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Avaliação do processo de consentimento de participantes de pesquisa clínica / Evaluation of the consent process of clinical research participants

Talita Garcia do Nascimento 25 August 2017 (has links)
O consentimento informado consiste em um processo capaz de informar o participante de pesquisa sobre as intervenções médicas previstas a serem aplicadas no decorrer do estudo e faz com que este participe ativamente no processo de tomada de decisão. O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) caracteriza-se por ser um documento explicativo, de forma escrita, no qual são abordadas informações referentes ao projeto de pesquisa, com o objetivo de garantir a voluntariedade do indivíduo. A qualidade do TCLE em pesquisa clínica é determinada pelo grau de compreensão que os participantes desenvolvem durante o processo de consentimento informado. O objetivo deste estudo consiste em avaliar o processo de consentimento dos participantes de pesquisa clínica. Trata-se de um estudo híbrido, com coleta prospectiva. Para o seu desenvolvimento dividiu-se nas seguintes fases: Elaboração e validação do formulário, Treinamento da Equipe de Entrevistadores, Estudo Piloto, Coleta de Dados e Avaliação da Legibilidade dos TCLEs. Foi realizada análise descritiva dos dados e comparação entre as variáveis por meio de análises univariadas. Dos 70 participantes que compuseram a amostra, 83% eram mulheres, a média de idade foi de 46,7 anos (S ±13.99 anos), 55,7% eram brancos, 45,75% casados, 52,9% analfabetos ou com ensino fundamental, 49,3% economicamente ativos e renda média de 1496,2 reais. Dos participantes, 35,7% desconheciam o tipo de estudo que participavam 38,6% não sabiam contar sobre a pesquisa que participavam, 64,7% não receberam informações referentes a outros tipos de tratamento, 62,7% não tinham informações sobre indenização, 66,2% não leram todo o TCLE antes de assinar, 86,8% relataram que o documento foi fácil de ser lido, 62,2% acharam o documento longo. Após o cálculo do ILFK dos 12 TCLEs analisados, 100% apresentaram valor de 0 a 30, considerado como leitura muito difícil. É de suma importância incentivar o desenvolvimento de estudos nacionais que avaliem a percepção dos participantes de pesquisa quanto aos seus direitos e a criação de instrumentos que possibilitem essa verificação na população brasileira / Informed consent consists a process that is able to inform, the research participant, of the planned medical interventions to be apply during the course of the study, and actively participate in the decision-making process. The Informed Consent Form (ICF) characterized by being an explanatory document, in written form, in which information about the research project is addressed, with the purpose of guaranteeing the individual\'s willingness. The quality of ICF in clinical research determined by the degree of understanding that participants develop during the informed consent process. The objective of this study is to evaluate the consent process of clinical research participants. It is a hybrid study, with prospective collection. For its development, it divided into the following phases: Elaboration and validation of the form, Training of the Team of Interviewers, Pilot Study, Data Collection and Evaluation of the Readability of ICF. A descriptive analysis of the data and a comparison between the variables performed using univariate analyses. Of the 70 participants, 83% were women, mean age was 46,7 years (S ± 13.99 years), 55,7% were white, 45,75% married, 52,9% illiterate or basic education, 49,3% economically active and average income of 1496,2 Reais. Of the participants, 35,7% didn\'t know the type of study they participated in, 38,6% didn\'t know about the research they participated, 64,7% didn\'t receive information regarding other types of treatment, 62,7% didn\'t have information about compensation, 66,2% didn\'t read the entire ICF before signing, 86,8% reported that the document was easy to read, 62,2% found the document long. After the ILFK calculation of the 12 ICF analysed, 100% presented values from 0 to 30, considered as very difficult reading. It is extremely important to encourage the development of national studies that evaluate the perception of research participants regarding their rights and the creation of instruments that enable such verification in the Brazilian population
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M-CODE: um modelo para medição de confidencialidade e desempenho para aplicações móveis seguras / M-CODE: A model for measurement of confidentiality and reliable performance for mobile applications

