Submitted by Stéfany Moreira (stemellra@yahoo.com.br) on 2013-02-08T11:19:30Z No. of bitstreams: 1 DISSERTAÇÃO_EnsaioClínicoControlado.pdf: 982327 bytes, checksum: 6e93cf3dc2df1043dc03ffc015b02c28 (MD5) / Approved for entry into archive by Neide Nativa (neide@sisbin.ufop.br) on 2013-02-14T13:03:29Z (GMT) No. of bitstreams: 1 DISSERTAÇÃO_EnsaioClínicoControlado.pdf: 982327 bytes, checksum: 6e93cf3dc2df1043dc03ffc015b02c28 (MD5) / Made available in DSpace on 2013-02-14T13:09:13Z (GMT). No. of bitstreams: 1 DISSERTAÇÃO_EnsaioClínicoControlado.pdf: 982327 bytes, checksum: 6e93cf3dc2df1043dc03ffc015b02c28 (MD5) Previous issue date: 2011 / O diabetes mellitus é uma doença crônica não transmissível de alta prevalência e responsável por altas taxas de morbidade e mortalidade em vários países. A maior parte dos indivíduos com diabetes não alcança o nível glicêmico recomendado e as intervenções que visam melhorar o cuidado desses indivíduos são tema de grande interesse no estudo das ciências da saúde. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de um programa de atenção farmacêutica para usuários do Sistema Único de Saúde (SUS) hiperglicêmicos e em tratamento farmacológico para o diabetes mellitus tipo 2. Foi realizado ensaio clínico controlado aleatório, com duração de seis meses, em Ouro Preto, Minas Gerais. Cento e vinte e nove indivíduos em uso de um ou mais antidiabéticos orais, com idade ≥ 18 anos e hemoglobina glicada (A1C) ≥ 7% foram randomizados para receber apenas cuidado usual em saúde ou cuidado usual em saúde e intervenção farmacêutica. O programa de atenção farmacêutica foi caracterizado por consultas mensais individuais para coleta de informações, identificação de problemas relacionados ao uso de medicamentos (PRM) e educação dos participantes para resolução dos PRM. O desfecho primário foi o nível de A1C e os desfechos secundários foram risco de doenças cardiovasculares, índice de massa corporal, número de PRM, glicose plasmática de jejum, perfil lipídico e pressão arterial. Cem (77,5%) participantes completaram o estudo. No grupo intervenção (n = 50) foram identificados em média 5,2 PRM por participante e no grupo controle (n = 50) 4,2 PRM por participante no início do estudo (p = 0,005). No grupo intervenção, comparado ao grupo controle, houve redução significativa dos níveis de A1C (9,3% [IC 95% 8,8 a 9,8] vs. 10,2% [9,5 a 10,8]; p = 0,034), colesterol total (189,3 mg/dl [177,3 a 201,3] vs. 207,8 mg/dl [196,0 a 209,6]; p = 0,029), colesterol LDL (105,3 mg/dl [95,5 a 115,1; n = 49] vs. 123,5 mg/dl [112,0 a 134,0; n = 49]; p = 0,015) e redução do risco de doenças cardiovasculares (14,6% [12,5 a 16,7; n = 45] vs. 19,6% [16,3 a 22,8; n = 50] ; p = 0,034). Não houve diferença significativa entre os grupos para os outros desfechos avaliados. A participação no grupo intervenção e os níveis de GPJ se associaram à variação da A1C na regressão linear múltipla. O programa de atenção farmacêutica foi efetivo para redução dos níveis de A1C, colesterol total e colesterol LDL e para redução do risco de doenças cardiovasculares de usuários do SUS com diabetes mellitus tipo 2. _________________________________________________________________________________ / ABSTRACT: Diabetes mellitus (DM) is a chronic noncommunicable disease with high prevalence and it is a cause of high rates of morbidity and mortality in several countries. Most diabetics individuals do not present adequate glucose level and some improving care interventions to these individuals are a subject of great interest in health sciences. The aim of the this study was to evaluate the effect of a pharmaceutical care program dedicated to subjects of the Brazilian public health system who are hyperglycemic despite optimized drug treatment for type 2 diabetes. A randomized controlled trial was conducted for six months in Ouro Preto, Minas Gerais. One hundred and twenty-nine patients taking one or more oral diabetes medication, ≥ 18 years old with glycated hemoglobin (A1C) levels ≥ 7% were randomized to receive usual care only or usual care and pharmaceutical intervention. The pharmaceutical care program was characterized by individual monthly visits to collect information, identify drug therapy problems and education of the participants in order to solve these problems. The primary outcome was the level of A1C and secondary outcomes were risk of cardiovascular disease, number of drug therapy problems, body mass index, fasting plasma glucose, lipoprotein profile, systolic and diastolic blood pressure. One hundred (77.5%) participants completed the study. In the intervention group (n = 50) 5.2 drug therapy problems per participant were identified and in the control group (n = 50) 4.2 per participant at baseline (p = 0.005). Intervention group compared to the control group presented a significant reduction in A1C levels (9.3% [95% CI 8.8 to 9.8] vs. 10.2% [9.5 to 10.8], p = 0.034), serum total cholesterol (189.3 mg/dl [177.3 to 201.3] vs. 207.8 mg/dl [196.0 to 209.6], p = 0.029), serum LDL cholesterol (105.3 mg/dl [95.5 to 115.1, n = 49] vs. 123.5 mg/dl [112.0 to 134.0, n = 49], p = 0.015) and reduced coronary heart disease risk (14.6% [12.5 to 16.7, n = 45] vs. 19.6% [16.3 to 22.8, n = 50], p = 0.034). There was no significant difference between groups in any other assessed outcomes. The pharmaceutical care program was effective in reducing A1C levels, total and LDL cholesterol and reduced coronary heart disease risk for type 2 diabetes users of the Brazilian public health system.

