Submitted by Rafael Santana (rafael.silvasantana@ufpe.br) on 2018-03-16T17:55:36Z No. of bitstreams: 2 license_rdf: 811 bytes, checksum: e39d27027a6cc9cb039ad269a5db8e34 (MD5) Dissertação HELLENCLEIA PEREIRA CUNHA.pdf: 1165835 bytes, checksum: abef97c86c02f2f00c033287fee3977e (MD5) / Made available in DSpace on 2018-03-16T17:55:36Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license_rdf: 811 bytes, checksum: e39d27027a6cc9cb039ad269a5db8e34 (MD5) Dissertação HELLENCLEIA PEREIRA CUNHA.pdf: 1165835 bytes, checksum: abef97c86c02f2f00c033287fee3977e (MD5) Previous issue date: 2017-02-16 / CNPQ / A polifarmácia tem sido cada vez mais utilizada por pacientes idosos no tratamento de doenças crônicas. Além dos medicamentos prescritos por profissionais de saúde, muitos pacientes buscam a fitoterapia como medicina complementar. Entretanto, o uso concomitante de fitoterápicos com outros medicamentos pode trazer consequências ao paciente do ponto de vista clínico. O presente estudo teve por objetivo analisar a possível interferência do fitoterápico Panax ginseng sobre os efeitos farmacológicos da fluoxetina e da nimesulida, em modelos animais de depressão, memória e inflamação. Para isso, ratos Wistar adultos machos divididos em três grupos experimentais (n=8) foram submetidos ao regime de tratamento oral agudo (três doses em 24 horas) ou por 14 dias (estudo subcrônico) com veículo (água destilada 1,5 mL/kg, controle), fluoxetina (20 mg/kg) ou fluoxetina (20 mg/kg) + P. ginseng (100 mg/kg). Posteriormente, os animais foram avaliados nos testes da natação forçada ou campo aberto. Para os testes de inflamação aguda e crônica, os animais foram agrupados em quatro grupos experimentais (n=6): controle (água destilada, 1,5 mL/kg), nimesulida (10 mg/kg), P. ginseng (100 mg/kg) ou nimesulida (10 mg/kg) + P. ginseng (100 mg/kg), e submetidos ao modelo de edema de pata induzido por carragenina (estudo agudo, por 240 minutos) ou por Adjuvante de Freund (estudo crônico, por 40 dias). No teste da inflamação subcrônica, os animais foram divididos em três grupos (n=6): controle (água destilada, 1,5 mL/kg), nimesulida (10 mg/kg) ou nimesulida (10 mg/kg) + P. ginseng (100 mg/kg), sendo induzida a formação de granuloma por “pellets” de algodão. Os resultados mostraram que houve uma potencialização do efeito antidepressivo no grupo de animais tratados com P. ginseng + fluoxetina, com três doses em 24 horas, efeito este que não foi observado no tratamento subcrônico (14 dias). Verificou-se também que P. ginseng não modificou o efeito anti-inflamatório da nimesulida, nos estudos de inflamação aguda, subcrônica e crônica, e o mesmo apresentou um efeito anti-inflamatório semelhante ao da nimesulida. Conclui-se que o tratamento com P. ginseng modifica o efeito da fluoxetina em testes comportamentais de depressão e memória agudos, mas não modifica em testes subcrônicos e não interfere no efeito da nimesulida em testes de inflamação aguda, subcrônica e crônica em ratos. / Polypharmacy has been increasingly used by elderly patients in the treatment of chronic diseases. In addition to medicines prescribed by health professionals, many patients seek herbal medicine as complementary medicine. However, the concomitant use of herbal medicines with other medicinal products may have consequences for the patient from a clinical point of view. The present study aimed to analyze the possible interference of the phytotherapeutic Panax ginseng on the pharmacological effects of fluoxetine and nimesulide in animal models of depression, memory and inflammation. For this, adult male Wistar rats divided into three experimental groups (n = 8) underwent acute oral treatment (three doses in 24 hours) or 14 days (subchronic study) with vehicle (distilled water 1.5 mL/Kg, control), fluoxetine (20 mg/kg) or fluoxetine (20 mg/kg) + P. ginseng (100 mg/kg). Subsequently, the animals were evaluated in the forced swimming or open field tests. For the acute and chronic inflammation tests, the animals were grouped into four experimental groups (n = 6): control (distilled water, 1.5 mL/kg), nimesulide (10 mg/kg), P. ginseng (100 mg/Kg) or nimesulide (10 mg/kg) + P. ginseng (100 mg/kg) and submitted to the carrageenan-induced paw edema model (acute study, for 240 minutes) or by Freund's Adjuvant (chronic study, 40 days). In the subchronic inflammation test, the animals were divided into three groups (n = 6): control (distilled water, 1.5 mL/kg), nimesulide (10 mg/kg) or nimesulide (10 mg/kg) + P. ginseng (100 mg/kg), granuloma formation being induced by cotton pellets. The results showed that there was a potentiation of the antidepressant effect in the group of animals treated with P. ginseng + fluoxetine, with three doses in 24 hours, an effect that was not observed in the subchronic treatment (14 days). It was also found that P. ginseng did not modify the anti-inflammatory effect of nimesulide in acute, subchronic and chronic inflammation studies, and it had an anti-inflammatory effect similar to nimesulide. It is concluded that the treatment with P. ginseng modifies the effect of fluoxetine in behavioral tests of depression and acute memory, but does not modify in the subchronic tests and does not interfere in the effect of nimesulide in tests of acute, subchronic and chronic inflammation in rats.

