Particularmente, a área da saúde é a que favorece a junção de diversas tecnologias, como a informática, a engenharia, a arquitetura, o uso da radiação, a bioquímica, dentre outras, ocasionando, portanto, uma adequação dos espaços. Um planejamento correto de uma obra hospitalar é importante para que se possa gerenciar as reformas ou novas construções para que estas não sofram interrupções e não apresentem problemas as pessoas que utilizam esse espaço. Garantindo assim uma qualidade das obras, tendo que o sucesso pode ser medido pelo estudo de alguns pontos, como a finalização do prazo, cumprimento do custo e a obtenção da qualidade planejada. A engenharia clínica e hospitalar é um ramo novo no Brasil, e com isso não há muitos profissionais que atuem nessas áreas, o que pode gerar vários problemas no momento do gerenciamento das obras. Adicionalmente, e aliado ao aumento da complexidade das tecnologias diagnósticas e terapêuticas em saúde, houve a necessidade da participação efetiva de engenheiros clínicos e tecnólogos nos projetos de construção de novas edificações hospitalares. Portanto, deve-se, desde o início do projeto, ter contato entre os setores de arquitetura, engenharia e engenharia clínica. O intuito deste trabalho foi o de realizar uma fundamentação teórica e a partir dela realizar uma avaliação dos setores envolvidos na construção do novo Laboratório de Medicina Nuclear, abordando a importância da execução do planejamento para obras hospitalares e a interdependência dos setores de arquitetura e engenharia clínica dentro do estudo de caso. Os resultados obtidos neste trabalho apresentam que o HCFMRP-USP não tem um planejamento para obras bem desenvolvido, faltando algumas etapas que precisam ser inseridas na rotina dos setores de arquitetura, engenharias e engenharia clínica. Realizando de forma correta o planejamento das obras realizadas, seja somente uma reforma ou uma construção nova, evita que os custos se tornem onerosos e que as obras sofram um atraso muito grande, seja durante o projeto ou durante a construção. Com esse estudo foi possível constatar que há uma carência no setor de planejamento de obras dentro do HCFMRP-USP como também de instituições de saúde de maneira geral, e há necessidade muito grande de realização de mais estudos sobre a gestão de obras, podendo ser uma nova área para que a administração aplique dentro dos setores de saúde. Foi constatado também que é como os setores envolvidos, normalmente, trabalham de forma isolada, dificulta o andamento correto das obras, esse é um outro ponto que deve ser mudando dentro do HCFMRP-USP. Para diminuir os problemas causados pela falta de comunicação e gestão foi proposto dois fluxogramas, um para o andamento dos projetos e outro para o andamento das obras. O perfeito aproveitamento desses fluxogramas devem ser avaliado após a aplicação dele nos devidos setores. / In particular, the health is favoring the addition of various technologies, such as information technology, engineering, architecture, the use of radiation, biochemistry, among others, causing thus an adaptation of spaces. A correct planning of a hospital work is important so that you can manage the renovations or new buildings so that they don\'t suffer interruptions and present no problems people using this space. Thus ensuring quality of works, and that success can be measured by the study of some points, such as the completion deadline, compliance costs and the achievement of planned quality. The clinical and hospital engineering is a new branch in Brazil, and that there aren\'t many professionals working in these areas, which can lead to several problems at the management of the works. Additionally, and coupled with the increasing complexity of diagnostic and therapeutic technologies in health, there was the need for effective participation of clinical engineers and technologists in the construction projects of new hospital buildings. Therefore, it should be from the beginning of the project, have contact between the architectural sectors, engineering and clinical engineering. The purpose of this study was to perform a theoretical basis and from it conduct an assessment of the sectors involved in the construction of the new Nuclear Medicine Laboratory, addressing the importance of implementation planning for hospital works and the interdependence of the architectural sector and clinical engineering in the case study. The results of this study show that the HCFMRP- USP does not have a plan for well-developed works, missing some steps that need to be included in the routine of architectural sectors, engineering and clinical engineering. Realizing correctly the planning of the works, is only a renovation or new construction, prevents the costs become expensive and that the works suffer a very long delay, either during the project or during construction. With this study it was found that there is a shortage in construction planning sector within the HCFMRP- USP as well as health institutions in general, and there is great need for more studies on the management of works and may be a new area for management apply within the health sector. It was also found that is how the sectors involved usually work in isolation, makes the correct progress of the works, this is another point that should be changing within the HCFMRP- USP. To reduce the problems caused by lack of communication and management was proposed two flow charts, one for the progress of projects and the other for the progress of works. The perfect use of these flowcharts should be evaluated after his application in the appropriate sectors.

