Submitted by NILZA MARTINS RAVAZOLI BRITO null (nilza.ravazoli@gmail.com) on 2017-07-11T21:28:27Z No. of bitstreams: 1 DISSERTAÇÃO DE MESTRADO NILZA 5.5.17.pdf: 2942885 bytes, checksum: 6b19aa5d68e4dbee735a4fb67b2a9281 (MD5) / Approved for entry into archive by Monique Sasaki (sayumi_sasaki@hotmail.com) on 2017-07-14T16:42:58Z (GMT) No. of bitstreams: 1 brito_nmr_me_bot.pdf: 2942885 bytes, checksum: 6b19aa5d68e4dbee735a4fb67b2a9281 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-07-14T16:42:58Z (GMT). No. of bitstreams: 1 brito_nmr_me_bot.pdf: 2942885 bytes, checksum: 6b19aa5d68e4dbee735a4fb67b2a9281 (MD5) Previous issue date: 2017-02-14 / Introdução: O Conselho Federal de Enfermagem (COFEN), por meio da Resolução 358/2009, preconiza que a assistência de enfermagem deve ser sistematizada com a implementação do Processo de Enfermagem (PE). O PE direciona os julgamentos clínicos ao cuidado de enfermagem. Um dos desafios dos profissionais da enfermagem é o uso de um sistema de classificação na prática do cuidado, aliada a recursos tecnológicos disponibilizados pelos Registros Eletrônicos de Saúde (RES). Os RES estruturados a partir de um Conjunto de Dados Mínimos de Enfermagem (CDME) e sistemas de classificação de enfermagem podem contribuir à construção de Sistemas de Informação em Saúde de melhor qualidade. Objetivos: Construir um CDME para unidade de internação clínica. Métodos: Estudo metodológico desenvolvido em quatro etapas. Na primeira etapa, foi realizada a análise documental dos formulários e telas do sistema de informação, utilizados na unidade de clínica médica para registro de enfermagem, de um hospital público do interior do Estado de São Paulo. Na segunda etapa, foram realizadas oficinas com enfermeiros da unidade de clínica médica para determinar o conjunto de dados mínimos de enfermagem, relacionados aos elementos dos cuidados de enfermagem, elementos do paciente e elementos dos provedores de serviços, pertinentes à assistência de enfermagem, tendo como referenciais a classificação de diagnósticos de enfermagem NANDA Internacional (NANDA-I), a Classificação das Intervenções de Enfermagem (NIC) e a teoria de enfermagem das Necessidades Humanas Básicas (NHB). Na terceira etapa, foi realizado mapeamento cruzado entre as prescrições de enfermagem da instituição e intervenções da NIC, validadas pela opinião de expertos em PE. Na quarta etapa, foi construído instrumento para registro de enfermagem em RES, considerando o CDME obtido. Os dados foram analisados pelos referenciais da NANDA-I, da NIC e da teoria das NHB. Resultados: Entre os dados analisados dos formulários, telas eletrônicas e opinião dos enfermeiros os dados de enfermagem foram predominantemente do domínio fisiológico da NANDA-I (66%) e da categoria psicobiológica das NHB (86,4%). Os diagnósticos de enfermagem identificados foram predominantemente do domínio fisiológico (48,4%), assim como das prescrições de enfermagem (56,9%). No mapeamento cruzado entre a lista de prescrições de enfermagem e intervenções da NIC, foram avaliados 256 itens de prescrição, entre estes, o domínio fisiológico básico (38,9%) e complexo (44%) foram predominantes. No mapeamento cruzado, todos os itens tiveram concordância superior a 80% entre os expertos. Partindo dos resultados, foi construído um instrumento de CDME para RES e um ebook. Conclusão: O CDME foi construído com dados utilizados por enfermeiros na assistência e o seu uso reflete a prática assistencial em unidade de internação clínica, favorece a qualidade na construção de RES para registro de enfermagem e oferece indicadores de qualidade assistenciais e gerenciais. / Introduction: By means of Resolution 358/2009, the Brazilian Nursing Federal Council (COFEN) recommends that the nursing care should be systematized through the implementation of the Nursing Process (NP). The NP guides the clinical judgments needed in nursing care. One of the greatest challenges faced by nursing professionals in this process is the use of a classification system in the practice of care, together with technological resources provided by the Electronic Health Records (EHR). These EHR, when structured from a Nursing Minimum Data Set (NMDS) and from nursing classification systems, can contribute to the quality development of Health Information Systems. Objectives: To develop a NMDS for clinical hospitalization units. Methods: Methodological study performed in four stages. At the first stage a documentary evaluation of the screens and forms of the information system used at the clinical unit to register nursing data in a public hospital of the State of São Paulo was conducted. At the second stage, workshops were held with nurses from the medical unit to determine the NMDS related to the nursing care elements, patient elements and to the service providers elements involved in nursing care. It was used as referential the nursing diagnoses classification NANDA International (NANDA-I), the Nursing Intervention Classification (NIC) and the nursing theory Basic Human Needs (BHN). At the third stage, a cross-mapping was made between the nursing prescriptions from the institution and the nursing interventions from the NIC, validated by experts in NP. Finally, at the fourth stage an instrument to support the nursing EHR was developed, according to the obtained NMDS. The data were analyzed by the referential NANDA-I, NIC and BHN theory. Results: Among the analyzed data of the forms, electronic screens and nurses' opinion the nursing data were predominantly about the physiological domain of NANDA-I (66%) and about the psychobiological category of the BHN (86.4%). The nursing diagnoses identified were predominantly in the physiological domain (48.4%), as well as in nursing prescriptions (56.9%). In the cross-mapping between the list of nursing prescriptions and NIC interventions, 256 prescription items were evaluated, among which the predominant basic physiological domain (38.9%) and complex (44%). In this cross-mapping all items had an agreement rate higher than 80% among experts. Based on these results, a NMDS instrument was developed for HER and an ebook. Conclusion: The NMDS was developed based on data used by nurses during nursing care and its use reflect nursing care in clinical hospitalization unit, brings quality in the construction of EHS for nursing registration and provide management and care quality indicators.

