BOTTO, Claúdia Maria Frota Lima. Análise do teor de flúor nas águas de abastecimento público do Ceará. 2007. 100 f. Dissertação (Mestrado em Odontologia) - Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem, Fortaleza, 2007. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2011-12-06T12:28:32Z No. of bitstreams: 1 2007_dis_cmflbotto.pdf: 1209722 bytes, checksum: fb10f637b1ba34929fdd642d37661ed2 (MD5) / Approved for entry into archive by Eliene Nascimento(elienegvn@hotmail.com) on 2012-02-01T13:32:43Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2007_dis_cmflbotto.pdf: 1209722 bytes, checksum: fb10f637b1ba34929fdd642d37661ed2 (MD5) / Made available in DSpace on 2012-02-01T13:32:43Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2007_dis_cmflbotto.pdf: 1209722 bytes, checksum: fb10f637b1ba34929fdd642d37661ed2 (MD5) Previous issue date: 2007 / The verification of fluorine in water consumption is also necessary in location where there era no public water fluoridation systems, due to the fact that fluorine can be present in water resources. The objectives of this research were: to verify fluorine concentration in public water supply at Ceará, to identify a possible difference in fluorine concentration of two samples of water collected in the city, to know the process of water fluoridation in cities and to compare the fluorine concentration informed by the control operator oh water treatment with the results of this study in the cities that accomplished public water fluoridation. This research was accomplished in two phases. In the first phase, two samples of water from each city were collected and in the second phase, questionnaires were sent to the operator of the water treatment plant that realized fluoridation. Out of 184 cities of Ceará, 173 had it water analyzes, completing 94% of total universe. For each city, two samples of water were analyzed: one of the treatment plant and another from a tap located in downtown. The analyzes were realized at the Central Laboratory of Public Health of Fortaleza, using the electronic method, though a potentiometer (Mettler Toledo DL50 Graphix) and a specific electrode for fluoride ions (Mettler Toledo DX 219 F-) those methods are extolled by the “ Standard Methods of the Examination of Water and Wastewater”. The questionnaires to the operators were sent by the post office. The questions were about the process of water fluoridation, such as: year of implementation, institution that realized it, type-of salt used in the process, frequency, control operational method, among others. All of 28 cities that accomplished water fluoridation in the State of Ceará participated in the second phase of the research. To compare statistically the two samples collected in the 173 cities, Wilcoxon test was used and to compare fluorine concentrations informed by the operator and those concentrations found in this research, Student test was used. The results showed that there are no significative difference between the samples of water collected at the water treatment plant and those collected from a tap in downtown (p>0,05). Out of 173 cities, 160 presented their water collected in downtown with fluorine concentration below 0,6ppm. Only 12 cities showed fluorine concentration between 0,6 and 0,8ppm, and one city presented concentration above 0,8ppm of fluorine. About water fluoridation process, 60,7% of the cities are operated by the Sewer and Water Company of Ceará, the salt used for fluoridation in 100,0% of the cities is fluossilicate of sodium, 67,9% of the cities use the colorimeter method to analyze the fluorine concentrations and the frequency of control is every two hours in 71,4% of the cities. The fluorine concentration found in the water treatment plant exhibited significative difference comparing to the concentrations informed by the operational control workers (p< 0,05). Based on these results, it can be concluded that most of the cities of Ceará (86,9%), the population drink water with fluorine concentration below 0,6ppm / A verificação dos teores de flúor na água de consumo se faz necessária inclusive em localidades onde não há sistemas para a fluoretação das águas, visto que o flúor pode estar presente nos mananciais de água. Este estudo teve como objetivos: verificar o teor de flúor nas águas de abastecimento público do Ceará, identificar uma possível diferença nos teores de flúor das duas amostras coletadas no mesmo município, conhecer o processo de fluoretação das águas dos municípios que fazem uso desse método e comparar o teor de flúor informado pelo controle operacional das estações de tratamento com os encontrados neste estudo dos municípios que realizam a fluoretação das águas. Esta pesquisa foi realizada em duas fases. Na fase 1 foram coletadas duas amostras de água de cada município e na fase 2 foram enviados questionários aos operadores das estações de tratamento de água dos municípios, que realizavam a fluoretação das águas de abastecimento público. Dos 184 municípios do Estado do Ceará, 173 tiveram suas águas analisadas, totalizando um percentual de 94% do universo total. Para cada município, foram coletadas duas amostras de água: uma da estação de tratamento de água e a outra de uma torneira localizada no centro da cidade. As análises foram realizadas no Laboratório Central de Saúde Pública de Fortaleza, com utilização do método eletrométrico, através de um potenciômetro (Mettler Toledo DL50 Graphix) e um eletrodo específico para os