Orientador: Silvana Andrea Molina Lima / Resumo: A cultura de segurança pode ser definida como padrões de comportamento de indivíduos e/ou grupos, baseando-se em valores e atitudes, e que podem determinar a maneira como exercerão seu trabalho. Uma cultura de segurança positiva estabelece uma boa comunicação institucional e um compartilhamento eficaz da percepção sobre a importância da segurança e da confiança nas medidas preventivas adotadas. O presente trabalho teve como objetivo analisar a cultura de segurança do paciente sob a perspectiva dos enfermeiros de um hospital terciário do interior do estado de São Paulo. Trata-se de estudo quantitativo, transversal e descritivo. Foi aplicado o instrumento Hospital Survey on Patient Safety Culture (HSOPSC), validado e traduzido para o português pela ENSP – Fiocruz. A coleta dos dados foi realizada no período de agosto de 2017 a fevereiro de 2018. Após análise dos dados, verificou-se que a população é predominantemente do sexo feminino, e com idade média de 34,19 ± 6.29 anos. A maioria dos enfermeiros tem carga horária de trabalho entre 40 a 59 horas, um tempo de trabalho no hospital e na unidade menor de 5 anos. Em relação as dimensões do questionário sobre a cultura de segurança do paciente, foram avaliadas no geral, de forma positiva. Apenas a dimensão “Quadro de Funcionários” e “Percepção geral de segurança do paciente” foi avaliada de maneira negativa. A instituição possui uma cultura de segurança, uma vez que os profissionais enfermeiros realizam as notificações de ocorrênc... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Abstract: Safety culture can be defined as a behavioral pattern of individuals and groups, based on their values and attitudes, and that determine the way in which they carry out their work. A safety culture is positive in relation to safety and an effective control of safety in safety and security in the preventive measures adopted. The present study had the objective of analyzing the patient 's culture from the perspective of the nurses of a tertiary hospital in the interior of the state of. This is a quantitative, cross-sectional study. The instrument Hospital Research on Patient Safety Culture, validated and translated into Portuguese by National public health school - Fiocruz, was applied. Data collection was performed from August 2017 to February 2018. After data analysis, the population was predominantly female, with a daily average of 34.19 ± 6.29 years. Most professionals have a working time between 40 and 59 hours. Regarding the dimensions of the filter on the safety culture of the patient, they were evaluated in general, in a positive way. Only one "Employee Scale" and "General Perception of Patient Safety" dimension was evaluated negatively. The institution has a safety culture, since nursing professionals perform events of adverse events such as the existence of an error and the incident without harm. The implementation, evaluation of results, investments in the systematic of errors and professional suitability can strengthen the security in the institution. It is conclude... (Complete abstract click electronic access below) / Mestre

Segurança do paciente implica em reduzir riscos de dano desnecessário ao mínimo aceitável, causado pela assistência/cuidado e não pela doença, com utilização de boas práticas assistenciais, baseada em evidências científicas. As notificações de incidentes/eventos adversos configuram-se indicadores da qualidade dos serviços de saúde e sua ocorrência produz resultados indesejáveis que afetam a segurança do paciente. As notificações voluntárias de incidentes são instrumentos nos quais profissionais, instituições e indivíduos podem relatar problemas relacionados a segurança do paciente, e por meio da investigação e análise dos incidentes gerar informações uteis para melhoria dos processos assistenciais. Objetivo. Analisar as notificações de incidentes relacionados à segurança do paciente em um hospital público do interior do estado de São Paulo, de agosto de 2015 a julho de 2016. Método. Trata-se de um estudo descritivo, retrospectivo de análise documental, com abordagem quantitativa, com base nos dados do Serviço de Gerenciamento de Risco. Resultados. Foram analisadas 4.691 notificações. O enfermeiro foi a categoria profissional que mais notificou (n=3312; 71%), seguido do médico (n=373; 8%). O período mais frequente em que ocorreram as notificações foi o diurno. Houve diferença significativa da proporção de notificações entre os dias da semana. As notificações foram classificadas por motivo e os de maior prevalência neste estudo foram os relacionadas a medicamentos 807 (17%), seguido de lesões de pele 695 (15%), flebite 650 (14%) incidentes, artigos médico-hospitalar 630 (13%) e 299 (6%) quedas. A maior frequência de notificações ocorreu nas Unidades de Internação. Quanto a gravidade 344 eventos ocasionaram dano ao paciente, sendo a maioria de intensidade leve (n=224, 65%). Nos incidentes relacionados a medicamentos, contatou-se que os erros de medicamentos ocorreram com mais frequência (51%), seguido dos desvios de qualidade (27%). As ocorrências de flebite foram classificadas em grau, sendo o grau II o mais prevalente (47%), seguido do grau I (30%), o sexo masculino foi predominante, e o tempo de permanência do cateter prevalente foi menor que 72 horas, juntamente com dispositivos flexíveis de calibre 22 e curativo estéril com visualização. As quedas foram em sua maioria sem danos, mais frequentes no sexo masculino (59%), na enfermaria/quarto (61%) e no banheiro (20%). Quanto ao tipo de queda predominaram as da própria altura (44%), seguida do leito (20%). Nas lesões de pele predominou as lesões por pressão (94%), de estágio 2 (63%). Conclusão. As notificações espontâneas são uma importante fonte de informações, alerta para promoção da segurança no ambiente hospitalar e evidencia a magnitude do problema relacionado aos incidentes em saúde. A notificações estão muito centradas na figura do enfermeiro e todos os profissionais, principalmente os da linha de frente, devem compreender a importância das notificações para a assistência segura ao paciente. Há necessidade de fortalecer a cultura da segurança do paciente e os profissionais devem estar seguros que a notificação das falhas não implica em ações disciplinares. Falhas acontecem e é possível aprender a partir dos erros, a fim de evitá-los