Made available in DSpace on 2009-11-18T19:01:13Z (GMT). No. of bitstreams: 1 ACF153.pdf: 634361 bytes, checksum: c975e48fd56b71e0f5c55c6d73447167 (MD5) Previous issue date: 2007 / The pharmaceutical industry is a segment that is dominated by transnational companies. This characteristic is visible in Brazil, where there are only three domestic laboratories in the top ten pharmaceutical companies list. From the 1970s onwards, the world pharmaceutical market went through deep changes caused mainly to the increase of regulatory control and patent expiration that led to the advent of generic medicaments. In 1999, it was published the law that allowed the introduction of generic medicaments in Brazil, creating a new market that is currently dominated by domestic laboratories. This dissertation proposes to identify the reasons for a subsidiary of foreign laboratory does not achieve the leadership of this market. The literature is based on international political economy and international business concepts that means, relations between subsidiary and head office, domestic and foreign companies and government. Four propositions are presented and tested through multiple sources of evidences. The empirical research was mainly grounded in interviews with key persons and participant observation that allowed access to information, which would be not available for scientific investigation. The results indicate that the relationships considered in this study affect the subsidiary performance in generic medicament market in regard to its ability to make decisions, price competitiveness and wide portfolio creation. The respondents considered those three aspects as success critical factors. The results can be used for future research, aiming to wide the focus of the study about domestic laboratory dominance in generic medicament markets. Another suggestion is to follow this market evolution regarding to the internationalization process of domestic laboratories. / A indústria farmacêutica é um segmento dominado por grandes empresas transnacionais, sendo que esse domínio é particularmente visível no Brasil, onde apenas três empresas nacionais figuram no ranking das dez maiores do setor. A partir de 1970, o mercado farmacêutico mundial sofreu profundas mudanças causadas pela elevação dos marcos regulatórios e pela queda das patentes, que levou à entrada dos medicamentos genéricos no mercado. Em 1999, foi publicada a lei que permitiu a introdução dos medicamentos genéricos no Brasil criando um novo mercado, que é, atualmente, liderado por laboratórios nacionais. A proposta do presente estudo é identificar os motivos que levaram uma subsidiária de um laboratório estrangeiro a não obter a liderança nesse mercado. O referencial teórico aborda a questão nos âmbitos da economia política internacional e dos negócios internacionais, ou seja, nas relações entre matriz e subsidiária, entre empresas nacionais e transnacionais, e entre ambas e o governo. A pesquisadora, com base na literatura disponível, apresenta quatro proposições cujas validades foram testadas a partir de múltiplas fontes de dados. A base da pesquisa empírica foi as entrevistas realizadas com representantes dos diversos atores envolvidos no processo, além da observação participante, que permitiu o acesso a informações que usualmente não estariam abertas à investigação científica. As conclusões indicam que as relações analisadas têm impacto direto no desempenho da subsidiária ao afetarem a sua agilidade no processo de tomada de decisão, sua competitividade em preços e a criação de um portfólio amplo de medicamentos, sendo todos esses aspectos considerados fatores críticos de sucesso pelos respondentes. Os resultados do trabalho podem ser utilizados em pesquisas futuras, visando ampliar o foco do estudo a respeito da dominância dos laboratórios nacionais no mercado de medicamentos genéricos. Além disso, é sugerido o acompanhamento da evolução dos laboratórios nacionais sob a ótica do processo de internacionalização.

