Submitted by Diogo Misoguti (diogo.misoguti@gmail.com) on 2018-02-23T12:50:01Z No. of bitstreams: 1 Tese-Dissertacao_ANALIA_24052016.pdf: 3418913 bytes, checksum: 0088197f65f0ab1f916fc0cde6951562 (MD5) / Made available in DSpace on 2018-02-23T12:50:01Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Tese-Dissertacao_ANALIA_24052016.pdf: 3418913 bytes, checksum: 0088197f65f0ab1f916fc0cde6951562 (MD5) Previous issue date: 2016 / Fundamento: As revisões sistemáticas (RS) são consideradas o mais alto nível de evidência para a tomada de decisão em questões de cuidados de saúde. Um dos primeiros passos de uma RS envolve a identificação de todos ensaios clínicos (EC) relevantes sobre o tema de interesse. Porém, a recuperação de EC em uma base de dados depende em parte da qualidade da indexação dos artigos publicados. Objetivo: Analisar a adequação da indexação dos EC como Tipo de Publicação (TP) na base de dados Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde (LILACS), em uma amostra de artigos publicados em periódicos de cardiologia. Métodos: Este estudo transversal analisou a qualidade da indexação dos EC publicados entre 2008-2009 em periódicos de cardiologia indexados na LILACS. Duas revisoras identificaram e reclassificaram, de forma independente, todos os artigos primários originais publicados nesses periódicos como sendo EC ou outros tipos de desenhos, no campo TP. Os resultados da classificação das revisoras foram comparados com a indexação (TP) da LILACS. Resultados: Foram incluídos 721 artigos primários originais publicados em 11 periódicos de cardiologia. As revisoras classificaram 63 artigos como EC; 44 desses haviam sido corretamente indexados na LILACS, enquanto 19 tinham sido indexados como outros tipos de estudos (falsos negativos). As revisoras classificaram 658 artigos como não-EC; 651 desses haviam sido corretamente indexados pela LILACS e 7 artigos haviam sido incorretamente indexados como EC na LILACS (falsos positivos). A sensibilidade, especificidade e a acurácia global da indexação LILACS foram de 69,8%, 98,9% e 96,4% (695/721), respectivamente. Conclusão: Quase um terço dos EC em uma amostra de periódicos de cardiologia da LILACS não está corretamente indexado. É necessário melhorar a qualidade da indexação dos estudos publicados nesses periódicos. / Background: Systematic reviews (SR) are considered the highest level of evidence for decision making in health care issues. One of the first steps of a SR involves identifying all relevant clinical trials (CT) on the topic of interest. However, the retrieval of CT in a database depends in part on the article indexing quality. Objective: To evaluate the adequacy of indexing of CT as Publication Type (PT) in the Latin American and Caribbean Health Sciences Literature (LILACS) database in a sample of articles published in cardiology journals. Methods: This cross-sectional study analyzed the indexing quality of CT published between 2008 and 2009 in cardiology journals indexed in LILACS. Two reviewers, working independently, identified and reclassified all primary original studies published in these journals as being CT or other types of studies. The results of their classification was compared with the indexing (PT) produced by LILACS. Results: 721 articles published in 11 cardiology journals were included. The reviewers classified 63 articles as CT; 44 of these were correctly indexed in LILACS, while 19 were indexed as other types of studies (false negatives). The reviewers classified 658 articles as non-CT; 651 were correctly indexed and 7 were incorrectly indexed in LILACS as being CT (false positives). The sensitivity, specificity and global accuracy of LILACS indexing were 69.8%, 98.9% and 96.4% (695/721), respectively. Conclusion: Almost one third of the CT published in a sample of cardiology journals indexed in LILACS is not properly indexed. It is necessary to improve the quality of indexing of the studies published in these journals

Made available in DSpace on 2015-07-22T20:49:34Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2011-07-27 / Objetivo: Qualificar o processo gerador da imagem mamográfica, segundo critérios normativos nacionais e europeus, identificando os testes de controle de qualidade relevantes e propondo um conjuntos de testes que possam ser realizados por técnicos e físicos nos serviços mamográficos. Métodos: Em uma primeira etapa foram efetuados testes de verificação do desempenho da qualidade de cinco mamógrafos da rede pública. A detecção de sinais foi verificada utilizando imagens do simulador estatístico Alvim e a concordância do especialista foi medida pelo valor de kappa. Na segunda etapa foram realizados durante cinco semanas consecutivas testes relacionados ao processamento dos filmes, verificação da constância da densidade óptica de referência e desempenho do AEC. Foi analisada a qualidade das imagens do simulador CIRS e efetuada a medida da dose na entrada da pele(DEP) com dosímetros TLD. Na terceira etapa, os testes descritos na etapa inicial foram realizados em 13 mamógrafos. Com o intuito de reduzir a subjetividade