Submitted by Marlene Santos (marlene.bc.ufg@gmail.com) on 2016-08-09T19:14:53Z No. of bitstreams: 2 Dissertação - Mariana Cristina de Morais Rodrigues - 2016.pdf: 1662967 bytes, checksum: 21eacb29fa5e6184be947945ff9816a4 (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Approved for entry into archive by Luciana Ferreira (lucgeral@gmail.com) on 2016-08-10T11:28:58Z (GMT) No. of bitstreams: 2 Dissertação - Mariana Cristina de Morais Rodrigues - 2016.pdf: 1662967 bytes, checksum: 21eacb29fa5e6184be947945ff9816a4 (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Made available in DSpace on 2016-08-10T11:28:58Z (GMT). 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They characteristically do not include isolated or highly purified substances in their composition from any source, or are associated with other extracts. One of the main challenges in producing phytotherapic medicine is the complex composition of the medicinal plant that depends on climatic and geographic factors, and cultivation, drying and storage conditions. The objective of this work was to obtain solid pharmaceutical forms containing extract standardized in psoralen and bergapten of B. gaudichaudii, as well as the analyses of these pharmaceutical forms following all the parameters stated by the Normative instruction no 04 of 2014. Chapter 1 is about the vegetal drug characterization and posterior production and standardization of the liquid extract, the analytical method was co-validated by High Efficiency Liquid Chromatography (CLAE) to determine the markers levels in the liquid extract, according to ANVISA norms. The method presented to be selective, linear, precise and exact. The liquid extract was standardized in total furanocoumarins expressed in psoralen and bergapten, and the level was 0.20% (m/v) (20.81 μg/mL of psoralen and bergapten). Chapter 2 describes the development of coated pellets containing the liquid standardized extract, having an average diameter of 0.75±0.08 mm and sphericity of 0.98±0.09. The acquired pellets were encapsulated in hard gelatinous capsules (500 mg of pellets per capsule), the average level of total furanocoumarins per capsule was 641.41 μg. Tablets containing the coated pellets were produced, and it was possible to keep the pellets whole, even after the compression force of 0.5 ton was applied on them. The tablets were tested according to the analyses recommended by the Brazilian Pharmacopeia and presented a total furanocoumarin level of 587.6 μg per tablet. The analytical methodology was co-validated for the quantification of psoralen and bergapten in the coated pellets and the tablets containing them. Chapter 3 describes the obtainment and standardization of the soft extract from B.gaudichaudii and the development of tablets containing the soft extract. The soft extract was characterized according the pharmacopeia tests, and there were 82.02% (m/m) of dry residue, and the total furanocoumarin levels expressed in psoralen and bergapten was 2.93% (m/v) (58.8 μg/g of psoralen and bergapten). Three different formulations of tablets containing soft standardized extract were acquired by humid rout previous granulation. In each formulation the diluents, microcrystalline cellulose (MCC) and starch proportion were variated. The compression was done in a hydraulic press and the process was controlled to establish the compression conditions. The analytical methodology was co-validated to quantify the total furanocoumarins in the tablets and the level were 16,800 μg per tablet. / Brosimum gaudichaudii Trécul. pertencente a família Moraceae é tradicionalmente utilizada como recurso terapêutico para o tratamento de leucodermias .A raiz desta planta é a parte que contém maior concentração de substâncias fotossensibilizantes importantes contra leucodermias, dentre elas o psoraleno e o bergapteno que pertencem à classe de metabólitos secundários denominados furanocumarinas lineares. Por definição, fitoterápico é o produto obtido exclusivamente de matéria prima ativa vegetal com propósito profilático, curativo ou paliativo. Caracterizam-se por não incluir na sua composição substâncias ativas isoladas ou altamente purificadas, de qualquer origem, nem as associações dessas com outros extratos. Um dos principais desafios na produção de um medicamento fitoterápico é a complexidade da composição da planta medicinal, que depende de fatores climátios, geográficos, condições de cultivo, secagem e armazenamento. O presente trabalho teve como objetivo a obtenção de formas farmacêuticas sólidas contendo o extrato padronizado em psoraleno e bergapteno de B. gaudichaudiii, bem como a análise destas formas farmacêuticas seguindo todos os parâmetros exigidos pela Instrução normativa n° 04 de 2014. O capítulo 1 trata da caracterização da droga vegetal e posteriormente a obtenção e padronização do extrato líquido, covalidou-se o método analítico por Cromatografia a Líquido de Alta Eficiência (CLAE) para determinação dos teores dos marcadores no extrato líquido, segundo as normas da ANVISA. O método mostrou-se seletivo, linear, preciso e exato. O extrato líquido foi padronizado em furanocumarinas totais expressas em psoraleno e bergapteno, e obteve-se o teor de 0,20% (m/v) (20,81 μg/mL de psoraleno e bergapteno). O capítulo 2 descreve o desenvolvimento de pellets revestidos contendo o extrato líquido padronizado obtido, tendo um diâmetro médio 0,75+0,08 mm e esfericidade 0,98+0,09. Encapsulou-se os pellets obtidos em cápsulas gelatinosas duras (500mg de pellets por cápsula), o teor médio de furanocumarinas totais por cápsula foi 641,41μg. Obteve-se comprimidos contendo pellets revestidos e foi possível manter os pellets íntegros mesmo após aplicada à força de compressão de 0,5 ton nos mesmos. Os comprimidos foram analisados segundo os testes preconizados pela Farmacopeia Brasileira e apresentaram um teor de furanocumarinas totais de 587,6μg por comprimido. A metodologia analítica foi covalidada para quantificação do psoraleno e bergapteno tanto nos pellets revestidos como nos comprimidos contendo pellets. O capítulo 3 descreve a obtenção e padronização do extrato mole de B.gaudichaudii e o desenvolvimento de comprimidos contendo o extrato mole obtido. O extrato mole foi caracterizado segundo os testes farmacopeicos e obteve 82,02% (m/m) de teor de sólidos, e o teor de furanocumarinas totais expressas em psoraleno e bergapteno que foi 2,93% (m/v) (58,8 μg/g de psoraleno e bergapteno). Obtiveram-se três diferentes formulações de comprimidos por previa granulação por via úmida, contendo o extrato mole padronizado. Em cada formulação variou-se a proporção dos diluentes celulose microcristalina (MCC) e amido. A compressão foi feita por meio de uma prensa hidráulica e efetuou-se o controle do processo para o estabelecimento das condições de compressão. A metodologia analítica foi covalidada para quantificação de furanocumarinas totais nos comprimidos obtidos, e a concentração de furanocumarinas totais para cada comprimido foi 16800 μg por comprimido.

