Submitted by Divisão de Documentação/BC Biblioteca Central (ddbc@ufam.edu.br) on 2017-08-31T13:37:17Z No. of bitstreams: 2 license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) Dissertação - Vanessa P. Gomes.pdf: 2259378 bytes, checksum: 46194ad394611c9018962fa1b520813b (MD5) / Approved for entry into archive by Divisão de Documentação/BC Biblioteca Central (ddbc@ufam.edu.br) on 2017-08-31T13:39:29Z (GMT) No. of bitstreams: 2 license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) Dissertação - Vanessa P. Gomes.pdf: 2259378 bytes, checksum: 46194ad394611c9018962fa1b520813b (MD5) / Made available in DSpace on 2017-08-31T13:39:30Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) Dissertação - Vanessa P. Gomes.pdf: 2259378 bytes, checksum: 46194ad394611c9018962fa1b520813b (MD5) Previous issue date: 2017-06-23 / FAPEAM - Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Amazonas / Introduction: The appropriate use of drugs is associated with a reduction in morbidity and mortality among users. The evaluation of the pattern of consumption of these products in the population makes it possible to know the medicines most used, to evaluate the population profile, forms of access, socioeconomic aspects and the main related diseases, these information are instruments for the elaboration of educational measures and improvement of the public policies of Health care of the population. Objective: To evaluate the prevalence of adult drug use in Brazil and the Metropolitan Region of Manaus Methods: Two parallel studies were carried out. The first estimated the consumption of drugs in Brazil, through a systematic review with meta-analysis of drug use studies. The MEDLINE and Embase databases were searched through other sources as of January 2017. Two independent reviewers selected the studies and the counselor was consulted in case of divergences. The academic extracted the data and assessed the methodological quality of the included studies, steps that were reviewed by the counselor. Prevalence of consumption were combined in meta-analyzes of random effects and heterogeneity was measured by I². The second research refers to a cross-sectional population-based study conducted in the Metropolitan Region of Manaus to estimate the consumption of medications by adults. Survey participants reported on social, economic and demographic data, health status, and drug use in the last 15 days. The survey was conducted in three stages (census tract, household and resident). The drugs were classified according to the Anatomical Therapeutic and Chemical Classification (ATC). The approaches were carried out by interviewers experienced in quantitative research, who received specific training for the research. In the descriptive analysis we evaluated all the variables that characterize the sample and the statistical analysis weighted the complex sampling design in all the calculations. The Poisson regression was performed with robust variance to obtain the prevalence ratios (RR) adjusted by the variables with statistical significance of p≤0.10 in the bivariate analysis. Results: In the systematic review we identified 4,005 publications, of which 14 were included in the study. The majority of the studies (12/14) measured the consumption in the last 15 days, finding prevalence of consumption of 49.1% (95% CI: 48.5-49.6%, I² = 100%). The recall period explains part of the heterogeneity found (R² = 23%, p = 0.048), but the subgroup analysis did not allow finding more homogeneous results. In the cross-sectional study, the prevalence of drug use was 29% (95% CI: 28-31%) in the last 15 days and 15% (CI 95%: 14-17%) on the day of the interview. Analgesics (18%), renin-angiotensin system agents (13%), anti-inflammatories and antirheumatic products (12%) were more consumed according to ATC and the most commonly consumed drugs included dipyrone (13%), losartan (7%) and diclofenac (5%). Medical prescription was the main inducer of consumption (80%), obtained mainly by purchase in drugstore (46.4%) and by the Unified Health System (39,6%). Conclusion: Although