e promover ações que garantam uma prática mais segura / Patient safety implies in reducing risk of unnecessary damage to the minimum acceptable, caused by assistance/care and not by illness, using best practices, scientific evidence-based assistance. Notifications of incident/adverse events constitute indicators of quality of health services and their occurrence produce undesirable results that affect patient safety. Voluntary notifications of incidents are instruments in which professionals, institutions and individuals can report problems related to patient safety, and through research and analysis of incidents to generate useful information for improving assistance processes. Objective. Analyze incident notifications related to the patient\'s safety in a public hospital within the state of São Paulo, from August 2015 to July 2016. Method. It is a descriptive, retrospective study of documentary analysis, with quantitative approach, based on data from the risk Management service. Results. 4.691 notifications were analyzed. The nurse was the Professional category that most notified (n=3.312; 71%), followed by the Doctor (n=373; 8%). The most frequent period in which the notifications occurred was the daytime. There was significant difference in the proportion of notifications between the days of the week. The notifications were classified by reason and the most prevalence in this study were those related to medications 807 (17%), followed by skin lesions 695 (15%), Phlebitis 650 (14%) incidents, hospital medical articles 630 (13%) and 299 (6%) Falls. The highest frequency of notifications occurred in the internment units. In relation to severity, 344 events caused damage to the patient, being the most of light intensity (n=224; 65%). In drug related incidents, it was contacted that drug errors occurred more frequently (51%), followed by quality deviations (27%). The occurrences of phlebitis were classified in degree, the grade II being the most prevalent (47%), followed by grade I (30%), the male was prevalent, and the time remained of the prevalent catheter was less than 72 hours, along with devices Flexible 22 caliber and sterile dressing with visualization. The falls were mostly with no damage, more frequent in males (59%), in the infirmary/room (61%) and in the bathroom (20%). The type of fall predominated were those of the height (44%), followed by the bed (20%). In skin lesions, pressure lesions predominated (94%), stage 2 (63%). Conclusion. Spontaneous notifications are an important source of information, alert to promote safety in the hospital environment and evidence the magnitude of the problem related to health incidents. The notifications are very focused on the figure of the nurse and all professionals, especially the front line, must understand the importance of notifications for safe patient care. There is a need to strengthen the patient safety culture and practitioners should be assured that failure reporting does not entail disciplinary action. Failures happen and it is possible to learn from mistakes in order to avoid them and promote actions that ensure a safer practice

Os eventos adversos a medicamentos são comuns e provavelmente irão ocorrer em qualquer sistema, entretanto, é essencial identificar suas causas e tentar minimizar os riscos visando à segurança do paciente. O objetivo desse estudo foi analisar os eventos adversos a medicamentos em um hospital público do estado do Amazonas, com base nos relatos da equipe de enfermagem e propor estratégias à instituição para otimizar o sistema de medicamentos para a segurança do paciente. Um estudo do tipo descritivo, adotando-se a Técnica do Incidente Crítico como norteadora dos procedimentos metodológicos foi realizado com 15 enfermeiros, 09 auxiliares e 44 técnicos de enfermagem de um hospital de ensino de Manaus-AM. A análise dos dados constou da identificação e agrupamento das situações, comportamentos e consequências. A maioria dos profissionais entrevistados era do sexo feminino (89,7%), predominando a classe de idade de 31 a 35 anos (30,9%). Os resultados foram agrupados e categorizados em 47 situações, correspondentes a nove tipos de erros de medicação. Dos tipos de erros identificados pela equipe de enfermagem, os erros de diluição (23,4%), dose (14,9%), medicamentos não autorizados (14,9%), erro de via de administração (10,6%) e erro de paciente (8,5%) foram os mais frequentes. Com relação às categorias de comportamentos, estes foram distribuídos em função da percepção e comunicação do erro (36) e entre as consequências identificadas no estudo (103), 47 eram relacionadas aos pacientes e 56 aos profissionais de enfermagem. Os resultados apresentados indicam a necessidade de tomada imediata de iniciativas que minimizem essas situações e previna a ocorrência de futuros eventos adversos a medicamentos. / Adverse drug events are common and will probably occur in any system, however, it is essential to identify their causes and try to minimize the risks to patients\' safety. This descriptive study aimed to analyze adverse drug events at a public hospital in the state of Amazonas, based on the reports of the nursing team. The goal was to propose strategies for the institution to optimize the medication system for patient safety. The Critical Incident Technique guided the methodological procedures, carried out with 15 nurses, 09 nursing auxiliaries and 44 nursing technicians from a teaching hospital in Manaus, state of Amazonas. Data analysis consisted of identifying and grouping situations, behaviors and consequences. Most of the interviewed professionals were female (89.7%) from the age group of 31 to 35 (30.9%) years. Results of the studies were grouped and categorized into 47 situations, corresponding to nine types of medication errors. Of the types of errors identified by the nursing team, dilution errors (23.4%), dosing errors (14.9%), unauthorized medication (14.9%), wrong administration route (10.6%) and mistaken patient (8.5%) were the most frequent. The categories of behavior were distributed according to the perception and communication of error (36) and among the consequences identified in the study (103), of which 47 were related to patients and 56 to nursing professionals. The results indicate the need for immediate initiatives that minimize these situations and prevent the occurrence of future adverse drug events.

