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Efeito do pré-aquecimento na prevenção da hipotermia perioperatória: ensaio clínico controlado randomizado / The effects of prewarming on the prevention of perioperative hypothermia: randomized controlled clinical TrialFuganti, Cibele Cristina Tramontini 19 September 2016 (has links)
A hipotermia perioperatória está associada a diferentes complicações, tais como: aumento da incidência de infecção de sítio cirúrgico, arritmias cardíacas, aumento do sangramento no período intraoperatório e desconforto térmico do paciente na sala de recuperação pós-anestésica, entre outras. Na literatura há evidências de que o pré- aquecimento da superfície corporal do paciente antes da indução anestésica é efetivo para a redução da hipotermia, pela diminuição do gradiente de temperatura entre os compartimentos central e periférico do organismo humano. Assim o objetivo do estudo foi avaliar o efeito do pré-aquecimento na manutenção da temperatura corporal de pacientes submetidas a cirurgias ginecológicas eletivas. Trata-se de ensaio clínico controlado randomizado, com a participação de 86 pacientes submetidas a cirurgia ginecológica eletiva, aleatorizadas em dois grupos. Na sala de admissão do Centro Cirúrgico, as participantes do grupo experimental (n=43) foram aquecidas durante 20 minutos com o sistema de ar forçado aquecido (manta térmica para o corpo todo), o equipamento foi ligado na temperatura de 38o C, e as participantes do grupo controle (n=43) foram cobertas com lençol de algodão e cobertor, durante o mesmo tempo. No período intraoperatório, todas as pacientes foram aquecidas com o sistema de ar forçado aquecido (manta térmica para a parte superior do corpo). A temperatura timpânica foi mensurada com termômetro timpânico infravermelho nos períodos pré e intraoperatório. A partir da entrada da paciente na sala de operação, a temperatura e umidade do ar da sala cirúrgica foram mensuradas. As médias da temperatura e umidade do ar da sala cirúrgica, entre os grupos experimental e controle, foram analisadas por meio do teste t- Student. As médias da temperatura corporal, entre os grupos experimental e controle, foram analisadas por meio de modelo linear de regressão de efeitos mistos. Na análise descritiva dos dados relativos às características sociodemográficas e clínicas das pacientes e do procedimento anestésico-cirúrgico, evidenciou-se similaridade entre os grupos experimental e controle. Após o pré-aquecimento, a média da temperatura corporal foi de 38o C no grupo experimental e de 37,8o C no grupo controle, com diferença estatisticamente não significante (p=0,27). No T150 (150 minutos após o início da cirurgia), houve diferença estatisticamente significante entre os grupos (p=0,01). No final da cirurgia, a temperatura média dos grupos estudados foi igual, ou seja, 36,8o C, com diferença estatisticamente não significante (p=0,66). Os resultados da média da temperatura da sala de operação, nos diferentes períodos mensurados, não apresentaram diferença estatisticamente significante entre os grupos estudados. Em relação à umidade do ar da sala de operação, somente no período T120 (120 minutos após o início da cirurgia), os resultados evidenciaram diferença estatisticamente significante entre os grupos (p=0,03). O pré-aquecimento com o sistema de ar forçado aquecido não teve efeito na temperatura corporal de pacientes submetidas a cirurgias ginecológicas eletivas / Perioperative hypothermia is associated with various complications, such as an increased incidence of surgical site infection, cardiac arrhythmias, increased bleeding in the intraoperative period, and thermal discomfort of the patient in the post- anesthetic recovery room, among others. In the literature there is evidence that prewarming the body surface of the patient prior to induction of anesthesia is effective in reducing hypothermia, by lowering the temperature gradient between the central and peripheral compartments of the human organism. Thus, the objective of the present study was to evaluate the effects of prewarming on maintaining the body temperature of patients undergoing elective gynecological surgery. This is a randomized controlled clinical trial involving 86 patients undergoing elective gynecological surgery, randomized into two groups. In the admission room of the Surgical Center, participants in the experimental group (n=43) were warmed for 20 minutes using the forced air heating system (thermal blanket over the whole body), the equipment was turned on at a temperature of 38o C, and the control group (n = 43) were covered with a cotton sheet and blanket for the same period. During the intraoperative period, all patients were warmed using the forced air heating system (thermal blanket for the upper body). The tympanic temperature was measured using an infrared tympanic thermometer in the pre- and intraoperative periods. From the moment of each patient\'s entry into the operating room, the temperature and humidity of the air in the room were measured. The mean temperatures and humidity levels of the operating room, between the experimental and control groups, were analyzed using the Student t-test. The mean body temperatures between the experimental and control groups were analyzed using a linear mixed effects regression model. The descriptive analysis of data on the sociodemographic and clinical characteristics of the patients and the surgical anesthetic procedure demonstrated similarity between the experimental and control groups. After prewarming, the mean body temperature was 38o C in the experimental group and 37.8ºC in the control group, with no statistically significant difference (p = 0.27). At T150 (150 minutes after the start of surgery) there was no statistically significant difference between the groups (p = 0.01). At the end of surgery, the mean temperature of the studied groups was the same, i.e., 36.8o C, with no statistically significant difference between the groups (p = 0.66). The results of the mean operating room temperatures, in the different periods measured, presented no statistically significant differences between groups. In relation to the humidity of the operating room, the results demonstrated a statistically significant difference between groups (p = 0.03) only in the period T120 (120 minutes after the start of surgery). Prewarming with the forced air heating system had no effect on body temperature of patients undergoing elective gynecological surgery
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Efeito do pré-aquecimento na prevenção da hipotermia perioperatória: ensaio clínico controlado randomizado / The effects of prewarming on the prevention of perioperative hypothermia: randomized controlled clinical TrialCibele Cristina Tramontini Fuganti 19 September 2016 (has links)
