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Dentro de la industria farmacéutica, el concepto de validación enmarca un concepto avanzado que trata de conseguir total dominio de la calidad. Si bien es cierto no aumenta la calidad, nos garantiza la fiabilidad y uniformidad de la misma. En el presente trabajo de tesis se realizó la validación concurrente del proceso de recubrimiento de tabletas de naproxeno sódico 550 mg en un equipo de recubrimiento automatizado modelo Accela Cota, obteniéndose una evidencia documentada de que el proceso de recubrimiento es capaz de cumplir en forma consistente y repetitiva las especificaciones establecidas durante todo el proceso. Se realizaron los análisis de validación para determinar durante tres lotes estándares consecutivos el cumplimiento de las especificaciones citadas en el proceso, los resultados obtenidos en base a la evaluación del producto terminado fueron para el primer lote una concentración de activo de 100,44%, para el segundo lote una concentración de activo de 100,33% y para el tercer lote una concentración de activo de 99,30% siendo la especificación evaluada el rango comprendido entre el 90% y el 110%; por lo tanto, los resultados obtenidos en base a la concentración de principio activo para los tres lotes se encuentran conformes. / -- Inside the pharmaceutical industry, the concept of validation frames an advanced concept that tries to obtain total domain of the quality. Though it is true it does not increase the quality, guarantees the reliability and uniformity of the same one. In the present work of thesis there carried out the competing validation of the process of covering tablet of naproxeno sodium 550 mg in an equipment of automated covering model Accela Cota, There being obtained a documented evidence of which the process of covering is capable of fulfilling in consistent and repetitive form the specifications established during the whole process. The analyses of validation were realized to determine during three standard consecutive lots the fulfillment of the specifications mentioned in the process. The results obtained on the basis of the evaluation of the finished product were for the first lot a concentration of assets of 100,44 %, for the second lot a concentration of assets of 100,33 % and for the third lot a concentration of assets of 99,30 % being the evaluated specification the range understood between 90 % and 110 %; therefore, the results obtained on the basis of the concentration of active principle for three lots are similar. / Tesis

Magíster en Gestión y Dirección de Empresas / El objetivo del trabajo es el desarrollo de un modelo de negocio para una empresa de asesoría en compras públicas en la industria farmacéutica chilena, el que se logra a través de una metodología que permite realizar un análisis de la industria, la definición del modelo de marketing, el detalle de requerimientos operacionales y técnicos y, finalmente, un análisis económico financiero. En primer lugar se presenta una descripción general de la idea, la cual es proveer información ordenada y sistematizada respecto de las licitaciones de fármacos e insumos médicos que se publican en ChileCompra, así como también la información histórica, procesada y sistematizada de las adjudicaciones de fármacos a través del portal de compras públicas, además de otros servicios relacionados con el mercado público. El análisis de mercado muestra que no existe oferta de estos servicios y que la demanda puede llegar a 108 clientes. Se utilizan los modelos de Porter y FODA para complementar la información del entorno y se construye una matriz de estrategias de apoyo, que nacen a partir del FODA. En la definición de productos, se decide por 3 elementos que cubren las necesidades básicas de apoyo al mejoramiento de los resultados en el mercado público, sin perjuicio que se sigan agregando productos y servicios relacionados. Se establece la propuesta de valor y los factores críticos que se deben manejar para lograr el éxito con esta idea. Posteriormente se construye el modelo de marketing, que incorpora el concepto de las 4 C, se da énfasis a la marca, IMP (Información del Mercado Publico) la que busca generar reconocimiento nemotécnico con una reconocida marca de información de mercado dentro de la industria. Otro elemento que se trabajó es el concepto de Una solución oportuna y confiable para mejorar la participación en el mercado público, toda la información en un solo lugar como mensaje a destacar. En el ámbito operacional, se describe el proceso productivo y las necesidades tecnológicas que genera el proyecto, además se define una estructura organizacional para la ejecución de las tareas, esquema de descripción de cargo y requerimientos de equipo humano. Finalmente, se desarrolla la evaluación económica financiera, en la cual se consideran ciertos supuestos de precios y número de clientes, para estimar los ingresos, gastos y el flujo de caja final del proyecto, el que entrega un resultado favorable, con un VAN de M$49.101 y una TIR de 66%, considerando un horizonte de cinco años y una tasa de retorno de 15%.

