Submitted by THAYS NETO null (thays_neto@hotmail.com) on 2017-02-14T12:19:41Z No. of bitstreams: 1 Dissertação final corrigida Thays1.pdf: 2190291 bytes, checksum: 9e23877fdf7cbe05ad85fc4d79544592 (MD5) / Approved for entry into archive by LUIZA DE MENEZES ROMANETTO (luizamenezes@reitoria.unesp.br) on 2017-02-15T13:41:39Z (GMT) No. of bitstreams: 1 neto_t_me_bot.pdf: 2190291 bytes, checksum: 9e23877fdf7cbe05ad85fc4d79544592 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-02-15T13:41:39Z (GMT). No. of bitstreams: 1 neto_t_me_bot.pdf: 2190291 bytes, checksum: 9e23877fdf7cbe05ad85fc4d79544592 (MD5) Previous issue date: 2016-12-09 / A Coordenação Geral de Sangue e Hemoderivados CGSH, do Ministério da Saúde, comprometida com a missão de elaborar políticas que promovam o acesso da população à atenção hematológica e hemoterápica de forma segura e com qualidade, desenvolve suas ações em consonância com os princípios e as diretrizes do Sistema Único de Saúde – SUS e através da ANVISA implantou em 2001 a Avaliação Externa da Qualidade em Imuno-hematologia (AEQIH) contando com 8 unidades produtoras (UP). Em 2005 o Hemocentro de Botucatu passou a integrar as UP. Este trabalho tem como objetivo avaliar o desempenho dos serviços de hemoterapia (SH) da área de abrangência da Grande São Paulo, sob responsabilidade da UP de Botucatu no período de 2005-2015 levando em consideração diferentes indicadores: número de serviços atendidos/índice de adesão; erros e acertos nas técnicas de tipagem ABO e RhD, pesquisa de anticorpos irregulares (PAI), identificação de anticorpos irregulares (IAI), teste da antiglobulina direta (TAD), prova cruzada (PC) e fenotipagem eritrocitária (FE). A análise estatística realizada foi a de regressão linear, teste de correlação de Spearman e Curva ROC. Durante os 10 anos foram enviados 29 painéis práticos contendo 4 tipagens ABO e RhD (n=10.382), 2 amostras para PAI, IAI e TAD (n=5.191 respectivamente), PC (n=1.611) e FE (n=1.074) e 21 avaliações teóricas (18.975 questões). A média de SH participantes durante o período determinado foi de 89,5. O índice de crescimento, levando em consideração o número de serviços avaliados em 2005 e aqueles em 2015, indica um crescimento de 26,6%. Quanto à avaliação dos painéis práticos, o desempenho dos indicadores avaliados foi: ABO> RhD> PC>TAD>PAI>IAI>FE. Na avaliação individual o desempenho dos indicadores avaliados foi: IAI>PAI>FE>PC>ABO>TAD>RhD. Foram identificados 28 SH com o pior desempenho em mais de um parâmetro avaliado (24,13% do total): dos sete parâmetros avaliados, erraram dois deles (71%), três (11%), quatro (14%) e cinco (4%). O teste de correlação de Spearman identificou que o pior desempenho prático tem relação com o perfil dos serviços que não executam determinadas técnicas, bem como aqueles que têm dificuldade de responder a questionários. O percentual geral de acertos da avaliação teórica não apresenta tendência de resultados estáveis. O percentual individual de acertos da avaliação teórica varia de 80% a 99,9%. / The General Coordination of Blood and Hemoderivatives, of the Ministry of Health, committed to the mission of developing policies that promote the population's access to hematological and hemotherapeutic care in a safe and quality way, develops its actions in accordance with the principles and guidelines Of the Unified Health System and through ANVISA implemented in 2001 the External Evaluation of Quality in Immunohematology with 8 production units (PU). In 2005 the Botucatu Blood Transfusion Center became part of the UP. This study aims to evaluate the performance of hemotherapy services (HS) in the Greater São Paulo area, under the responsibility of the PU of Botucatu in the period 2005-2015, taking into account different indicators: number of services attended / rate of adherence; Errors in ABO and RhD typing techniques, irregular antibody test (IAT), identification of irregular antibodies (IAI), direct antiglobulin test (DAT), cross-test (CT) and erythrocyte phenotyping (EP). Statistical analysis was performed using linear regression, Spearman correlation test and ROC curve. During the 10 years, 29 practical panels containing 4 ABO and RhD typing (n = 10,382), 2 samples for IAT, IAI and DAT (n = 5,191 respectively), CT (n = 1,611) and EP (n = 1,074) were sent and 21 theoretical evaluations (18,975 questions). The mean number of participants during the study period was 89.5. The growth rate, taking into account the number of services evaluated in 2005 and those in 2015, indicates a growth of 26.6%. Regarding the evaluation of the practical panels, the performance of the indicators evaluated was: ABO>RhD>CT>DAT>IAT>IAI>EP. In the individual evaluation, the performance of the indicators evaluated was: IAI>IAT>EP>CT>ABO>DAT>RhD. RESULTS: Twenty-eight HS patients (71%), three (11%), four (14%) and five (11%) were found to be the worst performers in more than one parameter evaluated (24.13% of the total). The Spearman correlation test identified that the worst practical performance is related to the profile of services that do not perform certain techniques, as well as those that have difficulty answering questionnaires. The general percentage of correctness of the theoretical evaluation does not present a trend of stable results. The individual percentage of correctness of the theoretical evaluation varies from 80% to 99.9%.

