Submitted by Viviane Lima da Cunha (viviane@biblioteca.ufpb.br) on 2017-06-16T12:44:17Z No. of bitstreams: 1 arquivototal.pdf: 1568113 bytes, checksum: 143c994d6a632a3c81bc4c4e5d8557f6 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-06-16T12:44:17Z (GMT). No. of bitstreams: 1 arquivototal.pdf: 1568113 bytes, checksum: 143c994d6a632a3c81bc4c4e5d8557f6 (MD5) Previous issue date: 2017-02-24 / Diabetic macular edema (DME) is the main cause of visual impairment in patients with diabetes mellitus. The most widely used treatment today is intravitreal injection (IIV) of anti-VEGF (vascular endothelial growth factor). Optical coherence tomography (OCT) is the gold-standard diagnostic test, however it is expensive and inaccessible. Some risk factors are strongly associated with development of DME and its response to treatment. There is few surveys that analyzes the impact and risk percentages of these factors in the probability of developing EMD and, therefore, in the necessity of early therapeutic intervention, which motivated the accomplishment of this research. This study aimed to achieve a Predictive Model to guide the decision in the early treatment with intravitreal injection in patients with EMD, by quantifying and ranking the risk factors impact on the chance of a diabetic patient need this therapy. It is a cross-sectional, observational, descriptive and analytical study. The data were collected at the Ophthalmology Department of the Lauro Wanderley University Hospital - UFPB and at the Hospital Visão, both in João Pessoa, and at the Genival Barbosa de Lucena Vision Center, located in Guarabira-PB, from July 2015 to September 2016. Individuals with type 1 or 2 diabetes and older than 18 years were included, after signing the informed consent form. The logistic regression model was used to obtain and adapt the predictive model and all the data were analyzed in statistical software R®, version 3.2.0. Eighty diabetic patients were evaluated: 57.5% had no indication of IIV and 42.5% needed this treatment. Of those who had EMD and needed anti-VEGF injection, the mean age was 60.65 years, 47.05% male and 52.94% female. In the group without macular edema, the mean age was 58.02 years, 26.06% male and 73.91% female. Among the individuals who had no indication of intravitreal injection of anti-VEGF, most had no mild retinopathy or non-proliferative diabetic retinopathy (NPDR) (69.56%). Among the patients who needed the treatment, the majority had severe NPDR or proliferative retinopathy (79.41%). Were identified as risk factors to EMD and intravitreal anti-VEGF: be retired (OR = 5.22, p-value0.05), had a personal history of diabetic retinopathy (OR = 20.27; P-value 0.006) and positive history for previous treatment with anti-VEGF (OR = 23.23; p-value 0.002). From the results of this study, we conclude that a diabetic individual has low visual acuity and presents these three factors, should be referred as soon as possible to the specialist, since he has a risk of presenting DME with need for anti-VEGF IIV, with 91.17% of accuracy. In summary, an evaluative and predictive model was proposed to serve as a supporting tool in therapeutic decision, mainly to the non-retinal physician, to refer to the specialist the patients with diabetic retinopathy and its main cause of low visual acuity - diabetic macular edema - to early diagnosis and treatment, which may be decisive to preventing irreversible visual loss in these patients. / A injeção intravítrea (IIV) de anti-VEGF (fator de crescimento vascular endotelial) constitui a modalidade terapêutica mais utilizada nos dias de hoje para o tratamento do edema macular diabético (EMD), sendo esta a principal causa de baixa visual em pacientes portadores de diabetes mellitus. O exame padrão – ouro para o diagnóstico é a tomografia de coerência óptica (TCO) da mácula, no entanto possui alto custo e difícil acesso. O desenvolvimento de EMD e a resposta ao tratamento são fortemente associados a determinados fatores de risco. Na literatura especializada há uma escassez de estudos que estabeleçam uma quantificação dos percentuais de risco desses fatores, a fim de verificar aqueles que possuem maior impacto na probabilidade de desenvolver EMD e, portanto, na necessidade de intervenção terapêutica precoce, o que motivou a realização desta pesquisa. O estudo teve por objetivo a propositura de um Modelo Preditivo para auxiliar na decisão de realização de uma injeção intravítrea de anti-VEGF, a partir da quantificação e hierarquização dos fatores de risco que compõem o perfil dos indivíduos adultos diabéticos. Trata-se de um estudo transversal, observacional, descritivo e inferencial. Os dados foram coletados na Unidade da Visão do Hospital Universitário Lauro Wanderley – UFPB e no Hospital Visão, ambos em João Pessoa, e no Centro da Visão Genival Barbosa de Lucena, localizado na cidade de Guarabira-PB, no período de julho de 2015 a setembro de 2016. Foram incluídos indivíduos com diabetes tipo 1 ou 2 e idade acima de 18 anos, após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido. O modelo de regressão logística foi utilizado para obtenção e adequação do modelo preditivo e todos os dados foram analisados no software estatístico R®, versão 3.2.0. Foram avaliados 80 pacientes diabéticos, dos quais 57,5% não tiveram indicação de IIV e 42,5% receberam indicação do tratamento em questão. Dos que tiveram EMD e indicação do tratamento com injeção de anti-VEGF, a média de idade foi de 60,65 anos, sendo 47,05% do sexo masculino e 52,94% do sexo feminino. Em relação àqueles sem edema macular, a média de idade foi de 58,02 anos, sendo 26,06% do sexo masculino e 73,91% do sexo feminino. Dentre os indivíduos que não tiveram indicação de injeção intravítrea de anti-VEGF, a maioria apresentou ausência de retinopatia ou retinopatia diabética não- proliferativa (RDNP) leve (69,56%). Já dentre os pacientes que necessitaram do tratamento, a maioria apresentou RDNP severa ou retinopatia proliferativa (79,41%). Foram identificados como fatores de risco para o edema macular diabético e, portanto, necessidade de IIV, o indivíduo ser aposentado (OR=5,22; p-valor0,05), ter histórico pessoal de retinopatia diabética (OR=20,27; p-valor 0,006) e histórico positivo para tratamento prévio com anti-VEGF (OR=23,23; p-valor 0,002). Concluímos, a partir dos resultados desta pesquisa, que um indivíduo diabético tenha baixa visual e apresente esses três fatores, deve ser encaminhado o quanto antes ao especialista, pois possui risco de apresentar EMD com necessidade de IIV de anti-VEGF, com 91,17% de acerto. Em suma, foi proposto um modelo de avaliação e de predição para servir como ferramenta coadjuvante na tomada de decisão, sobretudo do médico não-retinólogo, a fim de encaminhar para o diagnóstico e tratamento precoces os pacientes com retinopatia diabética e sua principal causa de baixa acuidade visual – o edema macular diabético –, o que pode ser decisivo na prevenção da perda visual irreversível nesses pacientes.

