A Política de Saúde no Brasil, que inclui a Política Nacional de Medicamentos, a criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a promulgação da Lei de Medicamentos Genéricos, bem como a publicação das Resoluções que estabelecem os critérios técnicos para seu registro, revolucionou o mercado farmacêutico brasileiro na última década, introduzindo vários conceitos como Equivalência Farmacêutica e Terapêutica, Biodisponibilidade e Bioequivalência. Tais conceitos constituem as bases científicas para a implantação dos medicamentos genéricos, aliados à certificação de Boas Práticas de Fabricação e Controle de Qualidade (BPFs). Após cinco anos, os medicamentos genéricos representam cerca de 10% do mercado farmacêutico brasileiro em unidades com redução mínima de 35% no preço do genérico em relação ao medicamento de referência, em função de que o fabricante não necessita investir em estudos clínicos para comprovação da eficácia e segurança, garantidas pela comprovação da equivalência terapêutica com o medicamento de referência. O mercado brasileiro de genéricos é muito atrativo, pois 86% dos fármacos registrados no país não são patenteados e mais de 50% da população brasileira não tem acesso a medicamentos por problemas econômicos. Por outro lado, 70% do mercado farmacêutico brasileiro é composto por medicamentos similares, que somente em 2003 passaram a ter regulamentação técnica específica para comprovação da eficácia e segurança. Dessa forma, apesar de vasta literatura existente, justifica-se a sistematização dos aspectos técnicos e científicos que fundamentam a regulamentação técnica de biodisponibilidade relativa e bioequivalência com aplicabilidade na XXIII capacitação de recursos humanos em Biofarmacotécnica e na área regulatória no país. A análise da implantação e evolução das regulamentações técnicas, bem como, das conclusões dos estudos de bioequivalência e biodisponibilidade relativa avaliados pela ANVISA, torna-se ferramenta essencial para a compreensão dos aspectos regulatórios dos estudos de biodisponibilidade relativa e bioequivalência adotados. Considerando-se, ainda, a importância da racionalização de recursos e a necessidade de manutenção da qualidade dos medicamentos genéricos e similares no Brasil, com base na literatura científica mundial e no Banco de Dados da ANVISA, avaliou-se a viabilidade do emprego do Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB), proposta elaborada por Amidon et al. (1995), para isenção da necessidade de realização de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência para o registro e pós-registro de medicamentos no Brasil. Assim sendo, concluiu-se que: a implantação de medicamentos genéricos no Brasil significou grande avanço técnico-científico para as áreas regulatória, acadêmica e industrial; a implementação e o aprimoramento da regulamentação técnica para medicamentos genéricos ocorreu devido à sua revisão contínua e publicação de quatro novas versões no período de 2.000 a 2.004; a experiência adquirida foi a base para a elaboração da regulamentação para medicamentos similares; a reprovação de estudos de bioequivalência de fármacos da Classe I do SCB é um alerta para que um estudo aprofundado das causas e da aplicação desse sistema na isenção de estudos in vivo visando o registro de medicamentos no Brasil seja realizado. / Health Policy in Brazil, which includes the National Policy on Medicines, the creation of the National Agency for Sanitary Vigilance (ANVISA), the promulgation of the Generic Medicines Law, as well as the publication of Resolutions establishing technical criteria for their registration, has revolutionized the Brazilian pharmaceutical market over the past decade introducing a number of concepts such as Pharmaceutical and Therapeutic Equivalence, Bioavailability and Bioequivalence. Such concepts have comprised the scientific basis for the implementation of generic medicines, in conjunction with the certification of Good Manufacturing and Quality Control Practices (BPFs). Five years on, generic medicines account for around 10% of the Brazilian pharmaceutical market in units, with a price cut in generics of at least 35% compared with the corresponding reference medicine, as a result of manufacturers not having to invest in clinical trials to prove efficacy and safety which are guaranteed by proof of therapeutic equivalence to the reference medicine. The Brazilian generics market is highly attractive since 86% of active principles registered in the country are not patented, and given that more than 50% of the Brazilian population does not have access to medicines for economic reasons. However, 