nÃo hà / The aim of this study aimed to evaluate the performance of specialized dental clinics that have Ordinance Qualification Program Smiling Brazil located in the Region Cariri (CearÃ, Brazil) in 2010. We used the data recorded in the database of the Department of the SUS (DATASUS), information from SIA / SUS. After collection, the information was imported into the program TAB for Windows - TabWin - developed by DATASUS in order to allow for rapid tabs on DBF files that constitute the basic components of information systems of the SUS. An indicator called Global Compliance Goals (CGM) developed by E FIGUEREDO GÃES, 2009, was used to evaluate the performance of the services performed by CEOs. Data analysis was built a table with the number of procedures by specialty (subgroup) for each Specialty Dental Center (EOC). We calculated the average monthly procedures performed by CEO and the ratio of the average number of procedures performed monthly and the target unit of each evaluated according to the type of procedure. The efficacy of the CEO was obtained by the average of this ratio. Still, graphs were made of the number of procedures performed and advocated for the Centers. Of the seven CEOs studied, measurement of the CGM, it was found that 42.85% of the specialized obtained, poor performance, fulfilling only one of the four goals set by Ordinance 600/2006 of the Ministry of Health The only CEO who has fulfilled all goals, achieving optimal performance was the municipality of Farias Brito. In contrast, the center located in the city of Crato failed to execute the goals of the procedures in any branch of dentistry, not reaching a score (poor performance). It was found that the AB Specialty (Primary) all centers achieved the targets except the CEO Barbalha and Crato where 9% and 11%, respectively, certain procedures have not occurred. In the surgery procedure, it is emphasized that only the CEO of Farias Brito has achieved the number of attendances defined for it (1.36 times the expected number). Of those who did not reach the target the most critical situation was the CEO who left Old Mission to achieve 89% (71 cases) of the surgeries. It was concluded that the performance of specialized dental clinics of Cariri in 2010 is unsatisfactory as production proposed by the Ministry of Health. / O presente estudo visa avaliar o desempenho dos Centros de Especialidades OdontolÃgicas que possuem Portaria de HabilitaÃÃo do Programa Brasil Sorridente localizados na RegiÃo do Cariri (CearÃ, Brasil) no ano de 2010. Utilizou-se os dados registrados no banco de dados do Departamento de InformÃtica do SUS (DATASUS), informaÃÃes do SIA/SUS. ApÃs coleta, as informaÃÃes foram importadas para o programa TAB para Windows â TabWin - desenvolvido pelo DATASUS com a finalidade de permitir a realizaÃÃo de tabulaÃÃes rÃpidas sobre os arquivos DBF que se constituem nos componentes bÃsicos dos sistemas de informaÃÃes do SUS. Um indicador denominado Cumprimento Global de Metas (CGM) desenvolvido por FIGUEREDO E GÃES, 2009, foi usado para avaliar o desempenho dos serviÃos executados pelos CEOs. Para anÃlise dos dados foi construÃda uma tabela com o nÃmero de procedimentos segundo a especialidade (subgrupo) para cada Centro de Especialidade OdontolÃgico (CEO). Calculou-se a mÃdia de procedimentos mensais realizados pelos CEOs e a razÃo entre o nÃmero mÃdio de procedimentos realizados e a meta mensal de cada unidade avaliada, de acordo com o tipo de procedimento. A avaliaÃÃo da eficÃcia dos CEOs foi obtida atravÃs desta razÃo entre a mÃdia. Ainda, foram confeccionados grÃficos do nÃmero de procedimentos realizados e preconizados para os Centros. Dos 7 CEOs estudados, medido o CGM, constatou-se que 42,85% dos Centros de Especialidades obtivera, desempenho ruim, cumprindo apenas 1 das 4 metas preconizadas pela Portaria 600/2006 do MinistÃrio da SaÃde. O Ãnico CEO que cumpriu a totalidade das metas, alcanÃando desempenho Ãtimo foi o do MunicÃpio de Farias Brito. Em contrapartida, o centro localizado na cidade do Crato nÃo conseguiu executar as metas dos procedimentos de nenhuma especialidade odontolÃgica, nÃo alcanÃando pontuaÃÃo alguma (desempenho pÃssimo). Verificou-se que na Especialidade AB (AtenÃÃo BÃsica) todos os centros atingiram as metas exceto o CEO de Barbalha e do Crato em que 9% e 11%, respectivamente, dos procedimentos determinados nÃo ocorreram. Jà no procedimento CIRURGIA, ressalta-se que apenas o CEO de Farias Brito conseguiu realizar o nÃmero de atendimentos definidos para ele (1,36 vezes o nÃmero esperado). Dos que nÃo atingiram a meta a situaÃÃo mais crÃtica foi o CEO MissÃo Velha que deixou de realizar 89% (71 casos) das cirurgias. PÃde-se concluir que o desempenho dos 5 Centros de Especialidades OdontolÃgicas da regiÃo do Cariri no exercÃcio de 2010 està insatisfatÃrio quanto a produÃÃo proposta pelo MinistÃrio da SaÃde.