Através das imagens de fundo do olho, os especialistas em oftalmologia podem detectar possíveis complicações relacionadas ao Diabetes como a diminuição ou até a perda da capacidade de visão. O Edema Macular Diabético (EMD) é uma das complicações que lideram os casos de danos à visão em pessoas em idade de trabalho. Sendo assim, esta tese apresenta métodos para automaticamente identificar os diferentes níveis de gravidade do Edema Macular Diabético visando auxiliar o especialista no diagnóstico dessa patologia. Como resultado final, propõe-se automaticamente e rapidamente identificar, a partir da imagem, se o paciente possui o EMD leve, moderado ou grave. Utilizando imagens de fundo do olho de um banco de dados livremente disponível na internet (ou seja, o DIARETDB1), o método proposto para a identificação automática do EMD obteve uma precisão de 94,29%. Alguns métodos intermediários necessários para a solução desse problema foram propostos e os resultados publicados na literatura científica. / Through color eye fundus images, the eye care specialists can detect possible complications related to diabetes as the vision impairment or vision loss. The Diabetic Macular Edema (DME) is the most common cause of vision damage in working-age people. Therefore, this thesis presents an approach to automatically identify the different levels of severity of diabetic macular edema aiming to assist the expert in the diagnosis of this pathology. As a final result, a methodology to automatically and quickly identify, from the eye fundus image, if a patient has the EMD mild, moderate or severe EMD is proposed. In a preliminary evaluation of our DME grading scheme using publicly available eye fundus images (i.e., DIARETDB1 image database), an accuracy of 94.29% was obtained. Some intermediate methods needed to solve this problem have been proposed and the results published in scientific literature.

Através das imagens de fundo do olho, os especialistas em oftalmologia podem detectar possíveis complicações relacionadas ao Diabetes como a diminuição ou até a perda da capacidade de visão. O Edema Macular Diabético (EMD) é uma das complicações que lideram os casos de danos à visão em pessoas em idade de trabalho. Sendo assim, esta tese apresenta métodos para automaticamente identificar os diferentes níveis de gravidade do Edema Macular Diabético visando auxiliar o especialista no diagnóstico dessa patologia. Como resultado final, propõe-se automaticamente e rapidamente identificar, a partir da imagem, se o paciente possui o EMD leve, moderado ou grave. Utilizando imagens de fundo do olho de um banco de dados livremente disponível na internet (ou seja, o DIARETDB1), o método proposto para a identificação automática do EMD obteve uma precisão de 94,29%. Alguns métodos intermediários necessários para a solução desse problema foram propostos e os resultados publicados na literatura científica. / Through color eye fundus images, the eye care specialists can detect possible complications related to diabetes as the vision impairment or vision loss. The Diabetic Macular Edema (DME) is the most common cause of vision damage in working-age people. Therefore, this thesis presents an approach to automatically identify the different levels of severity of diabetic macular edema aiming to assist the expert in the diagnosis of this pathology. As a final result, a methodology to automatically and quickly identify, from the eye fundus image, if a patient has the EMD mild, moderate or severe EMD is proposed. In a preliminary evaluation of our DME grading scheme using publicly available eye fundus images (i.e., DIARETDB1 image database), an accuracy of 94.29% was obtained. Some intermediate methods needed to solve this problem have been proposed and the results published in scientific literature.

