Ingeniero Civil Industrial / El objetivo del presente trabajo es el diseño de un sistema de control de gestión para la Planta Productora de Laboratorio Chile S.A., empresa farmacéutica enfocada en la producción de remedios genéricos y similares. Se espera que este sistema permita a la Planta alinear los esfuerzos de sus las actividades con su planificación estratégica. La justificación de este trabajo se encuentra en el deseo de no sólo controlar la operación actual, sino que de controlar actividades que permitan mejorar el desempeño operacional a largo plazo, tanto en costos de producción, como en tiempo de entrega. Es por ello que se propone el uso de la herramienta de Balanced Scorecard desarrollada por los autores Robert Kaplan y David Norton, aplicándola a la Planta de Laboratorio Chile. Para diseñar este sistema de control de gestión previamente se realiza un Análisis Externo e Interno junto a la revisión de la misión y visión de la organización para formalizar la estrategia actual de la Planta. Esto se efectúa mediante las herramientas PEST y Cadena de Valor, concluyendo en un análisis FODA, del cual se visualiza, entre otras cosas, la oportunidad de crecer en ventas mediante un aumento en el market share y como amenaza el estancamiento de la economía chilena desde el 2014. A partir de la formalización de la estrategia y de las actividades actuales dentro de la Planta, se definen objetivos estratégicos enfocados en los procesos críticos, para luego diseñar un Mapa Estratégico con objetivos asociados mediante una relación de causa-efecto. Se definen un total de 12 objetivos estratégicos agrupados en sus respectivas perspectivas y mostrando la relación entre ellos en un Mapa Estratégico. Se definen 27 indicadores asociados a cada objetivo estratégico de tal forma que permita controlar el cumplimiento de cada objetivo. Cada indicador debe tener una meta asociada y una fuente de información de la cual se pueda obtener los valores del indicador. Finalmente, se entrega las recomendaciones de las actividades previas a la implementación que consideran principalmente medidas que permitan enfrentar la resistencia al cambio por parte de los trabajadores y monitoreo del funcionamiento del sistema en la etapa de marcha blanca. / 12/03/2020

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / La limpieza del equipamiento empleado para la elaboración de productos farmacéuticos está destinada a prevenir la contaminación cruzada de principios activos y la contaminación accidental con compuestos de distinta naturaleza, por lo tanto, influye directamente sobre la calidad del producto. Por esta razón su validación es uno de los requisitos impuestos por las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP en inglés). Del mismo modo, las GMP consideran los procesos productivos y, por lo tanto, a los equipos empleados en la fabricación. Es así como éstos deben someterse a rigurosas estudios y pruebas dirigidos a determinar su Calificación. Con este objetivo se desarrolló un estudio preliminar para la validación del proceso de limpieza del equipamiento empleado en la preparación de soluciones inyectables y la calificación del equipamiento utilizado en su envasado. La primera parte del estudio se refirió a la limpieza del equipamiento empleado en la preparación, para lo cual se realizó como primera actividad una inspección de las instalaciones con el objeto de registrar las principales características de infraestructura y posteriormente se preparó un Protocolo Preliminar de Validación que determinó el producto trazador, limite de contaminación química del trazador en el agua de enjuague, concentración residual o conductividad entre otros. La segunda parte consistió en la aplicación del protocolo de instalación utilizado por la compañía sobre el equipo empleado para envasar soluciones inyectables y en un análisis de la distribución histórica del volumen promedio de llenado en diferentes presentaciones de algunos de los productos envasados regularmente. Se evaluó también la caída de presión del líquido durante el procedimiento de envasado, por medio de un par de manómetros instalados en puntos específicos para este fin. La tercera parte consistió en la aplicación de un Procedimiento Operativo Estándar de Contrastación de manómetros, que fue aplicado en todos los instrumentos de uso diario. El estudio permitió determinar la eficiencia del procedimiento