A espécie Poiretia latifolia Vogel pertence à família Leguminosae, nativa da região sul do Brasil, pouquíssimo estudada pela comunidade científica tanto do ponto de vista químico quanto do farmacológico. Entretanto, relata-se que contém entre seus compostos secundários cerca de 0,4% de óleos essenciais. Este trabalho visou desenvolver nanoemulsões contendo o óleo essencial de Poiretia latifolia e seus constituintes majoritários carvona e/ou limoneno e avaliar as atividades antioxidantes, antibacteriana e antifúngica do óleo e das formulações obtidas. Assim , obteve-se, pelo método de hidrodestilação, o óleo volátil de folhas frescas desta espécie em diferentes estádios de desenvolvimento (brotamento, frutificação e floração). Na análise da composição química do óleo obtido foi possível identificar 21 compostos com predominância dos monoterpenos carvona (27,69%), trans-dihidrocarvona (37,08%) e limoneno (23,23% ), seguindo-se dos compostos f3-pineno (3,31% ), e císpinocanfona sendo essa última detectável apenas nos estádios de brotamento e floração (6,08%). A determinação do equilíbrio hidrófilo-lipófiilo (EHL) para os compostos carvona e limoneno revelou os valores de 9 e 11, respectivamente. A partir do óleo essencial e seus compostos majoritários, limoneno e carvona, foi possível a obtenção de nanoemulsões utilizando-se o método de inversão de fases a temperatura ambiente de 25 °C, contendo 5% de princípio ativo e 5% de tensoativos, com tamanho médio de partícula inferior a 400 nm. A atividade antioxidante foi realizada pela metodologia do sequestro do radical DPPH, espécies reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARs) e B-caroteno/ácido linoleico. Os resultados demonstram que o óleo de P. latifolia puro mostrou-se eficiente no ensaio de B-caroteno/ácido linoleico com valor de IC50% de 508,20 IJg/mL. Com relação à atividade antifúngica, a atividade da associação carvona + limoneno demonstrou importante atividade frente ao fungo Trichophyton rubrum, apresentando um valor de CIM de 4 IJg/mL para o sistema isolado e de 64 IJg/mL para o sistema nanoemulsionado, contendo 5% dos compostos associados na proporção de 1/1 (p/p ). Frente a estes resultados, concluise que o óleo essencial de Poiretia latifolia tem potencial para ser usado como conservante de sistemas hidrofóbicos e a associação dos compostos majoritários carvona e limoneno mostra efeito sinérgico como agente antifúngico para o controle do agente dermatofítico Trichophyton rubrum. / Poiretia /atifolia is a species belonging to the family leguminosae, native to the southern region of Brazil, very little studied by the scientific community. lt contains, among its secondary compounds, about 0.4% of essential oils. This work aimed to develop nanoemulsions containing the essential oi I of Poiretia latifolia and its major compounds carvone and I or limonene; and to evaluate the antioxidant, antibacterial and antifungal activities of the oil , major compounds and the formulations obtained. Thus, the volatile oil of fresh leaves of this species at different stages of development (budding, fruiting and flowe ring) was obtained by the hydrodistillation method. In the analysis of the chemical composition of the oil obtained, it was possible to identify 21 compounds with predominance of the monoterpenes carvone (27 .69% ), trans-dihydrocarvone (37 .08%) and limonene (23.23%), followed by ~-pinene (3.31 %), and cis-pinocan fone detectable only at the budding and flowering stages (6.08%). The determination of EHL for the carvone and limonene compounds showed values of 9 and 11 , respectively. From the essential oil and its major compounds, limonene and carvone, it was poss ible to obtain nanoemulsions using the inversion phase method at room temperature. The formulations contained 5% of active principie and 5% of surfactants, with size mean of less than 400 nm. The antioxidant activity was performed by the sequestration method of the DPPH radical, thiobarbituric acid reactive species (TBARs) and ~-carote n e I linoleic acid. The results showed that pure P. latifolia oil was efficient in the assay of ~carotenellinoleic acid with IC 50% of 508.20 ~g/ml. In relation to the antifungal activity, the activity of. the carvone and limonene association showed an important activity against the Trichophyton rubrum fungus. The MICs va lues were 4 ~glml and 64 ~g/ml , respectively, for isolated compounds and the nanoemulsified system containing 5% of limonene and carvone in the ratio of 111 (w I w). As conclusion, the essential oil of Poiretia latifolia has potential to be used as a preservative of hydrophobic systems. The major compounds carvone and limonene combination shows a synergistic antifungal effect for the contrai of the dermatophytic agent Trichophyton rubrum.

