A demanda pela introdução de novos produtos tem sido intensificada no setor siderúrgico, justificando uma preocupação maior com a eficiência e a eficácia do Processo de Desenvolvimento de Produtos (PDP), cujo desempenho depende de vários fatores relevantes citados na literatura. No caso da indústria siderúrgica, um fator relevante é o projeto do processo, não somente pela característica de ser um processo contínuo mas também por, geralmente, envolver investimentos significativos na preparação da produção. Nesse contexto, o presente trabalho tem como objetivo realizar uma análise exploratória da fase de projeto do processo no desenvolvimento de novos produtos em duas unidades de análise do setor siderúrgico. Pretende-se, por meio da abordagem de estudo de caso, identificar práticas organizacionais, com base na literatura, focando na parte do desenvolvimento industrial e suas respectivas interfaces organizacionais, envolvendo as áreas de marketing, engenharia do produto e manufatura. Também é abordado a forma de integração dos times multidisciplinares, a tomada de decisão e os critérios utilizados para avaliação dos resultados do processo de desenvolvimento de produtos. O trabalho conclui que as empresas analisadas utilizam-se de práticas que estruturam o PDP e a integração interfuncional das áreas envolvidas é o que destaca-se como fator de sucesso na condução do desenvolvimento de novos produtos. / The demand for introducing new products has intensely increase in the metal industry. This justifies a growing concern with effectiveness of New Product Development (NPD) process, from which the performance depend on various relevant factors from the literature. In the case of the metal industry, one of the relevant factors is the manufacturing process design not only because is a continuous process but also because it involves significant investments to prepare production. In this context, this paper aims at performing a exploratory analysis of process design stage in two industrial units from metal industry. It intends to identify organizational practices e their respective interfaces, involving areas of marketing, product engineering and manufacturing. It also deals with the way multifunctional teams are integrated, decision making process, and criteria used to evaluate the results from NPD. The paper concludes that the two companies adopt organizational practices that create a framework for NPD and the integration of functional areas is one of the success factor for developing new products.

Diversos aspectos subjetivos influenciam o cliente no momento da aquisição de um produto. Estética, qualidade percebida e conforto são alguns deles, se o produto não atender às expectativas do cliente relacionadas a isto, corre o risco de se tornar um fracasso de vendas. Os objetivos do produto, quanto aos aspectos subjetivos, denominam-se requisitos subjetivos e são estabelecidos na primeira etapa do desenvolvimento de um novo produto (NPD). Tratá-los como imutáveis ao longo do NPD não condiz com a realidade atual de velozes mudanças. A literatura ainda é inexpressiva em relação à gestão das mudanças dos requisitos subjetivos. Este trabalho busca mostrar a importância de gerenciá-los ao longo de todo o NPD. Quanto mais longo for o ciclo desse processo, maior a chance de que os requisitos precisem ser revistos. Este estudo de caso, do interior do jato executivo Legacy 500, mostra algumas das consequências resultantes da falta de um processo para gerenciar os requisitos subjetivos. Os possíveis impactos estão relacionados com atrasos tanto no próprio projeto do produto em questão, como nos produtos que seriam desenvolvidos na sequência com o mesmo corpo de engenheiros, projetistas e designers e o aumento considerável de custos. Os resultados desta pesquisa apontam fatores internos e externos que podem afetar os requisitos subjetivos e sua gestão. Os internos estão relacionados à estratégia e ao posicionamento da marca, ao processo de gestão, à estrutura organizacional e à competência do(s) decisor(es) em design de produto, além de um profundo conhecimento do mercado e de quem é o potencial cliente, tanto por parte do decisor estratégico, quanto do time operacional. Já os externos estão relacionados às mudanças no mercado, aos novos produtos, às novas tecnologias e aos novos desejos/necessidades dos clientes. Diferentes sistemas, podem sofrer influência destes fatores, de distintas maneiras, no caso de um produto complexo. Também se dedica atenção ao processo decisório relacionado aos requisitos subjetivos, colaborando com a teoria e com a prática desta gestão, sugerindo um modelo que deixa evidente a importância do veículo de análise utilizado e das características do decisor. A natureza subjetiva de muitos aspectos do design do produto parecem conduzir a uma decisão do tipo intuitiva, diretamente relacionada com a experiência formal e profissional do(s) decisor(es). A representatividade do veículo de análise utilizado na avaliação dos requisitos subjetivos precisa ser a maior possível em todos os seus aspectos, já que o ser humano utiliza de todos os seus sentidos para formar a percepção que tem sobre um produto. O protótipo ou outro veículo de análise deve estar completo. A avaliação de partes em separado não gera a mesma percepção que sua avaliação como um todo. Materiais de acabamento, volumetria, resistência e rigidez de mecanismos e de componentes, interfaces, funcionalidades, temperatura, iluminação, ruídos e músicas são alguns dos exemplos que interferem na formação da percepção correta sobre