O Uso Racional de Medicamentos (URM) é tema de grande preocupação do Ministério da Saúde, que instituiu o Comitê Nacional para a Promoção do Uso Racional de Medicamentos. Tal preocupação se deve ao fato de que o uso inadequado de medicamentos pode trazer muitos prejuízos aos pacientes e custos desnecessários ao Sistema Único de Saúde (SUS). Os cirurgiões-dentistas prescrevem, com frequência, analgésicos, antiinflamatórios e antimicrobianos, e, apesar fazer parte da rotina destes profissionais, a prescrição de medicamentos ainda costuma gerar dúvidas e dificuldades. Diante dessas dificuldades, é fundamental a análise dos conhecimentos, percepções e práticas sobre uso de medicamentos pelos cirurgiões-dentistas. Em virtude disso, o presente estudo teve como objetivo investigar o padrão de prescrição de medicamentos por cirurgiõesdentistas na Atenção Secundária em Saúde Bucal do município de Porto Alegre, representada pelos Centros de Especialidades Odontológicas (CEO). Trata-se de um estudo observacional transversal, composto por duas fases. Na primeira fase, o instrumento de estudo foi composto por um questionário estruturado, preenchido por 34 cirurgiões-dentistas que prestam atendimento ao usuário nos CEOs de Porto Alegre. Na segunda fase, foi realizado um levantamento, a partir de 189 prescrições medicamentosas fornecidas aos pacientes que foram atendidos pelos mesmos profissionais da primeira fase, escolhidos de forma aleatória. Os dados foram coletados entre julho de julho de 2015 a junho de 2016. Foram observados aspectos associados à formação do prescritor, aspectos norteadores da prescrição, os tipos de medicamentos indicados e seus esquemas de administração. Os resultados mostraram um frágil conhecimento sobre prescrição de medicamentos por parte dos participantes do estudo. A frequência de prescrição de antimicrobianos foi alta, onde 38% das prescrições apresentavam algum antimicrobiano de uso sistêmico. A amoxicilina foi o antibiótico mais prescrito. E em relação a analgésicos e antiinflamatórios, o paracetamol e o ibuprofeno foram os medicamentos mais amplamente prescritos. Este estudo sugere que a ampliação e atualização dos conhecimentos dos cirurgiões-dentistas atuantes no SUS devem ser continuamente estimuladas. A capacitação dos profissionais e a criação de protocolos de rotina poderiam contribuir fortemente para a melhoria do padrão de prescrição de medicamentos. / The rational use of medicines is a matter of great concern to the Brazilian Ministry of Health, which establishes the National Committee for the Promotion of Rational Use of Medicines. The worrying concerns are related to the fact that the use of medicines may increase the risks to the patient and raise the costs to the Brazilian Unified Health System. Frequently, dental professionals prescribe analgesics, antiinflammatory drugs, and antimicrobials. Although it is part of their routine, prescription of medicines still generates doubts to them. Given these difficulties, it is important to analyze factors involved in the prescription of medication such as knowledge, perceptions, and practices of those professionals. Therefore, the aim of this study was to investigate the prescription pattern of drugs by dental professionals in the Secondary Care in Oral Health in Porto Alegre city, represented by the Centers of Dental Specialties (CEO). An observational cross-sectional study was set using two phases. In the first one, the study instrument was composed of a questionnaire, filled by dental professionals of the CEO. In the second phase, a survey of the drug prescriptions provided to the patients was carried out. Those patients were attended by the professionals during the first phase of the study. Data associated with the formation of prescribers, the types of the prescribed medicines, and their administration schemes were observed. The results showed a lack of knowledge about the drug prescription by the subjects. The frequency of prescription of antimicrobials was high, where 38% of the prescriptions had some systemic antimicrobial. Amoxicillin was the most prescribed antibiotic. Likewise, acetaminophen and ibuprofen were the most prescribed analgesics and antiinflammatory drugs, respectively. This study suggests that a broadening and updating of the knowledge of dental professionals of public health system must be continually provided. Furthermore, the training of professionals and the creation of protocols for the medication prescription patterns are strongly encouraged.

Orientadora: Magda do Canto Zurba. / Dissertação (mestrado) - Universidade Regional de Blumenau, Centro de Ciências da Educação, Programa de Pós-Graduação em Educação.

