Dissertação(mestrado) - Universidade Federal do Rio Grande, Programa de Pós-Graduação em Engenharia e Ciência de Alimentos, Escola de Química e Alimentos, 2007. / Submitted by Caroline Silva (krol_bilhar@hotmail.com) on 2012-10-18T22:16:33Z No. of bitstreams: 1 anlise de perigos e pontos crticos de controle na produo de refeies industriais.pdf: 3492154 bytes, checksum: 189b63a7779b91e18742914f46f7d935 (MD5) / Approved for entry into archive by Bruna Vieira(bruninha_vieira@ibest.com.br) on 2012-12-06T04:42:30Z (GMT) No. of bitstreams: 1 anlise de perigos e pontos crticos de controle na produo de refeies industriais.pdf: 3492154 bytes, checksum: 189b63a7779b91e18742914f46f7d935 (MD5) / Made available in DSpace on 2012-12-06T04:42:30Z (GMT). No. of bitstreams: 1 anlise de perigos e pontos crticos de controle na produo de refeies industriais.pdf: 3492154 bytes, checksum: 189b63a7779b91e18742914f46f7d935 (MD5) Previous issue date: 2007 / O objetivo deste trabalho foi avaliar e caracterizar o programa APPCC na produção de refeições industriais conforme critérios, baseados no Codex Alimetarius, de maneira a identificar os Pontos Críticos de Controle - PCC, limites críticos associados aos perigos, monitoramento das operações, adoção de medidas corretivas e registro das informações, além de realizar análises microbiológicas das superfícies operacionais padronizadas e mãos dos manipuladores. Como instrumento de avaliação. Foi utilizada a técnica de “swab test” para analises das superfícies operacionais onde as refeições foram processadas e das mãos dos manipuladores. Os PCC obtidos como resultados da avaliação incluíram os seguintes procedimentos: recebimento das matérias-primas, resfriamento de hortifrutigranjeiros, descongelamento de produtos cárneos, cocção, distribuição e transporte dos alimentos. Os perigos foram relacionados à saúde pública com limites críticos baseados na Resolução da Diretoria Colegiada n º 216, de 15 de setembro de 2004, adotada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA (BRASIL, 2004). Os resultados das análises microbiológicas correspondentes aos microrganismos aeróbios viáveis ou heterotróficos/cm2, coliformes totais e coliformes fecais expressos como NMP, ficaram acima dos valores satisfatórios adotados como critérios internacionais referidos pela American Public Health Association – APHA (1997) e Organização Panamericana da Saúde (1982). Os resultados das análises microbiológicas de Staphylococcus coagulase positiva foram 100UFC/cm2 para um dos manipuladores. / The objetive of this work was avaliate HACCP program in the industrial foods according to criterion, based on Codex Alimetarius, the way to identify the Critical Control Points, critical limites associated to the dangerous, monitorate of the operations, adopted of correct measures and registration the informations. How instrument of avaliation, was used the swab test tecnic to analises of the operations surface where the foods were prepared and the hands of the workers. The results of the microbiological analises corresponded to the viables aerobics microrganisms/cm2, total and fecal coliforms expressed on NMP, were above of the satisfaction values adoted how internacional criterions related on American Public Health Association – APHA (1997) e Panamericana Organization of Health (1982). The Critical Control Points resulted of the avaliation included this procediments: reception of the material, to cool the vegetables, to mealt the meats, to cook, distribution ang transporte of the foods. The dangerous were related of the public heath with critics limits based on “Resolução da Diretoria Colegiada n º 216”, september 15 of 2004, adoted by “Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA” (BRASIL, 2004). The results of the microbiological analises corresponding with the operational surfaces of foods, relationed of aerobic viable microorganisms, varyeted between 7,92 x 104 CUF/g and 4,4x 105, total and fecal coliforms between 9,3 and 110 CUF/g. The results associated with workers hands varieted, relationed to the same microorganisms, respectively, between 2,16 x 102 and 5,5 x 104 CUF/g, 24 and 110 CUF/g, indicating insatisfaction values adoted how international criterions related by American Public Heath Association – APHA (1997) and Panamerican Health Organization – PHO (1982). The microbiological analyses results of Sthaphylococcus positive coagulase varyeted between 10 and 100 CUF/g to the workers hands.