O estudo caracterizou o perfil biodemográfico e clínico dos pacientes internados na clínica médica do Hospital Universitário da USP e os fármacos prescritos, avaliou as prescrições médicas em relação à ocorrência ou não de interações medicamentosas potenciais (IMP) e os fatores relacionados a elas para elaboração de instrumento educativo para auxiliar a atuação da equipe multidisciplinar na detecção de eventos adversos evitáveis potenciais de relevância clínica. Foram extraídos dos prontuários médicos os dados referentes à internação, identificação e estado clínico dos pacientes internados na clínica médica, entre março e agosto de 2006. Coletou-se ainda o diagnóstico principal no resumo de alta e o tempo de internação. Os fármacos prescritos foram coletados das prescrições médicas para análise da ocorrência de interações medicamentosas potenciais e classificação, empregando-se o banco de monografias Micromedex&#174; DrugReax&#174;. Empregou-se estatística descritiva e regressão logística multivariada na análise dos dados. Analisaram-se 5.666 prescrições médicas, a média de idade foi de 56,7±19,8 anos e o tempo médio de internação 10,7±9,4 dias. Os diagnósticos mais freqüentes foram broncopneumonia (138; 21,3%) e infarto agudo do miocárdio (57; 8,8%). Os grupos anatômicos mais freqüentemente prescritos, segundo o Anatomical Therapeutical Chemical, foram C (21,2%), A (17,5%), N (15,6%), B (15,0%) e J (13,6%). O número médio de fármacos por prescrição foi 5,7±2,9. Para a análise de IMP foram consideradas somente as prescrições com dois ou mais fármacos prescritos (5.336), das quais 3.097 (58,0%) apresentavam IMP. O número médio de fármacos entre essas prescrições foi 6,2±2,3. Observou-se associação significativa com as IMP identificadas no estudo: idade (p<0,001), tempo de internação (p<0,001), doenças cardiovasculares (p=0,0059) e número de fármacos (p<0,001). Tanto hipertensão arterial sistêmica quanto diabetes mellitus foram fatores de risco para ocorrência de IMP, com chances 4,93 e 2,79 vezes maiores de prescrição com IMP, respectivamente. Das 9.951 IMP observadas, 2.637 (26,5%) eram graves e bem documentadas. Observou-se associação entre o número de IMP graves e os pacientes com idade igual ou maior que 60 anos (p= 0,0007, chance 1,29 vezes maior). Diante do volume de informação sobre medicamentos e necessidade de consulta rápida para auxílio na tomada de decisões, os instrumentos educativos são de fundamental importância na garantia da qualidade e segurança da farmacoterapia. / The study characterized the demographic and clinical profile of patients admitted to the internal medicine unit of the USP University Hospital and the drugs prescribed, the prescriptions evaluated in relation to the occurrence of potential drug interactions (PDI) and factors related to them for developing educational tool to assist the performance of the multidisciplinary team in the detection of preventable adverse drug events of clinical relevance. Data were extracted from medical records regarding the identification and clinical status of patients from March to August 2006. It was still collected the main diagnosis in the discharge summary and the time of admission. The drugs prescribed were obtained from medical prescriptions for analysis of the occurrence of potential drug interactions and classification, using the database monographs Micromedex&#174; DrugReax&#174;. Descriptive statistics and logistic regression were used in data analysis. From 5.666 prescriptions evaluated, the average age was 56.7 ± 19.8 years and mean length of stay was 10.7 ± 9.4 days. The most common diagnoses were pneumonia (138, 21.3%) and heart infarct (57, 8.8%). The anatomical groups most frequently prescribed were C (21.2%), A (17.5%), N (15.6%), B (15.0%) and J (13.6%) according Anatomical Therapeutical Chemical. The average number of drugs per prescription was 5.7 ± 2.9. For the analysis of PDI were considered only the prescriptions with two or more drugs (5.336), and 3.097 (58.0%) presented PDI. The average number of drugs per prescription was 6.2 ± 2.3. There was a significant association the PDI identified in the study with: age (p <0.001), length of stay (p <0.001), cardiovascular diseases (p = 0.0059) and number of drugs prescribed (p <0.001). Both hypertension and diabetes mellitus were risk factors for the occurrence of PDI, with odds ratios 4.93 and 2.79, respectively. The frequency of major and well-documented drug interactions was 26.5%. From 9.951 PDI observed in 2.637 (26.5%) were considered major and well documented. There was association between the number of major PDI and elderly patients (p=0.0007, with odds ratio 1.29). Taking in consideration the excessive data available about drugs and the necessity of concise information to help clinical decisions, educational tools are essential to assure the quality and safety of pharmacotherapy.