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<p>Dijabetesna retinopatija je među vodećim uzročnicima stečenog slepila, kako u razvijenim zemljama, tako i zemljama u razvoju. Dijabetesna retinopatija je jedna od<br />najče&scaron;ćih komplikacija Dijabetes Mellitus-a. U sklopu dijabetesne retinopatije jedan od najranijih razloga koji dovodi do pada vidne o&scaron;trine je dijabetični makularni edem (DME). Pad vidne o&scaron;trine kod pacijenata sa dijabetesom naru&scaron;ava njihov kvalitet života i umanjuje radnu sposobnost. Dosada&scaron;nji oblik lečenja laserfotokoaguacijom makule, nije dao zadovoljavajuće rezultate. U novije vreme sve vi&scaron;e je zastupljeno farmakolo&scaron;ko lečenje edema koje podrazumeva intrvitrealnu aplikaciju lekova iz grupe inhibitora vaskularnog endotelnog faktora rasta (VEGF inhibitori), koji dovodi do stabilizacije zidova krvnih sudova.&nbsp;<br />Cilj ove studije je da se ispita efikasnost lečenja DME uz pomoć intravitrealno aplikovanih lekova iz grupe inhibitora vaskularnog endotelnog faktora rasta u odnosu na konvencionalno do sada priznato lečenje laserfotokogulacijom makule.&nbsp;<br />Efikasnost lečenja je procenjivana na dva načina: anatomski, na osnovu smanjenja centralne makularne debljine izražene u &mu;m, merene metodom optičke koherentne tomografije, i funkcionalno, na osnovu pobolj&scaron;anja vidne o&scaron;trine koja je izražavana u log MAR jedinicama. U ovoj prospektivnoj, randomiziranoj kliničkoj studiji sa minimumom praćenja od 6 meseci, u eksperimentalnoj grupi tretiran je 51 pacijent,<br />odnosno 84 oka aplikacijom bevacizumaba (anti VEGF agens) u dozi od 1,25 mg, sa ili bez dodatnog laser tretmana.&nbsp;<br />Uz prosečno 2,46 inekcije postignuta je prosečna redukcija centralne makularne debljine od 139,15 &mu;m.&nbsp; Dobijene vrednosti su nakon svake aplikovane doze su značajno bolje u odnosu na početnu. Edemi sa većom centralnom makularnom debljinom su zahtevali tretman sa većim brojem inekcija. Kod većih edema je postignuta i veća redukcija centralne makularne debljine. U odnosu na vidnu o&scaron;trinu u eksperimentalnoj grupi postignuto je pobolj&scaron;anje od 0,135 log MAR jedinica. Efekat lasera kao samostalne terapije u kontrolnoj grupi (50 pacijenata, 92 oka) nije bio<br />značajan ni u pogledu smanjenja centralne makularne debljine kao ni na osnovu pobolj&scaron;nja vidne o&scaron;trine. Tretman bevacizumabom samostalno ili u kombinaciji sa laserom je efikasniji u tretmanu DME u odnosu na konvencionalni tretman laserfotokoaguacijom koji potvrđeno dovodi do stabilizacije stanja. Značaj ove studije je potvrda efikasnosti i bezbednosti jednog novog oblika lečenja koji samostalno ili u kombinaciji sa laser tretmanom predstavlja novi protokol lečenja dijabetičnog makularnog edema.</p> / <p>Diabetic retinopathy is among the leading causes of acquired blindness in developed countries, as well as in developing countries. Diabetic retinopathy is one of the most frequent Diabetes Mellitus complications. Within diabetic retinopathy, diabetic macular edema (DME) is one of the earliest causes of the loss of visual acuity. Impaired vision causes decline in life quality in diabetic patients and it decreases their<br />working ability. Up to this date, laser photocoagulation treatment has not given<br />satisfactory results. Recently, new promising treatment forms have emerged, including the intravitreal application of vascular endothelium growth factor (VEGF inhibitors), which lead to stabilization of the vessel wall. The aim of this study is to evaluate the efficacy of DME treatment consisting of intravitreal&nbsp; VEGF inhibitor application alone or as a part of combined treatment (intravitreal VEGF inhibitor plus laser photocoagulation) compared with conventional laser treatment alone. The effect of treatment was evaluated according to morphological parameters by measuring central macular thickness (CMT) in &mu;m with optical coherence tomography, and according to functional parameter by visual acuity in log MAR scale. In this prospective randomized clinical trial, with minimum follow up of 6 months, in experimental group 51 patient, or 84 eyes were treated with bevacizumab (VEGF inhibitor) in 1.25 mg dosage, alone or in combination with laser. The mean reduction in was 139.15 &mu;m, which was achieved with 2.46 doses on average. The difference between the final and initial CMT values after each dos age was tatistically significant.<br />Edemas with high central macular thickness required high number of intraviteal<br />aplicatons and the reduction was higher. In our study, mean visual acuity improved significantly in 0.135 log MAR. In control group (50 patient, 92 eyes) treated with laserphotocolagulation alone, the effect on visual acuity and central acular thickness was not statistically significant. The treatment with bevacizumab alone or in combined<br />treatment is more effective in treating DME than conventional macular laser treatment alone, from both - anatomical and functional perspective. The importance of this study is confirmation of the efficacy and safety of a new form of treatment and the introduction of a new protocol for the treatment of diabetic macular edema.</p>