Uma das maiores preocupações das indústrias de alimentação humana ou animal relaciona-se às questões de contaminações físicas, químicas e microbiológicas que podem ocorrer durante o processo produtivo. Ao longo dos últimos anos, especialmente as indústrias de alimentos para animais de estimação vêm aumentando o controle de qualidade em seus processos produtivos, pois a globalização alterou a forma como os proprietários passaram a se relacionar com seus animais de estimação (pets), estas transformações levaram ao surgimento de consumidores cada vez mais exigentes em relação à qualidade dos alimentos dos seus pets. Diante deste novo contexto, o objetivo principal deste trabalho foi elaborar o plano de análise de perigos e pontos críticos de controle (APPCC) em uma indústria de alimentos para cães e gatos. O conceito básico destacado pelo sistema APPCC é a prevenção e não a inspeção do produto final. Para elaboração do plano APPCC foram analisadas as condições de boas práticas de fabricação (BPF) e procedimentos padrões de higiene operacional (PPHO). O processo produtivo foi mapeado para identificação de potencias pontos críticos, posteriormente os pontos mapeados foram submetidos à árvore decisória para orientar a identificação de pontos críticos de controle. Para cada ponto crítico de controle identificado, foi elaborado um plano de controle com ações preventivas, corretivas e de monitoramento. As análises dos indicadores de desempenho do processo indicam uma melhora significativa no controle de qualidade após a elaboração e aplicação do plano APPCC. / One of the major concerns of the food and feed industries relates to the issues of physical, chemical and microbiological contamination that may occur during the production process. Over the past few years, especially the pet food industries have been increasing quality control in their production processes, as globalization has altered the way owners have come to relate to their pets, these transformations have led to the emergence of increasingly demanding consumers regarding the quality of their pets\' food. In view of this new context, the main objective of this work was to elaborate a plan of analysis of hazards and critical control points (HACCP) in a food industry for dogs and cats. The basic concept highlighted by the HACCP system is the prevention and not the inspection of the final product. To prepare the HACCP plan, the conditions of good manufacturing practice (GMP) and standard operating hygiene procedures (PPHO) were analyzed. The productive process was mapped to identify potential critical points, then the mapped points were submitted to the decision tree to guide the identification of critical control points. For each identified critical control point, a control plan was developed with preventive, corrective and monitoring actions. The analysis of process performance indicators shows a significant improvement in quality control after the elaboration and application of the HACCP plan.

Submitted by Priscila Nascimento (pnascimento@icict.fiocruz.br) on 2012-11-09T17:20:22Z No. of bitstreams: 1 darcy-akemi-hokama.pdf: 626817 bytes, checksum: 700e602e893be0cfb2141252bf9c68b7 (MD5) / Made available in DSpace on 2012-11-09T17:20:22Z (GMT). No. of bitstreams: 1 darcy-akemi-hokama.pdf: 626817 bytes, checksum: 700e602e893be0cfb2141252bf9c68b7 (MD5) Previous issue date: 2005-09 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. / O objetivo deste trabalho foi a avaliação das melhorias alcançadas no Sistema de Controle de Qualidade de Vacinas produzidas em Bio-Manguinhos, abrangendo o período de 1999 a 2004. Analisamos que uma transferência de tecnologia bem sucedida, como a da vacina contra Haemophilus influenzae(Hib) produzida pela GlaxoSmith-Kline, Bélgica, proporcionou avanços significativos em qualidade. Vários fatoresestudados, como: melhoria no cumprimento às normas de Boas Práticas de Produção e Controle vigentes; o papel do Controle de Qualidade na absorção de tecnologia; investimento em equipamentos analíticos de última geração; captação, capacitação e treinamento de recursos humanos. Os resultados mostraram os altos índices de reprovação no processo produtivo de vacinas durante o ano de 1997, período em que as perdas chegaram a atingir até 23%. As melhorias implementadas nas áreas produtivas e de controle de qualidade, implicaram no aumento significativo do rendimento na produção das vacinas, evidenciado pelas perdas estimadas em apenas 1-3%, durante o período de 1999 a 2004 (exceto em 2000). Avaliamos também que os incrementos no sistema da qualidade não podem ser sustentados, caso não sejam adotadas outras ações essenciais, como a qualificação de fornecedores, uma dificuldade relacionada à complexidade para se adquirir produtos de qualidade, os quais podem estar envolvidos direta ou indiretamente na produção de vacinas. Desta forma, propomos a implementação de um Programa de Qualificação de Fornecedores para Bio-Manguinhos, com o objetivo de se minimizar um fator intrincado na aquisição de materiais e serviços confiáveis e, sobretudo, que garantam a qualidade no processo de fabricação de seus produtos (Vacinas, Biofármacos e Reativos para Diagnóstico). / The current work aimed to evaluate the improvementsoccurred in the Vaccine Quality Control System produced by Bio-Manguinhos from year1999 to 2004. Succeeded technology transfer against Haemophilus influenzatype B (Hib) from GlaxoSmith-Kline, Belgium, has got many improvements on quality system. Various factors were analyzed such as: improvement to meet current Good Manufacturing Practices and Control following procedures; role of Quality Control in technology absorption; investment in new-generation analytical equipments, upgrade and human resources.Results show that after improvement in the system , lost vaccine production that were as high as 23% in 1997, lowered to a range of 1~3% between 1999~2004 (except in 2000), concomitant to enhancement in production mass, what is a very substantial change. Improvements in Quality Control System were not sustainable without observing, for instance, buyingfrom qualified suppliers, one of the actual problems for obtaining proper quality products thatrelate directly or indirectly to vaccine production. From these analyzes we propose to implement Supplier Qualification Program to minimize a serious problem concerning safety material and services (Vaccines, Biopharmaceuticals and Diagnosis Reactives).

