Objetivos: Estudos clínicos longitudinais que acompanham os pacientes por longos períodos não são muito comuns na literatura, ainda mais quando associados a grandes amostras (veio do fim do resumo). Por isso, o objetivo do trabalho foi determinar a eficiência, estabilidade de cor e sensibilidade dental, trans e pós operatória, dentro de um período de 365 dias, de quatro protocolos de clareamento em consultório. Material e Métodos: Foi realizado um estudo clínico randomizado, cego (para os pacientes), composto por 120 sujeitos (n=30). A amostra foi formada por pacientes adultos, sem distinção de gênero e etnia, e idade superior a 18 anos que foram selecionados por meio de avaliação clínica na qual foi verificada a cor dos dentes, a condição de higiene oral e a presença de restaurações e/ou próteses nas regiões em que os procedimentos seriam realizados. Todos os sujeitos foram submetidos a uma sessão de clareamento de acordo com as instruções do fabricante e obedecendo a aplicação ou não da luz, para os clareadores baseados no sistema Foto-Fenton (havia faltado citar nos métodos do resumo), e qual o seu tipo: Zoom Advanced Power, peróxido de hidrogênio (PH) 25% - Zoom! + luz UVA (Phillips Oral Healthcare); Zoom Whitespeed, PH 25% - Zoom! + luz Whitespeed (Phillips Oral Healthcare); Zoom sem luz, PH 25% - Zoom! (Phillips Oral Healthcare). Boost, PH 38% - Opalescence Xtra Boost (Ultradent). As alterações de cor foram avaliadas utilizando as escalas Vita Classical e Vita Bleachedguide 3D Master e o Espectrofotômetro Vita-Easyshade. As medições foram feitas em incisivos centrais e caninos uperiores antes, imediatamente e 7, 14, 30, 180 e 365 dias após o tratamento. Os dados foram analisados estatisticamente por meio do software Statistica 8.0 (StatSoft - Tulsa, OK) através da análise de variância (ANOVA) para medidas repetidas na avaliação das médias e as comparações foram realizadas através de contrastes (Tukey). Resultados: Para a escala Vita Classical, Zoom AP e WS foram semelhantes entre si porém diferentes de Opalescence e Zoom sem luz, exceto para a avaliação de 30 dias (caninos) e 365 dias (incisivos) onde o Zoom WS demonstrou dados semelhantes ao Opalescence e Zoom sem luz Já para a escala Vita Bleached, Zoom AP e WS foram semelhantes entre si, porém diferentes de Opalescence e Zoom sem luz, exceto para as avaliações de 30 e 180 dias onde o Zoom WS demonstrou dados semelhantes ao Opalescence e Zoom sem luz (caninos). Para dentes incisivos, os achados foram semelhantes, exceto que houve diferença entre o Zoom AP e WS e as semelhanças entre Zoom WS, Opalescence e Zoom sem luz foram encontradas nas avaliações de 180 e 365 dias. Na avalição com o espectrofotômetro Vita Easyshade Zoom AP e WS foram semelhantes entre si e diferentes do Opalescence que, por sua vez, foi diferente do Zoom sem luz, exceto para as avaliações de 7, 14 e 30 dias (caninos). Para incisivos, Zoom AP e WS foram semelhantes entre si e diferentes de Opalescence e Zoom sem luz, exceto para a avaliação de 14 dias onde o Zoom AP foi diferente do Zoom WS. Por fim, a sensibilidade apresentou um aumento nos seus valores na avaliação imediatamente após o clareamento, com uma redução na avalição de 7 dias, para todos os grupos que ainda apresentaram valores de sensibilidade semelhantes em todos os períodos de avaliação. Conclusão: O acompanhamento até 365 dias demonstrou a eficiência dos protocolos de clareamento analisados uma vez que nenhum deles recidivou para os tons iniciais, demonstrando a durabilidade dos procedimentos. Os dois grupos com os clareadores Foto-Fenton obtiveram maior efeito clareador (substituiu desempenho, tinha ficado vago), exceto nas seguintes avaliações: Vita Classical, 30 dias (caninos) e 365 dias (incisivos) e Vita Bleached, 30 e 180 dias (caninos) e 180 e 365 dias (incisivos). Observou-se uma estabilização da cor após sete dias em todos os grupos. A sensibilidade pós operatória foi mais intensa nos primeiros 7 dias e nenhum paciente relatou sensibilidade a partir da avaliação de 14 dias. / Objectives: Longitudinal clinical studies that follow patients for long periods are not very common in the literature, especially when associated with large samples. The objective of this study was to determinate the efficacy, color stability and sensitivity within a 365 day period of four in-office bleaching protocols. Methods: A randomized clinical trial, blinded (for patients), composed of 120 subjects (n=30) was conducted. The sample consisted of adult patients, without gender and ethnic distinction, with age superior than 18 years old that were selected through clinical evaluation in which was verified the color of teeth, the condition of oral hygiene and the presence of restorations and/or prostheses in the areas where the procedures would be carried out. All subjects were submitted to a session of bleaching according to the manufacturer\'s instructions: Zoom Advanced Power, 25% hydrogen peroxide (HP) - Zoom! + UVA light (Phillips Oral Healthcare); Zoom Whitespeed, 25% HP - Zoom! + Whitespeed light (Phillips Oral Healthcare); Zoom without light, 25% HP - Zoom! (Phillips Oral Healthcare). Boost, 38% HP - Opalescence Xtra Boost (Ultradent). Color changes were evaluated using Vita Classical and Vita Bleachedguide 3D Master shade guides and Vita-Easyshade spectrophotometer. Measurements were made on the superior central incisive and canines before, immediately and 7, 14, 30, 180 and 365 days after the treatment. Statistical analysis of the data were made with the software Statistica 8.0 (StatSoft - Tulsa, OK) through the analysis of variance (ANOVA) for repeated measures in the mean evaluation and comparisons were made by using contrasts (Tukey). Results: For the Vita Classical shade guide, Zoom AP and WS were similar but different from Opalescence and Zoom without light except for the 30 day (canines) and 365 days evaluations (incisives) where the Zoom WS showed similar data to Opalescence and Zoom without light. As for the Vita Bleached shade guide, Zoom AP and WS were similar, but different from Opalescence and Zoom without light, except for the 30 and 180 days evaluation where Zoom WS showed similar data to Opalescence and Zoom without light (canines). For incisives, the findings were similar, except that there were differences between Zoom AP and WS and the similarities