Made available in DSpace on 2015-07-16T02:04:34Z (GMT). No. of bitstreams: 1 000472305-Texto+Completo-0.pdf: 11662378 bytes, checksum: 4fe1ede28b6e0e1ba0ea85af9d135c86 (MD5) Previous issue date: 2015 / Objective : The thesis has as main goal the improvement of electrical safety in surgical procedures. It can be find risks of health hazards of the patients from the use of electromedical equipment (EME) that operates with electricity and are susceptible to failure. The consequence of these electrical failures taken into account in this thesis is a differential current (leakage) improper passing through a patient’s body, thus creating a microshock. Materials and Methods : A literature review was performed, concerning the electrical safety norms related with EMEs, facilities in critical hospital environments such as surgical centers and physiological effects of electrical current on the human body. A study about mathematical/statistical methods that can be used to calculate similarity between electrical current waveforms was also built. Therefore, a reference platform capable of capturing EMEs differential current during surgical procedures was developed. Accordingly, a methodology of differential current analysis is proposed, generating a scale of dangerousness relating to electrical current value, frequency spectrum and the similarity between simultaneous waveforms. Results : The reference platform was validated in the laboratory using TN-S and IT medical earthing systems. For validation, in both grounding systems were artificially produced leakage currents and microshocks, which were analyzed in the scales dangerousness proposed. Furthermore, differential current events were captured with the reference platform embedded in gas and socket panel of an operating room, in order to provide an evaluation in real environment of use. Discussion of results : laboratory tests have proven that the reference platform is able to capture the differential current events with the necessary precision to a broad analysis. The proposed dangerousness scales proved to be adequate for the analysis of the events captured in six months of use at the surgical center. In this period, at least 49 situations with danger alert were detected. With the similarity scale between electric current waveforms, progress was made in the detection of microshock. Conclusion : It can be stated that this thesis contributed to the improvement of electrical safety during surgical procedures. The reference platform, using the dangerousness scale proposed, can distinguish between a meaningless event and an event with a real risk. Maybe in the future, the knowledge produced in this thesis can incorporate electrical safety norms in surgical procedures. / Objetivo : Esta tese possui como principal objetivo a melhoria da segurança elétrica em procedimentos cirúrgicos. Pode-se encontrar riscos de danos à saúde dos pacientes a partir do uso dos equipamentos eletromédicos (EEM), que usam a eletricidade e podem ser acometidos de falhas. A consequência destas falhas elétricas levada em consideração nesta tese é uma corrente diferencial (fuga) indevida circulando por um paciente, configurando assim um microchoque. Materiais e Métodos : Uma revisão bibliográfica acerca das normas de segurança elétrica relacionadas com EEM, das instalações em ambientes hospitalares críticos como centros cirúrgicos e dos efeitos fisiológicos da corrente elétrica no corpo humano foi realizada. Um estudo sobre métodos matemáticos/estatísticos que podem ser usados para calcular a similaridade entre formas de onda (FO) de corrente elétrica também foi construída. Então, uma plataforma de referência capaz de capturar correntes diferenciais de EEM durante procedimentos médicos foi desenvolvida. É proposta ainda uma metodologia de análise dessas correntes diferenciais, produzindo escalas de periculosidade a saúde em relação ao valor da corrente, ao espectro de frequência e à similaridade entre FO simultâneas. Resultados : A plataforma de referência foi validada em laboratório usando o sistema de aterramento Terra/Neutro (TN-S) e com sistema isolado sem alimentação referenciada ao Terra (IT-Médico). Para a validação, em ambos os sistemas de aterramento, foram produzidos artificialmente correntes de fuga e microchoques, que foram analisados nas escalas periculosidade propostas. Foram ainda coletados, com a plataforma de referencia embarcada no painel de gases e tomadas de um centro cirúrgico, eventos de corrente diferencial, a fim de proporcionar uma avaliação em ambiente real de uso. Discussão dos resultados : Os testes em laboratório comprovaram que a plataforma de referência consegue capturar os eventos de corrente diferencial com a precisão necessária para uma ampla análise. As escalas de periculosidade propostas se mostraram adequadas na análise dos eventos capturados em seis meses de uso junto ao centro cirúrgico. Nesse período, foram detectados pelo menos 49 situações com a produção de alertas de Perigo. Com a escala de similaridade entre FO de corrente elétrica ainda conseguiu-se avançar na detecção de microchoques. Conclusões : Pode-se afirmar que esta tese contribuiu para a melhoria da segurança elétrica em procedimentos médicos. A plataforma de referência, utilizando as escalas de periculosidade propostas, consegue distinguir entre um evento sem significado e um evento com um risco real. Talvez no futuro, o conhecimento produzido nesta tese possa ser parte das normas de segurança elétrica em procedimentos cirúrgico.

Particularmente, a área da saúde é a que favorece a junção de diversas tecnologias, como a informática, a engenharia, a arquitetura, o uso da radiação, a bioquímica, dentre outras, ocasionando, portanto, uma adequação dos espaços. Um planejamento correto de uma obra hospitalar é importante para que se possa gerenciar as reformas ou novas construções para que estas não sofram interrupções e não apresentem problemas as pessoas que utilizam esse espaço. Garantindo assim uma qualidade das obras, tendo que o sucesso pode ser medido pelo estudo de alguns pontos, como a finalização do prazo, cumprimento do custo e a obtenção da qualidade planejada. A engenharia clínica e hospitalar é um ramo novo no Brasil, e com isso não há muitos profissionais que atuem nessas áreas, o que pode gerar vários problemas no momento do gerenciamento das obras. Adicionalmente, e aliado ao aumento da complexidade das tecnologias diagnósticas e terapêuticas em saúde, houve a necessidade da participação efetiva de engenheiros clínicos e tecnólogos nos projetos de construção de novas edificações hospitalares. Portanto, deve-se, desde o início do projeto, ter contato entre os setores de arquitetura, engenharia e engenharia clínica. O intuito deste trabalho foi o de realizar uma fundamentação teórica e a partir dela realizar uma avaliação dos setores envolvidos na construção do novo Laboratório de Medicina Nuclear, abordando a importância da execução do planejamento para obras hospitalares e a interdependência dos setores de arquitetura e engenharia clínica dentro do estudo de caso. Os resultados obtidos neste trabalho apresentam que o HCFMRP-USP não tem um planejamento para obras bem desenvolvido, faltando algumas etapas que precisam ser inseridas na rotina dos setores de arquitetura, engenharias e engenharia clínica. Realizando de forma correta o planejamento das obras realizadas, seja somente uma reforma ou uma construção nova, evita que os custos se tornem onerosos e que as obras sofram um atraso muito grande, seja durante o projeto ou durante a construção. Com esse estudo foi possível constatar que há uma carência no setor de planejamento de obras