Submitted by Daniele Santos (danielesantos.htl@gmail.com) on 2017-02-21T20:46:04Z No. of bitstreams: 1 Jiibril Palmer.pdf: 1704984 bytes, checksum: 3495124f033dc3e9447167d29d6a2759 (MD5) / Approved for entry into archive by Janete de Oliveira Feitosa (janete.feitosa@fgv.br) on 2017-02-23T17:03:13Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Jiibril Palmer.pdf: 1704984 bytes, checksum: 3495124f033dc3e9447167d29d6a2759 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-02-24T18:37:55Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Jiibril Palmer.pdf: 1704984 bytes, checksum: 3495124f033dc3e9447167d29d6a2759 (MD5) Previous issue date: 2016-11-08 / Brazil has emerged as a leader in new sites selected for clinical trials, by offering a multitude of benefits to sponsors. Even though there are significant delays with regulatory timelines, it provides highly qualified investigators, low costs, a strong infrastructure, well-established ethical support, and high patient recruitment and adherence rates. However, in order to become a primary location for clinical trials, Brazil will have to streamline and improve regulatory processes and the current political and financial conditions. The study was conducted with consensus judgement and analysis of 15 experienced industry reviewers have provided informative descriptive data. The findings suggest areas in new clinical trial in which strategies for workflow and process development could improve efficiency of clinical development.

Made available in DSpace on 2010-04-20T20:14:52Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2000-07-07T00:00:00Z / The author reviews international and national literature on the subject, describes the several phasEs for the research and development of a new drug and critically analyses the management of such research. lhe author also d.scusses the positionlng of clinicaI pharmacology and pharmaceutical medicine in Brazil and another countries, pointing out lhe difilculties for performing and conducting lhe research, and proposes a new managerial approach for controlled clinicaI trials, using drugs. After a twelve-year period , from 1975 to 1987, acting in the several areas of the medicaI departament of some pharmaceutical industries, with more than 80% of this time devoted to the planning, implementation, monitoring, conclusion and publication of clinicaI trials, lhe author was responsible for the publication of 15 papers, having some kind of participatíon in at least 24 more clinicai studies already published and 31 to be published (attachment 3). The author, after a situation analusis, proposes a new method for the management of clinical research carried out in Brazil, in such a way that alI the steps needed for conduling such research are methodized, planned and evaluated accordingly, including the possibility of storing information for prompt retrieval at any time, so establishing a data bank for several types of information, íncluding those of public nature. / O autor realiza revisão da literatura internacional e nacional sobre o tema, descreve as várias fases de desenvolvimento de uma nova droga e faz uma análise crítica da si t uaç;ão do gerenciamento das pesquisas fármaco-clínicas. Discute as posições da Farmacologia Clínica e da Medicina da indústria farmacêutica no exterior e no Brasil. Aponta as dificuldades para realizações e controle destas pesquisas e propõe uma nova abordagem gerencial para as pesquisas fármaco-clínicas. Após um periodo de doze anos, de 1975 a 1987, atuando nos diversos setores do departamento médico-Científico, de algumas indústrias farmacêuticas, com mais de 80% deste período dedicado ao planejamento, implantação, monitorização, conclusão e publicação de pesquisas fármaco-clínicas. Responsável pela publicação de nada menos do que quinze (15) ensaios. Tendo participado em, pelo menos, outras 24 estudos publicados, e mais outros 31 ainda não publicados (anexo 3, neste espaço de tempo. O autor após uma análise da situação, vem propor um método de gerenciamento destas pesquisas fármaco-clínicos realizadas no Brasil, de' forma que' todas as etapas necessárias para que estes ensaios se realizem, sejam metodotizadas, planejadas e devidamente avaliadas, podendo ainda permanecer armazenado e à disposição para pronta recuperação a qualquer tempo. Transformando-se desta forma em um excelente banco de dados, para as mais diversas informações, incluindo as de cunho oficial.

Made available in DSpace on 2010-04-20T20:19:56Z (GMT). No. of bitstreams: 1 68050200536.pdf: 518995 bytes, checksum: 19377fd4f8b0f5dcfa069bf2113081f6 (MD5) Previous issue date: 2009-01-16T00:00:00Z / O trabalho em questao analisa o nível de colaboraçao entre laboratórios e operadores logísticos do setor farmacêuico brasileiro tendo por base o Modelo de Parceria de Lambert, Emmelhaimz e Gardner (1999).

