Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciências da Saúde. Programa de Pós-Graduação em Enfermagem. / Made available in DSpace on 2012-10-23T04:35:56Z (GMT). No. of bitstreams: 1 239438.pdf: 2841814 bytes, checksum: 6b05267aeb3ee43f4336fe45221ce552 (MD5) / Trata-se de um estudo realizado em um hemocentro do Estado de Santa Catarina, no qual abordamos o tema Triagem Clínica de Doadores de Sangue, a partir de algumas inquietações pessoais referentes a esta prática profissional. Teve como objetivo geral: conhecer o processo da triagem clínica deste hemocentro, a partir da percepção dos doadores e enfermeiras triagistas, a fim de refletir acerca da triagem clínica como um espaço de cuidado e educação para a doação de sangue. Optamos por uma pesquisa qualitativa, utilizando para coleta de dados a entrevista semi-estruturada aplicada a dez doadores e seis enfermeiras triagistas. Para análise dos dados, utilizamos a Análise de Conteúdo de Bardin, a partir da qual surgiram as seguintes categorias analíticas: - Doação de sangue como um ato de solidariedade; - O significado da triagem clínica de doadores de sangue; - Facilidades, dificuldades e alternativas para o processo de cuidar e educar o doador de sangue. Os dados apontam que os doadores e enfermeiras percebem que a triagem clínica é importante etapa para o processo da doação, a qual assegura a qualidade do sangue para o receptor e visa a proteção do doador. Os doadores sentem-se cuidados e educados pelas enfermeiras. As enfermeiras afirmam que o processo de cuidar e educar o doador já acontece, porém não de um modo integral e equânime, atribuindo a vários fatores colocados na categoria das dificuldades; referem serem necessários momentos de reflexão para repensar a prática da triagem clínica, pois salientam que esta caracteriza-se em uma consulta de enfermagem e não é percebida como tal e que realmente deve ser um momento de cuidar e educar o doador. Atualmente a educação ao doador acontece aos moldes de uma educação tradicional. A triagem clínica enquanto uma consulta de enfermagem é realizada apenas com caráter investigativo, porém deve favorecer a interação doador e enfermeira, propiciar a relação dialógica horizontal com acolhimento, escuta sensível e respeito, deste modo possibilitando o cuidado e educação em saúde aos moldes de uma educação problematizadora, onde haja troca de saberes e crescimento mútuo, valorizando sempre o doador enquanto "ser humano" e não como "repositor de sangue". É necessário um trabalho perseverante, sensibilizando todos os profissionais para possibilitar esta mudança, a qual repercutirá na conscientização dos doadores de sangue como protagonistas do processo, bem como a importância da doação como ato de solidariedade e cidadania. This is about a study carried through in one Blood bank of Santa Catarina State, in which we approach the subject Clinical Selection of Blood Givers, from some referring personal fidgets to this professional practice. Having as general objective,in order to reflect about the clinical selection as a space of care and education for the blood donation, one needs to know the process of the clinical selection of this hemocenter, from the perception of the givers of blood and selector nurses. We opt to a qualitative research, using for data collection the interview half-structuralized applied to ten givers and six selector nurses. We also pcked up some data collected from a reflection moment of a clinical selection experience from nurses before this research. For analysis of the data, we use the Analysis of Content of Bardin, from where the following analytical categories had appeared:- Donation of blood as a solidarity act;- The meaning of the clinical selection of blood givers;-Facilities, difficulties and alternatives for the process to take care of and to educate the blood givers. The data point that the gives and nurses perceive that the clinical selection is a important stage for the process of donation, which assure the quality of the blood for the receiver and aim the protection of the giver. The givers felt well-taken care and educated by nurses. The nurses declare that process of taking care and educate the giver already happens, however not as an integral and impartial way, cause by several factors, they relate to be necessary moments of reflection rethink about this practical, therefore they point out that the selection is characterized in a nursing consultation and is not perceived as such and that the selection must be a moment to take care of and really to educate the giver. Now a days the education to the giver happens as the molds of a traditional education. The clinical selection, while a nursing consultation, is carried through only as a investigable character, however is must help the interaction between giver and nurse, to propitiate the horizontal dialogic relation with shelter, sensible listening and respect, in this way making possible the care of and education in health in molds of a problematical education, where is has exchange of knowledge and mutual growth, valuing always the giver while "human being" and not as "repositor of blood". It is necessary a persistent work, sensitizing all the professionals to make possible this change, which will re-echo in the awareness of the blood givers as protagonists of the process, as well as the importance of the donation as act of solidarity and citizenship.

