Introdução: A neuroplasticidade é um processo dinâmico e contínuo. Estruturas cerebrais e vias neurais participam de maneira conexa e intrincada no processo nociceptivo e nos seus mecanismos neuromodulatórios, tanto na sinalização quanto no desencadeamento de modificações anátomo-funcionais. Com o advento de técnicas de estimulação transcraniana não invasiva, como a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) que tem se revelado uma possibilidade terapêutica não farmacológica para o tratamento da dor, associada à melatonina, fármaco que tem demonstrado ação analgésica, o racional deste estudo é a pressuposição que o uso combinado dessas duas intervenções poderia ter efeito sinérgico ou aditivo no processamento nociceptivo. Foram avaliados parâmetros neurofisiológicos da excitabilidade cortical dados pela estimulação magnética transcraniana (TMS), pela dosagem do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) e pelo teste de quantificação sensitiva (QST). Objetivos: Com o intuito de compreender o processo neuroplástico do sistema nociceptivo o presente trabalho tem dois objetivos: 1) Determinar a relação entre os níveis séricos do BDNF e a resposta à dor aguda induzida experimentalmente, assim como avaliar os substratos neurais dessa relação por meio da estimulação magnética transcraniana (TMS) e da função do sistema modulador descendente durante o estímulo condicionado pela tarefa (CPM-TASK); 2) Avaliar o efeito da melatonina isolada ou combinada à tDCS no limiar de dor ao calor, no CPM-TASK, nos parâmetros de excitabilidade cortical e nos níveis de BDNF em sujeitos saudáveis. Pacientes e métodos: Foram recrutados 20 sujeitos saudáveis masculinos, com idade entre 18 e 40 anos, em um ensaio clínico randomizado, crossover, placebo-controlado, cujo processo de randomização foi 2:2:1, favorendo os grupos de tratamentos ativos, divididos em 3 grupos: melatonina+tDCS ativo (n=20); melatonina+tDCS-sham (n=20) e placebo+tDCS-sham (n=10). Realizado coleta de sangue, parâmetros de excitabilidade cortical com o limiar motor (LM), potencial evocado motor (MEP), facilitação intracortical (FIC), inibição intracortical (IIC), e teste de quantificação sensitiva (QST) e CPM-TASK mensurados por escala numérica (NPS (0-10)) durante o estímulo algogênico induzido pelo calor (HPT), em avaliações basais e após os tratamentos propostos. A estimulação com a tDCS anódica foi aplicada sobre o córtex motor primário (M1), durante 20 minutos, com corrente de 2 mA, em única sessão. A melatonina foi administrada por via sublingual na dose de 0,25 mg/kg (máximo de 20mg). Resultados: Os resultados mostram que o limiar de dor ao calor (HPT) em graus Celsius (°C) está inversamente correlacionado com o BDNF sérico [Beta= -0.09, P=0.03], escores da NPS(0-10) durante CPM-TASK [Beta= -0.08, P=0.04)] e a facilitação intracortical [Beta= - 1.11, P=0.01]. Em relação ao ensaio clínico o efeito do tratamento determinou diferença significativa no limiar de dor ao calor, cuja diferença na média foi 4.86 [intervalo de confiança (IC), 95% (0.9 a 8.63)] quando comparado o grupo melatonina+tDCS ativo com o placebo+tDCS-sham. A diferença na média foi de 5.16 [(IC) 95% (0.84 a 8.36] quando comparado o grupo melatonina+tDCS-Sham com o grupo placebo+tDCS-sham. A diferença na média entre os grupos melatonina+tDCS ativo com melatonina+tDCS-Sham foi 0.29 [(CI) 95% = -3.72 a 4.23]. A diferença na média entre os grupos melatonina+tDCS ativo versus placebo+tDCS-sham no MEP foi de -20,37[(CI) 95% (-39,68 a -1,2)]. Não se observou diferença estatisticamente significativa entre os grupos nos demais parâmetros de excitabilidade cortical, no sistema modulador descendente (SMD) da dor avaliado pela CPMTASK ou nos níveis séricos de BDNF. Conclusões: Estes achados apoiam a hipótese de que o limiar de dor (HPT) está correlacionado de maneira inversa com o BDNF sérico e o nível de FIC, assim como a potência do sistema modulador descendente mostrou relação inversa com os níveis séricos de BDNF. Também, no contexto de dor aguda experimental a tDCS associada à melatonina não exerceu efeito sinérgico ou aditivo no limiar de dor ao calor. O tratamento combinado não mudou a função do sistema modulador descendente, nem os níveis séricos de BDNF. Estes achados sugerem que a ação da melatonina não é mediada por fatores em níveis cortical ou medular, pelo fato de não mudar a excitabilidade cortical, nem a dor ao estímulo condicionado pela tarefa. / Background: Pain-induced neuronal plasticity involves multiple molecular interactions. Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a non-invasive method of brain stimulation has been used to address a variety pain conditions. Melatonin, new therapies pharmacological, used in different therapeutic as analgesic, anti-inflammatory and sedative effects. Interesting question is if their combination could result in additive or synergistic effect on cortical excitability measurements via transcranial stimulation parameters (TMS), pain threshold determined by quantitative sensory testing (QST) and BDNF serum levels. Objective: 1) Determine the relationship between BDNF serum levels and acute experimental pain response, neural substrates of this relationship by assessing transcranial magnetic stimulation (TMS)-indexed cortical excitability and descending inhibitory response [Conditioned Pain Modulation, (CPM)] during CPM-TASK. 2) To test the effects combined intervention transcranial direct current stimulation (tDCS) and melatonin on pain was assessed by quantitative and sensory testing and the conditional pain modulation (CPM) during CPM-TASK, cortical excitability, as assessed by transcranial magnetic stimulation (TMS), and on serum brain-derived neurotrophic factor (BDNF) level. METHODS: We enrolled 20 healthy males aged 18 to 40 years in a blinded, placebocontrolled, crossover, randomized clinical trial. They were divided into three groups: sublingual melatonin (0.25 mg/kg)+active-tDCS (n = 20), melatonin (0.25 mg/kg)+shamtDCS (n = 20), or sublingual placebo+sham-tDCS (n = 10). One session of anodal stimulation (2 mA, 20 min) was applied over the primary motor cortex. Blood sample was collected and cortical excitability parameters were determined by TMS, followed by psychophysical pain testing and descending inhibitory response [Conditioned Pain Modulation, (CPM)] during CPM-TASK. Results: Heat pain threshold (HPT) was inversely