Les taux de mortalité maternelle et néonatale sont très élevés au Burkina Faso. Ils sont respectivement de 484 pour 100 000 naissances vivantes et de 31 pour 1000 en 2001 (ministère des Finances, 2003). Plusieurs stratégies ont été mises en oeuvre ces dernières années dont l'élaboration et la mise en oeuvre du plan d'accélération de la réduction de la mortalité maternelle et néonatale (PARMMN) en 2006. Le but de ce plan est de rendre accessibles des soins maternels et néonatals de qualité et de renforcer les capacités des communautés dans les activités de lutte contre la mortalité maternelle et néonatale. Notre étude a pour but d'évaluer le niveau de mise en oeuvre du PARMMN, trois années après son implantation dans les provinces du Kadiogo et du Bazèga. Un devis observationnel selon une visée exploratoire et descriptive a été utilisé avec une méthode qualitative complétée par des données quantitatives. Des entrevues semi-dirigées ont été menées. Les indicateurs de processus et de rendement ont servi de cadre de référence pour évaluer la mise en oeuvre du PARMMN Les résultats de l'étude ont montré que la mise en oeuvre du PARMMN a permis des améliorations dans, le renforcement des compétences du personnel en meilleures pratiques, l'accessibilité financière et géographique des soins, la disponibilité des structures, des médicaments et consommables médicaux. Il ressort que ces améliorations ont contribué à une meilleure prise en charge des femmes dans la période grvido-puerpérale. Cependant, l'implantation du PARMMN demeure confrontée à des difficultés majeures. Il s'agit de l'insuffisance du personnel, du matériel médico-technique, de financement de certaines activités, de la mise en pratique de certaines fonctions SONUB, des difficultés de transport des patientes en situation d'urgence, du remboursement de la subvention ainsi que de l'implication réelle des communautés dans les activités de lutte contre la mortalité maternelle. Des recommandations ont finalement été formulées face à ces difficultés.

Titre de l'écran-titre (visionné le 17 avril 2023) / L'insuffisance cardiaque (IC) est un syndrome chronique où les personnes peuvent présenter des symptômes tels que la dyspnée et la fatigue (Jaarsma et al., 2021; McDonagh et al., 2022). La pratique des autosoins est requise notamment pour contribuer à stabiliser les symptômes, pour éviter des épisodes de décompensation et pour augmenter la qualité de vie (Jaarsma et al., 2021). Les autosoins sont définis par Riegel et al. comme étant « un processus de maintien de la santé grâce à des pratiques de promotion favorisant la santé et des pratiques de gestion de la maladie » (2012, p. 195, traduction libre). En plus de l'IC, 41 % de ces personnes sont atteintes d'un trouble neurocognitif (TNC) (Yap et al., 2022). En raison de l'effet combiné de l'IC et du TNC, la pratique des autosoins se veut plus difficile (Riegel et al., 2012). Ces personnes peuvent donc avoir besoin d'aide, et un suivi infirmier adapté à leurs besoins peut devenir nécessaire. Or, peu d'études publiées présentent les composantes d'interventions d'un suivi infirmier adapté à ces personnes (Hickman et al., 2020; Lovell et al., 2019). Aussi, les interventions sont peu explicitées, ce qui rend difficile leur transposition dans la pratique et au sein d'un groupe de personnes aux besoins diversifiés (Hickman et al. (2020). Pour ces raisons, la présente étude avait comme but d'élaborer un suivi infirmier permettant à des personnes atteintes d'IC et d'un TNC léger de pratiquer au quotidien des autosoins complexes requis par leur condition chronique. Les autosoins sont complexes en raison de la quantité (Kessing et al., 2019) et de l'implication de différents processus cognitifs (Riegel et al., 2012; Riegel et Dickson, 2008). La vision des soins infirmiers proposée par le modèle d'adaptation de Roy (2009) a servi d'assise à cette étude. Les postulats du modèle suggèrent de mettre à profit les capacités et les forces d'une personne malgré des capacités cognitives légèrement atténuées et des difficultés évidentes dans la pratique des autosoins, tout en soulignant la possibilité d'agir afin de favoriser un processus d'adaptation optimal. Pour ce faire, la méthode proposée par Sidani et Braden (2011) a été employée afin de développer un protocole d'interventions infirmières pour des personnes atteintes d'IC et d'un TNC léger. Les 4 phases suivantes ont été consacrées à l'élaboration du protocole, soit la compréhension du problème (phase 1), l'identification et l'élaboration des interventions appropriées (phase 2), le développement du protocole d'interventions infirmières (phase 3), ainsi que la conduite d'un projet pilote. Ce dernier a permis de raffiner le protocole d'interventions; d'évaluer son acceptabilité, sa faisabilité, de même que les capacités des indicateurs de résultats sélectionnés à saisir les changements de l'application du protocole d'interventions infirmières (phase 4). Des entrevues avec des personnes aux prises avec l'IC