do processo de análise, as imagens do simulador CIRS foram digitalizadas e avaliadas por meio dos parâmetros contraste e ruído. A dose glandular média foi determinada. Na quarta etapa foram realizados os testes de verificação de qualidade em dois mamógrafos digitais (DR) da rede privada e em dois mamógrafos analógicos com radiografia computadorizada (CR) instalados na rede pública de saúde. Foram efetuados testes de desempenho e qualidade da imagem propostos no protocolo europeu. Resultados: O desempenho dos equipamentos apresentou resultados satisfatórios, à exceção da camada semirredutora, AEC e processamento de filmes. As imagens do simulador Alvim foram analisadas numa central de laudos e os resultados da detecção de fibras e microcalcificações foram insatisfatórios, à exceção de uma única instalação. Na primeira leitura, os valores de kappa variaram de 0,02-0,68, sendo kappa para microcalcificações de 0,26-0,6 e kappa para fibras de 0,06-0,76. Na segunda leitura, os valores de kappa foram estatisticamente superiores. A dose glandular media foi 1,95mGy(0,65-3,5) e densidade óptica de referência 1,54-1,85. Os resultados das cinco semanas dos testes relacionados ao processamento dos filmes, à constância da densidade óptica de referência e desempenho do AEC foram insatisfatórios. O valor médio da DEP foi 9,33mGy(6,54- 17,26), as temperaturas do revelador e fixador variaram de 30,8-470C e de 21-640C, respectivamente. A densidade óptica de referência foi em média 1,84(1,05-2,46). Na terceira etapa, a dose glandular média calculada para a mama de 4,5cm variou de 1,0- 1,8mGy e de 2,43-4,95mGy para espessura de 6,5cm. Os valores de kappa variaram de 0,34-0,63, sendo kappa para microcalcificações de 0,32-0,71 e kappa para fibras de 0,40-0,68. Nesta fase a análise da densidade óptica de referência apresentou valores inferiores a 1,4 sugerindo o subprocessamento das imagens. A relação sinal-ruído variou de 5,9-24, 6% e de 6,0-24, 6% para mamas com espessura de 4,5 e 6,5cm, respectivamente. Conclusão: A metodologia possibilitou verificar a importância de controlar as etapas do processo desde a geração até a análise da imagem pelo especialista. Este controle deve ser efetuado com frequência superior à requerida pelas normas. Torna-se necessário introduzir o cálculo da dose glandular média no programa de garantia da qualidade em âmbito nacional. A análise das imagens efetuadas na central de laudos mostrou a necessidade da padronização na linguagem do diagnóstico, bem como o controle do ambiente. O aumento da frequência dos testes evidenciou que o processamento do filme é inadequado, recorrente e contribui efetivamente para a redução da qualidade das imagens. / Objective: Verify equipment performance and image quality according to National and European test protocols. Identify the essential quality control test set that can be performed in the mammography services in order to guarantee quality in the imaging acquisition and reading process. Methods: Firstly, were evaluated the performance tests of five mammographic equipment of the public facilities. The signal detection was verified by Alvim statistic phantom and kappa value was measured in consonance with the specialist. Secondly, five weeks of consecutive tests were performed relating the film processing, the reference optical density (OD) constancy and the AEC performance. The CIRS phantom quality images were analyzed and the entrance surface air kerma (ESAK) was performed with TLD dosimeters. Thirdly, tests were replicated in thirteen mammography units. At this step, CIRS phantom images were digitalized and contrast and noise parameters were evaluated. The average glandular dose (MGD) was also calculated. Fourthly, the quality check tests were performed in two digital mammography equipment (DR) of private facilities and two conventional mammography equipment units connected with computerized radiography system(CR) installed in the public health facilities. Results: The equipment performance presented satisfactory results, except for the HVL, AEC and film processing. The Alvim phantom images were analyzed in a teleradiology facility by specialists and the results of the fiber and microcalcification detection were unacceptable, except for a single one. On the first reading, the kappa values varied from 0.02 to 0.68, being kappa for the microcalcifications from 0.26 to 0.6 and kappa for fibers from 0.06 to 0.76. On the second one, the kappa values were statistically superior. The mean glandular dose was 1.95mGy (0.65-3.5) and the OD measurements varied from 1.54 to 1.85. The five weeks tests results related to the film processing, OD constancy and AEC performance were unacceptable. The mean ESAK result was 9.33mGy (6.54-17.26), OD was 1.84(1.05-2.46), developer and fixer temperatures varied from 30.8 to 470C and 21 to 640C, respectively. On the third step, the MGD calculated for 4.5cm breast thickness varied from 1.0 to1.8mGy and 2.43 to 4.95mGy for 6.5cm breast thickness. The kappa values varied from 0.34 to 0.63, being kappa for microcalcification from 0.32 to 0.71 and kappa for fibers