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Ensaio de fadiga e resistência ao impacto para avaliação de conformidade de implantes mamáriosCé, Nataly Araújo January 2013 (has links)
A partir de um alerta internacional emitido pelas autoridades sanitárias francesas no ano de 2010 com respeito a altas taxas de ruptura de implantes mamários da marca Poly Implant Prothèse (PIP), a Agência de Vigilância Sanitária brasileira (ANVISA) suspendeu a importação, distribuição, comércio e uso destes implantes no país. Visando manter a qualidade destes produtos no mercado brasileiro, a partir de março de 2012 – conforme publicado pelo Instituto Nacional de Metrologia (INMETRO) – foi instituída a certificação compulsória dos implantes mamários e em seguida definidos os ensaios através dos quais os implantes mamários devem ter sua conformidade avaliada, sendo esses ensaios mecânicos e químicos. Este trabalho apresenta o desenvolvimento de equipamentos e metodologia para avaliação da conformidade de dois ensaios mecânicos em implantes mamários: ensaio de fadiga e ensaio de resistência ao impacto. Duas normas foram utilizadas para o processo de acreditação: ISO 14607 – Non - active surgical implants – Mammary implants – Particular Requirements, e ABNT NBR ISO 14607 – Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes mamários – Requisitos particulares. Os equipamentos utilizados foram desenvolvidos e construídos ao longo do desenvolvimento deste estudo e os testes foram realizados em implantes mamários da marca PIP obtidos junto a ANVISA. A primeira etapa consistiu em organizar os documentos necessários para acreditação junto ao INMETRO e, após, ensaios os ensaios foram realizados. Ao todo trinta e cinco implantes foram ensaiados – 31 na primeira parte do trabalho e 04 na segunda – e analisados em lupa para verificação de defeitos causados pelos testes como: fraturas, cortes, alteração de forma, entre outros. Os equipamentos e metodologia desenvolvida atendem os requisitos de ambas as normas e permitem avaliação de conformidade de próteses mamárias comercializadas no país, no que diz respeito ao ensaio de fadiga e resistência ao impacto. / Due an international alert issued by French authorities in 2010 regarding high rupture rate of breast implants related to Poly Implant Prothèse (PIP), the Brazilian Health Surveillance Agency has suspended the importation, distribution, commercialization and use of these implants into Brazil. In order to maintain the quality of these products in Brazilian market, on March 2012 – according published by National Institute of Metrology – it has been decided for compulsory certification of breast implants and then defined the tests through which these products have to be submitted for its conformity assessment, being these mechanical and chemical tests. This dissertation evaluates the development and methodology for conformity assessment of two mechanical tests on breast implants: fatigue and impact resistance test. The process was based on two standards: ISO 14607 and ABNT NBR ISO – Non - active surgical implants – Mammary implants – Particular Requirements. The equipment used was developed in the laboratory during the realization of this study and the tests were performed on implants produced by PIP provided by National Sanitary Surveillance Agency. It started with the organization of the documents to be sent to National Institute of Metrology, in order to ask the accreditation and then tests were performed. Thirty five implants were tested – 31 on first part of the work and 04 on the second one – and then analyzed to detect any anomaly that could be considered a defect such as: rupture, cuts, shape alteration, etc. The equipment and methodology has met the requirements from both standards and enable conformity assessment of breast implants commercialized in Brazil, regarding to fatigue and impact resistance tests.