Segurança do paciente implica em reduzir riscos de dano desnecessário ao mínimo aceitável, causado pela assistência/cuidado e não pela doença, com utilização de boas práticas assistenciais, baseada em evidências científicas. As notificações de incidentes/eventos adversos configuram-se indicadores da qualidade dos serviços de saúde e sua ocorrência produz resultados indesejáveis que afetam a segurança do paciente. As notificações voluntárias de incidentes são instrumentos nos quais profissionais, instituições e indivíduos podem relatar problemas relacionados a segurança do paciente, e por meio da investigação e análise dos incidentes gerar informações uteis para melhoria dos processos assistenciais. Objetivo. Analisar as notificações de incidentes relacionados à segurança do paciente em um hospital público do interior do estado de São Paulo, de agosto de 2015 a julho de 2016. Método. Trata-se de um estudo descritivo, retrospectivo de análise documental, com abordagem quantitativa, com base nos dados do Serviço de Gerenciamento de Risco. Resultados. Foram analisadas 4.691 notificações. O enfermeiro foi a categoria profissional que mais notificou (n=3312; 71%), seguido do médico (n=373; 8%). O período mais frequente em que ocorreram as notificações foi o diurno. Houve diferença significativa da proporção de notificações entre os dias da semana. As notificações foram classificadas por motivo e os de maior prevalência neste estudo foram os relacionadas a medicamentos 807 (17%), seguido de lesões de pele 695 (15%), flebite 650 (14%) incidentes, artigos médico-hospitalar 630 (13%) e 299 (6%) quedas. A maior frequência de notificações ocorreu nas Unidades de Internação. Quanto a gravidade 344 eventos ocasionaram dano ao paciente, sendo a maioria de intensidade leve (n=224, 65%). Nos incidentes relacionados a medicamentos, contatou-se que os erros de medicamentos ocorreram com mais frequência (51%), seguido dos desvios de qualidade (27%). As ocorrências de flebite foram classificadas em grau, sendo o grau II o mais prevalente (47%), seguido do grau I (30%), o sexo masculino foi predominante, e o tempo de permanência do cateter prevalente foi menor que 72 horas, juntamente com dispositivos flexíveis de calibre 22 e curativo estéril com visualização. As quedas foram em sua maioria sem danos, mais frequentes no sexo masculino (59%), na enfermaria/quarto (61%) e no banheiro (20%). Quanto ao tipo de queda predominaram as da própria altura (44%), seguida do leito (20%). Nas lesões de pele predominou as lesões por pressão (94%), de estágio 2 (63%). Conclusão. As notificações espontâneas são uma importante fonte de informações, alerta para promoção da segurança no ambiente hospitalar e evidencia a magnitude do problema relacionado aos incidentes em saúde. A notificações estão muito centradas na figura do enfermeiro e todos os profissionais, principalmente os da linha de frente, devem compreender a importância das notificações para a assistência segura ao paciente. Há necessidade de fortalecer a cultura da segurança do paciente e os profissionais devem estar seguros que a notificação das falhas não implica em ações disciplinares. Falhas acontecem e é possível aprender a partir dos erros, a fim de evitá-los e promover ações que garantam uma prática mais segura / Patient safety implies in reducing risk of unnecessary damage to the minimum acceptable, caused by assistance/care and not by illness, using best practices, scientific evidence-based assistance. Notifications of incident/adverse events constitute indicators of quality of health services and their occurrence produce undesirable results that affect patient safety. Voluntary notifications of incidents are instruments in which professionals, institutions and individuals can report problems related to patient safety, and through research and analysis of incidents to generate useful information for improving assistance processes. Objective. Analyze incident notifications related to the patient\'s safety in a public hospital within the state of São Paulo, from August 2015 to July 2016. Method. It is a descriptive, retrospective study of documentary analysis, with quantitative approach, based on data from the risk Management service. Results. 4.691 notifications were analyzed. The nurse was the Professional category that most notified (n=3.312; 71%), followed by the Doctor (n=373; 8%). The most frequent period in which the notifications occurred was the daytime. There was significant difference in the proportion of notifications between the days of the week. The notifications were classified by reason and the most prevalence in this study were those related to medications 807 (17%), followed by skin lesions 695 (15%), Phlebitis 650 (14%) incidents, hospital medical articles 630 (13%) and 299 (6%) Falls. The highest frequency of notifications occurred in the internment units. In relation to severity, 344 events caused damage to the patient, being the most of light intensity (n=224; 65%). In drug related incidents, it was contacted that drug errors occurred more frequently (51%), followed by quality deviations (27%). The occurrences of phlebitis were classified in degree, the grade II being the most prevalent (47%), followed by grade I (30%), the male was prevalent, and the time remained of the prevalent catheter was less than 72 hours, along with devices Flexible 22 caliber and sterile dressing with visualization. The falls were mostly with no damage, more frequent in males (59%), in the infirmary/room (61%) and in the bathroom (20%). The type of fall predominated were those of the height (44%), followed by the bed (20%). In skin lesions, pressure lesions predominated (94%), stage 2 (63%). Conclusion. Spontaneous notifications are an important source of information, alert to promote safety in the hospital environment and evidence the magnitude of the problem related to health incidents. The notifications are very focused on the figure of the nurse and all professionals, especially the front line, must understand the importance of notifications for safe patient care. There is a need to strengthen the patient safety culture and practitioners should be assured that failure reporting does not entail disciplinary action. Failures happen and it is possible to learn from mistakes in order to avoid them and promote actions that ensure a safer practice

