Made available in DSpace on 2013-08-07T19:05:40Z (GMT). No. of bitstreams: 1 000447433-Texto+Completo-0.pdf: 1084376 bytes, checksum: 6e6c93e4b9ee50a3d7f69bfd07cc16b1 (MD5) Previous issue date: 2012 / Oral anticoagulation has been shown to be effective in the prevention and treatment of thromboembolic events. Vitamin K antagonists (VKA) are the drugs of choice for over 50 years in treatment for prevention of thromboembolic events and the most commonly used are warfarin and phenprocoumon. Currently there are new oral anticoagulants, the direct factor Xa inhibitors, and direct thrombin inhibitors which demonstrate similar efficacy to VKA and low bleeding risk and do not require monitoring because they have low interaction with other drugs and foods. Despite these advantages, the AVK still widely used due to the long experience of its use, the possibility of monitoring through the control of international normalized ratio (INR), the existence of an antidote to reverse its effect (vitamin K) and at low cost. The main difference between the AVK is pharmacological half-life, which is shorter for warfarin, approximately 30 hours versus 216 hours for phenprocoumon. There are few data in the literature that compare the efficacy, stability and drug interactions of these two drugs. Changes in therapeutic levels of AVK and the difficulty of keeping it stable due to interactions with drugs and food is a limiting factor for the efficacy and safety of these drugs. Due to the lack of evidence comparing the stability of the therapeutic level of warfarin and phenprocoumon, it is necessary that studies comparing these two drugs in relation to maintaining therapeutic level of anticoagulation. / A anticoagulação oral tem se mostrado efetiva na prevenção e no tratamento de eventos tromboembólicos. Os antagonistas da vitamina K (AVK) são as drogas de escolha a mais de 50 anos no tratamento para prevenção de eventos tromboembólicos e os mais comumente utilizados são a varfarina e a femprocumona. Atualmente existem novos anticoagulantes orais, os inibidores diretos do fator Xa, e os inibidores diretos da trombina os quais demonstram eficácia semelhante aos AVK e baixo risco de sangramento e não necessitam de monitoramento por apresentarem baixa interação com outras drogas e alimentos. Apesar dessas vantagens, os AVK continuam sendo amplamente utilizado devido à longa experiência de seu uso, possibilidade de monitorização através do controle da razão normatizada internacional (RNI), pela existência de um antídoto para reversão de seu efeito (vitamina K) e pelo baixo custo. A principal diferença farmacológica entre os AVK é sua meia-vida, a qual é mais curta para a varfarina, aproximadamente 30 horas, versus 216 horas para a femprocumona. Existem poucos dados na literatura que comparem a eficácia, estabilidade e interações medicamentosas dessas duas drogas. As variações dos níveis terapêuticos dos AVK e a dificuldade de mantê-lo estável devido a interações com os medicamentos e com a alimentação é um fator limitante da eficácia e segurança dessas drogas. Devido à ausência de evidências comparando a estabilidade do nível terapêutico entre a varfarina e femprocumona, é necessário que existam estudos que comparem essas duas drogas em relação à manutenção de anticoagulação em nível terapêutico.

Made available in DSpace on 2015-11-11T12:07:48Z (GMT). No. of bitstreams: 2 reinaldo_martins_ioc_dout_2014.pdf: 3146410 bytes, checksum: 7303dddda4fa542ac3b9e2e06b89ef62 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2015-04-14 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / Após revisão sistemática da literatura, e outras formas de busca, foram revisados sessenta e um estudos clínicos com vacinas realizados no âmbito da Fundação Oswaldo Cruz: explicam-se os critérios de seleção, metodologia, os contextos de cada um, apresentam-se os resumos dos trabalhos, com comentários, uma análise do conjunto dos trabalhos, faz-se uma discussão final, extraem-se conclusões e são feitas sugestões e propostas para o futuro. Os estudos foram realizados de acordo com os preceitos éticos e com sólida metodologia científica, se bem que os aspectos éticos e metodológicos foram aperfeiçoados e formalizados ao longo do tempo. Todos se destinaram a resolver problemas de saúde relevantes para o país e são notáveis no seu conjunto. O número de estudos, para um período que se estende por cerca de 76 anos, desde o primeiro estudo clínico com vacinas até 2013, é relativamente pequeno para uma instituição com o porte e responsabilidades da Fiocruz O Autor dessa tese foi primeiro autor de três dessas pesquisas, uma das quais publicada em revista internacional de alto impacto na vigência de elaboração dessa tese, e co-autor de quatro outras, todas publicadas em revistas internacionais indexadas. Na segunda parte da tese, com um critério de inclusão mais amplo, o autor da tese apresenta oito pesquisas com vacinas das quais foi primeiro autor, publicadas em revistas indexadas nacionais e internacionais ou Anais de congressos internacionais especializados. Apesar de progressos recentes, sugere-se a criação de novas formas de organização institucional na Fiocruz e em Bio-Manguinhos, visando melhor operacionalização dos estudos clínicos e acelerar o desenvolvimento tecnológico / After systematic review of literature , and other search approaches , sixty one clinical studies with vaccines which have been done within Fiocruz scope were reviewed: selection criteria, methodology, con texts related to each one of them are explained, summaries are presented and commented, as well as an analysis of all studies taken together. A final discussion closes the clinical studies evaluation, following with conclusions, suggestions and proposals for the future. All studies have been done according to ethical tenets and with solid scientific methodology, although ethical and methodological issues have been improved and formalized along the period. All studies have been done to solve health problems relevant to the country and are an outstanding accomplishment on the whole. The author was first author in three of these studies, one of them published in an internacional journal of high impact during the elaboration of this thesis, and co - author in four other studies, all published in indexed international journals. On the thesis second part, with a more inclusive criteria, the au thor presents eight researches on vaccines as first author, published in indexed national and international journals, or Annals of specialized international congresses. The number of studies, for a period that extends for about 7 6 years, from the first cl inical study until 2013 , is relatively small for an institution with the size and responsabilities of Fiocruz. Although a progress is observed i n recent years, a new institutional model is proposed for Bio - Manguinhos and Fiocruz, as well as the strenghthen ing of cooperative and integrative activities, in order to streamline proc edures and to speed up technological development .