de limpieza del equipamiento empleado en la preparación y generó información útil para posteriormente lograr la calificación del equipo de envasado. También se desarrollaron de manera adecuada algunos aspectos metrológicos de los manómetros / La limpieza del equipamiento empleado para la elaboración de productos farmacéuticos está destinada a prevenir la contaminación cruzada de principios activos y la contaminación accidental con compuestos de distinta naturaleza, por lo tanto, influye directamente sobre la calidad del producto. Por esta razón su validación es uno de los requisitos impuestos por las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP en inglés). Del mismo modo, las GMP consideran los procesos productivos y, por lo tanto, a los equipos empleados en la fabricación. Es así como éstos deben someterse a rigurosas estudios y pruebas dirigidos a determinar su Calificación. Con este objetivo se desarrolló un estudio preliminar para la validación del proceso de limpieza del equipamiento empleado en la preparación de soluciones inyectables y la calificación del equipamiento utilizado en su envasado. La primera parte del estudio se refirió a la limpieza del equipamiento empleado en la preparación, para lo cual se realizó como primera actividad una inspección de las instalaciones con el objeto de registrar las principales características de infraestructura y posteriormente se preparó un Protocolo Preliminar de Validación que determinó el producto trazador, limite de contaminación química del trazador en el agua de enjuague, concentración residual o conductividad entre otros. La segunda parte consistió en la aplicación del protocolo de instalación utilizado por la compañía sobre el equipo empleado para envasar soluciones inyectables y en un análisis de la distribución histórica del volumen promedio de llenado en diferentes presentaciones de algunos de los productos envasados regularmente. Se evaluó también la caída de presión del líquido durante el procedimiento de envasado, por medio de un par de manómetros instalados en puntos específicos para este fin. La tercera parte consistió en la aplicación de un Procedimiento Operativo Estándar de Contrastación de manómetros, que fue aplicado en todos los instrumentos de uso diario. El estudio permitió determinar la eficiencia del procedimiento de limpieza del equipamiento empleado en la preparación y generó información útil para posteriormente lograr la calificación del equipo de envasado. También se desarrollaron de manera adecuada algunos aspectos metrológicos de los manómetros.

La presente tesis consiste en el desarrollo de una propuesta de mejora en el proceso de distribución de productos oncológicos a clínicas del mercado privado peruano. El objetivo central es analizar, detectar y proponer mejoras en el proceso de distribución actual con la finalidad de hacerlo más eficiente y lograr la satisfacción del cliente final y, de este modo, reducir y/o evitar retrasos en las entregas, problema que nos llevó a plantear esta tesis. Como objetivos específicos, se plantean identificar las posibles causas que afectan actualmente el proceso de distribución de medicamentos oncológicos a clínicas del mercado peruano, diagnosticar la situación actual del proceso a tratar basado en el análisis del problema, proponer alternativas de mejora, así como proponer plan de acción que permita aprovechar los recursos actualmente existentes en la organización. / Tesis

Internado en Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica para obtener el Título Profesional de Químico Farmacéutico / Introducción: El consumo de antimicrobianos en unidad de cuidados intensivos corresponde aproximadamente al 51% de los medicamentos y se ha observado que, en estas unidades, el porcentaje de resistencia a antimicrobianos se ha ido elevando durante el tiempo. El objetivo fue implementar estrategias locales de uso apropiado de antimicrobianos en la Unidad de Paciente Crítico del Hospital Clínico Universidad de Chile. Métodos: La búsqueda bibliográfica a través de las bases de datos PubMed y SciElo se realizó entre los años 2010-2016. Los artículos incluidos, fueron aquellos que mencionaron estrategias de Antimicrobial Stewardship en hospitales de alta complejidad. En una encuesta local se evaluó en respuestas positivas, neutras y negativas las estrategias que eran factibles de implementar. El trabajo para poder desarrollar