Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / The objective was to analyze the factors related to the adherence to the antiretroviral treatment of adults with HIV/AIDS, who were treated at the University Hospital of Santa Maria. This is a cross-sectional study, with a quantitative approach, involving 179 adults subjected to antiretroviral treatment for the HIV/AIDS. The data collection was held from January to July 2012, after approval by the Research Ethics Committee from the Federal University of Santa Maria. We have used a research tool consisted of data about the economic, demographic, social and clinical profiles; the Brazilian version of the Cuestionário para la Evaluación de la Adhesión al Tratamiento Antiretroviral and the Scale of self-efficacy expectancy to the antiretroviral treatment. After checking for errors and inconsistencies, the statistical analysis was performed by using the program PASW ® Statistics (Predictive Analytics Software, from SPSS Inc., Chicago - USA), version 18.0 for Windows. Of the 179 adults undergoing antiretroviral treatment for the HIV/AIDS, 50,8% were male, 23,5% were aged from 45 to 49 years (average age 43,21, ± 10,48), 62,6% lived in the city of Santa Maria; in 68,6% the route of HIV transmission was the sexual one. The Cronbach s alpha indexes of the scale of adherence and of self-efficacy expectancy were, respectively, 0,78 and 0,93. Of the adults under antiretroviral treatment, 83,2% were defined as non-adherents (raw score ≥ 83; percentile ≥ 85). The self-efficacy expectancy for the adherence to the antiretroviral treatment showed an average of 95,04% (± 9,11). Through bivariate analysis, it was found a statistically significant relationship between adherence and breed, schooling, viral load, the act of keeping the follow-up of your health in the service, the propensity to alcoholism, change in the lifestyle and necessity to use psychiatric medications. We have found a high and positive correlation between self-efficacy expectancy to follow-up the treatment and the adherence to the antiretroviral treatment. It was also evidenced a significant relationship among adherence, schooling, the act of keeping the follow-up of your health in the service and change in the lifestyle. The adherence showed a significant and direct correlation with self-efficacy expectancy (r=0,637, p <0,01), time of diagnosis (r = - 0,175, p<0,05), low and reverse with the number of pills (r = - 0,301, p <0,01), very low between and treatment time (r = - 0,165, p <0,05), low and direct with the viral load (r = 0,344, p <0,01). We conclude that adherence to the antiretroviral therapy is related to numerous factors that might interfere with the effectiveness of the treatment. From the analysis of adherence and of factors that might influence in the antiretroviral treatment, one can establish strategies of individual and collective care towards this population. / O objetivo foi analisar os fatores relacionados à adesão ao tratamento antirretroviral de adultos com HIV/AIDS, atendidos no Hospital Universitário de Santa Maria. Estudo transversal, com abordagem quantitativa, envolvendo 179 adultos em tratamento antirretroviral para o HIV/AIDS. A coleta de dados foi realizada no período de janeiro a julho de 2012, após aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria. Utilizou-se um instrumento de pesquisa, composto por dados sobre o perfil econômico, demográfico, social e perfil clínico; a versão brasileira do Cuestionário para la Evaluación de la Adhesión al Tratamiento Antiretroviral e a Escala de expectativa de autoeficácia ao tratamento antirretroviral. Após a verificação de erros e inconsistências, a análise estatística foi realizada no programa PASW Statistics® (Predictive Analytics Software, da SPSS Inc., Chicago - USA) versão 18.0 for Windows. Dos 179 adultos em tratamento antirretroviral para o HIV/AIDS, 50,8% eram do sexo masculino, 23,5% encontravam-se na faixa etária de 45 a 49 anos, idade média (43,21, ± 10.48), 62,6% residiam no município de Santa Maria, em 68,6% a via de transmissão do HIV foi a sexual. O alfa de Cronbach da escala de adesão e de expectativa de autoeficácia foi, respectivamente, 0,78 e 0,93. Dos adultos em tratamento antirretroviral, 83,2% foram definidos como não aderentes (escore bruto ≥ 83; percentil ≥ 85). A expectativa de autoeficácia para a adesão ao tratamento antirretroviral apresentou média de 95,04% (± 9,11). Por meio da análise bivariada foi encontrada relação estatística significativa entre adesão e a raça, escolaridade, carga viral, ao como é manter o acompanhamento de sua saúde no serviço, a