correlated with BDNF levels [Beta=-0.09, P=0.03)] and Intracortical Facilitation (ICF) (Beta=-1.11, P=0.01) and the efficiency of the descending pain inhibitory system (as indexed by CPM, Beta=- 1.11, P=0.04) was inversely correlated with BDNF levels. There was a significant difference in the heat pain threshold (°C) for melatonin+active-tDCS (mean difference: 4.86, 95% confidence interval [CI]: 0.9 to 8.63) and placebo+sham-tDCS (mean: 5.16, 95% CI: 0.84 to 8.36). There was no difference between melatonin+active-tDCS and melatonin+sham-tDCS (mean difference: 0.29, 95% CI: −3.72 to 4.23). Melatonin alone did not significantly affect cortical excitability, CPM task result, or serum BDNF level. Conclusions: These findings support that serum neuroplasticity mediators have an association with the cortical excitability pattern and its response to acute experimental pain in healthy males, clinically supporting the existence of a role in the pain modulation process which is possibly involved in the descending pain inhibitory system. Also findings support the beneficial effects of melatonin on acute experimental pain; however, its association with active-tDCS did not increase its effectiveness. Melatonin’s effects are likely not mediated by cortical or spinal centers given the lack of effects on cortical excitability and on the CPM task.

Made available in DSpace on 2015-07-22T20:49:12Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2008-02-27 / Objetivo: Verificar a eficácia da intervenção terapêutica fonoaudiológica para os quadros de Autismo Infantil e Síndrome de Asperger. Métodos: Trata-se de ensaio clínico piloto. A amostra constituiu-se de 11 meninos, na faixa etária de 4 a 10 anos, atendidos no Laboratório de Investigação Fonoaudiológica de Linguagem e Fala – Transtornos Globais do Desenvolvimento do Departamento de Fonoaudiologia da UNIFESP e diagnosticados por equipe multidisciplinar, com Autismo Infantil (6) e Síndrome de Asperger (5). As crianças foram divididas aleatoriamente em dois grupos: Grupo GT constituído por seis crianças assistidas em intervenção terapêutica fonoaudiológica direta e indireta; Grupo GO com cinco crianças acompanhadas apenas indiretamente. Utilizamos as partes do ASIEP-2 (Krug et al, 1993), compostas pelo Autism Behavior Checklist (ABC/ICA), Avaliação da Interação (AI/IA) e a Avaliação do Comportamento Vocal (ACV/SVB), aplicados em três momentos: tempo zero, após seis (tempo 1) e doze meses (tempo 2). Resultados: Verificamos tendência de melhor desempenho do Grupo GT, tanto na análise dos valores totais do Autism Behavior Checklist (ABC/ICA) e nas áreas que o compõem, quanto na Avaliação da Interação (AI/IA) e do Comportamento Vocal (ACV/SVB). Ou seja, foi possível comparar o desempenho evolutivo das crianças sob a perspectiva tanto das mães quanto da fonoaudióloga. A interferência do diagnóstico multidisciplinar, da faixa etária e do quociente social, no processo evolutivo, também foi analisada. O desempenho das crianças diagnosticadas com Síndrome de Asperger foi considerado mais positivo, quando comparado ao das crianças autistas. Houve padrão evolutivo mais acentuado, de modo geral, nas crianças na faixa etária entre 73 meses ou mais, consideradas neste estudo como as mais velhas. As crianças classificadas como xxix portadoras de quociente social de grau normal, leve e moderado registraram padrão evolutivo maior. Conclusão: A tendência de melhor desempenho das crianças assistidas em ambas as intervenções mostrou a eficácia da associação de ações terapêuticas diretas e indiretas. / Purpose: Evaluate the efficacy of the speech and language therapy for Autistic Spectrum Disorders. Methods: The design of this study is the Clinical Trial. The sample was composed of 11 children diagnosed with Autism (6) and Asperger Syndrome (5) attended in the Language and Speech Laboratory – Autistic Spectrum Disorders at Federal University of São Paulo. These children were randomly divided into two groups: Six were receiving both direct and indirect intervention (Therapy Group-TG), and five were receiving exclusively indirect intervention (Orientation Group-OG). We used the following parts of ASIEP-2 (Krug et al, 1993): Autism Behavior Checklist (ABC), Interaction Assessment (IA) and Sample of Vocal Behavior (SVB) on three occasions: at the beginning, six months later and 12 months later. Results: We observed there was greater evolution of Therapy Group –TG in the Autism Behavior Checklist, Interaction Assessment and Sample of Vocal Behavior. The mothers and the Speech and Language Therapist perceived behavioral changes. The influence of the multidisciplinary diagnosis, age and measures of the adaptive functioning was analysed. The performance of children with Asperger Syndrome was considered more positive. There was greater evolution in the children with age 73 month or more, and in the children with normal, mild and moderate adaptive functioning. Conclusions: The tendency of better performance of the children attended in direct and indirect intervention showed that this association was fundamental. / TEDE / BV UNIFESP: Teses e dissertações

Made available in DSpace on 2015-07-22T20:49:27Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2006-04-03 / Avaliação do uso terapêutico do extrato de Lafoensia pacari St. Hil. Mangava brava na erradicação do Helicobacter pylori: Ensaio Clínico Randomizado Duplo Cego. Objetivo: Avaliar a ação de uma planta usada popularmente como fitoterápico, conhecida cientificamente como Lafoensia pacari, na erradicação do Helicobacter pylori e verificar se a mesma é mais efetiva que o placebo para alívio da sintomatologia dispéptica. Analisar também sua ação sobre os processos inflamatórios e seus possíveis efeitos adversos. Método: Pacientes dispépticos, maiores de 18 anos, H. pylori positivos (teste rápido da urease), foram randomizados para receber 500mg do extrato metanólico de L. pacari duas vezes por dia (Grupo Intervenção) ou placebo (Grupo Controle), por duas semanas. A variável (“Erradicação do H.pylori”) foi analisada oito semanas após o fim da medicação por nova endoscopia com biópsia e realização do teste rápido da urease e histologia. As outras variáveis (“Melhora”, “Alívio completo dos sintomas” e “Efeitos adversos”) foram analisadas no fim da medicação (duas semanas). Resultados: Cem pacientes com idades entre 18 e 79 anos foram randomizados e alocados nos grupos Intervenção (n=55) e Controle (n=45). Os resultados dos exames (urease e histologia) mostraram que a situação relativa à positividade para o H. pylori se manteve inalterada em 100% dos participantes. Melhora da sintomatologia foi observada em 74% no grupo-intervenção (IC 95%: 62,4 a 85,8) e em 48% do controle (IC 95%: 33,9 a 63,8) com p= 0,007. Alívio completo de sintomatologia foi observado em 42,5% (IC 95%: 29,4 a 55,8) no grupo-intervenção e em 21%(I C 95%. 