A estratégia do Programa de Saúde da Família (PSF) vem sendo utilizada, no Brasil, na consolidação da atenção primária à saúde. Segundo a OMS, um dos elementos fundamentais no fortalecimento da atenção básica é o acesso a medicamentos essenciais. Neste contexto, o presente trabalho consiste em uma análise da disponibilidade de medicamentos essenciais junto às equipes do PSF. Para o desenvolvimento do trabalho foi utilizada a base de dados da “Avaliação Normativa do PSF”, realizada pelo Ministério da Saúde nos anos de 2001 e 2002. Também foram analisados os elencos pactuados pelas Unidades da Federação para o Incentivo à Assistência Farmacêutica Básica, o Kit do PSF, a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais e o Elenco Mínimo e Obrigatório, no contexto da Política Nacional de Medicamentos (PNM). Assim, os dados disponíveis permitiram analisar, a partir da presença de 13 medicamentos essenciais nas equipes do PSF, o desempenho das mesmas quanto à disponibilidade dos medicamentos estudados, resultando em categorias de desempenho no país e nas respectivas regiões geográficas. As categorias estabelecidas neste estudo em relação à disponibilidade de medicamentos essenciais foram C e D para um pior desempenho e, A e B para um melhor desempenho. Desta forma, 3,8% das equipes do PSF foram classificadas na categoria D, 19,50% das equipes na categoria C, 47,6% categoria B e 29% das equipes na categoria A. Os resultados da análise dos elencos pactuados para o Incentivo à Assistência Farmacêutica Básica sugerem uma revisão ampla nestes elencos, que propiciem uma qualificação no atendimento às necessidades terapêuticas dos usuários do Sistema Único de Saúde (SUS). Finalmente, conclui-se que a qualidade dos elencos pactuados e a disponibilidade de medicamentos essenciais encontradas na avaliação das equipes do PSF, enquanto um dos indicadores da atenção básica, possibilita uma revisão nas competências estabelecidas para os gestores na PNM, na hierarquização do SUS e na organização da Assistência Farmacêutica Básica levando a uma necessidade de ações que garantam uma reorientação efetiva do modelo assistencial.

Este trabalho apresenta uma reflexão sobre as ações implementadas pelo Ministério da Saúde no âmbito da política de acesso aos medicamentos essenciais no SUS no período compreendido entre 1998 e 2004, buscando apresentar um panorama da gestão federal, considerando os fatos e os documentos produzidos durante esse período. A reflexão parte, portanto, da desativação da Central de Medicamentos-CEME e percorre todo o processo de descentralização da Assistência Farmacêutica Básica até 2004, buscando identificar as políticas adotadas com o objetivo de se ampliar o acesso aos medicamentos essenciais à população. Destaca os principais aspectos relacionados ao processo de implementação da Política Nacional de Medicamentos, aprovada em 1998, que serviu de uma espécie de roteiro para a reflexão proposta. Dentro do contexto da Política Nacional de Medicamentos, foram abordados aspectos fundamentais do processo de descentralização da Assistência Farmacêutica Básica buscando identificar os fatores necessários para o desenvolvimento de uma política pública integrada e voltada para a melhoria do acesso da população aos medicamentos essenciais. A pesquisa foi realizada com base em farto material bibliográfico, legislação específica da área de medicamentos e documentos que abordam direta e indiretamente o tema em estudo. Considera o processo de gestão da assistência farmacêutica no setor público e apresenta algumas preocupações importantes quanto às políticas formuladas e implementadas nesse campo. Tem como propósito estimular a discussão sobre até que ponto os gestores e formuladores dessas políticas podem mudar o cenário do acesso aos medicamentos essenciais no âmbito do Sistema Único de Saúde nos próximos anos.