Introdução: O aumento no consumo de plantas medicinais ao redor do mundo é notável e a maioria dos pacientes não revela o uso destes aos profissionais de saúde nas consultas. Este cenário é favorável a eventos adversos, pois as plantas podem apresentar efeitos indesejados no perioperatório e se envolver em interações que podem resultar em aumento de sangramento, depressão excessiva do sistema nervoso central, hipotensão, toxicidade e outros. Objetivos: Estimar a prevalência do uso de produtos à base de plantas; Verificar a prevalência da identificação do uso destes produtos por parte dos profissionais de saúde, antes do início da cirurgia; Identificar se estes produtos possuem risco potencial de influenciar complicações relacionadas aos sistemas cardiovascular e nervoso central, no período perioperatório. Material e Métodos: Estudo transversal em um hospital Porto Alegre, RS. Cem pacientes foram entrevistados imediatamente antes da cirurgia por pessoal treinado, utilizando um roteiro validado. Resultados e Discussão: A prevalência de uso pelos pacientes foi de 87,8% (n=86/98). Quando considerou-se apenas os últimos 14 dias, a prevalência foi de 75,3% (n=55/73), valores superiores aos relatados em outros trabalhos. Observou-se, nos 14 dias que antecederam a cirurgia, 38,5% (n=37/96) dos pacientes usaram mais de uma planta concomitantemente (média=2,6, DP 2,7) por paciente. Também, 63,5% (n=61/96) usaram concomitantemente plantas e medicamentos. O potencial risco perioperatório foi avaliado para os 31 nomes populares com mais de uma citação de uso nas duas semanas que antecederam a cirurgia. Destes, para 13 foram encontradas potencial influência ou no SNC, ou relacionado ao sangue ou efeito cardiovascular. A maioria dos pacientes (94%, n=78/83) não informaram ao profissional de saúde sobre o uso de plantas e nenhum paciente foi questionado sobre, corroborando dados encontrados em outros trabalhos. Conclusão: A prevalência foi maior do que as encontradas na literatura. Pode-se inferir que a maioria dos pacientes estava sob o risco de intercorrências relacionadas ao uso de plantas medicinais. Ainda que as plantas medicinais citadas pelos pacientes apresentem potencial risco perioperatório, os profissionais não têm ciência do uso destas pelos pacientes. / Introduction: Consumption of medicinal plant has been increasing around the world. Most of patients do not disclosure their medicinal plant use to health professional prior to surgery. This is a favorable scenario to adverse events, once plants can show undesirable effects or being involved on herb-drug or herb-herb interaction, resulting in raise in bleeding time, increase depression of central nervous system, hypotension, toxicity and others. Objectives: To estimate herbal product use prevalence; To verify herbal product use identification by the health professionals, prior to surgery; To identify if herbal products used by surgical patients, have potential to influence cardiovascular or central nervous system complications, in perioperative period. Methods and materials: Cross-sectional study in a Porto Alegre/RS hospital. 100 patients were interviewed immediately before surgery, by trained interviewers, using a validated interview guide. CI=95%, error=9%. Results and discussion: The patient use prevalence was 87,8% (n=86/98) and 75,3% (n=55/73) when considering only the last 2 weeks, values above others’ work. Almost 40% (n=37/96) of patients concomitantly used more than 1 plant within the last 2 weeks (medium=2,6, SD 2,7 per patient) and 63,5% (n=61/96) were using plant with synthetic medication, concomitantly. Potential perioperative risks of 31 plants, those with use cited more than once within the last two weeks before surgery, were assessed. For 13, potential risk was found and related to influences on central nervous system and/or blood and/or cardiovascular system. Most of patients (94%,n=78/83) did not disclose to the health staff about its plant use and none of patients were asked by them, this data is aligned with data found in another works. Conclusion: Herbal products' use prevalence was superior than found elsewhere. One can infer that patients were under risk of adverse events related to herbal products’ use. Despite the potential perioperative risks related to medicinal plants used by the patients, professionals do not know about patient’s use.