8,8 a 33,1) do grupo-controle, com p=0,020 (qui quadrado). Os efeitos colaterais foram mínimos e similares nos dois grupos. Conclusões: O extrato de L. pacari, como agente único, na dose e no tempo de uso estabelecidos neste ensaio, foi ineficaz para a erradicação do H. pylori na população analisada. Foi, porém, bem tolerado e conseguiu resolução sintomatológica significativa em grande parte dos participantes que dele fez uso. Futuros estudos poderão testá-lo, com a utilização de doses e períodos maiores, tanto em tratamento sintomatológico, como em associação com antibióticos no combate ao H. pylori. / Background: The eradication of Helicobacter pylori is easily achieved by combining antisecretory agents and antibiotics; however, the cost of these associations is very high for the population of Third World countries, where the prevalence of the infection is even higher and leads to markedly reduced treatment effectiveness. We tested a plant (Lafoensia pacari) that is used in the central region of Brazil. According to previous studies, this plant has high concentrations of ellagic acid, which presents gastric antisecretory and antibacterial actions. Material and Methods: 100 dyspeptic, urease-positive patients were randomized to receive 500mg of methanolic extract of L. pacari (n= 55) or placebo (n= 45), for 14 days, in a double-blind clinical trial. The main variables assessed were the eradication of H. pylori eight weeks after the intervention and complete symptom relief at the end of the treatment. Results: The exams (urease and histology) showed persistence of H. pylori in 100% of participants. Complete symptom relief was experienced by 42.5% of patients (95% CI: 29.4-55.8) in the intervention group and by 21% (95% CI: 8.8-33.1) in the control group, p=0.020. The side effects were minimum and similar in both groups. Conclusions: The extract of L. pacari as a single agent was not effective to eradicate H. pylori. However, it was well tolerated and many participants reported relief of symptoms. Future studies may test the agent using larger doses and longer periods, in monotherapy or in combination with antibiotics. / TEDE / BV UNIFESP: Teses e dissertações

The body of work presented here is a compendium of the multiple steps required for an investigator initiated trial of an existing medication (Valproic Acid- VPA) for a new indication (Retinitis Pigmentosa – RP). The chapters are listed in logical and chronological order of the process. In order to access patient records an expedited Institutional Review Board (IRB) application for retrospective chart review was submitted (Chapter 1). These records enabled the statistical analysis which not only laid the framework for the trial design, but also became the basis for two manuscripts (Chapter 2). Protocol development informed by the preliminary human studies (Chapter 3) was an instrumental part of the Investigational New Drug (IND) application (Chapter 3.5). This protocol along with the extensive case report forms that detail the intended data to be collected are included in the IND application. Because the Phase II clinical trial proposed attempting to identify the specific RP mutations of the subjects utilizing a National Eye Institute (NEI) study that enabled free genotyping services, two IRB applications were submitted (Chapter 3.6). The first was for approval of the NEI genotyping protocol, the second involved the VPA intervention. Two very different sources of funding for this trial were attempted (Chapter 4) – the NIH via the Challenge Grant mechanism and a private eye disease foundation (Foundation Fighting Blindness). In Chapter 5 I detail the alternate study designs that were considered and developed for this trial (and ultimately abandoned). Finally, in Chapter 6, I formally detail my suggestions to aid in the development of a comprehensive investigator initiated core facility at UMMMC. The goal of this project was two-fold. The first was to learn the entire process of trial and protocol design both from a Umass Institutional perspective as well as from the perspective of the FDA. The second goal was the very real prospect of helping patients with a blinding disease. This work was successful on both counts. IRB approval was received for all the submitted applications. The complexity and uniqueness of many aspects of these submissions culminated in a comprehensive learning experience. The process of working with the Umass Research Pharmacy as well as developing the industry contacts and know-how to develop a workable and financially feasible placebo were both particularly important learning experiences. FDA approval of the IND submission was also received, and the process of pre-communication and delving into the considerable and ever-changing rules and regulations resulted in an extensive and valuable knowledge base. While the practicality of funding has limited the ability of this trial to move forward at this point, given the extensive framework laid by this body of work, we are actively pursuing other opportunities. The third outcome of this work, while not as intentional, was the considerable process of determining the specific competencies and infrastructure that exist at UMMMC to enable investigator initiated drug intervention studies. While this institution is clearly moving rapidly in the direction of translational research, the many needs of these studies are often only clearly understood when the process is specifically undertaken. In completing the approval of this Phase II clinical trial, I was not only able to better understand and define the existing capabilities of UMMMC for this kind of research, I was able to add to that infrastructure when the existing knowledge or skill set was not available. In this manner, I was able to inform and guide many of the support personnel who guided me and have become a part of the strategic direction of UMMMC towards clinical translational research.