o produto. Um produto que não é atraente para o cliente, não é lucrativo para a empresa. Por isso, gerenciar requisitos subjetivos é vital para a saúde do negócio. / Several subjective aspects influence the customer when purchasing a product. Aesthetics, perceived quality and comfort are some of them, if the product does not meet customer expectations related to this, it runs the risk of becoming a sales failure. The objectives of the product for the subjective aspects are called subjective requirements, they are established in the first stage of the development of a new product (NPD). Treating them as immutable throughout the NPD does not match the current reality of swift changes. The literature is still inexpressive in relation to the management of changes in subjective requirements. This work seeks to show the importance of managing them throughout the entire NPD. The longer the cycle of this process, the greater the chance that requirements need to be revised. This case study from the interior of the Legacy 500 executive jet shows some of the consequences resulting from the lack of a process to manage subjective requirements. The possible impacts, if perceived to be a need for change only during the final evaluation, already on the eve of entering the product on the market, are related to delays both in the project of the product itself and in the products that would be developed in sequence with the same body of engineers, designers and industrial designers and the considerable increase of costs. The results of this research point to internal and external factors that may affect the subjective requirements and their management. Internal factors are related to the strategy and positioning of the brand, the management process, the organizational structure and the competence of the decision maker (s) in product design, as well as a deep knowledge of the market and of who is the potential customer, that is need from both the strategic decision maker and the operational team. The external ones are related to changes in the market, new products, new technologies and new wishes / needs of the clients. Different systems may or may not be influenced from these factors in different ways in the case of a complex product. Attention is also given to the decision-making process related to subjective requirements, collaborating with the theory and practice of this management, suggesting a model that makes clear the importance of the analysis vehicle used and the characteristics of the decision maker. The subjective nature of many aspects of product design seem to lead to an intuitive decision, directly related to the formal and professional experience of the decision maker (s). The representativeness of the vehicle of analysis used in the evaluation of subjective requirements must be the greatest possible in all its aspects, since the human being uses all of his senses to form the perception he has about the product. The prototype or other analysis vehicle must be complete. The evaluation of separate parts does not generate the same perception as the complete set. Finishing materials, volumetry, resistance and rigidity of mechanisms and components, interfaces, functionalities, temperature, lighting, noise, music and other sounds are some of the examples that interfere in the formation of the correct perception about the product. A product that is not attractive to the customer, is not profitable for the company. Therefore, managing subjective requirements is vital to the business health

Esta tese propõe um modelo de referência aplicável às pequenas empresas produtoras de softwares, para dar suporte ao seu processo de desenvolvimento de produtos (PDP). Utilizando uma revisão bibliográfica que permitiu a contextualização teórica, ao estado da arte, e tendo por base o modelo de qualidade MPS.Br, são apresentados e discutidos os conceitos de qualidade e de produtividade com abordagem voltada para as pequenas empresas. A seguir, procede-se a uma avaliação contextualizada, com base no método de avaliação MARES, em algumas empresas do setor, para se obter uma constatação da efetiva situação das mesmas quanto as suas práticas no desenvolvimento de sistemas informatizados. Da análise dos resultados e baseado no referencial teórico, objetiva-se, como contribuição ao melhor domínio do tema, disponibilizar-se um modelo de referência capaz de harmonizar o atingimento de qualidade assegurada e produtividade elevada com atuação rápida e eficaz, de modo a garantir competitividade às pequenas empresas produtoras de software no Brasil. / This thesis proposes a product development process (PDP) reference model for software companies. The PDP reference model was developed based on the MPS.Br existing model and an extensive bibliography revision which allowed for a state of the art context analysis. This work also presents the main quality and productivity concepts targeted at small software development companies. Following that path, a context evaluation based on the evaluation method MARES was applied to a group of small software companies in order to produce a present stage concerning their software development practices, per company. By analyzing and comparing the evaluation results and the theoretical material surveyed, a new PDP reference model was proposed aiming to ease the introduction of quality and productivity practices for small software development companies. It is expected that the adoption of the proposed reference model can help small companies leverage their competitive advantage in Brazil.

