Esse estudo tem por objetivo geral propor um mapa espacial de doses como ferramenta auxiliar na avaliação da necessidade de otimização de ambientes em serviços de medicina nuclear e, por objetivos específicos, avaliar as dosimetrias individuais dos trabalhadores; analisar a estrutura física dos serviços de medicina nuclear; avaliar as taxas de dose do ambiente. A pesquisa realizada se caracteriza como um estudo de caso, de natureza exploratória e explicativa, em três Serviços de Medicina Nuclear estabelecidos na região Noroeste do Estado do Paraná. Os resultados obtidos indicaram que as taxas de dose avaliadas e a dosimetria dos trabalhadores, em todas as dependências dos serviços pesquisados, respeitam os limites de doses anuais, mas algumas excedem os limites de investigações preconizados na norma NN-CNEN 3.01 (2014). Concluiu-se que o mapa espacial de dose é uma ferramenta importante para os serviços de medicina nuclear, pois facilita a visualização das áreas com maior concentração de radiação, bem como a revisão contínua de tais medidas e recursos para identificar quaisquer falhas e deficiências na sua aplicação, corrigi-las e evitar suas repetições, além de verificar regularmente se os objetivos de proteção radiológica estão sendo alcançados. / This study has as general aim to propose a spatial map of doses as an auxiliary tool in assessing the need for optimization of the workplace in nuclear medicine services. As specific aims, we assessed the workers individual dosimetry; we analyzed the facilities of the nuclear medicine services; and we evaluated environment exposure rates. The research is characterized as a case study, with an exploratory and explanatory nature. It was conducted in three Nuclear Medicine Services, all established in the Northwest of the Paraná State. Results indicated that the evaluated dose rates and workers dosimetry, in all the dependencies of the surveyed services, are within the limits of annual doses. However some exceeded the limits recommended in the standard CNEN-NN 3:01 (2014). It was concluded that the spatial map dose is an important tool for nuclear medicine services because it facilitates the visualization of areas with highest concentration of radiation, and also helps in the constant review of these measures and resources, aiding in the identification of any failures and shortcomings, providing resources to correct any issues and prevent their repetition. The spatial map dose is also important for the regular inspection, evaluating if the radiation protection objectives are being met.

Esse estudo tem por objetivo geral propor um mapa espacial de doses como ferramenta auxiliar na avaliação da necessidade de otimização de ambientes em serviços de medicina nuclear e, por objetivos específicos, avaliar as dosimetrias individuais dos trabalhadores; analisar a estrutura física dos serviços de medicina nuclear; avaliar as taxas de dose do ambiente. A pesquisa realizada se caracteriza como um estudo de caso, de natureza exploratória e explicativa, em três Serviços de Medicina Nuclear estabelecidos na região Noroeste do Estado do Paraná. Os resultados obtidos indicaram que as taxas de dose avaliadas e a dosimetria dos trabalhadores, em todas as dependências dos serviços pesquisados, respeitam os limites de doses anuais, mas algumas excedem os limites de investigações preconizados na norma NN-CNEN 3.01 (2014). Concluiu-se que o mapa espacial de dose é uma ferramenta importante para os serviços de medicina nuclear, pois facilita a visualização das áreas com maior concentração de radiação, bem como a revisão contínua de tais medidas e recursos para identificar quaisquer falhas e deficiências na sua aplicação, corrigi-las e evitar suas repetições, além de verificar regularmente se os objetivos de proteção radiológica estão sendo alcançados. / This study has as general aim to propose a spatial map of doses as an auxiliary tool in assessing the need for optimization of the workplace in nuclear medicine services. As specific aims, we assessed the workers individual dosimetry; we analyzed the facilities of the nuclear medicine services; and we evaluated environment exposure rates. The research is characterized as a case study, with an exploratory and explanatory nature. It was conducted in three Nuclear Medicine Services, all established in the Northwest of the Paraná State. Results indicated that the evaluated dose rates and workers dosimetry, in all the dependencies of the surveyed services, are within the limits of annual doses. However some exceeded the limits recommended in the standard CNEN-NN 3:01 (2014). It was concluded that the spatial map dose is an important tool for nuclear medicine services because it facilitates the visualization of areas with highest concentration of radiation, and also helps in the constant review of these measures and resources, aiding in the identification of any failures and shortcomings, providing resources to correct any issues and prevent their repetition. The spatial map dose is also important for the regular inspection, evaluating if the radiation protection objectives are being met.

