Estudos de qualificação e validação de processos são amplamente requisitados por agências regulatórias na produção de medicamentos. Entretando, uma abordagem pouco explorada pela literatura é o emprego de equipamentos qualificados e processos validados em estudos de formulação. O presente trabalho objetiva desenvolver uma proposta de qualificação do desempenho e validação do processo de compressão direta em escala piloto e aplicar o processo validado, como uma ferramenta de garantia da qualidade, com auxílio de um fármaco-modelo. Primeiramente, foi obtida e caracterizada uma mistura padronizada de adjuvantes farmacêuticos de referência. Em seguida, realizou-se a qualificação de uma máquina de comprimir rotativa instrumentada pela avaliação dos principais parâmetros, sejam eles Altura do Rodete Superior, Volume da Câmara de Compressão, Velocidade da Platina, e Pré-compressão, em condições reais de produção. Após análise estatística, concluiu-se que os parâmetros avaliados produzem o efeito esperado sobre as variáveis Peso, Dureza, Espessura, Forças de Compressão, Ejeção e Précompressão dos compactos produzidos, de maneira reprodutível e que o processo de compressão direta demonstrou estabilidade estatística e elevada capacidade em originar comprimidos com características de qualidade previamente definidas. O processo validado foi, então, aplicado a um estudo de formulação de comprimidos de carbamazepina obtidos pela compressão direta de nove misturas físicas, binárias e ternárias, com celulose microcristalina e macrogol 8000, em diferentes proporções. A carbamazepina utilizada foi caracterizada como a forma cristalina B. Os estudos físico-químicos dos componentes, misturas, e comprimidos revelou manutenção da forma cristalina da carbamazepina durante o processo de compressão. A avaliação dos perfis de liberação in vitro do fármaco corroborou com o apresentado na literatura para as formulações binárias. Os perfis de dissolução inesperados das formulações ternárias, com cinética de liberação semelhante a de ordem zero, puderam ser explicados pela formação de diferentes cristais de CBZ diidrato com hábito cristalino isométrico. / Qualification and process validation studies are currently required by regulatory agencies in pharmaceutical manufacturing. However, little attention has been given to the way How these procedures should be conduced and the lack of more specific literature become evident. Thus, in the present work a practicable approach for a rotary press qualification and its insertion in a direct compression process validation strategy are described. Additionally, the equipment performance qualification was assessed in the tabletting of the model-drug carbamazepine at pilotscale production. Thus, a standard powders mixture was obtained and characterized. The qualification of a rotary tablet press was conducted concerning the main equipment parameters, namely Upper Compaction Roll Height, Die Cavity Volume, Compression Rate and Pre-compression, at real manufacturing situations. After proper statistical analysis, it was observed that the equipment parameters had the expected effect over the variables Weight, Hardness, Thickness, Compression, Ejection and Pre-compression force, in a reproducible manner and that the tabletting process undergoes with statistical stability and has elevated capability in originate tablets with previous determined specifications. The validated process was then applied to a CBZ tablet formulation study. The tablets were obtained by the direct compression of nine binary and ternary physical mixtures of CBZ, microcrystalline cellulose and polyoxyethylene glycol 8000. The CBZ raw material was characterized as the monoclinic form B. The physico-chemical studies of the components, mixtures and tablets revealed no CBZ polymorphic transition during the tabletting process. The evaluation of the in vitro dissolution profiles corroborated with the literature concerning the binary physical mixtures. The unexpected dissolution behavior of the ternary formulations, with apparent zero-order kinetic process, was ascribed to the formation of new and large CBZ dihydrate crystals, with an unusual isomeric crystal habit.

Submitted by Johnny Rodrigues (johnnyrodrigues@ufcg.edu.br) on 2018-07-09T17:32:41Z No. of bitstreams: 1 MARTA ÉLID CONCEIÇÃO AMORIM - DISSERTAÇÃO PPGMAT 2006..pdf: 311493 bytes, checksum: 839fa55790d058f7e88a3735ab098065 (MD5) / Made available in DSpace on 2018-07-09T17:32:41Z (GMT). No. of bitstreams: 1 MARTA ÉLID CONCEIÇÃO AMORIM - DISSERTAÇÃO PPGMAT 2006..pdf: 311493 bytes, checksum: 839fa55790d058f7e88a3735ab098065 (MD5) Previous issue date: 2006-02 / Capes / Neste trabalho apresentamos o Polinômio de Tutte com duas e quatro variáveis e o associamos a Função de Möbius, o Polinômio Característico e o Beta Invariante. Veremos, também, que por recursão sobre certas equações, algumas funções relacionadas a matróides podem ser obtidas pela avaliação do Polinômio de Tutte para certos valores. / Inthiswork,weshowTuttePolynomialwithtwoorfourvariablesandweassociateitwith Möbius Function the charateristic Polynomial and the Beta Invariant. We also see, to turn to undersomeequations,somefunctionsrelatedtomatroidscanbeobtainedforTuttePolynomial assessmentforsomevalues.