inconsistencies between the studies limit the findings, it was possible to observe in the systematic review that approximately half of Brazilian adults use drugs. The prevalence of consumption in the Metropolitan Region of Manaus occurs in less than a third of the population. To ensure the rational use of these technologies at the national and regional levels, pharmaceutical care actions should be promoted. / Introdução: O uso adequado de medicamentos está associado a diminuição de morbidade e mortalidade dos usuários. A avaliação do padrão de consumo desses produtos na população possibilita conhecer os medicamentos mais utilizados, avaliar o perfil da população, formas de acesso, aspectos socioeconômicos e as principais doenças relacionadas, estas informações são instrumentos para elaboração de medidas educativas e melhoria das políticas públicas de assistência à saúde da população. Objetivo: Avaliar a prevalência do consumo de medicamentos dos adultos no Brasil e na Região Metropolitana de Manaus. Métodos: Realizaram-se duas pesquisas em paralelo. A primeira estimou o consumo de medicamentos no Brasil, mediante uma revisão sistemática com meta-análise dos estudos de utilização de medicamentos. Realizou-se buscas nas bases MEDLINE, Embase dentre outras fontes até janeiro de 2017. Duas revisoras independentes selecionaram os estudos e a orientadora foi consultada em caso de divergências. A acadêmica extraiu os dados e avaliou a qualidade metodológica dos estudos incluídos, etapas que foram revisadas pela orientadora. As prevalências de consumo foram combinadas em meta-análises de efeitos aleatórios e a heterogeneidade foi medida pelo I². A segunda pesquisa refere-se a um estudo transversal de base populacional realizado na Região Metropolitana de Manaus para estimar o consumo de medicamentos pelos adultos. A partir de uma amostragem realizada em três estágios (setor censitário, domicílio e morador), os participantes do inquérito informaram dados sociais, econômicos e demográficos, situação de saúde e o uso de medicamentos nos últimos quinze dias. Os medicamentos foram classificados segundo o Anatomical Therapeutic and Chemical Classification (ATC). As abordagens foram realizadas por entrevistadores experientes em pesquisas quantitativas, os quais receberam treinamento específico para a pesquisa. Na análise descritiva foram avaliadas todas as variáveis que caracterizam a amostra e a análise estatística ponderou o delineamento amostral complexo em todos os cálculos. Executou-se a regressão de Poisson com variância robusta para obter as razões de prevalência (RP) ajustadas pelas variáveis com significância estatística de p≤0,10 na análise bivariada. Resultados: Na revisão sistemática identificamos 4.005 publicações, das quais 14 foram incluídas no estudo. A maioria dos estudos (12/14) mediu o consumo nos últimos 15 dias, encontrando prevalência de consumo de 49,1% (IC95%: 48,5-49,6%; I²=100%). O período recordatório explica parte da heterogeneidade encontrada (R²=23%; p=0,048), mas a análise de subgrupos não possibilitou encontrar resultados mais homogêneos. No estudo transversal a prevalência do consumo de medicamentos foi 29% (IC 95%: 28-31%) nos últimos quinze dias e 15% (IC 95%:14-17%) no dia da entrevista. Os analgésicos (18%), os agentes do sistema renina-angiotensina (13%), anti-inflamatórios e produtos antirreumáticos (12%) foram mais consumidos de acordo com o ATC e os medicamentos mais consumidos incluíram dipirona (13%), losartana (7%) e diclofenaco (5%). A prescrição médica foi a principal indutora do consumo (80%), obtidos principalmente por compra em drogaria (46,4%) e pelo Sistema Único de Saúde (39,6). Conclusão: Ainda que inconsistências entre os estudos limitem os achados, foi possível observar na revisão sistemática que aproximadamente metade dos adultos brasileiros utiliza medicamentos. A prevalência do consumo na Região Metropolitana de Manaus ocorre em menos de um terço da população. Para assegurar o uso racional dessas tecnologias no âmbito nacional e regional, ações de cuidado farmacêutico devem ser promovidas.