Em 2013, foi implantado no Brasil o Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP), que através da Resolução RDC No 36, prevê que as instituições de saúde brasileiras devem apresentar um Plano de Segurança do Paciente (PSP) para as situações que possam proporcionar a ocorrência de eventos adversos (EAs), ou seja, lesão ou dano não intencional causado ao paciente pela intervenção assistencial e não pela doença base. O PSP é um documento com embasamento científico que aponta as situações de risco e descreve estratégias e ações definidas pelo serviço de saúde para a gestão do risco com objetivo de prevenção e redução dos EA em todas as fases da assistência. O implante de eletrodos para estimulação encefálica profunda (EEP) é um procedimento realizado rotineiramente no Hospital Marcelino Champagnat (HMC), localizado na cidade de Curitiba – PR, para melhorar a sintomatologia e a qualidade de vida de pacientes portadores de determinados distúrbios neurológicos crônicos. A confiabilidade e a precisão do posicionamento dos eletrodos cerebrais após a implantação de sistemas de EEP é de suma importância para a eficácia do método, sendo a Imagem por Ressonância Magnética (IRM) pós-operatória, atualmente, o padrão ouro para documentação do correto posicionamento dos eletrodos. Entretanto, a interação do sistema de EEP com o campo de radiofrequência do equipamento de IRM pode constituir uma fonte de EAs, uma vez que possibilita a indução de correntes elétricas com potencial de causar lesões térmicas ao paciente em locais de alta resistência. As recomendações de segurança dos fabricantes para a maioria dos sistemas de EEP implantados são bastante restritivas e resultam em longos tempos de exame ou em imagens de baixa qualidade, fatores que dificultam a prática em muitos centros. Estudos in vitro revelam que o aquecimento excessivo ocorre sob determinadas configurações, enquanto outras não oferecem risco fisiológico ao paciente. Estudos clínicos com base em vasta experiência sustentam a evidência de que é possível realizar exames pós-operatórios de forma satisfatória e sem a ocorrência de EAs utilizando parâmetros menos restritivos que aqueles determinados pelos fabricantes, desde que alguns padrões de segurança sejam cuidadosamente seguidos. Dessa forma, o presente trabalho propõe a elaboração de um PSP para a situação específica de pacientes com sistemas de EEP submetidos à exames de IRM no HMC, com base nas recomendações de segurança do fabricante e na revisão sistemática da literatura. De acordo com a base de dados consultada, um total de 26 artigos científicos foram considerados relevantes e permitiram identificar as possíveis fontes de risco de forma a evitá-las, colaborando com a conclusão satisfatória do PSP. Além de suprir a demanda local, o presente trabalho visou também promover a cultura de segurança do paciente e despertar a atenção para a necessidade de interposição de barreiras às diversas oportunidades de EAs que os setores de radiologia podem oferecer. A metodologia aqui proposta pode servir, ainda, de base para que outros centros de diagnóstico por imagem componham seus próprios PSPs. / In 2013, the National Program Patient Safety (PNSP) was implemented in Brazil through Resolution RDC 36, providing that the Brazilian health institutions must have a Patient Safety Plan (PSP) for situations that may lead to adverse events (AEs), which are unintentional injury or damage caused to the patient by the health care intervention and not by the primary disease. The PSP is a document with scientific basis that points to hazardous situations and describes strategies and actions defined by the health service for risk management in order to prevent and reduce AEs in all phases of patient care. Implantation of Deep Brain Stimulation (DBS) devices is considered a routine procedure at the Hospital Marcelino Champagnat (HMC), located in Curitiba – PR, and it consists in a practice widely used to improve symptoms and quality of life of patients with certain chronic neurological disorders.The reliability and accuracy of the final brain positioning of the leads, after the DBS implantation are of paramount importance to assure efficacy. Currently, post-operative Magnetic Resonance Imaging (MRI) is the gold standard for the documentation of the correct lead positioning. However, the interaction between the DBS system and the MRI radiofrequency field could represent an important source of adverse events (EAs) since it allows electric currents induction with potential to cause local thermal injuries on high resistance sites. The safety recommendations from the DBS system manufacturers for most of the already deployed systems are quite restrictive resulting in long examination times or low quality images, which compromises the practice in many centers. Thus, the present work proposes the development of a PSP based on the manufacturer's safety recommendations and a systematic review of the literature to the specific situation of patients with DBS systems undergoing MRI scans at the HMC. We found a total of 26 papers, that were considered relevant and allowed us to identify the potential sources of risk in order to avoid them, collaborating to the successful elaboration of the PSP. Besides supplying local demand, this work also aims to promote patient safety and draw attention to the need of interposing barriers in order to avoid significant AEs situations that a radiology department may be presented with. Moreover, the methodology proposed here can serve as a basis for other imaging centers to compose their own PSPs.

