Made available in DSpace on 2014-06-11T19:23:07Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2011-02-25Bitstream added on 2014-06-13T20:10:38Z : No. of bitstreams: 1 takakura_vf_me_botfm.pdf: 880787 bytes, checksum: 2e3cd9f80db52c6ce5167fafb799c7d5 (MD5) / Ministério da Saúde / A Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Carlos está localizada na cidade de São Carlos, interior do estado de São Paulo. É Serviço de Referência para 5 cidades da região. Durante muitos anos de sua história, a Santa Casa de São Carlos teve como prestador de serviço hemoterápico o Banco de Sangue de São Carlos, um serviço privado, sob responsabilidade técnica de um médico hemoterapêuta da cidade. Em 2006, esse serviço hemoterápico terceirizado foi lacrado pela Vigilância Sanitária Estadual e, em virtude dessa situação, em 2006 a Santa Casa de São Carlos passou a investir recursos para instalar um serviço hemoterápico próprio, que pudesse atender com qualidade as necessidades de transfusão de hemocomponentes na cidade. Contando com recursos da própria Instituição e importantes parcerias como a Câmara Municipal e Rotary Club São Carlos, foi estruturado um projeto em três fases. Em agosto/2006 foi implantada uma Agência Transfusional, ligada ao Hemonúcleo Regional de Araraquara – UNESP; em fevereiro/2008 foi instalada a Unidade de Coleta e Transfusão de São Carlos (UCT), ainda vinculada ao Hemonúcleo Regional de Araraquara e em junho/2009, o Serviço ampliou suas atividades, com três novos laboratórios: Processamento, Imunohematologia e Sorologia, passando a receber o nome de Serviço de Hemoterapia da Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Carlos, e realizando todo o “ciclo do sangue”. Atualmente, são recebidas cerca de 500 doações mensais. Diante do compromisso com a qualidade dos serviços prestados pela Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Carlos e da evolução para um serviço de maior complexidade em hemoterapia, justificou-se a implantação de um Programa de Gerenciamento da Qualidade, que foi realizado com a colaboração do Hemocentro de Botucatu-SP, através do benchmarking (ferramenta de gestão... / The Irm. Santa Casa de Mis. de Sao Carlos is located in Sao Carlos, in the state of Sao Paulo. It’s a Reference Service for 5 cities. During many years of the history, Santa Casa de Sao Carlos had a service provider hemotherapeutic the Blood Bank of Sao Carlos, a private business, under the technical responsibility of a hematologist in the city. In 2006, this outsourcing service hemotherapeutic was sealed by the State Sanitary Surveillance, and because of this situation, in 2006 the Santa Casa de Sao Carlos started to invest resources to install a service hemotherapeutic own, which could meet the quality requirements for transfusion of blood products in the city. Drawing on resources of the institution itself and major partners such as City Hall and the Sao Carlos Rotary Club, a project was structured in three phases. In August 2006 the Agency was set up a transfusion-linked Hemonúcleo Regional Araraquara - UNESP; February/2008 was installed in the Unit for Collection and Transfusion of Sao Carlos (UCT), still bound to Hemonúcleo Regional Araraquara and in June 2009 , the Service has expanded its activities, with three new laboratories: Processing, Immunohematology and Serology, starting to receive the name Blood Bank of the Irm. Santa Casa de Misericordia de Sao Carlos, and performing all the cycle of blood. Currently, about 500 are received monthly donations.Given the commitment to quality of services provided by the Brotherhood of Santa Casa de Misericordia de Sao Carlos and the evolution to a service of greater complexity hemotherapy was justified for the deployment of a Quality Management Program, which was conducted with Blood Center of Botucatu-SP, through benchmarking (quality management tool, which allows the comparison of performances between organizations and their processes). The study was conducted in four phases: establishing routines... (Complete abstract click electronic access below)

