A Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) é investigada neste trabalho como uma forma de minimizar as consequências da excessiva judicialização do direito à saúde, ao vincular o conhecimento científico à tomada de decisão, já que pondera riscos, benefícios, custos e impactos referentes à ética e equidade, no estudo de uma determinada tecnologia. O direito ao acesso a medicamentos é apenas uma faceta do direito à saúde, considerando a abrangência de seu conceito. Todavia, a assistência farmacêutica é hoje uma das áreas mais problemáticas e assíduas no debate sobre o direito à saúde, motivo pelo qual o foco deste estudo são as avaliações das tecnologias medicamentosas. Um dos fatores mais relevantes no incremento dos custos em saúde é a utilização de tecnologias cada vez mais caras e de uso específico, cuja inovação, nessa área, tende a ser cumulativa, e não substitutiva. Daí a importância de políticas públicas eficazes em saúde, que consigam gerir as tecnologias de modo a cumprir os princípios de universalidade, equidade e integralidade do SUS. Este trabalho é orientado pela interdisciplinaridade inerente ao estudo dos direitos humanos, pautando-se em pesquisas teóricas e documentais que demonstram tanto a evolução do direito à saúde no ordenamento jurídico brasileiro, quanto a contextualização e a afirmação da ATS como pressuposto à incorporação de tecnologias no SUS e auxiliar na tomada de decisões, possuindo um papel fundamental como fator de justiça social e instrumento de garantia dos direitos humanos. / The Health Technology Assessment (HTA) is studied as a way of minimizing the consequences of the excessive judicialization of the right to health when taking decisions is linked to the scientific knowledge. It weighs risks, benefits, costs and impacts referred to ethics and equity in the study of a certain technology. The right of access to medicines is only a tiny part of the right to health considering the scope of its concept. However, the pharmacy assistance is currently one of the most problem and constant subject presents in debates about the right to health, reason why the focus of this study are the evaluations of medicines technologies. One of the most relevant fact in the increasing of costs in health is the using of technologies increasingly expensive and specific, which innovation tend to be cumulative and not substitutive. That is the importance of effective public policies in health, which are able to manage the technologies in a way of compliance with universality, equity and integrality principles of SUS. This work is oriented by the intrinsic interdisciplinarity of the human rights studies and guided by theoretical and documental researches that demonstrate the evolution of the right to health in Brazilian legal system and the contextualization and predication of HTA as an important point to be considered when incorporating technologies in SUS and taking decisions, having an important role as a factor of social justice and human rights guaranties.

A quantidade de medicamentos falsificados e roubados ao longo da cadeia de suprimentos é um tema preocupante, colocando em risco a saúde do consumidor final. Iniciativas para reduzir a quantidade de medicamentos falsificados e garantir que não haja ruptura em sua distribuição são importantes. Em 2009, surgiu no Brasil o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, que tem como objetivos controlar os medicamentos vendidos no país e promover o desenvolvimento de melhores sistemas de rastreabilidade. O presente trabalho propõe um modelo de rastreabilidade alternativo a esta proposta, se baseando na identificação por radiofrequência, gôndolas inteligentes e no conceito de Internet das Coisas. Este permitiria um maior controle do sistema de rastreabilidade em relação às alternativas disponíveis atualmente. Para avaliar a alternativa proposta, elaborou-se um modelo de simulação de eventos discretos, comparando-a aos modelos atuais de rastreabilidade utilizando um software de simulação. A partir da simulação, verificou-se que o modelo proposto tem potencial para reduzir falsificações de medicamentos, impedir que haja ruptura da cadeia de suprimentos, e redução na quantidade de tratamentos interrompidos devido a estes fatores. Dessa forma, o modelo proposto por este trabalho não só sugere uma nova proposta de rastreabilidade, mas apresenta resultados provenientes da simulação, destacando as principais vantagens, se adotado. / The counterfeit and stolen number over medicines supply chain is a worrisome topic, setting patient\'s health in risk. Initiatives to reduce counterfeit medicines number and guarantee that there is no product out of stock in the distribution are important. Brazil created in 2009 the National Medicines Control System to control the market and medicines traceability. The present work proposes an alternative traceability model to the model proposed before, based on radiofrequency identification, smart shelves and internet of things concept. This permits a major medicines traceability control in order to other alternatives available. To evaluate the alternative proposal, it was elaborated a discrete model simulation, comparing the actual model and the alternative proposal, using a simulation software. From the simulation, it was verified that the alternative proposal from this present work has potential to reduce counterfeit medicines, preventing out of stock situations. This way, the present work proposal not only suggests a new traceability proposal, but shows simulations results, highlighting the main advantages, if adopted.

