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471

Propuesta de un manual de buenas prácticas de manufactura de dispositivos médicos

Torres Rotta, Blanca Elena, Lorza Huamán, José Ackyll January 2017 (has links)
Publicación a texto completo no autorizada por el autor / Se aborda la manufactura de dispositivos médicos que no es considerada en la normativa peruana vigente, pero sí en normas elaboradas por organismos y autoridades sanitarias internacionales. La evolución que han tenido los dispositivos médicos a nivel mundial, y las características que deben cumplir para asegurar su calidad, así como su correcto funcionamiento durante su uso, hace que cada vez sea mayor el número de controles durante su proceso de fabricación y que estos se cumplan adecuadamente. Los dispositivos médicos deben cumplir con las regulaciones aplicables y establecidas por la Dirección General de Medicamentos, Insumos, y Drogas (DIGEMID), y las referidas en Normas de Calidad específicas a Dispositivos Médicos. Estos acontecimientos han motivado a proponer un Manual de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de Dispositivos Médicos, con el propósito que pueda ser implementado por la Autoridad Nacional de Salud. La elaboración del manual presenta tres etapas: recopilación y revisión de la regulación nacional aplicable a la fabricación de dispositivos médicos; revisión y análisis de regulaciones internacionales, y, finalmente, la elaboración del manual. Esta propuesta de Manual de BPM de dispositivos médicos, es elaborada en base a las normativas internacionales que establecen estándares que deben ser observados por la industria para la fabricación de estos productos, de manera que puedan satisfacer los criterios de calidad requeridos, a fin de cautelar la salud de la población usuaria. La normativa permitiría que la Autoridad Nacional de Salud pueda llevar a cabo una adecuada evaluación de la calidad y funcionalidad de los dispositivos médicos e inspeccionar los establecimientos destinados para su producción. Asimismo se recomienda que los criterios propuestos sean validados en los establecimientos dedicados a la fabricación de estos productos en un plazo adecuado, para realizar las modificaciones y ajustes necesarios propios de la mejora de procesos y actualizaciones legales; así como la elaboración de guías para la manufactura de dispositivos médicos que requieran condiciones especiales o que por la naturaleza y complejidad de su fabricación deban ser implementadas adicionalmente en el manual. / Tesis
472

Estado situacional del control de calidad de dispositivos médicos pesquisados en el Perú durante 2013-2016

Fernández Vargas, Jorge Alberto January 2019 (has links)
Busca conocer el estado situacional del control de calidad de dispositivos médicos que fueron pesquisados, es decir, muestreados por la autoridad regulatoria del Perú para su control de calidad post comercialización, durante el período 2013-2016 y analizados en el Centro Nacional de Control de Calidad, que es el laboratorio de referencia en el Perú, mediante un estudio de tipo transversal, descriptivo y exploratorio. Se revisó la información correspondiente a 815 dispositivos médicos, de diferente categoría de riesgo, que cumplían con los criterios de inclusión del estudio. Se encontró que la cobertura de las pesquisas respecto a los dispositivos médicos con registro sanitario vigente al inicio del estudio, es del 5,6%. Las no conformidades de los dispositivos médicos son de 13,4%, superiores a las de los medicamentos en el mismo período, pero los dispositivos médicos son menos muestreados. La mayoría de los dispositivos médicos pesquisados en el Perú son los de Clase I y II, y son también los que mayor número de no conformidades presentan (18% y 13% respectivamente), de entre las cuales destacan los defectos encontrados mediante inspección visual. Aproximadamente al 20% de los dispositivos médicos que ingresan para su control no se les realizan todos los ensayos que solicita la DIGEMID, debido principalmente a la falta de equipos (84,2%) y a deficiencias atribuibles a las técnicas analíticas propias (6,7%). Se compararon los resultados con algunos países de la región, encontrándose una situación similar, aunque alejada de otros países como Taiwán, con mayor experiencia en la regulación de dispositivos médicos. / Trabajo académico
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Manejo integral de textiles prehispánicos del Cementerio Pica-8, período intermedio tardío : colección arqueológica del Departamento de Antropología de la Universidad de Chile