A espécie Poiretia latifolia Vogel pertence à família Leguminosae, nativa da região sul do Brasil, pouquíssimo estudada pela comunidade científica tanto do ponto de vista químico quanto do farmacológico. Entretanto, relata-se que contém entre seus compostos secundários cerca de 0,4% de óleos essenciais. Este trabalho visou desenvolver nanoemulsões contendo o óleo essencial de Poiretia latifolia e seus constituintes majoritários carvona e/ou limoneno e avaliar as atividades antioxidantes, antibacteriana e antifúngica do óleo e das formulações obtidas. Assim , obteve-se, pelo método de hidrodestilação, o óleo volátil de folhas frescas desta espécie em diferentes estádios de desenvolvimento (brotamento, frutificação e floração). Na análise da composição química do óleo obtido foi possível identificar 21 compostos com predominância dos monoterpenos carvona (27,69%), trans-dihidrocarvona (37,08%) e limoneno (23,23% ), seguindo-se dos compostos f3-pineno (3,31% ), e císpinocanfona sendo essa última detectável apenas nos estádios de brotamento e floração (6,08%). A determinação do equilíbrio hidrófilo-lipófiilo (EHL) para os compostos carvona e limoneno revelou os valores de 9 e 11, respectivamente. A partir do óleo essencial e seus compostos majoritários, limoneno e carvona, foi possível a obtenção de nanoemulsões utilizando-se o método de inversão de fases a temperatura ambiente de 25 °C, contendo 5% de princípio ativo e 5% de tensoativos, com tamanho médio de partícula inferior a 400 nm. A atividade antioxidante foi realizada pela metodologia do sequestro do radical DPPH, espécies reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARs) e B-caroteno/ácido linoleico. Os resultados demonstram que o óleo de P. latifolia puro mostrou-se eficiente no ensaio de B-caroteno/ácido linoleico com valor de IC50% de 508,20 IJg/mL. Com relação à atividade antifúngica, a atividade da associação carvona + limoneno demonstrou importante atividade frente ao fungo Trichophyton rubrum, apresentando um valor de CIM de 4 IJg/mL para o sistema isolado e de 64 IJg/mL para o sistema nanoemulsionado, contendo 5% dos compostos associados na proporção de 1/1 (p/p ). Frente a estes resultados, concluise que o óleo essencial de Poiretia latifolia tem potencial para ser usado como conservante de sistemas hidrofóbicos e a associação dos compostos majoritários carvona e limoneno mostra efeito sinérgico como agente antifúngico para o controle do agente dermatofítico Trichophyton rubrum. / Poiretia /atifolia is a species belonging to the family leguminosae, native to the southern region of Brazil, very little studied by the scientific community. lt contains, among its secondary compounds, about 0.4% of essential oils. This work aimed to develop nanoemulsions containing the essential oi I of Poiretia latifolia and its major compounds carvone and I or limonene; and to evaluate the antioxidant, antibacterial and antifungal activities of the oil , major compounds and the formulations obtained. Thus, the volatile oil of fresh leaves of this species at different stages of development (budding, fruiting and flowe ring) was obtained by the hydrodistillation method. In the analysis of the chemical composition of the oil obtained, it was possible to identify 21 compounds with predominance of the monoterpenes carvone (27 .69% ), trans-dihydrocarvone (37 .08%) and limonene (23.23%), followed by ~-pinene (3.31 %), and cis-pinocan fone detectable only at the budding and flowering stages (6.08%). The determination of EHL for the carvone and limonene compounds showed values of 9 and 11 , respectively. From the essential oil and its major compounds, limonene and carvone, it was poss ible to obtain nanoemulsions using the inversion phase method at room temperature. The formulations contained 5% of active principie and 5% of surfactants, with size mean of less than 400 nm. The antioxidant activity was performed by the sequestration method of the DPPH radical, thiobarbituric acid reactive species (TBARs) and ~-carote n e I linoleic acid. The results showed that pure P. latifolia oil was efficient in the assay of ~carotenellinoleic acid with IC 50% of 508.20 ~g/ml. In relation to the antifungal activity, the activity of. the carvone and limonene association showed an important activity against the Trichophyton rubrum fungus. The MICs va lues were 4 ~glml and 64 ~g/ml , respectively, for isolated compounds and the nanoemulsified system containing 5% of limonene and carvone in the ratio of 111 (w I w). As conclusion, the essential oil of Poiretia latifolia has potential to be used as a preservative of hydrophobic systems. The major compounds carvone and limonene combination shows a synergistic antifungal effect for the contrai of the dermatophytic agent Trichophyton rubrum.

