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Tratamento supressivo com levotiroxina para nódulos solitários de tireóide : um estudo clínico controlado, randomizado e duplo cegoZelmanovitz, Flavio January 1997 (has links)
Resumo não disponível
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Avaliação da toxicidade reprodutiva da sinvastatina em Ratos machos adultos /Banzato, Thais Petrochelli. January 2013 (has links)
Orientador: Wilma De Gravas Kempinas / Banca: Raquel Fantin Domeniconi / Banca: Glaura Scantamburlo Alves Fernandes / Resumo: As estatinas são amplamente utilizadas no tratamento da hiperlipidemia e estão entre as drogas com maiores índices de vendas no mundo. Seu efeito se dá através da inibição competitiva da HMGCoA redutase, uma enzima limitante da síntese de colesterol que catalisa a conversão de HMG-CoA em mevalonato, interrompendo a cascata da síntese do colesterol e isoprenóides. Para os ensaios in vitro de reatividade farmacológica, ratos (n = 5) foram eutanaziados e epidídimo, canal deferente, e glândula seminal foram removidos. Após isso, os tecidos foram isolados e montados em câmaras musculares para o registro digital do desenvolvimento da tensão isométrica. Foi construída uma curva concentração- resposta à noradrenalina com a sinvastatina nas concentrações 3, 10, 30 e 100 μM. Não houve alterações na sensibilidade à noradrenalina nos ductos deferente e epididimário entre os grupos. Esses resultados estão relacionados com o não comprometimento da motilidade espermática e tempo de trânsito espermático pelo epidídimo em estudo realizado com animais expostos a 20 e 40 mg/Kg/dia de sinvastatina / Abstract: Statins are lipid lowering agents extensively used in human clinical medical. They exert their effects through inhibition of HMG-CoA reductase, a crucial enzyme in cholesterol synthesis. Since cholesterol is the precursor of steroid hormones, drugs that decrease cholesterol may damage male reproductive function. Investigate the effects of the exposure to different doses of simvastatin on the reproductive parameters of adult male Wistar rats. Thirty rats were randomly assigned into three groups: simvastatin (20 or 40 mg/kg), control (vehicle - DMSO/oil), and were treated for 30 days orally for evaluation of reproductive parameters after euthanasia. Weight of the reproductive organs; sperm counts, motility and morphology; histopathology; hormonal levels and fertility. The weight of reproductive organs, sperm motility and histopathology analysis were similar among groups. There was a decrease in sperm production and epididymis sperm number, uterus weight with fetuses, implant and live fetuses numbers in simvastatin groups. The animals exposed to simvastatin showed an increase in the pre-implantation loss and sperm with abnormal morphology. The observed effects on reproductive parameters could be associated with toxic effects of simvastatin on spermatogenesis, causing potential damage to male fertility / Mestre
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Ultrassonografia para bloqueios periféricos em crianças : revisão sistemática e metanálise de ensaios clínicos randonizados /Cabral, Lucas Wynne. January 2015 (has links)
Orientador: Norma Sueli Pinheiro Modolo / Coorientador: Regina Paolucci El Dib / Banca: Eliana Marisa Ganem / Banca: Lais Helena Navarro e Lima / Banca: Eneida Maria Vieira / Banca: José Fernando Amaral Meletti / Resumo: Introdução: acredita-se que a anestesia regional guiada por ultrassonografia (USG) pode melhorar a eficácia dos bloqueios de nervos periféricos e reduzir as complicações na população pediátrica, porém essa hipótese ainda não foi previamente testada de forma quantitativa. Objetivo: a proposta desta revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados (ECR) foi avaliar se o uso da ultrassonografia em pediatria melhoraria a taxa de sucesso dos bloqueios e reduziria o índice de complicações comparativamente a outros métodos tradicionais de localização de nervos. Métodos: a pesquisa sistemática, extração dos dados, avaliação crítica e análise conjunta dos dados seguiram as recomendações para a realização de revisões sistemáticas propostas pela Colaboração Cochrane e pela declaração PRISMA. A estratégia de busca incluiu as bases CENTRAL, EMBASE, Medline e Lilacs. A última pesquisa foi realizada em novembro de 2014. O risco relativo (RR) e a diferença média (DM), com seus respectivos intervalos de confiança de 95% (IC 95%), foram calculados utilizando-se o programa estatístico Revman para dados dicotômicos e contínuos, respectivamente. Resultados: onze ensaios clínicos randomizados, publicados entre 2004 e 2013, perfazendo um total de 634 pacientes, cumpriram os critérios de inclusão. A qualidade metodológica foi considerada moderada. Houve um pequeno benefício da ultrassonografia na taxa de sucesso (RR 1,19; IC 95% 1,07-1,32) que foi variável de acordo com a região anatômica avaliada, associado a uma redução na necessidade de analgesia no pós-operatório com o uso da ultrassonografia (RR 0,2; IC 95% 0,11-0,34). Apenas uma complicação foi reportada nos estudos incluídos. Uma punção vascular em um paciente do grupo controle durante realização do bloqueio ílio-inguinal/ílio-hipogástrico (II/IH). Conclusão: existe moderada evidência de que a ultrassonografia quando utilizada para... / Abstract: Background: it has been suggested that ultrasound-guided regional anesthesia could improve the blockade efficacy and decrease