A hipotermia perioperatória está associada a diferentes complicações, tais como: aumento da incidência de infecção de sítio cirúrgico, arritmias cardíacas, aumento do sangramento no período intraoperatório e desconforto térmico do paciente na sala de recuperação pós-anestésica, entre outras. Na literatura há evidências de que o pré- aquecimento da superfície corporal do paciente antes da indução anestésica é efetivo para a redução da hipotermia, pela diminuição do gradiente de temperatura entre os compartimentos central e periférico do organismo humano. Assim o objetivo do estudo foi avaliar o efeito do pré-aquecimento na manutenção da temperatura corporal de pacientes submetidas a cirurgias ginecológicas eletivas. Trata-se de ensaio clínico controlado randomizado, com a participação de 86 pacientes submetidas a cirurgia ginecológica eletiva, aleatorizadas em dois grupos. Na sala de admissão do Centro Cirúrgico, as participantes do grupo experimental (n=43) foram aquecidas durante 20 minutos com o sistema de ar forçado aquecido (manta térmica para o corpo todo), o equipamento foi ligado na temperatura de 38o C, e as participantes do grupo controle (n=43) foram cobertas com lençol de algodão e cobertor, durante o mesmo tempo. No período intraoperatório, todas as pacientes foram aquecidas com o sistema de ar forçado aquecido (manta térmica para a parte superior do corpo). A temperatura timpânica foi mensurada com termômetro timpânico infravermelho nos períodos pré e intraoperatório. A partir da entrada da paciente na sala de operação, a temperatura e umidade do ar da sala cirúrgica foram mensuradas. As médias da temperatura e umidade do ar da sala cirúrgica, entre os grupos experimental e controle, foram analisadas por meio do teste t- Student. As médias da temperatura corporal, entre os grupos experimental e controle, foram analisadas por meio de modelo linear de regressão de efeitos mistos. Na análise descritiva dos dados relativos às características sociodemográficas e clínicas das pacientes e do procedimento anestésico-cirúrgico, evidenciou-se similaridade entre os grupos experimental e controle. Após o pré-aquecimento, a média da temperatura corporal foi de 38o C no grupo experimental e de 37,8o C no grupo controle, com diferença estatisticamente não significante (p=0,27). No T150 (150 minutos após o início da cirurgia), houve diferença estatisticamente significante entre os grupos (p=0,01). No final da cirurgia, a temperatura média dos grupos estudados foi igual, ou seja, 36,8o C, com diferença estatisticamente não significante (p=0,66). Os resultados da média da temperatura da sala de operação, nos diferentes períodos mensurados, não apresentaram diferença estatisticamente significante entre os grupos estudados. Em relação à umidade do ar da sala de operação, somente no período T120 (120 minutos após o início da cirurgia), os resultados evidenciaram diferença estatisticamente significante entre os grupos (p=0,03). O pré-aquecimento com o sistema de ar forçado aquecido não teve efeito na temperatura corporal de pacientes submetidas a cirurgias ginecológicas eletivas / Perioperative hypothermia is associated with various complications, such as an increased incidence of surgical site infection, cardiac arrhythmias, increased bleeding in the intraoperative period, and thermal discomfort of the patient in the post- anesthetic recovery room, among others. In the literature there is evidence that prewarming the body surface of the patient prior to induction of anesthesia is effective in reducing hypothermia, by lowering the temperature gradient between the central and peripheral compartments of the human organism. Thus, the objective of the present study was to evaluate the effects of prewarming on maintaining the body temperature of patients undergoing elective gynecological surgery. This is a randomized controlled clinical trial involving 86 patients undergoing elective gynecological surgery, randomized into two groups. In the admission room of the Surgical Center, participants in the experimental group (n=43) were warmed for 20 minutes using the forced air heating system (thermal blanket over the whole body), the equipment was turned on at a temperature of 38o C, and the control group (n = 43) were covered with a cotton sheet and blanket for the same period. During the intraoperative period, all patients were warmed using the forced air heating system (thermal blanket for the upper body). The tympanic temperature was measured using an infrared tympanic thermometer in the pre- and intraoperative periods. From the moment of each patient\'s entry into the operating room, the temperature and humidity of the air in the room were measured. The mean temperatures and humidity levels of the operating room, between the experimental and control groups, were analyzed using the Student t-test. The mean body temperatures between the experimental and control groups were analyzed using a linear mixed effects regression model. The descriptive analysis of data on the sociodemographic and clinical characteristics of the patients and the surgical anesthetic procedure demonstrated similarity between the experimental and control groups. After prewarming, the mean body temperature was 38o C in the experimental group and 37.8ºC in the control group, with no statistically significant difference (p = 0.27). At T150 (150 minutes after the start of surgery) there was no statistically significant difference between the groups (p = 0.01). At the end of surgery, the mean temperature of the studied groups was the same, i.e., 36.8o C, with no statistically significant difference between the groups (p = 0.66). The results of the mean operating room temperatures, in the different periods measured, presented no statistically significant differences between groups. In relation to the humidity of the operating room, the results demonstrated a statistically significant difference between groups (p = 0.03) only in the period T120 (120 minutes after the start of surgery). Prewarming with the forced air heating system had no effect on body temperature of patients undergoing elective gynecological surgery
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O uso do picolé mentolado para manejo da sede do paciente no pré-operatório: ensaio clínico randomizado / The use of mentholated popsicle to assist the preoperative patient\'s thirst: randomized clinical trialPatricia Aroni 04 December 2017 (has links)
A sede é definida como o desejo de beber água. É considerada um sintoma multifatorial, pois o estímulo proporcionado pode ser influenciado pela necessidade de hidratação, ou seja, normalizar os níveis de volemia e osmolaridade plasmática, ou pode ser desencadeado por diferentes fatores pessoais e culturais do indivíduo. O objetivo do estudo foi comparar a intensidade e o desconforto da sede em pacientes no período pré-operatório, após vinte minutos da degustação do picolé mentolado com a sede de pacientes que receberam o cuidado usual. Trata-se de ensaio clínico aleatorizado com tratamento em paralelo, prospectivo e monocêntrico. A amostra do estudo foi composta de 40 pacientes cirúrgicos no período pré-operatório, os quais foram alocados em dois grupos, sendo 20 no grupo controle e 20 no grupo experimental. O paciente alocado no grupo controle (cuidado usual) recebeu as orientações dadas pela equipe de saúde, conforme rotina da instituição de saúde. O paciente alocado no grupo experimental recebeu um picolé mentolado, com, no mínimo, três horas de antecedência do horário programado para o procedimento cirúrgico. Para a coleta de dados elaborou-se instrumento, o qual foi submetido a validação de face e conteúdo por cinco juízes. A intensidade e o desconforto da sede foram os desfechos primários mensurados. A intensidade da sede foi mensurada por meio da Escala Numérica (zero sem sede e dez a pior sede que a pessoa já sentiu), e o desconforto da sede pela Escala de Desconforto da Sede Perioperatória (pontuação varia de zero a 14 pontos, sendo que 14 corresponde ao desconforto mais intenso relacionado com a sede). As médias de intensidade da sede inicial foram diferentes entre os grupos investigados, sendo 5,3 (dp 1,8) para o grupo controle, e 6,6 (dp 1,6) para o grupo experimental (p=0,02). As médias relativas ao desconforto inicial da sede também foram discrepantes, 5,2 (dp 2,9) para o grupo controle, e 8,0 (dp 3,7) para o grupo experimental (p<0,001). Os resultados do ensaio clínico aleatorizado evidenciaram significativamente a diminuição da intensidade e do desconforto da sede de pacientes, após vinte minutos da degustação do picolé mentolado com a sede de pacientes que receberam o cuidado usual (p<0,001 para os dois desfechos). O picolé mentolado mostrou-se como estratégia viável para o manejo da sede em paciente no período pré-operatório. As evidências geradas na condução do estudo podem auxiliar, na tomada de decisão da equipe de saúde, acarretando a melhoria do cuidado prestado ao paciente, por meio da implementação de estratégia de fácil aplicação e barata para o manejo da sede. Outro aspecto relevante consiste na produção de conhecimento sobre a problemática, escasso tanto no cenário nacional, quanto internacional / Thirst is defined as the desire of drinking water. It is also considered a multifactorial symptom for two plausible reasons. The first refers to the provided stimulus that may be influenced for the hydration need. To put it differently, such necessity seeks to balance the volume levels and the plasmatic osmolarity. The second one is justified due to it is initiated by the person\'s various personal and cultural factors. This investigation aimed at comparing the intensity and discomfort that thirst caused in patients. The period analyzed refers to the preoperative twenty minutes after the patients ate the mentholated popsicle in comparison to patients who received the usual assistance. This randomized clinical trial was carried out with a parallel, prospective, and monocentric treatment. The sample had 40 surgical patients within the perioperative period. They were divided into two groups, namely: 20 belonged to the control group and 20 belonged to the experimental one. The patients placed into the former received the expected assistance from the health team. Regarding the patients placed into the latter, they received one mentholated popsicle at least three hours before the surgical arranged time. The data collecting tool developed was submitted to five judges\' face and content validation. The intensity and discomfort of thirst were the measured primary findings. The former was measured by using the Numeral Scale in which the number zero represents no thirst and the number ten, the most intense thirst the patients reported they have ever felt. The latter was evaluated by applying the Discomfort Scale of Preoperative Thirst whose pointing may vary from zero to fourteen. In such scale, the occurrence of fourteen corresponds to the most considerable discomfort the patients reported they have ever experienced. In terms of intensity of thirst, the initial averages were different regarding both investigated groups, scored 5,3 (dp 1,8) to the control one and 6,6 (dp 1,6) to the experimental one (p=0,02). The averages concerning the thirst initial discomfort also presented discrepancy, scored 5,2 (dp 2,9) to the first group and 8,0 (dp 3,7) to the second one (p<0,001). The results of this randomized clinical trial significantly evince the decrease of thirst intensity and discomfort on patients who ate the mentholated popsicle in comparison to the ones who received the usual assistance (p<0,001 to both outcomes). The mentholated popsicle seemed to be a feasible strategy to assist patients in the preoperative period. The evidences produced throughout the investigation may support decision makings by the health team and, consequently, improve the patient\'s given support. It might happen by the implementation of an inexpensive and effortless application of such strategy. Moreover, another relevant aspect concerns to the knowledge production due to the features this study shed lights on, which sparse in both national and international scenarios
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O uso do picolé mentolado para manejo da sede do paciente no pré-operatório: ensaio clínico randomizado / The use of mentholated popsicle to assist the preoperative patient\'s thirst: randomized clinical trialAroni, Patricia 04 December 2017 (has links)
A sede é definida como o desejo de beber água. É considerada um sintoma multifatorial, pois o estímulo proporcionado pode ser influenciado pela necessidade de hidratação, ou seja, normalizar os níveis de volemia e osmolaridade plasmática, ou pode ser desencadeado por diferentes fatores pessoais e culturais do indivíduo. O objetivo do estudo foi comparar a intensidade e o desconforto da sede em pacientes no período pré-operatório, após vinte minutos da degustação do picolé mentolado com a sede de pacientes que receberam o cuidado usual. Trata-se de ensaio clínico aleatorizado com tratamento em paralelo, prospectivo e monocêntrico. A amostra do estudo foi composta de 40 pacientes cirúrgicos no período pré-operatório, os quais foram alocados em dois grupos, sendo 20 no grupo controle e 20 no grupo experimental. O paciente alocado no grupo controle (cuidado usual) recebeu as orientações dadas pela equipe de saúde, conforme rotina da instituição de saúde. O paciente alocado no grupo experimental recebeu um picolé mentolado, com, no mínimo, três horas de antecedência do horário programado para o procedimento cirúrgico. Para a coleta de dados elaborou-se instrumento, o qual foi submetido a validação de face e conteúdo por cinco juízes. A intensidade e o desconforto da sede foram os desfechos primários mensurados. A intensidade da sede foi mensurada por meio da Escala Numérica (zero sem sede e dez a pior sede que a pessoa já sentiu), e o desconforto da sede pela Escala de Desconforto da Sede Perioperatória (pontuação varia de zero a 14 pontos, sendo que 14 corresponde ao desconforto mais intenso relacionado com a sede). As médias de intensidade da sede inicial foram diferentes entre os grupos investigados, sendo 5,3 (dp 1,8) para o grupo controle, e 6,6 (dp 1,6) para o grupo experimental (p=0,02). As médias relativas ao desconforto inicial da sede também foram discrepantes, 5,2 (dp 2,9) para o grupo controle, e 8,0 (dp 3,7) para o grupo experimental (p<0,001). Os resultados do ensaio clínico aleatorizado evidenciaram significativamente a diminuição da intensidade e do desconforto da sede de pacientes, após vinte minutos da degustação do picolé mentolado com a sede de pacientes que receberam o cuidado usual (p<0,001 para os dois desfechos). O picolé mentolado mostrou-se como estratégia viável para o manejo da sede em paciente no período pré-operatório. As evidências geradas na condução do estudo podem auxiliar, na tomada de decisão da equipe de saúde, acarretando a melhoria do cuidado prestado ao paciente, por meio da implementação de estratégia de fácil aplicação e barata para o manejo da sede. Outro aspecto relevante consiste na produção de conhecimento sobre a problemática, escasso tanto no cenário nacional, quanto internacional / Thirst is defined as the desire of drinking water. It is also considered a multifactorial symptom for two plausible reasons. The first refers to the provided stimulus that may be influenced for the hydration need. To put it differently, such necessity seeks to balance the volume levels and the plasmatic osmolarity. The second one is justified due to it is initiated by the person\'s various personal and cultural factors. This investigation aimed at comparing the intensity and discomfort that thirst caused in patients. The period