Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Medicina, Pós-graduação em Medicina Tropical, 2017. / Submitted by Raquel Almeida (raquel.df13@gmail.com) on 2017-11-16T17:14:07Z No. of bitstreams: 1 2017_FelipeTeixeiradeMelloFreitas.pdf: 3039884 bytes, checksum: fc9dc6fcaec06e780d4b8a991ffbc309 (MD5) / Approved for entry into archive by Raquel Viana (raquelviana@bce.unb.br) on 2017-11-23T22:27:28Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2017_FelipeTeixeiradeMelloFreitas.pdf: 3039884 bytes, checksum: fc9dc6fcaec06e780d4b8a991ffbc309 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-11-23T22:27:28Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2017_FelipeTeixeiradeMelloFreitas.pdf: 3039884 bytes, checksum: fc9dc6fcaec06e780d4b8a991ffbc309 (MD5) Previous issue date: 2017-11-23 / Introdução: A sepse é uma das principais causas de óbito evitáveis no período neonatal. As infecções podem ser compreendidas como relacionadas à assistência à saúde (IRAS), seja as do período neonatal precoce, relacionadas ao pré-natal e assistência durante o parto ou no período neonatal tardio, relacionadas à assistência no hospital. Objetivos: Estimar a incidência e descrever as principais características das IRAS nos períodos neonatais precoce e tardio em uma maternidade de referência no Distrito Federal. Método: Foi realizada uma revisão sistemática com estudos originais obtidos dos bancos de dados do MEDLINE, LILACS e Scielo de Janeiro de 1995 a Dezembro de 2014. Os estudos foram avaliados a partir de um escore de qualidade criado pelos autores. A mediana e intervalos para a incidência acumulada e densidade de incidência de IRAS foram reportados e a meta-análise foi desenvolvida aplicando efeito de qualidade aos modelos. Para estudo da sepse neonatal precoce (SNP) e tardia (SNT) foi realizada uma vigilância prospectiva das IRAS em uma maternidade de referência regional. Todos os recém-nascidos (RN) que preenchiam os critérios da Agência Nacional de Vigilância Sanitária foram acompanhados do dia de admissão até a alta ou até o nonagésimo dia de internação. Para estudo da SNP foi realizado um estudo descritivo, comparando o período de janeiro a 2012 a dezembro de 2013 com o período de janeiro de 2014 a setembro de 2015, quando foi iniciada a pesquisa de colonização por estreptococo do grupo B (EGB) e a profilaxia com antibióticos durante o parto. A SNP foi definida como um resultado de hemocultura positiva obtida de RN com ≤ 72 horas de vida e tratamento com antibióticos por ≥ 5 dias. Para estudo da SNT foi realizado um estudo de coorte no período de janeiro de 2014 a dezembro de 2016. Foi realizada uma análise de sobrevida, tendo como desfechos os tempos até o óbito ou até o primeiro episódio de infecção primária de corrente sanguínea (IPCS) tardia. Um modelo de Cox estendido e o calculo do hazard ratio (HR) foi aplicado comparando os RN de muito baixo peso (RNMBP) e os demais RN nascidos na maternidade. Resultados: Quatorze estudos foram incluídos na revisão sistemática, que representaram 22.922 pacientes e 277.838 pacientes-dia. A incidência combinada de IRAS global foi de 26,5% (IC 95% 17,9 a 36,2). A densidade de incidência de IRAS, de IPCS e de pneumonia associada à ventilação (PAV) combinada foi de 23,9 (IC 95% 15,4 a 37,0), 9,1 (IC 95% 1,5 a 56,1) e 8,2 (IC 95% 1,0 a 65,5) por 1.000 pacientes-dia ou dispositivos-dia, respectivamente. Um alto nível de heterogeneidade foi observado em todos os modelos (I2>99%; p<0,05). No estudo de SNP, a incidência de SNP foi de 1,7 casos por 1.000 nascidos vivos (NV) e a letalidade de 44%. A partir de 2014, 74 (24%) swabs foram positivos para EGB. Após a implantação das diretrizes de prevenção de EGB, não foram observados novos casos de EGB e a incidência SNP foi reduzida de 1,9 (IC 95% 1,3 a 2,8) para 1,3 (IC 95% 0,7 a 2,3) casos por 1.000 NV (p=0,32). No estudo de SNT, de 2014 a 2016, 1560 RN foram seguidos, ocorreram 864 IRAS, das quais 714 (83%) tardias, e destas, 435 foram episódios de IPCS. A incidência de IPCS foi de 22% e a densidade de incidência de IPCS foi de 18,6 por 1.000 cateteres venosos centrais-dia. De 318 episódios de IPCS com cultura positiva, 209 (66%) foram por estafilococo coagulase negativo. A mortalidade variou de 22% entre RNMBP e 8% nos demais RN. O HR para tempo até óbito foi de 4,06 (IC 95% 2,75 a 6,00, p<0,01) nos primeiros 60 dias de vida e para o tempo até o primeiro episódio de IPCS foi de 1,76 (IC 95% 1,31 a 2,36, p<0,01) nos primeiros 36 dias de vida, sendo mais frequente entre os RNMBP