As unidades básicas de saúde utilizam tecnologias de informação e comunicação (TIC) desde o ano de 1997, com a finalidade de potencializar a comunicação entre os serviços. A compreensão e conhecimento dos profissionais que as utilizam é fundamental para obter-se a qualidade do cuidado integral ao paciente. Esta pesquisa teve como objetivo descrever a percepção dos profissionais de saúde sobre a implementação e o uso do Prontuário Eletrônico do Paciente (PEP). Estudo transversal, com abordagem quantitativa e qualitativa breve, tendo como campo de estudo os profissionais que atuam na Atenção Primária em Saúde (APS) do município de Esteio na região Metropolitana de Porto Alegre (RS). Para a avaliação do prontuário eletrônico foi utilizado um questionário com perguntas e respostas assertivas padronizadas numa escala de concordância do tipo Likert. As análises descritivas preliminares apresentaram as variáveis contínuas em média e desvio padrão e, as categóricas, em frequência absoluta e relativa. O teste de confiabilidade de Cronbach's Alpha foi aplicado, preliminarmente, ao instrumento de avaliação do Prontuário Eletrônico. A análise fatorial foi realizada com o objetivo de identificar uma menor quantidade de variáveis que apresentem uma identidade comum. Inicialmente, para verificar a presença de correlações entre variáveis foi utilizado o teste de Bartlett de esfericidade. Após foi utilizada a Medida de Adequação da Amostra (MAS) para quantificar o grau de intercorrelações entre as variáveis e a adequação da análise. A percepção dos profissionais da APS frente a implementação do prontuário eletrônico do paciente demonstrou ter associação com as capacitações e informações recebidas e com as adequações realizadas nos prontuários. O pessoal da recepção foi a categoria profissional (p=0,001) que demonstrou ter maior necessidade de acesso a capacitações e informações sobre a implementação do prontuário assim como aqueles que atuam no município há menos de dois anos (p=0,024). Os enfermeiros demonstraram que a adequação do prontuário (p= 0,025) pode ser um fator a ser aprimorado para a implementação do PEP. Embora o prontuário eletrônico do paciente tenha qualificado a assistência, os profissionais de saúde que o utilizam ainda sentem necessidade de maior treinamento, capacitações e informações sobre esta ferramenta visando uma melhor qualidade na assistência prestada aos usuários do SUS. / Basic health units have been using information and communication technologies (ICT) since 1997, in order to enhance communication between services. The understanding and knowledge of the professionals who use them is fundamental to obtain the quality of integral care to the patient. This study aimed to describe the perception of health professionals about the implementation and use of the Electronic Patient Record (PEP). This is a cross-sectional study with a brief quantitative and qualitative approach, with professionals working in Primary Health Care (APS) in the city of Esteio in the Metropolitan Region of Porto Alegre (RS) as a field of study. For the evaluation of the electronic medical record, a questionnaire with standardized assertive questions and answers was used on a Likert-type agreement scale. The preliminary descriptive analyzes presented the continuous variables in mean and standard deviation, and the categorical variables, in absolute and relative frequency. The Cronbach's Alpha reliability test was applied, preliminarily, to the electronic Record evaluation instrument. Factor analysis was performed with the objective of identifying a smaller number of variables that present a common identity. Initially, Bartlett's sphericity test was used to verify the presence of correlations between variables. Afterwards the Sample Adequacy Measure (MAS) was used to quantify the degree of intercorrelations between the variables and the adequacy of the analysis. The perception of APS professionals regarding the implementation of the patient's electronic record showed to be associated with the training and information received and with the adjustments made in the medical records. The reception staff was the professional category (p = 0.001) who showed a greater need for access to training and information about the implementation of the medical record, as well as those who worked in the municipality for less than two years (p = 0.024). The nurses demonstrated that the adequacy of the chart (p = 0.025) may be a factor to be improved for the implementation of PEP. Although the patient's electronic medical record has qualified care, health professionals who use it still feel the need for more training, skills and information on this tool aiming at a better quality of care provided to SUS users.