from 0.40 to 0.68. In this period, the OD analysis presented values below 1.4 that suggested a subprocessing image. The SNR varied from 5.9 to 24, 6% and 6.0 to 24, 6% for 4.5 and 6.5cm breast thicknesses, respectively. Conclusion: The methodology allowed verifying the importance of controlling process since the generation until the image analysis by the specialist. This control must be performed more often than required by the Brazilian law. It has become necessary to introduce the MGD calculation in the quality assurance program nationwide. The image analysis performed at the teleradiology facilities showed the need of diagnosis language standardization, as well as the viewing conditions. Clearly, the tests frequency showed that inadequate film processing is a recurring item and also contributes effectively for the quality image reduction. / TEDE / BV UNIFESP: Teses e dissertações

Made available in DSpace on 2015-07-22T20:49:47Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2011-11-24. Added 1 bitstream(s) on 2015-08-11T03:26:13Z : No. of bitstreams: 1 Publico-12889.pdf: 737627 bytes, checksum: 1d210f8f64796dce2133908e983bbea7 (MD5) / O presente trabalho teve como objeto de estudo o processo de monitoramento do Programa Nacional de Alimentação Escolar no que diz respeito à análise da situação de armazenamento e manipulação dos alimentos em dez municípios do Estado de São Paulo e a qualificação dos técnicos da Coordenação Geral do PNAE responsáveis pelo processo de monitoramento do programa. Os procedimentos metodológicos utilizados foram: a) levantamento das irregularidades presentes no armazenamento e na manipulação dos alimentos nos municípios, com base na análise dos questionários elaborados pela Coordenação Geral do Programa para avaliação e controle das Boas Práticas de Fabricação; b) questionário aplicado a sete técnicos que atuam no monitoramento do PNAE, lotados no FNDE, para conhecer o perfil, a formação e as concepções desses técnicos acerca do processo de monitoramento e controle de qualidade dos alimentos. Os resultados da pesquisa mostraram que 70% das prefeituras estudadas gerenciam o PNAE de forma centralizada, sendo que todas as prefeituras possuem nutricionista, porém apenas 73% das escolas desses municípios receberam visitas dos nutricionistas para acompanhar a execução do Programa. Observaram-se inadequações sobre controle de qualidade dos alimentos, entre as quais se destacam os problemas referentes à estrutura física da cozinha; em 86% das escolas observou-se ausência de tela de proteção nas portas e janelas e 73% apresentaram iluminação imprópria na área de manipulação dos alimentos. Foram detectadas também inadequações oriundas da postura profissional do manipulador de alimentos; em 30% das escolas foram encontrados objetos em desuso, animais, insetos e roedores na área externa do depósito de alimento; já em 80% foi observada a existência de embalagens desnecessárias, como papelão. Com relação aos resultados obtidos na etapa qualitativa deste estudo, questionário aplicado aos técnicos do PNAE, notou-se que nem um dos técnicos que atuam no monitoramento do PNAE possui formação em nutrição; foi possível identificar que eles apresentam dificuldade em orientar os Estados e Municípios brasileiros em relação ao controle de qualidade dos alimentos. Mesmo com essas dificuldades, todos afirmam gostar do trabalho; apenas um sujeito relatou não gostar de atuar na área de controle de qualidade dos alimentos por não possuir formação específica. Entre os temas solicitados pelos técnicos no sentido de que sejam aprimorados os seus conhecimentos, foi unânime a formação técnico-científica na área de controle de qualidade. Metade dos participantes do estudo enfatiza ser necessária a presença de um nutricionista lotado no setor de monitoramento do PNAE, o qual subsidiará as visitas de monitoramento realizadas nos Estados e Municípios. / The objective of the present work is to study the monitoring process of the National School Feeding Program regarding to food storage and manipulation in ten municipalities of São Paulo state. The used methodological procedures were: a) survey of irregularities found in food storage and manipulation in the municipalities, based on the content analysis of questionnaires elaborated by the Program’s General Coordination for evaluation and control of Good Manufacturing Procedures; b) questionnaires applied to seven technicians who act in PNAE monitoring, working at FNDE, to know the profile, formation and concepts of these technicians concerning the food quality control and monitoring process. The survey results show that 70% of the studied municipal governments manage the PNAE in a centralized way, even though all the municipalities have nutritionists. However, only 73% of these municipality schools received visits from nutritionists to monitor the Program execution. Food quality control inadequacies were observed, among which problems concerning the kitchen’s physical structure stands out; in 86% of the schools it was noticed the absence of a protection net on doors and windows, and 