Millar Mella, Ximena January 2018 (has links)
Memoria para optar al postítulo de especialización en restauración del patrimonio cultural mueble / El presente trabajo de titulación tiene por objetivo la conservación- restauración de ocho textiles prehispánicos procedentes del sitio arqueológico Pica-8, Periodo Intermedio Tardío (900 – 1.450 d.C.), y que son pertenecientes a la colección textil del Departamento de Antropología de la Universidad de Chile, la que está constituida según el último catastro por 544 textiles. La investigación en su conjunto brinda sustento general a la posibilidad de realizar este trabajo, además de definir los lineamientos fundamentales de la ética, criterios de intervención y aspectos metodológicos de cada disciplina que delimitan su estudio. Así, el desarrollo de este trabajo contempla dos grandes fases metodológicas: investigación y ejercicio práctico de intervenciones de conservación y/o restauración sobre textiles arqueológicos. La primera fase es la investigación, la que se realiza en las áreas de la arqueología, la historia y el marco jurídico, todos relacionados y necesarios para estudiar, conservar y valorizar el patrimonio arqueológico de nuestro país. El segundo aspecto considera luego de la recopilación de la información referente a las posibilidades de conservación y restauración de piezas textiles arqueológicas, las propuestas de tratamiento que se aplicarán en cada pieza y cuyo propósito último es brindar a las actuales y futuras generaciones la ocasión de mantener en circulación estos objetos para que sean motivo de investigación, docencia y/o exhibición, y además que tanto agentes como deterioros a los cuales han sido expuestos, sean controlados y/o eliminados. Para el registro de la muestra, se hace uso de instrumentos de control y fichaje instaurados por el Departamento de Antropología, mientras que el ejercicio comparativo de la información que procede de cada pieza se realiza con los contenidos en la bibliografía relacionada a la textilería del Complejo Pica – Tarapacá. Cabe indicar que el trabajo de esta memoria se ha desarrollado en el marco del plan de mejoramiento de la colección textil del Departamento, el cual involucra una serie de iniciativas, las cuales se han trabajado en desarrollo paralelo y en conjunto a las acciones transversales de los profesionales y académicas(os) responsables de su manejo.
474

La resarcibilidad de los actos lícitos dañosos en el ordenamiento jurídico peruano

Campos García, Héctor Augusto January 2019 (has links)
Manifiesta que en el ordenamiento peruano existe la creencia generalizada, sobre todo en la jurisprudencia, que la antijuridicidad es un elemento constitutivo en el análisis de la responsabilidad civil. La presente investigación es un intento por evidenciar que tanto desde una perspectiva normativa como lógica la antijuridicidad no condiciona la imposición de una obligación resarcitoria en el responsable. Como consecuencia de lo anterior se afirma que los actos lícitos dañosos, a diferencia de los ordenamientos jurídicos en donde la antijuridicidad condiciona la responsabilidad civil, son actos generadores de responsabilidad propiamente dichos. Sin embargo, dada la particular naturaleza los intereses que se ven confrontados cuando el daño es causado por una actividad lícita, se sostiene que existen particulares características del tratamiento de un acto lícito dañoso, tal como lo sería la improcedencia de mecanismos de tutela tales como la inhibitoria o la remoción del ilícito, así como el hecho que la indemnización no se rija por el principio de la reparación integral de la víctima. / Tesis
475

The preferences of Y-generation students on the workplace

Kruger, Jacoba Suzanna 07 May 2013 (has links)
The purpose of the study is to determine the influence of the Y-generation students’ preferences on office layout and how important the workplace is in attracting, recruiting and retaining Generation Y workers. The objectives of this study revolves around Generation Y’s preferences about their future workplace, what workspace design and technology they would like in the office, their travel preferences to work, how the workplace can contribute towards job satisfaction and other facilities they prefer to have access to on site. The research sample consisted of 334 students from the University of Pretoria. These participants were approached on a convenience basis as well as advertised via social networks to complete the survey online. A multi-dimensional data analysis to enable an accurate assessment of the specific objectives guided the study. This study enables a better understanding of Generation Y and what their workplace preferences entail. Businesses can gain an understanding of how they can use their real estate and facilities as strategic assets to attract and retain the Y-Generation talent pool. Social, demographic and economic changes are causing a severe skills shortage. People are attracted to workplaces where values are clearly communicated. Generation Y in particular is ready to engage with companies that provide the environments in which they will thrive. Workplace design is likely to become a strategic weapon in the battle to attract and retain scarce young talent in today’s increasingly competitive global economy. The results have shown that employers should keep up to the rapid technological growth and not fall behind. Companies should transform workplaces which allow for individual work, collaborative tasks and provide an environmentally green workplace – not only into its design, but also in the way employees work. / Dissertation (MCom)--University of Pretoria, 2010. / Human Resource Management / unrestricted
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The role of muscle-tendon cell interaction during epithelial notum morphogenesis of Drosophila melanogaster