O Cateter Central de Inserção Periférica (PICC) constitui-se de dispositivo intravenoso, instalado através de uma veia periférica, que avança até a veia cava adquirindo características de cateter central. Neste sentido, o presente estudo teve como objetivo geral: identificar as condições de viabilidade para a definição de padrões e protocolos que possibilitem a utilização do PICC em pacientes adultos e pediátricos. E como objetivos específicos: analisar o desempenho da primeira e terceira geração de PICC em pacientes da oncohematologia comparando com a literatura internacional; detectar pontos sensíveis no contexto do uso do PICC para a proposição de protocolo; propor instrumento para a coleta e investigação de relevância de dados e variáveis; e propor protocolo de utilização do PICC para pacientes pediátricos e adultos. Trata-se de estudo descritivo exploratório observacional prospectivo longitudinal com abordagem quantitativa. A pesquisa foi desenvolvida na Unidade de Hemoterapia, Hematologia e Oncologia (UHHO) nos setores: Serviço de Transplante de Medula Óssea (STMO), Quimioterapia de Alto Risco (QTAR) e seus ambulatórios, Unidade de Terapia Intensiva (UTI) cardíaca, clínica médica e pediátrica, num hospital de ensino da região do sul do país. A amostra foi não-probabilística, por conveniência constituída de dois grupos, (Grupo 1) pacientes que utilizaram a primeira geração do PICC e (Grupo 2) pacientes que utilizaram a terceira geração do dispositivo. Os dados foram coletados no período de janeiro de 2015 a agosto de 2016 através de instrumento elaborado para este estudo, contendo 22 variáveis sócio-demográficas e 35 variáveis clínicas. 40 PICCs primeira geração foram inseridos em 36 pacientes por técnicas “às cegas”, totalizando 830 dias de cateter, média de 20,71 dias, tendo alcance mínimo de dois e máximo de 141 dias. Quanto à terceira geração do cateter, dez PICCs foram inseridos em dez pacientes por Técnica de Seldinger Modificada (TSM) guiados pelo Ultrassom (US), totalizando 397 dias de cateter, média de 39,7 dias com alcance mínimo de dez e máximo de 86 dias. Realizou-se análise descritiva por meio da distribuição de frequência absoluta, média e desvio padrão. Posteriormente, todas as variáveis foram analisadas pelo ‘Software R’, identificou-se 11 componentes principais que fortemente se relacionaram e constituíram a base do Modelo de Equações Estruturais (MEE). Estas variáveis expressam-se de maneira relevante para o desenvolvimento de investigações futuras. Em suma, o PICC pode ser utilizado com sucesso na maioria dos pacientes internados na oncohematologia e em outros setores no ambiente hospitalar, assim como em crianças. Pode ser inserido por enfermeiros, desonerando o ambiente cirúrgico, processo anestésico e o médico especialista, conferindo-lhes autonomia. / The Peripherally Inserted Central Catheter (PICC) consists of an intravenous device, installed through a peripheral vein, wich advanced to the vena cava acquiring central catheter characteristics. In this sense, the present study had as general objective: to identify the feasibility conditions for the definition of standards and protocols that allow the use of PICC in adult and pediatric patients. And as specific objectives: to analyze the performance of the first and third generation of PICC in oncohematology patients comparing with the international literature; to detect sensitive points in the context of the use of the PICC for the protocol proposal; propose an instrument for the collection and relevant investigation of data and variables; and to propose protocol of use of PICC for pediatric and adult patients. This is a descriptive prospective longitudinal observational exploratory study with a quantitative approach. The research was developed in the Hematology, Oncology and Hematology Unit (UHHO) in the following sectors: Bone Marrow Transplantation Service (STMO), High Risk Chemotherapy (QTAR) and its outpatient clinics, Intensive Care Unit (ICU), cardiac, medical clinic and pediatric in a teaching hospital in the southern region of the country. The sample was non-probabilistic, for convenience consisted of two groups, (Group 1) patients who used the first generation of PICC and (Group 2) patients who used the third generation of the device. Data were collected from January 2015 to August 2016 through an instrument developed for this study, containing 22 socio-demographic variables and 35 clinical variables. 