O objetivo desta pesquisa foi avaliar o desempenho clínico de restaurações bulk fill em indivíduos com molares decíduos submetidos à RSTC (remoção seletiva de tecido cariado) durante 12 meses de acompanhamento. 62 indivíduos (idade média de 5.9 anos ± 1.74) com no mínimo um molar com lesão cavitada ativa profunda em dentina foram incluídos na pesquisa. 144 molares decíduos foram randomicamente divididos em 2 grupos de material restaurador: Resina Filtek Bulk Fill (grupo teste=FBF) ou Vitremer (grupo controle= CIVMR). Os procedimentos restauradores foram realizados por 2 dentistas especialistas em odontopediatria treinados para realização da técnica e calibrados para avaliação do diagnóstico da atividade da lesão e do desempenho da restauração. Um terceiro examinador também treinado, calibrado e contemplando princípio de cegamento, avaliou as radiografias durante o período de acompanhamento. Os critérios avaliados para determinar o sucesso clínico e radiográfico do tratamento de RSTC foram: ausência de dor espontânea e/ ou sensibilidade à pressão, ausência de sinais de pulpite irreversível, mobilidade anormal incompatível com o período de reabsorção radicular. O desempenho da restauração foi categorizado em cada grupo seguindo o critério da FDI para descoloração marginal, forma anatômica, fratura de material e retenção, adaptação marginal e recorrência de cárie, sendo a falha registrada. Os dentes foram reavaliados clinicamente e radiograficamente quanto o tratamento e desempenho da restauração em 6 e 12 meses. Características sociodemográficas foram registradas no baseline e características clínicas como índice ceod/CPOD, índice de placa visível e índice de sangramento gengival foram registrados durante os períodos de acompanhamento. Os dados foram analisados considerando o tipo de restauração, sintomas, número de faces envolvidas, tipo dente, experiência do operador e padrão de sucesso das restaurações. Para determinar as taxas de sucesso das restaurações foram geradas curvas de sobrevida com o estimador Kaplan-Meyer para cada grupo avaliado. O modelo de regressão de Cox com falhas compartilhadas foi realizado para avaliar diferenças nas taxas de sobrevida das restaurações de acordo com o tratamento e características clínicas e demográficas da amostra. Resultados: A taxa de sucesso das restaurações foi de 83,9% (85,9% para FBF e 81,9% para CIVMR, p = 0,675). Não houve diferenças no risco de falha de acordo com material restaurador. Das 23 falhas, três foram exclusivamente pulpar e uma pulpar e restauradora, e 100% da falha foram causadas por fratura de material. As restaurações oclusoproximais demonstraram a menor taxa de sucesso, aumentando em 4,12 vezes a probabilidade de ter uma falha restauradora em comparação com a restauração oclusal. Os pacientes com perfil “cárie ativos” foram associados a mais falhas do que pacientes “cárie controlados”. O grau de experiência do operador mostrou diferença significativa, e o menos experiente teve mais probabilidade de falhas restauradoras. As restaurações de resina filtek bulk fill realizadas em molares decíduos após a remoção seletiva da cárie mostraram uma sobrevida satisfatória de 85.9% após 12 meses de acompanhamento. / The purpose of this study was to evaluate the clinical performance of bulk-fill restorations in primary molars submitted to SCR (selective caries removal) at 12 months of follow-up. 62 (average age of 5.9 years ± 1.74) were included with at least one molar with active cavitated lesion in deep dentin.144 primary molars were randomly divided into 2 groups of restorative material: Filtek Bulk Fill Resin (test group = FBF) or Vitremer (control group = RMGIC). Restorative procedures were performed by 2 specialists in pediatric dentistry trained to perform the technique and calibrated to evaluate the diagnosis of lesion activity and restoration performance. A third examiner also trained, calibrated and contemplating the principle of blinding, evaluated the radiographs during the follow-up period. The criteria evaluated to determine the clinical and radiographic success of the SCR were: absence of spontaneous pain and / or sensitivity to pressure, absence of signs of irreversible pulpitis, abnormal mobility incompatible with the period of root resorption. Restoration performance was categorized in each group following the FDI criteria for marginal staining, anatomical form, fracture of material and retention, marginal adaptation and recurrence of caries, and the failure was recorded. The teeth were reassessed clinically and radiographically regarding the treatment and performance of the restoration at 6 and 12 months. Sociodemographic characteristics were recorded in the baseline and clinical characteristics such as DMFT index, visible plaque index and gingival bleeding index were recorded during the follow - up. The data were analyzed considering the type of restoration, symptoms, number of faces involved, tooth type, operator experience and success rate of the restorations. To determine the success rates of the restorations, survival curves were generated with the Kaplan-Meyer estimator for each group evaluated. The Cox regression model with shared failures was performed to assess differences in survival rates of restorations according to treatment and clinical and demographic characteristics of the sample. Results: Success rate of restorations was 83.9% (85.9% for FBF and 81.9% for RMGIC, p=0.675). There were no differences in the risk of failure according to the material restoration. Of the 23 failures, three failures were exclusive pulp and one pulp and restorative, and 100% of the failure were to due to fracture of material. Occlusoproximal restorations demonstrated the lowest success rate, increases 4.12 times the probability of having a restorative failure compared to occlusal restoration. Patients with "active caries" profile were associated with more failures than "controlled caries" patients. The degree of operator experience showed significant difference, and the less experienced operator had more restorative failures. Bulk Fill composite restorations performed in molar primary teeth after selective caries removal showed satisfactory survival of 85.9% after 12 months of follow-up.