Foram analisados 84 lotes de especialidades fitoterápicas de uso oral, na forma de cápsula, comprimido e pó, contendo 17 drogas vegetais, produzidas por 20 fabricantes e comercializadas em farmácias, drogarias, lojas de produtos naturais e supermercados da cidade de são Paulo. O confronto da apresentação comercial das mesmas em relação à legislação nacional, indicou que a minoria (15/84) atendeu a tais exigências, além de ter demonstrado total falta de padronização de qualidade pelos produtores, inclusive com ausência de definição e conceituação, enquadrando-as indistintamente como medicamentos alopáticos, homeopáticos, produtos dietéticos ou alimentos. Efetuou-se a quantificação de bactérias aeróbias mesófilas (forma vegetativa e esporulada) e de fungos (bolores e leveduras), através da técnica de tubos múltiplos, bem como a pesquisa de Escherichia coli e Salmonella sp. pela metodologia oficial internacional. A contaminação fúngica, predominantemente de bolores, foi inferior em relação à bacteriana aeróbia mesófila, pois o máximo detectado para aquela foi de 4,6 X 105, enquanto que para esta 5,1 X 109/g. A incidência fúngica com carga maior ou igual a 102/g foi de 34,5%, contra 53,6% da carga bacteriana vegetativa com 104/g ou mais e 45,2% da bacteriana esporulada, com o mesmo nível. A determinação do Número Mais Provável de Escherichia coli indicou incidência de 6,0% com a carga maior igual a 1,5 X 102/g. Houve estreita relação entre a carga bacteriana vegetativa total e o número de esporos, assim como a presença de patogênicos específicos em produtos altamente contaminados. Amostras sob a forma de pó foram as mais afetadas, seguidas de cápsulas e comprimidos. Pelo confronto dos dados encontrados, com os diversos padrões microbianos aplicados para medicamentos não estéreis de uso oral, para insumos e produtos fitoterápicos, o índice de aprovação variou de 29,8 a 94,0%. Mesmo frente ao padrão da FIP, a rejeição especialidades fitoterápicas analisadas foi da ordem de 59,5%. Em vista da qualidade sanitária de muitos destes produtos ser imprópria para o consumo, e após análise crítica dos vários padrões microbianos, discutiu-se a necessidade de implantação de especificações nacionais, ainda que a caráter provisório, sugerindo-se limites de tolerância para medicamentos fitoterápicos de uso oral. / 84 samples of phytotherapic products of oral solid dosage forms (capsules, tablets and powders) containing 17 different crude drugs and produced by 20 laboratories, marketed in drugstores, herborist\'s and supermarkets at são Paulo-Brazil were analysed with regard to legal marketing requirements, only 15 samples were in accordance. A complete lack of quality standard was attributed to the manufacturers, including indefinition as to the classification of products among allopathic or homeopathic pharmaceuticals or foods or dietetics. The total aerobic bacterial (vegetative and sporulated forms) and fungal (moulds and yeasts) contents were determined by multiple tube technique; moreover tests were carried out for Escherichia coli and Salmonella sp. by official international methods. The fungal contamination was predominantly of moulds and lower than the aerobic bacterial one. The maximum counts were 4,6 X 105 and 5,1 X 109/g, respectively, for fungi and bacteria. The frequency of samples with or more than 102/g fungi/g was 34,5% that for vegetative and sporulated bacterial counts with or more than 104/g was respectively, 53,6 and 45,2%. The incidence of Escherichia coli was about 6,0% with the highest level at 1,5 X 102/g. There was a tight relation between the vegetative and sporulated bacterial counts as well as the presence of specific pathogenic microorganisms in highly contaminated samples. The highest contamination occured in powders followed by capsules and tablets. Comparing our experimental data with the corresponding microbial standards for oral non sterile pharmaceuticals, crude drugs and phytotherapic products, the index of approval varied between 29,8 and 94,0%. Even by FIP\'s standards 59,5% of the phytotherapic specialties analysed had to be rejected. As many of these products showed innadequate sanitary quality for consumption, coupled to a critical analysis of the different microbial standards, the discution was raised about the necessity of establishing national specifications, even if provisional. Suggestions are made as to the contamination limits of oral phytotherapic pharmaceuticals.