Made available in DSpace on 2015-07-22T20:50:01Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2009-07-29. Added 1 bitstream(s) on 2015-08-11T03:26:19Z : No. of bitstreams: 1 Publico-158.pdf: 944844 bytes, checksum: 11e50030a0a0e68e8344f966c5ddbd87 (MD5) / A busca por tratamentos “naturais” ou em conformidade com crenças e valores próprios, bem como experiências nas quais o tratamento com antidepressivos causou efeitos adversos desagradáveis ou pareceu ineficaz são razões apontadas por pacientes com depressão para o uso de alternativas ao tratamento convencional. O tratamento homeopático é uma dessas alternativas, apesar da falta de estudos clínicos que indiquem a eficácia de qualquer método de homeopatia no tratamento da depressão. Apesar de ter sido reconhecida como especialidade médica desde 1980, o ensino da homeopatia no Brasil era realizado à parte das escolas de medicina até 2003, quando a Faculdade de Medicina de Jundiaí (FMJ – Jundiaí, São Paulo) iniciou uma especialização em homeopatia segundo o método mais aperfeiçoado de Hahnemann. Os alunos são treinados em ambulatórios integrados ao sistema único de saúde de Jundiaí. Um desses ambulatórios é voltado ao tratamento homeopático da depressão, objeto dos dois artigos do presente estudo. O primeiro artigo relata o tratamento de uma série de 15 casos de depressão tratados durante 7 a 14 semanas com o método mais aperfeiçoado de Hahnemann. O escore de depressão, avaliado pela escala de depressão de Montgomery e Åsberg (MADRS) diminuiu da média basal de 24,87 (± 5,81) para 9,73 (± 8,16; p< 0,0001) na segunda avaliação e apenas um paciente não apresentou resposta e remissão do episódio depressivo. Estes resultados ressaltaram a necessidade de um estudo randomizado e controlado para avaliação do tratamento homeopático da depressão. O segundo artigo teve como objetivo investigar a não-inferioridade e tolerabilidade dos medicamentos homeopáticos na dinamização cinqüenta-milesimal (LM) em relação à fluoxetina, em um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e double-dummy, uma vez que um estudo controlado com placebo não foi autorizado pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Noventa e um pacientes com depressão moderada a grave foram aleatoriamente alocados para receber, durante oito semanas, uma potência LM de um medicamento individualizado em solução alcoólica (1 gota três vezes por semana) e cápsulas de placebo, ou 20 mg de fluoxetina por dia e gotas de álcool a 30 por cento. Aqueles que não responderam após 4 semanas de tratamento receberam, de maneira cega, 40 mg de fluoxetina/dia ou uma medicação homeopática diferente e respectivos placebos. As medidas de eficácia foram a evolução do escore médio MADRS e as taxas de resposta e remissão na 4ª e 8ª semanas de tratamento. Uma margem de 1,45 foi especificada para a análise de não-inferioridade com base em dados da literatura. A tolerabilidade foi avaliada por meio da escala de avaliação de efeitos adversos da Sociedade Escandinávia de Psicofarmacologia. Os resultados mostraram que não houve diferença significativa entre os dois grupos em relação à evolução dos escores médios de depressão na 4ª (p=0.654) e 8ª (p=0.965) semanas de tratamento. Também não houve uma diferença significativa nas taxas de resposta ou remissão nos dois grupos. A análise de não-inferioridade mostrou que as potências LM não foram inferiores à fluoxetina, uma vez que os limites superiores dos intervalos de confiança foram inferiores à margem de não-inferioridade: as diferenças médias (homeopatia – fluoxetina) foram -3,04 (95 por cento IC = -6,95; 0,86) e -2,4 (95 por cento IC = -6,05; 0,77) na 4a e 8a semanas, respectivamente. Tolerabilidade: não houve diferenças significativas entre as taxas de efeitos colaterais entre os dois grupos, apesar dos pacientes tratados com fluoxetina terem apresentado uma maior porcentagem de efeitos adversos perturbadores e uma maior tendência a serem excluídos por efeitos adversos. Conclusões: este estudo exemplifica a possibilidade de se realizarem estudos randomizados e controlados no tratamento homeopático da depressão e indica a não-inferioridade em relação à fluoxetina no tratamento da fase aguda da depressão moderada a grave. / Background: Homeopathy is a Complementary and Integrative Medicine used in depression. Aims: this study investigated the non-inferiority and tolerability of individualized homeopathic medicines (Q-potencies) in acute depression, using fluoxetine as active control. Methods: Ninety-one outpatients with moderate to severe depression were assigned to receive an individualized homeopathic medicine or fluoxetine 20 mg/day (up to 40 mg/day) in a prospective, randomized, double-blind double-dummy 8 week, single-center trial. Primary efficacy measure was the analysis of the mean change in the MADRS depression scores, using a non-inferiority test with margin of 1.45. Secondary efficacy outcomes were response and remission rates. Tolerability was assessed with the side effect rating scale of the Scandinavian Society of Psychopharmacology. Results: Mean MADRS scores differences were not significant at the 4th (p=0.654) and 8th weeks (p=0.965) of treatment. Non-inferiority of homeopathy was indicated because the upper limit of the confidence interval for mean difference in MADRS change was less than the non-inferiority margin: mean differences (homeopathy – fluoxetine) were -3.04 (95% CI = -6.95; 0.86) and -2.4 (95% CI = -6.05; 0.77) at weeks 4th and 8th, respectively. There were no significant differences between the percentages of response or remission rates in both groups. Tolerability: there were no significant differences between the side effects rates, although a higher percentage of patients treated with fluoxetine reported adverse side effects and a there was a trend toward greater treatment interruption for adverse effects in the fluoxetine group. Conclusions: This study illustrates the feasibility of randomized controlled double-blind trials of homeopathy in depression and indicates the non-inferiority of individualized homeopathic Q-potencies as compared to fluoxetine in acute treatment of outpatients with moderate to severe depression. / TEDE / BV UNIFESP: Teses e dissertações