Made available in DSpace on 2014-05-29T12:01:45Z (GMT). No. of bitstreams: 4 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 0000032.pdf: 21807201 bytes, checksum: ea1fe45a2c7675c26b517aefd8ee5d13 (MD5) 0000032.pdf.txt: 732006 bytes, checksum: 88bd5f4270e14bfe0501986c9a20f67d (MD5) 0000032.pdf.jpg: 1244 bytes, checksum: bed18dd8f3f23319c5372b443076d2ef (MD5) Previous issue date: 2013 / Os medicamentos fitoterápicos e as drogas vegetais industrializados são produtos derivados de plantas medicinais com uso terapêutico oficializado no país.Diante disso, estes produtos devem ser objeto de extenso controle sanitário.Entretanto, a avaliação científica dos produtos terapêuticos derivados de plantas medicinais ainda é um desafio, incluindo a pesquisa clínica. O objetivo geral deste trabalho foi analisar criticamente o embasamento técnico-científico do registro de produtos terapêuticos industrializados derivados de plantas medicinais no Brasil. A análise incluiu os medicamentos fitoterápicos e as drogas vegetais industrializados com uso oficializado pelo Ministério da Saúde e teve como ênfase os requisitos para comprovação científica da eficácia e da segurança que constam da regulamentação sanitária, a abrangência e a pertinência dos estudos pré-clínicos e clínicos referido sem monoias de plantas medicinais e a qualidade dos ensaios clínicos realizados com esses produtos. De acordo com os resultados encontrados a regulamentação do processo de registro dos medicamentos fitoterápicos não apresenta as mesmas exigências técnicas comparado aos critérios exigidos para o registro de medicamentos quimicamente definidos. Além disso, foi observado um padrão facilitador para o registro de medicamentos fitoterápicos, através da simplificação do registro para produtos que não apresentam boa qualidade de evidência científica para dar suporte ao seu uso terapêutico, tanto em monoias de plantas medicinais como em ensaios clínicos publicados. / Dessa forma, o controle sanitário destes produtos ainda está em processo de estruturação. Enquanto estes produtos não forem avaliados cientificamente de forma adequada através de pesquisas pré clínicas e clínicas, e enquanto existir um processo de regulamentação facilitador da entrada destes produtos no mercado e, conseqüentemente da incorporação destes produtos no Sistema Único de Saúde, estes serão disponibilizados ao consumidor sem a garantia da sua eficácia e da sua segurança, perpetuando a ausência de controle sanitário adequado da área e contrariando os princípios básicos de toda política de medicamentos: o acesso seguro, a qualidade e o uso racional.

Made available in DSpace on 2016-03-15T14:17:05Z (GMT). No. of bitstreams: 2 5.pdf: 731938 bytes, checksum: 10ae8cfa98b79462e48442ff66508e04 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2015 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. / O bom emprego de recursos na pesquisa e desenvolvimento (P&D) pode possibilitar o tratamento dos indivíduos com novos medicamentos, como os fitoterápicos. O objetivo foi estimar custo das atividades da fase Fitoquímica de um projeto de pesquisa e desenvolvimento de um medicamento à base de uma espécie vegetal. O recorte das atividades da fase Fitoquímica permitiu acesso aos dados dos processos de extração, fracionamento e isolamento. A seguir, foram coletadas todas as informações que possibilitavam o cálculo do custo da pesquisa, sendo organizadas para a obtenção dos custos da matéria prima por unidade, o valor do homem/hora, o preço dos equipamentos e a depreciação dos mesmos. Com base nestas informações foi possível calcular os seguintes custos parciais: Materiais, MOD (mão de obra direta) e Custo Total dos Equipamentos (Depreciação). O emprego do modelo de custeio variável sugeriu as seguintes considerações: a mão de obra direta representou a maior participação entre os custos apurados (73,9%), indicando que o tempo de execução das tarefas tem impacto no custo total da Fitoquímica. O emprego do modelo de organização e apuração dos custos como referência de comparação e análise; estudos semelhantes podem ser aplicados para a obtenção dos custos das demais atividades para cada fase do projeto de P&D de modo a se chegar aos valores totais; o presente trabalho permitiu a elaboração de equações algébricas para representar o processo de aferição dos custos das atividades, possibilitando uma orientação para a padronização do cálculo. / The good use of resources in research and development (R & D) may enable the treatment of patients with new medicines, such as herbal medicines. The goal was to estimate the cost of the activities of Phytochemistry phase of a research project and development of a drug based on a plant species. The clipping of the activities of Phytochemistry phase allowed access to the data extraction processes, fractionation and isolation. Next, we collected all the information that enabled the calculation of the cost of research, obtaining the costs of raw materials per unit, the value of man / hour, the price of the equipment and of their depreciation. Based on this information it was possible to calculate the following partial costs: materials, MOD (direct labor) and Total Cost of equipment (depreciation). The use of variable cost model suggested the following considerations: the direct labor accounted for the largest share among the calculated costs (73.9%), indicating that the runtime of tasks impacts the total cost of Phytochemistry. The use of variable cost model made it possible to establish a criterion for the collection of information, organization and determination of costs as compared to reference and analysis; similar studies can be applied to obtain the costs of other activities for each phase of the project R & D in order to reach the total amounts; this work has enabled the development of algebraic equations to represent the process of benchmarking of the activities costs, providing guidance to standardize the calculation.

