MARINHO FILHO, José Delano Barreto. Participação das vias ATM/ATR e C-MYC/GSH nos efeitos antitumorais da cordiaquinona J induzidos pelo estresse exidativo. 2012. 173 f. Tese (Doutorado em Farmacologia) - Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Medicina, Fortaleza, 2012. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2013-07-29T13:38:12Z No. of bitstreams: 1 2012_tese_jdbmarinhofilho.pdf: 3406223 bytes, checksum: 3c7724cbd89a3ac8cea011d4b36c1188 (MD5) / Approved for entry into archive by Erika Fernandes(erikaleitefernandes@gmail.com) on 2013-08-06T11:56:33Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2012_tese_jdbmarinhofilho.pdf: 3406223 bytes, checksum: 3c7724cbd89a3ac8cea011d4b36c1188 (MD5) / Made available in DSpace on 2013-08-06T11:56:33Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2012_tese_jdbmarinhofilho.pdf: 3406223 bytes, checksum: 3c7724cbd89a3ac8cea011d4b36c1188 (MD5) Previous issue date: 2012 / Cordiaquinones are meroterpenoid naphtoquinones from plants belonging to the genus Cordia with several described biological activities, including antifungal, larvicidal and cytotoxic effects. The aim of this study was to evaluate the anticancer potential of a cordiaquinone isolated from the roots of Cordia leucocephala plant. The present study evaluated the cytotoxic potential of cordiaquinone J in several tumor and normal cell lines by MTT assay and its possible mechanism of action. The study of the mechanism of action of cordiaquinones L and M, in human leukemia cells (HL-60) showed induction of cell death by apoptosis, and these effects were related to the induction of oxidative stress. Then the study was continued only with the cordiaquinone J. The cordiaquinone J showed IC50 values ranging from 4.6 to 6.8μM in leukemia cells and 33.6 to 37 μM in normal cells, after 24 hours of incubation. In HL-60 cells was observed apoptosis induction preferentially by extrinsic pathway. The induction of DNA damage by cordiaquinone J observed by comet assay was associated with activation of protein kinases of ATM/ATR pathway. The DNA damage, as well as activation of protein kinases via the ATM / ATR was observed in HL-60 cells but not in normal cells. These effects in HL-60 cells may be related to the depletion of protein expression of glutathione and c-myc observed. The anticancer potential was confirmed in vivo through inhibition of sarcoma-180 tumor by 72.5% after the treatment with 50 mg/kg of cordiaquinone J. The pre-treatment of cells or animals with N-acetyl-L-cysteine abolished most of the in vitro and in vivo observed effects, reinforcing the role of reactive oxygen species generation in cordiaquinone J activity. / As cordiaquinonas são naftoquinonas meroterpenóides isolados de plantas pertencentes ao gênero Cordia com várias atividades biológicas descritas, incluindo atividades antifúngica, larvicida e citotóxica. O objetivo deste trabalho foi avaliar o potencial anticâncer de uma cordiaquinona isolada das raízes da planta Cordia leucocephala. O presente estudo avaliou o potencial citotóxico da cordiaquinona J em várias linhagens de células tumorais e normais pelo teste do MTT e seu possível mecanismo de ação. A cordiaquinona J mostrou valores de CI50 variando de 4,6 a 6,8 μM em células leucêmicas e 33,6 a 37 μM em células normais, após 24 horas de incubação. Nas células HL-60 foi observado indução de apoptose preferencialmente pela via extrínseca. A indução do dano ao DNA observado pelo tratamento com a cordiaquinona J através do ensaio do cometa foi associado com a ativação de proteínas quinases da via ATM/ATR. O dano ao DNA, assim como a ativação das proteínas quinases da via ATM/ATR foi visualizado em células HL-60, mas não em células normais. Estes efeitos em HL-60 podem estar relacionados com a depleção da expressão proteica de glutationa e de c-myc observados. O potencial anticâncer foi confirmado in vivo através da inibição do tumor sarcoma-180 em 72,5% após o tratamento com 50 mg/kg de cordiaquinona J. O pré-tratamento tanto das células quanto dos animais com N-acetil-L-cisteina inibiu todos os efeitos observados in vitro e in vivo reforçando o papel da geração das espécies reativas de oxigênio na atividade antitumoral da cordiaquinona J.