complication rates in the pediatric population, but this hypothesis has not previously been adequately tested in a quantitative manner. Aim: the purpose of this systematic review of randomized clinical trials (RCT) is to assess whether the use of ultrasonography in the pediatric population has advantages over any other method of nerve location, such as the anatomical landmark-based technique, paraesthesia or use of an electrical nerve stimulator. Methods: the systematic search, data extraction, critical appraisal and pooled analysis were performed according to the Cochrane Handbook and PRISMA guidelines. The search strategy included the CENTRAL of the Cochrane Library, Medline, EMBASE, and Lilacs. The date of the last search was November 5, 2014. The relative risk (RR), mean difference (MD) and their corresponding 95% confidence intervals (95% CIs) were calculated using the Revman statistical software for dichotomous and continuous outcomes, respectively. Results: eleven randomized, clinical, controlled trials (published between 2004 and 2013) with a total 634 patients met the inclusion criteria. The methodological quality of the included studies was considered regular. There was a slight benefit of ultrasound to the success rate (RR 1.19, 95% CI 1.07 to 1.33), which was variable according to the anatomical region studied and a more important reduction of the analgesia requirement in the postoperative period with the use of ultrasound for peripheral nerve blocks (RR 0.2, 95% CI 0.11-0.34). There was only one complication reported (blood vessel puncture in one control group). Conclusions: there is moderate evidence that the use of ultrasound-guided peripheral nerve block in children reduces the number of patients requiring additional analgesia in the postoperative period and ... / Doutor
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Eficácia da fisioterapia respiratória em pacientes pediátricos hospitalizados com pneumonia adquirida na comunidade : um ensaio clínico randomizado / Efficacy of chest physiotherapy in paediatric patients hospitalised with community-acquired pneumonia: a randomised clinical trialTartari, Janice Luisa Lukrafka January 2003 (has links)
Objetivo: Avaliar a eficácia da fisioterapia respiratória como tratamento adjuvante em pacientes pediátricos com pneumonia adquirida na comunidade. Delineamento: Ensaio clínico randomizado Local do estudo: Hospital da Criança Santo Antônio – Complexo Hospitalar Santa Casa, Porto Alegre, Brasil. Participantes e métodos: Foram arroladas crianças com idade entre 1 e 12 anos, com diagnóstico clínico e radiológico confirmado de pneumonia, hospitalizadas no período de setembro de 2001 a setembro de 2002. Os pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram randomizados para receber fisioterapia respiratória três vezes ao dia (grupo intervenção) ou para receber, uma vez ao dia, orientações para respirar profundamente, expectorar a secreção e manter preferencialmente o decúbito lateral (grupo controle). As variáveis analisadas na linha de base, no primeiro e no segundo períodos de seguimento e no dia da alta hospitalar foram: escore de gravidade (composto pela freqüência respiratória anormal para a idade, tiragem supra-esternal, intercostal, e subcostal, febre, saturação de oxigênio da hemoglobina e raio-x de tórax), duração da hospitalização, freqüência respiratória, temperatura e saturação do oxigênio. Resultados: Setenta e dois pacientes foram randomizados para os grupos intervenção ou controle. Destes, sete foram retirados devido a complicações como atelectasia ou drenagem pleural. Dentre os 65 pacientes estudados no primeiro seguimento (terceiro dia), a febre foi mais prevalente no grupo intervenção (34,4%) do que no grupo controle (12,5%), bem como o escore de gravidade 9,63 ± 1,62 e 8,71 ± 0,86 pontos, respectivamente. No segundo seguimento, entre o quarto e sexto dia, a diferença entre os grupos teve tendência à significância apenas para febre, 31,6% no grupo intervenção e 6,7% no grupo controle (P= 0,07). A duração média da hospitalização foi de 7,41 ± 6,58 dias para o grupo intervenção e 4,52 ± 2,21 dias para o controle. Conclusão: Neste ensaio clínico, a fisioterapia prolongou a hospitalização e a duração da febre nos pacientes pediátricos com pneumonia adquirida na comunidade. Nestes pacientes, a fisioterapia é prejudicial e não deveria ser prescrita até que evidências de benefício estejam disponíveis. / Objective: To evaluate the efficacy of chest physiotherapy as a supplementary treatment in paediatric patients hospitalised with acute community-acquired pneumonia. Study design: a randomised clinical trial. Setting: Hospital da Criança Santo Antônio, Complexo Hospitalar Santa Casa, Porto Alegre, RS, Brasil. Patients and Methods: Children between 1 and 12 years of age, with confirmed clinical and radiological diagnosis of pneumonia, hospitalised between September 2001 and September 2002 were eligible to the trial. Participants were selected at random to receive respiratory physiotherapy three times daily (intervention group) or to receive once a day orientation to breath deeply, expectorate the sputum and to maintain preferably a lateral body position (control group). The variables analysed at the baseline, the first and second follow-up periods, and at hospital discharge were (1) the severity score (composed of age, respiratory rate, suprasternal, intercostal and subcostal retractions, fever, saturation of the haemoglobin