las estrategias a implementar, en la unidad de cuidados intensivos, se realizó con el equipo multidisciplinario del establecimiento. Resultados: En la revisión bibliográfica se encontraron 362 artículos, de los cuales 49 coincidían con los criterios de inclusión, identificándose en ellos, 20 estrategias de Antimicrobial Stewardship de uso exclusivo en hospitales de alta complejidad. De estas estrategias 9 se implementan actualmente en unidad de cuidados intensivos, 6 necesitan un refuerzo y 6 no están implementadas. Además, estudios diagnósticos previos, recomendaron aplicar 6 de estas mismas estrategias encontradas en la búsqueda bibliográfica. De 10 estrategias encuestadas 7 (documentación, guía de bolsillo, planificador de terapia, guía antimicrobiana local, día 3 y 5, inicio temprano de terapia antimicrobiana y switch terapia) se implementaron en la unidad de cuidados intensivos, en ellas se observa la necesidad la protocolización de uso de antimicrobianos, mejorar la documentación de días de tratamiento, esclarecer en qué momento se debe descalar, entre otras. La aplicación de estas estrategias se realizó a través de dos procesos, mejora en la documentación y aplicación de un Manual Protocolizado de tratamiento Antimicrobiano. Conclusiones: El equipo de salud seleccionó para su implementación, 7 estrategias de las 20 encontradas en bibliografía. Los resultados de esta implementación demuestran que es necesario monitorear y evaluar en forma permanente estos programas, especialmente en servicios de unidades críticas, lo que permitiría mejorar el uso apropiado de este tipo de medicamentos / Introduction: Antimicrobial’s use and misuse lead to bacterial resistances. The antimicrobial stewardship programs aim to establish strategies to improve the use of these drugs and thereby reduce resistance, adverse effects and costs. International guideline proposes restrictive, persuasive and structural strategies. In Chile, the feasibility of these programs are not totally studied. Antimicrobials represent the 51% of the drugs used in intensive care units and in these units, the antimicrobial resistance has increased dramatically in recent years. The objective of this study was to implement local strategies for an appropriate use of antimicrobials in an Intensive Critical Unit of a University Hospital. Methods: We conducted a three steps process of implementation of Antimicrobial Stewardship program. First, we reviewed the literature to identify AMS strategies published from 2010 to 2016. The inclusion criteria were studies in adult patients, high complexity hospitals or ICU, and in their results show the description of the strategies. Second, a local survey was applied to health care professionals to evaluate the feasibility to implement, in this ICU, the strategies found in first step. This survey consisted of positives, neutral and negative answers and if the strategy counted with more than a half of positives responses, we considered a possible implementation of the strategy. Third, a team with a clinical pharmacist, an intensivist and infectious diseases physicians worked on the set to develop the optimal way to implement these strategies in our intensive care unit. Results: We found 362 studies about AMS program, in which 49 included 20 strategies of AMS in ICUs. The strategies were classified in restrictive, persuasive and structural ones. In our unit, 9 of those are already implemented, 6 need reinforcement and the local survey asked about the other 8. According to their answers, 7 strategies (documentation, pocket guideline, daily self-review tool, implementation of local guidelines, reassessment of antibiotics on a pre-specified day, Initiation of effective antimicrobial therapy and intravenous-to-oral conversion) were feasible to implement in our unit. The implementation was carried out through two processes a medical record optimization and local guideline of antimicrobial treatment in ICU. Conclusions: We implemented 7 strategies of the 20 found in literature. The strategies were selected by consensus with the health care team. It is necessary to be implementing and re-evaluating constant these programs, especially in high use of antimicrobials units, in order to improve the appropriate use of antimicrobials