70% of the Brazilian pharmaceutical market is made up of similar medicines, which only gained specific technical regulation for proof of efficacy and safety in 2003. Therefore, despite the vast body of literature available, a systematic approach for technical and scientific aspects underlying the technical regulation of relative bioavailability and bioequivalence is warranted, where this may also apply to both training of human resources in Biopharmaceutics and to the regulatory area in the country. Analysis of the XXVI implementation and evolution of technical regulations, along with the conclusions of ANVISA-assessed bioequivalence and relative bioavailability trials, have become an essential tool in understanding the regulatory aspects of the studies on relative bioavailability and bioequivalence adopted. Furthermore, given the continuing importance of rationalizing resources and the need to maintain the quality of generic medicines and similars in Brazil, the viability of employing the Biopharmaceutical Classification System (SCB) proposed by Amidon et al. (1995) dispensing with the need to run relative bioavailability/bioequivalence studies for the registration and post-registration of medicines in Brazil, has been assessed based on world scientific literature and ANVISAs database. Thus it was concluded that the implementation of generic medicines in Brazil has represented a major technical and scientific step forward for the regulatory, academic and industrial areas. Moreover, the implementation and refining of the technical regulations for generic medicines has taken place as a result of ongoing review and publication of four new versions between 2000 and 2004. The experience gained has provided the foundation in devising technical regulations for similar medicines. Finally, the rejection of bioequivalence studies for medicines from Class 1 SCB may serve as a warning that more in-depth studies into the root causes, and the application of this system in the absence of in-vivo studies for registration of medicines in Brazil, should be undertaken.

Os calmantes benzodiazepínicos são intensamente consumidos no mundo e no Brasil, principalmente por mulheres com idade igual ou superior a 60 anos. O consumo de calmantes envolve fatores sociais, econômicos e culturais, fazendo com que a maneira de utilização seja adaptada à realidade de determinados grupos sociais. Objetivando analisar essas questões, fizemos uso, através de abordagem qualitativa, de entrevistas semi-estruturadas com dezoito mulheres idosas, pertencentes a classes populares e consumidoras desses medicamentos há mais de um ano. Assim, observamos que o modo de consumo dos calmantes é construído socialmente e essa construção é formada através do tempo de uso, da aproximação com os serviços de saúde, da classe social à qual pertencem seus consumidores, da definição social do papel da mulher na sociedade (no sentido de gênero) e do envelhecimento de seus usuários, acompanhado de experiências e conhecimentos sobre os medicamentos. As mulheres entrevistadas mostraram ter autonomia e conhecimento sobre o uso dos calmantes, sentindo-se capazes de utilizar, indicar, emprestar, ou não, esses medicamentos, de acordo com suas concepções. Pudemos, portanto, observar e analisar as interações entre os diversos fatores – socioeconômicos e culturais, gênero e envelhecimento – envolvidos nesse processo de utilização de calmantes. / Benzodiazepine tranquillizers are widely consumed throughout Brazil and the world in general, mainly by women sixty or older. This consumption involves social, economic and cultural factors, with use influenced by reality of determined social groups. Aiming to analyze these questions, through qualitative approach, semi-structured interviews were administered to eighteen elderly women belonging to popular classes, who had been using these medicines for one year or more. We observed that consumption patterns of tranquilizer use are constructed socially and this construction is dependant upon the length of time of use, access to health services, their social class, social definition about the gender in society and the aging process. The construction is also influenced by experiences and knowledge about medicines. The interviewees showed that they possessed autonomy and knowledge about tranquillizer use, feeling able to use, to recommend, to lend, or not, these medicines, in accordance with their conceptions. Therefore we are able to observe and analyze the interactions between several factors – socio-economic and cultural, gender, and aging – involved in the process of tranquillizer use.