Existem vários métodos para medir tipo e grau de uso de medicamentos. Esse estudo teve como objetivo caracterizar a prescrição médica para idosos, por meio de indicadores, em diferentes ambientes de atendimento à saúde em 4 municípios do Rio Grande do Sul. Buscou-se caracterizar a prescrição em locais de formação e atuação universitária, estabelecendo a prevalência de intervenções nãofarmacológicas e farmacológicas em prescrições para idosos, avaliando diferentes indicadores quanto a sua aplicabilidade em idosos e realizando inferências em relação ao uso racional de medicamentos. Fizeram parte do estudo serviços de atenção básica em saúde, além daqueles de média e alta complexidade, vinculados a ambientes de formação universitária na área da saúde, no sul do Brasil. A amostra foi constituída por prescrições médicas, obtidas diretamente dos pacientes, em nível de atenção primária em saúde e ambientes de média complexidade, ou por meio de prontuários hospitalares, durante o período de um ano. Para caracterização dos idosos, foram considerados aqueles com idade igual ou superior a 65 anos. A coleta de dados foi realizada ao longo de doze meses, em semanas, dias e turnos definidos por meio de sorteio. sorteio. Como resultados, observou-se que, nos ambientes de atenção básica em saúde e nos ambientes de média complexidade estudados, os idosos do Rio Grande do Sul apresentaram maior média de medicamentos prescritos e prevalência considerável de medicamentos inapropriados, em comparação com outros estudos que envolveram dados da população em geral em outros estados do país. Em contrapartida, esses idosos receberam menor percentual de prescrições com antimicrobianos e baixo percentual de prescrições com agentes injetáveis. As classes de medicamentos mais comumente prescritas no ambiente ambulatorial foram aquelas de uso contínuo, provavelmente em função das enfermidades crônicas apresentadas por pacientes desta faixa etária. Destacaram-se os fármacos que agem no sistema cardiovascular, no sistema nervoso e no trato gastrintestinal e metabolismo. Por sua vez, na internação de idosos nos hospitais estudados, independentemente de município, sazonalidade, gênero ou faixa etária mais avançada, identificou-se um perfil elevado de utilização de medicamentos, com polifarmácia (n=345, 85,4%) e prescrição de medicamentos inapropriados (n=325, 80,4%) em número significativo de idosos. Os medicamentos que mais apareceram nas prescrições hospitalares foram aqueles prescritos sob regime de demanda (se necessário). A prescrição inadequada aos idosos é frequentemente atribuída à falta de treinamento de uma equipe especializada em geriatria e gerontologia, além da deficiência da formação universitária. Nesse sentido, considerando-se o contexto demográfico e epidemiológico brasileiro e a caracterização da prescrição para o paciente idoso realizada no estudo, é importante priorizar ações multidisciplinares relacionadas a promoção, prevenção e recuperação de enfermidades e padronizar procedimentos, para evitar erros de prescrição, transcrição e dispensação. A educação continuada dos profissionais da área da saúde, a divulgação e a atualização de listas de medicamentos essenciais e das listas de medicamentos inapropriados para idosos podem ser ferramentas úteis para a qualificação da prescrição e a promoção do uso racional de medicamentos em idosos. A partir dos pontos vulneráveis da prescrição para idosos que foram levantados, podem ser estabelecidas mudanças nos ambientes de formação em saúde estudados, visando a construção de um perfil profissional que paute suas ações pela comunicação efetiva, interdisciplinar e compromisso social. / There are several methods to measure type and degree of drug use. This study aimed to characterize the prescription for the elderly by means of indicators in different environments of health care and 4 cities of Rio Grande do Sul. It was characterized the prescription in academic and training environments, establishing the prevalence of non-pharmacological interventions and pharmacotherapy prescriptions for the elderly, assessing the applicability of different indicators to the elderly prescriptions, and making inferences about the rational use of medicines. Participants of the study were elderly people attended in primary health care services and in medium and high complexity health care services, linked to universities located in the south of Brazil. The sample consisted of prescriptions obtained directly from patients, at the level of primary health care and environments of medium complexity, or through hospital records, during the period of one year. It was considered elderly patients those with age over 65 years. Data collection was conducted over twelve months, in weeks, days and shifts defined by lot. It was observed that in primary health care and medium complexity services the Rio Grande do Sul elderly prescriptions had a higher mean number of medications and a considerable prevalence of inappropriate medications, compared to other studies involving data from the general population. However, these elderly received a lower percentage of prescriptions with antibiotics and injectable drugs. The classes of drugs most commonly prescribed in the outpatient setting were those of continuous use, probably due to the chronic diseases that frequently occurred in the old age. Those classes involved drugs that act on the cardiovascular system, nervous system and gastrointestinal tract and metabolism. In the hospitals studied, independently of the city, seasonality, gender or older age, it was identified high profile drug utilization, with polypharmacy (n = 345, 85.4%) and inappropriate prescription of medications (n = 325, 80.4%) in great number of elderly. The drugs that most appeared in the hospital prescriptions were those prescribed under the demand scheme ("if necessary"). Inappropriate prescribing for the elderly is often attributed to the lack of training in geriatrics and gerontology and disability of university education. Considering the Brazilian epidemiological and demographic context and the prescription pattern for the elderly observed in this study, it is important to prioritize disciplinary actions related to the promotion, prevention and recovery from illness and standardize procedures to avoid errors in prescribing, transcribing, and dispensing. The continuing education of professionals in the health, distribution and update of essential drugs lists and use of lists of inappropriate drugs for elderly may be useful tools for the improvement of the prescription and promotion of rational drug use in the elderly. Based on the vulnerabilities of the prescription for the elderly that have been raised, it is possible to establish changes in the studied healthy education environments, aiming to build a professional profile that bases its actions on effective communication, interdisciplinary and social commitment.

