[pt] Qualidade assegurada e gerenciamento da qualidade são baseados em princípios que são universalmente aplicáveis. Estes princípios originam-se da indústria e do comércio internacional, como por exemplo, a avaliação da conformidade. A importância da qualidade de serviços de ensaios é obvia, caracterizando o impacto econômico decorrente no comércio international.Por conseguinte, o desenvolvimento econômico e forças impostas pelos grandes mercados comum e nacional, resultam na formação de barreiras comerciais, reduzindo assim, as oportunidades para a livre concorrência. Para alguns, a globalização da economia foi vista como uma direção errada; outros foram estimulados para um processo de harmonização das praticas da qualidade. Dessa tendência atual, evolui-se hoje para um sistema bem organizado de regras, normas e reconhecimento mútuo, resultando, desta forma, na prática, internacionalmente aceita, de credenciamento de laboratórios de ensaios.O rápido crescimento do número de laboratórios de ensaios que incorporam sistemas da qualidade deveu-se, entretanto, a dois fatores básicos: (i) a forte necessidade para aceitação internacional dos certificados pelos exportadores e (ii) a necessidade para a demonstração objetiva da qualidade de serviços como forma de se garantir a qualidade de produtos e serviços no mercado concorrente Impelidos por eses desenvolvimentos, os serviços provenientes dos laboratórios de ensaio para a produção e exportação de bens vêm conquistando credibilidade crescente.Entretanto, laboratórios que atuam nos ambientes acadêmicos de pesquisa, desenvolvimento e ensino ou estavam inicialmente imunes à essas visões da pratica da qualidade e/ou não eram impelidos por forças externas para satisfazerem à essas pressões. No contexto da presente dissertação, que objetiva a obtenção do título de Mestre em Ciências em Metrologia, o trabalho apresentado está focado no desenvolvimento das práticas da qualidade aplicáveis ao meio acadêmico e aos laboratórios de pesquisa e desenvolvimento. A principal consideração deste trabalho é implementar práticas de qualidade sem se desviar da rígida estrutura das normas. Para este fim, várias práticas típicas da qualidade foram avaliadas com base nos requisitos da norma internacional ISO/IEC 17025, resultando na organização e ordenação destes requisitos por prioridades. Acredita-se que o presente trabalho possa contribuir para a redução das barreiras técnicas e psicológicas e simplificar o complexo processo de implementação do sistema da qualidade no meio acadêmico. / [en] Quality assurance and quality management are based on principles that are universally applicable. The principles origin from industry and international trade, e.g. for conformity assessment. The importance of the quality of testing services is obvious, characterizing the economical impact on international trade.Moreover, the economical development and related powers by large common and national markets result in the formation of trade barriers, reducing the opportunities for free competition.To some, the globalization of the economy was seen as a wrong direction; others were stimulated to further harmonization of the quality practices. This has led today toa well- organized system of rulesand norms and mutual recognition thereof, resulting in internationally accepted accreditation of testing laboratories.The rapid growth of testing laboratories with quality systems was therefore due to (i) the strong need for internationally accepted export certificates and (ii) the need for objective demostration of the quality of services as a warranty to the quality of products and services on competing markets. Impelled by these developments the testing laboratories providing services to production and export of goods became increasingly trustful. But laboratories in the reserch, development and teaching areas were initially immune to these views on quality practices and/or had no external drivinig forces for this. In this dissertation aiming at a Master degree,the presented work focuses on development of quality practices in the academic environment and development laboratories.The main consideration of this workis to implement quality practices without deviating from the rigid structure of the norms.To this end, various typical quality pactices were evaluted against the requeriments of the international standard ISO/IEC 17025. This has resulted in dissecting and ordering these requirements by priority. This should contribute to reduce the technical and psychological barriers and simplify the implementation of this complex process in the academically environment. / [es] El aseguramiento la gerencia de calidad tienen como bases principios universalmente aplicables. Estos principios se originan de la industria y del comercio internacional, como por ejemplo, la evaluación de la conformidad. La importancia de la calidad en servicios de ensayos es obvia, caracterizando el impacto económico del comercio international. Por consiguiente, el desarrollo económico y las fuerzas impuestas por los grandes mercados común y nacional, traen como resultado la formación de barreras comerciales, reduciendo así las oportunidades