Made available in DSpace on 2016-05-16T12:49:48Z (GMT). No. of bitstreams: 2 495.pdf: 21807201 bytes, checksum: ea1fe45a2c7675c26b517aefd8ee5d13 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2013 / Os medicamentos fitoterápicos e as drogas vegetais industrializados são produtos derivados de plantas medicinais com uso terapêutico oficializado no país.Diante disso, estes produtos devem ser objeto de extenso controle sanitário.Entretanto, a avaliação científica dos produtos terapêuticos derivados de plantas medicinais ainda é um desafio, incluindo a pesquisa clínica. O objetivo geral deste trabalho foi analisar criticamente o embasamento técnico-científico do registro de produtos terapêuticos industrializados derivados de plantas medicinais no Brasil. A análise incluiu os medicamentos fitoterápicos e as drogas vegetais industrializados com uso oficializado pelo Ministério da Saúde e teve como ênfase os requisitos para comprovação científica da eficácia e da segurança que constam da regulamentação sanitária, a abrangência e a pertinência dos estudos pré-clínicos e clínicos referido sem monografias de plantas medicinais e a qualidade dos ensaios clínicos realizados com esses produtos. De acordo com os resultados encontrados a regulamentação do processo de registro dos medicamentos fitoterápicos não apresenta as mesmas exigências técnicas comparado aos critérios exigidos para o registro de medicamentos quimicamente definidos. Além disso, foi observado um padrão facilitador para o registro de medicamentos fitoterápicos, através da simplificação do registro para produtos que não apresentam boa qualidade de evidência científica para dar suporte ao seu uso terapêutico, tanto em monografias de plantas medicinais como em ensaios clínicos publicados. / Dessa forma, o controle sanitário destes produtos ainda está em processo de estruturação. Enquanto estes produtos não forem avaliados cientificamente de forma adequada através de pesquisas pré clínicas e clínicas, e enquanto existir um processo de regulamentação facilitador da entrada destes produtos no mercado e, conseqüentemente da incorporação destes produtos no Sistema Único de Saúde, estes serão disponibilizados ao consumidor sem a garantia da sua eficácia e da sua segurança, perpetuando a ausência de controle sanitário adequado da área e contrariando os princípios básicos de toda política de medicamentos: o acesso seguro, a qualidade e o uso racional.

Introdução: O aumento no consumo de plantas medicinais ao redor do mundo é notável e a maioria dos pacientes não revela o uso destes aos profissionais de saúde nas consultas. Este cenário é favorável a eventos adversos, pois as plantas podem apresentar efeitos indesejados no perioperatório e se envolver em interações que podem resultar em aumento de sangramento, depressão excessiva do sistema nervoso central, hipotensão, toxicidade e outros. Objetivos: Estimar a prevalência do uso de produtos à base de plantas; Verificar a prevalência da identificação do uso destes produtos por parte dos profissionais de saúde, antes do início da cirurgia; Identificar se estes produtos possuem risco potencial de influenciar complicações relacionadas aos sistemas cardiovascular e nervoso central, no período perioperatório. Material e Métodos: Estudo transversal em um hospital Porto Alegre, RS. Cem pacientes foram entrevistados imediatamente antes da cirurgia por pessoal treinado, utilizando um roteiro validado. Resultados e Discussão: A prevalência de uso pelos pacientes foi de 87,8% (n=86/98). Quando considerou-se apenas os últimos 14 dias, a prevalência foi de 75,3% (n=55/73), valores superiores aos relatados em outros trabalhos. Observou-se, nos 14 dias que antecederam a cirurgia, 38,5% (n=37/96) dos pacientes usaram mais de uma planta concomitantemente (média=2,6, DP 2,7) por paciente. Também, 63,5% (n=61/96) usaram concomitantemente plantas e medicamentos. O potencial risco perioperatório foi avaliado para os 31 nomes populares com mais de uma citação de uso nas duas semanas que antecederam a cirurgia. Destes, para 13 foram encontradas potencial influência ou no SNC, ou relacionado ao sangue ou efeito cardiovascular. A maioria dos pacientes (94%, n=78/83) não informaram ao profissional de saúde sobre o uso de plantas e nenhum paciente foi questionado sobre, corroborando dados encontrados em outros trabalhos. Conclusão: A prevalência foi maior do que as encontradas na literatura. Pode-se inferir que a maioria dos pacientes estava sob o risco de intercorrências relacionadas ao uso de plantas medicinais. Ainda que as plantas medicinais citadas pelos pacientes apresentem potencial risco perioperatório, os profissionais não têm ciência do uso destas pelos pacientes. / Introduction: Consumption of medicinal plant has been increasing around the world. Most of patients do not disclosure their medicinal plant use to health professional prior to surgery. This is a favorable scenario to adverse events, once plants can show undesirable effects or being involved on herb-drug or herb-herb interaction, resulting in raise in bleeding time, increase depression of central nervous system, hypotension, toxicity and others. Objectives: To estimate herbal product use prevalence; To verify herbal product use identification by the health professionals, prior to surgery; To identify if herbal products used by surgical patients, have potential to influence cardiovascular or central nervous system complications, in perioperative period. Methods and materials: Cross-sectional study in a Porto Alegre/RS hospital. 100 patients were interviewed immediately before surgery, by trained interviewers, using a validated interview guide. CI=95%, error=9%. Results and discussion: The patient use prevalence was 87,8% (n=86/98) and 75,3% (n=55/73) when considering only the last 2 weeks, values above others’ work. Almost 40% (n=37/96) of patients concomitantly used more than 1 plant within the last 2 weeks (medium=2,6, SD 2,7 per patient) and 63,5% (n=61/96) were using plant with synthetic medication, concomitantly. Potential perioperative risks of 31 plants, those with use cited more than once within the last two weeks before surgery, were assessed. For 13, potential risk was found and related to influences on central nervous system and/or blood and/or cardiovascular system. Most of patients (94%,n=78/83) did not disclose to the health staff about its plant use and none of patients were asked by them, this data is aligned with data found in another works. Conclusion: Herbal products' use prevalence was superior than found elsewhere. One can infer that patients were under risk of adverse events related to herbal products’ use. Despite the potential perioperative risks related to medicinal plants used by the patients, professionals do not know about patient’s use.