nesse período. A direção do efeito se inverte no tempo até o primeiro episódio de IPCS a partir do 37o dia de vida, sendo o evento de interesse mais frequente entre os RN de maior peso, (HR de 2,94; IC 95% 1,92 a 4,34, p<0,01) até o fim do seguimento. Conclusões: A incidência de IRAS no país é alta, medidas para prevenção das IRAS são essenciais para redução da mortalidade infantil, ressaltando as diferenças de risco observadas entre RN de acordo com o peso ao nascimento. / Introduction: Sepsis is one of the leading preventable causes of death in the neonatal period. Infections can be understood as healthcare-associated (HAI), in the early neonatal period as related to prenatal care and delivery practices or in the late neonatal period as related to hospital care, especially in the neonatal intensive care unit. Objectives: To estimate the incidence and to describe the main characteristics of HAI in the early and late neonatal periods in a reference maternity hospital in the Federal District. Method: A systematic review was carried out with original studies obtained from MEDLINE, LILACS and Scielo databases from January 1995 to December 2014. The studies were evaluated using a quality score created by the authors. The median and intervals for cumulative incidence and incidence density of HAI were reported and a meta-analysis was performed, applying quality effect to the models. Early-onset neonatal sepsis (EOS) and late-onset sepsis (LOS) prospective surveillance was performed in a regional reference maternity hospital. All newborns (NB) that fulfilled the National Sanitary Surveillance Agency criteria for HAI surveillance were accompanied by the day of admission until discharge or until the ninety-day of hospital stay. A descriptive study was carried out to study the EOS, comparing the period from January of 2012 to December of 2013 with the period from January of 2014 to September 2015, when a protocol for group B streptococcus (GBS) colonization screening and antibiotic prophylaxis during labor was instituted. EOS was defined as a result of a positive blood culture obtained from NB with ≤ 72 hours of life and treatment with antibiotics for ≥ 5 days. To study LOS, a cohort study was conducted from January 2014 to December 2016. A survival analysis was performed, with the time-to-death or time to the first episode of primary bloodstream infection (BSI) as outcomes. An extended Cox model was applied and the hazard ratio (HR) calculated, comparing very low birth weight (VLBW) infants and the other NBs born in the maternity ward. Results: Fourteen studies were included in the systematic review, which represented 22,922 patients and 277,838 patient-days. The combined incidence of overall HAI was 26.5% (95% CI 17.9 to 36.2). The incidence density of HAI, BSI, and ventilator-associated pneumonia (VAP) was 23.9 (95% CI 15.4 to 37.0), 9.1 (95% CI 1.5 to 56.1) and 8.2 (95% CI 1.0 to 65.5) per 1,000 patient-days or device-days, respectively. A high level of heterogeneity was observed in all models (I2>99%, p<0.05). In the study about EOS, the incidence of EOS was 1.7 cases per 1,000 live births (LB) and the fatality rate was 44%. From 2014, 74 (24%) swabs were positive for GBS. After the implementation of GBS prevention guidelines, no case of GBS arose, and the incidence of EOS was reduced from 1.9 (95% CI 1.3 to 2.8) to 1.3 (95% CI 0.7 to 2.3) cases per 1,000 LB (p=0.32). In the study about LOS, from 2014 to 2016, 1560 NB were followed, 864 HAI occurred, of which 714 (83%) were LOS, and of these, 435 were episodes of BSI. The incidence of BSI was 22% and the incidence density of BSI was 18.6 per 1,000 central venous catheter-days. Of 318 episodes of BSI with positive culture, 209 (66%) were caused by coagulase negative staphylococcus. Mortality ranged from 22% in VLBW to 8% in other NB. The HR for time to death was 4.06 (95% CI 2.75 to 6.00, p<0.01) in the first 60 days of life and for the time until the first episode of BSI was 1.76 (95% CI 1.31 to 2.36, p<0.01) in the first 36 days of life, being more frequent among the VLBW infants in this period. But it reverses for the time until the first episode of BSI from the 37th day of life, being more frequent among the most heavily infants, a HR of 2.94 (95% CI 1.92 to 4.34, p <0.01) until the end of follow-up. Conclusions: The incidence of HAI in the country is high; measures for the prevention of HAI are fundamental for reducing infant mortality, taking into account the differences between NB according to birth weight.

Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Instituto de Letras, Departamento de Línguas Estrangeiras e Tradução, Programa de Pós-Graduação em Estudos da Tradução, 2016. / Submitted by Fernanda Percia França (fernandafranca@bce.unb.br) on 2016-06-30T16:12:58Z No. of bitstreams: 1 2016_ÁtilaReginadeOliveira.pdf: 1284760 bytes, checksum: 6c30bcc756ccc5f414c3252514e15ebe (MD5) / Approved for entry into archive by Raquel Viana(raquelviana@bce.unb.br) on 2016-07-25T22:45:15Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2016_ÁtilaReginadeOliveira.pdf: 1284760 bytes, checksum: 6c30bcc756ccc5f414c3252514e15ebe (MD5) / Made available in DSpace on 2016-07-25T22:45:15Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2016_ÁtilaReginadeOliveira.pdf: 1284760 bytes, checksum: 6c30bcc756ccc5f414c3252514e15ebe (MD5) / As ações e serviços de saúde são considerados constitucionalmente como de relevância pública. Dentre elas, destaca-se a vigilância sanitária, cujo conceito foi ampliado ao longo do tempo, com a ocorrência do avanço científico, que modificou o entendimento do chamado processo saúde-doença. De acordo com a definição prevista no artigo 6º, § 1º, da Lei nº. 8.080/1990 (BRASIL, 1990), a vigilância sanitária abrange ações de controle de bens de consumo (toda a cadeia produtiva) e da prestação de serviços relacionados direta ou indiretamente com a saúde, além de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente. A Anvisa é um órgão eminentemente regulador, então, pode-se inferir que os textos jurídicos são a alma da missão institucional. Mas também são produzidos textos técnicos sobre os mais variados assuntos desde os muito simples até equipamento de última geração para tratamento de doenças, por exemplo. Atualmente a Anvisa participa ativamente de muitas discussões normativas para elaboração de padrões utilizados no mundo inteiro, no âmbito da vigilância sanitária. Então, tudo o que se produz, em termos de regulamentação, deveria ser traduzido para inglês e espanhol. No entanto, a agência não conta com uma área específica que cuide da tradução de documentos. O objetivo deste trabalho é descrever sucintamente algumas abordagens teóricas e metodologias de elaboração de materiais terminológicos, que são notadamente importantes para melhorar o trabalho de tradução especializada. Além disso, apresentaremos um ‘projeto piloto’ de glossário bilíngue de um dos temas regulados pela Anvisa – medicamentos. Isso para propor uma ferramenta que ajude a diminuir a imprecisão terminológica na tradução dos regulamentos da Agência para o inglês, evitando-se, assim, problemas de comunicação, especialmente com interlocutores internacionais. _______________________________________________________________________________________________ ABSTRACT / Health related actions and services are considered by Federal Constitution public relevant. Among them, there is the health surveillance, whose concept has been expanded over time, with the occurrence of scientific advance, which modified the understanding of so-called health-disease process. According to the definition provided in Article 6 § 1 of Law no. 8080/1990 (BRAZIL, 1990), health surveillance covers consumer goods control actions (the entire production chain) and the provision of related directly or indirectly to health services, and intervene in health problems arising from the environment. Anvisa is an eminently regulatory institution, then it can be inferred that the legal texts are the soul of the institutional mission. But they are also produced technical papers on various subjects ranging from the very simple to the latest equipment for treatment of diseases, for example. Currently, Anvisa actively participates in many normative discussions for drafting standards used worldwide, as part of health surveillance. So all that is produced in terms of regulation, should be translated into English and Spanish. However, the agency does not have a specific area to take care of the translation of documents. The objective of this work is to briefly describe some theoretical approaches and methods of preparation of terminology materials, which are especially important to improve the specialized translation work. In addition, we present a 'pilot project' bilingual glossary of one of the issues regulated by Anvisa - drugs. This is to propose a tool that helps to reduce the terminological imprecision in the Agency's rules of translation into English, thus avoiding, communication problems, especially with international partners.

Made available in DSpace on 2016-11-30T14:51:31Z (GMT). No. of bitstreams: 2 107298_Ademir.pdf: 5954709 bytes, checksum: 09c3e463de38c7fd1d93538320311044 (MD5) license.txt: 214 bytes, checksum: a5b8d016460874115603ed481bad9c47 (MD5) Previous issue date: 2013 / A avaliação de desempenho constitui um processo de gestão de fundamental importância para as organizações, pela sua capacidade de construir, fixar e disseminar conhecimentos, além de medir os resultados. Atua como uma ferramenta de controle, de análise da organização, de suporte para o planejamento, de apoio à decisão e impulsionadora da melhoria continua. Esta pesquisa tem como objetivo desenvolver um modelo de avaliação de desempenho do processo de comunicação da vigilância sanitária para a Diretoria de Vigilância Sanitária de Santa Catarina, fundamentado na metodologia Multicritério de Apoio à Decisão Construtivista - MCDA-C. Utilizar a MCDA-C possibilitou desenvolver e explicitar um conjunto de condições e meios para permitir a construção do modelo, abordando diversos tipos de informações da comunicação da vigilância sanitária, avaliando as ações segundo um conjunto de critérios, orientando e facilitando a decisão. A presente pesquisa assenta-se no paradigma construtivista, na lógica indutiva, com estratégia de estudo de caso, e tem natureza exploratória, com abordagem qualitativa e quantitativa. Para coleta de dados foram utilizadas as técnicas de entrevista, observação direta e analise documental. O instrumento de intervenção empregado é a MCDA-C. Como resultados o modelo possibilitou: (i) identificar 72 critérios para avaliar o processo de comunicação da vigilância sanitária; (ii) identificar três áreas de preocupação: "Estrutura", "Instrumentos" e "Educação Sanitária"; (iii) ilustrar o perfil de desempenho da situação atual que resultou em 45 pontos; (iv) apresentar recomendação de melhoria que possibilite passar de um desempenho global de 45 para 53 pontos. A pesquisa também mostrou a importância da avaliação de desempenho nas organizações, abordando a situação da administração publica e da vigilância sanitária. Também possibilitou produzir conhecimento a respeito do processo de trabalho da vigilância sanitária e de sua ação comunicativa, podendo servir de base para a condução administrativa. / Performance evaluation is a management process of fundamental importance for organizations, due to its ability to build, establish and disseminate knowledge, and measure the results. It acts as a tool for control, organizational analysis, support for planning and decision, and as a driver for continuous improvement. This research aims to develop a model for evaluating the performance of the communication process of health surveillance for the Board of Health Surveillance of Santa Catarina (Brazil), based on the methodology Multi-criteria Decision Aid ¿ Constructivist (MCDA-C). Using MCDA-C allowed us to develop and make explicit a set of conditions and means to enable the construction of the model, addressing different types of information on communication of health surveillance, evaluating actions according to a set of criteria, guiding and facilitating the decision. This research is based on the constructivist paradigm and on inductive logic, with the strategy of a case study. It has an exploratory nature, with a qualitative and quantitative approach. For data collection, we used the techniques of interview, direct observation and document analysis. The intervention instrument employed is the MCDA-C. As a result, the model allowed us: (i) to identify 72 criteria to evaluate the communication process of health surveillance; (ii) to identify three areas of concern: ¿Structure¿, ¿Instruments¿ and ¿Health Education¿; (iii) to illustrate the performance profile of the current situation, which resulted in 45 points; (iv) to provide recommendations for improvement that enable enhancing the overall performance from the present 45 points to 53 points. The survey also highlighted the importance of performance evaluation in organizations, addressing the situation of public administration and health surveillance. It also allowed us to produce knowledge about the labor process of health surveillance and its communicative action, which may serve as a basis for administrative work.