Os Sistemas de Registro Eletrônico em Saúde (S-RES) permitem manipular e analisar um grande volume de dados e informações de saúde. O desenvolvimento, disponibilização e uso de funcionalidades para S-RES pode beneficiar tanto os profissionais de saúde como os pacientes. Estes sistemas devem ser próprios para o contexto onde serão utilizados, podendo estar voltados a diferentes áreas da saúde, assim como para diferentes níveis de atenção à saúde. Para o usuário final, a adequação do S-RES é avaliada pela qualidade em uso que resulta, principalmente, da funcionalidade, confiabilidade, usabilidade e eficiência do sistema. O termo funcionalidade designa o aspecto do sistema computacional que retrata as funções necessárias para a resolução de problemas dentro de um determinado contexto de uso. A funcionalidade se refere àquilo que um programa faz e, no caso de software interativo, o que ele deve oferecer para seus usuários. Frente a este contexto, a presente dissertação se propõe a identificar, através da literatura e de documentos de referência sobre o tema, as funcionalidades para os S-RES com potencial de apoiar os profissionais de saúde na prestação do cuidado ao paciente na Atenção Primária à Saúde (APS). Nenhuma das listas de funcionalidades existentes na literatura é específica para S-RES para APS. Foi realizada uma revisão da literatura nas principais bases de dados da área da saúde. Para a extração das funcionalidades, foram selecionados os documentos mais relevantes e que eram referência para os demais materiais consultados. As funcionalidades apresentadas pelos documentos foram compiladas e formatadas em uma planilha eletrônica de maneira que pudessem ser utilizadas para seleção de funcionalidades para um S-RES para APS. As funcionalidades identificadas foram categorizadas e agrupadas por similaridade de aplicação em sete categorias relacionadas ao contexto de trabalho na APS. Três documentos foram utilizados para a seleção das funcionalidades. A análise das funcionalidades identificadas evidenciou a predominância de funcionalidades relacionadas a aspectos clínicos da prestação do cuidado dos pacientes. De um total de 145 funcionalidades, 91 (62,8%) foram classificadas como de “manejo clínico do paciente”, grande parte dessas voltadas para o diagnóstico e tratamento clínico, como também para o apoio à decisão clínica. O conjunto de funcionalidades relacionadas à “prevenção” e às classificadas como de “educação em saúde e comunicação com o paciente” representaram juntas apenas 20% do total, com respectivamente 11,7% e 8,3% do total de funcionalidades identificadas. Importantes funcionalidades para S-RES de APS que consideram as perspectivas e preferências do paciente e de sua família em relação à saúde, e ainda, o relacionamentos entre os sujeitos, foram classificadas como “aspectos subjetivos e familiares” e representaram 4,8% do total de funcionalidades de APS. Por fim, é possível reconhecer que a maioria das funcionalidades para S-RES adequadas ao contexto da APS está direcionada ao manejo clínico dos pacientes. São poucas as funcionalidades que contemplam as demais dimensões do trabalho em APS e que favorecem uma compreensão da pessoa de modo integral. / Electronic Health Records (EHR) systems allow to manipulate and analyze large volumes of data and health information. The development , availability and use of features for EHR systems can benefit both health professionals and patients. These systems shall be suitable to the context where they will be used, or can be directed to different areas of health, as well as different levels of health care. For the end user, the adequacy of the EHR systems is evaluated for quality in use which results mainly from the: functionality, reliability, usability and system efficiency. Functionality refers to the aspect of the computer system that represents the functions required to solve problems within a specified context of use. Functionality refers to what a program does and, in the case of interactive software, what it must offer to its users. Facing this context, this thesis aims to identify, through literature and reference documents on the subject, the functionality for the EHR systems with the potential to support health professionals in the provision of patient care in Primary health Care (PHC). None of functionalities lists existing in the literature is specific to EHR systems for PHC. A literature review was conducted in the main bases of health care data. For the extraction of functionalities, the most relevant documents were selected and they were reference for other found materials. The functionalities presented by the documents were compiled and formatted in a electronic spreadsheet. So it could be used for selection of functionalities for an EHR systems for PHC. The identified functionalities were categorized and grouped by similarity application in seven categories related to the work context in PHC. Three documents were used for selection of functionalities. The analysis of the identified