INTRODUÇÃO: Promulgadas em 2000 as Metas de Desenvolvimento do Milênio destacam-se internacionalmente como importante política de cooperação para o desenvolvimento. Resultado do empenho da Organização das Nações Unidas caracteriza-se como uma tentativa de diminuir as disparidades sociais e econômicas no início do século XXI. Constituída por oito Metas, com prazo final para cumprimento em 2015. O objetivo 8.E da oitava Meta é definido como a cooperação com a indústria farmacêutica e visa, proporcionar o acesso a medicamentos essenciais com preços acessíveis nos países em desenvolvimento. OBJETIVOS: descreveu-se por meio das recomendações dos Relatórios da ONU o progresso do Objetivo 8.E e as políticas públicas de saúde no Brasil, Cuba e México. METODOLOGIA O estudo caracterizou-se por um estudo de caso descritivo e exploratório realizado por meio do estudo das recomendações governamentais estabelecidas nos relatórios da ONU relativos ao Objetivo 8.E, no período de 2000 a 2012, de documentos oficiais dos três países estudados e de revisão de literatura sobre o assunto. RESULTADOS: verificou-se que as propostas estabelecidas nos Relatórios da ONU para garantia do acesso a medicamentos apresentaram-se como políticas públicas nacionais executadas por meio dos sistemas de saúde dos três países estudados antes da promulgação das Metas do Milênio. CONSIDERAÇÕES FINAIS: em âmbito internacional As Metas do Milênio apresentam importância na cooperação para o desenvolvimento internacional observou-se, contudo, que os sistemas de saúde, existentes nos países estudados, apresentaram papel fundamental na política de acesso a medicamentos essenciais e, decorrentemente, no cumprimento das recomendações estabelecidas para os Estados-membros do Objetivo 8.E de forma independente do financiamento e estratégias de cooperação internacional / INTRODUCTION : Enacted in 2000, the Millennium Development Goals stand out internationally as an important development cooperation policy . Resulting of the commitment of the United Nations they are characterized as an attempt to reduce social and economic disparities in the XXI century . Composed of eight goals , with deadline for compliance in 2015 . The Target 8.E of the eighth Goal is defined as in cooperation with the pharmaceutical industry to provide access to affordable essential drugs in developing countries . OBJECTIVES : describe by means of the recommendations of the UN reports progress on the Target 8.E and public health policies in Brazil , Cuba and Mexico. METHODOLOGY The study was characterized by a descriptive case study and exploratory study conducted by the governmental recommendations set out in the UN reports relating to Target 8.E in the period from 2000 to 2012 , the official documents of the three countries studied and literature review on the subject . RESULTS : we found that the proposals set out in UN reports for ensuring access to medicines presented as national public policies were implemented by health systems of the three countries studied prior to the enactment of the Millennium Goals . CONCLUSION : internationally, the Millennium Goals have importance in development cooperation, however was noted that the health systems in the countries studied , displayed major role in access to essential medicines and so forth in compliance with the recommendations established for the Member States of the Objective 8.E independently of international financing and international cooperation strategies

Os genéricos surgiram na década de 60 nos Estados e são medicamentos que, no geral, são mais baratos que os inovadores; por isso têm um papel importante no controle e diminuição dos preços dos medicamentos. Os preços mais baixos devem-se a economia com o desenvolvimento e testes clínicos pois esses investimentos já foram realizados pela empresa detentora do medicamento inovador. Em 1999 com a promulgação da Lei 9.787, foi instituída a política de Medicamentos Genéricos no Brasil. A nova Legislação introduziu uma série de inovações e exigências na produção, testes de qualidade e bioequivalência, prescrição, dispensação e preços de medicamentos. Houve