40 firstgeneration PICCs were inserted in 36 patients by "blind" techniques, totaling 830 days of catheter, average of 20.71 days, with a minimum range of two and a maximum of 141 days. Regarding the third generation of the catheter, ten PICCs were inserted in ten patients by Ultrasound-guided Modified Seldinger Technique (TSM), totaling 397 days of catheter, mean of 39.7 days with a minimum range of ten and a maximum of 86 Days. A descriptive analysis was performed by means of the absolute frequency distribution, mean and standard deviation. Afterwards, all variables were analyzed by 'Software R', we identified 11 main components that were strongly related and formed the basis of the Structural Equations Model (MEE). These variables express themselves in a relevant way for the development of future investigations. In summary, PICC can be used successfully in most patients admitted to oncohematology and other sectors in the hospital setting, as well as in children. It can be inserted by nurses, discharging the surgical environment, anesthetic process and the specialist doctor, granting them autonomy.

Em 2013, foi implantado no Brasil o Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP), que através da Resolução RDC No 36, prevê que as instituições de saúde brasileiras devem apresentar um Plano de Segurança do Paciente (PSP) para as situações que possam proporcionar a ocorrência de eventos adversos (EAs), ou seja, lesão ou dano não intencional causado ao paciente pela intervenção assistencial e não pela doença base. O PSP é um documento com embasamento científico que aponta as situações de risco e descreve estratégias e ações definidas pelo serviço de saúde para a gestão do risco com objetivo de prevenção e redução dos EA em todas as fases da assistência. O implante de eletrodos para estimulação encefálica profunda (EEP) é um procedimento realizado rotineiramente no Hospital Marcelino Champagnat (HMC), localizado na cidade de Curitiba – PR, para melhorar a sintomatologia e a qualidade de vida de pacientes portadores de determinados distúrbios neurológicos crônicos. A confiabilidade e a precisão do posicionamento dos eletrodos cerebrais após a implantação de sistemas de EEP é de suma importância para a eficácia do método, sendo a Imagem por Ressonância Magnética (IRM) pós-operatória, atualmente, o padrão ouro para documentação do correto posicionamento dos eletrodos. Entretanto, a interação do sistema de EEP com o campo de radiofrequência do equipamento de IRM pode constituir uma fonte de EAs, uma vez que possibilita a indução de correntes elétricas com potencial de causar lesões térmicas ao paciente em locais de alta resistência. As recomendações de segurança dos fabricantes para a maioria dos sistemas de EEP implantados são bastante restritivas e resultam em longos tempos de exame ou em imagens de baixa qualidade, fatores que dificultam a prática em muitos centros. Estudos in vitro revelam que o aquecimento excessivo ocorre sob determinadas configurações, enquanto outras não oferecem risco fisiológico ao paciente. Estudos clínicos com base em vasta experiência sustentam a evidência de que é possível realizar exames pós-operatórios de forma satisfatória e sem a ocorrência de EAs utilizando parâmetros menos restritivos que aqueles determinados pelos fabricantes, desde que alguns padrões de segurança sejam cuidadosamente seguidos. Dessa forma, o presente trabalho propõe a elaboração de um PSP para a situação específica de pacientes com sistemas de EEP submetidos à exames de IRM no HMC, com base nas recomendações de segurança do fabricante e na revisão sistemática da literatura. De acordo com a base de dados consultada, um total de 26 artigos científicos foram considerados relevantes e permitiram identificar as possíveis fontes de risco de forma a evitá-las, colaborando com a conclusão satisfatória do PSP. Além de suprir a demanda local, o presente