oxygen and thorax x-rays), (2) the duration of hospitalisation, (3) respiratory rate, and (4) temperature. Results: Seventy-two patients were divided randomly into the intervention and control groups. Of these, seven were subsequently withdraw of the study due to complications such as atelectasis at the x-ray or pleural drainage. Amongst the 65 patients examined on the first follow-up (on the third day) fever was more prevalent in the intervention group (34.4%) than in the control group (12.5%) and the severity score showed the same tendency (9.63 ±1.62 and 8.71 ±0.86 points, respectively). At the second follow-up assessment, between the fourth and sixth day, the differences between the groups had a borderline statistical significance for fever (31.6% for the intervention group and 6.7% for the control group; P= 0.07). The average length of hospitalisation was 7.41 ±6.58 days for the intervention group and 4.52 ±2.21 days for the control. Conclusion: In this clinical trial, physiotherapy increased the hospital stay and the duration of fever in patients with acute pneumonia acquired in the community. In such patients physiotherapy may be prejudicial and should not be prescribed until evidence of benefit is available.
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Estudo de fase I e farmacocinética com etoposide oral em crianças e adolescentes com tumores sólidos refratáriosGregianin, Lauro José January 2002 (has links)
Introdução. Embora muitas crianças com câncer possam ser curadas, um número significativo têm resposta insatisfatória por ineficácia da terapêutica tornando necessário identificar agentes anticâncer mais efetivos contra tumores refratários ou recaídos. Estudos com Etoposide revelaram uma clara relação entre o tempo de exposição e os seus efeitos citotóxicos, mostrando resultados superiores com o uso de doses fracionadas quando comparado ao uso de uma dose única. Estudos de farmacocinética sugerem que as concentrações plasmáticas ativas de Etoposide se situa entre 1 e 5 μg/ml e que níveis acima de 5 μg/ml determinam uma mielotoxicidade importante. O Etoposide apresenta um bom espectro antitumoral mesmo em pacientes que já foram tratados por via parenteral e uma adequada biodisponibilidade pela via oral, podendo ser administrado com segurança em regime ambulatorial. Portanto, torna-se atraente a busca de esquemas de administração deste agente, os quais produzem níveis de concentração plasmática seguras pelo maior tempo possível. Objetivos. Os objetivos deste estudo de fase I é avaliar o perfil de toxicidade, a toxicidade dose-limitante, a dose máxima tolerada, a farmacocinética plasmática e a dose segura do Etoposide oral recomendada para estudos de fase II em pacientes pediátricos portadores de tumor sólido refratário. Materiais e Métodos. Todos os pacientes eram portadores de tumor sólido não responsivo aos tratamentos estabelecidos. A dose inicial do Etoposide foi de 20mg/m2/dose, a cada 8 horas durante 14 dias seguido de um intervalo de 7 dias antes de iniciar o próximo ciclo. A farmacocinética plasmática do Etoposide foi estudada durante o primeiro dia de tratamento e os níveis de Etoposide determinados pelo método de HPLC. Resultados. Dezessete pacientes foram incluídos no estudo, sendo que em 13 foram realizados o estudo de farmacocinética. O número total de cursos de quimioterapia foi de 64. Nove pacientes foram incluídos no Nível de dose I, sendo que leucopenia grau 2-3 foi observada em 5. A dose foi então escalonada para 25 mg/m2 (Nível de dose II) e fornecida a 8 pacientes subsequentes o que determinou leucopenia grau 3-4 em 4 deles. Este Nível de dose foi então considerado como DMT (Dose Máxima Tolerada). A TDL foi neutropenia. As concentrações plasmáticas máximas de Etoposide nos pacientes incluídos no Nível de dose I e II foram de 2,97 e 8,59 μg/ml, respectivamente, e os níveis da droga >1 μg/ml foi mantido durante cerca de 6,3 horas após a administração da droga em ambos os níveis de dose. Resposta parcial foi observada em 1 paciente e 4 apresentaram doença estável. Conclusões. A administração prolongada de Etoposide oral nas doses de 20 mg/m2 a cada 8 horas durante 14 dias consecutivos, seguidos de 7 dias de repouso, foi bem tolerada e determinou uma toxicidade manejável em crianças e adolescentes portadores de doenças malignas refratárias. A dose de 20 mg/m2 aparentemente preencheu os requisitos farmacocinéticos que objetivam melhorar o índice terapêutico do Etoposide, ou seja, a obtenção de níveis plasmáticos citotóxicos sustentados e abaixo do limite de toxicidade clínica da droga. / Background. Although the majority of children with cancer can be cured, there is still a need for new agents to treat patients with relapsed or refractory tumors. Etoposide is highly schedule-dependent for its antitumor activity, showing superior results when a multiple drug administrations is compared with single high dose administration. Pharmacokinetic analysis suggested that this could be related to the greater anti-tumor effect obtained when etoposide plasma concentrations between 1 and 5 μg/ml are sustained, avoiding the myelotoxicity observed with high plasma levels (> 5 μg/ml). Considering that the therapeutic plasma levels can be achieved with oral route, the patients can be treated in the outpatient clinic which minimizes the inconvenience and the costs associated with hospitalization. Therefore, it is essential identify an appropriate dose that produce safe therapeutic