Spelling suggestions: "subject:"ensaio clínico controlado randomizado"" "subject:"ensaio clínico controlado andomizado""
11 |
Aprendizagem baseada em equipes: Um ensaio clinico randomizado na graduação em enfermagem e a construção de tecnologia educativa / Team-based learning: A randomized clinical trial in undergraduate nursing and the constriction of educational technologySakamoto, Sabrina Ramires 21 November 2017 (has links)
Submitted by SABRINA RAMIRES SAKAMOTO null (ramiressabrina@hotmail.com) on 2017-12-14T23:27:03Z
No. of bitstreams: 1
Dissertação Sabrina Ramires Sakamoto (1) 2.pdf: 3962981 bytes, checksum: e28df22cb165cea511578dd6166c823f (MD5) / Approved for entry into archive by ROSANGELA APARECIDA LOBO null (rosangelalobo@btu.unesp.br) on 2017-12-18T15:04:11Z (GMT) No. of bitstreams: 1
sakamoto_sr_me_bot.pdf: 3962981 bytes, checksum: e28df22cb165cea511578dd6166c823f (MD5) / Made available in DSpace on 2017-12-18T15:04:11Z (GMT). No. of bitstreams: 1
sakamoto_sr_me_bot.pdf: 3962981 bytes, checksum: e28df22cb165cea511578dd6166c823f (MD5)
Previous issue date: 2017-11-21 / RESUMO Introdução. As metodologias ativas e os métodos inovadores de ensino-aprendizagem mostram uma movimentação do ensinar para o aprender e o desvio do foco do docente para o aluno, que assume a corresponsabilidade pelo seu aprendizado. A Aprendizagem Baseada em Equipes (ABE) é uma ferramenta relativamente nova, baseada em equipes, construtivismo, raciocínio aprofundado e no pensamento crítico. Objetivo. Analisar após 30 dias a apreensão do conhecimento em segurança cirúrgica em alunos de um curso de graduação em enfermagem, comparando aula expositiva dialogada presencial à aula com a utilização da ABE; Elaborar um produto e validar esse vídeo educativo direcionado aos professores do ensino superior. Método. O estudo foi realizado em duas etapas, (entre os meses de janeiro a março de 2017). A primeira, um ensaio clínico randomizado, desenvolvido na Universidade Estadual Paulista “Júlio de Mesquita Filho”, na Faculdade de Medicina de Botucatu, Curso de Graduação em Enfermagem junto à Disciplina de Enfermagem em Centro Cirúrgico. A amostra foram os alunos regularmente matriculados no 3º ano de graduação em enfermagem da disciplina. Foram randomizados em dois grupos, um com 14 alunos para intervenção experimental (ABE) e outro com 14 alunos para o grupo controle (aula expositiva dialogada). O desfecho primário foi a apreensão do conhecimento, após 30 dias da realização das aulas, comparando-se os grupos. A segunda etapa consistiu em uma pesquisa metodológica, de caráter descritivo, e no desenvolvimento e validação de um vídeo educativo, pelo Software Powtoon realizado no Núcleo de Educação a Distância Tecnologia Informação em Saúde (NEAD. TIS). O vídeo foi validado por 16 juízes especialistas na área de saúde e com experiência no uso de ABE, que responderam um questionário com 13 requisitos. Aspectos éticos e legais, foi cadastrado no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos ReBEC (número: RBR-4F32XY) e Resolução 466/12. Resultados. No ensaio clínico os alunos da avaliação do pré-teste mostraram no grupo ABE mais acertos do que no grupo da aula expositiva dialogada. Após 30 dias o grupo ABE também apresentou mais acertos, no entanto sem diferença significativa. Os índices de validação do vídeo tutorial criado variaram de 1,0 a 0,81, com média global de 0,89, valores considerados satisfatórios dentro do valor referencial teórico. Conclusões. Nesse estudo não houve diferença significativa entre os grupos. O vídeo foi construído embasado no referencial teórico de Falkembach e seu conteúdo foi validado por professores do ensino superior / ABSTRACT Introduction.As active methodologies and innovative teaching-learning methods, they show a move from teaching to learning and diverting the focus from the teacher to the student, who takes on a correspondence for their learning. Team-Based Learning (TBL) is a relatively new solution in equipment, constructivism, in-depth reasoning, and critical thinking. Objective. To analyze after 30 days the knowledge acquisition in surgical safety in students of a nursing undergraduate course, comparing the classroom with the use of TBL; Elaborate a product and validate this educational video directed to teachers of higher education. Method. The study was carried out in two stages (between January and March 2017). The first, a randomized clinical trial, developed at the Paulista State University "Júlio de Mesquita Filho", at the Faculty of Medicine of Botucatu, Undergraduate Degree following the course of Nursing in the Operating Room. A sample of the students regularly enrolled in the 3rd year of undergraduate nursing in the discipline. They were randomized into two groups, one with 14 students for the experimental intervention (TBL) and the other with 14 students for the control group (expository class). The primary endpoint was a knowledge seizure, 30 days after the classes, comparing the groups. The available information notice, technical description, categorized development, and no level and validation of an instrument warning, by our available numerical instrument powder. The video was validated by 16 expert judges in the area of health and experience without use of ABE, who answered a questionnaire with 13 requirements. Ethical and legal aspects, was registered in the Brazilian Registry of Clinical Trials ReBEC (number: RBR-4F32XY) and Resolution 466/12. Results. There is no clinical trial of the students of the pre-test evaluation showed any ABE group more successful than in the group of the dialogical expository class. After 30 days of the group ABE also presented more hits, however without significant difference. The validation indexes of the video tutorial created ranged from 1.0 to 0.81, with an overall mean of 0.89, values estimated within the theoretical reference value. Conclusions. In this study, there was no significant difference between groups. The video was built based on theoretical reference of Falkembach and its content to be validated by higher education teachers.