Introdução: A utilização das ferramentas e instrumentos da informática no processo do atendimento de pacientes auxilia os profissionais da saúde, pois facilita a coleta e armazenamento das informações, proporcionando qualidade no atendimento e criando condições de enfrentamento dos desafios do mundo globalizado. Nesse contexto, a utilização de dados de prontuário eletrônico de pacientes vinculados à pesquisa clínica em um hospital universitário público pode auxiliar no aprimoramento da assistência à saúde, assim como subsidia dados de pesquisas no âmbito da saúde. Objetivos: Identificar e avaliar os registros provenientes de pesquisas clínicas postos nos sistemas coorporativos do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), no período de 2014 a 2016. Método: A pesquisa utilizou abordagem quantitativa e qualitativa, de análise de conteúdo de referências e de dados provenientes da rede de informação clínica e assistencial através do cruzamento de informações do sistema integrado Aplicativo para Gestão de Hospitais Universitários (AGHU) e pelo Grupo de Pesquisa e Pós-Graduação (GPPG) do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, no período entre janeiro de 2014 e dezembro de 2016. Resultados: Entre os projetos, 58,6% encaminharam relatórios de pesquisa, sendo que somente 23,8% possuem registro de participantes de pesquisa. No entanto, apenas 10,3% dentre todos os estudos que indicaram utilizar pacientes no seu protocolo de pesquisa tem concordância de registro entre o GPPG8 e o AGHU. Cerca de 25,6% do total de relatórios de pesquisa encaminhados apresentam informações quanto aos seus produtos de pesquisa. As pesquisas com patrocínio privado demonstraram encaminhar mais relatórios de atualização dos projetos, porém com menor índice na apresentação dos produtos científicos (1,4%). Considerações finais: Potenciais limitações no uso dos registros existentes no AGHU foram identificadas para decisões terapêuticas pela equipe assistencial de maneira geral, tendo em vista a aparente subnotificação de informações relativas ao andamento e desfecho dos estudos desenvolvidos. Entretanto, não foi possível analisar as causas dos registros possivelmente inadequados ou incompletos, sugerindo-se pesquisas específicas com a incorporação de questionários ou entrevistas individuais para permitir maior aprofundamento na temática. Produtos: A pesquisa identificou a necessidade de três produtos derivados do estudo: (1) material explicativo para os pesquisadores informando a necessidade do registro apropriado dos participantes no sistema coorporativo; (2) modelo de relatório de pesquisa para encerramento de projeto, disponibilizado pelo GPPG, em formato online para pesquisadores responsáveis pelo projeto de pesquisa; e (3) sugestão de melhoria das informações disponibilizadas pela aba “Projetos de Pesquisa” no prontuário online dos pacientes que estão vinculados a projetos de pesquisa, informando os potenciais resultados de pesquisas envolvidas com estes à área assistencial. / Introduction: Using informatics tools on the medical care process for patients helps health professionals, makes easier to collect and to storage information, as well as exchange this information among professionals and institutions, offering quality of care and creating conditions to face challenges in a globalized world. In this context, using electronic medical records data of patients enrolled on clinical trials in a public hospital may help improving health care, as well as provide research health data. Objectives: To identify and evaluate records from clinical trials registered on corporative systems from Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA), from 2014 to 2016. Method: The research used quantitative and qualitative approach, analyzing references content and data from the network for clinical data, crossing information from Aplicativo para Gestão de Hospitais Universitários (AGHU) and Grupo de Pesquisa e Pós-Graduação (GPPG) of HCPA, from 2014 and 2016. Results: Among the projects 58,6% forwarded research reports, but just 23,8% with record of research participants. However, only 10,3% of studies that report participants enrolled in study protocol matched records in GPPG8 and AGHU. About 25,6% of total research reports informed research products. Researches with private sponsor showed more update reports, but with lower presentations of scientific products (1,4%). Final considerations: Potential limitations on using existent records on AGHU were identified for therapeutic decisions by clinical team in general, with apparent underreporting of information relate to development and closure for studies developed. However was not possible to analyze causes for possibly inaccurate or incomplete records, suggesting specific research with individual questionnaires or interviews in order to allow deepening the understanding on the theme. Products: The research identify the need for three product from the study: (1) a explicative material to researchers, informing an appropriate participant’s registration on the corporative system; (2) a model of research report for project termination, available on GPPG, online, to lead researchers in research projects; and (3) improvement suggestion on information available by “research projects” tab on the online medical records for patients enroll in research projects, informing potential results associated to medical care area.