Submitted by Pedro Bonequini Junior null (pedrojr@fmb.unesp.br) on 2017-03-15T11:13:34Z No. of bitstreams: 1 Pedro Bonequini Júnior - Mestrado - 2016 Manual 14-03-17.pdf: 1600523 bytes, checksum: 2c0951076933b4d4148e5e3c5ae63d97 (MD5) / Approved for entry into archive by Juliano Benedito Ferreira (julianoferreira@reitoria.unesp.br) on 2017-03-21T14:07:17Z (GMT) No. of bitstreams: 1 bonequinijunior_p_me_bot.pdf: 1600523 bytes, checksum: 2c0951076933b4d4148e5e3c5ae63d97 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-03-21T14:07:17Z (GMT). No. of bitstreams: 1 bonequinijunior_p_me_bot.pdf: 1600523 bytes, checksum: 2c0951076933b4d4148e5e3c5ae63d97 (MD5) Previous issue date: 2017-02-23 / A hemoterapia brasileira apresentou expressivo progresso nas últimas décadas. A política de sangue formulada no país e o esforço coletivo para sua execução propiciaram investimentos na qualidade dos serviços de hemoterapia, tornando os hemocomponentes produzidos mais seguros. Porém, apesar dos avanços, a transfusão não é isenta de riscos e somente quando os benefícios sobrepõem os riscos deve ser indicada. O fracionamento do sangue total gera como vantagem o maior aproveitamento do sangue transfundido, a maior eficácia transfusional, o aumento do tempo de validade de todos os componentes sanguíneos, além de, diminuir consideravelmente, o risco de reação transfusional. Contudo, essas vantagens somente são obtidas quando há a real necessidade da transfusão e prescrição adequada com a indicação clínica. A realização desse procedimento de forma não criteriosa expõe o receptor a sérios riscos e complicações como a aquisição de doenças transmissíveis, reações transfusionais que podem ser graves, falha terapêutica e aumento no custo do tratamento. Desse modo, se faz necessária a competência técnica dos profissionais envolvidos diretamente com o ato transfusional, sob pena de todo o esforço empregado para a produção de hemocomponentes de boa qualidade não beneficiar o receptor desses produtos. Assim, a elaboração de um manual de transfusão sanguínea para médicos, levando em conta as características do serviço e a atualização do tema, torna-se uma ferramenta importante para os serviços de saúde no Brasil, principalmente em hospitais universitários como é o caso do HCFMB. Foi realizado um estudo descritivo a partir de um levantamento realizado em livros, periódicos, jornais, artigos disponíveis até o corrente ano. Foram utilizadas como palavras-chave: transfusão sanguínea, usos terapêuticos dos componentes sanguíneos, reação transfusional, transfusão de sangue autóloga e componentes do sangue (hemocomponentes). A adaptação da literatura internacional, à legislação brasileira e as praticas hemoterápicas do HCFMB resultaram de forma organizada o conteúdo do presente manual. O manual contempla: a descrição detalhada dos procedimentos que compõem os diversos setores que abrange a transfusão sanguínea; critérios e procedimentos que possibilitam a execução uniforme do serviço; orientações e instruções necessárias ao desenvolvimento das atividades hemoterápicas que são de interesse e aplicação por toda equipe médica do HCFMB. Divididos em nove capítulos: 1 – O que o médico deve saber antes de prescrever uma transfusão sanguínea; 2 – Coleta amostras pré-transfusionais, transporte e liberação de hemocomponentes; 3 – Testes pré-transfusionais e grupos sanguíneos; 4 – Hemocomponentes: obtenção e usos terapêuticos (indicação de transfusão sanguínea); 5 – Protocolo de indicação de hemocomponentes: lavados, irradiados, desleucocitados/filtrados e fenotipados; 6 – Protocolo de reserva cirúrgica de hemocomponentes; 7 – Protocolo de transfusão maciça; 8 – Protocolo de indicação de transfusão autóloga; 9 – Reações Transfusionais. A produção e a publicação do presente manual servirá como uma importante fonte de informação facilitando a efetivação das normas transfusionais e sua uniformização. Desta forma, diminuirão as contradições e equívocos entre setores e equipes multidisciplinares facilitando a tramitação de condutas. Também será uma ferramenta de capacitação de egressos e um instrumento eficaz de consulta, orientação e capacitação da instituição. / Brazilian hemotherapy has made significant progress in recent decades. The blood policy formulated in the country and the collective effort for its implementation have led to investments in the quality of hemotherapy services, making blood products produced safer. However, despite advances, transfusion is not risk-free and only when the benefits outweigh the risks that transfusion should be indicated. The fractionation of whole blood generates as advantage the greater use of the transfused blood, the greater transfusion efficiency, the increase of the expiration time of all blood components, besides, a considerable reduction in the risk of transfusion reaction. However, these advantages are only obtained when there is a real need for blood transfusion and adequate prescription with the clinical indication. This procedure, in a non-judgmental manner, exposes the recipient to serious risks and complications such the acquisition of transmissible diseases, transfusion reactions that may be serious, therapeutic failure and increased cost of treatment. Thus, technical competence of the professionals directly involved in the transfusion is necessary, under penalty of all the effort used to produce good blood components not to benefit the recipient of these products. Thus, the preparation of a blood transfusion manual for physicians, whereas the characteristics of the service and the updating of the topic, becomes an important tool for health services in Brazil, especially in university hospitals such as the HCFMB. An descriptive study was carried out based on a bibliographic survey in books, periodicals, newspapers, articles available from 1999 to the current year. Key words: blood transfusion, therapeutic uses of blood components, blood transfusion reaction, autologous blood transfusion and blood components. The adaptation of the international literature, the Brazilian legislation and the hematotherapeutic practices from HCFMB have resulted in an organized form the contents of this manual. The manual provides a detailed description of the procedures that include the various sectors in covers blood transfusion services; Criteria and procedures that enable the uniform execution of the service; Guidelines and instructions necessary for the development of hemotherapy activities that are of interest and application to all HCFMB medical staff. The manual is divided into nine chapters: 1 - What should the doctor know before prescribing a blood transfusion; 2 – The collect of pre-transfusion samples the transport of blood components; 3 - Pre-transfusion tests and blood groups; 4 – Blood components: the obtaining and the indication of blood transfusion; 5 - Protocol for the indication of blood components: washed, irradiated, leucocyte depletated / filtrated and phenotypes; 6 - Protocol of Surgical Reserve of blood components; 7 - Protocol for massive transfusion; 8 - Protocol for indication of autologous transfusion; 9 - Transfusion Reactions. The production and publication of this manual may enable an important source of information facilitating the implementation and the stardartization. Thus, may reduce the contradictions and misconceptions, sectors and multidisciplinary teams facilitating the conduct of conducts. Also, the manual may be a training tool for graduates and an effective tool for inquiry, guidance and training of the institution.

