Casos de profissionais cometendo iatrogenias em relação a erros de medicação, lesões cutâneas em clientes por material cortante, entre outros, mostrados na mídia televisiva, muitas vezes com pessoas em menoridade, como as crianças, em geral causam grande impacto e empatia frente à sociedade. Dentre estes eventos adversos, estão as quedas de pacientes, uma das injúrias mais relatadas dentre as que são englobadas na segurança do paciente. Assim, este estudo objetivou aplicar uma metodologia da revisão integrativa para identificar estudos desenvolvidos sobre o tema quedas e/ ou acidentes por quedas de pacientes em instituição hospitalar. A revisão integrativa contemplou seis etapas, sendo que na quinta etapa (interpretação ou integração dos resultados) foram utilizados sete níveis de evidência para a classificação dos estudos. Foi realizada nas bibliotecas Cochrane e Scientific Electronic Library Online (SciELO) e nas seguintes bases de dados: Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL), EMBASE (Excerpta Medica Database), Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde (LILACS), PubMed (US National Library of Medicine National Institutes of Health), Scopus e Web of Science, referente às publicações realizadas dos anos de 2002 a 2012, com os descritores / palavras-chave utilizados que contemplavam os termos quedas, pacientes e hospitais, em diferentes estratégias de busca. A seleção inicial contemplou 33.280 artigos, que após aplicados os critérios de inclusão e exclusão resultaram em uma amostra de 220 artigos. Deste total de artigos, os níveis de evidência baseados nos tipos de estudos, correspondentes ao total de artigos da presente pesquisa, foram o II, III, IV e VI, correspondentes a 10%, 0,9%, 39,1% e 50%, respectivamente. Assim, os estudos descritivos foram os mais presentes; seguido dos de coorte, caso-controle e quase-experimentais; dos ensaios clínicos controlados randomizados; e dos ensaios clínicos bem delineados sem randomização, respectivamente. Pode-se verificar também que os níveis de evidência dos estudos relacionados aos temas características / etiologias / fatores de risco e prevenção de quedas, e condutas pós-quedas acompanharam a mesma sequência daqueles com maior incidência no presente estudo (nível VI) para o de menor incidência (nível III). Os achados referentes às características / etiologias / fatores de risco relacionados a quedas de pacientes hospitalizados foram distribuídos em 14 subtemas, que totalizaram 24 itens, que contemplaram os achados que apresentaram associação com o tema. Em relação às medidas preventivas, encontrou-se 19 achados, dentre eles programas de prevenção de quedas; ferramentas / avaliação de risco de quedas; diretrizes / intervenções; recursos humanos / dinâmica de trabalho; acompanhante / sitter / voluntários; escalas de avaliação da funcionalidade (atividade de vida diária /dependência do cuidado) e função motora; luz de chamada; e cuidados de enfermagem. Somado a isto, das 14 condutas pós-quedas relatadas nos artigos, as mais presentes foram radiografias; administração de medicamentos / analgesia; avaliação médica / especialista; curativo simples / sutura; e observação. Logo, ao se pensar em quedas de pessoas há de ter-se em mente que um corpo desliza ou vai ao chão, devido a uma falta de sustentação do mesmo, decorrente de alguma situação intrínseca ao indivíduo ou devido a fatores externos que contribuem para que a pessoa deixe seu estado de \"equilíbrio postural\". Assim, este estudo proporcionou ter uma visão ampla sobre a diferentes contextos inerentes às quedas de pacientes hospitalizados, a fim de se conseguir desenvolver ações preventivas custo-efetivas e que proporcione uma assistência de qualidade aos indivíduos assistidos em instituições hospitalares / Cases of professionals committing iatrogenic regarding medication errors, cutaneous lesions in customers by cutting material, among others, shown in television media, often with underage people, such as children, in general cause greatly impact and empathy for society. Of these adverse events, patient falls are one of the most reported injuries among which are included in the safety of the patient. Thus, this study aimed to apply an integrative review methodology to identify studies development about the topic of falls and / or accidents from falls of patients in hospital. The integrative review included six stages, whereas the fifth step (interpretation or integration of results) seven levels of evidence were used to classify the studies. Was held in Cochrane and Scientific Electronic Library Online (SciELO) libraries in the following databases: Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL), EMBASE (Excerpta Medica Database), Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS), PubMed (U.S. National Library of Medicine National Institutes of Health), Scopus and Web of Science, referring to publications made the years 2002-2012, with descriptors / keywords used contemplated the falls terms, patients and hospitals in different search strategies. The initial selection included 33,280 articles, which after applied the inclusion and exclusion criteria resulted in a sample of 220 articles. Of the total articles, levels of evidence based on the types of studies, corresponding to the total number of articles of the present study were the II, III, IV and VI, corresponding to 10%, 0.9 %, 39.1% and 50%, respectively. Thus, descriptive studies were most present; followed the cohort, case-control and quasi- experimental, randomized controlled clinical trials, and well-designed clinical trials without randomization, respectively. It was also possible to verify the levels of evidence related to the themes of the characteristics / etiologies / risk factors and falls prevention, and post- falls conducts followed the same sequence of those with higher incidence in this study (level VI) to the lowest incidence (level III). The findings relating to the characteristics / etiologies / risk factors related to falls of hospitalized patients were distributed into 14 sub-themes, totaling 24 items, which contemplated the findings that were associated with the topic. Regarding preventive measures, it was found 19 findings, including programs for the prevention of falls; tools / risk assessment of falls; guidelines / interventions, human resources / labor dynamics, companion / sitter / volunteers; assessment scales of functionality (activities of daily living / dependency care) and motor function, call light, and nursing care. In addition to that, of 14 behaviors post- falls reported in the articles, the most present were radiographs, medication administration / analgesia, medical / expert review; simple curative / suturing, and observation. Therefore, when thinking about people\'s falls be borne in mind that a body slides or goes down due to a lack of support of itself, due to some intrinsic situation to the individual or due to external factors that contribute to person to leave their state of \"postural balance\". Thus, this study provided take a broad view on the different contexts inherent to inpatients falls in order to can develop cost-effective preventive actions that provides quality care to individuals assisted in hospitals

Made available in DSpace on 2016-04-27T13:10:24Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Thatira Postali Jacinto Pezato.pdf: 1000855 bytes, checksum: 4600871594a9cccf53fdf8b3add0bcc1 (MD5) Previous issue date: 2014-08-08 / Today it exists a wide range and a larger consumption of medicines and little of the risks of those medicines is known for the patient, because the collection of safe information is still a difficult factor. The risk of damages becomes smaller when these are prescribed, released and administered by professionals of the health informed and qualified to understand and to identify potential situations of risk and like this, prevention measures can be taken for the safety of the use of the medicines. This work had as purpose to characterize and to identify the notifications of adverse reactions, adverse events and/or deviations of quality of medicines accomplished in the chemotherapy units and internments of a private hospital, in the period of May to November of 2013. In a first phase, the adverse reactions, quality deviations and adverse events were classified to medicines that happened the months of May, June and July of 2013 following by a training with small applied groups for the responsible researcher. This training was proceeded by the application of a questionnaire with closed questions that sought to measure the degree of the professionals' knowledge, the recognition of the adverse reactions inside