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Efeito do cicloergômetro passivo sobre a mobilidade diafragmática de pacientes críticos em ventilação mecânica invasiva na unidade de terapia intensiva : ensaio clínico randomizado

Bianchi, Tanara January 2016 (has links)
Objetivo: Avaliar o efeito do cicloergômetro sobre a mobilidade diafragmática de pacientes críticos em ventilação mecânica invasiva, internados no Centro de Tratamento Intensivo (CTI). Método: Ensaio clínico randomizado realizado no CTI do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Brasil. Quarenta e dois pacientes com 24 a 48 horas de VM e, no máximo, sete dias de internação, realizaram mobilização de membros inferiores, utilizando o cicloergômetro de membros inferiores. Os pacientes foram randomizados para realizar fisioterapia convencional ou intervenção (fisioterapia convencional + cicloergômetro. O cicloergômetro foi realizado de forma passiva por 20 minutos, com 20 rotações por minuto, uma vez ao dia, a partir da intubação até a extubação ou até o momento que o paciente completasse sete dias do protocolo. Resultados: A mobilidade diafragmática foi avaliada através da ultrassonografia no momento da intubação e na extubação. Quatorze pacientes foram incluídos no grupo convencional (56,1±23,0 anos) e dezoito no grupo intervenção (52,3±22,7 anos). No grupo convencional não houve diferença no pré e pós protocolo (0,61±0,07 pré vs. 0,64±0,12 pós) (p=0,474), já no grupo intervenção houve um aumento, porém não estatisticamente significativo (0,54±0,06 pré vs. 0,68± 0,09 pós). Houve correlação positiva sem diferença estatisticamente significativa entre a variação da mobilidade diafragmática e o tempo de ventilação no grupo intervenção (r=0,199; p=0,495) e correlação negativa estatisticamente significativa no grupo convencional (r= -0,873; p = 0,010) (Figura 3). Da mesma forma, na associação entre a variação da mobilidade diafragmática e o tempo de protocolo, foi observada correlação positiva sem diferença estatisticamente significativa no grupo intervenção (r=0,031; p=0,915) e uma correlação negativa estatisticamente significativa no grupo convencional (r= -0,797; p = 0,018) Conclusão: A mobilidade diafragmática foi preservada em ambos os grupos durante a fase aguda de internação no CTI, portanto o uso do cicloergômetro não alterou os desfechos analisados. Houve associação entre a variação da mobilidade diafragmática e os tempos de protocolo e ventilação mecânica no grupo intervenção.
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Irrigação com PVP-I em baixa concentração reduz os eventos inflamatórios após cirurgia de 3˚ molares inferiores? Um ensaio clínico randomizado, triplo cego, placebo-controlado / Does irrigation with low concentration PVP-I reduce inflammatory events after inferior third molars surgeries? A randomized, triple-blinded, placebo-controlled clinical trial

Nogueira, Carlos Bruno Pinheiro 09 May 2016 (has links)
NOGUEIRA, C. B. P. Irrigação com PVP-I em baixa concentração reduz os eventos inflamatórios após cirurgia de 3˚ molares inferiores? Um ensaio clínico randomizado, triplo cego, placebo-controlado. 2016. 95 f. Dissertação (Mestrado em Odontologia) - Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem, Universidade Federal do Ceará, Fortaleza, 2016. / Submitted by Erika Fernandes (erikaleitefernandes@gmail.com) on 2016-06-15T12:02:43Z No. of bitstreams: 1 2016_discbpnogueira.pdf: 6555202 bytes, checksum: a246eb4b7ed58d2bead903cd878905f2 (MD5) / Approved for entry into archive by Erika Fernandes (erikaleitefernandes@gmail.com) on 2016-06-15T12:02:53Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2016_discbpnogueira.pdf: 6555202 bytes, checksum: a246eb4b7ed58d2bead903cd878905f2 (MD5) / Made available in DSpace on 2016-06-15T12:02:53Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2016_discbpnogueira.pdf: 6555202 bytes, checksum: a246eb4b7ed58d2bead903cd878905f2 (MD5) Previous issue date: 2016-05-09 / Purpose: This study aimed to evaluate the effect of irrigation on surgical wounds resulting from the extraction of inferior third molars, with a PVP-I formulation, on inflammatory events. Materials and Methods: A randomized, triple-blind, split-mouth, placebo-controlled clinical trial was conducted in patients undergoing inferior third molars extractions. All volunteers were randomly allocated to receive as an irrigating substance of PVP-I 0.5mg/ml or of SF 0.9% to assess inflammatory events. An estimated sample of 30 surgical sites per group was required (80% statistical power and 95% confidence level). Results: The mean duration of the procedures was 12.48 minutes. There was no statistically significant difference in pain (p = 0.352) and facial edema (p = 0.830), on the other hand for trismus in D02 PVP-I 0.5 mg/ml had a significant difference (p = 0.039), there was one significant inverse correlation in D07, demonstrating that surgery time in saline solution was crucial to reduce trismus. Conclusion: PVP-I was not significantly better for edema and pain, showing a significant improvement for trismus. Contradictory results for the different inflammatory events in the present study, makes us to believe in the need for more controlled clinical studies using the same methodology and with a larger sample in order to clarify these differences. / Proposição: Avaliar o efeito da irrigação em feridas cirúrgicas oriundas da extração de terceiros molares inferiores, com uma formulação de PVP-I, sobre os eventos inflamatórios. Métodos: Foi conduzido um ensaio clínico, randomizado, triplo-cego, boca dividida e placebo-controlado em pacientes submetidos as extrações dos 3˚ molare inferiores. Todos os voluntários foram alocados de maneira randômica para receber como substância irrigadora de PVP-I 0,5mg/ml ou de SF 0,9% com a avaliação dos eventos inflamatórios. Uma amostra estimada de 30 sítios cirúrgicos por grupo foi requerida (80% de poder estatístico e 95% de nível de confiança). Resultados: O tempo médio dos procedimentos foi de 12,48 minutos. Não houve diferença estatisticamente significante para dor (p=0,352) e para edema de face (p=0,830), por outro lado para trismo no D02 o PVP-I 0,5mg/ml teve diferença significante (p=0.039). Houve 01 correlação inversa significante no D07, demonstrando que o tempo para o SF 0,9% foi determinante para redução do trismo. Conclusão: o PVPI não é significantemente melhor para edema e dor, apresentando uma significativa melhora para o trismo. Os resultados contraditórios relativos aos diferentes eventos inflamatórios avaliados no presente estudo, nos faz crer na necessidade de mais estudos clínicos controlados, empregando a mesma metodologia e com uma amostra maior, com o objetivo de esclarecer estas diferenças.