et un TNC, et des professionnels de la santé, appuyées par les résultats d'études empiriques et le recours à des théories en mesure d'expliquer les résultats obtenus, ont permis de cibler des besoins et des interventions. L'analyse des données expérientielles, empiriques et théoriques des deux premières phases a donné le moyen d'élaborer le protocole d'interventions infirmières, et le projet pilote a permis d'en raffiner le contenu. Les phases de la méthode de Sidani et Braden (2011) ont mis en lumière des éléments importants devant être intégrés dans un suivi infirmier auprès de la population atteinte d'IC et d'un TNC. Les résultats de cette étude suggèrent qu'un suivi infirmier régulier, à domicile et à long terme, est à privilégier. Les résultats ont également fait valoir que l'enseignement doit s'étendre au-delà des recommandations standards, que les opérations cognitives liées à la pratique des autosoins doivent être soutenues et, surtout, que la pratique des autosoins doit être contextualisée dans la vie quotidienne de la personne. Les résultats ont fait valoir comment la présence d'un proche s'avère indispensable à la pratique des autosoins. Au final, le projet pilote a permis de compléter la phase d'élaboration du protocole d'interventions infirmières en plus de montrer qu'il est acceptable et faisable pour soutenir la pratique des autosoins des personnes atteintes d'IC et d'un TNC. / Heart failure is a chronic condition which could cause symptoms such as dyspnea and fatigue (Jaarsma et al., 2021). The person with heart failure (HF) can help stabilize symptoms, avoid decompensation, and enhance quality of life by managing his or her chronic disease, particularly through self-care (Jaarsma et al., 2021). Self- care is defined as « a process of maintaining health through heath promoting practices and managing illness » (Riegel et al., 2012, p.195). However, the practice of self-care is influenced by mild cognitive impairment (MCI) common in heart failure patients, affecting 41 % of that population (Yap et al., 2022). HF associated with MCI can make self-care practice more difficult (Riegel et al., 2012). Thus, these people may need assistance, and a nursing follow-up adapted to their needs may become necessary. However, few published studies present the intervention components of a nursing follow-up adapted to these people (Hickman et al., 2020; Lovell et al., 2019). Also, in those studies, the interventions are poorly explained, which makes it difficult to transpose them into practice and to a group of people with diverse needs (Hickman et al., 2020). For these reasons, the aim of the present study was to develop a nursing follow-up that would allow people with HF and MCI to practice the complex self-care required by their chronic condition on a daily basis. The vision of nursing care proposed by Roy's (2009) adaptation model served as the basis for this study. The model's postulates suggest building on a person's abilities and strengths despite slightly impaired cognitive abilities and obvious difficulties in practicing self-care, while emphasizing the possibility of taking actions to promote an optimal adaptation process. To this end, the method proposed by Sidani and Braden (2011) was used to develop a nursing follow-up protocol for people with HF and MCI. The following 4 phases are devoted to the development of the nursing interventions protocol: understanding the problem (phase 1), identifying and developing appropriate interventions (phase 2), developing the intervention protocol (phase 3), as well as conducting a pilot project to refine the protocol; assess its acceptability, feasibility and outcome indicator capabilities; and capture changes during the implementation of the nursing interventions protocol (phase 4). Interviews with people with HF and MCI, and health professionals, supported by empirical research findings and the use of theories to explain the findings, were used to target needs and interventions. Analysis of the experiential, empirical and theoretical data from the first two phases led to the development of the nursing interventions protocol, and the pilot project helped to refine its content. The phases of Sidani and Braden's (2011) method highlighted important elements that should be incorporated into a nursing follow-up for population with HF and MCI. The results of this study suggest that regular, home- based, long-term follow-up is preferred. The results also suggested that teaching should extend beyond standard recommendations, that cognitive operations related to self-care practice should be supported, and, most importantly, that self-care practice should be contextualized in the person's daily life. The results underline how the presence of a relative is indispensable for the practice of self-care. In the end, the pilot project completed the nursing interventions protocol development phase and showed that it is acceptable and feasible to support the practice of self-care for people with HF and MCI.