TAVARES, Janaina Pinho. Estudo de toxicologia clínica de três fitoterápicos à base de associações de plantas, mel e própolis em vonluntários sadios. 2005. 131 f. Dissertação (Mestrado em Farmacologia) - Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Medicina, Fortaleza, 2005. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2012-04-09T14:10:38Z No. of bitstreams: 1 2005_dis_jptavares.pdf: 2775323 bytes, checksum: def63d8be2969aabf1b4a98d2942cecf (MD5) / Approved for entry into archive by Eliene Nascimento(elienegvn@hotmail.com) on 2012-04-09T16:04:44Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2005_dis_jptavares.pdf: 2775323 bytes, checksum: def63d8be2969aabf1b4a98d2942cecf (MD5) / Made available in DSpace on 2012-04-09T16:04:44Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2005_dis_jptavares.pdf: 2775323 bytes, checksum: def63d8be2969aabf1b4a98d2942cecf (MD5) Previous issue date: 2005 / Melparatosse®, Calmatoss® e Saratosse® are phytomedicine products used for the treatment of several pulmonary diseases. Their compositions include medicinal plants, as well as honey and propolis, as syrups. The study aimed to assay these formulations for their safe use in humans. It consisted of three open clinical trials with 26 healthy volunteers of both sexes each one. The vontunteers age ranged from 18 to 49 years old and they received an oral dose of 15 mL of one of these three products for uninterrupted 21 days- except Saratosse®, 28 days -, four times a day. To get in to the trials, the volunteers had to be considered as healthy after clinical evaluation, physical examination and laboratory tests. The laboratory tests included hematological, biochemical and serological analysis. This evaluation was repeated at the end of every week of treatment, and seven days after the last administration. Clinical, electrocardiographic and laboratory tests did not show any evidence of toxic signs in the various organs and systems studied. Adverse events related at the studies were: tachycardia, dyspnea, asthenia, cough, dizziness, increase of transaminase, dysuria, muscle pain, constipation (n=1); pyrosis, flatulence, dysmenorrhea, dental pain, malaise (n=2); nausea, migraine, drowsiness (n=3); diarrhea, epigastralgy, abdominal pain (n=4); headache (n=9); flu (n=9); pharyngitis (n=11). All the events were classified as possible or not related to the phytomedicines assayed. Those events were well tolerated by all volunteers. / Melparatosse®, Calmatoss® e Saratosse® são produtos fitoterápicos, compostos de associações de plantas, incorporados a própolis e mel, em forma de xarope, utilizados no tratamento de várias patologias que acometem o trato respiratório. O estudo teve como objetivo avaliar a segurança dessas formulações em seres humanos. Esse estudo consistiu de três ensaios clínicos abertos, com 26 voluntários saudáveis de ambos os sexos, com idade variando entre 18 e 49 anos, que receberam, por via oral, quatro doses de 15mL de um dos três fitoterápicos, durante 21 dias ininterruptos; 28 dias, no caso do Saratosse®. Os voluntários foram incluídos no estudo somente quando considerados saudáveis, após avaliação clínica, exame físico e exames laboratoriais que antecederam o estudo. A avaliação laboratorial incluía: análises hematológicas, bioquímicas e sorológicas. Essa mesma avaliação foi repetida ao término de cada semana de tratamento e no pós-estudo, sete dias após a última administração. Os exames clínicos, eletrocardiográfico e laboratoriais não evidenciaram sinais de toxicidade nos diversos órgãos e sistemas avaliados. Os eventos adversos relatados nos três estudos foram: palpitação, dispnéia, astenia, tosse, tontura, aumento de transaminases, disúria, mialgia, constipação (n=1); pirose, flatulência, dismenorréia, odontalgia, mal-estar (n=2); náusea, enxaqueca, sonolência (n=3); diarréia, epigastralgia, dor abdominal (n=4); cefaléia (n=9); gripe (n=9); faringite (n=11). Esses eventos foram classificados como possivelmente ou não atribuídos aos fitoterápicos. Os xaropes Melparatosse®, Calmatoss® e Saratosse® foram bem tolerados pelos voluntários.