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Efeitos de uma intervenção educativa por telefone na autoeficácia, duração e exclusividade do aleitamento materno: ensaio clínico randomizado controlado / Effects of an educational intervention by telephone on the self-efficacy, duration and exclusivity of breastfeeding: controlled randomized clinical test

Chaves, Anne Fayma Lopes 27 April 2016 (has links)
CHAVES, A. F. L. Efeitos de uma intervenção educativa por telefone na autoeficácia, duração e exclusividade do aleitamento materno: ensaio clínico randomizado controlado. 2016. 115 f. Tese (Doutorado em Enfermagem) - Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem, Universidade Federal do Ceará, Fortaleza, 2016. / Submitted by Erika Fernandes (erikaleitefernandes@gmail.com) on 2017-01-20T12:50:05Z No. of bitstreams: 1 2016_tese_aflchaves.pdf: 3299919 bytes, checksum: f5e14c42de3c2ae45e5a9da093008624 (MD5) / Approved for entry into archive by Erika Fernandes (erikaleitefernandes@gmail.com) on 2017-01-20T12:50:12Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2016_tese_aflchaves.pdf: 3299919 bytes, checksum: f5e14c42de3c2ae45e5a9da093008624 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-01-20T12:50:12Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2016_tese_aflchaves.pdf: 3299919 bytes, checksum: f5e14c42de3c2ae45e5a9da093008624 (MD5) Previous issue date: 2016-04-27 / This study aimed to evaluate the effects of an educational intervention by telephone to improve maternal self-efficacy in breastfeeding, its duration and exclusivity. This is a Randomized Controlled Clinical Trial that compared two groups: Control Group (CG) (routine care) and Intervention Group (IG) (routine care + educational intervention to promote breastfeeding self-efficacy, following the principles of Motivational Interviewing (MI) by phone, with contacts being held 7, 15 and 30 days after delivery). Study conducted in Fortaleza-CE, Brazil, at the Gonzaga Mota District Hospital in Messejana between May and August 2015. At the end, we obtained a sample of 85 nursing mothers at the second month postpartum, with 41 in the IG and 44 in the CG, and 77 nursing mothers at the fourth month postpartum, 39 in IG and 38 in CG. The study was conducted in three phases: 1. Baseline; 2. Intervention; 3. Evaluation of outcomes at second and fourth month postpartum. For data collection in Phase 1, we used the Form for characterization of nursing mothers and the Breastfeeding Self-Efficacy Scale – Short Form (BSES-SF); in Phase 2, for the intervention, we applied a form containing data about the child’s diet and type of items covered in the session. A form was applied to guide the intervention on the MI approach. Furthermore, to implement the MI technique to inform, it was used an instrument based on the 14 items of the BSES-SF and the Serial Album “I can breastfeed my child”; in Phase 3, it was applied a form containing the type of breastfeeding, its duration and exclusivity, along with the BSES-SF. Data were analyzed through the Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 20.0 for Windows. Research Ethics Committee approved the study under protocol No. 1,026,156 and it was registered in the Brazilian Clinical Trials Registry (ReBec) platform. As for the characterization, the groups were similar (p>0.05), except for marital status (p=0.018). In the intergroup self-efficacy evaluation, it was identified that the median scores in the breastfeeding self-efficacy scale were the same at the second month in both groups (p=0.773). Nevertheless, at the fourth month, the IG presented higher levels compared with the CG (p=0.011). In the intergroup evaluation of breastfeeding duration, it was evidenced that the educational intervention was able to maintain significantly breastfeeding until the second month (p=0.035) in the IG, while the CG presented a decrease. In the fourth month, it was also possible to identify that the IG maintained breastfeeding for a longer duration than the CG (p=0.109). With regard to the intergroup evaluation of exclusive breastfeeding, it was noted that the IG and CG presented small differences in exclusivity at the second and fourth months (p=0.983/p=0.573). It was found that women with high education and who breastfed immediately after birth were more likely to breastfeed for a longer period. Additionally, women living with a partner are more likely to practice exclusive breastfeeding at the fourth month. Therefore, data showed that the implementation of educational intervention carried out by nurses via telephone focused on breastfeeding self-efficacy and through motivational interviewing increases the self-efficacy of mothers to breastfeed, as well as the duration of breastfeeding, but does not impact its exclusivity. / Objetivou-se avaliar o efeito de uma intervenção educativa por telefone para a melhoria da autoeficácia materna em amamentar, duração e exclusividade do aleitamento materno. Trata-se de um Ensaio Clínico Randomizado Controlado no qual foram comparados dois grupos: Grupo Controle (GC) (cuidados de rotina) e Grupo Intervenção (GI) (cuidados de rotina + intervenção educativa para a promoção da autoeficácia em amamentar, seguindo os princípios da Entrevista Motivacional (EM), com o uso do telefone sendo realizado contatos com 7, 15 e 30 dias pós-parto). Estudo desenvolvido em Fortaleza-CE, no Hospital Distrital Gonzaga Mota de Messejana entre maio e agosto de 2015. Ao final, obteve-se uma amostra de 85 lactantes aos dois meses pós-parto, sendo 41 no GI e 44 no GC e 77 lactantes aos quatro meses pós-parto, sendo 39 no GI e 38 no GC. O estudo foi desenvolvido em três fases: 1. Linha de Base; 2. Intervenção; 3. Avaliação dos desfechos aos 2 e 4 meses pós-parto. Para a coleta de dados, na Fase 1, utilizou-se o Formulário de caracterização das lactantes e a Breastfeeding Self-Efficacy Scale – Short Form (BSES – SF); na Fase 2, para a intervenção foi utilizado formulário contendo dados sobre o tipo de dieta da criança e itens abordados na sessão. Foi utilizado um formulário para guiar a intervenção quanto a abordagem da EM. E para utilizar a técnica de informar da EM utilizou-se um instrumento baseado nos 14 itens da BSES-SF e do Álbum Seriado “Eu posso amamentar meu filho”; na Fase 3 foi aplicado um formulário contendo o tipo de aleitamento materno, duração e exclusividade da amamentação e foi novamente aplicado a BSES-SF. Os dados foram analisados utilizando o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), versão 20.0 para Windows. A pesquisa foi aprovada pelo Comitê de Ética e Pesquisa sob protocolo 1.026.156 e registrado na plataforma de Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC). Quanto a caracterização, os grupos eram semelhantes (p>0,05), com exceção do estado civil (p=0,018). Na avaliação intergrupo da autoeficacia foi visto que a mediana dos escores da escala de autoeficácia em amamentar foi a mesma aos dois meses em ambos os grupos (p=0,773), no entanto, aos quatro meses o GI apresentou níveis mais elevados em comparação com o GC (p=0,011). Na avaliação intergrupo da duração do aleitamento materno evidenciou-se que a intervenção educativa foi capaz de manter o AM até dois meses de forma significativa (p=0,035) no GI, enquanto que no GC houve uma queda. Em relação ao quarto mês, também foi possível perceber que o GI manteve maior duração do AM do que o GC (p=0,109). Em relação a avaliação intergrupo da exclusividade do aleitamento materno foi visto que o GI e o GC apresentaram pequenas diferenças em relação a exclusividade aos dois e quatro meses (p=0,983/p=0,573). Foi possível observar que as mulheres com alta escolaridade e as que amamentaram imediatamente após o parto apresentam maiores chances de amamentar por mais tempo. E que as mulheres que vivem com o parceiro têm mais chance de praticar aleitamento materno exclusivo aos quatro meses. Dessa forma, os dados evidenciaram que a aplicação de intervenção educativa realizada pela enfermeira via telefone centrada na autoeficácia em amamentar e utilizando a entrevista motivacional eleva a autoeficácia das mães em amamentar, aumenta a duração do AM, porém não impacta na exclusividade do AM.