BRUNETTA, D. M. Prevalência e fatores de risco para hemólise imune nos pacientes submetidos a transplante hepático. 2016. 133 f. Tese (Doutorado em Cirurgia) - Faculdade de Medicina, Universidade Federal do Ceará, Fortaleza, 2016. / Submitted by Erika Fernandes (erikaleitefernandes@gmail.com) on 2017-03-16T11:50:36Z No. of bitstreams: 1 2016_tese_dmbrunetta.pdf: 3436954 bytes, checksum: 2c336a327ea98342785512d377075ee1 (MD5) / Approved for entry into archive by Erika Fernandes (erikaleitefernandes@gmail.com) on 2017-03-16T11:50:45Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2016_tese_dmbrunetta.pdf: 3436954 bytes, checksum: 2c336a327ea98342785512d377075ee1 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-03-16T11:50:45Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2016_tese_dmbrunetta.pdf: 3436954 bytes, checksum: 2c336a327ea98342785512d377075ee1 (MD5) Previous issue date: 2016-12-09 / Liver transplant (LT) anemia is multifactorial. Immune hemolysis occurs due to auto-antibodies, drug induced or not, or due to allo-antibodies, formed by transfusion or passenger lymphocyte syndrome (PLS). The aim of this study was to evaluate the prevalence and risk factors for immune hemolysis in LT. Between September 2014 and April 2016, 175 patients submitted to 178 LT were included. Multi-organ recipients were excluded. Samples from before, seven consecutive days and weekly for four weeks were analyzed for complete blood cound, reticulocyte count, lactate dehydrogenase (LDH), indirect bilirrubin (IB) and imummohematological tests. SPSS 24 was used for statistical analysis, p<0.05 was considered significant. The mean age was 52.1 ± 14.6 years old, with 105 male patients (60%). The most frequent causes of cirrhosis were hepatitis C virus (HCV, 59 – 33.7%) and alcohol (44 – 25.1%). Anemia before LT was present in 140 patients (74.2%), with lower hemoglobin (Hb) concentration in those with positive direct antiglobulin test (DAT, p=0.014). Nine patients (5.1%) presented positive antibody screen (AS) before transplant, with 2.3% of clinical significance. This finding was more frequent in RhD negative patients (p=0.017). Positive DAT occurred in 53 patients (30.3%) and was related to high MELD score (p=0,048), HCV (p=0.005) and furosemide use (p=0.001). These patients presented higher levels of IB (p<0.001). Ninety six patients (55%) were transfused in the studied period. One hundred and fourty five patients (87.8%) were still anemic on the fourth week. Twenty two patients (12.5%) presented positive AS after LT, with nine patients (5.7%) presenting clinically significant antibodies. Positive AS occurred more frequently in RhD negative (p=0.021) and in those transfused with red blood cells units (RBCU, p=0.022). Sixteen patients received grafts with minor ABO incompatibility. Post-transplant positive DAT was associated with higher levels of LDH (p=0.006), piperacillin-tazobactam use (p=0.021) and was more frequent in the non identical ABO group (p=0.0038). In this group, five of eleven positive DAT patients presented anti-A (2) or anti-B (3) on the eluate, representing PLS. All PLS patients received liver graft O and were using mycofenolate, tacrolimus and steroids. Four patients presented hemolysis and three were transfused due to PLS. These patients, compared to all the other patients, presented lower Hb concentration (p=0.043) and higher LDH levels (p=0.008) and reticulocyte counts (p=0.008). The presence of auto and allo-antibodies against red blood cell antigens is frequent in LT, but clinical significant hemolysis occurred in only 2.8%. Antibodies are more frequent in patients with higher MELD scores, with HCV, in use of pre-transplant furosemide, in those transfused patients with RBCU, RhD negative and piperacillin-tazobactam use after LT. The only risk factor for PLS is minor ABO mismatch between donor and recipient. / Anemia no transplante hepático (TH) é multifatorial. Hemólise imune ocorre por autoanticorpos, com ou sem relação com drogas, ou aloanticorpos, formados por transfusão ou síndrome do linfócito passageiro (SLP). O objetivo deste estudo foi avaliar a prevalência e fatores de risco para hemólise imune no TH. Foram incluídos, entre setembro de 2014 e abril de 2016,175 pacientes submetidos a 178 TH, sendo excluídos transplantes de múltiplos órgãos. Amostras pré-TH, de 7 dias consecutivos e semanalmente até 4 semanas foram avaliadas com hemograma, reticulócitos, lactato desidrogenase (LDH), bilirrubina indireta (BI) e testes imuno-hematológicos. SPSS 24 foi usado para estatística, com p<0,05 significante. A idade média foi de 52,1 ± 14,6 anos, com 105 homens (60%). As etiologias mais frequentes da cirrose foram vírus da hepatite C (VHC, 59 - 33,7%) e álcool (44 - 25,1%). Anemia pré-transplante estava presente em 140 pacientes (74,2%), com menores concentrações de hemoglobina (Hb) naqueles com teste direto da antiglobulina (TAD) positivo (p=0,014). Nove pacientes (5,1%) apresentaram pesquisa de anticorpos irregulares (PAI) positiva pré-TH, sendo 2,3% clinicamente significantes. Esse achado foi mais frequente em RhD negativo (p=0,017). TAD positivo pré-TH ocorreu em 53 pacientes (30,3%), com relação com escore MELD elevado (p=0,048), VHC (p=0,005) e uso de furosemida (p=0,001). Esses pacientes apresentaram BI mais elevada (p<0,001). Noventa e seis pacientes (55%) receberam hemocomponentes no período estudo. Cento e quarenta e cinco pacientes (87,8%) ainda estavam anêmicos na 4a semana. Vinte e dois pacientes (12,5%) apresentaram PAI positiva pós-TH, sendo nove pacientes (5,7%) com anticorpos clinicamente significantes. PAI positiva foi mais frequente em RhD negativo (p=0,021) e nos transfundidos com concentrado de hemácias (CH - p=0,022). Dezesseis pacientes receberam enxerto ABO não idêntico. TAD positivo pós-TH esteve associado a aumento de LDH (p=0,006), uso de piperacilina-tazobactam (p=0,021) e foi