Hoy en día con la globalización las empresas cualquiera sea el tamaño o actividad tratan de ser más competitivas. Para lograrlo ofrecen sus productos o servicios al menor costo posible sin sacrificar calidad y garantía a la vez, asegurándose de no afectar su rentabilidad. Justamente un activo intangible para la empresa que lo fortalecerá en el logro de la competitividad, es la organización. Si una organización tiene estructuras rígidas, procesos lentos, sistemas cerrados o ambientes que limitan el desarrollo, tendremos un pasivo organizacional que contribuirá en corto plazo a su reestructuración, fusión o en el peor de los casos a su liquidación. En la presente tesis se estudiará y analizará la factibilidad de incrementar las ventas del departamento de convenios, a través del desarrollo y ejecución de un Plan de Marketing orientado exclusivamente a los trabajadores de empresas que actualmente tienen convenio con SANA FARMA. En el capítulo I, veremos la introducción, planteamiento del problema y definiremos los objetivos de la tesis a realizar. En el capítulo II desarrollaremos el marco teórico que da sustento y respaldo al proyecto de investigación titulado “plan estratégico de marketing de una cadena de boticas para la fidelización de clientes En el capítulo IV analizaremos el Entorno del Sector Farmacéutico: económico, político y legal; tecnológico, socio cultural y demográfico. En el capítulo V, desarrollaremos el Análisis del sector farmacéutico; teniendo como objetivo dar a conocer la rivalidad existente entre las compañías farmacéuticas y el poder de negociación de proveedores y compradores sobre las mismas. Además la amenaza de productos sustitutos en el sector y las barreras de entrada y salida. La información general de la empresa como la reseña histórica, misión, visión, objetivos y estrategias corporativas; así como su estructura organizacional, ventaja competitiva y análisis FODA serán desarrollados en el capítulo VI. Los objetivos del estudio cualitativo y cuantitativo y la metodología empleada para ambos casos, así como el diseño de la muestra, se desarrollarán en el capítulo VII. Esto nos permitirá obtener los resultados de la Investigación de Mercado para desarrollar el Plan de Marketing. En el plan de Marketing, capítulo VIII; estableceremos nuestro mercado meta y los objetivos a alcanzar en el corto, mediano y largo plazo. Así como dar a conocer las estrategias de la empresa que nos permitirán desarrollar un plan de acción para ser más competitivos. Se detallará también el cronograma de actividades a llevarse a cabo para poner en marcha dicho plan. Finalmente se establecerán los controles del plan de marketing y las conclusiones del presente trabajo. El presente trabajo fue desarrollado con el fin de poder aplicar los conocimientos y herramientas de comercialización aprendidos durante la carrera universitaria de Ingeniería Industrial.

Se analizaron los 100 productos del mercado farmacéutico popular (de venta libre) más vendidos en farmacias y boticas del Perú, en los años 1997 y 1998, con el objetivo de determinar las características del consumo y su valor farmacoterapéutico. El Listado del mercado popular se obtuvo del International Marketing Services - Pharmaceutical Market Perú (IMS – PMP). La muestra final considerados como medicamentos por año fueron 74. Para la clasificación de los medicamentos se utilizó la clasificación Anatómico-Terapéutico- Químico (ATC) y la metodología del valor farmacoterapéutico intrínseco, que considera eficacia y riesgos. La mayoría de las especialidades 71,08% (1997) y 70,89% (1998) mostraron valor no elevado. Los grupos que más prevalecieron fueron: los que actúan sobre el Aparato Respiratorio (R), Aparato Digestivo y Metabolismo (A), Dermatológicos (D) y Sistema Músculo esquelético (M). El grupo R destacó en las combinaciones, y el grupo S (órganos sensoriales) en monofármacos, el subgrupo R05 (preparados contra la tos y el resfrío) fue el de mayor venta. El análisis del impacto económico y calidad farmacoterapéutica confirman la hipótesis que el aporte terapéutico de los medicamentos de venta libre que se comercializan en el país no son significativos y su consumo representa gastos innecesarios en la población. Palabras claves:Análisis A.B.C., Clasificación A.T.C., Valor farmacoterapéutico intrínseco, Medicamento de Venta sin receta, Venta libre u OTC, Mercado ético, Mercado popular, Mercado total. / In this study were analyzed the 100 Over The Counter drugs (OTCs) more sold in pharmacies and drugstores of the Peru, in he years 1997 and 1998, with the objective of determining the characteristics of the consumption and their value therapeutic. The OTC List was obtained of the International Marketing Services - Pharmaceutical Market Perú (IMS–PMP). The final sample considered as drugs per year was 74. For the classification of the drugs it was used , the Anatomical-therapeutic classification - Chemical (ATC) and the methodology of the value intrinsic therapeutic that considers effectiveness and risks. Most of the specialties 71,08% (1997) and 70,89% (1998) showed non high value. The therapeutic classes prevailed were: those for Respiratory Tract (R), Digestive and Metabolism Tract (A), Skin (D) and System Skeletal Muscle (M). The group R commanded the fixed-dose, and the group S (Sensory organs) in single dose, the subgroup R05 (cough and cold preparations) was the highest sales. The analysis of the economic impact and quality therapeutic confirm the hypothesis that the therapeutic contribution of OTCs drugs sold in the country is not significant and its consumption represents unnecessary expenses in the population. Key words: Analysis A.B.C., Classification A.T.C., Value Intrinsic Therapeutic, OTC drugs, Ethical Market, Popular Market, Total Market.