analyzed refers to the preoperative twenty minutes after the patients ate the mentholated popsicle in comparison to patients who received the usual assistance. This randomized clinical trial was carried out with a parallel, prospective, and monocentric treatment. The sample had 40 surgical patients within the perioperative period. They were divided into two groups, namely: 20 belonged to the control group and 20 belonged to the experimental one. The patients placed into the former received the expected assistance from the health team. Regarding the patients placed into the latter, they received one mentholated popsicle at least three hours before the surgical arranged time. The data collecting tool developed was submitted to five judges\' face and content validation. The intensity and discomfort of thirst were the measured primary findings. The former was measured by using the Numeral Scale in which the number zero represents no thirst and the number ten, the most intense thirst the patients reported they have ever felt. The latter was evaluated by applying the Discomfort Scale of Preoperative Thirst whose pointing may vary from zero to fourteen. In such scale, the occurrence of fourteen corresponds to the most considerable discomfort the patients reported they have ever experienced. In terms of intensity of thirst, the initial averages were different regarding both investigated groups, scored 5,3 (dp 1,8) to the control one and 6,6 (dp 1,6) to the experimental one (p=0,02). The averages concerning the thirst initial discomfort also presented discrepancy, scored 5,2 (dp 2,9) to the first group and 8,0 (dp 3,7) to the second one (p<0,001). The results of this randomized clinical trial significantly evince the decrease of thirst intensity and discomfort on patients who ate the mentholated popsicle in comparison to the ones who received the usual assistance (p<0,001 to both outcomes). The mentholated popsicle seemed to be a feasible strategy to assist patients in the preoperative period. The evidences produced throughout the investigation may support decision makings by the health team and, consequently, improve the patient\'s given support. It might happen by the implementation of an inexpensive and effortless application of such strategy. Moreover, another relevant aspect concerns to the knowledge production due to the features this study shed lights on, which sparse in both national and international scenarios
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Consumo alimentar e pressão arterial de adolescentes de escolas públicas do município de Duque de Caxias - RJ: ensaio comunitário randomizado. / Food consumption and blood pressure in adolescents from public schools in Duque de Caxias - RJ: randomized community trial.Bárbara da Silva Nalin de Souza 12 December 2014 (has links)
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / Esta tese é composta por dois artigos que buscaram avaliar a relação entre pressão arterial e consumo alimentar em adolescentes, no ensaio comunitário randomizado denominado PAPPAS (Pais, Alunos e Professores Pela Alimentação Saudável), conduzido com alunos do 5 ano de vinte escolas públicas do município de Duque de Caxias, Rio de Janeiro. Este ensaio teve como objetivo principal reduzir o ganho de peso excessivo dos adolescentes, por meio de intervenções que estimularam o consumo de frutas e feijão e desencorajaram o consumo de bebidas adoçadas e biscoitos. A pesquisa foi conduzida durante
o ano letivo de 2010. A coleta de dados de consumo alimentar e medidas antropométricas ocorreu em três fases: (1) início do ano letivo, (2) metade do ano letivo e (3) fim do ano letivo. A pressão arterial foi mensurada nas fases 2 e 3. Nove sessões de educação nutricional foram realizadas. Pais/responsáveis e professores receberam informação e material de divulgação sobre os mesmos temas abordados em sala de aula. As análises estatísticas consideraram os dados faltantes e o efeito de conglomerado. No primeiro artigo é apresentado
o efeito da intervenção na pressão arterial dos adolescentes. Os hábitos alimentares dos adolescentes são inadequados e redução do consumo de biscoitos e refrigerantes, bem como aumento do consumo de frutas, podem contribuir para redução da pressão arterial. Os achados nessa população de adolescentes com baixa prevalência de pressão arterial elevada sugerem que a qualidade da dieta pode contribuir para redução da pressão arterial, independente de possíveis modificações no IMC. Os resultados reforçam a importância da promoção de hábitos alimentares saudáveis para prevenir doenças cardiovasculares na vida adulta. No segundo artigo, em análise transversal, verificou-se a associação entre pressão arterial e consumo de refrigerante. O consumo de refrigerantes é comum entre adolescentes. Consumidores de refrigerante diet/light, seguido por consumidores de refrigerantes adoçados com açúcar, apresentaram pressão arterial mais alta indicando que a redução do consumo de refrigerantes é importante, bem como a prevenção da substituição de bebidas adoçadas com açúcar por bebidas diet/light. Os resultados sugerem que escolhas alimentares inadequadas podem estar associadas ao aumento da pressão arterial. / This thesis consists of two articles that evaluated the relationship between blood pressure and dietary intake in adolescents, as the secondary aim of the randomized community trial named PAPPAS (Parents, Students and Teachers Through Healthy Eating), conducted with students in the 5th grade of twenty public schools in the municipality of Duque de Caxias, Rio de Janeiro. The main aim of the study was to reduce excessive weight gain in adolescents using interventions encouraging the consumption of fruits and beans and discouraging the consumption of sweetened beverages and cookies. The project was conducted during the school year of 2010. Data about dietary intake and anthropometric measures were collected in three phases: (1) beginning of the school year, (2) middle of the school year and (3) end of the school year. Blood pressure was measured in phases 2 and 3. Nine sessions of intervention about nutritional education were performed. Parents/guardians and teachers received information and materials on the same topics covered in the classroom. Statistical analyses considered missing data and the cluster effect. In the first article, the effect of the intervention on blood pressure of students is presented. The dietary habits among adolescents are inadequate and reduction of cookies and soft drinks consumption, as well as increase of fruits consumption may reduce blood pressure. The findings in this population of adolescents with very low prevalence of hypertension, suggest that changes in the quality of diet may change BP independent of possible changes in BMI. These results highlight the importance of promoting healthy eating behaviors to prevent cardiovascular diseases later in life. In the second article, in a cross-sectional analysis, it was investigate the association between blood pressure and soft drink consumption. The consumption of soft drinks is common in Brazilian adolescents. Diet/light soft drinks consumers, followed by sugar-sweetened consumers, presented higher blood pressure indicating that reduction of soft drink frequency of consumption is important, as well as the prevention of substitution of sugar-sweetened beverages by diet/light beverages. The present results suggest that inadequate food choices and dietary habits among adolescents may be associated with higher blood pressure.