to medicines and the importance of the farmacovigilância of the hospital. In the second phase, they were classified the notifications of adverse reactions, adverse events and quality deviations that happened the months of September, October and November of 2013. An increase of 387,5% of the notifications was observed after the training. It was also verified that little understanding exists on farmacovigilância for the professionals of the health, what favored the subnotificação. Was ended that the training on farmacovigilância propitiated the professionals of the health was effective, it increased the number of notifications in the studied units. It is understood that the education enlarges the communicative processes, it establishes the communication and these professionals' collaboration / Hoje existe uma ampla gama e um maior consumo de medicamentos e sabe-se pouco dos riscos desses medicamentos para o paciente, pois a coleta de informações seguras ainda é um fator dificultoso. O risco de danos torna-se menor quando estes são prescritos, dispensados e administrados por profissionais da saúde informados e capacitados para compreender e identificar situações potenciais de risco e assim, medidas de prevenção possam ser tomadas para a segurança do uso dos medicamentos. Este trabalho teve como finalidade caracterizar e identificar as notificações de reações adversas, eventos adversos e/ou desvios de qualidade de medicamentos realizada nas unidades de quimioterapia e internações de um hospital privado, no período de maio a novembro de 2013. Em uma primeira fase, foram catalogadas as reações adversas, desvios de qualidade e eventos adversos a medicamentos que aconteceram nos meses de maio, junho e julho de 2013 seguido de um treinamento com pequenos grupos aplicados pelo pesquisador responsável. Este treinamento foi procedido pela aplicação de um questionário com perguntas fechadas que visaram medir o grau de conhecimento dos profissionais, o reconhecimento das reações adversas a medicamentos e a importância da farmacovigilância dentro do hospital. Na segunda fase, foram catalogadas as notificações de reações adversas, eventos adversos e desvios de qualidade que aconteceram nos meses de setembro, outubro e novembro de 2013. Observou-se um aumento de 387,5% das notificações após o treinamento. Também se verificou que existe pouco entendimento sobre farmacovigilância pelos profissionais da saúde, o que favoreceu a subnotificação. Conclui-se que o treinamento sobre farmacovigilância propiciado aos profissionais da saúde foi efetivo, aumentou o número de notificações nas unidades estudadas. Compreende-se que a educação permanente amplia os processos comunicativos, estabelece a comunicação e a colaboração destes profissionais

O uso de equipamentos e materiais na assistência à saúde contribui para a segurança do paciente e para o bom desempenho dos profissionais, porém não se pode desconsiderar o potencial de riscos trazido pela utilização destes e a possibilidade de ocorrências de eventos adversos (EA). O objetivo geral dessa investigação foi analisar o uso de equipamentos e materiais na assistência de enfermagem e sua relação com a ocorrência de EA. Trata-se de um estudo quantitativo, descritivo, com delineamento de pesquisa não-experimental, dividido em três etapas: 1ª) Revisão integrativa da literatura com busca nas bases de dados PubMed, CINAHL e LILACS; 2ª) Consulta às fichas informatizadas de notificação de EA de um hospital privado acreditado, registradas no período de 01/01/2011 a 30/06/2015, com vistas à seleção e análise dos eventos ocasionados pelo uso de equipamentos e materiais; 3ª) Elaboração, validação e aplicação de um instrumento de coleta para investigar os EA relacionados aos equipamentos e materiais e as estratégias utilizadas para propiciar o uso seguro desses dispositivos. Os principais resultados encontrados foram: 1ª) Seleção e análise de sete artigos, agrupados nas categorias: \"Métodos de registro, taxas de ocorrência e tipos de EA\" e \"EA ocorridos no transporte de pacientes críticos\" (ambos relacionados a equipamentos e materiais); 2ª) Constatado a notificação de 1.065 EA, sendo 180 (16,9% do total) relacionados ao uso de equipamentos e materiais na assistência de enfermagem: perda de sonda de alimentação (SNE, SNG, SOG e gastrostomia) (45,0%), perda de cateter venoso central (15,5%), lesão de pele (10,5%), extubação acidental (10,0%), perda de sonda vesical de demora (4,4%), erros de administração de medicamentos (bomba de infusão) (3,9%), perda de dreno (2,8%), tecnovigilância (2,8%), obstrução de cânula de traqueostomia (1,7%), perda de cateter de pressão arterial invasiva (1,7%), quedas (1,1%) e perda de cateter de analgesia (0,5%); 3ª) O instrumento foi elaborado, validado por cinco juízes e aplicado a 22 enfermeiros, apresentando as seguintes respostas: a) sobre o funcionamento inadequado ou o não funcionamento dos equipamentos, os mais citados foram bomba de infusão, cama elétrica, esfigmomanômetro, monitor multiparamêtrico, oxímetro de pulso e ventilador pulmonar mecânico; b) os EA provocados pela utilização inadequada ou incorreta de materiais foram lesão de pele, perda de sonda de alimentação, perda de cateter venoso central, perda de drenos, extubação acidental, perda de cateter de pressão arterial invasiva e perda de cateter de pressão intra-craniana; c) os EA ocorreram durante mudança de decúbito, administração de medicamentos, higiene corporal, transporte intra-hospitalar, atendimento de Urgências/Emergências e troca da fixação de cateteres e sondas; d) as estratégias preventivas prioritárias foram capacitação dos profissionais de enfermagem (na admissão e na aquisição de um novo equipamento ou material), utilização de protocolos assistenciais de enfermagem e manutenção preventiva / teste de qualidade prévio dos dispositivos. A aquisição de aparatos tecnológicos modernos se torna nula se não for acompanhada do investimento em capacitação dos profissionais de enfermagem das instituições de saúde e da preocupação em prevenir e minimizar a ocorrência de EA relacionados ao uso de equipamentos e materiais na assistência ao paciente / The use of equipment and materials in health care contributes to patient safety and to the good performance of professionals, but the potential for risks brought by the use of them and the possibility of adverse event (AE) occurrences cannot be ignored. This study aimed to analyze the use of equipment and materials in nursing care and its relationship to the AE occurrence. This is a quantitative, descriptive, non-experimental research design study, divided into three stages: 1) Integrative review with search in the databases PubMed, CINAHL and LILACS; 2) Consultation in computerized records of AE notification in an accredited private hospital, which were registered from January 1, 2011 to June 30, 2015, in order to select and to analyze events caused by the use of equipment and materials; 3) Development, validation and application of a data collection tool to investigate the AE related to equipment and materials and the strategies used to promote the safe use of these devices. The main results were: 1) Selection and analysis of seven articles, grouped into the following categories: \"Registration methods, occurrence rates and types of AE\" and \"AE occurred in the transport of critically ill patients\" (both related to equipment and materials); 2) After verifying the notification of 1,065 AE, and 180 (16.9% of the total) related to the use of equipment and materials in nursing care: feeding tube loss (SNE, SNG, SOG and gastrostomy) (45,0%), central venous catheter loss (15.5%), skin lesions (10.5%), accidental extubation (10.0%), bladder catheter loss (4.4%), medication administration errors (infusion pump) (3.9%), surgical drain loss (2.8%), technical surveillance (2.8%), tracheostomy tube obstruction (1.7%), invasive arterial pressure catheter loss (1,7%), falls (1.1%) and analgesia catheter loss (0.5%); 3) The instrument was developed, validated by five judges and applied to 22 nurses, with the following answers: a) about the improper functioning or non-functioning of equipment, the most common were infusion pump, electric bed, sphygmomanometer, multiparameter monitor , pulse oximeter and mechanical pulmonary ventilator; b) the AE caused by improper or incorrect use of materials were skin lesions, feeding tube loss, central venous catheters loss, surgical drain loss, accidental extubation, invasive arterial pressure catheter loss and intracranial pressure catheter loss; c) the EA occurred during change of decubitus, medication administration, personal hygiene, intra-hospital transport, Urgency/Emergency care and exchange of fixation of catheters and probes; d) priority preventive strategies were training of nursing professionals (on admission and in the purchase of new equipment or materials), use of nursing care protocols and preventive maintenance/quality prior testing of the devices. The acquisition of modern technological devices becomes invalid if it is not accompanied by investment in training of nursing professionals in health institutions and concerned to prevent and minimize the occurrence of adverse events related to the use of equipment and materials in patient care