73% presented improper lighting in the food manipulation area. Inadequacies have been detected from the food manipulator professional posture; in 30% of the schools have been found disused objects, animals, insects and rodents in the stockroom external area; yet in 80% it was noticed the existence of unnecessary packages, like cartons. Related to the results obtained in the qualitative step of this study, it noticed that not even one of the technicians who work at PNAE monitoring has a degree course in Nutrition; it was possible to identify they present difficulties to orient the Brazilian states and municipalities concerning in food quality control. Even with these difficulties, all affirm to like their jobs; just one of them related not to like acting in the food quality control area for not having a specific formation. Among the requested topics by technicians to improve their knowledge, it was unanimous the request for a technical-scientific formation in quality control. Half of the participants of this study emphasizes to be necessary the presence of a nutritionist working at the PNAE monitoring section, who will support the monitoring visits realized in states and municipalities. / TEDE / BV UNIFESP: Teses e dissertações

Tese (doutorado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Filosofia e Ciências Humanas, Programa de Pós-Graduação em Sociologia Política, Florianópolis, 2013. / Made available in DSpace on 2014-08-06T17:45:21Z (GMT). No. of bitstreams: 1 325604.pdf: 12276902 bytes, checksum: 01c48463fd30ec68e640d62fc8579cfe (MD5) Previous issue date: 2013 / A partir do ano 2000, o Brasil criou uma série de programas de sanidade animal com o objetivo de baixar a incidência de algumas zoonoses, concomitante com um programa de certificação e identificação do rebanho bovino. O serviço de certificação e identificação de toda a cadeia da carne bovina, além de ser uma exigência do mercado europeu, possui a finalidade de demonstrar com transparência o processo de produção de carne brasileira. Nesta tese, analisam-se os seguintes programas: Programa Nacional de Controle de Erradicação da Brucelose e da Tuberculose, Programa Nacional de Controle e Erradicação da Raiva Bovina, Programa de Prevenção e Controle da Encefalopatia Espongiforme Bovina e, o Sistema Brasileiro de Certificação e Identificação de Bovinos e Bubalinos. Todas as doenças aqui estudadas são zoonoses de responsabilidade do Estado (cujas ações devem também envolver a iniciativa privada) e seu controle faz parte das exigências de organizações internacionais que regulam o mercado internacional de carne e subprodutos de origem bovina. A brucelose é uma doença que está disseminada em todo o território brasileiro causando grandes prejuízos econômicos ao país. A tuberculose reapareceu com sintomatologia e sinais clínicos diferenciados, além disso, na década de 1990, acreditava-se que a doença estava controlada e com grande possibilidade de erradicação, o que não aconteceu. A raiva é uma doença cujo controle acarreta grandes despesas econômicas para toda América Latina e necessita do envolvimento de vários setores públicos, da iniciativa privada e também de ações conjuntas entre Estados. A Encefalopatia Espongiforme Bovina necessita de estudos sobre sua epidemiologia; no Brasil aconteceu apenas um caso (2012), denominado de "atípico". Com base nos aspectos institucionais que regulam no âmbito nacional as enfermidades estudadas, nos conceitos de governança global em saúde, interdependência, externalidades, configuração e doenças emergentes e nos discursos dos atores envolvidos na gestão do sistema de rastreamento, este trabalho analisa as dificuldades encontradas pelos profissionais para colocar em prática as exigências institucionais para o controle destas enfermidades. Estuda ainda o mercado internacional de carne bovina, com enfoque na produção brasileira e nas relações com organizações internacionais que regulam esta atividade. A pesquisa apontou que o Brasil terá dificuldades em implantar programas que seguem modelos já existentes em outros países devido a uma série de fatores, entre eles, ao fato das normativas não considerarem as práticas e modo de produção local. Em referência às doenças, foi constatado que são necessários, em caso de zoonoses emergentes, estudos sobre a ocorrência destas enfermidades e o reconhecimento de especificidades locais e regionais na construção de políticas publicas. Constatamos também que essas especificidades locais devem ser levadas em consideração, mesmo sabendo-se que elas poderão representar embates com as organizações internacionais quanto ao controle das zoonoses aqui estudadas.