Made available in DSpace on 2016-12-23T13:56:10Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Dissertacao de Cristina Paula do Nascimento.pdf: 967221 bytes, checksum: 66ef634f97ef2bec6f402d2a4a644c7f (MD5) Previous issue date: 2011-04-26 / Em ensaios clínicos para avaliação de novos fármacos contra a tuberculose a principal metodologia utilizada é a avaliação da atividade bactericida precoce (ABP), que consiste em quantificar a queda da carga bacilar presente na amostra de escarro de pacientes com tuberculose (TB), por meio de coletas noturnas com duração de 12 a 16 horas, durante os dois primeiros dias de tratamento. Contudo, o procedimento de coleta de escarro por um período de 12 a 16 horas apresenta vários inconvenientes. Em virtude desses, nos propusemos a desenvolver e avaliar um procedimento de coleta de escarro mais simples, com menor tempo, que não requeira a internação do paciente e que apresente a mesma eficiência de um procedimento por 12 horas. Para esse propósito foram realizadas culturas quantitativas de escarro, para mensurar a carga bacilar de diferentes procedimentos de coletas: 5 horas e 12 horas. Assim este trabalho foi dividido em duas etapas. Na primeira etapa ao comparar-se as cargas bacilares de escarro provenientes de coletas de 5 (6,17 log10UFC/mL) ou 12 horas (6,23 log10UFC/mL), não houve diferença estatística significante (p=0,27). Para a segunda etapa os pacientes foram submetidos a 4 procedimentos de coletas em dias consecutivos: 2 coletas por 5 horas e 2 coletas por um período de 12 horas para se analisar a variação de carga bacilar intra e interpaciente. A variação de carga bacilar intra-paciente dos procedimentos de 5 horas (0,037 Log10UFC/mL) e 12 horas (- 0,022 Log10UFC/mL), não apresentou diferença estatística significante entre os procedimentos (p=0,56). Além disso, a coleta matinal permitiu reduzir a variação inter-paciente e melhorar a precisão de estimativa da média de variação de carga bacilar de um dia de coleta para o outro (EP 5 horas =0,019 e EP 12 horas =0,028). Dessa forma, demonstrou-se que uma coleta de escarro por 5 horas apresenta uma população de Mycobacterium tuberculosis tão representativa quanto à proporcionada pela coleta com duração de 12 horas. Portanto, o procedimento de escarro por 5 horas pode ser utilizado em ensaios clínicos de avaliação de ABP em substituição a coleta de 12 horas / In clinical trials studies on new drugs against tuberculosis, the main methodology used is the evaluation of the early bactericidal activity (EBA), which quantifies the decrease of CFU of Mycobacterium tuberculosis in sputum samples during the first 2 days of treatment, through 12 to 16 hours of nocturnal sputum collections. However, the sputum collection for a period of 12 to 16 hours has several shortcomings. In this context, we proposed to develop and evaluate a simple, less time-consuming procedure for sputum collection that does not require hospitalization and presents the same efficiency as a 12-hour collection procedure. We performed quantitative cultures of sputum to measure the bacterial load after three different procedures: 5-hour and 12-hour sputum collections. So this study was divided into two stages. In the first step, the bacillary loads observed in sputum were compared to those obtained after a 5-hour (6,17 log10CFU/mL) and 12 hour (6,23 log10CFU/mL) collection, and there was no statistically significant difference (p =0,27). For the second stage, the patients underwent 4 procedures for sputum collection on consecutive days - two 5-hour collections and two 12-hour collections, in order to analyze the bacterial load variation intra and inter-patients. When the intra-patient variation in the bacillary load was compared between the procedures lasting 5 hours (0,037 Log10CFU/mL) and 12 hours (- 0,022 Log10CFU/mL), no statistically significant difference was observed (p = 0,56). Moreover, the morning collection has reduced the inter-patient variation and improved the accuracy for estimation of the average change in bacterial load from a collection of one day to the other (standard error for 5-hour =0,019 and standard error for 12-hour =0,028). These results show that a 5-hour morning sputum collection is as representative as that provided by a 12-hour overnight collection. In conclusion, the simplified procedure of sputum collection for a period of 5 hours proposed by this study could be used in clinical assessment of EBA as an alternative to 12-hour collections, with no impairment to the EBA evaluation of the study drug

Submitted by RAFAELA APARECIDA PRATA null (rafaela17prata@hotmail.com) on 2016-04-05T02:54:06Z No. of bitstreams: 5 Dissertação da Rafaela Aparecida Prata-Pós Graduação Mestrado Acadêmico-2016 pdf.pdf: 1162605 bytes, checksum: 3ec28a607c763959789336a905f8e48e (MD5) Dissertação da Rafaela Aparecida Prata-Pós Graduação Mestrado Acadêmico-2016 pdf.pdf: 1162605 bytes, checksum: 3ec28a607c763959789336a905f8e48e (MD5) Dissertação da Rafaela Aparecida Prata-Pós Graduação Mestrado Acadêmico-2016 pdf.pdf: 1162605 bytes, checksum: 3ec28a607c763959789336a905f8e48e (MD5) Dissertação da Rafaela Aparecida Prata-Pós Graduação Mestrado Acadêmico-2016 pdf.pdf: 1162605 bytes, checksum: 3ec28a607c763959789336a905f8e48e (MD5) Dissertação da Rafaela Aparecida Prata-Pós Graduação Mestrado Acadêmico-2016 pdf.pdf: 1162605 bytes, checksum: 3ec28a607c763959789336a905f8e48e (MD5) / Rejected by Juliano Benedito Ferreira (julianoferreira@reitoria.unesp.br), reason: Solicitamos que realize uma nova submissão seguindo as orientações abaixo: Foram submetidos 5 arquivos PDF’s, apenas 1 arquivo deve ser submetido Corrija estas informações e realize uma nova submissão contendo o arquivo correto. Agradecemos a compreensão. on 2016-04-05T14:18:21Z (GMT) / Submitted by RAFAELA APARECIDA PRATA null (rafaela17prata@hotmail.com) on 2016-04-05T23:40:19Z No. of bitstreams: 2 Dissertação da Rafaela Aparecida Prata-Pós Graduação Mestrado Acadêmico-2016 pdf.pdf: 1162605 bytes, checksum: 3ec28a607c763959789336a905f8e48e (MD5) Dissertação da Rafaela Aparecida Prata-Pós Graduação Mestrado Acadêmico-2016 pdf.pdf: 1162605 bytes, checksum: 3ec28a607c763959789336a905f8e48e (MD5) / Rejected by Ana Paula Grisoto (grisotoana@reitoria.unesp.br), reason: Solicitamos que realize uma nova