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Estudo do pior caso na validação de limpeza de equipamentos de produção de radiofármacos de reagentes liofilizados. Validação de metodologia de carbono orgânico total / Worst-case study for cleaning validation of equipments in the radiopharmaceutical production of lyophilized reagents. Metodology validation of total organic carbon.

Porto, Luciana Valeria Ferrari Machado 18 December 2015 (has links)
Os radiofármacos são definidos como preparações farmacêuticas contendo um radionuclídeo em sua composição, são administrados intravenosamente em sua maioria, e, portanto, o cumprimento dos princípios de Boas Práticas de Fabricação (BPF) é essencial e indispensável à tais produtos. A validação de limpeza é um requisito das BPF e consiste na evidência documentada que demonstra que os procedimentos de limpeza removem os resíduos a níveis pré-determinados de aceitação, garantindo que não haja contaminação cruzada. Uma simplificação da validação dos processos de limpeza é admitida, e consiste na escolha de um produto, denominado de \"pior caso\" ou worst case, para representar a limpeza de todos os equipamentos da mesma linha de produção. Uma das etapas da validação de limpeza é o estabelecimento e validação do método analítico para quantificação do resíduo. O objetivo deste estudo foi estabelecer o pior caso para a validação de limpeza dos equipamentos de produção de reagentes liofilizados-RL para marcação com 99mTc, avaliar a utilização do teor de carbono orgânico total (COT) como indicador de limpeza dos equipamentos utilizados na fabricação dos RL, validar o método para determinação de CONP (carbono orgânico não purgável/volátil) e realizar testes de recuperação com o produto escolhido como pior caso. A escolha do produto pior caso baseou-se no cálculo de um índice denominado \"índice para pior caso - Worst Case Index (WCI)\", utilizando informações de solubilidade dos fármacos, dificuldade de limpeza dos equipamentos e taxa de ocupação dos produtos na linha de produção. O produto indicado como pior caso entre os RL foi o MIBI-TEC. Os ensaios de validação do método foram realizados utilizando-se um analisador de carbono modelo TOC-Vwp acoplado a um amostrador automático modelo ASI-V, ambos da marca Shimadzu&reg e controlados por software TOC Control-V Shimadzu&reg. Foi utilizado o método direto de quantificação do CONP. Os parâmetros avaliados na validação do método foram: conformidade do sistema, robustez, linearidade, limites de detecção (LD) e de quantificação (LQ), precisão (repetibilidade e precisão intermediária), e exatidão (recuperação) e foram definidos como: 4% acidificante, 2,5 mL de oxidante, tempo de integração da curva de 4,5 minutos, tempo de sparge de 3,0 minutos e linearidade na faixa de 40-1000 μgL-1, com coeficiente de correlação (r) e soma residual dos mínimos quadrados (r2) > 0,99 respectivamente. LD e LQ para CONP foram 14,25 ppb e 47,52 ppb, respectivamente, repetibilidade entre 0,11 4,47%; a precisão intermediária entre 0,59 a 3,80% e exatidão entre 97,05 - 102,90%. A curva analítica para Mibi mostrou-se linear na faixa de 100-800 μgL-1, com r e r2 > 0,99, apresentando parâmetros similares aos das curvas analíticas de CONP. Os resultados obtidos neste estudo demonstraram que a abordagem do pior caso para validação de limpeza é um meio simples e eficaz para diminuir a complexidade e morosidade do processo de validação, além de proporcionar uma redução nos custos envolvidos nestas atividades. Todos os resultados obtidos nos ensaios de validação de método CONP atenderam as exigências e especificações preconizadas pela norma RE 899/2003 da ANVISA para considerar a metodologia validada. / Radiopharmaceuticals are defined as pharmaceutical preparations containing a radionuclide in their composition, mostly intravenously administered, and therefore compliance with the principles of Good Manufacturing Practices (GMP) is essential and indispensable. Cleaning validation is a requirement of the current GMP, and consists of documented evidence, which demonstrates that the cleaning procedures are able to remove residues to pre-determined acceptance levels, ensuring that no cross contamination occurs. A simplification of cleaning processes validation is accepted, and consists in choosing a product, called \"worst case\", to represent the cleaning processes of all equipment of the same production area. One of the steps of cleaning validation is the establishment and validation of the analytical method to quantify the residue. The aim of this study was to establish the worst case for cleaning validation of equipment in the radiopharmaceutical production of lyophilized reagent (LR) for labeling with 99mTc, evaluate the use of Total Organic Carbon (TOC) content as indicator of equipment cleaning used in the LR manufacture, validate the method of Non-Purgeable Organic Carbon (NPOC), and perform recovery tests with the product chosen as worst case.Worst case products choice was based on the calculation of an index called \"Worst Case Index\" (WCI), using information about drug solubility, difficulty of cleaning the equipment and occupancy rate of the products in line production. The products indicated as worst case was the LR MIBI-TEC. The method validation assays were performed using carbon analyser model TOC-Vwp coupled to an autosampler model ASI-V, both from Shimadzu&reg, controlled by TOC Control-V software. It was used the direct method for NPOC quantification. The parameters evaluated in the validation method were: system suitability, robustness, linearity, detection limit (DL) and quantification limit (QL), precision (repeatability and intermediate precision), and accuracy (recovery) and they were defined as follows: 4% acidifying reagent, 2.5 ml oxidizing reagent, 4.5 minutes integration curve time, 3 minutes sparge time and linearity in 40-1000 μgL-1 range, with correlation coefficient (r) and residual sum of minimum squares (r2) greater than 0.99 respectively. DL and QL for NPOC were 14.25 ppb e 47.52 ppb respectively, repeatability between 0.11 and 4.47%; the intermediate precision between 0.59 and 3.80% and accuracy between 97.05 and 102.90%. The analytical curve for Mibi was linear in 100-800 μgL-1 range with r and r2 greater than 0.99, presenting similar parameters to NPOC analytical curves. The results obtained in this study demonstrated that the worst-case approach to cleaning validation is a simple and effective way to reduce the complexity and slowness of the validation process, and provide a costs reduction involved in these activities. All results obtained in NPOC method validation assays met the requirements and specifications recommended by the RE 899/2003 Resolution from ANVISA to consider the method validated.