Submitted by Cássia Santos (cassia.bcufg@gmail.com) on 2014-08-22T13:26:36Z No. of bitstreams: 2 license_rdf: 23148 bytes, checksum: 9da0b6dfac957114c6a7714714b86306 (MD5) Dissertacao_Thays_Versao_Final.pdf: 1497222 bytes, checksum: f398ada0d986db4d3fa3c1da26df807a (MD5) / Made available in DSpace on 2014-08-22T13:26:36Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license_rdf: 23148 bytes, checksum: 9da0b6dfac957114c6a7714714b86306 (MD5) Dissertacao_Thays_Versao_Final.pdf: 1497222 bytes, checksum: f398ada0d986db4d3fa3c1da26df807a (MD5) Previous issue date: 2013-09-03 / In order to define the safety of phytotherapeutic use of plants is important an evaluation of the toxic potential by clinical, laboratory and histopathological studies in animals after exposure to extract of parts of the plant in different intervals of time. Due to bark infusion from species of Aspidosperma is employed without proof of its toxic potential in treatment of the diabetes mellitus, hypercholesterolemia and gastric disorders, this study proposes an experimental test with ethanolic extract of Aspidosperma subincanum to verify if induces acute and subchronic toxicity in heart, liver and kidneys of mices (Mus musculus). The animals (male and female) received orally a 75 mg/kg, 150 mg/kg and 300 mg/kg of the extract for subchronic intoxication evaluation by daily exposure along of 28 days. In the acute toxicity evaluation were used female mices that received an only dose of 300mg/kg and 2000 mg/kg of the extract and observed during to 14 days. Pharmacological tests were conducted to check the possible action of the extract in central nervous system in male mices submitted to 200 mg/kg, 400 mg/kg and 750 mg/kg by oral, subcutaneous and intraperitoneal ways. The animals showed some signs of neurotoxicity whose intensity was proportional to extract concentration and died with oral dose of 2000 mg/kg. Hematological parameters did not showed any significant abnormalities. Biochemical tests did not presented any changes, except ALT and AST measures which presented significant increases in exposed groups in relation to control group. Concerning histopathological exam it was possible to detect lesions that suggest the existence of injuries in liver (microvacuolization and hyperemia) and kidney (hyperemia and hemorrhage). Thus, it can be concluded that ethanolic extract of Aspidosperma subincanum is toxic orally, both acute and subcronically, in mices and the estimated median lethal dosis (LD50) was below 2000 mg/kg. / Para se determinar a segurança do consumo de fitoterápicos é imperativo uma avaliação do pontecial tóxico por meio de exames clínicos, laboratoriais e histopatológicos de animais após exposição ao extrato de partes da planta em diferentes intervalos de tempo. Pelo fato de infusos da casca de espécies do gênero Aspidosperma serem empregados, sem comprovação de seu pontencial tóxico, no tratamento do diabetes mellitus, da hipercolesterolemia e de distúrbios gástricos, propõe-se um ensaio experimental com o objetivo de avaliar se o extrato etanólico de Aspidosperma subincanum (EEAs) induz toxicidade aguda e subcrônica no coração, fígado e rins de camundongos (Mus musculus). Os animais (machos e fêmeas) receberam por via oral a dose de 75, 150 e 300 mg/kg do extrato para a avaliação de intoxicação subcrônica por 28 dias de exposição diária ao extrato. Na avaliação da toxicidade aguda foram utilizados camundongos fêmeas que receberam a dose única de 300 e 2000 mg/kg do extrato e observados por 14 dias. Testes farmacológicos foram conduzidos para verificar a possível ação desse extrato no sistema nervoso central, sendo utilizados camundongos machos e as doses de 200, 400 e 750mg/kg por via oral, subcutânea e intraperitoneal. Os animais apresentaram alguns sinais de neurotoxicidade e os sinais tiveram intensidade proporcional à concentração do extrato, sendo letais na dose de 2000 mg/kg via oral. Dentre os exames laboratoriais realizados, o eritrograma, plaquetograma e leucograma, não apresentaram nenhuma alteração significativa. Nas provas bioquímicas não foram observadas alterações dignas de nota, à exceção de ALT e AST que apresentaram elevação significativa nos grupos expostos em relação ao grupo controle. Em relação ao exame histopatológico, observaram-se alterações compatíveis com injúrias estruturais hepáticas (microvacuolização e hiperemia) e renais (hiperemia e hemorragia). Conclui-se que o EEAs pode ser considerado tóxico quando administrado por via oral, tanto agudo como subcronicamente, em camundongos e a dose letal mediana (DL50) estimada encontra-se abaixo de 2000 mg/kg.

CoordenaÃÃo de AperfeiÃoamento de Pessoal de NÃvel Superior / A Aroeira do SertÃo (Myracrodruon urundeuva AllemÃo) à uma planta medicinal utilizada popularmente no tratamento de problemas ginecolÃgicos, tais como Cervicite, Vaginites e Ectopias, cuja forma farmacÃutica de creme vaginal à de 15%; utilizada a mais de uma dÃcada pelo Programa FarmÃcias Vivas. Objetivou-se estudar o perfil de utilizaÃÃo e a eficÃcia do creme de Aroeira em ginecologia; notificar e quantificar possÃveis reaÃÃes adversas a fitoterÃpicos. Trata-se de estudo observacional, prospectivo, de tipo aberto e nÃo comparativo de utilizaÃÃo de medicamentos. Desenvolvido em um Centro de SaÃde, pertencente à regional IV de Fortaleza-CE. O estudo foi composto por 33 mulheres que receberam indicaÃÃo e prescriÃÃo de uso do creme vaginal de Aroeira, sendo que apenas 18 completaram todas as fases do estudo. Os dados foram coletados entre janeiro e junho de 2008, mediante acompanhamento de mulheres que concluÃram o estudo. Utilizou-se como tÃcnica a entrevista individual prà e pÃs-tratamento; a reuniÃo de informaÃÃes clÃnicas fornecidas pela ginecologista responsÃvel, alÃm de um formulÃrio para registro dos dados clÃnicos. Os resultados demonstraram que nenhuma reaÃÃo adversa foi relatada e o creme mostrou-se efetivo no tratamento das patologias diagnosticadas (Cervicites e Ectopias). Conclui-se, assim, que os achados corroboram todos os efeitos farmacolÃgicos jà detectados em relaÃÃo à aroeira e que esta nÃo acarreta nenhum tipo de reaÃÃo adversa, confirmando, dessa forma, o que preconiza as diretrizes da nova PolÃtica Nacional de Plantas Medicinais, voltadas para a saÃde da mulher. / The Brazilian Peppertree (Myracrodruon urundeuva AllemÃo) is a medicinal plant popularly known in the treatment of gynecological problems, such as cervicitis, vaginitis and ectopies, which pharmaceutical form in cream is 15%, used for more than ten years by the Live Pharmacy Program. One aimed to study the use and efficiency of Brazilian Peppertree in gynecology; record and quantify possible adverse and phytotherapic reactions. It is an observatory, prospective study, of the open type and non comparative of medicine use. Developed in a Health Unit, from regional IV in Fortaleza-CE. The study was composed by 33 women that received indication and prescription of Brazilian Peppertreeâs vaginal cream, but only 18 completed all the phases of the study. The data were collected between January and June 2008, by accompaniment of women who concluded the study. One used as technique the individual interview pre and post treatment; the use of clinical information given by the responsible gynecologist, besides a form to record the clinical data. The results demonstrated that no adverse reaction was reported and that the cream was effective in the treatment of the diseases (Cervicitis and Ectopies). One concludes, thus, that the findings confirm all the pharmacological effects already detected concerning the Brazilian Peppertree and that it does not cause any adverse reaction, confirming, this way, what preaches the new National Policy of Medicinal Plants, regarding womenâs health.