Objetivo: Avaliar a eficácia de sessões de aconselhamento em amamentação dirigidas a mães adolescentes e avós maternas sobre o uso desnecessário de água e/ou chás em crianças amamentadas. Métodos: Foi conduzido um ensaio clínico randomizado envolvendo 323 mães adolescentes, seus recém-nascidos e as avós maternas das crianças, alocadas para quatro grupos distintos: mãe e avó não coabitando, sem intervenção e com intervenção direcionada apenas à mãe; e mãe e avó coabitando, sem intervenção e com intervenção direcionada a ambas. A intervenção consistiu de seis sessões de aconselhamento em amamentação, na maternidade e aos sete, 15, 30, 60 e 120 dias. As informações sobre as práticas alimentares das crianças foram coletadas mensalmente nos primeiros 6 meses de idade por telefone. O impacto da intervenção foi medido, comparando-se as medianas e as curvas de sobrevida da introdução desses líquidos e a regressão de Cox estimou a sua magnitude. Resultados: A intervenção teve impacto positivo significativo tanto para o grupo em que apenas as mães adolescentes a receberam (RDI=0,48; IC95%=0,31-0,76) quanto para o grupo em que as avós foram incluídas (RDI=0,53; IC95=0,35-0,80). Ela postergou em 44 dias o uso desses líquidos no primeiro grupo (78 dias versus 122 dias) e em 67 dias no grupo em que as avós foram incluídas na intervenção (63 dias versus 130 dias). Conclusões: Múltiplas sessões de aconselhamento nos primeiros 4 meses dirigidas a mães adolescentes e avós maternas, quando estas coabitavam, mostraram ser uma estratégia eficaz em postergar a introdução desnecessária de água e/ou chás em crianças amamentadas. / Objective: To evaluate the efficacy of counselling sessions on breastfeeding for adolescent mothers and maternal grandmothers on the reduction of unnecessary water and/ or herbal teas intake on breastfed infants. Methods: A randomized clinical trial was conducted involving 323 adolescent mothers, their newborn infants and respective maternal grandmothers allocated into four distinct groups: mother and grandmother not cohabitating, without or with intervention directed only towards mother; and mother and grandmother cohabitating without or with intervention directed towards both (mother and grandmother). The intervention consisted of six counselling sessions on breastfeeding, in the maternity ward and on days 7, 15, 30, 60 and 120 after birth. The data about feeding practices were collected monthly until the end of the sixth month of life by telephone. The impact of the intervention was measured by comparing the medians and the survival curves for initiation of water/tea intake in the first six months of life between the groups and Cox regression was used to estimate its magnitude. Results: The intervention had a significant positive impact for both the group in which only adolescent mothers received the intervention (HR=0,48; 95%CI=0,31-0,76) and for the group in which grandmothers were also included (HR=0,53; 95%CI=0,35-0,80). It postponed in 44 days the use of these liquids on first group (78 days versus 122 days) and in 67 days on the group in which the grandmother was also included in the intervention (63 days versus 130 days). Conclusions: Multiple counselling sessions on infant feeding in the first 4 months postpartum for adolescent mothers and maternal grandmothers, when they cohabitate, demonstrated to be an effective strategy to postpone the unnecessary water and/or teas intake on breastfed infants.

Introdução: A ceratectornia fotorrefrativa (PRK) é uma das técnicas de cirurgia refrativa mais empregadas no mundo. A despeito de sua efetividade e segurança no tratamento de miopia, hipermetropia e astigmatismo, a dor permanece ainda como um dos grandes desafios no período pós-operatório da PRK. Embora a associação dos fármacos codeína (opióide oral) e paracetamol (analgésico) seja amplamente empregada no período pós-cirúrgico de várias especialidades médicas. a eficácia e segurança dessa associação não foi avaliada no manejo da dor no pós-PRK. Objetivo: O objetivo da presente tese foi testar a combinação codeína + paracetamol no manejo da dor pós-PRK. Métodos: Trata-se de um ensaio clínico controlado por placebo, randomizado, paralelo e duplo-cego. O subdelineamento é do tipo \"add-on \", isto é. o grupo da intervenção recebeu a terapia padrão + a intervenção. enquanto o grupo controle recebeu a terapia padrão + placebo. A amostra foi composta por 41 participantes (82 olhos) - por meio do delineamento \"olhos pareados\" (paired-eye design), ou seja, o olho foi a unidade de análise. As cirurgias foram realizadas com duas semanas de intervalo. Um olho recebeu codeína (30 mg) + paracetamol (500 mg) 4x1dia por quatro dias (período A), enquanto o outro olho recebeu placebo 4x/dia por quatro dias (período B). Tanto a alocação (intervenção ou placebo) quanto a ordem (A-B ou B-A) foram aleatorizadas. A dor foi avaliada por meio de três escalas: questionário de dor McGill (MPQ). Inventário Resumido da Dor (I3PI) e escala visual análoga (EVA) nos períodos I, 24, 48 e 72 horas após a cirurgia. O período de seguimento total foi de quatro meses. Resultados: A idade média dos pacientes foi de 30 anos (rnin-máx: 22-52), dos quais 67% foram mulheres. Dos 82 olhos inicialmente arrolados no estudo, 80 completaram os quatro meses de seguimento (40 na intervenção e 40 no placebo). Os escores medianos de dor mensurados pela EVA foram significativamente mais baixos no grupo da intervenção comparado com o grupo placebo - durante todo o período do pós- cirúrgico imediato (1-48 horas). Os eventos adversos foram brandos e de fácil manejo clínico; os mais comuns foram sonolência, náusea e constipação. Após um seguimento de quatro meses, não foi observado nenhum retardo na resposta de cicatrização da córnea ou haze. Conclusões: A combinação de codeína (30mg) e paracetamol (500mg) via oral (4x/dia) é segura e significativamente superior ao placebo para o controle da dor após a PRK / Introduction: Photorefractive keratectomy (PRK) is one of most widely performed types of refractive surgery in the world. In spite of its effectiveness and safety for the treatment of myopia, hypermetropia and astigmatism, pain remains one of the biggest clinical challenges during the early postoperative period after PRK. Although the combination of codeine (an oral opioid) plus acetaminophcn (an analgesic) has been widely used during the postoperative period in many medical specialties, both its efficacy and safety have not been formally investigated for pain control after PRK. Objective: To carry out a randomized, controlled c1inical trial, specifically dcsigned to test whether the combination of codeine + acetaminophen is efficacious and safe for pain control after PRK. Methods: Double-blind (patients and outcome assessors), randomized, parallel, placebo-controlled trial. An add-on design was adopted. tl.at is, the intervention group received the standard of care therapy + codeine/acetaminophen, whereas the control group received the standard o[ care therapy + placebo. The sample encompassed 41 participants (82 eyes) through the \"paired-eye design\". In other words, the eye was the unity of analysis. Surgeries