Introdução: O aumento no consumo de plantas medicinais ao redor do mundo é notável e a maioria dos pacientes não revela o uso destes aos profissionais de saúde nas consultas. Este cenário é favorável a eventos adversos, pois as plantas podem apresentar efeitos indesejados no perioperatório e se envolver em interações que podem resultar em aumento de sangramento, depressão excessiva do sistema nervoso central, hipotensão, toxicidade e outros. Objetivos: Estimar a prevalência do uso de produtos à base de plantas; Verificar a prevalência da identificação do uso destes produtos por parte dos profissionais de saúde, antes do início da cirurgia; Identificar se estes produtos possuem risco potencial de influenciar complicações relacionadas aos sistemas cardiovascular e nervoso central, no período perioperatório. Material e Métodos: Estudo transversal em um hospital Porto Alegre, RS. Cem pacientes foram entrevistados imediatamente antes da cirurgia por pessoal treinado, utilizando um roteiro validado. Resultados e Discussão: A prevalência de uso pelos pacientes foi de 87,8% (n=86/98). Quando considerou-se apenas os últimos 14 dias, a prevalência foi de 75,3% (n=55/73), valores superiores aos relatados em outros trabalhos. Observou-se, nos 14 dias que antecederam a cirurgia, 38,5% (n=37/96) dos pacientes usaram mais de uma planta concomitantemente (média=2,6, DP 2,7) por paciente. Também, 63,5% (n=61/96) usaram concomitantemente plantas e medicamentos. O potencial risco perioperatório foi avaliado para os 31 nomes populares com mais de uma citação de uso nas duas semanas que antecederam a cirurgia. Destes, para 13 foram encontradas potencial influência ou no SNC, ou relacionado ao sangue ou efeito cardiovascular. A maioria dos pacientes (94%, n=78/83) não informaram ao profissional de saúde sobre o uso de plantas e nenhum paciente foi questionado sobre, corroborando dados encontrados em outros trabalhos. Conclusão: A prevalência foi maior do que as encontradas na literatura. Pode-se inferir que a maioria dos pacientes estava sob o risco de intercorrências relacionadas ao uso de plantas medicinais. Ainda que as plantas medicinais citadas pelos pacientes apresentem potencial risco perioperatório, os profissionais não têm ciência do uso destas pelos pacientes. / Introduction: Consumption of medicinal plant has been increasing around the world. Most of patients do not disclosure their medicinal plant use to health professional prior to surgery. This is a favorable scenario to adverse events, once plants can show undesirable effects or being involved on herb-drug or herb-herb interaction, resulting in raise in bleeding time, increase depression of central nervous system, hypotension, toxicity and others. Objectives: To estimate herbal product use prevalence; To verify herbal product use identification by the health professionals, prior to surgery; To identify if herbal products used by surgical patients, have potential to influence cardiovascular or central nervous system complications, in perioperative period. Methods and materials: Cross-sectional study in a Porto Alegre/RS hospital. 100 patients were interviewed immediately before surgery, by trained interviewers, using a validated interview guide. CI=95%, error=9%. Results and discussion: The patient use prevalence was 87,8% (n=86/98) and 75,3% (n=55/73) when considering only the last 2 weeks, values above others’ work. Almost 40% (n=37/96) of patients concomitantly used more than 1 plant within the last 2 weeks (medium=2,6, SD 2,7 per patient) and 63,5% (n=61/96) were using plant with synthetic medication, concomitantly. Potential perioperative risks of 31 plants, those with use cited more than once within the last two weeks before surgery, were assessed. For 13, potential risk was found and related to influences on central nervous system and/or blood and/or cardiovascular system. Most of patients (94%,n=78/83) did not disclose to the health staff about its plant use and none of patients were asked by them, this data is aligned with data found in another works. Conclusion: Herbal products' use prevalence was superior than found elsewhere. One can infer that patients were under risk of adverse events related to herbal products’ use. Despite the potential perioperative risks related to medicinal plants used by the patients, professionals do not know about patient’s use.