nÃo hà / According to the board of the National Agency of Civil Aviation, Brazil was the country that experienced the largest growth in the number of passengers carried worldwide in 2010, rising to the rank of the seventh market in civil aviation. Due to the growth of the industry and also the demand for air tickets, this scenario seems favorable for the consolidation and spread of the Brazilian airlines with lower market share. This work shows that economists can make inferences about entry, even when prices and firm's costs are unobservable. Through the model proposed by Bresnahan and Reiss (1990,1991), based on game theory, this work seeks to analyze the entry effect of smaller airlines companies in 26 Brazilian capitals. The main results shows an increase in competition with entry, reducing the entry thresholds ratio between firms from the the third to the second firm, and it also suggests that investments in airport infrastructure and efficiency are good measures of public policy for the sector. / De acordo com a diretoria da AgÃncia Nacional de AviaÃÃo Civil, o Brasil foi o paÃs que apresentou o maior crescimento no nÃmero de passageiros transportados no mundo em 2010, elevando-o ao posto de sÃtimo mercado em aviaÃÃo civil. Frente ao crescimento do setor e da demanda por tickets aÃreos, este cenÃrio à favorÃvel ao crescimento e consolidaÃÃo das companhias aÃreas brasileiras de menor participaÃÃo no mercado. Este trabalho mostra que economistas podem fazer inferÃncia sobre entrada mesmo quando os preÃos e custos das firmas nÃo sÃo observÃveis. AtravÃs do modelo proposto por Bresnahan e Reiss (1990, 1991), baseado em Teoria dos Jogos, busca-se analisar o efeito de entrada das companhias aÃreas de menor poder de mercado em 26 capitais brasileiras. Os principais resultados mostram que entrada aumenta de forma significativa a competiÃÃo, reduzindo a taxa do limiar de entrada das com a entrada da segunda para terceira firma, alÃm de sugerirem que investimentos em eficiÃncia e infraestrutura aeroportuÃria sÃo boas medidas de polÃticas pÃblicas para o setor.

CoordenaÃÃo de AperfeiÃoamento de Pessoal de NÃvel Superior / A coccidioidomicose à uma infecÃÃo sistÃmica causada pelos fungos dimÃrficos Coccidioides immitis e C. posadasii. A doenÃa acomete o homem e uma grande variedade de animais, sendo endÃmica no Estado do CearÃ, onde à causada pela espÃcie C. posadasii. O presente estudo buscou analisar as caracterÃsticas fenotÃpicas de C. posadasii e desenvolver mÃtodos independentes de cultivo para o diagnÃstico laboratorial da coccidioidomicose. O estudo fenotÃpico de 10 cepas (7 isolados clÃnicos e 3 isolados ambientais) foi conduzido por anÃlises macro e micromorfolÃgica, anÃlise da cinÃtica de crescimento frente a estresse salino, tÃrmico e de pH; testes de assimilaÃÃo de fontes de carbono e nitrogÃnio e determinaÃÃo do perfil de sensibilidade frente a antimicrobianos. Adicionalmente, foram avaliados mÃtodos de extraÃÃo de antÃgenos de cepas locais de C. posadasii e amplificaÃÃo de seqÃÃncias genÃticas exclusivas do fungo em escarro. Foram observadas trÃs variaÃÃes morfolÃgicas das cepas de C. posadasii cultivadas em Ãgar batata, Ãgar Sabouraud dextrose a 2% e Ãgar YEG. Com relaÃÃo a micromorfologia, foi detectado que a quantificaÃÃo de artroconÃdios estava relacionada à idade e a morfologia das colÃnias. A avaliaÃÃo da cinÃtica de crescimento das cepas, in vitro, revelou que as cepas de C. posadasii sÃo inibidas por elevada concentraÃÃo salina e temperaturas acima de 40 C, mas nÃo sofrem influÃncia quanto à variaÃÃo de pH do meio. A anÃlise nutricional demonstrou que vÃrios compostos, inclusive os Ãons oxidados nitrito e nitrato, podem ser utilizados como fontes de carbono e/ou nitrogÃnio. Todas as cepas de