A Cynara scolymus, popularmente conhecida como alcachofra, é uma planta hepatoprotetora com função colerética e colagoga. O extrato de C.scolymus foi recentemente liberado para a confecção de medicamentos fitoterápicos sem a necessidade de testes toxicológicos específicos, por ser uma planta utilizada há muito tempo e ter eficácia comprovada. Devido à falta de estudos sobre os efeitos dessa planta e por ela ser muito utilizada, o presente estudo visou avaliar os possíveis efeitos imunotóxicos, teratogênicos e de toxicidade geral do extrato seco da Cynara scolymus. O extrato seco da planta foi administrado a ratos Wistar adultos, machos e fêmeas, nas doses de 1, 2 e 4g/Kg, por gavagem, durante 28 dias, de acordo com o protocolo de testes de toxicidade da OECD Organization for Economic Co-operation and Development, para avaliação de toxicidade geral e imunotoxicidade. Foi avaliado o ganho de peso, consumo de alimento e água, os órgãos linfóides e a fenotipagem de suas células; a atividade de fagócitos, as respostas imunes humoral e celular e a atividade proliferativa de linfócitos também foram avaliados. No estudo da teratogenicidade, ratas prenhes receberam as mesmas doses do extrato seco de C.scolymus do 6° ao 19° dia de gestação. Avaliou-se o tamanho, peso, viabilidade e malformações externas dos fetos, bem como procedeu-se à análise óssea e visceral. O presente estudo revelou que o extrato de alcachofra não promoveu toxicidade geral nos ratos adultos tratados subagudamente; por outro lado, o extrato seco de C.scolymus promoveu aumento no peso relativo e celularidade do baço, aumento no peso relativo dos rins, diminuição na celularidade do timo e diminuição no DTH Delayed-type hypersensivity . Apesar disso a análise destes dados em conjunto não permite sugerir efeito imunotóxico dessa planta. O estudo da teratogenicidade mostrou que fêmeas gestantes tratadas com a C.scolymus apresentaram diminuição no ganho de peso; além disso, foi observada diminuição do peso uterino e fetal, menor comprimento fetal e queda do número de fetos vivos por ninhada. Assim, pode-se sugerir que embora a alcachofra não apresente toxicidade geral, nem efeito imunotóxico, não deve ser utilizado durante a gestação, tendo em vista que foi observada toxicidade fetal. / Cynara scolymus, commonly known as artichoke, is popular used as hepatoprotectant, choleretic and colagogue agent. The C.scolymus extrat was recently approved by Brazilian regulatory agency, for production of phytotherapeutic drugs, without toxicological tests, because it has been considered both harmless and effective. Due to lack of toxicological studies and its widely usage, the aim of this study is evaluate the immune system and the teratogenic effects as well as the general toxicity of C. scolymus extracts. Therefore, the extract was administered to adult male and female Wistar rats by gavage at 1, 2 and 4g/Kg doses for 28 days, according to the OECD (Organization for Economic Co-operation and Development) protocols. Body weight gain, food and water consumption, lymphoid organs and their cell phenotype were evaluated as well as the phagocyte analysis, humoural and cellular immune responses, and lymphocyte proliferation. In teratogenic study, pregnant rats received the same doses of C.scolymus extract from the 6th to the 19th gestational day. Fetuses size, weight, viability and external malformations were evaluated and subjected to bone and visceral analysis. The present study showed that C. scolymus extracts did not promote sub-acute toxicity in adult rats; however, the relative spleen weight and it cellularity were increased just as the kidney weight, but the thymus cellularity and DTH (Delayed-type hypersensivity) decreased. None of those results represent immunotoxic effect. The teratogenic study showed a decrease of body weight gain, uterus weight, fetal weight and number of fetuses, in practically all doses of the extract. Thus, these results showed that the C. scolymus extract is not toxic or immunotoxic but should not be used in pregnancy, due to fetal toxicity.