El presente trabajo corresponde a un diseño descriptivo, prospectivo y experimental que planteó como objetivo desarrollar una metodología basada en el Manual para la Enseñanza de Uso Racional del Medicamento en la Comunidad para los pobladores del asentamiento humano “Moyopampa” del Distrito de Lurigancho - Chosica. La metodología aplicada fue del tipo participativa y estuvo compuesta por los siguientes temas: “Conociendo al medicamento”, “De la farmacia a la casa”, “Cuidado con los medicamentos en el embarazo y lactancia”, “Los medicamentos en niños y adultos mayores y Haciendo un uso adecuado de los medicamentos”. La muestra consistió en veinte personas mayores de quince años y menores de setenta. El estudio se realizó en los meses de enero, febrero y marzo del año 2013. Se utilizó el enfoque de marco lógico como herramienta para formular las actividades concernientes a la investigación y generar resultados, los cuáles consistieron en: una herramienta para la gestión de los talleres, el aprendizaje sobre uso racional en medicamentos en los asistentes y un modelo de cierre. Para verificar el aprendizaje en los asistentes se realizaron evaluaciones en las que se comparó la variación entre las calificaciones pre capacitación y post capacitación. El promedio global de las evaluaciones pre capacitación para los cinco módulos fue de 8,56 y para las evaluaciones post capacitación fue de 13,36 en el que se puede observar una variación positiva. Con 95% de confianza afirmamos que el promedio global post capacitación se encontró entre 11,7 y 14,3 con un incremento general de 56%. En el cierre se observó que el 95% de las actividades formuladas en el esquema de marco lógico fueron desarrolladas; se evaluaron el manual y el material desarrollados por el ministerio de salud, en los que se identificó complejidad para algunas dinámicas, y se elaboró una lista con preguntas realizadas por los participantes respecto al uso, el costo y la eficacia de los medicamentos que consumían. Palabras clave: Metodología de aprendizaje, Uso racional del medicamento, Gestión, Marco lógico. / --- This investigation corresponds to a prospective, descriptive and experimental design posed as to develop a methodology based on Manual for Teaching Rational Drug Use in the Community for the residents of shanty town "Moyopampa" Lurigancho – Chosica district. The methodology used was participatory type consisted of the following topics: "Knowing the drug", "From the pharmacy to the house", "Beware of drugs in pregnancy and lactation", "The drugs in children and older adults and Making appropriate use of medicines. "The sample consisted of twenty people aged fifteen and under seventy. The study was conducted in the months of January, February and March of 2013. We used the logical framework approach as a tool to develop activities related to research and generate results, which consisted of: a tool for managing the workshops, learning about rational drug use in the audience and a model of close. To verify the learning of the assistants, evaluations were performed in which we compared the variation between grades pre training and post training. The overall average pretest training for five modules was 8.56 and post-training assessments was 13.36 in which you can see a positive change. With 95% confidence we can say that the post-training global average was between 11.7 and 14.3 with an overall increase of 56%. In the end it was observed that 95% of the activities contained in the logical framework scheme were developed, evaluated the manual and the material developed by the health ministry, which was identified for some dynamic complexity, and produced a list of questions from the participants regarding the use, cost and efficacy of their medicines. Keywords: Learning methodology, Rational drug use, Management, Logical framework. / Tesis

Publicación a texto completo no autorizada por el autor / Para realizar la sustitución de medicamentos innovadores por medicamentos multifuentes (genéricos) o similares con nombres comerciales se debe contar con la evidencia científica basada en estudios tales como de equivalencia terapéutica in vivo (estudios de bioequivalencia) o in vitro (perfiles de disolución). El perfil de disolución es definido como el método in vitro aceptado para la determinación de la intercambiabilidad entre un medicamento patente y un medicamento genérico. Este trabajo se enfocó en el análisis de dos marcas genéricas únicas existentes en el mercado peruano de tabletas de Valsartán de 160 mg comparándolas con las del laboratorio innovador, para lo cual se realizó la comparación de los perfiles de disolución en tres medios de disolución a pH: 1,2; 4,5 y 6,8; en base al Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (SCB); siguiendo la metodología de trabajo de las guías publicadas por la FDA (Administración de Alimentos y Drogas) y de USP 36 – NF 31 (Farmacopea de los Estados Unidos). Se trabajó en seis diferentes tiempos de muestreo: 3, 7, 10, 15, 30 y 45 minutos, bajo condiciones idénticas, donde a partir de sus absorbancia, se calculó el porcentaje de concentración disuelta. El análisis de los perfiles de disolución de los productos en estudio, mediante el empleo del