C. posadasii foram sensÃveis Ãs drogas antifÃngicas anfotericina B, caspofungina e aos derivados azÃlicos cetononazol, itraconazol, fluconazol e voriconazol. Foi observado que, a exceÃÃo da pirazinamida, todos as demais drogas antituberculose alteraram o crescimento das cepas de C. posadasii in vitro. CombinaÃÃes formadas pelos quimioterÃpicos antituberculose tambÃm mostraram efeito inibitÃrio sobre o crescimento das cepas. Os protocolos experimentais culminaram com uma preparaÃÃo antigÃnica estÃvel e imunoreativa, adequada para utilizaÃÃo em testes sorolÃgicos presuntivos para diagnÃstico da coccidioidomicose. A identificaÃÃo molecular de C. posadasii foi realizada, com sucesso, a partir da amplificaÃÃo da seqÃÃncia do gene pra diretamente de culturas filamentosas e escarro contendo estruturas parasitÃrias do fungo. Acredita-se que as caracterÃsticas fenotÃpicas descritas para as cepas de C. posadasii poderÃo auxiliar estudos futuros que objetivem a individualizaÃÃo biolÃgica das espÃcies C. immitis e C. posadasii. Os resultados desse estudo contribuÃram para o estabelecimento de estratÃgias para o maior conhecimento da coccidioidomicose no Brasil / Coccidiodomycosis is a systemic infection caused by the dimorphic fungi species Coccidioides immitis and C. posadasii. The disease affects both humans and animals, and is considered endemic in the semiarid areas of Cearà State (Northeast Brazil), where it is caused by C. posadasii. The aims of this study were to analyse the phenotypical characteristics of C. posadasii and to develop culture independent methods for improving of the laboratorial diagnosis of coccidioidomycosis. The phenotypical study was conducted with 10 strains (7 from clinical and 3 from ambiental sources) by macro and micromorphology analyses; in vitro growth under different conditions of salinity, temperature and pH; nutritional analysis and antimicrobial susceptibility tests. In addition, methods of antigens extraction and amplification of C. posadasii DNA directly in sputum were also tested. The mycological analysis showed three morphological variations of C. posadasii strains cultivated in potato agar, Sabouraud agar and YEG agar. Regarding to micromorphology, it was observed that arthroconidia counts were related to colony aging and texture. Growth rates of C. posadasii strains were inhibited by high salt concentrations, temperatures above 40 C, but were not affected by the range of pH. Nutritional analyses showed that several compounds, including the oxidized ions, nitrite and nitrate, were efficiently metabolized by C. posadasii strains as carbon and/ or nitrogen sources. The antifungal susceptibility analysis showed that all of the strains of C. posadasii were sensitive to amphotericin B, caspofungin and the azoles ketoconazole, itraconazole, fluconazole, and voriconazole. With the exception of pyrazinamide, all of the tested drugs interfered with the in vitro growth of C. posadasii. Combined antituberculosis drugs also inhibit fungal growth in vitro. Experimental protocols produced a stable and immunoreactive antigen, suitable in presumptive serologic tests for the diagnosis of coccidioidomycosis. Molecular identification of C. posadasii was achieved by PCR amplification of the specific pra gene directly from filamentous cultures and sputum with fungal parasitic structures. The data obtained by phenotypical analyses may be useful in future studies for biological distinction of C. immitis and C. posadasii species. The results of this study provided approaches for a better understanding of coccidioidomycosis in Brazil