|
12 |
Impacto do clareamento dental de consultório com peróxido de carbamida a 37% na mudança de percepção dos pacientes com o sorriso, alteração de cor e sensibilidade pós-operatória : ensaio clínico controlado randomizado simples-cego / Impact of in-office tooth bleaching with 37% carbamide peroxide on patients' perception of smile, color change and postoperative sensitivity : single-blind randomized controlled clinical trialPeixoto, Aline Carvalho 28 August 2018 (has links)
The aim of this study was to evaluate the impact of in-office tooth bleaching with 37% carbamide peroxide on patients' perceptions regarding the change in the satisfaction with their smile and on the bleaching procedures and their dental color change results and postoperative sensitivity when compared to 35% hydrogen peroxide. Forty patients were allocated to receive two sessions of in-office tooth bleaching using either 35% hydrogen peroxide (HP) or 37% carbamide peroxide (CP) (n=20). The perception of the smile itself was indicated through a visual analogue scale (VAS), and the procedures of tooth bleaching and its results were evaluated by means of a questionnaire applied 1 week after the first session and 30 days after the last one. Patients' sensitivity level was recorded during and up to 24 hours after bleaching procedure. Dental sensitivity was assessed using the verbal and EVA scales. It was calculated the absolute and relative risks to tooth sensitivity. The efficacy of bleaching procedures was evaluated with a spectrophotometer one week after each session and 30 days after the last one. Data from color evaluation (ΔL*, Δa*, Δb* and ΔE) were individually submitted to 2-way repeated measures ANOVA followed by Tukey’s post hoc test. Data from the level of sensitivity were analyzed by test Mann- Whitney. Absolute and relative risks were compared by the Fisher Exact test. It was observed a lower risk and level of tooth sensitivity for CP, while the difference between the bleaching agents disappeared after 24 hours. An increased bleaching effect was observed for HP, mainly due to an improved reduction of redness and yellowness. Participants perceived improved tooth bleaching for HP and reduced sensitivity for CP, but no differences regarding the comfort of the techniques were noted. An improved bleaching effect was observed for HP. CP resulted in reduced tooth sensitivity but also reduced the tooth bleaching efficacy. However, both bleaching agents resulted in high levels of patient satisfaction. / O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto do clareamento dental de consultório com peróxido de carbamida a 37% na percepção dos pacientes em relação à mudança da satisfação com o seu sorriso, e sobre os procedimentos de clareamento e seus resultados de alteração de cor dental e sensibilidade pós-operatória, quando comparado ao peróxido de hidrogênio a 35%. Quarenta pacientes foram alocados para receber duas sessões de clareamento dental de consultório, utilizando peróxido de hidrogênio a 35% (PH) ou peróxido de carbamida a 37% (PC) (n = 20). A percepção do próprio sorriso foi indicada por meio de uma escala visual analógica (EVA), e os procedimentos de clareamento e seus resultados foram avaliados por meio de um questionário aplicado 1 semana após a primeira sessão e 30 dias após a última. O nível de sensibilidade dos pacientes foi registrado durante e até 24 horas após o clareamento. A sensibilidade dentária foi avaliada por meio das escalas verbal e EVA. Foram calculados os riscos absoluto e relativo à sensibilidade. A eficácia dos procedimentos clareadores foi medida com um espectrofotômetro uma semana após cada sessão e 30 dias após a última. Os dados da avaliação da cor (ΔL*, Δa*, Δb* e ΔE) foram individualmente submetidos à ANOVA de 2 fatores para medidas repetidas seguido pelo Teste de comparações múltiplas de Tukey. Os dados sobre o nível da sensibilidade foram analisados pelo teste Mann-Whitney. Riscos absoluto e relativo foram comparados pelo teste Exato de Fisher. Foi observado um menor risco e nível de sensibilidade dentária para o PC, apresentando valores próximos à zero, enquanto que a diferença entre os agentes clareadores desapareceu após 24 horas. Um maior efeito clareador foi observado para o PH, principalmente devido a maior redução do vermelho e amarelo. Os participantes perceberam melhor clareamento dental para o PH e menor sensibilidade para o PC, mas não foram observadas diferenças quanto ao conforto das técnicas. Concluiu-se que o PC resultou em menor sensibilidade dentária, mas também menor eficácia do clareamento dentário. No entanto, ambos os agentes clareadores resultaram em altos níveis de satisfação dos pacientes. / Aracaju
|
13 |
Efeito terapêutico de um calçado flexível e sem salto sobre os aspectos clínicos, funcionais e biomecânicos da marcha de idosas com osteoartrite de joelho: um ensaio clínico randomizado / The therapeutic effect of a flexible and non-heeled shoe on the clinical, functional and gait biomechanical aspects of elderly women with knee osteoarthritis: a randomized clinical trialFrancis Trombini de Souza 11 December 2013 (has links)