A Uncaria tomentosa (U. tomentosa), popularmente conhecida como \"Unha-de-gato\", é uma planta medicinal nativa das Américas, mundialmente empregada devido às suas atividades anti-inflamatórias e imunomodulatórias. O consumo desta planta ocorre não apenas na forma in natura, mas principalmente como fitoterápico, sendo muitas vezes utilizada de forma indiscriminada pela população. Apesar de vários estudos revelarem as propriedades terapêuticas da U. tomentosa, poucos são os trabalhos que empregam protocolos estabelecidos por agências regulamentadoras internacionais, para a avaliação dos possíveis efeitos tóxicos e imunotóxicos deste fitoterápico. Assim, o propósito do presente estudo foi verificar se a administração de um extrato seco de U. tomentosa, comercialmente disponível no mercado, poderia ocasionar efeitos tóxicos e imunotóxicos em ratos após 90 dias de tratamento. Para isso, 40 ratos Wistars machos foram tratados oralmente com as doses de 15, 75 ou 150 mg/kg de extrato seco de U. tomentosa comercialmente disponível no mercado, contendo teores de alcaloides de acordo com aqueles valores preconizados em literatura. No final do período experimental, os animais foram submetidos à eutanásia para realização de avaliações bioquímicas, hematológicas, histopatológicas, análise de órgãos linfoides e não-linfoides, avaliação das respostas imunes inata, inflamatória e humoral, bem como teste para determinação de reação de hipersensibilidade do tipo IV. Os resultados revelaram aumento nos níveis de ALT dos animais tratados com a dose de 75 mg/kg, e redução nos índices glicêmicos de ratos tratados com 75 e 150 mg/kg de U. tomentosa. Entretanto, somente os ratos tratados com a maior dose exibiram discreta vacuolização centro-lobular hepática; assim, somente os dados de ALT não são sugestivos de efeitos hepáticos adversos da U. tomentosa após um longo período de tratamento. A redução nos índices sanguíneos de glicose dos ratos, após tratamento com a U. tomentosa, podem representar importante risco para seres humanos diabéticos, susceptíveis ao desenvolvimento de hipoglicemia e que fazem uso da U. tomentosa para outros propósitos. Em conclusão, estes estudos demonstraram que, apesar de a U. tomentosa não promover efeitos tóxicos e imunotóxicos, o uso prolongado da mesma, a altas doses, pode promover redução dos índices glicêmicos. / Uncaria tomentosa (U. tomentosa), commonly known as \"Cat\'s claw\", is a native medicinal plant from America, it is employed worldwide for its anti-inflammatory and immunomodulatory activities. The consumption of this plant occurs not only in natura, but mainly as a phytotherapic, used indiscriminately by the population. Although many researchers revealed the therapeutic properties of U. tomentosa, few studies employing established protocols by international regulatory agencies for the evaluation of the possible toxic and immunotoxic effects of this herbal medicine. Thus, the purpose of the present study was to verify if the dry extract of U. tomentosa could promote toxic and/or immunotoxic effects in rats following 90 days of treatment. For this, forty male rats were orally treated with 15, 75 or 150mg/kg of dry extract of U. tomentosa, commercially available, containing levels of alkaloids according to those values recommended in the literature. At the end of experimental period, the rats were killed for the evaluation of the biochemistry, haematology, histopathology, status of the lymphoid and non-lymphoid organs, evaluation of innate, inflammatory and humoral immune responses, as well as a test to determine the delayed type hypersensitivity. The results revealed an increase in the levels of ALT in the animals treated with 75mg/kg and a reduction in the glycaemic levels of rats treated with 75 and 150mg/kg of U. tomentosa. However, only rats treated with the higher dose showed a slight centrilobular hepatic vacuolation; thus, ALT data alone are not suggestive of a hepatic adverse effect of U. tomentosa following long-term treatment. The reduction in blood glucose levels of the rats, could represent an important risk for diabetic humans, who are susceptible to the development of hypoglycaemia and who might use U. tomentosa for purposes other than anti-diabetes. In conclusion, these studies demonstrated that, while U. tomentosa has no immunotoxic effect, long-term U. tomentosa treatment at high doses can promote reduction in glycemic levels.

A Promoção da Saúde tem contribuído para a construção de ações que possibilitam responder aos interesses e demandas da população visando à melhoria do nível de sua saúde. Como forma de integrar outras racionalidades médicas à Atenção a Saúde, o Ministério da Saúde aprovou, em 2006, a Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares (PNPIC) buscando atender, sobretudo, a necessidade de incorporar e implementar experiências que há algum tempo vêm sendo desenvolvidas com sucesso no Sistema Único de Saúde (SUS) em resposta ao desejo de parte dos usuários, expresso nas recomendações de Conferências Nacionais de Saúde, desde 1988. Assim, tem se tornado cada vez mais urgente investigar os conhecimentos, opiniões e representações sociais dos gestores e profissionais de saúde sobre essas Práticas (PIC) no SUS, e identificar as dificuldades e desafios que se apresentaram em sua implementação, utilização e divulgação nos Serviços de Saúde. Decidiu-se realizar uma pesquisa na zona norte de São Paulo/SP, em uma Unidade Básica de Saúde e em um Ambulatório de Especialidades. A metodologia utilizada foi a qualitativa e os instrumentos, a análise documental e a entrevista, com roteiro pré-estabelecido. Os resultados mostraram que os gestores não estavam preparados para a implementação da Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares (PNPIC) no SUS, que apenas cinco dos vinte e seis entrevistados conheciam a Política Nacional (PNPIC), que ainda prevalece o modelo biomédico nos atendimentos, que o fornecimento de material e aquisição de insumos utilizados em algumas das PIC tem se constituído em grande problema na unidade, que a divulgação das PIC não tem sido suficiente para que profissionais e usuários as conheçam. Nem todos os profissionais que atuavam no Ambulatório de Especialidades onde as PIC têm sido oferecidas têm valorizado essas atividades. As Práticas Integrativas e Complementares não têm ocupado o papel que deveriam e/ou poderiam dentro do SUS para a Promoção da Saúde. Verificou-se que é essencial que o Município de São Paulo/SP incentive e crie condições para o oferecimento das PIC em todas as suas Unidades, aprimorando sua divulgação e apoiando a inserção de profissionais não médicos, desde que apresentem formação adequada, pois práticas como Homeopatia, Acupuntura, Antroposofia e Fitoterapia já são consideradas especialidades médicas. As Práticas Integrativas e Complementares, se integradas ao SUS, certamente poderão contribuir, e muito, para a Promoção da Saúde / Health promotion has been contributing to foster actions which aim at responding to the interests and demands of the population in order to improve the level of their health. As a means of integrating other medical and health care practises, the Ministry of Health adopted, in 2006, the National Policy on Integrative and Complementary Practices (PNPIC) so as to particularly face the need to incorporate and to implement experiences which for some time have been successfully developed in the National Health System (SUS) in response to the desire of the users as expressed