plasma levels for a longer period of time than that obtained using a high concentration over short period of time and may enhance Etoposide antineoplastic efficacy. Objectives. The objectives of this phase I study were to evaluate the toxicity profile, dose-limiting toxicities (DLT), maximum tolerated dose (MTD), plasma pharmacokinetics and to recommend a safe fractionated dose of oral etoposide for phase II trials in pediatric patients with refractory solid tumors. Procedure. All patients had refractory solid tumor no longer amenable to established forms of treatment. The initial dose of etoposide was 20mg/m2 three-times daily for 14 days every 21 days (dose-level I). Etoposide plasma pharmacokinetics were studied on day 1 of treatment and determined by HPLC. Results. Seventeen children were enrolled, 13 of whom were included in the pharmacokinetic study. The total number of courses was 64. Nine patients were included at dose-level I and grade 2-3 leucopenia was observed in 5. The dose was escalated to 25mg/m2 (dose-level II) thereafter in another 8 patients and grade 3-4 leucopenia was observed in 4. This dose-level was therefore considered the MTD. The DLT was neutropenia. In patients at dose-level I and II the maximum plasma etoposide concentrations was 2.97 and 8.59μg/ml, respectively; and drug levels >1μg/ml were maintained for about 6.3 hours following drug administration at both dose-levels. Partial response was observed in 1 patient and 4 patients showed a stable disease. Conclusions. Prolonged oral Etoposide at dose of 20mg/m2 three-times daily for 14 days every 21 days was well tolerated in children and adolescents with refractory solid tumor. The pharmacokinetic study showed that patients included at this dose-level achieved an adequate (1 - 5 μg/ml) plasma concentration of Etoposide for a prolonged time.
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Estudo clínico de fase II e farmacocinético para o uso de Talidomida em pacientes com câncer colorretal metastáticoDal Lago, Lissandra January 2002 (has links)
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia, a segurança e a farmacocinética da talidomida nos pacientes com câncer colorretal metastático. Dezessete pacientes com adenocarcinoma colorretal metastático, previamente tratados com pelo menos um regime de quimioterapia, foram incluídos no estudo. Os pacientes eram inicialmente tratados com talidomida 200 mg/dia, com um aumento de dose de 200mg a cada duas semanas, até atingir a dose máxima de 800 mg/dia. Os pacientes eram reavaliados a cada duas semanas para toxicidade e a cada 8 semanas para taxa de resposta através de exames de imagem. A farmacocinética foi caracterizada em quatro pacientes no nível de dose de 200 mg/dia.Todos os dezessete pacientes incluídos foram avaliados no perfil de toxicidade e quatorze pacientes nos critérios de taxa de resposta. A talidomida foi bem tolerada, sendo os principais efeitos colaterais a sonolência, a tontura, a xerostomia e a constipação. Não houve nenhuma resposta objetiva ou doença estável após oito semanas de tratamento. A sobrevida global mediana foi de 3,6 meses. A talidomida é bem tolerada como agente único de tratamento, mas não demonstrou nenhuma atividade antitumoral em pacientes com câncer colorretal metastático, já tratados previamente com outro regime de quimioterapia. Apesar disto, futuros estudos com este agente em estágios iniciais desta neoplasia devem ser considerados, quando as propriedades antiangiogênicas desta droga poderão ser mais relevantes para a progressão da doença. / Introduction: This study was designed to estimate the percentage of objective tumor responses, toxicity profile and obtain additional information about the plasma pharmacokinetics of thalidomide in patients with refractory and progressing metastatic colorectal cancer. Study design: This phase II clinical trial was conducted according to the two-stage Simon method with the inclusion of consecutive patients. The study protocol was approved by the institutional review board (IRB) of the Academic Hospital (HCPA) of the Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, Brazil. Patients and Methods: Seventeen patients with previously treated, refractory progressive metastatic colorectal cancer were eligible. Six patients had prior radiotherapy. The patients had a median of one previous chemotherapy regimen. Patients were initially treated with 200 mg/day of thalidomide with an increase in dose by 200 mg/day every 2 weeks until a final daily dose of 800 mg/day was achieved. Patients were evaluated every 8 weeks for response by radiographic criteria. Plasma pharmacokinetics studies were performed in four patients at 200mg level during the first 24 hours. Main outcome measures and Results: A total of 17 patients were accrued, all of them being evaluable for toxicity and 14 for response. Thalidomide was well tolerated, with constipation, somnolence, dizziness and dry mouth being the major toxicities. There were no objective response or stable disease. The median survival was 3.6 months. Single-agent thalidomide is a generally well-tolerated drug that showed no antitumor activity in patients with advanced pretreated metastatic colorectal cancer. Although thalidomide did not show antitumor activity in this patient sample, future studies of this agent in patients at initial stages of the disease (when its antiangiogenic properties may be more relevant to disease progression) could be considered.