trabalho visou também promover a cultura de segurança do paciente e despertar a atenção para a necessidade de interposição de barreiras às diversas oportunidades de EAs que os setores de radiologia podem oferecer. A metodologia aqui proposta pode servir, ainda, de base para que outros centros de diagnóstico por imagem componham seus próprios PSPs. / In 2013, the National Program Patient Safety (PNSP) was implemented in Brazil through Resolution RDC 36, providing that the Brazilian health institutions must have a Patient Safety Plan (PSP) for situations that may lead to adverse events (AEs), which are unintentional injury or damage caused to the patient by the health care intervention and not by the primary disease. The PSP is a document with scientific basis that points to hazardous situations and describes strategies and actions defined by the health service for risk management in order to prevent and reduce AEs in all phases of patient care. Implantation of Deep Brain Stimulation (DBS) devices is considered a routine procedure at the Hospital Marcelino Champagnat (HMC), located in Curitiba – PR, and it consists in a practice widely used to improve symptoms and quality of life of patients with certain chronic neurological disorders.The reliability and accuracy of the final brain positioning of the leads, after the DBS implantation are of paramount importance to assure efficacy. Currently, post-operative Magnetic Resonance Imaging (MRI) is the gold standard for the documentation of the correct lead positioning. However, the interaction between the DBS system and the MRI radiofrequency field could represent an important source of adverse events (EAs) since it allows electric currents induction with potential to cause local thermal injuries on high resistance sites. The safety recommendations from the DBS system manufacturers for most of the already deployed systems are quite restrictive resulting in long examination times or low quality images, which compromises the practice in many centers. Thus, the present work proposes the development of a PSP based on the manufacturer's safety recommendations and a systematic review of the literature to the specific situation of patients with DBS systems undergoing MRI scans at the HMC. We found a total of 26 papers, that were considered relevant and allowed us to identify the potential sources of risk in order to avoid them, collaborating to the successful elaboration of the PSP. Besides supplying local demand, this work also aims to promote patient safety and draw attention to the need of interposing barriers in order to avoid significant AEs situations that a radiology department may be presented with. Moreover, the methodology proposed here can serve as a basis for other imaging centers to compose their own PSPs.

O Cateter Central de Inserção Periférica (PICC) constitui-se de dispositivo intravenoso, instalado através de uma veia periférica, que avança até a veia cava adquirindo características de cateter central. Neste sentido, o presente estudo teve como objetivo geral: identificar as condições de viabilidade para a definição de padrões e protocolos que possibilitem a utilização do PICC em pacientes adultos e pediátricos. E como objetivos específicos: analisar o desempenho da primeira e terceira geração de PICC em pacientes da oncohematologia comparando com a literatura internacional; detectar pontos sensíveis no contexto do uso do PICC para a proposição de protocolo; propor instrumento para a coleta e investigação de relevância de dados e variáveis; e propor protocolo de utilização do PICC para pacientes pediátricos e adultos. Trata-se de estudo descritivo exploratório observacional prospectivo longitudinal com abordagem quantitativa. A pesquisa foi desenvolvida na Unidade de Hemoterapia, Hematologia e Oncologia (UHHO) nos setores: Serviço de Transplante de Medula Óssea (STMO), Quimioterapia de Alto Risco (QTAR) e seus ambulatórios, Unidade de Terapia Intensiva (UTI) cardíaca, clínica médica e pediátrica, num hospital de ensino da região do sul do país. A amostra foi não-probabilística, por conveniência constituída de dois grupos, (Grupo 1) pacientes que utilizaram a primeira geração do PICC e (Grupo 2) pacientes que utilizaram a terceira geração do dispositivo. Os dados foram coletados no período de janeiro de 2015 a agosto de 2016 através de instrumento elaborado para este estudo, contendo 22 variáveis sócio-demográficas e 35 variáveis clínicas. 