mais frequente no grupo ABO não idêntico (p=0,0038). Nesse grupo, cinco dos 11 com TAD positivo apresentaram eluato com anti-A (02) ou anti-B (03), configurando SLP. Todos receberam fígado O e estavam em uso de micofenolato, tacrolimus e corticoide. Quatro apresentaram hemólise e três foram transfundidos pela SLP. Esses pacientes, quando comparados aos demais, apresentaram Hb menor (p=0,043) e LDH (p=0,008) e reticulócitos (p=0,008) maiores. A presença de auto e aloanticorpos contra antígenos eritrocitários é frequente no TH, porém hemólise clinicamente manifesta ocorreu em apenas 2,8%. A presença de anticorpos é mais frequente em pacientes com escore MELD mais elevado, com VHC, que utilizam furosemida pré-transplante, naqueles transfundidos com CH, RhD negativo e que utilizam piperacilina-tazobactam pós-transplante. O único fator de risco para o desenvolvimento de SLP encontrado é a incompatibilidade ABO menor entre doador e receptor.

Orientador: Elenice Deffune / Resumo: A Coordenação Geral de Sangue e Hemoderivados CGSH, do Ministério da Saúde, comprometida com a missão de elaborar políticas que promovam o acesso da população à atenção hematológica e hemoterápica de forma segura e com qualidade, desenvolve suas ações em consonância com os princípios e as diretrizes do Sistema Único de Saúde – SUS e através da ANVISA implantou em 2001 a Avaliação Externa da Qualidade em Imuno-hematologia (AEQIH) contando com 8 unidades produtoras (UP). Em 2005 o Hemocentro de Botucatu passou a integrar as UP. Este trabalho tem como objetivo avaliar o desempenho dos serviços de hemoterapia (SH) da área de abrangência da Grande São Paulo, sob responsabilidade da UP de Botucatu no período de 2005-2015 levando em consideração diferentes indicadores: número de serviços atendidos/índice de adesão; erros e acertos nas técnicas de tipagem ABO e RhD, pesquisa de anticorpos irregulares (PAI), identificação de anticorpos irregulares (IAI), teste da antiglobulina direta (TAD), prova cruzada (PC) e fenotipagem eritrocitária (FE). A análise estatística realizada foi a de regressão linear, teste de correlação de Spearman e Curva ROC. Durante os 10 anos foram enviados 29 painéis práticos contendo 4 tipagens ABO e RhD (n=10.382), 2 amostras para PAI, IAI e TAD (n=5.191 respectivamente), PC (n=1.611) e FE (n=1.074) e 21 avaliações teóricas (18.975 questões). A média de SH participantes durante o período determinado foi de 89,5. O índice de crescimento, levando em considera... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Mestre

Orientador: Paulo Eduardo de Abreu Machado / Resumo: A hemoterapia brasileira apresentou expressivo progresso nas últimas décadas. A política de sangue formulada no país e o esforço coletivo para sua execução propiciaram investimentos na qualidade dos serviços de hemoterapia, tornando os hemocomponentes produzidos mais seguros. Porém, apesar dos avanços, a transfusão não é isenta de riscos e somente quando os benefícios sobrepõem os riscos deve ser indicada. O fracionamento do sangue total gera como vantagem o maior aproveitamento do sangue transfundido, a maior eficácia transfusional, o aumento do tempo de validade de todos os componentes sanguíneos, além de, diminuir consideravelmente, o risco de reação transfusional. Contudo, essas vantagens somente são obtidas quando há a real necessidade da transfusão e prescrição adequada com a indicação clínica. A realização desse procedimento de forma não criteriosa expõe o receptor a sérios riscos e complicações como a aquisição de doenças transmissíveis, reações transfusionais que podem ser graves, falha terapêutica e aumento no custo do tratamento. Desse modo, se faz necessária a competência técnica dos profissionais envolvidos diretamente com o ato transfusional, sob pena de todo o esforço empregado para a produção de hemocomponentes de boa qualidade não beneficiar o receptor desses produtos. Assim, a elaboração de um manual de transfusão sanguínea para médicos, levando em conta as características do serviço e a atualização do tema, torna-se uma ferramenta importante para os serviço... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Mestre

Made available in DSpace on 2015-08-18T17:46:37Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Hudson Batista.pdf: 1199472 bytes, checksum: 831761dd4161c0c5caadf90f51e90e6c (MD5) Previous issue date: 2012-09-19 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / O homem, no decorrer da história, tem sido o objeto comum da Medicina e do Direito e notase que o vínculo mais intenso entre essas duas ciências, encontra-se na denominada relação médico-paciente. Tal relação tem enfrentado diversos desafios, sendo um deles, a consciência da autonomia da vontade do paciente. Fundamentado no paradigma da dádiva, a pesquisa tem por objetivo refletir sobre o paciente que se recusa a utilizar o sangue como forma de tratamento clínico e os respectivos médicos envolvidos. Apresenta como objetivo específico compreender o papel da Comissão de Ligação com Hospitais (COLIH), que visa à aproximação entre as partes envolvidas e a sistematização de referências e divulgação dos médicos colaboradores, que apresentam um equilíbrio ponderado entre a medicina e a fé. Pesquisa de caráter exploratório e descritiva, de natureza qualitativa, fundamenta-se em artigos científicos, livros, publicações e mídia eletrônica e se debruça em produção de fontes orais, valendo-se da metodologia de História Oral. Em análise dos dados já coletados, observa-se que não há como estabelecer esquemas formatados para todos os casos, uma vez que os envolvidos possuem características próprias e que muitas são as vezes em que médicos e pacientes, bem como seus familiares, ainda se encontram em vias opostas, mesmo tendo interesses em comum, o restabelecimento do paciente. Palavras chave: Hospitalidade. Testemunhas de Jeová. Transfusão de Sangue. Liberdade de escolha. Humanização.