<br> / Abstract : From the year 2000 on, Brazil has created a series of animal health programs with the objective of lowering the incidence of some zoonosis, concomitant with a program of certification and identification of the bovine herd. The service of certification and identification of the complete beef chain, besides being a requirement of the European market, has the purpose of demonstrating with transparency the Brazilian meat production process. In this dissertation, the following programs are analyzed: National Program for Control and Eradication of Brucellosis and Tuberculosis, National Program for Control and Eradication of Bovine Rabies, National Program for Prevention and Control of Bovine Spongiform Encephalopathy, and the Brazilian System of Beef and Buffalo Meat Origin Identification and Certification. All diseases studied here are zoonosis of State responsibility (whose actions must also involve private initiatives) and its control is part of the requirements of international organizations that regulate the international market of meat and byproducts of bovine origin. Brucellosis is a disease that is spread throughout the Brazilian territory, causing huge economic losses to the country. Tuberculosis reappeared with different clinical signs and symptoms. Besides that, in the 1990s, it was believed that the disease was controlled and that it had great possibility of eradication, what did not happen. Rabies is a disease whose control carries large economic costs to all Latin America and requires the involvement of various public sectors, of private sectors, and also of joint actions between States. Bovine spongiform encephalopathy requires studies on its epidemiology. In Brazil only one case occurred (in 2012), described as being an "atypical" one. Based on the institutional aspects that regulate the diseases studied on the national level, and also based on the concepts of global health governance, interdependence, externalities, settings, and emerging diseases, and based on the speeches of the actors involved in the management of the tracking system, this dissertation analyzes the difficulties encountered by professionals to put into practice the institutional requirements for the control of such diseases. The study also covers the beef international market, with a focus on the Brazilian production and on the relations with the international organizations which regulate this activity. The research pointed out that Brazil will have difficulties in deploying programs that follow already existing models in other countries due to a series of factors, among them, the fact that the standards do not consider the local practices and production methods. Regarding the diseases, in case of emerging zoonosis, it has been verified the need of studies on the occurrence of such diseases and the recognition of local and regional specificities in the construction of public policies. We also have noted that the local specificities must be taken into consideration, even though they may represent clashes with international organizations regarding the control of the zoonosis studied here.

Made available in DSpace on 2012-05-07T15:02:16Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 000011.pdf: 4487406 bytes, checksum: 233bd27015d9696418f0f45da4432774 (MD5) Previous issue date: 2010 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / O objetivo deste trabalho foi desenvolver um programa (software) para controlar o estoque de Materiais de Referência de Agrotóxicos (e outros itens de interesse), utilizados na determinação de resíduos de agrotóxicos em alimentos no Laboratório de Resíduos de Agrotóxicos do Departamento de Química do Instituto Nacional de Controle da Qualidade em Saúde INCQS da Fundação Oswaldo Cruz. Foi desenvolvido utilizando técnicas e ferramentas de Engenharia de Sistemas e o programa Epi Info para Windows 3.5.1, sendo denominado como Sistema de Controle de Estoque de Materiais de Referência de Agrotóxicos ou simplesmente ConPad. O programa ConPad, entre outras características, permite de uma forma amigável, realizar o registro de materiais de referência de agrotóxicos quando adquiridos, indicando quais daqueles materiais e quanto de cada composto está disponível no laboratório, bem como o gasto e a obsolescência dos mesmos, isto é quando novas aquisições deverão ser feitas. O programa ConPad poderá ser aperfeiçoado no futuro para registrar e informar sobre as soluções mãe de materiais de referência disponíveis no laboratório. / The objective of this work was to construct a software for controlling the stock of pesticide standards (and other items of interest) used on analyzing food for pesticide residues in the Pesticide Residues Laboratory - PRL of the Department of Chemistry, National Institute for the Quality Control on Health – INCQS, Oswaldo Cruz Foundation - FIOCRUZ. The ConPad software here described was thus elaborated using techniques and tools of systems engineering and the Epi Info for Windows 3.5.1 software. The ConPad software, among other characteristics, in a friendly way, performs the registration of the standards acquired by the PRL, indicates which standards and how much of each compound is available at any time in the laboratory, as well as the expenditure of standards, that is, which ones are about to run out or to surpasses the expire date, thus indicating which / when standards should be bought . The ConPad software will be implemented in the future to control also the stock and intermediate solutions of MRAs in use at the PRL.