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Os Calaças: quatro gerações de uma família de cristãos-novos na Inquisição (séculos XVII - XVIII) / The Calaças: four generations of a new Christian family under the Inquisition (17th and 18th centuries)

Vieira, Fernando Gil Portela 25 May 2015 (has links)
Este trabalho aborda, em uma visão de conjunto, as prisões realizadas pelo Tribunal do Santo Ofício da Inquisição Portuguesa contra doze cristãos-novos pertencentes à linhagem familiar dos Calaças, acusados de observarem a religião judaica. Por meio da reconstituição das trajetórias dos réus inseridos neste tronco parental, analisa-se a perseguição inquisitorial contra o grupo a partir de dois pressupostos: o desmantelamento dos laços familiares e os variados graus de vinculação à tradição sefardita. Os cenários da trama histórica são a cidade portuguesa de Elvas, em meados do século XVII, e o Rio de Janeiro no início do século XVIII, as duas ocasiões em que os Calaças são enviados aos cárceres do tribunal da fé, em meio a ondas de prisões que superam seu universo familiar. A tese pretende contribuir para a compreensão dos laços que uniam os cristãos-novos entre si e os limites da solidez desses vínculos, tomando como ponto de partida a perspectiva familiar. São privilegiadas as fontes inquisitoriais, em especial os processos contra os Calaças encarcerados, além de outros documentos produzidos no âmbito do tribunal da fé. Contudo, empregam-se também fontes primárias externas à instituição, como textos coevos críticos à limpeza de sangue, registros notariais e legislações, de modo a estender o horizonte analítico da pesquisa. / This paper addresses, in an overview, the arrests carried out by the Court of the Holy Office of the Portuguese Inquisition against twelve new Christians belonging to the family lineage of Calaças, charged with observing the Jewish religion. Through the reconstitution of the trajectories of the defendants inserted into this parental trunk, we analyze the inquisitorial persecution against the group from two assumptions: the dismantling of family ties and the varying degrees of Sephardic tradition binding. The historical plot scenarios are the Portuguese city of Elvas, in the mid-17th century, and Rio de Janeiro in the early 18th century, the two occasions when the Calaças are sent to prisons of Tribunal of the Faith, amid the waves of arrests that exceed the family universe. The thesis aims to contribute to the understanding of the ties that bound the new Christians and the limits of strength of these bonds, taking as a starting point the familiar perspective. The inquisitorial sources are privileged, in particular, the lawsuits against Calaças imprisoned, as well as other documents produced in the context of Tribunal of the Faith. However, we also employ primary sources external to the institution, such as coeval critical texts to cleaning of blood, notarial records and laws, so as to extend the horizon of analytical research.
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Muito além da lata de lixo: a construção da política pública e a organização do mercado de limpeza urbana no município de São Paulo / Far beyond the garbage can: construction of the solid waste management policy and organization of the market in São Paulo

Godoy, Samuel Ralize de 30 September 2015 (has links)
O conjunto de serviços que compõem o setor de políticas de limpeza urbana, tal como ele existe hoje, é produto de uma série de decisões, disputas e interesses entre diferentes atores. O trabalho trata da construção dessas políticas no município de São Paulo, com especial interesse pelo arcabouço institucional formado do século XIX ao XXI, bem como pela estruturação do mercado e da economia política que se ancorou para a provisão de serviços de interesse público via empresas privadas no município. O principal fato analisado é o de que, no contexto de um sistema que envolve uma multiplicidade de atores e interesses, o Estado abriu mão do papel de executor dos serviços, gradativamente cedendo-o a empresas privadas cada vez maiores e mais dominantes no âmbito da entrega dos serviços; ao mesmo tempo, ele veio procurando fortalecer suas capacidades regulatórias, desde o final do século XX, mas, sobretudo, no início do século XXI, com a criação de um modelo de concessão em que as empresas concessionárias assumam os riscos financeiros e os investimentos em equipamentos que serão revertidos em benefício do município. O capítulo 1 caracteriza empiricamente o setor de políticas de limpeza urbana de São Paulo tal como é configurado atualmente, oferecendo as definições necessárias à compreensão do universo empírico. O capítulo 2 explora a construção de capacidades estatais para a provisão, a regulação e a fiscalização do sistema de limpeza urbana, e dialoga diretamente com a tese do capitalismo regulatório, para a qual a divisão de trabalho entre Estado e mercado não necessariamente representa o enfraquecimento do Estado, mas também não necessariamente significa seu fortalecimento. Identificam-se quatro fases de construção do arcabouço institucional: (i) origens e primeiros serviços (até 1913), (ii) modernização e execução direta (1914 a 1966), (ii) execução indireta (1967 a 2002) e (iv) concessão dos serviços (pós-2002). O capítulo 3 discute a organização do mercado da limpeza urbana, examinando a organização dos nichos de mercado e a existência de entidades associativas para reunir empresas e setor público. Identificam-se três fases de constituição do mercado: (i) estabelecimento das primeiras empresas no setor e processos fechados de contratação (1966-1987), (ii) crescimento do mercado, regulação sobre compras mais robusta, entrada de capital estrangeiro e surgimento de instabilidades (1987-2004) e (iii) formação de consórcios, saída do capital estrangeiro, aumento da regulação federal sobre o setor e inclusão de novos atores. Todos os elementos expressam relações e processos de coordenação e intermediação entre agentes públicos e