O interesse pelos estudos de bioequivalência iniciou-se na década de 60, sendo o FDA (EUA) a primeira agência reguladora a se interessar por esta questão. No Brasil, uma lei de 1999 regulamentou o medicamento genérico no país, sendo este um importante meio de acesso aos medicamentos pela população e fazendo parte da política de medicamentos do SUS. No Brasil, a ANVISA e responsável por inspecionar os centros de bioequivalência bem como dar as diretrizes para estes. Um modelo paramétrico padrão para a etapa estatística e disponibilizado para a decisão de bioequivalência media e espera-se que este ajuste-se aos dados obtidos nos estudos de bioequivalência, o que nem sempre acontece. Neste sentido, e proposto nesta tese o uso de modelos paramétricos mais abrangentes baseados em outras distribuições de probabilidade para a decisão de bioequivalência media e que possam modelar a assimetria dos dados, dispensando o uso da transformação logarítmica para os parâmetros farmacocinéticos o que afeta a amplitude dos limites de bioequivalência. Propõe-se também o uso de modelos bivariados para a tomada conjunta da decisão de bioequivalência media, quando são analisados simultaneamente dois parâmetros farmacocinéticos. Foram utilizados métodos Bayesianos para a estimação dos parâmetros dado a exibilidade deste enfoque quando combinado ao uso dos métodos MCMC facilitados a partir do uso de softwares livres. Nesta tese e apresentado um estudo do poder empírico dos testes de hipóteses para os modelos univariados propostos bem como são introduzidos quatro exemplos, sendo os três primeiros voltados a aplicação da decisão de bioequivalência media e o quarto para a aplicação da bioequivalência populacional e individual. Nos três primeiros exemplos foram observados ganhos em termos de ajuste dos novos modelos propostos aos dados com relação ao modelo padrão segundo os critérios de seleção de modelos utilizados. O exemplo quatro apresenta uma analise padrão de bioequivalência populacional e individual com o código computacional para a obtenção dos resultados disponível no apêndice A bem como outros códigos para os demais exemplos. Embora a padroniza- ção das análises estatísticas para os estudos de bioequivalência seja importante, não deve-se esperar que um modelo padrão ajuste-se a qualquer conjunto de dados originados destes tipo de estudos. Neste sentido, são apresentados alternativas que podem auxiliar o pesquisador na tomada de uma decisão em termos de bioequivalência media mais segura. / The interest in bioequivalence studies began in the early 1960s especially in the United States of America where the FDA was the rst regulatory agency to show interest upon this issue. In Brazil, this interest started in 1999 the year when a law regulated the generic drugs in the country. The ANVISA is the Brazilian regulatory agency responsible for inspecting the bioequivalence centers and giving guidelines for this issue. In general, a standard parametric model for the statistical step is indicated for the average bioequivalence decision and this model is expected to be tted by the data obtained in the bioequivalence studies. In some cases, this model would not be appropriate. In this way, this thesis proposes the use of more comprehensive parametric models based on other probability distributions for the average bioequivalence decision and that can model asymmetrical data, a common situation in bioequivalence studies. In addition, there is no need of a logarithmic transformation for the pharmacokinetic parameters which could aect the range of the bioequivalence limits. We also propose the use of parametrical bivariate models for the joint decision of the average bioequivalence decision, since these measures are usually analyzed simultaneously with two pharmacokinetic parameters. We use Bayesian methods to estimate the parameters, given the great exibility of this approach when combined with the use of MCMC methods using free available softwares. This thesis also presents a study of the empirical power of hypothesis testing for the proposed univariate models and four examples are introduced. In the examples one, two and three we apply the average bioequivalence decision and in the fourth example we consider for the implementation of population and individual bioequivalence. In the examples one, two and three were observed gains in the tting of the proposed new models for the data where some existing approaches were used in the selection criteria for the proposed models. Example four provides a standard analysis of population and individual bioequivalence with the computer code for obtaining the results available in the Appendix A, as well as other codes. Although the standardization of statistical analysis for bioequivalence studies is important, a standard model is not expected to be well tted to any data set originated by such studies. In this way, we present alternatives that can help researchers in making a decision in terms of average bioequivalence with more security.