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Ensaio de fadiga e resistência ao impacto para avaliação de conformidade de implantes mamáriosCé, Nataly Araújo January 2013 (has links)
A partir de um alerta internacional emitido pelas autoridades sanitárias francesas no ano de 2010 com respeito a altas taxas de ruptura de implantes mamários da marca Poly Implant Prothèse (PIP), a Agência de Vigilância Sanitária brasileira (ANVISA) suspendeu a importação, distribuição, comércio e uso destes implantes no país. Visando manter a qualidade destes produtos no mercado brasileiro, a partir de março de 2012 – conforme publicado pelo Instituto Nacional de Metrologia (INMETRO) – foi instituída a certificação compulsória dos implantes mamários e em seguida definidos os ensaios através dos quais os implantes mamários devem ter sua conformidade avaliada, sendo esses ensaios mecânicos e químicos. Este trabalho apresenta o desenvolvimento de equipamentos e metodologia para avaliação da conformidade de dois ensaios mecânicos em implantes mamários: ensaio de fadiga e ensaio de resistência ao impacto. Duas normas foram utilizadas para o processo de acreditação: ISO 14607 – Non - active surgical implants – Mammary implants – Particular Requirements, e ABNT NBR ISO 14607 – Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes mamários – Requisitos particulares. Os equipamentos utilizados foram desenvolvidos e construídos ao longo do desenvolvimento deste estudo e os testes foram realizados em implantes mamários da marca PIP obtidos junto a ANVISA. A primeira etapa consistiu em organizar os documentos necessários para acreditação junto ao INMETRO e, após, ensaios os ensaios foram realizados. Ao todo trinta e cinco implantes foram ensaiados – 31 na primeira parte do trabalho e 04 na segunda – e analisados em lupa para verificação de defeitos causados pelos testes como: fraturas, cortes, alteração de forma, entre outros. Os equipamentos e metodologia desenvolvida atendem os requisitos de ambas as normas e permitem avaliação de conformidade de próteses mamárias comercializadas no país, no que diz respeito ao ensaio de fadiga e resistência ao impacto. / Due an international alert issued by French authorities in 2010 regarding high rupture rate of breast implants related to Poly Implant Prothèse (PIP), the Brazilian Health Surveillance Agency has suspended the importation, distribution, commercialization and use of these implants into Brazil. In order to maintain the quality of these products in Brazilian market, on March 2012 – according published by National Institute of Metrology – it has been decided for compulsory certification of breast implants and then defined the tests through which these products have to be submitted for its conformity assessment, being these mechanical and chemical tests. This dissertation evaluates the development and methodology for conformity assessment of two mechanical tests on breast implants: fatigue and impact resistance test. The process was based on two standards: ISO 14607 and ABNT NBR ISO – Non - active surgical implants – Mammary implants – Particular Requirements. The equipment used was developed in the laboratory during the realization of this study and the tests were performed on implants produced by PIP provided by National Sanitary Surveillance Agency. It started with the organization of the documents to be sent to National Institute of Metrology, in order to ask the accreditation and then tests were performed. Thirty five implants were tested – 31 on first part of the work and 04 on the second one – and then analyzed to detect any anomaly that could be considered a defect such as: rupture, cuts, shape alteration, etc. The equipment and methodology has met the requirements from both standards and enable conformity assessment of breast implants commercialized in Brazil, regarding to fatigue and impact resistance tests.
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Ensaio de fadiga e resistência ao impacto para avaliação de conformidade de implantes mamáriosCé, Nataly Araújo January 2013 (has links)