Made available in DSpace on 2010-04-20T20:20:37Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2002-04-15T00:00:00Z / Trata do modelo de geração de valor baseado em investimento em P&D na indústria farmacêutica e a incapacidade de apropriação de valor por parte das empresas decorrente da utilização desse modelo. Aborda também formas de se mitigar as limitações do investimento em P&D através de sua associação ao investimento em promoção. Aponta por fim oportunidades para a maximização da eficiência dos investimentos promocionais

Submitted by Alessandro Moreira (ahsmoreira@hotmail.com) on 2011-10-31T14:07:02Z No. of bitstreams: 1 Alessandro Moreira 2011_Relação entre Estratégias de Diferenciação e Desempenho Um Estudo na Indústria Farmacêutica Brasileira.pdf: 954915 bytes, checksum: d3d2e76e2fecd8631580e07eccf9f21a (MD5) / Approved for entry into archive by Gisele Isaura Hannickel (gisele.hannickel@fgv.br) on 2011-10-31T16:02:56Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Alessandro Moreira 2011_Relação entre Estratégias de Diferenciação e Desempenho Um Estudo na Indústria Farmacêutica Brasileira.pdf: 954915 bytes, checksum: d3d2e76e2fecd8631580e07eccf9f21a (MD5) / Made available in DSpace on 2011-10-31T16:55:25Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Alessandro Moreira 2011_Relação entre Estratégias de Diferenciação e Desempenho Um Estudo na Indústria Farmacêutica Brasileira.pdf: 954915 bytes, checksum: d3d2e76e2fecd8631580e07eccf9f21a (MD5) Previous issue date: 2011-10-05 / A indústria farmacêutica constitui-se num dos mais importantes setores da economia brasileira tanto pela geração de empregos e impostos arrecadados quanto pelo benefício à população dos tratamentos e medicamentos disponibilizados. Num ambiente competitivo mais agressivo, as empresas têm buscado a melhora de desempenho pela utilização de estratégias de diferenciação de produto, notadamente as novas formas farmacêuticas e as combinações de drogas num único comprimido ou 'pack' de tratamento. O objetivo deste trabalho foi identificar a adoção de estratégias de diferenciação de produtos no setor farmacêutico brasileiro e avaliar a relação dessas estratégias com o desempenho das vendas das principais marcas e classes terapêuticas do mercado. Trabalho com esse intuito não foi encontrado na literatura disponível. A relação entre o uso de estratégias de diferenciação de produto e o desempenho foi avaliada num período de cinco anos com o uso de dados secundários providos pela principal consultoria mundial do mercado farmacêutico, a IMSHealth. Evidenciou-se que essas estratégias de diferenciação têm impacto positivo no desempenho, medido pelo crescimento das vendas das marcas que as adotaram. Os achados dessa pesquisa contribuem para o desenvolvimento de estratégias de negócio que visem à melhora dos resultados das empresas nesse novo e dinâmico ambiente competitivo, não só no mercado farmacêutico, mas também em outros setores da economia.