BASÍLIO, Francisco Plácido de Sousa. Evolução das políticas de hemoterapia no Brasil : o sistema público de hemoterapia do Ceará. 2002. 98 f. Dissertação (Mestrado em Saúde Pública) - Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Medicina, Fortaleza, 2002. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2013-12-17T13:11:48Z No. of bitstreams: 1 2002_dis_fpsbasilio.pdf: 688170 bytes, checksum: 96542050a0d8d9e4179ac1c599873d0f (MD5) / Approved for entry into archive by denise santos(denise.santos@ufc.br) on 2013-12-17T13:12:31Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2002_dis_fpsbasilio.pdf: 688170 bytes, checksum: 96542050a0d8d9e4179ac1c599873d0f (MD5) / Made available in DSpace on 2013-12-17T13:12:31Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2002_dis_fpsbasilio.pdf: 688170 bytes, checksum: 96542050a0d8d9e4179ac1c599873d0f (MD5) Previous issue date: 2002 / The hemotransfusion is a need which has accompanied the humanity since its origins. Starting from the 15th century, several specialists tried to use the blood trough transfusion, however, only in the 20th century, with the discovery of blood groups and description of the crossed proof, transfusion was recognized as a scientific method. Blood Tranfusion Institutes were created in 1920, but in Brazil, only in the decade of 1940 apperead the first hemotherapics organizations. In this period, the Brazilian Society of Hematology and Hemotherapy was founded (in 1949) and the first law motivating the voluntary donation of blood in Brazil was written (which dates from 1950). In 1964, with the appereance of the military movement and the verification that in an eventual catastrophe there would not be enough blood to assist the national demand, was recommended a definition in the National Politics of Blood. In 1965 was edited by the Federal Government the law number 4.071 which has established rules to hemotherapic activity in the country and this was the first step to regulate this kind of service. But only in 1980 the National Program of Blood and Stems – Pro-Sangue was created tends with main goal the implantation of Hemocenters in Brazil. Comparing the year 1999, when 2.096.190 blood collections were accomplished by National Hematology Network, with the year 2000, when 2.329.937 people donated blood, we noticed a significant increase in the number of donors throughout Brazil. The National Management of Blood and Stems, responsible for the blood section in Brazil, steems the percentage of spontaneous donations around 41,74% and in this estimate 54,99% represent replacement donors. In 1971, the first private blood banks showed up in Ceará, and in 1983, HEMOCE, started to operate. Ten years later, Regional Hemocenters was implanted in the country side of the state. Nowadays, the hemotherapic coverage in Ceará approaches 100%, assisting all of the public and private hospitals. / A hemotransfusão é uma necessidade que acompanha a humanidade desde seus primórdios. A partir do século XV vários estudiosos tentaram utilizar o sangue através da transfusão. Somente no século XX com a descoberta dos grupos sangüíneos e a descrição da prova cruzada, tornaram a transfusão como um método científico. Os institutos de transfusão de sangue foram criados na Europa a partir do ano de 1920. No Brasil somente na década de 1940 surgiram as primeiras organizações hemoterápicas. Em 1949 surgiu a Sociedade Brasileira de Hematologia e Hemoterapia. A primeira Lei incentivando a doação voluntária de sangue no Brasil data de 1950. Com o surgimento do movimento militar em 1964 e a constatação de que numa eventual catástrofe não haveria sangue suficiente para atender a demanda nacional, é recomendada uma definição na Política Nacional de Sangue. Em 1965 é editado pelo Governo Federal a Lei nº 4.071 disciplinando a atividade hemoterápica no país. E este foi o primeiro passo para regulamentar estes serviços. Somente em 1980 é criado o Programa Nacional de Sangue e Hemoderivados – Pro-Sangue tendo com meta a implantação dos Hemocentros no Brasil. Comparando-se o ano de 1999 quando 2.096.190 coletas de sangue foram realizadas pela Hemorrede Nacional em relação ao ano de 2000 quando 2.329.937 pessoas doaram sangue, notamos um aumento significativo no número de doadores em todo o Brasil. A Gerência Nacional de Sangue e Hemoderivados responsável pelo setor de sangue no Brasil estima o percentual das doações espontâneas em torno de 41,74% sendo que 54,99% representam os doadores de reposição. Em 1971 surgem os primeiros bancos de sangue privados no Ceará. Em 1983 HEMOCE inicia suas atividades. Após dez anos os Hemocentros Regionais são implantados no interior do Estado. Hoje a cobertura hemoterápica no Ceará se aproxima dos 100% atendendo a todos os hospitais públicos e privados.

Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Gestão do Cuidado em Enfermagem, Florianópolis, 2015. / Made available in DSpace on 2015-04-29T21:10:34Z (GMT). No. of bitstreams: 1 333051.pdf: 1572321 bytes, checksum: eb0229ffaa4c709a24e6e831e7853185 (MD5) Previous issue date: 2015 / Este estudo teve como objetivo construir instrumentos para a gestão da assistência de enfermagem ao paciente submetido à transfusão de sangue em um hospital geral e público, fundamentados no referencial da gestão da qualidade. Especificamente propôs-se elaborar um procedimento operacional padrão (POP) para a transfusão de sangue a partir da análise de documentos institucionais; e estruturar um instrumento de monitorização do paciente submetido à transfusão sanguínea para assistência de enfermagem. Para a organização do POP para transfusão de sangue, utilizou-se a pesquisa documental, constituída por documentos do Ministério da Saúde e POPs de três instituições públicas que apresentam certificação de qualidade. Para a construção do instrumento de monitorização do paciente submetido à transfusão sanguínea, foram realizados grupos de discussão com as equipes de enfermagem das unidades que realizam transfusão sanguínea e os técnicos transfusionistas da agência transfusional, em que participaram 11 profissionais dentre eles enfermeiros e técnicos de enfermagem. A análise dos dados deu-se a partir da análise comparativa das similaridades e dos contrastes de conteúdo encontrados nos documentos pesquisados, identificando pontos comuns presentes nos POPs das instituições e suas convergências ao preconizado pelo MS. Para a construção do instrumento utilizou-se a análise de conteúdo, que deu origem a duas categorias: Qualidade na assistência de enfermagem ao paciente submetido à transfusão sanguínea e Monitorização do paciente submetido à transfusão de sangue. Os resultados apresentados evidenciaram que as instituições procuram realizar os procedimentos conforme as normas estabelecidas pela portaria ministerial e trazem em seus POPs a descrição sistematizada das atividades técnico-assistenciais que devem ser efetivadas pelos profissionais. Contudo os POPs de duas instituições carecem de uma estrutura básica, seguindo tópicos pré-estabelecidos. Apenas uma instituição apresentou uma forma completa. Isso repercute na qualidade das informações presentes no documento e,consequentemente, na sua função de orientar e conduzir o profissional que necessita consultá-lo. Com relação ao instrumento de monitorização do paciente submetido à transfusão sanguínea para assistência de enfermagem, os resultados evidenciaram que os profissionais compreendem o conceito da qualidade e procuram implementar ações para alcançar um padrão ótimo de assistência ao paciente. Além disso, foi possível estruturar um instrumento levando em consideração as especificidades do seu local de atuação e que permite realizar o registro de todas as informações referentes à transfusão de sangue, desde dados do hemocomponente até os parâmetros clínicos do paciente, servindo como ferramenta para monitorar o paciente submetido a essa terapêutica e contribuindo para a segurança transfusional.<br> / Abstract : This study aimed to design instruments for management of nursing care provided to patients undergoing blood transfusion in a public general hospital, based on the quality management framework. It particularly set out to develop a standard operating procedure (SOP) for blood transfusion based on the analysis of institutional documents, as well as an instrument to monitor patients undergoing blood transfusion, for nursing care purposes. Documentary research was used to organize the SOP for blood transfusion. It consisted of documents of the Ministry of Health and SOPs of three public institutions that are quality certified. For design of the monitoring instrument of patients undergoing blood transfusion, focus groups were conducted with the nursing staff of health units that perform blood transfusion and blood transfusion technicians. A total of 11 health professionals - including nurses and nursing technicians - participated in the focus groups. Data analysis was conducted by comparing the similarities and contrasts of the content found in the documents, identifying common points present in the SOPs of the institutions and their convergence with the recommendations by the Ministry of Health. The instrument was designed based on content analysis, which resulted in two categories: Quality in nursing care to patients undergoing blood transfusion and Monitoring patients undergoing blood transfusion. The results showed that the institutions perform the procedures in accordance with standards established by ministerial resolution, and they systematically describe, in their SOPs, the technical assistance activities to be effected by the health professionals. However, the SOPs of two institutions lack a basic structure, i.e., they do not follow pre-established topics. Only one institution had a complete SOP. This affects the quality of the information present in the document and, consequently, of the guidelines that health professionals are supposed to follow. With respect to the monitoring instrument for patients undergoing blood transfusion for nursing care purposes, the results showed that health professionalsunderstand the concept of quality and seek to implement actions to achieve a good standard of patient care. Furthermore, the instrument was designed while taking into account the specifics of the place of application. This allowed the recording of all information about blood transfusion, from blood components data to clinical parameters of patients. Thus, the tool can be used to monitor patients undergoing this treatment and promotes blood transfusion safety.

Submitted by Gilvan Almeida (gilvan.almeida@icict.fiocruz.br) on 2016-08-10T18:27:52Z No. of bitstreams: 2 1000.pdf: 1101625 bytes, checksum: e8c9d359da5791a8d2a76570435c06d4 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) / Approved for entry into archive by Maria Arruda (maria.arruda@icict.fiocruz.br) on 2016-08-23T14:46:27Z (GMT) No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 1000.pdf: 1101625 bytes, checksum: e8c9d359da5791a8d2a76570435c06d4 (MD5) / Made available in DSpace on 2016-08-23T14:46:27Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 1000.pdf: 1101625 bytes, checksum: e8c9d359da5791a8d2a76570435c06d4 (MD5) Previous issue date: 2011 / O presente estudo busca uma análise das situações de trabalho da Sala de Coleta de Doadores e sua relação com a saúde dos trabalhadores, em uma instituição pública de saúde. Demonstra que a Hemoterapia ao longo dos anos necessitou de desenvolvimento tecnológico e científico. No Brasil, a AIDS foi o acontecimento que apontou a fragilidade da Saúde Pública, favorecendo a elaboração de políticas públicas. Para compreender a saúde, necessariamente devemos compreender o trabalho, pois ambos são indissociáveis. As prescrições não são suficientes para contemplarem o conjunto de requisitos que a atividade de trabalho possui. Assim, o trabalhador cria e recria estratégias para dar conta das requisições da organização do trabalho. O método utilizado foi baseado na Análise Ergonômica do Trabalho (AET) e englobou as seguintes técnicas: observação participante, diário de campo e aplicação de questionário(INSATS-Br). Este estudo mostrou que, embora exista uma forte campanha para se doar sangue, os trabalhadores da saúde que desenvolvem a atividade de coleta de sangue não são valorizados e não se sentem reconhecidos no trabalho. O quantitativo de doadores, as intercorrências e a composição da equipe de trabalho foram os principais problemas destacados pelos trabalhadores. As queixas de dores apontadas no INSATS-Br possuem relação com a coleta de sangue, com a forma de organização do trabalho e com o quantitativo de doadores atendidos. Os resultados contribuíram para a transformação da atividade de trabalho, por meio da elaboração de um protótipo da mesa de coleta de sangue que foi validado pelos trabalhadores. Os saberes do coletivo foram considerados e representaram as soluções para as possíveis transformações no campo pesquisado.

Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Saúde Coletiva, Florianópolis, 2011 / Made available in DSpace on 2012-10-26T02:36:31Z (GMT). No. of bitstreams: 1 297607.pdf: 1675113 bytes, checksum: 2dea6f4e3f159f37b4308318c2006a5d (MD5) / Estudo descreve o perfil sorológico, demográfico e geográfico dos doadores de sangue do Estado de Santa Catarina em 2010. Trata-se de uma pesquisa transversal de base populacional, de caráter descritivo e exploratório, que foi realizada através do banco de dados do HEMOSC. A população foi constituída de 82.361 indivíduos aptos à doação após triagem clínica, que foram referenciados a uma das 7 macrorregiões do Estado de acordo com seu local de moradia. Desse total, 57,8% eram do sexo masculino, 33,5% apresentavam-se na faixa-etária de 18-25 anos e 32,7% na faixa de 26-35 anos, 55,6% eram doadores espontâneos e 58,6% eram primodoadores. Dentre os marcadores estudados os para hepatite B apresentaram as maiores soroprevalências (anti-HBc - 3,0% e HBsAg - 0,2%) para o estado, atingindo na região Oeste valores superiores à 7% e 0,5% para anti-HBc e HBsAg, respectivamente. Estes valores indicam uma alta prevalência e incidência de hepatite B no estado. Na macrorregião Meio Oeste, o HIV, apresentou sua maior soroprevalência (0,1%). Os resultados obtidos neste trabalho possibilitarão o planejamento de ações de saúde pública voltado para as especificidades de cada macrorregião, tornando as ações mais efetivas.

Orientadora: Profª Drª Elizabeth Bernardino / Co-orientadora: Profª Drª Nen Nalú Alves das Mercês / Dissertação (mestrado) - Universidade Federal do Paraná, Setor de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Enfermagem. Defesa: Curitiba, 20/12/2012 / Inclui referências / Área de concentração: Prática profissional de enfermagem / Resumo: O ciclo do sangue é um processo que segue uma lógica operacional para sua concretização. Inicia com a captação dos doadores de sangue sendo o seu final o processo de transfusão de receptores de sangue ou hemocomponentes na assistência hemoterápica.Trata-se de um estudo exploratório, descritivo com abordagem qualitativa investiga as funções do enfermeiro no ciclo do sangue à luz do Referencial Teórico de Funções de Clèmence Dallaire. As funções para Dallaire são descritas em número de cinco: Cuidar, Educar, Colaborar, Coordenar e Supervisionar. Função para a autora é definida como aquilo que a pessoa deve realizar para desenvolver seu papel na sociedade, dentro de um grupo social. Assim, as funções do enfermeiro referem-se ao conjunto de ações que esses profissionais devem realizar a fim de desenvolver seu papel no sistema de saúde. Dos objetivos, o geral foi relacionar as funções do enfermeiro no ciclo do sangue e os específicos foram identificar as funções, suas subcategorias e as principais atividades a elas relacionadas; Identificar as etapas do ciclo do sangue relacionadas ao Referencial Dallaire; e discutir as principais atividades relacionadas a cada função. Realizado em cinco serviços de hemoterapia da cidade de Curitiba/Pr, que realizam todas as etapas deste ciclo, designados como Hemocentro Coordenador e Núcleos de Hemoterapia. A amostra foi composta de 12 enfermeiros. A coleta de dados ocorreu em junho de 2012 e como técnica para coleta de dados utilizou-se a entrevista semi-estruturada. A análise dos dados utilizada,foi à análise de conteúdo correlacionando as atividades desenvolvidas pelos enfermeiros do estudo, ao referencial de Dallaire. Esse estudo mostrou que os enfermeiros que atuam nos serviços de hemoterapia, do município de Curitiba, realizam todas as funções descritas no referencial Dallaire. Na etapa do ciclo do sangue denominada Coleta, a Função Cuidar está em destaque e envolve cuidados técnicos especializados, gerais e de manutenção de vida. As funções mais realizadas nas diversas etapas são Educar e Coordenar seguindo-se da função Cuidar. A Função Educar aparece na forma de orientação visando facilitar a tomada de decisão. A coordenação é exercida para a concretização do cuidado, para isto ele organiza o trabalho e os recursos humanos. Na supervisão o enfermeiro, com ações educativas, orienta sua a equipe a qual ele é legalmente responsável. Evidenciou-se de forma tímida a função colaborar, e indica o trabalho interdisciplinar. Os enfermeiros do estudo buscam de forma contínua utilizar das prerrogativas legais e normativas que norteiam suas atividades. Essa preocupação evidencia que reconhecem os riscos inerentes ao processo, assim como se preocupam com a as exigências dos regulamentos sanitários e legais. Os resultados propiciaram ter uma visão geral da contribuição dos enfermeiros na assistência hemoterápica da cidade de Curitiba em que está presente a super especialização a qual exige experiência e responsabilidade. / Abstract: The blood cycle is a process that follows an operational logic for its implemention. Starts with the capture of blood donors being your final process of receptors transfusion of blood or hemocomponents in the hemoterapic assistance. It is an exploratory study, descriptive with a qualitative approach investigates the roles of nurses in blood cycle of the light of Theoretical Functions of Clémence Dallaire. The functions to Dallaire are described in number of five: To Care, to Educate, to Collaborate, to Coordinate and to Supervise. According to the author is defined as what a person must do to develop their role