RODRIGUES, Henrique Rosa. Judicialização da saúde e sustentabilidade de gastos: o caso dos medicamentos para o Estado do Ceará. 2011. 39f.Dissertação (mestrado profissional em economia do setor público)- Programa de Pós Graduação em Economia, CAEN, Universidade Federal do Ceará, Fortaleza, CE, 2011. / Submitted by Mônica Correia Aquino (monicacorreiaaquino@gmail.com) on 2013-10-17T20:36:13Z No. of bitstreams: 1 2011_dissert_hrrodrigues.pdf: 213197 bytes, checksum: 99ca74c4d7a09119a926a7e8b753b35a (MD5) / Approved for entry into archive by Mônica Correia Aquino(monicacorreiaaquino@gmail.com) on 2013-10-17T20:36:31Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2011_dissert_hrrodrigues.pdf: 213197 bytes, checksum: 99ca74c4d7a09119a926a7e8b753b35a (MD5) / Made available in DSpace on 2013-10-17T20:36:31Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2011_dissert_hrrodrigues.pdf: 213197 bytes, checksum: 99ca74c4d7a09119a926a7e8b753b35a (MD5) Previous issue date: 2011 / The judicialization of Health in Brazil has been increasing significantly in the past few years, bringing also a series of obstacles to the Brazilian National Health System- Sistema Único de Saúde (SUS) – as the public power is asked for disbursing recourses for the attendance of the requested proceedings against the states. It is in this context, that the Coordination of Pharmaceutical Assistance of the State of Ceará - Coordenadoria de Assistência Farmacêutica do Estado do Ceará (COASF) – specifically, in its exceptional component, translates itself into the most required sector by these instruments in face of the peculiarities and complexities inherent to itself, such as the gradual insertion of new medicines in the marketplace, great variability of people who prescribe and, mainly, the unaccomplished guidelines contained in the Clinical Protocols and Therapeutic Guidelines - Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) - of SUS. The judicialization has been an instrument for the access of the medications for some, but it can also compromise the rationality of the public management when it imposes unplanned expenses by the system which may generate opportunity costs and the dismantle of the public budget. This dissertation has as a main goal the analysis of the expenses of the interventions of the process of the judicialization of medications managed by the COASF of the Health Secretariat of Ceará State - Secretaria da Saúde do Estado do Ceará (SESACE). With the usage of econometric instruments, we could describe the behavior of expenses with the demands for medications requested in a administratively and / or judiciary way (GMAJ). The study, performed by the augmented Dickey-Fuller (ADF) unit root test, demonstrated that the series of GMJA has an explosive behavior, that is, it presents unit roots, demonstrating that these demands are growing indefinitely, as time goes by, and that, per hour, haven’t yet taken the series of total expenses (GTM) of SESA/COASF to have a similar behavior to the presented by the GMJA. The tendency of this process is that the GTM could be compromised, since the result of the GMJA demonstrates an explosive behavior, this, however, doesn’t unbalance the budget and the public finances. / A judicialização da saúde no Brasil vem crescendo significativamente nos últimos anos, trazendo consigo uma série de obstáculos para o Sistema Único de Saúde (SUS), na medida em que o poder público é chamado a despender recursos para o atendimento das ações impetradas contra os estados. Nesse contexto, a Coordenadoria de Assistência Farmacêutica do Estado do Ceará (COASF), especificamente, em seu componente excepcional, se traduz no setor mais solicitado por estes instrumentos em face das peculiaridades e complexidades inerentes ao mesmo, tais como inserção gradativa de novos fármacos no mercado, grande variabilidade de prescritores e, principalmente, o não cumprimento das diretrizes contidas nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) do SUS. A judicialização tem sido um instrumento de acesso aos medicamentos para alguns, mas ela pode comprometer a racionalidade da gestão pública ao impor gastos não programados pelo sistema e que podem gerar custos de oportunidades e desmantelar o próprio orçamento público. Esta Dissertação tem como objetivo principal a análise dos gastos das intervenções do processo de judicialização de medicamentos gerenciados pela COASF da Secretaria da Saúde do Estado do Ceará (SESA-CE). Com o uso de instrumentos econométricos, pudemos descrever o comportamento dos gastos com demandas por medicamentos solicitadas de forma administrativa e/ou judicial (GMAJ). O estudo, realizado pelo método de testes de raízes unitárias ADF-Dickey-Fuller aumentado, demonstrou que a série de GMJA tem comportamento explosivo, ou seja, apresenta raízes unitárias, demonstrando que estas demandas estão crescendo indefinidamente, ao longo do tempo, e que, por hora, ainda não levaram a série de gastos totais (GTM) da SESA/COASF a ter um comportamento similar ao apresentado pelos GMJA. A tendência deste processo é de que os GTM possam ser comprometidos, visto que o resultado dos GMJA demonstra comportamento explosivo, isto, no entanto, ainda não desequilibra o orçamento e as finanças públicas.