La mise place des systèmes de traumatologie a fait suite au besoin croissant d’améliorer la prise en charge des patients gravement blessés. Pour maintenir le bon fonctionnement d’un système, quel qu’il soit, une évaluation régulière doit être instaurée. Une des méthodes d’évaluation du bon fonctionnement du système de traumatologie est la comparaison de ce dernier à d’autres systèmes de traumatologie dits « matures ». À ce jour, peu d’études ont comparé le système de traumatologie du Québec à d’autres systèmes. Pour pallier ce manque, nous avons réalisé une étude de cohorte rétrospective dont les objectifs étaient la comparaison des systèmes de traumatologie du Québec et de l’Angleterre sur le plan des structures, des processus de soins (i.e. temps nécessaire pour obtenir les soins définitifs et temps passé au service des urgences) et des résultats cliniques (i.e. mortalité, durées de séjour hospitalier et aux soins intensifs), sur la période allant du 1er avril 2014 au 31 mars 2017. Pour les structures, nous avons constaté des différences dans les soins pré-hospitaliers, principalement le triage et l’intubation sur la scène de l’accident. Pour les processus, le délai aux soins définitifs était plus long au Québec pour les patients transférés (médiane=6,0 heures [étendu interquartile 4,0-9,3] vs 2,5 heures [1,5-4,9]), mais plus courts pour les patients transportés directement (1 heure [0,7-1,5] vs 1,5 heures [1,1-1,9]). Le délai à l’urgence était plus long au Québec (médiane=6,4 heures [étendu interquartile 3,1-16,1] vs 4 heures [2,8-6,1]) Pour les résultats cliniques, la cote de mortalité ajustée était plus élevée au Québec (Rapport de cotes (RC)=1,16, intervalle de confiance (IC) à 95% :1,02-1,33), particulièrement pour les patients avec blessures à la tête ( RC=1,28 IC à 95% : 1,09-1,51) et quel que soit l’âge (RC pour les <65 ans=1,35 IC à 95% :1,06-1,73 et RC pour les ≥ 65 ans =1,27 IC à 95%=1,04-1,57). Les durées de séjours hospitaliers étaient sensiblement les mêmes sauf pour les patients avec blessures à la colonne vertébrale où les séjours hospitaliers et en soins intensifs étaient plus courts au Québec, les rapports des risques instantanés (Hazard ratio) étaient de 1.23 (IC à 95% : 0,97-1,56) et de 1,36 (IC à 95% :1.07-1,71), respectivement. / The introduction of trauma systems followed the growing need to improve the care of severely injured patients. To maintain the proper functioning of any system, regular evaluation must be instituted. One method of evaluating the proper functioning of the trauma system is to compare it to other so-called "mature" trauma systems. To date, few studies have compared Quebec's trauma system to other systems. To make up for this lack, we carried out a retrospective cohort study whose objectives were to compare the trauma systems of Quebec and England in terms of structures, care process (i,g time required to obtain final care and time spent in the emergency department) and outcomes (i,g mortality, length of hospital stay and intensive care), over the period from April 1, 2014 to March 31, 2017. For the facilities, we noted differences in care pre-hospital, mainly triage and intubation at the scene of the accident. For the processes, time to definitive care was longer in Quebec for transferred patients (median = 6.0 hours [extended inter-quartile 4.0-9.3] vs 2.5 hours [1.5-4, 9]), but shorter for patients transported directly (1 hour [0.7-1.5] vs 1.5 hours [1.1-1.9]). The delay in the emergency department was longer in Quebec (median = 6.4 hours [extended interquartile 3.1-16.1] vs 4 hours [2.8-6.1]). For outcomes, the adjusted odds of mortality was higher in Quebec (Odds ratio (OR) = 1.16, 95% confidence interval (CI): 1.02-1.33), especially for patients with head injuries (OR = 1.28 95% CI: 1.09-1.51) in all age groups (OR for <65 years = 1.35 95% CI = 1.06-1.73 and OR for ≥ 65 years = 1.27 95% CI = 1.04- 1.57). Hospital stays were similar except for patients with spinal injuries where hospital stays and intensive care stays were shorter in Quebec with Hazard Ratio= 1.23 (95% CI: 0.97-1.56 and 1.36 95% CI: 1.07-1.71), respectively.