functionalities showed the predominance of functionalities related to clinical aspects of the provision of patient care. The total of 145 functionalities, 91 (62.8%) were classified as "clinical management of patients", most of these focused on the diagnosis and treatment, but also to clinical decision support. The group of functionalities related to "prevention" and classified as "health education and communication with the patient" together accounted for only 20% of the total, respectively 11.7% and 8.3% of the identified functionalities. Important functionalities to EHR systems for Primary Healh Care which regard the perspectives and preferences of patients and their families in relation to health, and also the relationships between the subjects were classified as "subjective and family aspects" and represented 4.8% of total PHC functionalities. Finally, it is possible to recognize that most of the appropriate EHR systems functionalities to the context of Primary Health Care is directed to the clinical management of patients. There are few functionalities that contemplate other dimensions of Primary Health Care work and support a comprehension of the person as a whole.

Este estudo buscou analisar os instrumentos e sistemas de registro de tratamento da tuberculose (TB) em relação à coordenação da assistência prestada aos doentes de TB antes e após da implantação do Sistema Informatizado para Registro da Assistência à TB (SISTB) em um Programa de Controle da Tuberculose (PCT) no município de Ribeirão Preto - SP. Estudo epidemiológico descritivo-analítico, do tipo intervenção. Foram utilizados os instrumentos de registro de acompanhamento da TB (Prontuários Clínicos, Fichas de Registro do Tratamento Diretamente Observado (TDO), Livro de Registro e Acompanhamento dos Casos de TB, TBWEB e SISTB) por meio de um formulário estruturado, com base no Manual de Recomendações para o Controle da TB, bem como do levantamento das variáveis não obrigatórias do TBWEB. A coleta de dados ocorreu no período de março a junho de 2014, considerando o período antes da implantação do SISTB e no mês de abril de 2015, período após a implantação do mesmo. Os dados coletados foram analisados através de distribuição de frequência e teste Qui-quadrado ou Exato de Fisher com nível de significância de 5%, após aprovação do comitê de ética (CAAE 15671713.9.1001.5393). Foi possível observar que houve associação entre os instrumentos de registros e o período anterior da implantação do SISTB com o arquivamento no prontuário, e o posterior com o contato telefônico e endereço do doente de TB (Ficha de Registro do TDO e SISTB); bem como aumento do registro da data de término do tratamento, da situação de encerramento, do resultado do exame de baciloscopia de escarro para controle mensal e teste anti-HIV (Livro de Registro e Acompanhamento de Tratamento dos Casos de Tuberculose); e maior registro de consultas mensais com o médico, atendimento com assistente social, solicitação de exames realizados pelo médico, condições de vida do doente de TB, controle de comunicantes, incentivos sociais oferecidos e uso de álcool e drogas (Prontuário Clínico). Além disso, houve aumento no registro da data dos primeiros sintomas, exame de raio-x e comunicantes; e diminuição do registro sobre a baciloscopia de controle mensal do 1o mês de tratamento (TBWEB). Verificou-se melhora no registro de algumas variáveis após a implantação do SISTB, embora o registro sobre as atividades de vigilância epidemiológica, como o controle de comunicantes, ainda permanecem marginais e o foco da atenção esteja voltado para os doentes de TB e centralizado no atendimento individual / This study analized the instruments and tuberculosis (TB) treatment record systems in relation to the coordination of assistance to TB patients before and after the implementation of the Information System for Registration Assistance to TB (SISTB) in a Tuberculosis Control Program in Ribeirao Preto - SP. Descriptive and analytical epidemiological study, intervention type. It was utilized the instruments of record for monitoring of TB (Medical Records, Directly Observed Treatment (DOT) Registration, Record and Treatment Monitoring of TB Cases Book, TBWEB and SISTB) through a structured form, according to National Recommendations for the TB Control, as well as the lifting of non-compulsory variables\' TBWEB. Data collection occurred from March to June 2014, considering the period prior to implementation of SISTB and in April 2015, the period after the implementation of the same. The collected data were analyzed through frequency distribution and chi-square test or Fisher\'s exact with 5% significance level, after approval by the Ethics Committee (CAAE 15671713.9.1001.5393). It was observed that there was an association between the instruments of records and the period of SISTB deployment with filing in the medical record, and later with the phone contact and TB patient address (DOT Registration and SISTB); as well as higher record date of completion of