O estudo caracterizou o perfil biodemográfico e clínico dos pacientes internados na clínica médica do Hospital Universitário da USP e os fármacos prescritos, avaliou as prescrições médicas em relação à ocorrência ou não de interações medicamentosas potenciais (IMP) e os fatores relacionados a elas para elaboração de instrumento educativo para auxiliar a atuação da equipe multidisciplinar na detecção de eventos adversos evitáveis potenciais de relevância clínica. Foram extraídos dos prontuários médicos os dados referentes à internação, identificação e estado clínico dos pacientes internados na clínica médica, entre março e agosto de 2006. Coletou-se ainda o diagnóstico principal no resumo de alta e o tempo de internação. Os fármacos prescritos foram coletados das prescrições médicas para análise da ocorrência de interações medicamentosas potenciais e classificação, empregando-se o banco de monografias Micromedex&#174; DrugReax&#174;. Empregou-se estatística descritiva e regressão logística multivariada na análise dos dados. Analisaram-se 5.666 prescrições médicas, a média de idade foi de 56,7±19,8 anos e o tempo médio de internação 10,7±9,4 dias. Os diagnósticos mais freqüentes foram broncopneumonia (138; 21,3%) e infarto agudo do miocárdio (57; 8,8%). Os grupos anatômicos mais freqüentemente prescritos, segundo o Anatomical Therapeutical Chemical, foram C (21,2%), A (17,5%), N (15,6%), B (15,0%) e J (13,6%). O número médio de fármacos por prescrição foi 5,7±2,9. Para a análise de IMP foram consideradas somente as prescrições com dois ou mais fármacos prescritos (5.336), das quais 3.097 (58,0%) apresentavam IMP. O número médio de fármacos entre essas prescrições foi 6,2±2,3. Observou-se associação significativa com as IMP identificadas no estudo: idade (p<0,001), tempo de internação (p<0,001), doenças cardiovasculares (p=0,0059) e número de fármacos (p<0,001). Tanto hipertensão arterial sistêmica quanto diabetes mellitus foram fatores de risco para ocorrência de IMP, com chances 4,93 e 2,79 vezes maiores de prescrição com IMP, respectivamente. Das 9.951 IMP observadas, 2.637 (26,5%) eram graves e bem documentadas. Observou-se associação entre o número de IMP graves e os pacientes com idade igual ou maior que 60 anos (p= 0,0007, chance 1,29 vezes maior). Diante do volume de informação sobre medicamentos e necessidade de consulta rápida para auxílio na tomada de decisões, os instrumentos educativos são de fundamental importância na garantia da qualidade e segurança da farmacoterapia. / The study characterized the demographic and clinical profile of patients admitted to the internal medicine unit of the USP University Hospital and the drugs prescribed, the prescriptions evaluated in relation to the occurrence of potential drug interactions (PDI) and factors related to them for developing educational tool to assist the performance of the multidisciplinary team in the detection of preventable adverse drug events of clinical relevance. Data were extracted from medical records regarding the identification and clinical status of patients from March to August 2006. It was still collected the main diagnosis in the discharge summary and the time of admission. The drugs prescribed were obtained from medical prescriptions for analysis of the occurrence of potential drug interactions and classification, using the database monographs Micromedex&#174; DrugReax&#174;. Descriptive statistics and logistic regression were used in data analysis. From 5.666 prescriptions evaluated, the average age was 56.7 ± 19.8 years and mean length of stay was 10.7 ± 9.4 days. The most common diagnoses were pneumonia (138, 21.3%) and heart infarct (57, 8.8%). The anatomical groups most frequently prescribed were C (21.2%), A (17.5%), N (15.6%), B (15.0%) and J (13.6%) according Anatomical Therapeutical Chemical. The average number of drugs per prescription was 5.7 ± 2.9. For the analysis of PDI were considered only the prescriptions with two or more drugs (5.336), and 3.097 (58.0%) presented PDI. The average number of drugs per prescription was 6.2 ± 2.3. There was a significant association the PDI identified in the study with: age (p <0.001), length of stay (p <0.001), cardiovascular diseases (p = 0.0059) and number of drugs prescribed (p <0.001). Both hypertension and diabetes mellitus were risk factors for the occurrence of PDI, with odds ratios 4.93 and 2.79, respectively. The frequency of major and well-documented drug interactions was 26.5%. From 9.951 PDI observed in 2.637 (26.5%) were considered major and well documented. There was association between the number of major PDI and elderly patients (p=0.0007, with odds ratio 1.29). Taking in consideration the excessive data available about drugs and the necessity of concise information to help clinical decisions, educational tools are essential to assure the quality and safety of pharmacotherapy.