privados, de forma que o Estado governa, mas não governa tudo, e nem sozinho, de forma comparável com outros casos de concessões públicas. Ainda que a Prefeitura seja a principal responsável pela regulação sobre o sistema, o setor privado responde por boa parte dos insumos tecnológicos, da experiência no planejamento dos serviços e pela gestão cotidiana dos equipamentos, bem como é o principal investidor no modelo de concessão. Todavia, essa divisão de tarefas nem sempre é clara ou bem definida. A pesquisa foi desenvolvida a partir da análise de documentos oficiais e documentos produzidos pelas entidades associativas do setor, além de entrevistas com agentes públicos e privados. / The set of services that make up the solid waste management policies, as it exists today, is the product of a series of decisions, disputes and interests among different actors. The work deals with the construction of these policies in São Paulo, with special interest in the institutional framework formed from the nineteenth to the twenty-first century, as well as the structure of the market and the political economy that anchored the provision of public services via private companies in the municipality. The central fact of analysis is that, in the context of a system that involves a multiplicity of actors and interests, the State gave up the role of executor of services, gradually granting it to private companies which grew bigger and more dominant in the delivery level; meanwhile, the State have been attempting to strengthen its regulatory capacity, since the late twentieth century, but especially in the early twenty-first century with the creation of a concession model in which the concessionaires assume the financial risks and investments in equipment which will be reversed in favor of the municipality. Chapter 1 empirically characterizes the solid waste management sector of São Paulo as it is currently configured, providing concepts for the understanding of the empirical universe. Chapter 2 addresses the construction of state capacities for the provision, regulation and supervision of the waste management system, and interacts directly with the thesis of regulatory capitalism according to which the division of labor between State and market does not necessarily weaken the State, but also does not necessarily mean its strengthening. The chapter identifies four phases of construction of the institutional framework: (i) origins and first services (until 1913), (ii) modernization and direct execution by State (1914-1966), (ii) indirect execution (1967-2002) and (iv) concession of services (post-2002). Chapter 3 discusses the organization of the waste management market, examining the organization of niche markets and the existence of associative entities to bring together companies and public sector. The chapter identify three phases: (i) establishment of the first companies (1966-1987), (ii) market growth, more robust regulation, foreign capital inflows and the emergence of instabilities (1987-2004) and (iii) formation of consortiums, foreign capital outflow, increased federal regulation of the sector and inclusion of new actors. All elements express relationships, coordination and intermediation processes between public and private actors, so that the State governs but does not govern everything, nor alone, in a comparable manner to other cases of public concessions. Although City Hall is mainly responsible for the regulation of the system, the private sector accounts for much of the technological inputs, experience in planning and daily management of equipment and services, and is the main investor in the concession model. However, this division is not always clear or well defined. The research employed analysis of official documents and documents produced by the associative entities of the market, as well as interviews with public and private actors.
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Limpeza e desinfecção de superfícies hospitalares: subsídio para elaboração e avaliação de rotinas.

Rigotti, Marcelo Alessandro 27 January 2017 (has links)
Submitted by Fabíola Silva (fabiola.silva@famerp.br) on 2018-01-09T11:43:21Z No. of bitstreams: 1 marceloalessandrorigotti_tese.pdf: 1594173 bytes, checksum: ab2cf8bf6df41438b2a1e87f2d06b4ff (MD5) / Made available in DSpace on 2018-01-09T11:43:21Z (GMT). No. of bitstreams: 1 marceloalessandrorigotti_tese.pdf: 1594173 bytes, checksum: ab2cf8bf6df41438b2a1e87f2d06b4ff (MD5) Previous issue date: 2017-01-27 / Introduction: Contamination of hospital surfaces plays an important role in the spread of infection related to health care. There is still no consensus as to how environmental surfaces should be cleaned and / or disinfected, and the most appropriate methods for assessing the cleaning / disinfection process. There are different systems for monitoring the efficiency of the process of cleaning hospital surfaces: among them, visual inspection, fluorescent marker, adenosine triphosphate by bioluminescence and microbiological cultures. Objectives: 1. To compare the efficiency of three surface friction techniques to reduce organic matter; 2. Evaluate the efficiency of concurrent cleaning / disinfection of operating room surfaces; 3. Evaluate the efficiency before / after cleaning / disinfection of operating room surfaces after review and implementation of an L / D protocol with an emphasis on educational and procedural interventions. Material and Methods: 1. Quantitative, descriptive and exploratory study carried out before and after the cleaning / disinfection process of the bedside tables of the patient unit. Three unidirectional, bi-directional and centrifugal friction techniques were performed individually on each table. For each patient unit and friction technique, a single table and cloth moistened with 70% alcohol (w / v) was used. Organic matter was detected by the presence of adenosine triphosphate by bioluminescence using the 3M ™ Clean-Trace ™ ATP Systems system. 