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Ensaio clínico fase III para avaliação da eficácia terapêutica de um medicamento fitoterápico contendo FSP1001, ALS1002, CRT303, em paciente com transtorno de ansiedade leve ou moderada. / Phase III clinical trial for the evaluation of the therapeutic efficacy of a phytotherapeutic drug containing FSP1001, ALS1002, CRT303, in a patient with low or moderate anxiety disorder.

Leite, Ana Lourdes Almeida e Silva 29 May 2017 (has links)
LEITE, A. L. A. S. Ensaio clínico fase III para avaliação da eficácia terapêutica de um medicamento fitoterápico contendo FSP1001, ALS1002, CRT303, em pacientes com transtorno de ansiedade leve ou moderada. 2017. 101 f. Tese (Doutorado em Farmacologia) - Faculdade de Medicina, Universidade Federal do Ceará, Fortaleza, 2017. / Submitted by Farmacologia Pós-Graduação (posgfarmacologia@gmail.com) on 2017-07-04T13:21:33Z No. of bitstreams: 1 Tese de Doutorado.AnaLourdesAlmeidaLeiteeSilva.pdf: 1315039 bytes, checksum: efaf5d598c9a9a83be6c495457a35bab (MD5) / Rejected by Erika Fernandes (erikaleitefernandes@gmail.com), reason: Correção dos campos on 2017-07-19T12:17:58Z (GMT) / Submitted by Farmacologia Pós-Graduação (posgfarmacologia@gmail.com) on 2017-07-19T14:44:35Z No. of bitstreams: 1 2017_tese_alasleite.pdf: 1188685 bytes, checksum: 95f5d802aec9466a982fd58a124fe73b (MD5) / Approved for entry into archive by Erika Fernandes (erikaleitefernandes@gmail.com) on 2017-07-20T11:50:01Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2017_tese_alasleite.pdf: 1188685 bytes, checksum: 95f5d802aec9466a982fd58a124fe73b (MD5) / Made available in DSpace on 2017-07-20T11:50:01Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2017_tese_alasleite.pdf: 1188685 bytes, checksum: 95f5d802aec9466a982fd58a124fe73b (MD5) Previous issue date: 2017-05-29 / The phase III trial aims to compare the new treatment to the standard treatment available for the same medical condition. The analysis of the data obtained at this phase may lead to the registration and approval by the health authorities for the commercial use of the new drug or procedure. FSP1001. As a herbal remedy it is traditionally used as a sedative and anxiolytic. Several preclinical studies have been performed to prove its safety and tolerability, as well as to clarify its pharmacological activities. This study aims to evaluate the therapeutic efficacy of a herbal medicine containing FSP1001, ALS1002, CRT303, in patients with mild and moderate anxiety disorder and for this purpose it adopted the Hamilton Anxiety Scale HAM-A. An open, double-blind monocentric study was performed with 110 volunteers of both sexes.Patients included were randomly assigned to one of two treatment groups: Group A (test drug) - 1 tablet of the combination of FSP1001 (100mg), CRT303 (30mg) and ALS1002 (100mg) in combination To 1 tablet of placebo; Group B (reference drug) - 1 placebo tablet associated with 1 tablet ARLA504 (50mg). The results of the evaluation of the adverse events show that the association of FSP1001, CRT303, and ALS1002 was well tolerated and that it is safe to use in the dosages tested. The analysis of primary efficacy (mean alteration of the HAM-A anxiety score) and secondary efficacy, highlighting the responsive and remission data of the disease, suggest that the formulation studied presented promising results as a therapeutic option in the action against anxiety. / O ensaio clínico fase III tem por objetivo comparar um novo tratamento ao tratamento padrão disponível para a mesma condição médica. A análise dos dados obtidos nesta fase pode levar ao registro e aprovação para uso comercial do novo medicamento ou procedimento, pelas autoridades sanitárias. A FSP1001. Como fitoterápico é utilizada tradicionalmente como sedativo e ansiolítico. Diversos ensaios pré-clínicos foram realizados para comprovar sua segurança e tolerabilidade, além de esclarecer suas atividades farmacológicas. Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia terapêutica de um medicamento fitoterápico contendo FSP1001, ALS1002, CRT303, em paciente com transtorno de ansiedade leve ou moderada. Para avaliar o grau de ansiedade dos pacientes foi utilizada a Escala de Ansiedade de Hamilton (HAM-A). Realizou-se um estudo multicêntrico, duplo cego, com 110 voluntários de ambos os sexos. Os pacientes incluídos foram randomicamente alocados em um dos dois grupos de tratamento: Grupo A (medicamento teste) - 1 comprimido da associação de FSP1001 (100mg), CRT303 (30mg) e ALS1002 (100mg) associado a 1 drágea de placebo; Grupo B (medicamento referência) - 1 comprimido de placebo associado a 1 drágea de ARLA504 (50mg). Os resultados da avaliação dos eventos adversos atestam que a associação de FSP1001, CRT303 e ALS1002 foi bem tolerada e que é segura para ser utilizada nas dosagens testadas. A análise de eficácia primária (alteração média do escore de ansiedade da HAM-A) e eficácia secundárias, ressaltando-se os dados responsivos e de remissão da doença, sugerem que a formulação estudada apresentou resultados promissores como opção terapêutica no combate à ansiedade.