dentro do HCFMRP-USP como também de instituições de saúde de maneira geral, e há necessidade muito grande de realização de mais estudos sobre a gestão de obras, podendo ser uma nova área para que a administração aplique dentro dos setores de saúde. Foi constatado também que é como os setores envolvidos, normalmente, trabalham de forma isolada, dificulta o andamento correto das obras, esse é um outro ponto que deve ser mudando dentro do HCFMRP-USP. Para diminuir os problemas causados pela falta de comunicação e gestão foi proposto dois fluxogramas, um para o andamento dos projetos e outro para o andamento das obras. O perfeito aproveitamento desses fluxogramas devem ser avaliado após a aplicação dele nos devidos setores. / In particular, the health is favoring the addition of various technologies, such as information technology, engineering, architecture, the use of radiation, biochemistry, among others, causing thus an adaptation of spaces. A correct planning of a hospital work is important so that you can manage the renovations or new buildings so that they don\'t suffer interruptions and present no problems people using this space. Thus ensuring quality of works, and that success can be measured by the study of some points, such as the completion deadline, compliance costs and the achievement of planned quality. The clinical and hospital engineering is a new branch in Brazil, and that there aren\'t many professionals working in these areas, which can lead to several problems at the management of the works. Additionally, and coupled with the increasing complexity of diagnostic and therapeutic technologies in health, there was the need for effective participation of clinical engineers and technologists in the construction projects of new hospital buildings. Therefore, it should be from the beginning of the project, have contact between the architectural sectors, engineering and clinical engineering. The purpose of this study was to perform a theoretical basis and from it conduct an assessment of the sectors involved in the construction of the new Nuclear Medicine Laboratory, addressing the importance of implementation planning for hospital works and the interdependence of the architectural sector and clinical engineering in the case study. The results of this study show that the HCFMRP- USP does not have a plan for well-developed works, missing some steps that need to be included in the routine of architectural sectors, engineering and clinical engineering. Realizing correctly the planning of the works, is only a renovation or new construction, prevents the costs become expensive and that the works suffer a very long delay, either during the project or during construction. With this study it was found that there is a shortage in construction planning sector within the HCFMRP- USP as well as health institutions in general, and there is great need for more studies on the management of works and may be a new area for management apply within the health sector. It was also found that is how the sectors involved usually work in isolation, makes the correct progress of the works, this is another point that should be changing within the HCFMRP- USP. To reduce the problems caused by lack of communication and management was proposed two flow charts, one for the progress of projects and the other for the progress of works. The perfect use of these flowcharts should be evaluated after his application in the appropriate sectors.

Atualmente existe uma gama considerável de procedimentos assistenciais de saúde os quais, seja por cultura, ou por exigências legais, só podem ser realizados com aporte tecnológico. Logo reduzir o tempo de parada de um equipamento médico está diretamente associado à viabilização da assistência necessária ao paciente. Em outras palavras, prestar uma manutenção otimizada representa qualidade na prestação de serviço da unidade assistencial de saúde, podendo em alguns casos, até, evitar a morte do paciente. Para isso é muito importante que os defeitos sejam reconhecidos e tratados adequadamente, não se esquecendo da otimização dos recursos financeiros. Com base nesta premissa, este trabalho propõe estabelecer uma relação dos tipos de defeitos apresentados pelos equipamentos com sua ocorrência, utilizando para tal o método de Pareto, fornecendo uma ferramenta de análise de grande utilidade na estruturação de grupos de manutenção corretiva de um serviço de engenharia clínica. Assim foram tomados como amostra quatro tipos de equipamentos que são eletrocardiógrafos, monitores cardíacos, unidades eletrocirúrgicas e incubadoras neonatais; caracterizando a existência de defeitos que podem ser classificados em baixa, média e alta complexidade de resolução, o que reflete na necessidade de ferramentas gerais ou específicas ao reparo e do nível de qualificação da equipe técnica, além do universo de componentes, partes e peças envolvidas com cada etapa de manutenção. Foram qualificados e quantificados defeitos para cada tipo de equipamentos acima, onde se constatou que nos equipamentos médico-hospitalares estudados, a maioria das paradas requisitou intervenções simples, de baixa complexidade. Ou seja, poucos defeitos foram responsáveis por muitas ordens de serviço e que o corpo técnico de manutenção pode esperar e se programar para atuar em cada um deles de acordo com o gráfico de Pareto. Desta forma o serviço de engenharia clínica pode ser direcionado para as necessidades prioritárias do estabelecimento assistencial de saúde, sendo capaz de produzir resultados com melhor custo-benefício. / At the present time there is a considerable range of assistential procedures for the health area, whether by culture or by legal demand they can only happen with technological support. Therefore, to reduce the halt time of a medical equipment is directly associated with feasibility of assistance needed by the patient. In other words, to provide optimized maintenance represents quality in the service provided in health assistential unit, in some cases it can even avoid the death of a patient. In order to accomplish the issue discussed above, it is important to recognize the defects and mend them adequately, however, the optimization of financial resources cannot be forgotten. Based on that premise, this work proposes the establishment of a relation between the kind of defects presented by equipments and its occcurrence, using the Pareto\'s method to accomplish this goal, providing a research tool of great utility in the structure of corrective maintenance groups of a service in clinic engineering. Therefore four kinds of equipment were taken as samples; they are: electrocardiograph, cardiac monitor, electrossurgical units and neo-natal incubator. Once portray ting the existence of defects, which can be classified in low, medium or high complexity of resolution, they can reflect on the necessity of using general or specific tools for mending the equipment and the level of qualification of the technical staff. Moreover, the universe of components, parts and tools involved with each stage of maintenance. For each of the equipment mentioned above the defects were quantified and qualified, within this procedure the medical equipment that was studied, the majority of halt required just simple interventions of low complexity. Therefore, few defects were responsible for many service request forms and the maintenance technical staff could wait and prepare to perform according to Pareto\'s graphic. As a result, the service of clinic engineering can be drawn into the main necessities of the assistant health establishment, being capable of presenting results with the lowest cost-benefit.

Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade UnB Gama, Programa de Pós-Graduação em Engenharia Biomédica, 2017. / Submitted by Raquel Almeida (raquel.df13@gmail.com) on 2017-11-13T16:47:10Z No. of bitstreams: 1 2017_JoãoGabrielMartinDelSolar.pdf: 5876444 bytes, checksum: ebc352deb85c718277b4fd93bfa4638b (MD5) / Approved for entry into archive by Raquel Viana (raquelviana@bce.unb.br) on 2017-11-24T20:32:53Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2017_JoãoGabrielMartinDelSolar.pdf: 5876444 bytes, checksum: ebc352deb85c718277b4fd93bfa4638b (MD5) / Made available in DSpace on 2017-11-24T20:32:53Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2017_JoãoGabrielMartinDelSolar.pdf: 5876444 bytes, checksum: ebc352deb85c718277b4fd93bfa4638b (MD5) Previous issue date: 2017-11-24 / Introdução. A humanidade, com os contínuos e exponencialmente crescentes avanços científicos e tecnológicos, se fortalece no combate às enfermidades e no incremento de sua longevidade e qualidade de vida. Os benefícios evidentes dessas tecnologias, porém, são acompanhados de relevantes riscos à integridade humana. A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), visando maximizar esse potencial benéfico e controlar e reduzir os riscos, define requisitos mínimos em relação ao gerenciamento de tecnologias em estabelecimentos de saúde. Requisitos que exigem o exercício de atividades profissionais especializadas. Há, na sociedade brasileira, muitos questionamentos e incompreensões quanto às exigências legais para a gestão dos equipamentos de saúde e a engenharia clínica. Apesar de o Confea (Conselho Federal de Engenharia e Agronomia) afirmar a existência de normas regulamentadoras, sua difusão e aplicação no mercado é pequena. As consequências impactam toda a nação, estabelecimentos de saúde, profissionais de engenharia, instituições reguladoras, e, principalmente, usuários do sistema de saúde, vitimados pela sua reduzida efetividade. Esta dissertação objetiva esclarecer os fundamentos da engenharia clínica brasileira. Alicerçar sua identidade profissional, esclarecer seu enquadramento legal e evidenciar o perfil requerido para atuar como engenheiro clínico no Brasil. Métodos. O trabalho foi desenvolvido em três frentes: i. pesquisa de referências teóricas e normativas referentes à engenharia clínica brasileira; ii. visitas a hospitais e clínicas, e atuação como estagiário de engenharia clínica, a fim de conhecer a sua prática, como implantada e exercida no Distrito Federal do Brasil; iii. participação ativa em redes sociais de profissionais de engenharia clínica, monitorando as questões pungentes e o entendimento coletivo da regulação, avaliando a consistência e propriedade do próprio conhecimento, e difundindo os achados e resultados da pesquisa, como um formador de opinião entre os pares. Resultados. Identificada uma sólida identidade da engenharia clínica, o autor expõe o seu objetivo e missão profissional, suas funções e atividades típicas, e detalha seus alicerces jurídicos, nos matizes de defesa da vida e da integridade humana, de regulação sanitária dos serviços de saúde, e do controle governamental do exercício profissional da engenharia. Conclusão. A dissertação confirma a regulação da engenharia clínica, em seus matizes de defesa da vida e da saúde pública, de controle sanitário e de atuação profissional. Esclarece seus objetivos, responsabilidades, requisitos, num chamado ao seu ético exercício.{Introdução. } A humanidade, com os contínuos e exponencialmente crescentes avanços científicos e tecnológicos, se fortalece no combate às enfermidades e no incremento de sua longevidade e qualidade de vida. Os benefícios evidentes dessas tecnologias, porém, são acompanhados de relevantes riscos à integridade humana. / Introduction. Humanity, with the continuous and exponentially increasing scientific and technological advances, is strengthened in the fight against diseases and in the rise of its longevity and quality of life. The obvious benefits of these technologies, however, are accompanied by significant risks to human integrity. The Anvisa (National Health Surveillance Agency), in order to maximize this beneficial potential and control and reduce risks, defines minimum requirements regarding the management of technologies in health facilities. Requirements that demand the exercise of specialized professional activities. There are, in Brazilian society, many questions and misunderstandings regarding the legal requisites to exercise health equipment management and clinical engineering. Although Confea (Federal Council of Engineering and Agronomy) confirm the existence of regulatory rules, they lack diffusion and application in the market. The consequences impact entire nation, health facilities, engineering professionals, regulatory agencies, and, especially, users of the health service, victimized by their reduced effectiveness. This dissertation aims to clarify the fundamentals of Brazilian clinical engineering. To underpin its professional identity, to clarify their legal framework and to evidence the required profile to act as clinical engineer in Brazil Methods. The author developed this work in three fronts: i. research of theoretical and normative references related to the Brazilian clinical engineering; ii. visits to hospitals and clinics and actuation as a clinical engineering trainee in order to know its practice, as it is implemented in the Brazilian Federal District; iii. active participation in social networks of clinical engineering professionals, monitoring the poignant issues and the collective understanding of the sector regulations, evaluating the consistency and appropriateness of the proper knowledge and spreading the findings and results of the research, as an opinion leader among peers. Results. Identified a solid identity of the clinical engineering, the author exposes its professional objective and mission, its typical functions and activities and details its legal foundations, in the nuances of the defense of life and of the human integrity, of the regulation of the sanitary surveillance of health services and of the state control of engineering profissional actuation. Conclusion. The dissertation confirms clinical engineering regulation, in its nuances of defense of life and public health, sanitary control and professional actuation. Clarifies its goals, responsibilities, requisites, in a call to its ethical exercise. / Introducción. La humanidad, con los continuos y exponencialmente crecientes avances científicos y tecnológicos, se fortalece en el combate a las enfermedades y en el incremento de su longevidad y calidad de vida. Los beneficios evidentes de estas tecnologías, sin