A osteoartrite (OA) é a afecção mais frequente do sistema musculoesquelético, o que contribui para incapacidade laboral de aproximadamente 15% da população adulta mundial. O estresse mecânico é uma das principais causas de seu surgimento e progressão da OA, principalmente em articulações expostas à constante sobrecarga e movimentação, como o joelho. Recentes estudos demonstraram, de forma aguda, que o uso de um calçado minimalista proporcionou redução de sobrecarga articular joelhos de idosas com OA. O objetivo do presente estudo foi investigar o efeito terapêutico de um calçado minimalista de baixo custo (Moleca®) sobre os aspectos clínicos, funcionais e biomecânicos da marcha de idosas com OA de joelho. Foi conduzido um ensaio clínico controlado randomizado, paralelo e com avaliador cego, no qual 56 idosas com OA de joelho graus 2 ou 3 (Kellgren e Lawrence) foram randomizadas e alocadas para grupo intervenção (GI, n = 28) ou para o grupo controle (GC, n = 28). A intervenção foi o uso do calçado Moleca® durante seis meses, por seis horas diárias, sete dias da semana (42 horas semanais). Para ambos os grupos, foi permitido o uso de medicação analgésica de suporte (paracetamol de 500 mg) somente se necessário, com dosagem máxima diária de dois gramas. O desfecho primário foi o domínio de dor do questionário WOMAC e os secundários foram: os domínios de rigidez, função e escore total do WOMAC, o escore do questionário algo-funcional de Lequesne, a distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos, os aspectos clínicos (edema e derrame articular), a condição geral de saúde da paciente, o momento de adução do joelho durante a marcha e o consumo de paracetamol de 500 mg. Os efeitos de tempo (início, 3 e 6 meses), de grupo (GI e GC) e de interação (tempo e grupo) foram calculados por meio de ANOVAs casewise 2 fatores. Adotou-se um alfa de 5% para diferenças estatísticas e o coeficiente d de Cohen para descrição do tamanho do efeito da intervenção. Os resultados deste estudo, com seus grandes tamanhos de feito para o GI, demonstraram melhora da dor (tamanho de efeito de 1,41) e da função (tamanho de efeito de 1,22) nos questionários WOMAC e Lequesne. O GC, em menor proporção, também obteve melhora na dor e na função. Contudo, esse grupo, diferentemente do GI, apresentou aumento no consumo de paracetamol ao longo deste ensaio clínico, o que possivelmente tenha proporcionado melhora em sua dor e função. Os aspectos clínicos (edema e derrame articular) e a avaliação global do médico não apresentaram mudanças em nenhum dos grupos. Observou-se diminuição do impulso de adução do joelho no GI ao final de seis meses, embora não significativa. Os resultados deste ensaio clínico nos permite recomendar o uso desse calçado minimalista de baixo custo como mais uma forma de tratamento conservador com o objetivo de minimizar a dor, melhorar os aspectos funcionais, diminuir o consumo de medicação analgésica de suporte e manter constantes as características clínicas e a carga articular nos joelhos de idosas com OA de joelho / Osteoarthritis (OA) is the most common disorder of the musculoskeletal system, and contributes to the incapacity for work of about 15% of the adult population worldwide. Mechanical stress is a major cause of the initiation and progression of OA, especially in joints that are in constant overload and motion, such as the knee. Therefore, reduction of intra-articular overload has been one of the main treatments for this disease. Recent studies have demonstrated that the short-term use of a low cost flexible shoe (Moleca®) can minimize the joint overload. The aim of the current study was to evaluate the therapeutic effect of a low cost, flexible non-heeled shoe on the clinical, functional and gait biomechanical aspects of elderly women with knee OA. A randomized, parallel and controlled clinical trial, with blind assessor was carried out. Fifty-six elderly women with knee OA graded 2 or 3 (Kellgren and Lawrence), assessed at baseline, after three and after six months, were randomly allocated into the intervention group (IG, n = 28) or the control group (CG, n = 28). The use of the Moleca® shoes for six months, for at least six hours a day, seven days a week (42 hours weekly) was adopted as intervention. For both groups, a rescue analgesic medication (acetaminophen) was allowed, only if necessary, in a maximum of 2 grams daily. We adopted the pain subscale of the WOMAC questionnaire as the primary outcome, and the stiffness, function and total score of the same questionnaire, as well as the Lequesne questionnaire score, the distance walked in six minutes, the clinical aspects (edema and joint effusion), the general health condition of the patient, the knee adduction moment and the paracetamol 500 milligrams intake as the secondary outcome. The time effects (baseline, 3 and 6 months) of group (IG and CG) and interaction (time and group) were calculated by two-way casewise ANOVA. We adopted an alfa of 5% for statistical differences and Cohen\'s d coefficient to describe the effect size of the intervention. The results, with large effect sizes for the IG, showed improvement in pain (effect size of 1.41) and function (effect size of 1.22) in WOMAC and Lequesne questionnaires. The CG (to a lesser extent) also showed pain reduction and function improvement. However, this group, unlike the IG, showed higher rescue medication intake throughout the clinical trial, which possibly has provided improvement in its pain and function. No significant difference was observed in clinical aspects, such as edema, joint effusion, or the general health condition of the patient (global assessment of physician and patient). Knee adduction moment impulse reduction was noted in the IG at the end of six months, although not significant. The results of the current study allow us to recommend the use of this low cost minimalist footwear as another conservative mechanical treatment that aims to minimize pain, improve functional aspects, reduce the rescue medication intake, and keep constant the clinical characteristics and knee joint loading in elderly women with knee OA
|
14 |
Eficácia analgésica da estimulação elétrica cerebral e periférica na dor lombar crônica inespecífica: ensaio clínico aleatorizado, duplo-cego, fatorial / Analgesic efficacy of cerebral and peripheral electrical stimulation in chronic nonspecific low back pain: a randomized, double-blind, factorial clinical trialHazime, Fuad Ahmad 02 December 2015 (has links)
