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Experiência inicial da Universidade Federal de São Paulo no desenvolvimento e aplicação do implante valvar aórtico transcateter / Initial experience of the Federal University of São Paulo in transcatheter aortic valve implant

Santos, Diego Felipe Gaia dos [UNIFESP] 25 November 2009 (has links) (PDF)
Made available in DSpace on 2015-07-22T20:50:12Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2009-11-25. Added 1 bitstream(s) on 2015-08-11T03:25:30Z : No. of bitstreams: 1 Publico-00375a.pdf: 1753829 bytes, checksum: b27d39899f37ed74cdddcf1f909cb0f6 (MD5). Added 1 bitstream(s) on 2015-08-11T03:25:30Z : No. of bitstreams: 2 Publico-00375a.pdf: 1753829 bytes, checksum: b27d39899f37ed74cdddcf1f909cb0f6 (MD5) Publico-00375b.pdf: 1511839 bytes, checksum: 43d714b64137888aafbeea17f2c9bec1 (MD5) / Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP) / OBJETIVO: A troca valvar aórtica é procedimento rotineiro, envolve substituição da valva nativa/prótese. Na maioria destes pacientes o risco é aceitável, porém, em alguns casos, o risco predito pode justificar contra-indicação. O implante de valva aórtica minimamente invasivo transcateter tem se mostrado viável e com menor morbi-mortalidade. O objetivo deste trabalho foi desenvolver bioprótese aórtica nacional, montada em cateter, para implante em posição aórtica. MÉTODO: Após desenvolvimento em animais, 14 pacientes com EuroSCORE elevado foram submetidos ao implante. A idade média dos pacientes foi 75,5 anos. O Euroscore logístico médio foi 43,7 %. Quatro pacientes apresentavam disfunção de biopróteses e o restante, estenose aórtica grave com gradiente de pico médio de 79,7 mmHg. Após minitoracotomia e sob controle ecocardiográfico e fluoroscópico, cateter-balão foi posicionado sobre posição aórtica e insuflado. Após, segundo cateter-balão, com endoprótese valvada, foi posicionado e liberado sob alta frequência ventricular ou hipotensão controlada por drenagem sanguínea. Controles angiográficos e ecocardiográficos foram realizados e pacientes encaminhados para UTI. RESULTADOS: O implante foi possível em 13 casos. Não ocorreram óbitos intraoperatórios. A mortalidade geral foi 42%. O gradiente valvar aórtico reduziu de forma significativa para 25,0 mmHg em média, a função ventricular esquerda apresentou melhora significativa nos primeiros 7 dias de evolução. A regurgitação aórtica perivalvar esteve presente na maioria dos casos, porém foi predominantemente leve. A contagem plaquetária reduziu de forma significativa após o procedimento, recuperando seu valor inicial apenas após 30 dias. CONCLUSÃO: O implante de bioprótese transapical montada em cateter mostrou ser procedimento factível. Detalhes técnicos e a curva de aprendizado demandam discussão. / OBJECTIVE: The aortic valve replacement is a routine procedure, and involves replacement of the native valve/prosthesis. In most of the patients who undergo such procedure the risk is acceptable, but in some cases, such risk can justify contraindication. The minimally invasive transcatheter aortic valve implantation has been viable, with lower morbidity and mortality. The aim of this study was to develop a national catheter-mounted aortic bioprosthesis for aortic position implant. METHOD: After animal studies, 14 patients with high EuroSCORE underwent transcatheter aortic valve implantation. Median age was 75,5 years. Median Logistic EuroSCORE was 43,7%. Four patients presented with disfunctional bioprosthesis, remainig ones presented calcified aortic stenosis (peak transvalvular gradient 79,7 mmHg). After minithoracotomy and under echocardiograph and fluoroscopic control, a balloon catheter was placed on aortic position and inflated. After, a second balloon with valved endoprosthesis was positioned and released under high ventricular rate. Echocardiograph and angiograph controls were performed and the patients were referred to ICU. RESULTS: Implant was feasible in 13 cases. There were no intra-operative deaths. Mortality was 42%. Median peak transvalvular aortic gradient reduced to 25,0 mmHg, and left ventricular function improved in the first 7 post operative days. Paravalvular aortic regurgitation was mild and present in most cases. Platelet count significantly decreased after procedure, but returned to normal values after 30 days. CONCLUSION: The transapical implantation of catheter-mounted bioprosthesis was a feasible procedure. Technical details and learning curve require further discussion. / TEDE / BV UNIFESP: Teses e dissertações
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Sledování nozokomiálních infekcí v nemocnici okresního typu / Monitoring Nosocomial Infections in the District Hospital

VOJÍKOVÁ, Lucie January 2012 (has links)
The Diploma thesis provides basic information about the incidence of nosocomial infections, especially about the process of spreading infections, their subdivision according various aspects, major means of nosocomial infections, and about methods of surveillance. Investigative part of the thesis is aimed to describe the incidence of nosocomial infection, which can be used as quality indicator of hospital care, including the spectrum of the most frequent etiological microbial agents and their resistance against antibiotic treatment. There were used mixed research methods to process the investigative part of the thesis because the methods were quantitative and qualitative. The analysis of the data represents main part of the thesis. The research was carried out in the district hospital, namely in The Hospital Strakonice, a.s.. There were monitored infections at operation sites, between Jan 1, 2011 and Dec 31, 2011 at the surgical and gynaecology units. There were also monitored infections of the blood stream between Jan 1, 2009 and Dec 31, 2011 at all departments. The research group was formed by inpatients staying in The Hospital Strakonice, a.s., who were after surgical procedure or those, who were catheterized central blood stream in defined time period.
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Problematika přijmutí kompetence ke katetrizaci močového měchýře muže sestrou specialistkou (ARIP) / The Problems of Acceptability of Competence of a Specialist Nurse (ARIC) to Male Urethral Catheterization

SOUKUPOVÁ, Pavla January 2014 (has links)
The passing of the act on non-physician medical professions and the decree on activities of healthcare workers has brought numerous changes that are also linked to changes of nurse competences. Aim 1: To find out whether nurses with ARIC specialization perform male urethral catheterization. Aim 2: To find out whether nurses with ARIC specialization are interested in improvement of their knowledge of male urethral catheterization. Aim 3: To find out whether nurses with ARIC specialization have sufficient practical skills in male urethral catheterization. Aim 1: To find out what opinion physicians have on male urethral catheterization performed by a nurse specialized in ARIC. Aim 2: To find out whether physicians let nurses specialized in ARIC perform male urethral catheterization. The research part of the thesis was based on quantitative and qualitative research. The research results will be provided to head nurses in the hospital where the research was performed. The results might be useful for preparation of a specialization course focused on male urethral catheterization not only for nurses specialized in ARIC, but also for nurses that are interested in performing the procedure in the future, particularly as it is known that no such a course exists in the South Bohemia. The results might also be used as an input to further research.