embargo, són acompañados de relevante riesgos para la integridad humana. La Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria), con el objetivo de maximizar ese potencial benéfico y controlar y reducir los riesgos, define requisitos mínimos en relación a la gestión de tecnologías en establecimientos de salud. Requisitos que exigen el ejercicio de actividades profesionales especializadas. Hay, en la sociedad brasileña, muchos cuestionamientos e incomprensiones cuanto a los requisitos legales para ejercer la gestión de los equipos de salud y la ingeniería clínica. A pesar del Confea (Consejo Federal de Ingeniería y Agronomía) afirmar la existencia de normas reguladoras, su difusión y aplicación en el mercado es pequeña. Las consecuencias afectan a toda la nación, establecimientos de salud, profesionales de ingeniería, instituciones reguladoras, y, principalmente, usuarios del sistema de salud, victimizados por su reducida efectividad. Esta disertación objetiva aclarar los fundamentos de la ingeniería clínica brasileña. Basar su identidad profesional, aclarar su marco legal y evidenciar el perfil requerido para actuar como ingeniero clínico en Brasil Métodos. El trabajo se desarrolló en tres frentes: i. investigación de referencias teóricas y normativas referentes a la ingeniería clínica brasileña; ii. visitas a hospitales y clínicas, y actuación como aprendiz de ingeniería clínica, a fin de conocer su práctica, como implantada y ejercida en el Distrito Federal de Brasil; iii. participación activa en redes sociales de profesionales de ingeniería clínica, monitoreando las cuestiones punzantes y el entendimiento colectivo de la regulación, evaluando la consistencia y propiedad del propio conocimiento, y difundiendo los hallazgos y resultados de la investigación, como un formador de opinión entre los pares. Resultados. Identificada una sólida identidad de la ingeniería clínica brasileña, el autor expone su objetivo y misión profesional, sus funciones y actividades típicas, y detalla sus bases jurídicas, en los matices de la defensa de la vida y de la integridad humana, de la regulación sanitaria de los servicios de salud y del control estatal del ejercicio profesional de la ingeniería. Conclusión. La disertación confirma la regulación de la ingeniería clínica, en sus matices de defensa de la vida y de la salud pública, de control sanitario y de actuación profesional. Esclarece sus objetivos, responsabilidades, requisitos, en un llamado a su ético ejercicio.

Atualmente existe uma gama considerável de procedimentos assistenciais de saúde os quais, seja por cultura, ou por exigências legais, só podem ser realizados com aporte tecnológico. Logo reduzir o tempo de parada de um equipamento médico está diretamente associado à viabilização da assistência necessária ao paciente. Em outras palavras, prestar uma manutenção otimizada representa qualidade na prestação de serviço da unidade assistencial de saúde, podendo em alguns casos, até, evitar a morte do paciente. Para isso é muito importante que os defeitos sejam reconhecidos e tratados adequadamente, não se esquecendo da otimização dos recursos financeiros. Com base nesta premissa, este trabalho propõe estabelecer uma relação dos tipos de defeitos apresentados pelos equipamentos com sua ocorrência, utilizando para tal o método de Pareto, fornecendo uma ferramenta de análise de grande utilidade na estruturação de grupos de manutenção corretiva de um serviço de engenharia clínica. Assim foram tomados como amostra quatro tipos de equipamentos que são eletrocardiógrafos, monitores cardíacos, unidades eletrocirúrgicas e incubadoras neonatais; caracterizando a existência de defeitos que podem ser classificados em baixa, média e alta complexidade de resolução, o que reflete na necessidade de ferramentas gerais ou específicas ao reparo e do nível de qualificação da equipe técnica, além do universo de componentes, partes e peças envolvidas com cada etapa de manutenção. Foram qualificados e quantificados defeitos para cada tipo de equipamentos acima, onde se constatou que nos equipamentos médico-hospitalares estudados, a maioria das paradas requisitou intervenções simples, de baixa complexidade. Ou seja, poucos defeitos foram responsáveis por muitas ordens de serviço e que o corpo técnico de manutenção pode esperar e se programar para atuar em cada um deles de acordo com o gráfico de Pareto. Desta forma o serviço de engenharia clínica pode ser direcionado para as necessidades prioritárias do estabelecimento assistencial de saúde, sendo capaz de produzir resultados com melhor custo-benefício. / At the present time there is a considerable range of assistential procedures for the health area, whether by culture or by legal demand they can only happen with technological support. Therefore, to reduce the halt time of a medical equipment is directly associated with feasibility of assistance needed by the patient. In other words, to provide optimized maintenance represents quality in the service provided in health assistential unit, in some cases it can even avoid the death of a patient. In order to accomplish the issue discussed above, it is important to recognize the defects and mend them adequately, however, the optimization of financial resources cannot be forgotten. Based on that premise, this work proposes the establishment of a relation between the kind of defects presented by equipments and its occcurrence, using the Pareto\'s method to accomplish this goal, providing a research tool of great utility in the structure of corrective maintenance groups of a service in clinic engineering. Therefore four kinds of equipment were taken as samples; they are: electrocardiograph, cardiac monitor, electrossurgical units and neo-natal incubator. Once portray ting the existence of defects, which can be classified in low, medium or high complexity of resolution, they can reflect on the necessity of using general or specific tools for mending the equipment and the level of qualification of the technical staff. Moreover, the universe of components, parts and tools involved with each stage of maintenance. For each of the equipment mentioned above the defects were quantified and qualified, within this procedure the medical equipment that was studied, the majority of halt required just simple interventions of low complexity. Therefore, few defects were responsible for many service request forms and the maintenance technical staff could wait and prepare to perform according to Pareto\'s graphic. As a result, the service of clinic engineering can be drawn into the main necessities of the assistant health establishment, being capable of presenting results with the lowest cost-benefit.