Orientador: Francisco Carlos Groppo, Pedro L. Rosalen / Tese (doutorado) Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Odontologia de Piracicaba / Made available in DSpace on 2018-08-03T14:40:09Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Simoes_RobertaPessoa_D.pdf: 1118717 bytes, checksum: 945a71577d31d5cbd94cdcb1af6a803a (MD5) Previous issue date: 2003 / Doutorado

Orientador: Ester Maria Danielli Nicola / Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas / Made available in DSpace on 2018-08-03T19:34:09Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Bellini_BrunoSiqueira_M.pdf: 1442538 bytes, checksum: 74efd2947e289c0bddf4aa0b99742674 (MD5) Previous issue date: 2003 / Resumo: As hiperplasias gengivais representam cerca da metade das lesões proliferativas que acometem a cavidade bucal. Os profissionais de saúde, em contato com pacientes apresentando estas alterações gengivais, devem investigá-los criteriosamente, até que sejam determinadas as etiologias destas ou de quaisquer desalinhamentos dentários a estes relacionados. A propedêutica clínica revelará a capacidade do indivíduo em lidar com as alterações locais e ou sistêmicas atuantes e fornecerá subsídios para o prognóstico e plano de tratamento. Nessa investigação, a abordagem clínica foi executada por uma equipe multidisciplinar, envolvendo médicos, enfermeiros e odontólogos, numa casuística de 18 pacientes portadores de hiperplasias gengivais, triados nos ambulatórios de odontologia buco-maxilo-facial e otorrinolaringologia do Hospital de Clínicas da Universidade Estadual de Campinas (Unicamp). A biópsia incisional prévia no tecido gengival hiperplásico foi realizada, como condição pré-operatória. Exames clínico-laboratoriais pré-operatórios foram solicitados de acordo com a necessidade individual específica de cada paciente. Depois de estabelecidos individualmente os diagnósticos e prognósticos da patologia de base, foram elaborados planos de tratamento bucal nos sítios eleitos. Procedimentos cirúrgicos ambulatoriais com laser de CO2 10,6µm foram executados sob anestesia local, com o objetivo de favorecer o restabelecimento e controle das funções fisiológicas normais do sistema estomatognático, fonoarticulatório e respiratório, através de gengivoplastias e orientações quanto à importância da higienização bucal e manutenção da saúde destes sistemas. A potência do laser utilizada nessas aplicações foi determinada de acordo com a necessidade de cada caso, dependendo da natureza, localização e extensão dos aumentos gengivais. O número de aplicações de laser de CO2, necessárias para a finalização do tratamento, também seguiu estes mesmos critérios. As avaliações clínicas, radiográficas e fotográficas foram realizadas antes de cada sessão de aplicação de laser de CO2, estabelecendo, assim, padrões comparativos posteriores. Os pacientes tratados eram usuários de medicamentos anticonvulsivantes, imunossupressores e bloqueadores dos canais de cálcio. Alguns pacientes utilizavam simultaneamente mais de um tipo de medicamento, favorecendo o sinergismo ao aumento gengival, induzido por estes. Alguns apresentavam respiração bucal com aumentos gengivais típicos, localizados ou potencializados pela combinação com estes medicamentos. Após as aplicações de laser de CO2, os pacientes foram instruídos e reavaliados após quatro semanas. Este protocolo foi executado sucessivamente, até que os objetivos propostos fossem alcançados satisfatoriamente. Esse tipo de procedimento cirúrgico conservador, tendo o laser de CO2, como facilitador, proporcionou resultados surpreendentes e satisfatórios. O pós-operatório foi indolor e exangue na grande maioria dos casos, sem a necessidade de sutura ou de qualquer outro tipo de medicação. A potência utilizada nas aplicações variou entre 8 a 12W no modo contínuo e escaneado. A gengivoplastia foi eficaz e os dentes supostamente comprometidos por mobilidade ou heterotopismo foram preservados. O restabelecimento da função mastigatória e fonoarticulatória favoreceu a higienização e manutenção da saúde bucal dos pacientes / Abstract: Hyperplasia of the gingivae makes up about half of the proliferating lesions which occur of the mouth The health professionals in contact with patients that have these gum alterations should examine them meticulously until their etiology or any related dental misalignment is determined. The acceptance of the clinical diagnosis will show the ability of a person to deal with the local alterations and/or organic systems and will help with the prognosis and treatment plan. In this study, the clinical approach involved a team of doctors, nurses and odontologists working with a group of 18 patients manifesting gingival hyperplasia from the odontology and otolaryngology clinics at the Clinic Hospital at the Campinas State University (Unicamp). A biopsy of the gingival hyperplasia tissue of a previous incision was performed as a pre-operative step. Lab exams were requested according to the specific individual needs of each patient. After establishing diagnoses and the basic pathology of the prognosis, plans were elaborated for the treatment of the selected sites. Surgical procedures were performed using CO2 10,6µm laser under local anesthesia with the objective of aiding the reestablishment and control of normal physiological functions of the masticatory function, respiratory system and phoniatrics through gingivoplasties and orientation as to the importance of oral hygiene and in keeping these systems healthy. The power used in the applications were determined according to the necessities of each case, varying from 8 to 12W, depending upon the nature, place and extension of the enlarged gingivae. The number of CO2 laser applications needed for the treatment also followed the same criteria. Clinical evaluations, x-rays and photographs were taken before each application in order to establish posterior comparative standards. The patients were given anticonvulsant, immunosuppressant and calcium channel blocker medication. Some of the patients took more than one kind of medication, which helped the synergism of those drugs on the enlarged gingivae. Again, some patients had oral respiration typical of enlarged gingivae. The patients were reevaluated four weeks after finishing the laser treatment. This was repeated until the objectives were satisfactorily reached. This type of conservative surgical procedure, using a CO2 laser, gave surprisingly satisfactory results. The postoperative period was painless and bloodless in the majority of the cases with no need for sutures or any kind of medication. The gingivoplasties were efficient and the teeth supposedly compromised in mobility or misalignment were saved. The reestablishment of the masticatory functions and the ability to articulate phonemes helped the patients in the cleanliness and maintenance of their oral health / Mestrado / Ciencias Biomedicas / Mestre em Ciências Médicas

Orientador: Gilberto de Nucci / Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias Medicas / Made available in DSpace on 2018-07-25T10:39:51Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Silva_LaraCristina_M.pdf: 2182987 bytes, checksum: 2bdcb2030921ff01f4e2f4a70fd6f42a (MD5) Previous issue date: 1999 / Resumo: O resumo poderá ser visualizado no texto completo da tese digital / Abstract: The abstract is available with the full electronic digital document / Mestrado / Farmacologia / Mestre em Farmacologia

Submitted by Heitor Rapela Medeiros (heitor.rapela@ufpe.br) on 2015-03-03T18:44:22Z No. of bitstreams: 2 AzevedoFilhoCA_Tese_2012.pdf: 4376283 bytes, checksum: 86e9722ae8d9ae768d8b18c7ae14170a (MD5) license_rdf: 1232 bytes, checksum: 66e71c371cc565284e70f40736c94386 (MD5) / Made available in DSpace on 2015-03-03T18:44:22Z (GMT). No. of bitstreams: 2 AzevedoFilhoCA_Tese_2012.pdf: 4376283 bytes, checksum: 86e9722ae8d9ae768d8b18c7ae14170a (MD5) license_rdf: 1232 bytes, checksum: 66e71c371cc565284e70f40736c94386 (MD5) Previous issue date: 2012-12-17 / FACEPE, CAPES, PROPESQ/UFPE e CNPq / Formulações de nutrição parenteral (NP) são soluções ou emulsões, estéreis e apirogênicas, compostas