treatment, the close situation, the result of the examination of sputum smears for monthly control and HIV testing (Record and Treatment Monitoring of TB Cases Book); and largest registry of monthly visits to the doctor, assistance with social worker, test requests made by the doctor, living conditions of the TB patient, communicating control, social incentives and use of alcohol and drugs (Medical Record). In addition, there was an improvement on the record date of the first symptoms, examining x-ray and communicating; and worsening record on the smear monthly control of the first month of treatment (TBWEB). An improvement in the registration of some variables after the implementation of SISTB, although the epidemiological surveillance activities, such as communicating control, are still marginal and the focus of attention is facing TB patients and centered on individual care

Os Sistemas de Registro Eletrônico em Saúde (S-RES) permitem manipular e analisar um grande volume de dados e informações de saúde. O desenvolvimento, disponibilização e uso de funcionalidades para S-RES pode beneficiar tanto os profissionais de saúde como os pacientes. Estes sistemas devem ser próprios para o contexto onde serão utilizados, podendo estar voltados a diferentes áreas da saúde, assim como para diferentes níveis de atenção à saúde. Para o usuário final, a adequação do S-RES é avaliada pela qualidade em uso que resulta, principalmente, da funcionalidade, confiabilidade, usabilidade e eficiência do sistema. O termo funcionalidade designa o aspecto do sistema computacional que retrata as funções necessárias para a resolução de problemas dentro de um determinado contexto de uso. A funcionalidade se refere àquilo que um programa faz e, no caso de software interativo, o que ele deve oferecer para seus usuários. Frente a este contexto, a presente dissertação se propõe a identificar, através da literatura e de documentos de referência sobre o tema, as funcionalidades para os S-RES com potencial de apoiar os profissionais de saúde na prestação do cuidado ao paciente na Atenção Primária à Saúde (APS). Nenhuma das listas de funcionalidades existentes na literatura é específica para S-RES para APS. Foi realizada uma revisão da literatura nas principais bases de dados da área da saúde. Para a extração das funcionalidades, foram selecionados os documentos mais relevantes e que eram referência para os demais materiais consultados. As funcionalidades apresentadas pelos documentos foram compiladas e formatadas em uma planilha eletrônica de maneira que pudessem ser utilizadas para seleção de funcionalidades para um S-RES para APS. As funcionalidades identificadas foram categorizadas e agrupadas por similaridade de aplicação em sete categorias relacionadas ao contexto de trabalho na APS. Três documentos foram utilizados para a seleção das funcionalidades. A análise das funcionalidades identificadas evidenciou a predominância de funcionalidades relacionadas a aspectos clínicos da prestação do cuidado dos pacientes. De um total de 145 funcionalidades, 91 (62,8%) foram classificadas como de “manejo clínico do paciente”, grande parte dessas voltadas para o diagnóstico e tratamento clínico, como também para o apoio à decisão clínica. O conjunto de funcionalidades relacionadas à “prevenção” e às classificadas como de “educação em saúde e comunicação com o paciente” representaram juntas apenas 20% do total, com respectivamente 11,7% e 8,3% do total de funcionalidades identificadas. Importantes funcionalidades para S-RES de APS que consideram as perspectivas e preferências do paciente e de sua família em relação à saúde, e ainda, o relacionamentos entre os sujeitos, foram classificadas como “aspectos subjetivos e familiares” e representaram 4,8% do total de funcionalidades de APS. Por fim, é possível reconhecer que a maioria das funcionalidades para S-RES adequadas ao contexto da APS está direcionada ao manejo clínico dos pacientes. São poucas as funcionalidades que contemplam as demais dimensões do trabalho em APS e que favorecem uma compreensão da pessoa de modo integral. / Electronic Health Records (EHR) systems allow to manipulate and analyze large volumes of data and health information. The development , availability and use of features for EHR systems can benefit both health professionals and patients. These systems shall be suitable to the context where they will be used, or can be directed to different areas of health, as well as different levels of health care. For the end user, the adequacy of the EHR systems is evaluated for quality in use which results mainly from the: functionality, reliability, usability and system efficiency. Functionality refers to the aspect of the computer system that represents the functions required to solve problems within a specified context of use. Functionality refers to what a program does and, in the case of interactive software, what it must offer to its users. Facing this context, this thesis aims to identify, through literature and reference documents