Cette étude évaluative vise deux buts particuliers, celui de vérifier la faisabilité d'intégrer les savoirs et les pratiques connus du domaine de la Mesure et de l'Évaluation à l'évaluation d'un programme en santé et celui de comparer la qualité des soins et des services de deux modalités d'une approche de soins destinée à une clientèle hystérectomisée, et ce, dans une perspective d'amélioration continue de la qualité. L'étude proposée cible quatre dimensions de la qualité transversale: la synergie interdisciplinaire, l'efficacité, l'impact et l'efficience. Cinq questions de recherche ont guidé cette étude. Le cadre de référence utilisé résulte de la combinaison du Modèle de système sociosanitaire de Brunelle et Saucier (1995) et celui de la Mesure de la qualité élaboré par Bouchard et Plante (2000). Un devis quasi expérimental à séries temporelles interrompues avec trois cohortes indépendantes de sujets a servi d'assise à cette étude. L'échantillon non probabiliste est composé de 127 femmes hystérectomisées: 37 (Cohorte 1) ont vécu l'approche classique (ACL) de soins, 47 (Cohorte 2) ont expérimenté l'approche concertée (ACQ) de soins multidisciplinaires au cours des six premiers mois de l'implantation et 43 (Cohorte 3) l'ont expérimentée entre le septième et le douzième mois. Un échantillon de 39 dossiers cliniques a été tiré au hasard parmi les 90 participantes ayant expérimenté l'ACQ: 21 de la Cohorte 2 et 18 de la Cohorte 3. Quatre indicateurs et cinq instruments de mesure ont été utilisés pour collecter les données à six moments différents. La synergie interdisciplinaire a été documentée par le degré de conformité aux protocoles de soins (CAP) par le personnel soignant mesuré à l'aide de la Grille de vérification du dossier clinique (GVDC). L'Index du recouvrement postopératoire (IRP), les Activités de vie quotidiennes fondamentales (A VQF), la Prédisposition face au congé (PC), la Durée du séjour observée (DS), le Taux de retour à l'urgence (RU), le Taux de réadmission (REA) et la Durée de séjour attendue (DSA) ont servi à documenter le rétablissement postopératoire (RP) afin de décrire l'efficacité. L'impact a été observé par la satisfaction de la clientèle (SC) à l'aide de l'Échelle de satisfaction du client (ESC). L'efficience a été établie sur la base de la capacité de l'approche de soins à surpasser les résultats de l'efficacité enregistrés antérieurement. Hi Des analyses descriptives ont servi à identifier les similitudes et les distinctions entre les trois groupes de participantes. Des analyses paramétriques et non paramétriques ont été utilisées pour comparer les résultats entre les trois cohortes de sujets. Des analyses complémentaires ont été effectuées afin de décrire l'évolution du RP des participantes à l'étude et de vérifier la présence de relations entre les manifestations du RP. Les résultats enregistrés révèlent l'équivalence au départ entre les trois cohortes de participantes, à l'exception de l'expérience antérieure d'une chirurgie gynécologique. Suite à l'implantation de l'ACQ, la totalité des femmes qui ont subi une hystérectomie ont été inscrites (90) sur cette voie. Dans les six premiers mois post implantation de l'ACQ, le degré de CAP était de 74 % des sections complétées, alors qu'il a augmenté de façon significative (X2(2) = 11,077; p = 0,0039) à 78 % entre le septième et le douzième mois. Les résultats enregistrés dévoilent également que l'ACQ est aussi efficace que l'ACL (X2(2) = 3,79; p = 0,150), mais la différence observée n'est pas significative malgré une augmentation de près de 15 % des sujets de la Cohorte 3 répondant aux critères du RP. L'absence d'une différence significative du résultat moyen à l'ÉSC entre les trois cohortes indique que le niveau élevé de satisfaction est demeuré stable peu importe l'approche de soins vécue (F(2,123) = 0,009; p = 0,991). L'efficience a été observée par une différence significative du résultat global de la PC chez la clientèle ayant expérimenté l'ACQ (F(2,122) = 6,53; p = 0,002), et ce, dès les premiers mois de l'implantation. Les résultats enregistrés révèlent la présence de relations positives d'intensité modérée entre la PC et le IRP (r = 0,460, P = 0,002), la reprise des A VQF (r = 0,469, P = 0,002) et le RP (r = 0,323, P = 0,035). L'évaluation de programme en santé représente un défi de taille qu'il a été possible de relever. Les retombées de cette étude soutiennent qu'une surveillance accrue d'indicateurs de la qualité, combinée à des actions tangibles et des ajustements rectificatifs, peuvent générer des bénéfices observables et quantifiables, peu importe le domaine d'application. Mots clés: Évaluation de la qualité, étude évaluative, étude quasi expérimentale, approche concertée de soins multidiciplinaires, suivi systématique de la clientèle, synergie inte~disciplinaire, efficacité, satisfaction de la clientèle, impact, efficience, théorie de l'amélioration continue de la qualité, hystérectomie, conformité aux protocoles de soins.