FERREIRA, José Divino Bezerra. Avaliação dos parâmetros cardiovasculares em pacientes submetidos à sedação consciente com óxido nitroso. 2007. 102 f. Dissertação (Mestrado em Farmacologia) - Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Medicina, Fortaleza, 2007. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2012-04-11T15:55:23Z No. of bitstreams: 1 2007_dis_jdbferreira.pdf: 1507318 bytes, checksum: 054bebcc38bc8af3b17eab14a38ffb65 (MD5) / Approved for entry into archive by Eliene Nascimento(elienegvn@hotmail.com) on 2012-04-11T16:12:29Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2007_dis_jdbferreira.pdf: 1507318 bytes, checksum: 054bebcc38bc8af3b17eab14a38ffb65 (MD5) / Made available in DSpace on 2012-04-11T16:12:29Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2007_dis_jdbferreira.pdf: 1507318 bytes, checksum: 054bebcc38bc8af3b17eab14a38ffb65 (MD5) Previous issue date: 2007 / Fear is a fundamental human emotion. It is fear that triggers physiological responses that prepare the body for action against real or imaginary threats, allowing the individual to decide whether to fight or flee. When fear, or resulting anxiety, interferes with the provision of healthcare causing patients to delay or avoid care, it is necessary to take measures to eliminate or minimize this feeling. Even today, patients avoid dental care due to fear or anxiety. To those, classified as “phobic”, are added patients with special needs and non-cooperative children. In these cases, hypnotic and anxiolytic drugs have been used, as well as general anesthesia. As an alternative to the use of such drugs, the mixture of nitrous oxide and oxygen, also called conscious sedation or inhalation analgesia, have been used throughout the world with a high degree of success. The objective of this study was to perform a comparative analysis of cardiovascular parameters and pulse oximetry values in two groups of 20 patients, classified as ASA I and II according to the American Society of Anesthesiologists (ASA) classification, who were referred for surgical removal of impacted third molars. Patients in the experimental group (n=20) underwent surgery under local anesthesia with sedation consisting of 70% nitrous oxide and 30% oxygen, while patients in the control group (n=20) underwent the same surgical procedure but only under local anesthesia. The results demonstrated that sedation with 70% nitrous oxide is a safe and effective procedure. The cardiovascular parameters in the group given sedation showed more hemodynamic stability than those observed in the group that only received local anesthesia. In none of the groups, desaturation episodes or electrocardiographic changes of clinical significance were observed. / O medo é uma característica fundamental do ser humano. É o medo que ativa respostas fisiológicas que farão frente a ameaças reais ou imaginárias, possibilitando ao organismo as opções de luta ou fuga. Quando este medo, ou a ansiedade gerada por ele, interpõe-se entre o paciente e cuidados de saúde, torna-se urgente a adoção de medidas que visem aboli-lo ou minimizá-lo. Ainda hoje, muitos pacientes não procuram o atendimento odontológico em decorrência do medo e da ansiedade. O óxido nitroso, como meio de sedação, vem sendo usado no mundo todo com ampla margem de sucesso. O objetivo deste trabalho foi uma avaliação comparativa entre os parâmetros cardiovasculares e saturação de oxigênio de dois grupos de 20 pacientes, classificados como ASA I e II, selecionados para cirurgia de extração de terceiros molares inclusos. No grupo de estudo (n=20), os pacientes foram submetidos à cirurgia sob anestesia local, associada à sedação com óxido nitroso (70%) e oxigênio (30%); no grupo controle (n=20), os pacientes foram submetidos ao mesmo tipo de procedimento cirúrgico, com a utilização única da anestesia local. Os resultados mostraram que a sedação com o óxido nitroso, mesmo na concentração máxima permitida — 70% — é um procedimento seguro e efetivo. Os parâmetros cardiovasculares, do grupo sob sedação, mostraram uma estabilidade hemodinâmica maior que a observada no grupo que recebeu somente a anestesia local, não tendo sido observado em nenhum dos grupos, qualquer episódio de dessaturação ou alterações eletrocardiográficas de significado clínico, todos os procedimentos foram finalizados com sucesso e nenhum evento adverso foi observado.

SOARES, Aline Kércia Alves. Avaliação de segurança e eficácia terapêutica da associação de Cassia fistula L, Cassia angustifólia Vahl, Tamarindus indica L, Coriandrum sativum L e Glycyrrhiza glabra L em pacientes com constipação intestinal. 2008. 184 f. Tese (Doutorado em Farmacologia) - Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Medicina, Fortaleza, 2008. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2012-05-24T12:26:53Z No. of bitstreams: 1 2008_tese_akasoares.pdf: 1080364 bytes, checksum: d56278224795b476210ac767c85583cb (MD5) / Approved for entry into archive by Eliene Nascimento(elienegvn@hotmail.com) on 2012-05-30T14:17:10Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2008_tese_akasoares.pdf: 1080364 bytes, checksum: d56278224795b476210ac767c85583cb (MD5) / Made available in DSpace on 2012-05-30T14:17:10Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2008_tese_akasoares.pdf: 1080364 bytes, checksum: d56278224795b476210ac767c85583cb (MD5) Previous issue date: 2008 / Constipation is a common clinical problem that comprises a constellation of symptoms that include excessive straining, hard stools, feeling of incomplete evacuation, use of digital maneuvers, or infrequent defecation. The treatment is composed by behavioral measures and a therapeutic approach. Initial intervention should include dietary measures and fiber supplements; however, if fiber supplement action is ineffective, substances that increase the fecal bolus, lubricants, osmotic agents and laxatives can be used. The aim of the present study was to establish the efficacy, safety and validate an analytical method. Tamarine® jelly, a phytotherapic product from Barrenne Indústria Farmacêutica Ltda. a phytomedicine used as laxative. The research project with the experimental protocol and informed consent, were submitted to and approved by the Research Ethics Committee of UFC. The chromatographic profiles of Tamarine® jelly was done