Nos últimos anos, inúmeros trabalhos têm investigado como avaliar a percepção de conforto e desconforto no transporte aéreo. A literatura mostra que o conforto é um construto de natureza subjetiva, de difícil mensuração e, por este motivo, a avaliação de aspectos de desconforto é sugerida em alguns estudos. O objetivo geral desta pesquisa foi aprimorar os métodos de análise do conforto e do desconforto vivenciado pelo passageiro ao considerar as atividades realizadas durante um voo típico, contribuindo com o projeto de poltrona e de cabine de aeronaves. Para tal, este estudo propõe um método dividido em três fases: mapeamento de pressão de posturas estáticas, mapeamento contínuo de pressão e mapeamento de posturas típicas. O intuito da primeira fase foi identificar as contribuições e limitações dos métodos e técnicas descritos na literatura por meio de um experimento utilizando mapeamento de pressão de interface entre o ocupante e a poltrona em de posturas estáticas e um questionário de avaliação da poltrona. A segunda fase analisou as atividades de repousar e ler em um simulador que representa o interior de uma aeronave, com o apoio da técnica de medição contínua de pressão de interface em conjunto com observação de pesquisadores e relato pós-experimento. Após a realização dos ensaios, a equipe do projeto participou de sessões brainstorming onde melhorias do ambiente vivencial do passageiro foram identificadas e prototipadas em um segundo momento. A última fase avaliou a percepção de desconforto em cada parte do corpo em posturas pré-definidas que representaram as posturas mais utilizadas nos ensaios da fase anterior. Os resultados da pesquisa mostraram que cada fase que compõe o método possui um olhar diferente sobre a poltrona e o ambiente da cabine, mas que no conjunto se complementam com o intuito de identificar oportunidades de melhoria do projeto desses elementos. Além disso, uma mudança ocorreu também no time de concepção que, a partir da reflexão sobre a experiência vivida, se sensibilizou para aspectos de projeto que anteriormente passavam despercebidos, permitindo a geração de soluções que atendessem não somente aos requisitos de certificação e de produto, mas também propiciassem condições mais favoráveis para a realização de atividades em voo. / In recent years, numerous studies have investigated how to assess the perception of comfort and discomfort in the air transportation. Literature shows that comfort is a subjective construct, difficult to measure and, therefore, the assessment of discomfort aspects is suggested in some studies. The overall objective of this research was to improve the evaluation methods of passengers comfort and discomfort while considering the activities performed during a typical flight, contributing to seat and aircraft cabin project. Thus, this thesis proposes a method divided into three phases: static postures pressure mapping, continuous pressure mapping and typical postures mapping. The aim of the first phase was to identify the contributions and limitations of methods and techniques described in the literature by developing an experiment using static postures pressure mapping and a seat evaluation questionnaire. The second phase examined the activities of resting and reading in an aircraft interior simulator using continuous pressure measurement allied to observation and postexperiment report. After the tests, the design team participated in brainstorming sessions where improvements in seat and aircraft cabin were identified and prototyped in a further moment. The last phase evaluated discomfort perception in each body part when adopting the most common postures used in the previous phase. The results showed that each method phase brings a different view on the seat and aircraft cabin that contributes to identify opportunities for improving the design of these elements. Furthermore, the design team, reflecting on their own experience, could develop solutions for aircraft cabin project that not only met airworthiness and product requirements, but also provided more affordable conditions for performing in flight activities.