Au Canada, comme dans les autres pays industrialisés, les maux de dos, qui affectent l'ensemble de la population et touchent particulièrement les travailleurs, représentent un problème clinique, social, économique et de santé publique important. Ces affections complexes sont reconnues pour leurs facteurs de risque multiples, incluant des facteurs psychosociaux. La recherche doit continuer d'identifier des déterminants modifiables des conséquences délétères des maux de dos. Parmi ces facteurs, la satisfaction du patient face aux services de santé reçus pourrait s'avérer importante. En plus de décrire la satisfaction par rapport aux services de santé reçus pour un mal de dos chez des travailleurs consultant en première ligne et l'évolution de cette satisfaction sur deux ans, la présente étude visait donc à étudier l'impact de la satisfaction globale initiale sur la douleur perçue, les limitations fonctionnelles et le "retour au travail en bonne santé" douze semaines et deux ans après la consultation initiale, puis à identifier les principaux déterminants de cette satisfaction globale initiale. Cette étude a été effectuée dans le cadre d'une analyse secondaire des données de l'étude RAMS dans laquelle 1 007 travailleurs âgés de 18 à 64 ans ayant consulté un médecin dans des milieux d'intervention de première ligne pour un mal de dos non spécifique ont été interviewés à cinq reprises pendant deux ans. Les analyses ont révélé que le fait, à la consultation initiale, d'être "moyennement" satisfait des services reçus a un effet défavorable sur le "retour au travail en bonne santé" à deux ans (RC : 1,88; IC 95 % : 1,16-3,03). Quant aux déterminants de cette satisfaction, les analyses ont montré que les interactions du médecin traitant avec le patient au moment de la visite initiale jouent un rôle important de même que le sentiment d'efficacité personnelle, les croyances et craintes par rapport au travail, la dramatisation du diagnostic et le lieu de contrôle de la santé. Enfin, ces résultats justifient l'intérêt de développer de nouvelles stratégies d'intervention lors de la prise en charge des travailleurs ayant un mal de dos afin de modifier la satisfaction globale initiale de ces derniers par rapport aux services de santé reçus.

La vérification à l'exécution est une technique prometteuse pour améliorer la sûreté des systèmes complexes. Ces systèmes peuvent être instrumentés afin qu'ils produisent des traces d'exécution permettant d'observer leur utilisation dans des conditions réelles. Un défi important est de fournir aux ingénieurs logiciel un langage formel simple adapté à l'expression des exigences les plus importantes. Dans cette thèse, nous nous intéressons à la vérification de dispositifs médicaux. Nous avons effectué l'analyse approfondie d'un dispositif médical utilisé mondialement afin d'identifier les exigences les plus importantes, ainsi que la nature précise des traces d'exécution qu'il produit. À partir de cette analyse, nous proposons ParTraP, un langage défini formellement et dédié à la spécification de propriétés sur des traces finies. Il a été conçu pour être accessible à des ingénieurs logiciels non qualifiés en méthodes formelles grâce à sa simplicité et son style déclaratif. Le langage étend les patrons de spécification initialement proposé par Dwyer et. al. avec des opérateurs paramétriques et temps-réel, des portées emboîtable, et des quantificateurs de premier ordre. Nous proposons également une technique de mesure de couverture pour ParTraP, et que le niveau de couverture d'une propriété temporelle permet de mieux la comprendre, ainsi que le jeu de traces sur lequel elle est évaluée. Finalement, nous décrivons l'implémentation d'un environnement de développement intégré pour ParTraP, qui est disponible sous une licence libre. / Runtime verification is a promising technique to improve the safety of complex systems. These systems can be instrumented to produce execution traces enabling us to observe their usage in the field. A significant challenge is to provide software engineers with a simple formal language adapted to the expression of their most important requirements. In this thesis, we focus on the verification of medical devices. We performed a thorough analysis of a worldwide-used medical device in order to identify those requirements, as well as the precise nature of its execution traces. In the light of this study, we propose ParTraP, a formally defined language dedicated to property specification for finite traces. It is designed to be accessible to software engineers with no training in formal methods thanks to its simplicity and declarative style. The language extends the specification patterns originally proposed by Dwyer et al. with parametrized constructs, nested scopes, real-time and first-order quantification. We also propose a coverage measurement technique for ParTraP, and we show that coverage information provides insights on a corpus of traces as well as a deeper understanding of temporal properties. Finally, we describe the implementation of an Integrated Development Environment for ParTraP, which is available under a free and open-source license.