O desenvolvimento tecnológico em todas as áreas está cada vez mais acelerado no mundo atual, sobretudo quando se diz respeito a equipamentos médico-hospitalares. A gestão de equipamentos médicos é um desafio a ser enfrentado pelas instituições de saúde, principalmente no setor público onde os recursos disponíveis não são suficientes. A engenharia clínica (EC) surgiu para gerenciar toda essa estrutura tecnológica visando principalmente qualidade, redução de custos, eficiência dos equipamentos e segurança para usuários e pacientes. Para uma gestão de qualidade, há necessidade de monitoramento do departamento de Engenharia Clínica por meio de indicadores de desempenho. Objetivo: Propor um conjunto de indicadores de desempenho para o Departamento de EC de um hospital público universitário. Metodologia: Foi realizada pesquisa bibliográfica dos indicadores da área de engenharia clínica mais citados e elaborado um questionário aplicado a gestores de hospitais de alta complexidade, docentes e especialistas. Os indicadores foram segregados nas perspectivas do Balanced Scorecard, uma ferramenta que propõe a escolha de indicadores balanceados entre as perspectivas processos internos, financeira, aprendizado/crescimento e cliente, e a avaliação de cada indicador foi realizada perante os atributos para um bom indicador descritos na literatura, sendo eles: pertinência, credibilidade do resultado, esforço de apuração, simplicidade de interpretação e de algoritmo de cálculo. Após a avaliação dos indicadores pelos entrevistados, foi idealizada a proposta de painel de bordo para o Departamento de EC. Resultados: A escolha dos indicadores para compor o painel de bordo para o hospital público universitário se deu pela análise das respostas dos entrevistados quanto ao grau de concordância e também pelas características da instituição. Foram propostos 14 indicadores para compor esse painel de bordo: percentual de conclusão do programa de manutenção preventiva, tempo médio de atendimento, tempo médio de paralisação de máquina, número de reparos repetidos, percentual do total de ordens de serviço concluídas, número de ordens de serviço por área, percentual de reparos realizados externamente, percentual de reparos realizados por erro do usuário, custo de manutenção versus custo de aquisição, custo total de manutenção, satisfação do funcionário, treinamento da equipe técnica, satisfação do cliente e treinamento de usuários. Conclusões: Em uma instituição de pública de grande porte e nível terciário, a escolha dos indicadores para compor um painel de bordo para a gestão do Departamento de EC, bem como a apuração dos resultados, deve ser ponderada, tendo em vista que, instituições governamentais sofrem impactos diretos quanto à disponibilidade de verba e entraves burocráticos que, muitas vezes, geram impasses difíceis de serem solucionados. Dados sobre a escolha de quais e quantos indicadores de EC devem ser utilizados não foram encontrados na literatura de forma concisa, portanto fica a critério das instituições. A sugestão é que a escolha dos indicadores deva ser estruturada pelo tipo de organização, se baixa, média ou de alta complexidade, pelo tamanho da estrutura física, pelo tamanho e complexidade do parque tecnológico, e pelos objetivos aos quais as organizações se propõem. Para o gerenciamento estratégico utilizando a ferramenta de indicadores de desempenho é importante que exista um trabalho de conscientização dos funcionários quanto ao seu Resumo papel nos resultados dos indicadores e na busca das metas estabelecidas pela organização, pois somente esse conjunto vai permitir uma gestão de sucesso. / Technological development in all areas is increasingly accelerating in today\'s world, especially when it comes to medical-hospital equipment. The management of medical equipment is a challenge to be faced by health institutions, especially in the public sector where the available resources are not enough. Clinical engineering emerged to manage all this technological structure aiming mainly at quality, cost reduction, equipment efficiency and safety for users and patients. For quality management, there is a need for monitoring the Clinical Engineering department through performance indicators. Objective: To propose a set of performance indicators for the clinical engineering department of a university public hospital. Methodology: In order to propose the set of indicators, a bibliographical research was carried out on the indicators of the clinical engineering area most frequently cited, and a questionnaire was developed for managers of high complexity hospitals, teachers and specialists. The indicators were segregated within the perspectives of the Balanced Scorecard, a tool in which it proposes the choice of balanced indicators between the perspectives internal processes, financial, learning / growth and client, and, the evaluation of each indicator was performed before those assigned to a good indicator described in the literature, being, pertinence, credibility of the result, calculation effort, simplicity of interpretation and simplicity of calculation algorithm. After evaluating the indicators by the interviewees, the board panel proposal for the EC department was idealized. Results: The choice of the indicators to compose the onboard dashboard for the public university hospital, was based on the analysis of the respondents\' answers regarding the degree of agreement and also the characteristics of the institution. In total, 14 indicators were proposed to compose the on-board dashboard, being: Percentage of completion of the preventive maintenance program, average service time, average machine downtime, number of repeated repairs, percentage of total completed service orders , number of work orders per area, percentage of repairs performed externally, percentage of repairs performed by user error, maintenance cost versus cost of acquisition, total cost of maintenance, employee satisfaction, technical team training, customer satisfaction and training. Conclusions: In a large tertiary public institution, the choice of the indicators to compose