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Obstrução trombótica do cateter venoso central no transplante de células-tronco hematopoéticas / Thrombotic obstruction of central venous catheter in hematopoietic stem cell transplantation

Katia Michelli Bertoldi Arone 11 February 2011 (has links)
Os pacientes submetidos ao transplante de células-tronco hematopoéticas (TCTH) necessitam da inserção do cateter venoso central (CVC) de longa permanência e semi-implantado. No entanto, a obstrução trombótica do CVC é uma complicação que pode ocasionar o funcionamento inadequado do dispositivo intravascular e levar sua remoção precoce. Este estudo trata-se de uma revisão integrativa da literatura, com o objetivo de sintetizar as medidas relacionadas à prevenção e tratamento da obstrução trombótica relacionada ao CVC de longa permanência e semi-implantado, nos pacientes submetidos ao TCTH. A amostra constituiu-se de sete estudos primários, sendo dois ensaios clínicos randomizados, três estudos de coorte e duas séries de casos. Quanto as categorias temáticas, quatro estudos abordaram medidas de prevenção da obstrução trombótica relacionada ao CVC, dois estudos abordaram as medidas de tratamento e um abordou as medidas de prevenção e tratamento. Dentre os estudos que abordaram medidas de prevenção, obteve-se um único que se mostrou efetivo na prevenção da obstrução, trata-se de um coorte sobre o uso da varfarina oral, iniciado no dia da inserção do dispositivo venoso central. Os demais estudos não evidenciaram diferenças estatisticamente significantes entre o tratamento padrão e a intervenção testada. Quanto às medidas de tratamento, três estudos evidenciaram sucesso, sendo que um apontou a eficácia do uso de estreptoquinase ou uroquinase, outro estudo mostrou benefício no uso de heparina de baixo peso molecular e outro tratou a obstrução com heparina e uroquinase com sucesso. Nota-se que a evolução da pesquisa referente a perviedade do CVC foi restrita, não acompanhando a evolução da terapia com CTH, principalmente, no que tange os cuidados de enfermagem, visto que todos tratam de intervenções medicamentosas, sem abordar os aspectos não medicamentosos, como, por exemplo, volume e freqüência do flush com solução fisiológica, descrição da técnica com pressão positiva, tamanho ideal da seringa, pressão exercida durante a infusão de medicamentos e dispositivos para vedação dos lumens do cateter com pressão positiva. Tais resultados mostram a necessidade da realização de novos estudos controlados, para testar as intervenções de enfermagem na prevenção da obstrução trombótica relacionada ao cateter. / Patients submitted to hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) need indwelling and semi-implanted central venous catheterization. Thrombotic obstruction of CVC, however, is a complication that can lead to the inadequate functioning of the intravascular device and its early removal. This integrative literature review aimed to summarize measures for the prevention and treatment of thrombotic obstruction related to indwelling and semi-implanted CVC, in patients submitted to HSCT. The sample included seven primary studies, with two randomized clinical trials, three cohorts and two case series. As for the theme categories, four studies discussed CVC-related thrombotic obstruction prevention measures, two addressed treatment measures and one prevention and treatment measures. Among the studies that discussed prevention measures, one single research showed effective obstruction prevention, which was a cohort on the use of oral warfarin, started on the day the central venous device was inserted. The other studies showed no statistically significant differences between standard treatment and the tested intervention. Regarding treatment measures, three studies showed to be successful: one appointed the efficacy of streptokinase or urokinase use, another showed the benefits of using low molecular weight heparin and the third successfully treated the obstruction with heparin and urokinase. The restricted evolution of research regarding CVC patency was observed, which did not accompany the evolution of HSC therapy, mainly regarding nursing care, as all addressed discuss medication interventions, without discussing non-medication aspects, such as the flush volume and frequency with physiological salt solution, description of positive pressure technique, ideal syringe size, pressure exerted during medication infusion and catheter lumen sealing devices with positive pressure. These results show the need for further controlled studies to test nursing interventions in the prevention of catheter-related thrombotic obstruction.
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Hipertensão pulmonar em pacientes com a forma crônica indeterminada da Doença de Chagas: epidemiologia, óxido nítrico e parâmetros ecocardiográficos / Pulmonary Hypertension in patients with the indeterminate chronic form of Chagas disease: epidemiological, nitric oxide and echocardiografic parameters

Costa, Érika Alessandra Pellison Nunes da [UNESP] 29 April 2016 (has links)
Submitted by ERIKA ALESSANDRA PELLISON NUNES DA COSTA null (eapellison@uol.com.br) on 2016-06-10T17:43:40Z No. of bitstreams: 1 Dissertacao Erika Corrigida definitiva..pdf: 896537 bytes, checksum: 3c11d0bcea7fce8a55fe750790e0c7c0 (MD5) / Approved for entry into archive by Ana Paula Grisoto (grisotoana@reitoria.unesp.br) on 2016-06-15T17:37:26Z (GMT) No. of bitstreams: 1 costa_eapn_me_bot.pdf: 896537 bytes, checksum: 3c11d0bcea7fce8a55fe750790e0c7c0 (MD5) / Made available in DSpace on 2016-06-15T17:37:26Z (GMT). No. of bitstreams: 1 costa_eapn_me_bot.pdf: 896537 bytes, checksum: 3c11d0bcea7fce8a55fe750790e0c7c0 (MD5) Previous issue date: 2016-04-29 / A Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) é caracterizada pela elevação sustentada da pressão arterial nos capilares pulmonares, com vasoconstrição e remodelação vascular local. A HAP é definida hemodinamicamente através de valores da pressão arterial pulmonar média em repouso ≥ 25 mmHg, com pressão arterial capilar ≤ 15mmHg e resistência vascular pulmonar > 3 unidades de wood. A HAP é considerada como doença rara, cujos estudos epidemiológicos europeus descrevem a incidência de 1 a 2 casos e prevalência de 15 casos de HAP por milhão de habitantes, com predomínio do sexo feminino, na razão de 1,7: 1,0 e média de idade de 37 anos. Objetivo: Determinar a prevalência de Hipertensão Arterial Pulmonar e o possível impacto clínico em pacientes com a forma crônica indeterminada da Doença de Chagas. Estudo transversal e observacional, onde foram incluídos 99 pacientes com a Forma Crônica Indeterminada da