Orientador: Rosana Rossi Ferreira / Banca: Roberta Maria Fachini / Banca: Paulo Eduardo de Abreu Machado / Resumo: A Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Carlos está localizada na cidade de São Carlos, interior do estado de São Paulo. É Serviço de Referência para 5 cidades da região. Durante muitos anos de sua história, a Santa Casa de São Carlos teve como prestador de serviço hemoterápico o Banco de Sangue de São Carlos, um serviço privado, sob responsabilidade técnica de um médico hemoterapêuta da cidade. Em 2006, esse serviço hemoterápico terceirizado foi lacrado pela Vigilância Sanitária Estadual e, em virtude dessa situação, em 2006 a Santa Casa de São Carlos passou a investir recursos para instalar um serviço hemoterápico próprio, que pudesse atender com qualidade as necessidades de transfusão de hemocomponentes na cidade. Contando com recursos da própria Instituição e importantes parcerias como a Câmara Municipal e Rotary Club São Carlos, foi estruturado um projeto em três fases. Em agosto/2006 foi implantada uma Agência Transfusional, ligada ao Hemonúcleo Regional de Araraquara - UNESP; em fevereiro/2008 foi instalada a Unidade de Coleta e Transfusão de São Carlos (UCT), ainda vinculada ao Hemonúcleo Regional de Araraquara e em junho/2009, o Serviço ampliou suas atividades, com três novos laboratórios: Processamento, Imunohematologia e Sorologia, passando a receber o nome de Serviço de Hemoterapia da Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Carlos, e realizando todo o "ciclo do sangue". Atualmente, são recebidas cerca de 500 doações mensais. Diante do compromisso com a qualidade dos serviços prestados pela Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Carlos e da evolução para um serviço de maior complexidade em hemoterapia, justificou-se a implantação de um Programa de Gerenciamento da Qualidade, que foi realizado com a colaboração do Hemocentro de Botucatu-SP, através do benchmarking (ferramenta de gestão... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Abstract: The Irm. Santa Casa de Mis. de Sao Carlos is located in Sao Carlos, in the state of Sao Paulo. It's a Reference Service for 5 cities. During many years of the history, Santa Casa de Sao Carlos had a service provider hemotherapeutic the Blood Bank of Sao Carlos, a private business, under the technical responsibility of a hematologist in the city. In 2006, this outsourcing service hemotherapeutic was sealed by the State Sanitary Surveillance, and because of this situation, in 2006 the Santa Casa de Sao Carlos started to invest resources to install a service hemotherapeutic own, which could meet the quality requirements for transfusion of blood products in the city. Drawing on resources of the institution itself and major partners such as City Hall and the Sao Carlos Rotary Club, a project was structured in three phases. In August 2006 the Agency was set up a transfusion-linked Hemonúcleo Regional Araraquara - UNESP; February/2008 was installed in the Unit for Collection and Transfusion of Sao Carlos (UCT), still bound to Hemonúcleo Regional Araraquara and in June 2009 , the Service has expanded its activities, with three new laboratories: Processing, Immunohematology and Serology, starting to receive the name Blood Bank of the Irm. Santa Casa de Misericordia de Sao Carlos, and performing all the "cycle of blood." Currently, about 500 are received monthly donations.Given the commitment to quality of services provided by the Brotherhood of Santa Casa de Misericordia de Sao Carlos and the evolution to a service of greater complexity hemotherapy was justified for the deployment of a Quality Management Program, which was conducted with Blood Center of Botucatu-SP, through benchmarking (quality management tool, which allows the comparison of performances between organizations and their processes). The study was conducted in four phases: establishing routines... (Complete abstract click electronic access below) / Mestre

O legislador ao normatizar a hemoterapia provocou uma integração da Medicina e do Direito. Com a facilitação do acesso à justiça, inúmeras ações judiciais foram propostas em face das instituições hospitalares e dos profissionais envolvidos nas transfusões de sangue para reparação de prejuízos decorrentes da atividade. De um lado estão os profissionais da saúde, que em alguns casos desconhecem total ou parcialmente suas obrigações, e de outro está o Direito que deve buscar a reparação do dano causado à vitima. Portanto, para que haja o adequado desenvolvimento dos papéis das duas áreas faz-se necessário o apontamento de suas interconexões e conseqüências. Esse trabalho tem por objetivo a análise dos impactos e interfaces da atividade hemoterápica e de suas correspondentes implicações jurídicas ligadas ao instituto da responsabilidade civil previstos no ordenamento jurídico brasileiro vigente. Para realização desse trabalho foram analisadas: a legislação brasileira vigente aplicável ao procedimento de transfusão sangüínea; a literatura médica específica sobre hemoterapia; os estatutos e os códigos de ética dos profissionais da saúde que estão diretamente ligados ao processo da