between Zoom WS, Opalescence and Zoom without light were found in the 180 and 365 days evaluations. For the evaluation with Vita Easyshade spectrophotometer, Zoom AP and WS were similar and different from Opalescence which was different from Zoom without light, except for the 7, 14 and 30 days evaluation (canines). For incisives, Zoom AP and WS were similar and different from Opalescence and Zoom without light, except for the 14 days evaluation where Zoom AP was different from Zoom WS. Finally, the sensitivity showed an increase in their values for the immediately after bleaching evaluation, with a reduction in the 7 days evaluation for all groups that still had similar sensitivity values in all evaluation periods. Conclusion: The follow-up to 365 days demonstrated the efficiency of the analyzed bleaching protocols since none relapsed to the initial shades, demonstrating the durability of the procedures. The two groups with the Photo-Fenton bleaching systems performed better, except for the following evaluations: Vita Classical, 30 days (canines) and 365 days (incisives) and Vita Bleached, 30 and 180 days (canines) and 180 and 365 days (incisives). There was a color stabilization after seven days in all groups. Postoperative sensitivity was more intense in the first 7 days and no patient reported sensitivity since the 14 days evaluation.

A Atenção Primária à Saúde (APS) pode ser uma possibilidade de acesso a usuários de álcool em uso de risco ou dependência, sendo a Intervenção Breve (IB) uma possiblidade de intervenção. Este estudo clínico randomizado por cluster objetiva verificar a efetividade da IB quando comparado ao grupo controle. Os participantes do estudo (Grupo Intervenção - GI - e Grupo Controle - GC) foram contatados por visita domiciliar após indicação dos serviços de Estratégia de Saúde da Família (ESF) da região Oeste de Saúde de Ribeirão Preto - SP. Os usuários inclusos foram usuários maiores de 18 anos e com escore de consumo >= 7, segundo AUDIT. Os instrumentos utilizados foram AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test), ASSIST (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test), perfil sociodemográfico e Diário de consumo de álcool. Após as intervenções foram realizados follow-up de um mês e seis meses após término da última intervenção. As medidas quantitativas de desfecho foram a pontuação no instrumento AUDIT, na qual se utilizou as alterações na pontuação do instrumento como balizador para verificar a efetividade das intervenções. No grupo intervenção realizou-se ainda uma entrevista semiestruturada. A análise estatística foi feita com uso Regressão Linear Multinível para a amostra do estudo (23 participantes) e o mesmo com a amostra simulada de 30, 50 e 100 participantes hipotéticos. Os 23 participantes (12 do GI e 11 do GC) tinham média de idade em 48.2 anos, sendo 16 participantes homens (nove no GI e sete no GC). Sobre os anos de estudo, a média foi de 7.8 anos (GI a média foi de 9.5 e no GC 6.3 anos). No total, foram realizadas 323 visitas domiciliares. Referente consumo, a bebida mais escolhida foi cerveja e 15 dos 23 participantes não sabiam expressar como se sentiam antes da ingestão de bebida alcoólica. No que diz respeito ao uso de outras drogas na vida, dez participantes da amostra usavam apenas álcool (quatro do GI e seis do GC). Sete participantes usavam álcool e tabaco (quatro GI e três GC). Cinco participantes eram usuários de múltiplas drogas (3 GI e 2 GC). Entre as múltiplas drogas, as mais comuns foram a maconha e a cocaína. Sobre o comportamento de consumo abusivo de álcool episódico o consumo mais abusivo variou de 2,85 a 16, 2 doses. A média dos AUDIT durante o follow up não diferiu muito. A média de AUDIT do GI foi de 15.5 (T0), 16.25 (T1) e 11.6 (T2). Para o GC a média foi de 15.36 (T0), 8.1 (T1), 16.36 (T2). Sobre os resultados da efeito multinivel misto, na amostra real deste estudo não houve diferença significativa (p= 0.80) entre os grupo intervenção e controle, embora tenha sido observado efeito da intervenção. Sobre os dados prevenientes da simulação com tamanho amostral de 30, 50 e 100 participantes hipotéticos, não teve significância estatística, embora o efeito seja mantido. No que se refere aos resultados qualitativos, processados em três classes pelo software Alceste, foram analisados 74% do conteúdo textual, com riqueza de palavras de 94.05%, cujo conteúdo resultou em três classes: classe 1, com 33% da análise e correspondeu ao contexto geral do beber: pessoas e ocasiões que promovem ou desestimulam o beber, e os estímulos foram encontros com os amigos, os sentimentos negativos e às relações sociais; classe 2, 28% da análise e fez alusão ao indivíduo estar dependente de drogas em geral, situou o consumo de todas as substâncias (incluído o álcool) num contexto prejudicial; classe 3, que predominou com 39%, referiu-se ao indivíduo nos aspectos frequência, quantidade e abandono do consumo. Dados referentes ao perfil da amostra, bebida de escolha e influência cultural foram corroborados em outros estudos. Apareceu ainda que, o consumo de álcool não está vinculado apenas às preferências pessoais. O estudo revelou ser possível realizar a IB, todavia, há necessidade de encontrar as estratégias mais efetivas para contactar os usuários e envolver suas famílias e a equipe local dos serviços de saúde. O conhecimento de aspectos qualitativos mostrou que o consumo ligado ao hábito cotidiano pareceu se relacionar a padrão de consumo mensal alto, por isso, mais danoso. Inferiu-se ainda que nesta amostra esse padrão de consumo pode ser devido à carência de orientações e aconselhamento dos profissionais de saúde sobre o hábito de beber. As vivências sociais foram relacionadas ao consumo, prover espaços e momentos de lazer na comunidade sem o incentivo ao uso de álcool e/ou substâncias psicoativas, poderia auxiliar na diminuição do consumo ou abstinência das mesmas / Primary Health Care (PHC) may be a possibility for access to alcohol users who use risk or dependence and Brief Intervention (IB) is a possible intervention. Thus, this clinical trial randomized by cluster aimed to verify the effectiveness of IB when compared to the control group. The participants of the study (Intervention Group - IG - and Control Group - CG) were contacted by a home visit after indicating the Family