A vancomicina (VANCO) é a primeira opção terapêutica para o tratamento de infecções por estafilococos meticilina-resistentes. Recomenda-se a manutenção de seus níveis séricos entre 15 e 20 <font face=\"Symbol\">mg/mL para eficácia e segurança dos tratamentos. Foi realizado estudo transversal retrospectivo com 15 pacientes dialítcos em tratamento com doses de 1 g VANCO. As freqüências de administrações de VANCO foram comparadas aos seus níveis séricos. A correlação entre nível sérico com o tempo de tratamento e tempo de omissão de dose foi analisada. Quarenta determinações séricas (43%) se mostravam inferiores a 15 <font face=\"Symbol\">mg/mL enquanto vinte e quatro (25,8%) revelaram níveis superiores a 20<font face=\"Symbol\">mg/mL. Este estudo nos permite sugerir que doses de VANCO utilizadas no tratamento de pacientes dialíticos devem ser calculadas em função de sua massa corpórea real, considerando os resultados dos níveis séricos de amostras colhidas no vale, antes da sessão de diálise. Sugerimos que a vancocinemia seja realizada no vale, a cada 48 horas, em pacientes com clearance de creatinina inferior a 20 mL/min. / Vancomycin (VANCO) has been considered the first therapeutic option for treatment of MRSA infections. In order to achieve efficacy and safety, it is recommended VANCO therapeutic plasma levels range between 15 and 20 <font face=\"Symbol\">mg/mL. Retrospective cross-sectional study of 15 dialyitc patients who received several doses of 1g of VANCO and the serum levels were analysed. The administration frequencies were compared to VANCO plasma levels. The correlation between VANCO plasma levels and treatment period and missed doses period was got. The most VANCO serum levels were out of the therapeuic range. Forty serum levels (43%) were below 15 <font face=\"Symbol\">mg/mL while twenty four (25.8%) were above 20 <font face=\"Symbol\">mg/mL. This sutdy allows us tosuggest that VANCO doses must be prescribed according to the patient Actual Body Weight (ABW), considering results of trough plasma concentrations obtained before hemodialysis session. Our results suggest that through plasma levels are obtained every 48 hours in patients with creatinine clearance below 20 mL/min.

Objetivos: descrever a utilização de plantas medicinais e fitoterápicos concomitantemente com outros medicamentos na população do município de Teutônia, RS. Métodos: a pesquisa seguiu um modelo transversal descritivo e o instrumento de coleta de dados foi um questionário semi-estruturado. As entrevistas ocorreram no período de dezembro de 2005 a maio de 2006. As plantas coletadas foram identificadas botanicamente pelo Herbário ICN/UFRGS, do Departamento de Botânica da UFRGS. Resultados e Conclusões: Dos 196 entrevistados 87,2% eram do sexo feminino, com idade média de 44,4+13,86 anos. O uso de plantas medicinais foi relatado por 92,9% dos entrevistados, com média de 4,8+3,7 plantas por pessoa. Para a maioria dos respondentes (74,8%) a informação sobre o uso das plantas medicinais está baseada no conhecimento tradicional, sendo usadas principalmente para tratar sintomas de condições relacionadas ao trato gastrintestinal, ao sistema respiratório ou simplesmente como bebida. 58,6% das plantas medicinais referidas são cultivadas nas moradias dos entrevistados. Quanto à utilização de medicamentos, 37,8% dos entrevistados relataram que utilizam medicamentos sempre, 31,1% quando não se sentem bem e 8,7% somente quando consultam o médico. Das pessoas entrevistadas, 86,2% relataram o consumo de algum tipo de medicamento no mês anterior à entrevista. Foram citados 467 medicamentos, perfazendo a média de 2,4 medicamentos por pessoa. O uso de fitoterápicos foi de apenas 7,28%. A presença de doenças crônicas foi relatada por 45,9% do total dos entrevistados, correspondendo a 90 entrevistados. A hipertensão arterial foi a mais prevalente. Neste estrato, 90% utilizam plantas medicinais com média de 5,26+4,02 plantas por pessoa. A análise de comparação entre médias demonstrou que não existe diferença significativa entre o número médio de plantas medicinais utilizadas por pessoas com doenças crônicas e pessoas sadias (pcalc= 0,1056; p>0,05; t-Student). Os resultados deste estudo reforçam que o intercâmbio entre os conhecimentos científico e popular é um instrumento importante para o uso racional das plantas medicinais. / Objective: Describing the use of the medicinal plants and herbal medicines with other medicines in the population of Teutonia city, RS. Methods: The research followed a descriptive cross-sectional study model, using a questionnaire semi-structured in a data collection. The interviews occurred from December 2005 to May 2006. The collected plants were botanically identified by the herbal ICN/UFRGS, from Botanic department of UFRGS. Results and Conclusions: 196 were interviewed and among them 87.2% were female, at the average age of 44.4 around 13.86 years. The use of medicinal plants was told for 92.9 % of the interviewed, the average of 4.8, around 3.7 plants for each person. For the most of them (74.8%) the information about the use of medicinal plants is based in the traditional