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Importância clínica de um estudo de bioequivalência entre duas formulações de diclofenaco sódico de liberação prolongada

Lima, Marinus de Moraes January 2013 (has links)
LIMA, Marinus de Moraes. Importância clínica de um estudo de bioequivalência entre duas formulações de diclofenaco sódico de liberação prolongada. 2013. 140 f. Dissertação (Mestrado em Farmacologia) - Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Medicina, Fortaleza, 2013. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2014-03-17T12:23:52Z No. of bitstreams: 1 2013_dis_mmlima.pdf: 1562425 bytes, checksum: 621576c1c99f659c0d2ed8a62a4b6b9e (MD5) / Approved for entry into archive by denise santos(denise.santos@ufc.br) on 2014-03-17T12:24:06Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2013_dis_mmlima.pdf: 1562425 bytes, checksum: 621576c1c99f659c0d2ed8a62a4b6b9e (MD5) / Made available in DSpace on 2014-03-17T12:24:06Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2013_dis_mmlima.pdf: 1562425 bytes, checksum: 621576c1c99f659c0d2ed8a62a4b6b9e (MD5) Previous issue date: 2013 / Diclofenac sodium is a non-steroidal anti- inflammatory drug that exerts its effects through inhibition of cyclooxygenase and modulation of arachidonic acid; it has analgesic properties and is used for symptomatic treatment of pain, mainly related to inflammation. It is a drug widely used and easily accessible to the user. A bioequivalence study refers to the statistical comparison of the main pharmacokinetic measures observed in the experiment concerning to the products to be tested. This study aimed to evaluate the bioequivalence between a formulation of diclofenac sodium extended-release 100 mg capsules, called test formulation, versus a formulation of diclofenac sodium extended-release 100 mg capsules reference product, in healthy volunteers of both sex, fasted and fed, as recommended by ANVISA. Open-type Clinical trial, randomized , crossover, with four periods, two sequences, in which participants received in each distinct period in fasting or fed, 01 extended-release capsule of the test formulation or 01 extended release 100 mg capsule of diclofenac sodium of the reference formulation. In each hospitalization, the volunteers received the test or reference formulation with or without a specific diet pattern. The formulations were administered in a single oral dose, followed by blood sampling, at least four half-lives of study drug. Treatment periods obey an interval of seven half-lives, between then (washout). The diclofenac concentrations in plasma were dosed by a specific and validated analytical method based on liquid chromatography high efficiency coupled to mass spectrometry (LC-MS/MS). The results showed that with regard to AUCinf (area under the curve), the drugs were not bioequivalent to the extent of absorption. The peak plasma concentration (maximum concentration), which indicates the rate of absorption of the drug, was not bioequivalent between the test formulation and reference formulation, being outside the confidence interval of 80-125%. Considering the wide open use of diclofenac, it emphazises the importance of evaluate cost-efficiency versus cost-effectiveness when it guides the use of certain formulation of the market. The non therapeutic equivalence can compromise the treatment of a particular symptom, or even a disease, which may lead to discrediting the drug chosen. It is important to note that each individual responds to a drug in different ways, according to biological variations thereof, both formulations tested may be effective, although not bioequivalent. / O diclofenaco sódico é um fármaco anti-inflamatório não esteroidal, que exerce seus efeitos por meio da inibição da cicloxigenase e modulação do ácido araquidônico; apresenta propriedades analgésicas, sendo utilizado para tratamento sintomático de dores, principalmente relacionadas à inflamação. É um fármaco de amplo uso e de fácil acesso para o usuário. Um estudo de bioequivalência refere-se à comparação estatística das principais medidas farmacocinéticas observadas no experimento, relativas aos produtos a serem testados. Este estudo teve o objetivo de avaliar a bioequivalência entre uma formulação de diclofenaco sódico cápsulas de liberação prolongada de 100 mg, chamada formulação teste, versus uma formulação de diclofenaco sódico cápsulas de liberação prolongada de 100 mg, produto de referência, em voluntários sadios de ambos os sexos, em jejum e alimentados, conforme recomendação da Anvisa. Ensaio clínico do tipo aberto, randomizado, cruzado, com quatro períodos, duas sequências, nos quais os voluntários receberam em cada período distinto em jejum ou alimentados, 01 cápsula de liberação prolongada da formulação teste ou 01 cápsula de liberação prolongada de diclofenaco sódico 100 mg da formulação de referência. Em cada internação, os voluntários receberam a formulação teste ou referência acompanhada ou não de uma dieta padrão específica. As formulações foram administradas em dose única, via oral, seguida de coletas de sangue, de pelo menos quatro meias-vidas do fármaco em estudo. Os períodos de tratamento obedeceram a um intervalo de sete meias-vidas, entre eles (washout). As concentrações em plasma do Diclofenaco foram dosadas por método analítico específico e validado, baseados em cromatografia líquida de alta eficiência acoplada à espectrometria de massa (LC-MS/MS). Os resultados mostraram que em relação à ASCinf (área sobre a curva), os fármacos não foram bioequivalentes para a extensão da absorção. O pico de concentração plasmática (concentração máxima), que indica velocidade de absorção do fármaco, não foi bioequivalente entre a formulação teste e a formulação referência, estando fora do intervalo de confiança de 80-125%. Considerando o uso amplamente aberto do diclofenaco, ressalta-se a importância em avaliar custo-eficiência versus custo-efetividade quando se orienta o uso de determinada formulação do mercado. A não equivalência terapêutica pode comprometer o tratamento de um determinado sintoma, ou mesmo de uma doença, podendo levar ao descrédito o fármaco escolhido. É relevante observar que cada fármaco responde a um indivíduo de maneiras distintas, de acordo com as variações biológicas do mesmo, podendo ambas as formulações testadas ser eficaz, mesmo não sendo bioequivalentes.