40 PICCs primeira geração foram inseridos em 36 pacientes por técnicas “às cegas”, totalizando 830 dias de cateter, média de 20,71 dias, tendo alcance mínimo de dois e máximo de 141 dias. Quanto à terceira geração do cateter, dez PICCs foram inseridos em dez pacientes por Técnica de Seldinger Modificada (TSM) guiados pelo Ultrassom (US), totalizando 397 dias de cateter, média de 39,7 dias com alcance mínimo de dez e máximo de 86 dias. Realizou-se análise descritiva por meio da distribuição de frequência absoluta, média e desvio padrão. Posteriormente, todas as variáveis foram analisadas pelo ‘Software R’, identificou-se 11 componentes principais que fortemente se relacionaram e constituíram a base do Modelo de Equações Estruturais (MEE). Estas variáveis expressam-se de maneira relevante para o desenvolvimento de investigações futuras. Em suma, o PICC pode ser utilizado com sucesso na maioria dos pacientes internados na oncohematologia e em outros setores no ambiente hospitalar, assim como em crianças. Pode ser inserido por enfermeiros, desonerando o ambiente cirúrgico, processo anestésico e o médico especialista, conferindo-lhes autonomia. / The Peripherally Inserted Central Catheter (PICC) consists of an intravenous device, installed through a peripheral vein, wich advanced to the vena cava acquiring central catheter characteristics. In this sense, the present study had as general objective: to identify the feasibility conditions for the definition of standards and protocols that allow the use of PICC in adult and pediatric patients. And as specific objectives: to analyze the performance of the first and third generation of PICC in oncohematology patients comparing with the international literature; to detect sensitive points in the context of the use of the PICC for the protocol proposal; propose an instrument for the collection and relevant investigation of data and variables; and to propose protocol of use of PICC for pediatric and adult patients. This is a descriptive prospective longitudinal observational exploratory study with a quantitative approach. The research was developed in the Hematology, Oncology and Hematology Unit (UHHO) in the following sectors: Bone Marrow Transplantation Service (STMO), High Risk Chemotherapy (QTAR) and its outpatient clinics, Intensive Care Unit (ICU), cardiac, medical clinic and pediatric in a teaching hospital in the southern region of the country. The sample was non-probabilistic, for convenience consisted of two groups, (Group 1) patients who used the first generation of PICC and (Group 2) patients who used the third generation of the device. Data were collected from January 2015 to August 2016 through an instrument developed for this study, containing 22 socio-demographic variables and 35 clinical variables. 40 firstgeneration PICCs were inserted in 36 patients by "blind" techniques, totaling 830 days of catheter, average of 20.71 days, with a minimum range of two and a maximum of 141 days. Regarding the third generation of the catheter, ten PICCs were inserted in ten patients by Ultrasound-guided Modified Seldinger Technique (TSM), totaling 397 days of catheter, mean of 39.7 days with a minimum range of ten and a maximum of 86 Days. A descriptive analysis was performed by means of the absolute frequency distribution, mean and standard deviation. Afterwards, all variables were analyzed by 'Software R', we identified 11 main components that were strongly related and formed the basis of the Structural Equations Model (MEE). These variables express themselves in a relevant way for the development of future investigations. In summary, PICC can be used successfully in most patients admitted to oncohematology and other sectors in the hospital setting, as well as in children. It can be inserted by nurses, discharging the surgical environment, anesthetic process and the specialist doctor, granting them autonomy.