por carboidratos, aminoácidos, lipídeos, eletrólitos e elementos traços. Essas preparações são geralmente suplementadas com vitaminas antes do começo da terapia, sendo administrado de forma contínua por um período de 12 a 18h/dia. As vitaminas são usadas para atender as necessidades diárias e suprir deficiências, principalmente em neonatos, muito embora sejam instáveis e tenham na degradação química a mais comum causa da perda destes componentes nas bolsas de NP. Fatores tais como a luz, temperatura e duração do tempo de estocagem podem levar à degradação das vitaminas. Vários autores relatam a fotossensibilidade das vitaminas, em especial as vitaminas A, E, C, B2 e B6, que são nutrientes imprescindíveis no crescimento e na regulação das diferentes funções fisiológicas. Atualmente, pouco se relata sobre a fotoestabilidade das vitaminas principalmente em condições controladas de exposição à radiação UV. O Núcleo de Pesquisas em Nutrição Parenteral (NP)2 da Universidade Federal de Pernambuco (Brasil) desenvolveu uma câmara de fotoestabilidade a fim de estudar o efeito da radiação UV (UVA e UVB) sobre os componentes das formulações de nutrição parenteral. Esta câmara está qualificada e atende aos requisitos do Quality Guideline (Q1B) opção 2 de acordo com o International Conference on Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). Um novo procedimento de quantificação de vitaminas lipossolúveis e hidrossolúveis extraídas de formulações de NP foi desenvolvido por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE). As vitaminas hidrossolúveis extraídas foram separadas em uma coluna SB C18 (150 mm x 4.6 mm, 3.5 μm) em uma única corrida em eluição gradiente de fase móvel consistindo de tampão fosfato 0.05 mol.L-1 pH 4.75 (solvente A) e metanol (solvente B). As vitaminas lipossolúveis foram separadas na mesma coluna em uma única corrida aplicando eluição isocrática com metanol como fase móvel. Repetibilidade e precisão intermediária do método foi determinado a partir das extrações (em triplicata) em dois dias diferentes no mesmo nível de concentração. As variabilidades das concentrações em dois dias aleatórios foram de CV (%) = 0.32 a 11.54% para vitaminas lipossolúveis e CV (%) = 0.73 a 10.60% para vitaminas hidrossolúveis. O presente método é adequado para a análise quantitativa de 9 vitaminas em formulações de NP: (vitamina A (retinol e palmitato de retinila), vitamina D3 (colecalciferol), vitamina E (DL-α-tocoferol e acetato de DL-α-tocoferol), vitamina B2 (riboflavina), vitamina B6 (piridoxina), vitamina C (ácido ascórbico) e vitamina B3 (niacinamida). Os experimentos de fotodegradação foram realizados em formulações contidas em tubos de vidro e em bolsas plásticas. Intensidade de luz UV de uma Unidade de Terapia Intensiva Neonatal de um hospital público em Recife (Brasil) foram monitorados diariamente e a dose de radiação UV foi determinada e simulada em uma câmara de fotoestabilidade. Um período de 10h de dose UV na Unidade Neonatal determinada foi equivalente a 15,67 min de exposição UV na câmara de fotoestabilidade. A fotodegradação das vitaminas nas formulações de NP neonatal (contidas em bolsas de EVAC e em frascos de vidro) foi monitorada por um período de 0–60 min. A determinação simultânea de 7 vitaminas presentes nessas misturas de NP foi realizada e o perfil fotodegradativo de cada uma delas foi discutido.

El sistema de abastecimiento público de medicamentos juega un rol importante en la provisión de servicios de salud de calidad, por ello requiere que su gestión sea eficaz y eficiente. El artículo analiza la situación actual del abastecimiento público de medicamentos en el Perú y los principales problemas que enfrenta y sus oportunidades. En concordancia con las políticas de modernización de la gestión pública y la reforma del sector salud, se propone implementar el modelo de demanda continua en la gestión de inventarios, nuevas estrategias de compra y la integración de la gestión almacenamiento y distribución de medicamentos entre las entidades públicas que proveen servicios de salud.