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Placas oclusais para tratamento do bruxismo do sono: revisão sistemática Cochrane / Occlusal splint for treating sleep bruxism: Cochrane systematic reviewMacedo, Cristiane Rufino de [UNIFESP] January 2007 (has links) (PDF)
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Previous issue date: 2007 / Contexto: Bruxismo do sono é uma atividade do sistema estomatognático caracterizada pelo ranger ou apertamento dos dentes durante o sono. Vários tratamentos para o bruxismo do sono têm sido propostos, entre eles o farmacológico, o psicológico e odontológico.
Objetivo: Avaliar a efetividade das placas oclusais para o tratamento do
bruxismo do sono comparada às intervenções alternativas ou ao não tratamento. Estratégia de pesquisa: Nós procuramos ensaios clínicos controlados randomizados (ECCRs) ou quasi-randomizados sobre tratamento de bruxismo nas seguintes bases de dados: COCHRANE-CENTRAL (vol.2, 2006), MEDLINE (1966 a 2006), EMBASE (1980 a 2006), LILACS (1982 a 2006), SciELO (1997-2006) BBO - Bibliografia Brasileira de Odontologia (1966 a 2006); resumos publicados nos congressos de medicina e odontologia do sono foram identificados manualmente; listas de referências foram checadas com os artigos originais, resumos, revisões, revisões sistemáticas para o tratamento
do bruxismo do sono. Não houve restrições de idioma. Critérios de Seleção: Nós selecionamos todos os ECCRs ou quasirandomizados
nos participantes com bruxismo do sono em que a terapia com
a placa oclusal foi comparada ao não-tratamento ou a qualquer outra
intervenção. Coleta de dados e análise: A extração de dados foi conduzida independentemente e em duplicata. Avaliação da validade dos estudos incluídos foi conduzida ao mesmo tempo em que a extração de dados. Discrepâncias foram discutidas e um terceiro revisor consultado. Os autores dos estudos incluídos foram consultados quando necessário. Principais resultados: Potencialmente 30 ECCRs foram identificados, mas apenas cinco foram incluídos. A placa oclusal foi comparada com placa palatal, aparelho de arco duplo (AAD), TENS (Transcutaneous Electrical Nervous Stimulation) e não-tratamento. Houve apenas um desfecho em comum (microdespertar/h) que permitiu a realização da metanálise. Na metanálise não foram encontradas diferenças estatisticamente significantes entre os grupos placas oclusal e palatal. Conclusões dos revisores: Não há evidência suficiente na literatura para se afirmar que as placas oclusais são efetivas para o tratamento do bruxismo do sono. Indicações do seu uso são questionáveis em relação aos desfechos do sono, mas pode ser que haja alguns benefícios com relação ao desgaste dentário. Esta revisão sistemática sugere maior preocupação na realização de futuros ECCRs: método de alocação, avaliação dos desfechos, tamanho da amostra e suficiente tempo de acompanhamento. Os desenhos dos estudos
devem ser paralelos a fim de eliminar vieses decorrentes de estudos do tipo cross-over. Há necessidade de padronização dos desfechos para o
tratamento do bruxismo do sono nos ECCRs. / Background: Sleep bruxism is an activity of the stomatognathic system
characterized by teeth grinding or clenching during sleep. Several treatments for sleep bruxism have been proposed such as pharmacological, psychological, and dental. Objective: To evaluate the effectiveness of occlusal splints for treatment of sleep bruxism as compared to alternative interventions or no treatment. Search strategy: We searched randomised or quasi-randomised controlled trials (RCTs) for the treatment of bruxism from the following data bases: COCHRANE-CENTRAL (vol.2, 2006), MEDLINE (1966 to 2006); EMBASE (1980 to 2006); LILACS (1982 to 2006); (Bibliografia Brasileira de Odontologia) (BBO) (1966 to 2006), SciELO (1997 to 2006); abstracts
published in sleep odontology and medicine congress were hand- searched. Additional reports were identified from the reference lists of retrieved reports and from articles, abstracts, reviews, systematic reviews about treating sleep bruxism. There were no language restrictions. Selection criteria: We selected or quasi-randomised or RCTs, from participants with sleep bruxism, in which splint therapy was compared concurrently to no treatment or any other intervention. Data collection and analysis: Data extraction was carried out independently and in duplicate. Validity assessment of the included trials was carried out at the same time as data extraction. Discrepancies were discussed and a third reviewer consulted. The author of the primary study was contacted when necessary. Main results: Thirty potentially relevant RCTs were identified. Twenty-three trials were excluded leaving five RCTs for analysis. Splint occlusal was compared to:palatal splint, double arch device, TENS, and no treatment. There was just one common outcome (arousal index) which was combined in a meta-analysis. No significant differences between occlusal