factor de diferencia (f 1) y el factor de similitud (f2) determinó que todos los productos en estudio cumplen con la evaluación estadística recomendada por la FDA, y por ello cumplen con la equivalencia in vitro con el producto de referencia. Adicionalmente, se utilizó el criterio Q de aceptación de la USP 36 – NF 31, la cual indica que no menos del 80% del medicamento debe disolverse en treinta minutos. Es así como se determinó que tanto el producto de referencia, como los productos en estudio se disolvieron rápidamente (85% o más en 30 minutos o menos) en solución amortiguadora de pH 6,8; además que los productos en estudio exhiben perfiles de disolución similares a los del producto comparador en soluciones amortiguadores de pH 1,2; 4,5 y 6,8, cumpliendo con el enfoque de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para que el producto pueda entrar en la categoría de bioexención; con lo cual se confirma la intercambiabilidad de los productos en estudio con el producto de referencia. / Tesis

El presente trabajo fue desarrollado con el objetivo de medir el nivel de información que los pacientes crónicos ambulatorios reciben en cuanto a los medicamentos prescritos en la consulta médica. Fueron encuestados aquellos pacientes atendidos en los consultorios externos de los hospitales de las fuerzas armadas de Lima. El nivel de información fue verificado en 600 pacientes mediante un instrumento diseñado para indagar los factores que pueden influir en el tratamiento farmacológico, sobre la enfermedad, los efectos de los medicamentos, la indicación terapéutica, las interacciones y las precauciones. Se evidenció que la ausencia de información acerca de los medicamentos constituye una de las principales razones por las cuales el 51.8% posee un nivel insuficiente de información. Se muestra así, la necesidad creciente de mejorar los aspectos educacionales relacionados con el paciente y los medicamentos prescritos, para poder mejorar su cumplimiento farmacológico. / This study was developed in order to assess the level of information given out to chronic ambulatory patients about their prescribed medicines. Patients who applied the military medical centers of Lima were asked. The level of information was assessed in 600 patients, through an instrument designed to investigate the factors which could influence on the pharmacological therapy: about the disease, drugs effects, indications, interactions and warnings. It was showed that the absence of medicines related-information represents one of the most important reasons why 51.8% of patients have poor level of information. In this way, this study emphasizes the need for improving patient education about their prescribed medicines, to increase their adherence.

Se desarrolló una preformulación de Clorhidrato de Diltiazem 60mg, en la que se evaluó las propiedades tanto del principio activo como de los posibles excipientes a ser usados. Los comprimidos fueron elaborados mediante el método de compresión directa, considerando durante el proceso propiedades físicas tales como dureza y friabilidad. Se preparó dos ensayos piloto con la misma fórmula cuali-cuantitativa, a ambos se realizaron estudios de estabilidad acelerada en dos empaques primarios cada uno que fue aluminio blister PVC ámbar de 250 micras y PVC/PVdC ámbar de 250/60 micras. De acuerdo a los resultados obtenidos en el estudio de estabilidad se procedió con la monitorización de la fabricación de los lotes a nivel industrial y el ingreso de uno de ellos para estudios de estabilidad acelerada, para lo cual se decidió usar el empaque primario de mayor conveniencia, aluminio blister PVC ámbar de 250 micras. Así mismo, para demostrar la similitud del comportamiento de nuestra formulación, se utilizó el concepto de los factores de similitud y diferencia respecto de un producto de referencia, en lo que concierne a perfil de disolución. Finalmente, con los resultados obtenidos tanto en el perfil de disolución como de los estudios de estabilidad realizados se determina que la formulación desarrollada para Diltiazem 60mg tabletas, cumple con las especificaciones establecidas en los libros oficiales vigentes. / A preformulation was developed studying the active ingredient properties and the possible excipients. Tablets were prepared by a direct compression method, considering during the process physical properties such as hardness and friability. Two formulations were developed with the same characteristics, accelerated stability studies were developed for both of the formulations using two different primary packing materials each: amber polyvinyl chloride of 250 micras and amber polyvinylidene chloride of 250/60 micras. According to the results, we carried out the manufacturing and monitoring of three industrial batches, doing stability studies for one of them, using as the primary packing for the industrial batch amber polyvinyl of 250 micras. Therefore, to demonstrate the similarity in the behaviour of our formulation, we used the factors of similitude and difference regarding a reference product, concerning the dissolution profile. Finally all the results obtained indicate that the developed formulation fulfills the parameters of the current Pharmacopeia.