Trata-se de um estudo de abordagem quantitativa, descritivo, prospectivo, que teve como objetivos comparar o volume de dieta enteral prescrito com o administrado aos pacientes internados em Unidades de Terapia Intensiva (UTI); comparar as necessidades calóricas diárias (NCD) dos pacientes com as necessidades calóricas prescritas (NCP) e as administradas (NCA); identificar os motivos e os fatores associados a não administração do volume da dieta enteral prescrita aos pacientes. O estudo foi realizado no período de 21 de agosto a 21 de novembro de 2005, em duas UTIs gerais de um hospital privado do Município de São Paulo. A coleta dos dados foi feita diariamente por meio de informações contidas no prontuário e na folha de controle da Unidade. Para a análise dos dados, utilizou-se a estatística descritiva para caracterizar a amostra de pacientes, a dieta enteral e os motivos da não administração do volume prescrito. A comparação das médias do volume prescrito com o administrado, assim como das médias das NCD com as NCP e as NCA foram feitas com o teste t-Student para amostras pareadas. Para as comparações, segundo faixas de volumes e calorias foi utilizado o índice Kappa. Valores de p<0,05 foram considerados estatisticamente significantes. O método de regressão logística aplicado para verificar os fatores associados à não administração da dieta enteral foi o Stepwise forward que incorporou ao modelo as variáveis que apresentaram significância estatística (p<0,05) ou tendência à significância estatística (0,05<p<0.10). A amostra foi constituída por 61 pacientes, sendo realizados 636 acompanhamentos diários da administração da dieta enteral. Do total de pacientes, observou-se que, em algum momento do acompanhamento, 72,1% não receberam o volume prescrito. O tempo decorrido entre a internação na UTI e o início da TNE foi, em média, de 2,5 dias. Das avaliações feitas (n=636), a maioria das dietas (57,6%) eram especializadas e foram administradas por meio de sondas enterais posicionadas no estômago (56,9%). Dos 604 acompanhamentos em que houve prescrição médica de dieta, em 30,2% houve pausa na administração (duração média de 6,1 horas), durante o período programado para a infusão da dieta e em 23,6% a administração foi contínua em razão do uso de bomba de insulina. Constatou-se que, em média, o volume de dieta administrado, 1118,8 ± 400,4 ml, foi menor do que o prescrito, 1257,2 ± 306,9 ml (p=0,000). A análise comparativa das NCD com as NCP e NCA mostrou evidência estatística (p=0,000) que permite afirmar que tanto as NCP como as NCA, foram, em média, menores do que as NCD dos pacientes. NCA (1164,8 ± 508,2) foram menores do que as NCD (1797,1± 292,7calorias) requeridas pelos pacientes. 59,0% dos pacientes conseguiram atingir pelo menos 80,0% das NCD, em média com 4,8 dias de TNE. A comparação dos valores classificados por faixas mostrou moderada concordância entre os volumes prescritos e administrados (Kappa=0,614) e baixa concordância entre as NCD e NCP (Kappa=0,191) e NCD e NCA (Kappa=0,100). De um total de 308 motivos que levaram a não administração do volume prescrito (1,06 motivos por acompanhamento) o cálculo errado da velocidade de infusão pela equipe de enfermagem foi predominante (20,8%), seguido pela realização de exames diagnósticos ou terapêuticos e procedimentos cirúrgicos (14,9%). Do total de motivos, 70,6% eram evitáveis. Os fatores associados a não administração do volume de dieta enteral prescrito foram a idade (diminuição de 7% do risco a cada ano acrescentado à idade), a velocidade de infusão (diminuição de 4% do risco a cada ponto de aumento da velocidade) e necessidade calórica diária (aumento de 0,4% da chance a cada unidade calórica requerida pelo paciente). Os resultados apontam para a necessidade de um maior número de estudos que investiguem os eventos adversos relacionados à administração da dieta enteral com vistas a assegurar o atendimento das reais necessidades nutricionais dos pacientes graves internados na UTI. / It talks about a study of prospective, descriptive and quantitative approach, which has as objectives to compare the volume of enteral diet which was prescribed with the one administrated to the interned patients in the Unit of Intensive Care (UIC); to compare the daily caloric necessities (DCN) of the patients with the prescribed caloric necessities (PCN) and the administrated ones (ACN); to identify the reasons and the factors associated to the absence of the administration of the volume of prescribed enteral diet to the patients. The study took place between 21st of August and 21st of November, 2005 in two general units of intensive care of a private hospital in the city of São Paulo. The data assessment was done on a daily basis through information which was in the prontuary and the papers of control on the Intensive Care. For the data analyses a descriptive statistics was used to distinguish the patients, the enteral diet and the reasons of the absence of administration of the prescribed volume. The comparison of the average of the 2 volumes (prescribed and administrated), as well as the average among the DCN with the PCN and ACN was done with the t-Student test to matched samples. To the comparisons concerning volumes and calories the rate Kappa was used. Values of p<0,05 were considered statistically meaningful. The method of logistic regression applied to check the factors associated with the absence of administration of enteral diet was the Stepwise forward which attached to the model the variables that present statistics significance (p<0,05) or likeliness to statistics significance (0,05<p<0,10). The sample was of 61 patients with 636 daily attendances of the administration of enteral diet. From the total of the patients, it was observed that in a certain moment of the attendance, 72,1% did not receive the prescribed volume. The time between the internment in the UIC and the beginning of the enteral nutritional therapy (ENT) was, on average of 2,5 days. From the evaluations which were done (n=636) the majority of the diets (57,6%) were specialized and were administrated through enteral catheter placed in the stomach (56,9%). From the 604 attendances which had diet medical prescription , in 30,2% there was a pause in the administration (length of 6,1 hours), in the programmed period for the infusion of the diet and in 23,6% the administration was the continuous due to the use of insulin bomb. It was seen that, on average, the volume of the diet which was administrated, 111,8+/- 4000,4 ml, was smaller that the prescribed, 1,257,2+/- 306 ,9 ml (p=0,000). The comparative analyses of the DCN with the PCN and CAN showed statistics evidence (p=0,000) which shows that not only the PCN but also the CAN were, on average, smaller that the DCN of the patients. The ACN (1164,8+/- 508,2) were smaller that the DCN (1797,1 +/- 292,7 calories) required by the patients. 59 ,0% of the patients could reach at least 80,0% of the DCN, on average with the 4,8 days of ENT. The comparison of the values classified by strips showed a moderate concordance between the prescribed and administrated volumes (Kappa=0,614) and low concordance between the DCN and PCN ( Kappa=0,191) and DCN and ACN (Kappa=0,100). From a number of 308 reasons of the absence of the administration of the prescribed volume (1,06 reasons by attendance) the wrong calculation of the speed from the infusion by the nursing team was predominant (20,8%) followed by diagnostic or therapeutic exams and surgical procedures (14,9%). From all reasons, 70,6% were avoidable. The factors associated to the absence of administration of the volume of prescribed enteral diet were the age (decrease of 7% of risk to each year added to the age), the speed of infusion (decrease of 4% of risk to each point of speed increase) and the daily caloric necessity (increase of 0,4% of chance to each required caloric unit by the patient). The results lead to a necessity of more numerous studies that look into adverse events related to the administration of enteral diet to guarantee the real nutritional necessities of serious patients interned in the UIC.