<p>Cilj ovog istraživanja je da se ispita uticaj centralne debljine makularne regije (CMT) i prisustva subretinalne tečnosti na vidnu o&scaron;trinu (VA) kod pacijenata obolelih od dijabetesnog makularnog edema, kao i uticaj očuvanosti kontinuiteta spoja spolja&scaron;njeg i unutra&scaron;njeg segmenta fotoreceptora (IS/OS &ndash; kompleks) i spolja&scaron;nje granične membrane (ELM) kao prognostičkih faktora u pobolj&scaron;anju vidne o&scaron;trine nakon primenjene terapije kod pacijenata obolelih od dijabetesnog makularnog edema (DME). Materijal i metode: u ovu retrospektivno prospektivnu kliničku studiju nasumično je uključeno 100 pacijenata koji su podeljeni u dve grupe. Grupu A &ndash; prospektivni deo studije je činilo 50 pacijenata (50 očiju) kod kojih je dijagnostikovan dijabetesni makularni edem i kod kojih je inidikovana primena terapije, laserftotkogaulacije i/ili anti-VEGF terapije (bevacizumab). Grupu B &ndash; retrospektivnu grupu je činilo 50 pacijenata (58 očiju) koji su prethodno lečeni od dijabetesnog makularnog edema primenom laserfotokoagulacije i/ili anti-VEGF terapije (bevacizumab). Nakon kompletnog oftalmolo&scaron;kog pregleda koji se sastojao od određivanja vidne o&scaron;trine (optotipima po Snellenu), biomikroskopije, merenja intraokularnog pritiska i pregleda očnog dna &ndash; fundusa primenom panfundoskopa izvr&scaron;ena je optička koherentna tomografija u svih pacijenata (primenom aparata Stratus&reg; OCT, Carl Zeiss, Meditec i Copercnicus&reg; Optopol). Analiza OCT snimka, je obuhvatila određivanje centralne debljine makule (CMT), prisustva subretinalne tečnosti kao i procenu stanja očuvanosti kontinuiteta spoja spolja&scaron;enjeg i unutra&scaron;njeg segmenta fotoreceptora (IS/OS kompleks) i očuvanost kontinuiteta spolja&scaron;nje granične membrane (ELM). CMT je izračunat primenom softvera OCT aparata i izražen kao srednja vrednost za svih 9 ETDRS polja. Prisutvno subretinalne tečnosti je klasifikovano kao pozitivno ukoliko je identifikovano makar u jednom preseku OCT tomograma .Očuvanost kontinuiteta IS/OS kompleksa i ELM je analizirana u svakom pojedinačnom snimku i podeljena u 3 kategorije. Prva &ndash; ukoliko je očuvano u svim presecima, druga &ndash; ukoliko je očuvano samo u pojedinim presecima i treća &ndash; ukoliko se IS/OS kompleks i ELM nisu mogli identifikovati na nalazu OCT tomograma. Rezultati ukazuju da prisustvo subretinalne tečnosti pre primenjene terapije nema statistički značajnog uticaja na pobolj&scaron;anje vidne o&scaron;trine nakon primenjene terapije u pacijenata grupe A (pA=0,915), a statistička značajnost nije potvrđena ni kod pacijenata koji su prethodno tretirani od DME &ndash; grupa B (pB=0,772). Srednja vrednosti CMT i VA u pacijaneta grupe A iznosila je 474&mu;m&plusmn;140,67&mu;m odnosno 0.25&plusmn;0.20. Nakon primenjene terapije srednja vrednost vidnih o&scaron;trina iznosila je 0.41&plusmn;0.25, dok su vrednosti srednje vrednosti CMT iznosile 343.68&mu;m&plusmn;99.03&mu;m. Potvrđeno je statistički značajno pobolj&scaron;anje vidne o&scaron;trine nakon primenjene terapije (pVA=0,0001) i statistički značajno smanjenje centralne debljine makule (pCMT=0,0001). Korelacija VA sa vrednostima CMT pre primenjene terapije pokazuje statističku značajnost sa negativnom korelacijom (r=-0,391; p=0,005) dok se nakon primenjene terapije ne uočava statistički značajna korelacija (r=-0,047; p=0,746). Analizom vrednosti CMT pre primenjene terapije sa vrednostima VA nakon terapije se uočava statistički značajna negativna korelacija, odnosno veće vrednosti CMT pre primenjene terapije ograničavaju pobolj&scaron;anje vidne o&scaron;trine nakon primenjene terapije (r=-0,393; p=0,005). Evaluacija OCT tomograma, pre primenjene terapije, u pacijenata grupe A utvrđen je u potpunosti očuvan kontinuitet IS/OS kompleksa i ELM u svim presecima u 23 odnosno 27 očiju, u pojedinim presecima u 18 odnosno 16 očiju, i nije mogao biti identifikovan u 9 odnosno 7 očiju. U pacijenata grupe A nakon primenjene terapije uočava se statistički značajno pobolj&scaron;anje vrednosti VA u zavisnosti od očuvanosti kontinuiteta IS/OS kompleksa (F=5,550, p=0,007) i ELM (F=5,428, p=0,008). Univarijantna odnosno multivarjiantna analiza podataka za granične vrednosti vidnih o&scaron;trina od 0,1 i koraka pobolj&scaron;anja od 0,1 ukazuje na statističku značajnost prediktora IS/OS kompleksa (p=0,012 i p=0,032) i ELM (p=0,003 i p=0,018) u pobolj&scaron;anju vrednosti vidnih o&scaron;trina nakon primenjene terapije. Pacijenti sa očuvanim kontinuitetom IS/OS kompelsa u svim presecima imaju 9,5 puta (OR=9,500 ) veću &scaron;ansu za pobolj&scaron;anje VA nakon primenjene terapije u odnosu na pacijente gde kontinuitet IS/OS kompleksa nije uočljiv. Pacijenti sa očuvanim kontinuitetom IS/OS kompleksa u pojedinim presecima imaju 7 puta veću &scaron;ansu (OR=7,000) za pobolj&scaron;anje vidne o&scaron;trine nakon terapije u poređenju sa onima kod kojih IS/OS nije uočljiv. Pacijenti sa očuvanim kontinuitetom ELM u svim presecima imaju 34,5 puta (OR=34,500 ) veću &scaron;ansu za pobolj&scaron;anje vidne o&scaron;trine u odnosu na pacijente gde ELM nije uočljiv. Pacijenti sa očuvanim kontinuitetom ELM u pojedinim presecima imaju 18 puta veću &scaron;ansu (OR=18,000) za pobolj&scaron;anje VA nakon terapije u odnosu na one kod kojih ELM nije uočljiv. Pored statistički značajnog uticaja očuvanosti kontinuiteta IS/OS kompleksa i ELM na pobolj&scaron;anje vrednosti vidnih o&scaron;trina nakon primenjene terapije, uočava se i pozitvna korelacija između vidnih o&scaron;trina pre i nakon terapije (r=0,869; p=0,0001). U pacijenata grupe B srednja vrednost CMT odnosno VA iznosila je 253,72&mu;m&plusmn;75,27&mu;m odnosno 0,68&plusmn;0,29. Postoji statistički značajna razlika u vrednostima VA u odnosu na očuvanost kontinuiteta IS/OS kompleksa (F=107,913, p=0,0001) i ELM (F=25,619, p=0,0001). Poređenjem vrednosti parametara za obe posmatrane grupe uočava se statistički značajna razlika u vrednostima CMT koje su bile manje u grupi B (t=5,355, p=0,0001) i srednjim vrednostima VA ( t=5,137, p=0,0001) koje su bile veće u grupi B. Analizom očuvanosti kontinuiteta IS/OS kompleksa (&chi;2=0,119, p=0,730) i ELM (&chi;2=2,957, p=0,085) ne uočava se statistički značajna razlika. Zaključak: Odnos vidnih o&scaron;trina sa centralnom debljinom makule prikazuje različite vrednosti vidnih o&scaron;trina za iste vrednosti centralne debljine makule. Značajan uticaj na vidnu o&scaron;trinu pacijenata obolelih od