transfusão de sangue; anuários, artigos e manuais de Órgãos de Hemovigilância nacionais e internacionais; e, especificamente, a Padronização para utilização de sangue e hemocomponentes no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, elaborada pela Comissão de Avaliação e Controle em Medicina Transfusional (CACTM). Muito embora a transfusão de sangue seja uma terapia eficaz, que tem sido amplamente utilizada na medicina moderna, durante ou após sua administração podem ocorrer complicações. A Organização Mundial de Saúde, o Ministério da Saúde e a literatura médica reconhecem os riscos inerentes ao procedimento. O momento mais crítico dessa terapia é a decisão de transfusão de sangue que deve ser baseada em critérios técnicos e nas condições clínicas do paciente, uma vez que será nessa ocasião em que o médico decidirá se irá ou não expor o paciente ao risco. Essa é uma avaliação de riscos que requer conhecimento técnico para embasá-las, como também, para que haja a correta prescrição e administração do hemocomponente que será infundido. O Código Civil Brasileiro prevê que os danos decorrentes de atividades de riscos sejam reparados por meio da responsabilidade objetiva, entretanto, também dispõe que os profissionais liberais que causem prejuízos a terceiros respondam subjetivamente pelo ato danoso. Esse mesmo entendimento está disposto no Código de Defesa do Consumidor, que também se enquadra em algumas situações ligadas à transfusão de sangue. O conhecimento do procedimento transfusional e dos regulamentos pertinentes à atividade nos permite o adequado enquadramento do fato à norma, bem como, a conseqüente justa individualização de responsabilidades do processo. / The standardization of homoterapy under the legislation led to a integration of Medicine and Law. With the ease of access to the judicial system, a lot of lawsuits were filed against hospitals and medicine professionals involved in the blood transfusion process seeking reparation of losses due to the activity. On one side are the medicine professionals that sometimes have a lack of knowledge of their partial or full obligations under the law, and on the other side we have the judicial system and its obligation to seek repair for the patients involved. This work`s main objective is to analyze the impacts and interfaces between the homoterapic activity and the legal implications for civil liability under the brazilian law. For this work we analyzed: current brazilian law and regulations applied for the transfusion process; specific blood transfusion literature; statutes, regulations and ethical codes for health professionals who are involved in the process; yearbooks, articles and regulations manuals of haemovigilance organizations; and, especifically the Standardization for the usage of blood and blood products established by \"Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo\" \"Comissão de Avaliação e Controle em Medicina Transfusional (CACTM)\". Although no one can deny that blood transfusion is a efficient therapy that has been extensively applied in modern medicine, complications may occur during or after the process. The World Health Organization, the Heath Ministry and the medical literature recognize the inherent risks in the process. The most critical moment in blood transfusion therapy is the transfusion decision wich must be based on technical criteria and on the patient clynical conditions, since this is the occasion when the professional will have to make the decision to expose the patient to all the risks involved. This evaluation has to be based on technical knowledge since this knowledge will be needed to prescribe and administrate the blood components. Brazilian Civil Code regulates that damages related to risk activities be repared by objective responsability, however, it also estipulates that area professionals that cause damage to a third party will be legally responsible for their act. The same understanding is also very clear under the consumer defense code wich also mentions the situations involving blood transfusion procedures. The knowledge of the transfusional procedure and the rules related to the activity allows us to establish the guidelines relating to the individual responsabilities of the process.In this case, doctors, nurses and all professionals involved in the transfusion procedure will be eventually responsible for damages only if imprudence, malpractice or negligence is found to be the case. On the other hand, all hemotherapic services, hospitals and any other institutions involved in process will also be liable for damages caused to a third party.