for confirmation of their constituents and stability analysis using high performance liquid chromatography (HPLC). The method showed the quality of the samples tested and its stability after 2 years of storage. The toxicology clinical trial consisted of an open study with 24 healthy volunteers of both sexes, with a mean age of 26.8 7.8 years, who orally received a daily dose of 5g Tamarine® for 28 uninterrupted days. The volunteers were included in the study only when considered healthy after clinical evaluation, physical examination and laboratory tests which preceded the study. The laboratory tests included: heamatologic, biochemical and serologic analysis. This evaluation was repeated after the first, second, third and fourth week of treatment and at post-study. The jelly was well tolerated, however, some adverse gastrointestinal events were observed. Twenty volunteers (83.3%) reported episodes of light intestinal colic followed by hyperdefecation, five (20.8%) reported diarrhea and three (12.5%) flatulence and nausea. The clinical, electrocardiographic and laboratory tests did not show evidence of toxicity in the various organs and systems evaluated. The efficacy was evaluated in 124 constipated patients selected by Rome II criteria. The investigation was designed as a controlled, parallel and opened. After the selection period, Tamarine® (TAM) or Metamucil® (MET) was administered. Patients were provided with diary sheets to record each bowel movement and associated subjective symptoms rating stool consistency, abdominal pain and flatus. The efficacy and safety analyzed after each 14 days of treatment by the information recorded on diary and a global assessment of efficacy. Volunteers continuing with their routine activities and maintaining their normal general diets even showing a low consumption of fiber and liquids. The nutritional guidelines were implemented at the end of the study not to interfere in the results. TAM increased bowel frequency after 14 and 28 days when compared with no treatment period and on 7o, 14 o, 21o and 28o days was higher the MET (p<0,001). The stool consistency was changed and became softer in both groups. The alterations improved by TAM was observed in all treatment period (p<0,001) and MET changed only on the third week (p<0,05) . The patient’s global efficacy score (p=0,01 e 0,0367) and investigator’s (p=0,0083 e 0,0193) realized that on 14º and 28º days of treatment was superior for the TAM group compared with MET. No signs of clinical or laboratory toxicity was observed throughout the treatment period. Confirming their traditional use, the administration of 5g of jelly Tamarine ® phytotherapic proved to be safe and effective in the treatment of constipation. / Constipação é um problema clínico comum que compreende uma constelação de sintomas como excessivo esforço, fezes duras, sensação de evacuação incompleta, uso de manobras digitais, ou defecação infreqüente. Seu tratamento emprega medicamentos que aumentem a freqüência e facilitem as evacuações, bem como mudanças nos hábitos de vida. O objetivo desse estudo foi avaliar segurança, eficácia terapêutica e validar um método analítico para a geléia Tamarine®, um fitoterápico largamente utilizado como laxante, em pacientes com constipação intestinal funcional. Foi realizado o perfil cromatográfico da geléia Tamarine® para confirmação dos seus constituintes e análise de estabilidade empregando cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), onde seus principais constituintes foram identificados através dos tempos de retenção característicos. A análise de estabilidade da formulação foi executada comparando os cromatogramas de lotes recém-fabricados com lotes após 2 anos de fabricação. O método desenvolvido comprovou a qualidade das amostras testadas e sua estabilidade após 2 anos de armazenamento. O estudo de toxicologia clínica foi do tipo aberto, realizado em 24 voluntários saudáveis de ambos os sexos que receberam diariamente a administração de 5g da geléia Tamarine® por 28 dias consecutivos. Os voluntários foram avaliados antes, durante e ao final do período de administração através de história médica, exame físicos e laboratoriais. A formulação foi bem tolerada e foram observados feitos adversos como cólicas (83,3%), aumento de evacuações (58,3%), diarréia (20,8%), flatulência e náuseas (12,5%). Os parâmetros hematológicos, metabólicos, função renal e hepática sofreram variações pontuais ao longo do estudo, entretanto, consideradas sem significado clínico. O estudo de eficácia terapêutica foi do tipo controlado, paralelo, aberto e randomizado empregando 124 voluntários com constipação intestinal funcional, selecionados de acordo com os critérios de Roma II e distribuídos aleatoriamente entre os grupos de tratamento com a geléia Tamarine® (TAM) ou Metamucil® (MET). Os pacientes em tratamento eram avaliados quinzenalmente para levantamento de efeitos adversos e avaliação da eficácia feita pelo registro das evacuações diárias, consistência das fezes e pela melhora global referida pelos mesmos. A maioria dos pacientes apresentou dieta pobre em fibras e baixa ingestão de líquidos, entretanto, suas dietas não foram alteradas durante o tratamento, as orientações nutricionais foram realizadas ao final do estudo para não interferir nos resultados. O uso do TAM aumentou o número de evacuações nos pacientes após 14 e 28 dias de tratamento, quando comparado com o período inicial de seleção. No 7o, 14 o, 21 o e 28 o dias a resposta dos pacientes que faziam seu uso foi maior do que o grupo tratado com MET (p0,001), bem como a taxa de melhora 166,7% (p=0,003). A consistência das fezes também melhorou, tornando-se mais amolecidas nos dois grupos. Tratamento com TAM reduziu a consistência das fezes em todo o período de tratamento (p<0,001) enquanto que o controle teve redução apenas na terceira semana (p<0,05). A avaliação global dos pacientes (p=0,01 e 0,0367) e do investigador (p=0,0083 e 0,0193) realizadas no 14º e 28º dias de tratamento mostrou melhor aceitação para o grupo tratado com TAM nos dois períodos de avaliação. Nenhum sinal de toxicidade clínica ou laboratorial foi observado em todo o período de tratamento. O presente ensaio clínico conclui que a administração de 5g da geléia Tamarine® é segura e eficaz no tratamento da constipação intestinal.