in society, within a social group. Thus, the functions of the nurse refers to the set of actions that these workers must perform in order to develop its role in the health system. Of objectives, the general was to relate the functions of the nurses in the cycle of blood and the specifcs were identified the functions, its subcategories and major activities related to Dallaire Referential, and discuss the main activities related to each function. Performed in five hemotherapy services in the city of Curitiba/PR, which perform all stages of this cycle, designated as Coordinator Blood Center and Hematology Centers. The sample consisted of 12 nurses. The data collection occurred in June 2012 and as a technique for data collection used the semi- structured interview. The data analysis used was content analysis correlating the activities performed by nurses in the study, the benchmark Dallaire. This study showed that nurses who work in hemotherapy services in the city of Curitiba, perform all the functions described in the Dallaire referential. In step cycle called blood collection, the function to care is highlighted and involves technical specialized care, general maintenance of life. The functions more realized at various stages are to Educate and to coordinate followed by the function Caring. The Function educate appears in the form of guidance to facilitate decision making. The Coordination is carried for the realization of care, so that it organizes the work and the human resources. In supervising the nurse with educational actions, guides his team to which he is legally responsible. It was proven so shy to collaborate function, and indicates the interdisciplinary work. The nurses in the study continuously seek to use the prerogatives legal and regulatory frameworks that guide their activities. This concern demonstrates that recognize the risks inherent in the process, as well as worry about the requirements of sanitary regulations and legal. The results led an overview of the contribution of nurses in the hemoterapic care of Curitiba City that is present in the super specialization which requires experience and responsibility.

Submitted by Priscila Nascimento (pnascimento@icict.fiocruz.br) on 2012-11-27T12:04:45Z No. of bitstreams: 1 marcelle-bral-de-mello.pdf: 1087389 bytes, checksum: 74eb4d07ffe50812d0cea3fd71cdf47a (MD5) / Made available in DSpace on 2012-11-27T12:04:45Z (GMT). No. of bitstreams: 1 marcelle-bral-de-mello.pdf: 1087389 bytes, checksum: 74eb4d07ffe50812d0cea3fd71cdf47a (MD5) Previous issue date: 2009 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. / Bio-Manguinhos produz, desde a década de 80, Kits para diagnóstico, inclusive para o diagnóstico da doença de Chagas. O kit EIE-Recombinante-Chagas, que utiliza na sua composição as proteínas recombinantes CRA e FRAdo T. cruzi, foi registrado como produto junto à ANVISA no ano de 1999. No período de renovação do registro, o Kit passou por uma avaliação prévia no INCQS, onde não foi possível alcançar condição satisfatória quanto aos níveis de sensibilidade. O presente trabalho teve por objetivo retomar a padronização deste Kitno âmbito do desenvolvimento tecnológico. Para tanto foi estabelecido a padronização de três modelos de protótipos, utilizando variações das construções disponíveis das proteínas recombinantes CRA e FRA, na forma de apresentação como antígeno e como conjugado. Posteriormente, foi avaliado o desempenho de cada protótipo, em três diferentes fases. Na primeira fase, o melhor desempenho foi apresentado pelo protótipo 3, cujos níveis de sensibilidade e especificidade foram respectivamente de 99% e 99,5% (IC 95%). Na segunda fase o nível de sensibilidade do protótipo 3 foi de 95.8% e o de especificidade 100%, mantendo a melhor condição de desempenho em relação aos demais. Na última fase, somente o protótipo 3 foi avaliado em função da indisponibilidade de volume das amostras selecionadas e os níveis de sensibilidade e especificidade encontrados de 100%.O desempenho do protótipo 2 foi insatisfatório nas duas primeiras fases de avaliação.Tendo em vista o bom desempenho alcançado pelo protótipo 3, propomos a continuação deste modelo na elaboração futura de lotes-piloto, de estudos multicêntricos e de validação, em ações conjuntas com o controle e a garantia da qualidade para a elaboração de documentação visando pedido de registro desse produto junto aos órgãos regulatórios. / Bio-Manguinhos produces, since the 80’s, a variety of kits for diagnosis, including the kit for Chagas’ disease diagnostic. The EIE-Recombinant-Chagas’ kit, which has in its constitution the recombinant proteins CRA and FRA from T. cruzi, was registered at ANVISA as a product in 1999. During the renewal of the registration period, the kit was submitted to a previous registration analysis by The National Institute for Quality Control in Health (INCQS), when it did not show satisfactory sensitivity levels. The present work aimed to remake the kit standardization process under the scope of the technological development. In order to do it, we established the standardization of three prototype models, each one using variations of available constructions from CRA and FRA recombinant proteins in the form of presentation as antigen and as conjugate. Afterwards, we evaluated the performanceof each prototype, in three different stages. In the first one, prototype 3 showed the best performance with 