knowledge, being used mainly for treating the symptoms of conditions related to the gastrointestinal treat, to respiratory system or just as a beverage. In 58.6% medicinal plants mentioned, they are grown in the homes of the interviewed. About the using of the medicines, 37.8% of the interviewed tell that they always use the medicines, 31.1% use them when they do not feel well and 8.7 only when see the doctor. From the interviewed people, 86.2% told about the using of some kind of medicine in the month before the interview. Were mentioned 467 medicines, making the average of 2.4 medicines per person. The herbal medicines use was only of 7.28%. The presence of chronic diseases was related for 45.9% from the amount of interviewed, being 90 interviewed people. The arterial hypertension was the most prevalent. In this sample, 90% use medicinal plants with the average of 5.26 around 4.02 plants for each person. The analysis of comparison between averages showed that there is not significant differences between the middle number of medicinal plants used by people with chronic diseases and health people (p=0.1056; p>0.05; t-Student Test).The results of this study reinforces that the exchange between the popular and scientific knowledge is an important instrument for the rational use of the medicinal plants.

Existem vários métodos para medir tipo e grau de uso de medicamentos. Esse estudo teve como objetivo caracterizar a prescrição médica para idosos, por meio de indicadores, em diferentes ambientes de atendimento à saúde em 4 municípios do Rio Grande do Sul. Buscou-se caracterizar a prescrição em locais de formação e atuação universitária, estabelecendo a prevalência de intervenções nãofarmacológicas e farmacológicas em prescrições para idosos, avaliando diferentes indicadores quanto a sua aplicabilidade em idosos e realizando inferências em relação ao uso racional de medicamentos. Fizeram parte do estudo serviços de atenção básica em saúde, além daqueles de média e alta complexidade, vinculados a ambientes de formação universitária na área da saúde, no sul do Brasil. A amostra foi constituída por prescrições médicas, obtidas diretamente dos pacientes, em nível de atenção primária em saúde e ambientes de média complexidade, ou por meio de prontuários hospitalares, durante o período de um ano. Para caracterização dos idosos, foram considerados aqueles com idade igual ou superior a 65 anos. A coleta de dados foi realizada ao longo de doze meses, em semanas, dias e turnos definidos por meio de sorteio. sorteio. Como resultados, observou-se que, nos ambientes de atenção básica em saúde e nos ambientes de média complexidade estudados, os idosos do Rio Grande do Sul apresentaram maior média de medicamentos prescritos e prevalência considerável de medicamentos inapropriados, em comparação com outros estudos que envolveram dados da população em geral em outros estados do país. Em contrapartida, esses idosos receberam menor percentual de prescrições com antimicrobianos e baixo percentual de prescrições com agentes injetáveis. As classes de medicamentos mais comumente prescritas no ambiente ambulatorial foram aquelas de uso contínuo, provavelmente em função das enfermidades crônicas apresentadas por pacientes desta faixa etária. Destacaram-se os fármacos que agem no sistema cardiovascular, no sistema nervoso e no trato gastrintestinal e metabolismo. Por sua vez, na internação de idosos nos hospitais estudados, independentemente de município, sazonalidade, gênero ou faixa etária mais avançada, identificou-se um perfil elevado de utilização de medicamentos, com polifarmácia (n=345, 85,4%) e prescrição de medicamentos inapropriados (n=325, 80,4%) em número significativo de idosos. Os medicamentos que mais apareceram nas prescrições hospitalares foram aqueles prescritos sob regime de demanda (se necessário). A prescrição inadequada aos idosos é frequentemente atribuída à falta de treinamento de uma equipe especializada em geriatria e gerontologia, além da deficiência da formação universitária. Nesse sentido, considerando-se o contexto demográfico e epidemiológico brasileiro e a caracterização da prescrição para o paciente idoso realizada no estudo, é importante priorizar ações multidisciplinares relacionadas a promoção, prevenção e recuperação de enfermidades e padronizar procedimentos, para evitar erros de prescrição, transcrição e dispensação. A educação continuada dos profissionais da área da saúde, a divulgação e a atualização de listas de medicamentos essenciais e das listas de medicamentos inapropriados para idosos podem ser ferramentas úteis para a qualificação da prescrição e a promoção do uso racional de medicamentos em idosos. A partir dos pontos vulneráveis da prescrição para idosos que foram levantados, podem ser estabelecidas mudanças nos ambientes de formação em saúde estudados, visando a construção de um perfil profissional que paute suas ações pela comunicação efetiva, interdisciplinar e compromisso social. / There are several methods to measure type and degree of drug use. This study aimed to characterize the prescription for the elderly by means of indicators in