Submitted by DIÊGO VICTOR DE BABOS null (diegobabos@hotmail.com) on 2016-08-08T23:38:08Z No. of bitstreams: 1 Dissertação Diêgo Babos.pdf: 1989792 bytes, checksum: 30376a94b5f5cac12b35744978cd6cc7 (MD5) / Approved for entry into archive by Ana Paula Grisoto (grisotoana@reitoria.unesp.br) on 2016-08-11T14:14:27Z (GMT) No. of bitstreams: 1 babos_dv_me_araiq_par.pdf: 1035449 bytes, checksum: 4a4c8a9a99f92024681ea27985b94b19 (MD5) / Made available in DSpace on 2016-08-11T14:14:27Z (GMT). No. of bitstreams: 1 babos_dv_me_araiq_par.pdf: 1035449 bytes, checksum: 4a4c8a9a99f92024681ea27985b94b19 (MD5) Previous issue date: 2016-07-18 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) / Avaliou-se a amostragem direta de sólidos como base de métodos analíticos simples, rápidos e mais limpos para determinar Co, Mo, Ni e V em tecido vegetal e solo empregando a espectrometria de absorção atômica de alta resolução com fonte contínua. Esta técnica foi escolhida devido as suas características peculiares, especialmente a elevada capacidade de correção de fundo. Na determinação de cobalto em material vegetal, a sobreposição espectral de SiO(g) na linha 240,725 nm do Co foi corrigida pelo método dos mínimos quadrados. Curvas de calibração (0–540 pg) com bons coeficientes de correlação lineares (R 0,9993) foram obtidas com padrões sólidos. O limite de detecção (LOD) foi 3 pg Co. Na determinação simultânea de Mo e Ni em material vegetal, empregou-se Co como padrão interno para Ni. Curvas de calibração (0,8-50 ng Ni; 0-0,33 ng Mo) lineares (R 0,9937) foram obtidas com padrões aquosos sem modificador químico. Os LODs foram 0,018 ng Mo e 0,025 ng Ni. A padronização interna aumentou a precisão das medidas para Ni de 62-135% para 94-105%. Vanádio e Co foram determinados em solos empregando NH4F como modificador. As calibrações, com padrões aquosos para V (0-40 ng), e por compatibilização de matriz para Co (0-5,0 ng), forneceram R 0,9979. Os LODs foram 0,044 ng Co e 0,43 ng V. Na determinação de Mo e Ni em solo, o modificador Mg(NO3)2 foi utilizado apenas para Ni. As curvas de calibração aquosas (0-500 ng Ni; 0-0,54 ng Mo) forneceram R 0,9953. Na determinação do Ni foi monitorado o tripleto em 341,377 nm, 341,347 nm e 341,394 nm, permitindo determinar Ni em ampla faixa de concentração. Os LODs foram 0,0082 ng Mo (313,259 nm), 0,021 ng Ni (341,477 nm),1,8 ng Ni (341,347 nm). A exatidão dos métodos foi avaliada via análise de materiais de referência certificados de solos e plantas. De uma forma geral, os resultados obtidos foram concordantes com os valores certificados ao nível de confiança de 95%. / High-resolution continuum source atomic absorption spectrometry with direct solid sampling was employed for the development of simple, fast and clean analytical methods for Co, Mo, Ni and V determination in soil and plant materials. The technique has as main advantages the efficiency to correct background absorption. For cobalt determination in plant material, a spectral overlap of SiO molecular absorption in Co line was corrected by using least squares background correction method. Calibration curves (0-540 pg) with correlation coefficients higher of 0.9993 were obtained with solid standards. The limit of detection was of 3 pg Co. For simultaneous determination of Mo and Ni in plant material Co was employed as internal standard for Ni. Calibration curves (0.8-50 ng Ni; 0-0.33 ng Mo) with correlation coefficients higher of 0.9937 were obtained with aqueous standards without chemical modifier. The LODs were 0.025 and 0.018 ng for Mo and Ni, respectively. The internal standardization increased the accuracy of Ni determinations from 62-135% to 94-105%. For V and Co determinations in soils the NH4F was used as chemical modifier. The calibration with aqueous standards for V (0-40 ng), and compatibility matrix for Co (0-5.0 ng), provided linear correlation coefficients better of 0.9979. The LODs were 0.044 and 0.43 ng for Co and V, respectively. For Mo and Ni determination in soil the Mg(NO3)2 was used as chemical modifier for Ni. The aqueous calibration curves (0-500 ng Ni; 0-0.54 ng Mo) provided linear correlation coefficients higher of 0.9953. For Ni determination were used the triplet lines at 341.377 nm, 341.347 nm and 341.394 nm, allowing the determination of Ni in wide concentration range. The calculated LODs were 0.0082 ng Mo (313.259 nm), 0.021 ng Ni (341.477 nm), 1.8 ng Ni (341.347 nm). The accuracy of the proposed methods was assessed by analysis of certified reference materials of soils and plants. In general, the results were in agreement with the certified values at 95% confidence level (t-test).