Memoria para optar al título de Químico Farmacéutico / El uso de formulaciones como los microgeles es una alternativa para vehiculizar moléculas complejas, por ejemplo, fármacos sensibles al medio externo, tóxicas o de baja biodisponibilidad. En teoría, es posible controlar la liberación de fármacos desde microgeles coencapsulando partículas superparamagnéticas que, al liberar calor después de ser sometidas a radiación electromagnética, alteran la estructura polimérica del microgel y promueven la liberación de otros analitos coencapsulados. Para conocer el comportamiento de microgeles ante una respuesta térmica generada a partir de un estímulo magnético proponemos desarrollar un sistema de liberación de analitos basado en microgeles de alginato de calcio que incluyen analitos lipofílicos vehículizados y nanopartículas de hierro (que liberan calor al ser expuestas a campos magnéticos alternos). Para ello, se desarrolló un equipo para aplicar campos magnéticos oscilantes sobre las formulaciones. Adicionalmente, estas formulaciones se caracterizaron en términos de estabilidad (térmica y mecánica) y de movilización frente a un estímulo magnético / The use of formulations such as microgels is an alternative to vehiculize complex molecules, for example, drugs sensitive to the external environment, toxic drugs or with low bioavailability. In theory, it is possible to control the release of drugs from microgels by coencapsulating superparamagnetic particles which, at releasing heat after being subjected to electromagnetic radiation, may modify the polymeric structure of the microgel and promoting the release of other coencapsulated analytes. To know the behavior of microgels to a thermal response generated from a magnetic stimulus, we propose to develop a drug/analyte release formulation based on calcium alginate microgels that include lipophilic analytes and iron nanoparticles that release heat when been exposed to magnetic fields. For that, an equipment to apply oscillating magnetic fields to the formulations, was developed. Additionally, those formulations where characterized in terms of thermical and mechanical stability / Proyecto FONDECYT 11121481, 1161450, 1140759 y FONDAP 1513001

Internado en Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica para obtener el Título Profesional de Químico Farmacéutico / El uso de medicamentos conlleva riesgos, ya sea por eventos adversos como por falta de cumplimiento. Los problemas relacionados a medicamentos (PRM) pueden presentarse con diversa gravedad y tener como consecuencia la consulta en un servicio de urgencia (SU). El objetivo del estudio fue determinar la proporción de PRM que motivan la consulta al SU en pacientes de 18 años o más. Mediante un estudio observacional prospectivo en el SU de un hospital universitario, realizado entre abril y diciembre de 2015. La información fue recolectada mediante una ficha y los casos fueron analizados posteriormente por un equipo multidisciplinario. Los PRM se clasificaron según la metodología de la Universidad de Minnesota. Otra variable evaluada fue el cambio en el cumplimiento a la farmacoterapia en aquellos pacientes que informaron tomar medicamentos de forma habitual, utilizando el test de Morisky-Green-Levine durante la consulta en el SU y 30 días post alta mediante un llamado telefónico, registrando la evolución. Un total de 994 pacientes fueron estudiados, el 61% correspondían a mujeres y el promedio de edad fue de 50 ± 20 años. De los 943 PRM detectados al ingreso, 195 (20,7%) fueron PRM que motivaron la consulta al SU. El cumplimiento a la farmacoterapia aumentó en un 187% desde un 32% al ingreso de la consulta a un 60% a los 30 días post alta. Futuros estudios multicéntricos podrían evaluar la realidad en otros establecimientos a nivel regional/nacional y comparar resultados con centros públicos y privados / Medication use carries risks, either due to adverse events or lack of compliance. Drug related problems (DRPs) can occur with varying degrees of severity and this can result in an emergency department (ED) visit. The aim of the study was to determine the proportion of PRMs that motivate the consultation to ED in patients 18 years of age or older. A prospective observational study in the SU of a university hospital was carried out between April and December 2015. The information was collected through a tab and the cases were subsequently analyzed by a multidisciplinary team. The DRPs were classified according to the methodology of the University of Minnesota. Other