Introduction: The dynamics in the development and use of drugs, as an essential part of the care process for patients with hepatitis C, requires equal dynamics in the evaluation of their use, as a way to improve the offer of patient care. Objective: To evaluate the profile of use, effectiveness and safety of medications for the treatment of hepatitis C. Materials and Methods: The thesis was divided into four chapters that sought to respond to the specific objectives of the research. To do so: 1 - a transverse review of the medical records of all patients with hepatitis C who received antiviral therapy with interferon / peginterferon and ribavirin between 2002 and 2012; 2-. The charts of all patients with hepatitis C treated with boceprevir or telaprevir in combination with peginterferon and ribavirin between the years of 2013 and 2015 were analyzed; 3 - a systematic review was conducted to assess the incidence of adverse reactions associated with pharmacotherapies; 4- the perception of a group of patients treated or under treatment with one of the therapeutic regimens for hepatitis C on the impact of adverse reactions was analyzed. Results: In article 1, 298 treatments of hepatitis C with interferon / peginterferon were analyzed, and the sustained response ranged from 40.8% to 58.3% among untreated and previously treated patients with recurrent disease. Regarding article 2, 48 treatments were analyzed that associated the use of telaprevir or boceprevir with peginterferon and ribavirin, presenting sustained response rates ranging from 61.5% associated with telaprevir to 50% to boceprevir. Response rates decreased to 22.8% with telaprevir and 15.4% with boceprevir, when considering the intentions to be treated. In article 3, 13 studies were selected that included 8,221 patients and highlighted 4,801 reports of adverse reactions with 41 different manifestations. The selection ranking shows preferences for the use of direct-acting antivirals and lower recommendation of protease inhibitors. The analysis of patient perceptions (article 4) showed that negative experiences associated with pharmacotherapy are among the main barriers in treatment. Conclusions: The largest cohort of the analyzed universes indicates that the main pharmacotherapy for hepatitis C between the years 2002 and 2015 was the association with peginterferon and ribavirin, remaining as immunomodulants and virustatics used in association with protease inhibitors. The use of combinations with boceprevir or telaprevir has not been shown to be satisfactory and should be avoided. Classical therapy with peginterferon and ribavirin should be preferred over aggregative therapy with protease inhibitors, since the reactions are more insidious and difficult to treat. Directacting antivirals are safer, although the evidence is less robust. Adverse drug reactions affect the daily and the way patients relate to disease and treatment in the perception of a group of patients. Analyzes of the results contribute to the medico-social and economic basis of regulatory activities and other decisions in the field of medication policy and treatment of hepatitis C. / Introdução: A dinâmica no desenvolvimento e uso de medicamentos, como parte essencial no processo de cuidado ao paciente com hepatite C, exige igual dinâmica na avaliação de sua utilização, como forma de melhorar a oferta de assistência ao paciente. Objetivo: Avaliar o perfil de uso, efetividade e segurança dos medicamentos para o tratamento da hepatite C. Materiais e Métodos: A tese foi dividida em quatro capítulos que buscaram responder aos objetivos específicos da pesquisa. Para tanto: 1- foi realizada uma revisão transversal dos prontuários de todos os pacientes com hepatite C que receberam terapia antiviral com interferon/peginterferon e ribavirina entre os anos de 2002 e 2012; 2-. foram analisados os prontuários de todos os pacientes com hepatite C, tratados com boceprevir ou telaprevir em associação com peginterferon e ribavirina, entre os anos de 2013 a 2015; 3- uma revisão sistemática foi realizada a fim de avaliar a incidência de reações adversas associadas às farmacoterapias; 4- analisou-se a percepção de um grupo de pacientes tratados ou em tratamento com um dos esquemas terapêuticos para hepatite C sobre o impacto das reações adversas. Resultados: no artigo 1 foram analisados 298 tratamentos da hepatite C com interferon/peginterferon, sendo que a resposta sustentada variou de 40,8% a 58,3% entre os pacientes não tratados e previamente tratados com doença recorrente. Quanto ao artigo 2 foram analisados 48 tratamentos que associaram o uso do telaprevir ou boceprevir com peginterferon e ribavirina, apresentando taxas de resposta sustentada que variaram de 61,5% associados ao telaprevir e 50% ao boceprevir. As taxas de resposta diminuíram para 22,8% com telaprevir e 15,4% com boceprevir, quando consideradas as intenções em tratar. No artigo 3 foram selecionados 13 estudos que incluíram 8.221 pacientes e destacaram 4.801 relatos de reações adversas com 41 manifestações diferentes. O ranking de seleção mostra preferências para o uso de antivirais de ação direta e menor recomendação dos inibidores de protease. A análise das percepções de pacientes (artigo 4) mostraram que as experiências negativas associadas à farmacoterapia estão entre as principais barreiras no tratamento. Conclusões: a maior coorte dos universos analisados indica que a principal farmacoterapia para hepatite C entre os anos de 2002 a 2015 foi a associação com peginterferon e ribavirina, permanecendo como imunomodualdores e virustáticos usados em associação com os inibidores de proteases. A utilização das associações com boceprevir ou telaprevir não se mostraram satisfatórias e devem ser evitadas. A terapia clássica com peginterferon e ribavirina deve ser preferida em relação à terapia agregativa com inibidores de protease, uma vez que nestas, as reações são mais insidiosas e de difícil manejo. Os antivirais de ação direta são mais seguros, embora as evidências sejam menos robustas. As reações adversas provocadas pelos medicamentos afetam o cotidiano e a maneira como os pacientes se relacionam com a doença e o tratamento, na percepção de um grupo de pacientes. As análises dos resultados contribuem para a base médico-social e econômica das atividades de regulamentação e outras decisões no campo da política de medicamentos e tratamento da hepatite C.