Submitted by Automação e Estatística (sst@bczm.ufrn.br) on 2018-04-11T21:16:40Z No. of bitstreams: 1 ManuelaPintoTiburcio_TESE.pdf: 2490250 bytes, checksum: 7b1dac600f31b0eb6de9245e4a0bfbd2 (MD5) / Approved for entry into archive by Arlan Eloi Leite Silva (eloihistoriador@yahoo.com.br) on 2018-04-17T22:18:40Z (GMT) No. of bitstreams: 1 ManuelaPintoTiburcio_TESE.pdf: 2490250 bytes, checksum: 7b1dac600f31b0eb6de9245e4a0bfbd2 (MD5) / Made available in DSpace on 2018-04-17T22:18:40Z (GMT). No. of bitstreams: 1 ManuelaPintoTiburcio_TESE.pdf: 2490250 bytes, checksum: 7b1dac600f31b0eb6de9245e4a0bfbd2 (MD5) Previous issue date: 2017-12-07 / A educação continuada nos serviços de enfermagem norteando as práticas transfusionais contribui sobremaneira para a redução de eventos decorrentes de erros e complicações. Os conhecimentos devem ser oferecidos aos profissionais de enfermagem de maneira que eles possam compreender a significância e o impacto da aprendizagem em sua prática profissional. Para isso, lançar mão de metodologias ativas, como a simulação realística, pode ser uma alternativa a fim de tornar o processo mais interativo e eficiente. O objetivo do estudo é avaliar a simulação realística como estratégia de ensino-aprendizagem na aquisição de conhecimentos no processo transfusional para profissionais de enfermagem. Estudo quase experimental do tipo antes e depois realizado nos hospitais pertencentes ao complexo da Universidade Federal do Rio Grande do Norte (Hospital Universitário Onofre Lopes-HUOL, Maternidade Escola Januário Cicco e Hospital Ana Bezerra), em quatro etapas: 1) construção e validação do instrumento de avaliação do conhecimento sobre o processo transfusional junto aos juízes da pesquisa; 2) elaboração do roteiro de simulação realística e organização dos cenários; 3) avaliação do conhecimento dos profissionais antes e após a simulação realística; 4) avaliação da satisfação dos profissionais de enfermagem frente a estratégia de ensino simulação realística. Foi apreciado pelo Comitê de Ética e Pesquisa do HUOL, com CAAE 58511516.0.0000.5292. Para análise dos dados, realizou-se análises descritivas e inferenciais, adotando nível de significância estatística de p-valor < 0,05. O questionário do conhecimento elaborado, composto por dez questões de múltipla escolha, apresentou evidências de validade satisfatória (IVC – 0,95; Kappa - 0,83). Participaram da intervenção educativa 202 profissionais de enfermagem, sendo verificado que aprendizagem cognitiva aumentou significativamente após a realização da simulação realística. A melhoria do conhecimento entre o pré e o pós-teste ficou evidenciada em todas as questões e nas etapas do processo, mas principalmente nas que tratavam sobre o tempo máximo de infusão, o armazenamento e manuseio dos hemocomponentes e classificação das reações transfusionais imediatas e tardias. De modo geral, o nível de satisfação dos participantes com a metodologia de ensino foi muito bom, na medida em que a estratégia ajudou no seu aprendizado e contribuiu para o ensino de conhecimentos e habilidades, sendo considerada interessante e útil pela grande maioria deles. Diante do exposto, optou-se por rejeitar a hipótese nula deste estudo e aceitar a alternativa em que o conhecimento dos profissionais de enfermagem é significantemente melhor após a intervenção com simulação realística. Espera-se que o estudo tenha contribuído para destacar a importância de se pensar a metodologia da simulação realística enquanto estratégia aplicável a ações de educação em saúde, desde cursos técnicos, graduação até o treinamento dos profissionais que se encontram em exercício na área da saúde. / Continuing education in nursing services guiding transfusion practices greatly reduces the number of events due to errors and complications. Knowledge has to be provided to the professionals the way they can understand the significance and impact of learning in your professional practice. To do this, using active methodologies, such as a realistic simulation, can be an alternative in order to make the process more interactive and efficient. The objective of the study is to evaluate the realistic simulation as a teaching-learning strategy in the acquisition of knowledge in the transfusion process for nursing professionals. Pre-and-after quasi-experimental study performed in the hospitals belonging to the Federal University o Rio Grande do Norte (Hospital Universitário Onofre Lopes- HUOL, Maternidade Escola Januário Cicco e Hospital Ana Bezerra), in four stages: 1) Construction and validation of the instrument for the evaluation of the knowledge about the transfusion process with the judges of the research; 2) elaboration of the realistic simulation roadmap and organization of the scenarios; 3)Evaluation of the knowledge of professionals before and after the realistic simulation; 4)Evaluation of nursing professionals' satisfaction with the teaching strategy realistic simulation. It was appreciated by the Ethics and Research Committee of HUOL, with number CAAE: 58511516.0.0000.5292. For data analysis, descriptive and inferential analyzes were performed, adopting the statistical significance of p-value <0.05. The elaborated questionnaire, composed of ten multiple choice questions, presented evidence of satisfactory validity (IVC - 0.95; Kappa - 0.83). The total of 202 nursing professionals participated in the intervention, and cognitive learning increased significantly after a realistic simulation performance. Improved the gap of knowledge between pre-and post-test was evidenced in all questions and steps of the process, but mainly in those that dealt with the maximum time of infusion, storage and handling of blood components and classification of immediate and late transfusion reactions. In general, the level of satisfaction of the participants with a teaching methodology was very good, insofar as the strategy contributed to their learning and to the teaching of knowledge and skills, being considered interesting and useful for the vast majority of them. In view of the above, we opted to reject a null hypothesis of this study and accept an alternative in which the knowledge of nursing professionals is significantly better after a realistic simulation intervention. It is hoped that the study has contributed to highlight the importance of thinking about the methodology of realistic simulation as a strategy to health education actions, from technical courses, graduation to the training of professionals who are in the health area.