splint and control group were found in the meta-analyses. Reviewers' conclusions: There is not sufficient evidence to state that the occlusal splint is effective for treating sleep bruxism. Indication of its use is questionable with regard to the sleep outcomes, but it may be that there is some benefit with regard to tooth wear. This systematic review suggests the need for further investigation in more controlled RCTs that pay attention to method of allocation, outcome assessment, large sample size, and enough duration of follow-up. The study design must be parallel, in order to eliminate the bias provided by studies of cross-over type. A standardisation of the outcomes of the treatment of sleep bruxism should be established in the RCTs. / BV UNIFESP: Teses e dissertações
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Ensaio clínico randomizado de avaliação da efetividade da inspiração profunda sustentada na prevenção de complicações pulmonares pós-operatórias e das respostas hormonal e imunológica em doentes submetidos à cirurgia no andar superior do abdome / Randomized clinical trial to evaluate the effectiveness of deep sustained inhalation on prevention of postoperative pulmonary complications and the hormonal and immunological response in patients submitted to upper abdominal surgerySilva, Elida Mara Carneiro da [UNIFESP] January 2007 (has links) (PDF)
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Previous issue date: 2007 / OBJETIVO: Avaliar os efeitos da inspiração profunda sustentada na prevenção de
complicações pulmonares pós-operatórias e nas respostas hormonais e imunológicas em pacientes submetidos à cirurgia no andar superior do abdome. MÉTODOS: O estudo desenhado foi ensaio clínico randomizado. 75 doentes foram incluídos no estudo, sendo 39 alocados, aleatoriamente, no grupo controle que não realizaram nenhuma intervenção e 36, no grupo experimental que realizaram inspiração profunda sustentada em 5 segundos, 3 séries de 10 repetições, uma vez ao dia. As medidas de desfecho primário analisadas foram: exame radiológico do tórax, dosagens sanguíneas do ACTH, cortisol, interleucina-4, interleucina-10 e fator de necrose tumoral, no pré-operatório e 24 e 48 h no pós-operatório e de desfecho secundário foram: exame radiológico do tórax, volume expiratório forçado no primeiro segundo, fluxo expiratório forçado 25-75%, capacidade vital forçada, pressão parcial de oxigênio e pressão parcial de dióxido de carbono, no pré-operatório e 48 h no pós-operatório. O tamanho da amostra foi calculado de 72, sendo 36 para cada grupo em estudo. Os pacientes foram randomizados por processo de envelopes
selados e opacos e sorteados de forma consecutiva. Foram utilizados os testes nãoparamétricos e T de Student conforme a distribuição das variáveis de Kolmogorov e Bartlett para a análise de normalidade e homogeneidade, respectivamente. Nos
dados onde houve pareamento das amostras, usou-se o teste Mann-Whitney. A análise dos testes de qui-quadrado e exato de Fisher foram aplicados para o estudo das associações. O nível de significância adotado foi de p=0,05. RESULTADOS: O tempo de internação foi de 7,2 ± 1,3 dias e 5,7 ± 0,5 dias, entre os grupos controle e experimental. As alterações radiológicas foram observadas em dois doentes (5,6%) do grupo experimental e em seis (15,4%) do grupo controle. Nos doentes do grupo que realizaram válvula anti-refluxo associada à colecistectomia não foram detectadas alterações radiológicas, enquanto houve 3 casos (12,5%) no grupo submetido à cardiomiotomia extramucosa e 5 casos (55,5%) no grupo submetido à esofagectomia (p<0,001). As medianas da concentração plasmática de cortisol nos doentes dos grupos experimental e controle foram 12,8 mcg/dl (4,6-50) e 10,48 mcg/dl (1-29,1), respectivamente, antes da intervenção cirúrgica (p=0,414) e o grupo experimental apresentou aumento dos níveis de cortisol de 12,8 mcg/dl (4,5 – 50) para 23,6 mcg/dl (9,3 – 45,8) após vinte e quatro horas de procedimento cirúrgico (p = 0,049). Quanto às medianas de desfechos da interleucina-4, interleucina-10, ACTH, fator de necrose tumoral alfa, volume expiratório forçado no primeiro segundo, fluxo expiratório forçado 25-75%, capacidade vital forçada, pressão parcial de oxigênio e pressão parcial de dióxido de carbono não foram observadas diferenças estatisticamente
significantes entre os grupos controle e experimental. CONCLUSÃO: O presente estudo conclui que a inspiração profunda sustentada em pacientes submetidos à cirurgia no andar superior do abdome determinou alterações do cortisol plasmático sem, no entanto, influenciar de maneira significativa as complicações pulmonares pós-operatórias e as respostas endócrina e imunológica. / OBJETIVE: To evaluate the effects of the deep sustained inspiration in theprevention of post-surgical pulmonary complications and the hormonal and immunological response in patients submitted to upper abdominal surgeries. METHODS: 75 patients were included in this study; by randomization, 39 were located in the control group and 36 in the experimental group. The main outcome measures analyzed were Chest Radiography, plasma dosage of cortisol, adrenocorticotropic hormone, interleukin-4, interleukin-10 and Tumor Necrosis Factor-alfa, at the pre-surgery and 24 and 48 hour after the surgery, and the forced expiratory volume in one second, forced expiratory flow, forced vital capacity, partial oxygen pressure, and carbon dioxide partial pressure at the pre-surgery and 48 hour after the surgery. The sample size was calculated as 72 patients; assembling 36