para la libre competencia. Algunos consideran la globalización de la economía como una dirección equivocada; otros fueron estimulados para un proceso de armonización de las prácticas de calidad. En esa tendencia actual, se avanza para un sistema bien organizado de reglas, normas y reconocimiento mutuo que trae como consecuencia la práctica aceptada internacionalmente, de credenciamiento de laboratorios de ensayos. EL rápido crescimiento del número de laboratórios de ensayos que incorporan sistemas de la calidad tuvo como causa dos factores básicos: (i) la fuerte necesidad de aceptación internacional de los certificados por los exportadores y (ii) la necesidad de demostración objetiva de la calidad de servicios como forma de garantir la calidad de los productos y servicios en el mercado competitivo. Impulsados con ese desarrollo, los servicios de los laboratorios de ensayos para la produción y exportación de bienes viene conquistando una credibilidad cresciente. Así mismo, laboratórios que actuan en los ambientes academicos, de investigación, desarrollo y docencia o estaban inicialmente inmunes a esas visiones de la práctica de calidad y/o no eran impulzados por fuerzas externas para ceder a esas presiones. En el contexto de esta disertación, el trabajo está enfocado para el desarrollo de las prácticas de la calidad aplicables al medio académico y a los laboratorios de investigación y desarrollo. La principal consideración de este trabajo es implementar prácticas de calidad sin desviarse de la rígida extrutura de las normas. Para este fin, fueron evaluadas varias prácticas de calidad típicas con base en los requisitos de la norma internacional ISO/IEC 17025, lo que resultó en la organización y ordenación de estos requisitos por prioridades. Se cree que el presente trabajo puede contribuir para la reducción de las barreras técnicas y psicológicas y simplificar el complejo proceso de implementación del sistema de la calidad en el medio académico.

Diplomová práce vznikla na základě spolupráce autora se zkušební laboratoří Policie ČR s působností na území hlavního města Prahy. Cílem práce je zpracovat této laboratoři na míru pro její vlastní potřebu příručku kvality tak, aby byla použitelná v každodenní praxi. Aby byla příručka kvality jako taková schválena příslušným akreditačním orgánem, je koncipována tak, aby splňovala všechny náležitosti a požadavky normy ČSN EN ISO/IEC 17025:2005 ? Posuzování shody ? Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří.

O Brasil é atualmente um dos maiores contribuintes de produtos agrícolas do cenário mundial, em 2010 um quarto dos produtos agropecuários em circulação no mundo eram de exportação brasileira. Com o grande desenvolvimento agropecuário, a demanda por materiais de reposição nutricional de solo, como fertilizantes, cresceu na mesma proporção que a necessidade pelo controle da qualidade desses materiais. Este controle tem sido feito em laboratórios que operam de acordo com sistemas de gestão da qualidade, os quais fornecem ferramentas e procedimentos que permitem ao laboratório gerenciar e controlar todos os fatores que possam afetar a qualidade de suas analise, sendo os materiais de referência certificados primordiais para estes sistemas de gestão. Os MR ou MRCs (material de referência certificado) são materiais conhecidos por serem suficientemente homogêneos e estáveis e que trazem em seus certificados os valores de suas propriedades e suas incertezas associadas garantindo sua rastreabilidade metrológica. Neste projeto foi desenvolvido um material de referência para fertilizantes, em parceria com o Laboratório de fiscalização do ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento, MAPA (LANAGRO). Foram fornecidos 6 Kg de fertilizante mineral de utilização via solo, o qual foi processado de modo a se tornar um material de referência (verificação de tamanho de partícula através de peneiras, homogeneização do material e sua posterior divisão e envase) esse material foi distribuído aos laboratórios participantes do interlaboratorial organizado pelo LANAGRO. O material foi avaliado para homogeneidade onde foi determinado que o material se encontra homogêneo. Foi realizado um estudo de estabilidade para os elementos: Calcio, cobre, ferro, manganês e zinco. Onde observou-se que todos os elementos se encontraram com estabilidade aceitável. A caracterização foi realizada através de um estudo interlaboratorial organizado pelo LANAGRO - SP contando com a participação de 13 laboratórios, que analisaram 2 amostras do material em triplicata. Os resultados fornecidos pelos laboratórios foram analisados estatisticamente de forma a fornecer os resultados de concentração esperada para os elementos: Calcio, cádmio, cobalto, cobre, cromo, chumbo, ferro, magnésio, manganês, molibdênio, níquel e zinco. A incerteza associada a cada elemento de interesse foi determinada e ao final foi produzido um material de referência com os elementos cálcio, cobre, ferro, manganês e zinco certificados e contendo os restantes dos analitos como elementos de referência. Foi realizada a publicação de um artigo de revisão na revista Trends in Analytical Chemistry intitulado \"Trends in