Made available in DSpace on 2014-07-29T15:23:43Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Dissertacao Pabline Chediak Spini Santos.pdf: 3128269 bytes, checksum: a46ac7942c153b3e6caff9051d9abe5b (MD5) Previous issue date: 2011-04-05 / The guarantee of adequate nutrition is a right that must be provided to all Brazilians, and in a hospital environment this is no different. Thinking about this, the This work aimed to assess the hygienic and sanitary conditions of the food services from four state hospitals in Goiânia and its metropolitan area, Goiás. Thus, there was a diagnosis of physical and functional conditions of these establishments and microbiological quality of food produced by themselves. Data were collected between the months of September of 2009 and March of 2010. The physico-functional conditions were identified using a check-list, pre-tested, prepared according to the Brazilian legislation. To proceed the microbiological analysis were collected samples from six or seven preparations, according to the day‟s menu in three random visits on different days, totaling 74 samples, of the standard oral meal offered in lunch at each hospital. As for the physical-functional, three of the establishments were classified as "Approved", reaching the attendance of more than 76% compliance of the evaluated items, and one was classified as "Not Approved". Regarding microbiological analysis, in each one of the hospitals studied was found at least one contaminated sample. From a total of 74 preparations examined, 13.5% were contaminated by at least one microorganism over the limit set by law. In two samples was the presence of more than one sort of bacteria. Although only one of the food services from the hospitals surveyed has been classified as " Not Approved" in all of them were detected nonconformities in many aspects as in the building, premises, conservation of the areas of foreign and domestic establishments in addition to the inefficient control of food quality during their processing. All these non-conformities found in both the physical and functional aspects contribute to the finding of contamination by pathogenic microorganisms in food in every hospitals surveyed what constitutes a potential risk to the clientele of these hospitals in the public health system. / A garantia de alimentação adequada é um direito que deve ser assegurado a todos os brasileiros e, em um ambiente hospitalar, isto não é diferente. Pensando nisto, o objetivo deste trabalho foi avaliar as condições higiênico-sanitárias de Unidades de Alimentação e Nutrição de quatro hospitais estaduais de Goiânia e região metropolitana, Goiás. Assim, realizou-se um diagnóstico das condições físico-funcionais destes estabelecimentos e da qualidade microbiológica das refeições produzidas pelos mesmos. Os dados foram coletados entre os meses de setembro de 2009 a março de 2010. As condições físico-funcionais foram estudadas utilizado-se um check-list, previamente testado, elaborado de acordo com a legislação sanitária vigente no Brasil. Para procedimento das análises microbiológicas foram coletadas amostras de seis ou sete preparações, de acordo com o cardápio do dia da coleta, em três visitas aleatórias, em dias distintos, totalizando 74 amostras das preparações da Dieta Livre oferecidas na refeição almoço de cada hospital. Quanto às condições físico-funcionais, três dos estabelecimentos foram classificados como Aprovado , alcançando o atendimento de conformidade em mais de 76% dos itens avaliados e um deles foi classificado como Reprovado . Quanto às análises microbiológicas, em cada um dos hospitais analisados foi encontrada, pelo menos, uma amostra contaminada. Do total das 74 preparações analisadas, 13,5% apresentaram contaminação por, pelo menos, um micro-organismo acima do limite estabelecido pela legislação. Em duas amostras houve a presença de mais de um tipo de bactéria. Embora apenas uma das UAN hospitalares pesquisadas tenha sido classificada como Reprovada , em todas elas foram detectadas não-conformidades em diversos aspectos como na edificação, nas instalações, na conservação das áreas externa e interna dos estabelecimentos, além do ineficiente controle de qualidade dos alimentos, durante o seu processamento. Todas essas não-conformidades verificadas, tanto nos aspectos físicos quanto nos funcionais contribuem para a constatação de contaminação por micro-organismos patogênicos nas refeições em todos os hospitais pesquisados, o que constitui risco potencial à clientela destes hospitais no sistema público brasileiro de saúde.

