Spelling suggestions: "subject:"electromechanical equipment"" "subject:"electromechanically equipment""
1 |
[en] METROLOGICAL RELIABILITY OF LASER AND INTENSE PULSED LIGHT ELECTROMEDICAL EQUIPMENT / [pt] CONFIABILIDADE METROLÓGICA DE EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS A LASER E A LUZ INTENSA PULSADAALINE MARIA DE CARVALHO DRUMMOND 11 October 2007 (has links)
[pt] Para lançar equipamentos eletromédicos no mercado
brasileiro, é necessária
a obtenção de registro da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária, que tem por
requisito a apresentação da certificação de conformidade.
Na presente dissertação
foram realizados estudos dos documentos normativos
necessários para a avaliação
da conformidade de equipamentos a laser e Luz Intensa
Pulsada (IPL) para uso
terapêutico, visando a análise da abrangência das normas
para a garantia da
confiabilidade metrológica de tais equipamentos
biomédicos. Os equipamentos
terapêuticos a laser precisam estar em conformidade com a
Norma Geral NBR
IEC 601-1, colaterais e com a Norma Particular NBR IEC 601-
2-22. O IPL, por
sua vez, consiste em instrumentação óptica para uso
terapêutico que não é referida
na Norma Particular NBR IEC 601-2-22 e ainda não possui
norma técnica
específica. Verificou-se ao longo dos trabalhos para esta
dissertação que, apesar
da norma particular NBR IEC 601-2-22 prescrever a
necessidade da medição de
energia, no Brasil não existem padrões rastreáveis para
calibração de medidor de
energia laser. Também foi identificada a necessidade da
inclusão na norma
particular a avaliação das seguintes grandezas para os
equipamentos a laser:
divergência do feixe, duração do pulso, diâmetro do feixe
de trabalho, taxa de
repetição de pulso, e definição do limite máximo para o
diâmetro do feixe de
trabalho. Além disso, embora a norma particular não inclua
os equipamentos IPL
em seu escopo, esta poderia ser ampliada para adaptar-se
também à avaliação
deste equipamento. Para tanto, além das grandezas
mencionadas acima, sugeridas
para a avaliação dos equipamentos a laser, seria
necessária também a avaliação de
filtros que limitam os comprimentos de onda de emissão da
radiação. Concluiuse
também que, como a norma particular estudada recomenda o
atendimento a
várias cláusulas de norma não incorporada no Brasil pela
ABNT - a IEC 60825-1
- cujo conteúdo é exigido para a avaliação da conformidade
do equipamento, recomenda-se a complementação da norma
nacional com a informação contida na
IEC 60825-1. Além da inclusão de itens ao documento
normativo, o presente
trabalho recomenda a avaliação da incerteza da medição não
somente para constar
nos documentos acompanhantes, como também na avaliação de
conformidade do
produto. Também considerando a tolerância descrita na
norma de 20% de erro da
saída laser, e considerando desde já evidências
apresentadas no trabalho
indicando que é excessiva, recomendou-se um estudo
detalhado objetivando, a
partir da análise das diferentes aplicações biomédicas dos
equipamentos, melhor
definição de tal tolerância. Discute-se ainda sobre a
importância da avaliação
periódica durante o tempo de sua utilização clínica, para
garantia da
confiabilidade também ao longo da vida útil destes
equipamentos. / [en] Manufacturers must present a Conformity Certificate and
register electrical
medical products with the National Health Vigilance Agency
(ANVISA) before
releasing them in the Brazilian market. For medical laser
equipment, the
mandatory standards are the general safety standard for
medical electrical
equipment (NBR IEC 601-1) and the particular safety
standard for diagnostic and
therapeutic laser equipment (NBR IEC 601-2-22). Despite
not having a particular
standard with safety requirements, medical IPL equipment
used for therapeutic
applications are also required by ANVISA to comply with
NBR IEC 601-1 and
NBR IEC 601-2-22. In this thesis, the standards used for
the conformity
evaluation of laser and intense pulsed light (IPL)
electromedical equipment were
examined with the purpose of assessing their effectiveness
regarding metrological
reliability. It was found that, despite the energy
measurement requirements in the
particular standard NBR IEC 601-2-22, there are no
traceable standards for
optical energy measurements in Brazil. It was also found
that the measurement of
other quantities (such as, beam divergence and diameter,
pulse duration, pulse
repetition rate, among others) should be included in the
particular standard.