Made available in DSpace on 2016-06-07T17:12:06Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2015-02-25. Added 1 bitstream(s) on 2016-06-07T17:16:39Z : No. of bitstreams: 1 000864325.pdf: 2275659 bytes, checksum: f41330c86206305561653bc7b4a076b6 (MD5) / Recursos humanos para a detecção, investigação e resposta às emergências são fundamentais e de difícil treinamento. O Field Epidemiology Training Program (FETP) é um modelo de treinamento em serviço, que fora iniciado nos EUA, e existe em mais de 57 países. Esse estudo objetiva descrever os programas de treinamentos FETP da Argentina, Brasil, Colômbia e Peru, bem como, seus respectivos graduados, a fim de identificar pontos em comum e avaliar a sua contribuição nas respostas a possíveis emergências em saúde pública. Realizou-se dois estudos de corte transversal: um inquérito com coordenadores dos programas de FETP e outro com graduados dos referidos programas. Os quatro coordenadores responderam ao questionário e seus respectivos programas abordam: competências nas áreas de análise de situação de saúde, bioestatística, comunicação em saúde, analise econômica, cobertura vacinal, gestão e liderança, informática aplicada a saúde, uso de laboratório para saúde pública e biossegurança, ensino e tutoria dos profissionais, preparação para desastres, priorização de agravos e eventos transmissíveis e não transmissíveis e vigilância em saúde. Somente profissionais formados na área da saúde podem participar do treinamento, com exceção do programa colombiano. As atividades principais a serem desenvolvidos durante o treinamento são: investigar e redigir relatório de surto ou emergências em saúde pública, avaliar sistema de vigilância em saúde e realizar um estudo planejado. Com exceção da Argentina, os programas tiveram interrupção de seleção de turmas. A proporção de respostas dos graduados ao questionário foi de 75% (275) e a formação acadêmica mais frequente foi medicina com exceção do treinamento brasileiro. A melhora na qualificação, variou de 83% a 95% e o reconhecimento profissional, de 84% a 65%. Menor proporção foi relatada para o reconhecimento financeiro que variou de 46%... / Human resources for the detection, investigation and response to public health emergencies are essential and difficult to train. The Field Epidemiology Training Program (FETP) model started in USA in the 1950's and today exists in more than 57 countries. This study aims to describe the FETP training of Argentina, Brazil, Colombia and Peru, as well as their graduates in order to identify common characteristics and to evaluate its contribution in the responses to potential public health emergencies. We conducted two cross-sectional studies: a survey with program coordinators and other with graduates of these programs. The four coordinators answered the survey and all programs address competencies related to: health situation analysis; biostatistics; health communication, prevention and effectiveness, vaccine coverage, management and leadership, informatics applied to health, laboratory use for public health and biosafety, education and mentoring of professionals, disasters preparedness, diseases and communicable and non-communicable events prioritizing, in addition to public health surveillance. Only health professionals can participate in the training, except for the Colombian program. The deliverables to be developed during the training are: investigate and write outbreak or public health emergency report, evaluate a public health surveillance system and perform a planned study. With exception of the Argentinean program, the other programs had years without new selections. The proportion of graduates' responses to the questionnaire was 75% (275) and the most common academic education was medicine, with the exception of the Brazilian program. The improvement in the quality ranged from 95% to 83% and professional recognition, from 84% to 65%. Lower proportion was reported to financial recognition, which ranged from 46% to 29%. Anyway, about 80% reported that the program meets its objectives. Currently, the majority of graduates (55% to ...