different environments of health care and 4 cities of Rio Grande do Sul. It was characterized the prescription in academic and training environments, establishing the prevalence of non-pharmacological interventions and pharmacotherapy prescriptions for the elderly, assessing the applicability of different indicators to the elderly prescriptions, and making inferences about the rational use of medicines. Participants of the study were elderly people attended in primary health care services and in medium and high complexity health care services, linked to universities located in the south of Brazil. The sample consisted of prescriptions obtained directly from patients, at the level of primary health care and environments of medium complexity, or through hospital records, during the period of one year. It was considered elderly patients those with age over 65 years. Data collection was conducted over twelve months, in weeks, days and shifts defined by lot. It was observed that in primary health care and medium complexity services the Rio Grande do Sul elderly prescriptions had a higher mean number of medications and a considerable prevalence of inappropriate medications, compared to other studies involving data from the general population. However, these elderly received a lower percentage of prescriptions with antibiotics and injectable drugs. The classes of drugs most commonly prescribed in the outpatient setting were those of continuous use, probably due to the chronic diseases that frequently occurred in the old age. Those classes involved drugs that act on the cardiovascular system, nervous system and gastrointestinal tract and metabolism. In the hospitals studied, independently of the city, seasonality, gender or older age, it was identified high profile drug utilization, with polypharmacy (n = 345, 85.4%) and inappropriate prescription of medications (n = 325, 80.4%) in great number of elderly. The drugs that most appeared in the hospital prescriptions were those prescribed under the demand scheme ("if necessary"). Inappropriate prescribing for the elderly is often attributed to the lack of training in geriatrics and gerontology and disability of university education. Considering the Brazilian epidemiological and demographic context and the prescription pattern for the elderly observed in this study, it is important to prioritize disciplinary actions related to the promotion, prevention and recovery from illness and standardize procedures to avoid errors in prescribing, transcribing, and dispensing. The continuing education of professionals in the health, distribution and update of essential drugs lists and use of lists of inappropriate drugs for elderly may be useful tools for the improvement of the prescription and promotion of rational drug use in the elderly. Based on the vulnerabilities of the prescription for the elderly that have been raised, it is possible to establish changes in the studied healthy education environments, aiming to build a professional profile that bases its actions on effective communication, interdisciplinary and social commitment.

O envelhecimento populacional está correlacionado com o aumento dos custos e dos cuidados em saúde, e pela piora na qualidade de vida. O objetivo deste estudo é conhecer o perfil de consumo de medicamentos e o índice de qualidade de vida de grupos de pacientes idosos usuários do SUS e de planos de saúde privado e descrever o custo mensal do tratamento. A pesquisa seguiu um modelo de estudo transversal, e utilizou como instrumento de coleta de dados dois questionários estruturados, com amostragem foi do tipo intencional. O projeto foi aprovado pelo CEP/UFRGS. A coleta de dados foi realizada no período de março a julho de 2007, com 225 idosos, sendo: 61 na classe A, 80 na classe C e de 84 na classe E. A maioria era do sexo feminino, com idade média de 70 anos. O número médio de medicamentos citados foi: na classe A= 5,34; C= 4,07; E= 4,28. O custo de referência dos medicamentos variou entre as classes sociais estudadas, sendo: na classe A, de R$ 226,55 (DP±161,92), na classe C de R$ 72,32 (DP±82,86). O custo social dos medicamentos foi: na classe A de 210,03(DP±152,52); na classe C de 86,10 (DP±80,09) e para classe E de 78,39 (DP±167,92). Estatisticamente observou-se que a classe A diferiu da demais em relação ao custo dos medicamentos. Na classificação dos medicamentos de acordo com o valor intrínseco foi observado que na classe A 39% dos medicamentos apresentaram valor elevado, esse valor elevou-se para 52% e 59% classe social C e E, respectivamente. Quanto aos escores obtidos no questionário SF-36 para qualidade de vida o valor máximo na classe A foi de 89,45, relacionado ao aspecto social, na classe C os maiores escores foi no item relacionado ao estado geral de saúde e o aspecto emocional apresentou os maiores valores na classe E. Houve diferença estatística entre classe A e as classes C e E nos domínios dor, vitalidade, aspecto social e saúde mental. Este estudo possibilita o desenvolvimento de novas hipóteses de investigação para a construção de ações voltadas para a garantia de acesso dos idosos aos