development of certified reference materials for chemical analysis - Focus on food, water, soil and sediment matrices\" / Brazil is one of the largest contributors of agricultural products in the world, in 2010 a quarter of the world\'s agricultural products were of the Brazilian export market. With the great agricultural development, the demand for soil nutritional replacement materials, as fertilizers, grew in the same proportion as the need to control the quality of these materials. This control its been done in laboratories that work according to quality management systems, which offer tools and procedures that allow the laboratory to manage and control all factors that may affect the quality of its analysis. Reference materials or certified reference materials are essential for these management systems. MR or MRC\'s (certified reference material) are materials known to be sufficiently homogeneous and stable that carry in their certificates the values of their properties and their associated uncertainties, ensuring their metrological traceability. In this project, a reference material for fertilizers was developed in partnership with the Ministry of Agriculture, Livestock and Supply, MAPA (LANAGRO). 6 kg of mineral fertilizer was provided, which was processed to become a reference material (particle size verification through sieves, homogenization of the material and its subsequent division and packaging). these materials were distributed to the laboratories participating in the interlaboratorial organized by LANAGRO. The material was evaluated for homogeneity where it was determined that the material is homogeneous. A stability study was carried out for the elements: calcium, copper, iron, manganese and zinc. It was observed that all the elements met an acceptable stability. The characterization was performed through an interlaboratorial study organized by LANAGRO - SP with the participation of 13 laboratories, which analyzed 2 samples of the material in triplicate. The results provided by the laboratories were statistically analyzed to provide the expected concentration results for the elements: Calcium, cadmium, cobalt, copper, chromium, lead, iron, magnesium, manganese, molybdenum, nickel and zinc. The uncertainty associated with each element of interest was determined and at the end a reference material with certified calcium, copper, iron, manganese and zinc elements was produced and the remainder of the analytes contained as reference elements. A review article was published in the journal Trends in Analytical Chemistry titled \"Trends in development of certified reference materials for chemical analysis - Focus on food, water, soil and sediment matrices\"

Made available in DSpace on 2016-06-02T20:37:48Z (GMT). No. of bitstreams: 1 5175.pdf: 1937380 bytes, checksum: c74ac55f5059fbe2d78f9dabe02dc226 (MD5) Previous issue date: 2013-06-07 / The tests and/or study laboratories have sought the implementation of Quality Management Systems (QMS) in order to obtain a differential, which is the greater reliability and acceptance of their results. The two main systems adopted in laboratories are the Good Laboratory Practices (GLP), which guidelines are defined in NIT-DICLA-035, and ISO/IEC 17025, according to NBR ISO/IEC 17025. Comparatively, the guidelines of both standards, in respect to the experimental stage of laboratory, have the same goal, to guarantee the quality of the results. The systems differ in that the ISO/IEC 17025 operates in the laboratory routine activities as a whole, in contrast GLP focus is to serve as a base to a study that is accomplished. An analysis of the elements of the standards shows that there is substantial overlap in both of the requirements, which makes it possible to maintain a single and integrated system. Thus, this paper aims to analyze critically the implementation and maturation process of an integrated QMS according to GLP and ISO/IEC 17025 implemented in a Laboratory that performs tests of pesticides and veterinary products residues using chromatography. The system implementation was done in stages, and the activities performed in each one were evaluated. The first step consisted in defining the quality assurance team. Next it was defined the work scope, followed by the steps: analysis of the similarities between the standards and structuring of a system; adaptation and elaboration of documentation to comply with the integrated system, with emphasis on the methods validation and uncertainty estimation procedures; training; audits; critical analysis meeting by management and finally organize the documentation for submission to INMETRO. During the implementation process it was conducted a survey among collaborators about the difficulties and benefits of the process. In addition, it was evaluated the time required to implement the system, the period to get the formal recognition and audit data, such as noncompliance highlighted and corrective actions taken. These data were compared with those obtained in Brazil and the USA laboratories. / Os laboratórios de estudo e/ou ensaios tem buscado a implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) como forma de obter