A partir de um alerta internacional emitido pelas autoridades sanitárias francesas no ano de 2010 com respeito a altas taxas de ruptura de implantes mamários da marca Poly Implant Prothèse (PIP), a Agência de Vigilância Sanitária brasileira (ANVISA) suspendeu a importação, distribuição, comércio e uso destes implantes no país. Visando manter a qualidade destes produtos no mercado brasileiro, a partir de março de 2012 – conforme publicado pelo Instituto Nacional de Metrologia (INMETRO) – foi instituída a certificação compulsória dos implantes mamários e em seguida definidos os ensaios através dos quais os implantes mamários devem ter sua conformidade avaliada, sendo esses ensaios mecânicos e químicos. Este trabalho apresenta o desenvolvimento de equipamentos e metodologia para avaliação da conformidade de dois ensaios mecânicos em implantes mamários: ensaio de fadiga e ensaio de resistência ao impacto. Duas normas foram utilizadas para o processo de acreditação: ISO 14607 – Non - active surgical implants – Mammary implants – Particular Requirements, e ABNT NBR ISO 14607 – Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes mamários – Requisitos particulares. Os equipamentos utilizados foram desenvolvidos e construídos ao longo do desenvolvimento deste estudo e os testes foram realizados em implantes mamários da marca PIP obtidos junto a ANVISA. A primeira etapa consistiu em organizar os documentos necessários para acreditação junto ao INMETRO e, após, ensaios os ensaios foram realizados. Ao todo trinta e cinco implantes foram ensaiados – 31 na primeira parte do trabalho e 04 na segunda – e analisados em lupa para verificação de defeitos causados pelos testes como: fraturas, cortes, alteração de forma, entre outros. Os equipamentos e metodologia desenvolvida atendem os requisitos de ambas as normas e permitem avaliação de conformidade de próteses mamárias comercializadas no país, no que diz respeito ao ensaio de fadiga e resistência ao impacto. / Due an international alert issued by French authorities in 2010 regarding high rupture rate of breast implants related to Poly Implant Prothèse (PIP), the Brazilian Health Surveillance Agency has suspended the importation, distribution, commercialization and use of these implants into Brazil. In order to maintain the quality of these products in Brazilian market, on March 2012 – according published by National Institute of Metrology – it has been decided for compulsory certification of breast implants and then defined the tests through which these products have to be submitted for its conformity assessment, being these mechanical and chemical tests. This dissertation evaluates the development and methodology for conformity assessment of two mechanical tests on breast implants: fatigue and impact resistance test. The process was based on two standards: ISO 14607 and ABNT NBR ISO – Non - active surgical implants – Mammary implants – Particular Requirements. The equipment used was developed in the laboratory during the realization of this study and the tests were performed on implants produced by PIP provided by National Sanitary Surveillance Agency. It started with the organization of the documents to be sent to National Institute of Metrology, in order to ask the accreditation and then tests were performed. Thirty five implants were tested – 31 on first part of the work and 04 on the second one – and then analyzed to detect any anomaly that could be considered a defect such as: rupture, cuts, shape alteration, etc. The equipment and methodology has met the requirements from both standards and enable conformity assessment of breast implants commercialized in Brazil, regarding to fatigue and impact resistance tests.
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Segurança biológica de implantes mamários de silicone: interrelação entre processos esterilizantes e biocompatibilidade / Biological safety of silicone mammary implants: interrelationship between sterilization processes and biocompatibilityAzevedo, Janice Campos de 25 March 2004 (has links)
Os implantes mamários de silicone têm sido empregados, tanto nas cirurgias de aumento das mamas, quanto na reconstrução do tecido mamário após mastectomia. A segurança biológica dos implantes de silicone merece estudo relacionado aos processos de esterilização empregados, pois podem constituir-se em fator de comprometimento da estrutura química do polímero e, conseqüentemente, da biocompatibilidade. Este estudo consistiu na avaliação da biocompatibilidade de implantes mamários de silicone após terem sido submetidos aos processos de esterilização por calor seco, radiação gama e óxido de etileno. O parâmetro avaliado foi a viabilidade celular, empregando o método de difusão em agar e de captura do vermelho neutro. As amostras compreenderam implantes de silicone gel lisos, texturizados e revestidos com poliuretano e implantes texturizados pré-cheios com solução salina. Também foi realizado o teste de endotoxinas bacterianas pelo método do LAL e determinação da taxa de migração do gel de silicone (teste de bleed). Os três métodos de esterilização mostraram-se igualmente eficientes pela comprovação da condição de esterilidade dos implantes através de metodologia descrita na Farmacopéia Americana 27 edição. Os níveis de endotoxinas bacterianas dos implantes, também atenderam aos requisitos dos compêndios oficiais. Na avaliação da biocompatibilidade todos os implantes, independente dos processos de esterilização utilizados, apresentaram