Health Strategy (ESF) services of the West Region of Health of Ribeirão Preto/São Paulo state. The included users were users older than 18 years and with consumption score >= 7, according to AUDIT score. The instruments used were AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test), ASSIST (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test), sociodemographic profile and Alcohol consumption diary. After the interventions, follow-up was performed one month and six months after the last intervention. The quantitative measures of outcome were the score in the AUDIT instrument, in which the changes in the instrument score were used as a benchmark to verify the effectiveness of the interventions. In the IG, a semi-structured interview was also carried out. The statistical analysis was done using Multi Level Linear Regression for the study sample (23 participants) and the same with the simulated sample of 30, 50 and 100 hypothetical participants. The 23 participants (12 from IG and 11 from CG) had a mean age of 48.2 years, of which 16 were men (nine in IG and seven in CG). Over the years of study, the mean was 7.8 years (mean IG was 9.5 and in CG 6.3 years). In total, 323 home visits were carried out. Regarding consumption, the most chosen beverage was beer and 15 of the 23 participants could not express how felt before drinking alcohol. Concerning the use of other drugs in life, ten participants in the sample used only alcohol (four from IG and six from CG). Seven participants used alcohol and tobacco (four IG and three CG). Five participants were users of multiple drugs (3 IG and 2 CG). Among the multiple drugs, the most common were marijuana and cocaine. On the behavior of abusive consumption episodic, the most abusive consumption ranged from 2.85 to 16.2 doses. The average AUDIT during the follow up did not differ much. The mean AUDI of the IG was 15.5 (T0), 16.25 (T1) and 11.6 (T2). For CG, the mean was 15.36 (T0), 8.1 (T1), 16.36 (T2). Concerning the results of the mixed multilevel effect, in the actual sample of this study there was no significant difference (p = 0.80) between the intervention and control groups, although the intervention effect was observed. Regarding the data of the simulation with sample size of 30, 50 and 100 hypothetical participants, it was not statistically significant also, although the effect was maintained. Regarding the qualitative results, processed in three classes by the software Alceste, 74% of the textual content was analyzed, with a wealth of words of 94.05%. Regarding Class 1, 33% of the analysis corresponds to the general context of drinking, people and occasions that promote or discourage drinking, where the incentive can be encounters with friends, negative feelings and social relations. Class 2 accounted for 28% of the analysis and refers to the individual being dependent of drugs in general, not just alcohol, placing the consumption of all substances in the same context. As for Class 3, higher class with 39%, refers to the individual regarding the frequency, quantity and abandonment of consumption. The knowledge of qualitative aspects showed us that the consumption linked to the daily habits seems to be related to patterns of high consumption monthly doses and, therefore, more harmful, even if in this sample it was observed that the consumption is high also possibly due to lack of guidance and conversations with professional about the habit of drinking. As the social experiences were related to the consumption high doses of alcohol, perhaps provide spaces and moments of leisure free alcohol could help in the diminution or abstinence to the alcohol

Pacientes com altos padrões de higiene bucal frequentemente procuram tratamento retração gengival (RG) bucal devido ao desgaste cervical, sensibilidade radicular e comprometimento estético. A lesão cervical (LCNC) é comumente gerada por técnicas inadequadas de escovação, compartilhando a mesma etiologia da RG. Muitas abordagens cirúrgicas diferentes foram descritas para o tratamento das RG. A associação de um enxerto ao retalho coronário avançado demonstrou o melhor resultado a longo prazo para o recobrimento radicular (RR). Mas substitutos para o enxerto autógeno devem ser estudados. Portanto, o objetivo deste ensaio clínico foi investigar a eficácia do enxerto de matriz dérmica acelular (EMDA) no RR de RG associada a uma lesão cervical restaurada anteriormente (GT) ou não (GC). Dezessete indivíduos com RG bilateral foram incluídos no estudo. Todos os pacientes foram tratados com a técnica do retalho estendido associada à EMDA. Todos os parâmetros clínicos foram avaliados no início e após 6 meses de pós-operatório. As médias de RR (GC: 70% ± 19 e TG: 72% ± 16; valor de p = 0,6604) não diferiram significativamente entre os grupos. Aos 6 meses, houve uma redução média na RG de 2,2mm (± 0,5), 2,4mm (± 0,5), no NCI de 1,9mm (± 1,3) e 2,1mm (± 1,2), para o GC e GT, respectivamente. . Além disso, a altura do MQ e a EMQ apresentaram um aumento para o período de acompanhamento. O ADMG é um substituto de sucesso para ETC para RR de LCNC. Mais estudos devem ser realizados para elucidar precisamente como a EMDA contribui nesses casos / Patients with high standards of oral hygiene frequently search for buccal gingival recession (GR) treatment due to cervical wear, root sensitivity and compromising aesthetics. The cervical lesion (NCCL) is commonly produced by improper toothbrushing techniques, sharing the same etiology of GR. Many different surgical approaches have been described. The association of a graft to the coronally advanced flap had demonstrated the best long-term outcome for root coverage. But, substitutes for the autogenous graft must be studied. Therefore, the aim of this clinical trial was to investigate the effectiveness of the acellular dermal matrix graft (ADMG) in root coverage associated with a previous restored cervical lesion or not. Seventeen individuals with bilateral GR were included in the study. At one side, the GR must present a previously restored cervical lesion, as the test group (TG). The contralateral arch, must present GR with an intact root surface (CG). All patients were treated with the extended flap technique associated with the ADMG. All clinical parameters were assessed at baseline and 6-months postoperative. Root coverage means (CG: 70% ±19 and TG: 72% ±16; p value = 0.6604) were not significant different between groups. At 6-months, there was a mean reduction in GR of 2.2mm (±0.5), 2.4mm (±0.5), in CAL of 1.9mm (±1.3) and 2.1mm (±1.2), for CG and TG, respectively. In addition, the KT height and KTT presented an increase for the follow up period. The ADMG is a successful substitute to CTG for root coverage of NCCL defects. More studies should be performed in order to elucidate precisely how the ADMG works in these cases