Submitted by CINTHIA YUKICO DOS SANTOS null (cyscapricornio@hotmail.com) on 2016-03-14T12:11:55Z No. of bitstreams: 1 Tese_Vet_08.pdf: 2048637 bytes, checksum: 5c4e780711158cf1a1cf2ac85b943977 (MD5) / Approved for entry into archive by Sandra Manzano de Almeida (smanzano@marilia.unesp.br) on 2016-03-14T18:49:45Z (GMT) No. of bitstreams: 1 santos_cy_dr_jabo.pdf: 2048637 bytes, checksum: 5c4e780711158cf1a1cf2ac85b943977 (MD5) / Made available in DSpace on 2016-03-14T18:49:45Z (GMT). No. of bitstreams: 1 santos_cy_dr_jabo.pdf: 2048637 bytes, checksum: 5c4e780711158cf1a1cf2ac85b943977 (MD5) Previous issue date: 2016-01-28 / A contaminação microbiana dos alimentos é um dos principais problemas de saúde pública. Nos estabelecimentos produtores de alimentos, a contaminação de carnes e derivados cárneos é muito comum. O objetivo do presente estudo foi verificar as condições higiênico-sanitárias e físico-estruturais dos estabelecimentos e também a qualidade microbiológica das linguiças frescal suína produzidas pelos estabelecimentos fiscalizados pelo Serviço de Inspeção Municipal de Rio Verde/Goiás. A pesquisa foi dividida em duas partes, sendo a primeira realizada por meio de auditorias técnicas nos estabelecimentos com produção de linguiça frescal suína, com a aplicação de um checklist para verificação da condições higiênico-sanitárias e físico-estruturais e aplicação de um questionário para os manipuladores de alimentos para verificação das condições socioeconômicas e conhecimento sobre BPF. Já a segunda parte foi desenvolvida por meio da avaliação da qualidade microbiológica das linguiças frescal suína produzidas pelos estabelecimentos auditados. Os estabelecimentos foram classificados de acordo com as notas obtidas do checklist, como 2,2% (1/45) deficiente, 6,6% (3/45) regular, 70,0% (30/45) bons, e 22,2% (10/45) muito bons. Os manipuladores entrevistados possuíam baixo nível de escolaridade, 36% (18/50) com ensino médio completo, contrastando com 34% (17/50) com ensino fundamental incompleto, 58,0% (29/50) trabalhava há mais de 10 anos em açougues ou em frigoríficos, tinham bons hábitos higiênicos e 68% dos manipuladores participaram de cursos de Boas Práticas de Fabricação. Verificou-se que das 45 amostras de linguiça frescal suína analisadas 8,9% (4/45) excederam o limite regulamentar, sendo que 2,2% (1/45) amostras foram positivas para Staphylococcus coagulase positivos, 6,6% (3/45) amostras positivas para Coliformes termotolerantes e Staphylococcus coagulase positivos, concomitantemente. Diante dos resultados obtidos, recomenda-se a adequação das não conformidades, como a capacitação dos manipuladores e monitoramento dos itens avaliados. Alguns estabelecimentos requerem uma intensificação da fiscalização, de modo a atender os requisitos regulamentares de qualidade dos produtos cárneos. / The microbial contamination from food is one of the major public health problems. In food-producing establishments, the contamination of meat and meat food derived is very common. The aim of this study was to verify the sanitary hygienic conditions and physical structural from the establishments and also the microbiological quality of frescal swine sausages produced by institutions monitored by the Municipal Inspection Service of Rio Verde/Goiás. The research was divided into two parts, the first by means of technical audits in establishments with frescal swine sausage production with the application of a checklist to verify the sanitary conditions and physical-structural and application of a questionnaire for food handlers to verify the socioeconomic conditions and knowledge of GMP. The second part was developed by assessing of the microbiological quality of frescal swine sausages produced by the audited institutions. The establishments were classified according to the grades obtained the checklist as 2.2% (1/45) poor, 6.6% (3/45) regular, 70.0% (30/45) good, and 22, 2% (10/45) very good. The handlers interviewed had low educational level, 36% (18/50) with a complete high school, contrasting with 34% (17/50) with incomplete primary education, 58.0% (29/50) worked for over 10 years in butcher shops or slaughter houses, they had good hygiene habits and 68% of handlers participated in good Manufacturing Practices courses. It was found that the 45 frescal swine sausage samples analyzed 8.9% (4/45) exceeded the regulatory limit, and 2.2% (1/45) samples were positive for Staphylococcus coagulase positive, 6.6% (3/45) positive samples for thermotolerant coliforms and Staphylococcus positive coagulase concurrently. Based on these results, the adequacy of non-conformities is recommended, as the training of handlers and monitoring of the items evaluated. Some properties require an intensification of supervision in order to meet the regulatory requirements of quality meat products.