Orientador: Germano Francisco Biondi / Banca: Vera Lúcia Mores Rall / Banca: William Cesar Latorre / Resumo: Com a transição do comportamento social imposta pelo ritmo acelerado do dia-a-dia, incentivou-se o crescimento do mercado de food service. Paralelamente ao crescimento do setor observou-se uma maior preocupação com a ocorrência de Doenças Transmitidas por Alimentos, que frequentemente são associadas ao uso de serviços de alimentação. O presente trabalho objetivou avaliar o perfil higiênico-sanitário de 35 restaurantes do município de Botucatu-SP. Foram analisadas 272 amostras entre utensílios, equipamentos e mãos de manipuladores de alimentos, antes e após a higienização das mesmas. Para cada amostra, foram investigadas a presença de Listeria monocytogenes e enumeração de micro-organismos mesófilos, coliformes à 35°C, Escherichia coli e Staphylococcus coagulase positiva. Os resultados das análises microbiológicas foram comparados aos obtidos através da aplicação da Lista de Verificação de Boas Práticas, que encontrava-se em processo de validação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). De acordo com a classificação proposta pela legislação vigente, 14,3% dos restaurantes foram classificados como grupo 1 (76% a 100% de adequação), 54,3% como grupo 2 (51% a 75% de adequação) e 31,4% como grupo 3 (0 a 50% de adequação). O bloco "abastecimento de água" destacou-se com os melhores índices de adequação, enquanto que a menor percentagem de adequação foi no bloco "documentação e registro". Os manipuladores, equipamentos e utensílios avaliados representaram importantes focos de contaminação. Recomendam-se melhorias das condições higiênico-sanitárias; maior engajamento dos proprietários quanto à implementação de ferramentas de qualidade; treinamentos de funcionários e supervisões constantes / Abstract: The transition of the social behavior imposed by the fast pace of everyday, encouraged the growth of the food service market, contemplating meals made out of home. Parallel to the sector growth, it is observed a greater concern with the occurrence of foodborne diseases, when associated with this type of service. The aim of this project was evaluate the sanitary hygienic standard of 35 restaurants from Botucatu city - São Paulo state. 272 samples were analysed, utensils, equipment and the food handler's hands were collected before and after hygienization. For each sample, were investigated the presence of Listeria monocytogenes, mesofilic bacterias, coliform 35°C, Escherichia coli and Staphylococcus positive coagulase. The results of the microbiological analyzes were assessed with a Good Manufacture Practices checklist, which was in the process of validation by the Brazilian Health Surveillance Agency (ANVISA). In accordance with current legislation, 14,3% restaurants were classified as group 1 (76% to 100% of adequacy), 54,3% as group 2 (51% to 75% of adequacy) and 31,4% as group 3 (0 to 50% of adequacy). The section "water supply" was highlighted with the highest rates of adequacy, while the lowest rate of adequacy was observed in section "documents and records". The handlers, equipments e utensils were showed as important points of contamination. The main recommendations: improve the hygienic conditions; better perform in GMP application among the owners; training for handlers and constant audits / Mestre

Orientador: Luana Carandina / Coorientador: Dionísio José Herrera Guibert / Banca: Cristiane Murta Ramalho Nascimento / Banca: Eliana Goldfard Cyrino / Banca: Expedito José de Albuquerque Luna / Banca: Wildo Navegantes Araújo / Resumo: Recursos humanos para a detecção, investigação e resposta às emergências são fundamentais e de difícil treinamento. O Field Epidemiology Training Program (FETP) é um modelo de treinamento em serviço, que fora iniciado nos EUA, e existe em mais de 57 países. Esse estudo objetiva descrever os programas de treinamentos FETP da Argentina, Brasil, Colômbia e Peru, bem como, seus respectivos graduados, a fim de identificar pontos em comum e avaliar a sua contribuição nas respostas a possíveis emergências em saúde pública. Realizou-se dois estudos de corte transversal: um inquérito com coordenadores dos programas de FETP e outro com graduados dos referidos programas. Os quatro coordenadores responderam ao questionário e seus respectivos programas abordam: competências nas áreas de análise de situação de saúde, bioestatística, comunicação em saúde, analise econômica, cobertura vacinal, gestão e liderança, informática aplicada a saúde, uso de laboratório para saúde pública e biossegurança, ensino e tutoria dos profissionais, preparação para desastres, priorização de agravos e eventos transmissíveis e não transmissíveis e vigilância em saúde. Somente profissionais formados na área da saúde podem participar do treinamento, com exceção do programa colombiano. As atividades principais a serem desenvolvidos durante o treinamento são: investigar e redigir relatório de surto ou emergências em saúde pública, avaliar sistema de vigilância em saúde e realizar um estudo planejado. Com exceção da Argentina, os programas tiveram interrupção de seleção de turmas. A proporção de respostas dos graduados ao questionário foi de 75% (275) e a formação acadêmica mais frequente foi medicina com exceção do treinamento brasileiro. A melhora na qualificação, variou de 83% a 95% e o reconhecimento profissional, de 84% a 65%. Menor proporção foi relatada para o reconhecimento financeiro que variou de 46%... / Abstract: Human resources for the detection, investigation and response to public health emergencies are essential and difficult to train. The Field Epidemiology Training Program (FETP) model started in USA in the 1950's and today exists in more than 57 countries. This study aims to describe the FETP training of Argentina, Brazil, Colombia and Peru, as well as their graduates in order to identify common characteristics and to evaluate its contribution in the responses to potential public health emergencies. We conducted two cross-sectional studies: a survey with program