Recentes evidências sugerem que a dor lombar crônica está associada a alterações plásticas no cérebro, que podem ser modificadas por estratégias de neuromodulação. Neste ensaio clínico investigamos a eficácia analgésica de 12 sessões não consecutivas de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), estimulação elétrica periférica (EEP), ETCC+EEP e estimulação simulada (sham) em 92 pacientes com dor lombar crônica inespecífica. A intensidade, aspecto sensorial e afetivo da dor, incapacidade e percepção global de recuperação foram avaliadas antes do tratamento e quatro semanas, três e seis meses pós-randomização. Efeitos adversos, satisfação do paciente com o tratamento e fatores de confusão como ansiedade e depressão também foram avaliados. Os resultados demonstraram efeitos analgésicos clinicamente importantes da ETCC+EEP (MD = -2,6 IC95% = -4,4 a -0,9) e EEP isolada (MD = -2,2 IC95% = -3,9 a -0,4) comparada ao grupo sham, mas não da ETCC isolada (MD = -1,7 IC95% = -3,4 a -0,0). Além da manutenção do efeito analgésico por até três meses a ETCC+EEP obteve maior proporção de respondedores em diferentes pontos de corte. Os resultados sugerem que tanto a ETCC+EEP quanto EEP isolada são eficazes em curto prazo para o alívio da dor lombar crônica inespecífica. No entanto o efeito analgésico mais duradouro aliado a maior proporção de respondedores indicam um possível efeito aditivo e sinérgico da ETCC+EEP no alívio da dor em pacientes com dor lombar crônica não específica. Os nossos resultados não apoiam o uso da ETCC no regime de tratamento utilizado / Recent evidence suggests that chronic low back pain is associated with plastic changes in the brain that can be modified by neuromodulation strategies. In this clinical trial we have investigated the analgesic efficacy of 12 non-consecutive sessions of transcranial direct current stimulation (tDCS), peripheral electrical stimulation (PES), tDCS+PES and sham stimulation in 92 patients with chronic nonspecific low back pain. Intensity, the sensory and affective aspect of pain, disability, and overall perception of recovery were assessed before treatment and four weeks, three and six months post-randomization. Adverse effects, patient satisfaction with treatment and confounding factors such as anxiety and depression were also evaluated. The results showed clinically significant analgesic effects of tDCS+PES (Mean Reduction (MR) = -2.6; CI95% = -4.4 to - 0.9) and PES alone (MD = -2.2, CI95% = -3.9 to -0.4) compared to sham group, but not tDCS alone (MD = -1.7, CI95% = -3.4 to -0.0). In addition to maintaining the analgesic effect for up to three months, tDCS+PES treatment had a higher proportion of responders in different cutoff points. The results suggest that both tDCS+PES and PES alone are effective in relieving chronic nonspecific low back pain in the short term. However the most lasting analgesic effect, combined with a higher proportion of responders, indicates a possible additive and synergistic effect of tDCS+PES in relieving low back pain. Our findings do not support the use of tDCS alone in this condition
|
15 |
Avaliação do uso de uma tecnologia educativa na educação perioperatória de cirurgia ortognática: ensaio clínico randomizado / Evaluation of an educational technology in the perioperative education orthognathic surgery: a randomized clinical trialSousa, Cristina Silva 12 February 2016 (has links)
Introdução: as tecnologias educativas podem ser aplicadas por meio de materiais educativos, folhetos, vídeos, jogos ou qualquer outra estratégia que tenha por objetivo auxiliar a compreensão e aumentar o conhecimento de pacientes sobre sua saúde ou tratamento. Objetivo: avaliar a eficácia de uma tecnologia educativa impressa na redução de sinais e sintomas perioperatórios em pacientes submetidos à cirurgia ortognática. Método: trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado desenvolvido no período de janeiro de 2013 a agosto de 2015, dividido em duas fases: um estudo piloto sem randomização para teste da intervenção e instrumentos, com oito pacientes; e, em segundo momento, o estudo clínico com as alterações decorrentes do estudo piloto. A amostra randomizada por blocos foi constituída de quarenta pacientes (vinte experimental e vinte controle), com seguimento de 45 dias. No grupo experimental, foi realizada a orientação pré-operatória pela enfermeira com auxílio da tecnologia educativa construída previamente para esse perfil de paciente e com orientação sobre os cuidados pós-operatórios (higiene oral, dieta, exercícios faciais, hidratação labial, exposição ao sol, abertura limitada da cavidade oral, controle da dor, repouso, banho e curativos), além da orientação habitual do cirurgião. O grupo controle recebeu somente as orientações rotineiras do cirurgião. Para a análise da intervenção, foram aplicados instrumentos para avaliar o conhecimento sobre os cuidados pós-operatórios, ansiedade pré e pós-procedimento pelo inventário de ansiedade IDATE traço e estado, sinais e sintomas do pós-operatório por instrumento de avaliação clínica. Na análise estatística, foi aplicado teste modelo de efeitos mistos para investigação dos dados do inventário de ansiedade traço-estado, teste de conhecimento e avaliação clínica, com exceção das medidas de peso corporal e dor para os quais foram utilizados GEE (=5%). Resultados: em relação ao teste de conhecimento observou-se melhora significativa do conhecimento no grupo experimental (p=0,000), o Inventário de ansiedade IDATE estado não apresentou diferença estatística entre a evolução nos dois grupos (p=0,818), e também no IDATE traço (p=0,906). Na avaliação dos sinais e sintomas por meio da análise clínica, não se observou diferença significativa entre a evolução dos grupos em todos os itens avaliados, mas notou-se no grupo experimental reduções mais expressivas entre o primeiro e segundo retorno em alguns sinais e sintomas do que no grupo controle. Esses pacientes também apresentaram menor dificuldade em realizar as refeições, iniciaram os exercícios faciais precocemente e utilizaram métodos de conforto para dormir e respirar melhor, itens correspondentes na orientação e na tecnologia educativa impressa aplicada. Conclusão: a