Submitted by Geandra Rodrigues (geandrar@gmail.com) on 2018-01-11T10:31:03Z No. of bitstreams: 1 mariadosocorrolinavankeulen.pdf: 2261237 bytes, checksum: 42a025939206e7e1f657e3fb828feb4a (MD5) / Approved for entry into archive by Adriana Oliveira (adriana.oliveira@ufjf.edu.br) on 2018-01-23T12:39:01Z (GMT) No. of bitstreams: 1 mariadosocorrolinavankeulen.pdf: 2261237 bytes, checksum: 42a025939206e7e1f657e3fb828feb4a (MD5) / Made available in DSpace on 2018-01-23T12:39:01Z (GMT). No. of bitstreams: 1 mariadosocorrolinavankeulen.pdf: 2261237 bytes, checksum: 42a025939206e7e1f657e3fb828feb4a (MD5) Previous issue date: 2017-09-29 / Eventos adversos são danos desnecessários à saúde de um indivíduo causados pela atividade profissionais de saúde. No Brasil e no mundo, a saúde sofre com o alto custo do cuidado em saúde vinculado à incorporação tecnológica, ao aumento da carga de trabalho dos profissionais de saúde e à mudança no perfil epidemiológico da população, que apresenta maior longevidade e múltiplas doenças crônicas e emergem preocupações voltadas para a qualidade do cuidado, capacitação técnica e profissional e eficiência das organizações de saúde. O objetivo principal foi dimensionar os custos relativos ao tratamento de danos causados por eventos adversos no período de um ano na instituição proposta, em duas unidades: Unidade de Práticas Integradas de clínica e Unidade de Estrutura Funcional clínica, além de identificar e descrever os fatores relacionados à ocorrência de evento adverso. A população do estudo foi de pacientes hospitalizados para tratamento clínico. O desenho da pesquisa é observacional, seccional, com dados individuais e abordagem quantitativa, comparando dois setores de clínica médica do hospital para testar a hipótese de que não há diferença na quantidade de eventos adversos ocorridos entre duas unidades de tratamento clínico e um estudo tipo Cost of Illness, utilizando custos diretos como categoria analítica. Os critérios de inclusão foram: pacientes maiores de 18 anos, internados para tratamento clínico pelo Sistema Único de Saúde, com permanência maior que 24h e alta hospitalar a mais de 30 dias. Os critérios de exclusão são: pacientes internados para tratamento psiquiátrico. O método detecção de eventos adversos foi a Ferramenta Global Trigger Tool para, desenvolvida pelo Institute of Health Improvement. Foram detectadas 96 internações (20,0%) com pelo menos um (1) evento adverso, 144 eventos no total, correspondendo a uma média de 1,5 eventos por pacientes afetados, dos quais 31 (21,5%) estavam presentes na admissão e 125 (86,8%) foram considerados evitáveis. As características relacionadas a processos clínicos e cirúrgicos apresentaram razões de chance mais significativas: ter sido submetido à cirurgia aumentou a chance de ocorrer evento adverso em aproximadamente 8 vezes (OR 7,93) e o tempo de internação maior ou igual a 3 dias aumentou a chance de evento adverso em 4 vezes (OR 4,03). Ter sido internado em uma Unidade de Estrutura Funcional representou uma chance duas vezes e meia maior de sofrer um evento adverso em comparação com pacientes que foram internados em Unidade de Práticas Integradas. Foi observado que pacientes com evento adverso tiveram aumento na média do custo total de 98,83%, se comparados com pacientes que não tiveram evento adverso. Na Unidade de Práticas Integradas esta diferença representou um aumento de 131,2%, enquanto na Unidade de Estrutura Funcional, o custo de internações com evento adverso excedeu em 76,4% o custo de internações sem evento adverso. Para o Sistema Único de Saúde, a incidência de evento adverso custou um incremento na média da receita paga à instituição equivalente à 55%. Este custo médio na Unidade de Práticas Integradas foi de 61,5% e na Unidade de Estrutura Funcional foi de 36,9%. O estudo pode confirmar que eventos adversos são muito frequentes nesta amostra e representam um gasto excessivo para a instituição e para o Sistema Único de Saúde. / Adverse events are unnecessary damages to an individual’s health caused by professional’s health care. Brazil and other countries suffer from the high costs of health care related to technological incorporation, the increase of health professionals’ workload and the change in the epidemiological profile of the population that provides greater longevity and multiple chronic diseases. Concerns arises regarding the quality of care, technical and professional training, and the efficiency of health organizations. The main objective was to estimate the costs related to the treatment of damages caused by adverse events within one year in the institution, comparing two units: Integrated Practices Unit of Internal Medicine and Functional Structure Unit besides in order to measure the incidence and describe the factors related to the occurrence of adverse event. The study population was patients hospitalized for clinical treatment. This was a retrospective, observational, sectional design, using individual data and quantitative approach comparing two clinical practice sectors of a hospital to test the hypothesis that there is no difference in the adverse events’ amount between these two units. Besides that a study of Cost of Illness using direct costs as analytical category was done. Inclusion criteria were: patients over 18 years of age hospitalized for clinical treatment by Brasilian Health system: Sistema Único de Saúde, with length of stay longer than 24 hours and hospital discharge over 30 days. Exclusion criteria were: inpatients for psychiatric treatment. The method of adverse events’ detection was the Global Trigger Tool developed by the Institution of Health Improvement (IHI). In 96 hospitalizations (20.0%) at least one (1) adverse event was detected and 144 adverse events representing an average of 1.5 events per affected patients. Thirty-one adverse events (21.5%) were present in Admission and 125 (86.8%) were considered preventable. The characteristics related to clinical and surgical procedures had more significant odds ratio: being submitted to surgery increased the chance of AD occurring in approximately 8-fold (OR 7.93) and the hospital’s length of stay greater than or equal to 3 days increased the chance of adverse event in 4 times (OR 4.03). The admission to a Functional Structure Unit represented a two and a half times greater chance of suffering an adverse event compared to patients who were hospitalized in Integrated Practices Unit. It was observed that hospitalizations with adverse event costs of 98.83% to the institution if compared to hospitalizations without adverse event. In the Integrated Practices Unit adverse event represented an increase of 131.2% while in the Functional Structure Unit the costs of adverse event exceeded 76.4. The incidence of adverse event increased around 55% the amount SUS should pay the health service deliver. This average cost was 61.5% in Integrated Practices Unit and 36.9% in Functional Structure Unit. The study have shown that adverse events are very frequent in this sample and represent an excessive expenditure for the institution and the Unified Health System.