O presente trabalho tem por objetivo estudar a figura do amicus curiae e sua influência na democratização da jurisdição constitucional, por meio da pluralização do debate nos processos de controle de constitucionalidade abstrato de leis e atos normativos no Brasil. Inicia-se a análise do instituto por meio do estudo de suas origens mais remotas, enfatizando-se a importância de sua evolução no common law inglês e, posteriormente, sua tradição no âmbito do constitucionalismo norte-americano, onde alcançou amplo desenvolvimento e especial notoriedade, sem se olvidar, contudo, dos demais ordenamentos jurídicos estrangeiros (especialmente de família romano-germânica) e supranacionais que o adotam. A partir das constatações de caráter histórico e evolucional, chega-se ao ponto principal da pesquisa, que é, justamente, a análise da inserção da figura no ordenamento jurídico brasileiro, desde suas primeiras manifestações (CVM, CADE e INPI) até as mais recentes inovações legislativas, com ênfase ao disposto no artigo 7.º, § 2.º, da Lei 9.868/99 (e seu sentido teleológico), que positivou a atuação do amicus curiae nos processos de controle abstrato de constitucionalidade. Analisa-se, também, o regime jurídico adotado pelo ordenamento brasileiro, bem como todos os seus desdobramentos, ressaltando-se, a todo o momento, a essencialidade da democratização dos debates nos processos de controle abstrato de constitucionalidade e pugnando-se pelo fim do monopólio da hermenêutica constitucional, com vista à implementação efetiva da sociedade aberta de intérpretes da Constituição, na concepção de Peter Häberle. Com isso, o Supremo Tribunal Federal, enquanto guardião da Constituição e principal intérprete da Lei Maior, passa a ter condições de tomar conhecimento de elementos informativos e das razões constitucionais daqueles que, embora não tenham legitimidade para deflagrar o processo de controle de constitucionalidade, serão os destinatários diretos da decisão a ser proferida. Nessa seara, sustenta-se que a abertura interpretativa constitui verdadeira condição de legitimidade da jurisdição constitucional, inafastável no âmbito do Estado Democrático de Direito. / The purpose of this work is to study the amicus curiae structure and its influence in the democratization of the constitutional jurisdiction, by pluralizing the debate in abstract control of constitutionality processes related to laws and normative rulings in Brazil. Such structure is analyzed by studying its most remote origins, emphasizing the importance of its development in the English common law and, subsequently, its tradition within the US constitutionalism scope, where it was able to fully develop and reach special acclaim, without, however, dismissing the other foreign legal systems (mainly those of Roman- Germanic family) and the supranational systems adopting it. From verifications of historic and developmental nature, one reaches the core issue of the study, which is precisely to analyze the insertion of the mentioned amicus curiae structure into the Brazilian legal system, from its very first appearances (CVM, CADE and INPI) until the most recent legislative innovations, focusing on the provision in article 7, § 2, of Law no. 9,868/99 (in its teleological sense), which approved the amicus curiae activities in abstract control of constitutionality processes. Furthermore, this study will also analyze the legal regime adopted by the Brazilian legal system, as well as all the unfoldings thereof, always pointing out the essential need for the democratization of the debates within such abstract control of constitutionality processes and defending the end of the constitutional hermeneutic monopoly, aiming at the effective implementation of an open group of interpreters of the Constitution, according to Peter Häberle. With this, the Brazilian Federal Supreme Court, as the guardian of the Constitution and principal interpreter of its Law, is able to be cognizant of informative elements of the constitutional reasons of those that, although lacking legitimacy to trigger the constitutionality control process, will be the direct receivers of decisions to be adjudicated. Within this field, it is sustained that the interpretative opening constitutes a true condition of constitutional jurisdiction legitimacy, not to be ruled out in a Democratic State of Law.