on the subject, the functionality for the EHR systems with the potential to support health professionals in the provision of patient care in Primary health Care (PHC). None of functionalities lists existing in the literature is specific to EHR systems for PHC. A literature review was conducted in the main bases of health care data. For the extraction of functionalities, the most relevant documents were selected and they were reference for other found materials. The functionalities presented by the documents were compiled and formatted in a electronic spreadsheet. So it could be used for selection of functionalities for an EHR systems for PHC. The identified functionalities were categorized and grouped by similarity application in seven categories related to the work context in PHC. Three documents were used for selection of functionalities. The analysis of the identified functionalities showed the predominance of functionalities related to clinical aspects of the provision of patient care. The total of 145 functionalities, 91 (62.8%) were classified as "clinical management of patients", most of these focused on the diagnosis and treatment, but also to clinical decision support. The group of functionalities related to "prevention" and classified as "health education and communication with the patient" together accounted for only 20% of the total, respectively 11.7% and 8.3% of the identified functionalities. Important functionalities to EHR systems for Primary Healh Care which regard the perspectives and preferences of patients and their families in relation to health, and also the relationships between the subjects were classified as "subjective and family aspects" and represented 4.8% of total PHC functionalities. Finally, it is possible to recognize that most of the appropriate EHR systems functionalities to the context of Primary Health Care is directed to the clinical management of patients. There are few functionalities that contemplate other dimensions of Primary Health Care work and support a comprehension of the person as a whole.

A informação coletada de prontuários manuais ou eletrônicos, quando usada para propósitos não diretamente relacionados ao atendimento do paciente, é chamado de uso secundário de dados. A adoção de um sistema de registro eletrônico em saúde (RES) pode facilitar a coleta de dados para uso secundário em pesquisa, aproveitando as melhorias na estruturação e recuperação da informação do paciente, recursos não disponíveis nos tradicionais prontuários em papel. Estudos observacionais baseados no uso secundário de dados têm o potencial de prover evidências para a construção de políticas em saúde. No entanto, a pesquisa através desses dados apresenta problemas característicos a essa fonte de dados. Ao longo do tempo, os sistemas e seus métodos de armazenar dados se tornam obsoletos ou são reestruturados, existem questões de privacidade para o compartilhamento dos dados dos indivíduos e questões relacionadas ao uso desses dados em um contexto diferente do seu propósito original. É necessária uma abordagem sistemática para contornar esses problemas, onde o processamento dos dados é efetuado antes do seu compartilhamento. O objetivo desta Tese é propor um método de extração de coortes de pacientes para estudos observacionais contemplando quatro etapas: (1) mapeamento: a reorganização de dados a partir de um esquema lógico existente em um esquema externo comum sobre o qual é aplicado o método; (2) limpeza: preparação dos dados, levantamento do perfil da base de dados e cálculo dos indicadores de qualidade; (3) seleção da coorte: aplicação dos parâmetros do estudo para seleção de dados longitudinais dos pacientes para a formação da coorte; (4) transformação: derivação de variáveis de estudo que não estão presentes nos dados originais e transformação dos dados longitudinais em dados anonimizados prontos para análise estatística e compartilhamento. O mapeamento é uma etapa específica para cada RES e não é objeto desse trabalho, mas foi realizada para a aplicação do método. As etapas de limpeza, seleção de coorte e transformação são comuns para qualquer RES. A utilização de um esquema externo possibilita o uso parâmetros que facilitam a extração de diferentes coortes para diferentes estudos sem a necessidade de alterações nos algoritmos e garante que a extração seja efetuada sem perda de informações por um processo idempotente. A geração de indicadores e a análise estatística fazem parte do processo e permitem descrever o perfil e qualidade da base de dados e os resultados do estudo. Os algoritmos computacionais e os dados são disponibilizados em um repositório versionado e podem ser usados a qualquer momento para reproduzir os resultados, permitindo a verificação, alterações e correções de erros. Este método foi aplicado no RES utilizado no Instituto do Coração - HC FMUSP, considerando uma base de dados de 1.116.848 pacientes cadastrados no período de 1999 até 2013, resultando em 312.469 registros de pacientes após o processo de limpeza. Para