Estudaremos as singularidades genéricas de superfécies regradas em R3. O objetivo do trabalho é mostrar que as singularidades genéricas que ocorrem no conjunto das superfícies regradas são as mesmas que ocorrem no conjunto das aplicações diferenciáveis de R2 em R3, enquanto que as singularidades genéricas das superfícies desenvolvíveis, que formam um subconjunto das superfícies regradas, são mais degeneradas. / We study generic singularities of ruled surfaces in R3. In this work we show that generic singularities appearing in the set of ruled surfaces are the same that occur in the set of map germs from R2 to R3, while the generic singularities of developable surfaces are more degenerate.

Comme plusieurs pays du monde, Madagascar a fait rentrer dans sa politique de santé, l’utilisation des médicaments génériques, de moindre coût, pour faciliter l’accès aux soins de la population. La promotion des médicaments génériques impose de garantir leur qualité par rapport aux médicaments de référence. Une étude a été menée pour contribuer à l’amélioration des pratiques du système de réglementation et des contrôles pharmaceutiques de Madagascar. Pour cela, l’environnement pharmaceutique et le système d’enregistrement des médicaments de ce pays sont présentés en regard de ceux existants dans d’autres pays. Ensuite, des contrôles de qualité englobant des essais physico-chimiques, pharmaco-techniques et pharmacologiques, sont réalisés sur vingt-deux médicaments antihypertenseurs dont quatre spécialités de références et dix-huit spécialités considérées comme leurs génériques, échantillonnés à Madagascar. L’augmentation incessante du nombre de malades atteints d’hypertension artérielle, couplée avec la difficulté de son traitement, sont à l’origine du choix de la famille thérapeutique étudiée. Pour les dix-huit spécialités considérées comme génériques, des non conformités aux référentiels ont été révélées. Seulement une spécialité considérée comme générique a présenté des caractéristiques, dont la cinétique de dissolution et les résultats pharmacologiques, similaires à celles de la référence. Des préconisations impliquant tous les acteurs du domaine pharmaceutiques ont pu être dégagées à partir de l’étude. / Like many countries in the world, Madagascar has returned in its health policy, the use of generic drugs, because of their lower cost, to facilitate access to health care of the population. The promotion of generic drugs needs to ensure their quality compared to reference drugs. A study was conducted to contribute to the improvement of practices and drug regulatory system in Madagascar . For this, the pharmaceutical environment and the registration of generic drugs in this country with those of other countries are presented. Then quality control tests were performed on twenty two antihypertensive drugs including four referent specialties and eighteen specialties considered as their generic, sampled in Madagascar . The choice of this therapeutic family was governed by the constant increase in the number of patients suffering from hypertension, associated with the difficulty of treatment. For the eighteen specialties considered as generics, non-compliances with standards were recorded at the end of the physicochemical and pharmacotechnical tests and pharmacological studies. Only one specialty was shown to present similar characteristics, including dissolution kinetics and pharmacological results, as the reference. Recommendations involving all stakeholders of the pharmaceutical field have been brought from the study.