íons flúor (Mettler Toledo DX219 F-) com metodologia preconizada pelo “Standard Methods of the Examination of Water and Wastewater”. O envio dos questionários aos operadores das estações de tratamento de água ocorreu através dos correios. As perguntas obtinham informações a respeito do processo de fluoretação das águas, como por exemplo: ano de início de implantação do método, instituição que realiza, tipo de sal fluoretante, freqüência e método do monitoramento, entre outros. Todos os 28 municípios que realizavam a fluoretação das águas no Estado do Ceará participaram desta fase da pesquisa. Para a comparação entre as duas amostras coletadas nos 173 municípios utilizou-se o teste estatístico de Wilcoxon, e para a comparação dos teores de flúor informado pelos operadores das estações de tratamento e o encontrado nesta pesquisa aplicou-se o teste t de Student. Os resultados indicaram não haver diferença significativa dos teores de flúor das amostras coletadas nas estações de tratamento e no centro da cidade (p>0,05). Dos 173 municípios analisados, 160 apresentaram, no centro da cidade, teores de flúor abaixo de 0,6ppm. Apenas 12 possuíram concentrações de flúor entre 0,6 e 0,8ppm, e um município apresentou teor acima de 0,8ppm de flúor. Em relação ao processo de fluoretação das águas, 60,7% dos municípios são operados pela Companhia de Água e Esgoto do Ceará, o composto fluoretante em 100% dos municípios é o fluossilicato de sódio, 67,9% dos municípios utilizam o método colorimétrico para a análise do teor de flúor e a freqüência deste controle é a cada duas horas em 71,4%. Os teores de flúor encontrados nas estações de tratamento de água, que fazem a fluoretação, apresentaram diferenças significantes dos teores de flúor informados pelo controle operacional dessas estações de tratamento (p<0,05). Com os resultados obtidos, pode-se concluir que a maioria dos municípios cearenses (86,9%) possui teores de flúor abaixo de 0,6ppm

CAMURÇA, Valquiria Vieira. Heterocontrole dos teores de flúor nas águas de abastecimento público de Fortaleza, Ceará. 2008. 87 f. Dissertação (Mestrado em Odontologia) - Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem, Fortaleza, 2008. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2011-12-19T13:23:41Z No. of bitstreams: 1 2008_dis_vvieiracamurça.pdf: 528773 bytes, checksum: 16455ff74f1421167d68c82f1ffc6dd8 (MD5) / Approved for entry into archive by Eliene Nascimento(elienegvn@hotmail.com) on 2012-02-02T16:14:40Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2008_dis_vvieiracamurça.pdf: 528773 bytes, checksum: 16455ff74f1421167d68c82f1ffc6dd8 (MD5) / Made available in DSpace on 2012-02-02T16:14:40Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2008_dis_vvieiracamurça.pdf: 528773 bytes, checksum: 16455ff74f1421167d68c82f1ffc6dd8 (MD5) Previous issue date: 2008 / The importance of the action of fluoride in the control of dental caries has been proved internationally over the period of many years, such that the fluoridation of public water supply has been accepted as a key control method. It is not enough, however, to simply apply fluoride to water; it is also necessary to assure that the population receives the appropriate quantity of the element. For this to happen, a surveillance system must be in place with the objective of monitoring the fluoridation of public water sources (heterocontrol). Within this context, the objective of this study is to evaluate the heterocontrol of fluoride levels in the water supply of Fortaleza, Ceará, through a descriptive, observational, longitudinal study. Towards this end, qualitative and quantitative analyses were employed. In the qualitative approach, we sought to understand the ways in which Fortaleza controls its water quality with respect to fluoride levels, describing the methodology used by the Environmental Health Surveillance System of Fortaleza for heterocontrol. For data collection, a semi-structured interview with a script was used and applied to the technicians responsible for heterocontrol. The interviews were conducted by the researcher, using a recorder to tape the answers given by the interviewees. In relation to the quantitative approach, the study sought to determine the fluoride levels in the Fortaleza public water supply according to the Municipal Environmental Surveillance Sector, and subsequently to compare these results to those of the Ceará Water Works (CAGECE), verifying the existence of under or over dosage. The period of January to November 2006 was defined to evaluate the data of the two institutions, using Student’s t-test to compare the averages of fluoride levels taken by Fortaleza Environmental Surveillance and CAGECE and to compare the averages with the standard values of 0.6 ppm of fluoride (minimum value) and 0.8 ppm (maximum value). Following the qualitative analysis, it was verified that there exists a structured system in the municipality of Fortaleza to collect, impound, store and analyze water samples in order to determine fluoride levels as well as the geographic distribution of the water collection sites and the training of those responsible for sample impounding. However, it was observed that fewer samples are analyzed per month than is ideal. As for the quantitative analysis, Fortaleza Environmental Surveillance found elevated fluoride levels over the period under study with an average of 0.8532 ppm and 53.6% of analyses above the accepted limits, thereby increasing the risk of