Made available in DSpace on 2014-09-09T12:30:32Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 2.pdf: 2690874 bytes, checksum: 28320cc344729e121e5f8712d121a1a5 (MD5) Previous issue date: 2013 / O homem encontra-se exposto a inúmeros produtos tecnológicos, e dentre eles os medicamentos, com riscos cada vez mais próximos do imponderável. Duas áreas, com ampla inclusão em vários campos do conhecimento, permeiam o ambiente dos laboratórios envolvidos no monitoramento da qualidade e do risco destes produtos. Estas são a metrologia e o risco. O presente trabalho foi relacionado ao estudo do risco de realizar ensaios em medicamentos e gerar resultados com confiabilidade analítica duvidosa em laboratórios que prestam serviço ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). O objetivo principal deste trabalho foi discutir as bases para uma política de controle do risco potencial (RP) no âmbito do componente laboratorial (CL) do SNVS. Então, foram identificados os elementos que interferiram na implantação e manutenção das medidas de controle do risco; elaborada uma ferramenta para determinação de RP; calculado o RP em amostras do CL do SNVS; estabelecidas as classes dos riscos; e descrito um cenário nacional baseado em RP. Um total de 167 Indicadores de Controle do Risco (ICR) foram identificados e incluídos na ferramenta desenvolvida. Esta se mostrou bastante útil e aplicável ao ambiente laboratorial do SNVS, além de identificar as categorias das causas que interferiram nos mecanismos de controle do risco em cada unidade laboratorial. Foram estabelecidas as faixas de aceitação das classes dos riscos: intrínsecos, aceitáveis, toleráveis e inaceitáveis. Como resultado da avaliação de RP dos 12 laboratórios amostrados situados nas regiões sul, sudeste, nordeste e centro-oeste do Brasil, 03 deles resultaram com RP tolerável, 05 com RP no nível aceitável, e 04 com RP intrínseco. Ao final da avaliação foi possível verificar que o ambiente do CL do SNVS não está homogêneo em termos de RP, já que foram identificados 3 agrupamentos de laboratórios: os que encontravam-se nas regiões de RP tolerável, aceitável e intrínseco... / Humans are exposed to numerous technological products, and among them are the drugs, with risks increasingly closer imponderable. Two areas, with wide inclusion in various fields of knowledge, permeate the environment of laboratories involved in monitoring the quality and the risk of these products. These are the metrology and risk. This research was related to the study of the risk of testing medicines, and generation of results with doubtful analytical reliability in laboratories that provide services to the Brazilian Health Surveillance System (BHSS). The main objective of this paper was discuss the basis for a policy Potential Risk (PR) applied to the laboratory component (LC) of BHSS. So, were identified the elements that influenced the implementation and maintenance of risk control procedures, developed a tool for determinate the PR; calculated the PR in samples from LC of BHSS; established the classes of risk, and described the national scenario based on PR. A total of 167 Risk Control Indicators (RCI) were identified which were included in the tool developed. It proved quite useful and applicable to the laboratory environment of BHSS, besides identified the categories of causes that interfered with the mechanisms of risk control in each laboratory. Was defined the acceptance ranges of classes intrinsic risk, acceptable, tolerable and unacceptable. As a result of the evaluation of PR sampled from 12 laboratories, located in the south, southeast, northeast and center-west of Brazil, 03 of them resulted as tolerable PR, 5 as acceptable level, and 4 as intrinsic PR. At the end of the evaluation was possible to verify that the environment of the LC of BHSS is not homogeneous in terms of PR, because were identified 3 groups of laboratories: those who were in the regions of tolerable, acceptable and intrinsic PR. The scenario was described by the Risk Breakdown Structure (RBS) and graphics radar type, for making it possible to display all elements sampled. The complexity and also the risk that exist in laboratories providing service to BHSS, was characterized, either conducting fiscal analysis in suspected samples of sanitary infraction with low predictability of which one will be tested, or during the tests for monitoring the quality of drugs. It was possible identify the RCI which showed relationship between analytical reliability and the causes: technical, external, organizational and management, that could avoid the failure indicator. It was the proficiency test. Therefore, it was suggested to evaluate the possibility of establishing compulsory laboratories participating in Proficiency Testing Programs with pre-established frequency.