FundaÃÃo de Amparo à Pesquisa do Estado do Cearà / CoordenaÃÃo de AperfeiÃoamento de Pessoal de NÃvel Superior / O ciclo de utilizaÃÃo do medicamento no hospital à bastante complexo, sendo sua primeira etapa: a prescriÃÃo, reconhecida como importante contribuinte para os erros de medicaÃÃo. No Brasil, pouco se conhece sobre o perfil dos erros e sobre a seguranÃa do processo de prescriÃÃo. Baseado na abordagem sistÃmica do erro, foi realizado um estudo exploratÃrio, com determinaÃÃo da taxa de prevalÃncia de erros de prescriÃÃo clinicamente significativos (TPEPCS), e da taxa de seguranÃa do processo de prescriÃÃo (TSPP) na Unidade de ClÃnica MÃdica de um hospital universitÃrio. Neste estudo, foram analisadas, em julho/03, 474 prescriÃÃes, totalizando 3460 itens com medicamentos (ICM). Essa anÃlise revelou que 31% das prescriÃÃes pertenciam a pacientes com 60 anos ou mais e 72,15% eram manuscritas. Quanto ao cumprimento de critÃrios legais e institucionais, em 75,30% dos medicamentos, foram omitidas informaÃÃes importantes para garantir a seguranÃa da dispensaÃÃo e administraÃÃo dos mesmos, e que em 98,40% dos ICM foram utilizadas abreviaturas, sendo estas, mais evidenciadas dentre medicamentos prescritos por mÃdico no segundo ano de residÃncia (R2) (p<0,001). Foi identificado ainda, que nas doses prescritas por mÃdico no primeiro ano de residÃncia (R1) ocorreu um maior percentual de erros (12,70%; p=0,003). Os erros clinicamente significativos identificados (ECS) (n=1012) foram distribuÃdos em 395 prescriÃÃes e, 78,10% deles, envolveram medicamentos, tendo como principal classe terapÃutica envolvida, a de medicamentos cardiovasculares. No processo de redaÃÃo da prescriÃÃo foram identificados 75,40% (n=763) dos ECS, destacando-se os erros de omissÃo de um ou mais itens de identificaÃÃo do paciente (27,52%; n=210) e prescriÃÃo ambÃgua ou confusa: 27,52% (n=210). Dentre os erros no processo de decisÃo, destacaram-se as interaÃÃes medicamentosas potencialmente significantes (60,25%; n=150), medicamento sem indicaÃÃo para o paciente (8,43%;n=21) e overdose (6,83%; n=17). A maior mÃdia de ECS foi identificada no ServiÃo de ClÃnica MÃdica (3,42Â2,09; p=0,001) e o maior percentual de prescriÃÃes com ECS, naquelas elaboradas por R1 (85,50%; p=0,011). Dentre os ECS identificados, 98,42% (n=996) foram potenciais e 7,8% (n=79) foram classificados como potencialmente fatais ou severos. As intervenÃÃes foram realizadas por farmacÃuticos para 100% dos ECS identificados, destas, 88,66% foram aceitas pelo prescritor. Ao final, foram calculadas a TPEPCS (29,25%) e a TSPP (70,75%), indicando a necessidade urgente da revisÃo do processo de prescriÃÃo e reavaliaÃÃo das estratÃgias educacionais adotadas para os prescritores da instituiÃÃo. Para tanto, os resultados encontrados apontam grupos prioritÃrios para implementaÃÃo de estratÃgias voltadas para reduÃÃo da ocorrÃncia de ECS. Diante do exposto, identificar o perfil dos erros de prescriÃÃo, da Taxa de prevalÃncia de erros de prescriÃÃo clinicamente significativos e da Taxa de seguranÃa do processo de prescriÃÃo, constituem o primeiro passo rumo a uma cultura de prevenÃÃo de erros, porÃm, para que ela possa estabelecer-se no meio hospitalar, faz-se necessÃrio que a responsabilidade pela seguranÃa do paciente seja vista como coletiva e que a abordagem sistÃmica do erro seja aplicada no dia-a-dia. / The cycle of the application of medication in hospital is very complex, being its first step: prescribing, recognized as a key-factor in medication errors. In Brazil, little is known about the determining factors and safety in the prescribing process. Based on a systemic error approach, an exploratory study was carried through in the Medical Care Unit of a University Hospital, determining the prevalence rate of errors in clinically significant prescribing (PRECSP), and the rate of safety in the prescribing process (RSPP). In this study, 474 medication orders were analyzed in June 2003, totalizing 3.460 items with medications (IWM). 31% of the medication orders referred to patients aged 60 or more and 72,15% were written by hand, with reference to legal and institutional criteria, key information aimed to guarantee and effective medication was missing in 75,30% of the medication, and abbreviations were used in 98,40% of the IWM, which being more evident among medications prescribed by physicians in the second year at residency (R2) (p<0,001). Medication prescribed by physicians in first year at residency (R1) showed a major rate of errors (12,70%; p=0,003). Clinically significant identified errors (CSE) (n=1012) were distributed in 395 medication orders and 78,10% of which pertaining to cardiovascular medication as a main therapeutic class. In the medication writing process, 75,40% (n=763) of the CSE were identified, the majority of the errors found were related to the omission of one or more items of patient identification (27,52%; n=210) and ambiguous or confused medication orders: 27,52% (n=210). Among the errors in the decision making process, the most common specific ones were potentially significant medication interactions (60,25%; n= 150), unidentified medication to patient (8,43%; n= 21) and overdose (6,83%; n=17). The major average of CSE was identified in the medical care unit (3,42+2,09; p=0,001) and the major rate of medication orders with CSE of which elaborated by RL (85,50%; p=0,011). Among the identified CSE, 98,42% (n=996) were potential and 7,8% (n= 79) were classified as potentially fatal or severe. The interventions were performed by pharmacists in 100% of the CSE identified, 88,66% of which were accepted by the physician. In the end, the PRECSP was estimated (29,25%) and the RSPP (70,75%), indicating the urgent need for the review of the prescribing process and the reevaluation of the educational strategies adopted by the physicians of the institution. Therefore, the findings showed prioritizing groups for the implement of strategies aimed to the reduction of CSE. As it comes out, the identification of prescribing errors, the rate of prevalence of clinically significant prescribing errors and the rate of the prescribing process safety constitute the first step in order to reduce the error rate associated with each system. However, in order to establish a more accurate systemic error prevention process in hospital settings, the responsibility for the safety of the patient must be seen collectively.