propensão para alcoolismo, mudança no estilo de vida, necessidade de utilizar medicações psiquiátricas. Identificou-se correlação alta e positiva entre expectativa de autoeficácia para seguir o tratamento e adesão ao tratamento antirretroviral. Evidenciou-se também relação significativa entre adesão, escolaridade, manter o acompanhamento de saúde no serviço e mudança no estilo de vida. A adesão apresentou correlação significativa alta e direta com expectativa de autoeficácia (r= 0,637, p<0,01), tempo de diagnóstico (r= - 0,175, p<0,05), baixa e inversa com número de comprimidos (r= - 0,301, p< 0,01), muito baixa entre e tempo de tratamento (r= - 0,165, p< 0,05), baixa e direta com a carga viral (r= 0,344, p<0,01). Conclui-se que adesão ao tratamento antirretroviral esta relacionada a inúmeros fatores que podem interferir na eficácia do tratamento. A partir da análise da adesão e dos fatores que podem influenciar no tratamento antirretroviral será possível estabelecer estratégias de cuidado individual e coletivo a esta população.

A presente tese traz, além de conceitos sobre a incorporação de tecnologias na saúde, uma abordagem da regulação institucional brasileira, junto com a descrição da história e do funcionamento dos medicamentos para tratamento da aids. Na segunda parte do trabalho, a partir de uma série de entrevistas, são descritos e analisados os percursos e processos da incorporação dos medicamentos anti-retrovirais no Brasil, a política pública na qual estão inseridos assim como a intermediação do programa governamental na introdução desta tecnologia. São identificadas também as instituições, grupos ou corporações - empresas farmacêuticas, Ministério da Saúde, médicos, pessoas que vivem com HIV e aids e Poder Judiciário, que atuam em três percursos da incorporação da tecnologia em questão. No percurso científico, há a validação da tecnologia através da realização de pesquisas com seres humanos e da elaboração de diretrizes clínicas. A fase regulatória da tecnologia, com seu registro oficial e sua etapa prescritiva, quando também ocorrem a promoção e marketing das empresas farmacêuticas e as ações judiciais que obrigam o poder público a fornecer os medicamentos, caracterizam o percurso transicional. Já no percurso mercantil conformam-se os aspectos relacionados à demanda, oferta, produção, preço, compra e venda dos anti-retrovirais. O estudo indica a ausência de uma atuação regulatória integrada e sistêmica do Estado sobre todos os percursos da incorporação dos anti-retrovirais. Também ressalta aspectos importantes para a melhor compreensão da introdução de novas tecnologias no Sistema Único de Saúde, ao mesmo tempo em que sugere a necessidade de novas estratégias que garantam a sustentabilidade da política brasileira de acesso universal ao tratamento da aids. / This thesis brings, in addition to concepts about the incorporation of technologies in health, an approach to the Brazilian institutional regulation, together with the description of the history and the functioning of medicines for the treatment of aids. In the second part of the work, based on a series of interviews, the courses and processes of the incorporation of antiretroviral drugs in Brazil are described and analyzed, just like the public policy in which they are inserted and the intermediation of the government program in the introduction of this technology. Also, we identify the institutions, groups or corporations - pharmaceutical companies, Surgeon General, doctors, people who live with HIV and aids and Judiciary Power -, who work in three courses of the incorporation of the technology in question. In the scientific course, there is the validation of the technology through research with human beings and the preparation of clinical guidelines. The regulatory phase of the technology, with its official register and its prescriptive stage, when the promotion and marketing of the pharmaceutical companies also occur, and also the legal actions that make the government provide the drugs, characterize the transition course. As for the mercantile course, it contains the aspects related to demand, supply, production, price, purchase and sale of antiretroviral drugs. The study shows the absence of an integrated, systemic regulatory action of the State on all the courses of the incorporation of the antiretroviral drugs. It also points out important aspects for better understanding the introduction of new technologies in the Unified Health System, whereas it suggests the need of new strategies in order to guarantee the sustainability of the Brazilian policy of universal access to the treatment of aids.