99% sensitivity and 99.5% specificity levels (CI 95%). In the second stage, prototype 3 levels sensitivity and specificity were 95.8% and 100% respectively, keeping the best performance condition as compared to the other two prototypes. In the last stage, only prototype 3 was assessed due to the lack of sample volumes. The reported sensitivity and specificity levels forsuch prototype were equal to 100%. The performance of prototype 2 was unsatisfactory in the first two assessment stages. Taking into account the performance achieved by prototype 3, we propose the continuation of this model for future development of pilot lots, multicenter and validation studies, in joint actions with quality assurance and quality control for the arrangement of the documents requested by the National Regulatory Agency for the registration of the product.

Submitted by Fabiana Gonçalves Pinto (benf@ndc.uff.br) on 2016-10-19T15:39:24Z No. of bitstreams: 1 Sueli Mendes de Oliveira.pdf: 1546259 bytes, checksum: c53d735f2051a40cf1250acd02b6662e (MD5) / Made available in DSpace on 2016-10-19T15:39:24Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Sueli Mendes de Oliveira.pdf: 1546259 bytes, checksum: c53d735f2051a40cf1250acd02b6662e (MD5) Previous issue date: 2016 / Mestrado Profissional em Enfermagem Assistencial / Objeto de estudo: as concepções do cliente submetido à hemotransfusão sobre o seu estado de saúde voltado para o autocuidado. Objetivo geral: desenvolver um protocolo assistencial de orientações aos clientes submetidos à hemotransfusão ambulatorial. Objetivos específicos: identificar o perfil dos clientes transfundidos no setor de Transfusão Ambulatorial; conhecer as concepções de saúde do cliente ambulatorial submetido à terapia transfusional; discutir acerca das necessidades de saúde do cliente no processo de autonomia do cuidado. Os referenciais conceituais pautam-se na pedagogia da autonomia de Paulo Freire e na Teoria Geral de Enfermagem do Autocuidado de Dorothea Orem. Método: pesquisa descritiva e exploratória com abordagem qualitativa, desenvolvida de julho a novembro de 2014, no setor de Transfusão Ambulatorial do Hemocentro do Hospital Universitário Antônio Pedro da Universidade Federal Fluminense. Os participantes da pesquisa foram 12 clientes submetidos à hemotransfusão ambulatorial. Os dados foram coletados por entrevista semiestruturada e tratados por análise de conteúdo temática. Resultados e discussão: os dados foram agrupados em três categorias: O contexto de uma vida saudável e as necessidades para se ter saúde; A concepção sobre a doença; e A prática educativa voltada para o autocuidado. O conceito de saúde foi associado a uma vida saudável sem prejuízo das necessidades humanas básicas para manutenção da vida, tais como locomoção, disposição, independência, alimentação, sono, repouso, saneamento básico. Essas necessidades foram afetadas pela anemia, causando cansaço e a necessidade de transfusão de sangue. Determinados entrevistados demonstraram conhecimento da sua doença, gravidade e dificuldades que acarretam em suas vidas, como o sofrimento pela dor e o enfrentamento da possibilidade de morte. A prática educativa voltada para o autocuidado no domicílio foi pouco evidenciada. Informaram satisfação com o setor e bom atendido pela equipe de trabalho. Considerações finais: a prática educativa requer dos profissionais um conhecimento amplo sobre a visão dos clientes, suas condições socioeconômicas e culturais, o que facilitará o relacionamento entre eles e, particularmente, contribuirá para o autocuidado. Desta forma, entende-se que as mudanças são importantes na prática de educação, e os saberes não podem ser depositários de conteúdos; devem estimular os educandos para serem sujeitos na construção e reconstrução dos conhecimentos. Produto: Construção de um protocolo de orientações aos clientes hemotransfundidos no setor de Transfusão Ambulatorial: compartilhar saberes visando o autocuidado / Object of study: the conceptions of patients undergoing blood transfusion about his health related to self-care. General objective: to develop a clinical protocol of guidance to clients undergoing outpatient blood transfusion. Specific objectives: identify the profile of patients in transfused at Ambulatory; know the health conceptions of outpatient patients submitted to transfusion therapy; discuss about the client's health care needs in the autonomy of care process. The conceptual frameworks were based in the pedagogy of autonomy of Paulo Freire and the General Theory of Self-Care Nursing of Dorothea Orem. Methods: descriptive and exploratory research with a qualitative approach, developed from July to November 2014, in the Outpatient Transfusion sector of the Antônio Pedro University Hospital of the Universidade Federal Fluminense. The participants were 12 clients undergoing outpatient blood transfusion. Data were collected by semistructured interviews and processed by content analysis. Results and discussion: Data were grouped into three categories: The context of a healthy life and the needs to be healthy; The conception about the disease; and Educational practice focused on self-care. The concept of health was associated with a healthy life without prejudice to the basic human needs for sustaining life, such as locomotion, disposition, independence, sleep, rest, sanitation. These needs were affected by anemia, causing fatigue and the need for blood