Um modelo de avaliação da gestão do conhecimento no processo de desenvolvimento de produtos é proposto, focalizado no relacionamento entre quatro tipos de conversões do conhecimento consolidadas teoricamente, e quatro dimensões integradas que formam o referido processo. Estas conversões são a socialização, a externalização, a combinação e a internalização, que se referem às relações entre dois tipos de conhecimentos, aqueles inerentes às habilidades pessoais, o tácito, e aqueles possíveis de verbalizar e registrar, o explícito. Tais conversões podem ocorrer na estratégia, organização, atividades e recursos, que são as dimensões que formam o processo de desenvolvimento de produtos. O referido relacionamento entre conversões e dimensões foi constatado por diversas hipóteses e melhores práticas que são, respectivamente, suposições e comprovações deste relacionamento em pontos específicos, formuladas com base em um extenso estudo da bibliografia. O conjunto destas hipóteses e melhores práticas forma o modelo de avaliação mencionado, que foi aplicado e validado em um amplo estudo de caso na indústria automobilística, em que ficou demonstrado sua viabilidade prática e efetividade na construção de uma visão completa sobre a situação em que se encontra a gestão do conhecimento no processo de desenvolvimento de produtos investigado. Este estudo propõe recomendações para a empresa e incrementos no conteúdo do modelo utilizado, comprovando a utilidade e a originalidade do modelo de avaliação para a realização do diagnóstico empresarial voltado à gestão do conhecimento no processo de desenvolvimento de produtos. / In this thesis, an evaluation model of knowledge management in the product development process is proposed and it is focused on the relationship among four types of knowledge conversion (which are theorically consolidated) and four integrated dimensions that form the related process. These conversions are socialization, externalization, combination and internalization, which are related to the relationship among two types of knowledge: those which are inherent to personal abilities (tacit knowledge) and those ones which are possible to verbalize and register (explicit knowledge). These conversions may occur in the strategy, organization, activities and resources, which are the dimensions that form the product development process. This relationship has been established due to the several hypothesis and the best practices presented - that are assumptions and evidences of this relationship in specific points respectively -, which were formulated based on an full bibliographical study. The group of these hypothesis and best practices forms the mentioned evaluation model, which was applied and validated in a large case study in the automotive industry, in which its practical viability and its effectiveness were demonstrated in the building a complete view about the situation in which it is possible to find the evaluation model of knowledge management in the process that was investigated. This study proposed some recommendations for the company and increased in the content of the model that was used, so that it proves the usefulness and originality of the evaluation model to the executation of the enterprise diagnostic turned to the knowledge management in the product development process.