coordinators and other with graduates of these programs. The four coordinators answered the survey and all programs address competencies related to: health situation analysis; biostatistics; health communication, prevention and effectiveness, vaccine coverage, management and leadership, informatics applied to health, laboratory use for public health and biosafety, education and mentoring of professionals, disasters preparedness, diseases and communicable and non-communicable events prioritizing, in addition to public health surveillance. Only health professionals can participate in the training, except for the Colombian program. The deliverables to be developed during the training are: investigate and write outbreak or public health emergency report, evaluate a public health surveillance system and perform a planned study. With exception of the Argentinean program, the other programs had years without new selections. The proportion of graduates' responses to the questionnaire was 75% (275) and the most common academic education was medicine, with the exception of the Brazilian program. The improvement in the quality ranged from 95% to 83% and professional recognition, from 84% to 65%. Lower proportion was reported to financial recognition, which ranged from 46% to 29%. Anyway, about 80% reported that the program meets its objectives. Currently, the majority of graduates (55% to ... / Doutor

Orientador: Raul Borges Guimarães / Banca: José Eduardo Tolezano / Banca: Paulo Cesar Peiter / Banca: Samuel do Carmo Lima / Banca: Umberto Catarino Pessoto / Resumo: Leishmaniose Visceral Americana (LVA) e Leishmaniose Tegumentar Americana (LTA) são doenças negligenciadas que acometem 2.000.000 de pessoas por ano no mundo. No Brasil, são doenças prevalentes em diferentes níveis em todos os estados. No estado de São Paulo foram notificados 1.769 casos de LVA na ultima década, e 5898 casos da LTA. Este estudo se justifica uma vez que é muito pouco conhecida a relação entre as leishmanioses e o processo de transformação espacial. Historicamente, o município de Teodoro Sampaio possui transmissão da LTA e, recentemente, foram encontrados casos de leishmaniose visceral em cães na área urbana do município, tornando o município uma possível área de convergência das duas manifestações da doença. O estudo teve dois níveis de agregação: a) estudo de caso do município de Teodoro Sampaio, Pontal do Paranapanema, São Paulo, com base populacional, no delineamento quantitativo, descritivo, transversal e b) municípios do estado de São Paulo, com base populacional, no delineamento retrospectivo, quantitativo, observacional, descritivo. O que justifica a escolha de duas frentes de estudo é a reflexão sobre as articulações escalares que permitem a formação de circuitos de produção das leishmanioses no espaço. O objetivo geral é relacionar transformações espaciais recentes com o padrão da distribuição espacial dos vetores, hospedeiros e da infecção, tendo em vista uma abordagem geográfica integrada da LTA e da LVA. O levantamento de dados para o estudo de caso em Teodoro Sampaio se deu em duas fases: no campo e nas fontes de dados secundário... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Abstract: Visceral Leishmaniasis (AVL) and American Cutaneous Leishmaniasis (ACL) are neglected diseases affecting 2,000,000 people per year worldwide. In Brazil, diseases are prevalent at different levels in all states. In the state of São Paulo were reported 1,769 cases of AVL in the last decade, and 5,898 cases of ACL. This study is justified since very little is known of the relationship between Leishmaniasis and the spatial transformation process. In the past, the municipality of Teodoro Sampaio has spread ACL and recently cases of visceral Leishmaniasis have been found in dogs in the urban area, making the municipality a likely area for the convergence of both manifestations of the disease. The study has two levels of aggregation: (a) a population-based case study of the municipality of Teodoro Sampaio, Pontal do Paranapanema, in the state of São Paulo, designed to be quantitative, descriptive and cross-sectional, and (b) population-based across the municipalities of São Paulo state, designed to be retrospective, quantitative, observational and descriptive. The choice of two approaches to the study is justified by a consideration of the articulations which enable the formation of production circuits for Leishmaniasis in the region. The overall aim is to relate recent spatial transformations with the pattern of spatial distribution of the infection's vectors and hosts, keeping in mind the integrated geographic distribution of ACL and AVL. The gathering of data for the Teodoro Sampaio case study underwent two phases: field study and by means of secondary official data sources. As it is a focal disease, the data presented allows us to infer that AVL spreads from Sector 1 of the urban area to Sector 3, because... (Complete abstract click electronic access below) / Doutor

A regulação da propaganda de medicamentos no Brasil incorpora quatro fragilidades: 1. A monitoração, fiscalização e punição de irregularidades são realizadas a posteriori do acometimento da infração (quando a população já foi submetida a risco sanitário); 2. As multas cobradas pela Anvisa têm valor irrisório frente aos investimentos do marketing farmacêutico; 3. Não há mecanismo que impeça que mesmo os valores irrisórios das multas sejam repassados aos preços dos produtos, onerando o consumidor; 4. A frase tida como de alerta - A PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO - ao invés de conscientizar a população a respeito dos riscos da automedicação, estimula o uso de medicamentos sem receita, aconselhando a busca de um médico apenas no caso da persistência dos sintomas. Segundo dados da Anvisa e de estudos acadêmicos, 90% da publicidade exibida contém irregularidades. Assim, a RDC 102/2000 da Anvisa, que regulamenta o setor, se constitui em um aparente sistema de regulação, que beneficia o infrator e mantém a população sob risco. Este trabalho analisa