A espécie Poiretia latifolia Vogel pertence à família Leguminosae, nativa da região sul do Brasil, pouquíssimo estudada pela comunidade científica tanto do ponto de vista químico quanto do farmacológico. Entretanto, relata-se que contém entre seus compostos secundários cerca de 0,4% de óleos essenciais. Este trabalho visou desenvolver nanoemulsões contendo o óleo essencial de Poiretia latifolia e seus constituintes majoritários carvona e/ou limoneno e avaliar as atividades antioxidantes, antibacteriana e antifúngica do óleo e das formulações obtidas. Assim , obteve-se, pelo método de hidrodestilação, o óleo volátil de folhas frescas desta espécie em diferentes estádios de desenvolvimento (brotamento, frutificação e floração). Na análise da composição química do óleo obtido foi possível identificar 21 compostos com predominância dos monoterpenos carvona (27,69%), trans-dihidrocarvona (37,08%) e limoneno (23,23% ), seguindo-se dos compostos f3-pineno (3,31% ), e císpinocanfona sendo essa última detectável apenas nos estádios de brotamento e floração (6,08%). A determinação do equilíbrio hidrófilo-lipófiilo (EHL) para os compostos carvona e limoneno revelou os valores de 9 e 11, respectivamente. A partir do óleo essencial e seus compostos majoritários, limoneno e carvona, foi possível a obtenção de nanoemulsões utilizando-se o método de inversão de fases a temperatura ambiente de 25 °C, contendo 5% de princípio ativo e 5% de tensoativos, com tamanho médio de partícula inferior a 400 nm. A atividade antioxidante foi realizada pela metodologia do sequestro do radical DPPH, espécies reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARs) e B-caroteno/ácido linoleico. Os resultados demonstram que o óleo de P. latifolia puro mostrou-se eficiente no ensaio de B-caroteno/ácido linoleico com valor de IC50% de 508,20 IJg/mL. Com relação à atividade antifúngica, a atividade da associação carvona + limoneno demonstrou importante atividade frente ao fungo Trichophyton rubrum, apresentando um valor de CIM de 4 IJg/mL para o sistema isolado e de 64 IJg/mL para o sistema nanoemulsionado, contendo 5% dos compostos associados na proporção de 1/1 (p/p ). Frente a estes resultados, concluise que o óleo essencial de Poiretia latifolia tem potencial para ser usado como conservante de sistemas hidrofóbicos e a associação dos compostos majoritários carvona e limoneno mostra efeito sinérgico como agente antifúngico para o controle do agente dermatofítico Trichophyton rubrum. / Poiretia /atifolia is a species belonging to the family leguminosae, native to the southern region of Brazil, very little studied by the scientific community. lt contains, among its secondary compounds, about 0.4% of essential oils. This work aimed to develop nanoemulsions containing the essential oi I of Poiretia latifolia and its major compounds carvone and I or limonene; and to evaluate the antioxidant, antibacterial and antifungal activities of the oil , major compounds and the formulations obtained. Thus, the volatile oil of fresh leaves of this species at different stages of development (budding, fruiting and flowe ring) was obtained by the hydrodistillation method. In the analysis of the chemical composition of the oil obtained, it was possible to identify 21 compounds with predominance of the monoterpenes carvone (27 .69% ), trans-dihydrocarvone (37 .08%) and limonene (23.23%), followed by ~-pinene (3.31 %), and cis-pinocan fone detectable only at the budding and flowering stages (6.08%). The determination of EHL for the carvone and limonene compounds showed values of 9 and 11 , respectively. From the essential oil and its major compounds, limonene and carvone, it was poss ible to obtain nanoemulsions using the inversion phase method at room temperature. The formulations contained 5% of active principie and 5% of surfactants, with size mean of less than 400 nm. The antioxidant activity was performed by the sequestration method of the DPPH radical, thiobarbituric acid reactive species (TBARs) and ~-carote n e I linoleic acid. The results showed that pure P. latifolia oil was efficient in the assay of ~carotenellinoleic acid with IC 50% of 508.20 ~g/ml. In relation to the antifungal activity, the activity of. the carvone and limonene association showed an important activity against the Trichophyton rubrum fungus. The MICs va lues were 4 ~glml and 64 ~g/ml , respectively, for isolated compounds and the nanoemulsified system containing 5% of limonene and carvone in the ratio of 111 (w I w). As conclusion, the essential oil of Poiretia latifolia has potential to be used as a preservative of hydrophobic systems. The major compounds carvone and limonene combination shows a synergistic antifungal effect for the contrai of the dermatophytic agent Trichophyton rubrum.