Dans le cadre de cette thèse, notre intérêt se porte sur la précision de la classification et l'optimalité du parcours de l'espace de recherche. L'objectif recherché est d'améliorer la précision de classification en étudiant les différents types de règles et de réduire l'espace de recherche des règles. Nous avons proposé une approche de classification IGARC permettant de générer un classifieur formé d'une base de règles de classification génériques permettant de mieux classer les nouveaux objets grâce à la flexibilité de petites prémisses caractérisant ces règles. De plus cette approche manipule un nombre réduit de règles en comparaison avec les autres approches de classification associative en se basant sur le principe des bases génériques des règles associatives. Une étude expérimentale inter et intra approches a été faite sur 12 bases Benchmark.Nous avons également proposé une approche Afortiori. Notre travail a été motivé par la recherche d'un algorithme efficace permettant l'extraction des règles génériques aussi bien fréquentes que rares de classification en évitant la génération d'un grand nombre de règles. L'algorithme que nous proposons est particulièrement intéressant dans le cas de bases de données bien spécifiques composées d'exemples positifs et négatifs et dont le nombre d'exemples négatifs est très réduit par rapport aux exemples positifs. La recherche des règles se fait donc sur les exemples négatifs afin de déterminer des règles qui ont un faible support et ce même par rapport à la population des exemples positifs et dont l'extraction pourrait être coûteuse. / Within the framework of this thesis, our interest is focused on classification accuracy and the optimalité of the traversal of the search. we introduced a new direct associative classification method called IGARC that extracts directly a classifier formed by generic associative classification rules from a training set in order to reduce the number of associative classification rules without jeopardizing the classification accuracy. Carried out experiments outlined that IGARC is highly competitive in comparison with popular classification methods.We also introduced a new classification approach called AFORTIORI. We address the problem of generating relevant frequent and rare classification rules. Our work is motivated by the long-standing open question of devising an efficient algorithm for finding rules with low support. A particularly relevant field for rare item sets and rare associative classification rules is medical diagnosis. The proposed approach is based on the cover set classical algorithm. It allows obtaining frequent and rare rules while exploring the search space in a depth first manner. To this end, AFORTIORI adopts the covering set algorithm and uses the cover measure in order to guide the traversal of the search space and to generate the most interesting rules for the classification framework even rare ones. We describe our method and provide comparisons with common methods of associative classification on standard benchmark data set.

O interesse pelos estudos de bioequivalência iniciou-se na década de 60, sendo o FDA (EUA) a primeira agência reguladora a se interessar por esta questão. No Brasil, uma lei de 1999 regulamentou o medicamento genérico no país, sendo este um importante meio de acesso aos medicamentos pela população e fazendo parte da política de medicamentos do SUS. No Brasil, a ANVISA e responsável por inspecionar os centros de bioequivalência bem como dar as diretrizes para estes. Um modelo paramétrico padrão para a etapa estatística e disponibilizado para a decisão de bioequivalência media e espera-se que este ajuste-se aos dados obtidos nos estudos de bioequivalência, o que nem sempre acontece. Neste sentido, e proposto nesta tese o uso de modelos paramétricos mais abrangentes baseados em outras distribuições de probabilidade para a decisão de bioequivalência media e que possam modelar a assimetria dos dados, dispensando o uso da transformação logarítmica para os parâmetros farmacocinéticos o que afeta a amplitude dos limites de bioequivalência. Propõe-se também o uso de modelos bivariados para a tomada conjunta da decisão de bioequivalência media, quando são analisados simultaneamente dois parâmetros farmacocinéticos. Foram utilizados métodos Bayesianos para a estimação dos parâmetros dado a exibilidade deste enfoque quando combinado ao uso dos métodos MCMC facilitados a partir do uso de softwares livres. Nesta tese e apresentado um estudo do poder empírico dos testes de hipóteses para os modelos univariados propostos bem como são introduzidos quatro exemplos, sendo os três primeiros voltados a aplicação da decisão de bioequivalência media e o quarto para a aplicação da bioequivalência populacional e individual. Nos três primeiros exemplos foram observados ganhos em termos de ajuste dos novos modelos propostos aos dados com relação ao modelo padrão segundo os critérios de seleção de modelos utilizados. O exemplo quatro apresenta uma analise padrão de