A diarréia é um importante problema de saúde pública no mundo inteiro e a Escherichia coli é um dos mais freqüentes microorganismos causadores desta doença. A Escherichia coli enteropatogênica (EPEC), um dos principais agentes etiológicos das diarréias infantis no nosso país, é genética e fenotipicamente relacionada com a E. coli enterohemorrágica (EHEC) que além de provocar diarréia é responsável por complicações como síndrome hemolítica urêmica (HUS) e colite hemorrágica (HC). Embora a EHEC seja considerada emergente pela OMS, no Brasil poucos casos de complicações como HUS e HC foram reportados. O mecanismo de patogenicidade comum entre EPEC e EHEC é conhecido como a lesão \"attaching and effacing\" nos microvilos do enterócito. Esta lesão é mediada por um conjunto de fatores de virulência, dentre eles a intimina. A intimina é uma proteína de membrana externa, responsável pelo íntimo contato da bactéria com o enterócito, possui uma região N-terminal que é altamente conservada e uma região C-terminal que é variável. De acordo com a região variável, existem vários subtipos de intimina, dentre eles as intiminas α β e γ. Uma infecção por EPE-C ou EHE-C induz a uma resposta de anticorpos anti-intimina no soro e no colostro. No presente trabalho, foram determinados os anticorpos contra as regiões variáveis α β e γ e a região conservada em 100 amostras de soro e em 54 colostros de adultos saudáveis da Grande São Paulo. As concentrações de IgG sérico e de IgA secretora foram determinadas por ELISA utilizando como antígeno proteínas purificadas obtidas de bactérias recombinantes de cada intimina e os resultados foram submetidos a análise estatística. Foram também realizadas absorções com as bactérias recombirrantes e ensaios de inibição de adesão. Primeiramente observamos que nossa população apresenta anticorpos séricos e secretores reativos com a região conservada e as regiões variáveis das intiminas α β e γ, e que existe uma correlação positiva entre os, diferentes grupos de dados, mostrando assim uma reatividade cruzada parcial entre os anticorpos anti-intiminas, este fato foi confirmado com as absorções e com os ensaios de adesão. A concentração de anticorpos IgA no colostro é mais alta que IgG no soro e a concentração de anticorpos anti-região conservada da intimina no soro se encontra elevada quando comparada com as outras três determinações. Em ensaio de adesão em células HEp-2, foi verificado que anticorpos anti-região variável inibem a adesão de EPEC 0127:H6 numa porcentagem maior que os anticorpos anti-região conservada. Apresença de anticorpos anti-região variável da intimina γ sugere mais uma vez a possível proteção contra a EHEC. Em conjunto, nossos resultados corroboram com a idéia de que nossa população desenvolve uma imunidade natural resultante da exposição a linhagens de E. Coli ou outras bactérias presentes no ambiente, que confere uma proteção contra. EHEC, mesmo não sendo esta bactéria tão freqüente no nosso meio. / Enteropathogenic Escherichia coli (EPEC) is a leading cause of infantile diarrhea in developing countries, and has many genetic and antigenic similarittes with enterohaemorrhagic Escherichia coli (EHEC). EHEC can cause a variety of uman illnesses ranging from uncomplicated diarrhea to haemorrhagic colitis and haemolytic uremic syndrome. EHEC strains share with EPEC the ability to induce the attaching and effacing lesion (A/E) onto the human enterocyte membrane mediated by virulence factors codified by the patogenicity island LEE, as the type III secretion system, Esps, intimin and Tir. The infection with EPEC and EHEC induces the production of antibodies reactive with these virulence factors. Intimin is an outer membrane protein that mediates intimate attachment in the host cells, upon interaction with its- translocated receptor Tir. This protein shows high conservationin the N-terminal region and variability in the last C-terminal 280 amino acids. Many subtypes of intimins, like α, β and γ, were described according to the variable region. In this work we determined the concentration of IgG antibodies in 100 serum samples and IgA antibodies in 54 colostrum samples reactive with the variable regions α, β and γ intimins and the conserved region in healthy Brazilian adutts, living in São Paulo. The concentrations of seric IgG and secretor IgA anti-intimin antibodies were determined by ELISA with purified proteins obtained from recombinant bacteria expressing the conserved and the variable regions, and then the results were submitted to statistical analysis. Some absorptions and adhesion assays were performed with the aim of investigate cross reactions among the various antibodies. Firstly we observed that our poputation has seric and secretory antibodies reactive with conserved and variable regions of α, β and γ intimins, and there are a positive correlation among these antibodies in serum and colostrum, showing a partial cross reactivity among anti-intimins antibodies. This was confirmed by the absorptions and adhesion assays. IgA antibodies in colostrum were higher than IgG in serum, what could be related with the profective effect of breastfeeding against EPEC infection in infants. The seric antibodies anti-conserved region were higher compared to the other three determinations. The results obtained in the adhesion assays showed that the percentage of inhibition adhesion to EPEC 0127:H6 serotype with anti-variable regions antibodies was higher than anti-conserved regions. The presence of anti-γ variable region suggests the possible protection against EHEC. Taken together, our results suggest that our population develop a natural immunity as a result of the direct contact with E. coli strains or other bacteria present in the environment, which confers protection against EHEC, although it is not frequent in our population.