transfusion. Some respondents were aware of their disease, severity and difficulties that carry on their lives as suffer by pain and face the possibility of death. The educational practice toward self-care at home was little evident. Reported satisfaction with the Ambulatory and good service by the work team. Final considerations: the educational practice requires of the professionals a broad knowledge about the customer view, their socioeconomic and cultural conditions, which will facilitate the relationship between them and, particularly, contribute to self-care. Thus, it is understood that the changes are important in the practice of education, and the knowledges can not be depositories of contents; They should encourage the students to be subjects in the construction and reconstruction of knowledge. Product: Construction of a protocol guidelines to transfused patients in the Transfusion Ambulatory: sharing knowledge aimed at self-care

O legislador ao normatizar a hemoterapia provocou uma integração da Medicina e do Direito. Com a facilitação do acesso à justiça, inúmeras ações judiciais foram propostas em face das instituições hospitalares e dos profissionais envolvidos nas transfusões de sangue para reparação de prejuízos decorrentes da atividade. De um lado estão os profissionais da saúde, que em alguns casos desconhecem total ou parcialmente suas obrigações, e de outro está o Direito que deve buscar a reparação do dano causado à vitima. Portanto, para que haja o adequado desenvolvimento dos papéis das duas áreas faz-se necessário o apontamento de suas interconexões e conseqüências. Esse trabalho tem por objetivo a análise dos impactos e interfaces da atividade hemoterápica e de suas correspondentes implicações jurídicas ligadas ao instituto da responsabilidade civil previstos no ordenamento jurídico brasileiro vigente. Para realização desse trabalho foram analisadas: a legislação brasileira vigente aplicável ao procedimento de transfusão sangüínea; a literatura médica específica sobre hemoterapia; os estatutos e os códigos de ética dos profissionais da saúde que estão diretamente ligados ao processo da transfusão de sangue; anuários, artigos e manuais de Órgãos de Hemovigilância nacionais e internacionais; e, especificamente, a Padronização para utilização de sangue e hemocomponentes no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, elaborada pela Comissão de Avaliação e Controle em Medicina Transfusional (CACTM). Muito embora a transfusão de sangue seja uma terapia eficaz, que tem sido amplamente utilizada na medicina moderna, durante ou após sua administração podem ocorrer complicações. A Organização Mundial de Saúde, o Ministério da Saúde e a literatura médica reconhecem os riscos inerentes ao procedimento. O momento mais crítico dessa terapia é a decisão de transfusão de sangue que deve ser baseada em critérios técnicos e nas condições clínicas do paciente, uma vez que será nessa ocasião em que o médico decidirá se irá ou não expor o paciente ao risco. Essa é uma avaliação de riscos que requer conhecimento técnico para embasá-las, como também, para que haja a correta prescrição e administração do hemocomponente que será infundido. O Código Civil Brasileiro prevê que os danos decorrentes de atividades de riscos sejam reparados por meio da responsabilidade objetiva, entretanto, também dispõe que os profissionais liberais que causem prejuízos a terceiros respondam subjetivamente pelo ato danoso. Esse mesmo entendimento está disposto no Código de Defesa do Consumidor, que também se enquadra em algumas situações ligadas à transfusão de sangue. O conhecimento do procedimento transfusional e dos regulamentos pertinentes à atividade nos permite o adequado enquadramento do fato à norma, bem como, a conseqüente justa individualização de responsabilidades do processo. / The standardization of homoterapy under the legislation led to a integration of Medicine and Law. With the ease of access to the judicial system, a lot of lawsuits were filed against hospitals and medicine professionals involved in the blood transfusion process seeking reparation of losses due to the activity. On one side are the medicine professionals that sometimes have a lack of knowledge of their partial or full obligations under the law, and on the other side we have the judicial system and its obligation to seek repair for the patients involved. This work`s main objective is to analyze the impacts and interfaces between the homoterapic activity and the legal implications for civil liability under the brazilian law. For this work we analyzed: current brazilian law and regulations applied for the transfusion process; specific blood transfusion literature; statutes, regulations and ethical codes for health professionals who are involved in the process; yearbooks, articles and regulations manuals of haemovigilance organizations; and, especifically the Standardization for the usage of blood and blood products established by \"Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo\" \"Comissão de Avaliação e Controle em Medicina Transfusional (CACTM)\". Although no one can deny that blood transfusion is a efficient therapy that has been extensively applied in modern medicine, complications may occur during or after the process. The World Health Organization, the Heath Ministry and the medical literature recognize the inherent risks in the process. The most critical moment