Submitted by Sara Ribeiro (sara.ribeiro@ucb.br) on 2017-06-29T13:16:18Z No. of bitstreams: 1 RafaelaRamosDissertacao2016.pdf: 1381332 bytes, checksum: 48e260b92a921bf25100218751857586 (MD5) / Approved for entry into archive by Sara Ribeiro (sara.ribeiro@ucb.br) on 2017-06-29T13:16:40Z (GMT) No. of bitstreams: 1 RafaelaRamosDissertacao2016.pdf: 1381332 bytes, checksum: 48e260b92a921bf25100218751857586 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-06-29T13:16:40Z (GMT). No. of bitstreams: 1 RafaelaRamosDissertacao2016.pdf: 1381332 bytes, checksum: 48e260b92a921bf25100218751857586 (MD5) Previous issue date: 2016-06-14 / Osteoporosis (OP) is a common osteometabolic disease among the elderly and may be associated with genetic components that influence bone metabolism. Due to regulatory action of vitamin D in osteomineral physiology, the expression of the vitamin D receptor gene (VDR) in bone tissue, it is able to influence the genetic determinants of bone mineral density (BMD) and the OP. Studies report the existence of polymorphisms related to the pathogenesis of OP, which can lead to changes in the mechanisms of the action of vitamin D. The BsmI and FokI polymorphisms were associated with changes in BMD suggesting thus a higher incidence and prevalence of fractures due to bone fragility. The objective of this study was to associate the presence of BsmI and FokI polymorphisms located in VDR gene, serum levels of 25(OH)D and susceptibility to OP for elderly women. It was observed that 58% of the study sample had levels of 25(OH)D below the threshold considered sufficient and 62% showed changes in BMD values consistent with the diagnosis of osteopenia or osteoporosis. For elderly women, vitamin D levels are not related to the reduction of BMD and presence of polymorphisms. In the evaluation of polymorphic sites it was found that, in this sample, 28% were positive for FokI polymorphism and 10% were positive for BsmI. The described results show that in elderly women, the BsmI polymorphisms FokI and are not related to vitamin D and osteoporosis. / A osteoporose (OP) ?? uma afec????o osteometab??lica comum em idosos, associada ou n??o a componentes gen??ticos que influenciam no metabolismo ??sseo. Devido ?? a????o reguladora da vitamina D na fisiologia osteomineral, a express??o do gene receptor da vitamina D (VDR) no tecido ??sseo ?? capaz de exercer influ??ncia na determina????o gen??tica da densidade mineral ??ssea (DMO) e OP. Estudos reportam a exist??ncia de polimorfismos relacionados com a etiopatogenia da OP os quais podem determinar altera????es nos mecanismos de a????o da vitamina D. Os polimorfismos BsmI e FokI foram associados com varia????es na DMO sugerindo uma maior incid??ncia e preval??ncia de fraturas por fragilidade ??ssea. Desta forma, o objetivo deste estudo foi associar a presen??a dos polimorfismos BsmI e FokI localizados no gene VDR, as concentra????es s??ricas de 25-hidroxivitamina D (25(OH)D) e a susceptibilidade ?? osteoporose em idosas. Para tanto, foram inclu??das 50 idosas com m??dia de idade de 71,74 ?? 7,80 anos (60 ??? 94 anos). Os polimorfismos BsmI e FokI foram pesquisados e os dados sobre os n??veis de 25(OH)D e DMO foram coletados mediante acompanhamento ambulatorial. Observou-se que 58% da amostra estudada possui n??veis de 25(OH)D abaixo do limiar considerado suficiente e 62% apresentaram altera????es nos valores de DMO compat??veis com o diagn??stico de osteopenia ou osteoporose. Nas idosas avaliadas os n??veis de vitamina D n??o est??o relacionados com a redu????o da DMO e presen??a dos polimorfismos. Na avalia????o dos s??tios polim??rficos verificou-se que, nessa amostra, 28% apresentaram resultado positivo para o polimorfismo FokI e 10% apresentaram positividade para BsmI. Os resultados descritos evidenciam que, nas idosas avaliadas, os polimorfismos BsmI e FokI n??o se encontram relacionados com os n??veis de vitamina D e osteoporose.