Doença de Chagas e 08 controles com ausência da doença. Houve exclusão de doenças prévias que pudessem ocasionar HP. Três grupos foram formados: G1 (controle), G2 (Chagas) e G3 (Chagas com suspeita de HP), através de critérios clínicos e da realização de ecocardiograma.Os indivíduos foram classificados de acordo com a Classe Funcional(NYHA) modificada para HP e submetidos à Espirometria, Teste de Caminhada de Seis Minutos, Dosagem de Óxido Nítrico (NO) .Predominaram gênero masculino, com idade de 55,62 ± 8,71 anos, Classe Funcional de NYHA :I-II (93,45%) e Espirometrias normais: 88 (82,24%). A dosagem de NO foi estatisticamente significante p<0,05 ao compararmos os indivíduos com Chagas ao Grupo Controle. Pacientes com suspeita de Hipertensão Pulmonar (HP) detectada no ecocardiograma com Pressão Sistólica Artéria Pulmonar (PSAP)>40mmHg, foram submetidos ao Cateterismo Cardíaco Direito e resultou em prevalência de HAP: 1,01% . O indivíduo com HAP tem 48 anos e sexo feminino, compatível com a literatura. A biodisponibilidade elevada dos níveis de NO esteve presente nos pacientes com Chagas com ou sem sintomas de HP. Os dados presentes no estudo reforçam a hipótese de que pacientes com a Forma Crônica Indeterminada da Doença de Chagas sofrem com sobrecarga de volume intravascular associada a processo inflamatório intenso com provável evolução para comprometimento cardíaco. / Pulmonary Arterial hypertension (PAH) is characterized by sustained elevation of arterial pressure in pulmonary capillaries, with vasoconstriction and local vascular remodeling. PAH is defined hemodynamically by mean values of Pulmonary Arterial Pressure in repose ≥ 25 mmHg, capillary arterial pressure ≤ 15mmHg and pulmonary vascular resistance (PVR) >240 dynes/sec/cm-5. PAH is considered a rare disease, with European incidence of 1 to 2 cases and prevalence of 15 cases per million inhabitants, with predominance of females, at a 1.7-to-1.0 ratio, and mean age of 37 years. Objective: determine the prevalence of PAH and its clinical impact on patients with the indeterminate chronic form of Chagas Disease. Observational and transversal study of 99 patients with indeterminate chronic form of Chagas Disease (CD) and 08 control individuals without the disease. Patients with previous pathologies that could provoke Pulmonary Hypertension (PH) were excluded. After realization of echocardiographic exams three groups were formed: G1: control, G2: Chagas and G3: Chagas with suspicion of PH. The individuals were classified according to the Functional Class of the New York Heart Association (NYHA), and submitted to Spirometry, Six-Minute Walking Test and Serum Dosing of Nitric Oxide (NO). This was a predominantly male (54.20%), middle-aged (mean 55.62 ± 8.71 years) cohort of NYHA Functional Class I-II (93.45%) and normal Spirometries (82.24%). During echocardiograph, patients that presented Pulmonary Artery Systolic Pressure (PASP)>40mmHg were considered to have suspicion of PH and submitted to right cardiac catheterization, resulting in PAH prevalence of 1.01%. The patient with PAH is female, aged 48 years, and presents studied variables compatible with the literature. Elevated NO bioavailability was present in patients with Chagas with or without PH symptoms. The findings of the present study reinforce the hypothesis that patients with the indeterminate chronic form of CD suffer from an overload of intravascular volume associated with an intense inflammatory process with probable evolution to cardiac impairment.
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Infec??o hospitalar associada ao uso de cateter venoso central e a quebra de protocolos pelos profissionais de sa?de na UTI de um hospital universit?rio em Natal/RN

Barreto, Analucia Filgueira Gouveia 05 May 2010 (has links)
Made available in DSpace on 2014-12-17T14:13:48Z (GMT). No. of bitstreams: 1 AnaluciaFGB_DISSERT.pdf: 1230364 bytes, checksum: 6032df4ca0cbafaa9bb3b4fae914b890 (MD5) Previous issue date: 2010-05-05 / This is a study descriptive cross-sectional and quantitative approaches, which aimed to analyze the association between hospital infection rate for insertion, maintenance of central venous catheter and the breakdown of protocols (rules and routines) by health professionals assisting patients in the ICU of a university hospital in Natal / RN. The process of data collection was through observation with structured form, refers to medical records and structured questionnaires with health professionals. The results were organized, tabulated, categorized and analyzed using SPSS 14.0. The characterization of the subjects was performed using descriptive and inferential statistics, taking into account the nature of the variables, with analysis of variance (ANOVA) and Spearman correlation test, it was a discussion of the information obtained, considering the mean, standard deviation, coefficient of variance and standard error. The variables that showed a higher level of correlation were treated with the application of significance tests. As the results, 71% of participants were female and 29% male, age ranged from 18 to 85 years (52.6 ? 22.5). The insertion, there was a variation from 0 to 5 errors (1.2 ? 1.4), during maintenance, the average was 2.3 ? 0.9 errors, ranging from 0 to 4. During the insertion and maintenance of CVC, patients who had been an infection ranging from 2 to 9 mistakes (4.2 ? 1.7), since those who did not show the variation goes from 0 to 5 errors (2, 8 ? 1.5). The correlation coefficient between the risk of infection throughout the process and the risk of infection at the insertion showed strong and significant (r = 0.845 p = 0.000) and in relation to risk of infection in maintenance was moderate and significant (r = 0.551 p = 0.001). The mistakes made by professionals in the procedures for insertion and maintenance of the catheter, associated with other conditions, shown as a risk factor for the of IH / Trata-se de uma pesquisa descritiva com delineamento transversal e abordagens quantitativas, que objetivou analisar a associa??o entre o ?ndice de infec??o hospitalar por inser??o, manuten??o de cateter vascular (cateter venoso central) e a quebra de protocolos (normas e rotinas) pelos profissionais de sa?de que assistem pacientes na UTI de um hospital universit?rio em Natal/RN. O processo de coleta de dados ocorreu por meio de observa??o, que para subsidi?