in blood transfusion therapy is the transfusion decision wich must be based on technical criteria and on the patient clynical conditions, since this is the occasion when the professional will have to make the decision to expose the patient to all the risks involved. This evaluation has to be based on technical knowledge since this knowledge will be needed to prescribe and administrate the blood components. Brazilian Civil Code regulates that damages related to risk activities be repared by objective responsability, however, it also estipulates that area professionals that cause damage to a third party will be legally responsible for their act. The same understanding is also very clear under the consumer defense code wich also mentions the situations involving blood transfusion procedures. The knowledge of the transfusional procedure and the rules related to the activity allows us to establish the guidelines relating to the individual responsabilities of the process.In this case, doctors, nurses and all professionals involved in the transfusion procedure will be eventually responsible for damages only if imprudence, malpractice or negligence is found to be the case. On the other hand, all hemotherapic services, hospitals and any other institutions involved in process will also be liable for damages caused to a third party.

Em serviços na área da saúde, é fundamental atingir segurança e obter produtos e serviços com qualidade, o que requer padronização de processos e estabelecimento de normas e condutas. Serviços de hemoterapia necessitam garantir que seus procedimentos ocorram sob condições controladas, para assegurar a qualidade dos produtos e serviços prestados aos doadores e pacientes. Diante da reconhecida importância da Gestão da Qualidade (GQ) na prática hemoterápica, este trabalho visou promover e descrever as mudanças advindas da implantação da Gestão da Qualidade, na Agência Transfusional do Hospital Universitário Júlio Müller (ATHUJM), de Cuiabá-MT. Trata-se de uma pesquisa aplicada, do tipo pesquisa-ação de natureza quali-quantitativa, com abordagem intervencionista. Foram analisados os documentos elaborados, as ações implementadas e os benefícios alcançados. O trabalho foi realizado através de um benchmarking entre o Hemocentro de Ribeirão Preto (Hemocentro-RP) e o HUJM, visando à implantação da GQ na AT-HUJM. Benchmarking pode ser definido como um processo contínuo e sistemático de avaliação de produtos, serviços e metodologias de organização do trabalho que, pela comparação de desempenhos, visa identificar oportunidades de melhoria. Ações internas são comparadas e modificadas em face de padrões externos, sendo esta uma forma eficaz de se definir metas e motivar as equipes de trabalho. Os resultados demonstraram que a implantação da GQ na AT-HUJM, gerou resultados positivos, como a revisão e a criação de documentos da qualidade e a implantação de ações que contribuíram para a padronização dos processos. Isto melhorou a imagem da AT perante a direção do HUJM, tornando-a um exemplo para os demais setores. Também como produto deste estudo, foi elaborado um manual de boas práticas que sugere requisitos para o funcionamento operacional de uma AT. Por considerar as características do serviço e a legislação vigente, o manual poderá ser uma ferramenta importante tanto na organização como na gestão das agências transfusionais no Brasil. / In health services, it is fundamental to achieve safety and obtain products and services with quality, which requires standardization of processes and establishment of standards and conduct. Hemotherapy services need to ensure that procedures take place under controlled conditions to ensure the quality of products and services provided to donors and patients. In view of the acknowledged importance of Quality Management (QM) in hemotherapy practice, this work aimed to promote and describe the changes arising from the implementation of Quality Management in the Transfusion Agency of the University Hospital Júlio Müller (TA-HUJM) from Cuiabá- MT. It is an applied research, of type research-action of quali-quantitative nature, with interventionist approach. We analyzed the documents elaborated, the actions implemented and the benefits achieved. The work was carried out through a benchmarking between the Hemocenter of Ribeirão Preto and the HUJM, aiming at the implementation of QM at TA-HUJM. Benchmarking can be defined as a continuous and systematic process of evaluation of products, services and methodologies of work organization that, by comparing performance, aims to identify opportunities for improvement. internal actions are compared and modified in the face of external standards, which is an effective way to set goals and motivate work teams. The results demonstrated that the implantation of the GQ in the AT-HUJM, generated positive results, such as the revision and creation of quality documents and the implementation of actions that contributed to the standardization of processes. This improved the image of the TA before the direction of the HUJM, making it an example for the other sectors. Also as a product of this study, a manual was developed that suggests requirements for the operational functioning of a TA. Considering the characteristics of the service and the current legislation, the manual can be an important tool both in the organization and in the management of transfusion agencies in Brazil.