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Efetividade de um ensaio randomizado de base escolar envolvendo familiares e professores para redução do ganho excessivo de peso em adolescentes / Effectiveness of a randomized school-based intervention involving families and teachers to prevent excessive weight gain among adolescentsDiana Barbosa Cunha 30 April 2013 (has links)
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / Esta tese é composta por três artigos que veiculam os resultados da realização e análise de uma intervenção de base escolar com o objetivo de reduzir o ganho de peso excessivo em
adolescentes. O ensaio, denominado PAPPAS (Pais, Alunos e Professores Pela Alimentação Saudável), foi conduzido com alunos do 5 ano de vinte escolas públicas do município de
Duque de Caxias, Rio de Janeiro. As atividades desenvolvidas durante o ano letivo de 2010 desencorajaram o consumo de bebidas adoçadas e biscoitos e estimularam o consumo de
feijão e frutas. Pais/ responsáveis e professores receberam informação e material de divulgação sobre os mesmos temas abordados em sala de aula. O consumo de alimentos foi avaliado por meio de um questionário de frequência alimentar aplicado ao início e ao final do estudo. A aferição do peso e da estatura se deu em três momentos: na linha de base, na metade do ano letivo e ao fim do estudo. Para as análises longitudinais, empregou-se modelos generalizados lineares mistos, que levam em conta tanto os dados faltantes quanto o efeito de conglomerado. No primeiro artigo é apresentado o efeito da intervenção no Índice de Massa Corporal (IMC) dos estudantes. Análise por intenção de tratamento revelou que a alteração no
IMC dos adolescentes ao longo do tempo não foi estatisticamente diferente entre os grupos intervenção e controle. Observou-se redução estatisticamente significativa no consumo de bebidas adoçadas e biscoitos e aumento no consumo de frutas nos participantes do grupo intervenção quando comparados aos do grupo controle. Pôde-se concluir que estratégias baseadas exclusivamente na qualidade da dieta podem não levar à alterações no peso corporal de adolescentes. No segundo artigo verificou-se a influência do estágio de prontidão para modificação dos hábitos alimentares dos adolescentes na alteração do consumo de refrigerantes, biscoitos e frutas. Observou-se maior alteração no consumo dentre os participantes do grupo intervenção que se encontravam nos estágios de ação na linha de base (relataram já ter alterado seus hábitos alimentares), sugerindo que essa estratégia pode auxiliar em estudos de intervenção visando à alteração do comportamento. O terceiro artigo revisou evidências do ajuste inadequado para características da linha de base, em análises de ensaios randomizados de base escolar que objetivaram alteração no estado nutricional de adolescentes. Foram avaliados 37 estudos e 35% apresentaram desbalanceamento estatisticamente significativo para o IMC na linha de base. Concluiu-se que o ajuste para o IMC na linha de base é frequente em ensaios comunitários randomizados, porém, esta prática força um balanço, que pode levar à resultados espúrios sobre o efeito do tratamento. Os resultados dos artigos 2 e 3 permitem explicar, ao menos em parte, as inconsistências nos resultados de estudos de intervenções voltadas para alteração de hábitos alimentares em escolares. / This thesis consists of three articles that convey the results of the achievement and analysis of a school-based intervention aimed to reduce excessive weight gain in adolescents. The project, named PAPPAS (Parents, Students and Teachers Through Healthy Eating), was conducted with students in the 5th year of twenty public schools in the municipality of Duque
de Caxias, Rio de Janeiro. The activities conducted during the school year of 2010 discouraged the consumption of sweetened beverages and cookies and stimulated the consumption of beans and fruits. Parents / guardians and teachers received information and promotional material on the same topics covered in the classroom. The dietary intake was assessed using a food frequency questionnaire applied at the beginning and end of the study. The measurement of weight and height occurred on three occasions: at baseline, halfway through the school year and the end of the study. For the longitudinal analyzes, we used generalized linear mixed models, which take into account both the missing data as the conglomerate effect. In the first article, the effect of the intervention on body mass index (BMI) of students is presented. Intention to treat analysis showed that change in BMI among adolescents over time was not statistically different between the intervention and control
groups. We observed a statistically significant reduction in the consumption of sweetened beverages and cookies and an increase in the consumption of fruits in participants in the
intervention group compared to the control group. It was concluded that strategies based only on diet quality may not lead to changes in body weight in adolescents. In the second article we verified the influence of stage of readiness to change dietary habits of adolescents in the consumption of soft drinks, cookies and fruit. There was a greater change in consumption
among participants in the intervention group who were in the action stage at baseline (reported having changed their eating habits), suggesting that this strategy may assist in intervention studies aimed at behavior change. The third paper reviews evidence of inadequate adjustment for baseline characteristics in analyzes of school-based randomized trials that aimed to change the nutritional status of adolescents. Thirteen (35%) of the reviewed studies had statistically significant unbalanced measures of BMI at baseline. It was concluded that the adjustment for BMI at baseline is common in randomized trials
community, however, this approach may lead to spurious results on the effect of the treatment. The results of Articles 2 and 3 allow explain, at least in part, the inconsistencies in the results of studies of interventions aimed at changing eating habits in students.
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Neuroestimulação no tratamento do acidente vascular cerebral: ensaio clínico, duplo-cego, placebo-controlado / Neurostimulation in the treatment of Stroke: clinical trial, double blind, placebo-controlledAndrade, Suellen Mary Marinho dos Santos 18 July 2014 (has links)
Submitted by Maria Suzana Diniz (msuzanad@hotmail.com) on 2015-05-28T13:44:09Z
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Previous issue date: 2014-07-18 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES / Traditional treatment after stroke includes medications and physical rehabilitation, which
is generally composed of non-systematic protocols, which hinders its replicability. The
transcranial direct current stimulation (tDCS) associated with a standardized physical
therapy may represent an effective therapeutic alternative for these patients. The objective
of this study was to analyze the effects of tDCS, combined with Constraint-induced
movement therapy (CIMT) in patients in sub-acute stage of stroke. A clinical trial,
placebo-controlled, double blind, randomized, was designed involving 40 patients with a
diagnosis of ischemic stroke, unilateral, non-recurring. Participants were randomly
assigned to 02 groups, with active stimulation and the other with placebo current. All
received systematic physical therapy, based on the principles of CIMT. The intervention
was applied for 10 consecutive days with current 2mA, with the anode positioned over
the primary motor cortex (M1), ipsilateral to the lesion, and the cathode over the
contralateral supraorbital region. Patients underwent three functional evaluations:
baseline (T0), week 2 (T1) and week 4 (T2). Neuropsychological tests and safety tests
were performed at T0 and T2. Regarding the total participants, 86% (n = 35) completed
the protocol. The dropout was higher in the active tDCS compared to placebo, but this
relationship was not statistically significant (p > 0.05). The clinical characteristics and
socio demographic no differences between groups were observed. As for the primary
endpoint, showed that performance in Barthel Index differ between groups (F1,38 = 9.46;
p = 0.04; η2= 0.19) and over time (F2,38 =166.29; p = 0.00; η2 = 0.81), with group x time
interaction (F2,38 = 24.33; p = 0.00; η2= 0.39), where participants who received active
stimulation performed better than those treated with sham tDCS. Regarding secondary
outcomes, spasticity, upper limb function and use of paretic limb, the same pattern was
observed in relation to functional independence, where patients who receive active
stimulation achieved higher scores. Regarding safety, no serious adverse effects and no
deleterious effects were observed for both groups during the treatment and follow-up.