Additionally, it was found that, in order to evaluate
safety requirements for
medical IPL equipment, the particular standard should
include requirements
concerning the filters that limit the bandwidth of the
radiation. In addition to
including the parameters mentioned above, this
dissertation also recommends the
inclusion of the uncertainty in measurement not only in
accompanying
documents, but also in the conformity evaluation of the
product. Moreover, based
on evidences, discussed in this thesis, that the current
acceptable error of 20% for
the laser power output is extremely high, an in-depth
evaluation of the actual
acceptable error is recommended. Furthermore, since the
particular safety
standard (NBR IEC 601-2-22) refers to several clauses in
the IEC 60825-1 standard, which has not yet been adopted
in Brazil, it is recommended that either
the IEC 60825-1 standard be adopted in Brazil, or that the
clauses mentioned in
NBR IEC 601-2-22 be incorporated to it. Finally, the
importance of periodic postsale
verifications of electromedical equipment in order to
ensure metrological
reliability is also discussed.
|
2 |
Uma contribuição para a área de saúde por meio da verificação do impacto da qualidade de energia e das instalações elétricas nos equipamentos eletromédicos. / A contribution to the health area by means an assessment of the impact of quality of power and of electrical installations upon electromedical equipment.Ramos, Mário César Giacco 29 April 2009 (has links)
Em todos os segmentos da sociedade, a utilização de equipamentos eletrônicos projetados e construídos com avançadas tecnologias eletrônicas e controlados por microprocessadores aumenta a cada dia. Na área de saúde, denominados de equipamentos eletromédicos, dão suporte aos setores de diagnóstico, tratamento ou, procedimento cirúrgico, melhorando a qualidade dos serviços e o atendimento aos pacientes. No entanto, o sucesso global do processo deverá considerar a qualidade das instalações elétricas nesses ambientes, bem como a qualidade da energia elétrica fornecida a esses equipamentos. Este trabalho tem como objetivo comprovar, por meio de pesquisa em laboratório, o risco de diagnósticos médicos baseados em informações fornecidas por equipamentos eletromédicos, alimentados em redes elétricas que não atendem às normas vigentes ou, totalmente perturbadas por outros equipamentos típicos dos ambientes médico-hospitalares. A metodologia aplicada consistiu em medições dos parâmetros referentes à qualidade de energia elétrica nos estabelecimentos assistenciais de saúde. Atenção especial foi dada ao conteúdo harmônico de tensão e aos afundamentos de tensão de curta duração produzidos por equipamentos de raios X, mamografia, tomografia computadorizada, ressonância magnética nuclear e motores elétricos de indução. Em seguida, essas perturbações foram reproduzidas em fontes de tensão específicas para essa finalidade, instaladas no Laboratório do Centro Tecnológico de Qualidade de Energia da Escola Politécnica da Universidade de São Paulo, conhecido como Enerq-ct. Equipamentos eletromédicos portáteis, gentilmente cedidos por diversos fabricantes nacionais, foram submetidos a esses sinais para verificação do seu desempenho. Os resultados obtidos demonstram a importância da qualidade de energia elétrica bem como, a qualidade dos serviços de manutenção nas instalações elétricas desses ambientes. / Through all segments of our society, there is a daily increase in the use of electronic equipment designed and built with advanced electronic technology and computerized control. In the health-medical area, designated electromedical equipment, they provide support to sectors in charge of diagnosis, treatment or surgical procedures, improving the quality of services and the manner patients are cared for. However, the global success of this process must take into consideration the quality of electrical installations at these facilities, as well as the electrical power supplied to the equipment. The aim of this work is to attest through laboratory research the risk of medical diagnoses based on information provided by electromedical equipment powered through electrical networks which do not meet the standards in effect, or which are completely disturbed by other equipment typical of electromedical environments. The methodology applied consisted of measurements of the parameters referring to the quality of electrical power in health care facilities. Especial attention was given to the voltage harmonic content and to short duration voltage sags caused by X-ray, mammography, computerized tomography and nuclear magnetic resonance equipment or by induction motors. Later, these disturbances were reproduced in power supplies which are specific to this objective, installed at Laboratório do Centro Tecnológico de Qualidade de Energia da Escola Politécnica da Universidade de São Paulo- Energy Quality Technological Center of the Technical School of the University of Sao Paulo , known as Enerq-ct. Portable electromedical equipment, kindly supplied by national manufacturers, were subjected to these signals for assessment of their performance. The results obtained demonstrate the importance of the quality of electrical power as well as the quality of maintenance of electrical installations within these environments.