CAVALCANTI, Pacífica Pinheiro. Estudo comparativo, randomizado para avaliar a eficácia terapêutica da Mentha crispa e do secnidazol no tratamento da tricomoníase. 2010. 158 f. Tese (Doutorado em Farmacologia) - Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Medicina, Fortaleza, 2010. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2012-09-05T13:18:27Z No. of bitstreams: 1 2010_tese_ppcavalcanti.pdf: 1007926 bytes, checksum: 0916a0c58a4d729910d275ed8455a4ae (MD5) / Approved for entry into archive by Eliene Nascimento(elienegvn@hotmail.com) on 2012-09-06T12:26:06Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2010_tese_ppcavalcanti.pdf: 1007926 bytes, checksum: 0916a0c58a4d729910d275ed8455a4ae (MD5) / Made available in DSpace on 2012-09-06T12:26:06Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2010_tese_ppcavalcanti.pdf: 1007926 bytes, checksum: 0916a0c58a4d729910d275ed8455a4ae (MD5) Previous issue date: 2010 / Trichomoniasis is a non-viral sexually transmitted disease most common in the world. The current treatment of this disease includes the use of several drugs, including herbal remedies formulated with Mentha crispa have also been used as protozoan The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of herbal medicine containing Mentha crispa in patients with vaginal trichomoniasis. The study was a randomized clinical trial, parallel and opened. It included 60 female volunteers, 35 from Fortaleza - Ceara and 25 from Sinop - Mato Grosso, who had stool examination of vaginal discharge positive for trichomoniasis. Patients were randomly distributed in two treatment groups, the Mentha crispa group and the Secnidazole group. Both groups were composed of 30 volunteers, in which, respectively, 2 tablets of 12 mg of herbal Giamebil® and 2 tablets 1000mg Secnidal ® were orally administered in single dose. The clinical trial consisted of three steps: pretreatment, treatment and post-treatment. To significance level of 5%, no difference was found between the groups (P = 0.6120), because the proportion of volunteers with no T.vaginalis in the Secnidazole group was 96.67% and the proportion found in the Mentha crispa group was 90.00%. Secondary endpoints for the evaluation of the effectiveness of Mentha crispa in the treatment of trichomoniasis were the improvement of clinical complaints: vaginal discharge, unpleasant odor, genital burning, dysuria, dyspareunia, pelvic pain and itching. It has not been demonstrated statistically significant difference (P = 0 , 4583) between the treatments in the proportion of patients who reported no such complaints. The drugs were considered well tolerated, as no voluntary needed additional pharmacological intervention in order to control or eradicate such discomfort. Therefore, adverse events were assessed as being mild, manifesting itself only once and having spontaneous remission. However, adverse effects were significantly higher (P = 0.0006) in the Secnidazole group (66.67%) than those found in the Mentha crispa group (20.00%). Adverse events reported by volunteers Secnidazole group were nausea (16.67%), the unpleasant odor in the urine (3.33%) and metallic taste, that was cited by 50% of patients and it showed a statistically significant difference between the treatment groups (P <0.001). The referred events by the volunteers of the Mentha crispa group were: epigastric pain, nausea, vomiting and headache reported by 3.33%, while unpleasant taste was mentioned by 6.67%. No signs of clinical toxicity was observed during treatment. This trial concluded that the herbal medicine containing Mentha crispa showed efficacy and safety when used orally at a dose of 24mg, presenting itself as an alternative therapy safe, effective, accessible and with quality for treatment in patients with trichomoniasis. / Tricomoníase é a doença sexualmente transmissível não-viral mais comum no mundo. O tratamento atual dessa patologia compreende o uso de vários fármacos, inclusive fitoterápicos formulados com Mentha crispa também têm sido empregados como antiprotozoários. O objetivo desse estudo foi avaliar a eficácia terapêutica e a segurança do fitoterápico contendo Mentha crispa (Giamebil®) em pacientes com tricomoníase vaginal. O estudo realizado foi um ensaio clínico do tipo randomizado, paralelo e aberto com 60 voluntárias do sexo feminino, sendo 35 procedentes de Fortaleza/Ceará e 25 da cidade de Sinop/Mato Grosso, que apresentaram exame parasitológico positivo da secreção vaginal para tricomoníase. As pacientes foram distribuídas aleatoriamente em dois grupos de tratamento, o grupo Mentha crispa e o grupo Secnidazol, ambos compostos de 30 voluntárias, os quais foram administrados por via oral, respectivamente, 2 comprimidos de 12 mg de Giamebil® e 2 comprimidos de 1000 mg de Secnidal®, em dose única. O ensaio clínico foi constituído de três etapas: pré-tratamento, tratamento e pós-tratamento. Ao nível de significância de 5%, não se constatou diferença estatística entre os grupos (P=0,6120), pois a proporção de voluntárias com ausência de T.vaginalis no grupo Secnidazol foi de 96,67% e a verificada no grupo Mentha crispa foi de 90,00%. Os desfechos secundários para a avaliação da eficácia da Mentha crispa no tratamento da tricomoníase foram a melhora das queixas clínicas: corrimento vaginal, odor desagradável, ardor genital, disúria, dispareunia, prurido e dor pélvica. Não foi demonstrada diferença estatisticamente significante (P=0,4583) entre os tratamentos em relação à proporção de pacientes que relataram ausência dessas queixas. Os medicamentos foram considerados bem tolerados, pois nenhuma voluntária necessitou intervenção farmacológica adicional no intuito de controlar ou debelar tal desconforto. Portanto, os eventos adversos foram avaliados como sendo de intensidade leve, manifestando-se uma única vez e com remissão espontânea. Entretanto, os efeitos adversos foram significativamente maiores (P = 0,0006) no grupo Secnidazol (66,67%) do que os verificados no grupo Mentha crispa (20,00%). Os eventos adversos relatados pelas voluntárias do grupo Secnidazol foram: náusea (16,67%), odor desagradável na urina (3,33%) e gosto metálico, sendo que esse citado por 50% das pacientes evidenciou diferença estatisticamente significante entre os grupos de tratamento (P <0,001). Os eventos referidos pelas voluntárias do grupo Mentha crispa foram: epigastralgia, náusea, vômito e cefaléia referidos por 3,33%, enquanto gosto desagradável foi mencionado por 6,67%. Nenhum sinal de toxicidade clínica foi observado no período de tratamento. O presente ensaio clínico concluiu que o fitoterápico contendo Mentha crispa apresentou eficácia terapêutica e segurança quando empregado por via oral na dose única de 24mg, apresentando-se como uma alternativa terapêutica segura, eficaz, acessível e de qualidade para o tratatamento de pacientes com tricomoníase.

Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Bioética, 2014. / Submitted by Guimaraes Jacqueline (jacqueline.guimaraes@bce.unb.br) on 2015-06-09T14:01:07Z No. of bitstreams: 1 2014_GabrielaRuedaMartinez.pdf: 2103091 bytes, checksum: ce6e8bf939f3031836d5c2a17505418e (MD5) / Approved for entry into archive by Guimaraes Jacqueline(jacqueline.guimaraes@bce.unb.br) on 2015-06-09T14:02:55Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2014_GabrielaRuedaMartinez.pdf: 2103091 bytes, checksum: ce6e8bf939f3031836d5c2a17505418e (MD5) / Made available in DSpace on 2015-06-09T14:02:55Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2014_GabrielaRuedaMartinez.pdf: 2103091 bytes, checksum: ce6e8bf939f3031836d5c2a17505418e (MD5) / A ausência de Conselho Nacional de Bioética, a falta de um sistema nacional de revisão ética das pesquisas envolvendo seres humanos e a escassa literatura sobre as repercussões bioéticas neste tipo de pesquisas na Colômbia, são aspectos que convidam a desenvolver estudos orientados ao reconhecimento e divulgação desta problemática sob a perspectiva bioética. Objetivo: Problematizar a influência da bioética na normatividade científica, técnica e administrativa para a pesquisa em saúde e no meio acadêmico-científico da odontologia na Colômbia. Método: Trata-se de estudo exploratório com características descritivas e hermenêuticas, fundamentado na análise de três elementos de origem colombiano: os artigos científicos odontológicos recuperados por levantamento bibliográfico em bases de dados online, as orientações éticas dos comitês editoriais das revistas científicas odontológicas, incorporando aqueles periódicos registrados no Índice Bibliográfico Nacional – Publindex- 2013 do Sistema Nacional de Indexación y Homologación de Revistas Especializadas de COLCIENCIAS e a Resolução 8430/1993 - norma vigente sobre pesquisa em saúde, analisada por meio do método de análise de conteúdo e diálogo com regulamentações complementares mais atuais. Foi adotado o marco referencial da Declaração Universal sobre Bioética e Direitos Humanos da Organização das Nações Unidas para a Educação, a Ciência e a Cultura (UNESCO). Resultados: Constatou-se que a maioria de estudos odontológicos envolvem populações pertencentes aos grupos sociais mais vulnerados desde a perspectiva socioeconômica. Foram verificadas infrações éticas relacionadas com a desproteção do grupo controle. O trabalho dos editores das revistas acadêmicas é isolado e desarticulado do processo de execução da pesquisa e do processo de revisão ética, portanto, tais instancias não asseguram a integridade ética das pesquisas. A regulamentação sobre pesquisa em saúde na Colômbia segue o modelo de diretrizes sem fundamento legal e sem força normativa, caracterizada principalmente pela dispersão de suas prescrições. Foram encontradas dissonâncias tanto na forma quanto no conteúdo desta resolução, a qual se encontra totalmente desconexa da realidade do povo colombiano e da atualidade da pesquisa científica. Conclusão: É possível afirmar que a influência da bioética sobre a norma nacional sobre pesquisa em saúde e sobre o meio acadêmico-científico da odontologia é nula. A situação da norma colombiana sobre pesquisa em saúde, do controle social pelas instâncias acadêmicas e sociedade civil e as informações aduzidas nos artigos científicos odontológicos, refletem que o processo de transformação das bases epistemológicas da bioética está em processo de ampliação e que é premente a intervenção do Estado a fim de fortalecer a vigilância das pesquisas envolvendo seres humanos. ______________________________________________________________________________ ABSTRACT / The absence of National Council on Bioethics, the lack of a national system of ethics review of research involving humans and the scant literature on the bioethical repercussions in this type of research in Colombia, are aspects that invite to develop recognition and disclosure-oriented studies of this problem from the perspective of bioethics. Objective: to discuss the influence of bioethics in the scientific, technical and administrative rules for health research and in the academic-scientific dentistry in Colombia. Method: Exploratory study with descriptive and hermeneutic aproachs, based on analysis of three Colombian source elements: the scientific dental articles retrieved by bibliographic survey in online databases, the ethical guidelines of the editorial committees of the dental scientific journals, incorporating those journals registered in the National bibliographic index-Publindex-2013 of the Sistema Nacional de Indexación y Homologación of specialized magazines of COLCIENCIAS and the resolution 8430/1993-current regulations about health research, analyzed through the method of content analysis and dialogue with complementary regulations more current. It was adopted the referential mark of the Universal Declaration on Bioethics and human rights of the United Nations Educational, scientific and Cultural Organization (UNESCO). Results: It was noted that the majority of dental studies involve populations belonging to social groups more vulnerable since the socioeconomic perspective, plus, incorporating kids and women in puerperium period, groups requiring special protection both on the part of researchers, as part of the State. Ethical violations were verified in relation to the control group deprotection. The work of the editors of academic journals is isolated and disjointed implementation process of research and ethics review process, therefore, such instances do not ensure the integrity of research ethics. The regulations on health research in Colombia follows the model of guidelines without legal basis and without normative force, characterized mainly by shedding their prescriptions. Dissonances were found both in form as in content of this resolution, which is completely disjointed from reality of the Colombian people and the actuality of scientific research. Conclusion: it is possible to affirm that the influence of bioethics on the national standard on health research and the academic-scientific means of dentistry is null. The situation of Colombian standard on health research, the social control by the academic authorities and the civil society and the information adduced in the dental procedures that reflect scientific articles the transformation process of the epistemological bases of bioethics haven't begins at home and that is pressing the State intervention in order to strengthen the monitoring of research involving humans.

Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências da Saúde, 2016. / Submitted by Fernanda Percia França (fernandafranca@bce.unb.br) on 2016-08-05T13:22:48Z No. of bitstreams: 1 2016_AlleluiaLimaLosnoLedesma.pdf: 1427722 bytes, checksum: 1f1ec7fb39bb44a466a964060a4f08a7 (MD5) / Approved for entry into archive by Raquel Viana(raquelviana@bce.unb.br) on 2016-09-02T13:11:18Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2016_AlleluiaLimaLosnoLedesma.pdf: 1427722 bytes, checksum: 1f1ec7fb39bb44a466a964060a4f08a7 (MD5) / Made available in DSpace on 2016-09-02T13:11:18Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2016_AlleluiaLimaLosnoLedesma.pdf: 1427722 bytes, checksum: 1f1ec7fb39bb44a466a964060a4f08a7 (MD5) / Introdução: A realização dos exames vestibulares em grande parte dos serviços ocorre após a suspensão da ingestão de cafeína. Acredita-se que a cafeína possa alterar o resultado dos exames. No entanto, os sintomas da abstinência podem levar a uma diminuição da colaboração do paciente. Objetivo: Verificar a influência da cafeína nos resultados da vectoeletronistagmografia, e do potencial evocado miogênico (VEMP) cervical e ocular. Métodos: Estudo randomizado, triplo cego e placebo controlado. Foram selecionados indivíduos jovens e saudáveis, sem queixas auditivas ou vestibulares. Os sujeitos foram divididos aleatoriamente por um estatístico independente em dois grupos: cafeína e placebo, sendo orientada uma dieta que restringia cafeína por 24 horas. Foi realizada timpanometria, aplicado o Profile Of Mood States e realizados VEMPc, VEMPo e VENG. Os indivíduos receberam a cápsula (contendo cafeína ou placebo) e 45 minutos após repetiram os procedimentos. Resultados: A amostra foi composta por 32 indivíduos. Não houve diferença estatisticamente significante em nenhum parâmetro do VEMPc. No VEMPo, houve alteração significante no P1 da orelha esquerda, sem repercussão no resultado do exame. Na prova calórica houve alteração nos valores absolutos e relativos do grupo placebo, mostrando a fraca replicabilidade do exame Conclusão: O consumo moderado de cafeína não alterou significativamente a interpretação dos resultados obtidos nos exames vestibulares (VEMPc, VEMPo e prova calórica). ________________________________________________________________________________________________ ABSTRACT / Introduction: The realization of vestibular tests in most services occurs after discontinuation of caffeine intake. It is believed that caffeine may alter the test results. However, withdrawal symptoms may lead to a decrease in patient cooperation. Objectives: Assess the effect of caffeine in the following vestibular tests: Cervical Vestibular Evoked Potential (cVEMP), Ocular Vestibular Evoked Potential (oVEMP) and Caloric Test. Methods: Randomized, prospective triple-blind, placebo controlled clinical trial. Participated in the study, healthy young individuals without auditory or vestibular complaints. They were randomly divided into two groups: caffeine and placebo. A diet that restricts caffeine per 24 hours was oriented. All participants underwent otoscopy, tympanometry, responded to the Profile of Mood State (POMS), submitted to the cVEMP, oVEMP and caloric tests. After that they received placebo or caffeine capsule (300mg) and repeated the procedures 45 minutes after. Results: There were no statistically significant differences in latencies, peak to peak amplitudes, asymmetry ratio or rate of change (cVEMP). In oVEMP a statistically significant difference was observed in caffeine group (p15 latency of left ear). The placebo group showed statistically significant difference between the relative values in caloric test. No variable of any of tests was influenced by caffeine intake. Conclusion: Moderate caffeine consumption does not significantly alter the clinical interpretation of the results obtained in the vestibular tests.