La perfusion intraveineuse occupe une large place dans les services de soins cliniques. Les patients reçoivent de nombreux médicaments simultanément dans la même voie centrale, où des problèmes de compatibilité entre les médicaments peuvent survenir. La maitrise de ces incompatibilités médicamenteuses, génératrices de particules, représente donc un enjeu majeur dans la prise en charge des patients polymédiqués.La première partie de ce travail est une analyse de la littérature portant sur les incompatibilités médicamenteuses et leurs principales conséquences sur le plan clinique. A ce titre, un chapitre est dédié à l’ensemble des moyens de prévention de ces problèmes, parmi lesquels l’usage de filtres en ligne de perfusion ou de dispositifs de perfusion multi-lumières.La première partie de nos travaux expérimentaux est consacrée à l’évaluation de la filtration terminale comme stratégie de prévention de l’administration de particules aux patients. Dans ce contexte, nos travaux ont porté sur le noircissement des filtres en ligne observé dans un service de réanimation néonatale. L’objectif était de définir la nature de l’incompatibilité en cause et de s’assurer, dans un second temps, de l’efficacité des filtres malgré les phénomènes de noircissement. Les filtres ont été examinés par microscopie électronique et comptage particulaire. Un aminogramme de la nutrition parentérale a également été réalisé. Une interaction spécifique a été mise en évidence entre un acide aminé (la cystéine) et un oligoélément (le cuivre) dans les poches. De plus, le maintien de la fonction des filtres en ligne a été démontré.La seconde partie de nos travaux est axée sur l’évaluation de l’intérêt d’un dispositif médical multi-lumières innovant dans la prévention des incompatibilités médicamenteuses. Le premier travail mené dans cette thématique a montré in vitro son intérêt à prévenir la survenue d’incompatibilités physiques entre plusieurs associations médicamenteuses, allant de deux à six médicaments administrés simultanément. Nos résultats indiquent que la conception de ces nouveaux dispositifs de perfusion et notamment leur géométrie interne permet de minimiser le temps de contact entre les produits, et ainsi d’améliorer la compatibilité entre les produits, au même titre que le type de solution d’hydratation. Le second travail consistait à poursuivre l’évaluation de ces dispositifs de perfusion multi-lumières en reproduisant un protocole de perfusion utilisé habituellement en hématologie pédiatrique et associant plusieurs médicaments incompatibles à l’origine de précipité. Un comptage particulaire réalisé de manière dynamique a permis de montrer que l’emploi de ces dispositifs permettait de réduire significativement la charge particulaire administrée aux patients, en comparaison avec les dispositifs standard de perfusion (rampes de robinets).Les résultats de l’ensemble de nos travaux sont prometteurs pour l’amélioration de la prise en charge des patients. Ils doivent être maintenant confirmés au travers d’une étude clinique. / Intravenous infusions are extensively used in clinical wards. Patients simultaneously receive many drugs through a limited number of venous accesses, thus increasing the risk of physical drug incompatibilities. Preventing incompatibility is therefore important for the safe administration of injectable drugs of polymedicated patients.The first part of this work consisted in analysing published literature on drug incompatibilities and their clinical consequences. This chapter includes a review of tools preventing drug incompatibilities, which include in-line filtration or the use of multi-lumen infusion sets.The first part of our experimental work is dedicated to the evaluation of terminal in-line filtration for preventing the injection of drug particles to patients. In this context, our research has focused on the blackening of in-line filters, which have been observed during the infusion of binary parenteral nutrition (BPN) delivered in a neonatal intensive care unit. The purposes of our study were, first, to examine the elemental content of precipitates isolated from infused BPN bags and so determine the main physicochemical interactions occurring in them and, second, to evaluate the blackening effect of in-line filters on filtration capacity. Filter membranes were examined by scanning electron microscopy and energy dispersion spectroscopy. Amino acid (AA) profiles were obtained from BPN mixtures to determine the concentrations of each AA. A specific interaction was identify between cysteine and copper in our BPN. Despite the gradual blackening of in-line filters during BPN bag infusion, the filter membranes continued to filter solutions efficiently and safely.The