O legislador ao normatizar a hemoterapia provocou uma integração da Medicina e do Direito. Com a facilitação do acesso à justiça, inúmeras ações judiciais foram propostas em face das instituições hospitalares e dos profissionais envolvidos nas transfusões de sangue para reparação de prejuízos decorrentes da atividade. De um lado estão os profissionais da saúde, que em alguns casos desconhecem total ou parcialmente suas obrigações, e de outro está o Direito que deve buscar a reparação do dano causado à vitima. Portanto, para que haja o adequado desenvolvimento dos papéis das duas áreas faz-se necessário o apontamento de suas interconexões e conseqüências. Esse trabalho tem por objetivo a análise dos impactos e interfaces da atividade hemoterápica e de suas correspondentes implicações jurídicas ligadas ao instituto da responsabilidade civil previstos no ordenamento jurídico brasileiro vigente. Para realização desse trabalho foram analisadas: a legislação brasileira vigente aplicável ao procedimento de transfusão sangüínea; a literatura médica específica sobre hemoterapia; os estatutos e os códigos de ética dos profissionais da saúde que estão diretamente ligados ao processo da transfusão de sangue; anuários, artigos e manuais de Órgãos de Hemovigilância nacionais e internacionais; e, especificamente, a Padronização para utilização de sangue e hemocomponentes no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, elaborada pela Comissão de Avaliação e Controle em Medicina Transfusional (CACTM). Muito embora a transfusão de sangue seja uma terapia eficaz, que tem sido amplamente utilizada na medicina moderna, durante ou após sua administração podem ocorrer complicações. A Organização Mundial de Saúde, o Ministério da Saúde e a literatura médica reconhecem os riscos inerentes ao procedimento. O momento mais crítico dessa terapia é a decisão de transfusão de sangue que deve ser baseada em critérios técnicos e nas condições clínicas do paciente, uma vez que será nessa ocasião em que o médico decidirá se irá ou não expor o paciente ao risco. Essa é uma avaliação de riscos que requer conhecimento técnico para embasá-las, como também, para que haja a correta prescrição e administração do hemocomponente que será infundido. O Código Civil Brasileiro prevê que os danos decorrentes de atividades de riscos sejam reparados por meio da responsabilidade objetiva, entretanto, também dispõe que os profissionais liberais que causem prejuízos a terceiros respondam subjetivamente pelo ato danoso. Esse mesmo entendimento está disposto no Código de Defesa do Consumidor, que também se enquadra em algumas situações ligadas à transfusão de sangue. O conhecimento do procedimento transfusional e dos regulamentos pertinentes à atividade nos permite o adequado enquadramento do fato à norma, bem como, a conseqüente justa individualização de responsabilidades do processo. / The standardization of homoterapy under the legislation led to a integration of Medicine and Law. With the ease of access to the judicial system, a lot of lawsuits were filed against hospitals and medicine professionals involved in the blood transfusion process seeking reparation of losses due to the activity. On one side are the medicine professionals that sometimes have a lack of knowledge of their partial or full obligations under the law, and on the other side we have the judicial system and its obligation to seek repair for the patients involved. This work`s main objective is to analyze the impacts and interfaces between the homoterapic activity and the legal implications for civil liability under the brazilian law. For this work we analyzed: current brazilian law and regulations applied for the transfusion process; specific blood transfusion literature; statutes, regulations and ethical codes for health professionals who are involved in the process; yearbooks, articles and regulations manuals of haemovigilance organizations; and, especifically the Standardization for the usage of blood and blood products established by \"Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo\" \"Comissão de Avaliação e Controle em Medicina Transfusional (CACTM)\". Although no one can deny that blood transfusion is a efficient therapy that has been extensively applied in modern medicine, complications may occur during or after the process. The World Health Organization, the Heath Ministry and the medical literature recognize the inherent risks in the process. The most critical moment in blood transfusion therapy is the transfusion decision wich must be based on technical criteria and on the patient clynical conditions, since this is the occasion when the professional will have to make the decision to expose the patient to all the risks involved. This evaluation has to be based on technical knowledge since this knowledge will be needed to prescribe and administrate the blood components. Brazilian Civil Code regulates that damages related to risk activities be repared by objective responsability, however, it also estipulates that area professionals that cause damage to a third party will be legally responsible for their act. The same understanding is also very clear under the consumer defense code wich also mentions the situations involving blood transfusion procedures. The knowledge of the transfusional procedure and the rules related to the activity allows us to establish the guidelines relating to the individual responsabilities of the process.In this case, doctors, nurses and all professionals involved in the transfusion procedure will be eventually responsible for damages only if imprudence, malpractice or negligence is found to be the case. On the other hand, all hemotherapic services, hospitals and any other institutions involved in process will also be liable for damages caused to a third party.