Os eventos adversos a medicamentos são comuns e provavelmente irão ocorrer em qualquer sistema, entretanto, é essencial identificar suas causas e tentar minimizar os riscos visando à segurança do paciente. O objetivo desse estudo foi analisar os eventos adversos a medicamentos em um hospital público do estado do Amazonas, com base nos relatos da equipe de enfermagem e propor estratégias à instituição para otimizar o sistema de medicamentos para a segurança do paciente. Um estudo do tipo descritivo, adotando-se a Técnica do Incidente Crítico como norteadora dos procedimentos metodológicos foi realizado com 15 enfermeiros, 09 auxiliares e 44 técnicos de enfermagem de um hospital de ensino de Manaus-AM. A análise dos dados constou da identificação e agrupamento das situações, comportamentos e consequências. A maioria dos profissionais entrevistados era do sexo feminino (89,7%), predominando a classe de idade de 31 a 35 anos (30,9%). Os resultados foram agrupados e categorizados em 47 situações, correspondentes a nove tipos de erros de medicação. Dos tipos de erros identificados pela equipe de enfermagem, os erros de diluição (23,4%), dose (14,9%), medicamentos não autorizados (14,9%), erro de via de administração (10,6%) e erro de paciente (8,5%) foram os mais frequentes. Com relação às categorias de comportamentos, estes foram distribuídos em função da percepção e comunicação do erro (36) e entre as consequências identificadas no estudo (103), 47 eram relacionadas aos pacientes e 56 aos profissionais de enfermagem. Os resultados apresentados indicam a necessidade de tomada imediata de iniciativas que minimizem essas situações e previna a ocorrência de futuros eventos adversos a medicamentos. / Adverse drug events are common and will probably occur in any system, however, it is essential to identify their causes and try to minimize the risks to patients\' safety. This descriptive study aimed to analyze adverse drug events at a public hospital in the state of Amazonas, based on the reports of the nursing team. The goal was to propose strategies for the institution to optimize the medication system for patient safety. The Critical Incident Technique guided the methodological procedures, carried out with 15 nurses, 09 nursing auxiliaries and 44 nursing technicians from a teaching hospital in Manaus, state of Amazonas. Data analysis consisted of identifying and grouping situations, behaviors and consequences. Most of the interviewed professionals were female (89.7%) from the age group of 31 to 35 (30.9%) years. Results of the studies were grouped and categorized into 47 situations, corresponding to nine types of medication errors. Of the types of errors identified by the nursing team, dilution errors (23.4%), dosing errors (14.9%), unauthorized medication (14.9%), wrong administration route (10.6%) and mistaken patient (8.5%) were the most frequent. The categories of behavior were distributed according to the perception and communication of error (36) and among the consequences identified in the study (103), of which 47 were related to patients and 56 to nursing professionals. The results indicate the need for immediate initiatives that minimize these situations and prevent the occurrence of future adverse drug events.