second part of our work focused on the assessment of the impact of new multilumen infusion access devices on the occurrence of known drug incompatibility.The first study used a well-documented incompatible combination of two to six drugs and three different carrier fluids. The multilumen infusion access device was able to prevent the occurrence of drug incompatibilities in nearly half of the drug combinations tested. This study confirmed that the characteristics of an infusion device have an impact on drug physical incompatibilities. The main hypothesis is those fluid dynamics differ according to infusion device and accesses, which modify the contact time between drugs and the infusion vehicle.The second in vitro study focused on a pediatric multidrug protocol for patients diagnosed with lymphoblastic leukemia and receiving allogeneic transplantation. A dynamic particle count test was used over 24 hours to evaluate the overall particulate contamination. The use of a multi-lumen infusion set reduces significantly overall particulate contamination compared to the standard infusion set.These results pave the way to performing a randomized controlled clinical trial assessing the multilumen infusion access device.

Ce travail de doctorat s’inscrit dans un projet de recherche destiné à évaluer la charge particulaire issue des incompatibilités physico-chimiques d’origine médicamenteuse de patients admis en réanimation pour un état de choc septique ou un syndrome de détresse respiratoire aigüe. Le corollaire est de faire le lien avec la survenue de certaines complications (syndrome inflammatoire et dysfonction d’organe) susceptibles de menacer le pronostic vital. En effet, la dysfonction microcirculatoire caractéristique de ces patients pourrait être majorée par la contamination particulaire aboutissant ainsi à une aggravation de l’hypo-perfusion tissulaire et à la survenue du syndrome de défaillance multi viscérale.La première partie de ce travail a consisté en une analyse de la littérature portant sur les incompatibilités médicamenteuses et leurs principales conséquences cliniques sous forme d’une revue systématique. Un des messages essentiels est l’intérêt grandissant de la filtration en ligne comme moyen de prévention de la contamination particulaire bien mis en évidence par certains essais contrôlés randomisés en particulier pédiatriques.La seconde partie de ce travail était de mener, dans une première phase, une étude d’observation clinique au lit du malade des dispositifs de perfusion intraveineux habituellement utilisés et des médicaments le plus souvent administrés à ces patients de réanimation du CHU de Lille. La deuxième phase consistait à reproduire in vitro le montage de perfusion utilisé en clinique avec les différentes solutions médicamenteuses dans le but de quantifier la charge particulaire à laquelle sont exposés les patients. Le comptage particulaire a été réalisé de manière dynamique, selon une technique innovante, grâce à un analyseur de particule connecté au montage de perfusion.Ce travail nous a permis finalement d’évaluer le risque particulaire pour ces patients fragiles et de proposer une stratégie de prévention des incompatibilités médicamenteuses. / Our PhD work aimed to evaluate the particulate exposure induced by drug incompatibilities in patients admitted in ICU for a septic shock or acute respiratory distress syndrome. The purpose was to establish a link with the occurrence of certain complications (inflammatory syndrome and organ dysfunctions) susceptible to aggravate life threatening. Indeed, the microcirculatory dysfunction characteristic of these patients could be increased by the particulate contamination, compromising tissue perfusion and leading to the occurrence of multi organ failureThe first part of this study consisted in a systematic literature review on the clinical implications of drug incompatibilities. One of the essential messages is the growing interest of inline filtration to prevent particulate contamination, highlighted by randomized controlled trials especially in pediatric ICU.The second part of the study was to conduct, in a first phase, an observational study, at the ICU patients’ bedsides, of the commonly used intravenous drugs and infusion sets. The second phase was to reproduce in vitro the previous observed infusion lines using the observed drugs combination, in order to quantify the particulate exposure, during a simulated 6-hour infusion period. The particle counting was performed using an innovative dynamic image analysis device.Our work indicates the amount of particulate matter potentially administered to critically-ill adult patients and paves the way to a strategy of prevention of drug incompatibilities.