O legislador ao normatizar a hemoterapia provocou uma integração da Medicina e do Direito. Com a facilitação do acesso à justiça, inúmeras ações judiciais foram propostas em face das instituições hospitalares e dos profissionais envolvidos nas transfusões de sangue para reparação de prejuízos decorrentes da atividade. De um lado estão os profissionais da saúde, que em alguns casos desconhecem total ou parcialmente suas obrigações, e de outro está o Direito que deve buscar a reparação do dano causado à vitima. Portanto, para que haja o adequado desenvolvimento dos papéis das duas áreas faz-se necessário o apontamento de suas interconexões e conseqüências. Esse trabalho tem por objetivo a análise dos impactos e interfaces da atividade hemoterápica e de suas correspondentes implicações jurídicas ligadas ao instituto da responsabilidade civil previstos no ordenamento jurídico brasileiro vigente. Para realização desse trabalho foram analisadas: a legislação brasileira vigente aplicável ao procedimento de transfusão sangüínea; a literatura médica específica sobre hemoterapia; os estatutos e os códigos de ética dos profissionais da saúde que estão diretamente ligados ao processo da transfusão de sangue; anuários, artigos e manuais de Órgãos de Hemovigilância nacionais e internacionais; e, especificamente, a Padronização para utilização de sangue e hemocomponentes no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, elaborada pela Comissão de Avaliação e Controle em Medicina Transfusional (CACTM). Muito embora a transfusão de sangue seja uma terapia eficaz, que tem sido amplamente utilizada na medicina moderna, durante ou após sua administração podem ocorrer complicações. A Organização Mundial de Saúde, o Ministério da Saúde e a literatura médica reconhecem os riscos inerentes ao procedimento. O momento mais crítico dessa terapia é a decisão de transfusão de sangue que deve ser baseada em critérios técnicos e nas condições clínicas do paciente, uma vez que será nessa ocasião em que o médico decidirá se irá ou não expor o paciente ao risco. Essa é uma avaliação de riscos que requer conhecimento técnico para embasá-las, como também, para que haja a correta prescrição e administração do hemocomponente que será infundido. O Código Civil Brasileiro prevê que os danos decorrentes de atividades de riscos sejam reparados por meio da responsabilidade objetiva, entretanto, também dispõe que os profissionais liberais que causem prejuízos a terceiros respondam subjetivamente pelo ato danoso. Esse mesmo entendimento está disposto no Código de Defesa do Consumidor, que também se enquadra em algumas situações ligadas à transfusão de sangue. O conhecimento do procedimento transfusional e dos regulamentos pertinentes à atividade nos permite o adequado enquadramento do fato à norma, bem como, a conseqüente justa individualização de responsabilidades do processo. / The standardization of homoterapy under the legislation led to a integration of Medicine and Law. With the ease of access to the judicial system, a lot of lawsuits were filed against hospitals and medicine professionals involved in the blood transfusion process seeking reparation of losses due to the activity. On one side are the medicine professionals that sometimes have a lack of knowledge of their partial or full obligations under the law, and on the other side we have the judicial system and its obligation to seek repair for the patients involved. This work`s main objective is to analyze the impacts and interfaces between the homoterapic activity and the legal implications for civil liability under the brazilian law. For this work we analyzed: current brazilian law and regulations applied for the transfusion process; specific blood transfusion literature; statutes, regulations and ethical codes for health professionals who are involved in the process; yearbooks, articles and regulations manuals of haemovigilance organizations; and, especifically the Standardization for the usage of blood and blood products established by \"Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo\" \"Comissão de Avaliação e Controle em Medicina Transfusional (CACTM)\". Although no one can deny that blood transfusion is a efficient therapy that has been extensively applied in modern medicine, complications may occur during or after the process. The World Health Organization, the Heath Ministry and the medical literature recognize the inherent risks in the process. The most critical moment in blood transfusion therapy is the transfusion decision wich must be based on technical criteria and on the patient clynical conditions, since this is the occasion when the professional will have to make the decision to expose the patient to all the risks involved. This evaluation has to be based on technical knowledge since this knowledge will be needed to prescribe and administrate the blood components. Brazilian Civil Code regulates that damages related to risk activities be repared by objective responsability, however, it also estipulates that area professionals that cause damage to a third party will be legally responsible for their act. The same understanding is also very clear under the consumer defense code wich also mentions the situations involving blood transfusion procedures. The knowledge of the transfusional procedure and the rules related to the activity allows us to establish the guidelines relating to the individual responsabilities of the process.In this case, doctors, nurses and all professionals involved in the transfusion procedure will be eventually responsible for damages only if imprudence, malpractice or negligence is found to be the case. On the other hand, all hemotherapic services, hospitals and any other institutions involved in process will also be liable for damages caused to a third party.