were performed two weeks ap311. One eye received codeine (30mg) + acetaminophen (500mg) 4x/day for four days (period A), whereas the fellow (control) eye received placebo 4x/day for four days (period B). Both treatrnents (intervention or placebo) and treatment order (A-B or B-A) were randomly chosen. Pain was asscsscd at 1, 24, 48 and 72h postopcrativcly by three scales: visual analogue scale (VAS), McGill Pain Questionnaire (MQP) and Brief Pain Inventory (BPI). The total follow-up period was 4 months. Results: The mean age of patients was 30 years (rnin-max: 22-52) and 67% (27/40) were female. Ofthe initial 82 eyes, 80 completed the trial (40 in the intervention 31m, 40 in the placebo arm). Median pain scores as measured by the VAS were significantly lower during treatment with codeine/acetaminophen compared to the placebo throughout the early postoperative period (1-48h). Virtually identical results were obtained by the MQP and BPI scales, suggesting that the intervention can have a positive impact not only on the pain intensity, but also on the multidimensional aspects of pain, such as interference on activities of daily living as well as emotional status. Adverse events (AEs) were usually mild and easily managed. The most common AEs were drowsiness, nausea and constipation. After a follow- up period of four months, no case of delayed epithelial healing or haze was observed in both treatment arms. Conclusions: When added to the standard of care therapy, the oral combination of codeine (30mg) and acetaminophen (500mg) given 4x/day was safe and significantly superior to placebo for pain control after PRK

Made available in DSpace on 2015-05-08T14:47:22Z (GMT). No. of bitstreams: 1 arquivototal.pdf: 5598900 bytes, checksum: c32ff6c73e89e1ebe6c75057b97f640c (MD5) Previous issue date: 2011-03-31 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES / Introduction: The vascular ulcer is the most meaningful complication regarding venous or arterial insufficiency, which has recurrent character and affects different age groups with prevalence above 65 years old. It is chronic wound which results in financial burden and affects the life quality of its carriers. The research development, for the fulfillment of new products which aid the treatment of this kind of wound as well as others, aims to provide benefits for society that needs to have access to advanced technology and with low cost. Objectives: To compare the solution use, while in test, at 0,9% sodium chloride and essential oil of Cymbopogon citratus Stapf leaves with saline at 0,9% in the cleaning process of vasculogenic ulcers; to investigate whether the solution, being tested, is coadjuvant in the healing process of such lesions; to evaluate the odor reduction of the vasculogenic ulcers during the use of the solution being tested; and to identify complication signs in the healing process of vasculogenic ulcers during the use of the solution, being tested, and saline. Methodology: It is a clinical, prospective, randomized, double-blind trial developed in the dressing sector of the outpatient clinic of the Lauro Wanderley University Hospital (HULW). The research encompassed vasculogenic ulcer carriers, with the sample of eighteen lesions (n=18) distributed in two groups, the experimental group (n = 11), which used the solution in test, and the control one (n = 07), which used saline at 0,9%. For data collection, several instruments were used, such as: an instrument with sociodemographic data and health conditions, including anamnesis and other files for lesions evaluations, once a week, such as Pressure Ulcer Scale for Healing (PUSH), TELER indicator and self-evaluation for odor, numerical scale for pain and complication register (bleeding, increase of necrosis area, increase of infection signs) and file for the dressing accomplishment of each group. The research was approved under the CEP/HULW no. 054/10 protocol. The data collection phase occurred in the period from June 8th, 2010 to August 2nd, 2010. In the data analysis, the SPSS statistical package (Statistical Package for Social Sciences) version 17.0, with inferential statistic techniques was used. The significance level used concerning the decisions of the statistical tests was 5%. Results and Data Analysis: The results point out that there was no meaningful difference between the groups for none of the variables: wound size, exudate, kind of tissue, pain and odor (p > 0,05) in each evaluation. However, it could be perceived meaningful difference in regard to the following variables: lesion size, kind of tissue, pain and odor when the paired comparison tests were used in evaluations of the same group, with results favorable to solution in test. Final Comments: the solution in test aids the reepithelialization process; it did not present any effect on the reduction of lesion exudate; it provides comfort for the patient and the professional who carries out the dressing, neutralizing unpleasant odors originated from the wound bed; it is safe to be used in human beings once it does not cause either irritation or infection signs; it can easily remove dirt of the wound bed; and it helps cleaning the perilesional area. It is suggested that further research should be fulfilled with a greater number of participants. / Introdução: A úlcera vascular se apresenta como a complicação mais significativa da insuficiência venosa ou arterial, que tem caráter recidivante, acomete diferentes faixas etárias, com prevalência acima de 65 anos. É ferida crônica que traz ônus financeiro e afeta a qualidade de vida de seus portadores. O desenvolvimento de pesquisas, para a criação de novos produtos que auxiliem o tratamento desse tipo de ferida e de outras, visa trazer benefício à sociedade, que precisa ter acesso à tecnologia avançada e com menor custo. Objetivos: Comparar o uso da solução em teste à base de cloreto de sódio a 0,9% e do óleo essencial das folhas de Cymbopogon citratus Stapf com a solução salina a 0,9% no processo de limpeza de úlceras vasculogênicas; investigar se a solução em teste é coadjuvante no processo de cicatrização dessas lesões; avaliar a redução do odor de úlceras vasculogênicas durante o uso da solução em teste; e, identificar sinais de complicações no processo de cicatrização de úlceras vasculogênicas durante o uso da solução em teste e da solução salina. Metodologia: Trata-se de um ensaio clínico, prospectivo, randomizado, duplo-cego desenvolvida no setor de curativos do Ambulatório do Hospital Universitário Lauro Wanderley (HULW). A população do estudo foi constituída por clientes portadores de úlceras vasculogênicas, sendo a amostra de dezoito lesões (n=18) distribuída em dois