dental fluorosis. Differences in the analyses of Fortaleza Environmental Surveillance and CAGECE were also encountered over this period, suggesting the need for more analysis to determine the true fluoride concentration in the city’s water supply. We conclude that the capital city of Ceará does have a methodology for heterocontrol, based on its scientific and technical documents. However, there are inherent flaws in the recent implementation of fluoride surveillance in the public water supply. We also conclude that there is no consensus between the data of the two institutions researched, thus making it necessary to undertake new analyses to identify the correct fluoride levels in the Fortaleza water supply and definitively establish the levels to be supplied to the general public. / A importância da ação do fluoreto na prevenção e no controle da cárie tem sido mundialmente comprovada ao longo dos anos, sendo a fluoretação das águas de abastecimento público aceito como um dos métodos principais. Não basta, porém, adicionar flúor às águas, é necessário também assegurar que a população receba o elemento adicionado em quantidade adequada. Para isso, deve existir um sistema de vigilância, objetivando acompanhar a execução da fluoretação das águas de abastecimento público (heterocontrole). Nesse contexto, objetivou-se avaliar o heterocontrole dos teores de flúor nas águas de abastecimento de Fortaleza, Ceará, mediante um estudo descritivo, observacional e longitudinal. Para tanto, foram utilizadas análises qualitativa e quantitativa. Na abordagem qualitativa, procurou-se entender de que maneira Fortaleza realizava a vigilância da qualidade da água no que diz respeito aos teores de flúor, descrevendo-se a metodologia utilizada pela Vigilância Ambiental em Saúde de Fortaleza a fim de realizar o heterocontrole. Para a coleta de dados, empregou-se uma entrevista semi-estruturada por meio de um roteiro aplicado aos responsáveis técnicos pela coordenação e execução do heterocontrole. As entrevistas foram realizadas pela própria pesquisadora, sendo utilizado um gravador para o registro das falas dos entrevistados. Na abordagem quantitativa, objetivou-se estabelecer os teores de flúor das águas de abastecimento público de Fortaleza segundo dados da Vigilância Ambiental do Município e, posteriormente, relacionar esses resultados aos da Companhia de Água e Esgoto do Ceará (CAGECE), verificando a existência de subdosagem ou superdosagem. Para tanto, determinou-se o período de janeiro a novembro de 2006 para avaliar os dados das duas instituições, utilizando-se o teste t de Student para comparação das médias dos teores de flúor da Vigilância Ambiental de Fortaleza e da CAGECE e para comparar as médias de flúor com os valores-padrão 0,6 ppm de flúor (valor mínimo) e 0,8 ppm (valor máximo). Para a análise qualitativa, verificou-se a existência de um esquema estruturado no Município de Fortaleza para coleta, captação, armazenamento e análise das amostras de água a fim de determinar os teores de flúor, assim como a distribuição geográfica dos locais de coleta dessas águas e o treinamento dos responsáveis pela captação das amostras. Observou-se, no entanto, um número inferior de amostras de água analisadas por mês. No que se refere à análise quantitativa, a Vigilância Ambiental de Fortaleza encontrou, no período estudado, teores de flúor elevados, com média de 0,8532 e com 53,6% das análises acima dos valores aceitáveis, aumentando o risco de fluorose dentaria. Também foi encontrada, no período estudado, diferença nas análises da Vigilância Ambiental de Fortaleza e da CAGECE, sugerindo novas análises para determinar a real concentração de flúor nas águas de abastecimento da cidade. Concluímos que a Capital do Ceará apresenta uma metodologia para realização do heterocontrole embasada em documentos científicos e técnicos. Apresenta, contudo, falhas inerentes à recente implantação da vigilância dos teores de flúor na água de abastecimento público. Concluímos também que não existe consenso entre os dados das instituições analisadas, sendo necessárias novas análises para identificar os níveis corretos de flúor nas águas de abastecimento de Fortaleza e estabelecer de forma definitiva os teores de flúor fornecidos à população.

SAAD, Marcela. Políticas regulatórias Brasil, Canadá, EUA e Portugal (CEE): uma comparação dos requisitos regulatórios levando em consideração os diferentes níveis de exigência para o registro de medicamentos genéricos em diferentes países. 2008. 242 f. Dissertação (Mestrado em Farmacologia) - Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Medicina, Fortaleza, 2008. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2012-05-02T12:39:09Z No. of bitstreams: 1 2008_dis_msaad.pdf: 573531 bytes, checksum: a53cc788e4299093d311db317cbb2138 (MD5) / Approved for entry into archive by Eliene Nascimento(elienegvn@hotmail.com) on 2012-05-03T15:56:16Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2008_dis_msaad.pdf: 573531 bytes, checksum: a53cc788e4299093d311db317cbb2138 (MD5) / Made available in DSpace on 2012-05-03T15:56:16Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2008_dis_msaad.pdf: 573531 bytes, checksum: a53cc788e4299093d311db317cbb2138 (MD5) Previous issue date: 2008 / Access to medicines with quality and low price constitutes the fundamental principle of health policies in government programs of different countries. Since their introduction, generic medicines were designed to ensure