DME ima očuvanost integriteta spolja&scaron;nje granične membrane (ELM) i spoja unutra&scaron;njeg i spolja&scaron;njeg segmenta fotoreceptora (IS/OS kompleks) evaluiranih na osnovu OCT snimka &ndash; tomograma. Očuvanost integriteta ELM i IS/OS kompleksa u svim presecima na OCT tomogramu pre primenjene terapije u pacijenta sa DME se mogu smatrati pozitivnim prognostičkim faktorom u pobolj&scaron;anju vidne o&scaron;trine nakon primenjene terapije. U pacijenata kod kojih je kontinuitet ELM i IS/OS kompleksa očuvan u svim pravcima vrednost CMT pre primenjene terapije nema uticaj na pobolj&scaron;anje vidne funkcije nakon terapije. Integritet IS/OS kompleksa i ELM ima pozitivnu korelaciju sa vidnom o&scaron;trinom bez obzira na vrstu primenjene terapije, anti-VEGF odnosno laserfotokoagulacije. Prisustvo subretinalne tečnosti ne utiče na vidnu o&scaron;trinu pacijenata obolelih od DME. Vrednosti VA pre terapije utiču na pobolj&scaron;anje vidne o&scaron;trine nakon terapije.</p> / <p>The aim of this study was to investigate the influence of the central macular thickness (CMT) and the presence of sub retinal fluid on visual acuity (VA) in patients with diabetic macular edema, as well as the impact of preservation and continuity of the photoreceptor inner/outer segment junction (IS / OS - complex ) and external limiting membrane (ELM) as a prognostic factor in improving visual acuity after the applied therapy in patients with diabetic macular edema (DME). Materials and Methods: this retrospective - prospective randomized clinical study included 100 patients who were divided into two groups. Group A - a prospective part of the study, consisted of 50 patients (50 eyes), with the diagnosis of diabetic macular edema in which laser photocoagulation and / or anti-VEGF therapy (bevacizumab) was indicated. Group B - retrospective group, consisted of 50 patients (58 eyes), who were previously treated for diabetic macular edema either with laser photocoagulation and / or anti-VEGF therapy (bevacizumab). After complete ophthalmologic examination, which consisted of the determination of visual acuity (measured with Snellen charts), biomicroscopy, intraocular pressure measurement and inspection of the fundus, optical coherence tomography was performed in all patients (using the Stratus&reg; OCT, Carl Zeiss Meditec and Copercnicus&reg; Optopol). Analysis of OCT image, included the determination of the central macular thickness (CMT), presence of sub retinal fluid, as well as an assessment of the preservation of the continuity of the photoreceptor inner/outer segment junction (IS/OS - complex) and external limiting membrane (ELM). CMT is calculated using software of the OCT apparatus and expressed as the mean value for all 9 ETDRS fields. Presence of sub retinal fluid is classified as positive if it is identified in at least one cross-section of OCT tomogram. Preserved continuity of IS / OS complex and ELM is analyzed in each individual OCT cross-section image and divided into 3 categories. First - if it is preserved in all cross sections images, the second - if it is preserved only in certain sections and the third - if the IS / OS complex and ELM were not able to identify in OCT tomograms. The results indicate that the presence of sub retinal fluid before the applied therapy has no statistically significant effect on improving visual acuity after the applied therapy in patients of group A (pA = 0.915), and statistical significance was not also confirmed in any of the patients who were previously treated by DME - Group B (pB = 0.772). Mean CMT and VA values of patients in group A was 474&mu;m &plusmn; 140,67&mu;m and 0.25 &plusmn; 0.20. After receiving therapy mean visual acuity was 0.41 &plusmn; 0.25, while the value of the mean CMT was 343.68&mu;m&plusmn; 99.03&mu;m. Significant improvement in visual acuity was achieved after the treatment in group A (pVA = 0.0001) together with statistically significant reduction in central macular thickness (pCMT = 0.0001). Correlation of VA with the values of CMT before applied therapy shows statistically significant negative correlation (r = -0.391; p = 0.005), while after the applied therapy statistical significance was not observed (r = -0.047; p = 0.746). Analyzing the values of CMT before the applied therapy with the values of VA after the treatment statistically significant negative correlation was observed, higher values of CMT before the applied therapy restrict visual acuity improvement after the applied therapy (r = -0.393; p = 0.005). Analyzing OCT tomograms in the patients in group A, before the applied therapy, fully preserved continuity of IS/OS complex and ELM in all the sections was found in 23 and 27 of the eyes, in certain sections in 18 and 16 of the eyes, and could not be identified in 9 and 7 eyes. Statistically significant improvement in VA, after the applied therapy, in patients in group A is observed, depending on the preservation of continuity of IS/OS complex (F = 5.550, p = 0.007) and ELM (F = 5.428, p = 0.008). Univariate and multivariate analysis with cut off VA value of 0.1 and step improvements of 0.1 points to statistically significant predictor of IS/OS complex (p = 0.012 and p = 0.032) and ELM (p = 0.003 and p = 0.018) in improving the VA after the applied therapy. Patients with preserved continuity of IS/OS complex in all sections are 9.5 times (OR = 9.500) more likely to improve the VA after receiving therapy compared to patients where continuity of IS/OS complex is not noticeable. Patients with preserved continuity of IS/OS complex in the some sections are 7 times more likely (OR = 7.000) for the improvement of visual acuity after treatment compared to those in which the IS/OS is not detectable. Patients with preserved continuity of ELM in all sections are 34.5 times (OR = 34,500) a greater chance to improve visual