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Uso sistêmico do etoricoxib como adjunto ao tratamento periodontal não cirúrgico em pacientes portadores de periodontite agressiva : avaliação a curto prazo / Systemic use of etoricoxib as Assistant to Nonsurgical periodontal treatment in patients with aggressive periodontitis : short-term evaluation

Azoubel, Maria Cecilia Fonsêca January 2008 (has links)
AZOUBEL, Maria Cecilia Fonsêca. Uso sistêmico do etoricoxib como adjunto ao tratamento periodontal não cirúrgico em pacientes portadores de periodontite agressiva : avaliação a curto prazo. 2008. 179 f. Tese (Doutorado em Ciências Médicas) - Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Medicina, Fortaleza, 2008. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2015-01-30T11:15:25Z No. of bitstreams: 1 2008_tese_mcfazoubel.pdf: 3692232 bytes, checksum: 378b3aa916581411c8d35b17014ad8d9 (MD5) / Approved for entry into archive by denise santos(denise.santos@ufc.br) on 2015-01-30T11:41:20Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2008_tese_mcfazoubel.pdf: 3692232 bytes, checksum: 378b3aa916581411c8d35b17014ad8d9 (MD5) / Made available in DSpace on 2015-01-30T11:41:20Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2008_tese_mcfazoubel.pdf: 3692232 bytes, checksum: 378b3aa916581411c8d35b17014ad8d9 (MD5) Previous issue date: 2008 / Aggressive periodontitis is an inflammatory type of periodontal disease which, although rare, generally affects individuals at an early age and is characterized by the rapid and debilitating destruction of the support periodontium. The pathogenesis of this pathology is related to primary etiologic factor, dental biofilm, associated to the immunoinflammatory response of susceptible host to this aggression. The purpose of this study was to assess the effect of short duration treatment with etoricoxib as adjuvant therapy to scaling and root planing (SRP) on prostaglandin E2 (PGE2) levels and the clinical and radiographic parameters in aggressive periodontitis. Patients were randomly allocated to TEST or CONTROL (N=10 in each group) and submitted to SRP and treatment with 120 mg/day of etoricoxib or placebo during 7 days. Probing depth (PD), clinical attachment level (CAL), gingival recession (GR), visible plaque index (VPI), bleeding on probing (BOP), measurement of the linear distance (LD) and analysis of the gray levels (GL) were recorded before and one month after the therapies. The visual analysis from video and negatoscope and digital subtraction radiographic was made in beginning and in the final experimental period (30 days). The PGE2 dosage in the gingival crevicular fluid (GCF) was measured by radioimmunoassay at the beginning, and 7 and 30 days afterwards. No significant difference was observed between the groups in the clinical parameters at the end of the experimental period, although both groups presented significant improvement in all the variables examined. There was a decrease in CAL from 5.54±0.47 mm to 3.59±0.53 mm in the TEST group and from 5.92±1.10 to 3.69±0.80 mm in the CONTROL group. A significant reduction in PGE2 was found after 7 days of treatment. The LD measurement was shown to differ between the groups. In conclusion, etoricoxib did not promote additional improvement in the clinical parameters, however it produced an initial reduction in the PGE2 levels in the GCF, which could be related to the discrete improvement in the bone condition. / A periodontite agressiva representa um tipo de doença periodontal inflamatória que, embora rara, geralmente acomete indivíduos em idade precoce e é caracterizada pela destruição rápida e debilitante do periodonto de suporte. A patogênese desta doença vincula-se a um fator etiológico primário, o biofilme dental e também à resposta inflamatória do hospedeiro susceptível à agressão bacteriana. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do tratamento a curto prazo com etoricoxib como adjuvante à terapia de raspagem e alisamento radicular (RAR) sobre os níveis de PGE2 e sobre os parâmetros clínicos e radiográficos em pacientes portadores de periodontite agressiva. Os pacientes foram randomicamente alocados para TESTE e CONTROLE (n=10 em cada grupo) e submetidos ao tratamento com etoricoxib (120 mg/dia) ou placebo durante 7 dias. Profundidade de sondagem (PS), nível de inserção clínica (NIC), recessão gengival (RG), índice de placa visível (IP), sangramento à sondagem (SS), mensuração da distância linear (DL) e análise dos níveis de cinza (NC) foram registrados antes e um mês após a instituição das terapias. A análise visual por vídeo e por negatoscópio bem como a análise por subtração radiográfica digital foram feitas no início e ao final do período experimental. A dosagem de PGE2 no fluido crevicular gengival (FCG) foi avaliada por radioimunoensaio no início, com 7 dias após o início dos tratamentos e 30 dias após a finalização dos mesmos. Ao final do período experimental, não foram observadas diferenças estatisticamente significantes entre os grupos em relação aos parâmetros clínicos, embora ambos os grupos tenham apresentado melhora significativa em todas as variáveis avaliadas. Houve um decréscimo no NIC de 5,54±0,47 mm para 3,59±0,53 mm no grupo TESTE e de 5,92±1,10 para 3,69±0,80 mm no grupo CONTROLE. Uma significativa redução nos níveis de PGE2 foi observada após 7 dias de tratamento. A mensuração da DL evidenciou diferença entre os grupos. Em conclusão, etoricoxib não foi capaz de promover benefício adicional nos parâmetros clínicos, contudo, promoveu redução inicial nos níveis de PGE2 e discreta melhora na condição óssea.
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Estudo comparativo da ação da nimesulida e do cetoprofeno sobre os eventos inflamatórios de cirurgias de terceiros molares : estudo boca-dividida, prospectivo, randomizado, duplo-cego / Comparative study about the effect of nimesulide and ketoprfen on inflammatory events in third molars surgeries : a split-mouth, prospective, randomized, double-bind study

Pouchain, Ernest Cavalcante January 2012 (has links)
POUCHAIN, Ernest Cavalcante. Estudo comparativo da ação da nimesulida e do cetoprofeno sobre os eventos inflamatórios de cirurgias de terceiros molares : estudo boca-dividida, prospectivo, randomizado, duplo-cego. 2012. 47 f. Dissertação (Mestrado em Odontologia) - Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem, Universidade Federal do Ceará, Fortaleza, 2012. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2015-05-20T16:39:51Z No. of bitstreams: 1 2012_dis_ecpouchain.pdf: 2479220 bytes, checksum: f0d2a2ec4c808a84b5ac875aa34ebe52 (MD5) / Approved for entry into archive by denise santos(denise.santos@ufc.br) on 2015-05-20T16:40:49Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2012_dis_ecpouchain.pdf: 2479220 bytes, checksum: f0d2a2ec4c808a84b5ac875aa34ebe52 (MD5) / Made available in DSpace on 2015-05-20T16:40:49Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2012_dis_ecpouchain.pdf: 2479220 bytes, checksum: f0d2a2ec4c808a84b5ac875aa34ebe52 (MD5) Previous issue date: 2012 / This study aimed to compare the effect of nimesulide and ketoprofen on inflammatory parameters related to the surgical removal of third molars. A split-mouth, prospective, randomized, double-blind study was conducted in patients undergoing removal of four third molars. Eighteen eligible patients were allocated to one of two groups to receive treatment two times a day with either ketoprofen 100 mg or nimesulide 100 mg for a period of 3 days. The rescue medication intake (number) and pain intensity were evaluated at 6, 12, 24, and 48 h, and at 7 days postoperative. Swelling and maximum mouth opening were evaluated at 24 h, 72 h, and 7 days postoperatively. The peak pain score occurred at 6 h (nimesulide group) and 12 h (ketoprofen group) after surgery. There was no statistically significant difference between the groups, although pain relief was observed after 48 h in the nimesulide group and after 7 days in the ketoprofen group. In each group, there was a statically significant difference in pain scores among the studied periods (P < 0.0001). None of the patients required rescue medication. There was a statistically significant difference in maximum mouth opening between the preoperative and