improved access by the populace, given their identical quality, safety and effectiveness when compared to their reference products and also given their much lower cost. Further, upon creation of this new pharmaceutical category, national health regulatory agencies around the world, through their product registration regulations, developed systems to define and enforce the criteria governing generic medicines. To meet the aforementioned requirements of quality, safety and effectiveness, each country - whether or not using international regulations as its regulatory basis – to some degree varied its requirements for the registration of generic medicines in order to ensure its regulatory sovereignty and in some cases to protect its local production. The objective of this work is to demonstrate the differences between generic medicine registration requirements, of the health regulatory agencies of the countries compared herein. To achieve this goal, comparisons were made between relevant pieces of legislation of selected countries and regions. This work contains the effective regulations applied in each comparative region as well as comments and explanations of the procedures adopted by each one. The main conclusion demonstrated through this work is that the administrative information in the submission of dossiers for registration of generic products is presented in different formats in each country. However, the technical essence of these requirements is not so different in that only the required levels of detail present greater or lesser degrees of difficulty. / O acesso a medicamentos de qualidade e de baixo preço é um dos princípios fundamentais das políticas de saúde definidas nos programas de governo de diferentes países. Desde a sua introdução o medicamento genérico procurou garantir um maior acesso à população, uma vez que tais medicamentos apresentam qualidade, segurança e eficácia idênticas à dos produtos de referência, porém com um preço muito mais baixo. Uma vez criada esta nova categoria de medicamentos, as agências regulatórias dos diferentes países, através de suas normativas de registro de produtos, criaram sistemas para garantir a identidade desta categoria de medicamentos. Para atender as exigências de qualidade, segurança e eficácia definida para esta categoria, cada país utilizando ou não as normas internacionais como base, gerou diferenças em seus requisitos para o registro de medicamentos genéricos, garantindo sua soberania regulatória ou ate mesmo, em alguns casos, defendendo sua produção local. O objetivo deste trabalho é demonstrar os diferentes níveis de exigências, para o registro de medicamentos genéricos, praticados pelas agências regulatórias dos ministérios da saúde dos países comparados neste trabalho. Para atender esta proposta foram feitas comparações entre as legislações praticadas pelos países selecionados, no intuito de demonstrar as principais diferenças existentes entre os mesmos. Este trabalho contém as legislações vigentes em cada país comparado e os comentários e explicações dos procedimentos adotados por cada um. A principal conclusão demonstrada através deste trabalho é que as informações administrativas, na submissão de um dossiê de registro de produto genérico, são apresentadas de forma diferente em cada país, porém a essência técnica destes requisitos não é tão diferente. Somente os níveis de detalhamento exigidos podem apresentar níveis de dificuldade maior ou menor.

FIGUEIREDO, Patrícia Mandali de. Utilização da flutamida em indicações não aprovadas pela ANVISA : aspectos referentes à segurança, efetividade, avaliação do risco e estratégias para contorná-lo. 2004. 389 f. Dissertação (Mestrado em Farmacologia) - Universidade Federal do Ceará, Fortaleza, 2004. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2012-09-03T15:38:53Z No. of bitstreams: 1 2004_dis_pmfigueiredo.pdf: 1890761 bytes, checksum: 740e7ce85aa32fece1746caea0152bf4 (MD5) / Approved for entry into archive by Eliene Nascimento(elienegvn@hotmail.com) on 2012-09-05T11:30:40Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2004_dis_pmfigueiredo.pdf: 1890761 bytes, checksum: 740e7ce85aa32fece1746caea0152bf4 (MD5) / Made available in DSpace on 2012-09-05T11:30:40Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2004_dis_pmfigueiredo.pdf: 1890761 bytes, checksum: 740e7ce85aa32fece1746caea0152bf4 (MD5) Previous issue date: 2004 / Flutamide is a non steroid anti-androgenic drug used to treat prostate cancer patients. When it became commercialized, more than 10 years ago, the hepatotoxic effect of flutamide was already recognized. In March and July 2002, the first cases of deaths in young females caused by fulminant hepatitis associated to off label use of this substance (magistral drug) was reported to the Pharmacovigilance Office/ANVISA. Up to now, similar cases were not described in the international literature. This work aimed to review and add information about the adequate use of flutamide by female patients to treat hirsutism, acne and androgenetic alopecia. To identify the standard prescriptions and the reported serious reactions in females worldwide, an extensive research through data provided by OMS was conducted. Moreover, using active search we looked for new local cases and review the information from package insert of all commercialized drugs in Brazil to analyze if the required and relevant information warning patients against the serious hepatic risks were provided. Finally, a