Made available in DSpace on 2016-12-08T16:24:19Z (GMT). No. of bitstreams: 1 PGCA14MA152.pdf: 1420476 bytes, checksum: 8ca402ab234374acd0a36156ec609b9b (MD5) Previous issue date: 2014-10-10 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / The serrano handmade cheese is a typical product from the altitude high in the states of Santa Catarina and Rio Grande do Sul, the main feature in making the use of raw milk from cattle. Thus, the evaluation of the microbiological quality provides information regarding to the hygienic production characteristics and product shelf life. In this context, the present study aimed to diagnose the quality and safety of serrano handmade cheese with 14 and 28 days of ripening, determine the effect of microbiological contamination of water used and the properties of the milk used in the manufacture and characterize the components and microbiological quality of the milk, the results corresponding to the production of 31 rural properties handmade cheese producers in the hills of Santa Catarina factors through univariate and multivariate statistical analysis performed in SAS® software. The results showed heterogeneity of the samples in relation to physico-chemical components, no microbiological conformities in relation to micro-organisms and pathogenic indicators, reiterating that the quality of raw material is essential to obtain a product in compliance and contamination during production and maturation have a direct effect on the quality of the product is matured at longer time intervals. Thus, the adoption of measures of good agricultural and manufacturing practices, adjustments to the inspection service, proper hygiene 25 throughout the production process are key to reducing the counts of micro-organisms in order to get food accordingly and safe for the consumer / O queijo artesanal serrano é um produto típico dos campos de altitude dos estados de Santa Catarina e Rio Grande do Sul, tendo como principal característica na fabricação a utilização do leite cru de bovinos. Dessa forma, a qualidade microbiológica fornece informações referentes às características higiênicas de produção e tempo de prateleira do produto. Neste contexto, o presente estudo objetivou diagnosticar a qualidade e inocuidade do queijo artesanal serrano com 14 e 28 dias de maturação, determinar o efeito da contaminação microbiológica da água utilizada nas propriedades e do leite empregado na fabricação, e caracterizar os componentes e qualidade microbiológica do leite, correspondendo os resultados a fatores de produção de 31 propriedades rurais produtoras do queijo artesanal na serra Catarinense, por meio de analises estatísticas multivariadas e univariadas realizadas no software SAS®. Os resultados obtidos demonstraram heterogeneidade das amostras em relação a componentes físico-químicos e não conformidades microbiológicas em relação a micro-organismos indicadores e patogênicos, reiterando que a qualidade da matéria prima é essencial para obtenção de um produto em conformidade e que contaminações durante o processo de produção e maturação apresentam efeito direto na qualidade do produto maturado no maior intervalo de tempo. Com isso, a adoção de medidas de 23 boas práticas agropecuárias e de fabricação, adequações ao serviço de inspeção, higienização adequada em todo o processo de produção são fundamentais para reduzir as contagens dos micro-organismos com a finalidade de obter alimentos em conformidade e seguros para o consumidor

Submitted by Jean Medeiros (jeanletras@uepb.edu.br) on 2018-05-24T13:45:49Z No. of bitstreams: 1 PDF - Inácio Costa Neto.pdf: 37706583 bytes, checksum: 2e6b9e65c5857fc8eda45146b4f4d0bb (MD5) / Approved for entry into archive by Secta BC (secta.csu.bc@uepb.edu.br) on 2018-06-05T11:34:00Z (GMT) No. of bitstreams: 1 PDF - Inácio Costa Neto.pdf: 37706583 bytes, checksum: 2e6b9e65c5857fc8eda45146b4f4d0bb (MD5) / Made available in DSpace on 2018-06-05T11:34:00Z (GMT). No. of bitstreams: 1 PDF - Inácio Costa Neto.pdf: 37706583 bytes, checksum: 2e6b9e65c5857fc8eda45146b4f4d0bb (MD5) Previous issue date: 2017-04-17 / This work seeks to perform a mapping of the production process for Good Manufacturing Practices in Additive Manufacturing in the Laboratory of Three Dimensional Technologies of the Nucleus of Technology for Health of the State University of Paraíba based on chapter five of RDC 16/13, in order to Possible future preparation of a manual of good manufacturing practices of this laboratory. This is a theoretical work in order to guarantee methodologies to extract the maximum quality of the process in question, aiming to provide guarantees of reliability, reproducibility and predictability of the biomodels produced, through standards, manuals, methods and resolutions when manufacturing medical products Such as surgical guides, temporary or permanent prostheses and orthoses. This work is justified on the assumption that biomodels are already being manufactured, but that they do not follow the necessary method in order to optimize the manufacturing process, thus spending too much time and financial resources. With this, it was possible to guarantee that the process is carried out following a layout for the laboratory that will facilitate the manufacture of the biomodel, and the creation of a flow chart proper to good manufacturing practices, allowing each agent to have its own function. / Este trabalho busca realizar um mapeamento do processo de produção para as Boas Práticas de Fabricação em Manufatura Aditiva no Laboratório de Tecnologias Tridimensionais do Núcleo de Tecnologia para Saúde da Universidade Estadual da Paraíba baseando-se no capítulo cinco da RDC 16/13, a fim de possibilitar a futura elaboração de um manual de boas práticas de fabricação deste laboratório. Trata-se e um trabalho teórico a afim de garantir metodologias que permitam extrair a máxima qualidade do processo em questão, objetivando proporcionar garantias de fidedignidade, reprodutibilidade e previsibilidade dos biomodelos produzidos, por meio de normas, manuais, métodos e resoluções ao fabricar produtos médicos específicos como guias cirúrgicos, próteses provisórias ou permanentes e órteses. Justifica -se esse trabalho a partir do pressuposto que já existem biomodelos sendo fabricados, mas que não seguem o método necessário a fim de avalizar a fabricação de maneira otimizada, gastando assim tempo e recursos financeiros em demasia. Com isso, foi possível garantir que o processo seja realizado seguindo um layout para o laboratório que facilitará a manufatura do biomodelo, e a criação de um fluxograma próprio para as boas práticas de fabricação, permitindo que cada agente tenha sua própria função.