-la utilizou-se um formul?rio estruturado, consulta ao prontu?rio e aplica??o de question?rio estruturado com os profissionais de sa?de. Os resultados foram organizados, tabulados, categorizados e analisados no programa SPSS 14.0. A caracteriza??o dos sujeitos foi realizada por meio de estat?stica descritiva e inferencial, levando-se em conta ? natureza das vari?veis estudadas, com an?lise de vari?ncia (ANOVA) e de teste Correla??o Spearman, em que foi apresentada uma discuss?o das informa??es obtidas, considerando-se a m?dia, desvio padr?o, coeficiente de vari?ncia e erro-padr?o. As vari?veis que apresentaram maior n?vel de correla??o foram tratadas com a aplica??o de testes de signific?ncia. Quanto aos resultados, 71% dos pacientes eram do sexo feminino e 29% masculino, a idade variou de 18 a 85 anos (52,6 ? 22,5). Na inser??o, observou-se uma varia??o de 0 a 5 erros (1,2 ? 1,4), durante a manuten??o, a m?dia foi de 2,3 ? 0,9 erros, variando de 0 a 4. Durante o processo de inser??o e manuten??o de CVC, naqueles pacientes que apresentaram infec??o houve uma varia??o de 2 a 9 erros (4,2 ? 1,7), j? nos que n?o apresentaram, a varia??o foi de 0 a 5 erros (2,8 ? 1,5). A correla??o de Spearman entre o risco de infec??o em todo processo e o risco de infec??o na inser??o mostrou-se forte e significante (r =0,845 p= 0,000) e em rela??o ao risco de infec??o na manuten??o foi moderada e significante (r= 0,551 p=0,001). Os erros cometidos pelos profissionais nos procedimentos de inser??o e manuten??o do cateter, associados ?s outras condi??es, mostraram-se como um fator de risco para o desenvolvimento de IH
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Hipertensão pulmonar em pacientes com a forma crônica indeterminada da Doença de Chagas epidemiologia, óxido nítrico e parâmetros ecocardiográficos /

Costa, Érika Alessandra Pellison Nunes da January 2016 (has links)
Orientador: Hugo Hyung Bok Yoo / Resumo: A Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) é caracterizada pela elevação sustentada da pressão arterial nos capilares pulmonares, com vasoconstrição e remodelação vascular local. A HAP é definida hemodinamicamente através de valores da pressão arterial pulmonar média em repouso ≥ 25 mmHg, com pressão arterial capilar ≤ 15mmHg e resistência vascular pulmonar > 3 unidades de wood. A HAP é considerada como doença rara, cujos estudos epidemiológicos europeus descrevem a incidência de 1 a 2 casos e prevalência de 15 casos de HAP por milhão de habitantes, com predomínio do sexo feminino, na razão de 1,7: 1,0 e média de idade de 37 anos. Objetivo: Determinar a prevalência de Hipertensão Arterial Pulmonar e o possível impacto clínico em pacientes com a forma crônica indeterminada da Doença de Chagas. Estudo transversal e observacional, onde foram incluídos 99 pacientes com a Forma Crônica Indeterminada da Doença de Chagas e 08 controles com ausência da doença. Houve exclusão de doenças prévias que pudessem ocasionar HP. Três grupos foram formados: G1 (controle), G2 (Chagas) e G3 (Chagas com suspeita de HP), através de critérios clínicos e da realização de ecocardiograma.Os indivíduos foram classificados de acordo com a Classe Funcional(NYHA) modificada para HP e submetidos à Espirometria, Teste de Caminhada de Seis Minutos, Dosagem de Óxido Nítrico (NO) .Predominaram gênero masculino, com idade de 55,62 ± 8,71 anos, Classe Funcional de NYHA :I-II (93,45%) e Espirometrias normais: 88 (82,2... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Abstract: Pulmonary Arterial hypertension (PAH) is characterized by sustained elevation of arterial pressure in pulmonary capillaries, with vasoconstriction and local vascular remodeling. PAH is defined hemodynamically by mean values of Pulmonary Arterial Pressure in repose ≥ 25 mmHg, capillary arterial pressure ≤ 15mmHg and pulmonary vascular resistance (PVR) >240 dynes/sec/cm-5. PAH is considered a rare disease, with European incidence of 1 to 2 cases and prevalence of 15 cases per million inhabitants, with predominance of females, at a 1.7-to-1.0 ratio, and mean age of 37 years. Objective: determine the prevalence of PAH and its clinical impact on patients with the indeterminate chronic form of Chagas Disease. Observational and transversal study of 99 patients with indeterminate chronic form of Chagas Disease (CD) and 08 control individuals without the disease. Patients with previous pathologies that could provoke Pulmonary Hypertension (PH) were excluded. After realization of echocardiographic exams three groups were formed: G1: control, G2: Chagas and G3: Chagas with suspicion of PH. The individuals were classified according to the Functional Class of the New York Heart Association (NYHA), and submitted to Spirometry, Six-Minute Walking Test and Serum Dosing of Nitric Oxide (NO). This was a predominantly male (54.20%), middle-aged (mean 55.62 ± 8.71 years) cohort of NYHA Functional Class I-II (93.45%) and normal Spirometries (82.24%). During echocardiograph, patients that presente... (Complete abstract click electronic access below) / Mestre
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Repouso de três horas no leito após cateterismo cardíaco diagnóstico com introdutor 6 french não aumenta complicações decorrentes da punção arterial : ensaio clínico randomizado

Matte, Roselene January 2013 (has links)
A despeito das evidências de que a redução do repouso no leito após cateterismo cardíaco diagnóstico sob abordagem transfemoral não aumenta as complicações decorrentes da punção arterial, esta prática ainda não está incoporada em muitos laboratórios de hemodinâmica (LH), principalmente em centros latino-americanos. Buscando preencher esta lacuna do conhecimento testou-se neste estudo se a redução do tempo de repouso no leito para três horas (GI), comparada a repouso de cinco horas (GC), não aumenta as complicações decorrentes da punção arterial após cateterismo cardíaco diagnóstico eletivo com introdutor 6 French e abordagem transfemoral. Foi conduzido um Ensaio clínico randomizado (ECR) no LH de um hospital público e universitário, região metropolitana, do Rio Grande do Sul no período de janeiro de 2011 a setembro de 2013. Foram incluídos pacientes adultos ambulatoriais. O GI deambulou três horas após a retirada do introdutor, e o GC após cinco horas. Todos pacientes permaneceram cinco horas na sala de observação onde foram observados a cada hora, pela equipe de enfermagem, e contatados por telefone em 24, 48 e 72 horas após a alta hospitalar. Foram avaliados os seguintes desfechos: hematoma, sangramento, hematoma retroperitoneal, pseudoaneurisma, formação de fístula arteriovenosa e reação vaso vagal Incluíram-se 730 pacientes: GI (n=367) e GC (n=363), média de idade de 62+11 anos. Durante a permanência dos pacientes na sala de observação do LH o hematoma foi a complicação mais observada em ambos os grupos, 12(3%) no GI e 13(4%) no GC (P=0,87); no GI 11(3%) pacientes apresentaram hematoma classificado como pequeno e 