o conceito e o uso dos mecanismos de marketing na busca de se elevar a comercialização de produtos farmacêuticos (no que se denomina produção de doenças), examina os conceitos de propaganda, medicamento, regulação e manipulação; percorre alguns estatutos internacionais referentes ao setor da publicidade de medicamentos (com foco nas diretivas da União Européia) e expõe a avaliação de organismos europeus de defesa do consumidor sobre o desempenho destas normas. Ao final, este estudo expõe as posições do setor regulado brasileiro (indústria, agências de publicidade e meios de comunicação) frente às posições de órgãos de defesa dos consumidores, da academia e da sociedade organizada no âmbito do SUS, para propor como alternativa um modelo regulador que supere as fragilidades do atual. / Four frailties incorporate the regulation of drug advertising in Brazil: 1. The monitoring, overseeing and punishment of irregularities occur after the infraction has been committed (when the population has already been submitted to sanitary risks); 2. The fines imposed by Anvisa (Brazilians National Health Surveillance Agency) have ludicrous values compared to the sums destined for drug advertising; 3. There is no mechanism to prevent that those same ludicrous sums be passed on to consumer prices; 4. The alert phrase: Should the symptoms persist, a medical doctor must be consulted instead of enlightening the population on the risks of self-medication, stimulates the usage of medication without prescription, suggesting the search for medical advice only in case the symptoms endure. According to data collected by Anvisa and academic studies, 90% of all the drug marketing in Brazil contains irregularities. Thus, Anvisas Resolution 102/2000 (that legislates on the sector), constitutes itself only as an apparent regulation system, that benefits the offender and places the population under risk. This work analyses the marketing mechanisms used for increasing commercialization of pharmaceuticals (in whats called disease mongering), as well as their recent uses; examines the concepts of medication, regulation and manipulation; covers a few of the drug advertising international codes (focusing on the European Union directives) and exposes the evaluation of some of the European consumer defense organisms on the effective implementation of these codes. Finally, this study exposes the positioning of the regulated agents in Brazil (industry, publicity agencies and media) contrasting it with those of the consumer defense organisms, the academy and the organized society (in the scope of the Brazilian Universal Public Health System), in order to propose an alternative regulation model that overcomes the weaknesses of the current system.

Orientador: Adolorata Aparecida Bianco Carvalho / Banca: Karina Paes Bürger / Banca: Maria Angélica Dias / Resumo: RESUMO - A Medicina Veterinária é reconhecida como profissão da área de saúde pelo Ministério da Saúde, no Brasil, desde 1998. A partir de 2011, os médicos veterinários passaram a integrar a lista de profissionais que podem compor as equipes de Núcleo de Apoio à Saúde da Família (NASF). O NASF foi criado para aumentar a resolubilidade da Atenção Primária em Saúde e deve ser constituído por equipe multiprofissional. Ainda são poucas as equipes de NASF, em todo o Brasil, que contam com o médico veterinário. O presente estudo foi idealizado com o intuito de demonstrar a importância da inclusão do médico veterinário no NASF, utilizando o Município de Franco da Rocha/SP como modelo para todo o país. Para tanto, foram avaliados dados epidemiológicos no período de 2008 a 2016, relativos aos casos humanos de quatro agravos de notificação compulsória intrinsicamente relacionados à atuação desse profissional, além da análise de situação das eSF do Município. Foram analisados os dados de acidentes com animais peçonhentos e por animais potencialmente transmissores da raiva, e dados de leptospirose e dengue. Para avaliar a situação das eSF, foram coletados dados das variáveis população total, número de eSF, cobertura populacional de eSF e número de NASFs. A partir do sistema de informações do DATASUS, foram confirmados no Município, para o período de estudo, 468 acidentes com animais peçonhentos; 2.844 acidentes por animais potencialmente transmissores da raiva; 5.051 casos de dengue; e 2... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Abstract: ABSTRACT - Veterinary Medicine has been recognized as a health profession by the Brazilian Ministry of Health since 1998. As of 2011, veterinarians have joined the list of professionals who can compose the teams of the Family Health Support Unit (NASF). NASF was created to increase the resolubility of Primary Health Care and should be made up of multiprofessional team. There are still few NASF teams in Brazil that count on the veterinarian. The present study was conceived with the intention of demonstrating the importance of the inclusion of the veterinarian in the NASF, using the Municipality of Franco da Rocha / SP as a model for the whole country. For that, epidemiological data were evaluated in the period from 2008 to 2016, related to the human cases of four compulsory notification agronomically related to the performance of this professional, in addition to the analysis of the situation of the FSS of the Municipality. Data were analyzed of accidents with venomous animals and animals potentially transmitting rabies, and data on leptospirosis and dengue. In order to evaluate the situation of FSUs, data were collected on the variables total population, eSF number, population coverage of eSF and number of NASFs. From the DATASUS information system, 468 accidents with venomous animals were confirmed in the municipality for the study period; 2,844 accidents by animals potentially transmitting rabies; 5,051 cases of dengue; and 21 cases of leptospirosis. With regard to the numb... (Complete abstract click electronic access below) / Mestre

Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências da Saúde. 2012. / Submitted by Alaíde Gonçalves dos Santos (alaide@unb.br) on 2012-11-16T11:49:11Z No. of bitstreams: 1 2012_BalbianaVerazezSampaioOliveira.pdf: 892761 bytes, checksum: c6b8787a14c79e2729abb133deee0aab (MD5) / Approved for entry into archive by Guimaraes Jacqueline(jacqueline.guimaraes@bce.unb.br) on 2012-11-20T09:52:15Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2012_BalbianaVerazezSampaioOliveira.pdf: 892761 bytes, checksum: c6b8787a14c79e2729abb133deee0aab (MD5) / Made available in DSpace on 2012-11-20T09:52:15Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2012_BalbianaVerazezSampaioOliveira.pdf: 892761 bytes, checksum: c6b8787a14c79e2729abb133deee0aab (MD5) / A constante busca por novos medicamentos e novas tecnologias por parte da indústria farmacêutica, leva à necessidade de uma grande variedade de regulamentações por parte dos órgãos competentes de modo a acompanhar o desenvolvimento tecnológico e proteger os pacientes dos possíveis danos que os medicamentos podem causar. No Brasil o controle sanitário de medicamentos, incluindo sua regulação, é exercido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Na Anvisa os medicamentos são classificados em diferentes categorias de registro. O termo Medicamento Novo é utilizado para denominar o grupo de medicamentos novos ou inovadores com princípios ativos sintéticos e semi- sintéticos, incluindo novas associações medicamentosas. O objetivo desse trabalho é analisar, com foco nos estudos não clínicos e clínicos, os requerimentos para comprovação de eficácia e segurança para o desenvolvimento e registro e de novas associações de medicamentos sintéticos e semi-sintéticos, visando o aperfeiçoamento da regulamentação brasileira e a harmonização com relação à regulamentação internacional. Para isso, realizou-se um estudo sobre os requerimentos de guias internacionais e do Guia para Registro de Novas Associações em Dose Fixa brasileiro, verificando similaridades e diferenças existentes e identificando possibilidades de melhorias para o guia da Anvisa. A partir desse estudo foi elaborada uma proposta de texto sobre estudos não clínicos e clínicos necessários para o desenvolvimento e registro de associações de medicamentos sintéticos e semi-sintéticos. Mediante o estudo realizado, pôde-se perceber uma considerável concordância entre os guias das agências e instituições internacionais consultados, tanto entre eles como em relação ao guia da Anvisa, mostrando haver uma harmonização entre os documentos. A análise do guia brasileiro demonstrou que esse documento contempla as principais recomendações sobre os estudos não clínicos e clínicos necessários para o desenvolvimento de uma nova associação em relação aos guias internacionais, mas também foi capaz de revelar possibilidades de harmonização, de inclusão de estudos ainda não contemplados e de complementação ou mudança de abordagem com relação às informações existentes. Com base nos achados desse estudo o texto proposto neste trabalho agrupou as principais recomendações sobre estudos não clínicos e clínicos dos guias analisados, bem como as melhorias e sugestões de harmonização identificadas ao longo do estudo. O resultado do trabalho poderá colaborar com o processo de construção de conhecimento e do fortalecimento regulatório no registro desse tipo de medicamento que têm tido destaque ao longo dos anos entre as ações da Anvisa e que têm sido apontado como uma importante linha de P&D de produtos nacionais. _______________________________________________________________________________________ ABSTRACT / The continuous search for new medicines and technologies handled by the pharmaceuticals companies needs a plenty of regulations issued by the Governmental Authorities in ways to keep up the technologic development and protect the patients against possible damages caused by medicines. In Brazil, the sanitary control over the medicines, including regulation, is exercised by the National Health Surveillance Agency (Anvisa). The term New Medicine is given to a group of new drug applications or innovative medicines comprised of synthetic and semi- synthetic active pharmaceutical ingredients, including new drug combination products. The aim of this work is the evaluation, focused on the non-clinical and clinical studies, of the requirements to prove efficacy and safety for the development of new drug combination products of synthetics and semi-synthetics pharmaceutical active ingredients, aiming the improvement of the Brazilian regulations and to harmonize them with international regulations. In this purpose, a study was done over the requirements from international guidelines and the Brazilian Guideline for Registration of New Fixed Dose Combinations, verifying the similarities and differences and the possibilities to improve Anvisa’s Guideline. From this study a proposal text was written about non-clinical and clinical studies required for development and registration of new drug combination products of synthetics and semi-synthetics pharmaceutical active ingredients. By the study, a considerable concordance among the Agencies and international guidelines was noticed, both among themselves an in relation to the Anvisa guideline showing harmonization with them. The evaluations of the Brazilian guideline shown that it includes the main recommendations about the non-clinical and clinical studies needed to the development of new drug combinations when compared to international guidelines, but also revealed possibilities for harmonization, inclusion of not contemplated studies and for some complementation or changes on the approaches regarding the existent information. Based on the results from the study, the proposal text includes the main recommendations from the evaluated guidelines, as well the improvements and suggestions for harmonization identified. The result might collaborate on the learning process, reinforcing the regulatory basis for registration regarding this type of medicines which has been highlighted along the years by Anvisa actions and has been appointed as one important R&D area for national products.