Por “bebé medicamento” se entiende un niño concebido bajo técnicas de reproducción asistida que ha sido manipulado y “seleccionado” para ser genéticamente compatible con su hermano enfermo, a fin de proporcionarle un trasplante que no será rechazado. También puede ocurrir que aquel niño sea procreado naturalmente después del diagnóstico de la enfermedad de su hermano y, por azar, nazca genéticamente compatible con aquel por lo que terminaría sirviendo como medio para salvarlo. En este caso, el niño sería igualmente un “bebé medicamento”. En el presente trabajo, titulado “El uso de los bebés medicamento a través de la donación: Aspectos ético-jurídicos”, se analizó ¿Cómo debería abordar nuestro ordenamiento jurídico el tema de la existencia de los bebés medicamento ya que no se cuenta con regulación expresa? Con esta investigación se pretende demostrar que la existencia de los bebés medicamento es una práctica ilícita, ya que mediante ella se instrumentaliza al ser humano. Asimismo, su principal objetivo es contribuir a la recuperación de su hermano, quedando siempre supeditado a lo que éste necesite, lo que le impediría desarrollarse plenamente. Lamentablemente, en la realidad esta práctica se lleva a cabo disfrazada bajo la figura de la donación de órganos y/o tejidos. Hemos abordado la investigación basada en la dignidad del ser humano como condición que le da su carácter ontológico, también en los derechos que posee el concebido por su condición de persona, así como en el principio fundamental del interés superior del niño que constituye un parámetro por el cual siempre se debe actuar procurando el bienestar del menor, en las implicancias y límites de la patria potestad, y también en la donación de órganos de menores de edad como medio velado de instrumentalización. Nuestro propósito en esta investigación, además de analizar los aspectos bioéticos, es modificar el artículo 9° inc. 2 de la Ley General de Donación de Órganos y/o Tejidos, referido a los requisitos para la donación de menores de edad; como remedio legislativo para esta situación. / Tesis

Memoria para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / Diversas investigaciones han explorado la utilidad de nuevas vías para la administración de medicamentos con el fin de evitar efectos adversos e interacciones farmacológicas, aumentando la adherencia al tratamiento por parte del paciente y con ello, la obtención de mejores resultados terapéuticos. Un ejemplo de esto es el desarrollo de formas farmacéuticas mucoadhesivas, las cuales han llamado la atención de la industria farmacéutica en los últimos años, encontrándose actualmente en el mercado una serie de medicamentos para el tratamiento de diversas patologías, entre ellas, la enfermedad periodontal. El objetivo de este trabajo fue desarrollar y evaluar de manera preliminar un film mucoadhesivo bicapa para el tratamiento de la enfermedad periodontal que permita, mediante su adhesión por un tiempo prolongado en la cavidad bucal y la liberación controlada del agente antibiótico metronidazol en ella, superar las desventajas de los medicamentos existentes para el tratamiento localizado de esta patología. Se desarrolló una capa mucoadhesiva en base al excipiente hidroxipropilmetilcelulosa (Methocel®), como polímero mucoadhesivo y glicerina, como agente plastificante. Por otro lado, se desarrolló una capa responsable de la liberación controlada del fármaco, en base a una dispersión acuosa del co-polímero etil-acrilato y metil-metacrilato (Eudragit® NE 30D) y metronidazol. Se obtuvieron películas mucoadhesivas con buenas características organolépticas, pH, hidratación y humedad adecuadas para ser empleadas en la cavidad bucal y, mediante estudios de propiedades mecánicas, se determinó que es necesaria la inclusión de al menos un 10% de glicerina en la formulación para mejorar su elongación y rigidez de manera significativa. En el caso de la capa controladora de la liberación del fármaco, no se logró obtener una distribución homogénea de sus componentes, siendo necesario explorar el desarrollo de nuevas formulaciones y metodologías que permitan lograr este propósito. se realizaron estudios exploratorios de los perfiles de disolución de las distintas formulaciones que permitieron confirmar que a mayor cantidad de Eudragit® más lenta es la cesión del fármaco hacia el medio de disolución / Several researches have explored the usefulness of new ways for drug administration, avoiding adverse effects and pharmacological interactions in order to increase patient’s treatment adherence and finally, achieve better therapeutic outcomes. One example of this is the development of