cases for each study group. The patients were randomly assigned by drawing sealed dark envelopes consecutively. Non-parametric and Student’s T tests were utilized according with the distribution of the variables of Kolmogorov and Bartlett, for analysis of normality and homogeneity, respectively. In the data with pairing samples, the Mann Whitney test was used. The analysis with Chi-Square and Fisher’s Tests were applied for the study of the associations. The level of significance applied was p= 0,005. RESULTS The inpatient time was 7,2 ± 1,3 days and 5,7 ± 0,5 days, between the experimental and control group. Radiological alterations were observed in 2 (5,6%) patients from the experimental group and in 6 (15,4%) individuals from the control group. Patients who underwent an anti-reflux valve associated with cholecystectomy did not show radiological alterations, whereas, 3 (12,5%) cases were found from the group submitted to extra mucosal cardiotomy and 5 (55,5%) from the group submitted to esophagectomy ( p<0,001). The median of the plasma
cortisol levels in the patients from the experimental and control groups were 12,8 mcg/dl (4,6-50) and 10,48 (1-29,1), respectively, before the surgery (p=0,414) and the experimental group showed and increase at the cortisol levels from 12,8 mcg/dl (4,5 – 50) to 23,6 mcg/dl (9,3 – 45,8) after twenty four hours from the surgery. In relation to the median of the outcomes of interleukin-4, interleukin-10 and
adrenocorticotropic hormone, TNF-alfa, forced expiratory volume in one second, forced expiratory flow, forced vital capacity, partial oxygen pressure, and carbon dioxide partial pressure in the pre surgery and 48 hour after the surgery were not observed statistical significance between the experimental and the control group. CONCLUSION: This study concluded that the sustained deep inspiration in patients submitted to upper abdominal surgery establishes alterations in the plasma cortisol levels, without influencing significant post-surgical pulmonary complications, or alterations at the endocrinal or immunological response. / BV UNIFESP: Teses e dissertações
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Avaliação da ceratoplastia lamelar manual com a utilização de tecido corneano liofilizado em ceratocone / Anterior lamellar transplant with lyophilized corneasFarias, Roberta Jansen de Mello [UNIFESP] January 2007 (has links) (PDF)
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Previous issue date: 2007 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) / Objetivos: Desenvolver um método para liofilizar córneas e comparar o
uso de córneas liofilizadas com córneas preservadas em optisol no
transplante lamelar anterior.
Métodos: As córneas liofilizadas foram avaliadas por microscopia de luz e
eletrônica e comparadas com controles não liofilizados. Na segunda parte
do estudo, realizou-se um ensaio clínico randomizado com 20 portadores
de ceratocone e candidatos a transplante de córnea, onde 10 pacientes
foram transplantados com córneas liofilizadas e outros 10 com córneas
preservadas em Optisol GS®
por até 13 dias. Os dados pré e pós- operatórios consistiram de: medidas de acuidade visual em tabela logmar, exames de topografia, orbscan, paquimetria e microscopia especular. Exames de microscopia confocal, biomicroscopia ultra-sônica,
sensibilidade ao contraste e um questionário sobre qualidade de vida
foram realizados no pós-operatório.
Resultados: Liofilização de córneas com sacarose 2,3 molar por 40
minutos e sua reidratação com solução salina balanceada por 30 minutos
foi considerado o melhor método para preservação de córneas a longo
prazo para transplante lamelar anterior. O ensaio clínico não mostrou
variação significante entre os grupos, exceto nos valores de acuidade
visual sem correção que foram melhores no grupo liofilizado e nos valores
de densidade de ceratócitos que foram maiores no grupo optisol.
Conclusões: Liofilização é um método eficaz para a preservação de
córneas para transplante lamelar anterior. Córneas liofilizadas e utilizadas
para o transplante lamelar anterior apresentaram evolução clínica
semelhante a das córneas preservadas em Optisol GS®. / Purpose: To develop a method to lyophilize corneas and to compare the
use of lyophilized corneas with corneas preserved in optisol for anterior
lamellar transplant.