Made available in DSpace on 2014-09-24T12:58:26Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 164.pdf: 500534 bytes, checksum: 51b3b1336a41b23b1156a56aef0081e0 (MD5) Previous issue date: 2004 / Os cortes de carne bovina resfriados, consumidos na cidade do Rio de Janeiro, freqüentemente, são originados de locais distantes do centro consumidor, por isso requerem cuidados específicos para sua boa conservação, que nem sempre são atendidos. Portanto, o objetivo principal deste trabalho foi avaliar os referidos cortes de carne comercializados na região metropolitana do Rio de Janeiro. Objetivou-se, também, verificar as causas de impropriedade para o consumo dos referidos cortes. A metodologia empregada foi levantamento de dados oficiais e estudos estatísticos de laudos obtidos junto aos laboratórios responsáveis pelas análises das amostras. Foram colhidos, no período de janeiro, 110 cortes de carne bovina resfriada e enviada para análise microbiológica (Escherichia coli, Listeria monocytogenes e Salmonella) e físico-química (temperatura de colheita, pH, alterações de coloração, consistência, odor, presença de corantes e conservantes) aos laboratórios envolvidos no estudo. As análises realizadas apresentaram 78 por cento (86 amostras) de laudos satisfatórios e 22 por cento (24 amostras) de insatisfatórios, por causas físicas, químicas ou microbiológicas. Desses 22 por cento de amostras, com resultados insatisfatórios, 12,7 por cento (14 amostras) se deram por causas de alterações nos caracteres físicos e químicos. Do restante, 5,5 por cento (6 amostras) apresentaram E. coli, enquanto que as contaminações por Salmonella e L. monocytogenes apresentaram índices de 1,8 por cento (2 amostras) cada. Os resultados permitem concluir que os cortes de carne bovina resfriadas comercializadas no Rio de Janeiro, apresentam um potencial de risco à saúde populacional, sendo as causas físicas e químicas as principais responsáveis por esse risco, sem, entretanto, descartar as causas microbiológicas. Finalmente, pode-se concluir, de uma maneira geral, que a carne bovina resfriada, comercializada na cidade do Rio de Janeiro, exige cuidados intensivos dos Serviços de Vigilância Sanitária, a fim de que se mantenha sua qualidade, evitando, assim possíveis danos à saúde da população.

Made available in DSpace on 2014-09-24T12:58:30Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 102.pdf: 5404321 bytes, checksum: 3ca2f95feac2fd334172580ad34dfb22 (MD5) Previous issue date: 2004 / No período entre 1987 a 2002 foram coletados, aleatoriamente, no município do Rio de Janeiro, e analisados, no INCQS, 240 produtos à base de trigo, sendo pesquisados 24 biscoitos salgados e doces, 11 bolos, 99 farinhas de rosca, 40 farinhas de trigo, 41 massas alimentícias e 25 pães, para determinação de elementos histológicos característicos e matérias estranhas. Entre 1987 e 1991 foram processadas 139 dessas amonstras e as 101 restantes entre 1996 e 2002. Para a realização das análises foram utilizadas metodologias descritas na AOAC 15., 16. e 17. ed., Métodos de Análise Microscopial do IAL e Manual de Métodos Analíticos FAE.

Made available in DSpace on 2014-07-28T18:10:50Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 99.pdf: 1570609 bytes, checksum: 63a0fb1e099fb456794da1acd1bc440a (MD5) Previous issue date: 2008 / Made available in DSpace on 2014-12-22T16:56:33Z (GMT). No. of bitstreams: 2 99.pdf: 1570609 bytes, checksum: 63a0fb1e099fb456794da1acd1bc440a (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2008 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / Com o avanço tecnológico e a crescente demanda de testes mais sensíveis e específicos para o diagnóstico sorológico do HIV, a cada ano o mercado nacional e internacional disponibiliza uma grande variedade de kits, que em sua maioria são empregados na triagem de doadores em Unidades Hemoterápicas (UH) e para o diagnóstico laboratorial. Isto justifica a necessidade da avaliação sistemática destes produtos buscando a qualidade dos kits de diagnóstico e conseqüentemente a segurança do sangue utilizado no Brasil. Este trabalho fundamenta-se na avaliação da qualidade dos conjuntos para o diagnóstico do HIV no período de janeiro de 2002 a dezembro de 2006. A metodologia adotada foi a análise retrospectiva dos dados e resultados obtidos referente às amostras de conjuntos para o diagnóstico do HIV analisadas no Laboratório de Sangue e Hemoderivados do Departamento de Imunologia do Instituto Nacional de Controle de Qualidade e Saúde LSH/DI/INCQS. A partir do Sistema de Gerenciamento de Amostras(SGA 2000) do INCQS e dos registros internos do LSH foram selecionadas 85 amostras de kits nas diferentes metodologias, avaliados quanto à sensibilidade e especificidade além dos tipos de antígenos utilizados na sensibilização. Os produtos foram recebidos para análise provenientes dos seguintes segmentos: instituições públicas e privadas, resultando em 85 por cento relativos à análises