submissão seguindo as orientações abaixo: Foram submetidos 2 arquivos PDF’s, apenas 1 arquivo deve ser submetido Corrija estas informações e realize uma nova submissão contendo o arquivo correto. Agradecemos a compreensão. on 2016-04-07T12:24:19Z (GMT) / Submitted by RAFAELA APARECIDA PRATA null (rafaela17prata@hotmail.com) on 2016-04-07T23:20:06Z No. of bitstreams: 1 Dissertação da Rafaela Aparecida Prata-Pós Graduação Mestrado Acadêmico-2016 pdf.pdf: 1162605 bytes, checksum: 3ec28a607c763959789336a905f8e48e (MD5) / Approved for entry into archive by Felipe Augusto Arakaki (arakaki@reitoria.unesp.br) on 2016-04-08T13:55:49Z (GMT) No. of bitstreams: 1 prata_ra_me_bot.pdf: 1162605 bytes, checksum: 3ec28a607c763959789336a905f8e48e (MD5) / Made available in DSpace on 2016-04-08T13:55:49Z (GMT). No. of bitstreams: 1 prata_ra_me_bot.pdf: 1162605 bytes, checksum: 3ec28a607c763959789336a905f8e48e (MD5) Previous issue date: 2016-02-22 / Não recebi financiamento / Introdução: Estima-se que mais de quatro milhões de pacientes na Europa e 1,7 milhões nos Estados Unidos desenvolvam uma infecção a cada ano, com maior prevalência nos países em desenvolvimento. A taxa de incidência de letalidade devida às infecções hospitalares foi de 27,88% no Brasil. A propagação de micro-organismos de um paciente para outro, por meio das mãos dos profissionais de saúde, contaminados pode ser interrompida com a higienização das mãos, com água e sabão, ou a higiene das mãos à base de álcool etílico a 70% e pelo uso de luvas. O uso de paramentação diminui a transmissão de micro-organismos veiculados nos uniformes dos trabalhadores de saúde. O sistema de precaução padrão e/ou baseada nas vias de transmissão de micro-organismos tem sido adotado em todo o mundo, com atualizações periódicas desde sua primeira publicação. Sendo necessário transmitir o conhecimento sobre os mecanismos de disseminação e o uso das precauções de isolamento preconizadas pelo Centers for Disease Control. Objetivo: Avaliar a efetividade de diferentes intervenções para aumentar a adesão ao uso das medidas de precauções padrão e/ou baseado na via de transmissão de micro-organismos no cuidado ao paciente. Método: Revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados e não randomizados, séries temporais e estudos controlados antes e depois avaliando a efetividade de diferentes intervenções para aumentar a adesão ao uso das medidas de precauções padrão e/ou baseado na via de transmissão de micro-organismos no cuidado ao paciente. Estudos relevantes foram identificados por meio de bases de dados MEDLINE, EMBASE, CINAHL, Cochrane Controlled Trials Register (CENTRAL). Para extração de dados foram utilizados formulários retirados do Cochrane. Resultados e Discussões: 10 estudos preencheram os critérios de inclusão. Verificou-se que houve predomínio dos estudos do tipo ensaios clínicos randomizados (ECRs) com cinco artigos, equivalendo a 50% das publicações, seguido pelos estudos ECR por cluster e estudos do tipo ensaios clínicos controlados não randomizados, com dois artigos (20%), respectivamente, e do tipo controlado antes e depois (CBA) com um artigo. Foi possível realizar uma metanálise comparando intervenção educacional versus não intervenção em relação ao desfecho mudança nas taxas de adesão às precauções padrão e/ou precauções baseadas em transmissão de micro-organismos, na qual, houve uma diferença estatisticamente significante favorecendo estratégia educacional. Conclusões: Há moderadas evidências demonstrando que a intervenção educacional é mais eficaz quando comparada a nenhuma intervenção nas taxas de adesão às precauções padrão e/ou precauções baseadas em transmissão de micro-organismos. / Introduction: It is estimated that more than four million patients in Europe and 1.7 million in the United States develop an infection each year, with a higher prevalence in developing countries. The case fatality rate due to the incidence of nosocomial infections was 27.88% in Brazil. The spread of microorganisms from one patient to another via the hands of healthcare workers, contaminated may be interrupted with hand hygiene with soap and water, or hand hygiene to ethyl alcohol based 70% and when using gloves. The use of scrub decreases the transmission of microorganisms served in the uniforms of health workers. The standard precaution system and / or based on microorganisms routes of transmission have been adopted worldwide, with periodic updates from its first publication. It is necessary to transmit knowledge of the dissemination mechanisms and the use of isolation precautions recommended by the Centers for Disease Control. Objective: To evaluate the effectiveness of different interventions to improve adherence to the use of standard precautions and / or based on the route of transmission of microorganisms in patient care. Methods: Systematic review of randomized controlled trials and non-randomized, time series and controlled studies before and after evaluating the effectiveness of different interventions to improve adherence to the use of standard precautions and / or based on the path of microorganisms transmission in patient care. Relevant studies were identified through MEDLINE, EMBASE, CINAHL, Cochrane Controlled Trials Register (CENTRAL). For data extraction taken from the Cochrane forms were used. Results and discuss: 10 studies met the inclusion criteria. It was found that there was a predominance of type randomized clinical trial trials (RCTs) with five articles, equivalent to 50% of the publications, followed by ECR studies by cluster and studies type clinical trials no randomized controlled with two articles (20%) respectively, and the type controlled before and after (CBA) in an article. It was possible to perform a meta-analysis comparing educational intervention versus non-intervention in relation to the outcome change in rates of adherence to standard precautions and / or precautions based on transmission of microorganisms, in which there was a statistically significant difference favoring educational strategy. Conclusions: There is moderate evidence showing that the educational intervention is more effective when compared to no intervention on rates of adherence to standard precautions and / or precautions based on transmission of microorganisms.