Estudo quantitativo, descritivo e prospectivo, realizado com o objetivo de analisar os efeitos da alocação de recursos humanos e da carga de trabalho de enfermagem nos resultados da assistência em duas unidades de terapia intensiva (UTIs), uma geral (UTI Geral) e outra cardiovascular (UTI-CV), com 25 leitos cada, de um hospital privado do município de São Paulo. Utilizou-se uma metodologia capaz de abranger 87% da variação dos cuidados requeridos pelos pacientes, composta por itens que incluem a dimensão biológica e psico-social do cuidado: o Patient Focused Solutions/Workload Measurement-Inpatient Methodology (PFS/WM-IM). Foram considerados indicadores de resultado: queda, erro de medicação, extubação não planejada, retirada acidental de cateter venoso central, retirada não programada de sonda nasogástrica, úlcera por pressão (UP), infecção urinária (ITU) e pneumonia desenvolvidas durante a internação hospitalar. Os dados foram obtidos dos prontuários e dos registros da Comissão de Controle de Infecção Hospitalar, além da escala diária de pessoal de enfermagem. Após 46 dias consecutivos de coleta de dados, a amostra final foi composta por 328 pacientes, sendo 166 da UTI Geral e 162 da UTI-CV. Observou-se predomínio de pacientes do gênero masculino (cerca de 56,0% em cada unidade), presença de idosos com 61 anos ou mais (65,1%), na UTI Geral, e entre 41 e 60 anos, na UTI-CV (48,2%), submetidos a tratamento clínico (54,8% na UTI Geral e 79,6% na UTI-CV) e média de internação de 11,0 (±28,0) e 14,2 (±52,9) dias, nas UTIs Geral e CV, respectivamente. A maioria dos pacientes da UTI Geral foi proveniente do centro cirúrgico (41,6%) e da UTI-CV do pronto atendimento (51,9%). Após a alta, proporção semelhante de pacientes das duas Unidades (cerca de 56,0%) foram transferidos para a unidade de internação. A mortalidade observada no período foi de, respectivamente, 9,6% e 14,8% nas UTIs Geral e CV. Com relação à ocorrência de eventos adversos (EAs), na UTI Geral, 20 pacientes (12,0%) sofreram 26 EAs, ou seja, 14 e 6 pacientes foram vítimas de 1 e 2 eventos, respectivamente, sendo 11 retiradas não programadas de sondas nasogástrica, 5 UP, 3 erros de medicação, 2 retiradas acidentais de cateteres venosos central, 2 pneumonias, 2 ITU e 1 extubação não planejada. Na UTI-CV 9 pacientes (5,6%) sofreram 14 EAs, ou seja, 5, 3 e 1 pacientes sofreram 1, 2 e 3 EAs, respectivamente, sendo 5 UP, 4 ITU, 2 erros de medicação, 2 pneumonias, 1 retirada não programada de sonda nasogástrica. Os pacientes foram classificados predominantemente nas categorias 4 e 5 (média e alta complexidade de cuidados de enfermagem). Observou-se, em cada UTI, em média, 1 enfermeiro para 8 pacientes e 1 técnico de enfermagem para, no máximo, 2 pacientes. A média de horas disponíveis de enfermagem foi maior do que o recomendado pelo PFS/WM-IM, respectivamente 15,3 e 13,4h na UTI Geral (p<0,001) e 16,4 e 14,1h na UTI-CV (p<0,001). No período analisado, apesar do excedente de pessoal de enfermagem nas duas UTIs, houve ocorrência de EAs. Os resultados deste estudo se contrapõem, portanto, às solicitações freqüentes de enfermeiros por maior quantidade de pessoal na UTI. No entanto, apontam para a necessidade de novas investigações que confirmem ou refutem os resultados obtidos, com vistas à adequação de pessoal que assegure tanto a qualidade da assistência como a diminuição de custos na UTI / This was a prospective, descriptive an quantitative study, performed with the aim of analyzing the effects of human resources allocation and nursing workload on the assistance results in two intensive care units (ICUs), a General one (General ICU) and Cardiovascular one (CV-ICU) with 25 beds each from a private hospital in the city of São Paulo, Brazil. It was adopted a methodology able to reach 87% of the variation of care required by patients. This methodology was composed by items that include the both the biological and psychosocial dimension concerning care: o Patient Focused Solutions/Workload Measurement-Inpatient Methodology (PFS/WM-IM). It was considered result indicators such as fall, medication errors, unplanned extubation, unplanned withdrawal central venous catheter, unplanned withdrawal nasogastric probe, hospital acquired decubitus ulcer (PU), urinary tract infection (UTI) and pneumonia developed during hospital care. The data were collected from the medical reports and registers of the Commission for Hospital Infection Control, as well as the daily work schedule from the nursing staff. After 46 consecutive days of data collection, the final sample was composed by 328 patients - 166 in the General ICU and 162 in the CV-ICU. It was observed a predominance of male patients (about 56.0% in each unit), the presence of elderly aging 61 or more (65.1%) in the General ICU and 41-60 years in the CV-ICU (48.2%), who had undergone clinical treatment (54.8% in the General ICU and 79.6% in the CV-ICU) and admission average of 11.0 (±28.0) days and 14.2 (+ 52.9) days in the General ICU and CV-ICU respectively. After the discharge, similar proportion of patients from both units (about 56.0%) was transferred to the admission unit. The mortality rate observed in this period was of 9.6% and 14.8% respectively in both units, General ICU and CV-ICU. With relation to the occurrence of adverse events (AEs), in the General ICU, 20 patients (12.0%) suffered 26 AEs, that is, 14 and 6 patients were victims of 1 and 2 events respectively. From these, 13 unplanned withdrawal nasogastric probe, 5 PU, 3 medication errors, 2 unplanned withdrawal central venous catheter, 2 pneumonias, 2 UTI and 1 unplanned extubation). In the CV-ICU, 9 patients (5.6%) suffered 14 AEs, that is, 5, 3 and 1 patients suffered 1, 2 and 3 AEs, respectively being 5 PU, 4 UTI, 2 medication errors, 2 pneumonias, 1 unplanned withdrawal nasogastric probe. The patients were predominantly classified into categories 4 and 5 (medium and high nursing care complexity). It was observed, in each ICU, on an average, 1 nurse for every 8 patients, 1 nurse technician for 2 patients the most. The average nursing hours available were higher than the recommended by the PFS/WM-IM, 15.3 and 13.4 in the General ICU and 16.4 and 14.1 hour in the CV-ICU (p<0,001) respectively. In the period analyzed, despite the exceeding of nursing staff in both General and CV-ICU ICUs, there were AEs. The results of this study meet, therefore, the frequent nurses\' requests for more people in the ICU. However, the also point out the need of further investigations that may either confirm or not such results, aiming at appropriating a number of people who can assure both care quality and costs decrease in ICUs

Estudo quantitativo, transversal, prospectivo, realizado com o objetivo de analisar os efeitos da alocação de pessoal e da carga de trabalho de enfermagem nos resultados da assistência em duas unidades de internação (UIs) médico-cirúrgicas, com 20 e 15 leitos cada, denominadas respectivamente UI-A e UI-B, de um hospital do município de São Paulo. Utilizou-se uma metodologia capaz de abranger 87% da variação dos cuidados requeridos pelos pacientes, composta por itens que incluem a dimensão biológica e psicossocial do cuidado: o Patient Focused Solutions/Workload Measurement-Inpatient Methodology (PFS/WM-IM). Foram considerados indicadores de resultado: queda, erro de medicação, retirada não programada de sondas, cateteres ou drenos, úlcera por pressão (UP), infecção urinária (ITU) e pneumonia desenvolvidas durante a internação hospitalar. Os dados foram obtidos dos prontuários e dos registros da Comissão de Controle de Infecção Hospitalar, além da escala diária de pessoal de enfermagem. Após 47 dias consecutivos de coleta de dados, a amostra final foi composta por 387 pacientes - 218 na UI-A e 169 na UI-B. Com distribuição eqüitativa de pacientes do gênero masculino e feminino, predominaram os idosos com 61 anos ou mais (38,5% na UI-A e 36,1% na UI-B), submetidos a tratamento cirúrgico eletivo (62,8% na UI-A e 56,8% na UI-B) e média de internação de 6,0 (+-25,1) dias na UI-A e de 4,6 (+-7,2) dias na UI-B. A