postoperative periods (P < 0.0001). Ketoprofen and nimesulide were effective at controlling pain, swelling, and trismus after the surgical removal of third molars. / A remoção cirúrgica dos terceiros molares é considerado um procedimento relativamente comum em odontologia, no qual uma reação inflamatória aguda é particularmente observada durante os três primeiros dias pós-operatórios. Diversos ensaios clínicos têm utilizado o modelo farmacológico com a cirurgia de terceiros molares, para avaliar o efeito de medicamentos nos eventos pós-operatórios. No entanto nenhum estudo comparando o cetoprofeno e a nimesulida administrados por via oral foi publicado. O objetivo do presente trabalho foi comparar o efeito do cetoprofeno e da nimesulida sobre parâmetros inflamatórios relacionados à remoção de terceiros molares. Foi realizado um estudo piloto duplo-cego, randomizado, prospectivo, do tipo “boca-dividida” em pacientes submetidos à remoção de quatro terceiros molares sob anestesia local. A amostra foi composta por 18 pacientes que seguiram os critérios de inclusão e exclusão do presente estudo. Cada paciente recebeu dois procedimentos cirúrgicos, sendo um lado experimental e outro controle. A escolha dos tratamentos foi de forma aleatória a qual indicava o uso de nimesulida 100 mg (controle) ou cetoprofeno 100 mg (experimental) duas vezes por dia durante 3 dias após o primeiro procedimento. Após a segunda cirurgia o outro medicamento era utilizado seguindo-se a mesma posologia. O número de medicamentos de resgate, intensidade de dor, edema e abertura bucal máxima foram avaliados. Os períodos da intensidade de dor foram avaliados com 6, 12, 24, 72 horas e 7 dias enquanto que edema e abertura bucal foram avaliados com 24, 72 horas e 7 dias. Em relação à dor, o pico máximo ocorreu 6 horas após o procedimento cirúrgico e não houve diferença estatisticamente significante entre os grupos. O sexo feminino foi o mais prevalente (88,8%). O tempo médio das cirurgias foi de 29 minutos (± 7,2 min). Nenhum paciente necessitou de medicação de resgate. Não houve diferença estatisticamente significante entre os grupos com relação ao edema e o trismo, porém, quando os grupos de medicamentos foram avaliados individualmente, este mostraram redução significante no limite de abertura após 72 horas e 7 dias (P < 0.0001) para ambos os grupos. De acordo com os resultados do presente estudo piloto, tanto o cetoprofeno quanto a nimesulida mostraram-se eficazes no controle da dor, edema e trismo após cirurgia para remoção de terceiros molares.
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Avaliação da eficácia do fitoterápico a base de Cymbopogon citratus Stapf em candidiase vaginal : estudo controlado, cego e randomizado / Evaluation of the efficacy of a Cymbopogon citratus Stapf. phytotherapeutic medicine in vaginal candidiasis : a controled, blind and randomized study

Dias, Oswaldo José Queiroz January 2014 (has links)
DIAS, Oswaldo José Queiroz. Avaliação da eficácia do fitoterápico a base de Cymbopogon citratus Stapf em candidiase vaginal : estudo controlado, cego e randomizado. 2014. 69 f. Dissertação (Mestrado em Farmacologia) - Faculdade de Medicina, Universidade Federal do Ceará, Fortaleza, 2014. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2015-05-22T13:44:24Z No. of bitstreams: 1 2014_dis_ojqdias.pdf: 1330498 bytes, checksum: 3d0449abb01565001bdc832d78f733af (MD5) / Approved for entry into archive by denise santos(denise.santos@ufc.br) on 2015-05-22T13:57:54Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2014_dis_ojqdias.pdf: 1330498 bytes, checksum: 3d0449abb01565001bdc832d78f733af (MD5) / Made available in DSpace on 2015-05-22T13:57:54Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2014_dis_ojqdias.pdf: 1330498 bytes, checksum: 3d0449abb01565001bdc832d78f733af (MD5) Previous issue date: 2014 / Candidiasis is one of the most common causes of infection of the female genital tract . Its clinical diagnosis is suggested by the presence of the classic symptoms : vulvovaginal pain, itching and burning , i nflammation , thick, lumpy and malodoro us leucorrhea, vulvar and vaginal hyperemia, swollen and cracked v aginal mucosa with white plates . Those finding s should be confirmed by laboratory diagnosis . M ycological examination should confirm the presence of bla stoconi dia structures , associated or not with pseudohyphae in the vaginal exudate . Cymbopogon citratus ( DC. ) Stapf , known as lemon grass is a tall, thick grass with a strong citrus scent . It is used in folk medicine to treat various diseases and studie s have proven its antidepressant, antioxidant, antiseptic, astringent, bactericidal , fungicidal , sedative and calming effects . Its action against microorganisms of the genus Candida spp has been proven in vitro . The objective of this study was to evaluat e the therapeutic efficacy of the intravaginal herbal medicine made with the essential oil of Cymbopogon citratus Stapf ( OEC c ) in the t reatment of vaginal candidiasis . At the Maternity Hospital in Assis Chateubriant , 32 female patients aged 18 - 49 years wit h positive clinical and laboratory diagnosis for vaginal candidiasis were randomly assigned for two treatment groups to receive study drug or control drug blind treatment daily for 7 days as clinical protocol approved by the Research Ethics and conducted a ccording to the Guidelines for Good Clinical Practice . 25 patients completed treatment and participation in the study, 12 in the grou p using the Miconazole (control ) and 13 in the group that used the cream base OEC c ( test) . The results of the clinical ex amination before and after treatment were analyzed by Fisher's exact test , which showed no statistically significant difference between the groups OEC c and Miconazole in the proportion of patients who progressed to the absence of characteristic findings o f candidiasis ( P = 0 , 59) . This result was also obtained when comparing mycological examination ( P = 0.32 ) . With regard to adverse events , the data were analyzed by Fisher's exact test , which showed no statistically significant difference between M iconazole and OEC c groups regarding the proportion of patients reporting any adverse event during the study ( P = 1.00 ) . The treatment outcome of patients who used OEC c in the test group was not statistically different from the results obtained from the use of miconazole in the control group , either in its clinical efficacy , or in the presence of adverse events , showing that the use of the vaginal cream with OEC c can be an effective and safe tr eatment for vaginal candidiasis . / A candidíase é uma das causas mais comuns de infecção do trato genital feminino. Seu diagnóstico clínico é sugerido pela presença dos sintomas clássicos, como dor vulvovaginal, prurido e ardor, inflamação, leucorréia espessa, grumosa e com mau odor, vulva e vagina hiperemiadas, edemaciadas e com fissuras, mucosa vaginal com placas brancas. Esta constatação deve ser confirmada pelo diagnóstico laboratorial, o exame micológico deve confirmar a presença de estruturas blastoconidiadas, associadas ou não a pseudohifas no exudato vaginal. O Cymbopogon citratus (DC.) Stapf, conhecido como capim-limão é uma grama alta e grossa com um forte aroma cítrico. É utilizado na medicina popular no tratamento de várias enfermidades e estudos já comprovaram seus efeitos antidepressivo, antioxidante, antiséptico, adstringente, bactericida, fungicida, calmante e sedativo. Sua ação contra microorganismos do gênero Candida spp já foi comprovada in vitro. O objetivo deste trabalho foi avaliar a eficácia terapêutica do medicamento fitoterápico de uso intravaginal a base do óleo essencial das folhas de Cymbopogon citratus Stapf (OECc) no tratamento da candidíase vaginal. Na Maternidade Escola Assis Chateubriant, 32 pacientes do sexo feminino com idade entre 18-49 anos com diagnóstico clínico e laboratorial positivo para candidíase vaginal foram randomicamente designadas para os grupos de tratamento, para receber o medicamento em estudo ou o medicamento controle, em tratamento cego, diariamente, durante 7 dias, conforme protocolo clínico aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa e realizado de acordo com as Normas de Boas Práticas Clínicas. Destas, 25 concluíram o tratamento e a participação no estudo, sendo 12 no grupo que utilizou o Miconazol (controle) e 13 no grupo que utilizou o creme a base de OECc (teste). Os resultados do exame clínico pré e pós-tratamento foram analisados pelo teste exato de Fisher, que não evidenciou diferença estatisticamente significante entre os grupos OECc e Miconazol em relação à proporção de pacientes que evoluíram com ausência de achados característicos de candidíase (P = 0,59). Tal resultado também foi obtido na comparação dos exames micológicos ( P = 0,32). Com relação aos eventos adversos, os dados foram analisados pelo teste exato de Fisher, que não evidenciou diferença estatisticamente significante entre os grupos OECc e Miconazol em relação à proporção de pacientes que relataram algum evento adverso ao longo do estudo (P = 1,00). O resultado do tratamento das pacientes que utilizaram o OECc no grupo teste não foi estatisticamente diferente do resultado obtido com a utilização do miconazol no grupo controle, seja na questão da sua eficácia clínica, seja na presença de eventos adversos, mostrando que o uso do creme a base de OECc pode ser uma forma eficaz e segura de tratamento para a candidíase vaginal.