Submitted by Osvaldo Araujo (osvaldo.araujo.agro@gmail.com) on 2018-03-27T18:26:29Z No. of bitstreams: 1 Arauj Junior_o_ilha (3).pdf: 1043962 bytes, checksum: dce6e72d8aff0d848771cdd45f1576d6 (MD5) / Approved for entry into archive by Cristina Alexandra de Godoy null (cristina@adm.feis.unesp.br) on 2018-03-27T19:27:27Z (GMT) No. of bitstreams: 1 araujojunior_o_me_ilha.pdf: 1043962 bytes, checksum: dce6e72d8aff0d848771cdd45f1576d6 (MD5) / Made available in DSpace on 2018-03-27T19:27:27Z (GMT). No. of bitstreams: 1 araujojunior_o_me_ilha.pdf: 1043962 bytes, checksum: dce6e72d8aff0d848771cdd45f1576d6 (MD5) Previous issue date: 2018-02-22 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) / Os sistemas integrados de produção agropecuária são alternativas viáveis para recuperação de áreas degradadas, rotação de culturas e produção de palhada com efeitos sobre as propriedades físicas, químicas e biológicas do solo. Esta pesquisa objetivou, em um LATOSSOLO VERMELHO distrófico, avaliar o desempenho produtivo da soja em sucessão ao capim Marandu, que foi submetido à três manejos: adubado com 50 kg ha-1 de N (Ureia) a cada corte antecessor, simulando o pastejo (0,30 m de altura), totalizando 4 cortes com intervalo de um para o outro de aproximadamente 30 dias, ou com pulverização foliar a cada corte com Azospirillum brasilense, e numa condição sem adubação nitrogenada e sem pulverização com Azospirillum após cada corte (controle), e em duas condições de semeadura da soja, com sementes inoculadas apenas com Bradyrhizobium japonicum ou co-inoculada com Azospirillum brasilense. A pesquisa constituiu-se de dois experimentos (um em área de sequeiro e outro em área irrigada por aspersão – pivô central) e foi realizada no ano agrícola 2016/2017 na Fazenda de Ensino, Pesquisa e Extensão (FEPE), localizada no município de Selvíria-MS. A cultura anterior ao experimento, em ambas as áreas, foi a Urochloa brizantha cv Marandu advinda do consórcio com milho, onde após a colheita do milho, o capim permaneceu na área até a semeadura da soja BMX POTÊNCIA RR. O delineamento experimental foi o de blocos casualizados, com quatro repetições, em esquema fatorial 3 x 2, constituídos do cultivo da soja em sucessão ao capim-marandu submetido à três manejos e em duas condições de semeadura da soja, inoculada apenas com Bradyrhizobium ou co-inoculada com A. brasilense. A co-inoculação via semente de Bradyrhizobium e Azospirillum não incrementou o crescimento, os componentes da produção e produtividade da soja sob Sistema Plantio Direto (SPD), independentemente se em área de sequeiro ou irrigada. Em ambos os manejos, sequeiro e irrigado, a pulverização foliar de A. brasilense no capim Marandu é viável para o SIPA promovendo produção de forragem satisfatória em relação à adubação nitrogenada, bem como este residual de A. brasilense no solo, resultante da aplicação foliar no capim Marandu antecessor à soja, aumentou a massa de nódulos da soja, mostrando ser uma alternativa viável para potencializar a fixação biológica de N2, principalmente em condições de sequeiro. / Crop livestock are viable alternatives for the recovery of degraded areas, crop rotation and straw production with effects on the physical, chemical and biological properties of the soil. The aim of the research in a dystrophic RED LATOSOLO, was to evaluate the productive performance of soybean in succession to the Marandu grass, which was submitted to three treatments: fertilized with 50 kg ha-1 of N (Urea) to each predecessor cut, simulating grazing (0,30 m high), totaling 4 cuts with interval from one to another of approximately 30 days, or with leaf spraying at each cut with Azospirillum brasilense, and in a condition without nitrogen fertilization and without spraying with Azospirillum after each cut (control), and under two conditions of soybean sowing, inoculated only with Bradyrhizobium or co-inoculated with Azospirillum brasilense. The research consisted of two experiments (one in the dry area and the other in a overhead irrigation area - central pivot) and was carried out in the agricultural year 2016/2017 at the Fazenda de Ensino, Pesquisa e Extensão (FEPE), located in the municipality of Selvíria-MS. The culture before the experiment, in both areas, was Urochloa brizantha cv. Marandu from the maize consortium, and after maize harvesting, the grass remained in the area until sowing of soybean BMX POTÊNCIA RR. The experimental design was a randomized complete block design, with four replications, in a 3 x 2 factorial scheme, consisting of the soybean crop in succession to the Marandu grass submitted to three treatments and in two sowing conditions of soybean, inoculated only with Bradyrhizobium or co-inoculated with A.brasilense. The co-inoculation of Bradyrhizobium and Azospirillum in the seeds did not increase the growth, the components of the production and productivity of the soybeans under no-tillage system, irrespective of dry or irrigated areas. In both dry and irrigated managements, the A. brasilense leaf spray in the Marandu grass is viable for the SIPA promoting satisfactory forage production in relation to the nitrogen fertilization, as well as this residual of A. brasilense in the soil, resulting from the foliar application in the Marandu grass predecessor to soybean, increased the nodule mass of the soybean, proving to be a viable alternative to potentiate the biological N2 fixation, mainly in dry conditions.