|
3 |
Uma contribuição para a área de saúde por meio da verificação do impacto da qualidade de energia e das instalações elétricas nos equipamentos eletromédicos. / A contribution to the health area by means an assessment of the impact of quality of power and of electrical installations upon electromedical equipment.Mário César Giacco Ramos 29 April 2009 (has links)
Em todos os segmentos da sociedade, a utilização de equipamentos eletrônicos projetados e construídos com avançadas tecnologias eletrônicas e controlados por microprocessadores aumenta a cada dia. Na área de saúde, denominados de equipamentos eletromédicos, dão suporte aos setores de diagnóstico, tratamento ou, procedimento cirúrgico, melhorando a qualidade dos serviços e o atendimento aos pacientes. No entanto, o sucesso global do processo deverá considerar a qualidade das instalações elétricas nesses ambientes, bem como a qualidade da energia elétrica fornecida a esses equipamentos. Este trabalho tem como objetivo comprovar, por meio de pesquisa em laboratório, o risco de diagnósticos médicos baseados em informações fornecidas por equipamentos eletromédicos, alimentados em redes elétricas que não atendem às normas vigentes ou, totalmente perturbadas por outros equipamentos típicos dos ambientes médico-hospitalares. A metodologia aplicada consistiu em medições dos parâmetros referentes à qualidade de energia elétrica nos estabelecimentos assistenciais de saúde. Atenção especial foi dada ao conteúdo harmônico de tensão e aos afundamentos de tensão de curta duração produzidos por equipamentos de raios X, mamografia, tomografia computadorizada, ressonância magnética nuclear e motores elétricos de indução. Em seguida, essas perturbações foram reproduzidas em fontes de tensão específicas para essa finalidade, instaladas no Laboratório do Centro Tecnológico de Qualidade de Energia da Escola Politécnica da Universidade de São Paulo, conhecido como Enerq-ct. Equipamentos eletromédicos portáteis, gentilmente cedidos por diversos fabricantes nacionais, foram submetidos a esses sinais para verificação do seu desempenho. Os resultados obtidos demonstram a importância da qualidade de energia elétrica bem como, a qualidade dos serviços de manutenção nas instalações elétricas desses ambientes. / Through all segments of our society, there is a daily increase in the use of electronic equipment designed and built with advanced electronic technology and computerized control. In the health-medical area, designated electromedical equipment, they provide support to sectors in charge of diagnosis, treatment or surgical procedures, improving the quality of services and the manner patients are cared for. However, the global success of this process must take into consideration the quality of electrical installations at these facilities, as well as the electrical power supplied to the equipment. The aim of this work is to attest through laboratory research the risk of medical diagnoses based on information provided by electromedical equipment powered through electrical networks which do not meet the standards in effect, or which are completely disturbed by other equipment typical of electromedical environments. The methodology applied consisted of measurements of the parameters referring to the quality of electrical power in health care facilities. Especial attention was given to the voltage harmonic content and to short duration voltage sags caused by X-ray, mammography, computerized tomography and nuclear magnetic resonance equipment or by induction motors. Later, these disturbances were reproduced in power supplies which are specific to this objective, installed at Laboratório do Centro Tecnológico de Qualidade de Energia da Escola Politécnica da Universidade de São Paulo- Energy Quality Technological Center of the Technical School of the University of Sao Paulo , known as Enerq-ct. Portable electromedical equipment, kindly supplied by national manufacturers, were subjected to these signals for assessment of their performance. The results obtained demonstrate the importance of the quality of electrical power as well as the quality of maintenance of electrical installations within these environments.