1(0,3%) apresentou hematoma classificado como grande; enquanto que no GC 11(3%) pacientes apresentaram hematoma classificado como pequeno e 2(0,6%) apresentaram hematoma classificado como grande; o sangramento ocorreu em 4(1%) dos pacientes no GI e 6(2%) no GC (P=0,51), tanto no GI como no GC a ocorrência de sangramento foi considerada menor. A reação vaso vagal ocorreu em 5(1,4%) pacientes no GI e 4(1,1%) pacientes no GC (P=0,75). Nos contatos em 24, 48 e 72 horas a equimose foi a complicação mais prevalente nos três períodos, para ambos os grupos, seguida pelo relato de dor no local da punção, para nenhuma das comparações foi observado significância estatistica. Apenas 1(0,3%) paciente do GC apresentou pseudoaneurisma no contato em 48 horas, necessitando retornar ao hospital para tratamento. Não foi observada nenhuma outra complicação durante todo o período do estudo. Os resultados deste estudo permitem concluir que a intervenção na redução do tempo de repouso para três horas após cateterismo cardíaco diagnóstico eletivo mostrou-se segura, sem aumento de complicações quando comparada aos pacientes que permaneceram em repouso de cinco horas. / Despite evidence that point out that reduction of rest in bed time after diagnostic cardiac catheterization using transfemoral approach does not contribute to complications of arterial puncture, such practice was still not incorporated into several hemodynamic laboratories (HL), especially in Latin American centers. In order to fill this knowledge gap, this study presents a test for the reduction of rest in bed time of three hours (IG) compared to rest in bed time of five hours (CG), aiming at verifying if the time does not increase complications of arterial puncture after diagnostic cardiac catheterization using 6 French introducer and the transfemoral approach. A randomized clinical trial (RCT) was conducted at a HL in a public university hospital located in the metropolitan area of Rio Grande do Sul/Brazil, between January 2011 and September 2013. Adult outpatients were included in this trial. The IG remained three hours after the withdrawal of the 6 French introducer and the CG remained five hours in the ambulatory. All patients remained five hours in the observation room, being checked every one hour by the nursing staff and being contacted by telephone at 24, 48 and 72 hours after the discharge. The outcomes hematoma, bleeding, retroperitoneal hemorrhage, pseudoaneurysm, arteriovenous fistula and vasovagal response were assessed. For the study, 730 patients were included and separated into GI (n=367) and GC (n=363), mean age of 62 ± 11. While patients remained in the observation room in the HL, the hematoma was the most common complication observed in both groups, 12(3%) in IG and 13(4%) in CG (P=0.87); in IG, 11(3%) patients presented small hematoma and 1(0.3%) presented large hematoma; in CG, 11(3%) patients presented small hematoma and 2(0.6%) presented large hematoma; bleeding occurred in 4(1%) patients in IG and 6(2%) in CG (P=0.51); both IG and CG presented minor bleeding occurrences. The vasovagal response occurred in 5(1.4%) patients in IG and 4(1.1%) patients in CG (P=0.75). During telephone contacts at 24, 48 and 72 hours, ecchymosis was the most prevalent complication for the three periods in both groups, followed by pain at the puncture site. Statistical significance was not observed in any of the comparisons. Only 1(0.3%) patient in the CG had pseudoaneurysm within 48 hours after discharge and had to return to the hospital for treatment. No other complications were observed during the study period. The results of this study demonstrate that reducing the time of rest in bed for three hours after diagnostic cardiac catheterization proved to be a safe procedure, with no increase in complications when compared to patients who remained resting in bed for five hours. / Con relación a las evidencias de que la reducción del reposo en el lecho tras cateterismo cardíaco diagnóstico bajo abordaje transfemoral no aumenta las complicaciones decurrentes de la punción arterial, esta práctica aún no está incorporada en muchos laboratorios de hemodinámica (LH), principalmente en centros latinoamericanos. En la tentativa de rellenar este hueco del conocimiento se hizo un test en este estudio para saber si la reducción del tiempo de reposo en el leco para tres horas (GI), comparada a cinco horas (GC), no aumenta las complicaciones decurrentes de la punción arterial tras cateterismo cardíaco diagnóstico con introductor 6 French y vía transfemoral. Fue dirigido un Ensayo clínico randomizado (ECR) en LH de un hospital público y universitario, región metropolitana, de Río Grande del Sur en el periodo de enero de 2011 a septiembre de 2013. Fueron incluidos pacientes adultos ambulatoriales. GI deambuló tres horas luego de la retirada del introductor, y GC tras cinco horas. Todos los pacientes permanecieron cinco horas en la sala de observación donde fueron observados a cada hora, por el equipo de enfermería, y contactados por teléfono en 24, 48 y 72 horas tras el alta hospitalario. Fueron evaluados los siguientes resultados: hematoma, hemorragia, hematoma retroperitoneal, pseudoaneurisma, formación de fístula arteriovenosa, reacción vaso y vagal. Se incluyeron 730 pacientes en la sala de observación de LH, el hematoma fue la complicación más observada en ambos grupos, 12 (3%) GI y 13 (4%) GC (P=0,87); en GI 11(3%) pacientes presentaron hematoma clasificado como pequeño y 1(0,3%) presentó hematoma clasificado como grande; mientras que en GC 11(3%) pacientes presentaron hematoma clasificado como pequeño y 2 (0,6%) presentaron hematoma clasificado como grande; la hemorragia ocurrió en 4 (1%) de los pacientes en GI y 6 (2%) en GC (P=0,51), tanto en GI como en GC la ocurrencia de hemorragia fue considerada menor. La reacción vaso vagal ocurrió en 5 (1,4%) pacientes en GI y 4 (1,1%) pacientes en GC (P=0,75). En los contactos en 24, 48 y 72 horas la equimosis fue la complicación que más prevaleció en los tres periodos, para ambos grupos, seguida por el relato de dolor en el local de la punción, para ninguna de las comparaciones fue observada significancia estadística. 1 (0,3%) paciente de GC presentó pseudoaneurisma en el contacto en 48 horas, necesitando volver al hospital para tratamiento. No se observó ninguna otra complicación durante todo el periodo del estudio. Los resultados de este estudio permiten concluir que la intervención en la reducción del tiempo de reposo para tres horas luego de cateterismo cardíaco diagnóstico electivo es posible y segura, sin aumento de complicaciones cuando comparada a los pacientes que permanecieron en reposo de cinco horas.