Submitted by Tatiana Oliveira (tsilva@icict.fiocruz.br) on 2012-05-18T12:51:08Z No. of bitstreams: 1 maria_beatriz_sc_oliveira_ioc_ebs_0002_2009.pdf: 1185938 bytes, checksum: c6523c7e24faa0c4416766f4e42bd15f (MD5) / Made available in DSpace on 2012-05-18T12:51:08Z (GMT). No. of bitstreams: 1 maria_beatriz_sc_oliveira_ioc_ebs_0002_2009.pdf: 1185938 bytes, checksum: c6523c7e24faa0c4416766f4e42bd15f (MD5) Previous issue date: 2009 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. / Este trabalho tem como objetivo identificar os conteúdos necessários para os profissionais que atuam na pesquisa, produção e desenvolvimento de fitoterápicos visando à elaboração de diretrizes curriculares para formação de técnicos de nível médio nesta área. Essa pesquisa partiu de três pressupostos. A primeira diz respeito à complexidade da área de fitoterápicos, que possui etapas bem diversificadas e com peculiaridades próprias. O segundo pressuposto se refere às novas tecnologias, as mudanças organizacionais e tecnológicas que esse setor vem sofrendo, principalmente nesta última década. E por último, é preciso pensar o tipo de modalidade de curso, formato, carga horária e conteúdos necessários para formar um técnico de nível médio na área de biotecnologia em fitoterápicos. Nossa pesquisa foi divida em três etapas para uma melhor organização dos dados coletados. Para efeitos de exposição, chamaremos de “fase um”, análise da produção de fitoterapicos, “fase dois” a análise do Decreto 5.813/2006 que enfoca à Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos e a “fase três” a etapa que se refere às entrevistas com Pesquisadores, Tecnologistas e Técnicos que trabalham em,pelo menos, uma das etapas da produção de plantas medicinais e fitomedicamentos. Para a execução do trabalho de pesquisa, elegemos o Instituto de Tecnologia em Fármacos – FarManguinhos, por ser um importante centro de produção e pesquisa nesta área. O referido Instituto possui uma área de plantio de fitoterápicos no campus Mata Atlântica (Jacarepaguá – Colônia Juliano Moreira) e uma área de desenvolvimento tecnológico e produção na nova planta industrial de medicamentos, também no bairro de Jacarepaguá, Rio de Janeiro.Os resultados deste estudo permitiram uma análise dos conteúdos necessários para os profissionais de nível médio da área de produção de fitoterápicos, além de embasar as discussões para se elaborar um curso na área da saúde voltada a formar profissionais de nível médio especialistas nesta área. / This work aims to identify the contents needed for professionals who work in research, development and production of herbal medicines aimed at drafting of curriculum guidelines for training of mid-level technicians in this area. This survey came from three assumptions. The first relates to the complexity of phytotherapic area, which has steps well diversified and peculiarities. The second assumption refers to new technologies, organizational and technological changes that this sector has suffered, especially in this last decade. And finally, you have to think about the type of travel mode, format, duration and content needed to form a mid-level technician in the area of biotechnology in herbal medicine analysis. Our research was split into three steps to a better organization of collected data. For the purposes of exhibition, we will call "phase one", analysis of production of fitoterapicos, "phase two" analysis of Decree 5.8132006 that focuses on the National Policy of medicinal plants and Herbs and the "phase three" step as regards interviews with researchers, Technologists and technicians who work in at least one of the stages of production of medicinal plants and fitomedicamentos. For the execution of research work, we elect the drugs – Institute of technology, for being an important FarManguinhos production centre and research in this area. This Institute has an area of planting fito.