estratégia de orientação e aplicação da tecnologia educativa para pacientes submetidos a cirurgia ortognática foi efetiva para o conhecimento dos pacientes sobre a cirurgia e o autocuidado. Observou-se melhora dos desfechos avaliados e sua implantação merece ser considerada para auxiliar o pós-operatório desses pacientes. NCT01803204. / Introduction: educational technologies can be applied through educational materials, brochures, videos, games or any other strategy which has the objective of assisting the understanding and raise awareness of patients about their health or treatment. Objective: To evaluate the efficacy of a printed educational technology in reducing signs and symptoms in perioperative patients undergoing orthognathic surgery. Method: this is a randomized controlled clinical trial carried out from January 2013 to August 2015, divided into two phases: A pilot study without randomization to test the intervention and instruments with eight patients, and the second time, the study clinical with the changes arising from the pilot study. A random sample of blocks consisted of 40 patients (20: experimental and 20: control), with follow-up of 45 days. In the experimental group the preoperative orientation was conducted by nurse with the help of educational technology previously built for this patient profile and guidance on post-operative care (oral hygiene, diet, facial exercises, lip hydration, sun exposure, aperture limited the oral cavity, pain control, rest, bathing and dressing), besides the usual surgeon orientation. The control group only received routine guidance of the surgeon. To evaluate the intervention were implemented instruments to assess knowledge about post-operative care, pre and the post-procedure Anxiety Inventory STAI trait and state anxiety, signs and symptoms postoperatively by clinical assessment tool. Statistical analysis: applied testing mixed-effects model for data analysis inventory of State-trait anxiety, knowledge test and clinical evaluation, with the exception of body weight measurements and pain that were used GHG (=5%). Results: in relation to knowledge we observed significant improvement of test knowledge in the experimental group (p=0.000), the state STAI Anxiety Inventory showed no statistical difference between the evolution in both groups (p=0.818), and also in trace IDATE (p=0.906). In the evaluation of the signs and symptoms through clinical evaluation there was no significant difference between the evolution of groups in all items, but was noted in the experimental group more decreases between the first and second return in signs and symptoms than in group control. These patients also had less difficulty in performing meals, facial exercises began early and comfort of methods used to sleep and breathe better by matching items in orientation and printed educational technology applied. Conclusion: the orientation of strategy proposed and application of educational technology for patients undergoing orthognathic surgery was effective in patients\' knowledge about surgery and self-care. There was a significant improvement in outcomes, although without statistical significance and the use of educational technologies deserve to be considered to assist the postoperative these patients. NCT01803204.
|
16 |
Comparação entre a colonoscopia com cromoscopia e com o NBI para detecção de displasia e neoplasias colônicas em pacientes com doença inflamatória intestinal de longa data: estudo randomizado e controlado / Comparison between colonoscopy with chromoendoscopy and NBI for the detection of colonic neoplasia and dysplasia in patients with inflammatory bowel disease of long standing: a randomized controlled trialFeitosa, Flávio de Castro 14 May 2013 (has links)
Introdução: Pacientes com doença inflamatória intestinal (DII) tem risco aumentado de desenvolvimento de displasias e neoplasias colônicas, a partir de 8 anos de diagnóstico da doença. O desenvolvimento de técnicas que melhorem a acurácia diagnostica destas displasias tem impacto científico, econômico e na prática clínica. Materiais and Métodos: O NBI (narrow band image) tem sido descrito como um método comparável à cromoscopia para a detecção de diversos tipos de cânceres do trato gastrointestinal superior e do sistema respiratório. Neste estudo, as duas técnicas foram comparadas em pacientes com DII de longa data. Resultados: 34 pacientes foram randomizados (18 para a cromoscopia e 16 para o NBI). 66,7% e 68,8% dos pacientes eram do gênero feminino, com média de idade de 48,5 e 49,6 anos, nos grupos cromoscopia e NBI, respectivamente. 61,1% dos pacientes do grupo cromoscopia e 56,2% do grupo NBI tinham doença de Crohn (DC). Nenhuma destas variáveis alcançou diferença estatísticamente significante na comparação entre os grupos: comportamento da DC, localização da retocolite ulcerativa, presença de atividade inflamatória endoscópica e sintomas no momento do exame. O tempo médio gasto para a realização do exame foi de 45,8 minutos no grupo cromoscopia e de 34,1 minutos no grupo NBI. Sobre a presença de displasias, 22,2% dos pacientes no grupo cromoscopia apresentaram lesões displásicas no exame histológico (todas as biopsias foram direcionadas pela presença de lesões), enquanto que, no grupo NBI, nenhuma lesão displásica foi encontrada (qui-quadrado= 4,477; ∑crítico> 3,841, considerando um erro a de 5%). Foram encontrados três lesões adenomatosas e uma lesão displásica tipo DALM (dysplasia-associated lesion or mass), típica da DII. Quando realizada a correção de Yattes, ara amostras pequenas, foi observado ∑ = 2,180 (∑crítico> 3,841, considerando um erro a de 5%). Conclusões: Esses dados mostram diferença estatística entre as técnicas endoscópicas (NBI e cromoscopia). Eles revelam uma forte tendência estatística de superioridade da cromoscopia, comparada ao NBI. / Introduction: Patients with inflammatory bowel disease (IBD) are under increased risk of colonic dysplasia and neoplasia, approximately, 8 years after diagnosis. The development of techniques that improve the diagnostic ability to detect those dysplasias has scientific, economic and practical impact. Materials and Methods: The NBI (narrow band image) has been described as a valuable method comparable to chromoendoscopy for the detection of many cancers of the upper digestive and respiratory systems. The two techniques were compared in this study in patients with IBD after at least 8 years from diagnosis. Results: 34 patients were randomized (18 for chromoendoscopy and 16 for NBI). 