Orientador: Regina Paolucci El Dib / Coorientador: Amélia Kamegasawa / Banca: Eliane Jorge / Banca: Tais W. / Resumo: Introdução: A córnea é uma túnica transparente responsável por 60% do poder refrativo do olho. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), doenças que afetam a transparência da córnea são responsáveis por 5,1% do total de cerca de 45 milhões de cegos. O Brasil é o país que mais realiza transplantes de córnea na América Latina. A taxa de perda endotelial gira em torno de 0,6/ano em pessoas normais. Essa taxa é acelerada após cirurgias oculares ou glaucoma. Essa perda, após o transplante penetrante devido trauma inicial, reação imune, glaucoma secundário, interação celular entre o doador e receptor, seria de 7,8%/ano nos primeiros cinco anos e 4,2%/ano após 10 anos. Alguns estudos sugerem perda endotelial maior no Descemet's stripping automated endothelial keratoplasty/Ceratoplastia endothelial automatizada "stripping" de Descemet (DSAEK) (34% após seis meses) do que no transplante penetrante (11%) enquanto outros mostram que a perda endotelial após um ano é maior no transplante penetrante. A sobrevida do enxerto em ambas as técnicas foram semelhantes e o resultado óptico superior na técnica DSAEK. Há quase um século o transplante penetrante tem sido a técnica cirúrgica de escolha no manejo de alterações corneais. Apesar das vantagens de procedimentos lamelares, como menor risco de complicações intra-oculares e rejeição do enxerto, o transplante penetrante ainda mostra ser a técnica de preferência da maioria dos transplantadores mundiais. Entretanto, nos últimos anos, várias técnicas de ceratoplastia lamelar têm sido desenvolvidas, modificadas ou melhoradas, principalmente técnicas para substituição da porção posterior para correção da ceratopatia bolhosa. A escolha de ceratopatia bolhosa pós facectomia foi por esta ser a principal causa de transplantes relacionados a disfunções endoteliais. Objetivo: Avaliar a eficá cia e a seguranç a d a ceratoplastia endotelial quando... / Abstract: Introduction: The cornea is a transparent organ responsible for 60% of the refractive power of the eye. According to the World Health Organization (WHO), diseases affecting the transparency of the cornea are responsible for 5.1% of total of about 45 million blind. Brazil is the country that performs corneal transplants in Latin America. Endothelial loss rate is around 0.6 / year in normal people. This rate is accelerated after eye surgery or glaucoma. This loss after penetrating keratoplasty because initial trauma, immune reaction, secondary glaucoma, cell interaction between donor and recipient, it would be 7.8% / year in the first five years and 4.2% / year after 10 years. Some studies suggest a greater endothelial cell loss in DSAEK (34% after six months) than in penetrating keratoplasty (11%) while others show that endothelial cell loss after one year is higher in penetrating keratoplasty. Graft survival in both techniques were similar and higher optical result in DSAEK technique. For nearly a century the penetrating keratoplasty has been surgical technique of choice in the management of corneal changes. Despite the advantages of lamellar procedures such as intraocular lower risk of complications and graft rejection further shows penetrating keratoplasty is the preferred technique of most of the world transplant. However, in recent years, several lamellar keratoplasty techniques have been developed, modified or improved, especially techniques for replacement of the posterior portion for correction of bullous keratopathy. Objective: To evaluate the efficacy and safety in endothelial keratoplasty when compared to penetrating keratoplasty for the improvement of visual acuity in aphakic and pseudophakic bullous keratopathy. Methods: Systematic review of randomized controlled trials (RCTs) and / or quasirandomized studies that assessed endothelial keratoplasty versus penetrating keratoplasty in adults diagnosed with aphakic or ... / Mestre

Introdução - Rigor metodológico em estudos embasando estratégias de prevenção de complicações perioperatórias é fundamental para a sua validade. Objetivo - Avaliar a qualidade metodológica dos ensaios clínicos randomizados que visam avaliar estratégias para profilaxia de eventos cardiovasculares. Estratégia de busca – Buscamos relatos de ensaios clínicos para intervenções profilaticas de eventos cardiovasculares em cirurgia não cardíaca utilizando Pubmed e o Cochrane Library, bem como nas referências de outras revisões e dos próprios artigos avaliados, sem restrições da data ou da língua de publicação. Critério de seleção - Ensaios clínicos randomizados para avaliar intervenções para profilaxia de eventos cardiovasculares em cirurgia não cardíaca. Extração de dados e análise – Utilizando um formulário padrão, seis revisores, independentemente avaliaram critérios de qualidade, em duplas, nos artigos selecionados. Qualidade metodológica maior foi definida como a presence de dois ou três dos seguintes itens: sigilo da alocação, análise por intenção-de-tratar e avaliação cega de desfechos. Principais resultados – 84 estudos foram incluídos, do período de junho de 1971 a janeiro de 2007, com um total de 45653 pacientes. O sigilo da lista de alocação foi adequado em 25 (29%), o métodos de randomização, em 54 (64%), e o cegamento de pacientes e do avaliador do desfecho,em 30 (36%) e 34 (41%), respectivamente. A análise foi por intenção-de-tratar em 42 (50%) e um adequado tamanho de amostra determinado a priori em 14 (17%). Perdas foram menores que 20% em 78 (93%). A presença do fluxograma do CONSORT e a publicação pós 1996 (diretrizes do CONSORT) associaram-se com maior qualidade metodológica. Conclusões - Fração importante dos ensaios clínicos publicados carece de qualidade metodológica, abrindo espaço para vieses que podem comprometer os resultados. / Background - Methodological rigor in studies evaluating strategies to prevent cardiovascular perioperative complications is essential to their validity. Objective - To assess the methodological quality of randomized clinical trials having this objective. Search strategy - We located trials of prophylactic interventions to prevent cardiovascular events in non-cardiac surgery using Pubmed and the Cochrane Library, as well as through references from the articles evaluated, without limitation of date or language of publication. Selection criterion - We selected randomized clinical trials presenting this objective. Data collection and analysis - Using a standard form, six reviewers independently assessed quality criteria, in pairs, in the selected articles. Higher methodologic quality was defined as the presence of two or three of the following items: allocation concealment, intention-to-treat analysis and blinded outcome assessment. Main results - 84 studies were included, from June 1971 to January 2007, investigating a total of 45,653 patients. Concealment of allocation was adequate in 25 (29%); methods of randomization, in 54 (64%); blinding of patients and evaluators of the outcome, in 30 (36%) and 34 (41%), respectively. Analysis was by intention-to-treat in 42 (50%), and an appropriate sample size was determined a prioi in 14 (17%). Losses were <20% in 78 (93%). The presence of the CONSORT flow diagram and being published after 1996 (date of the CONSORT statement) were associated with higher methodological quality. Conclusions – Methodologic problems were common in clinical trials evaluating strategies for prevention of perioperative cardiovascular complications, leaving room for biases that may compromise their results.