O envelhecimento populacional está correlacionado com o aumento dos custos e dos cuidados em saúde, e pela piora na qualidade de vida. O objetivo deste estudo é conhecer o perfil de consumo de medicamentos e o índice de qualidade de vida de grupos de pacientes idosos usuários do SUS e de planos de saúde privado e descrever o custo mensal do tratamento. A pesquisa seguiu um modelo de estudo transversal, e utilizou como instrumento de coleta de dados dois questionários estruturados, com amostragem foi do tipo intencional. O projeto foi aprovado pelo CEP/UFRGS. A coleta de dados foi realizada no período de março a julho de 2007, com 225 idosos, sendo: 61 na classe A, 80 na classe C e de 84 na classe E. A maioria era do sexo feminino, com idade média de 70 anos. O número médio de medicamentos citados foi: na classe A= 5,34; C= 4,07; E= 4,28. O custo de referência dos medicamentos variou entre as classes sociais estudadas, sendo: na classe A, de R$ 226,55 (DP±161,92), na classe C de R$ 72,32 (DP±82,86). O custo social dos medicamentos foi: na classe A de 210,03(DP±152,52); na classe C de 86,10 (DP±80,09) e para classe E de 78,39 (DP±167,92). Estatisticamente observou-se que a classe A diferiu da demais em relação ao custo dos medicamentos. Na classificação dos medicamentos de acordo com o valor intrínseco foi observado que na classe A 39% dos medicamentos apresentaram valor elevado, esse valor elevou-se para 52% e 59% classe social C e E, respectivamente. Quanto aos escores obtidos no questionário SF-36 para qualidade de vida o valor máximo na classe A foi de 89,45, relacionado ao aspecto social, na classe C os maiores escores foi no item relacionado ao estado geral de saúde e o aspecto emocional apresentou os maiores valores na classe E. Houve diferença estatística entre classe A e as classes C e E nos domínios dor, vitalidade, aspecto social e saúde mental. Este estudo possibilita o desenvolvimento de novas hipóteses de investigação para a construção de ações voltadas para a garantia de acesso dos idosos aos serviços de saúde, não só em quantidade, mas em qualidade, que contribuam para a qualidade de vida e segurança na utilização de medicamentos. / The population aging is correlated with the increase of the costs and the health´s care, and with the worsening in the life quality. The objective of this study is to know the profile of medicine consumption, the index of life quality of elder groups which use the SUS and the private health plans and to describe the monthly cost of the medicines treatment. The research followed a model of transversal study and used as instrument of data collection data two structuralized questionnaires with intentional type of sampling. The project was approved by the CEP/UFRGS. The data collection was carried out in the period of March to July of 2007, with 225 elder people, being: 61 in the class A, 80 in class C and 84 in class E. The majority was female with a mean age of 70 years old. The mean number of medicine used was: in class A=5,34; C = 4,07; E = 4,28. The medicines cost of reference varied between the studied social class being: in class A, of R$ 226,55 (DP±161,92), in class C of R$ 72,32 (DP±82,86). The social cost of medicines was: in class A of 210,03(DP±152,52); in class C of 86,10 (DP±80,09) and for class E of 78,39 (DP±167,92). It was observed that the class A differed of the other classes in relation to the cost of medicines. In the medicines classification, in accordance with the intrinsic value, it was observed that in class A 39% of medicines have presented a high value, which is 52% and 59% to the social classes C and E, respectively. In relation to the questionnaire SF-36 for life quality, the maximum value in class A was 89,45, related to the social aspect, in class C the greater value was related to the general state of health and the emotional aspect presented the biggest values in class E. There were difference statistics among classes A, C and E in the pain, vitality, social aspect and mental health. This study makes possible the development of new hypotheses of inquiry for the construction of actions directed to guarantee the access of elder people to the health services, not only in amount, but in quality, that contribute for the quality of life and security in the medicine use.