acuity compared to patients where ELM is not apparent. Patients with preserved continuity of ELM in the some sections are 18 times more likely (OR = 18,000) to improve the VA after treatment compared to those in which the ELM is not apparent. In addition to statistically significant impact of preservation of continuity of IS/OS complex and ELM for VA improvement after the treatment, statistically significant positive correlation between visual acuity before and after treatment (r = 0.869; p = 0.0001) was observed. In Group B patients, the mean CMT and VA value was 253,72&mu;m&plusmn;75,268&mu;m and 0.68 &plusmn; 0.29. There is a statistically significant difference in the VA values compared to the preservation of continuity of IS/OS complex (F = 107.913, p = 0.0001) and ELM (F = 25.619, p = 0.0001). Comparing the values of parameters for both groups, statistically significant difference in CMT values and mean VA was observed. CMT values were lower (t = 5.355, p = 0.0001) while VA values were higher (t = 5.137, p = 0.0001), in group B. The analysis of preservation of continuity of IS/OS complex (&chi;2 = 0.119, p = 0.730) and ELM (&chi;2 = 2.957, p = 0.085) did not show a statistically significant difference. Conclusion: The relationship of visual acuity with central macular thickness shows the different levels of visual acuity for the same value of the central macular thickness. A significant impact on VA in patients with DME has maintained integrity of the external limiting membrane (ELM) and the photoreceptors inner/outer segments junction (IS/OS complex) evaluated on the basis of OCT - tomograms. Preservation of the integrity of the ELM and IS/OS complex in all sections of the OCT tomogram before applied therapy in patients with DME can be considered a positive prognostic factor in improving visual acuity after receiving therapy. In patients with preserved continuity of ELM and IS/OS complex in all sections before applied therapy the CMT value has no effect on the improvement of visual function after treatment. Regardless of the type of applied therapy, anti-VEGF and/or laser photocoagulation preserved integrity of IS/OS complex and ELM has a positive correlation with visual acuity. The presence of sub retinal fluid does not affect the visual acuity in patients with DME. The values of VA before treatment influence the improvement of visual acuity after treatment.</p>

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Made available in DSpace on 2014-07-29T15:25:16Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Tese Rosana Zacarias Honnouche.pdf: 1939926 bytes, checksum: d4fdb3cd4d741d0cf72b9b9269fceb63 (MD5) Previous issue date: 2011-11-29 / Diabetic macular edema (DME) is the main cause of visual loss in diabetic patients and is characterized by retinal thickening, whose evaluation is important for the diagnosis and management of diabetic retinopathy. The aim of this research was to measure the central subfield thickness (CST), the best-corrected visual acuity (BCVA) and the macular volume, and compare these data to those of diabetic patients without DME, using spectral-domain optical coherence tomography (SD-OCT), for quantitative analysis of DME.Two hundred patients with nonproliferative diabetic retinopathy (NPDR) were enrolled in a transversal study, from which 55 eyes with macular edema were detected by fundus biomicroscopy. Twenty seven diabetic patients without DME and with normal ophthalmological exam served as control group. Measurements of CST (main variable), BCVA and macular volume were taken, considering the variables age, gender, NPDR classification, external limitant membrane (ELM) integrity and type of DME. Biomicroscopy with noncontact lens, fluorescein angiography and spectral optical coherence tomography were performed using Cirrus SD-OCT. Besides descriptive statistics, additional tests were applied to analyze the results, such as variance analysis, t-Student, chisquare, Fischer s exact test, Mann-Whitney and Kruskall-Wallis. The relation between CST and BCVA was studied by linear regression, with logarithmic scale of minimal angle of resolution (logMAR). It was found that there is no significant difference between case and control groups for the variables age and gender. However, there was significant difference for variables CST, BCVA and macular volume. It was found significant correlation between retinopathy severity according to NPDR classification and the mean value of CST,which is the greater the retinopathy severity, the greater the CST. Most of the patients presented moderate NPDR. A strong correlation between macular volume and CST was found. Patients with serous retinal detachment presented higher mean value of CST, and those with CME presented worse BCVA. Patients with disrupted ELM showed greater mean value of CST and worse BCVA. It was concluded that SD-OCT allows quantitative measurement of CST in DME and, for identifying the retinal layers individually, also detects retinal structural changes and correlates them to visual functions. / O edema macular diabético é a principal causa de perda visual em diabéticos e é caracterizado pelo espessamento retiniano, cuja avaliação é importante para o diagnóstico e conduta da retinopatia diabética. O objetivo deste trabalho foi comparar as medidas da espessura do subcampo central (ESCC), a acuidade visual e o volume macular de pacientes com edema macular diabético (EMD) com diabéticos sem EMD, usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT) para análise quantitativa do EMD. Foi realizado um estudo transversal em que foram avaliados 55 pacientes com EMD, selecionados pela biomicroscopia de fundo, de um grupo de 200 pacientes com retinopatia diabética não proliferativa (RDNP). Um grupo de 27 pacientes diabéticos sem edema macular e com exame oftalmológico normal serviu como