2. A prospective, correlational study developed in the interior of São Paulo, in July 2014. Non - probabilistic sample consisted of the surfaces: surgical table, anesthesia machine, accessory table and counter, being evaluated by visual inspection, microbiological culture and adenosine triphosphate by bioluminescence, at the frequency of one operating room per day. 3. Similar to study 2, but between the months of July and August of 2014. Together, the coordinating nurse of the surgical unit carried out educational intervention and standardization of procedures. Results: 1. For each technique, 13 samples were collected before / after the cleaning / disinfection process, totaling 78 crops. There was no statistical difference between techniques for the removal of organic matter. This study demonstrated that the three surface friction techniques are effective (p <0.05). 2. Twelve samples per surface were collected in 12 days, before and after cleaning / disinfection, totaling 96 samples. The cleaning / disinfection significantly reduced the quantification of adenosine triphosphate and microbial counting of the anesthesia and counter apparatus (p <0.05). The overall rate of cleaned surfaces by visual inspection, microbiological culture and adenosine triphosphate was, before cleaning and disinfection, 37.5%, 10.4% and 12.5%, respectively, and 39.6%, 31, 2% and 70.8% after. 3. Number of samples similar to study 2. Cleaning / disinfection significantly decreased all monitoring parameters for all surfaces. The overall rate of cleaned surfaces by visual inspection, ATP and culture was respectively 47.0%, 37.5% and 22.0% before cleaning and disinfection, and 81.2%, 89.6% and 70.1% after. Conclusions: 1. Further studies considering other indicators and surfaces are needed. 2. The protocol for cleaning / disinfecting operating room surfaces needs to be re-evaluated in order to provide safety to the surgical patient. 3. The elaboration and implementation of the protocol of cleaning / disinfection of the operating room proved to be efficient, since it presented smaller and significant results after the cleaning / disinfection, considering the methods of measurement of the process of cleaning the environmental surfaces. / Introdução: A contaminação das superfícies hospitalares desempenha importante papel na disseminação da infecção relacionada à assistência à saúde. Ainda não há consenso a respeito de como as superfícies ambientais devem ser limpas e/ou desinfetadas, bem como, quais os métodos mais apropriados para avaliar o processo de limpeza/desinfecção. Há diferentes sistemas para monitoramento da eficiência do processo de limpeza de superfícies hospitalares: entre eles, a inspeção visual, marcador fluorescente, adenosina trifosfato por bioluminescência e culturas microbiológicas. Objetivos: 1. Comparar a eficiência de três técnicas de fricção de superfície para redução de matéria orgânica; 2. Avaliar a eficiência da limpeza/desinfecção concorrente de superfícies em sala operatórias; 3. Avaliar a eficiência antes/depois da limpeza/desinfecção de superfícies de sala operatória após revisão e implementação de um protocolo de L/D com ênfase em intervenções educativa e procedimental. Material e Métodos: 1. Estudo quantitativo, descritivo e exploratório, realizado antes e após o processo de limpeza/desinfecção das mesas de cabeceiras da unidade de pacientes. Três técnicas de fricção em sentido unidirecional, bidirecional e centrífuga, foram realizadas individualmente em cada mesa. Para cada unidade de paciente e técnica de fricção, uma única mesa e pano umedecido com álcool a 70% (p/v) foi empregado. A matéria orgânica foi detectada pela presença de adenosina trifosfato por bioluminescência utilizando-se o sistema 3M™ Clean-Trace™ ATP Systems. 2. Estudo correlacional, prospectivo, desenvolvido no interior paulista, no mês de julho de 2014. Amostra não probabilística foi constituída pelas superfícies: mesa cirúrgica, aparelho de anestesia, mesa acessória e balcão sendo avaliadas por inspeção visual, cultura microbiológica e adenosina trifosfato por bioluminescência, na frequência de uma sala operatória por dia. 3. Semelhante ao estudo 2, porém entre os meses de julho a agosto de 2014. Conjuntamente foi realizado, pela enfermeira coordenadora do bloco cirúrgico, intervenção educativa e padronização de procedimentos. Resultados: 1. Para cada técnica, 13 amostras foram coletadas antes/após o processo de limpeza/desinfecção, totalizando 78 colheitas. Não se constatou diferença estatística entre as técnicas na remoção de matéria orgânica. Este estudo demonstrou que as três técnicas de fricção de superfície são eficazes (p<0,05). 2. Foram coletadas em 12 dias, antes e após a limpeza/desinfecção, 12 amostras por superfície, totalizando 96 amostras. A limpeza/desinfecção diminuiu de forma significativa apenas a quantificação de adenosina trifosfato e contagem microbianas do aparelho de anestesia e balcão (p<0,05). A taxa global de superfícies limpas por inspeção visual, cultura microbiológica e adenosina trifosfato foi, respectivamente, antes da limpeza e desinfecção, de 37,5%, 10,4% e 12,5% e, de 39,6%, 31,2% e 70,8% após. 3. Número de amostras semelhante ao estudo 2. A limpeza/desinfecção diminuiu, de forma significativa, todos os parâmetros de monitorização para todas as superfícies. A taxa global de superfícies limpas por inspeção visual, ATP e cultura foi, respectivamente, de 47,0%, 37,5% e 22,0% antes da limpeza e desinfecção, e de 81,2%, 89,6% e 70,1% após. Conclusões: 1. Estudos adicionais considerando outros indicadores e superfícies são necessários. 2. O protocolo de limpeza/desinfecção de superfícies de sala operatórias necessita ser reavaliado a fim de propiciar segurança ao paciente cirúrgico. 3. A elaboração e implementação do protocolo de limpeza/desinfecção da sala operatória se mostrou eficiente, pois apresentou resultados menores e significantes após a limpeza/desinfecção, considerando aos métodos de mensuração do processo de limpeza das superfícies ambientais.