Tuberculose droga resistente (TBDR) e Tuberculose multidroga resistente (TBMDR) constituem preocupação mundial, usualmente associadas com abandono do tratamento e aumento da mortalidade. Em 2009 a incidência de tuberculose (TB) em Porto Alegre foi de 116/100.000 habitantes, e a taxa de abandono do tratamento anti-TB foi de 15,0%. Objetivo: Conhecer o comportamento epidemiológico da tuberculose resistente em Porto Alegre. Métodos: Estudo transversal e de coorte histórica não concorrente. Incluiu 299 pacientes procedentes de hospitais e unidades básicas de saúde, participantes do II Inquérito Nacional de Resistência as Drogas em Tuberculose (INRDT) realizado em Porto Alegre, em 2006 e 2007. Os pacientes apresentaram amostras com cultura positiva, teste de sensibilidade e espécie da micobactéria confirmada. Os dados foram coletados de entrevistas com os pacientes, dos prontuários, e de sistemas outros de informação. Resultados: Observou-se uma prevalência global de TBDR e TBMDR, respectivamente, de 14,4% e 4,7%. Em pacientes virgens de tratamento, a prevalência de TBDR e de TBMDR foi, respectivamente, de 8,5% e 2,2%; e, em pacientes com tratamento anti-TB prévio, foi de 68,0% para a TBDR e de 12,0) para a TBMDR. Por meio de modelos multivariados, as variáveis independentemente associadas à TBDR foram retratamento e duração de sinais e sintomas respiratórios, enquanto que na TBMDR, somente sintomas respiratórios mantiveram-se associados. Os pacientes com TBDR apresentaram menor negativação da baciloscopia durante o tratamento, menor proporção de cura, maior tendência a referir hemoptise e recidiva, e os com TBMDR apresentaram mais vezes doença renal crônica. Conclusão: Os resultados obtidos em Porto Alegre sinalizam a necessidade de estratégias que efetivem a detecção precoce de TBDR e monitoramento da qualidade da assistência terapêutica. / Resistant tuberculosis (DRTB) and multidrug resistant TB (MDR-TB) is a global concern usually associated with the occurrence of abandonment and mortality. In 2009 the incidence of TB in Porto Alegre was 116/100.000 inhabitants, abandonment of anti-TB treatment was 15.0%. Objective: To understand the epidemiological behavior of drug-resistant tuberculosis. Methods: Cross-sectional and non-concurrent cohort study. There have been included 299 patients from hospitals and basic health units participating in the Second National Survey about Drug Resistance in Tuberculosis (INRDT) held in Porto Alegre city in 2006 and 2007. Patients showed samples with positive culture, sensitivity test and mycobacterium species confirmed. Data were collected by patient interviews, secondary data from medical records, information systems and others. Results: There was an overall prevalence of MDR-TB and DRTB respectively 14.4% and 4.7%. In treatment-virgin patients DRTB and MDR-TB was respectively 8.5% and 2.2% and patients with prior anti-TB treatment DRTB and MDR-TB was 68.0% and 12.0%. Through multivariate models, associated independent variables with DRTB were retreatment and duration of respiratory signs and respiratory symptoms. Regarding to the MDR-TB only respiratory signs and respiratory symptoms remained associated. Patients with DRTB presented smaller parasite smear during treatment, lower cure rates, greater tendency to refer hemoptysis and relapse, MDR-TB cases had more chronic renal disease. Conclusion: The results obtained in Porto Alegre city indicate the need for strategies that enforce DRTB early detection and monitoring quality of care therapy.

Este trabalho situa o Programa de Medicamentos Excepcionais no Brasil diante da judicialização da demanda, contextualizando a relação entre direitos humanos e recursos financeiros do Programa, identificando os argumentos embasadores das ações impetradas contra o gestor. Consiste em estudo de natureza documental, com emprego de dados secundários em bases de dados nacionais e estaduais e análise da totalidade dos mandados impetrados contra o estado do Espírito Santo. Os princípios do SUS são apresentados para contextualizar a aplicação do direito, dando enfoque à eqüidade. Os principais achados foram: as demandas judiciais iniciam-se pelo poder executivo por meio do Ministério Público e o judiciário, com apresentação de antecipação de tutela, mandado judicial ou termo de ajustamento de conduta. O objeto das notificações apresentou variações quanto ao nível de atenção, ocorrendo notificações para fornecimento de medicamento básico, de média e alta complexidade, e até importados sem registro no Brasil. A argumentação utilizada nas notificações, em sua maioria, refere-se ao artigo 196 da Constituição Federal, incluindo também os artigos 5.º, 6.º, 159 e 198, ao Código Civil, à Constituição Estadual, ao Pacto de São José da Costa Rica e à Lei Estadual n.º 4.317/90. Conclui-se neste estudo que a judicialização gera individualização da demanda em detrimento do coletivo e tendenciona a uma maior desorganização dos serviços. Os dados referentes ao Programa no Estado comportam-se de forma semelhante aos do Brasil. Entre os entrevistados e na conclusão da autora, fica evidente a necessidade de discussão ampla e envolvimento dos atores para que haja consenso coerente com a eqüidade e a coletividade, não excluindo o papel de controle social estabelecido pela Constituição ao Ministério Público e ao judiciário.