ausência de citotoxicidade. Os resultados do teste de bleed mostraram uma maior taxa de migração de gel para os implantes de superfície lisa em comparação com os implantes de superfície texturizada e revestida com poliuretano, quando esterilizados por calor seco. Ao comparar a taxa de migração do gel para os implantes de superfície lisa esterilizados por calor seco e óxido de etileno, obteve-se uma maior taxa de migração para aqueles implantes esterilizados por óxido de etileno. As diferentes avaliações realizadas neste estudo abrangeram aspectos biológicos, químicos e físicos relevantes para garantir um produto de boa qualidade e que, por assegurar a manutenção da característica de biocompatibilidade, resulta na segurança biológica deste tipo de implante. / Silicone breast implants have been widely used for mammary augmentation and reconstruction surgery. Biological safety of these implants can be damaged by sterilization methods. This study consisted of the biocompatibility assessment of breast implants through cell viability, employing the agar diffusion test and neutral red uptake. Four silicone breast implants were tested: smooth, textured, polyurethane covered silicone gel breast implant and textured saline-filled breast implant. Sterilization methods comprised dry-heat, ethylene oxide and γ-radiation. Detection of bacterial endotoxins employing LAL test and gel bleed was also performed. The three methods of sterilization revealed equally efficacious, through the sterility confirmation of implants employing methodology described in 27th edition of United States Pharmacopeia. At the same way the leveis of bacterial endotoxins of implants accorded with the pharmacopeial requirements. In theevaluation of biocompatibility ali the implants, independently of the sterilization process used, showed no cytotoxicity signals. The results of gel bleed revealed a higher migration rate from the smooth implants in comparison with the textured and polyurethane-covered implants sterilized by dry-heat. When was compared the gel migration of smooth implants sterilized by dry-heat and ethylene oxide, was obtained a higher rate of gel bleed of those implants sterilized by ethylene oxide. The different evaluations performed in this study comprised biological, chemical and physical aspects, that are relevant to assure a good quality product and by having maintained the characteristics of biocompatibility, resulted in the biological safety on this kind of implant.
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Segurança biológica de implantes mamários de silicone: interrelação entre processos esterilizantes e biocompatibilidade / Biological safety of silicone mammary implants: interrelationship between sterilization processes and biocompatibilityJanice Campos de Azevedo 25 March 2004 (has links)
Os implantes mamários de silicone têm sido empregados, tanto nas cirurgias de aumento das mamas, quanto na reconstrução do tecido mamário após mastectomia. A segurança biológica dos implantes de silicone merece estudo relacionado aos processos de esterilização empregados, pois podem constituir-se em fator de comprometimento da estrutura química do polímero e, conseqüentemente, da biocompatibilidade. Este estudo consistiu na avaliação da biocompatibilidade de implantes mamários de silicone após terem sido submetidos aos processos de esterilização por calor seco, radiação gama e óxido de etileno. O parâmetro avaliado foi a viabilidade celular, empregando o método de difusão em agar e de captura do vermelho neutro. As amostras compreenderam implantes de silicone gel lisos, texturizados e revestidos com poliuretano e implantes texturizados pré-cheios com solução salina. Também foi realizado o teste de endotoxinas bacterianas pelo método do LAL e determinação da taxa de migração do gel de silicone (teste de bleed). Os três métodos de esterilização mostraram-se igualmente eficientes pela comprovação da condição de esterilidade dos implantes através de metodologia descrita na Farmacopéia Americana 27 edição. Os níveis de endotoxinas bacterianas dos implantes, também atenderam aos requisitos dos compêndios oficiais. Na avaliação da biocompatibilidade todos os implantes, independente dos processos de esterilização utilizados, apresentaram ausência de citotoxicidade. Os resultados do teste de bleed mostraram uma maior taxa de migração de gel para os implantes de superfície lisa em comparação com os implantes de superfície texturizada e revestida com poliuretano, quando esterilizados por calor seco. Ao comparar a taxa de migração do gel para os implantes de superfície lisa esterilizados por calor seco e óxido de etileno, obteve-se uma maior taxa de migração para aqueles implantes esterilizados por óxido de etileno. As diferentes avaliações realizadas neste estudo