efetuar uma análise da doença cardiovascular em relação ao uso de estatinas na prevenção secundária de eventos evolutivos, foi constituída uma coorte de 27.915 pacientes, segundo os seguintes critérios: período de 2003 a 2013, pacientes do gênero masculino e feminino, maiores de 18 anos, com um diagnóstico no padrão CID-10 (códigos I20 a I25, I64 a I70 e G45) e com registro de no mínimo duas consultas ambulatoriais. Como resultados, cerca de 80% dos pacientes tiveram registro de estatinas, sendo que, 30% tiveram registro de estatinas por mais de 5 anos, 42% não tiveram registro de nenhum evento evolutivo e 9,7% tiveram registro de dois ou mais eventos. O tempo médio de sobrevida calculado pelo método Kaplan-Meier foi de 115 meses (intervalo de confiança 95% 114-116) e os pacientes sem registro de estatinas apresentaram uma maior probabilidade de óbito pelo teste log-rank p < 0,001. Conclui-se que a adoção de métodos sistematizados para a extração de coortes de pacientes a partir do RES pode ser uma abordagem viável para a condução de estudos epidemiológicos / Information collected from manual or electronic health records can also be used for purposes not directly related to patient care delivery, in which case it is termed secondary use. The adoption of electronic health record (EHR) systems can facilitate the collection of this secondary use data, which can be used for research purposes such as observational studies. These studies have the power to provide necessary evidence for the formation of healthcare policies. However, several problems arise when conducting research using this kind of data. For example, over time, systems and their methods of storing data become obsolete, data concerns arise since the data is being used in a different context to where it originated and privacy concerns arise when sharing data about individual subjects. To overcome these problems a systematic approach is required where local data processing is performed prior to data sharing. The objective of this thesis is to propose a method to extract patient cohorts for observational studies in four steps: (1) data mapping from an existing local logical schema into a common external schema over which information can be extracted; (2) cleaning of data, generation of the database profile and retrieval of indicators; (3) computation of derived variables from original variables; (4) application of study design parameters to transform longitudinal data into anonymized data sets ready for statistical analysis and sharing. Mapping is a specific stage for each EHR and although it is not the focus of this work, a detail of the mapping is included. The stages of cleaning, selection of cohort and transformation are common to all EHRs and form the main objective. The use of an external schema allows the use of parameters that facilitate the extraction of different cohorts for different studies without the need for changes to the extraction algorithms. This ensures that, given an immutable dataset, the extraction can be done by the idempotent process. The generation of indicators and statistical analysis form part of the process and allow profiling and qualitative description of the database. The set extraction / statistical processing is available in a version controlled repository and can be used at any time to reproduce results, allowing the verification of alterations and error corrections. The method was applied to EHR from the Heart Institute - HC FMUSP, with a dataset containing 1,116,848 patients\' records from 1999 up to 2013, resulting in 312,469 patients records after the cleaning process. An analysis of cardiovascular disease in relation to statin use in the prevention of secondary events was defined using a cohort selection of 27,915 patients with the following criteria: study period: 2003-2013, gender: Male, Female, age: >= 18 years old, at least 2 outpatient visits, diagnosis of CVD (ICD-10 codes: I20-I25, I64-I70 and G45). Results showed that around 80% of patients had a prescription for statins, of which 30% had a prescription for statins for more than 5 years. 42% had no record of a future event and 9,7% had two or more future events. Survival time was measured using a univariate Kaplan-Meier method resulting in 115 months (CI 95% 114-116) and patients without statin prescription showed a higher probability of death when measured by log-rank (p < 0.001) tests. The conclusion is that the adoption of systematised methods for cohort extraction of patients from EHRs can be a viable approach for conducting epidemiological studies