reações contrárias iniciais para as quais o Governo teve que tomar medidas regulamentadoras para tentar corrigir os problemas que surgiram. O objetivo do trabalho é analisar as situações que levaram a adoção de tais medidas e sua eficácia. Propõem-se fazer uma analise das mudanças da Legislação de medicamentos genéricos no Brasil durante o período de 1999 a 2002 tendo como pano de fundo as características do mercado farmacêutico brasileiro e as reações do mercado. Para tanto, foram utilizadas notícias em jornais de grande circulação, bem como entrevistas com membros do órgão regulador e da indústria farmacêutica. A legislação brasileira será ainda analisada sob a óptica das recomendações da Organização Mundial da Saúde a fim de termos parâmetros qualitativos para averiguar a sua qualidade e finalmente analisar a influência da mídia e da política nos resultados obtidos pelos genéricos. As alterações da Legislação mostraram-se um artifício interessante para auxiliar o processo de implantação dos genéricos no Brasil e auxiliaram na obtenção dos resultados positivos obtidos no processo de implantação dos genéricos. / Generics first appeared in the United States in the 1960’s, and they are medications which, by and large, are less expensive than the innovative ones. This is why they have an important role in controlling and reducing medication prices. The lower prices are due to the savings with development and clinical tests, since these investments have already been made by the innovative medication proprietor. In 1999, with the promulgation of Law 9.787, a Generic Medication policy was instituted in Brazil. The new Legislation introduced a series of production innovations and demands, product quality and bioequivalence tests, as well as medication prescriptions, dispensations and pricing practices. Initial contrary reactions and problems occurred, forcing the Government to make corrective regulatory measures. This research project aims at analyzing both the conditions that lead to such measures being taken and their efficacy. The proposal herein is to analyze the changes made to the generic medication Legislation in Brazil between 1999 and 2002, keeping the Brazilian pharmaceutical market characteristics and market reactions as a backdrop and also relying on articles published in the major newspapers and on interviews made with members of both the regulation agency and of the pharmaceutical industry. The Brazilian Legislation will also be analyzed from the angle of the World Health Organization’s recommendations in order to provide qualitative parameters to evaluate its quality and, finally, to analyze media and political influence in the results the generic medications reached. Legislation manipulation revealed to be an interesting device to assist in the generic implanting process in Brazil and helped in reaching the positive results obtained in such process.

A presente tese de doutorado discorre sobre o método da espectroscopia na região do Infravermelho Próximo, usando Transformada de Fourier (IVP-TF), aplicada à identificação de plantas medicinais, método de análise química qualitativa, que se propõe para o controle de qualidade de fitoterápicos. É apresentado, também, um método computacional, implementado para realizar esta identificação, utilizando modelo e lógica nebulosos (fuzzy). Remete-se a discussão da espectroscopia IVP-TF como um método rápido e de baixo custo, para taxonomia de plantas medicinais brasileiras, bem como promove-se a comparação dos resultados obtidos nos diferentes métodos utilizados. / This doctoral thesis is about the method of Near Infrared spectroscopy using Fourier transform (FT-NIR), applied to identification of medicinal plants, method of the chemical analysis qualitative, which is proposed to the quality control of herbal medicines. It is presented, also, a computational method, implemented to make this identification using fuzzy logic model. Refers to discussion of FT-NIR spectroscopy as a rapid method with low cost for taxonomy of Brazilian medicinal plants, and makes comparison of results obtained in the different methods used.