grupos, experimental (n = 11), que usou a solução em teste, e o grupo controle (n = 07), que usou a solução salina a 0,9%. Para coleta de dados, utilizou-se um instrumento com dados sociodemográficos e condições de saúde, incluindo anamnese e outras fichas para avaliação das lesões, uma vez por semana, incluindo a Pressure Ulcer Scale for Healing (PUSH), indicador TELER e autoavaliação para o odor, escala numérica para dor e registro de complicações (sangramento, aumento da área de necrose, aumento de sinais de infecção) e ficha guia para realização do curativo de cada grupo. A pesquisa foi aprovada sob protocolo CEP/HULW nº 054/10. A fase de coleta de dados ocorreu no período de 08 de junho de 2010 a 02 de agosto de 2010. Na análise dos dados, utilizou-se pacote estatístico SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versão 17.0, com técnicas de estatística inferencial. O nível de significância utilizado nas decisões dos testes estatísticos foi de 5%. Resultados e Análise dos Dados: Os resultados apontam que não se comprovou diferença significativa entre os grupos para nenhuma das variáveis: tamanho da ferida, exsudato, tipo de tecido, dor e odor (p > 0,05) em cada avaliação. Porém, percebeu-se diferença significativa nas variáveis: tamanho da lesão, tipo de tecido, dor e odor quando se utilizou os testes de comparação pareada nas avaliações dentro do mesmo grupo, com resultados favoráveis à solução em teste. Considerações Finais: a solução em teste auxilia no processo de reepitelização; não apresentou ação sobre a redução do exsudato das lesões; traz conforto ao cliente e ao profissional que realiza o curativo, neutralizando odores desagradáveis advindos do leito da lesão; é segura para ser usada em seres humanos, uma vez que não causa sinais de irritação nem infecção; remove com facilidade sujidades do leito da lesão; e, facilita a limpeza da área perilesional. Sugere-se que sejam realizadas outras pesquisas com maior número de sujeitos.

O presente estudo teve como objetivos avaliar se a aplicação de verniz fluoretado com periodicidade semestral em crianças pré-escolares reduz o número de crianças com lesões de cárie em dentina na dentição decídua, diminui a incidência de lesões de cárie em esmalte e dentina, está inversamente associado à ocorrência de dor e abscesso dentário e produz quaisquer efeitos adversos. A população de estudo consistiu de 200 crianças na faixa etária de 12 a 48 meses, recrutadas em uma unidade de saúde pública da cidade do Rio de Janeiro, as quais foram alocadas aleatoriamente nos grupos teste (verniz fluoretado Duraphat) e controle (verniz placebo). Para o registro da incidência de cárie, as crianças foram examinadas na linha de base e a cada seis meses, durante um ano, por dois odontopediatras previamente treinados e calibrados (Kappa=0,85). A ocorrência de dor, abscesso e efeitos adversos foi verificada a partir de entrevistas com os responsáveis. Os participantes, os seus responsáveis, os operadores e os examinadores desconheciam a qual grupo cada criança pertencia. No final do período de acompanhamento, 71 crianças do grupo teste e 77 do grupo controle foram avaliadas. Constatou-se que, nos grupos teste e controle, o número de crianças com novas lesões de cárie em dentina foi igual a 13 e 20 (teste Qui-quadrado, p=0,34) e que a média do incremento de cárie considerando apenas lesões em dentina (c3eos) foi de 1,1(dp=3,4) e de 1,4(dp=2,8), respectivamente (teste de Mann-Whitney, p=0,29). Uma criança apresentou dor de dente e abscesso dentário e outras duas crianças apresentaram apenas dor de dente. Todas pertenciam ao grupo teste. Com relação aos efeitos adversos, encontrou-se que uma criança pertencente ao grupo controle relatou ardência na cavidade bucal após a aplicação do placebo e que o responsável por um participante do grupo teste sentiu-se incomodado com a coloração amarelada dos dentes da criança após a aplicação do verniz fluoretado. Concluiu-se que a aplicação de verniz fluoretado com periodicidade semestral em crianças pré-escolares é segura e parece contribuir para o controle da progressão de cárie. Contudo, é necessário um período de acompanhamento mais longo para se obter evidência conclusiva a respeito da efetividade dessa intervenção. Não houve associação entre a ocorrência de dor e abscesso dentário e o uso profissional do verniz fluoretado. / The aims of this study were to evaluate whether the application of fluoride varnish in preschool children at six-month intervals reduces the number of children with dentin caries and decreases the incidence of enamel and dentinal caries lesions in the primary dentition. We also sought to assess whether this intervention is inversely associated with the occurrence of tooth abscess and dental pain and to describe any possible side effects. The study population comprised 200 children, 12 to 48 months of age. They were enlisted in a public health center in the city of Rio de Janeiro and were randomly assigned to the test group (Duraphat fluoride varnish) or the control group (placebo varnish). To record caries incidences, the children were examined at the baseline and every six months, during the period of one year, by two trained and calibrated pediatric dentists (Kappa=0.85). The presence of pain, abscess and side effects were recorded through interviews with the childrens caregivers. The children, their caregivers, the operators and the examiners did not know which group each child belonged. At the end of the follow-up period, 71 children of test group and 77 of the control group were analyzed. We found that 13 children in the test group and 20 children in the control group presented new dentinal caries lesions (Chi-square test, p= 0.34) and that the mean caries increment at the dentin level was 1.1(dp= 3.4) and 1.4 (dp=2.8) in the test and the control groups respectively (Mann-Whitney test, p=0,29). One child reported dental pain and tooth abscess, and two other children reported only dental pain. All three children belonged to the test group. One child reported a burning sensation in the mouth following application of the placebo varnish and one parent of a child in the test group felt upset about the yellowish discoloration of the childs teeth after the application of the fluoride varnish. We concluded that the six-monthly application of fluoride varnish in preschool children is safe and appears to contribute to the control of caries progression. However, a longer follow-up period is necessary before conclusive evidence can be drawn regarding the effectiveness of this intervention. We did not find an association between the occurrence of tooth abscess and dental pain, and the professional use of fluoride varnish.