survey with the prescribers was carried on through the web to identify the available information about the use of this drug in females and to make comparisons with data from the literature about the safety and efficacy of the use of this substance. The results showed that this substance is also used off label by women from other countries, who also presented serious adverse reactions. However, it was not reported any case of female death. Over the study, new cases of obituary occurred in Brazil, despite all analyzed package insert explain that this substance should not be used by females and mention serious hepatic reactions. The answers of the prescribers to the survey indicated that flutamide is an important therapeutic arsenal and that the risk of the use of this substance seem to have been underestimated. We concluded that flutamide is effective for the women treatment which it has been used. However, the threats of this drug point to the unacceptable use of this drug when applied for the esthetic finality. / A Flutamida é um medicamento anti-androgênico não esteróide aprovado para o tratamento do câncer de próstata. Seu efeito hepatotóxico foi conhecido desde o início do período de comercialização, há mais de 10 anos. Em março e junho de 2002, a Unidade de Farmacovigilância da ANVISA recebeu as primeiras comunicações de óbitos por hepatite fulminante associados ao uso da substância (medicamento manipulado) em jovens do sexo feminino. A literatura mundial nunca registrara caso semelhante. O objetivo deste trabalho foi revisar e acrescentar informações a respeito da segurança da Flutamida quando utilizadas por pacientes do sexo feminino para o tratamento de hirsutismo, acne e alopecia androgenética. Foram realizadas pesquisas para conhecer a indicação aprovada em outros países e as notificações de reações adversas graves em mulheres no banco de dados da OMS. Além disso, por meio de busca ativa, tentou-se identificar outros casos no Brasil; rever as informações das bulas de todos os medicamentos comercializados e analisar se as informações obrigatórias e relevantes para diminuir o risco de reações hepáticas graves estavam presentes. Por fim, foi realizada pesquisa com os prescritores, por meio de questionário eletrônico, para conhecer as informações de que dispunham sobre a utilização do medicamento em mulheres e comparar estas informações com uma revisão crítica da literatura no que tange à segurança e eficácia. Os resultados de todas estas estratégias mostraram que a substância também é utilizada off label em mulheres em outros países, e também causou reações adversas graves, mas nenhum óbito no sexo feminino fora relatado. Durante o trabalho, outros casos de óbito no Brasil foram identificados. Todas as bulas comercializadas no Brasil mencionavam que a substância não devia ser utilizada por mulheres, assim como mencionavam as reações hepáticas graves. As respostas dos prescritores ao questionário permitem afirmar que a Flutamida se constitui em importante arsenal terapêutico, e que o risco de seu uso vem sendo subestimado. O trabalho permite concluir que a Flutamida mostra-se eficaz para as condições em que vem sendo utilizada em mulheres. Entretanto, os riscos evidenciam uma relação benefício/risco inaceitável para as condições estéticas em que vem sendo empregada.

Submitted by Edileide Reis (leyde-landy@hotmail.com) on 2014-09-09T11:49:07Z No. of bitstreams: 1 Cleidson Carneiro Guimarães.pdf: 1444004 bytes, checksum: 15572b043eb478e2aa1ab4f29bbe39aa (MD5) / Approved for entry into archive by Fatima Cleômenis Botelho Maria (botelho@ufba.br) on 2014-09-09T17:20:18Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Cleidson Carneiro Guimarães.pdf: 1444004 bytes, checksum: 15572b043eb478e2aa1ab4f29bbe39aa (MD5) / Made available in DSpace on 2014-09-09T17:20:18Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Cleidson Carneiro Guimarães.pdf: 1444004 bytes, checksum: 15572b043eb478e2aa1ab4f29bbe39aa (MD5) / Este trabalho tem o propósito de analisar as aproximações e distanciamentos entre o conceito de ligação química contido na obra de Pauling (1965) e o apresentado pelos livros didáticos para o Ensino Médio aprovados pelo Programa Nacional do Livro para o Ensino Médio. Adotou-se como referenciais teóricos o conceito de ligação química de Linus Pauling e as teorias da transposição didática e da aprendizagem significativa. Para a análise foram selecionados alguns conteúdos considerados centrais à teoria da ligação química, a saber: os conceitos das ligações covalente, iônica e metálica, de eletronegatividade, de caráter iônico da ligação, de caráter elétrico da ligação e de estabilidade da molécula. Em seguida, buscou-se os mesmos conceitos nos livros didáticos do ensino médio e em que medida havia aproximação ou distanciamento do saber de referência. Além desses, foram considerados os critérios de correção conceitual contidos no Catálogo do Programa Nacional do Livro Didático. Os resultados demonstram algumas aproximações e distanciamentos necessários à transposição didática para o ensino médio. Por outro lado, verificou-se a existência de outros distanciamentos que podem prejudicar a aprendizagem dos significados aceitos pela comunidade dos químicos. Nesse aspecto, o Programa Nacional de Livro Didático do Ensino Médio exerceu uma vigilância epistemológica moderada em relação à correção do conceito de ligação química, de modo que os livros didáticos aprovados ainda apresentam problemas.