Memoria para optar al título de Químico Farmacéutico / El presente trabajo ha sido orientado al estudio y formulación de un protocolo para la determinación de los niveles plasmáticos de ácido micofenólico en pacientes pediátricos trasplantados renales. La cuantificación del ácido micofenólico fue hecha en el Servicio del Laboratorio Clínico del Hospital Luis Calvo Mackenna, a través de la técnica de EMIT (Enzime Multiplied Immunoassay Technique), utilizando como referencia la determinación por HPLC (High Performance Liquid Chromatography) realizada en el Laboratorio de Farmacocinética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile. El criterio adoptado en relación a las condiciones de toma de muestra para el fármaco se basó en la revisión bibliográfica de las características farmacocinéticas y formas de administración del fármaco y se estableció en consenso con todo el equipo de salud, que comprende al cuerpo Médico, Químico Farmacéutico y Enfermeras. Este estudio constituye una herramienta para crear un Servicio de Farmacocinética Clínica, que proporcione ayuda e información a la comunidad del hospital, con el fin de obtener un uso racional de los niveles plasmáticos y mejorar la relación costo/beneficio de las mediciones de las concentraciones plasmáticas de medicamentos. Para que la determinación de niveles de ácido micofenólico en el laboratorio de Bioquímica Central del Hospital tuviera validez, se revisaron las fichas clínicas de los pacientes y se diseñaron fichas adecuadas para un servicio de Farmacocinética clínica que recogerán datos sobre el paciente, cumplimiento y adherencia de la terapia, hora de última toma de dosis, hora de toma de muestra, entre otros

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / El presente trabajo corresponde al desarrollo de la unidad de práctica prolongada para optar al Título de Químico Farmacéutico, la cual se realizó desde Enero hasta Agosto de 2011, en Laboratorio Sanderson S.A. perteneciente a Fresenius Kabi Chile, desde el Departamento de Validaciones. Se detalla el desarrollo de un protocolo de validación de proceso de producción de todos los productos fabricados en envases de vidrio, además de los respectivos informes de validación de proceso para 3 productos farmacéuticos. Para el proceso de validación concurrente se consideró el proceso de producción (fraccionamiento, preparación y envase) de productos inyectables elaborados en “Planta vidrio” de Laboratorio Sanderson S.A. La validación fue realizada a 3 lotes consecutivos del producto. La evaluación de los resultados y análisis de los documentos demostraron y certificaron que el proceso de producción (fraccionamiento, preparación y envase) de los productos cumple todos los requisitos solicitados, su reproducibilidad y su óptima calidad.