Métodos convencionais para a confecção de próteses totais envolvem uma série de procedimentos técnicos complexos. No entanto, métodos simplificados podem ser tão efetivos quanto os convencionais, porém é importante que a mastigação não sofra influências deletérias. Assim, o objetivo deste estudo foi comparar um método simplificado de confecção de próteses totais a outro convencional, tendo como variáveis a performance e a habilidade mastigatórias. A amostra foi formada por pacientes desdentados solicitando tratamento com próteses totais duplas. Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo S (n=17), que recebeu próteses confeccionadas por um método simplificado, e Grupo C (n=18), que recebeu próteses confeccionadas de forma convencional. Após 3 meses da instalação das próteses, a performance mastigatória foi avaliada por um método colorimétrico, utilizando duas biocápsulas como alimento teste, após 20 e 40 ciclos mastigatórios, e a habilidade mastigatória dos participantes foi avaliada por meio de questionário (Questionário HM) e escala visual analógica (EVA). Foi feita referência dos resultados a um grupo de participantes dentados, Grupo DN (n=17). Os três grupos foram comparados por meio de testes adequados à distribuição dos dados (&alpha;=5%). A performance mastigatória foi similar nos grupos C e S e representou 31% daquela encontrada no grupo DN. A habilidade mastigatória foi semelhante para S e C independente do método de análise, sendo que algumas questões do questionário HM, analisadas isoladamente, tiveram maior ocorrência de respostas favoráveis para o primeiro. Conclui-se que métodos simplificados de confecção de próteses totais são capazes de reabilitar a mastigação de maneira comparável ao método convencional, tanto fisiologicamente como segundo as percepções do paciente. / Complete denture fabrication involves a series of complex technical procedures. Nevertheless, simplified methods may be as effective as conventional ones and mastication should not be further impaired. Therefore, this study aimed to compare a simplified method and a conventional protocol for complete denture fabrication, in terms of masticatory performance and ability. A sample was formed by edentulous patients requesting treatment with maxillary and mandibular complete dentures. Participants were randomly allocated into two groups: Group S (n=17), which received dentures fabricated by a simplified method, and Group C (n=18), which received conventionally fabricated dentures. After 3 months following insertion, masticatory performance was evaluated by means of a colorimetric assay based on chewing two capsules as test food during 20 and 40 cycles. Masticatory ability was assessed by means of a questionnaire (HM) with dichotomous answers and a single question answered by means of a visual analogue scale (VAS). A third group (DN, n=17) formed by dentate volunteers served as an external comparator. Results for the three groups were compared by means of statistical tests suitable for the distribution of data (&alpha;=5%). Groups C and S presented similar masticatory performance which corresponded to 31% of group DN. Results for masticatory ability showed similarity between S and C, regardless of the assessment method, though some isolate items of the HM questionnaire showed more favorable results for the first group. It can be concluded that simplified methods for complete denture fabrication are able to restore masticatory function to a level comparable to the conventional protocol, physiologically and according to patient perceptions.

Objetivos: O objetivo do estudo foi avaliar se uma estratégia restritiva de transfusão de hemácias era superior a uma estratégia liberal na redução de mortalidade em 28 dias de pacientes oncológicos críticos com choque séptico. Desenho: unicêntrico, randomizado, duplo cego e controlado. Local: Unidade de Terapia Intensiva do Instituto do Câncer do Estado de São Paulo da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. Pacientes: Pacientes adultos com neoplasia admitidos na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) nas primeiras 6 horas do diagnóstico de choque séptico. Intervenção: Os pacientes foram randomizados para uma estratégia liberal (transfusão de hemácias se hemoglobina < 9 g/dL) ou para uma estratégia restritiva (transfusão de hemácias se hemoglobina < 7 g/dL) durante a permanência na Unidade de Terapia Intensiva. Desfecho primário: Mortalidade por todas as causas após 28 dias. Resultados: O estudo foi realizado no período de junho de 2012 a maio de 2014. Foram randomizados 300 pacientes para as estratégias de transfusão liberal (n = 149) ou restritiva (n = 151). A mortalidade após 28 dias da randomização ocorreu em 67 pacientes do grupo liberal (45%) e em 84 pacientes do grupo restritivo (56%) (RR 1,53; intervalo de confiança 95%, 0,97-2,52, P=0,07). A mortalidade 90 dias após a randomização foi de 59% no grupo liberal e 70% no grupo restritivo (RR 1,63; intervalo de confiança 95%, 1,01-2,63; P=0,044). Os pacientes do grupo liberal receberam mais unidades de transfusão de hemácias quando comparados aos pacientes do grupo restritivo (1 [0-3] unidade vs 0 [0-2] unidade, P < 0,001). Conclusões: O estudo confirmou que uma estratégia restritiva de transfusão de hemácias quando comparada a uma estratégia liberal, não reduziu a mortalidade em 28 dias de pacientes oncológicos com choque séptico / Objective: To assess whether a restrictive strategy of red blood cell (RBC) transfusion reduces 28-day mortality when compared to a liberal strategy in cancer patients with septic shock. Design: Single center, randomized, double-blind controlled trial. Setting: Teaching hospital. Patients: Adult cancer patients with septic shock in the first 6 hours of Intensive Care Unit (ICU) admission. Interventions: Patients were randomized to a liberal (hemoglobin threshold < 9 g/dL) or to a restrictive strategy (hemoglobin threshold < 7 g/dL) of red blood cell transfusion during ICU stay. Measurements and Main Results: The primary outcome was 28-day all-cause