Submitted by Rafael Santana (rafael.silvasantana@ufpe.br) on 2017-05-05T18:20:36Z No. of bitstreams: 2 license_rdf: 1232 bytes, checksum: 66e71c371cc565284e70f40736c94386 (MD5) karla Monik Alves da Silva - versão digital.pdf: 4930148 bytes, checksum: 8821e28c2f1a90a910f41b58930deb89 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-05-05T18:20:36Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license_rdf: 1232 bytes, checksum: 66e71c371cc565284e70f40736c94386 (MD5) karla Monik Alves da Silva - versão digital.pdf: 4930148 bytes, checksum: 8821e28c2f1a90a910f41b58930deb89 (MD5) Previous issue date: 2016-02-16 / CNPQ / Um dos grandes desafios para o desenvolvimento de medicamentos contendo Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) com baixa solubilidade é agregar tecnologias ao processo de desenvolvimento no sentido de aumentar a biodisponibilidade ao mesmo tempo em que possa garantir a estabilidade. Assim, objetivou-se desenvolver metodologias analíticas para serem aplicadas na caracterização e estabilidade de dispersões sólidas de atorvastatina cálcica (ATV). Inicialmente foi realizada a triagem por meio do incremento de solubilidade das dispersões sólidas da ATV com carbopois®, hidroximetilpropilcelulose (HPMC), polietilenoglicol (PEG) 6000 e Lauril sulfato de sódio (LSS). As dispersões com maiores desempenhos de dissolução (dispersão usando PEG e LSS) foram reproduzidas usando lotes diferentes de ATV, sendo estes caracterizados. A caracterização das dispersões e dos lotes foi obtida por meio da calorimetria exploratória diferencial (DSC), calorimetria exploratória diferencial acoplada ao sistema fotovisual (DSC-fotovisual), termogravimetria (TG) e espectroscopia do infravermelho com transformada de Fourier (FTIR), a fim de investigar possíveis interações físicas e/ou químicas entre a ATV e os carreadores. Para avaliação da estabilidade térmica, os produtos foram submetidos à degradação térmica em estufa durante 24h e avaliadas por meio da análise de produtos de degradação detectados pela cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE). Sendo essa metodologia desenvolvida e valida previamente ao estudo de estabilidade. Os dados obtidos indicam que as dispersões de atorvastatina foram capazes de incrementar a solubilidade da ATV, apresentando reprodutibilidade e estabilidade nas condições testadas. Dessa forma foi possível concluir que as ferramentas analíticas utilizadas foram elucidativas, rápidas e de grande importância na pesquisa da ATV e adjuvantes tecnológicos. / A major challenge for the development of medicinal products containing Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) with low solubility is to aggregate technologies to the development process in order to increase the bioavailability while ensuring stability. Thus, the main goal is to develop analytical methods to be applied in the characterization and stability of solid dispersions of atorvastatin calcium (ATV). Initially, the screening was performed by increasing the solubility of solid dispersions of the ATV with carbopois®, hydroxymethylpropylcellulose (HPMC), polyethylene glycol (PEG) 6000 and Sodium lauryl sulfate (SLS). Dispersions with higher performances of dissolution (dispersion using PEG and LSS) were produced using different ATV batches, which were characterized. The characterization of the dispersions and batches was obtained by differential scanning calorimetry (DSC), differential scanning calorimetry coupled to fotovisual system (DSCfotovisual), thermogravimetry (TG), and Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR), in order to investigate possible physical and/or chemical interactions between the ATV and the carriers. To evaluate the thermal stability, products were subjected to thermal decomposition in an oven for 24 hours, and evaluated by the analysis of degradation products detected by high-performance liquid chromatography (HPLC). This methodology was developed and validated previously to the stability study. The data obtained show that atorvastatin dispersions were able to increase the ATV solubility, presenting reproducibility and stability under the tested conditions. Therefore, we conclude that analytical tools used were enlightening, fast and of great importance in the research of ATV and pharmaceutical carriers.