Objetivo: Analisar por meio de um estudo clinico transversal a influência das forças oclusais, assim como, de outros possíveis fatores locais na morfologia de lesões cervicais não cariosas (LCNC). Material e Método: Foram avaliados 32 indivíduos que possuíam LCNC nos primeiros pré-molares superiores, totalizando uma análise de 61 dentes, além disso, todos os sujeitos da pesquisa apresentavam todos os elementos dentais. Os mesmos eram pacientes regulares do serviço odontológico da Universidade Federal de Uberlândia, de ambos os gêneros, com idades entre 21 a 64. Para confirmação da morfologia e da severidade (profundidade) das LCNC, foi realizado exame cínico e replica das mesmas. As LCNC foram classificadas em anguladas ou arredondadas e em 3 níveis de severidade. A fim de determinar a presença de forças laterais, a presença de algum tipo de hábito parafuncional, como apertamento e bruxismo, foi analisado por meio de questionário e exame clinico. Também foram analisados, a presença de interferências oclusais (IO) em Relação Cêntrica (RC) e Movimentos excursivos, por meio de exame clinico de manipulação e análise dos modelos de gesso montados em articulador, assim como informações sobre a presença de facetas de desgaste. Além disso, informações sobre o periodonto, também foram coletadas, por meio de exame clinico, da mensuração das recessões gengivais no sentido cérvico-apical e mésio-distal. Assim como, da altura e espessura da cortical óssea vestibular, realizada por meio de Tomografia Computadorizada do tipo Cone-Beam (TCCB). Resultados: Inicialmente, aplicou-se o teste de Shapiro wilk, para avaliar a normalidade dos dados. Para os dados normais, posteriormente, aplicou-se o teste de Kruskall-wallis. Enquanto, que para as variáveis que não apresentaram distribuição normal, foi aplicado o teste Mann- Whitney. Dados gerais da amostra, demonstraram que a idade apresentou associação tanto com a morfologia (p = ,016), quanto para a severidade das LCNC (p=,000). O que não foi encontrado para o gênero (morfologia, p =,139; severidade, p =,308), nem para a presença de algum distúrbio gástrico (morfologia, p =,260; severidade, p =,831). Além disso, nenhuma relação foi encontrada entre a preseça de hábitos parafuncionais ou alguma IO, com a morfologia e severidade das LCNC. Todos os sujeitos da pesquisa apresentaram facetas de desgaste, entretanto, a presença de uma ou duas facetas não influenciou a morfologia ou severidade das lesões. Já para a recessão gengival, associação significativa foi encontrada para a morfologia (p =,046). Em relação a altura e espessura da crista da cortical vestibular, a altura foi significante em relação a severidade (p= ,009), e a espessura da crista, apresentou associação com a morfologia (p=,001) e severidade (p=,044). Conclusão: Não houve associação direta entre a morfologia das LCNC e as forças oclusais, entretanto, a idade e o suporte ósseo (menor altura e cortical menos espessa), foram fatores determinantes para a prevalência de LCNC anguladas e mais severas. / Objective: Analyze through a cross clinical study the influence of occlusal forces, as well as other possible local factors in the morphology of cervical lesions noncarious (LCNC). Material and Methods: We evaluated 32 individuals who had LCNC the first premolars, totaling an analysis of 61 teeth, moreover, all the subjects had complete dental arches. They were regular patients of the dental service at the Federal University of Uberlândia, of both genders, ages 21 to 64. To confirm the morphology and severity (depth) of LCNC was held cynical examination and replicates them. The LCNC were classified into angled or rounded and three severity levels. In order to determine the presence of lateral forces, the presence of some kind of habit parafuncional as bruxism and clenching was analyzed by questionnaire and clinical examination. Were also analyzed, the presence of occlusal interferences (OI) in Relation Centrica (CR) and movements excursive through clinical examination manipulation and analysis of plaster models mounted on articulator, as well as information about the presence of wear facets. In addition, information about periodontal were also collected through clinical examination, measurement of gingival recession in cervical-apical and mesiodistally. As well as the height and thickness of the buccal bone cortical held by Computed Tomography Cone-Beam type (TCCB). Results: Initially, we applied the Shapiro Wilk test to assess the normality of the data. For normal data, later applied the Kruskal-wallis test. While that for variables without normal distribution, the Mann-Whitney test was applied. General data of the sample, showed that age was associated with both the morphology (p =. 016), as to the severity of LCNC (p =.000). What was not found for the genre (morphology, p = .139; severity, p = 308), or to the presence of some gastric disorder (morphology, p = .260; severity, p = 831). Furthermore, no relationship was found between the preseça of parafunctional habits or some IO, with the morphology and severity of LCNC. All the subjects showed wear facets, however, the presence of one or two aspects not influence the morphology or severity of the lesions. As for the gingival recession, significant association was found for morphology (p =.046). Regarding the height and thickness of the crest cortical bone, the height was significant in relation to severity (p =.009), and the thickness of the crest, was associated with the morphology (p = .001) and severity (p = .044). Conclusion: There was no direct association between the morphology of NCCL and occlusal forces, however, the age and the bony support (lower thinner height and cortical), were determining factors for the prevalence of NCCL angled and more severe.