mucoadhesive dosage forms for drug administration, which have attracted attention of pharmaceutical industry in the last years. Currently, they can be found in the pharmaceutical market for the treatment of many illnesses, including periodontal diseases. The objective of this research was develop and evaluate in a preliminary manner a bilayer mucoadhesive film for the treatment of periodontal disease. Through its adhesion to the buccal cavity for a prolonged time and controlled release of metronidazole, an antibiotic agent, it could overcome disadvantages of marketed dosage forms for the local treatment of this pathology. To prepare the mucoadhesive layer, hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) as mucoadhesive polymer and glycerol as plasticizer were employed. On the other hand, an aqueous dispersion of a copolymer based on ethyl acrylate and methyl methacrylate (Eudragit® NE 30 D) and metronidazole were used to develop the layer in charge of the drug release. Mucoadhesive films with appropriate organoleptic, pH, hydration, and humidity characteristics were obtained, which enable the use of this product on the buccal cavity. Mechanical properties studies determined that a 10% of glycerol significantly improves the elongation and stiffness of the films. A homogeneous distribution of the layer in charge of the controlled drug release was not achieved. Thus, new methods and formulations should be realized to accomplish this objective. Nonetheless, preliminary dissolution studies of the different formulations were performed and they allowed to confirm that higher amounts of Eudragit® produced a slower drug release toward the dissolution medium

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / Para que un paciente pueda tener acceso a un medicamento, antes de estar a su disposición en farmacias o centros hospitalarios, éste debe haber sido registrado en nuestro país. El registro de productos farmacéuticos se lleva a cabo mediante un proceso que consiste en una serie de evaluaciones realizadas por el Instituto de Salud Pública (ISP), para asegurar que el medicamento sometido al trámite de registro sanitario cumpla los parámetros necesarios para su aprobación. Todo este proceso se lleva a cabo una vez que el futuro titular del registro (Laboratorio farmacéutico, Droguería, etc.), interesado en solicitar su aprobación, hace entrega de todos los antecedentes solicitados por la autoridad sanitaria. El ISP realiza la revisión de los antecedentes, en un proceso separado por etapas según el área documental a analizar, el tipo de registro sanitario a someter y el producto farmacéutico a evaluar. Finalmente, y luego de haber revisado toda la documentación requerida, la autoridad entrega la resolución aprobatoria o “inscríbase” al titular que solicitó el registro, con lo cual se da por finalizado y aprobado el trámite del registro sanitario. Con el propósito de mantener los estándares de calidad de los productos farmacéuticos, es necesario realizar modificaciones a estos, ya sea en su composición, indicaciones, y la información que contienen en sus rótulos y folletos de información al paciente. Todas estas modificaciones al registro sanitario deben ser visadas por la autoridad regulatoria. En el marco de generar la aprobación de un nuevo registro sanitario, el objetivo principal de este trabajo es conocer e interiorizarse en el proceso de registro de productos farmacéuticos, mediante la creación de un protocolo documental de evaluación, el cual permite revisar si el dossier del producto cuenta con los requerimientos necesarios para ser sometido al trámite de registro, y del mismo modo también permite ordenar y estructurar la documentación de forma sencilla y rápida. Así, la información estará organizada y preparada para ser sometida a la plataforma Gicona, para iniciar el proceso de registro de productos farmacéuticos. El resultado del trabajo realizado, indica que los plazos de entrega de la documentación por parte de los proveedores fueron menores mediante la utilización del protocolo, el cual es de utilidad en el momento de evaluar si el dossier del producto farmacéutico a evaluar, cumple con los requerimientos que solicita el ISP. También se observó la disminución del plazo para someter al trámite de registro de nuevos productos farmacéuticos, por el hecho de contar con la documentación de forma ordenada y clasificada con anterioridad

Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Filosofia e Ciências Humanas, Programa de Pós-Graduação em Sociologia Política, Florianópolis, 2016. / Made available in DSpace on 2016-09-20T04:14:10Z (GMT). No. of bitstreams: 1 339020.pdf: 2944702 bytes, checksum: 803f4ac2e174097daeaa693a94b227db (MD5) Previous issue date: 2016 / O presente estudo de mestrado discute a psiquiatrização da infância e sua influência no cotidiano escolar. A pesquisa procurou evidenciar que a medicalização de comportamentos próprios da infância está fortemente presente nas instituições escolares, bem como nos discursos dos agentes educacionais. Nossa pesquisa evidencia que a descrição dos comportamentos infantis em termos biológicos e neuroquímicos contribui para a patologização da vida e da infância. Essa pesquisa aponta que o discurso médico encontra-se enraizado no campo educacional, assentado em propostas aventadas pela psiquiatria desde o início do século XVIII. Além da revisão teórica, esse trabalho buscou seu fundamento nos estudos realizados por Michel Foucault, Peter Conrad e Pierre Bourdieu. Procuramos analisar a expansão de categorias diagnósticas na atualidade e seu impacto no campo educacional. Para a realização dessa pesquisa, foram selecionadas oito instituições de ensino público e privado da cidade de Florianópolis/SC e, através de entrevistas realizadas com dezessete agentes educacionais, procuramos entender como o processo de medicalização adentrou o campo educacional utilizando, nos dias de hoje, o medicamento como instrumento de solução para os problemas que ali se manifestam. A análise dos dados permitiu reconhecer que os problemas e dificuldades que se manifestam no cotidiano escolar têm aderido a uma descrição fisicalista e biologizante. A infância capturada pelos transtornos desloca a procura de soluções políticas e educativas para o campo das soluções biologizantes e medicalizantes. Ainda que a instituição de ensino adote uma metodologia diferenciada ou alternativa, os instrumentos de diagnóstico médico são ferramentas que os agentes educacionai sutilizam para decifrar as problemáticas apresentadas pelos alunos. Na esteira desses fatores, essa pesquisa pôde concluir que a grande quantidade de alunos por sala de aula mostrou-se uma variável significativa no processo de medicalização do contexto escolar. Além disso, a ação organizada e sistemática da indústria farmacêutica influencia os profissionais, tanto da saúde como da educação e a própria família sobre as soluções que os medicamentos podem oferecer para as dificuldades que se manifestam nas etapas de aprendizado, bem como no desenvolvimento comportamental das crianças de modo geral.<br> / Abstravt : This master's study discusses the psychiatryzation of childhood and its influence on the school routine. The survey sought to highlight that the medicalization of childhood own behavior is strongly present in schools and in the speeches of educational agents. Our research shows that the description of children's behavior in biological and neurochemical terms contributes to the pathologizing of life and childhood. This research points out that the medical discourse is rooted in the educational field, seated on proposals suggested by psychiatry since the early eighteenth century. In addition to the literature review, this study sought its foundation in studies by Michel Foucault, Peter Conrad and Pierre Bourdieu. We tried to analyze the expansion of diagnostic categories today and its impact in the educational field. To carry out this research, we selected eight public and private education institutions in the city of Florianópolis/SC and through interviews with seventeen educational agents, we seek to understand how the medicalization process entered the educational field using, these days, the drug as a solution tool for the problems that there are manifest. Data analysis allowed us to recognize that the problems and difficulties that arise in everyday school life have joined a physicalist and biologizing description. The captured by childhood disorders shifts the demand for political and educational solutions for the field of biologizing and medicalized solutions. Although the educational institution adopts a different methodology or alternative, the medical diagnostic tools are tools that educational agents use to decipher the problems presented by the students. In the wake of these factors, this research could conclude that the large amount of students per class proved to be a significant variable in the school context medicalization process. In addition, the organized and systematic action of the pharmaceutical industry influences the professionals, both health and education and the family itself on the solutions that medicine can offer to the difficulties that arise in the learning stages, as well as behavioral development generally children.