abrangeram aspectos biológicos, químicos e físicos relevantes para garantir um produto de boa qualidade e que, por assegurar a manutenção da característica de biocompatibilidade, resulta na segurança biológica deste tipo de implante. / Silicone breast implants have been widely used for mammary augmentation and reconstruction surgery. Biological safety of these implants can be damaged by sterilization methods. This study consisted of the biocompatibility assessment of breast implants through cell viability, employing the agar diffusion test and neutral red uptake. Four silicone breast implants were tested: smooth, textured, polyurethane covered silicone gel breast implant and textured saline-filled breast implant. Sterilization methods comprised dry-heat, ethylene oxide and γ-radiation. Detection of bacterial endotoxins employing LAL test and gel bleed was also performed. The three methods of sterilization revealed equally efficacious, through the sterility confirmation of implants employing methodology described in 27th edition of United States Pharmacopeia. At the same way the leveis of bacterial endotoxins of implants accorded with the pharmacopeial requirements. In theevaluation of biocompatibility ali the implants, independently of the sterilization process used, showed no cytotoxicity signals. The results of gel bleed revealed a higher migration rate from the smooth implants in comparison with the textured and polyurethane-covered implants sterilized by dry-heat. When was compared the gel migration of smooth implants sterilized by dry-heat and ethylene oxide, was obtained a higher rate of gel bleed of those implants sterilized by ethylene oxide. The different evaluations performed in this study comprised biological, chemical and physical aspects, that are relevant to assure a good quality product and by having maintained the characteristics of biocompatibility, resulted in the biological safety on this kind of implant.
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The politics of the marked body: An examination of female genital cutting and breast implantation / Examination of female genital cutting and breast implantationSmith, Courtney Paige, 1979- 06 1900 (has links)
xiv, 246 p. : ill. A print copy of this thesis is available through the UO Libraries. Search the library catalog for the location and call number. / This project is a critical and comparative investigation of Western and non-Western practices of body modification. Situated in the realm of feminist political theory, the project engages the literature and debates concerning embodiment, or the symbolic and concrete meanings of women's bodies. I specifically explore two examples of the physical construction of women's bodies: breast implantation in the United States and female genital cutting (FGC) in Senegal. I demonstrate that each of the practices molds bodies into preexisting naturalized forms.
For this project, I conducted eighty in-depth, open-ended, and semi-structured interviews with women and men in twelve different locations in Senegal. Then, I carried out sixty-five in-depth, open-ended, and semi-structured interviews with American men and women from twenty-one different cities.
I argue that the information that emerges from looking at body normalization comparatively allows me to make two important claims. The first is that the material that originates from interviews in this comparative study disrupts existing hegemonic discourse on sex-based body modifications. In particular, the comparative findings challenge the viewpoint that espouses a "Western women are free, African women are oppressed" binary.
Second, examining FGC in Senegal alongside breast implantation in the US can uncover normalization that is invisible within social fields, or in the lives of women and men. Normalization is hard to see when in it, but easier to see if an individual steps outside of herself, her context, and her patriarchy. Thus, though many women do not recognize the normalizing structures within their own lives, they often are able to see these hegemonic structures in the lives of others. Women stepping outside of their own contexts can provide fresh, critical eyes that recognize embedded normalizations and oppression in other contexts. Further, this realization also can push them to return that critical gaze onto their own environment, which is the beginning of locating mechanisms of control within their own field. The construction of sex and the imprinting of gender norms upon bodies are manifestations of regulation and normalization that occur within socio-cultural contexts, and which individuals can potentially locate through a comparative conversation of this type. / Committee in charge: Dennis Galvan, Chairperson, Political Science;