um diferencial, que reside na maior confiabilidade e aceitação de seus resultados. Os dois principais sistemas adotados em laboratórios são as Boas Práticas de Laboratório (BPL), cujas diretrizes são definidas na NIT-DICLA-035, e a ISO/IEC 17025, conforme NBR ISO/IEC 17025. Comparativamente, as diretrizes de ambas as normas, no que se refere à etapa experimental do laboratório, possuem o mesmo objetivo, a garantia da qualidade dos resultados obtidos. Os sistemas se diferem na medida em que a ISO/IEC 17025 atua nas atividades rotineiras do laboratório como um todo, já o foco das BPL é dar embasamento a um estudo realizado. Uma análise dos elementos das normas evidencia que há grande sobreposição dos requisitos exigidos em ambas, o que torna possível manter um sistema único e integrado. Assim, o presente trabalho tem como objetivo analisar criticamente o processo de implementação e amadurecimento de um SGQ integrado conforme as BPL e a ISO/IEC 17025 implementado em um Laboratório que realiza análises de resíduos de agrotóxicos e produtos veterinários por cromatografia. A implementação do sistema foi realizada em etapas, sendo que as atividades realizadas em cada uma delas foram avaliadas. A primeira etapa consistiu na definição da equipe de garantia da qualidade. Na sequência foi definido o escopo de trabalho, seguida das etapas: análise das similaridades entre as normas e estruturação de um sistema; adaptação e elaboração de documentação para atendimento ao sistema integrado, com destaque para os procedimentos de validação de métodos e estimativa da incerteza; treinamentos; auditorias; reunião de análise crítica pela direção e por fim a montagem da documentação para envio ao INMETRO. Durante o processo de implementação foi feita uma pesquisa entre os colaboradores a respeito das dificuldades e benefícios do processo. Além disso, foi avaliado o período necessário para implementar o sistema, o período para obter o reconhecimento formal e dados das avaliações, tais como as não conformidades evidenciadas e as ações corretivas tomadas. Esses dados foram comparados com os de laboratórios no Brasil e nos EUA.

Este trabalho de mestrado teve como objetivo realizar a validação formal para quatro métodos de medição do Laboratório de Ativação Neutrônica (LAN) do IPEN - CNEN/SP por Análise por Ativação com Nêutrons Instrumental (INAA). Os mensurandos foram a concentração total de As em tecido de mexilhão (método-BIO-1), a concentração total de Co, Cr, Fe, Rb, Sc, Se e Zn em tecido de mexilhão (método-BIO-2), a concentração total de As e Sb em sedimento marinho (método-GEO-1) e a concentração total Co, Cr, Fe, Sc e Zn em sedimento marinho (método-GEO-2). Em um primeiro momento, foi realizado um estudo univariado para investigar a influência causada ao resultado final em diferentes configurações no preparo dos padrões sintéticos e no tempo de medição da atividade do mensurando no padrão sintético. Outras variáveis, como o tempo de medição da atividade do mensurando na amostra, distância entre amostra e detector e tempo de decaimento para medição da amostra foram estudadas em um processo multivariado, por meio da realização de um Planejamento Fatorial 23 completo (DOE). Os parâmetros de desempenho estudados para a validação dos métodos de medição em INAA foram: seletividade, exatidão (precisão e veracidade), linearidade, faixa de trabalho, seletividade, limite de detecção, limite de quantificação, robustez e incerteza de medição. Os métodos foram validados de acordo com as recomendações do Guia de validação do INMETRO DOQ-CGCRE-008. A estimativa das fontes de incertezas foi realizada de acordo com as recomendações do Guia para a expressão da incerteza de medição (ISO GUM) com o uso do método simulado. / The objective of this study was the validation of four measurement methods by Instrumental Neutron Activation Analysis (INAA) at the Neutron Activation Laboratory (LAN) of IPEN - CNEN/SP. The measurands were: mass fraction of As in biological matrix sample (método-BIO-1), mass fraction of Co, Cr, Fe, Rb, Sc, Se and Zn in biological matrix sample (método-BIO-2), mass fraction of As and Sb in geological matrix sample (método-GEO-1) and mass fraction of Co, Cr, Fe, Sc and Zn in geological matrix sample (método-GEO-2). First, a univariate method optimization was performed to investigate the influence of the the preparation of synthetic standard (monoelemental standard and/or multielemental standard) and standard measurement times. In a second step, a multivariate method optimization was carried to verify the influence of sample measurement time, sample decay time and sample distance to detector by means of a 23 full factorial design (DOE). Investigated method performance characteristics were: selectivity, accuracy (trueness and precision), linearity, work range, selectivity, limit of detection, limit of quantification, robustness and measurement uncertainty. The methods were validated according to recommendations of INMETRO DOQ-CGCRE-008 Validation Guide. The estimate of uncertainty sources was carried out according to recommendations of Guide to the expression of uncertainty in measurement (ISO GUM) using the simulated method.