mortality after randomization. Between June 2012 and May 2014, 300 patients were randomized to the liberal transfusion strategy (n=149) or to the restrictive transfusion strategy (n=151) strategy. At 28 days after randomization, mortality rate in the liberal group was 45% (67 patients) compared with 56% (84 patients) in the restrictive group (hazard ratio, 1.53; 95% confidence interval, 0.97 to 2.52; P=0.07). At 90 days after randomization, mortality rate in the liberal group was 59% compared with 70% in the restrictive group (hazard ratio, 1.63; 95% confidence interval, 1.01 to 2.63; P=0.044). Patients in the liberal group received more RBC units than patients in the restrictive group (1 [0-3] unit vs. 0 [0-2] unit, P < 0.001). Conclusions: A restrictive strategy of RBC transfusion did not decrease 28-day mortality rate of patients admitted to ICU due to septic shock when compared to a liberal strategy

Objetivos: O propósito do estudo foi avaliar se uma estratégia restritiva de transfusão de hemácias era superior a uma estratégia liberal em reduzir a incidência de morte ou complicações graves em 30 dias em pacientes submetidos à cirurgia abdominal de grande porte para tratamento do câncer. Desenho: Estudo fase III de superioridade, unicêntrico, randomisado e controlado. Local: Unidade de Terapia Intensiva do Instituto do Câncer do Estado de São Paulo, Brasil. Participantes: Pacientes adultos com câncer submetidos à cirurgia abdominal de grande porte que necessitaram de cuidados pós-operatórios na unidade de terapia intesiva imediatamente após a cirurgia. Intervenção: Os pacientes foram aleatoriamente alocados durante a internação na unidade de terapia intensiva para uma estratégia liberal de transfusão de hemácias (eram transfundidos se a hemoglobina fosse inferior a 9 g/dL) ou para uma estratégia liberal (eram transfundidos se a hemoglobina fosse inferior a 7 g/dL). Desfecho primário: Desfecho composto de morte por qualquer causa ou complicações graves (cardiovasculares, síndrome do desconforto respiratório agudo, insuficiência renal com necessidade de diálise, choque séptico e reoperação) em 30 dias. Resultados: Foram incluídos 198 pacientes na análise final; 101 alocados no grupo restritivo e 97 no grupo liberal. A concentração de hemoblobina foi maior nos pacientes do grupo liberal durante o periodo do estudo. Também houve uma maior incidência de transfusão de hemácias neste grupo. O desfecho primário ocorreu em 19,6% (95% Intervalo de confiança [IC] 12,9 a 28,6) dos pacientes da estratégia liberal e em 35,6% (95% IC 27,0 a 45,4) dos pacientes da estratégia restrictiva (p= 0,012). Comparada com a estratégia restritiva, a estratégia liberal resultou em redução do risco absoluto do desfecho primário em 16% (95% IC 3,8 a 28,1) e um número necessário para tratar de 6,2 (95% IC 3,5 a 26,0). Conclusões: Uma estratégia liberal de transfusão de hemácias baseada em um gatilho transfusional de 9 g/dL de concentração de hemoglobina resultou em uma incidência menor de complicações pós-operatórias em pacientes submetidos à cirurgia abdominal de grande porte para tratamento do câncer quando comparada a uma estratégia restritiva. Registro: www.clinicaltrials.gov: NCT01502215 / Objectives: The purpose of this study was to evaluate whether a restrictive strategy of red blood cell (RBC) transfusion was superior to a liberal one for reducing mortality or severe clinical complications among patients undergoing major abdominal cancer surgery. Design: Phase III, randomised, unicentric, controlled, parallel-group, superiority trial. Setting: Intensive care unit (ICU) of Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo, a tertiary oncology university hospital in Sao Paulo, Brazil Participants: All adult patients with cancer who were undergoing major abdominal surgery requiring postoperative care in the ICU were included. Interventions: Patients were randomly allocated during intensive care unit stay to treatment with either a liberal RBC transfusion strategy (transfusion when haemoglobin concentration decreased below 9 g/dL) or a restrictive RBC transfusion strategy (transfusion when haemoglobin concentration decreased below 7 g/dL). Main outcome measures: The primary outcome was a composite endpoint of all cause mortality or severe complications (cardiovascular complications, acute respiratory distress syndrome, acute kidney injury requiring renal replacement therapy, septic shock and reoperation) at 30 days. Results: A total of 198 patients were included in the final analysis; 101 randomised to the restrictive group and 97 to the liberal group. Haemoglobin concentrations were higher during the study period in the liberal group with a greater use of RBC transfusions. The primary composite endpoint occurred in 19.6% (95% confidence interval [CI] 12.9 to 28.6) of patients in the liberal strategy group and in 35.6% (95%CI 27.0 to 45.4) of patients in the restrictive strategy group (p=.012). Compared to the restrictive strategy, the liberal transfusion strategy resulted in an absolute risk reduction for the composite outcome of 16% (95%CI 3.8 to 28.1) and a number needed to treat of 6.2 (95%CI 3.5 to 26.0). Conclusions: A liberal RBC transfusion strategy with a haemoglobin trigger of 9g/dL resulted in fewer postoperative complications in patients undergoing major cancer surgery compared with a restrictive strategy. Trial registration: NCT01502215