bioequivalência populacional e individual com o código computacional para a obtenção dos resultados disponível no apêndice A bem como outros códigos para os demais exemplos. Embora a padroniza- ção das análises estatísticas para os estudos de bioequivalência seja importante, não deve-se esperar que um modelo padrão ajuste-se a qualquer conjunto de dados originados destes tipo de estudos. Neste sentido, são apresentados alternativas que podem auxiliar o pesquisador na tomada de uma decisão em termos de bioequivalência media mais segura. / The interest in bioequivalence studies began in the early 1960s especially in the United States of America where the FDA was the rst regulatory agency to show interest upon this issue. In Brazil, this interest started in 1999 the year when a law regulated the generic drugs in the country. The ANVISA is the Brazilian regulatory agency responsible for inspecting the bioequivalence centers and giving guidelines for this issue. In general, a standard parametric model for the statistical step is indicated for the average bioequivalence decision and this model is expected to be tted by the data obtained in the bioequivalence studies. In some cases, this model would not be appropriate. In this way, this thesis proposes the use of more comprehensive parametric models based on other probability distributions for the average bioequivalence decision and that can model asymmetrical data, a common situation in bioequivalence studies. In addition, there is no need of a logarithmic transformation for the pharmacokinetic parameters which could aect the range of the bioequivalence limits. We also propose the use of parametrical bivariate models for the joint decision of the average bioequivalence decision, since these measures are usually analyzed simultaneously with two pharmacokinetic parameters. We use Bayesian methods to estimate the parameters, given the great exibility of this approach when combined with the use of MCMC methods using free available softwares. This thesis also presents a study of the empirical power of hypothesis testing for the proposed univariate models and four examples are introduced. In the examples one, two and three we apply the average bioequivalence decision and in the fourth example we consider for the implementation of population and individual bioequivalence. In the examples one, two and three were observed gains in the tting of the proposed new models for the data where some existing approaches were used in the selection criteria for the proposed models. Example four provides a standard analysis of population and individual bioequivalence with the computer code for obtaining the results available in the Appendix A, as well as other codes. Although the standardization of statistical analysis for bioequivalence studies is important, a standard model is not expected to be well tted to any data set originated by such studies. In this way, we present alternatives that can help researchers in making a decision in terms of average bioequivalence with more security.

Made available in DSpace on 2016-07-27T14:22:08Z (GMT). No. of bitstreams: 1 GEORGES HAJJAR JUNIOR.pdf: 4730574 bytes, checksum: bc9316bfa4ed9b01bcdabd07250194aa (MD5) Previous issue date: 2010-04-20 / This paper work was developed with the aim to build up a project management model used by a pharmaceutical industry to supervise the new products launching process (generic drugs) into the Brazilian generic market. This study has the purpose not only to present techniques and methods, that make possible better controls of the development process of a new generic, that will be introduced into the market, but that can be also used as a planned basis, implementation, control and evaluation of the process as a whole. The theoretical basis used in this research is the Project Management theory of the Project Management Institute PMI. The model has been done considering time, cost and project risks. The results obtained by this study indicate that the theoretical model can be used to improve significantly the managing controls of the new generic medications development of pharmaceutical industry. / Este trabalho teve como objetivo construir um modelo de gerência de projetos para o lançamento de novos produtos na indústria farmacêutica de medicamentos genéricos. O foco da pesquisa voltou-se ao desenvolvimento de técnicas e ferramentas de trabalho que possibilitam um maior controle sobre o processo de desenvolvimento de um novo produto a ser lançado no mercado e sirvam como base para planejamento, implantação, controle e avaliação do processo como um todo, fornecendo uma visão geral do trabalho. A base teórica utilizada para a realização deste trabalho foi a teoria de gestão de projetos do Project Management Institute PMI. O modelo foi construído focando prazo, custo e riscos do projeto. Os resultados obtidos mostram que o modelo teórico aplicado pode ser usado para melhorar os controles da gerência dos projetos de desenvolvimento de novos medicamentos genéricos.