Os ensaios de proficiência têm sido utilizados, por laboratórios de ensaio e calibração acreditados sob a norma ISO/IEC 17025 (General requirements for the competence of testing and calibration laboratories), como principal mecanismo para garantia da qualidade de seus resultados. Além de atender a um requisito normativo, a participação satisfatória neste tipo de atividade é utilizada, por organismos acreditadores, como condição à obtenção e manutenção da acreditação. Entretanto, existe uma carência por provedores de ensaios de proficiência acreditados de acordo com a norma ISO/IEC 17043 (Conformity assessment — General requirements for proficiency testing), o que causa dificuldades aos laboratórios. Esta dissertação teve como objetivo analisar a viabilidade de que laboratórios acreditados à ISO/IEC 17025 atuem, simultaneamente, como provedores de ensaios de proficiência, acreditados à ISO/IEC 17043. Para isso, foram estabelecidas as relações entre os itens das normas, identificadas e analisadas as exigências adicionais e adaptações necessárias no sistema de gestão, identificados os potenciais conflitos de interesses e estabelecidas propostas de atendimento para cada item normativo afetado. Os artigos que constituem esta pesquisa foram validados por um grupo de especialistas na área da metrologia, sendo as suas opiniões consideradas nos estudos realizados. Conclui-se, ao final, que a atuação simultânea proposta é viável, exigindo adaptações no sistema de gestão e procedimentos complementares referentes à confidencialidade e à imparcialidade. Como resultado prático, espera-se minimizar a carência por este serviço, sem comprometer sua confiabilidade. / Proficiency tests have been used by testing and calibration laboratories accredited to the ISO/IEC 17025 standard (General requirements for the competence of testing and calibration laboratories) as the main mechanism for assuring the quality of their results. Besides attending to a normative requirement, the satisfactory participation in this kind of activity is used by accreditation bodies as a condition to obtaining and maintaining the accreditation. However, there is a lack of proficiency testing providers accredited according to the ISO/IEC 17043 standard (Conformity assessment — General requirements for proficiency testing), which causes laboratories to have difficulties. This thesis had as its goal to analyze the viability of laboratories accredited to the ISO/IEC 17025 acting simultaneously as proficiency testing providers, accredited to the ISO/IEC 17043. For that, relations between the items of both standards have been established, additional requirements and necessary adaptations in the management system have been identified and analyzed, potential conflicts of interest have been identified and solutions have been proposed for each normative item. A group of experts in the field of metrology validated the articles that constitute this research and their opinions have been considered in the studies. At the end, the conclusion was that the proposed simultaneous acting is viable, requiring adaptations in the management system and complementary procedures referring to confidentiality and impartiality. As a practical result, it is hoped to minimize the shortage for this kind of service, without compromising its reliability.