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Validação do processo de limpeza de tanque multiuso utilizado para formulação de vacinas / Cleaning validation of multipurpose tank for vaccine formulation

Barbara Christina Barbosa Bago 25 August 2010 (has links)
A validação de limpeza de equipamentos é requisito regulatório para assegurar que os procedimentos de limpeza removem os resíduos de produto e agente de limpeza existentes até um nível de aceitação pré-determinado, garantindo que não haja contaminação cruzada. A metodologia analítica escolhida para monitorar a ocorrência de contaminação cruzada foi a determinação de carbono orgânico total (TOC) por ser uma técnica não específica permitindo assim quantificar os resíduos antes e após o procedimento de limpeza. Para execução desta validação foi selecionado o pior caso em relação ao contaminante. A vacina Hib foi escolhida como pior caso, pois possui maior aderência ao aço inox 316L, apresentando uma menor percentagem de recuperação, quando comparada à vacina Meningite A e C, sendo respectivamente de 93,0% e 98,4% para o tempo de extração de 30 segundos e 67,8% e 72,6% para o tempo de extração de 10 segundos. O resíduo aceitável de produto em água de rinsagem foi de 0,0007 g/mL de polissacarídeo (0,49 g/mL de TOC) e em swab foi de 0,006 g/mL de polissacarídeo (3,49 g/mL de TOC). As amostras retiradas para determinação de resíduo de produto foram analisadas e corrigidas pelo fator de recuperação deste resíduo para amostras de água de rinsagem que é de 98,5% e para amostras em swab que é de 98,4%. Já o resíduo aceitável para agente de limpeza (NaOH) foi de 3,5 g/mL que fornece um pH de 9,94, porém não existem evidências que a concentração calculada de resíduo de NaOH não interferirá quimicamente ao entrar em contato com a vacina. Assim o critério adotado foi o mesmo da água para injetáveis, segundo USP que é pH entre 5 e 7. As amostras retiradas para determinação de resíduo de agente de limpeza não foram corrigidas pelo fator de recuperação uma vez que o critério utilizado é muito mais crítico que o calculado. Todas as análises realizadas apresentaram resultados dentro dos parâmetros aceitáveis permitindo a conclusão de que o procedimento de limpeza para tanque de aço inox 316L é eficiente removendo os resíduos até níveis aceitáveis, evitando assim uma contaminação cruzada / The cleaning validation of equipments is a regulatory requirement to ensure that the procedure to remove residues of the product and the cleaning agent to a level of acceptance, ensuring no cross contamination. The analytical methodology chose to monitor the occurrence of cross-contamination was the determination of total organic carbon (TOC) as it is a non-specific technique allowing to quantify the residues before and after the cleaning procedure. For the execution of the validation it was selected the worst case regarding contaminant. The Hib vaccine was chosen as the worst case because it has greater adherence to stainless steel 316L, with a lower percentage of recovery when compared to vaccine meningitis A and C, being respectively 93.0% and 98.4% for the extraction time of 30 seconds and 67.8% and 72.6% for the extraction time of 10 seconds. The considered acceptable product residue in the rinsing water was 0.0007 mg/mL of polysaccharide (0.48 mg/mL of TOC) and in swab it was 0.006 mg/mL of polysaccharide (3.49 mg/mL of TOC). Samples took for determination of residual product has been analyzed and corrected by the recovery factor for this waste water samples by rinsing which is 98.5% and for samples in swab that is 98.4%. The acceptable residue for the cleaning agent (NaOH) was 3.512 mg/mL which provides a pH of 9.94, but there is no evidence that the concentration of residual NaOH does not chemically interfere in contact with the vaccine. Thus, the criterion used was the same as for water for injection, according to USP, that is between pH 5 and 7. Samples took for the determination of residual cleaning agent were not corrected by the recovery factor because the criterion used is much more critical than that calculated. All the analysis results were within the acceptable parameters allowing to conclude that the cleaning procedure for 316L stainless steel tank was effective, removing the waste to acceptable levels, thus, preventing from cross-contamination
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Os Calaças: quatro gerações de uma família de cristãos-novos na Inquisição (séculos XVII - XVIII) / The Calaças: four generations of a new Christian family under the Inquisition (17th and 18th centuries)

Fernando Gil Portela Vieira 25 May 2015 (has links)
Este trabalho aborda, em uma visão de conjunto, as prisões realizadas pelo Tribunal do Santo Ofício da Inquisição Portuguesa contra doze cristãos-novos pertencentes à linhagem familiar dos Calaças, acusados de observarem a religião judaica. Por meio da reconstituição das trajetórias dos réus inseridos neste tronco parental, analisa-se a perseguição inquisitorial contra o grupo a partir de dois pressupostos: o desmantelamento dos laços familiares e os variados graus de vinculação à tradição sefardita. Os cenários da trama histórica são a cidade portuguesa de Elvas, em meados do século XVII, e o Rio de Janeiro no início do século XVIII, as duas ocasiões em que os Calaças são enviados aos cárceres do tribunal da fé, em meio a ondas de prisões que superam seu universo familiar. A tese pretende contribuir para a compreensão dos laços que uniam os cristãos-novos entre si e os limites da solidez desses vínculos, tomando como ponto de partida a perspectiva familiar. São privilegiadas as fontes inquisitoriais, em especial os processos contra os Calaças encarcerados, além de outros documentos produzidos no âmbito do tribunal da fé. Contudo, empregam-se também fontes primárias externas à instituição, como textos coevos críticos à limpeza de sangue, registros notariais e legislações, de modo a estender o horizonte analítico da pesquisa. / This paper addresses, in an overview, the arrests carried out by the Court of the Holy Office of the Portuguese Inquisition against twelve new Christians belonging to the family lineage of Calaças, charged with observing the Jewish religion. Through the reconstitution of the trajectories of the defendants inserted into this parental trunk, we analyze the inquisitorial persecution against the group from two assumptions: the dismantling of family ties and the varying degrees of Sephardic tradition binding. The historical plot scenarios are the Portuguese city of Elvas, in the mid-17th century, and Rio de Janeiro in the early 18th century, the two occasions when the Calaças are sent to prisons of Tribunal of the Faith, amid the waves of arrests that exceed the family universe. The thesis aims to contribute to the understanding of the ties that bound the new Christians and the limits of strength of these bonds, taking as a starting point the familiar perspective. The inquisitorial sources are privileged, in particular, the lawsuits against Calaças imprisoned, as well as other documents produced in the context of Tribunal of the Faith. However, we also employ primary sources external to the institution, such as coeval critical texts to cleaning of blood, notarial records and laws, so as to extend the horizon of analytical research.