serviços de saúde, não só em quantidade, mas em qualidade, que contribuam para a qualidade de vida e segurança na utilização de medicamentos. / The population aging is correlated with the increase of the costs and the health´s care, and with the worsening in the life quality. The objective of this study is to know the profile of medicine consumption, the index of life quality of elder groups which use the SUS and the private health plans and to describe the monthly cost of the medicines treatment. The research followed a model of transversal study and used as instrument of data collection data two structuralized questionnaires with intentional type of sampling. The project was approved by the CEP/UFRGS. The data collection was carried out in the period of March to July of 2007, with 225 elder people, being: 61 in the class A, 80 in class C and 84 in class E. The majority was female with a mean age of 70 years old. The mean number of medicine used was: in class A=5,34; C = 4,07; E = 4,28. The medicines cost of reference varied between the studied social class being: in class A, of R$ 226,55 (DP±161,92), in class C of R$ 72,32 (DP±82,86). The social cost of medicines was: in class A of 210,03(DP±152,52); in class C of 86,10 (DP±80,09) and for class E of 78,39 (DP±167,92). It was observed that the class A differed of the other classes in relation to the cost of medicines. In the medicines classification, in accordance with the intrinsic value, it was observed that in class A 39% of medicines have presented a high value, which is 52% and 59% to the social classes C and E, respectively. In relation to the questionnaire SF-36 for life quality, the maximum value in class A was 89,45, related to the social aspect, in class C the greater value was related to the general state of health and the emotional aspect presented the biggest values in class E. There were difference statistics among classes A, C and E in the pain, vitality, social aspect and mental health. This study makes possible the development of new hypotheses of inquiry for the construction of actions directed to guarantee the access of elder people to the health services, not only in amount, but in quality, that contribute for the quality of life and security in the medicine use.

Submitted by Irene Nascimento (irene.kessia@ufpe.br) on 2017-04-26T18:03:07Z No. of bitstreams: 2 license_rdf: 1232 bytes, checksum: 66e71c371cc565284e70f40736c94386 (MD5) DISSERTACAO JOSÉ FERREIRA - PPGGES 2016.pdf: 635633 bytes, checksum: a3e6fada2c97b9504a39a9568764030e (MD5) / Made available in DSpace on 2017-04-26T18:03:07Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license_rdf: 1232 bytes, checksum: 66e71c371cc565284e70f40736c94386 (MD5) DISSERTACAO JOSÉ FERREIRA - PPGGES 2016.pdf: 635633 bytes, checksum: a3e6fada2c97b9504a39a9568764030e (MD5) Previous issue date: 2016-06-13 / Objetivou-se analisar, em geral, os determinantes do acesso a medicamentos prescritos no âmbito do Sistema Único de Saúde- SUS nas regiões brasileiras, que tiveram prescrição no próprio sistema público e identificar possíveis determinantes das disparidades regionais deste acesso. Analisaram-se dados da Pesquisa Nacional de saúde – PNS em 2013. Através de métodos econométricos multivariados. A amostra foi composta por indivíduos que tiveram medicamentos receitados no SUS nas duas semanas anteriores à entrevista (n=11.910). A variável dependente foi o acesso à totalidade dos remédios receitados no sistema. Pouco menos da metade da população que teve medicamentos prescritos os obteve no próprio sistema público, número mais elevado entre os habitantes das regiões sul e sudeste, os de raça não branca, com menor escolaridade e entre aqueles que residem em domicílios cadastrados na Estratégia de Saúde da Família (ESF). As diferenças do acesso foram bem expressivas quando comparadas entre as regiões do Brasil. Os resultados reforçam a necessidade de políticas que diminuam as desigualdades no acesso a medicamentos no país. / This study aimed to describe the prevalence of access to medicines in the Brazilian Unified National Health System and associated factors among patients that received prescriptions in the public system. The study analyzed data from the National Health Research (2013). Through the micro processing data in STATA 12 program, using the logistic regression method. The sample consisted of individuals with prescription written in the National Health System in the two weeks prior to the interview (n = 11.910). The dependent variable was the access to all the prescribed medicines inside the system itself. Slightly fewer half of the sample with prescriptions received the medicines in public health system; the proportions were higher in the South of Brazil, among black patients, those with less schooling and lower income and those registered in the Family Health Strategy. Differences access was very expressive when compared in the regions of Brazil. As evidenced by the Fairlie technique. The results emphasize the need for public policies to decrease inequalities in access to medicines and strengthen the actions of pharmaceutical care in Brazil.