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A fragilidade dos processos assistenciais predisp?e a ocorr?ncia de incidentes de seguran?a e eventos adversos (EAs), que na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) s?o considerados graves e colocam em risco a vida dos rec?m-nascidos. O presente estudo objetivou a Identifica??o da ocorr?ncia de eventos adversos nos rec?m-nascidos internados numa UTIN de um hospital escola. Trata-se de um estudo transversal, explorat?rio, de natureza descritiva, e abordagem quantitativa realizado no ano de 2015. A amostragem ocorreu de forma n?o probabil?stica envolvendo 117 RNs que atenderam aos crit?rios de elegibilidade. A coleta dos dados foi realizada por meio da utiliza??o de um instrumento especifico do tipo ?gatilho?, composto por eventos sentinela na UTIN, adaptado do modelo americano utilizado pela Rede Vermont-Oxford. O projeto recebeu parecer favor?vel pelo Comit? de ?tica da Universidade Federal do Rio Grande do Norte (CEP/UFRN) com Certificado de Apresenta??o para Aprecia??o ?tica (CAAE): 43894515.6.0000.5537. Foram identificados pelo menos um tipo de incidente ou EA em todos os 117 RN. Prevaleceram RNs pr?-termos, com baixo peso ao nascer, filhos de m?e com DHEG. Dentre os eventos identificados destacaram-se: o controle de termorregula??o inadequado (61%), dist?rbios metab?licos (26%), infec??es relacionadas ? assist?ncia ? sa?de (8%) e terapia respirat?ria de risco ao RN (5%). O percentual dos eventos foi diretamente proporcional ? gravidade do RN e ao tempo de interna??o hospitalar. Assim, conclui-se, que a elevada taxa de incidentes e eventos adversos identificada na UTIN refor?a a necessidade de elabora??o de estrat?gias preventivas espec?ficas para esse ambiente de risco. / The patient safety is a major concern in health services for its global dimension, as evidenced by the fragility of care processes that predispose an occurrence of adverse events. These events in a neonatal intensive care unit are considered serious and hazardous to lives of newborns. The present study aimed to identify and analyze adverse events in a neonatal intensive care unit based in Trigger Tool. It is an epidemiological, cross-sectional , exploratory, retrospective study with quantitative, descriptive and analytical approach, performed in 2015 at a school hospital. The sample was not probabilistic, involving 116 newborns who met the eligibility criteria. Data collection was performed by retrospective review of medical records, using a specific kind of "trigger" instrument, composed of sentinel events in neonatology, adapted from the American model used by the Vermont-Oxford Network. Data were analyzed using descriptive and inferential statistics. The chi-square test for linear trend was used to assess the associations between the variables of interest. The research received a favorable agreement from Ethics Committee of the Federal University of Rio Grande do Norte, under number 1055533, and Presentation Certificate for Ethics Assessment 43894515.6.0000.5537. The results show among investigated newborns, 110 experienced at least one adverse event during their stay, with a total of 391 medical records analyzed and rate of 3.37 events per patient. Prevailed the preterm newborns with low birth weight, from mother who had hypertensive diseases during pregnancy and urinary tract infection. The average hospitalization time was 25 days, associated with hospital-acquired infections events (p = 0.01). Among the identified adverse events stood out the events related to thermoregulation disorders (39.0%), with prevalence of hypothermia (26.0%), followed by health care-related infections (16.4%) and blood glucose disorders, hypoglycemia (9.00%) and hyperglycemia (6.64%). Most of these incidents were classified in categories E and F, which represents that there was damage small proportion. Due to these damages come from the care practice with newborn, 78% were classified as avoidable. There was statistically significant association between the variable birth weight with infections (p = 0.006) as well as peri/intraventricular bleeding (p = 0.02), hypoglycemia (p = 0.021), hyperglycemia (p = 0.001), hyperthermia (p = 0.39) and death (p=0,02). Gestational age was associated with seizures (p = 0.002), hyperglycemia (p=0.017) e hyperthermia (p=0.027). The security institution culture was reported by the health workers as intermediate, even though the number of adverse events found in only one unit of service indicates that there is much to be done. Thus the high rate of adverse events identified in the neonatal intensive care unit reinforces the necessity to elaborate specific preventive strategies for this risk environment.

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Os dados foram coletados no per?odo de abril a setembro 2016, ap?s aprova??o do projeto no Comit? de ?tica em Pesquisa da UFRN com CAAE n? 51832415.0.0000.5537. A amostra foi composta por 82 rec?m-nascidos submetidos ? terapia ventilat?ria nas modalidades: ventila??o mec?nica invasiva, ventila??o mec?nica n?o invasiva e press?o positiva cont?nua das vias a?reas por prong nasal. Os resultados apontam que a incid?ncia dos eventos adversos foi de 48,8%, sendo o mais frequente a extuba??o n?o planejada (34%), seguida da les?o de septo nasal (13%), pneumonia associada ? ventila??o mec?nica (7%) e o pneumot?rax (6%). A probabilidade de ocorr?ncia de um evento adverso em rec?m-nascido submetido ? terapia ventilat?ria nos primeiros cinco dias de terapia ultrapassou os 40% (IC 95%). Existe associa??o entre a idade gestacional e a ocorr?ncia de eventos adversos, sendo os rec?m-nascidos com menos de 28 semanas os mais suscept?veis (p-valor 0,024). A raz?o de chance de um rec?m-nascido sofrer um evento adverso em gestacional extrema ? 