Ce travail de thèse s'inscrit dans un contrat entre l'équipe "Mesures électroniques" du LIEN (EA3440) et le service de la Recherche et celui des Études Médicales de la société EDF. Il porte sur le comportement des défibrillateurs implantables en environnement magnétique basse fréquence (50 Hz-50 kHz). Un premier chapitre introduit les principes des interactions entre les champs électromagnétiques et les implants médicaux actifs. Il résume les données constitutives d'une étude comportementale des implants médicaux actifs en présence d'un champ électromagnétique. Y sont présentées et définies les données générales ou spécifiques aux sources électromagnétiques et aux dispositifs médicaux implantables. Un souci est de déterminer les champs et/ou les courants électriques induits dans un modèle du corps humain par une source magnétique basse fréquence (50 Hz à 50 kHz), c'est l'objet du chapitre 2. Ces calculs sont basés sur un modèle par les intégrales finies simulé à l'aide du logiciel CST. Un fantôme virtuel utilisant les conductivités de 77 organes différents a été construit grâce au Visible Human Project. La prise en compte de l'implant est effectuée au chapitre 3. Partant des résultats précédents, un défibrillateur implantable est inséré dans le modèle virtuel en vue de calculer les tensions induites en bout de sonde. Ces tensions sont comparées aux données normatives et montrent leur valeur très faibles quelle que soit la fréquence du champ magnétique. Le quatrième et dernier chapitre présente les résultats de validation expérimentale obtenues par des tests in vitro dans un fantôme électromagnétique au sein d'une cage de Faraday. Un signal cardiaque leurre est généré artificiellement. Un banc de mesure est configuré et géré par un logiciel d'instrumentation virtuelle sous GPIB (HPVEE). Il permet de contrôler la puissance de la source et de recueillir les signaux via la télémétrie du défibrillateur. Quelques épisodes réversibles ont été observés à 50 Hz montrant la grande sensibilité de l'électronique (filtre d'entrée) selon les modèles destinés à l'Europe (50 Hz) ou aux USA (60 Hz). Ceci est normal ces valeurs correspondant aux fréquences cardiaques. Les séries de mesures effectuées n'ont montré aucune défaillance pour les 4 défibrillateurs testés pour des puissances pouvant atteindre jusqu'à 3,44 mT. / This thesis was conducted under a contract between the "Electronic Measurements" Research Group within the Electronic Instrumentation Laboratory of Nancy and the Research Department of EDF. The focus of this thesis is the behavior of implantable defibrillators in low frequency (50 Hz-50 kHz) magnetic environments. The first chapter introduces the principles and summarizes the basics of the interactions between electromagnetic fields and active medical implants. General and specific data concerning implantable medical devices are also presented. The main aim of the second chapter is to determine the fields and/or electric currents induced in a human body by a magnetic source at low frequency (50 Hz to 50 kHz). The calculations are based on a finite integral method elements model using CST software. In the third chapter, a virtual phantom is described, based on 77 different organs. It is constructed using the Virtual Family. Based on the above results, an implantable defibrillator is inserted into the virtual model to calculate the voltages induced at the end of the probe. These voltages are compared with threshold values obtained from the Standards to demonstrate their very low values regardless of the frequency of the magnetic field. The fourth and final chapter presents the results obtained for experimental validation with in vitro tests in an electromagnetic phantom made of gelatin, placed within a Faraday cage. A cardiac signal is generated as an artificial lure. The experimental set up is configured and managed by virtual instrumentation (GPIB HPVEE). It controls the power source and collects telemetry signals via the defibrillator. Some reversible episodes were observed at 50 Hz showing the sensitivity of the electronics (input filter) according to the ICD models destined for Europe (50 Hz) and the USA (60 Hz). These are normal values for heart rate. The series of measurements showed no failure for four defibrillators tested in electromagnetic fields up to 3.44 mT

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