Orientador: Rosângela Gonçalves Peccinini / Resumo: A doença de Chagas é uma enfermidade que afeta milhões de pessoas no mundo, principalmente em países em desenvolvimento. No Brasil, o único fármaco disponível para tratamento desta doença é o benzonidazol (BNZ). Atualmente o regime posológico para adultos consiste na administração deste fármaco na forma de comprimidos de liberação imediata de 100 mg em duas ou três tomadas diárias, durante 60 dias. Apesar da elevada eficácia desse fármaco na fase aguda da doença (aproximadamente 70%), os eventos adversos são frequentes e muitas vezes causam a interrupção do tratamento. Diante desse cenário, o Laboratório de Tecnologia de Medicamentos (LTM) da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) desenvolveu comprimidos de liberação prolongada, visando a redução da frequência de administrações do fármaco e a melhoria do tratamento com doses mais precisas. Em estudos pré-clínicos foram observadas vantagens da administração do comprimido de liberação prolongada na cinética do fármaco benzonidazol quando comparada a administração do comprimido de liberação imediata (formulação convencional). Entretanto, a continuidade do desenvolvimento do produto farmacêutico para aplicação terapêutica exige a avaliação em humanos. Logo, o objetivo deste trabalho foi reunir todas as informações e documentos necessários para a elaboração do protocolo de estudo clínico da nova formulação de liberação prolongada para futura submissão ao CEP e à ANVISA. Estabeleceu-se o protocolo para estudo Clínico de fase I –... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Abstract: Chagas disease affects millions of people worldwide, especially in developing countries. In Brazil, the only drug available for treatment of this disease is benzonidazole (BNZ). Currently, the dosage regimen for adults consists of administration of this drug in the form of 100 mg immediaterelease tablets in twice or three times a day for 60 days. Despite the high efficacy of this drug in the acute phase of the disease (approximately 70%), adverse effects are common and often cause discontinuation of treatment. In this scenario, the Laboratory of Drug Technology (LTM) of the Federal University of Pernambuco (UFPE) has developed extended-release tablets aimed at reducing the frequency of drug administration and improving treatment at more precise doses. In preclinical studies, advantages of extended-release tablet administration have been observed in the kinetics of the drug benzonidazole when compared to the administration of the immediate release tablet (conventional formulation). However, the continued development of the pharmaceutical product for therapeutic application requires evaluation in humans. Therefore, the objective of this study was to gather all the information and documents necessary for the elaboration of the clinical study protocol of the new extended release formulation for future submission to the IRB (Institutional Review Board) and Brazillian Health Regulatory Agency (ANVISA). The protocol for Phase I clinical study - comparative, open, randomized, cross-o... (Complete abstract click electronic access below) / Mestre

Introdução: O orçamento financeiro de estudos clínicos constitui um dos itens que compõem o projeto de pesquisa incluído nos objetivos do modelo de gestão do EPECSUS. A análise criteriosa desse documento, a fim de verificar se os valores oferecidos pelo patrocinador satisfazem os custos institucionais para a realização do estudo, deve ser uma prática comum às instituições que conduzem pesquisa clínica. A análise orçamentária deve ser baseada no fluxograma do estudo e nos valores cobrados na instituição em que o estudo será desenvolvido. Saber defender os direitos da instituição no que tange aos custos de estudos clínicos demonstra bom preparo da Instituição e certamente é apreciado pelos patrocinadores, além de ser parte fundamental na estratégia de manutenção da sustentabilidade dos centros de pesquisa. Métodos: Para desenvolvimento da proposta para cálculo do orçamento de projetos de pesquisa acadêmicos, foram utilizadas técnicas de microcusteio considerando-se valores individuais de insumos e serviços, baseados em valores de aquisição do Hospital Universitário Lauro Wanderley – PB. Foram contempladas as categorizações de custos diretos e indiretos na criação de planilhas em programa Excel, como ferramenta voltada para a execução orçamentária de projetos de pesquisa. Resultados: Chegou-se a um aplicativo em Excel para ser preenchimento pelo pesquisador e gerar um orçamento acurado do estudo, de forma amigável. É constituído por tabelas customizadas para os diferentes itens envolvidos, gerando, ao final, o orçamento consolidado. Desenvolveu-se, ainda, o manual do usuário para orientar o seu preenchimento. As planilhas poderão ser adaptadas às necessidades de cada instituição. Conclusão: O uso da técnica de microcusteio para orçamento de projetos de pesquisa, por meio de planilhas voltadas para este fim, pode determinar de forma mais precisa a viabilidade financeira de cada projeto de pesquisa, bem como melhorar a adequação financeira institucional com o seu implemento no centro de pesquisa, podendo melhorar a adequação financeira institucional. / Introduction: The financial budget for clinical trials is one of the items that make up the research project included in the objectives of the EPECSUS management model. The careful analysis of this document intending to verify if the costs offered by the sponsor satisfy the institutional costs to carry out the study should be a common practice for the institutions conducting clinical research. The budget analysis should be based on the study flow chart and the amounts charged at the institution where the study will be conducted. Knowing how to defend the institution's rights regarding the costs of clinical studies demonstrates the institution's good preparedness and it is certainly appreciated by the sponsors, as well as being a fundamental part of the strategy of maintaining the sustainability of the research centers. Methods: Microcountment techniques were used for the budgeting of research projects based on individual values of inputs and services, based on acquisition values of the Lauro Wanderley University Hospital - PB, as well as the categorization of direct and indirect costs through the creation of Excel spreadsheets as a tool for budget execution of research projects. Results: An application in Excel was reached to be completed by the researcher and generate an accurate study budget, in a friendly way. It is made up of custom tables for the different items involved, generating, in the end, the consolidated budget. The user manual was also developed to guide its completion. The worksheets can be adapted to the needs of each institution. Conclusion: The use of the micro-budgeting technique for budgeting research projects, through spreadsheets designed for this purpose, can determine more precisely the financial viability of each research project, as well as improve the financial adequacy institution with its implementation in the research center.