controle. Mediu-se a espessura do subcampo central (principal variável), a acuidade visual , o volume macular e avaliou-se a idade, o sexo, a classificação RDNP, a integridade da membrana limitante externa (MLE) e a morfologia do edema macular. Realizou-se biomicroscopia com lente de não contato, angiofluoresceinografia e tomografia de coerência óptica de domínio espectral com Cirrus SD-OCT. Além da estatística descritiva, utilizou-se testes para análise dos resultados: análise de variância, t-Student, qui-quadrado, teste exato de Fisher, Mann-Whitney e Kruskall-Wallis. A relação entre a ESCC e a acuidade visual foi estuda da através de análise de regressão linear com escala logarítmica de mínimo ângulo de resolução (logMAR). Registrou-se não haver diferença significativa entre casos e controles nas variáveis idade e sexo. Entretanto, houve diferença significativa para as variáveis ESCC, acuidade visual e volume macular. Foi encontrada correlação significativa entre a gravidade da retinopatia na classificação RDNP e a média da ESCC, sendo que quanto maior a gravidade da retinopatia, maior a ESCC. A maior parte dos pacientes apresentou RDNP moderada. Foi encontrada correlação significativa entre o volume e a ESCC. Pacientes com descolamento seroso apresentaram maior média da ESCC; e aqueles com EMC apresentaram pior acuidade visual. Pacientes com MLE descontínua apresentaram maior média da ESCC e pior acuidade visual. Concluiu-se que o SD-OCT mede quantitativamente a ESCC no EMD e, por identificar individualmente as camadas retinianas, detecta suas mudanças estruturais. Estas medidas podem ser correlacionadas com a função visual e auxiliar na conduta de pacientes com retinopatia diabética.

Made available in DSpace on 2014-07-29T15:25:16Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Tese Alan Ricardo Rassi.pdf: 1456250 bytes, checksum: c7e131ba3c1d15cc824df69f5c3dc3f6 (MD5) Previous issue date: 2011-10-08 / The objective of this study was to determine the levels of toxicity of two and three intravitreous injections of infliximab to the retina and choroid of albino rabbits by means of histological, electroretinographic and clinical ophthalmological tests. Twelve New Zealand albino rabbits (24 eyes) were used in the study. Each eye was given two (n=10) or three (n=10) serial intravitreous 2 mg injections of infliximab dissolved in 0.06 ml of saline, at monthly intervals. A separate group of rabbits (n=4 eyes) served as a control group. Ninety days after the first injection, the rabbits underwent electroretinographic and clinical ophthalmological tests. After being enucleated, the eyes underwent histological examination. No clinical ophthalmologic abnormalities were detected in the 24 eyes studied. The histological change noted was the presence of rare lymphocytes and eosinophiles in the posterior vitreous of four eyes subjected to two injections and six eyes subjected to three injections of infliximab, but it was not considered clinically significant. One clinically significant abnormality was found, a severe inflammatory reaction with vitreous exudates and ganglion cell edema in both eyes of a single rabbit, subjected to two to three injections of infliximab. The electroretinographic tests showed amplitudes that were on the average 12% smaller than those obtained before the treatment. However, there were no statistically significant differences when comparing amplitude or the implicit time between the pre and post-treatment electroretinographic findings, in all groups examined. Then, two and three intravitreous 2 mg injections of infliximab in eyes of rabbits at monthly intervals did not cause any changes after a 90-day follow-up, according to histological, electroretinographic tests and clinical ophthalmological evaluation. It was concluded that serial intravitreous infliximab doses to rabbits is a safe procedure. / O objetivo deste trabalho foi determinar os níveis de toxicidade de duas e três aplicações intravítreas de infliximabe na retina e coroide de coelhos albinos, por meio de exames clínicos oftalmológicos, eletrorretinográficos e histológicos. Foram utilizados doze coelhos albinos (24 olhos) da raça New Zealand. Cada olho recebeu duas (n=10 olhos) ou três (n=10 olhos) injeções intravítreas seriadas de 2 mg de infliximabe dissolvidos em 0,06 ml de solução salina, em intervalos mensais. Um grupo separado de olhos (n=4 olhos) serviu como controle. Noventa dias após a primeira injeção, os coelhos foram novamente submetidos a exames clínicos oftalmológicos e eletrorretinográfico e, após enucleados, os olhos foram submetidos a exame histológico. Nos 24 olhos estudados, não foram detectadas alterações clínicas oftalmológicas. A alteração histológica notada foi a presença de raros linfócitos e eosinófilos na região posterior do vítreo de quatro olhos submetidos a duas aplicações e de seis olhos que receberam três aplicações de infliximabe, mas sem significado clínico. Foi encontrada uma única alteração clinicamente significante, caracterizada como reação inflamatória grave, com presença de exsudatos vítreos nos dois olhos de um coelho, que foi submetido a duas e três aplicações de infliximabe. Os exames eletrorretinográficos mostraram amplitudes em média 12% menores do que aquelas obtidas antes do tratamento, porém sem diferenças estatisticamente significantes, comparando-se a amplitude ou o tempo implícito entre os achados eletrorretinográficos pré e pós-tratamento em todos os grupos examinados. Assim, duas e três aplicações intravítreas de infliximabe em olhos de coelhos em intervalos mensais, na dosagem de 2 mg, não provocaram alterações após seguimento de noventa dias, quer no exame histológico, na eletrorretinografia ou na avaliação clínica oftalmológica. Conclui-se que doses seriadas de infliximabe por via intravítrea em coelhos é um procedimento seguro.