Submitted by Ana Paula de Medeiros Duro (ana_3005@yahoo.com.br) on 2015-04-24T18:18:01Z No. of bitstreams: 1 Estudo de caso para ensino.pdf: 1144554 bytes, checksum: 818b157f20101529f6b4c42b4799eaf6 (MD5) / Approved for entry into archive by ÁUREA CORRÊA DA FONSECA CORRÊA DA FONSECA (aurea.fonseca@fgv.br) on 2015-04-24T18:34:16Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Estudo de caso para ensino.pdf: 1144554 bytes, checksum: 818b157f20101529f6b4c42b4799eaf6 (MD5) / Approved for entry into archive by Marcia Bacha (marcia.bacha@fgv.br) on 2015-04-28T12:08:19Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Estudo de caso para ensino.pdf: 1144554 bytes, checksum: 818b157f20101529f6b4c42b4799eaf6 (MD5) / Made available in DSpace on 2015-04-28T12:08:32Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Estudo de caso para ensino.pdf: 1144554 bytes, checksum: 818b157f20101529f6b4c42b4799eaf6 (MD5) Previous issue date: 2015-03-30 / The concern for patient safety, which is an important factor in the matter of health care quality, is currently a highly relevant topic among researchers from around the world. Malpractices occur anywhere where health care is provided and in most situations preventive measures are possible. The objective of this case study is to reveal, through a bibliographic review, the debate over the topic of patient safety since the twenty-first century, focusing on the relevance as a global public health issue. In addition, the studyresearch discusses the challenges related to gaps and perspectives on this issue and its approach in the Brazilian reality. The results of this analysis suggest that investigation on the subject of patient safety has weaknesses in its approach to be better defined and established. They have also identified barriers, such as a high demand in the emergency rooms of urban cities, the low self-confidence of the professionals that makes the malpractice, wiliness of all professionals and managers to take preventive routines, and challenges to be faced, such as the lack of strategy development and specific political health actions, both for research and for health literature on public administration. / A preocupação com a segurança do paciente, fator importante na dimensão da qualidade do cuidado de saúde, é, atualmente, um tema de grande relevância entre pesquisadores do todo o mundo. Os 'erros' ocorrem em qualquer local onde se prestam cuidados de saúde e na maioria das situações são passíveis de medidas preventivas. O objetivo deste estudo de caso para ensino é desvelar, através de uma revisão bibliográfica, o debate em torno do tema da segurança do paciente a partir do século XXI, enfocando sua relevância enquanto problema global de saúde pública. Além disso, este estudo discorre sobre os desafios relacionados às lacunas e perspectivas neste tema e sua abordagem na realidade brasileira. Os resultados da análise sugerem que a investigação sobre a segurança do paciente apresenta falhas nas suas abordagens a serem melhor definidas e estabelecidas. Foram identificadas ainda, as barreiras, como grande demanda dos prontos-socorros das grandes cidades, o medo do profissional que cometeu o erro, adesão de todos os profissionais e dos gestores, e desafios para serem enfrentados, como o desenvolvimento de estratégias e ações políticas de saúde específicas, tanto para a pesquisa na área de saúde quanto para a literatura de saúde pública em gestão pública.