A malária transmitida por transfusão (MTT), embora seja um evento raramente relatado em áreas não endêmicas ou de baixa endemicidade, representa um desafio devido à ocorrência de infecções assintomáticas e à possibilidade de sobrevivência de Plasmodium em hemácias estocadas por até três semanas a temperaturas entre 2 e 6ºC. No Estado de São Paulo, quatro casos de MTT foram relatados, incluindo uma morte. Os doadores infectados foram identificados como portadores assintomáticos que viviam ou haviam se deslocado para o bioma Mata Atlântica do estado. Nesses doadores, geralmente as densidades parasitárias são baixas e indetectáveis pela gota espessa ou testes rápidos. O uso de plataformas incluindo testes sorológicos poderia detectar doadores suspeitos de infecção por Plasmodium, minimizando a possibilidade de MTT. Nesse sentido, o objetivo deste estudo foi padronizar a produção de antígeno recombinante MSP119 de P. vivax, que é a espécie mais prevalente no Brasil, e validar o teste ELISA-PvMSP119, visando à aplicação em serviços hemoterápicos brasileiros de áreas não endêmicas para malária. O antígeno recombinante produzido em condições desnaturantes mostrou-se adequado para a produção em larga escala, pela facilidade de obtenção e purificação. Os resultados de estabilidade obtidos em três lotes-piloto indicaram validade de pelo menos 27 meses sem perda de reatividade. Além disso, o teste apresentou 96,95% de sensibilidade em 197 soros de pacientes com gota espessa positiva para P. vivax e especificidade de 100,00% utilizando soros de 101 indivíduos controles sadios e 99,26% quando considerados também 168 amostras de soro de pacientes com outras doenças. O coeficiente de variação das amostras positivas foi <= 3,8% para a repetitividade e <= 10,6% para a reprodutibilidade. Quanto à reatividade cruzada, obtiveram-se falsos resultados positivos com amostras de doença de Chagas (5,88%) e fator reumatoide (6,67%). Após a validação, avaliou-se a prevalência de anticorpos IgG anti-MSP119 de P. vivax entre doadores de sangue do Sudeste do Brasil, considerados aptos à doação, ensaiando 1.974 amostras de plasma de bancos de sangue, sendo 1.309 do Estado São Paulo (SP) e 665 do Estado do Rio de Janeiro (RJ). A positividade entre as amostras de SP foi 1,15% (N = 15) e entre as do RJ foi 1,65% (N = 11). O índice de reatividade (IR) das amostras positivas variou entre 8,98-1,16 (SP) e 13,03-1,08 (RJ). Em SP e RJ, maior positividade foi encontrada nos municípios que têm contato com o bioma Mata Atlântica e no RJ, também no bairro da Tijuca, onde se encontra a Floresta da Tijuca. A presença de anticorpos IgG anti-P. vivax não é necessariamente um marcador de parasitemia ou doença, porém aponta para o risco de MTT, mesmo em áreas de baixa endemicidade, pois doadores assintomáticos podem ser aceitos com base em triagem clínica. Estes achados constituem-se em alerta que nos impele a rever os critérios adotados para a seleção dos doadores, com o objetivo de reduzir o risco de MTT nessas áreas sem perder doações. / In non-endemic and low endemic areas, transfusion-transmitted malaria (TTM) is a rarely reported event, representing a major challenge, essentially due to the occurrence of asymptomatic infections and to the possibility of Plasmodium survival up to three weeks in stored red blood cells at temperatures between 2 and 6ºC. In São Paulo State, four TTM were detected, including one death. Infected donors were identified as asymptomatic carriers that lived or that had displacements to the Atlantic forest biome in the state. In these donors generally the parasite densities are low and undetectable in the thick blood smear or rapid diagnostic tests. The use of platforms including serological tests might point out donors suspected of harboring Plasmodium, minimizing the possibility of TTM. Accordingly, the aim of this study was to standardize the production of P. vivax MSP119 recombinant antigen, which is the most prevalent species in Brazil, and validate ELISA-PvMSP119, aiming at the application in Brazilian haemotherapic services in malaria non-endemic areas. The recombinant antigen produced under denaturing conditions was suitable for large-scale production, due to the ease of obtaining and purification. The results of stability obtained in three pilot batches indicated that it was valid for at least 27 months without loss of reactivity. Furthermore, the test showed 96.95% sensitivity in sera from 197 patients with positive thick-blood smear for P. vivax and 100.00% specificity in sera from 101 healthy controls, and 99.26% when considered also 168 samples from patients with other diseases. The variation coefficient of positive samples was <= 3.8% for repeatability and <=10.6% for reproducibility. For cross-reactivity, false positive results were obtained with Chagas\' disease (5.88%) and rheumatoid factor (6.67%) samples. After validation, we evaluated the prevalence of IgG anti-MSP119 antibodies to P. vivax among blood donors in Southeastern Brazil, considered suitable for donation, rehearsing 1,974 plasma samples from blood banks, being 1,309 from the State of São Paulo (SP) and 665 from the State of Rio de Janeiro (RJ). The positivity among samples from SP was 1.15% (N = 15) and in RJ was 1.65% (N = 11). The reactivity index (RI) of the positive samples ranged from 8.98 to 1.16 (SP) and from 13.03 to 1.08 (RJ). In SP and RJ, highest positivity was seen in Municipalities in contact to the Atlantic Forest biome, and in RJ, also in the Tijuca neighborhood, where there is the Tijuca Forest. The detection of IgG antibodies is not necessarily a marker of parasitemia or disease, however, points out to the risk of TTM, even in areas of low endemicity, since asymptomatic donors could be accepted based on clinical screening. These findings constitute an alert that impel us to review the adopted criteria for screening of the donors aiming to reduce the risk of TTM in these areas without losing donations.