Este trabalho de mestrado teve como objetivo realizar a validação formal para quatro métodos de medição do Laboratório de Ativação Neutrônica (LAN) do IPEN - CNEN/SP por Análise por Ativação com Nêutrons Instrumental (INAA). Os mensurandos foram a concentração total de As em tecido de mexilhão (método-BIO-1), a concentração total de Co, Cr, Fe, Rb, Sc, Se e Zn em tecido de mexilhão (método-BIO-2), a concentração total de As e Sb em sedimento marinho (método-GEO-1) e a concentração total Co, Cr, Fe, Sc e Zn em sedimento marinho (método-GEO-2). Em um primeiro momento, foi realizado um estudo univariado para investigar a influência causada ao resultado final em diferentes configurações no preparo dos padrões sintéticos e no tempo de medição da atividade do mensurando no padrão sintético. Outras variáveis, como o tempo de medição da atividade do mensurando na amostra, distância entre amostra e detector e tempo de decaimento para medição da amostra foram estudadas em um processo multivariado, por meio da realização de um Planejamento Fatorial 23 completo (DOE). Os parâmetros de desempenho estudados para a validação dos métodos de medição em INAA foram: seletividade, exatidão (precisão e veracidade), linearidade, faixa de trabalho, seletividade, limite de detecção, limite de quantificação, robustez e incerteza de medição. Os métodos foram validados de acordo com as recomendações do Guia de validação do INMETRO DOQ-CGCRE-008. A estimativa das fontes de incertezas foi realizada de acordo com as recomendações do Guia para a expressão da incerteza de medição (ISO GUM) com o uso do método simulado. / The objective of this study was the validation of four measurement methods by Instrumental Neutron Activation Analysis (INAA) at the Neutron Activation Laboratory (LAN) of IPEN - CNEN/SP. The measurands were: mass fraction of As in biological matrix sample (método-BIO-1), mass fraction of Co, Cr, Fe, Rb, Sc, Se and Zn in biological matrix sample (método-BIO-2), mass fraction of As and Sb in geological matrix sample (método-GEO-1) and mass fraction of Co, Cr, Fe, Sc and Zn in geological matrix sample (método-GEO-2). First, a univariate method optimization was performed to investigate the influence of the the preparation of synthetic standard (monoelemental standard and/or multielemental standard) and standard measurement times. In a second step, a multivariate method optimization was carried to verify the influence of sample measurement time, sample decay time and sample distance to detector by means of a 23 full factorial design (DOE). Investigated method performance characteristics were: selectivity, accuracy (trueness and precision), linearity, work range, selectivity, limit of detection, limit of quantification, robustness and measurement uncertainty. The methods were validated according to recommendations of INMETRO DOQ-CGCRE-008 Validation Guide. The estimate of uncertainty sources was carried out according to recommendations of Guide to the expression of uncertainty in measurement (ISO GUM) using the simulated method.

A implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) em laboratórios de ensaio de instituições de ensino e pesquisa, com fins de acreditação conforme norma ISO/IEC 17025, demanda abordagens que atendam às características típicas deste tipo de ambiente. A necessidade de conciliar as atividades de ensino, pesquisa e prestação de serviços de ensaio, a falta de foco no cliente e a presença de pessoal temporário, bem como a ausência de publicações mais específicas e detalhadas a este respeito, dificultam e até impedem iniciativas neste sentido. Um dos objetivos desta pesquisa foi propor soluções para as principais dificuldades encontradas durante a implementação de um SGQ realizada em dois laboratórios de ensaio da Universidade Federal do Rio Grande do Sul, através do relato e da análise deste processo. Baseado no estudo dos casos mencionados, foi proposto um método para a implementação de um SGQ de acordo com norma ISO/IEC 17025 e a acreditação de laboratórios de ensaio de instituições de ensino e pesquisa. A proposta apresenta a descrição das principais etapas, incorpora uma abordagem de gestão por processos e estabelece indicadores de desempenho vinculados aos objetivos do SGQ, adotando soluções criativas para atender às características e às necessidades dos laboratórios destas instituições. / The implementation of Quality Management Systems (QMS) in test laboratories of teaching and research institutions, with the purpose of accreditation according to ISO/IEC 17025 standard, requires approaches that meet the typical characteristics of this type of environment. The need to reconcile teaching, research and testing services, the lack of customer focus and the presence of temporary staff, as well as the absence of more specific and detailed publications on this subject, difficult or even prevent some initiatives. One of the objectives of this study was the proposition of solutions to solve the major problems encountered during the QMS implementation conducted in two laboratories at the Federal University of Rio Grande do Sul, through the reporting and analysis of this process. Based on this case, a method to implement a QMS according to ISO/IEC 17025 in test laboratories of teaching and research institutions was proposed. This proposal presents the main steps description, incorporates a process approach and establishes performance indicators related to the objectives of the QMS. It also adopts creative solutions to meet the characteristics and needs of these institutions’ laboratories.

A implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) em laboratórios de ensaio de instituições de ensino e pesquisa, com fins de acreditação conforme norma ISO/IEC 17025, demanda abordagens que atendam às características típicas deste tipo de ambiente. A necessidade de conciliar as atividades de ensino, pesquisa e prestação de serviços de ensaio, a falta de foco no cliente e a presença de pessoal temporário, bem como a ausência de publicações mais específicas e detalhadas a este respeito, dificultam e até impedem iniciativas neste sentido. Um dos objetivos desta pesquisa foi propor soluções para as principais dificuldades encontradas durante a implementação de um SGQ realizada em dois laboratórios de ensaio da Universidade Federal do Rio Grande do Sul, através do relato e da análise deste processo. Baseado no estudo dos casos mencionados, foi proposto um método para a implementação de um SGQ de acordo com norma ISO/IEC 17025 e a acreditação de laboratórios de ensaio de instituições de ensino e pesquisa. A proposta apresenta a descrição das principais etapas, incorpora uma abordagem de gestão por processos e estabelece indicadores de desempenho vinculados aos objetivos do SGQ, adotando soluções criativas para atender às características e às necessidades dos laboratórios destas instituições. / The implementation of Quality Management Systems (QMS) in test laboratories of teaching and research institutions, with the purpose of accreditation according to ISO/IEC 17025 standard, requires approaches that meet the typical characteristics of this type of environment. The need to reconcile teaching, research and testing services, the lack of customer focus and the presence of temporary staff, as well as the absence of more specific and detailed publications on this subject, difficult or even prevent some initiatives. One of the objectives of this study was the proposition of solutions to solve the major problems encountered during the QMS implementation conducted in two laboratories at the Federal University of Rio Grande do Sul, through the reporting and analysis of this process. Based on this case, a method to implement a QMS according to ISO/IEC 17025 in test laboratories of teaching and research institutions was proposed. This proposal presents the main steps description, incorporates a process approach and establishes performance indicators related to the objectives of the QMS. It also adopts creative solutions to meet the characteristics and needs of these institutions’ laboratories.

Os ensaios de proficiência têm sido utilizados, por laboratórios de ensaio e calibração acreditados sob a norma ISO/IEC 17025 (General requirements for the competence of testing and calibration laboratories), como principal mecanismo para garantia da qualidade de seus resultados. Além de atender a um requisito normativo, a participação satisfatória neste tipo de atividade é utilizada, por organismos acreditadores, como condição à obtenção e manutenção da acreditação. Entretanto, existe uma carência por provedores de ensaios de proficiência acreditados de acordo com a norma ISO/IEC 17043 (Conformity assessment — General requirements for proficiency testing), o que causa dificuldades aos laboratórios. Esta dissertação teve como objetivo analisar a viabilidade de que laboratórios acreditados à ISO/IEC 17025 atuem, simultaneamente, como provedores de ensaios de proficiência, acreditados à ISO/IEC 17043. Para isso, foram estabelecidas as relações entre os itens das normas, identificadas e analisadas as exigências adicionais e adaptações necessárias no sistema de gestão, identificados os potenciais conflitos de interesses e estabelecidas propostas de atendimento para cada item normativo afetado. Os artigos que constituem esta pesquisa foram validados por um grupo de especialistas na área da metrologia, sendo as suas opiniões consideradas nos estudos realizados. Conclui-se, ao final, que a atuação simultânea proposta é viável, exigindo adaptações no sistema de gestão e procedimentos complementares referentes à confidencialidade e à imparcialidade. Como resultado prático, espera-se minimizar a carência por este serviço, sem comprometer sua confiabilidade. / Proficiency tests have been used by testing and calibration laboratories accredited to the ISO/IEC 17025 standard (General requirements for the competence of testing and calibration laboratories) as the main mechanism for assuring the quality of their results. Besides attending to a normative requirement, the satisfactory participation in this kind of activity is used by accreditation bodies as a condition to obtaining and maintaining the accreditation. However, there is a lack of proficiency testing providers accredited according to the ISO/IEC 17043 standard (Conformity assessment — General requirements for proficiency testing), which causes laboratories to have difficulties. This thesis had as its goal to analyze the viability of laboratories accredited to the ISO/IEC 17025 acting simultaneously as proficiency testing providers, accredited to the ISO/IEC 17043. For that, relations between the items of both standards have been established, additional requirements and necessary adaptations in the management system have been identified and analyzed, potential conflicts of interest have been identified and solutions have been proposed for each normative item. A group of experts in the field of metrology validated the articles that constitute this research and their opinions have been considered in the studies. At the end, the conclusion was that the proposed simultaneous acting is viable, requiring adaptations in the management system and complementary procedures referring to confidentiality and impartiality. As a practical result, it is hoped to minimize the shortage for this kind of service, without compromising its reliability.