Made available in DSpace on 2014-07-29T15:23:43Z (GMT). No. of bitstreams: 1 DISSERTACAOFINALprotected.pdf: 3139951 bytes, checksum: dac4cc837363bae1611dc3049cc9ea1d (MD5) Previous issue date: 2011-03-25 / Poor hygienic sanitary conditions in the processing of enteral diets constitutes in risks of microbial contamination, and may involve complications in patients with enteral nutrition, ranging from infections digestive up to systemic infections. For this reason is important its microbiological control, whereas individuals to whom they are intended, are more susceptible to infections. Thus, this study aimed to compare the hygienic conditions of enteral diets before and after the implementation of Good Manufacturing Practices in a public hospital in Brazil. The study was developed in the Enteral Diet Unit of the Goiânia Emergency Hospital in three stages. In stage 1 before the implantation of good practices, carried out between November and December of 2008, was diagnosed the preparation conditions of the enteral diets by systematic observation of the conduct adopted by food handlers. Was applied the check list proposed by Resolution RDC nº 63 of Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Brazil and realized microbiological analyzes of 40 samples of each element investigated: filtered water, powdered diet, reconstituted enteral diet and food handler s hand and nasal cavity culture. The good practices were implemented in phase 2, between January and June 2009, by educational training through the Maguerez Arch technical, development of Good Manufacturing Practices Handbook and by structural changes in the Enteral Diet Unit. In stage 3, between September and November 2009, was applied again the check list and repeated all microbiological analyzes carried out in the first phase, in addition the reconstituted enteral diets were analyzed at ambient temperature at Time 0 (preparation) and 1, 2, 3, and 4 hours after preparation. Both in stage 1 and 3, viable aerobic mesophilic microorganisms, total coliforms, Escherichia coli, coagulase-positive staphylococci, Staphylococcus aureus, Salmonella sp., and Pseudomonas aeruginosa were investigated. The results were compared with standards established by the Brazilian Sanitary Surveillance Legislation. Were used the software SPSS version 17.0 and STATA version 8.0 for statistical analysis and applied the McNemar test and Fisher exact test. The implementation of good practices significantly increased conformity to checklist items from 50.8% to 78.8% (p<0.001) and reduced the prevalence of contamination in the reconstituted enteral diet from 40.0% to 15.0% (p=0.031). The enteral diet could be considered safe after up to four hours at room temperature because asceptic preparation techniques were strictly followed. A significant reduction in the presence of Escherichia coli in the food handler s nasal cavity was detected (p=0.021). Conclusion: The implementation of good manufacturing practices contributed to the improvement of the enteral diet s hygienic sanitary conditions. Continued training is recommended to improve the food handlers competencies / Condições higiênico-sanitárias inadequadas no processamento de dietas enterais constituem-se em riscos de contaminação microbiana, podendo associar-se a complicações em pacientes com nutrição enteral que vão desde quadros infecciosos digestivos a infecções sistêmicas. Por esta razão torna-se importante o seu controle microbiológico, considerando que os indivíduos a quem se destinam, são mais suscetíveis a infecções. Assim, o objetivo da pesquisa foi comparar as condições higiênico-sanitárias da nutrição enteral antes e após a implementação das Boas Práticas de Preparação em Nutrição Enteral em um hospital público de Goiânia, Goiás, Brasil. O estudo foi desenvolvido na Unidade de Dietas Enterais do Hospital de Urgências de Goiânia em três etapas. Na etapa 1, antes da implantação das boas práticas, entre novembro e dezembro de 2008, diagnosticou-se as condições de preparo das dietas enterais por meio da observação sistemática das condutas adotadas pelos manipuladores. Para tanto aplicou-se o check list proposto pela Resolução RDC nº 63 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária e realizou-se análises microbiológicas de 40 amostras de cada elemento investigado: água filtrada, dieta em pó, dieta enteral reconstituída, swabs de mãos e fossa nasal dos manipuladores. As boas práticas foram implementadas na etapa 2, entre janeiro e junho de 2009, por meio da capacitação dos manipuladores viabilizada pela técnica do Arco de Maguerez, da elaboração do Manual de Boas Práticas e das modificações físico-funcionais na sala de preparo das dietas. Na etapa 3, entre setembro e novembro de 2009, aplicou-se novamente o check list e repetiu-se todas as análises microbiológicas realizadas na primeira fase, além de se analisar a segurança microbiológica da dieta reconstituída mantida em temperatura ambiente por cinco períodos de tempo diferentes (zero, uma, duas, três e quatro horas). Tanto na etapa 1 como na 3 foram pesquisados os seguintes microrganismos: bactérias aeróbias mesófilas viáveis, Coliformes totais e termotolerantes, Estafilococos coagulase positiva, Staphylococcus aureus, Salmonella sp., Pseudomonas aeruginosa. Os resultados obtidos foram comparados aos padrões estabelecidos pela Resolução RDC nº 12 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Foram utilizados os programas SPSS versão 17.0 e STATA versão 8.0 para análise estatística e aplicados os testes de McNemar e exato de Fisher. A implementação das boas práticas contribuiu para o aumento significativo do percentual de conformidade dos itens avaliados no check list de 50,8% para 78,8% e, para a redução da prevalência de contaminação das dietas reconstituídas de 40,0% para 15,0%. O tempo de permanência em temperatura ambiente, por até quatro horas, não foi um fator indutor na prevalência de contaminação das dietas. Em relação aos swabs, houve redução significativa quanto à presença de Escherichia coli nas fossas nasais. Conclui-se que implementação das boas práticas contribuiu para melhoria das condições higiênico-sanitárias da nutrição enteral produzida no local. Reitera-se a necessidade de educação continuada aos manipuladores a fim de aprimorar as suas habilidades e atitudes de trabalho.