A biodisponibilidade é definida pelos parâmetros de velocidade e extensão com que o fármaco atinge a circulação sistêmica a partir da forma farmacêutica, sendo uma propriedade não somente do fármaco, mas também da formulação, representando o desempenho in vivo da qualidade do medicamento. O medicamento genérico, para ser intercambiável com sua referência (geralmente o inovador registrado após comprovação de eficácia e segurança), deve ser considerado pelas autoridades regulatórias como seu equivalente terapêutico. A bioequivalência é o estudo comparativo das biodisponibilidades entre medicamentos, empregado para comprovação de equivalência terapêutica, baseada no princípio de que a similaridade dos perfis sanguíneos de concentração-tempo proporciona similares resultados quanto à eficácia e segurança. O presente trabalho compreendeu uma abordagem sobre os estudos de biodisponibilidade e bioequivalência com alimentação, com objetivo de sistematização dos fundamentos científicos e critérios normativos nacionais e internacionais, avaliação da necessidade e elaboração de diretrizes para condução destes estudos. Foi pesquisada a literatura científica sobre o tema, com ênfase nas publicações dos últimos dez anos, e também as diretrizes regulatórias nacionais e internacionais vigentes. Foram avaliados os efeitos do alimento na absorção gastrintestinal de fármacos, os fatores envolvidos na interação fármaco-alimento e os mecanismos físico-químicos e fisiológicos envolvidos. O alimento pode influenciar a absorção dos fármacos e promover aumento, retardo ou redução de absorção, devido a diferentes efeitos, por exemplo: prolongamento do tempo de esvaziamento gástrico, interação direta do fármaco com constituintes do alimento, aumento da viscosidade do conteúdo intestinal, alteração do pH, aumento do fluxo sanguíneo esplâncnico e interação com transportadores. A interação fármaco-alimento pode resultar em alterações farmacocinéticas e farmacodinâmicas. O efeito do alimento é mais significativo nas fases de absorção e metabolismo do fármaco, podendo resultar em perda de eficácia ou toxicidade. As interações fármaco-alimento são influenciadas pela natureza do alimento, constituição e quantidade da refeição, tempo entre alimentação e medicação e pela formulação. A refeição altamente gordurosa tem maior potencial de alteração da fisiologia gastrintestinal, principalmente aumentando o tempo de esvaziamento gástrico, o fluxo sanguíneo e a secreção biliar. Esses efeitos podem afetar significativamente a absorção de fármacos, sendo especialmente críticos para as formulações de liberação modificada. O efeito total do alimento na farmacocinética é resultante da interação de múltiplos efeitos relacionados ao fármaco, à formulação, à fisiologia gastrintestinal e à refeição. Devido à variabilidade e difícil previsibilidade dos efeitos do alimento sobre a velocidade e extensão de absorção dos fármacos, devem ser conduzidos estudos de efeito do alimento para novos fármacos e novas formulações. A pesquisa resultou na compilação das diretrizes para avaliação do efeito do alimento na biodisponibilidade, incluindo-se os desenhos dos estudos. É apresentado um esquema para avaliação da necessidade dos estudos de biodisponibilidade e bioequivalência, com base nas características do fármaco e nos tipos de formulações. As diretrizes para requerimento e condução dos estudos foram sistematizadas em uma proposta de guia para estudos de biodisponibilidade e bioequivalência com alimentação a ser empregado no caso de registro e alterações pós-registro para medicamentos novos, genéricos e similares no Brasil. / Bioavailability is defined by rate and extension parameters with which the drug reaches the systemic circulation from its dosage form, being not only a property of such drug, but also of the formulation, representing the in vivo quality of the medicine. In order to be interchangeable with its reference drug (usually the innovative drug registered after efficacy and safety proof), the generic drug must be considered as its therapeutic equivalent. Bioequivalence is the comparative study between drugs\' bioavailabilities, used for the proving of therapeutic equivalence, based on the principle that the similarity between blood concentration-time profiles generates similar efficacy and safety results. This work is a discussion about the food-effect bioavailability and fed bioequivalence studies, aiming at systematizing the scientific fundaments and national and international regulatory criteria, necessity evaluation and elaboration of de guidelines for studies execution. Research was done on scientific literature on the subject, with emphasis on publications over the last ten years, and also on current