Thus, the data demonstrate the efficacy and safety of active tDCS, combined with
physiotherapy, in rehabilitation after stroke. / O tratamento tradicional após o acidente vascular cerebral (AVC) inclui medicamentos e
reabilitação física, sendo esta, geralmente composta por protocolos não sistemáticos, o
que dificulta sua replicabilidade. A estimulação transcraniana por corrente direta (ETCC),
associada a um programa de fisioterapia padronizado, pode representar uma alternativa
terapêutica eficaz para estes pacientes. O objetivo deste trabalho foi analisar os efeitos da
ETCC em pacientes no estágio sub-agudo do AVC. Foi desenvolvido um ensaio clínico,
placebo-controlado, duplo-cego e aleatorizado, envolvendo 40 pacientes, com
diagnóstico de AVC isquêmico, unilateral, não-recorrente. Os participantes foram
randomizados a 02 grupos, um com estimulação ativa e outro com corrente placebo.
Todos receberam tratamento fisioterapêutico sistemático, fundamentado nos princípios
da terapia de restrição e indução ao movimento TRIM. A intervenção foi aplicada durante
10 dias consecutivos, com corrente de 2mA, sendo o ânodo posicionado sobre o córtex
motor primário (M1), ipsilateral à lesão, e o cátodo sobre a região supra-orbital
contralateral. Os pacientes passaram por três avaliações funcionais: linha de base (T0),
semana 2 (T1) e semana 4 (T2). Testes neuropsicológicos e testes de segurança foram
realizados em T0 e na semana T2. Em relação ao total de participantes, 86% (n=35)
completaram o protocolo. O dropout foi maior no grupo de ETCC ativa, quando
comparado ao placebo, mas esta relação não teve significância estatística (p>0,05).
Quanto às características clínicas e sócio-demográficas não foram observadas diferenças
entre os grupos. Quanto ao desfecho primário, demonstrou que o desempenho no Índice
de Barthel diferiu entre os grupos entre os grupos (F1,38 = 9,46; p = 0,04; η2= 0,19) e em
relação ao tempo (F2,38 =166,29; p = 0,00; η2 = 0,81), com interação entre grupo x tempo
(F2,38 = 24,33; p = 0,00; η2= 0,39), onde os participantes que receberam estimulação ativa
obtiveram melhor desempenho que aqueles tratados com ETCC simulada. Em relação aos
desfechos secundários, espasticidade, função dos membros superiores e uso espontâneo
do membro parético, o padrão foi o mesmo observado em relação à independência
funcional, onde maiores escores foram alcançados pelos pacientes que receberão
estimulação ativa. No que se refere à segurança, não foram observados efeitos adversos
graves, sendo sonolência e vermelhidão as sensações mais frequentemente observadas, e
nenhum efeito cognitivo deletério foi apresentado pelos grupos durante o período de
tratamento e follow-up. Dessa forma, os dados demonstram a eficácia e segurança da
ETCC ativa, combinada à fisioterapia, na reabilitação de pacientes após AVC.
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Consumo alimentar e pressão arterial de adolescentes de escolas públicas do município de Duque de Caxias - RJ: ensaio comunitário randomizado. / Food consumption and blood pressure in adolescents from public schools in Duque de Caxias - RJ: randomized community trial.Bárbara da Silva Nalin de Souza 12 December 2014 (has links)
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / Esta tese é composta por dois artigos que buscaram avaliar a relação entre pressão arterial e consumo alimentar em adolescentes, no ensaio comunitário randomizado denominado PAPPAS (Pais, Alunos e Professores Pela Alimentação Saudável), conduzido com alunos do 5 ano de vinte escolas públicas do município de Duque de Caxias, Rio de Janeiro. Este ensaio teve como objetivo principal reduzir o ganho de peso excessivo dos adolescentes, por meio de intervenções que estimularam o consumo de frutas e feijão e desencorajaram o consumo de bebidas adoçadas e biscoitos. A pesquisa foi conduzida durante
o ano letivo de 2010. A coleta de dados de consumo alimentar e medidas antropométricas ocorreu em três fases: (1) início do ano letivo, (2) metade do ano letivo e (3) fim do ano letivo. A pressão arterial foi mensurada nas fases 2 e 3. Nove sessões de educação nutricional foram realizadas. Pais/responsáveis e professores receberam informação e material de divulgação sobre os mesmos temas abordados em sala de aula. As análises estatísticas consideraram os dados faltantes e o efeito de conglomerado. No primeiro artigo é apresentado
o efeito da intervenção na pressão arterial dos adolescentes. Os hábitos alimentares dos adolescentes são inadequados e redução do consumo de biscoitos e refrigerantes, bem como aumento do consumo de frutas, podem contribuir para redução da pressão arterial. Os achados nessa população de adolescentes com baixa prevalência de pressão arterial elevada sugerem que a qualidade da dieta pode contribuir para redução da pressão arterial, independente de possíveis modificações no IMC. Os resultados reforçam a importância da promoção de hábitos alimentares saudáveis para prevenir doenças cardiovasculares na vida adulta. No segundo artigo, em análise transversal, verificou-se a associação entre pressão arterial e consumo de refrigerante. O consumo de refrigerantes é comum entre adolescentes. Consumidores de refrigerante diet/light, seguido por consumidores de refrigerantes adoçados com açúcar, apresentaram pressão arterial mais alta indicando que a redução do consumo de refrigerantes é importante, bem como a prevenção da substituição de bebidas adoçadas com açúcar por bebidas diet/light. Os resultados sugerem que escolhas alimentares inadequadas podem estar associadas ao aumento da pressão arterial. / This thesis consists of two articles that evaluated the relationship between blood pressure and dietary intake in adolescents, as the secondary aim of the randomized community trial named PAPPAS (Parents, Students and Teachers Through Healthy Eating), conducted with students in the 5th grade of twenty public schools in the municipality of Duque de Caxias, Rio de Janeiro. The main aim of the study was to reduce excessive weight gain in adolescents using interventions encouraging the consumption of fruits and beans and discouraging the consumption of sweetened beverages and cookies. The project was conducted during the school year of 2010. Data about dietary intake and anthropometric measures were collected in three phases: (1) beginning of the school year, (2) middle of the school year and (3) end of the school year. Blood pressure was measured in phases 2 and 3. Nine sessions of intervention about nutritional education were performed. Parents/guardians and teachers received information and materials on the same topics covered in the classroom. Statistical analyses considered missing data and the cluster effect. In the first article, the effect of the intervention on blood pressure of students is presented. The dietary habits among adolescents are inadequate and reduction of cookies and soft drinks consumption, as well as increase of fruits consumption may reduce blood pressure. The findings in this population of adolescents with very low prevalence of hypertension, suggest that changes in the quality of diet may change BP independent of possible changes in BMI. These results highlight the importance of promoting healthy eating behaviors to prevent cardiovascular diseases later in life. In the second article, in a cross-sectional analysis, it was investigate the association between blood pressure and soft drink consumption. The consumption of soft drinks is common in Brazilian adolescents. Diet/light soft drinks consumers, followed by sugar-sweetened consumers, presented higher blood pressure indicating that reduction of soft drink frequency of consumption is important, as well as the prevention of substitution of sugar-sweetened beverages by diet/light beverages. The present results suggest that inadequate food choices and dietary habits among adolescents may be associated with higher blood pressure.