66.7% and 68.8% were female, mean age of 48.5 and 49.6 years, in chromoendoscopy and NBI groups, respectively. The mean disease duration was 14.7 (DP 6.5 years 2) and 15.6 years (DP 9.0 years 2) for chromoendoscopy and NBI, respectively. 61.1% of patients in the chromoendoscopy group and 56.2% in the NBI had Crohn\'s disease (CD). None of those epidemiological data, extension and behavior of CD and Ulcerative Colitis, use of medications, endoscopic grade of disease activity and symptoms at the time of the exam disclosed statistical significance. The average time of examination was 45.8 minutes for the chromoendoscopy group, versus 34.1 minutes for the NBI group. Regarding the presence of dysplasia, 22,2% of patients in the chromoendoscopy group showed some dysplastic lesions on histological examination (all biopsies directed to mucosal lesions), while no patients in the NBI group had such lesions (chi-square = 4.477; ∑critical> 3.841, considering an error of 5%). We found three adenomas and one dysplastic lesions of the type DALM (dysplasia-associated lesion or mass), typical of IBD. When we look at correcting by means of the Yates correction test for small samples, we observed ∑ = 2,180 (∑critical > 3.841, considering an error of 5%). Conclusion: Those data have shown statistical difference between the endoscopic techniques (NBI and chromoendoscopy). They revealed a strong statistical tendency of superiority of chromoendoscopy compared to NBI.
|
17 |
Eficácia analgésica da estimulação elétrica cerebral e periférica na dor lombar crônica inespecífica: ensaio clínico aleatorizado, duplo-cego, fatorial / Analgesic efficacy of cerebral and peripheral electrical stimulation in chronic nonspecific low back pain: a randomized, double-blind, factorial clinical trialFuad Ahmad Hazime 02 December 2015 (has links)
Recentes evidências sugerem que a dor lombar crônica está associada a alterações plásticas no cérebro, que podem ser modificadas por estratégias de neuromodulação. Neste ensaio clínico investigamos a eficácia analgésica de 12 sessões não consecutivas de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), estimulação elétrica periférica (EEP), ETCC+EEP e estimulação simulada (sham) em 92 pacientes com dor lombar crônica inespecífica. A intensidade, aspecto sensorial e afetivo da dor, incapacidade e percepção global de recuperação foram avaliadas antes do tratamento e quatro semanas, três e seis meses pós-randomização. Efeitos adversos, satisfação do paciente com o tratamento e fatores de confusão como ansiedade e depressão também foram avaliados. Os resultados demonstraram efeitos analgésicos clinicamente importantes da ETCC+EEP (MD = -2,6 IC95% = -4,4 a -0,9) e EEP isolada (MD = -2,2 IC95% = -3,9 a -0,4) comparada ao grupo sham, mas não da ETCC isolada (MD = -1,7 IC95% = -3,4 a -0,0). Além da manutenção do efeito analgésico por até três meses a ETCC+EEP obteve maior proporção de respondedores em diferentes pontos de corte. Os resultados sugerem que tanto a ETCC+EEP quanto EEP isolada são eficazes em curto prazo para o alívio da dor lombar crônica inespecífica. No entanto o efeito analgésico mais duradouro aliado a maior proporção de respondedores indicam um possível efeito aditivo e sinérgico da ETCC+EEP no alívio da dor em pacientes com dor lombar crônica não específica. Os nossos resultados não apoiam o uso da ETCC no regime de tratamento utilizado / Recent evidence suggests that chronic low back pain is associated with plastic changes in the brain that can be modified by neuromodulation strategies. In this clinical trial we have investigated the analgesic efficacy of 12 non-consecutive sessions of transcranial direct current stimulation (tDCS), peripheral electrical stimulation (PES), tDCS+PES and sham stimulation in 92 patients with chronic nonspecific low back pain. Intensity, the sensory and affective aspect of pain, disability, and overall perception of recovery were assessed before treatment and four weeks, three and six months post-randomization. Adverse effects, patient satisfaction with treatment and confounding factors such as anxiety and depression were also evaluated. The results showed clinically significant analgesic effects of tDCS+PES (Mean Reduction (MR) = -2.6; CI95% = -4.4 to - 0.9) and PES alone (MD = -2.2, CI95% = -3.9 to -0.4) compared to sham group, but not tDCS alone (MD = -1.7, CI95% = -3.4 to -0.0). In addition to maintaining the analgesic effect for up to three months, tDCS+PES treatment had a higher proportion of responders in different cutoff points. The results suggest that both tDCS+PES and PES alone are effective in relieving chronic nonspecific low back pain in the short term. However the most lasting analgesic effect, combined with a higher proportion of responders, indicates a possible additive and synergistic effect of tDCS+PES in relieving low back pain. Our findings do not support the use of tDCS alone in this condition
|
18 |
Avaliação do uso de uma tecnologia educativa na educação perioperatória de cirurgia ortognática: ensaio clínico randomizado / Evaluation of an educational technology in the perioperative education orthognathic surgery: a randomized clinical trialCristina Silva Sousa 12 February 2016 (has links)