Submitted by Maria Creuza Silva (mariakreuza@yahoo.com.br) on 2016-04-14T20:14:13Z No. of bitstreams: 1 Diss MP. TatianaMachado. 2015.pdf: 1929323 bytes, checksum: 37d171c7384b3d5845f4d992d098351e (MD5) / Approved for entry into archive by Maria Creuza Silva (mariakreuza@yahoo.com.br) on 2016-04-18T12:11:55Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Diss MP. TatianaMachado. 2015.pdf: 1929323 bytes, checksum: 37d171c7384b3d5845f4d992d098351e (MD5) / Made available in DSpace on 2016-04-18T12:11:55Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Diss MP. TatianaMachado. 2015.pdf: 1929323 bytes, checksum: 37d171c7384b3d5845f4d992d098351e (MD5) / No Brasil, a necessidade de aprofundar os processos de descentralização e regionalização consta da agenda da saúde desde a criação do Sistema Único de Saúde (SUS). Com o objetivo de estudar os indicadores da vigilância epidemiológica aplicados na pactuação interfederativa na Bahia, no contexto do Decreto 7.508/2011 e da Lei Complementar 141/2012, entre 2012 e 2014, foi realizado um estudo ecológico com dados secundários dos indicadores selecionados, tendo as 28 regiões de saúde como unidades de análise. Avaliou-se o desempenho regional e estadual, além da qualidade das informações do Sistema de Pactuação de Indicadores (Sispacto). O estudo evidenciou desempenho favorável, com fragilidades apontadas pela oscilação no cumprimento de metas e parâmetros. Emerge dos dados comprometimento da qualidade do Sispacto pela pouca confiabilidade das informações. Mesmo que a pactuação seja uma estratégia para a efetivação do direito à saúde, sabe-se que os indicadores de saúde contribuem com melhores resultados sanitários, quando pautados em informações que permitam a tomada de decisão.

Made available in DSpace on 2016-08-29T15:08:13Z (GMT). No. of bitstreams: 1 tese_9062_dissertação_iafet.pdf: 3109217 bytes, checksum: 645a442e2d41a5848467abe83f6ea00a (MD5) Previous issue date: 2015-08-14 / A dissertação aborda a fragilização dos espaços públicos num contexto de utilização de câmeras de vigilância, temática que será problematizada a partir da vigilância exercida pelas câmeras do município de Vila Velha ES. Partimos da hipótese de que vivemos cercados por objetos técnicos que continuamente produzem informações sobre os sujeitos sociais e os seus espaços como forma de controle. As câmeras representam o exemplo mais conhecido desses objetos, embora sejam apresentadas pelos discursos das administrações públicas como ferramentas de auxílio à segurança. Utilizando como metodologia a observação participante para acompanhamento do trabalho realizado por trás das câmeras, concluímos que uma série de fatores desmistificam esses discursos: as câmeras que não são monitoradas, a ausência de manutenção dos equipamentos do sistema, os baixos salários e as condições trabalhistas daqueles que operam as câmeras, a ausência de articulação com os demais setores da prefeitura, a falta de credibilidade das câmeras com a polícia, etc. Por outro lado, ao fazermos um trabalho na frente das câmeras, observando o cotidiano de três áreas vigiadas, bem como entrevistando transeuntes, moradores e comerciantes, concluímos que a maneira surpreendentemente indiferente com que as pessoas lidam com a vigilância é alimentada quando descobrimos que elas não oferecem a segurança pretendida. Se as câmeras não auxiliam a segurança pública, a sua utilização tem um efeito perverso na fragilização dos espaços públicos de Vila Velha, considerando que a vigilância representa ameaças potenciais e reais às condições que o pressupõem: a pluralidade e a liberdade, pois as câmeras atualizam um estado de vigilância permanente alimentando o estigma sobre determinados grupos sociais, que, por sua vez, são os alvos favoritos da vigilância, o que permite às câmeras, ainda, a potencial função de controle socioespacial direto (função admitida inclusive pelos cidadãos entrevistados) sobre os espaços vigiados; e a individualidade dos cidadãos, que é acintosamente violada. As câmeras, portanto, ao pretenderem garantir qualidade de vida à população (oferecendo segurança), produzem o efeito exatamente inverso.

Tese (doutorado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro Tecnológico. Programa de Pós-Graduação em Engenharia de Produação. / Made available in DSpace on 2012-10-19T20:39:10Z (GMT). No. of bitstreams: 1 184668.pdf: 1884189 bytes, checksum: 627cfc8beb526c53c57e1d6ea99e5740 (MD5) / O presente estudo aborda a questão da delimitação de fatores técnicos, humanos e conceituais como condição necessária aos propósitos da conformação de indicadores de desempenho; da proposição de elementos para a edificação de arquitetura básica de sistema de informações gerenciais e da construção de uma matriz de desempenho em vigilância sanitária para cidades, a partir de estudo de caso sobre o espaço organizacional da Divisão de Vigilância Sanitária de Florianópolis. Adota uma perspectiva quali-quantitativa, de natureza exploratória, descritiva e explicativa, sustentada pelo método hipotético-dedutivo. A pesquisa contempla três questões-problema fundamentais: 1) Quais são os principais fatores técnicos, humanos e conceituais necessários à conformação de indicadores de desempenho sobre as perspectivas de produção, estrutura, resultado e aprendizagem na Divisão de Vigilância Sanitária do Município de Florianópolis?; 2) Como os fatores técnicos, humanos e conceituais delimitados podem instruir a proposição de elementos basilares em prol da edificação de uma arquitetura básica de sistema de informação gerencial?; 3) Como os indicadores de desempenho construídos podem compor uma matriz de desempenho em vigilância sanitária para cidades contemplando mensuração, monitoração, avaliação e subsidiando decisões com a capacidade de produzir excelência estratégica e auto-organização? Foram utilizados como focos centrais de análise as posições expressadas pelos clientes externos e internos da organização, mediante a aplicação de formulários de entrevista estruturada, cujos dados coletados foram tratados estatisticamente sob o enfoque descritivo e pelo método de análise multivariada denominado Análise de Correspondência Múltipla, além de análise documental sobre documentos estrategicamente selecionados. Os resultados mostram, a partir de um parecer analítico e interpretativo sobre os dados coletados, durante os três anos e dois meses de pesquisa, a delimitação de seis (6) fatores conceituais, cinco (5) fatores humanos e dez (10) fatores técnicos. Os fatores delimitados atuaram como veios condutores para a delimitação de dezesseis (16) elementos que compõem a arquitetura básica de sistema de informação gerencial proposta. Atuaram também como veios condutores para a conformação de vinte (20) indicadores de desempenho, sendo cinco (5) para cada perspectiva: produção, estrutura, resultado e aprendizagem. Por fim, atuaram como veios condutores para a edificação da base de dados de fomento à matriz de desempenho e da matriz de desempenho em vigilância sanitária para cidades composta por quatro (4) perspectivas, vinte (20) indicadores e sessenta e seis (66) itens de mensuração. A pesquisa apresenta como recomendação a criação de Câmaras Técnicas Intersetoriais de Apoio à Gestão, contemplando a participação ativa, efetiva e congruente de clientes internos e externos. Apresenta como principal limitação a ausência de referenciais bibliográficos capazes de sustentar o "estado da arte" e apresenta como considerações finais a construção de pontuações reflexivas e críticas sobre o estudo, ressaltando sua magnitude e amplitude.

Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro Tecnológico. Programa de Pós-Graduação em Engenharia de Produção. / Made available in DSpace on 2012-10-19T05:27:24Z (GMT). No. of bitstreams: 0Bitstream added on 2014-09-25T19:42:24Z : No. of bitstreams: 1 187562.pdf: 38264279 bytes, checksum: b0a55db91c62573edb9a3c9799ae4c87 (MD5)

Tese (doutorado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas, 2017. / Texto parcialmente liberado pelo autor. Conteúdo liberado: Resumos. / Submitted by Raquel Almeida (raquel.df13@gmail.com) on 2017-10-16T18:16:07Z No. of bitstreams: 1 2017_VarleyDiasSousa_PARCIAL.pdf: 234674 bytes, checksum: d295567cc7977fae7d0ef016b8992278 (MD5) / Approved for entry into archive by Raquel Viana (raquelviana@bce.unb.br) on 2017-10-31T16:49:30Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2017_VarleyDiasSousa_PARCIAL.pdf: 234674 bytes, checksum: d295567cc7977fae7d0ef016b8992278 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-10-31T16:49:30Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2017_VarleyDiasSousa_PARCIAL.pdf: 234674 bytes, checksum: d295567cc7977fae7d0ef016b8992278 (MD5) Previous issue date: 2017-10-31 / Transparência Regulatória é a publicidade dos dados, processos e fluxos em âmbito regulatório, no limite da viabilidade e pertinência legal, sendo um atributo fundamental de uma Autoridade Reguladora de Referência. Neste sentido, este trabalho avalia os aspectos proeminentes e relevantes deste tema aplicados à cadeia de regulação dos medicamentos de uso humano (desenvolvimento, registro e pós-registro). Para tanto, foi utilizada uma abordagem exploratória qualitativa e descritiva, empregando técnica de análise documental para uma análise de impacto regulatório. Foram considerados os riscos e benefícios da publicização de informações da cadeia de regulação dos medicamentos contemplando a implicação e o envolvimento de múltiplos atores (profissionais de saúde, reguladores, indústria, comunidade e acadêmicos); também chamada de Análise de Impacto Regulatório (AIR). Foram destacados os aspectos legais, sociais, técnicos e éticos envolvidos no processo de publicização de dados, tais como: limites de acesso, confidencialidade de informações comerciais e direitos patentários, privacidade de voluntários de pesquisa e sistematização de mecanismos e ferramentas de publicização. Ainda, as perspectivas de desenvolvimento, regulação, regulamentação, institucionalização e expansão de política de transparência regulatória foram descritas, contextualizando-as com experiências norte americanas, sul americanas e europeias, destacando processos de cooperação e colaboração interagências com foco nos programas harmonização e de convergência regulatória. Estratégias técnicas e operacionais foram propostas, com o objetivo de aperfeiçoar e fomentar o fortalecimento do sistema de saúde pública no Brasil, por meio do estabelecimento de diretrizes objetivas, práticas, viáveis e avançadas de abertura, acesso, transparência no ambiente regulatório farmacêutico e compartilhamento de dados. A publicização das informações deve ser integral, ampla e proativa, assegurando sempre a proteção e sigilo de informações de sujeitos de pesquisa, assim como de dados considerados comercialmente confidenciais. Considerando o exposto, o modelo de Transparência Regulatória adotado no Brasil para a cadeia de controle dos medicamentos, apesar de demonstrar avanços, encontra-se insipiente e fragmentado, com abordagens predominantemente reativas, enviesadas e não harmonizadas, estando aquém do que se espera de uma Autoridade Reguladora de Referência. A uniformização documental, somada a sistemas de registro e bases de dados informatizadas e com linguagem padronizada devem ser capazes de se adequar aos diferentes públicos, desde leigos a expertos. A objetividade, tempestividade e agilidade, condizentes com a época presente, devem fazer parte do escopo de ações necessárias ao delineamento de uma política robusta e sustentável de convergência e transparência regulatória. / Regulatory transparency is the publicity of data, procedures and flows in the regulatory field, within the limits of the feasibility and legal pertinence, being a fundamental attribute of a Regulatory Authority reliable. Thus, this study evaluates prominent and relevant aspects of this science applied to human medicines life-cycle (development, application, and post-approval). Therefore, this analysis employed a qualitative and descriptive exploratory approach, using a documentary review method. A regulatory impact assessment was carried out, taking into account the risks and benefits of publicizing information of medicines life-cycle, and the implication and involvement of multiple stakeholders (healthcare workers, regulators, industry, community, and academia). It has been highlighted the concern of legal, social, technical and ethical