Tesis para optar al grado de Magíster en Administración / Pérez Arévalo, Marina Parte I, Rojas Molina, Alejandro Parte II / Frente a la creciente demanda ciudadana por obtener medicamentos de calidad a menores precios que los comercializados hoy en día por los agentes del mercado, ha provocado que el gobierno como organismo preocupado por el mejoramiento de la calidad de vida de las personas, a través de sus entidades reguladoras y fiscalizadoras del mercado de los medicamentos (ISP), emita una normativa que obliga a todos los laboratorios farmacéuticos a certificar bajo el concepto de “Bioequivalencia” todos aquellos medicamentos genéricos que cuentan con compuestos bajo el mismo principio activo que los medicamentos del laboratorios de origen”. Esto significa que los medicamentos genéricos tienen las mismas propiedades que los medicamentos originales, pero a precios inferiores en términos comerciales. Considerando lo anterior, los laboratorios han comenzado un proceso de certificación de sus medicamentos para continuar su comercialización en el mercado local, sin embargo, esta demanda hoy no ha sido cubierta para los participantes del mercado que no cuentan con planta productiva autorizada para auto certificar sus productos y/o certificar sus importaciones. Lo anterior ocurre principalmente por la baja capacidad (oferta) para atender el gran número de requerimientos del mercado, plazos de agendamiento y entrega de resultados en tiempo no oportuno, agendamiento en algunos casos de plazos superiores al establecido como tope por el ISP, altos precios y restrictivas políticas de crédito a los clientes y/o potenciales clientes. Actualmente existe solo un laboratorio en Chile y cinco en el extranjero que prestan servicios a laboratorios y/o empresas que no cuentan con planta productiva en Chile. Frente a este escenario es que surge la oportunidad de negocio de participar en la industria farmacéutica, atendiendo principalmente al segmento de laboratorios farmacéuticos de tamaño medio-pequeño, ofreciendo a ellos el servicio de análisis de Bioequivalencia In Vitro para homologación de medicamentos genéricos y servicios de control calidad de materias primas, productos en proceso y/o terminado de cada medicamente que se fabrique o importe y que requiere servicio de certificación de control de calidad para comercializar en el mercado chileno, de acuerdo a la exigencia del instituto de salud en Chile. Por lo tanto, basándonos en la oportunidad de negocio, atractivo de la industria en crecimiento, mercado objetivo relevante, necesidades no cubierta, resultados positivos obtenido en las proyecciones financieras de Estado de Resultado a cinco años, Flujos de Caja Libres Proyectados, VAN positivo de M$6.049.631, TIR de 116,32%, Valor Económico positivo del proyecto, plazo de recuperación de la inversión menor de 2 años y medidas de rentabilidad positivas, es que podemos concluir que el plan de negocio desarrollado creará valor para el inversionista, su empresa y sus grupos de interés. Por lo tanto, quien invierta en el proyecto podrá rentabilizar su inversión en el mediano y largo plazo. Por ende, considerando lo anterior ACEPTAMOS EL PROYECTO.

Unidad de Práctica Prolongada para optar al título de Químico Farmacéutico / El presente informe, corresponde a la práctica prolongada para optar al título profesional de Químico Farmacéutico. Se realizó por un periodo de seis meses en la empresa PerkinElmer Chile, empresa dedicada a la comercialización, instalación, capacitación y asesorías en instrumentación analítica de alta tecnología. El principal objetivo fue obtener las competencias para realizar pre-instalaciones, instalaciones y capacitaciones en diferentes líneas analíticas (orgánicas), espectroscopia [Ultravioleta-visible (UV-vis); Infrarroja con trasformada de Fourier (FT-IR) y RAMAN] y cromatográficas (GC), con la finalidad de externalizar los procesos de pre-instalación e instalación. Tal objetivo se materializó con la creación de una empresa. Para la pre-instalación, se optimizó el proceso creando un protocolo y, en las instalaciones, se modificaron los protocolos ya existentes, debido a que contenían pasos que no se realizaban o bien acciones sí realizadas que no estaban del todo descritas. La metodología consistió en dos tipos de visitas: La pre-instalación, en la cual se chequean las condiciones mínimas exigidas para la posterior instalación (el no cumplimiento implica la no realización de ésta). El segundo tipo de visita correspondió a la instalación, donde se procede a la puesta en marcha de los equipos (hardware y software). El proceso va de la mano con una capacitación o training básico de operación instrumental. Además, surgieron mantenciones y servicios técnicos, todos ellos realizados a múltiples empresas, tanto del área farmacéutica, ambiental, alimenticia, gases, etc., como también a universidades. El estudio constante sobre química analítica, hardware y software de los diferentes instrumentos, también tuvo un papel esencial en el correcto desarrollo de la metodología. Para la creación del protocolo de pre-instalaciones se recopilaron experiencias sobre los procesos ya existentes y se realizó una mejora a éste (mejora continua). En cuanto a las pre-instalaciones, el resultado obtenido fue su optimización. Éste pasó de tener un enfoque pasivo por parte de PerkinElmer a un enfoque activo, ya no por parte de PerkinElmer, sino que la responsabilidad del proceso fue tomada por la empresa creada para este fin. Dicha labor consistió en realizar un seguimiento constante de los avances y requerimientos, con la finalidad de asegurar que el ingeniero de servicio, al momento de presentarse a la instalación, cuente con los requerimientos mínimos. El nuevo procedimiento tuvo una amplia aceptación tanto por parte de los clientes, como de los ingenieros de servicio de PerkinElmer. Los principales resultados por parte de las instalaciones fueron diversos para las diferentes líneas analíticas: en Espectroscopia UV-vis, se realizaron tres servicios técnicos y una visita de pre-instalación; en Espectroscopia Infrarroja con trasformada de Fourier (FT-IR), tres instalaciones, dos capacitaciones de equipos y tres de accesorios, además de una mantención; en Espectrometría RAMAN, seis instalaciones y tres capacitaciones; en cuanto a las Cromatografía gaseosa (GC): tres instalaciones, tres