A hemovigilância é considerada uma importante ferramenta para a segurança transfusional. Os primeiros sistemas nacionais de hemovigilância, no mundo, foram implantados na década de 1990. No Brasil, o Sistema Nacional de Hemovigilância (SNH), que é coordenado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), iniciou sua implantação, em 2002, com foco nas reações transfusionais (RT), em uma rede restrita de hospitais. No final de 2006, a possibilidade de notificar RT foi estendida aos demais serviços de saúde e os gestores de saúde da esfera estadual também foram inseridos nesse processo. O estado de São Paulo (SP), onde funciona um subsistema do SNH (SNH-SP), colaborou com 41% do total de RT notificadas, no período de 2002 a 2014, segundo a Anvisa. Contudo, apesar de decorridos cerca de 10 anos, o SNH-SP nunca foi avaliado. O objetivo desse trabalho foi avaliar a implantação do SNH-SP, a fim de obter subsídios para sua melhoria. Trata-se de um estudo avaliativo, utilizando-se metodologia de avaliação baseada no Updated Guidelines for Evaluating Public Health Systems do Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Foram utilizadas duas bases de dados secundários: das transfusões e das notificações das RT. Foram também utilizados três questionários concebidos para identificar fatores que contribuem ou não com a adesão e com a implantação do SHN-SP, pelos hospitais, serviços de hemoterapia (SH) e pela vigilância sanitária (Visa). Eles foram respondidos por 81 hospitais, 61 SH e 22 das 28 regionais de Visa. Verificou-se que o SNH-SP tem adesão crescente dos hospitais, especialmente os de maior porte, embora a aceitabilidade destes seja baixa, quando comparada com a dos SH. Foram realizadas 12.182.981 transfusões em 947 serviços de saúde, entre 2008 a 2015, mais de 55% delas, de concentrado de hemácias. O número de notificações de RT aumenta a cada ano, mas há subnotificação geral e de alguns tipos específicos de RT. Foram notificadas 23.942 RT, por 353 serviços de saúde. As 23.734 RT ocorridas nesse período se caracterizaram, predominantemente, como imediatas (97,96%), dos tipos febril não hemolítica (51,81%) e alérgica (38,20%). Apresentaram gravidade leve (87,62%), contudo, houve 35 (0,15%) óbitos. Concentraram-se nos maiores de 50 anos (51,49%). A incidência de RT nesse período variou entre 3,44 e 4,55/1.000, sendo mais elevada nas transfusões de concentrados de granulócitos, chegando a 53,06 RT/1.000. O SNH-SP tem gestão centralizada e tanto ele quanto o sistema de informação utilizado para notificação ainda são desconhecidos de parte dos hospitais. Há déficit de pessoal para trabalhar na área, tanto nos hospitais quanto nas Visa. Há falta de integração com outros sistemas de saúde afins, sugerindo a subnotificação de doenças transmitidas pelo sangue no SNH-SP, como as hepatites B e C. A estruturação do SNH apresenta simplicidade, porém, seu funcionamento atual, em SP, prejudica a avaliação desse atributo. Ao se analisar as RT definidas como eventos sentinela, a oportunidade e a qualidade dos dados foram consideradas insatisfatórias. O SNH-SP foi considerado útil, mas ajustes são recomendados para seu efetivo funcionamento. / Haemovigilance is considered an important tool for transfusion safety. The first national hemovigilance systems in the world were implemented in the 1990s. The Brazilian Hemovigilance System (BHS), which is managed by Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), began in 2002, focusing on the transfusion reactions (TR) in a limited hospital network. At the end of 2006, the possibility of reporting TR was extended to all health services and state health managers were also included in this process. The state of São Paulo (SP), where a BHS subsystem (BHS-SP) operates, contributed with 41% of the total reported RTs, from 2002 to 2014, according to Anvisa. However, after about 10 years, the BHS-SP has never been evaluated. The objective of this study was to evaluate the implementation of the BHS-SP, in order to obtain inputs for its improvement. This is an evaluative study, using an evaluation methodology based on the Updated Guidelines for Evaluating Public Health Systems of the Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Two secondary databases were used: transfusions and reported TR. Three questionnaires designed to identify factors that whether or not contribute to the adherence and to the implementation of the SHN-SP, by hospitals, blood banks (BB) and by health surveillance (Visa) were also used. 81 hospitals, 61 BB and 22 out of 28 regional Visa answered them. It was verified that the BHS-SP has an increasing adherence of the hospitals, especially of the larger ones, although the acceptability of these is low, when compared with the BB. 12,182,981 transfusions were performed in 947 health services, from 2008 to 2015, more than 55% of them, of red blood cells. The number of reported TR increases each year, but there is underreporting, in general and in some specific types of RT. 23,942 TRs were reported from 353 health services. The 23,734 TR occurred in this period were characterized as immediate (97.96%), non-haemolytic (51.81%) and allergic (38.20%). They were classified as non-severe (87.62%), however, there were 35 (0.15%) fatalities. They concentrated on those over 50 years old (51.49%). The incidence of TR in this period varied between 3.44 and 4.55/1,000, higher in granulocyte concentrates transfusions, reaching 53.06 TR/1,000. The BHS-SP has centralized management. Both, the BHS-SP and the information system used for reporting TR are still unknown by the hospitals. There is a shortage of staff to work in the area, in hospitals and in Visa. There is a lack of integration with other related health systems, suggesting the underreporting of bloodborne diseases in BHS-SP, such as hepatitis B and C. The organizational structure of the BHS demonstrates simplicity, but its current functioning in SP impairs the evaluation of this attribute. When RTs defined as sentinel events were analyzed, the timeliness and the quality of the data were considered unsatisfactory. The BHS-SP was considered useful, but adjustments are recommended for its effective functioning.