Submitted by Marco Antônio de Ramos Chagas (mchagas@ufv.br) on 2016-11-04T10:00:42Z No. of bitstreams: 1 texto completo.pdf: 253199 bytes, checksum: 0970c1de553a4ad58cc09f66771b2da7 (MD5) / Made available in DSpace on 2016-11-04T10:00:42Z (GMT). No. of bitstreams: 1 texto completo.pdf: 253199 bytes, checksum: 0970c1de553a4ad58cc09f66771b2da7 (MD5) Previous issue date: 2004-05-03 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / A estrutura de mercado predominante na economia brasileira é oligopólica, caracterizando-se pela presença, em seus setores produtivos, de poucos vendedores dominando o mercado. Este é o caso da indústria farmacêutica instalada no Brasil. O presente trabalho procura analisar em seu primeiro capítulo a importância da indústria farmacêutica para a economia brasileira, em termos econômicos e sociais. O segundo capítulo faz um apanhado sobre a indústria farmacêutica no Brasil destacando-se um breve histórico e suas características. No capítulo posterior, apresenta-se a metodologia utilizada para a análise tendo como referencial teórico o estudo Estrutura-Conduta-Desempenho da Organização Industrial (OI) e como referencial analítico as análises da Razão de Concentração (Crk) e do índice de Herfindahl-Hirschman (HHI), além da análise de Turnover que demonstra a troca das principais empresas farmacêuticas na primeira posição da indústria. O quarto capítulo esboça a análise dos resultados encontrados sobre a estrutura, conduta e o desempenho da indústria. Por fim, mas não menos importante, destaca-se a conclusão do trabalho ressaltando alterações significativas na estrutura, conduta e desempenho da indústria farmacêutica no Brasil. / The structure of predominant market in the Brazilian economy is oligopoly, being characterized by the presence, in their productive sections, of few sallers dominating the market. This is the case of the pharmaceutical industry installed in Brazil. The present work search to analyze in his first chapter the importance of the pharmaceutical industry for the Brazilian economy, in economical and social terms. The second chapter is a demonstration of the pharmaceutical industry in Brazil standing out a historical abbreviation and its characteristics. In the subsequent chapter, it comes the methodology used for the analysis tends as theoretical reference the study Structure-conduct-performance of the Industrial Organization (HI) and as analytical reference the analyses of the Reason of Concentration (Crk) and of the index of Herfindahl-Hirschman (HHI), besides the Turnover analysis that demonstrates the change of the main pharmaceutical companies in the first position of the industry. The fourth chapter sketches the analysis of the results found on the structure, conduct and the acting of the industry. Finally, but not less important, it stands out the conclusion of the work emphasizing significant alterations in the structure, conduct and acting of the pharmaceutical industry in Brazil. / Dissertação importada do Alexandria

Made available in DSpace on 2012-09-05T18:23:57Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 303.pdf: 1083246 bytes, checksum: fd8d5e44862ad26239d85ac9cc657b1b (MD5) Previous issue date: 2007 / Esta Tese insere-se no campo da produção pública de medicamentos no Brasil, a partir de análise bibliográfica, documental e de entrevistas com atores-chave. Examina as principais características da indústria farmacêutica e do mercado de medicamentos em suas dimensões internacional e nacional, enfatizando, particularmente, a produçãode medicamentos do setor público, bem como aspectos da visão governamental sobre o tema. O estudo se fundamenta na análise de documentos oficiais do Ministério da Saúde, em entrevistas com atores-chave e tem como objeto de estudo o Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco (LAFEPE), em particular o debate em torno de sua privatização ocorrido no ano de 1999. O tema é de grande relevância porquanto são raras as publicações que abordam esse campo, seja do ponto de vista econômico, administrativo, gerencial, tecnológico ou industrial, seja em relação ao Sistema Único de Saúde (SUS), sobretudo tendo em vista as dificuldades de acesso da maioria dapopulação a medicamentos. Muito menos explorados têm sido casos específicos como o do citado laboratório, o qual vem ganhando crescente importância no âmbito da produção pública após um penoso período quase falimentar. A opção política de, em lugar de fechar ou privatizar o LAFEPE, transformá-lo em uma unidade produtiva moderna é, justamente, o ponto principal que buscamos compreender e explicar nesteestudo, sobretudo do ângulo do processo político de decisão que levou ao seusoerguimento. O marco teórico de referência enfoca abordagens da análise do processo de produção de políticas públicas (policy-making) para as fases de formulação. Os instrumentos analíticos propiciados por essa literatura permitiram empreender a difícilreconstituição do processo de decisão da política destinada a revitalizar o LAFEPE, no que tange a dimensões como contexto político, arenas decisórias, agências e atores envolvidos, seus interesses e interações, e as soluções encontradas.