The aim of this study was to evaluate color change of ultrathin ceramic laminates cemented with photocuring and dual resin cement by means of a split-mouth randomized clinical trial. The research subjects were 10 post graduation studentsfrom the Program in Dental Sciences, Federal University of Santa Maria. Two 0,3 mm-thick ceramic laminates built with lithium dissilicate ceramic IPS e.max Press (Ivoclar Vivadent) were cemented on the buccal surface of the participants second right and left premolars with the transparent shade of Variolink II (Ivoclar Vivadent), using the dual activation at one side and photoactivation at the other side, by a blind operator regarding the activation mode, after randomizing. The subjects were blind for the groups. Visual color evaluation was performed with a color scale Vita 3D-Master (Vita Zahnfabrik) by a calibrated and blind evaluator; a clinical spectrophotometer Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik) was used for instrumental color evaluation 24 hours, 2 months, 4 months and 6 months after cementation. ΔE, Δa*, Δb* and ΔL* between the first and the other evaluations were calculated. Cement marginal staining was also evaluated. Considering visual evaluation, there was no alteration for the parameters value, hue and chroma in the groups. Paired sample t test did not show statistical difference between the groups for the parameters ΔE, Δa*, Δb* e ΔL* during the evaluated intervals. After 6 months, the photocuring group presented a mean ΔE=2,68 (±1,57) and the dual group, ΔE=2,36 (±0,69). Marginal discoloration was not observed. Longer follow-up results are necessary in order to determine if the two curing modes of Variolink II can be used for ceramic veneer cementation. / O objetivo do trabalho foi avaliar a alteração de cor de laminados cerâmicos ultrafinos cimentados com um cimento resinoso polimerizado por fotoativação e de forma dual, por meio de um ensaio clínico randomizado de boca dividida. Os participantes do estudo foram 10 estudantes do Programa de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas da Universidade Federal de Santa Maria. Dois laminados cerâmicos de 0,3 mm de espessura, confeccionados com a cerâmica à base de dissilicato de lítio IPS e.max Press (Ivoclar Vivadent), foram cimentados, com o cimento Variolink II (Ivoclar Vivadent) transparente, sobre a face vestibular dos segundos pré-molares superiores direito e esquerdo dos participantes, em um lado com o modo de ativação dual e no lado oposto com o modo de ativação fotopolimerizável por um operador cegado quanto ao tipo de polimerização, após randomização. Os participantes estavam cegados para os grupos. Foi realizada avaliação visual da cor com escala de cores Vita 3D-Master (Vita Zahnfabrik) por um examinador calibrado e cegado e avaliação instrumental com o espectrofotômetro clínico Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik) 24 horas, 2 meses, 4 meses e 6 meses após a cimentação, sendo calculados o ΔE, Δa*, Δb* e ΔL* entre a primeira e as demais leituras. Também foi feita avaliação da alteração de cor marginal do cimento. Para a avaliação visual, não houve alteração dos parâmetros valor, matiz e croma em nenhum grupo. O teste t para amostras pareadas não revelou diferença estatística entre os grupos para os parâmetros ΔE, Δa*, Δb* e ΔL nos intervalos avaliados, sendo que, após 6 meses, a média para o grupo fotoativado foi ΔE=2,68 (±1,57) e a média para o grupo dual foi ΔE=2,36 (±0,69). Não houve alteração de cor marginal. Resultados com maior tempo de acompanhamento são necessários para concluir se o cimento Variolink II pode ser utilizado nos dois modos de ativação para a cimentação de laminados cerâmicos.

Estudar os efeitos da estimulação tátil e cinestésica materna durante a hospitalização de recém-nascidos de muito baixo peso. Métodos: Trata-se de um ensaio clínico randomizado e cego onde foram incluídos recémnascidos pré-termo com peso de nascimento entre 750 g e 1500 g e idade gestacional ≤ 32 semanas. Os critérios de exclusão foram: óbito antes de completar 48 horas de vida, presença de malformações maiores e recusa dos pais em participar do estudo. Os recém-nascidos foram divididos em dois grupos: o grupo intervenção (GI), que recebeu o cuidado padrão e a estimulação tátil e cinestésica, até quatro sessões por dia de 15 minutos de duração cada uma, e o grupo controle (GC), que recebeu exclusivamente o cuidado padrão.Participaram do estudo 104 recém-nascidos, 52 em cada grupo. Os grupos foram similares quanto à idade gestacional (GI: 29,7 1,6 sem.; GC:29,4 1,6 sem.), ao peso de nascimento (GI:1186 194 g; GC:1156 198 g), ao sexo, à incidência de PIG, à mediana do SNAPPE-II e ao número de óbitos. Os ganhos de peso, de comprimento e de perímetro cefálico foram semelhantes nos grupos. A ocorrência de sepse tardia foi significativamente superior no grupo controle (GI: 10,8%, n=5; GC:38,3%, n=18, p=0.005). O grupo intervenção recebeu alta hospitalar 7 dias antes do grupo controle (GI: 42 dias; IC 95%: 38-46 dias; GC: 49 dias; IC 95%: 42-56 dias). Pela regressão de Cox, o grupo intervenção teve a Hazard Rate de 1,85 (IC95%:1,09-3,13; p=0,023) para alta precoce. Conclusão: A estimulação tátil e cinestésica realizada pela mãe diminui o tempo de hospitalização e a freqüência de sepse neonatal tardia em recém-nascidos de muito baixo peso. / Aim: To study the effect of maternal tactile-kinesthetic stimulation on hospital stay and incidence of sepsis in very low birth weight infants. Methods: A masked randomized study was performed including infants of birth weight ≥ 750 and ≤ 1500 grams and gestational age ≤ 32 weeks were included. Exclusion criteria were: death before completing 48 hours after birth, presence of major malformations and parents’ refusing to participate in the study. Neonates were divided into: intervention group (IG) (standard care plus maternal tactile-kinesthetic stimulation, up to four daily sessions of 15 minutes each) and control group (CG). Results: In total, 104 very low birth weight infants were included, 52 in each group. Both groups were similar in gestational age (IG: 29.7 1.6; CG: 29.4 1.6 weeks), birth weight (IG: 1186 194; CG: 1156 198 grams), gender, number of small for gestational age infants, SNAPPE-II median score, and number of deaths. Gains in weight, length and head circumference during hospital stay were similar when comparing both groups. The incidence of late-onset sepsis was significantly lower in the intervention group (IG: 10.8%, n=5; CG: 38.3%, n=18, p=0.005). The intervention group was discharged from hospital 7 days before the control group (GI: 42; CI 95%: 38 – 46; CG: 49; CI 95%: 42 – 56). Using Cox regression model, the intervention group presented 1.85 HR (CI 95%:1.09-3.13; p=0.023) for early discharge. Conclusions: Maternal tactile-kinesthetic stimulation in very low birth weight infants decreases the length of hospital stay and the incidence of late-onset neonatal sepsis.