Orientador: Suely Cunha Amaro Mantovani / Resumo: Neste trabalho apresenta-se uma abordagem para o mapeamento da cinemática inversa utilizando Redes Neurais Artificiais do tipo Perceptron Multicamadas na configuração em paralelo, tendo como referência o protótipo de um manipulador robótico de 5 graus de liberdade, composto por sete servomotores controlado pela plataforma de desenvolvimento Intel® Galileo Gen 2. As equações da cinemática inversa, normalmente apresentam múltiplas soluções, desta forma, uma solução interessante e frequentemente encontrada na literatura são as Redes Neurais Artificiais (RNA) em razão da sua flexibilidade e capacidade de aprendizado por meio do treinamento. As Redes Neurais são capazes de entender a relação cinemática entre o sistema de coordenadas das juntas e a posição final da ferramenta do manipulador. Para avaliar a eficiência do método proposto foram realizadas simulações no software MATLAB, as quais demostram pelos resultados obtidos e comparações a uma RNA do tipo MLP simples, aproximadamente redução das médias dos erros das juntas em até 87,8% quando aplicado à trajetória e 80% quando aplicado a pontos distribuídos no volume de trabalho. / Abstract: This paper presents an approach to the mapping of inverse kinematics using Artificial Neural Networks Multilayer Perceptron in parallel configuration, in the prototype of a robotic manipulator 5 degrees of freedom, as reference, composed of seven servomotors controlled by development board Intel® Galileo Gen 2. The equations of inverse kinematics, usually have multiple solutions, therefore, an interesting solution and often found in the literature are the Artificial Neural Networks (ANN) because of their flexibility and learning capacity through training. Neural Networks are able to understand the kinematic relationship between the coordinate system of the joints and the final position of the manipulator tool. To evaluate the efficiency of the proposed, simulations in MATLAB software are performaded, that demonstrate by the results obtained and compared to a simple MLP type RNA, one reduction in mean errors of the joints by up to 87.8% when applied to the path and 80% when applied to points distributed in the work space. / Mestre

Orientador: Mirian Cristina dos Santos / Resumo: O mexilhão dourado (Limnoperna fortunei) tem provocado transtornos ambientais e econômicos nas localidades onde foi introduzido. Dessa forma, o uso do seu resíduo moído como reparador da defasagem de nutrientes e de acidez em solos agrícolas pode vir a ser uma boa aplicação para esse molusco bioinvasor. Entretanto, apesar dessa ação reparadora, é necessária uma averiguação prévia da ausência de elementos potencialmente tóxicos no resíduo. Neste contexto, o presente trabalho foi realizado com o intuito de quantificar, em amostras do Limnoperna fortunei, os elementos chumbo, cádmio, alumínio, ferro e manganês, os quais dependo de suas quantidades podem ser tóxicos aos vegetais e aos demais seres vivos ao longo da cadeia alimentar. Para quantificação desses analitos foi utilizada a Espectrometria de absorção atômica com fonte contínua e de alta resolução. Foram desenvolvidos e otimizados programas de aquecimento para a determinação dos elementos traço chumbo e cádmio, empregando amostragem direta de sólidos e atomização com forno de grafite. A determinação direta de chumbo só foi possível com a utilização da calibração com o material de referência certificado para tecido de mexilhão (Mussel Tissue – 2976), empregando 5 µL da mistura 0,1% (m/v) Pd (NO3)2 + 0,05% (m/v) Mg (NO3)2 em presença de 0,05% (m/v) de Triton X-100 como modificador químico. As temperaturas de pirólise e atomização foram 1000°C e 2200°C, respectivamente. O estudo de massa permitiu a utilização de massas de am... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Abstract: The golden mussel (Limnoperna fortunei) has caused environmental and economic disruption in the locations where it was introduced. Thus, the use of their ground waste as repairer of the gap of nutrients and acidity in soils may prove to be a good application for this mollusk bio invader. However, despite of this remedial action, a prior test of the absence of potentially toxic elements in the residue is required. In this context, the present study was performed in order to quantify, in samples of the Limnoperna fortunei, the elements lead, cadmium, aluminum, iron and manganese, which depending on their quantities they can be toxic to plants and other living beings throughout the food chain. To quantify these analytes was used high-resolution continuum source atomic absorption spectrometry. Heating programs were developed and optimized for the determination of lead and cadmium trace elements, using direct solid and graphite furnace atomization. The direct determination of lead was only possible with the use of calibration with certified reference material for mussel tissue (Mussel Tissue - 2976), using 5 uL of the mixture 0.1% (m/v) Pd (NO3)2 + 0.05% (w/v) Mg (NO3)2 in the presence of 0.05% (w/v) Triton X-100 as a chemical modifier. The temperatures of pyrolysis and atomization were 1000 ° C and 2200 ° C respectively. The mass study allowed the use of samples of mass within the range of 0.150 to 0.850 mg. For cadmium it was only performed calibration with standard 12.5 g/L sol... (Complete abstract click electronic access below) / Mestre

Submitted by Automa??o e Estat?stica (sst@bczm.ufrn.br) on 2017-02-20T22:36:45Z No. of bitstreams: 1 MichellSmithGomesDaSilva_DISSERT.pdf: 497467 bytes, checksum: 682d0d320bb5da2124c9690a67fc0e26 (MD5) / Approved for entry into archive by Arlan Eloi Leite Silva (eloihistoriador@yahoo.com.br) on 2017-02-23T23:07:42Z (GMT) No. of bitstreams: 1 MichellSmithGomesDaSilva_DISSERT.pdf: 497467 bytes, checksum: 682d0d320bb5da2124c9690a67fc0e26 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-02-23T23:07:42Z (GMT). No. of bitstreams: 1 MichellSmithGomesDaSilva_DISSERT.pdf: 497467 bytes, checksum: 682d0d320bb5da2124c9690a67fc0e26 (MD5) Previous issue date: 2016-08-02 / ?guas com turbidez e cor aparente baixas a moderadas s?o eventualmente desafiadoras para tratar, principalmente em Esta??es de Tratamentos de ?gua (ETAs) de ciclo completo com clarifica??o por decanta??o (ETAs ?convencionais?). Esse tipo de ?gua pode ser coagulada no mecanismo de varredura, geralmente com dose de coagulante elevada, a fim de produzir flocos sediment?veis que sejam removidos no decantador. Contudo a coagula??o no mecanismo de adsor??o e neutraliza??o de cargas ? vantajosa, com dose usualmente mais baixa, sendo que, nesse caso, haver? apenas a desestabiliza??o das part?culas e a forma??o de flocos muito pequenos (n?o sediment?veis) que ser?o removidos nos filtros. Em alguns casos a ETA possibilita o by-pass da ?gua diretamente para os filtros (com ou sem pr?-flocula??o), pois as unidades de decanta??o praticamente perdem sua fun??o e a ETA, embora fisicamente seja configurada como de ciclo completo, opera como um sistema de filtra??o direta. Apesar das vantagens desta configura??o, ? geralmente mais dif?cil para o operador encontrar a dose e pH adequados para coagula??o no mecanismo de adsor??o e neutraliza??o de cargas. O objetivo deste trabalho foi adequar uma ETA com tais caracter?sticas. Fizemos ensaios em jarteste simulando a tecnologia de ciclo completo e de filtra??o direta descendente, e tratamentos como pr?-oxida??o, coagula??o, pr?-oxida??o com coagula??o e adsor??o com coagula??o, variando as doses dos respectivos produtos em cada tratamento e em pH diferentes. Todos os tratamentos realizados atenderam a Portaria 2.914/11 para cor aparente, por?m somente os tratamentos em que houve a coagula??o atenderam para turbidez e cor aparente simultaneamente, sendo os melhores resultados do tratamento de pr?-oxida??o com coagula??o. / Water with turbidity and color apparent low to moderate are sometimes challenging to treat, especially in Water Treatment Plants (WTP) of full cycle with clarification by decantation (WTPs "conventional") because should be coagulated preferably in adsorption-neutralization mechanism loads. Such water can be coagulated in the sweep mechanism, generally with a high dose of coagulant, to produce settleable flocs which are removed in the decanter. However, it is also possible, in an advantageous overall, making the water coagulation at adsorption and charge neutralization mechanism with usually lower dose, and in this case there will be only a destabilization of the particles and formation of tiny floc (not settleable) to be removed on the filters. In some cases WTP enables the bypass of water directly to the filter (with or without pre-flocculation), since the decantion units practically lost its function and ETA, although it is physically configured as a complete cycle, it operates as a direct filtration system. Despite the advantages of this configuration, it is generally more difficult for the operator to find the dose and pH suitables for the adsorption and charge neutralization mechanism. The objective was to adapt a WTP with such characteristics. We did jartest tests simulating the complete cycle and downstream direct filtration, and treatments as pre-oxidation, coagulation, preoxidation with coagulation and adsorption coagulation, varying dosages of the respective products in each treatment and at different pH. All treatments performed attended Ordinance 2.914/11 for apparent color, but only the treatments in which there was coagulation attended for turbidity and apparent color simultaneously, and the best results of treatment of pre-oxidation with coagulation.