|
4 |
Avaliação da autoperturbação por harmônicos em instalações elétricas hospitalares /Saggioro, Nilton José January 2020 (has links)
Orientador: Paulo José Amaral Serni / Resumo: Esta tese apresenta uma contribuição da área de engenharia elétrica para o gerenciamento da operação de equipamentos eletromédicos, por meio da avaliação de distorções na forma de onda da tensão em instalações elétricas hospitalares, provocadas por equipamentos utilizados pelos próprios hospitais. Após revisão bibliográfica sobre as origens, publicações normativas, e consequências dos harmônicos nas instalações elétricas, e em especial em instalações hospitalares, é apresentado o princípio das distorções na forma de onda da tensão provocado por equipamentos existentes na própria unidade consumidora, e proposto que esse fenômeno seja chamado de “autoperturbação” por harmônicos. Para comprovar a existência da autoperturbação e quantificá-la, foram realizadas medições do conteúdo harmônico da corrente em três equipamentos hospitalares de diagnóstico por imagem, e desenvolvidos um modelo analítico e um modelo computacional para a avaliação da autoperturbação. Após a apresentação detalhada dos modelos desenvolvidos, o conteúdo harmônico da corrente obtido durante as medições foi introduzido nos modelos para três cenários de cargas e para transformadores com três potências nominais diferentes. A distorção harmônica da tensão no interior da instalação foi quantificada para cada cenário e para cada transformador, confirmando a ocorrência da autoperturbação por harmônicos. Em seguida, para possibilitar uma avaliação quantitativa, preliminar à instalação dos equipamentos, é apresentado... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Abstract: This thesis presents a contribution from the electrical engineering area for the management of the operation of electromedical equipment, through the evaluation of distortions in the voltage waveform inside hospital electrical installations, caused by equipment used by the hospitals themselves. After a bibliographic review on the origins, technical standards, and problems caused by harmonics in electrical installations, and especially at hospital installations, the principle of distortions in the voltage waveform caused by current drained by electromedical equipment is presented, and it is proposed that this phenomenon be called “self-disturbance” by harmonics. In order to prove the existence of self-disturbance and to quantify it, measurements were made on the harmonic spectrum of the current drained by three hospital equipment for imaging diagnostic, and an analytical model and a computational model were developed for the evaluation of self-disturbance. After the detailed presentation of the developed models, the harmonic spectrum of the currents obtained during the measurements were introduced in the models for three load scenarios and for transformers with three different rated powers. The harmonic distortion of the voltage inside the installation was quantified for each scenario and for each rated power transformer, confirming the occurrence of self-disturbance by harmonics. Then, to enable a quantitative assessment, preliminary to the installation of the equipment, a pr... (Complete abstract click electronic access below) / Doutor
|
5 |
[en] METROLOGICAL RELIABILITY OF LUNG VENTILATORS / [pt] CONFIABILIDADE METROLÓGICA DE VENTILADORES PULMONARESJORGE CALDERON ROMERO 01 November 2006 (has links)
[pt] O presente trabalho apresenta a avaliação da garantia da
confiabilidade
metrológica de um equipamento eletromédico (EEM), o
ventilador pulmonar, também
conhecido como ventilador mecânico. A falta de
confiabilidade metrológica nesses
equipamentos pode resultar na ocorrência de efeitos
danosos, conforme a sua
qualificação quanto ao potencial de risco à saúde dos
usuários (operadores e
pacientes). Apesar de ser fundamental para garantir o
efeito desejado, a avaliação
da confiabilidade geralmente não é realizada durante o
período de uso (póscomercialização).
Considerando a falta de informação em metrologia no
ambiente da
saúde e os poucos estudos de metrologia aplicados a esta
área indicando os riscos
da falta de avaliação metrológica, é de especial
relevância a realização de
investigações neste campo de pesquisa. Na presente
dissertação foram realizadas
medições para avaliação da confiabilidade metrológica de
ventiladores pulmonares
utilizando informações técnicas e normativas. Realizou-se
um estudo bibliográfico
minucioso dos princípios básicos de funcionamento dos
ventiladores pulmonares e
suas especificações técnicas. Para a realização das
medições foram estudadas
referências tais como normas nacionais e internacionais,
manuais dos fabricantes do
equipamento e publicações sobre manutenção de EEM.