Manieu Seguel, Catalina Paz January 2018 (has links)
Grado de Doctora en Ciencias biomédicas / Tissue-tissue interaction is essential to drive morphogenesis and contributing to the final shape of tissues and organs. The interaction between muscles and tendons during the establishment of the muscle-skeletal system is a great model to study this problem. During Drosophila melanogaster metamorphosis a group of cells of the dorsal thorax (notum) epithelium, specialized as tendon cells, attach to the developing Indirect Flight Muscles (IFMs). Likewise, epithelial cells anchor to the cuticle exoskeleton through apical projections. Both interactions enable the adaptation of notum epithelium to mechanical strain generated by muscle contraction, by modulating its mechanoresponse. However, scarce evidence exists about how muscle-tendon interaction contributes to the final shape of the notum. Thus, we hypothesized that the interaction between IFMs and tendon cells plays a role in notum epithelium morphogenesis. Geometric morphometric analysis of adult thorax shape shows that interfering with muscle development results in dorsal thorax deformation, however, the absence of muscles does not affect,collective-epithelial movement of the epithelium towards anterior during notum morphogenesis, suggesting that early cellular mechanisms such as cell division, rearrangements and cell delamination are not altered. Conversely, force distribution along epithelium plane changes in muscle depletion condition during notum morphogenesis, displaying anisotropic tendency in tendon-cell and midline domains. Further, impairing muscle-contraction does not affect adult thorax shape compared with wild-type conditions, indicating that muscle function as a structural support for thorax epithelium. On the other hand, the ability of notum epithelium to adapt to the mechanical strain during IFMs contraction becomes crucial to maintain the shape and integrity of the tissue. Notum epithelium lacking Chascon, a scaffold/adaptor protein involved in cytoskeleton organization upstream of Jbug/Filamin, displays epithelium deformations and impaired collective-epithelial movement during morphogenesis. Interestingly, IFMs ablation rescues backward epithelial movement associated with chascon knockdown condition, resembling wild-type phenotype, although it affects tissue-movement velocity and the ability of tendon cells to guide collective cell movement. Since notum epithelium anchors apically to the cuticle we tested whether Chascon is required for this interaction. We found that chascon knockdown in tendon cells results in epithelial detachment from the cuticle during muscles shortening stage, supporting the role of Chascon in cell adhesion and collective epithelial-cell movement. Additionally, we observed an increased anisotropy at tendon cell domains in absence of Chascon after muscle shortening, indicating the great unbalance in mechanical homeostasis after muscle pulling under this condition. Since muscle-tendon interaction is required for tendon cell differentiation in embryos we tested whether muscle was required for the expression of chascon and dumpy, a membrane protein responsible for exoskeleton-epithelium attachment, which along with Chascon is enriched in tendon cell domains during terminal differentiation. We found no significant differences in mRNA levels of chascon and dumpy, between animals lacking muscles versus wild type during muscle shortening, suggesting a muscle-independent alternative regulation of chascon and dumpy expression. Our results support the notion that Chascon is required for tension-adaptation response of notum epithelium during muscle-contraction, ensuring collective-epithelial cell movement through regulation of tendon-cell attachment to the cuticle. We suggest that Chascon, along with a multi-protein complex, regulate the mechano-response of tendon-cells during muscle contraction, by enabling collective-epithelial cell movement under mechanical load due to muscle development. Finally, these analyses will contribute to a better understanding of the role of tissue-tissue interaction in tissue morphogenesis and differentiation.
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Efecto de la germinación de tres variedades de quinua: Roja (INIA-415 Pasankalla), Negra (INIA 420-Negra Collana) y Blanca (Salcedo INIA) en la formulación y elaboración de una bebida funcional con capacidad antioxidante