Orientador: Gilberto de Nucci / Tese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias Medicas / Made available in DSpace on 2018-08-06T10:52:52Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Borges_NeyCarterdoCarmo_D.pdf: 5848921 bytes, checksum: b150b2ae768c87ec32131029623d549e (MD5) Previous issue date: 2005 / Resumo: A quantificação de substâncias farmacologicamente ativas em matrizes biológicas pode ser obtida através de estudos de bioequivalência. Hoje em dia, os estudos de bioequivalência com drogas de ação cardiovascular são pontos crítico na comunidade científica, usando detectores tais como a espectrometria de massa acoplada com cromatografia líquida de alta eficiência; o HPLC-MS-MS vem sendo aplicado progressivamente para quantificação de fármacos em várias partes do mundo inclusive no Brasil. Muitos aspectos diferentes, tais como uma sensibilidade mais elevada, precisão, explicam certamente este fato: a substituição com fármacos genéricos dos fármacos de referência transformou-se uma prática difundida em nosso país. Após aprovação pela ANVISA estas drogas sendo bioequivalentes, são uma opção aos pacientes e as seguradoras de saúde as quais procuram maneiras para baixar custos do sistema de saúde. Os interesses foram levantados, entretanto, com o uso descontrolado de tal substituição pode certamente ser prejudicial em determinados casos. Neste estudo, nós analisamos 6 (seis) diferentes estudos de bioequivalência. As amostras do plasma foram extraídas e quantificadas pelo HPLC-MS-MS na unidade analítica de Cartesius (SP de São Paulo I). Os estudos aqui apresentados são práticos, precisos com elevada significância e exatidão na avaliação de tais drogas de ação cardiovascular, podendo contribuir desta forma com a comunidade de médicos, profissionais da saúde e com os pacientes portadores de doença cardiovascular na determinação se tais são bioequivalentes / Abstract: The quantification of pharmacologically active substances in biological materials can be performed through bioequivalence studies. Now-a-days, bioequivalence study of cardiovascular drugs is critical point in scientific community, using detectors such as mass spectrometry with HPLC; HPLC-MS-MS have been progressively applied to this drugs quantifications in worldwide, including Brazil. Many different aspects, such as higher sensitivity, precision, surely explain this fact, specially generic substitution for drugs has become a widespread practice as ANVISA approves bioequivalent drugs, and patients and payors seek says to trim healthcare costs. Concerns have been raised, however, that uncontrolled use of such substitution may indeed be harmful in certain cases. In this study, we analyze 6 different bioequivalence studies. Plasma samples were extracted and quantified by HPLC-MS-MS at the Cartesius Analytical Unit (ICB/USP - São Paulo - SP). The herein presented studies practical with significantly high precision and accuracy in evaluation of such drugs to contribute of physician¿s community with cardiovascular patients in determination if all of them are bioequivalence / Doutorado / Doutor em Farmacologia

CoordenaÃÃo de AperfeiÃoamento de Pessoal de NÃvel Superior / Os medicamentos sÃo a principal ferramenta terapÃutica para a recuperaÃÃo ou manutenÃÃo das condiÃÃes de saÃde da populaÃÃo. Dentre os problemas mais comuns relacionados aos mesmos estÃo a ReaÃÃo Adversa a Medicamentos (RAM) e Queixas TÃcnicas (QT), sendo necessÃria sua vigilÃncia atravÃs do gerenciamento, direcionamento e desenvolvimento de atividades de farmacovigilÃncia mediante a formaÃÃo de centros colaboradores/notificadores. Avaliar as notificaÃÃes de RAM e QT enviadas e analisadas pelo Centro de FarmacovigilÃncia do Cearà (CEFACE) durante os seus nove anos de funcionamento voltados para o contexto da saÃde pÃblica e do uso racional de medicamentos. Foram coletadas todas as notificaÃÃes de RAM e QT do banco de dados do CEFACE, durante o perÃodo de janeiro/97 a dezembro/05, sendo as seguintes variÃveis analisadas: sexo e idade, origem da notificaÃÃo, notificador, medicamento envolvido, RAM referida, e classificaÃÃo desta quanto à causalidade e severidade e tipo de RAM segundo Rawlins e Thompson. Quanto à QT, as variÃveis foram: origem da notificaÃÃo, tipo de QT, notificador e medicamento ou material mÃdico envolvido. Foi tambÃm realizado um levantamento para identificaÃÃo na literatura da possibilidade dos excipientes farmacÃuticos serem fatores de risco para RAM, utilizando-se como base inicial os 11 medicamentos mais vendidos no mercado brasileiro, no perÃodo de novembro/02 a novembro/03 e suas respectivas formulaÃÃes. Posteriormente foi feita a retirada de casos com envolvimento desses excipientes em estudos de casos clÃnicos suspeitos. No perÃodo de janeiro/97 a dezembro/05, o CEFACE registrou 1.293 notificaÃÃes. Destas, 1.172 (90,6%) foram casos de RAM e 121 (9,4%) de QT. Houve uma reduÃÃo significante do envio dessas notificaÃÃes durante os anos. A maioria das RAM foi referente ao sexo feminino (62,7%) e a faixa etÃria de 21-30 anos (17,7%). A busca ativa foi o mÃtodo de notificaÃÃo com maior percentual (59,3%). 