Medições para a avaliação
metrológica de dez (10) ventiladores pulmonares, 6 da
marca I modelo I.1 e 4 da
marca II modelo II.2, foram realizadas em um hospital
público. A exceção de um
ventilador novo, todos os ventiladores pulmonares
avaliados apresentaram não
conformidades. Os resultados obtidos na avaliação da
confiabilidade metrológica
dos ventiladores pulmonares assinalam a urgente
necessidade de avaliação
metrológica periódica destes EEM. Verificou-se também a
necessidade de avaliação
de parâmetros cuja obrigatoriedade de medição não consta
na norma aplicável. De
uma forma ampla, o presente trabalho contribui para a
conscientização de
profissionais da saúde e da área de metrologia quanto à
importância da avaliação da
confiabilidade metrológica periódica de ventiladores
pulmonares. / [en] The present Masters dissertation evaluates the
metrological reliability of
pulmonary ventilators, also known as mechanical
ventilators. Pulmonary
ventilators are electromedical equipment (EEM). The
absence of metrological
reliability of a pulmonary ventilator may result in
dangerous consequences,
according to its classification by the potential risk to
the health of users (operators
and patients). Even though it is of fundamental importance
to guarantee the
desired effect, the evaluation of reliability, in general,
is not performed during the
post-sale period. Considering the lack of information in
metrology in the field of
health, and that there are few studies indicating the
risks of the absence of
metrological evaluations, research in this field are
especially relevant. In the
present dissertation, measurements based on technical and
regulatory
information were performed in order to evaluate the
metrological reliability of
pulmonary ventilators. A meticulous bibliographical study
of the basic principles
and technical specifications of pulmonary ventilators was
performed. The
measurements were based on national and international
standards, manufacturer
manuals, and EEM maintenance publications. Measurements
for the metrological
evaluation of ten (10) pulmonary ventilators, 6 of brand I
model I.1 and 4 of brand
II model II.2, were performed in a public hospital. Except
for a new unit, all
evaluated pulmonary ventilators presented non-
conformities. These results
indicate an urgent need for periodic metrological
evaluations of these EEMs. In
addition, the need for evaluations of parameters not
included in the current
standards was verified. The present work contributes for
increasing the
awareness of health and metrology professionals regarding
the importance of
periodical evaluations of the metrological reliability of
pulmonary ventilators.
|
6 |
Metodologia para Avaliação do Desempenho Metrológico em Equipamentos Médico-HospitalaresAlexandrino, Josemir da Cruz 01 March 2012 (has links)
Submitted by infopei ufba (infopei@ufba.br) on 2017-05-10T19:11:06Z
No. of bitstreams: 1
TeseJosemirAlexandrino.pdf: 4030416 bytes, checksum: 971f2eadd7c4d23fb1945b3a4dfbd1d5 (MD5) / Approved for entry into archive by Flávia Sousa (flaviabs@ufba.br) on 2017-05-29T19:00:57Z (GMT) No. of bitstreams: 1
TeseJosemirAlexandrino.pdf: 4030416 bytes, checksum: 971f2eadd7c4d23fb1945b3a4dfbd1d5 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-05-29T19:00:57Z (GMT). No. of bitstreams: 1
TeseJosemirAlexandrino.pdf: 4030416 bytes, checksum: 971f2eadd7c4d23fb1945b3a4dfbd1d5 (MD5) / MS, CNPq, FAPESB, SESAB, SECTI e IFBA / O uso massivo de tecnologia na área da saúde tem elevado a efetividade dos procedimentos
médicos, com consequente melhoria da qualidade de vida dos pacientes. Entretanto, tais
tecnologias trazem riscos intrínsecos, que podem resultar em danos, quando mal utilizadas ou
mantidas. Neste contexto, encontram-se os Equipamentos Médico-hospitalares (EMH) que
podem apresentar problemas que resultem em diagnósticos errôneos, terapias inapropriadas
ou que comprometam a segurança dos usuários. A avaliação periódica, e em particular, do
desempenho metrológico, constitui-se em importante meio para alcançar o uso seguro do
EMH. As soluções encontradas para tal avaliação são rigidamente condicionadas às
especificidades de cada tipo de EMH e dificilmente podem ser aproveitadas para outros.
Embora não tenha sido encontrada na literatura uma solução generalista que possa ser
aplicada a determinados tipos de EMH, esta indica viabilidade de aplicação, em função dos
constantes avanços tecnológicos do setor. Neste sentido, este trabalho apresenta uma
metodologia para a avaliação do desempenho metrológico de EMHs e para tal, foi
desenvolvido um sistema que reúne instrumentos de medição integrados a um software
gerenciador de ensaios. Este software realiza a aquisição e monitoramento de dados de
medição relativos às variáveis metrológicas do equipamento sob teste, avalia a adequação
destes dados a requisitos metrológicos preestabelecidos e emite relatório de conformidade. O
sistema permite a configuração de diversos parâmetros, possibilitando a execução de
avaliações de desempenho metrológico em diferentes tipos de EMH. Para fins de validação, o
sistema foi configurado para realizar avaliações em bisturis elétricos e incubadoras neonatais.
Os resultados mostram a eficácia da metodologia desenvolvida e a eficiência da plataforma
computacional para avaliação metrológica de EHM. / The massive use of technology in health care has increased the effectiveness of medical
procedures, with consequent improvement of quality of life of patients. However, such
technologies carry inherent risks that can result in damage when misused or maintained. In
this context, are the medical and hospital equipment (MHE) that can present problems that
result in misdiagnosis, inappropriate therapies or which compromise the safety of users. The
periodic assessment, especially of the metrological performance constitutes an important
means to achieve the MHE safe use. The solutions for such evaluation are tightly constrained
to the specific characteristics of each type of MHE and can hardly be reutilized for others.