Carvalho, Aglaíse Frota Moura January 2008 (has links)
CARVALHO, Aglaíse Frota Moura. M-CODE: um modelo para medição de confidencialidade e desempenho para aplicações móveis seguras. 2008. 93 f. : Dissertação (mestrado) - Universidade Federal do Ceará, Centro de Ciências, Departamento de Computação, Fortaleza-CE, 2008. / Submitted by guaracy araujo (guaraa3355@gmail.com) on 2016-05-19T18:22:47Z No. of bitstreams: 1 2008_dis_afmcarvalho.pdf: 2003286 bytes, checksum: f365e03fcaf252f6fbc64b60e12f01cc (MD5) / Approved for entry into archive by guaracy araujo (guaraa3355@gmail.com) on 2016-05-19T18:23:52Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2008_dis_afmcarvalho.pdf: 2003286 bytes, checksum: f365e03fcaf252f6fbc64b60e12f01cc (MD5) / Made available in DSpace on 2016-05-19T18:23:52Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2008_dis_afmcarvalho.pdf: 2003286 bytes, checksum: f365e03fcaf252f6fbc64b60e12f01cc (MD5) Previous issue date: 2008 / Mobile devices have resource restrictions that constrain the use of security mechanisms in applications, such as e-commerce, which demand, for example, confidentiality issues. There is then a need for a mechanism to help developers to choose the appropriate solution that provides security for a specific mobile device application, taking in consideration the limitation of performance, memory and battery, among others. Thus, this work proposes a security measurement model focused on confidentiality and performance for mobile applications. This model is defined in conformance with the cryptographic algorithm and/or protocol more adequate to the mobile application. Confidentiality and performance degrees are calculated according to the proposed model measurements and weights defined by the secure mobile application developer. . The following measurement approaches are used to specify the proposal: Goal-Question-Metric (GQM) and Goal-Driven Software Measurement (GDSM), variations of these approaches, and the Security Measurement (SM) framework. As a case study, a mobile application already existent is used for the analysis and calculation of the confidentiality and performance degrees of chosen algorithms and protocols / Os dispositivos móveis têm limitações de recursos que restringem o uso de mecanismos de segurança em aplicações, tais como comércio eletrônico, as quais exigem, por exemplo, o requisito de confidencialidade. Como é indispensável a implementação de mecanismos de segurança nesse tipo de aplicações, é fundamental auxiliar os desenvolvedores na escolha de um mecanismo que respeite limitações, por exemplo, de desempenho, memória e bateria, dos dispositivos móveis. Esta dissertação propõe então um modelo para medir o grau de confidencialidade e de desempenho necessários para determinadas aplicações que irão executar em dispositivos móveis. A fim de escolher o algoritmo criptográfico e/ou o protocolo mais adequado a uma aplicação móvel específica, os cálculos da confidencialidade e desempenho são realizados através de medidas já definidas no modelo e de pesos definidos pelo desenvolvedor, de acordo com a relevância de cada medida para aplicação. Para especificar a proposta, as abordagens de Goal-Question-Metric (GQM), Goal-Driven Software Measurement (GDSM), variações destas abordagens e o Security Measurement (SM) framework são utilizados. Em seguida, para validar o modelo, é utilizada uma aplicação móvel segura já existente como estudo de caso, sendo feita a análise e cálculo dos graus de confidencialidade e desempenho de algoritmos e protocolos
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Gestão de continuidade de negócios aplicada no ensino presencial mediado por recursos tecnológicos. / Business continuity management (BCM) used to they education system mediated classroom resources technology (SPMRT).

Gorayeb, Diana Maria da Câmara 13 February 2012 (has links)
Este trabalho propõe diretrizes de Gestão de Continuidade de Negócios (GCN) para a tecnologia de Ensino Presencial Mediado por Recursos Tecnológicos (EPMRT), que conta, para a realização de suas atividades acadêmicas, com um sistema complexo para transmissão de aulas e exige um grande esforço para o controle das suas operações e das respostas coordenadas diante de erros, falhas e defeitos, ou quaisquer incidentes que resultem na interrupção das suas atividades. A manutenção deste ambiente tecnológico está relacionada com a implantação de processos eficientes de gestão de risco e do ciclo de melhoria contínua em ambiente de TI com a adoção do ITIL® e através da construção das diretrizes de um Plano de Continuidade de Negócios (PCN), documentado por meio de elementos da UML, utilizando a Análise de Impacto nos Negócios (BIA), a Avaliação dos Riscos (RA) e os atributos de Dependabilidade para os elementos tecnológicos: disponibilidade, confiabilidade, segurança, confidencialidade, integridade e manutenibilidade. / This paper proposes guidelines for Business Continuity Management (BCM) that uses a technology called Education System Mediated Classroom Resources Technology (SPMRT), which needs, for the achievement of their academic activities, a complex system for transmission of lessons and requires a great effort to control their operations and coordinated fast responses in case of errors, faults, attacks and defects, or any incidents that result in the disruption of their activities. Maintaining this technological environment is related to the implementation of efficient processes of risk management and continuous improvement cycle in the IT environment with the adoption of ITIL® and through the construction of a Business Continuity Plan (BCP), documented by elements of the UML using the Business Impact Analysis (BIA), Risk Assessment (RA) and the attributes of Dependability: availability, reliability, security, confidentiality, integrity and maintainability.
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Gestão de continuidade de negócios aplicada no ensino presencial mediado por recursos tecnológicos. / Business continuity management (BCM) used to they education system mediated classroom resources technology (SPMRT).

Diana Maria da Câmara Gorayeb 13 February 2012 (has links)
Este trabalho propõe diretrizes de Gestão de Continuidade de Negócios (GCN) para a tecnologia de Ensino Presencial Mediado por Recursos Tecnológicos (EPMRT), que conta, para a realização de suas atividades acadêmicas, com um sistema complexo para transmissão de aulas e exige um grande esforço para o controle das suas operações e das respostas coordenadas diante de erros, falhas e defeitos, ou quaisquer incidentes que resultem na interrupção das suas atividades. A manutenção deste ambiente tecnológico está relacionada com a implantação de processos eficientes de gestão de risco e do ciclo de melhoria contínua em ambiente de TI com a adoção do ITIL® e através da construção das diretrizes de um Plano de Continuidade de Negócios (PCN), documentado por meio de elementos da UML, utilizando a Análise de Impacto nos Negócios (BIA), a Avaliação dos Riscos (RA) e os atributos de Dependabilidade para os elementos tecnológicos: disponibilidade, confiabilidade, segurança, confidencialidade, integridade e manutenibilidade. / This paper proposes guidelines for Business Continuity Management (BCM) that uses a technology called Education System Mediated Classroom Resources Technology (SPMRT), which needs, for the achievement of their academic activities, a complex system for transmission of lessons and requires a great effort to control their operations and coordinated fast responses in case of errors, faults, attacks and defects, or any incidents that result in the disruption of their activities. Maintaining this technological environment is related to the implementation of efficient processes of risk management and continuous improvement cycle in the IT environment with the adoption of ITIL® and through the construction of a Business Continuity Plan (BCP), documented by elements of the UML using the Business Impact Analysis (BIA), Risk Assessment (RA) and the attributes of Dependability: availability, reliability, security, confidentiality, integrity and maintainability.

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