Os estudos clínicos são importantes para a sociedade, contribuem para o avanço da ciência, geram novos conhecimentos, trazem benefícios, melhoria da qualidade de vida e o bem-estar das pessoas. Devem ser realizados de acordo com os princípios éticos e vários agentes devem estar envolvidos: as autoridades regulatórias, o patrocinador, o pesquisador, o participante de pesquisa e o comitê de ética em pesquisa. Os regulamentos e guias internacionais e nacionais relacionados aos estudos clínicos, entre eles a Diretriz de Boas Práticas Clínicas foram implantados principalmente, para proteger e garantir a segurança e integridade dos participantes de pesquisa. No decorrer dos estudos clínicos podem ocorrer eventos adversos, portanto a plena monitorização é fundamental, pois torna o estudo mais seguro para o participante de pesquisa. Este trabalho teve como objetivo elaborar um manual direcionado a pesquisadores visando orientar a notificação de eventos adversos aos órgãos pertinentes. O estudo foi realizado em quatro etapas. Na primeira etapa realizou-se uma revisão da literatura sobre eventos adversos em estudos clínicos. Na segunda etapa, elaborou-se um manual piloto. Na terceira etapa, o material foi qualificado por um Painel de Especialistas formado por cinco pesquisadores do Hospital Universitário Cassiano Antonio Moraes, que analisaram o conteúdo e responderam a um questionário de onze questões. Na quarta etapa, analisou-se as respostas dos questionários e com as sugestões do Painel de Especialistas aprimorou-se o manual e obteve-se a versão denominada Manual de Procedimentos para Notificação de Eventos Adversos em Estudos Clínicos. Após a apreciação final do produto pela banca do mestrado profissional, o manual será disponibilizado em formato eletrônico, para que vários pesquisadores tenham acesso, em especial os pesquisadores que atuam no Hospital Universitário Cassiano Antonio Moraes e nos hospitais vinculados a rede da Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (EBSERH). / Clinical studies are important to society. They contribute to the advance of science, generate new knowledge, bring benefits, improve the quality of life and the well-being of people. They must be carried out in accordance with ethical principles and several agents should be involved: the regulatory authorities, the sponsor, the researcher, the research participant and the research ethics committee. International and national regulations and guidelines related to clinical studies, including the Clinical Good Practice Guideline, were primarily implemented to protect and ensure the safety and integrity of the research participants. Adverse events can occur during clinical studies; it means that, full monitoring is critical in order to lead the study safer for the research participant. The aim of this work is to elaborate a manual directed at researchers to guide them on the notification of adverse events process to the government organizations. The study was divided in four steps. In the first step, a bibliographic review on adverse events in clinical studies was done. In the second step, a pilot manual was developed. In the third step, the analyzed material was qualified by a Panel of Experts composed of five University Hospital Cassiano Antonio Moraes’ researchers who analyzed the content and answered a questionnaire of eleven questions. In the fourth step, the analyzed questionnaire as well as the Panel of Expert’s suggestions were used for improving the manual, reaching the version called the Manual of Procedures for Notification of Adverse Events in Clinical Studies. After the final evaluation of the product by the master's degree examining board, the manual will be available in electronic format, so that several researchers will have access, especially researchers working in University Hospital Cassiano Antonio Moraes and hospitals linked to the network of the Brazilian Hospital Services Company (EBSERH).