Conselho Nacional de Desenvolvimento CientÃfico e TecnolÃgico / A consolidaÃÃo do mercado de medicamentos genÃricos no Brasil representa importante estratÃgia governamental, uma vez que significarà maior acesso da populaÃÃo aos medicamentos. A Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, estabeleceu as bases legais para a instituiÃÃo do medicamento genÃrico no PaÃs. Os laboratÃrios de equivalÃncia farmacÃutica fazem a verificaÃÃo entre dois medicamentos que contÃm a mesma molÃcula terapeuticamente ativa, na mesma quantidade e forma farmacÃutica, podendo ou nÃo conter excipientes idÃnticos, se sÃo equivalentes in vitro. Os Centros de EquivalÃncia FarmacÃutica devem ser habilitados pela ANVISA, isto Ã, devem ser inspecionados pela GerÃncia-Geral de LaboratÃrio de SaÃde PÃblica (GGLAS), passando a fazer parte da Rede Brasileira de LaboratÃrios AnalÃticos em SaÃde (REBLAS) e apartir de entÃo, autorizados para a realizaÃÃo dos estudos de equivalÃncia farmacÃutica. Neste contexto foi implantado o LaboratÃrio de EquivalÃncia FarmacÃutica da Unidade de Farmacologia ClÃnica seguindo a seguinte metodologia: adequaÃÃo da infra-estrutura fÃsica do laboratÃrio; qualificaÃÃo e calibraÃÃo de aparelhos/equipamentos; validaÃÃo de MÃtodos AnalÃticos; preparaÃÃo dos Procedimentos Operacionais PadrÃo (POP) e implantaÃÃo do Sistema da Qualidade (SQ); realizaÃÃo de um ensaio piloto de EquivalÃncia FarmacÃutica. Um estudo piloto de equivalÃncia farmacÃutica foi realizado e utilizou-se para isso o medicamento Oxcarbazepina onde foram analisados os seguintes parÃmetros: Dureza, DesintegraÃÃo, IdentificaÃÃo, DissoluÃÃo e Perfil de dissoluÃÃo obtendo resultados favorÃveis em todos os testes. Conclui-se entÃo serem equivalentes farmacÃuticos os medicamentos teste e referÃncia analisados demonstrando que o laboratÃrio encontra-se apto para realizar as anÃlises a que se destina. No dia 22/06/2004 foi entÃo habilitado pela ANVISA recebendo o nÃmero EQFAR 047 / The consolidation of the generic medicine market in Brazil represents important governmental strategy, a time that will mean greater access of the population to medicines. The Law n 9,787, of 10 of February of 1999, it established the legal bases for the institution of the generic medicine in the Country. The laboratories equivalence pharmaceutical make the verification between two medicines that the same therapeutically active molecule contains, in the same amount and pharmaceutical form, being able or not to contain identical excipient, if vitro is equivalents in. The Centers of Equivalence Pharmaceutical must be qualified visor ANVISA, that is, they are evaluated by General Office of Laboratories of Public Health (GGLAS), second determined parameters, starting to be part of Brazilian Net of Analytical Laboratories in health (REBLAS) and being, from now on, authorized for the accomplishment of the studies equivalence pharmaceutical. (In this context it is that the following methodology was implemented the Pharmaceutical equivalence Laboratory of the UNIFAC having followed: Physical infrastructure and adequacy of the laboratory; Qualification and calibration of devices equipment; Validation of Analytical Methods; Preparation of Operational Procedures Standard (POP) and Implantation of the System of Quality (SQ); Accomplishment of a Pharmaceutical assay equivalence Pilot; Having been approved qualified for the ANVISA in day 22/06/2004. For the study pilot the Oxcarbazepine medicine was used for the pharmaceutical equivalence pilot and had been analyzed the following parameters: Hardness, Disintegration, Identification, Dissolution and Profile of dissolution getting resulted favorable in all the tests. It is concluded then to be pharmaceutical equivalents the analyzed medicines has tested and reference demonstrating that the laboratory meets apt to carry through the analyses the one that if destines

Introdução: A obesidade é um problema de saúde pública com múltiplos determinantes e consequências. Objetivos: 1) Analisar a relação entre a disponibilidade domiciliar de produtos alimentícios processados e ultraprocessados e a prevalência de excesso de peso e obesidade; 2) Descrever o gasto familiar privado com saúde, segundo a presença de indivíduos obesos nos domicílios; e 3) Estimar a influência da presença de indivíduos obesos nos domicílios sobre o gasto total com medicamentos (obtidos nos setores privado e público). Métodos: Tese composta por três manuscritos baseados em dados da Pesquisa de Orçamentos Familiares (POF) 2008-2009. O primeiro manuscrito utilizou os 550 estratos amostrais da POF como unidade de análise e modelos de regressão linear para avaliar a relação