regulatory guidelines. The effects of food on the gastrointestinal absorption of the drugs, the factors related to the food-drug interaction and the physical-chemical and physiological mechanisms involved were evaluated. Food may influence the drug absorption and cause drug absorption increase, delay or reduction due to different factors, for example: gastric emptying time increase, direct drug interaction with food constituents, intestinal content viscosity increase, pH alterations, spleen blood flow increase and transporter interaction. The food-drug interaction may cause pharmacokinectic and pharmacodynamics alterations. Food\'s effect is most significant during the absorption and metabolic phases of the drug and may result in efficacy loss or toxicity. The food-drug interaction is influenced by the nature of the food, meal constitution and quantity, feeding and medication interval time and formulation. A high-fat meal has greater gastrointestinal physiology alteration potential, especially increasing the gastric emptying time, the blood flow and bile secretion. These effects may significantly impact the drugs\' absorption being especially critical for the modified-release formulations. Toe total food effect on pharmacokinectic is the result of the interaction of multiple effects related to the drug, the formulation, the gastrointestinal physiology and the meal. Due to its variability and the difficulty to predict the effects of food on the rate and extension of drugs\' absorption effect studies must be carried out for new drugs and new formulations. The research resulted in the compilation of the guidelines for the evaluation of food effects on bioavailability, including the studies\' designs. A scheme is presented for the evaluation of the necessity of bioavailability and bioequivalence studies based on the drug\'s characteristics and the types of formulations. The guidelines for the requirement and conduction of the studies were systematized in a guide proposal for bioavailability and bioequivalence studies of medicines with feeding to be used in the case of registration, and post-registration changes for new, generic and similar drugs in Brazil.

Submitted by JOSIANE SANTOS DE OLIVEIRA (josianeso) on 2019-01-22T13:03:15Z No. of bitstreams: 1 Marcos Aurelio Vicenzi_.pdf: 1057778 bytes, checksum: a347e917d015650a6b7cb6cf79d47293 (MD5) / Made available in DSpace on 2019-01-22T13:03:15Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Marcos Aurelio Vicenzi_.pdf: 1057778 bytes, checksum: a347e917d015650a6b7cb6cf79d47293 (MD5) Previous issue date: 2018-08-30 / Nenhuma / O desempenho é uma preocupação constante nas empresas, necessitando seus gestores estarem sempre alinhados com as melhores práticas estratégicas para manterem-se no topo da vantagem competitiva. O presente trabalho analisou a relação do posicionamento estratégico das empresas inseridas na indústria metal mecânica de Santa Catarina sobre seu desempenho dentro da abordagem das estratégias genéricas de Porter. Foi realizada uma pesquisa descritiva, com abordagem quantitativa em micro, pequenas e médias empresas por meio de uma survey em 153 empresas catarinenses, exclusivamente da indústria metal mecânica. O resultado encontrado demonstra que empresas que se posicionam por diferenciação tendem a alcançar melhor desempenho financeiro, estratégico e de satisfação. O porte e experiência foram utilizadas como variáveis de controle para analisar sua influência no desempenho. Empresas com faturamento maior tendem a ter melhores ganhos financeiros e estão mais satisfeitas com os resultados. A experiência não influenciou o desempenho. / The performance is a constant concern in companies, requiring their managers to be always updated with the best strategic practices to keep on top of the competitive advantage. Furthermore, the present work analyzed the relationship of the strategic positioning of the companies inserted in the metal-mechanical industry of Santa Catarina on its performance within the approach of Porter’s generic strategies. Regarding the methodology, a descriptive research was carried out, with a quantitative approach in micro, small and medium companies, through a survey of 153 companies in Santa Catarina, specifically from the metal-mechanical industry. Regarding the results, the research shows that companies that position themselves by differentiation tend to achieve better financial, strategic and satisfaction performance. Additionally, size and experience were used as control variables to analyze their influence on performance. Thus, companies with higher turnovers mind to have better financial gains and are more satisfied with their results. Finally, experience has not influenced performance.