prévias, 8 por cento (análises fiscais), 6 por cento (de análises controle) e 1 por cento de orientação. Noventa e cinco por cento dos kits analisados são importados e 5 por cento nacionais. Dos kits avaliados, 98 por cento apresentaram resultado satisfatório para sensibilidade e especificidade e 2 por cento apresentaram resultados Insatisfatórios para especificidade. / As technology advances and due to the increased necessity for more specific and sensitive tests for HIV serological diagnostic each year the Brazilian and international markets give provide a great variety of kits, which most of them are used for blood donors screening and diagnostic tests. This justifies the need for a systematic evaluation of these products in order to analyze the quality of the lab tests and blood used in the country. This study was based on the evaluation of the quality of kits reagent for HIV diagnostics between January 2002 and December 2006. The chosen methodology was the retrospective data analysis of the obtained results referring to samples of HIV reagents kits analyzed by Laboratory of Blood and Blood Components of the Departmentof Immunology of the Institute of the Quality Control and Health(LSH/DI/INCQS), during the period mentioned above. Based on the Samples Management System (SGA 2000) at INCQS and the internal registers o of LSH and SGA 2000, 85 samples of HIV reagent tests were selected, The analyzed products came from the two main segments: public and private companies. In relation to the type of analysis: 85% were previous, 8% fiscal analysis, 6%, control analysis and 1% orientation analysis. A total of 95% of kits analyzed were imported and 5% were from Brazil. The analyzed products showed 98% of satisfactory results for sensitivity and specificity and 2% presented unsatisfactory results for specificity. The results demonstrated the necessity of the maintenance of a systematic, permanent and strict quality monitoring to evaluate the efficacy and safety of the Brazilian market products.

Made available in DSpace on 2014-07-28T18:10:47Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 92.pdf: 500261 bytes, checksum: cc3ebc440705580b4bf7b7d8d3035d95 (MD5) Previous issue date: 2008 / Made available in DSpace on 2014-12-22T16:56:36Z (GMT). No. of bitstreams: 2 92.pdf: 500261 bytes, checksum: cc3ebc440705580b4bf7b7d8d3035d95 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2008 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / O Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) - FIOCRUZ é responsável pela realização das análises fiscais de todos os medicamentos injetáveis apreendidos pelas vigilâncias sanitárias estaduais, municipais e ANVISA. Estes medicamentos destinam-se à administração parenteral e são amplamente utilizados. Diante do risco associado ao uso destes medicamentos, o quesito esterilidade torna-se imprescindível, pois a presença de qualquer microrganismo vivo pode ser responsável pela ocorrência de infecções mais sérias. O objetivo deste trabalho é avaliar os medicamentos injetáveis encaminhados ao INCQS no período de janeiro de 2000 a junho de 2006, na modalidade fiscal, advindos da demanda espontânea das vigilâncias sanitárias municipais, estaduais e ANVISA, submetidos ao ensaio de esterilidade. / Background: The National Institute of Quality Control in Health – Fiocruz (INCQS) is responsible for fiscal analysis of all injectable drugs collected by local and federal sanitary surveillance agencies. These drugs are widely prescribed for intravenous use and sterility is paramount, once the presence of any living microorganism can raise the risk of infections. The purpose of this study is to evaluate the injectable drugs process sent to INCQS for fiscal analysis by municipal and state sanitary surveillance and the federal agency, from January 2000 to June 2006, submitted to sterility test. Methods: A survey was conducted using the Sample Management System (SGA). For bivariate analysis, being able for analysis and the final conclusion of the analytical report were considered dependent variables. For categorical variables the respective proportions and confidence intervals of 95% were calculated. Statistical significance was tested by chi-squared test. Data was entered in Epi Info v. 3.3.2 and analysed in SPSS 8.0. Results: Three hundred and sixty injectable drugs were eligible for the study and 297 were analysed. The main reason for not analyzing the remaining 63 drugs was the presence of irregularities in the moment of apprehension. The middle-west region had the best performance, with 95% of the drugs analysed. Thirty-eight drugs (12,8%) were disapproved; the principal reason was the label analysis, mainly from central nervous system drugs. Conclusions: The small proportion of drugs disapproved in the sterility test and in the final analytical report indicates that Brazilian population, except those who live in the North region, is using safe and effective injectable drugs.