5,57 vezes maior do que um a termo, IC 95% [1,44;21,60]. H? associa??o entre a modalidade de ventila??o mec?nica n?o invasiva e a ocorr?ncia de les?o de septo nasal (p-valor <0,001), em contra ponto n?o foi apontado associa??o entre a ocorr?ncia do mesmo evento e a modalidade CPAP nasal (p-valor 0,160). Os resultados da regress?o log?stica apontam associa??o entre a malforma??o cong?nita e a ocorr?ncia do evento adverso de uma forma geral (p-valor 0,003) e por tipo especificamente a extuba??o n?o planejada (p-valor 0,039). Portanto conclui-se que os rec?m-nascidos prematuros e portadores de malforma??o cong?nita s?o suscept?veis a ocorr?ncia desses eventos adversos. E como oportunidade de melhoria da assist?ncia recomenda-se a constru??o e valida??o de protocolos de preven??o da extuba??o n?o planejada, que atenda as especificidades dos portadores de malforma??o cong?nita, al?m do protocolo de manuseio m?nimo para prematuros extremos. / The objective was to analyze the adverse events related to respiratory therapy in high-risk newborns of a neonatal unit. It is an observational, longitudinal and prospective study, performed in a maternity unit, a reference unit in the State of Rio Grande do Norte for high-risk pregnancy and birth. The data were collected from April to September 2016, after approval of the project in the Research Ethics Committee of UFRN with CAAE n? 51832415.0.0000.5537. The sample consisted of 82 newborns submitted to ventilatory therapy in the modalities: invasive mechanical ventilation, non-invasive mechanical ventilation and continuous positive airway pressure per prong nasal. Results show that the incidence of adverse events was 48.8%, most frequently unplanned extubation (34%), followed by nasal septum injury (13%), ventilator-associated pneumonia (7%), and Or pneumothorax (6%). The probability of an adverse event occurring in a neonate undergoing ventilatory therapy in the first five days of therapy exceeded 40% (95% CI). There is an association between gestational age and the occurrence of adverse events, with newborn infants less than 28 weeks being the most susceptible (p-value 0.024). The odds ratio for a newborn suffering an adverse event in gestational extreme is 5.57 times greater than one full-term, 95% CI [1.44, 21.60]. There was an association between the non-invasive mechanical ventilation and the occurrence of nasal septum lesion (p-value <0.001). On the contrary, there was no association between the occurrence of the same event and the nasal CPAP modality (p-value 0.160). The results of the logistic regression show an association between the congenital malformation and the occurrence of the general adverse event (p-value 0.003) and by type specifically the unplanned extubation (p-value 0.039). Therefore it is concluded that premature newborns with congenital malformations are susceptible to the occurrence of these adverse events. And as an opportunity to improve care, it is recommended the construction and validation of protocols for prevention of unplanned extubation, which meets the specificities of patients with congenital malformations, in addition to the minimum protocol for the management of extremely premature infants.

Conselho Nacional de Desenvolvimento CientÃfico e TecnolÃgico / The inexistence of medicines that act only in one target cell leads to a possible interaction at others cell structures which are not related to their therapeutic action, coming to the appearance of adverse drug reactions (ADR). The Pharmacovigillance System may lead to a better ADR analysis at a health or research institution, making itself essential for adverse events (AE) registering throughout clinical trials and more efficient investigation and notification afterwards. With the objective of evaluation of AE registered during bioequivalence trials, it was done a retrospective analysis of the voluntaries profiles from these trials in the period of 2000 to 2003. It was evaluated the frequency and the incidence of the events observed from the main pharmacological groups involved in the trials. For the two events more frequent from each pharmacological group, it was evaluated their causuality registered according to the present information found at the scientific literature. A total of 625 AE were analyzed with a mean value of 156 events per year, an incidence of 55,8% of AE per trial and a frequency of 13,89%. To make a standard causuality classification, it was proposed a specific classificatory model for bioequivalence trials. Therefore, the implementation of a standard method for AE causuality classification is essential for a better interpretation and safer notification of ADR. / A inexistÃncia de medicamentos que atuem exclusivamente em um Ãnico alvo celular permite a possÃvel interaÃÃo com outras estruturas que nÃo estÃo relacionadas com sua aÃÃo terapÃutica, vindo a gerar reaÃÃes adversas a medicamentos (RAM). O sistema da FarmacovigilÃncia viabiliza uma melhor anÃlise de RAM em uma instituiÃÃo de saÃde ou de pesquisa necessita, tornando-se fundamental para o registro de eventos adversos durante estudos clÃnicos, posterior investigaÃÃo e notificaÃÃo dos mesmos. Com o objetivo de avaliar os registros de eventos adversos de ensaios clÃnicos de bioequivalÃncia, realizou-se uma anÃlise retrospectiva dos prontuÃrios de voluntÃrios desses ensaios no perÃodo de 2000 a 2003. Foram avaliadas a freqÃÃncia e a incidÃncia dos eventos observados dos principais grupos farmacolÃgicos envolvidos nos ensaios. Para os dois eventos mais freqÃentes de cada grupo farmacolÃgico, avaliou-se sua causalidade registrada no estudo com as informaÃÃes presentes na literatura cientÃfica. Um total de 625 eventos adversos foram analisados, com uma mÃdia de 156 eventos por ano, incidÃncia de 55,8% de eventos adversos por ensaio e freqÃÃncia de 13,89%. Para a padronizaÃÃo da classificaÃÃo de causalidade, propÃs-se um modelo classificatÃrio especÃfico para ensaios de bioequivalÃncia Faz-se, entÃo, viÃvel a implementaÃÃo de um mÃtodo padronizado de classificaÃÃo de causalidade de eventos adversos para uma melhor interpretaÃÃo e notificaÃÃo segura de reaÃÃes adversas.