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A saúde na prestação dos serviços de limpeza urbana e gestão de resíduos sólidos diante dos elementos do direito à cidade: análise da efetividade nos municípios do Salvador, São Paulo e Bogotá, na Colômbia

Guimarães, Angélica Maria Santos 15 December 2017 (has links)
Submitted by Filipe dos Santos (fsantos@pucsp.br) on 2017-12-21T11:26:12Z No. of bitstreams: 1 Angélica Maria Santos Guimarães.pdf: 3474225 bytes, checksum: bbcaf721966eba161a65bc3ba0204fb7 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-12-21T11:26:12Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Angélica Maria Santos Guimarães.pdf: 3474225 bytes, checksum: bbcaf721966eba161a65bc3ba0204fb7 (MD5) Previous issue date: 2017-12-15 / The core of the present study is urban clean-up and solid waste management in large Brazilian cities of Salvador and Bogotá in Colombia as a constituent element of the right to the city. Initially, the analysis differentiates the Urban Law from the Right to the City. In the sequence, it focuses on the urban cleaning in the context of the Social State and its effectiveness, analyzing the normative treatment of the topic in the context of the Brazilian legal system, including individual and concrete standards produced by the Courts of Auditors in implementing indirect execution of these services. The main objective is to defend the need of redefine of the concepts of effectiveness of such services through the adoption of a control based on principles, requirements, assumptions, indicators of public health, quality of life and environmental sustainability, emphasizing the elements and functions of the city, prescribed in the Federal Constitution, the National Solid Waste Policy and the City Statute. It is evaluated the role of the Welfare State in urban cleaning and solid waste management, understood as socio-environmental goods of economic value, capable of transforming cities into "healthy living spaces", accomplishing of social rights, of happiness and of sustainable economic development. It defends also Urban clean-up and solid waste management are therefore advocated as a constitutive element of the Right to the City and, at the same time, guarantee instrument of leisure, education, housing, movement, employment and income in a sustainable urban environment. Urban cleaning and solid waste management must be able to assure the inhabitants of the town, physical and mental health, as well as quality of life in all its aspects / O cerne do presente estudo é a limpeza urbana e a gestão de resíduos sólidos nas cidades brasileiras de grande porte, a exemplo de Salvador e Bogotá, na Colômbia, como elemento constitutivo do Direito à Cidade. Inicialmente, a análise diferencia o Direito Urbanístico do Direito à Cidade. Em sequência, enfoca a limpeza urbana no contexto do Estado Social e sua efetivação, analisando o tratamento normativo do tema no âmbito do sistema jurídico brasileiro, inclusive de normas individuais e concretas produzidas pelos Tribunais de Contas em sede de controle da execução indireta destes serviços. O objetivo central é defender a necessidade de ressignificação da eficácia dos referidos serviços por meio do controle de efetividade a partir de princípios, requisitos, pressupostos, indicadores de saúde pública, de qualidade de vida e de sustentabilidade ambiental, enfatizando os elementos e funções da cidade, prescritas na Constituição Federal, na Política Nacional de Resíduos Sólidos e no Estatuto da Cidade. É avaliado o papel do Estado Social na limpeza urbana e na gestão dos resíduos sólidos, compreendidos como bens sócio-ambientais de valor econômico, capazes de transformar as cidades em “espaços de vida saudável”, de concretização dos direitos sociais, da felicidade e de desenvolvimento econômico sustentável. Defende-se, então, a limpeza urbana e a gestão dos resíduos sólidos como elemento constitutivo do Direito à Cidade e ao mesmo tempo instrumento garantidor do lazer, da educação, da habitação, da circulação, do emprego e da renda, em um meio ambiente urbano sustentável. A limpeza urbana e a gestão dos resíduos sólidos devem ser capaz de assegurar aos habitantes da cidade saúde física e mental, bem como qualidade de vida em todas as suas vertentes
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Efeito da neutralização e limpeza sônica do precipitado do ácido fluorídrico sobre a resistência de união entre uma cerâmica feldspática e um cimento resinoso

Saavedra, Guilherme de Siqueira Ferreira Anzaloni [UNESP] 12 May 2006 (has links) (PDF)