Introdução: O orçamento financeiro de estudos clínicos constitui um dos itens que compõem o projeto de pesquisa incluído nos objetivos do modelo de gestão do EPECSUS. A análise criteriosa desse documento, a fim de verificar se os valores oferecidos pelo patrocinador satisfazem os custos institucionais para a realização do estudo, deve ser uma prática comum às instituições que conduzem pesquisa clínica. A análise orçamentária deve ser baseada no fluxograma do estudo e nos valores cobrados na instituição em que o estudo será desenvolvido. Saber defender os direitos da instituição no que tange aos custos de estudos clínicos demonstra bom preparo da Instituição e certamente é apreciado pelos patrocinadores, além de ser parte fundamental na estratégia de manutenção da sustentabilidade dos centros de pesquisa. Métodos: Para desenvolvimento da proposta para cálculo do orçamento de projetos de pesquisa acadêmicos, foram utilizadas técnicas de microcusteio considerando-se valores individuais de insumos e serviços, baseados em valores de aquisição do Hospital Universitário Lauro Wanderley – PB. Foram contempladas as categorizações de custos diretos e indiretos na criação de planilhas em programa Excel, como ferramenta voltada para a execução orçamentária de projetos de pesquisa. Resultados: Chegou-se a um aplicativo em Excel para ser preenchimento pelo pesquisador e gerar um orçamento acurado do estudo, de forma amigável. É constituído por tabelas customizadas para os diferentes itens envolvidos, gerando, ao final, o orçamento consolidado. Desenvolveu-se, ainda, o manual do usuário para orientar o seu preenchimento. As planilhas poderão ser adaptadas às necessidades de cada instituição. Conclusão: O uso da técnica de microcusteio para orçamento de projetos de pesquisa, por meio de planilhas voltadas para este fim, pode determinar de forma mais precisa a viabilidade financeira de cada projeto de pesquisa, bem como melhorar a adequação financeira institucional com o seu implemento no centro de pesquisa, podendo melhorar a adequação financeira institucional. / Introduction: The financial budget for clinical trials is one of the items that make up the research project included in the objectives of the EPECSUS management model. The careful analysis of this document intending to verify if the costs offered by the sponsor satisfy the institutional costs to carry out the study should be a common practice for the institutions conducting clinical research. The budget analysis should be based on the study flow chart and the amounts charged at the institution where the study will be conducted. Knowing how to defend the institution's rights regarding the costs of clinical studies demonstrates the institution's good preparedness and it is certainly appreciated by the sponsors, as well as being a fundamental part of the strategy of maintaining the sustainability of the research centers. Methods: Microcountment techniques were used for the budgeting of research projects based on individual values of inputs and services, based on acquisition values of the Lauro Wanderley University Hospital - PB, as well as the categorization of direct and indirect costs through the creation of Excel spreadsheets as a tool for budget execution of research projects. Results: An application in Excel was reached to be completed by the researcher and generate an accurate study budget, in a friendly way. It is made up of custom tables for the different items involved, generating, in the end, the consolidated budget. The user manual was also developed to guide its completion. The worksheets can be adapted to the needs of each institution. Conclusion: The use of the micro-budgeting technique for budgeting research projects, through spreadsheets designed for this purpose, can determine more precisely the financial viability of each research project, as well as improve the financial adequacy institution with its implementation in the research center.

Os estudos clínicos são importantes para a sociedade, contribuem para o avanço da ciência, geram novos conhecimentos, trazem benefícios, melhoria da qualidade de vida e o bem-estar das pessoas. Devem ser realizados de acordo com os princípios éticos e vários agentes devem estar envolvidos: as autoridades regulatórias, o patrocinador, o pesquisador, o participante de pesquisa e o comitê de ética em pesquisa. Os regulamentos e guias internacionais e nacionais relacionados aos estudos clínicos, entre eles a Diretriz de Boas Práticas Clínicas foram implantados principalmente, para proteger e garantir a segurança e integridade dos participantes de pesquisa. No decorrer dos estudos clínicos podem ocorrer eventos adversos, portanto a plena monitorização é fundamental, pois torna o estudo mais seguro para o participante de pesquisa. Este trabalho teve como objetivo elaborar um manual direcionado a pesquisadores visando orientar a notificação de eventos adversos aos órgãos pertinentes. O estudo foi realizado em quatro etapas. Na primeira etapa realizou-se uma revisão da literatura sobre eventos adversos em estudos clínicos. Na segunda etapa, elaborou-se um manual piloto. Na terceira etapa, o material foi qualificado por um Painel de Especialistas formado por cinco pesquisadores do Hospital Universitário Cassiano Antonio Moraes, que analisaram o conteúdo e responderam a um questionário de onze questões. Na quarta etapa, analisou-se as respostas dos questionários e com as sugestões do Painel de Especialistas aprimorou-se o manual e obteve-se a versão denominada Manual de Procedimentos para Notificação de Eventos Adversos em Estudos Clínicos. Após a apreciação final do produto pela banca do mestrado profissional, o manual será disponibilizado em formato eletrônico, para que vários pesquisadores tenham acesso, em especial os pesquisadores que atuam no Hospital Universitário Cassiano Antonio Moraes e nos hospitais vinculados a rede da Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (EBSERH). / Clinical studies are important to society. They contribute to the advance of science, generate new knowledge, bring benefits, improve the quality of life and the well-being of people. They must be carried out in accordance with ethical principles and several agents should be involved: the regulatory authorities, the sponsor, the researcher, the research participant and the research ethics committee. International and national regulations and guidelines related to clinical studies, including the Clinical Good Practice Guideline, were primarily implemented to protect and ensure the safety and integrity of the research participants. Adverse events can occur during clinical studies; it means that, full monitoring is critical in order to lead the study safer for the research participant. The aim of this work is to elaborate a manual directed at researchers to guide them on the notification of adverse events process to the government organizations. The study was divided in four steps. In the first step, a bibliographic review on adverse events in clinical studies was done. In the second step, a pilot manual was developed. In the third step, the analyzed material was qualified by a Panel of Experts composed of five University Hospital Cassiano Antonio Moraes’ researchers who analyzed the content and answered a questionnaire of eleven questions. In the fourth step, the analyzed questionnaire as well as the Panel of Expert’s suggestions were used for improving the manual, reaching the version called the Manual of Procedures for Notification of Adverse Events in Clinical Studies. After the final evaluation of the product by the master's degree examining board, the manual will be available in electronic format, so that several researchers will have access, especially researchers working in University Hospital Cassiano Antonio Moraes and hospitals linked to the network of the Brazilian Hospital Services Company (EBSERH).