entre a disponibilidade calórica domiciliar de produtos processados e ultraprocessados e a prevalência de excesso de peso e de obesidade, ajustados para variáveis de confusão. Ainda, foram estimados os valores preditos dos desfechos, segundo quartos de disponibilidade de produtos ultraprocessados. Os demais manuscritos consideraram os 55.970 domicílios como unidade de análise. O segundo manuscrito descreveu a distribuição do gasto privado mensal com saúde, considerando o gasto com medicamentos e com assistência à saúde, segundo a presença de obesos nos domicílios. O terceiro analisou a influência da obesidade sobre o gasto mensal per capita com medicamentos, obtidos nos setores privado e público, por meio de modelo de duas partes (two-part model), com ajuste para variáveis de confusão. Resultados: Com relação aos determinantes alimentares, verificou-se que a disponibilidade de produtos ultraprocessados, mas não a de processados, foi positivamente associada com a prevalência de excesso de peso e obesidade. No quarto superior de disponibilidade de ultraprocessados a prevalência de obesidade foi 37 por cento superior à do quarto inferior. No que tange as consequências financeiras, verificou-se que, na presença de obesos no domicílio, o gasto privado com medicamentos total e específico para doenças crônicas foi maior, o mesmo não sendo observado para a assistência à saúde. Ainda, considerando os medicamentos obtidos por desembolso direto e no SUS, a presença de obesos nos domicílios resultou em um gasto com medicamentos 18 por cento superior. Conclusões: A disponibilidade de produtos ultraprocessados é um dos determinantes alimentares da obesidade, que tem como uma de suas consequências financeiras o maior gasto com medicamentos resultando em impacto negativo para o orçamento familiar e para o SUS. / Introduction: Obesity is a public health problem with multiple determinants and consequences. Objectives: 1) To analyze the relationship between household availability of processed and ultra-processed products and the prevalence of excess weight and obesity; 2) To describe the private spending on health, according to the presence of obese individuals in households; and 3) To estimate the influence of the presence of obese individuals in households over the total spending on medicines (obtained in the public and private sectors). Methods: Thesis comprising three manuscripts based on data from the Brazilian Household Budget Survey (HBS) 2008-2009. The first manuscript used the 550 sampling strata of HBS as the unit of study and linear regression models to evaluate the relationship between household caloric availability of processed and ultra-processed products and the prevalence of excess weight and obesity in the stratum, adjusted for confounding variables. Furthermore, predictive values of outcomes were estimated according to quartiles of the household caloric share from ultra-processed products. The other manuscripts considered the 55,970 households as the unit of study. The second manuscript described the distribution of private spending on health, considering the spending on medicines and healthcare, according to the presence of obese individuals in households. The third manuscript analyzed the influence of obesity on the household spending on medicines, obtained in the private and public sectors, using two-part models controlling for potential confounders. Results: Relative to the dietary determinants, we verified that the availability of ultra-processed products, but not of the processed, was positively associated with both outcomes studied. Moreover, the prevalence of obesity was 37 per cent higher in the upper quartile of availability of ultra-processed products, compared with the lower quartile. In relation to the financial consequences, we verified that the presence of obese individuals in households resulted in higher total private spending on medicines and on medicines for non-communicable diseases, but for healthcare this was not observed. Furthermore, considering the medicines obtained in SUS and by out-of-pocket, the presence of obese in households increased the total spending on medicines by 18 per cent . Conclusion: The availability of ultra-processed products is one of the determinants of obesity and one of the financial consequences of this disease is the larger spending on medicines, resulting in negative impact to the household budget and to the public health system