Hemotherapy services in the Brazil are regulated according to the RDC-153. In general, smokers presented HT and Hb levels inside of the reference values to blood donations. Considering that reference values are in ample zone, this work studied the quality of blood utilized to donation in relations to hematologic parameters and two blood enzyme activities, PBG-synthase and cholinesterase. Besides, we also investigated the sensitivity of these enzymes to nicotine in vitro. These experiments may be explanatory as regard possible use of these enzymes as biomarkers to this agent since they are sensitive to oxidant and insecticides compounds respectivily. For in vivo experiments, thirty blood samples were divided in three groups according to smoke habit from donators: NF - non smoker, F10 - smoker of 10±5 cigarettes/day and F20 - smoker of 20 or more cigarettes/day. For in vitro, only samples from not smoker donators were used. The results demonstrated that HT and Hb levels in the F20 group were significantly higher than others. The COHb levels were significantly higher in the both smoker groups, F10 and F20, than control group (NF). In relation to PBG-synthase and cholinesterase, smoke habit did not alter their activities. The F20 group presented a short decrease in PBG-synthase activity and in reactivation index. The cholinesterase activity from F20 group was higher (18%) than other groups, but not significantly. The in vitro results demonstrated that to PBG-synthase, only concentrations higher than 10 mM were able to inhibit the its activity, and the mechanism involved in these inhibition seems to be not related to oxidative effects since the DTT was not able to recover the activity. Total blood AChE is much more sensitive to nicotine than the plasma ChE, since the IC50 for these activities were 3 and 22 mM of nicotine, respectively. Taking as a whole, these results show the low sensitivity of these enzymes to smoke and to nicotine. However, it is need to consider that all experiments were conducted with substrate concentration at levels of saturation and this is not a physiologic condition. This fact is important mainly in relation to blood AChE since the competitive component is involved in this inhibition; thus, the endogenous inhibition can occur even when this not appear in the in vitro assays. Then, according to these data, we suggest more attention as to quality of human blood utilized in the hemoterapy services in the Brazil. / Os serviços de Hemoterapia no Brasil são regulados de acordo com a RDC- 153/2004. Em geral, os fumantes apresentam HT e níveis de Hb dentro dos valores de referência para a doação de sangue. Considerando que os valores de referência estão em uma faixa muito ampla, este trabalho estudou a qualidade do sangue utilizada para a doação em relação a alguns parâmetros hematológicos e em relação à atividade das enzimas sangüíneas, PBG-sintase e colinesterase. Além disto, também se investigou a sensibilidade destas enzimas à nicotina in vitro. Este estudo pode ajudar a esclarecer o possível uso destas enzimas como biomarcadores a este agente desde que as mesmas são sensíveis a compostos oxidantes e inseticidas, respectivamente. Para os experimentos in vivo, trinta amostras de sangue foram divididas em três grupos de acordo com o hábito de fumar dos doadores: NF - não fumante, F10 fumante de 10±5 cigarros/dia e F20 - fumante de 20 ou mais cigarros/dia. Para os experimentos in vitro, somente as amostras de doadores não fumantes foram usadas. Os resultados demonstraram que os níveis de HT e de Hb do grupo F20 foram significativamente mais elevados do que os dos outros grupos. Os níveis de COHb foram significativamente mais elevados em ambos os grupos de fumantes (F10 e F20) do que no grupo controle (NF). Com relação à PBG-sintase e a colinesterase, o hábito do fumar não alterou suas atividades. O grupo F20 apresentou uma pequena diminuição na atividade de PBG-sintase e no índice de reativação. A atividade da colinesterase do grupo F20 foi mais elevada (18%) do que a dos outros grupos, mas não significativamente. Os resultados in vitro demonstraram que para a PBG-sintase, somente as concentrações maiores que 10 mM foram capazes de inibir sua atividade, e o mecanismo envolvido nesta inibição parece não estar relacionado a efeitos oxidantes, uma vez que o DTT não recuperou a atividade. A AChE sangüínea foi mais sensível a nicotina que a colinesterase plasmática, uma vez que as IC50 para suas atividades foram 3 e 22 mM de nicotina, respectivamente. Tomando os resultados em conjunto, verificou-se que estas enzimas apresentam baixa sensibilidade ao tabagismo e a nicotina. Entretanto, é necessário considerar que todos os ensaios enzimáticos foram conduzidos com concentrações saturantes de substrato, o que não é uma condição fisiológica normal. Este fato é importante principalmente com relação a AChE de sangue, desde que a inibição por nicotina envolve um componente competitivo; assim, a inibição endógena pode ocorrer mesmo sem ser aparente nos testes in vitro. Estes resultados sugerem que mais atenção deve ser dispensada quanto à qualidade do sangue utilizado nos serviços hemoterapia no Brasil.