issues associated with the process of open data, such as access restrictions, confidentiality of commercial information and patent rights, research volunteer privacy and arrangement and establishment of mechanisms and tools of publicity. Perspectives of development, regulation, institutionalization and expansion of regulatory transparency policy are described, contextualizing them with North American, South American and European experiences, mainly co-operation and inter-agency collaboration focused on harmonization programs and regulatory convergence. Technical and operational strategies are proposed aiming to enhance and promote the strengthening of the Brazilian public health system through the establishment of objective, practical, feasible and innovative directives of openness, access, transparency in the pharmaceutical regulatory environment and data sharing. Publicizing information approach should be completeness, extensive and proactive, always safeguarding the protection and confidentiality of research subjects information as well as data considered commercially confidential. Based on that, despite the improvements, the Brazilian model on Regulatory Transparency of medicines life-cycle is incipient and fragmented, with an approach meaning reactive, biased and non-harmonized, being below what is expected from a Reference Regulatory Agency. The documentary standardization, coupled with e-submissions systems and electronic databases, alongside standardized procedures should fit different audiences, from lay people to experts. Friendly language, promptness and nimbly characteristics, suitable to the present time, are part of the key actions to implement a robust and sustainable convergence and regulatory transparency policy. / La transparencia Regulatoria es la publicidad datos, procesos y flujos del marco regulatorio con veracidad y dentro de los limites jurídicos factibles, lo cual es uno de los atributos fundamentales que debe caracterizar a una autoridad reguladora fiable. Por esta razón, la dirección de este estudio consistió en evaluar los aspectos señalados y dirigirlo a todas las etapas de la cadena de control de medicamentos de uso humano (su desarrollo, autorización y post comercialización) Este es entonces un estudio de tipo exploratorio cualitativo y descriptivo, utilizando la técnica de análisis de documentos. Se realizó un análisis de impacto regulatorio considerando los riesgos y beneficios de la publicidad de la información de la cadena de control de los medicamentos, contempló también la implicancia y participación de las entidades interesadas (profesionales de la salud, reguladores, de la industria farmacéutica, de académicos y de la comunidad) también llamada de Analice de Impacto Regulatorio (AIR). En este estudio se destaca el análisis de aspectos legales, sociales, técnicos y éticos que involucra un proceso de publicación de datos tales como: los límites de acceso, confidencialidad de la información comercial y derechos de patente, privacidad de voluntarios que participan en la investigación, así como el sistema de mecanismos y herramientas involucradas en la publicación. Se describen las perspectivas del desarrollo de la regulación, la reglamentación, institucionalización y expansión de las políticas de transparencia regulatoria, contextualizando en ello las experiencias de América del Norte, de América del sur y Europa, destacando principalmente la cooperación y colaboración inter agencias especialmente para los programas de armonización y de convergencia regulatoria. Se proponen estrategias técnicas y ejecutivas con la finalidad de optimizar y promover el fortalecimiento del sistema de salud pública en Brasil a través del establecimiento de pautas objetivas, prácticas, viables y avanzadas de apertura, acceso y transparencia en la reglamentación farmacéutica y en el intercambio de datos La publicidad de la información debe ser integral, amplia y proactiva, siempre garantizando la protección y confidencialidad de la información tanto para el sujeto de investigación como para los datos comercialmente confidenciales. Teniendo en cuenta lo anterior, el modelo de Transparencia Regulatoria adoptada en Brasil para la cadena de control de los medicamentos, a pesar de demonstrar avances, se encuentra insipiente y fragmentado, con enfoques predominantemente reactivos, envesadas y no armonizadas, lejos de lo que se espera de una Autoridad Reguladora de Referencia. La estandarización documental, los sistemas de autorización y bases de datos informatizadas, con un lenguaje normalizado, deberán ser capaces de adaptarse a diferentes públicos desde el usuario común hasta los expertos. La simplicidad, rapidez y celeridad a los requerimientos actuales se constituyen en las acciones esenciales para forjar los lineamientos de una política robusta y sostenible de convergencia y transparencia regulatoria.