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Thus, this research assessed the hygienic sanitary quality processing of enteral diets and physical and functional adaptations of the Special Diet unit in a public hospital in Goiânia, Goiás. This is an analytical observational design, carried out in three distinct stages: July and November 2015 and January 2016. A checklist has been applied provided the Board of the Resolution n° 63/2000, for situational diagnosis and health of the place. Microbiological analyzes of water were performed, diet powder and reconstituted according to the standards of the Collegiate Board Resolution n° 12/2001 according to the methodology of the American Public Health Association. It also investigated the presence of Staphylococcus aureus and Escherichia coli in hands and nostrils of the handlers involved in the preparation of diets. For statistical analysis, for the qualitative and discrete variables, we used the Q Test Cochran, while for the quantitative variables we used the Friedmann test. The reconstituted diet was coliforms at 35 °C in 78% of samples, but not confirmed E. coli and coagulase positive Staphylococci counts at any stage. The powder preparation diet and water at all stages, there were no contamination by pathogenic micro-organisms. It detected the presence of S. aureus and E. coli in hands (10% for both micro-organisms) and nasal cavity (10% and 41%, respectively) of the surveyed handlers. Considering the checklist for inspection preparation of diets in the UDE, the average rate of compliance of blocks evaluated was 64.9%, 62.7% and 74.6% in the stages of the study, respectively. The hygienic sanitary profile was partially unsatisfactory. The main problems identified were enteral feedings reconstituted outside the microbiological standards for coliforms at 35 °C, but without the presence of pathogenic micro-organisms. There was inadequate microbiological profile of hands and nostrils of some manipulators and low compliance rates in some blocks, indicating a need for readjusting the physical structure, better quality control record of the manipulated diets and reassessment of the handlers hygiene practices, since this can be seen as one of the important factors in the transmission of diseases, and responsible for foodborne outbreaks. / Nutrição Enteral é definida como administração de alimentos, para fins especiais, por meio de sondas ou via oral. Pode ser industrializada ou manipulada, e de acordo com as necessidades nutricionais, de forma exclusiva ou parcial, na substituição ou complementação da alimentação oral em pacientes. Empregada em hospitais, ambulatórios ou domicílios, com o objetivo de manutenção dos tecidos, órgãos ou sistemas. Elas constituem um excelente meio para crescimento microbiano, devido à sua composição rica em nutrientes e ao tempo de exposição à temperatura ambiente durante a administração. A contaminação microbiana das fórmulas enterais pode ocorrer em diversas etapas, sendo que um momento crítico é a manipulação. Assim, esta pesquisa avaliou a qualidade higienicossanitária no processamento de dietas enterais e as adequações físico-funcionais da Unidade de Dietas Especiais, em um hospital público de Goiânia, Goiás. Trata-se de um delineamento observacional analítico, realizado em três etapas distintas: julho e novembro de 2015, e janeiro de 2016. Foi aplicado uma lista de verificação prevista na Resolução da Diretoria Colegiada n°63/2000, para diagnóstico situacional e sanitário do local. Foram realizadas análises microbiológicas da água, da dieta em pó e reconstituída segundo padrões da Resolução da Diretoria Colegiada n°12/2001 de acordo com metodologia da American Public Health Association. Pesquisou-se também, a presença de Staphylococcus aureus e Escherichia coli em mãos e fossas nasais dos manipuladores envolvidos no preparo das dietas. Para análise estatística, quanto às variáveis qualitativas e discretas, utilizou-se do Teste Q Cochran, enquanto que, para as variáveis quantitativas utilizou-se o Teste de Friedmann. Quanto a dieta reconstituída, houve contagem de coliformes a 35 °C em 78% das amostras, mas não confirmou E. coli e contagem de Estafilococos coagulase positiva em nenhuma etapa. Quanto a dieta em pó e água de preparo, em todas as etapas, não houveram contaminações por micro-organismos patogênicos. Detectou-se presença de S. aureus e E. coli em mãos (10% para ambos micro-organismos) e fossas nasais (10% e 41%, respectivamente) dos manipuladores pesquisados. Considerando a lista de verificação para inspeção do preparo de dietas na UDE, o índice médio de conformidade dos blocos avaliados foi de 64,9%, 62,7% e 74,6% nas etapas do estudo, respectivamente. O perfil higienicossanitário foi parcialmente insatisfatório. Os principais problemas identificados foram dietas enterais reconstituídas fora dos padrões microbiológicos para coliformes a 35 ºC, porém sem presença de micro-organismos patogênicos. Observou-se perfil microbiológico inadequado de mãos e fossas nasais de alguns manipuladores e baixos índices de conformidade em alguns blocos, indicando necessidade de readequação da estrutura física, melhor registro de controle de qualidade das dietas manipuladas e reavaliação das práticas de higiene dos manipuladores, uma vez que este pode ser apontado como um dos fatores preponderantes na transmissão de enfermidades, e responsáveis por surtos de origem alimentar.