Orientador: Fábio Bucaretchi / Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas / Made available in DSpace on 2018-08-25T19:06:06Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Fernandes_LucianeCristinaRodrigues_M.pdf: 3350609 bytes, checksum: 1749edf65ae7946299b707cd046715f2 (MD5) Previous issue date: 2014 / Resumo: Introdução: A carência de adequada e pronta disponibilidade de antídotos é um problema mundial, com consequências potencialmente desastrosas. Objetivo: Avaliar a disponibilidade de antídotos empregados no tratamento das intoxicações nos serviços de emergência públicos e privados da cidade de Campinas. Métodos: Um questionário estruturado foi encaminhado aos responsáveis por farmácias de serviços de emergência de Campinas-SP, públicos e privados, que compuseram a amostra. A disponibilidade, quantidade estocada, local de estoque, e tempo de acesso na sala de emergência (imediata ou dentro de uma hora) a 31 antídotos em 33 apresentações farmacêuticas foi pesquisada, considerando o estoque de pelo menos um tratamento completo por antídoto por serviço, para um adulto com peso estimado de 70 kg. A seleção dos antídotos se baseou em recomendações de estoque contidas em diretrizes internacionais publicadas até o final de 2009. Não foram incluídos na análise soros antiveneno de animais peçonhentos. Resultados: Os questionários foram completados por 14 de 17 serviços de emergência operantes à época, sendo 7 públicos e 7 privados. Nenhuma unidade de emergência dispunha de todos os 31 antídotos selecionados, e nenhuma dispunha de anticorpos antidigoxina, de fisostigmina, de fomepizole, de hidroxicobalamina ou de pralidoxima. Oito serviços contavam com estoque adequado de N-acetilcisteína, porém em apresentações pouco apropriadas para uso como antídotos (ex: solução injetável 3 mg/mL para uso IV; envelopes de 100 mg, 200 mg ou 600 mg para uso VO ou por tubagem nasogástrica). Apenas sete apresentações estavam estocadas em todas as unidades avaliadas (atropina, bicarbonato de sódio a 8,4%, diazepam, fitomenadiona, flumazenil, glicose a 50% e gluconato de cálcio a 10%), seguidas de 13/14 unidades onde também havia estoque de carvão ativado e naloxona. Apenas uma unidade de emergência, pública e de referência regional no tratamento de intoxicações, contava com um estoque próximo ao delineado, com 25 antídotos e 27 apresentações farmacêuticas, porém sem estoque de anticorpos antidigoxina, fisostigmina, fomepizole, hidroxicobalamina, glucagon e pralidoxima. Conclusões: O estoque de antídotos nos serviços de emergência na cidade de Campinas é insuficiente e mal dimensionado, colocando em risco o tratamento de pacientes intoxicados / Abstract: Introduction: The lack of adequate and prompt availability of antidotes is a worldwide problem, with potentially disastrous consequences. Objective: To evaluate the availability of antidotes used in the treatment of poisonings in public and private emergency departments in the municipality of Campinas. Methods: A structured questionnaire was sent to the pharmacy directors of the public and private emergency departments from the Campinas municipality. The availability, amount in stock, stocking place, and access time in the emergency room (immediately or in first hour) to 31 antidotes in 33 pharmaceutical preparations was investigated, considering the stock of at least one full antidote treatment per service per an adult with an estimated weight of 70 kg. . The selection of antidotes was based on stock recommendations contained in international guidelines published by the end of 2009. Antivenoms were not included in the analysis. Results: Questionnaires were completed by 14 of 17 emergency departments operating at the time, 7 public and 7 private. No emergency department had all the 31 selected antidotes, and none of them had antidigoxin antibodies, physostigmine, fomepizole, hydroxocobalamin, or pralidoxime. Eight units had adequate stock of N-acetylcysteine, but in inappropriate presentations for use as antidotes (injectable solution 3 mg / mL for IV use; 100 mg, 200 mg or 600 mg envelopes for use by oral or nasogastric tube). Only seven presentations were stocked in all evaluated units (atropine, sodium bicarbonate 8.4%, diazepam, phytonadione, flumazenil, glucose 50% and calcium gluconate 10%), followed by 13/14 units where there was stock of activated charcoal and naloxone. Only one referral public department emergency in the treatment of poisonings had stocks close to the one outlined with 25 antidotes and 27 pharmaceutical forms, but without antidigoxin antibodies, physostigmine, fomepizole, hydroxocobalamin, glucagon and pralidoxime in stock. Conclusions: The stock of antidotes in emergency departments in the municipality of Campinas is inadequate and poorly scaled, jeopardizing the treatment of poisoned patients / Mestrado / Saude da Criança e do Adolescente / Mestra em Ciências