Julie Novkov, Member, Political Science;
Leonard Feldman, Member, Political Science;
Stephen Wooten, Outside Member, Anthropology
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Diagnóstico para acreditação na norma NBR ISO-IEC 17025:2005: estudo de caso das próteses mamárias no laboratório CERTBIO.PIMENTEL, Cristiane Agra. 26 July 2018 (has links)
Submitted by Emanuel Varela Cardoso (emanuel.varela@ufcg.edu.br) on 2018-07-26T22:44:22Z
No. of bitstreams: 1
CRISTIANE AGRA PIMENTEL – DISSERTAÇÃO (UAEMa) 2016.pdf: 1843438 bytes, checksum: 753df6133976145dbe21cffc31c69065 (MD5) / Made available in DSpace on 2018-07-26T22:44:22Z (GMT). No. of bitstreams: 1
CRISTIANE AGRA PIMENTEL – DISSERTAÇÃO (UAEMa) 2016.pdf: 1843438 bytes, checksum: 753df6133976145dbe21cffc31c69065 (MD5)
Previous issue date: 2016-02-16 / Os biomateriais produzidos para serem aplicados como dispositivos médicos devem
atender a exigências de qualidade, segurança e eficácia. Dentre estes, se inclui as
próteses mamárias. A padronização de processos em laboratórios de ensaios
responsáveis pela certificação destes biomateriais a partir da implantação de normas
específicas tem impacto importante na segurança e qualidade do processo e no
desempenho estratégico dos laboratórios. Neste contexto, este trabalho tem como
objetivo realizar um diagnóstico no processo de acreditação do Laboratório
CERTBIO na norma NBR ISO/IEC 17025:2005 para avaliação das próteses
mamárias. Também será realizado um estudo detalhado do ensaio de determinação
da matéria volátil quanto ao desempenho dos fornecedores e validação do método
de ensaio. Em termos metodológicos foi realizado um estudo de caso de natureza
descritiva e exploratória. Os resultados demonstram que a implantação da norma
supracitada associada a um sistema de gestão no processo de certificação de
próteses mamárias no CERTBIO, promoveu a redução no prazo de entrega dos
resultados de ensaio, maior padronização dos processos, maior satisfação do cliente
externo e melhor controle no processo de aquisição de suprimentos. Além disso, nos
estudos da parte técnica, comprovou-se que apesar de todos os fornecedores terem
atendido à especificação do ensaio de determinação de matéria volátil, o de número
1 foi extremamente melhor quanto à performance nos resultados. Enquanto que na
validação de método, recomendou-se continuar analisando gel e membrana. Dessa
forma, pôde-se comprovar que após o processo de acreditação o laboratório
CERTBIO se tornou uma referência internacional em biomateriais, além da
excelência em qualidade e confiabilidade nos serviços executados. / Biomaterials produced to be applied as medical devices must attend the
requirements of quality, safety and efficacy. In this context includes breast implants.
The standardization processes in laboratories responsible for the certification of
these biomaterials through the implementation of specific rules have major impact on
process quality and safety and strategic performance of laboratories. Thus, this study
aims to conduct a diagnosis at CERTBIO Laboratory to have an accreditation
process on breast implants in the standard ISO / IEC 17025: 2005. An addition study
at technical part was conducted to see the performance of suppliers at volatile
material determination and validation the method of this test. In terms of methodology
we conducted a case study of descriptive and exploratory nature. The results
demonstrate that the implementation of the above requirement associated with a
management system in the certification process of breast implants in CERTBIO,
promoted the reduction in the delivery performance, greater standardization of
processes, greater customer satisfaction and better control the supply procurement
process. Moreover, in the part of technical studies, it was shown that all suppliers
have attended to the determination of volatile matter test specification, but the
number 1 was extremely better performance as to the results; however it did not see
any difference between these variances. While the validated test of this method,
recommended to continue analyzing gel and membrane. Thus, it could be proved
that after accreditation process, the CERTBIO laboratory has become an
international reference in biomaterials , as well as excellence in quality and reliability
of the services performed.
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Particules de silicone dans la capsule péri-prothétique des implants mammaires : élaboration d’une nouvelle méthode de quantification basée sur l’histologieDziubek, Melvin 12 1900 (has links)
La pose d’implants mammaires est l’une des interventions chirurgicales les plus courantes en chirurgie plastique. Elle permet de reconstruire un sein après une mastectomie ou d’augmenter son volume pour améliorer le décolleté et la forme du sein.