A literatura acadêmica é rica em apresentar a importância do gerenciamento eficiente e eficaz do processo de desenvolvimento de produtos (PDP) para o sucesso das empresas. O PDP é visto hoje como um dos processos-chave em empresas que desenvolvem seus produtos e que almejam manter e/ou aumentar sua participação no mercado. A adoção de um modelo de referência estruturado tem se mostrado uma boa prática nesta área, disciplinando, padronizando, controlando e organizando todas as fases do processo de desenvolvimento de produtos, o que proporciona um melhor aproveitamento de recursos, menor tempo de desenvolvimento e satisfação do cliente. Entretanto, muitas empresas não obtêm os resultados esperados durante e/ou após a implementação do modelo de referência, uma vez que nem todas estão preparadas técnica e culturalmente para adotar um processo estruturado. Baseado nesse contexto, o objetivo principal deste trabalho é melhorar o PDP de uma empresa de produção de bens de consumo duráveis, visando à implementação de um modelo de referência (processo de desenvolvimento de produtos estruturado). A hipótese proposta é que a definição e implementação de ações de melhoria antes e paralelamente à introdução do modelo de referência na empresa contribuem para o sucesso de sua implementação. Adotou-se a metodologia da pesquisa-ação, abordagem que objetiva tanto a tomada de ação quanto a criação de conhecimento, com ciclos contínuos de melhoria de processo. A pesquisa foi dividida em 5 etapas básicas: contexto e propósito, diagnóstico do PDP da empresa, definição e priorização dos projetos de melhoria, implementação dos projetos de melhoria e avaliação dos resultados. Este ciclo, com exceção da primeira etapa (contexto e propósito) se repetiu 3 vezes neste trabalho. Os temas estudados na revisão bibliográfica são melhoria de processo, processo de desenvolvimento de produtos e modelos de referência. À partir do diagnóstico da situação atual da empresa, utilizando-se a técnica da árvore da realidade atual (ARA), foram definidos os seguintes projetos de melhoria, que foram detalhados e implantados: (1) classificação de projetos, (2) planejamento estratégico de produtos, (3) políticas de recursos humanos para o PDP, (4) política de relacionamento com fornecedores, (5) planejamento de tecnologia da informação e comunicação para o PDP, (6) implementação do modelo de referência, (7) treinamento em temas relacionados ao PDP, (8) melhoria no uso do FMEA, (9) gerenciamento de custo integrado, (10) gerenciamento de mudança cultural voltado ao PDP, (11) padronização de produtos e (12) redução do gap tecnológico. Um questionário estruturado foi aplicado a alguns participantes do PDP com o objetivo de avaliar o tema proposto na hipótese, ou seja, verificar se os projetos de melhoria contribuíram para a implementação do modelo de referência. Os dados foram organizados, formatados e os resultados foram apresentados. As considerações finais encerram o trabalho apresentando conclusões, comentários e sugestões para futuros trabalhos. / The academic literature is rich in presenting the importance of the efficient and effective product development process (PDP) management for business success. PDP is seen today as one of the key processes in product developing companies which intend to maintain and/or increase their market share. The adoption of a structured reference model has shown to be a good practice in this area, regulating, standardizing, managing and organizing all phases of product development, which provides a better utilization of resources, lower development time and customer satisfaction. However, many companies do not obtain the expected results during and/or after the implementation of the reference model, since not all are technically and culturally prepared to adopt a structured process. Based on this context, the main goal of this study is to improve the PDP of a manufacturing company, aiming at implementing a reference model (structured product development process). The hypothesis is that the definition and implementation of improvement actions before and along with the introduction of the reference model in the company contribute to the success of its implementation. It was adopted the methodology of action research whose approach aims at both taking action and creation of knowledge, using the process of continuous improvement cycles. This research was organized into five basic steps: context and purpose, company diagnosis related to the PDP, definition and prioritization of improvement projects, implementation of improvement projects and result evaluating. This cycle, except for the first stage (context and purpose), was repeated three times in this research. The subjects studied and evaluated in the literature review were: process improvement, product development process and reference models. From diagnosis of the company current situation, using the current reality tree (ARA) technique, the following improvement projects have been established, detailed and deployed: (1) project taxonomy, (2) product strategic planning, (3) human resource policies for PDP, (4) supplier relationship policy, (5) information and communication technology (ICT) for PDP, (6) reference model implementation, (7) Training plan in topics related to PDP, (8) improvement of FMEA usage, (9) integrated cost management, (10) cultural change management toward PDP (11) product standardization and (12) decrease of technological gap. A structured questionnaire was applied to some participants of the PDP with the aim of evaluating the proposed topic in the hypothesis: determine whether improvement projects contributed to the implementation of the reference model. The data were organized, formatted and the results were presented. The final considerations finalize this study, showing conclusions, comments and suggestions for future works.