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Derivação e validação de um escore de risco para complicações vasculares em pacientes submetidos a procedimentos cardiológicos invasivos em hemodinâmica / Derivation and validation of a vascular complications risk score for patients undergoing invasive cardiac procedures in hemodynamics / Derivación y validación de un resultado de riesgo para complicaciones vasculares en pacientes sometidos a procedimientos cardiológicos invasivos en hemodinámica

Constanzi, Angelita Paganin January 2015 (has links)
O avanço no conhecimento, técnicas, dispositivos, arsenal terapêutico, aliados a regimes mais potentes de anticoagulação, tem gerado impacto na ocorrência de complicações vasculares em pacientes submetidos a procedimentos invasivos em Laboratório de Hemodinâmica. A despeito de escores de mortalidade, sangramento maior e risco de eventos cardiovasculares estarem disponíveis na literatura, não é do nosso conhecimento que exista um escore de risco para avaliar complicações vasculares em pacientes submetidos a procedimentos invasivos cardiológicos em Laboratórios de Hemodinâmica. Este estudo objetivou desenvolver e validar um escore de predição de complicações vasculares relacionadas à punção arterial em pacientes submetidos a procedimentos cardiológicos. Delineou-se um estudo de Coorte, multicêntrico, realizado em três instituições com Laboratórios de Hemodinâmica do Rio Grande do Sul no período de outubro de 2012 a março de 2014. Foram incluídos pacientes adultos, que realizaram procedimento por punção arterial em caráter eletivo ou urgente. A coleta foi precedida da capacitação da equipe de pesquisa. Foram considerados como desfechos a presença de complicações vasculares: 1) hematoma no local da punção arterial; 2) sangramento maior e menor; 3) demanda de correção cirúrgica para hemorragia retroperitoneal, pseudoaneurisma ou formação de fístula arteriovenosa. A fim de derivar e validar o escore, após a coleta da totalidade dos dados, de modo randômico, 2/3 dos pacientes foram alocados para constituírem a coorte de derivação, enquanto o restante constituiu a coorte de validação. Para estabelecer o escore derivado do instrumento de avaliação dos pacientes, as variáveis identificadas na análise univariada com valor de p<0,25 foram incluídas em um modelo de Regressão Logística. Permaneceram no modelo final as variáveis com valor de p<0,05. Utilizando-se o valor arredondado de OR encontrado, foi elaborado o escore (coorte de derivação). Após, o desempenho preditivo deste escore foi avaliado na coorte de derivação, quando foi identificado o melhor ponto de equilíbrio entre sensibilidade e especificidade, plotada curva ROC e avaliada estatística-C. A confirmação da predição foi testada na coorte de validação através do Teste Qui-quadrado. O projeto foi aprovado quanto a seus aspectos éticos e metodológicos nos três centros. Dos 2696 pacientes incluídos, 237 apresentaram algum tipo de complicação vascular no sítio de punção arterial (8,8%). O escore derivado para predição de complicação constitui a seguinte equação: (Introdutor >6F x 4,0) + (Procedimento Intervenção x 2,5) + (Complicação Hemodinâmica Vascular prévia x 2,0) + Uso prévio de Anticoagulantes Warfarina® (Marevan®) ou Fenprocumon® (Marcoumar®) x 2,0) + (Sexo Feminino x 1,5) + (Idade ≥ 60 anos x 1,5). Após estabelecimento do ponto de coorte, o escore foi dicotomizado no valor ≥3, sendo sensibilidade de 0,66 (IC 95% 0,59-0,73) e especificidade 0,59 (IC 95% 0,56-0,61). Ao se comparar o risco para complicações, na totalidade dos pacientes (n=2696) identificou-se maior risco para complicações vasculares naqueles com escore ≥3 (OR: 2,95; IC95%: 2,22-3,91). Os resultados desse estudo mostram um escore capaz de predizer complicações vasculares, de fácil aplicação na prática clínica diária pelos profissionais que realizam o cuidado em Laboratórios de Hemodinâmica. / Advances in knowledge, techniques, devices, and therapeutic approaches, combined with more powerful systems for anticoagulation, have generated impact on the occurrence of vascular complications in patients undergoing invasive procedures in Hemodynamics Laboratory. Despite mortality scores, major bleeding, and risk of cardiovascular events are available in the literature, it is not of our knowledge that there is a risk score to assess vascular complications in patients undergoing cardiac invasive procedures in Hemodynamics Laboratories. Seeking to fill this gap, the aim of this study is to develop and to validate a predictive score of vascular complications related to arterial puncture in patients undergoing cardiac procedures. It was designed a cohort study, multicenter, developed in three institutions with Hemodynamics Laboratory of Rio Grande do Sul, from October 2012 to March 2014. We included adult patients who underwent arterial puncture procedure classified as elective or urgent. The data collection was preceded by the training of the research team. Endpoints were defined as the presence of vascular complications: 1) hematoma at the arterial puncture site; 2) major and minor bleeding; and 3) need for surgical correction of retroperitoneal hemorrhage, pseudo aneurysm, or arteriovenous fistula formation. In order to derive and validate the score after the entire data collection, 2/3 of the patients were randomly divided to compose the derivation cohort, while the remaining patients composed the validation cohort. To establish the derived score of the evaluation tool of the patients, the identified variables from the univariate analysis with p<0.25 were included in a logistic regression model. The final model included variables with p<0.05. Using the rounded values of OR, the score was built (derivation cohort). Subsequently, the predictive performance of the score was evaluated in the derivation cohort, when it was identified the best balance between sensitivity and specificity, plotted ROC curve, and evaluated using C-statistics. The predictive confirmation was tested in the validation cohort using the chi-square test. The project was ethically and methodologically approved across the three centers. Of the 2696 patients included, 237 had some type of vascular complication in the arterial puncture site (8.8%). The derived predictive score for complication is the following equation: (Introductor > 6F x 4.0) + (Therapeutic Procedure x 2.5) + (prior Vascular Hemodynamics Complication x 2.0) + (previous use of anticoagulants Warfarina® (Marevan ®) or Fenprocumon® (Marcoumar®) x 2.0) + (Females x 1.5) + (age ≥ 60 years x 1.5). After establishment of the cohort point, the score was dichotomized with the value of ≥3, with sensitivity of 0.66 (95% CI 0.59 to .73), and specificity of 0.59 (95% CI 0.56 to .61). When comparing the risk for complications in all patients (n = 2696), it was identified a higher risk for vascular complications in patients with a score ≥3 (OR: 2.95; 95% CI: 2.22 to 3.91). Results of this study show a predictive score of vascular complications, and of easy application in clinical practice by professionals involved in the patient care in the Hemodynamics Laboratory. / El avance en el conocimiento, técnicas, artificios, arsenal terapéutico, coligados a regímenes más potentes de anticoagulación, ha generado impacto en la ocurrencia de complicaciones vasculares en pacientes sometidos a