Made available in DSpace on 2012-09-05T18:24:08Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 344.pdf: 489239 bytes, checksum: 3990735ca628961e9374ee2bab90c475 (MD5) Previous issue date: 2008 / O objeto desta tese é o estudo da implementação e do desenvolvimento dapolítica pública política de acesso universal aos medicamentos anti-retrovirais do programa de aids brasileiro. O trabalho aborda três temas: o primeiro descreve osconstrangimentos das regras institucionais que regem as relações econômicas entre países sobre as políticas públicas domésticas orientadas pela perspectiva da justiça distributiva, como é o caso da política brasileira para a aids. O segundo analisa os principais atores do mercado produtor de anti-retrovirais no Brasil. Identifica o recente predomínio das farmacêuticas multinacionais na oferta de medicamentos para aids e odeclínio dos laboratórios oficiais e empresas privadas brasileiras. O terceiro problematiza o papel das comunidades técnicas na intermediação do processo decisório de inclusão de anti-retrovirais à cesta do SUS. O trabalho destaca a forte presença dos critérios clínicos, definidos por especialistas médicos, na formação das preferências dos tomadores de decisão para a incorporação de novos medicamentos à política de aids. A tese demonstra que a política brasileira de aids é resultado da ação de vários atores sociais. As suas preferências e escolhas estratégicas merecem o investimento de pesquisas e novas abordagens. Torna-se fundamental que os estudos de indução de políticas de assistência farmacêutica no SUS levem em conta os movimentos e interesses destes diferentes atores no campo da formação da decisão pública.

Made available in DSpace on 2015-11-27T12:41:17Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 999.pdf: 1671758 bytes, checksum: f81e65f07a3000a6ee478af4df7800e5 (MD5) Previous issue date: 2011 / Made available in DSpace on 2015-12-07T13:21:43Z (GMT). No. of bitstreams: 2 999.pdf: 1671758 bytes, checksum: f81e65f07a3000a6ee478af4df7800e5 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2011 / A farmacovigilância é uma importante atividade na promoção do uso racional e seguro de medicamentos e foi iniciada em Farmanguinhos, laboratório farmacêutico oficial da FundaçãoOswaldo Cruz, no ano de 2007. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, por meio da Resolução RDC nº 4, de 10 de fevereiro de 2009, prevê que toda indústria farmacêutica apresente, dentre outros documentos, seu Plano de Farmacovigilância (PFV), contendo umsistema de gerenciamento de risco que descreva as ações de rotina e ações adicionais propostas para a vigilância dos medicamentos. Esta regulamentação e seus guias trouxeram para o Brasil o entendimento internacional de que a farmacovigilância e a preocupação com operfil de segurança deve ser iniciada ainda durante o desenvolvimento do medicamento, antes do lançamento do produto no mercado. O principal objetivo deste trabalho foi propor estratégias para construção do PFV,considerando os conhecimentos, atitudes e sugestões dos profissionais de Farmanguinhos sobre a farmacovigilância e as normas a ela referentes. Para tanto, foi realizado estudo transversal por meio de questionário semi-estruturado, junto a87 profissionais selecionados de Farmanguinhos. A proposição de estratégias para a Farmacovigilância e para a construção do PFV, em Farmanguinhos, foi sistematizadautilizando-se as 5 (cinco) fases do processo de criação do conhecimento. / A proposta de estratégias desenhada é um primeiro passo importante para posteriores aprimoramentos e aprofundamentos a serem realizados em conjunto com o corpo dirigente etrabalhador da instituição. As estratégias propostas podem favorecer não apenas a resposta às exigências legais da agência reguladora, mas contribuir para o planejamento antecipado do gerenciamento de risco pós-comercialização, viabilizado pela melhor gestão dos conhecimentos adquiridos no período pré-registro.Acredita-se que, desta forma, Farmanguinhos possa, como instituição vinculada ao SUS, contribuir para a promoção do uso racional e seguro de medicamentos, minimizando os riscosde ocorrência de eventos adversos aos seus produtos.