on the recommendations of the National Health Conferences, since 1988. That is why it has become more and more urgent to investigate the knowledge, opinions and social representations of managers and health professionals about those practices (PIC) in SUS as well as to identify the difficulties and challenges that are present in their implementation, use and disclosure in the Health Services. In order to better comprehend those issues, a survey in a Basic Health Unit and Specialty Clinic in the northern area of Sao Paulo/SP has been carried out. The chosen methodology was the qualitative approach with its instruments, documentary analysis and interviews based upon pre-established guidelines. The results support the thesis that managers are not prepared to implement the National Policy on Integrative and Complementary Practices (PNPIC) in SUS: only five out of the twenty six respondents were aware of the National Policy (PNPIC); the biomedical model sessions still prevails; material supply and acquisition of raw materials used in some of the PIC has become a major issue in the unit; that the disclosure of the PIC has not been enough so as to be fully known by professional and users alike. Furthermore, most of the professionals working in the Specialty Clinic where the PIC have been offered have undervalued those activities. The Complementary and Integrative Practices have not played the role they should and/or could in the SUS for the Promotion of Health yet. It is pivotally necessary that the City of São Paulo/SP encourages and creates conditions for taking the PIC into all the Health Units, so as to improve, disclosure and support the inclusion of non-medical professionals, provided that they have proper training since practices such as Homeopathy, Acupuncture, Anthroposophy and Phytotherapy are already considered as medical specialties. If they come to be included in SUS, the Complementary and Integrative Practices can certainly contribute a lot for the Promotion of Health

Made available in DSpace on 2016-08-19T17:47:13Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Dissertacao Milena.pdf: 1663590 bytes, checksum: 5d3902c65da1f4c4c0f86d5b42becd6d (MD5) Previous issue date: 2013-05-14 / FUNDAÇÃO DE AMPARO À PESQUISA E AO DESENVOLVIMENTO CIENTIFICO E TECNOLÓGICO DO MARANHÃO / Phytotherapy, for being traditional practice of health recognized in several scientific studies and for World Health Organization, has become as an pharmacological alternative well accepted and accessible to the world s populations. As a result of this therapeutic practice consolidation, several plant species and their products are commercialized at fairs and public markets. The specie Schinus terebinthifolius Raddi, popularly known as aroeira, is among the plants widely consumed, due to its properties anti-inflammatory, healing and antibacterial. Thus, this study aims to evaluate the quality of commercial samples of aroeira, acquired in public markets in the city of São Luís - MA. For the study were used aroeira's barks acquired in twelve public markets, as well as barks obtained of a specimen previously identified in herbarium, used as reference sample of the specie Schinus terebinthifolius Raddi. Was performed analysis morphological (macroscopic) and anatomical (microscopic) of the cross sections and powders obtained from the barks, phytochemicals tests, evaluation of moisture content and antibacterial activity by the methods of broth dilution and agar diffusion. After macroscopic analysis, six commercial samples showed morphological aspects different from reference sample. With regard to microscopic analysis was demonstrated the authenticity of five commercial samples, by comparison with the plant reference sample and information in the literature. In Phytochemical analysis, the reference sample showed the major constituents characteristic of the species, however, the commercial samples analysis, differences were found related, mainly, the analysis of tannins and saponins. The differences observed in this evaluation may reflect the influence of intrinsic and extrinsic factors on the chemical composition of plant species. The determination of moisture in the commercial samples analyzed showed that five had moisture content above the maximum limit allowed for barks, being, therefore, reproved in thismcriterion. In the evaluation of antibacterial activity, all samples showed some degree of activity for Staphylococcus aureus ATCC 25923, however, only six were also active against Escherichia coli ATCC 25922, four of those considered authentic in the microscopic analysis. The verification of poor quality of herbal drugs marketed for therapeutic purposes demonstrates the need for development of inspection programs, surveillance and quality control of these drugs, aiming, thus, consumer safety. / A fitoterapia, por ser prática tradicional de saúde reconhecida em diversos estudos científicos e pela Organização Mundial da Saúde, tem se constituído como uma alternativa medicamentosa bem aceita e acessível aos povos do mundo. Como consequência da consolidação desta prática terapêutica, várias espécies vegetais e seus produtos são comercializados em feiras e mercados públicos. A espécie Schinus terebinthifolius Raddi, popularmente conhecida como aroeira, está entre as plantas de grande consumo devido à suas propriedades anti-inflamatória, cicatrizante e antibacteriana. Assim, o objetivo deste estudo foi avaliar a qualidade de amostras comerciais de aroeira, adquiridas em mercados públicos da cidade de São Luís - MA. Para o estudo foram utilizadas cascas de aroeira adquiridas em doze mercados públicos, bem como cascas obtidas de um exemplar previamente identificado em herbário, utilizadas como amostra referência da espécie S. terebinthifolius Raddi. Realizou-se análise morfológica (macroscópica) e anatômica (microscópica) das secções transversais e dos pós obtidos das cascas, testes fitoquímicos, avaliação do teor de umidade e da atividade antibacteriana pelos métodos de diluição em caldo e difusão em ágar. Após análise macroscópica, seis amostras comerciais apresentaram aspectos morfológicos diferentes da amostra referência. No que se refere à análise microscópica, ficou demonstrado a autenticidade de cinco amostras comerciais, através de comparação com a amostra referência e de informações contidas em literatura. Na análise fitoquímica, a amostra referência apresentou os principais constituintes característicos da espécie, no entanto, na análise das amostras comerciais, constatou-se diferenças relacionadas, principalmente, a análise de taninos e saponinas. As diferenças observadas nesta avaliação podem ser reflexo da influência dos fatores intrínsecos e extrínsecos sobre a composição química de espécies vegetais. A determinação de umidade nas amostras comerciais analisadas revelou que cinco apresentavam teor de umidade acima do limite máximo permitido para cascas, ficando, portanto, reprovadas neste critério. Na avaliação da atividade antibacteriana, todas as amostras revelaram algum grau de atividade para Staphylococcus aureus ATCC 25923, no entanto, apenas seis foram ativas também contra Escherichia coli ATCC 25922, quatro dessas consideradas autênticas na análise morfoanatômica. A comprovação da má qualidade de drogas vegetais comercializadas com fins terapêuticos demonstra a necessidade de desenvolvimento de programas de fiscalização, vigilância e controle de qualidade dessas drogas, objetivando, assim, a segurança do consumidor.