Made available in DSpace on 2013-08-07T18:41:50Z (GMT). No. of bitstreams: 1 000434485-Texto+Completo-0.pdf: 1998434 bytes, checksum: 1014acc111807827078acdfb43af808b (MD5) Previous issue date: 2011 / The human tuberculosis (TB), caused mainly by the Mycobacterium tuberculosis represents a global threat leading to death in adults caused by a single infectious agent, accounting for about two million deaths per year worldwide. It is estimated that approximately one third of the word population is latently infected with the bacillus. Chemotherapeutic agents that are more effective and less toxic are required to reduce the duration of current treatment, as well as to improve the cure rates for MDR-TB strains, TDR-TB and XDR-TB. In addition, there is a need for effective treatment for latent TB, preventing the disease to develop into the active form. In 1998 with the complete genome sequencing of the strain of M. tuberculosis H37Rv there was the possibility of the study and validation of specific molecular targets for the rational design of anti-TB drugs. The enzymes that participate in essential metabolic pathways are promising targets for the development of new chemotherapeutic agents for the treatment of TB. The protein phosphoribosylpyrophosphate synthase from M. tuberculosis (PRS, EC 2. 7. 6. 1) is an enzyme of central importance in several metabolic pathways in all cells. PRS catalyzes the formation of AMP and PRPP from R5P and ATP, where ATP donates its diphosphoril group to R5P. The amplification, cloning, expression and purification MtPRS allowed the identification of its substrates diphosphoril donors GTP, CTP and UTP, in addition to previously described ATP and the absence inorganic phosphate (Pi) requirement for enzyme’s activity. Both these features indicate that MtPRS can be classified as a Class II PRS, so far only identified in plants. Fluorescence spectrophotometer binding assays indicate that the R5P, ATP and GTP (substrates) and AMP (product) are able to bind to the enzyme in its free form, indicating a possible sequential random mechanism for purine nucleotides, with sequential ordered release of products, and sequential ordered mechanism for binding of substrates and release of products for pyrimidine nucleotides. Features that distinguish the enzymes PRS Class II Class I, keeping in mind that the Class I includes all three H. sapiens PRS isoforms, can be exploited to develop specific inhibitors for MtPRS for both active and latent TB. / A tuberculose humana (TB), causada principalmente pelo Mycobacterium tuberculosis, representa uma ameaça global liderando a causa de morte em adultos em decorrência de um único agente infeccioso; sendo responsável por cerca de dois milhões de óbitos por ano no mundo. Estima-se que aproximadamente um terço da população está infectada com o bacilo na sua forma latente. Agentes quimioterápicos mais eficazes e menos tóxicos são necessários para reduzir a duração do tratamento atual, assim como melhorar as possibilidades de tratamento para as cepas MDR-TB, XDR-TB e TDR-TB. Além disso, há necessidade de um tratamento eficaz para a TB latente, impedindo ainda que a doença se desenvolva para a forma ativa. Em 1998 com o sequenciamento completo do genoma da cepa de M. tuberculosis H37Rv houve a possibilidade do estudo e validação de alvos moleculares para o desenho racional de drogas anti-TB. As enzimas que participam de vias metabólicas essenciais são alvos promissores para o desenvolvimento de novos quimioterápicos para o tratamento da TB. A proteína fosforribosilpirofosfato sintase de M. tuberculosis (PRS, EC 2. 7. 6. 1) é uma enzima de central importância em muitas vias metabólicas em todas as células. A PRS catalisa a formação do PRPP e AMP a partir da R5P e ATP, onde o ATP irá doar um grupamento difosforil para a R5P. A amplificação, clonagem, expressão e purificação de MtPRS permitiu a identificação de seu substrato doador difosforil GTP, CTP e UTP, além de ATP já descrito anteriormente, além da ausência da dependência de fosfato inorgânico (Pi) para a atividade enzimática. Ambas características nos indicam que MtPRS pode ser classificada como uma PRS classe II, até agora somente identificada em plantas. Através do ensaio de ligação através de espectrometria de fluorescência, vimos que os substratos R5P, ATP e GTP e o produto AMP são capazes de se ligarem à enzima na sua forma livre, indicando um provável mecanismo sequencial aleatório para nucleotídeos de purina, com liberação sequencial ordenada dos produtos; e mecanismo sequencial ordenado para a ligação dos substratos e liberação dos produtos para nucleotídeos de pirimidina. As características que distinguem as enzimas PRS Classe II da Classe I, sendo que a classe I inclui todas as três isoformas H. sapiens, podem ser exploradas para desenvolver inibidores específicos para MtPRS, tanto para a tuberculose ativa quanto para a latente.