A Pasta Guedes-Pinto (GUEDES-PINTO; PAIVA; BOZZOLA, 1981), denominada neste estudo de PGP original, é utilizada há vários anos com bons resultados no tratamento endodôntico de dentes decíduos. Entretanto, a manipulação prévia e seu armazenamento para utilização posterior não tem sido viável, em virtude da deficiente estabilidade física apresentada quando os componentes são associados. Por esse motivo, os objetivos deste estudo foram: (1) Avaliar a possibilidade de preparar e armazenar a PGP; (2) Avaliar a estabilidade física de formulações selecionadas para a PGP com excipientes diferentes, armazenadas em ambiente e geladeira por até 150 dias; (3) Comparar a estabilidade física das formulações propostas para a PGP com excipientes diferentes em relação a PGP original e a Pasta de Guedes (F&A) de procedência da Farmácia Fórmula e Ação. A estabilidade física foi avaliada visualmente com o auxílio de escores, segundo os quesitos consistência, coloração e uniformidade. O estudo da estabilidade iniciou-se com a realização de pré-formulações, avaliadas por 15 dias, armazenadas em ambiente e geladeira, para o conhecimento das características físicas e prováveis dificuldades que a formulação em desenvolvimento poderia apresentar. Para seleção dos excipientes que seriam utilizados nas formulações foram realizadas diversas pré-formulações. Foram constituídas dez opções de formulações para a PGP com excipientes diferentes (denominadas A, B, C, E, F, H, I, J, L, M) tendo, como características, consistência pastosa, cor amarelo ouro e uniformidade. A estabilidade física destas foi avaliada por 150 dias, armazenadas em ambiente e geladeira. As quatro melhores formulações (B, C, H e M) foram propostas como PGP com excipientes diferentes, por obterem aos 150 dias, tanto em ambiente como em geladeira, somatória de escores 1, 1, 2 e 2, respectivamente. As PGP com excipientes diferentes foram comparadas à PGP original (em ambiente e geladeira) e a Pasta de Guedes (F&A) (em geladeira) por 150 dias. No decorrer dos 150 dias, a PGP original obteve a somatória dos escores de 7 (ambiente) e 6 (geladeira), sendo que as características físicas alteraram, principalmente, em relação à modificação da coloração e à separação de fases. A Pasta de Guedes (F&A), de maneira geral, foi à formulação que apresentou a maior somatória de escores (11) no decorrer dos 150 dias sendo, portanto, a que se comportou pior ao longo do tempo, devido à alteração da coloração e na uniformidade a partir do sétimo dia, sendo intensificadas no decorrer do tempo. Portanto, foram propostas quatro formulações da PGP com excipientes diferentes (B, C, H e M), sendo que estas apresentaram atributos mais adequados quanto aos aspectos físicos avaliados, comparativamente a PGP original e a Pasta de Guedes (F&A). / Physical stability evaluation of Guedes-Pinto paste formulations developed with different excipients

En pharmaco-épidémiologie, la mesure de l’exposition médicamenteuse est fondamentale. Des données déclaratives recueillies par interrogatoire des sujets ou des données extraites des bases de remboursement de l’Assurance Maladie peuvent être utilisées. Les objectifs de ce travail étaient de comparer l’exposition mesurée à partir de ces deux sources de données et d’évaluer l’impact du choix de l’une ou l’autre source sur les mesures de risque dans les études étiologiques. Les travaux ont été conduits au sein de l’étude des Trois-Cités, cohorte de sujets âgés pour laquelle étaient disponibles des données déclaratives et de remboursement. La concordance entre les expositions issues des deux sources ou la validité de l’exposition issue de l’une par rapport à celle issue de l’autre ont été évaluées dans différents contextes. La survenue d’événements a été simulée dans la population et des études cas-témoins nichées ont été conduites pour évaluer l’association entre l’exposition issue de chaque source et chaque événement. Pour les médicaments cardiovasculaires, les mesures d’exposition étaient peu différentes entre les deux sources. L’impact du choix de l’une ou l’autre source sur les mesures d’association entre l’exposition et un événement était faible. Pour les benzodiazépines ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens, des différences étaient observées entre les expositions issues des deux sources. Pour ces médicaments, l’association avec un événement pouvait varier selon la source utilisée. Pour des médicaments pris de manière irrégulière ou intermittente, le choix de la source de données pour la mesure de l’exposition peut donc être un élément déterminant. / In pharmacoepidemiology, assessment of drug exposure is fundamental. It can rely on data collected through patient interviews or extracted from healthcare insurance system databases recording reimbursement claims. This work aimed to compare drug exposure measured from these two data sources and to evaluate the impact of choosing one source or the other on risk estimates in etiological studies. It was conducted as part of the Three-City Study, a cohort of French elderly persons for which both interview and reimbursement data were available. Agreement between exposures measured from both sources or validity of exposure measured from one source with reference to that measured from the other were evaluated in different backgrounds. Simulated outcomes were generated in the study population and nested case-control studies were conducted in order to estimate the association between the drug exposure measured from each source and each simulated outcome. For cardiovascular system drugs, exposure measured from interview data was close to that measured from reimbursement data. The choice of one source or the other had few impact on the estimated associations between the exposure and an outcome. For benzodiazepines or non-steroidal anti-inflammatory drugs, exposure measured from both sources could differ. For these drugs, the association between the exposure measured from each source and an outcome could vary. For drugs that can be used irregularly or intermittently, the choice of the source of data for drug exposure assessment could thus be of great importance.