Submitted by Marilene Donadel (marilene.donadel@unioeste.br) on 2017-05-22T18:04:44Z No. of bitstreams: 1 Aline Costa Gonzalez.pdf: 254133 bytes, checksum: 055398796e1b2193f444144c41185e0f (MD5) / Made available in DSpace on 2017-05-22T18:04:44Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Aline Costa Gonzalez.pdf: 254133 bytes, checksum: 055398796e1b2193f444144c41185e0f (MD5) Previous issue date: 2017-05-01 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES / rrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrr / rrrrrrr

Introducci��n: La Atenci��n Farmac��utica (AF), en la actualidad constituye el n��cleo fundamental de la farmacia, con dos fines b��sicos: prevenci��n, detecci��n y resoluci��n de problemas relacionados con la medicaci��n (PRM) y el conseguir la m��xima efectividad del tratamiento farmacol��gico prescrito, en el contexto global de las necesidades terap��uticas del paciente. La AF es la respuesta sanitaria a la necesidad social de ayudar a los pacientes para obtener el m��ximo beneficio de sus medicamentos, debido a que reduce costos en la terapia, as�� como la hace segura y efectiva produciendo un impacto positivo en la poblaci��n. Objetivo: Evaluar el impacto farmacoecon��mico del programa de atenci��n farmac��utica integral en pacientes adultos con hipertensi��n en el hospital ISSSTEP. Metodolog��a y m��todos: Se trata de un estudio de caso ? control, longitudinal, prospectivo y observacional. Participaron pacientes derechohabientes del hospital ISSSTEP. Se les dividi�� en dos grupos, el grupo caso y e grupo control. Los pacientes del grupo caso (n:21), se les dio atenci��n farmac��utica una vez al mes durante 6 meses, y en cambio al grupo control (n:12), s��lo se les dio atenci��n farmac��utica al finalizar el estudio. Se les brind�� a ambos grupos: monitoreo cl��nico, educaci��n sanitaria, seguimiento farmacoterap��utico y farmacovigilancia. / (cont.) Al finalizar el estudio, con los resultados obtenidos se realiz�� el estudio farmacoecon��mico que consisti�� en 4 etapas: revisi��n sistem��tica, costeo, modelo anal��tico y finalmente, la evaluaci��n econ��mica. / Resultados:Se observaron cambios significativos en el grupo caso de: cumplimiento de la farmacoterapia, conocimiento de la farmacoterapia y de la HTA as�� como control de las cifras de presi��n arterial. En contrario al grupo control, donde no se observo ning��n cambio en el cumplimiento y conocimiento de la farmacoterapia y conocimiento de HTA, y a��n el cambio en el control de las cifras de presi��n este fue no significativo. Se realizaron cambios en el grupo caso de: sedentarismo, tabaquismo, consumo de alcohol, estr��s, consumo de sodio, perdida de peso, mala alimentaci��n y nutrici��n. Con respecto a las actividades de farmacovigilancia: se detectaron 17 posibles RAM, clasificadas como: probables y posibles seg��n el algoritmo de naranjo. Se detectaron 88 RNM: 80 reales y 8 potenciales. Clasificadas: 29 de Necesidad, 47 de Efectividad y 12 de Seguridad. Se realizaron 88 Intervenciones Farmac��utico ? Pacientes, de las cuales 88 fueron aceptadas. Se resolvieron 75 (85.22%) de los RNM. Clasific��ndoles como intervenciones significativas y muy significativas. / (cont.) Se evalu�� al programa de AF seg��n la encuesta de satisfacci��n como un programa excelente-bueno. El costo de la hipertensi��n arterial con la alternativa AF es de: $17, 151.12 MNX. Brindando 11.53 meses de vida saludables, de los cuales 3.59 son considerados meses de vida saludables ganados. El costo/efectividad de AF es de: 1,487.52 MNX. En cambio el costo de la HTA sin AF es de $26,213.96 MNX s��lo brindando 7.93 meses de vida saludables. / Conclusi��n: La AF es una alternativa costo-efectiva, que muestra un ahorro por paciente anualmente de $1, 818.14 MNX. Considerando que en el ISSSTEP existen 2414 pacientes hipertensos, el ahorro ser��a de: $21, 877, 696 MNX..