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Efetividade de um ensaio randomizado de base escolar envolvendo familiares e professores para redução do ganho excessivo de peso em adolescentes / Effectiveness of a randomized school-based intervention involving families and teachers to prevent excessive weight gain among adolescentsDiana Barbosa Cunha 30 April 2013 (has links)
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / Esta tese é composta por três artigos que veiculam os resultados da realização e análise de uma intervenção de base escolar com o objetivo de reduzir o ganho de peso excessivo em
adolescentes. O ensaio, denominado PAPPAS (Pais, Alunos e Professores Pela Alimentação Saudável), foi conduzido com alunos do 5 ano de vinte escolas públicas do município de
Duque de Caxias, Rio de Janeiro. As atividades desenvolvidas durante o ano letivo de 2010 desencorajaram o consumo de bebidas adoçadas e biscoitos e estimularam o consumo de
feijão e frutas. Pais/ responsáveis e professores receberam informação e material de divulgação sobre os mesmos temas abordados em sala de aula. O consumo de alimentos foi avaliado por meio de um questionário de frequência alimentar aplicado ao início e ao final do estudo. A aferição do peso e da estatura se deu em três momentos: na linha de base, na metade do ano letivo e ao fim do estudo. Para as análises longitudinais, empregou-se modelos generalizados lineares mistos, que levam em conta tanto os dados faltantes quanto o efeito de conglomerado. No primeiro artigo é apresentado o efeito da intervenção no Índice de Massa Corporal (IMC) dos estudantes. Análise por intenção de tratamento revelou que a alteração no
IMC dos adolescentes ao longo do tempo não foi estatisticamente diferente entre os grupos intervenção e controle. Observou-se redução estatisticamente significativa no consumo de bebidas adoçadas e biscoitos e aumento no consumo de frutas nos participantes do grupo intervenção quando comparados aos do grupo controle. Pôde-se concluir que estratégias baseadas exclusivamente na qualidade da dieta podem não levar à alterações no peso corporal de adolescentes. No segundo artigo verificou-se a influência do estágio de prontidão para modificação dos hábitos alimentares dos adolescentes na alteração do consumo de refrigerantes, biscoitos e frutas. Observou-se maior alteração no consumo dentre os participantes do grupo intervenção que se encontravam nos estágios de ação na linha de base (relataram já ter alterado seus hábitos alimentares), sugerindo que essa estratégia pode auxiliar em estudos de intervenção visando à alteração do comportamento. O terceiro artigo revisou evidências do ajuste inadequado para características da linha de base, em análises de ensaios randomizados de base escolar que objetivaram alteração no estado nutricional de adolescentes. Foram avaliados 37 estudos e 35% apresentaram desbalanceamento estatisticamente significativo para o IMC na linha de base. Concluiu-se que o ajuste para o IMC na linha de base é frequente em ensaios comunitários randomizados, porém, esta prática força um balanço, que pode levar à resultados espúrios sobre o efeito do tratamento. Os resultados dos artigos 2 e 3 permitem explicar, ao menos em parte, as inconsistências nos resultados de estudos de intervenções voltadas para alteração de hábitos alimentares em escolares. / This thesis consists of three articles that convey the results of the achievement and analysis of a school-based intervention aimed to reduce excessive weight gain in adolescents. The project, named PAPPAS (Parents, Students and Teachers Through Healthy Eating), was conducted with students in the 5th year of twenty public schools in the municipality of Duque
de Caxias, Rio de Janeiro. The activities conducted during the school year of 2010 discouraged the consumption of sweetened beverages and cookies and stimulated the consumption of beans and fruits. Parents / guardians and teachers received information and promotional material on the same topics covered in the classroom. The dietary intake was assessed using a food frequency questionnaire applied at the beginning and end of the study. The measurement of weight and height occurred on three occasions: at baseline, halfway through the school year and the end of the study. For the longitudinal analyzes, we used generalized linear mixed models, which take into account both the missing data as the conglomerate effect. In the first article, the effect of the intervention on body mass index (BMI) of students is presented. Intention to treat analysis showed that change in BMI among adolescents over time was not statistically different between the intervention and control
groups. We observed a statistically significant reduction in the consumption of sweetened beverages and cookies and an increase in the consumption of fruits in participants in the
intervention group compared to the control group. It was concluded that strategies based only on diet quality may not lead to changes in body weight in adolescents. In the second article we verified the influence of stage of readiness to change dietary habits of adolescents in the consumption of soft drinks, cookies and fruit. There was a greater change in consumption
among participants in the intervention group who were in the action stage at baseline (reported having changed their eating habits), suggesting that this strategy may assist in intervention studies aimed at behavior change. The third paper reviews evidence of inadequate adjustment for baseline characteristics in analyzes of school-based randomized trials that aimed to change the nutritional status of adolescents. Thirteen (35%) of the reviewed studies had statistically significant unbalanced measures of BMI at baseline. It was concluded that the adjustment for BMI at baseline is common in randomized trials
community, however, this approach may lead to spurious results on the effect of the treatment. The results of Articles 2 and 3 allow explain, at least in part, the inconsistencies in the results of studies of interventions aimed at changing eating habits in students.