Esta pesquisa teve por objetivo avaliar a reabsorção radicular externa em dentes tratados endodonticamente após tratamento ortodôntico, por meio de análise das imagens das radiografias panorâmica final digitalizada, convencional periapical digitalizada e digital direta, como também comparar os métodos radiográficos empregados. Foram selecionados, após uma avaliação de 2.130 documentações ortodônticas 20 dentes de pacientes com documentação ortodôntica completa, boas condições de saúde, faixa etária entre 25 a 50 anos de ambos os sexos e com dentes anteriores (incisivo central ou lateral) tratados endodonticamente antes da realização do tratamento ortodôntico. De cada documentação ortodôntica completa foi selecionada a radiografia panorâmica inicial e final e, posteriormente, foram obtidas duas radiografias periapicais atuais de cada dente, uma pela técnica convencional e outra digital direta. Após a obtenção e identificação das radiografias, as imagens da panorâmica final digitalizada, radiografia periapical convencional digitalizada e digital direta foram analisadas na tela do computador por três especialistas (endodontista, ortodontista e radiologista). Estes avaliaram se a reabsorção radicular externa estava presente ou ausente no dente tratado endodonticamente após tratamento ortodôntico, bem como compararam os métodos empregados verificando sua confiabilidade. Os seguintes parâmetros foram observados: a) lesão periapical, b) espaço pericementário e c) limite do tratamento endodôntico. As observações foram submetidas à análise estatística chegando-se às seguintes conclusões: 1) A maioria dos ortodontistas não utiliza radiografias periapicais para avaliar os dentes tratados endodonticamente antes do tratamento ortodôntico, o que pode comprometer o andamento e o resultado final do tratamento, visto que a reabsorção radicular não apresenta um caráter sintomatológico no seu diagnóstico; 2) Quanto à reabsorção radicular externa, os examinadores apontaram que houve um incremento desta, na maioria do tipo suave e localizada na região apical, e que a radiografia digital direta foi o método radiográfico mais eficiente na determinação deste diagnóstico. / In this research, the assessment of the external root resorption was carried out in endodontically treated teeth after orthodontic treatment, through the analysis of the image of the digital panoramic radiography, the digital periapical conventional and direct digital; as well as the employed methods were comparatively appraised. It was selected, after an evaluation of 2,130 orthodontic records from two centres of orthodontic studies, 20 teeth of patients with complete orthodontic records, good health conditions, age group between 25 and 50 years-old of both sexes and with front teeth (central or lateral incisor) endodontically treated before the accomplishment of the orthodontic treatment. An initial and final panoramic radiography were selected from each orthodontic record, and, later two current radiographies were obtained from each patient, one by conventional technique and the other by direct digital. After the obtaining and identification of the radiographies, the images of the digital panoramic of the digital conventional and of the direct digital were analyzed on the computer screen by three experts (an endodontist, an orthodontist and a radiologist) who evaluated whether the external root resorption was present or absent in the endodontically treated tooth after the orthodontic treatment and comparatively assessed the employed methods, verifying their reliability; they also observed the following parameters: a) periapical lesion, b) pericemental space, and c) limits of the endodontical treatment. The observations were submitted to a statistical analysis, reaching the following conclusions: 1) most of the orthodontists don\'t use periapical radiographies to evaluate endodontically treated teeth. Before the orthodontic treatment, what can compromise its course and its final results, once the root resorption doesn\'t present a symptomatology in its diagnosis; 2) as for the external root resorption, examiners claimed that there was an increment in it, most in the soft type and located in the apical area, and that the evaluation of the effectiveness of the resorption diagnosis, as well as of the other appraised parameters, indicated that the direct digital radiography obtained better outcomes regarding its identification and its classification.