maioria dos pacientes da UI-A foi proveniente da residência (52,3%); na UI-B do pronto atendimento (47,3%), seguido pela residência (37,3%). Após a alta, 85,3% dos pacientes da UI-A e 87,6% da UI-B retornaram à residência. Com relação à ocorrência de eventos adversos (EAs), na UI-A, 14 pacientes (6,4%) sofreram 23 EAs (9, 3 e 2 pacientes foram vítimas de 1, 2 e 4 eventos, respectivamente, sendo 13 retiradas não programadas de sondas, cateteres ou drenos, 8 erros de medicação, 1 UP e 1 ITU). Na UI-B 12 pacientes (7,1%) sofreram 13 EAs, ou seja, 11 pacientes sofreram 1 EA e 1 foi vítima de 2 EAs, sendo 10 erros de medicação, 2 retiradas não programadas de sondas, cateteres ou drenos e 1UP. Os pacientes foram classificados predominantemente nas categorias 1, 2 e 3 (baixa e intermediária complexidade), alocados em unidades adequadas para o cuidado requerido – as unidades de internação. Havia em média 1 enfermeiro para cada unidade e cada auxiliar de enfermagem cuidou de, no máximo, 5 pacientes. A média de horas de enfermagem disponível foi maior do que o recomendado pelo PFS/WM-IM, respectivamente 7 e 5,8 h na UI-A e 6,2 e 4,9h na UI-B (p<0,001). No período analisado, apesar do excedente de pessoal de enfermagem nas UIs A e B, houve ocorrência de EAs. Os resultados deste estudo se contrapõem, portanto, às solicitações freqüentes de enfermeiros por maior quantidade de pessoal e apontam para a necessidade de novas investigações que complementem as análises realizadas, não só para as UIs médico-cirúrgicas, mas para todas as unidades do hospital / This was a quantitative, transversal, prospective study, performed with the objective of analyzing the effects of nursing personnel allocation and workload on assistance results in two medical-surgical units (MSUs), with 20 and 15 beds each, respectively named MSU-A and MSU-B at a hospital in the city of São Paulo. The methodology used was capable of comprehending 87% of the range of the care required by the patients; it was a compound of items that included a biological and psychosocial dimension of care: Patient Focused Solutions/Workload Measurement-Inpatient Methodology (PFS/WM-IM). Result indicators considered were: falling, medication errors, non-scheduled probe, catheter or drain removals, pressure ulcers (PU), urinary tract infections (UTI) and pneumonia developed during the hospital care. The data were obtained from medical reports and registers of the Commission for Hospital Infection Control, as well as the daily work schedule of the nursing personnel. After 47 consecutive days of data collection, the final sample had 387 patients - 218 in MSU-A and 169 in MSU-B. Having equal quantities of male and female patients, it had a prevalence of elderly patients with 61 years or more (38.5% in MSU-A and 36.1% in MSU-B), patients who were undergoing surgical elective treatment (62.8% in MSU-A and 56.8% in MSU-B) and those with an average number of internment days of 6.0 days (+-25.1) in MSU-A and of 4.6 days (+-7.2) in MSU-B. Most of the patients of MSU-A came from their homes (52.3%); whereas in MSU-B most of them came from emergency room facilities (47.3%), followed by those who came from home (37.3%). After the discharge, 85.3% of the patients of MSU-A and 87.6% of MSU-B returned to their homes. With respect to occurrences of adverse events (AEs), in MSU-A, 14 patients (6.4%) suffered 23 AEs (9, 3 and 2 respectively had 1, 2 and 4 events, among of them there were: 13 non-scheduled probe, catheter or drain removals, 8 medication errors, 1 PU and 1 UTI). In MSU-B, 12 patients (7.1%) suffered 13 AEs, that is, 11 patients had 1 AE and 1 had 2 AEs, in that 10 were medication errors, 2 non-scheduled removals of probes, catheters or drains and 1 PU. The patients predominantly fitted in the categories 1, 2 and 3 (low and medium complexity), allocated in units proper for the required care – the medical surgical units. There was an average of 1 nurse for each unit and each nursing assistant took care of a maximum of 5 patients. The average number of nursing hours available was higher than those recommended by PFS/WM-IM, respectively 7 and 5.8 hours in MSU-A and 6.2 and 4.9 hours in MSU-B (p<0,001). Despite the excess of nursing personnel in MSU-A and MSU-B, AEs occurred. Therefore, the results of this study oppose frequent requirements of nurses for more personnel and point to a necessity of new research to complement the herein made analysis, not only for medical-surgical units, but also for every unit in the hospital

Objetivo: Descrever os eventos adversos pós-vacina DPT (EAPV-DPT) notificados no Estado de São Paulo entre 1984 a 2001; identificar preditores de gravidade desses eventos; avaliar o Sistema de Vigilância de Eventos Adversos Pós-Vacina DPT (SVEAPV-DPT).Métodos: Estudo descritivo e exploratório de preditores de gravidade. A definição de caso adotada é do SVEAPV, sendo este também a fonte dos dados. A avaliação do SVEAPV-DPT foi efetuada segundo metodologia proposta pelo Center for Disease Control and Prevention. Para identificação dos preditores usou-se a regressão logística não-condicional.Resultados: Foram identificados 6266 casos, dos quais 53% eram graves, 29,5% foram hospitalizados; os eventos mais freqüentes foram: febre<39,5ºC, episódio hipotônico-hiporresponsivo, reação local e convulsão. Em cerca de 75% dos casos o evento ocorreu nas primeiras seis horas após a vacinação. Mostraram-se independentemente associadas à gravidade: o intervalo de tempo inferior a uma hora entre a aplicação da vacina e o evento (OR=2,1), primeira dose aplicada (OR=5,8), antecedentes neurológicos pessoais (OR=2,2) e familiares (OR=5,3). O sistema passivo de EAPV é simples, flexível, de baixa sensibilidade, porém útil, descrevendo diferentes tipos de EAPV, identificando lotes mais reatogênicos e oferecendo subsídios para a elaboração de normas técnicas.Conclusões: Apesar das limitações, os sistemas passivos de VEAPV constituem o principal instrumento para estudar a segurança de vacinas no período pós-licença, sendo porém recomendável a incorporação de novas metodologias, entre elas a de municípios e unidades sentinelas. Além disso, é recomendável a inclusão na pauta de discussão das revisões periódicas do calendário de imunizações, a introdução da vacina DPT acelular. / Objective: Describe the DPT post vaccine adverse events (DPT- PVAE) notified in the state of São Paulo between 1984 and 2001; identify seriousness predictors of these events; evaluate the DPT Post Vaccine Adverse Events Vigilance System (DPT- PVAEVS).Methods: Descriptive and exploratory study of seriousness predictors. The case definition adopted was that of the PVAEVS, being it the data source as well. The evaluation of the DPT- PVAEVS was conducted according to the methodology proposed by the Centers for Disease Control and Prevention. To identify the predictors, non-conditional logistical regression was used.Results: 6266 cases were identified, of which 53% were serious, 29,5% were hospitalized; the most frequent events were: fever <39,5ºC, hypotonic-hyporresponsive episode, local reaction and convulsion. In around 75% of the cases, the event occurred during the first six hours after vaccination. They were show to be independently associated to the gravity: the time interval inferior to one hour between the application of the vaccine and the event (OR=2,1), first dose administered (OR=5,8), personal (OR=2,2) and family (OR=5,3) neurological history. The PVAE passive system is simple, flexible, of low sensitivity, yet useful describing different types of PVAE, identifying reatogenic lots and offering subsidies to the elaboration of technical norms.Conclusions: Despite the limitations, the PVAE passive systems constitute the main instrument to study the safety of vaccines during the post license period. Nevertheless, the incorporation of new technologies is advisable, among which are municipalities and sentinel units. Besides this, it is advisable to include the introduction of the acellular DPT vaccine as a discussion point of the periodic reviews of the immunization calendar.