Submitted by Maria Aparecida (cidazen@gmail.com) on 2017-07-31T14:17:04Z No. of bitstreams: 1 Jéssyca Wan Lume da Silva Godinho.pdf: 1739359 bytes, checksum: 0af1aff824af11b4f673e69280e7d6ec (MD5) / Made available in DSpace on 2017-07-31T14:17:04Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Jéssyca Wan Lume da Silva Godinho.pdf: 1739359 bytes, checksum: 0af1aff824af11b4f673e69280e7d6ec (MD5) Previous issue date: 2017-05-22 / CAPES / The increasing rise in the consumption of plants and / or their products as therapeutic resources has stimulated the regulation of the use of Phytotherapy. But the offer of this therapy requires the guarantee of the access of the population to quality products, through the validation studies of the species. In this sense, the ethnobiological (ethnobotanical and ethnopharmacological) studies have provided important subsidies, which allow the investigation of the vegetal resources used therapeutically by the population. Also noteworthy are to develop chemical studies, which provide important parameters for quality control from the raw material to the final product for dispensing. Thus, this study aims at ethnopharmacological and chemical analysis of Attalea speciosa Mart. Ex Spreng. (Babaçu), because it represents a plant species of great occurrence in the state of Maranhão, widely used popularly for several therapeutic purposes, aiming at an effective contribution in the validation of the species. The ethnopharmacological approach through semi-structured interviews allowed us to verify that Attalea speciosa represents a plant species widely used in the study sample for therapeutic purposes, especially for women over 57 years of age, with the use of a fortifier being predominant. To carry out the chemical study, the mesocarp of babaçu, acquired in Arari and Esperantinópolis (Maranhão) and Fortaleza (Ceará), representing the Amazon, Cerrado and Caatinga biomes respectively, was submitted to standard extraction to obtain hydroalcoholic extracts of babassu), Followed by reactions of phytochemical characterization, through chromatographic methods and chemical reactions. Phytochemical screening confirmed the presence of phenolic compounds, saponins, condensed tannins, steroids, flavonoids and catechins. The presence of the substances rutin, myricitrin, isoquercetin, vitexin, catechin and, with emphasis, the epicatechin, were evidenced by thin layer chromatography (CCD) and high-performance liquid chromatography coupled with an ultraviolet detector (CLAE-UV-Vis). The analysis of socioeconomic data evidenced a difference between the profile pertinent to the users of plants for medicinal purposes and those of those who make therapeutic use of babassu, besides therapeutic uses of the metabolic and nutritional categories. The chemical profile revealed similarity to the extracts of the babassu mesocarp from different biomes, suggesting epicatechin as an analytical marker for the species. / A crescente ascensão no consumo de plantas e/ou seus produtos derivados como recursos terapêuticos, tem estimulado a regulamentação do uso da Fitoterapia. Mas a oferta dessa terapêutica exige a garantia do acesso da população a produtos de qualidade, através dos estudos de validação das espécies. Nesse sentido, os estudos etnodirigidos (etnobotânicos e etnofarmacológicos) têm fornecido importantes subsídios, que possibilitam a investigação dos recursos vegetais empregados terapeuticamente pela população. Destacam-se, ainda, o desenvolvimento dos estudos químicos, que fornecem parâmetros importantes para o controle de qualidade desde a matéria prima até o produto final para dispensação. Assim, este estudo objetiva realizar análise etnofarmacológica e química de Attalea speciosa Mart. ex Spreng. (babaçu), por representar espécie vegetal de grande ocorrência no estado do Maranhão, largamente empregada popularmente para diversos fins terapêuticos, visando contribuição efetiva na validação da espécie. A abordagem etnofarmacológica através de entrevistas semiestruturadas permitiu constatarmos que Attalea speciosa representa espécie vegetal amplamente empregada na amostra em estudo para fins terapêuticos, especialmente por mulheres acima de 57 anos, predominando a concordância do uso como fortificante. Para realização do estudo químico, o mesocarpo de babaçu, adquirido em Arari e Esperantinópolis (Maranhão) e em Fortaleza (Ceará), representando respectivamente os biomas Amazônia, Cerrado e Caatinga, foi submetido à extração padronizada para obtenção dos extratos hidroalcoólicos de babaçu (EHB), seguido de reações de caracterização fitoquímica, através de métodos cromatográficos e de reações químicas. No screening fitoquímico foi confirmada presença de compostos fenólicos, saponinas, taninos condensados, esteroides, flavononois e catequinas. Pela cromatografia em camada delgada (CCD) e cromatografia líquida de alta eficiência acoplada a detector de Ultravioleta (CLAE-UV-Vis) foi evidenciada a presença das substâncias rutina, miricitrina, isoquercetina, vitexina, catequina e, com destaque, a epicatequina. A análise dos dados socioeconômicos evidenciou diferença entre o perfil pertinente aos usuários de plantas para fins medicinais e o daqueles que fazem uso terapêutico do babaçu, além de usos terapêuticos das categorias metabólicas e nutricionais. O perfil químico revelou semelhança para os extratos do mesocarpo de babaçu oriundo de diferentes biomas, sugerindo epicatequina como marcador analítico para a espécie.