variable evaluated was the change in compliance with pharmacotherapy in patients who reported taking medications on a regular basis, using Morisky-Green-Levine test during the consultation in the ED and 30 days post discharge by telephone call. A total of 994 patients were studied, 61% were women and the mean age was 50 ± 20 years. Of the 943DRPs detected at admission, 195 (20.7%) were DRPs that motivated the consultation to the ED. Compliance with pharmacotherapy increased more tan 180%, from 32% to admission to the consultation to 60% at 30 days after discharge. Future multicenter studies could assess reality in other regional/national settings and compare results with public and private centers

TESIS PARA OPTAR AL GRADO DE MAGÍSTER EN MARKETING / Laboratorio Chile, Línea Cardiology: Focus in Customer Centricity. Meza P. Claudio.1 Análisis Situacional. Tradicionalmente la industria farmacéutica en su proceso de comercialización de sus productos se ha enfocado en las necesidades de salud del paciente y cómo lograr resultados medibles en ellas. Una industria enfocada históricamente en el producto, adaptando las necesidades de múltiples “CUSTOMERs” a los atributos del producto. Una situación que claramente refleja esta realidad se puede apreciar en el manejo de hipertensión arterial, donde el principal objetivo del tratamiento farmacológico es reducir las cifras de presión arterial y no el bienestar de la persona que padece hipertensión arterial. La alta competitividad que se da en este mercado obliga a plantear un cambio en la propuesta de valor que permita a las compañías que deseen mantener su posición de liderazgo generar una relación sustentable en el largo plazo con los clientes de mayor relevancia. Oportunidad. Las patologías cardiovasculares en Chile son la primera causa de muerte. La prevalencia de los factores de riesgo cardiovascular en Chile es alta para la población mayor de 15 años. Se estima que el 29,9% de la población padece hipertensión arterial, 38,8% tiene el colesterol elevado, 67% presenta obesidad o sobrepeso y casi el 10% tiene diabetes tipo II. Ventaja Competitiva. Laboratorio Chile y su línea de productos cardiovasculares es líder del mercado nacional en unidades y valores. A diferencia de las compañías de la competencia el portfolio de Laboratorio Chile incorpora las principales moléculas para el manejo de los 4 principales factores de riesgo cardiovascular. Contamos con una fuerza de venta que da cobertura nacional desde Arica a Punta Arenas conformada por 44 representantes médicos y 8 supervisores y somos reconocidos a nivel nacional como punto de referencia en el área de educación médica continua. Como lo vamos hacer. Planteamos un cambio de estrategia: “Línea Cardiology: transición desde su posición de proveedor de productos enfocado a médicos, a un proveedor de servicios enfocado a clientes”. / 2018-03

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / Esta práctica prolongada se basó en la monitorización de reacciones adversas a medicamentos (RAM) y la aplicación de farmacovigilancia en farmacia comunitaria. Todas las actividades realizadas en la práctica se desarrollaron en el Centro de Información de Medicamentos y Toxicológico (CIM) de Farmacias Ahumada, el cual es una unidad especializada en la entrega de información de medicamentos, apoyo en casos de intoxicaciones y además es el encargado de la coordinación y aplicación del Programa de Farmacovigilancia de FASA. El objetivo principal de esta práctica es consolidar el Programa de Farmacovigilancia de Farmacias Ahumada, el cual comenzó con un programa piloto el año 2000 con el desarrollo de una ficha de notificación y el registro de los primeros reportes y además, por otro lado, contribuir a la notificación de RAM al Programa Nacional de Farmacovigilancia, el cual está a cargo del Centro Nacional de Información de Medicamentos y Farmacovigilancia (CENIMEF). Para desarrollar estos objetivos se realizaron diversas actividades relacionadas con la farmacovigilancia como el análisis, búsqueda bibliográfica, evaluación de causalidad, participación en el Comité de Farmacovigilancia y posterior envío al CENIMEF de los reportes de sospechas de RAM que informaban voluntariamente los químicos farmacéuticos tanto del CIM como de oficinas de farmacias. También se desarrollaron actividades para estimular y facilitar la notificación de los químicos farmacéuticos como