Este trabalho tem por objetivo principal caracterizar o processo de criação de conhecimentos no desenvolvimento de produtos de alto conteúdo tecnológico em projetos de diferentes graus de inovação. A despeito da ascensão de abordagens organizacionais baseadas no conhecimento e do reconhecimento da crescente importância da inovação, a literatura carece de trabalhos empíricos que investiguem o processo de criação de novos conhecimentos nas empresas. Como contribuição teórica, o presente trabalho reúne algumas das principais abordagens ligadas a este processo num modelo que organiza os conceitos estudados em quatro dimensões fundamentais. Para a parte prática da pesquisa, apresenta-se um estudo de casos efetuado em empresa que desenvolve sistemas de alta tecnologia para o setor de automação industrial. Nesta investigação, são analisados três projetos desenvolvidos pela divisão de P&D da empresa, dotados de diferentes graus de inovação (incremental, plataforma e radical). Uma análise comparativa dos processos de criação de conhecimentos observados em cada um destes projetos é efetuada. O resultado principal reside na identificação de características do processo criativo influenciadas pelo grau de inovação. / The main objective of this research is to provide a characterization of the knowledge creation process involved in high-tech product development projects with different innovations degrees. Despite of the ascension of knowledge-based organizational approaches and the recognition of the increasing importance of innovation, there is lack of empirical researches which investigate the knowledge creation process in the literature. As theoretical contribution, this work joins some of the most important approaches of this process in a framework that organizes concepts in four main dimensions. In the empirical section, a study of cases done in a company that develops high-tech systems for the industrial automation market is presented. In this investigation, three projects occurred in the R&D division of the company are analyzed, each one with a different innovation degree (incremental, platform and radical). A comparative analysis of the knowledge creation processes observed in each of these projects is made. The main result is the identification of creative process characteristics that are influenced by the innovation degree.

Propõe o modelo de referência para o processo de desenvolvimento de produtos mecatrônicos, denominado MRM, que consiste em um conjunto de melhores práticas sistematizadas das bibliografias de desenvolvimento de produtos, eletrônica, engenharia de software e projeto de engenharia. Discute o conceito de mecatrônica propondo um conjunto de componentes que caracterizariam esses produtos. Utiliza conceitos de modelagem de empresas para apresentar o MRM. Estrutura o desenvolvimento de produtos mecatrônicos em doze fases intercaladas por pontos de decisão e caracterizadas pelos documentos gerados no final de cada uma. Elabora uma metodologia de aplicação do modelo com base no conceito de capabilidade de áreas de processo. Descreve a aplicação do MRM em uma empresa que desenvolve produtos mecatrônicos. A aplicação abrange todas as fases do modelo e é avaliada por meio de entrevistas com os principais usuários das melhorias aplicadas na empresa. O trabalho utiliza dois procedimentos básicos de pesquisa: a análise de conteúdo no estudo da bibliografia utilizada na pesquisa; e a pesquisa-ação como método de aplicação do modelo. O uso do MRM permitiu à empresa a consecução da certificação ISO 9000 para seu processo de desenvolvimeto de produtos (PDP), assim como o registro de produtos mecatrônicos em órgãos regulatórios nacionais e internacinais. A avaliação realizada ao final da aplicação do trabalho mostra que o modelo melhorou indicadores de custo dos projetos, controle de prazos ao longo dos projetos, assim como reduziu as reclamações dos setores de manufatura com relação às especificações geradas pela engenharia. Os entrevistados consideraram que a capacidade de integração de pessoas novas aos projetos em desenvolvimento é a melhoria mais significativa conseguida com a aplicação do MRM na empresa. Os resultados permitem considerar o modelo coerente com a bibliografia de PDP, indicam que a utilização de modelos de referência podem melhorar o PDP de uma empresa e demonstram haver uma relação entre o aumento da capabilidade de um processo e a melhoria de seus indicadores de desempenho / This thesis proposes the reference model for the mechatronic product development process, called MRM, i.e. a set of best practices about product development, engineering design, electronics and software engineering. It discusses the concept of mechatronic and proposes a set of elements that characterize this kind of products. It takes into account enterprise modeling techniques to present MRM. MRM framework is composed by twelve phases with well defined checkpoints and outputs. The work describes a methodology to apply MRM based on process areas capability indexes. It presents a MRM application in a company that develops mechatronic products. The application is evaluated based on interviews with model users. Research methods are content analysis and action research. The skilled results are ISO 9000 certification and product registration. Inteviews show that cost and schedule control were improved by MRM use. Manufacture disfuctions based on bad engineering specifications were decresed. The evaluation suggests that new engineers and technician integration is the best result of model application. These results allow to verify the effectiveness of reference models to improve product development and demonstrate that there is a relationship between increments of process capability and improvements critical succes factors rates