Made available in DSpace on 2015-07-22T20:50:38Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2011-09-28 / A seleção de mutações de resistência aos medicamentos antirretrovirais pós-falha terapêutica representam um grande desafio para a tomada de decisão de novos esquemas de tratamento na pandemia global. A elevada variabilidade genética do HIV-1 e a seleção de mutações de resistência transmitida a pacientes infectados cronicamente, sem que tenham participado de qualquer esquema terapêutico, tem sido objeto de vários estudos no mundo. Os padrões de resistência são estudados principalmente em países da Europa e Estados Unidos, que apresentam prevalência majoritária do subtipo B. Contudo, estudos que direcionam a seleção de mutações transmitidas aos medicamentos antirretrovirais e em subtipos não-B, assim como em suas formas recombinantes, tem aumentado significativamente em várias regiões do mundo. No Brasil, esses estudos são realizados esporadicamente e em regiões distintas do país e, principalmente, em pacientes recém-infectados. A alta variabilidade genética do HIV-1 no nosso país é representada de forma diversificada, com a presença do subtipo B, seguida do F, e especificamente na região Sul a importante prevalência do subtipo C. O objetivo principal deste estudo está embasado nas características de mutações de resistência transmitida aos medicamentos antirretrovirais pelo HIV-1 no gene pol, frações da transcriptase reversa e protease, com análise do perfil mutacional por grupos populacionais de pacientes cronicamente infectados pelo HIV-1 e não tratados, porém com indicação de início imediato de tratamento. Foram avaliados os pacientes representados nas regiões demográficas do Brasil. A prevalência nacional, resultou em 12,1% de mutações de resistência transmitida aos antirretrovirais pelo HIV-1 (grau intermediário de 5 a 15%) e 70,8% de subtipo B; 15,5% C; 6,4% F; 4,0% BF e 3,0% BC na classificação dos subtipos do HIV-1. Além disso, foram classificadas as prevalências de mutações transmitidas, dos subtipos do HIV-1 e características sociodemográficas, laboratoriais e os dados comportamentais na população HIV positiva pré-terapia por cidade nas cinco regiões brasileiras. / The selection of resistance mutations to antiretroviral drugs after failure of antiretroviral therapy represents a major challenge for decision-making of new therapeutic regimens in the global pandemic. The high genetic variability of HIV- 1and the selection of resistance mutations trasmitted to patients chronically infected without having participated in the regimen has been the subject of several studies in the world. Resistance patterns are studied mainly in European countries and the United States, wich have majority prevalence of subtype B. However, studies that guide the selection of transmitted mutants to antiretroviral drugs and non-B subtypes, and in their recombinant forms, has increased significantly in the several regions of the world. In Brazil, these studies are conducted sporadically and in different regions of the country and specially in newly infected patients. The high genetic variability of HIV-1 is represented in our country so diverse, with the presence of subtype B, followed by F, and specifically in the South region, the prevalence of subtype C. In addition, coexist the prevalence of recombinant forms, where the principal is the subtype BF, followed by BC. The main objective of this study estimate the characteristics of transmitted resistance mutations to antiretroviral drugs in HIV-1 ol gene, fractions of reverse transcriptase and protease, with mutational analysis of the profile by a population patients chronically infected with HIV-1 and not treated, but with indication of immediate initiation of treatment. We evaluated the patients represented in the demographic regions of Brazil. The national prevalence resulted in 12.1% of transmitted resistance mutations to antiretroviral (intermediate grade 5% to 15%) and 70.8%, 15.5% C, 6.4% F, 4.0% BF and 3.0% BC in the classification of subtypes of HIV-1. In addition, the prevalence of transmitted mutations, the subtypes of HIV-1 and sociodemographic characteristics, laboratory parameters and behavior data in population HIV-1 positive pre-treatment were classified by the cities in five Brazilian regions. / TEDE / BV UNIFESP: Teses e dissertações