Depuis leur introduction dans les années 1960, les implants mammaires siliconés ont fait l’objet de multiples controverses et leur innocuité a pendant longtemps été questionnée. Ces dispositifs médicaux sont considérés comme sûr par la FDA mais ne sont pas pour autant exempts de complications. L’une d’entre elles, le silicone bleeding, se traduit par la migration de particules de silicone depuis le gel de l’implant vers la capsule péri-prothétique. Ces particules de silicone représentent une source potentielle d’inflammation chronique autour des implants mammaires dont les conséquences à long terme sur la santé des patientes ne sont pas claires.
Bien que cette complication soit objectivée depuis les années 1970, il existe à l’heure actuelle peu de données sur la quantité de silicone qui est susceptible de migrer des implants mammaires.
L’objectif principal de notre étude a été de quantifier les particules de silicone dans les capsules péri-prothétiques des implants mammaires en décrivant une nouvelle méthode de quantification basée sur une analyse histologique approfondie des spécimens de capsule.
Les résultats préliminaires de notre étude ont permis de démontrer que des millions de particules de silicone peuvent diffuser dans la capsule péri-prothétique des implants mammaires siliconés et que l’ampleur du phénomène à tendance à croître avec la durée d’implantation. / The placement of breast implants is one of the most common surgical procedures in the field of plastic surgery. Although these medical devices are considered safe by the FDA, their use is not free of complications. One of these complications is silicone particle bleeding, or the migration of silicone particles from the breast implant into the peri-prosthetic capsule.
These particles represent a potential source of chronic inflammation around breast implants, with unclear long-term consequences for patient health.
Although this complication has been observed since the 1970s, there is currently very little data on the amount of silicone that is likely to migrate from breast implants.
The primary objective of this study was to quantify silicone particles in the peri-prosthetic capsules of breast implants by describing a new method of quantification based on a thorough histological analysis of capsule specimens.
Preliminary results of our study have shown that millions of silicone particles can diffuse into the periprosthetic capsule of silicone breast implants and that the amount of silicone particles tends to increase with the duration of implantation.
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Breast implants for graduation? Parent and adolescent narratives.Fowler, Lori Ann 05 1900 (has links)
The purpose of this research is to examine through sociological and psychological theories how women make sense of the desire and attainment of breast implants for graduation. The study used a qualitative approach and focused on women ages 18-35 in the state of Texas who have received breast implants for graduation. The sample size in this study included 10 high-school graduates receiving implants as a gift and their 10 mothers. Seven theoretical paradigms provided a better understanding for why the daughters asked for breast implants and why the parent(s) paid for them. Symbolic interaction theory explained why the daughters wished to replace their "fake" cotton padded self with their augmented self, to become the most authentic woman possible. Social construction of reality theory explained why both mothers and daughters wanted to conform to the social construction of gender, and to accomplish their gender well. Conspicuous consumption theory demonstrated how cosmetic surgery practices allow women to appear wealthy, gain status, and "flash" their assets. Feminist theory explained why some women were motivated to capture the attention of men and others altered the body out of empowerment. Reference group and social comparison theories explained how the women in this study were influenced to undergo cosmetic surgery by ranking themselves in attractiveness against real friends and media icons. Lastly, self-discrepancy theory showed how the daughters in this study felt they needed surgery to fix a discrepancy between their real and ideal self. The majority of respondents expressed complete comfort with their gifting and receiving of breast implants for graduation, claiming it was a great decision. They also agreed surgery was worth any risk to increase their daughter's confidence. Most of the mothers expressed that they were comfortable with their decision to gift surgery to their daughters, despite knowing that their gift of augmentation would ultimately result in more surgery in the future.