procedimientos invasivos en el Laboratorio de Hemodinámica. Aunque disponibles en la literatura del área resultados sobre mortalidad, sangramiento mayor y riesgo de eventos cardiovasculares, no es de nuestro conocimiento que exista un resultado de riesgo para evaluar complicaciones vasculares en pacientes sometidos a procedimientos invasivos cardiológicos en Laboratorios de Hemodinámica. Con el objetivo de rellenar este vacío del conocimiento, este estudio busca desarrollar y validar un resultado de predicción de complicaciones vasculares relacionadas a la punción arterial en pacientes sometidos a procedimientos cardiológicos. Se ha hecho un estudio de Coorte, multicéntrico, ejecutado en tres instituciones con Laboratorios de Hemodinámica de Rio Grande del Sur, en el periodo de octubre de 2012 a marzo de 2014. Fueron inclusos pacientes adultos, que hicieron procedimientos por punción arterial en carácter electivo o urgente. La recolección fue antecedida por una capacitación del equipo de investigación. Fueron considerados como resultado final la presencia de complicaciones vasculares: 1) hematoma en el local de la punción arterial; 2) sangramiento mayor y menor; 3) solicitud de corrección quirúrgica para hemorragia retroperitoneal, pseudoaneurisma o formación de fístula arteriovenosa. Con la finalidad de derivar y validar el resultado, tras la recolección de la totalidad de los datos, de modo randómico, 2/3 de los pacientes fueron elegidos para constituir la Coorte de derivación, mientras los demás constituyeron la Coorte de validación. Para establecer el resultado derivado del instrumento de evaluación de los pacientes, las variables identificadas en el análisis univariado con valor de p<0,25 fueron incluidas en un modelo de Regresión Logística. Permanecieron en el modelo final las variables con valor de p<0,05. Usándose el valor arredondado de OR encontrado, fue dispuesto el resultado (Coorte de derivación). Tras el desempeño predictivo de este resultado fue evaluado en la Coorte de derivación, cuando fue identificado el mejor punto de equilibrio entre sensibilidad y especificidad, ploteada curva ROC y evaluada estadística-C. La confirmación de la predicción fue sometida a un control en la Coorte de validación a través del Test Qui-cuadrado. El proyecto fue aprobado con relación a sus aspectos éticos y metodológicos en los tres centros. De los 2696 pacientes incluídos, 237 presentaron algun tipo de complicación vascular en el lugar de la punción arterial (8,8%). El resultado derivado para predicción de complicación constituye la siguiente equación:(Introductor >6F x 4,0) + (Procedimiento Terapéutico x 2,5) + (Complicación Hemodinámica Vascular previa x 2,0) + Uso previo de Anticoagulantes Warfarina® (Marevan®) o Fenprocumon® (Marcoumar®) x 2,0) + (Sexo Femenino x 1,5) + (Edad ≥ 60 años x 1,5). Luego del estabelecimiento del punto de coorte, el resultado fue dividido en el valor ≥3, siendo sensibilidad de 0,66 (IC 95% 0,59-0,73) y especificidad 0,59 (IC 95% 0,56-0,61). Al compararse el riesgo para complicaciones, en la totalidad los pacientes (n=2696) se identificó mayor riesgo para complicaciones vasculares en aquellos con resultado ≥3 (OR: 2,95; IC95%: 2,22-3,91). Los resultados de ese estudio mostraron un riesgo capaz de anticipar complicaciones vasculares, de fácil aplicación en la práctica clínica diaria, por profesionales que realizan el cuidado en el Laboratorio de Hemodinámica.
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Efetividade analgésica da combinação da oferta oral de glicose 25% e sucção não nutritiva na inserção do cateter percutâneo em neonatos: ensaio clínico randomizado de superioridade / Analgesic effectiveness of combining oral supply of 25% glucose solution and non-nutritive sucking in the percutaneous catheter insertion procedure in neonates: a randomized clinical trial of superiority

Patrícia Ponce de Camargo 26 August 2013 (has links)
Introdução: embora seja frequente e comum aos neonatos internados em unidade de terapia intensiva neonatal o uso do cateter percutâneo (CCIP) para implementação da terapêutica medicamentosa, a sua instalação é um procedimento doloroso, raramente realizada com medidas analgésicas. Objetivo: comparar a efetividade analgésica da combinação de oferta oral de glicose 25% com sucção não nutritiva (SNN) com a oferta oral de glicose 25% na inserção de CCIP em neonatos. Método: ensaio clínico randomizado de superioridade, conduzido no Berçário Anexo à Maternidade do Instituto da Criança da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, no período de outubro de 2011 a fevereiro de 2013. A amostra foi constituída por 85 neonatos, randomizados e alocados em dois grupos, grupo experimental (GE) composto por 43 neonatos e o controle (GC) com 42 neonatos. Ambos os grupos receberam solução de glicose 25% em volume que variou de 0,5mL a 2,0mL, de acordo com o peso do neonato. Aos neonatos do GE, além da solução de glicose 25% foi oferecido chupeta para estimulação da SNN. A glicose 25% foi fracionada e administrada em três períodos: 1- pré-punção venosa com oferta da metade do volume de glicose 25% prescrita, oferecido dois minutos antes da punção venosa; 2- durante a punção venosa sendo ofertada ¼ do volume de glicose prescrito e 3 - durante a progressão do cateter sendo oferecido o restante ¼ do volume de glicose 25% dois minutos após a punção venosa. O desfecho primário analisado foi o escore de dor avaliado com a escala Premature Infant Pain Profile (PIPP) nos primeiros 30 segundos após a punção venosa e por 180 segundos durante a progressão do CCIP. Os desfechos secundários foram os relacionados à duração das alterações na mímica facial (sobrancelhas salientes, olhos espremidos e sulco nasolabial, além da frequência cardíaca (FC), saturação de oxigênio (SatO2) choro e eventos adversos. Foram realizadas filmagens da face do neonatos e do monitor que captou a FC e SatO2 que posteriormente foram analisados e os dados registrados em planilha Excel. Os dados foram analisados no aplicativo Minitab, versão 15.1. A identificação dos grupos GE (G1) e GC (G2) ocorreram somente após a conclusão da análise estatística para garantir o mascaremento. Para testar a distribuição normal das varíáveis quantitativas utilizou-se o teste Kolmogorv-Smirnov. Para análise das variáveis qualitativas utilizou-se o teste qui-quadrado ou exato de Fisher. Os grupos foram comparados pelo teste t ou Mann-Whitney. Na análise dos dados relacionados á progressão do cateter foi utilizado o ANOVA e aos dados perdidos foram adotados a análise por intenção de tratamento. O projeto de pesquisa recebeu aprovação do comitê de ética da instituição, local de estudo e foi registrado no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos. Resultados: dos 85 RN que participaram do estudo, 19 (22,4%) não foram avaliados quanto à resposta dolorosa por insucesso na instalação do cateter. A distribuição das variáveis sexo, idade gestacional corrigida, idade cronológica, peso, Apgar, intervalo entre a última mamada e inserção do CCIP, procedimentos dolorosos prévios submetidos pelo neonato, número de punções venosas, sucesso na inserção, complicações na punção e progressão apresentaram distribuiçôes homogêneas entre os grupos experimental e controle. Os escores de dor foram inferiores no GE. O GC apresentou maior freqüência de escores PIPP, indicativos