As Oclusões Venosas da Retina são complicações do sistema vascular retiniano com grande potencial de impacto no sentido da visão. As oclusões Venosas são classificadas de acordo com a anatomia da região acometida e podem ser divididas em oclusão de ramo e da veia central da retina. O edema macular é a principal causa de baixa acuidade visual na Oclusão de Ramo da Veia Central da Retina (OVR). Sua detecção, localização e classificação são cruciais para a prevenção e tratamento da perda visual na OVR. A Biomicrospia Macular e a Angiofluoresceinografia são os métodos tradicionais de avaliação do edema macular na OVR, a Tomografia de Coerência Óptica (TCO) é uma tecnologia nova, que permite uma avaliação objetiva da morfologia macular. O objetivo primário do presente estudo foi avaliar, em uma mesma população, a acurácia dos métodos de diagnóstico do edema macular na OVR através da análise de três quesitos, aumento da espessura macular e da sua localização, presença de cistos intra-retinianos e a presença de descolamento seroso macular (DSM). Indivíduos com OVR foram selecionados com base nos achados fundoscópicos da doença e com tempo de história da doença entre três e vinte quatro meses. Todos os sujeitos foram submetidos a exames com o Stratus OCT (TCO), Angiofluoresceinografia digital (Angio) e o exame da biomicroscopia macular com lente de Volk de 78 D (BM) dentro do período de uma semana, além de exame oftalmológico completo. As medidas utilizadas para avaliação da acurácia diagnóstica foram o índice de concordância Kappa e a sensibilidade. Dos 32 indivíduos inicialmente avaliados, 8 foram posteriormente excluídos por não cumprirem os critérios de inclusão ou de exclusão, restando 24 indivíduos para análise. Na avaliação da espessura macular, a concordância entre BM e a TCO foi substancial e significante para a detecção do aumento da espessura macular com Kappa = 0,778 (p < 0,001) e a sensibilidade foi 95,5%. Na comparação entre a BM e a TCO para a detecção de cistos intra-retinianos, a concordância foi fraca com Kappa = 0,250 (p = 0,066) e a sensibilidade foi 57,9 %. A concordância entre a Angio e a TCO para os cistos foi pobre e não significante com Kappa = 0,124 (p = 0,237) e a sensibilidade foi 58,7 %. Houve uma correlação significante entre a presença de extravasamento na angiofluoresceinografia e a presença de cistos intra-retinianos na TCO (p=0,042). Na avaliação do DSM a concordância entre a BM e a TCO foi fraca com Kappa = 0,314 (p = 0,062) e a sensibilidade foi 60%, não houve concordância entre a Angio e a TCO para a detecção do DSM com Kappa = 0 e sensibilidade de 0%, e também não houve correlação significante entre a presença de descolamento seroso na TCO e a presença de extravasamento na angiofluoresceinografia (p=0,615). Os dados obtidos no presente estudo sugeriram que o Stratus OCT têm acurácia superior para a detecção dos cistos intra-retinianos e do descolamento seroso macular, se comparado à biomicroscopia macular e à angiofluoresceinografia / Retinal Vein Occlusions are complications of the retinal vascular system that can cause a great impact on vision. The Vein Occlusions are classified according to the anatomy of the affected region and can be categorized as: branch retinal vein occlusion and central retinal vein occlusion. Macular edema is the main cause for low visual acuity in Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO). Its detection, location and classification are crucial for the prevention and treatment of vision loss in BRVO. Both Macular Biomicroscopy and Angiofluoresceinography are traditional methods for the evaluation of the macular edema in BRVO; the Optical Coherence Tomography (OCT) is a new technology that allows for an objective evaluation of macular morphology. The main objective of the present study was to evaluate, among the same population, the accuracy of the diagnostic methods of macular edema in BRVO through the analysis of three items: the increase of macular thickness and its location, the presence of intraretinal cysts, and the presence of serous macular detachment. Patients with BRVO were selected according to the fundoscopic findings of the disease and a disease history of three to twenty-four months. All of the individuals underwent exams with the Stratus OCT, digital Angiofluoresceinography (Angio) and a macular biomicroscopy with a 78D Volk lens (MB), within a period of one week, as well as a complete ophthalmologic exam. The parameters used in the evaluation of the diagnostic accuracy were sensitivity and the kappa coefficient. Of the 32 subjects who were initially evaluated, 8 were later excluded since they did not meet inclusion or exclusion criteria. The remaining 24 subjects were analyzed. In the evaluation of macular thickness, the concordance between the MB and the OCT was substantial and significant in the detection of the increase in macular thickness, with Kappa = 0.778 (p<0.001) and a sensitivity of 95.5%. When comparing the MB and the OCT in the detection of intraretinal cysts, the concordance was fair, with Kappa = 0.250 (p = 0.066) and a sensitivity of 57.9%. The concordance between the Angio and the OCT for cysts detection was poor and non significant, with Kappa = 0.124 (p = 0.237) and a sensitivity of 58.7%. There was a significant correlation between the presence of leakage in the angiofluoresceinography and the presence of intraretinal cysts in the OCT (p = 0.042). In the evaluation of the SMD, the concordance between the MB and the OCT was fair, with Kappa = 0.314 (p = 0.062) and a sensitivity of 60% an there was no concordance between the Angio and the OCT in the detection of SMD, with Kappa = 0 and sensitivity of 0%. There was also no significant correlation between the presence of serous detachment in the OCT and the presence of leakage in the angiofluoresceinography (p = 0.615). The results obtained in the present study suggest that Stratus OCT is more accurate to the detection of intraretinal cysts and serous macular detachment than macular biomicroscopy with a 78D Volk lens, and by angiofluoresceinography