Thesis (M. A. (Sociology)) -- University of the North, 2000 / Refer to the document / NRF (National Research Foundation)

As Tecnologias da Informação e Comunicação (TIC) são reconhecidas como ferramentas que estimulam o senso crítico, a reflexão e a autonomia na formação profissional em enfermagem, enquanto estratégia para fortalecimento da cultura de qualidade e segurança, visando à prevenção de incidentes relacionados à administração de medicamentos por sonda enteral. Este estudo retrata uma pesquisa de desenvolvimento ou Design-Based Research (DBR), com objetivo de desenvolver e avaliar uma tecnologia educacional sobre a temática de segurança na administração de medicamentos por sonda enteral. O Ambiente Virtual de Aprendizagem (AVA) foi desenvolvido em três etapas: 1) Planejamento; 2) Desenvolvimento e 3) Avaliação. Na Etapa 1, o planejamento contempla a caracterização do público-alvo, definição da temática e dos objetivos a serem alcançados. A Etapa 2 corresponde ao desenvolvimento da Tecnologia Educacional utilizando a metodologia WebQuest (Introdução, Tarefa, Processo, Avaliação, Conclusão e Créditos). Na Etapa 3 foi realizada a avaliação da tecnologia educacional digital por cinco profissionais da área de Informática e cinco enfermeiros docentes, mediante aprovação do projeto junto ao Comitê de Ética em Pesquisa. A pesquisa resultou no desenvolvimento de uma WebQuest curta sobre a temática de segurança do paciente, com enfoque na proposta de ações estratégicas visando a prevenção de erros e incidentes relacionados à administração de medicamentos por sonda enteral. A avaliação dos aspectos pedagógicos indicou que as características foram plenamente alcançadas em relação à Pertinência, Aplicabilidade e Consistência do Conteúdo; Interação Aluno-aluno, Aluno-grupo, Aluno-professor e Grupo-Professor; Pertinência, Quantidade e Avaliação Educacional das Atividades. Na avaliação dos aspectos técnicos, as características foram plenamente alcançadas em relação às Cores (Qualidade da Interface), segundo a opinião de todos os especialistas em enfermagem e em informática. As contribuições dos especialistas em relação às características parcialmente alcançadas e não alcançadas permitiram a realização de ajustes para implementação futura junto a estudantes do curso técnico em Enfermagem. Vale destacar que não foram relatadas características não alcançadas em relação aos aspectos pedagógicos. Os resultados evidenciam a relevância do domínio dos atributos próprios da WebQuest, visando a superação dos desafios relacionados ao desenvolvimento do pensamento crítico e aplicação de conhecimentos na solução de problemas vivenciados na busca por maior qualidade e segurança na assistência ao paciente, compatíveis com a exigências de ampliação do uso de tecnologias educacionais digitais inovadoras na formação profissional em enfermagem / Information and Communication Technologies (ICT) are recognized as tools that stimulate critical thinking, reflection and autonomy in professional nursing training, as a strategy to strengthen the culture of quality and safety, in order to prevent incidents related to the administration of medicines for enteral tube. This study describes a development research or Design-Based Research (DBR) aiming to develop and evaluate an educational technology on the theme of safety in the administration of medicines by enteral tube. The Virtual Learning Environment (VLE) was developed in three stages: 1) Planning; 2) Development and 3) Evaluation. In Step 1, the planning contemplates the characterization of the target audience, definition of the theme and the objectives to be achieved. The Step 2 corresponds to the development of Educational Technology using the WebQuest methodology (Introduction, Task, Process, Evaluation, Conclusion and Credits). In Step 3, the evaluation of the digital educational technology was carried out by five professionals in the area of Informatics and five nursing professors, after approval of the project by the Research Ethics Committee. The research resulted in the development of a short WebQuest on the