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Introdução: A utilização das ferramentas e instrumentos da informática no processo do atendimento de pacientes auxilia os profissionais da saúde, pois facilita a coleta e armazenamento das informações, proporcionando qualidade no atendimento e criando condições de enfrentamento dos desafios do mundo globalizado. Nesse contexto, a utilização de dados de prontuário eletrônico de pacientes vinculados à pesquisa clínica em um hospital universitário público pode auxiliar no aprimoramento da assistência à saúde, assim como subsidia dados de pesquisas no âmbito da saúde. Objetivos: Identificar e avaliar os registros provenientes de pesquisas clínicas postos nos sistemas coorporativos do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), no período de 2014 a 2016. Método: A pesquisa utilizou abordagem quantitativa e qualitativa, de análise de conteúdo de referências e de dados provenientes da rede de informação clínica e assistencial através do cruzamento de informações do sistema integrado Aplicativo para Gestão de Hospitais Universitários (AGHU) e pelo Grupo de Pesquisa e Pós-Graduação (GPPG) do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, no período entre janeiro de 2014 e dezembro de 2016. Resultados: Entre os projetos, 58,6% encaminharam relatórios de pesquisa, sendo que somente 23,8% possuem registro de participantes de pesquisa. No entanto, apenas 10,3% dentre todos os estudos que indicaram utilizar pacientes no seu protocolo de pesquisa tem concordância de registro entre o GPPG8 e o AGHU. Cerca de 25,6% do total de relatórios de pesquisa encaminhados apresentam informações quanto aos seus produtos de pesquisa. As pesquisas com patrocínio privado demonstraram encaminhar mais relatórios de atualização dos projetos, porém com menor índice na apresentação dos produtos científicos (1,4%). Considerações finais: Potenciais limitações no uso dos registros existentes no AGHU foram identificadas para decisões terapêuticas pela equipe assistencial de maneira geral, tendo em vista a aparente subnotificação de informações relativas ao andamento e desfecho dos estudos desenvolvidos. Entretanto, não foi possível analisar as causas dos registros possivelmente inadequados ou incompletos, sugerindo-se pesquisas específicas com a incorporação de questionários ou entrevistas individuais para permitir maior aprofundamento na temática. Produtos: A pesquisa identificou a necessidade de três produtos derivados do estudo: (1) material explicativo para os pesquisadores informando a necessidade do registro apropriado dos participantes no sistema coorporativo; (2) modelo de relatório de pesquisa para encerramento de projeto, disponibilizado pelo GPPG, em formato online para pesquisadores responsáveis pelo projeto de pesquisa; e (3) sugestão de melhoria das informações disponibilizadas pela aba “Projetos de Pesquisa” no prontuário online dos pacientes que estão vinculados a projetos de pesquisa, informando os potenciais resultados de pesquisas envolvidas com estes à área assistencial. / Introduction: Using informatics tools on the medical care process for patients helps health professionals, makes easier to collect and to storage information, as well as exchange this information among professionals and institutions, offering quality of care and creating conditions to face challenges in a globalized world. In this context, using electronic medical records data of patients enrolled on clinical trials in a public hospital may help improving health care, as well as provide research health data. Objectives: To identify and evaluate records from clinical trials registered on corporative systems from Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA), from 2014 to 2016. Method: The research used quantitative and qualitative approach, analyzing references content and data from the network for clinical data, crossing information from Aplicativo para Gestão de Hospitais Universitários (AGHU) and Grupo de Pesquisa e Pós-Graduação (GPPG) of HCPA, from 2014 and 2016. Results: Among the projects 58,6% forwarded research reports, but just 23,8% with record of research participants. However, only 10,3% of studies that report participants enrolled in study protocol matched records in GPPG8 and AGHU. About 25,6% of total research reports informed research products. Researches with private sponsor showed more update reports, but with lower presentations of scientific products (1,4%). Final considerations: Potential limitations on using existent records on AGHU were identified for therapeutic decisions by clinical team in general, with apparent underreporting of information relate to development and closure for studies developed. However was not possible to analyze causes for possibly inaccurate or incomplete records, suggesting specific research with individual questionnaires or interviews in order to allow deepening the understanding on the theme. Products: The research identify the need for three product from the study: (1) a explicative material to researchers, informing an appropriate participant’s registration on the corporative system; (2) a model of research report for project termination, available on GPPG, online, to lead researchers in research projects; and (3) improvement suggestion on information available by “research projects” tab on the online medical records for patients enroll in research projects, informing potential results associated to medical care area.