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La importancia que tiene el uso racional de antibi��ticos radica en que se puede obtener un mayor beneficio para el paciente enfermo, adem��s que limita el desarrollo de microorganismos resistentes. El uso racional de antibi��ticos ayuda a minimizar los gastos econ��micos dando un a beneficio a instituciones de salud y pacientes. El objetivo del presente trabajo fue realizar un estudio farmacoepidemiol��gico prospectivo observacional de la prescripci��n de antimicrobianos en el ISSET en periodo de enero-junio del 2010. En lo que respecta a la metodolog��a, se realiz�� un estudio farmacoepidemiol��gico en el cual se midi�� el consumo de f��rmacos antimicrobianos de los pacientes ambulatorios empleando la f��rmula DDD/1000/hab./d��a; tambi��n se determinaron los f��rmacos antimicrobianos que se prescriben fuera del cuadro b��sico del ISSET con mayor frecuencia. Se encontraron y describieron las interacciones medicamentosas m��s frecuentes dentro de ��ste grupo de f��rmacos, con ayuda de un software creado en Visual Basic.NET. ��stas se agruparon de acuerdo a su severidad en graves, moderadas y leves. Los resultados obtenidos nos indican que el f��rmaco que m��s se consumi�� de enero a junio del 2010, fue la nitrofuranto��na con una DDD/1000/hab./d��a de 34.1556. / (cont.) El f��rmaco m��s dispensado dentro de los medicamentos fuera del cuadro b��sico fue la isoniazida con una DDD/1000/hab./d��a de 27.3315. Los grupos de antibi��ticos que m��s interacciones ocasionaron son los aminogluc��sidos, las fluoroquinolonas, las cefalosporinas y las penicilinas. Las cinco interacciones graves m��s frecuentes encontradas fueron: la amikacina con furosemida con una frecuencia de aparici��n de 426, seguida de la amikacina con estreptomicina con una frecuencia de aparici��n de 329, en tercer lugar tenemos al ciprofloxacino con hidrocortisona con una frecuencia de 301; luego est�� el ciprofloxacino con dexametasona con 280, y por ��ltimo, encontramos al amlodipino con itraconazol con una frecuencia de aparici��n de 232. Para concluir, los estudios sobre el uso y consumo de antibi��ticos, y sobre los patrones de prescripci��n, fomentan a que se emplee la farmacovigilancia como una herramienta con la cual se pueden generar pol��ticas y estrategias propiciando el uso racional de antibi��ticos, lo cual a su vez conlleva a una reducci��n de los gastos y mejor reparto del mismo. Con este estudio se puede hacer una planeaci��n de compra de productos medicamentosos (basado en los datos epidemiol��gicos obtenidos), que puedan cubrir satisfactoriamente las necesidades de consumo de la poblaci��n de Villahermosa, Tabasco; evitando as�� el desabasto de medicamentos y de recursos. .

Un sistema bien organizado de Farmacovigilancia (Fv) no solamente permite el uso seguro de los medicamentos e incide por tanto en la seguridad de los pacientes, sino que tambi��n es capaz de impactar en un uso m��s equitativo, con calidad, efectivo y eficiente de los recursos terap��uticos en la sociedad. La contribuci��n de la Fv al uso racional de medicamentos se origina mediante la gesti��n y en la prevenci��n de riesgos que esta disciplina permite en los sistemas de salud. / Dise��ar un modelo para las actividades enfocadas a Fv hospitalaria, basado en un sistema de gesti��n de calidad el cual cuente con est��ndares centrados en el paciente, y que a su vez promueva el uso racional de medicamentos y la seguridad del paciente en los hospitales de M��xico / Tras una revisi��n bibliogr��fica, se elabor�� una lista inicial de 93 indicadores de calidad para un servicio de farmacovigilancia, la cual fue enviada a un panel de 11 expertos farmac��uticos aplicando el m��todo Delphi en 2 rondas; ellos evaluaron los indicadores usando una escala tipo Likert. Los expertos se seleccionaron mediante la evaluaci��n de su grado de conocimiento y de argumentaci��n sobre el ��rea. / (cont.) Posteriormente se evalu�� el estado situacional de los servicios de Fv de siete hospitales mexicanos, aplicando el an��lisis FODA (Fortalezas, Oportunidades, Debilidades y Amenazas) y los indicadores valorados como relevantes y pertinentes por el panel de expertos. El an��lisis estad��stico de los resultados permiti�� el dise��o del modelo de gesti��n de calidad. / La aplicaci��n del m��todo Delphi facilit�� la generaci��n de un instrumento compuesto por 66 de 93 indicadores de calidad presentados inicialmente al panel de expertos; los cuales fueron valorados como indispensables para formar parte del sistema de gesti��n de calidad en los servicios de Fv hospitalarios. La evaluaci��n diagn��stica de los siete hospitales se realiz�� mediante la lista de 66 indicadores y el an��lisis situacional FODA. El modelo fue realizado bajo los elementos cl��sicos: estructura, proceso y resultados (Modelo