La première partie de la thèse porte sur l'utilisation de la méthode des variances dans le cadre des attaques différentielles sur des schémas de Feistel généralisés. Cette méthode permet d'améliorer des attaques sur deux points : la complexité en données ou le nombre de tours couvert par l'attaque.Afin d'atteindre ce but, un outil a été développé permettant de calculer la valeur exacte de l'espérance et de la variance et nous nous servons alors de cette précision pour améliorer les attaques.La seconde partie porte sur une famille de schémas de chiffrement : les EGFN.Nous avons utilisé la méthode des variances et notre outil afin de construire des attaques différentielles. Des simulations ont été effectuées afin de confirmer les résultats.Dans la dernière partie, nous nous intéressons à LILLIPUT, un système de chiffrement concret issu des EGFN. Nous avons effectué une analyse différentielle et monté des attaques avec une structure spécifique.Ces attaques sont trouvées par un programme cherchant des attaques automatiquement. Nous avons notamment mis en avant la possibilité d'études sur les attaques différentielles improbables. / The first part of the thesis is the cryptanalysis of generalized Feistel networks with the use of the variance method.This method allows to improve existing attacks by two ways: data complexity or the number of rounds. In order to do that, we have developed a tool which computes the right values of expectations and variances.It provides a better analysis of the attacks.In the second part, we have studied the EGFN a new family of generalized Feistel networks. We have used the variance method and our tool in order to build some differential attacks. Simulations were made to confirm the theoritical study.In the last part, we have studied LILLIPUT, a concret cipher based on the EGFN.We have provided a differential analysis and build differential attacks which have unusual conditions. These attacks were found empirically by a tool that automatically look for differential attacks. In particular, we have highlighted some improbable differential attacks.

Made available in DSpace on 2014-06-12T17:40:46Z (GMT). No. of bitstreams: 2 arquivo723_1.pdf: 2509449 bytes, checksum: aee89d3fd6cd28c43ba22ccfaced1689 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2009 / Companhia Hidro Elétrica do São Francisco / Esta dissertação enfoca a questão do erro humano nas atividades relacionadas com a manutenção dos equipamentos de proteção e automação numa grande empresa de transmissão de energia elétrica. A ênfase é no erro humano que tenha provocado o desligamento acidental de alguma função de transmissão. A justificativa do estudo cita ações preventivas aos erros humanos na manutenção, apresenta dados básicos de desligamentos, resume os cenários antes e depois da resolução normativa que alterou a remuneração do setor de transmissão, ressalta os impactos econômicos com a nova regulamentação e aborda aspectos da cultura organizacional. A pesquisa sobre as causas de acidentes no trabalho resume teorias com ênfase no homem (da fadiga; da propensão para acidentes, do puro acaso) e teorias com visão sistêmica (modelos Skill-Rule-Knowledge e Generic Error-Modelling System). Aborda ainda aplicações das teorias de análise e classificação de erros humanos que resultaram no modelo Human Factors Analysis and Classification System. Conclui destacando a dificuldade e a necessidade das empresas abandonarem as análises de acidentes com foco nos erros dos homens para considerarem os fatores organizacionais, apresenta fatores psicológicos que levam a buscar culpados e propostas para alcançar excelentes níveis de segurança. O método proposto para a análise e classificação de erros humanos, composto de nove fases, estabelece análise ampla e participativa, apresenta fluxogramas e diagramas de apoio e um processo de validação das recomendações de modo a obter o comprometimento dos responsáveis pela implantação. Apresenta a visão da análise de acidentes no mundo, alerta para o perigo da tendência em supervalorizar o organizacional , insiste que as organizações não podem perder de vista os atos inseguros. Na aplicação é descrita a avaliação da influência da mudança na tecnologia dos equipamentos de proteção e automação em relação aos erros humanos sendo constatado forte efeito sobre a atividade de cálculo e emissão de ajustes dos equipamentos digitais. A conclusão ressalta as bases teóricas do método proposto, destaca os aplausos às empresas que conseguem evitar análises de acidentes com foco excessivo no humano e sugere estudos envolvendo psicologia, engenharia, psiquiatria, estatística, administração e pedagogia