Estudos de qualificação e validação de processos são amplamente requisitados por agências regulatórias na produção de medicamentos. Entretando, uma abordagem pouco explorada pela literatura é o emprego de equipamentos qualificados e processos validados em estudos de formulação. O presente trabalho objetiva desenvolver uma proposta de qualificação do desempenho e validação do processo de compressão direta em escala piloto e aplicar o processo validado, como uma ferramenta de garantia da qualidade, com auxílio de um fármaco-modelo. Primeiramente, foi obtida e caracterizada uma mistura padronizada de adjuvantes farmacêuticos de referência. Em seguida, realizou-se a qualificação de uma máquina de comprimir rotativa instrumentada pela avaliação dos principais parâmetros, sejam eles Altura do Rodete Superior, Volume da Câmara de Compressão, Velocidade da Platina, e Pré-compressão, em condições reais de produção. Após análise estatística, concluiu-se que os parâmetros avaliados produzem o efeito esperado sobre as variáveis Peso, Dureza, Espessura, Forças de Compressão, Ejeção e Précompressão dos compactos produzidos, de maneira reprodutível e que o processo de compressão direta demonstrou estabilidade estatística e elevada capacidade em originar comprimidos com características de qualidade previamente definidas. O processo validado foi, então, aplicado a um estudo de formulação de comprimidos de carbamazepina obtidos pela compressão direta de nove misturas físicas, binárias e ternárias, com celulose microcristalina e macrogol 8000, em diferentes proporções. A carbamazepina utilizada foi caracterizada como a forma cristalina B. Os estudos físico-químicos dos componentes, misturas, e comprimidos revelou manutenção da forma cristalina da carbamazepina durante o processo de compressão. A avaliação dos perfis de liberação in vitro do fármaco corroborou com o apresentado na literatura para as formulações binárias. Os perfis de dissolução inesperados das formulações ternárias, com cinética de liberação semelhante a de ordem zero, puderam ser explicados pela formação de diferentes cristais de CBZ diidrato com hábito cristalino isométrico. / Qualification and process validation studies are currently required by regulatory agencies in pharmaceutical manufacturing. However, little attention has been given to the way How these procedures should be conduced and the lack of more specific literature become evident. Thus, in the present work a practicable approach for a rotary press qualification and its insertion in a direct compression process validation strategy are described. Additionally, the equipment performance qualification was assessed in the tabletting of the model-drug carbamazepine at pilotscale production. Thus, a standard powders mixture was obtained and characterized. The qualification of a rotary tablet press was conducted concerning the main equipment parameters, namely Upper Compaction Roll Height, Die Cavity Volume, Compression Rate and Pre-compression, at real manufacturing situations. After proper statistical analysis, it was observed that the equipment parameters had the expected effect over the variables Weight, Hardness, Thickness, Compression, Ejection and Pre-compression force, in a reproducible manner and that the tabletting process undergoes with statistical stability and has elevated capability in originate tablets with previous determined specifications. The validated process was then applied to a CBZ tablet formulation study. The tablets were obtained by the direct compression of nine binary and ternary physical mixtures of CBZ, microcrystalline cellulose and polyoxyethylene glycol 8000. The CBZ raw material was characterized as the monoclinic form B. The physico-chemical studies of the components, mixtures and tablets revealed no CBZ polymorphic transition during the tabletting process. The evaluation of the in vitro dissolution profiles corroborated with the literature concerning the binary physical mixtures. The unexpected dissolution behavior of the ternary formulations, with apparent zero-order kinetic process, was ascribed to the formation of new and large CBZ dihydrate crystals, with an unusual isomeric crystal habit.