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Controle do diabetes mellitus tipo 2 : análise de um programa de intervenção com informações sobre a doença via chamadas telefônicas / Control of type 2 diabetes mellitus : analysis of a program interventions with information about the diasease via phone calls

Vasconcelos, Hérica Cristina Alves de January 2015 (has links)
VASCONCELOS, Hérica Cristina Alves de. Controle do diabetes mellitus tipo 2 : análise de um programa de intervenção com informações sobre a doença via chamadas telefônicas. 2015. 172 f. Tese (Doutorado em Enfermagem) – Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem, Universidade Federal do Ceará, Fortaleza, 2015. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2015-10-26T11:40:13Z No. of bitstreams: 1 2015_tese_hcavasconcelos.pdf: 3403967 bytes, checksum: baea61b096c6cd11e19eb867ad2a07e3 (MD5) / Approved for entry into archive by denise santos(denise.santos@ufc.br) on 2015-10-26T11:51:40Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2015_tese_hcavasconcelos.pdf: 3403967 bytes, checksum: baea61b096c6cd11e19eb867ad2a07e3 (MD5) / Made available in DSpace on 2015-10-26T11:51:40Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2015_tese_hcavasconcelos.pdf: 3403967 bytes, checksum: baea61b096c6cd11e19eb867ad2a07e3 (MD5) Previous issue date: 2015 / Randomized controlled trial that aimed to evaluate the effect of an intervention program with guidance on the disease via phone calls made by nurses in clinical and laboratory control of patients with type 2 diabetes mellitus. The study population comprised 31 participants recruited in a Health Center of Fortaleza-Ceará, Brazil, from October 2013 to May 2014. Of these, 15 composed the control group (CG), receiving routine care in accordance with the institution’s protocol. The remaining (16) constituted the experimental group (EG), receiving fortnightly phone calls, in addition to routine care. During recruitment, the patients were interviewed about their personal and pathological characteristics, as well as their knowledge about the disease and treatment adherence. In another face-to-face contact, we conducted anthropometric and blood pressure measurements, along with laboratory collection of all participants. Next, they were randomized and those from the EG began receiving guidance about the disease via phone calls made by the researcher. Altogether, there were 12 biweekly phone calls during 24 weeks. With the end of the intervention, we scheduled new face-to-face contact for repeating the questions with regard to knowledge and adherence, and anthropometric and blood pressure measurements, as well as new laboratory collection. Data were analyzed using SPSS 20.0 software. The participants were mostly female, with basic education, had partners, did not live alone, and belonged to economic class C. As regards the time of diagnosis, the CG ranged from 1 to 20 years, while the EG ranged from 1 to 30 years. The use of oral antidiabetic drugs was predominant. Regarding the knowledge about the disease, patients from the EG obtained an increased mean score. The worst adherence item identified was associated with physical activity, whilst the use of medication presented the best adherence. There was a slight decrease in average values of the body mass index and waist circumference among patients from the EG. The waist-hip ratio showed a slight increase. As for the blood pressure, both systolic (SBP) and diastolic (DBP) presented reduced average in the EG. Regarding the fasting plasma glucose, glycated hemoglobin, and the estimated average glucose, we observed decreased average values after the intervention. In turn, the means of total cholesterol, low-density lipoproteins (LDL), high-density lipoproteins (HDL), and triglycerides showed increase. Thus, we proved the hypothesis that educational and counseling strategies, as well as for promoting lifestyle changes, performed by nurses via phone calls can contribute to the knowledge about the disease, treatment adherence, and clinical and laboratory control of patients with type 2 diabetes mellitus / Ensaio clínico randomizado controlado cujo objetivo foi avaliar o efeito de um programa de intervenção com orientações sobre a doença via chamadas telefônicas realizadas por enfermeiros no controle clínico e laboratorial de pacientes portadores de diabetes mellitus tipo 2. Concluíram o estudo 31 participantes recrutados em um Centro de Saúde de Fortaleza-Ceará entre outubro de 2013 e maio de 2014. Desses, 15 compuseram o grupo controle (GC), os quais receberam o atendimento de rotina conforme protocolo da instituição. Os demais (16) integraram o grupo experimental (GE) e receberam, além do atendimento de rotina, ligações telefônicas quinzenais. Durante o recrutamento, os pacientes foram entrevistados quanto às características pessoais e patológicas, bem como quanto ao conhecimento sobre a doença e a adesão ao tratamento. Em novo contato presencial fez-se a mensuração antropométrica e da pressão arterial, bem como a coleta laboratorial de todos os participantes. Em seguida foram randomizados e aqueles pertencentes ao GE passaram a receber as orientações sobre a doença via chamadas telefônicas realizadas pela pesquisadora. Ao todo, foram 12 contatos telefônicos quinzenais durante 24 semanas. Encerrada a intervenção, agendou-se novo contato presencial para repetição dos questionamentos referentes ao conhecimento e à adesão, e das mensurações antropométricas e de pressão arterial, além de nova coleta laboratorial. Os dados foram processados no software SPSS 20.0. Os participantes eram, na sua maioria, do gênero feminino, haviam cursado até o ensino fundamental, tinham companheiros, não moravam sozinhos e pertenciam à classe econômica C. Com relação ao tempo de diagnóstico, no GC a variação foi de 1 a 20 anos e no GE de 1 a 30 anos. O uso de antidiabéticos orais foi predominante. Com relação ao conhecimento sobre a doença, observou-se aumento da média de pontuação obtida pelos pacientes do GE. Constatou-se que o item de pior adesão foi o relacionado à prática de atividade física e o uso de medicação foi o de melhor adesão. Houve discreta redução na média dos valores dos pacientes do GE para o índice de massa corporal e a circunferência abdominal. Quanto à relação cintura-quadril, houve discreto aumento. Em se tratando da pressão arterial, houve redução da média tanto da sistólica (PAS) quanto da diastólica (PAD) para o GE. No tocante à glicemia de jejum, à hemoglobina glicada e à glicose média estimada observou-se redução na média dos valores após a intervenção. Por sua vez, a média do colesterol total, do low density lipoproteins (LDL), do high density lipoproteins (HDL) e dos triglicerídeos apresentaram aumento. Sendo assim, comprovou-se a hipótese de que estratégias de educação, aconselhamento e incentivo a mudanças de hábitos de vida realizadas por enfermeiros por meio de contatos telefônicos pode contribuir com o conhecimento sobre a doença; com a adesão ao tratamento; e com o controle clínico e laboratorial de pacientes portadores de DM2.