85,6% (RAM) foram de origem hospitalar com percentual de pÃblicos de 81,6%. O grupo terapÃutico com maior envolvimento foi o dos antiinfecciosos de uso sistÃmico (40%). O sistema da pele (48,5%) destacou-se dentro das RAM referidas. Quanto à causalidade, o maior nÃmero de RAM foi do tipo provÃvel (44,1%) e para a severidade destacaram-se as moderadas (52,2%). A maioria foi RAM do tipo A. As RAM graves e fatais tambÃm ocorreram. As QT foram de origem hospitalar (n=120), com Ãnfase para a mudanÃa de coloraÃÃo (47,1%) e falta de eficÃcia (22,3%). Foram identificados na literatura 10 excipientes farmacÃuticos de risco, sendo 03 responsÃveis por RAM coletadas no banco de dados do CEFACE. O estudo de RAM e QT, bem como o estabelecimento de seus fatores condicionantes por um centro de farmacovigilÃncia tÃm grande importÃncia no contexto da saÃde pÃblica e do uso racional de medicamentos. Tanto o profissional notificador, como a populaÃÃo em geral, deve ser incentivado a notificar toda suspeita de RAM e QT aos ÃrgÃos responsÃveis para que sejam estabelecidas medidas administrativas, dentre elas: a) Retirada de produtos inadequados do mercado; b) MudanÃas nas suas bulas e c) RestriÃÃo de uso na populaÃÃo. O levantamento na literatura cientÃfica demonstra de forma clara que, o envolvimento dos excipientes à um fator de risco para a ocorrÃncia de RAM, possibilitando sua inserÃÃo no estudo de causalidade de casos suspeitos. / Drugs are the mainly therapeutical tool to the recoverying or maintenance of the population health condiction. Among the most common problems related for it are Adverse Drug Reactions (ADR) and Technical Complains (TC), being need this survey through the management, and development of activities of pharmacovigillance with the creation of helperâs and notifiers centers. Evaluate the ADR and TC sended to and analized by the pharmacovigillance center of ceara during its nine years of function toward to public health and rational use of drugs. Were collected All the ADR and TC notifications in the database of CEFACE, during the period of January 1997 to December 2005, being analized the following variables: gender and age, origin of the notification, notifier, drug involved, ADR, causality and severity classification of these ones and the kind of ADR according to Rawlins and Thompson. About the TC, the variables being: origin of notification, kind of TC, notifier, and drug or medical material involved. Also A research was made to identify in literature the possibility of pharmaceutical excipients being risks factors to cause ADR, using as initial data the 11 drugs most sold in the brazilian market in the period of November/02 to November/03 and their respective compositions. Lately was made the retrieve of cases with the involvement of these excipients in studies of suspects clinical cases. In the analized period, January 1997 to December 2005, the CEFACE registered 1.293 notifications. Of these ones, 1.172 (90,6%) ADR cases and 121 (9,4%) TC. There was a significant reduction of the number of notification during the years. Most of the ADR were registered in females (62,7%) and age of 21-30 anos (17,7%). Active search was the greatest notification method (59,3%). 85,6% (ADR) came from in hospitals with a percentual of publics in 81,6%. The therapeutical group with greatest involvement most was antibiotics for systemic use (40,0%). %). The skin system (48,5%) to be detached inside of the reported ADR. For causality, the higher number of ADR were classified as probably (44,1%) and for severity the highest percentual were considered as moderate (52,2%). Most were ADR A type. The severe and fatal ADR also occurred. The TC came from in hospitals (n=120), with emphasis to changing of color (47,1%) and lack of effectiveness (22,3%). In the literature were identified 10 risk pharmaceutical excipients, being 03 responsible for ADR collected in CEFACE database. The study of ADR and TC, as well as the establishment of their conditioners factors by a pharmacovigillance center, has large importance in public health and rational use of drugs context. Both the professional notifier and the population must be encouraged to notify all the suspects of ADR and TC to the responsable groups to be taken administrative measures among them: a) retrieve of inapropriated products from market; b) change in the labels and c) restriction in the use by population. The research in scientific literature shows in a clear way that, the involvment of excipients is a risk factor to ADR occurrence, enabling your insertion in the causality study of suspects cases.