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Mastopexia com inclusão de implantes mamários após tratamento cirúrgico da obesidade mórbida: avaliação da satisfação das pacientes e resultados cirúrgicos / Mastopexy with breast implant inclusion after morbid obesity surgical treatment: patient satisfaction evaluation and surgical resultsCintra Junior, Wilson 24 February 2010 (has links)
INTRODUÇÃO: Pacientes portadoras de obesidade mórbida submetidas a tratamento cirúrgico através de cirurgias disabsortivas-restritivas, após considerável perda ponderal, evoluem com dobras cutâneas ou dermogordurosas em várias regiões do corpo. As mamas são caracterizadas pela deficiência de volume, ptose acentuada, assimetria e medialização dos complexos aréolo-papilares. A mastopexia com inclusão de implantes mamários tem demonstrado ser solução cirúrgica eficaz para melhora da forma, volume e simetria das mamas. OBJETIVO: Avaliar a satisfação das pacientes e os resultados cirúrgicos obtidos após a mastopexia com inclusão de implantes mamários. MÉTODOS: Vinte pacientes do sexo feminino, com média etária de 39,9 anos, foram submetidas à mastopexia com inclusão de implantes mamários entre setembro de 2008 e abril de 2009. Foram aplicadas entrevistas psicológicas semidirigidas a todas as pacientes, nos períodos pré e pós-operatórios, cujas respostas foram tabuladas, divididas em categorias, e possibilitaram a avaliação da satisfação das pacientes. Foi realizada avaliação dos resultados cirúrgicos através da análise fotográfica por três cirurgiões plásticos independentes, nos períodos pré e pós-operatórios, onde foram atribuídas notas zero, um ou dois, para os seguintes itens: forma da mama, volume da mama, simetria entre as mamas, posicionamento do complexo aréolo-papilar e qualidade e extensão das cicatrizes. RESULTADOS: Dezenove pacientes (95%) referiram satisfação com o resultado cirúrgico obtido (p<0,001). Quatro pacientes (20%) relataram melhora da vida profissional; doze pacientes (60%), melhora da vida social; dez pacientes (50%), da vida afetiva; e dez pacientes (50%), da vida sexual. A média das somatórias das notas atribuídas pelos três cirurgiões, referentes a cada paciente, variou entre 4,7 e 10, sendo a média geral de 7,28. Os resultados foram considerados bom ou ótimo para 65% da amostra e pobre para 8,4%. CONCLUSÕES: Houve satisfação de 95% das pacientes com os resultados obtidos pela mastopexia com inclusão de implantes. A análise fotográfica dos resultados obteve nota média de 7,28, caracterizado como bom resultado, apesar da fraca concordância entre os avaliadores. / INTRODUCTION: Morbid obesity patients submitted to surgical treatment through disabsortive-restrictive procedures, and after considerable weight loss, develop skin or fatty tissue folds in many regions of the body. These changes in the breasts, in particular, are characterized by volume deficiency, marked ptosis, asymmetry and medialization of the nipple-areola complexes (NAC). Mastopexy associated with breast implant inclusion has shown to be an efficient solution to improve shape, volume and breast symmetry. OBJECTIVE: To evaluate patient satisfaction and surgical results obtained after mastopexy with breast implant inclusion. METHODS: Twenty female patients with a mean age of 39.9 years were submitted to mastopexy with breast implant inclusion between September 2008 and April 2009. All patients had semi-directed psychological evaluation in the pre- and postoperative periods. The answers to the evaluations were tabulated, categorized, and allowed patient satisfaction analysis. The surgical results evaluation was made through photographic analysis of three independent plastic surgeons, in the pre- and post-operative periods, when scores of zero, one or two, were attributed to the following items: breast shape, breast volume, symmetry of breasts, NAC position, scar quality and extent. RESULTS: Nineteen patients (95%) referred satisfaction with the surgical results attained (p<0,001). Four patients (20%) referred improvement in their professional lives; twelve patients (60%), improvement in their social lives; ten patients (50%), of their affective lives; and ten (50%) of their sexual lives. The mean sum of the scores attributed by the three surgeons, respective to each patient, varied between 4.7 and 10, with an overall mean of 7.28. The results were considered good or great for 65% of the sample and poor for 8.4%. CONCLUSIONS: There was a 95% satisfaction rate among patients with the results obtained through Mastopexy with breast implant inclusion. The photographic analysis of the results obtained a mean score of 7.28, considered as a good result, albeit the weak correlation among evaluators.
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