a dashboard for the management of the EC department as well as the calculation of the results should be pondered, considering that government institutions suffer impacts on the availability of funds and bureaucratic obstacles that often generate impasses that are difficult to solve. The choice of which EC indicators should be used, has not been found in the literature in a concise manner, therefore left to the discretion of the institutions. The suggestion is that the choice of indicators should be structured by type of organization, low, medium or high complexity, the size of the physical structure, the size and complexity of the technological park, and the objectives for which the organizations propose. For strategic management using the performance indicators tool, it is important that there is a job of raising awareness among employees about their role in the results of the indicators, and on the reach of the goals established by the organization, only this characteristic will allow a successful management.

O desenvolvimento tecnológico em todas as áreas está cada vez mais acelerado no mundo atual, sobretudo quando se diz respeito a equipamentos médico-hospitalares. A gestão de equipamentos médicos é um desafio a ser enfrentado pelas instituições de saúde, principalmente no setor público onde os recursos disponíveis não são suficientes. A engenharia clínica (EC) surgiu para gerenciar toda essa estrutura tecnológica visando principalmente qualidade, redução de custos, eficiência dos equipamentos e segurança para usuários e pacientes. Para uma gestão de qualidade, há necessidade de monitoramento do departamento de Engenharia Clínica por meio de indicadores de desempenho. Objetivo: Propor um conjunto de indicadores de desempenho para o Departamento de EC de um hospital público universitário. Metodologia: Foi realizada pesquisa bibliográfica dos indicadores da área de engenharia clínica mais citados e elaborado um questionário aplicado a gestores de hospitais de alta complexidade, docentes e especialistas. Os indicadores foram segregados nas perspectivas do Balanced Scorecard, uma ferramenta que propõe a escolha de indicadores balanceados entre as perspectivas processos internos, financeira, aprendizado/crescimento e cliente, e a avaliação de cada indicador foi realizada perante os atributos para um bom indicador descritos na literatura, sendo eles: pertinência, credibilidade do resultado, esforço de apuração, simplicidade de interpretação e de algoritmo de cálculo. Após a avaliação dos indicadores pelos entrevistados, foi idealizada a proposta de painel de bordo para o Departamento de EC. Resultados: A escolha dos indicadores para compor o painel de bordo para o hospital público universitário se deu pela análise das respostas dos entrevistados quanto ao grau de concordância e também pelas características da instituição. Foram propostos 14 indicadores para compor esse painel de bordo: percentual de conclusão do programa de manutenção preventiva, tempo médio de atendimento, tempo médio de paralisação de máquina, número de reparos repetidos, percentual do total de ordens de serviço concluídas, número de ordens de serviço por área, percentual de reparos realizados externamente, percentual de reparos realizados por erro do usuário, custo de manutenção versus custo de aquisição, custo total de manutenção, satisfação do funcionário, treinamento da equipe técnica, satisfação do cliente e treinamento de usuários. Conclusões: Em uma instituição de pública de grande porte e nível terciário, a escolha dos indicadores para compor um painel de bordo para a gestão do Departamento de EC, bem como a apuração dos resultados, deve ser ponderada, tendo em vista que, instituições governamentais sofrem impactos diretos quanto à disponibilidade de verba e entraves burocráticos que, muitas vezes, geram impasses difíceis de serem solucionados. Dados sobre a escolha de quais e quantos indicadores de EC devem ser utilizados não foram encontrados na literatura de forma concisa, portanto fica a critério das instituições. A sugestão é que a escolha dos indicadores deva ser estruturada pelo tipo de organização, se baixa, média ou de alta complexidade, pelo tamanho da estrutura física, pelo tamanho e complexidade do parque tecnológico, e pelos objetivos aos quais as organizações se propõem. Para o gerenciamento estratégico utilizando a ferramenta de indicadores de desempenho é importante que exista um trabalho de conscientização dos funcionários quanto ao seu Resumo papel nos resultados dos indicadores e na busca das metas estabelecidas pela organização, pois somente esse conjunto vai permitir uma gestão de sucesso. / Technological development in all areas is increasingly accelerating in today\'s world, especially when it comes to medical-hospital equipment. The management of medical equipment is a challenge to be faced by health institutions, especially in the public sector where the available resources are not enough. Clinical engineering emerged to manage all this technological structure aiming mainly at quality, cost reduction, equipment efficiency and safety for users and patients. For quality management, there is a need for monitoring the Clinical Engineering department through performance indicators. Objective: To propose a set of performance indicators for the clinical engineering department of a university public hospital. Methodology: In order to propose the set of indicators, a bibliographical research was carried out on the indicators of the clinical engineering area most frequently cited, and a questionnaire was developed for managers of high complexity hospitals, teachers and specialists. The indicators were segregated within the perspectives of the Balanced Scorecard, a tool in which it proposes the choice of balanced indicators between the perspectives internal processes, financial, learning / growth and client, and, the evaluation of each indicator was performed before those assigned to a good indicator described in the literature, being, pertinence, credibility of the result, calculation effort, simplicity of interpretation and simplicity