Introdução: No paciente submetido ao transplante de células tronco-hematopoiéticas (TCTH), os eventos adversos (EA) representam ocorrência relevante, porém inerente ao procedimento. Tais EA interferem no status clínico do paciente e, possivelmente, na carga de trabalho de enfermagem. Objetivo: Avaliar a relação entre ocorrência de EA e a carga de trabalho de enfermagem demandada por pacientes submetidos ao TCTH. Método: Coorte prospectiva realizada com pacientes internados na unidade de TCTH do Hospital de Clínicas da Universidade Estadual de Campinas. A amostra foi composta por 62 pacientes; os dados foram obtidos pela análise diária dos prontuários. A variável dependente foi carga de trabalho de enfermagem, mensurada pelo Nursing Activities Score (NAS), e as variáveis independentes foram as demográfico-clínicas, dentre as quais a ocorrência e gravidade de EA, que foram identificados e classificados de acordo com Common Terminology Criteria for Adverse Events. Na análise dos dados utilizaram-se os testes Qui-quadrado ou Exato de Fisher, os não-paramétricos Mann-Whitney e Kruskal-Wallis e o coeficiente de correlação de Spearman. Para estudar as relações entre a variável NAS e as variáveis independentes foram construídos modelos de regressão linear múltipla. Resultados: Verificou-se incidência de 100% de EA relativos a investigações laboratoriais, trato-gastrointestinal e sistema sanguíneo e linfático nos grupos de TCTH autólogo e alogênico. A incidência dos EA vasculares foi de 100% no grupo de alogênicos e, no de autólogos, estiveram presentes desde o início do tratamento, o que implicou em inexistência de casos novos. Os pacientes de TCTH alogênico apresentaram em média, na fase do condicionamento (CT) e infusão (IF), maior número de EA nas seguintes categorias: gerais e sítio de administração (p=0,0047), investigações laboratoriais (p=0,0061), nutrição e metabolismo (p=0,0280), sistema nervoso (p=0,0080), vasculares (p=0,0442) e no sistema sanguíneo e linfático (CT: p=0,0062; IF: p=0,0020). Na IF pacientes de TCTH autólogo apresentaram maior número médio de EA relacionados ao sistema renal e vias urinárias (p=0,0003). Na fase pós-TCTH (PT) não houve diferença estatística significante entre os grupos quanto ao número médio de EA. Em relação à gravidade dos EA, nas fases de CT e IF os pacientes de TCTH alogênico apresentaram EA de maior gravidade relacionados às investigações laboratoriais (CT: p=0,0091; IF: p=0,0427) e ao sistema sanguíneo e linfático (CT: p=0,0088; IF: p=0,0100). Na fase PT o grupo de pacientes de TCTH autólogo apresentou maior gravidade nos EA relativos a: investigações laboratoriais (p=0,0156), nutrição e metabolismo (p=0,0118), sistema nervoso (p=0,0491); no período PT os pacientes de TCTH autólogo apresentaram maior gravidade (SAPS II p=0,0004). A média da carga de trabalho de enfermagem foi de 67,3% (DP 8,2) para os pacientes de TCTH autólogo e de 72,4% (DP 13,0) para os de TCTH alogênico (p=0,1380). Foram considerados fatores associados à carga de trabalho de enfermagem a condição de saída do paciente (p=0,0005; R2=0,19) e a gravidade dos EA relativos a investigações laboratoriais (p=0,0008) e vasculares (p=0,0002), gerando, em conjunto, um R2=0,37. Conclusão: EA contribuem para o aumento da carga de trabalho de enfermagem em TCTH, que precisa ser reavaliada para garantir uma assistência segura ao paciente. / Introduction: In the patient submitted to hematopoietic stem cells transplantation (HSTC) the adverse events (AE) represent relevant occurrence, though inherent to the procedure. Such AE interfere on the clinical status of the patient and, possibly, on nursing workload. Objective: To evaluate the relation between AE occurrence and nursing workload demanded by patients submitted to HSCT. Methodology: Prospective cohort study conducted with patients in the HSTC unit of the Clinical Hospital of State University of Campinas. The sample was composed by 62 patients; the data was obtained by daily analysis of medical records. The dependent variable was nursing workload, measured by the Nursing Activities Score (NAS) and the independent variables were demographic and clinical, among which the occurrence and severity of AE, that were identified according to Common Terminology Criteria for Adverse Events. In the data analysis were used the Chi-square or Fishers exact tests, the non-parametric Mann-Whitney and Kruskal-Wallis tests and Spearmans correlation coefficient. To study the relations between the NAS variable and the independent variables were built multiple linear regression models. Results: There was incidence 100% of AE related to laboratorial investigations, gastrointestinal tract and blood and lymphatic system in the groups of autologous and allogeneic HSCT. The incidence of vascular AE was 100% in allogeneic group and in the autologous they were present since the treatment beginning, which resulted on the inexistence of new cases. The allogeneic HSCT patients presented on average, in conditioning (CT) and infusion (IF) phases, a higher number of AE in the following categories: general and administration site (p=0,0047), laboratorial investigations (p=0,0061), nutrition and metabolism (p=0,0280), nervous system (p=0,0080), vascular (p=0,0442) and blood and lymphatic system (CT: p=0,0062; IF: p=0,0020). In IF autologous HSCT the patients presented a higher number of AE related to renal system and urinary tract (p=0,0003). In post-HSCT phase (PT) there were no significant statistical differences between the groups, regarding the average number of AE. Regarding the AE severity in CT and IF phases, the allogeneic HSCT patients presented higher severity of AE related to laboratorial investigations (CT: p=0,0091; IF: p=0,0427) and to blood and lymphatic system (CT: p=0,0088; IF: p=0,0100). In PT phase, the group of autologous HSCT patients showed higher severity of AE related to: laboratorial investigations (p=0,0156), nutrition and metabolism (p=0,0118), nervous system (p=0,0491); in PT period the autologous HSCT patients presented higher severity of AE. The average of nursing workload was 76,3% (DP 8,2) for autologous HSCT patients and 72,4% (DP 13,0) for allogeneic HSCT patients (p=0,1380). Were considered factors associated to nursing workload, the output condition of the patient (p=0,0005; R2=0,19) and the severity of AE related to laboratorial investigations (p=0,0008) and vascular (p=0,0002) creating together a R2=0,37. Conclusion: AE contribute to the increase of nursing workload in HSCT, which needs to be reviewed to ensure safe patient care.