O objetivo principal dessa tese foi avaliar se o tratamento com ceftriaxona e um macrolídeo leva a melhores desfechos quando comparada a monoterapia com ceftriaxona em pacientes hospitalizados com HIV/AIDS e pneumonia adquirida na comunidade (PAC). 227 adultos com HIV hospitalizados por uma suspeita de PAC foram randomizados numa proporção 1:1 para receber um dos dois regimes, ceftriaxona mais macrolídeo ou ceftriaxona mais placebo. Houve 2 exclusões após a randomização, um paciente retirou consentimento para uso de seus dados e outro paciente já havia sido incluído previamente no estudo, perfazendo um total de 225 pacientes analisados (112 receberam ceftriaxona mais placebo e 113 receberam ceftriaxona mais macrolídeo). Os pacientes tinham HIV há um longo tempo (período mediano de 10 anos) e a maioria não fazia uso regular de terapia antirretroviral. Somente 32/202 pacientes (16%) tinham carga viral menor que 50 cópias/mL e 146/202 (72%) tinham contagem de linfócitos T CD4+ menor que 200 células/mm³. A frequência do desfecho primário, letalidade durante a internação, não foi estatisticamente distinta entre os regimes estudados: 12/112 (11%) pacientes que receberam ceftriaxona mais placebo e 17/113 (15%) que receberam ceftriaxona mais macrolídeo foram a óbito durante a hospitalização (HR: 1.22, 95% CI: 0.57-2.59). Não foram encontradas diferenças entre os regimes para os desfechos secundários: letalidade em 14 dias (RR: 2.38, 95% CI: 0.87-6.53), uso de drogas vasoativas (OR: 1.18, 95% CI: 0.60-2.29) e ventilação mecânica (OR: 1.24, 95% CI: 0.64- 2.40). A etiologia das infecções pulmonares adquiridas na comunidade nesses pacientes com infecção pelo HIV também foi estudada e determinada prospectivamente. Essa investigação também buscou analisar a contribuição de diferentes métodos diagnósticos e o impacto de diferentes abordagens de investigação microbiológica. Além disso, os achados microbiológicos foram analisados levando em consideração a contagem de linfócitos T CD4+, gravidade da doença e a situação da vacina pneumocócica. 224 pacientes foram submetidos a investigação microbiológica estendida e 143 (64%) tiveram uma etiologia determinada. Por outro lado, a investigação microbiológica de rotina foi capaz de determinar o agente etiológico em 92 (41%) pacientes. Métodos baseados na reação em cadeia da polimerase foram essenciais para o diagnóstico de bactérias atípicas e vírus, além de melhorar a detecção de Pneumocystis jirovecii. Entre os 143 pacientes com uma etiologia determinada, Pneumocystis jirovecii foi o principal agente, detectado em 52 (36%) casos, seguido pelo Mycobacterium tuberculosis responsável por 28 (20%) casos. Streptococcus pneumoniae e Rhinovírus foram diagnosticados em 22 (15%) casos cada e Influenza em 15 (10%) casos. Entre as bactérias atípicas, Mycoplasma pneumoniae foi responsável por 12 (8%) e Chlamydophila pneumoniae por 7 (5%) casos. Infecções mistas ocorreram em 48 casos (34%). Streptococcus pneumoniae foi associado com maiores escores de gravidade, sem associação com o estado vacinal. A análise de agentes etiológicos baseada na contagem de linfócitos T CD4+ demonstrou que a etiologia da pneumonia nos pacientes que estavam gravemente imunossuprimidos (CD4+ < 200 células/mm³) foi similar aos que não estavam. Pneumocystis jirovecii foi o único agente mais frequente no primeiro grupo, um achado esperado levando em consideração os critérios diagnósticos empregados / The main purpose of this thesis was to evaluate if treatment with ceftriaxone and a macrolide improved patient outcome when compared with monotherapy with ceftriaxone in hospitalized patients with HIV/AIDS with community acquired pneumonia (CAP). 227 adult patients with HIV hospitalized due to suspected CAP were randomized to receive one of two regimens, ceftriaxone plus macrolide or ceftriaxone plus placebo, at a 1:1 proportion. We had 2 exclusions after randomization, one patient who withdrew consent for data inclusion and use and one that had previously been included, leaving a total of 225 patients to analyse (112 received ceftriaxone plus placebo and 113 received ceftriaxone plus macrolide). Patients had prolonged HIV infection, the median period was twelve years, and most of them did not make regular use of antiretroviral therapy. Only 32/202 patients (16%) had viral load below 50 copies/mL and 146/202 (72%) had a CD4+ T cell count below 200 cells/mm³. The frequency of the primary outcome, in-hospital mortality, was not statistically different between the studied regimens: 12/112 (11%) patients who received ceftriaxone plus placebo and 17/113 (15%) who received ceftriaxone plus macrolide died during hospitalization (HR: 1.22, 95% CI: 0.57-2.59). We did not find differences between the regimens for the secondary outcomes: mortality within 14 days (RR: 2.38, 95% CI: 0.87-6.53), need for vasoactive drug (OR: 1.18, 95% CI: 0.60-2.29) or mechanical ventilation (OR: 1.24, 95% CI: 0.64-2.40). The etiology of community-acquired pulmonary infections in these hospitalized patients with HIV was also studied and determined prospectively. This investigation also aimed to analyze the contribution of different diagnostic methods as well of the impact of different approaches to microbiological evaluation and to evaluate the microbiological findings in relation to the CD4+ T cell count, the severity of disease and pneumococcal vaccine status. 224 patients underwent the extended microbiological investigation of which 143 (64%) had an etiology determined. On the other hand, the microbiological routine investigation was able to determine the etiological agents in 92 (41%) patients. Polymerase chain reaction-based methods were essential for the diagnosis of atypical bacteria and viruses, besides contributing to ameliorate Pneumocystis jirovecii detection. Among the 143 patients with a determined etiology, Pneumocystis jirovecii was the main agent, detected in 52 (36%) cases and followed by Mycobacterium tuberculosis accounting for 28 (20%) cases. Streptococcus pneumoniae and Rhinovirus were diagnosed in 22 (15%) cases each and Influenza in 15 (10%) cases. Among atypical bacteria, Mycoplasma pneumoniae was responsible for 12 (8%) and Chlamydophila pneumoniae for 7 (5%) cases. Mixed infections occurred in 48 cases (34%). Streptococcus pneumoniae was associated with higher severity scores and not associated with vaccine status. Performing an analysis of causative agents based on CD4+ T cell count, we found that the etiology of pneumonia in those severely immunosuppressed (CD4+ < 200 cells/mm³) was similar to those who were not. Pneumocystis jirovecii is the only agent more frequent in the former group, an expected finding considering our diagnostic criteria