subject of patient safety, with a focus on the proposal of strategic actions aimed at the prevention of errors and incidents related to the administration of medicines by enteral tube. The evaluation of pedagogical aspects indicated that the characteristics were fully achieved in relation to the Relevance, Applicability and Consistency of Content; Student-student interaction, Student-group, Student-teacher and Group-Teacher; Relevance, Quantity and Educational Evaluation of Activities. In the evaluation of the technical aspects, the characteristics were fully achieved in relation to the Colors (Quality of Interface), according to the opinion of all specialists in nursing and computer science. The experts\' contributions in relation to the partially achieved and unrealized characteristics allowed to make adjustments for future implementation with students of the technical course in Nursing. It is worth mentioning that there were no reported unrealized characteristics in relation to the pedagogical aspects. The results highlight the relevance of the domain of WebQuest attributes, aiming to overcome the challenges related to the development of critical thinking and application of knowledge in the solution of problems experienced in the search for higher quality and safety in patient care, compatible with the requirements of expansion of the use of innovative digital educational technologies in nursing professional training

>Magister Scientiae - MSc / This study sought to identify the bottlenecks in the promotion of Zimbabwean Traditional Medicines (ZTMs) towards improving the national healthcare delivery system. The indigenous medicines lost value and recognition to the Conventional Western Medicines introduced by the British colonialist since 1871 and is still dominating the national healthcare delivery system. There are growing challenges to ensure accessibility of affordable drugs especially for primary healthcare. The World Health Organization (WHO) and United Nations (UN) is in support of re-engaging indigenous medical interventions to achieve the Millennium development goals. Indigenous Traditional Medicine Knowledge-Based Systems (ITMKS) form the basis of the main source of health care for about 80% of the population in the developing countries. The implementation of the Zimbabwe Traditional Medicines Policy (ZTMP) has been at a stand-still since inception in 2007. The research used mixed methods involving qualitative and quantitative approaches. Data was collected through desk and field research. Questionnaires and focus group discussions were used to record perceptions and attitudes of key informants. The stakeholders included Traditional Health Practitioners (THPs), Medical Doctors, Pharmacists, Medical Research Council of Zimbabwe (MRCZ) staff, Medicines Control Authority of Zimbabwe (MCAZ), Traditional Medical Practitioner’s Council (TMPC), Zimbabwe National Traditional Healers Association (Zinatha), Ministry of Health and Childcare, WHO, Higher Education Institutions (UZ School of Pharmacy staff and students), Christian Groups, NGOs and Prostate Cancer Patients in Harare CBD. The stakeholders sampling framework was obtained from the list of registered practitioners. The stakeholder mapping involved selection of 5 key informants from each focus group obtained through random selection. The Snowball sampling technique was used to follow the closest 5 key informants in each focus group. The key findings established that 80% of respondents agreed to the integration of ZTM. The major bottlenecks were lack of modern dosage forms and standardization to determine quality, safety and efficacy of the ZTM. The study suggests that in order to fast track the integration process, a bottom up implementation strategy providing ZTM advocacy, capacity building in the institutionalization and training of ZTMPs, pharmacists and CMP need to be engaged for a favorable and quick buy-in. The study also recommends further analysis of the Indigenous Knowledge Systems (IKS) areas of specialization in pharmaceutical practice in order to improve treatment outcomes.