Although not found in the literature a general solution that can be applied to certain types of
MHE, this indicates the feasibility of application, in function of the constant technological
advances in the medical equipment industry. Thus, this work presents a methodology for
evaluating the metrological performance of MHE and for such, a system was developed that
brings together measuring instruments integrated into software for testing manager. This
software performs the acquisition and monitoring of measurement data related to the
metrological variables of equipment under test, assesses the adequacy of these data to preestablished
metrological requirements and issues a compliance report. The system allows
configuration of various parameters, enabling the execution of metrological performance
evaluations in different types of MHE. For verification purposes, the system was configured
to perform evaluations of high frequency electrosurgical scalpels and neonatal incubators. The
results show the effectiveness of the developed methodology and the efficiency of the
computational platform for metrological evaluation of MHE.
|
7 |
[en] SYSTEM FOR CONFORMITY ASSESSMENT OF ELECTROCARDIOGRAPHS / [pt] SISTEMA PARA AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE DE ELETROCARDIÓGRAFOSMARCIO CANDIDO DA SILVA 27 October 2008 (has links)
[pt] Com a motivação de contribuir para a garantia da
confiabilidade metrológica de eletrocardiógrafos, o
presente trabalho tem por objetivo desenvolver um sistema
para avaliação da conformidade de ECGs com base na norma
IEC 60601-2-51 e na Recomendação R90 (1990) da OIML. Desde
1995, as normas da série IEC 60601 vêm sendo utilizadas
como base para regulamentar a avaliação de equipamentos
eletromédicos no País. Em 2003, a IEC publicou a norma IEC
60601-2-51 (avaliação de desempenho de eletrocardiógrafos -
ECGs) sendo adotada pela ABNT em 2005, com a denominação
ABNT NBR IEC 60601-2-51. O sistema desenvolvido foi
estruturado em dois subsistemas: subsistema de avaliação de
segurança elétrica e subsistema de avaliação de desempenho.
O sistema permite avaliar eletrocardiógrafos analógicos e
eletrocardiógrafos digitais sem automatização da medição,
de acordo com a norma IEC 60601-2-51. Para avaliar o sistema
desenvolvido foram utilizados dois ECGs digitais em uso em
hospital público do Rio de Janeiro. A sua calibração, com
rastreabilidade ao SI, foi realizada no Laboratório
de Metrologia do Parque de Material de Eletrônica da
Aeronáutica do Rio de Janeiro (PAME-RJ). Os ensaios
realizados mostraram que o sistema atende aos
requisitos da norma ABNT NBR IEC 60601-2-51, com limitações
caracterizadas no trabalho e passíveis de solução (rejeição
de modo comum, deriva com a temperatura e reticulado de
tempo e amplitude). / [en] Motivated to contribute with the guarantee of metrological
reliability of electrocardiographs, the present work aims
at developing a system for conformity assessment
of ECGs, based on the IEC 60601-2-51 standard and on the
Metrological Recomendation R-90 (1990) of OIML. Since 1995,
the standard series IEC 60601 have been used as base to
regulate the evaluation of electromedical equipments in
Brazil. The IEC 60601-2-51 standard (performance evaluation
of electrocardiographs - ECGs) has been published by IEC in
2003 and incorporated by ABNT in 2005, with the
denomination ABNT NBR IEC 60601-2-51. To allow the
conformity analysis to the applicable standards, the
proposed system was structured in two subsystems:
subsystem for electric safety evaluation and subsystem for
performance evaluation. The system allows to evaluate
analogical and digital electrocardiographs without
automated measurements, in agreement with the IEC 60601-2-
51 standard. In order to evaluate the system, it was
applied on two digital ECGs in use at a public
hospital of Rio de Janeiro. Its calibration, with
traceability to SI, has been performed at the Metrology
Laboratory of the Electronics Material Depot of the Air
Force at Rio de Janeiro (PAME-RJ). The tests performed have
shown that the system complies with the requirements of the
IEC 60601-2-51 standard. The detected limitations, which
were characterized in this work, have simple solutions,
concerning the common-mode rejection ratio, temperature
drift and reticulate of time and amplitude.
|
Page generated in 0.1018 seconds