The chronic and degenerative illnesses are common in elderly and frequently many medicines are used to treat them. The prescription medication and the improper use of medicines may lead to undesirable results causing hospital admissions which may be preventable and raising costs in health system. To evaluate the adequacy of drug therapy prescribed to elderly patients admitted in a teaching hospital of Fortaleza city based on Beers and Canadian criteria; to evaluate the adequacy of medicines prescribed in relation to the four of five swedish quality indicators of pharmacotherapy to older patients and to perceive the frequency of adverse drug reactions (ADR) during the hospital stay. This is an observational, descriptive and transversal study by convenience sample. The study was developed in the clinical patients ward of the University Walter Cantidio Hospital from October 2006 and May 2007. Patients 60 years and older admitted in the hospital were included in the study, particularly those that had signed the informed consent previously. A pharmacotherapeutic follow-up sheet with medical records was used taking into account the profile of medicines usage during the hospital stay and the nature of the ADR if this occurred after the hospital admission. The criteria for evaluating the suspected cases of ADR were defined by causality and severity adopted by World Health Organization (WHO) having as technical support the Pharmacovigilance Center of Cearà (CEFACE). The medicines were classified in accordance with the ATC (anatomic-therapeutic-chemical) up to the principal therapeutic group and also were analyzed according to Beers and Canadian criteria and the four Swedish quality indicators of pharmacotherapy to older patients. The software used to analyze the data was the Microsoft Excel 2002 for Windows. The study was approved by the Research Ethics Committee of the University Federal of Ceara. In the set of the 50% patients admitted in the study 42% were men and 58% were women. Half of the elderly were in the range of 60 to 69 years old. Considering the Beers and Canadian criteria, 84% of the patients received inappropriate prescription medication. The study registered 17 medicines potentially inappropriate to elderly persons. Metoclopramide, mineral oil and diazepam were the most frequently prescribed, in this order. In relation to the adverse drug reactions 30% of the patients showed suspected RAM and 69% of those attempted the female sex. The medication class most often implicated with the emergence of ADR was the antithrombotics and the types of ADR most frequent were the gastrointestinal disturbs. In the universe of followed patients a high percentage received inappropriate prescription medication giving evidence of the necessity of a better attendance of prescribing to older patient. / Nos idosos as doenÃas crÃnicas e degenerativas sÃo comuns e freqÃentemente se utilizam muitos medicamentos para tratÃ-las. A prescriÃÃo e o uso inadequado dos mesmos podem levar a resultados indesejados, acarretando internaÃÃes hospitalares evitÃveis e elevando os custos do sistema de saÃde. Avaliar a adequaÃÃo dos medicamentos prescritos para pacientes idosos internados em um hospital de ensino da cidade de Fortaleza com base nos CritÃrios de Beers e CritÃrios Canadenses; avaliar a adequaÃÃo da prescriÃÃo em relaÃÃo ao uso de quatro dos cinco indicadores suecos de qualidade da farmacoterapia em idosos e conhecer a freqÃÃncia com que reaÃÃes adversas a medicamentos (RAM) aparecem durante o perÃodo de internaÃÃo hospitalar. Estudo observacional, descritivo e transversal por amostra de conveniÃncia. O estudo foi desenvolvido na unidade de pacientes clÃnicos do Hospital UniversitÃrio Walter CantÃdio (HUWC) entre outubro de 2006 e maio de 2007. Foram incluÃdos no estudo pacientes internados com idade igual ou superior a 60 anos, por tempo superior a 24 horas e que tenham assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Foi utilizada uma Ficha de Acompanhamento FarmacÃutico com dados do prontuÃrio onde foram considerados o perfil de uso de medicamentos durante a internaÃÃo e a natureza da RAM quando esta ocorreu apÃs admissÃo hospitalar. Os critÃrios para avaliaÃÃo dos casos suspeitos de RAM foram estabelecidos pela avaliaÃÃo da causalidade e severidade adotados pela OrganizaÃÃo Mundial de SaÃde (OMS) tendo como suporte tÃcnico o Centro de FarmacovigilÃncia do Cearà (CEFACE). Os medicamentos foram classificados de acordo com o cÃdigo ATC (anatÃmico-terapÃutico-quÃmico) atà o grupo terapÃutico principal e tambÃm foram analisados pelos CritÃrios de Beers; CritÃrios Canadenses e 04 indicadores suecos de qualidade da farmacoterapia em idosos. O programa utilizado para a anÃlise dos dados foi o Microsoft Excel 2002 para Windows. O trabalho foi aprovado pelo Comità de Ãtica em Pesquisa da Universidade Federal do CearÃ. Do total de 50 pacientes idosos admitidos no estudo, 42% eram homens e 58% eram mulheres. Metade dos idosos se encontravam na faixa etÃria dos 60 a 69 anos. Considerando-se os CritÃrios de Beers e Canadenses, 84% dos pacientes tiveram prescriÃÃes de medicamentos a serem evitados. Foram contabilizados 17 medicamentos com potencial de inadequaÃÃo em idosos e o mais freqÃentemente prescrito foi a metoclopramida, seguido do Ãleo mineral e diazepam. Em relaÃÃo Ãs reaÃÃes adversas, 30% dos pacientes apresentaram registros de suspeita de RAM e 69% dessas suspeitas acometeram o sexo feminino. A classe de medicamentos mais envolvida com o aparecimento de RAM foi os agentes antitrombÃticos e os tipos de reaÃÃes mais freqÃentes eram distÃrbios do sistema gastrointestinal. No universo de pacientes acompanhados um percentual elevado recebeu prescriÃÃo de medicamento inadequado demonstrando que hà uma necessidade de um melhor acompanhamento de prescriÃÃes voltadas para o paciente idoso.