Introdução: as tecnologias educativas podem ser aplicadas por meio de materiais educativos, folhetos, vídeos, jogos ou qualquer outra estratégia que tenha por objetivo auxiliar a compreensão e aumentar o conhecimento de pacientes sobre sua saúde ou tratamento. Objetivo: avaliar a eficácia de uma tecnologia educativa impressa na redução de sinais e sintomas perioperatórios em pacientes submetidos à cirurgia ortognática. Método: trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado desenvolvido no período de janeiro de 2013 a agosto de 2015, dividido em duas fases: um estudo piloto sem randomização para teste da intervenção e instrumentos, com oito pacientes; e, em segundo momento, o estudo clínico com as alterações decorrentes do estudo piloto. A amostra randomizada por blocos foi constituída de quarenta pacientes (vinte experimental e vinte controle), com seguimento de 45 dias. No grupo experimental, foi realizada a orientação pré-operatória pela enfermeira com auxílio da tecnologia educativa construída previamente para esse perfil de paciente e com orientação sobre os cuidados pós-operatórios (higiene oral, dieta, exercícios faciais, hidratação labial, exposição ao sol, abertura limitada da cavidade oral, controle da dor, repouso, banho e curativos), além da orientação habitual do cirurgião. O grupo controle recebeu somente as orientações rotineiras do cirurgião. Para a análise da intervenção, foram aplicados instrumentos para avaliar o conhecimento sobre os cuidados pós-operatórios, ansiedade pré e pós-procedimento pelo inventário de ansiedade IDATE traço e estado, sinais e sintomas do pós-operatório por instrumento de avaliação clínica. Na análise estatística, foi aplicado teste modelo de efeitos mistos para investigação dos dados do inventário de ansiedade traço-estado, teste de conhecimento e avaliação clínica, com exceção das medidas de peso corporal e dor para os quais foram utilizados GEE (=5%). Resultados: em relação ao teste de conhecimento observou-se melhora significativa do conhecimento no grupo experimental (p=0,000), o Inventário de ansiedade IDATE estado não apresentou diferença estatística entre a evolução nos dois grupos (p=0,818), e também no IDATE traço (p=0,906). Na avaliação dos sinais e sintomas por meio da análise clínica, não se observou diferença significativa entre a evolução dos grupos em todos os itens avaliados, mas notou-se no grupo experimental reduções mais expressivas entre o primeiro e segundo retorno em alguns sinais e sintomas do que no grupo controle. Esses pacientes também apresentaram menor dificuldade em realizar as refeições, iniciaram os exercícios faciais precocemente e utilizaram métodos de conforto para dormir e respirar melhor, itens correspondentes na orientação e na tecnologia educativa impressa aplicada. Conclusão: a estratégia de orientação e aplicação da tecnologia educativa para pacientes submetidos a cirurgia ortognática foi efetiva para o conhecimento dos pacientes sobre a cirurgia e o autocuidado. Observou-se melhora dos desfechos avaliados e sua implantação merece ser considerada para auxiliar o pós-operatório desses pacientes. NCT01803204. / Introduction: educational technologies can be applied through educational materials, brochures, videos, games or any other strategy which has the objective of assisting the understanding and raise awareness of patients about their health or treatment. Objective: To evaluate the efficacy of a printed educational technology in reducing signs and symptoms in perioperative patients undergoing orthognathic surgery. Method: this is a randomized controlled clinical trial carried out from January 2013 to August 2015, divided into two phases: A pilot study without randomization to test the intervention and instruments with eight patients, and the second time, the study clinical with the changes arising from the pilot study. A random sample of blocks consisted of 40 patients (20: experimental and 20: control), with follow-up of 45 days. In the experimental group the preoperative orientation was conducted by nurse with the help of educational technology previously built for this patient profile and guidance on post-operative care (oral hygiene, diet, facial exercises, lip hydration, sun exposure, aperture limited the oral cavity, pain control, rest, bathing and dressing), besides the usual surgeon orientation. The control group only received routine guidance of the surgeon. To evaluate the intervention were implemented instruments to assess knowledge about post-operative care, pre and the post-procedure Anxiety Inventory STAI trait and state anxiety, signs and symptoms postoperatively by clinical assessment tool. Statistical analysis: applied testing mixed-effects model for data analysis inventory of State-trait anxiety, knowledge test and clinical evaluation, with the exception of body weight measurements and pain that were used GHG (=5%). Results: in relation to knowledge we observed significant improvement of test knowledge in the experimental group (p=0.000), the state STAI Anxiety Inventory showed no statistical difference between the evolution in both groups (p=0.818), and also in trace IDATE (p=0.906). In the evaluation of the signs and symptoms through clinical evaluation there was no significant difference between the evolution of groups in all items, but was noted in the experimental group more decreases between the first and second return in signs and symptoms than in group control. These patients also had less difficulty in performing meals, facial exercises began early and comfort of methods used to sleep and breathe better by matching items in orientation and printed educational technology applied. Conclusion: the orientation of strategy proposed and application of educational technology for patients undergoing orthognathic surgery was effective in patients\' knowledge about surgery and self-care. There was a significant improvement in outcomes, although without statistical significance and the use of educational technologies deserve to be considered to assist the postoperative these patients. NCT01803204.