Made available in DSpace on 2016-04-28T20:15:30Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2008- Joice Aparecida Rezende Vilela.pdf: 1244449 bytes, checksum: 335f88e6cd41b29936d7ce97d585c143 (MD5) Previous issue date: 2008-03-04 / Conselho Nacional de Desenvolvimento Cient?fico e Tecnol?gico / Dermatobia hominis, the human botfly, has obligatory parasitic larval forms of the subcutaneous tissue of domestic animals, wildlife and man, causing nodule myiasis. Its importance for the cattle industry is related to the economic damages caused by those larvae. The conventional chemical control has facing some problems such as the accelerated development of resistance and residues in animal products. The objective of this study was to evaluate the prevention of botfly myiasis through the use of phytotherapic neen and of the moxidectin observing the capacity of interference in the evolution of parasite biology. For later infestation, third instar larvae were collected and kept in BOD at temperature of 27 ? 1?C and 10% R.U for pupation. After 24 to 31 days, emerged adults were placed in cages with Musca domestica and Chrysomya albiceps, used as a vector for oviposition of D. hominis. The vector carrying eggs were captured and placed in BOD. After 4 to 6 days, first instar larvae were maintained in BOD at 19? C, until host infestation. In the experimental lineation was used 12 male cattle free of D. hominis natural infestation. The animals were previously placed in screened stalls in the W.O. NEITZ Research Station at UFRRJ, receiving concentrated feed, grass, and water. The cattle was distributed into three groups with four animals and submitted to the treatments, being a control animal (treated with water pouredon), two animals treated with commercial products A and B of neem oil (Azadirachta indica, 2000 ppm of the active principle Azadirachtin) applied as a pour-on (50 ml for animal), and one animal treated with moxidectin 10% long action injected subcutaneously (1ml/100 kg) in the back of the ear. Each animal was infested with 30 first instar larvae (L1) on days 03, 07, 14, and 21 after treatment. The outbreak of L1 was stimulated by thermal source and larvae were transferred with a fine brush to a shaved region along the bovine back. The infestations were mapped for monitoring every two days to evaluation of efficacy and residual effect of treatments in accordance with the larval survival at different periods of infestation. With the purpose of verify possible collateral effects, were accomplished clinical and laboratorial examinations of the animals, before and 15 days after the treatments. Regarding efficacy, the neem products applied as pour-on had statistical not significant effectiveness for inhibition of larvae development. On the other hand, injectable moxidectin 10% showed 100% efficacy until day 14 and although larvae penetration was not precluded, larvae development was inhibited, but from day 21, did not inhibit the development of the penetrated larvae. The third instar larvae that developed after the treatments were collected and kept in BOD for observation of some biological parameters. It was observed that larvae from all treatments showed regular pupation, emergence of morphologically normal flies and the presence of viable postures. / Dermatobia hominis, a mosca do berne, possui formas larvais parasitas obrigat?rios do tecido subcut?neo de animais dom?sticos, silvestres e do homem, provocando mi?ase nodular. Sua import?ncia na bovinocultura relaciona-se aos preju?zos econ?micos determinados pelas formas evolutivas larvais. No controle qu?mico convencional tem sido observado desenvolvimento acelerado de resist?ncia e res?duos nos produtos animais. Os objetivos do experimento foram avaliar a preven??o da dermatobiose atrav?s do uso do fitoter?pico nim e da moxidectina, observando a capacidade de interfer?ncia na evolu??o da biologia parasit?ria. Para a infesta??o, foram coletadas larvas de terceiro instar, que foram mantidas em estufa B.O.D. ? temperatura de 27 ? 1?C e 70 ? 10% U.R para a pupa??o. Ap?s 24 a 31 dias, os adultos que emergiram foram colocados em gaiolas com Musca domestica e Chrysomya albiceps, vetores para oviposi??o de D. hominis. Os vetores portadores de ovos foram capturados e acondicionados em estufa B.O.D. Ap?s 4 a 6 dias, as larvas de primeiro instar, em eclos?o foram mantidas a 19?C, at? o momento da infesta??o. No delineamento experimental utilizaram-se 12 bovinos machos, livres de infesta??o por D. hominis. Os animais foram estabulados em baias teladas na Esta??o de Pesquisas Parasitol?gicas W.O. NEITZ, da UFRRJ, recebendo ra??o concentrada, capim picado e ?gua ad libitum. Os bovinos foram distribuidos em tr?s grupos com quatro animais e submetidos aos tratamentos, sendo um animal controle (tratado com ?gua aplicada pour-on), dois animais tratados com produtos comerciais A e B ? base de ?leo de nim (Azadirachta indica, concentra??o de 2000 ppm do princ?pio ativo Azadirachtina) em aplica??o pour-on ao longo do dorso dos animais, dose de 50 ml por animal, e um tratado com moxidectina ? 10% Longa A??o, dose de 1ml/100 kg, em inje??o subcut?nea na parte posterior da orelha. Cada animal foi infestado com 30 larvas L1 nos dias 03, 07, 14 e 21 ap?s os tratamentos. A eclos?o das L1 foi estimulada por fonte t?rmica, e as mesmas colocadas com um pincel fino sobre a regi?o tricotomizada ao longo do dorso. As infesta??es foram mapeadas para acompanhamento a cada dois dias para avalia??o da efic?cia e tempo residual dos tratamentos de acordo com a sobreviv?ncia larval nos diferentes per?odos de infesta??o. Com a finalidade de se verificar poss?veis efeitos colaterais foram realizados exames cl?nico e laboratorial dos animais, antes e 15 dias ap?s os tratamentos. N?o foram observados altera??o dos par?metros cl?nico-laboratoriais. Com rela??o ? efic?cia, os produtos do Nim tiveram efic?cia estatisticamente n?o significativa na forma de aplica??o pour-on, na inibi??o do desenvolvimento parasit?rio. A moxidectina ? 10% apresentou efic?cia de 100% at? o 14? dia, n?o impedindo a penetra??o da larva mas a evolu??o parasit?ria, e a partir do 21? dia n?o inibiu o desenvolvimento das larvas penetradas. As larvas L3 que se desenvolveram ap?s os tratamentos, foram coletadas e mantidas em B.O.D para observa??o de alguns par?metros biol?gicos. Constatou-se que as larvas das L3 provenientes de todos tratamentos evoluiram para pupa??o, emerg?ncia de moscas morfologicamente normais e presen?a de posturas vi?veis.