Tese (doutorado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Farmácia, Florianópolis, 2010 / Made available in DSpace on 2012-10-25T09:58:29Z (GMT). No. of bitstreams: 1 285377.pdf: 6748138 bytes, checksum: 00adbe9250989c4696889a54db177448 (MD5) / A Myrcia multiflora, popularmente conhecida como "pedra-ume-caá" ou "planta insulina", é utilizada na medicina popular sul-americana no tratamento de diabetes, diarreia, enterite, hemorragia e aftas. Dentre os compostos biologicamente ativos isolados desta planta, destaca-se a mirciafenona A, uma acetofenona glicosilada (2-O- -D-glicopiranosil-2',4',6'-trihidroxiacetofenona), que apresenta três hidroxilas em sua estrutura básica, quando aglicosilado (2',4',6'-trihidroxiacetofenona - THA). O presente trabalho teve por objetivo avaliar in vivo a possível atividade antiobesidade, hipolipemiante e hepatoprotetora da THA. Os efeitos antiobesidade e hipolipemiante da THA foram avaliados in vivo em um ensaio agudo (induzida pela administração de Triton WR-1339) e um ensaio crônico (induzida pela dieta hipercalórica). Além disso, avaliamos a relação da THA com absorção intestinal de triglicerídeos (TG), bem como a inibição da atividade das lipases gastrointestinais. A atividade hepatoprotetora da THA foi avaliada pelo modelo de hepatotoxicidade induzida pelo CCl4, verificando seu efeito sobre a concentração sérica dos biomarcadores de danos hepáticos (aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) e lactato desidrogenase (LDH)), indicadores de estresse oxidativo e aspecto histológico da lesão hepática. Os resultados mostraram que a THA causou uma redução significativa nos níveis de colesterol total (CT) (37%) e TG (46%) sendo tão efetivo quanto à Lovastatina (32 e 1%) ou Orlistate (26 e 34%). No ensaio crônico com dieta hipercalórica, a THA reduziu os níveis séricos de CT e TG (32 e 61%), enquanto a Lovastatina diminuiu em 35 e 49%, respectivamente. Em relação ao ganho de peso, a THA causou uma redução semelhante ao Orlistate (40 e 38%, respectivamente) mostrando também uma contínua atividade inibitória das lipases gastrointestinais associada a uma redução significativa dos níveis séricos de triglicérides. A atividade antioxidante da THA foi avaliada in vitro em comparação com Silimarina (SIL), um conhecido agente hepatoprotetor. Os resultados obtidos mostraram que a THA e a SIL foram capazes de estabilizar o radical DPPH e de capturar os radicais ânion superóxido (O2"-) e hidroxil ("OH). Os ensaios in vivo mostraram que o pré-tratamento com a THA ou SIL preveniram significativamente (p<0,01) a elevação da atividade das enzimas AST, ALT e LDH. Prevenindo também o aumento dos níveis de lipoperoxidação da membrana plasmática induzida pela administração do CCl4, restabelecendo o funcionamento mitocondrial e sua permeabilidade em 49,5 e 47,7%, respectivamente. Também é importante notar que o conteúdo de proteína carbonilada e o dano oxidativo ao DNA foram significativamente diminuídos nos camundongos pré-tratados com a THA ou SIL, demonstrando também uma eficácia em prevenir a depleção de GSH, bem como na normalização das atividades enzimáticas antioxidantes (SOD, CAT e GPx). Em conclusão, a THA apresentou uma atividade antiobesidade e um efeito hipolipemiante misto, devido à sua capacidade de impedir a elevação do peso corporal dos animais submetidos a uma dieta rica em gordura e também pela redução dos níveis de colesterol e triglicerídeos, possivelmente pelo bloqueio da absorção de triglicerídeos, devido ao seu efeito inibidor sobre a atividade das lipases gastrointestinais. Exibindo também um efeito hepatoprotetor in vivo, protegendo os danos causados pelo CCl4, provavelmente resultante do seu potencial antioxidante.

Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciências Biológicas, Programa de Pós-Graduação em Farmacologia, Florianópolis, 2011 / Made available in DSpace on 2012-10-25T16:25:47Z (GMT). No. of bitstreams: 1 294413.pdf: 884833 bytes, checksum: a3aad3c155be5ef0de9180a1cc90483e (MD5) / O Sistema Único de Saúde possui como porta de entrada a Unidade Básica de Saúde (UBS). Nela, o usuário é primeiramente atendido e, quando possível, seu problema pode e deve ser resolvido naquele local. Uma das formas de resolução consiste na dispensação de medicamentos essenciais voltados para a assistência ambulatorial. As UBS, em sua grande maioria, dispõem de farmácia para pronto atendimento em função da nova visão de atenção à saúde e de sua relação direta com a atenção farmacêutica, além da presença em número reduzido de profissionais farmacêuticos nas farmácias do sistema público de saúde. Este trabalho teve como objetivo conhecer os aspectos da dispensação de medicamentos em UBS da área urbana do município de Toledo, localizado na região Oeste do Paraná, e também avaliar o grau de conhecimento dos pacientes que são atendidos nas UBS sobre os medicamentos que eles utilizam. Foram realizadas entrevistas semi-estruturadas com os trabalhadores dispensadores de medicamentos e com os pacientes atendidos nas unidades. O trabalho verificou que em 9 das 10 UBS estudadas, o tempo médio de dispensação foi superior ao recomendado pela OMS e que há a presença do profissional farmacêutico apenas em uma UBS, sendo que na maior parte delas foram encontrados profissionais não farmacêuticos fazendo a dispensação de medicamentos aos pacientes e, mais importante, esses profissionais não receberam treinamento adequado para o trabalho que desempenham. Verificaram-se importantes falhas nas orientações básicas que devem ser repassadas aos pacientes para que estes façam o uso seguro e racional dos medicamentos. Grande parte dos entrevistados desconhecia a técnica adequada para o preparo de um medicamento liofilizado, desconheciam a forma correta de utilização de medicamentos em gotas, além de desconhecer a forma adequada de descarte de medicamentos vencidos. Conclui-se que é necessária a realização de trabalhos de conscientização e de treinamento aos dispensadores de medicamentos no município, além de uma reorganização do serviço e melhor distribuição dos farmacêuticos nas UBS do município de modo a proporcionar assistência farmacêutica efetiva a um número maior de pacientes.

Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciências da Saúde, Prograrma de Pós-Graduação em Saúde Pública, Florianópolis, 2008. / Made available in DSpace on 2012-10-24T04:16:43Z (GMT). No. of bitstreams: 1 274136.pdf: 400636 bytes, checksum: 47c5f9b9e543bd0ccbc4ea3a4767ee19 (MD5) / O presente trabalho tem como objetivo analisar, a partir da bioética, um caso de pesquisa multicêntrica que envolve medicamento e terapêutica em crianças e adolescentes, organizada por empresa multinacional, através de projeto e pareceres conduzidos por um CEP do sul do Brasil. São apresentados dados metodológicos do projeto estudado e uma cronologia dos acontecimentos. Realizou-se uma análise desses documentos levantando questões acerca das atitudes tomadas na pesquisa estudada. É essencial ressaltar a importância do CEP, que de caráter multidisciplinar julga projetos de ampla importância, levantando questões éticas, principalmente quando envolve sujeitos de pesquisa vulneráveis como no caso estudado.