|
19 |
Comparação entre a colonoscopia com cromoscopia e com o NBI para detecção de displasia e neoplasias colônicas em pacientes com doença inflamatória intestinal de longa data: estudo randomizado e controlado / Comparison between colonoscopy with chromoendoscopy and NBI for the detection of colonic neoplasia and dysplasia in patients with inflammatory bowel disease of long standing: a randomized controlled trialFlávio de Castro Feitosa 14 May 2013 (has links)
Introdução: Pacientes com doença inflamatória intestinal (DII) tem risco aumentado de desenvolvimento de displasias e neoplasias colônicas, a partir de 8 anos de diagnóstico da doença. O desenvolvimento de técnicas que melhorem a acurácia diagnostica destas displasias tem impacto científico, econômico e na prática clínica. Materiais and Métodos: O NBI (narrow band image) tem sido descrito como um método comparável à cromoscopia para a detecção de diversos tipos de cânceres do trato gastrointestinal superior e do sistema respiratório. Neste estudo, as duas técnicas foram comparadas em pacientes com DII de longa data. Resultados: 34 pacientes foram randomizados (18 para a cromoscopia e 16 para o NBI). 66,7% e 68,8% dos pacientes eram do gênero feminino, com média de idade de 48,5 e 49,6 anos, nos grupos cromoscopia e NBI, respectivamente. 61,1% dos pacientes do grupo cromoscopia e 56,2% do grupo NBI tinham doença de Crohn (DC). Nenhuma destas variáveis alcançou diferença estatísticamente significante na comparação entre os grupos: comportamento da DC, localização da retocolite ulcerativa, presença de atividade inflamatória endoscópica e sintomas no momento do exame. O tempo médio gasto para a realização do exame foi de 45,8 minutos no grupo cromoscopia e de 34,1 minutos no grupo NBI. Sobre a presença de displasias, 22,2% dos pacientes no grupo cromoscopia apresentaram lesões displásicas no exame histológico (todas as biopsias foram direcionadas pela presença de lesões), enquanto que, no grupo NBI, nenhuma lesão displásica foi encontrada (qui-quadrado= 4,477; ∑crítico> 3,841, considerando um erro a de 5%). Foram encontrados três lesões adenomatosas e uma lesão displásica tipo DALM (dysplasia-associated lesion or mass), típica da DII. Quando realizada a correção de Yattes, ara amostras pequenas, foi observado ∑ = 2,180 (∑crítico> 3,841, considerando um erro a de 5%). Conclusões: Esses dados mostram diferença estatística entre as técnicas endoscópicas (NBI e cromoscopia). Eles revelam uma forte tendência estatística de superioridade da cromoscopia, comparada ao NBI. / Introduction: Patients with inflammatory bowel disease (IBD) are under increased risk of colonic dysplasia and neoplasia, approximately, 8 years after diagnosis. The development of techniques that improve the diagnostic ability to detect those dysplasias has scientific, economic and practical impact. Materials and Methods: The NBI (narrow band image) has been described as a valuable method comparable to chromoendoscopy for the detection of many cancers of the upper digestive and respiratory systems. The two techniques were compared in this study in patients with IBD after at least 8 years from diagnosis. Results: 34 patients were randomized (18 for chromoendoscopy and 16 for NBI). 66.7% and 68.8% were female, mean age of 48.5 and 49.6 years, in chromoendoscopy and NBI groups, respectively. The mean disease duration was 14.7 (DP 6.5 years 2) and 15.6 years (DP 9.0 years 2) for chromoendoscopy and NBI, respectively. 61.1% of patients in the chromoendoscopy group and 56.2% in the NBI had Crohn\'s disease (CD). None of those epidemiological data, extension and behavior of CD and Ulcerative Colitis, use of medications, endoscopic grade of disease activity and symptoms at the time of the exam disclosed statistical significance. The average time of examination was 45.8 minutes for the chromoendoscopy group, versus 34.1 minutes for the NBI group. Regarding the presence of dysplasia, 22,2% of patients in the chromoendoscopy group showed some dysplastic lesions on histological examination (all biopsies directed to mucosal lesions), while no patients in the NBI group had such lesions (chi-square = 4.477; ∑critical> 3.841, considering an error of 5%). We found three adenomas and one dysplastic lesions of the type DALM (dysplasia-associated lesion or mass), typical of IBD. When we look at correcting by means of the Yates correction test for small samples, we observed ∑ = 2,180 (∑critical > 3.841, considering an error of 5%). Conclusion: Those data have shown statistical difference between the endoscopic techniques (NBI and chromoendoscopy). They revealed a strong statistical tendency of superiority of chromoendoscopy compared to NBI.
|
Page generated in 0.1164 seconds