de dor moderada pós-punção (p=0,001). Na avaliação da mímica facial pós-punção venosa, o GC apresentou maior média da porcentagem de tempo com sobrancelhas salientes (p<0,001), olhos espremidos (p=0,005) e sulco nasolabial (p=0,002) comparado ao GE. As médias da FC, SatO2 e choro pós-punção não apresentaram diferenças estatísticas significantes entre os grupos. O GC apresentou maior freqüência de escore PIPP indicativo de dor moderada à intensa na progressão do cateter, mas esta diferença não foi estatisticamente significante (p=0,759) na análise por intenção de tratamento. A avaliação da mímica facial não teve diferença estatística significante entre os grupos de intervenção e o tempo avaliado: sobrancelhas salientes (p=0,757), olhos espremidos (p=0,940) e sulco nasolabial (p=0,657). Em relação aos grupos e a intervenção, independente do tempo, foi verificada diferença significante para sobrancelhas salientes (p<0,001), olhos espremidos (p<0,001) e sulco nasolabial (p<0,001). Avaliando os grupos ao longo do tempo, independente da intervenção observou-se diferença estatística apenas para sobrancelhas salientes (p=0,014). Não foi observada diferença na FC (p=0,245) e SatO2 (p=0,722) entre os grupos de intervenção em relação ao tempo. Porém houve diferença na FC e SatO2 em relação à intervenção independente do tempo (p<0,001) e ao longo do tempo (p<0,001) em ambas as medidas fisiológicas. O tempo de choro durante a progressão do CCIP não houve interação entre os grupos de intervenção (p=0,277). Os eventos adversos não foram estatisticamente significantes (p=0,313). Conclusão: A hipótese de superioridade da efetividade analgésica da oferta de glicose 25% combinada à SNN em relação à oferta somente de glicose 25% foi confirmada no período pós-punção e refutada na progressão do cateter. / Introduction: it is frequent and common the use of percutaneous catheter device (PICC) in the neonates admitted at the neonatal intensive care unit for implementation drug therapy. The installation of PICC device is a painful procedure but rarely is adopted an analgesic treatment. Objective: To compare the analgesic efficacy of combining oral supply of 25% glucose solution and non-nutritive sucking (NNS) with only oral supply of 25% glucose solution in the PICC insertion procedure in neonates. Method: a randomized clinical trial of superiority carried out at the Children Institute Nursery of the Faculty of Medicine, University of São Paulo. Data were collected from October 2011 to February 2013. The sample consisted of 85 neonates randomly allocated into two groups, experimental group (EG) consisting of 43 neonates and control group (CG) with 42 neonates. Both groups received oral supply of 25% glucose solution, the volume (dose) ranging from 0.5 ml to 2.0 ml, according to the newborn weight. To the neonates of EG was offered oral supply of 25% glucose solution and also pacifier for NNS stimulation that was kept during all time of catheter insertion procedure. The dose of 25% glucose solution was fractionated into three parts and offered in three periods: 1- pre-venipuncture, the glucose solution was offered two minutes before venipuncture and it was offered the half volume of 25% glucose solution prescribed; 2- during venipuncture procedure, it was offered ¼ of 25% glucose volume prescribed and 3 - during the catheter progression, it was offered two minutes after venipuncture and the dose was ¼ of oral glucose 25% volume prescribed. The primary outcome was the pain score assessed with Premature Infant Pain Profile (PIPP) in the first 30 seconds after venipuncture and 180 seconds during the progression of the PICC. Secondary outcomes were related to the duration of facial expressions (brow bulge, eye squeeze and nasolabial furrow) changes and variability in the heart rate (HR), oxygen saturation (O2Sat) length of neonate crying and adverse events. The newborn face and the display of monitor equipment that captured the HR and O2Sat were filmed and later analyzed. Data were stored in the Excel spreadsheet. Data analysis were processed in the app Minitab, version 15.1. The identification of EG (G1) and CG (G2) occurred only after has concluded statistical analysis to ensure blinding. For testing the normal distribution of quantitative data it was used Kolmogorov-Smirnov analysis, for qualitative data was used the Chi-square test or Fisher exact test. The groups were compared by t test or Mann-Whitney test. To analyse data related to the catheter progression was used ANOVA and to the missing data were adopted intention to treat analysis. The research proposal received approval by the Ethics Committee of the Hospital, where data were collected and after it was registered in the Brazilian Registry of Clinical Trials. Results: from the total of 85 neonates recruited, 19 (22.4%) were not evaluated for painful response due to unsuccessful catheter installation. The distribution of gender, corrected gestational age, chronological age, weight, Apgar score, interval between the last feeding and insertion of the PICC, previous painful procedures underwent by the neonate, number of venipunctures, PICC insertion success, complications in the venipuncture and catheter progression showed homogeneous distributions between the experimental and control groups. Pain scores were lower on the EG. The CG showed higher frequency of PIPP scores, indicating moderate pain following venipuncture (p = 0.001). In the assessment of facial expressions after venipuncture, the CG had higher percentage mean of time with brow bulge (p <0.001), eyes squeeze (p = 0.005) and naso-labial furrow (p = 0.002) compared to the EG. The means of HR, O2Sat and duration of crying following venipuncture showed no statistically significant differences between the groups. The CG presented a higher frequency of PIPP score indicating moderate to severe pain in the catheter progression, but this difference was not statistically significant (p = 0.759) in the analysis of intention to treat. The facial expression assessment had no statistically significant difference between the intervention groups and the time of assessing: brow bulge (p = 0.757), eye squeeze (p = 0.940) and naso-labial furrow (p = 0.657). In relation to the groups and intervention, regardless of time, there was a significant difference for brow bulge (p <0.001), eye squeeze (p <0.001) and naso-labial furrow (p <0.001). In the assessment of the groups over time, regardless of the intervention was observed statistical difference only for brow bulge (p = 0.014). Difference was not observed between the EG and CG related to the HR (p = 0.245) neither in the O2Sat (p = 0.722) respect to time. However, there was difference in the HR and O2Sat in relation to the intervention, independently of time (p <0.001) and over time (p <0.001) in both physiological measures. The crying time during the catheter progression no had interaction between the groups (p = 0.277). The occurrence of adverse events were not statistically significant (p = 0.313). Conclusion: The hypothesis of superiority of analgesic effectiveness of combining oral supply of 25% glucose and non-nutritive sucking in relation to offer only 25% glucose solution was confirmed to venipuncture procedure and was refuted in the catheter progression procedure.

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