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Estudo comparativo, randomizado para avaliar a eficácia terapêutica da piperazina hexahidratada com extrato fluido de rhamnus purshiana no tratamento da ascaridíase / Evaluation of the therapeutical effectiveness of the piperazine hexahidratada associated with the fluid extract of Rhamus purshiana in the treatment of the worn infections

Viana, Fernando André Campos January 2007 (has links)
VIANA, Fernando André Campos. Estudo comparativo, randomizado para avaliar a eficácia terapêutica da piperazina hexahidratada com extrato fluido de rhaminus purshiana no tratamento da ascaridiáse. 2007. 158 f. Dissertação (Mestrado em Farmacologia) - Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Medicina, Fortaleza, 2007. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2012-03-26T15:39:46Z No. of bitstreams: 1 2007_dis_facviana.pdf: 3788167 bytes, checksum: 34c8bbadb9a03050a736228241d74956 (MD5) / Approved for entry into archive by Eliene Nascimento(elienegvn@hotmail.com) on 2012-03-27T15:58:40Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2007_dis_facviana.pdf: 3788167 bytes, checksum: 34c8bbadb9a03050a736228241d74956 (MD5) / Made available in DSpace on 2012-03-27T15:58:40Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2007_dis_facviana.pdf: 3788167 bytes, checksum: 34c8bbadb9a03050a736228241d74956 (MD5) Previous issue date: 2007 / The efficacy and the therapeutic security of a manufactured piperazina associated with the extract fluid of Rhamnus purshiana (DM Indústria Farmacêutica) used for deworming patients in Ceará, Brazil, were tested against the product composed by piperazina without any association (DM Indústria Farmacêutica). A prospective, randomized, controlled and double blind clinical trial, comparing cure rates for Ascaris lumbricoides infections. Stool samples from 990 volunteers were collected at baseline and the prevalence of intestinal parasitic infections were viewed. 130 patients with faecal sample positive for Ascaris lumbricoides were included on the clinical trial, to assess the efficacy and therapeutic security. Socio-economic and sanitation information was obtained by an oral questionnaire. More than half of the patient showed monoparasitism (60%) and prevalence of Ascaris lumbricoides was (29%) in the study population. Intestinal helminth and protozoon infections egg positive rate was 48.38% (trichuriasis 4%, ancylostomiasis 0%, amebiasis 04%, giardiasis 10%). Cure rate for piperazine associated with the extract fluid of Rhamnus purshiana was 93.33% and piperazine without any association was 96.36%, so there was no significant difference in the cure rates (P = 0.6809). The most prevalent side effects were nausea 13.84% and vomit 11.53%. There was no significant difference in the prevalence of side effects (P = 0.2348). Socio-economic and sanitation dates showed narrow relation with Ascaris lumbricoides. Piperazine associated with the extract fluid of Rhamnus purshiana was efficient and insurance in the treatment of Ascaris lumbricoides in the studied population. / A eficácia e a segurança terapêutica de um medicamento a base de piperazina hexahidratada associada com o extrato fluido de Rhamnus purshiana (DM Indústria Farmacêutica) usada como tratamento anti-helmíntico em pacientes no Ceará, Brasil, foi testado em comparação com o produto composto de piperazina sem qualquer associação (DM Indústria Farmacêutica). Um estudo prospectivo, randomizado, controlado e duplo cego, comparando taxas de cura para infecção por Ascaris lunbricoides. Amostras coprológicas de 990 pacientes foram coletadas inicialmente e a prevalência de infecções parasitárias intestinais foi examinada. 130 pacientes com amostras fecais positivas para Ascaris lumbricoides foram incluídos nos ensaios clínicos, no intuito de ser comprovada a eficácia e a segurança terapêutica. Informações sobre dados socioeconômicos e de saneamento foram coletas a partir de questionário próprio. Mais da metade dos pacientes mostrou taxa de monoparasitismo (60%) e prevalência de Ascaris lumbricoides de 29%. Taxa positiva para helmintíase intestinal e infecções por protozoários atingiram índice de 48,38% (tricuríase 04%, ancilostomíase 0%, amebíase 04%, giardíase 10%). Taxa de cura da piperazina associada com extrato fluido de Rhamnus purshiana foi de 93,33% e para a piperazina sem associações foi de 96,36%, portanto não apresentou diferença estatisticamente significante em relação às taxas de cura dos medicamentos em estudo (P = 0,6809). Náusea (13,84%) e vômito (11,53%) foram os eventos adversos mais prevalentes. Não foi evidenciada diferença estatisticamente significante em relação à ocorrência de eventos adversos nas duas formulações (P = 0,2348). Dados socioeconômicos e de saneamento mostraram íntima relação com a ocorrência infecção por Ascaris lumbricoides. Piperazina associada com extrato fluido com Rhamnus purshiana mostrou-se eficaz e segura no tratamento da ascaridíase, na população estudada.

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