la realización de un Manual de Procedimiento del Programa de Farmacovigilancia, desarrollo de información para un portal de farmacovigilancia y elaboración de una carta de retroalimentación al químico farmacéutico notificador de la posible RAM. En el Programa de Farmacovigilancia de Farmacias Ahumada, en el período comprendido entre Marzo a Agosto de 2004, se recibieron 63 reportes de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, de los cuales 15 fueron descartados y 48 notificaciones fueron enviadas al CENIMEF. De las 48 notificaciones, 35 se captaron en el CIM y 13 en oficinas de farmacias. Las 48 notificaciones involucraron un total de 109 sospechas de RAM, en donde el sistema más afectado correspondió al dermatológico con 43 episodios de reacciones adversas a medicamentos y el evento adverso más frecuentemente informado por los pacientes fue el rash seguido del prurito. El principal grupo terapéutico causante de las reacciones adversas fueron los antimicrobianos, el cual causó 10 notificaciones de RAM. Del total de los pacientes que presentaron efectos adversos, 40 se recuperaron completamente en el momento de la última comunicación con el paciente. Al realizar la evaluación de causalidad de las 109 sospechas de RAM, se clasificaron según el Algoritmo de Naranjo como: 100 Probables, 26 Posibles y 1 como Dudosa. Como conclusión queda por decir que es necesario el desarrollo y el impulso de la farmacovigilancia a nivel de farmacia comunitaria por parte de las autoridades de gobierno y de la empresa privada, ya que, la aplicación de ésta no sólo genera aporte directo para los pacientes que presentan una RAM, sino que tiene numerosos beneficios, para el sistema de salud público, los profesionales de la salud y las empresas farmacéuticas

Tesis para optar al grado de Magíster en Administración-MBA / No disponible a texto completo / El mercado farmacéutico nacional está formado por 3 cadenas que tienen el 93%, y los minoritarios y las farmacias de venta de medicamentos similares y genéricos de bajo costo, que poseen un 7%. Este último facturó alrededor de 49 millones de dólares anuales en el año 2004. - El presente proyecto tiene como objetivo desarrollar una cadena de farmacias enfocada a la venta de medicamentos similares y genéricos de bajo costo, en un mercado objetivo que habita en el Gran Santiago y está ubicado en los estratos socioeconómicos medio-bajo. - Existe una oportunidad de negocios debido a que los clientes de este mercado necesitan acceder a medicamentos de bajo costo y por la mala reputación que tienen las grandes cadenas de farmacia a causa de la reciente investigación por colusión. - A través de la investigación realizada al mercado objetivo, se observa que las variables más relevantes para estos clientes son información, precios bajos, transparencia, calidad y amabilidad. - Las ventajas competitivas consisten en ofrecer productos de bajo costo y de buena calidad, a un precio que el cliente perciba como “justo”, y una atención personalizada, informada y transparente. - La inversión total es de alrededor de 60 millones de pesos. En 5 años se proyecta tener 10 farmacias, con un valor terminal aproximado de 1.200 millones y un VPN de 1.600 millones descontado a la tasa del 15%. La TIR al quinto año es de un 126% y los ingresos acumulados esperados son de 7.900 millones. - La comercialización de los productos es por venta directa en cada farmacia. La promoción es a través de folletería, página web, anuncios en radio y prensa escrita. Además se ofrecerán los servicios de atención personalizada y atención farmacéutica. - La estructura de la sociedad de la empresa será de tipo Sociedad Anónima Cerrada. Estará compuesta por cuatro socios fundadores, quienes tendrán una participación del 25% del capital social. - El equipo gestor está conformado por un grupo de profesionales de la salud con conocimientos en administración y en la industria farmacéutica

Basado en una empresa que se dedica a la fabricación de productos sanitarios en fibra de vidrio. Se recabó información con el personal de la empresa para posteriormente validarlo in situ. Se detectó que la empresa está rechazando producir cerca del 15% de productos en el mes, atribuyendo que no cuenta con capacidad para realizarlos. Ante la problemática expuesta se planteó una propuesta de mejora integral, en la cual se aplicarán herramientas de ingeniería, tales como: 5 “S”.