O teste de dissolução é uma ferramenta muito importante na indústria farmacêutica, tanto no desenvolvimento de produtos quanto no controle de qualidade de rotina. Apesar de ter sido inicialmente desenvolvido para formas farmacêuticas sólidas, nos últimos anos o teste de dissolução vem sendo aplicado também a formas não sólidas, como suspensões, adesivos transdérmicos, supositórios e outras. Recentemente, com a discussão em torno dos medicamentos genéricos outros empregos do ensaio de dissolução tornaram-se importantes. A comparação de perfis de dissolução, por exemplo, é fundamental para evitar que todas as dosagens de um mesmo produto sejam submetidas a estudos de bioequivalência. Para efetuar a comparação de perfis de dissolução a legislação brasileira prevê o uso dos fatores f1 e f2, equações matemáticas que visam o estabelecimento ou não da semelhança entre dois perfis. Um outro aspecto importante atualmente relacionado à dissolução é a Classificação Biofarmacêutica. Ela divide os fármacos em quatro categorias segundo sua solubilidade e permeabilidade. Para os fármacos classificados como classe I (alta solubilidade e alta permeabilidade), acredita-se que possam ser isentos de estudos de bioequivalência, desde que os produtos apresentem também dissolução rápida. A legislação brasileira, seguindo uma tendência regulatória internacional, incorporou aspectos relativos à qualidade, que inclui dissolução, a sua regulamentação técnica atual, sendo que hoje a comprovação da qualidade é essencial para a obtenção de um registro de medicamento. / Dissolution testing is a very important tool in the pharmaceutical industry, so much in development as in routine quality control. Although it was first developed for solid dosage forms, in the last years it has been used for non-solid forms as suspensions, transdermal patches, suppositories and others. Recently, with the discussion concerning generics drug products, other uses for the dissolution test have become important. Dissolution profiles comparison, for instance, is essential to avoid performing bioequivalence studies in all strengths of a product. Brazilian regulation states that the dissolution profile comparison should be done using f1 and f2 factors, mathematical equations to establish the similarity or non-similarity between two profiles. Another important aspect concerning dissolution is the Biopharmaceutical Classification System. It divides the drugs in four categories based on solubility and permeability. It is said that class I drugs (high solubility and high permeability) could be waived from the bioequivalence study if the product shows also rapid dissolution. Brazilian regulation, following an international regulatory approach, has incorporated in the actual regulation quality aspects, including dissolution, and now quality proof is absolutely necessary for a drug product authorization.

O gerenciamento de informação possui um papel essencial para garantir um bom desempenho do processo de desenvolvimento de produtos, principalmente quando este envolve o trabalho colaborativo e distribuído entre empresas. Este trabalho surgiu dessa observação com o objetivo de caracterizar os processos de gerenciamento de informação de engenharia em ambientes distribuídos de desenvolvimento de produtos. O trabalho de pesquisa consistiu principalmente em uma revisão bibliográfica e um estudo de caso como trabalho de campo. Foram estudadas três empresas: dois fornecedores de primeiro nível do setor automobilístico e uma montadora. No estudo de caso foram levantadas as características dos principais aspectos do gerenciamento de informação enfatizando as relações de colaboração praticadas por cada empresa. / lnformation Management has a key role to assure o good performance of product development process. It is more significant when this is a collaborative and distributed process. This work emerged from these facts intending to characterize the engineering information management processes in a collaborative and distributed product development environment. The research work was developed in two main parts: a literature review and a case study. Three companies were studied: two first level automotive suppliers and an assembler company. ln the field work the characteristics of the main aspects of information management was collected with particular emphasis in the collaborative relationship.