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Efeito terapêutico de um calçado flexível e sem salto sobre os aspectos clínicos, funcionais e biomecânicos da marcha de idosas com osteoartrite de joelho: um ensaio clínico randomizado / The therapeutic effect of a flexible and non-heeled shoe on the clinical, functional and gait biomechanical aspects of elderly women with knee osteoarthritis: a randomized clinical trialSouza, Francis Trombini de 11 December 2013 (has links)
A osteoartrite (OA) é a afecção mais frequente do sistema musculoesquelético, o que contribui para incapacidade laboral de aproximadamente 15% da população adulta mundial. O estresse mecânico é uma das principais causas de seu surgimento e progressão da OA, principalmente em articulações expostas à constante sobrecarga e movimentação, como o joelho. Recentes estudos demonstraram, de forma aguda, que o uso de um calçado minimalista proporcionou redução de sobrecarga articular joelhos de idosas com OA. O objetivo do presente estudo foi investigar o efeito terapêutico de um calçado minimalista de baixo custo (Moleca®) sobre os aspectos clínicos, funcionais e biomecânicos da marcha de idosas com OA de joelho. Foi conduzido um ensaio clínico controlado randomizado, paralelo e com avaliador cego, no qual 56 idosas com OA de joelho graus 2 ou 3 (Kellgren e Lawrence) foram randomizadas e alocadas para grupo intervenção (GI, n = 28) ou para o grupo controle (GC, n = 28). A intervenção foi o uso do calçado Moleca® durante seis meses, por seis horas diárias, sete dias da semana (42 horas semanais). Para ambos os grupos, foi permitido o uso de medicação analgésica de suporte (paracetamol de 500 mg) somente se necessário, com dosagem máxima diária de dois gramas. O desfecho primário foi o domínio de dor do questionário WOMAC e os secundários foram: os domínios de rigidez, função e escore total do WOMAC, o escore do questionário algo-funcional de Lequesne, a distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos, os aspectos clínicos (edema e derrame articular), a condição geral de saúde da paciente, o momento de adução do joelho durante a marcha e o consumo de paracetamol de 500 mg. Os efeitos de tempo (início, 3 e 6 meses), de grupo (GI e GC) e de interação (tempo e grupo) foram calculados por meio de ANOVAs casewise 2 fatores. Adotou-se um alfa de 5% para diferenças estatísticas e o coeficiente d de Cohen para descrição do tamanho do efeito da intervenção. Os resultados deste estudo, com seus grandes tamanhos de feito para o GI, demonstraram melhora da dor (tamanho de efeito de 1,41) e da função (tamanho de efeito de 1,22) nos questionários WOMAC e Lequesne. O GC, em menor proporção, também obteve melhora na dor e na função. Contudo, esse grupo, diferentemente do GI, apresentou aumento no consumo de paracetamol ao longo deste ensaio clínico, o que possivelmente tenha proporcionado melhora em sua dor e função. Os aspectos clínicos (edema e derrame articular) e a avaliação global do médico não apresentaram mudanças em nenhum dos grupos. Observou-se diminuição do impulso de adução do joelho no GI ao final de seis meses, embora não significativa. Os resultados deste ensaio clínico nos permite recomendar o uso desse calçado minimalista de baixo custo como mais uma forma de tratamento conservador com o objetivo de minimizar a dor, melhorar os aspectos funcionais, diminuir o consumo de medicação analgésica de suporte e manter constantes as características clínicas e a carga articular nos joelhos de idosas com OA de joelho / Osteoarthritis (OA) is the most common disorder of the musculoskeletal system, and contributes to the incapacity for work of about 15% of the adult population worldwide. Mechanical stress is a major cause of the initiation and progression of OA, especially in joints that are in constant overload and motion, such as the knee. Therefore, reduction of intra-articular overload has been one of the main treatments for this disease. Recent studies have demonstrated that the short-term use of a low cost flexible shoe (Moleca®) can minimize the joint overload. The aim of the current study was to evaluate the therapeutic effect of a low cost, flexible non-heeled shoe on the clinical, functional and gait biomechanical aspects of elderly women with knee OA. A randomized, parallel and controlled clinical trial, with blind assessor was carried out. Fifty-six elderly women with knee OA graded 2 or 3 (Kellgren and Lawrence), assessed at baseline, after three and after six months, were randomly allocated into the intervention group (IG, n = 28) or the control group (CG, n = 28). The use of the Moleca® shoes for six months, for at least six hours a day, seven days a week (42 hours weekly) was adopted as intervention. For both groups, a rescue analgesic medication (acetaminophen) was allowed, only if necessary, in a maximum of 2 grams daily. We adopted the pain subscale of the WOMAC questionnaire as the primary outcome, and the stiffness, function and total score of the same questionnaire, as well as the Lequesne questionnaire score, the distance walked in six minutes, the clinical aspects (edema and joint effusion), the general health condition of the patient, the knee adduction moment and the paracetamol 500 milligrams intake as the secondary outcome. The time effects (baseline, 3 and 6 months) of group (IG and CG) and interaction (time and group) were calculated by two-way casewise ANOVA. We adopted an alfa of 5% for statistical differences and Cohen\'s d coefficient to describe the effect size of the intervention. The results, with large effect sizes for the IG, showed improvement in pain (effect size of 1.41) and function (effect size of 1.22) in WOMAC and Lequesne questionnaires. The CG (to a lesser extent) also showed pain reduction and function improvement. However, this group, unlike the IG, showed higher rescue medication intake throughout the clinical trial, which possibly has provided improvement in its pain and function. No significant difference was observed in clinical aspects, such as edema, joint effusion, or the general health condition of the patient (global assessment of physician and patient). Knee adduction moment impulse reduction was noted in the IG at the end of six months, although not significant. The results of the current study allow us to recommend the use of this low cost minimalist footwear as another conservative mechanical treatment that aims to minimize pain, improve functional aspects, reduce the rescue medication intake, and keep constant the clinical characteristics and knee joint loading in elderly women with knee OA
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