Made available in DSpace on 2011-05-04T12:36:30Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2009 / Considerando a estreita relação entre a lógica econômica e as necessidades da área de saúde, o estudo em questão interliga o trabalho de Qualificação de Fornecedores de Insumos Farmacêuticos com o desempenho produtivo das Indústrias Farmacêuticas no contexto do Complexo Industrial da Saúde. Como objetivo evidencia o inter-relacionamento de ordem administrativa, técnica e operacional, frente o desempenho articulado entre os Procedimentos internos adotados por Farmanguinhos, seus processos de Aquisição, Validação, Manufatura e Inovação de Medicamentos, e a Qualidade e Especificidade dos Insumos Farmacêuticos adquiridos, demonstrando dentro desta ambiência, o impacto promovido pelo Trabalho de Qualificação de Fornecedores, em conformidade com os requisitos de qualidade visando às Boas Práticas de Fabricação. Como referencial teórico e regulatório, fundamenta além do contexto econômico, político e institucional capitalista associado à produção de bens e serviços do Complexo Industrial da Saúde, a representatividade da Indústria Farmacêutica frente à balança comercial nacional e desenvolvimento econômico, a conexão de conformidades entre os trabalhos de Validação e as Boas Práticas de Fabricação, bem como a interdependência entre a especificidade dos insumos farmacêuticos, seus processos de aquisição pelo setor público e os trabalhos de qualificação de fornecedores, tudo no âmbito da cadeia de produção de medicamentos. O impacto destes fundamentos frente à dinâmica administrativa, técnica e operacional produtiva de Farmanguinhos é evidenciado por informações oriundas de pesquisa exploratória, documental e de campo, empregada na metodologia de intervenção. Na análise de campo foram evidenciados procedimentos adotados por Farmanguinhos, relacionados com a aquisição pela administração pública e com a qualificação de fornecedores de insumos farmacêuticos, apresentando diagnóstico dos índices de reprovações das matérias-primas e medicamentos manufaturados e sua repercussão frente à demanda programada pelo Ministério da Saúde. Integrada à meta de excelência operacional de Farmanguinhos, a proposta identifica na Qualificação de Fornecedores, apoiada pelos trabalhos de Validação e Aquisições, estabilidade nos processos de inovação e manufatura, fortalecendo estratégias industriais e atendimento as demandas do Sistema Único de Saúde. / Considering the relation between the economic logic and the necessities of the health area, the study in subject establishes connection the Raw Pharmaceutical Suppliers Qualification’s Work with the productive performance of the Pharmaceutical Industries in the context of the Health Industrial Complex. As objective it evidences the Inter-relationship of administrative, operational and technique orders, front of the articulated performance of the internal Procedures adopted by Farmanguinhos, its processes of Acquisition, Validation, Manufacture and Innovation of Medicines, and the Quality Specified Raw Pharmaceutical acquired, demonstrating inside of this environment, the impact promoted for the Suppliers Qualification’s Work, in compliance with the Good Manufacturing Practices quality requirements. As regulatory and theoretician referential, it bases beyond the economic, politician and institutional capitalist context associated with the production of goods and services of the Health Industrial Complex, the representation of the Pharmaceutical Industry front to the national trade balance and economic development, the connection of conformity between the Validation’s work and the Good Manufacturing Practices, as well as the interdependence enters the specificity of the Raw Pharmaceutical, its public acquisition processes and the supplier qualification works, everything in the scope of the chain of medicine production. The impact of these bases front to the Farmanguinhos administrative, productive and operational technique dynamics is evidenced by deriving information of exploratory research, documentary and of field, used in the intervention methodology. In the field analysis procedures adopted for Farmanguinhos had been evidenced, related with the acquisition for the public administration and with the Raw Pharmaceutical Suppliers Qualification’s Work presenting diagnostics of the raw materials and manufactured medicines disapprove index and its repercussion front to the demand programmed for the Health Ministry. Integrated to the goal of Farmanguinhos operational excellency, the proposal identifies in the Suppliers Qualification, supported for the works of Validation and Acquisitions, stability in the innovation processes and manufactures, fortifying industrial strategies and attendance the demands of the Health System.