Made available in DSpace on 2014-06-11T19:28:58Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2006-05-12Bitstream added on 2014-06-13T20:58:53Z : No. of bitstreams: 1 saavedra_gsfa_me_sjc.pdf: 2452196 bytes, checksum: b3f2463bbb388a1fe5fbb2276e959c7e (MD5) / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) / O objetivo deste trabalho foi avaliar três hipóteses: a) o processo de neutralização influencia nos valores de resistência de união entre uma cerâmica feldspática e um cimento resinoso; b) limpeza sônica dos precipitados do ácido fluorídrico aumenta os valores de resistência de união; c) associação entre o do processo de neutralização e a limpeza sônica melhora a resistência de união. Confeccionou-se 32 blocos cerâmicos (VM7 VITA Zahnfabrik), os quais foram duplicados em resina composta (W3D Master). Os resultados deste estudo confirmaram que: a) o processo de neutralização influencia nos valores de resistência de união entre uma cerâmica feldspática e um cimento resinoso; b) a limpeza sônica dos precipitados do ácido fluorídrico aumenta os valores de resistência de união; c) a associação entre o processo de neutralização e a limpeza sônica melhora a resistência de união. / This study evaluated three hypotheses: a) the neutralization process influences the bond strength values between a feldspar ceramic and a resin cement; b) ultrasonic cleaning of hydrofluoric acid precipitates increases the bond strength values; c) association between the neutralization process and ultrasonic cleaning improves the bond strength. The present results confirmed that: a) the neutralization process influences the bond strength values between a feldspar ceramic and a resin cement; b) ultrasonic cleaning of hydrofluoric acid precipitates increases the bond strength values; c) association between the neutralization process and ultrasonic cleaning improves the bond strength.
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Análise da qualidade da coleta e disposição final dos resíduos sólidos domiciliares da cidade de Ivaiporã - Estado do Paraná

Silva, Jayme Ayres da January 2000 (has links)
Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro Tecnológico. / Made available in DSpace on 2012-10-17T22:19:56Z (GMT). No. of bitstreams: 0Bitstream added on 2013-07-16T18:08:35Z : No. of bitstreams: 1 175800.pdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Com o objetivo de verificar a qualidade da coleta e disposição final dos resíduos sólidos domiciliares da cidade de Ivaiporã - Estado do Paraná, para auxiliar o poder público municipal a visualizar e a desenvolver um conjunto de ações alternativas que possam resultar em melhores condições para a coleta, disposição final dos resíduos domiciliares, bem como melhorias na qualidade de vida da população e conservação do meio ambiente, foram realizadas pesquisas bibliográficas e de campo onde foram utilizados indicadores para verificar a população atendida pela coleta, regularidade, freqüência, geração per capita de lixo, componentes do lixo e análise da área de disposição final do lixo e impactos causados ao meio ambiente. O quadro urbano de Ivaiporã foi dividido em dois agrupamentos (Zona Central e Periferia), onde residem 27.933 habitantes distribuídos em 7.171 domicílios. Todos os domicílios são atendidos pela coleta de lixo, na Zona Central a freqüência tem indicador de 100% (ideal) e a Periferia de 50% (apropriada). A coleta é realizada através de revezamentos no período diurno e noturno utilizando-se de uma guarnição de 07 (sete) motoristas e 24 (vinte e quatro) operários coletores, tendo um indicador de 1 (um) coletor para cada 1.163 habitantes atendidos, com uma frota de 03 (três) caminhões compactadores e um caminhão convencional de reserva. O método de coleta adotado é o direto e a regularidade da coleta é mantida dentro do planejamento. A população de 12.773 habitantes, residentes na Zona Central produz 8.349 kg/dia de lixo, eqüivalendo a uma geração per capita de 0,653 kg/habitante/dia e a população de 15.160 habitantes, residentes na Periferia produz 6.384 kg/dia de lixo, eqüivalendo a uma geração per capita de 0,421 kg/habitante/dia. A população de 27.933 habitantes, residentes no quadro urbano de Ivaiporã produz 14.733 kg/dia de lixo eqüivalendo a uma geração per capita de 0,527 kg/habitante/dia. Foram realizadas amostragens do lixo e retirados componentes num total de 42,90% de matéria orgânica, 34,15% de material reciclável, 19,45% de material não identificado e 3,50% restante composto de trapos, couro, madeira, ossos e borracha. A área de disposição do lixo de Ivaiporã é inadequada, onde verificou-se a presença de catadores de lixo, animais domésticos, derramamento de chorume nos córregos próximos, existência de vetores de doenças, fogo e mau cheiro provocado pela emanação dos gases provenientes da biodegradação. A área do lixão de Ivaiporã não tem nenhum tipo de controle, ficando aberto para descargas desconhecidas e para acesso da população carente, havendo a necessidade urgente de área para disposição final dos resíduos que venha atender todos os critérios técnicos para evitar as agressões ao meio ambiente à saúde humana.
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Desenvolvimento de um novo processo de limpeza e condicionamento de grãos de trigo. / Development of a new process of cleanness and conditioning of wheat grains.