Bendezú Ccanto, Jessica Yvonne January 2018 (has links)
La quinua es un grano con alto valor proteico, vitaminas y aminoácidos, recientemente popularizado en mercados internacionales sobre todo por sus propiedades, beneficios y usos en la cocina; el presente estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la germinación en la capacidad antioxidante de tres variedades de quinua: Blanca (Salcedo INIA), roja (INIA-415 Pasankalla) y negra (INIA 420-Negra Collana) en la formulación y elaboración de una bebida. Se utilizó un diseño de mezcla obteniendo 10 tratamientos con niveles codificados de 0-3 para las variables independientes (quinua blanca germinada, quinua roja germinada y quinua negra germinada). El modelo propuesto constó de 3 componentes y 10 tratamientos que tuvieron como factor respuesta a la capacidad antioxidante y la aceptabilidad de los consumidores. Los 10 tratamientos fueron sometidos a una prueba de aceptabilidad sensorial a 60 panelistas no entrenados usando el diseño de bloques incompletos. Se midió la capacidad antioxidante a cada tratamiento usando el método ABTS obteniendo 15.91 y 21.60 uM ET/ml para el tratamiento con menor y mayor capacidad antioxidante respectivamente. Los 10 tratamientos fueron comparados con 10 tratamientos realizados con quinua sin germinar en las mismas condiciones; los resultados finales de aceptabilidad y capacidad antioxidante fueron ingresados al programa de diseño de mezcla <Desing-expert 11> obteniendo como tratamiento óptimo a la formulación cuya composición consistió de 81,67% de quinua negra germinada y 18,33% de quinua blanca germinada; adicionalmente se realizó el análisis proximal del tratamiento optimizado obteniendo una bebida de quinua germinada con 67.44 calorías por una porción de 200g y con 1.93% de proteínas por cada 100g de bebida. La bebida de quinua elaborada a partir de tres variedades de quinua germinada representa una alternativa novedosa a los actuales productos bebibles que se comercializan en el Perú, por su contenido en antioxidantes y la fácil preparación. / Tesis
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Cumplimiento de las buenas prácticas de prescripción de dispositivos médicos en la farmacia de un hospital nivel III, junio-agosto 2019

Elías Muñante, Jacqueline Kelly January 2019 (has links)
Aborda un tema que no es considerado actualmente en nuestra normatividad legal vigente, como son, las prescripciones a nivel hospitalario de los dispositivos médicos con el riesgo de incurrir en errores en la dispensación o confusiones para el paciente u otro personal. Se tuvo como objetivo evaluar el cumplimiento de las buenas prácticas de prescripción de dispositivos médicos en la farmacia de un hospital nivel III, junio-agosto 2019. Se utilizó una metodología descriptiva, observacional, cuantitativa y retrospectiva. Se consideraron 278 recetas médicas, las cuales fueron evaluadas según la normatividad vigente. Encuentra que de los diez requisitos a cumplir según las buenas prácticas de prescripción, el 30% no aplica para dispositivos médicos, así como el de mayor incumplimiento por los prescriptores es la denominación común internacional, con 54 %, la firma y sello del prescriptor con un 48 %. Concluye que actualizar, mejorar y proponer los requisitos a cumplir en la prescripción en la legislación actual, en particular relacionado a los dispositivos médicos. / Trabajo académico
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El derecho a una buena administración pública cambios de paradigmas en el derecho administrativo chileno de las potestades y privilegios a los derechos ciudadanos

Linazasoro Espinoza, Izaskun January 2017 (has links)
Memoria (licenciado en ciencias jurídicas y sociales) / El derecho a una buena administración pública es un derecho consagrado en la Carta de Derechos Fundamentales de la Unión Europea, que a pesar de no estar reconocido en Chile, es posible, a través de la sistematización de los principios que rigen el derecho administrativo chileno y la normativa tanto constitucional como legal, reconocer los principios y derechos que conforman este derecho a una buena administración pública. Realizando una comparación de la jurisprudencia tanto judicial como administrativa chilena y europea, podemos concluir que no sólo se consagran de forma dispersa los principios y derechos de buena administración, sino que además éstos son ampliamente utilizados para exigir estándares de conducta a la Administración del Estado, de forma muy similar a lo que sucede a su vez en Europa, en el sistema comunitario, como en cada uno de los países que componen la Comunidad. Sin embargo, el problema está, en que la falta de sistematización del ordenamiento administrativo nos impide consagrar explícitamente este derecho, sin antes replantear todo el sistema en su conjunto, con sus paradigmas, principios y fines.
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Arquitectura del poder dentro de la crisis representacional

Astur Cabrera, Diego, Santander Maldonado, Tomás, Encina Muñoz, Franco January 2014 (has links)
Memoria para optar al título de Arquitecto

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