de Donabedian); y fraccionado en 6 componentes o m��dulos: recursos humanos, sistema documental, gesti��n de los reportes de reacciones adversas a medicamentos (RAM��s), base de datos, indicadores claves del rendimiento y organizaci��n y estructura del servicio. / (cont.) El modelo de gesti��n de calidad generado cuenta con principios como flexible, sustentable, que permiten actuar de manera precisa y correcta dentro de servicio de Fv; adem��s, los indicadores tienen propiedades como: validez, sensibilidad, confianza, flexibles y son suficientes para determinar el desempe��o de los servicios aunado a lo anterior se acompa��an de procedimientos normalizados de operaci��n para el desarrollo de las actividades de la Fv hospitalaria. / Un sistema de gesti��n de calidad para los servicios de FV hospitalaria permite alcanzar el grado de excelencia del servicio, identificando elementos a mejorar, de manera inmediata y oportuna, a trav��s de medidas correctivas. Este proyecto presenta el primer modelo de gesti��n de calidad dise��ado para los servicios de Fv de los hospitales mexicanos; enmarcado por la legislaci��n mexicana en la materia y adaptado a las necesidades y caracter��sticas del sistema de salud mexicano. El contar con una Fv funcional, efectiva y transparente en los hospitales puede proveer de valiosa informaci��n farmacoepidemiol��gica, evidencia cient��fica e incidir positivamente en el uso seguro de los medicamentos en los pacientes mexicanos. As�� como, influir en los recursos econ��micos, certificaci��n ante organismos y validaci��n de los procesos en Fv. ABSTRACT / Pharmacovigilance systems identify and manage the adverse drug reactions and medicine product defects. / (cont.) Their goal is to provide accurate, complete and timely information about benefit-risk profile of drug. A pharmacovigilance system allow the drug safety and therefore it impacts in the correctly, effective and efficient use. The contribution of Pharmacovigilance in the rational drug use is caused by management and risk prevention that this discipline allows in health systems. / The aim of this study was to develop a quality management system model to be used at Mexican hospitals to improve their pharmacovigilance practices. / After a literature review, an initial list of 93 pharmacovigilance service qualities was developed and presented to 11 pharmacist experts in two Delphi consultations rounds; experts evaluated the quality indicators with a 5 point Likert scale. Experts were selected by two tests about the pharmacovigilance area. Moreover, indicators selected were used to develop an assessment tool to evaluate the pharmacovigilance service of seven hospitals. Then, a SWOT (Strengths, Weaknesses, Opportunities and Threats) analysis and the list of quality indicators were performed to measure quality of the pharmacovigilance service in seven hospitals. Finally, the result of statistical analysis allow develop of quality management system. / Statistical Analysis of the Delphi study showed that 66 of 93 indicators were considered relevant and measurable to become part of the pharmacovigilance system. / (cont.) Using the SWOT analysis and the final set of indicators, diagnostic assessment of the pharmacovigilance system was performed at seven Mexican hospitals. Model of quality management was constructed based on Donabedian��s structure, process and outcome model and divided in 6 elements: human resources, documentary system, report processing and management of pharmacovigilance data, databases, key performance indicators and infrastructure. Model of quality management has some principle as flexible and sustainable, that allow to act correctly and exactly in the pharmacovigilance service. Also, the set indicators have properties as validity, sensitivity, reliability, flexible and they are necessary to determine the development in pharmacovigilance activities. In / addition, it has standard operating procedures to obtain the outcomes to pharmacovigilance services at seven hospitals. / Quality management systems of pharmacovigilance practices at hospital should be allowed to provide an excellent service. Additionally, it must be robust and flexible in order to be able to identify the need for improvement in a timely manner and to implement corrective actions without delay. This project presents the first Model of quality management of hospital-based pharmacovigilance systems in Mexico. Also, the work encourage the good pharmacovigilance practices, it proves pharmacoepidemiological valuable information, evidence and impact positively on the safe use of drugs in Mexican patients. / (cont.) Finally, quality system influences in aspects so economic resources, certification with agencies and process validation in pharmacovigilance activities..

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