Amorim, Mariza Vieira da Fonseca Saboia January 2007 (has links)
AMORIM, Mariza Vieira da Fonseca Saboia. Desenvolvimento de um novo processo de limpeza e condicionamento de grãos de trigo. 2007. 68 f. : Dissertação (mestrado) - Universidade Federal do Ceará, Centro de Ciências Agrárias, Departamento de Tecnologia de Alimentos, Fortaleza, 2007 / Submitted by Nádja Goes (nmoraissoares@gmail.com) on 2016-06-21T13:07:45Z No. of bitstreams: 1 2007_dis_mvfsamorim.pdf: 1135311 bytes, checksum: 47ee7e76d9aebf9d7160c879e5c42ed9 (MD5) / Approved for entry into archive by Nádja Goes (nmoraissoares@gmail.com) on 2016-06-21T13:08:19Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2007_dis_mvfsamorim.pdf: 1135311 bytes, checksum: 47ee7e76d9aebf9d7160c879e5c42ed9 (MD5) / Made available in DSpace on 2016-06-21T13:08:19Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2007_dis_mvfsamorim.pdf: 1135311 bytes, checksum: 47ee7e76d9aebf9d7160c879e5c42ed9 (MD5) Previous issue date: 2007 / The wheat milling process currently used by millers all over the world comprises four unit operations: the cleaning of the grains - with the aim to separate the sound grains of its impurities; the tempering – for grains reach its ideal moisture and to get the best flour extraction rate; the milling of the grains and the flour classification through a sieving system where some flours with different particle sizes are produced. In the present work, it was developed a new wheat cleaning process based on the densities of the sound grains and its impurities making use of two unit operations. The first one is made in a two stage calcium chloride pools of different concentrations followed by an air drying of the grains at room temperature (the second one) to get rid of the superficial grain solution. The water content of the grains at the end of the first operation was 17,96 % for a 45 second operation time and 12,74% after the air drying of the grains that was up in 4,0 minutes in the room temperature at an air outflow of 0,507 m3.s-1. The yield of the experimental milling of the grains by the new process was 60,02% versus 47,67 % by the traditional process. The ash amounts of the flours obtained from the grains cleaned by the new and traditional processes were respectively: 0,58 % and 0,59%. The chloride amounts of the flours obtained from the grains cleaned by the new and traditional processes were respectively: 15,52 mg.100g-1; 0,95 mg.100g-1 , and the calcium amounts of the same flours were respectively: 43,53 mg.100g-1 and 5,89 mg.100g-1 .The total counting of the yeast, fungus and Bacillus cereus spp. Before and after cleaning the grains by the new and the traditional process were as following: 10 UFC.g-1 ; 3 x 102 UFC.g-1 ; < 10 UFC.g-1 ; <102 UFC.g-1 ; < 10 UFC.g-1 and 3 x 102 UFC.g- 1. The taste of the breads made with the flours from the grains cleaned by the two process were not significantly different at 5,0% level. The overall results showed that wheat grains could be cleaned by the proposed method without either developing gluten during milling nor causing bitter taste to bread when calcium chloride solutions were used to separate sound grains of its impurities. / O processo utilizado pelas indústrias na moagem do trigo é composto de quatro operações unitárias que consiste na sua primeira etapa, da limpeza dos grãos, tendo como finalidade separar suas impurezas; o condicionamento, permitindo que os grãos atinjam teor de umidade ideal para a máxima extração da farinha; a moagem propriamente dita e a classificação, realizada por peneiras em que são obtidas as farinhas desejadas. No presente trabalho foi desenvolvido um processo de limpeza de trigo, baseado nas diferenças de densidade dos grãos e suas impurezas, em soluções salinas, através de duas operações unitárias, em substituição ao processo tradicional. A primeira operação é realizada em dois tanques contendo soluções de cloreto de cálcio com diferentes concentrações e uma segunda operação consiste na secagem para retirada da umidade superficial dos grãos. O teor de umidade dos grãos no final da primeira etapa do processo foi de 17,96% para um tempo de operação de 45 segundos e de 12,74% no final da segunda etapa, com uma vazão de ar à temperatura ambiente de 0,507 m3.s-1 após 4,0 minutos. O teste de moagem experimental dos grãos de trigos limpos pelo processo proposto apresentou rendimento de 60,02% e pelo processo tradicional, 47,67%. Os teores de cinzas das farinhas obtidas nos processos proposto e tradicional foram respectivamente: 0,58% e 0,59%. Os teores de cloreto das farinhas obtidas nos processos proposto e tradicional foram respectivamente: 15,52 mg.100g-1 e 0,95 mg.100g-1; e os teores de cálcio das mesmas frações foram respectivamente: 43,53 mg.100g-1 e 5,89 mg.100g-1. A contagem total de bolores e leveduras e de Bacillus cereus sp. antes e após a limpeza dos grãos pelo processo proposto e tradicional foram de, respectivamente: 10 UFC.g-1 ; 3 x 102 UFC.g-1 ; < 10 UFC.g-1 ; <102 UFC.g-1 ; < 10 UFC.g-1 e 3 x 102 UFC.g-1. O sabor dos pães elaborados a partir das farinhas obtidas pelos processos proposto e tradicional não apresentou diferença significativa em nível de 5%. Os resultados mostra que os grãos de trigo podem ser limpos através da metodologia proposta, sem haver o desenvolvimento de glúten durante o processo de moagem e da presença de sabor amargo ao pão, quando se utiliza cloreto de cálcio nas soluções salinas de separação dos grãos e suas impurezas.

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