of calculation algorithm. After evaluating the indicators by the interviewees, the board panel proposal for the EC department was idealized. Results: The choice of the indicators to compose the onboard dashboard for the public university hospital, was based on the analysis of the respondents\' answers regarding the degree of agreement and also the characteristics of the institution. In total, 14 indicators were proposed to compose the on-board dashboard, being: Percentage of completion of the preventive maintenance program, average service time, average machine downtime, number of repeated repairs, percentage of total completed service orders , number of work orders per area, percentage of repairs performed externally, percentage of repairs performed by user error, maintenance cost versus cost of acquisition, total cost of maintenance, employee satisfaction, technical team training, customer satisfaction and training. Conclusions: In a large tertiary public institution, the choice of the indicators to compose a dashboard for the management of the EC department as well as the calculation of the results should be pondered, considering that government institutions suffer impacts on the availability of funds and bureaucratic obstacles that often generate impasses that are difficult to solve. The choice of which EC indicators should be used, has not been found in the literature in a concise manner, therefore left to the discretion of the institutions. The suggestion is that the choice of indicators should be structured by type of organization, low, medium or high complexity, the size of the physical structure, the size and complexity of the technological park, and the objectives for which the organizations propose. For strategic management using the performance indicators tool, it is important that there is a job of raising awareness among employees about their role in the results of the indicators, and on the reach of the goals established by the organization, only this characteristic will allow a successful management.

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CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / A organização hospitalar utiliza atualmente uma diversidade de tecnologias, merecendo o cuidado e o estudo de profissionais habilitados que atuam na Engenharia Clínica. Porém, o aumento da disponibilidade dessas tecnologias nos Estabelecimentos Assistenciais de Saúde (EASs) é sempre um grande desafio a ser gerenciado. Assim, os programas de manutenção preventiva (MP) de Equipamentos Médico-Assistenciais (EMAs) se apresentam como importante ferramenta de gestão no alcance desse objetivo. Diante disso, este trabalho apresenta a reestruturação da programação de MPs de EMAs, visando o aumento da disponibilidade dos mesmos, em um hospital público de grande porte e alta complexidade. O estudo foi realizado no Hospital de Clínicas de Uberlândia da Universidade Federal de Uberlândia (HCU-UFU) e foram levados em consideração 11 equipamentos médico-assistenciais de 24 famílias diferentes. A metodologia utilizada foi baseada no estudo dos manuais operacionais e técnicos dos equipamentos, nas normas técnicas em vigência, nas antigas manutenções preventivas dos EMAs, na experiência dos profissionais de Engenharia Clínica da BioEngenharia do HCU-UFU e nas necessidades do EAS. Foram alteradas periodicidades sugeridas nos manuais devido à quantidade de técnicos disponíveis para a realização da manutenção, a quantidade e disponibilidade de EMAs, e o custo de peças e acessórios para a execução dessas MPs. Foram desenvolvidos também os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) referentes a cada manutenção preventiva do EMA. As manutenções preventivas apresentadas nesse trabalho já estão cadastradas e em execução na BioEngenharia e até o presente momento têm funcionado de maneira eficaz, o que pôde ser confirmado pela análise da disponibilidade onde das 24 famílias de EMAs, 21 mostraram percentuais de disponibilidade superiores após a implementação da reestruturação das MPs e pela análise estatística que mostrou um p-valor < 0,05 para a hipótese de que a disponibilidade das famílias de equipamentos médico-assistenciais analisados é maior depois da restruturação das manutenções preventivas. / The hospital organization currently uses several technologies, requering care and study of qualified professionals of Clinical Engineering. However, increasing the availability of technologies in Health Care Facilities (HCF) is always a great challenge. An important tool to find this objective is the programs of preventive maintenance (PM) of Medical Assistance Equipment (MAE). Thus, aiming to increase availability of MAE, this work presents the restructuring of PM programming, in a large public hospital with high complexity. The study was carried out at the Hospital of the Federal University of Uberlândia (HCU-UFU), using 11 Medical Assistance Equipment from 24 different families. The method used was based on the study of the operational and technical manuals of the equipment, current technical standards, previous preventive maintenance of the MAE, experience of the Clinical Engineering professionals of the HCU-UFU BioEngenharia and the needs of the HCF. Periodicity suggested in the manuals were altered due to the number of technicians available for maintenance, the quantity and availability of MAE, and the cost of parts and accessories for the execution of PM. Standard Operating Procedures (SOP) were also developed for each preventive maintenance of MAE. The preventive maintenance presented in this work are registered and it is working at HCU-UFU BioEngenharia and they are working effectively, which is confirmed by two ways. Firstly, analysis of the availability of 24 families of MAE, showed that 21 families had higher percentages of availability after implementation of the restructuring of the PM. Secondly, statistical analysis showed that the availability of the families of medical assistance equipment analyzed is greater after the restructuring of the preventive maintenance, with p-value < 0.05. / Dissertação (Mestrado)