Methods: Lyophilized corneas were evaluated by light and electronic
microscopy and were compared to controls preserved in optisol GS®
. A
randomized clinical trial was performed in 20 patients with keratoconus that
were electible for transplant. Ten patients were transplanted with
lyophilized grafts and 10 patients with grafts preserved in optisol. Follow-up
exams included visual acuity (ETDRS chart), topography, pachymetry, specular microscopy, contrast sensitivity and confocal microscopy.
Results: Lyophilization with sacarousis 2,3 molar for 40 minutes and
rehydration with based saline solution was considered the best method to
lyophilize corneas for anterior lamellar transplant. Variables were similarly
improved in both groups, without any statistical difference between them, except at uncorrected visual acuity in the 6th month, which was better in
the lyophilized group and at keratocyte density which was greater on the
optisol group.
Conclusions: Lyophilization is a safe method to preserve corneas for deep
anterior lamellar transplant (DALK). Lyophilized corneas used for DALK
had similar clinical improvement when compared it to Optisol GS®
preserved corneas. / BV UNIFESP: Teses e dissertações
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Ensaio clínico randomizado por cluster para avaliação da efetividade de um instrumento de reconhecimento diagnóstico e de orientação terapêutica de transtorno depressivo em atenção primária à saúde / Cluster randomized clinical trial to evaluate the effectiveness of a diagnosis recognition and treatment guide for depressive disorders in primary careTsuji, Selma Rumiko [UNIFESP] 05 October 2007 (has links) (PDF)
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Previous issue date: 2007-10-05 / Objetivo: Avaliação da efetividade de um instrumento de reconhecimento diagnóstico e
de orientação terapêutica para transtornos depressivos em atenção primária. Método:
Ensaio clínico controlado com randomização por cluster de oito médicos clínicos das
Unidades Básicas de Saúde (UBS) de Marília, estado de São Paulo, Brasil. Os médicos
clínicos foram randomizados para tratarem os pacientes do modo habitual ou para
experimentarem um guia de tratamento para pacientes diagnosticados com depressão,
de acordo com os critérios do DSM-IV e com pontuação de 8 a 22 pontos na escala
HAM-D de gravidade de depressão. Entre os pacientes encaminhados para avaliação
por uma psiquiatra foram recrutados 30 pacientes para cada médico clínico. Os
pacientes foram atendidos pelo médico clínico por dezesseis semanas, com três
atendimentos de apoio no primeiro mês, e, mensalmente, do segundo ao quarto mês.
Medidas de desfecho: Reconhecimento diagnóstico com início de tratamento para o
paciente com transtorno depressivo pelo médico clínico, e remissão clínica para o
paciente após dezesseis semanas de acompanhamento. Resultados: As taxas de
perdas foram de 23 /114 (20.2%) e 13/120 (10.8%) respectivamente no grupo de
tratamento habitual e de intervenção (p = .153). No 4º mês, a taxa de remissão clínica
para o paciente foi de 65/114 (57.0%) no grupo de tratamento habitual e 84/120 (70.0%)
no grupo de intervenção experimental (p = .004). A taxa de início de tratamento no
grupo experimental (119/120 (99.2%)) foi maior do que no de tratamento habitual
(100/114 (87.7%), mas a diferença não foi estatisticamente significativa (p = .154).
Conclusões: O uso de um instrumento de orientação diagnóstica e terapêutica permitiu
aos médicos clínicos de atenção primária, a aplicação de intervenção terapêutica
adequada resultando na remissão clínica dos pacientes diagnosticados com depressão,
no entanto sem alterar as taxas de reconhecimento diagnóstico e início de intervenção
terapêutica. / Objective: To evaluate the effectiveness of a diagnosis recognition and treatment
guide for treating depressive disorders in a primary care setting. Methods: Cluster
randomized controlled clinical trial with eight primary care clinicians being the unit of
randomization to either use usual care or an experimental treatment guide for
treating patients diagnosed with depression according to DSM-IV criteria and with a
HAM-D depression severity scale between 8 and 22. For each clinician 30 patients
referred to a psychiatrist were recruited to participate. Patients were seen by the
clinician at weeks 2, 4, 8, 12 and 16 following their initial visit. Main outcome
measures were appropriate treatment of depressive disorder by the clinician and
clinical remission after sixteen weeks of follow-up. Results: Patients withdrawal rates
were 19/114 (16.7%) and 9/120 (7.5%) in the usual care and intervention arm,
respectively (p = .122). At four months the clinical remission rate was 65/114 (57.0%)
in the usual care arm and 84/120 (70.0%) in the intervention arm (p=.004). The
appropriate treatment rate was higher in the intervention arm (119/120 (99.2%)) than
in the usual care arm (100/114 (87.7%)), but the difference was not statistically
significant (p=.154). Conclusion: The use of a diagnosis recognition and treatment
guide for depression by primary care clinicians improves patient clinical remission
rates. However this study did not show that the use of a guide changes the diagnosis
recognition and appropriate treatment rates.
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