Made available in DSpace on 2012-09-05T18:24:13Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 84.pdf: 6548790 bytes, checksum: 125062b716f7e5569331a896bdd62c61 (MD5) Previous issue date: 2001 / Os medicamentos säo possivelmente a tecnologia biomédica mais difundida no mundo, sendo demandados e utilizados pelas mais diversas populaçöes. Questöes que envolvem o uso e os entendimentos que os índios Kaingáng da Terra Indígena Xapecó, Santa Catarina, têm a respeito dos medicamentos. Para o desenvolvimento da pesquisa (realizada de setembro de 1999 a fevereiro de 2000), utilizou-se a perspectiva da antropologia médica, em especial da antropologia farmacêutica, que é uma abordagem voltada para o estudo de medicamentos em contextos locais, analisando essa tecnologia como um fenômeno cultural e social e näo somente como pertencente aos domínios da farmacologia e bioquímica. Através de métodos antropológicos e epidemiológicos, buscou-se levantar dados sobre os diferentes setores que fazem parte dos sistemas de saúde atuantes entre os Kaingáng. Além disso, procurou-se examinar o tema à luz da recém implantada política de assistência à saúde para os povos indígenas, baseada no modelo diferenciado de atençäo e nos Distritos Sanitários Especiais Indígenas (DSEI). A precariedade em que vive a maioria da populaçäo da aldeia Sede caracteriza-se por moradias inadequadas e pela falta de sistema de esgoto e de abastecimento de água, bem como de um tratamento adequado ao lixo. As doenças infecto-parasitárias nas crianças de 0 a 14 anos foram o principal motivo de consulta na "Enfermaria" da aldeia Sede. A análise das prescriçöes médicas, da dispensaçäo sem receita pelos atendentes/auxiliares de enfermagem e da "farmácia caseira" os medicamentos encontrados nos domicílios Kaingáng revelou que alguns grupos terapêuticos se sobressaem, entre eles os antibacterianos, os analgésicos näo opióides, os antiparasitários, os ansiolíticos e os anticonvulsivantes. A pluralidade de opçöes terapêuticas disponíveis aos Kaingáng permite a busca de diferentes recursos de cuidado, cujo comportamento é influenciado pela maneira como os sistemas e setores de saúde estäo organizados e interagindo, bem como pelos conhecimentos, crenças, valores e práticas específicos a esse grupo indígena. Os dados do trabalho confirmam que näo há uma medicina essencial, independente da história de interaçäo entre diferentes culturas. Pensar a questäo dos medicamentos no modelo diferenciado de atençäo à saúde indígena permanece um desafio a ser superado.

Made available in DSpace on 2012-09-06T01:10:57Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 968.pdf: 623376 bytes, checksum: a8094786d7b6187c5a09246fd926ea72 (MD5) Previous issue date: 2007 / A presente pesquisa tem como objetivo analisar as ações judiciais para o fornecimento de medicamentos propostas por usuários do SUS contra o Estado do Rio de Janeiro no ano de2005 e pretende contribuir para o debate sobre a intervenção do Poder Judiciário nas políticas públicas, especialmente nas de saúde, fenômeno este denominado judicialização. O estudo corresponde a uma pesquisa documental exploratória, de caráter qualiquantitativo. A partir do referencial teórico da pesquisa, no qual se explorou os temas da eficácia do direito à saúde e da judicialização, de informações dos processos, bem como das entrevistas realizadas com magistrados e gestor de saúde, buscou-se analisar alguns aspectos relacionados às ações judiciais, tais como, o tipo de medicamento pleiteado, o teor dasdecisões proferidas e os fundamentos mais freqüentes utilizados pelos magistrados no julgamento das ações.Como resultado concluiu-se, pela análise quantitativa, que quase metade dosmedicamentos identificados nas ações judiciais não estão padronizados pelo Ministério da Saúde, mas, mesmo nestas situações, os pedidos são deferidos pelos magistrados. Já pela análise qualitativa foi possível verificar que existe uma tendência do Poder Judiciário a prover os pedidos relacionados a medicamentos e que as decisões judiciais estão fundamentadasapenas no artigo 196 da Constituição Federal, sem considerar a padronização de medicamentos adotada pelo Ministério da Saúde prevista em normas editadas por este órgão.

Made available in DSpace on 2012-09-06T01:11:31Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 252.pdf: 2611231 bytes, checksum: d2527842a8217292b3ac42152cd895e2 (MD5) Previous issue date: 2001 / Traz à tona o problema da iniquidade no acesso aos medicamentos no Brasil, discutindo-o à luz de uma abordagem econômica. Evidencia que, por um lado, a melhoria deste acesso está associada à melhoria das condiçöes sócio-econômicas, da capacidade de financimento, do uso racional desses produtos e da eficiência na gestäo dos recursos disponíveis. Por outro lado, está associada também à regulaçäo deste mercado, com efetiva melhoria do nível de preços praticados para os medicamentos. O preço é formado por um processo histórico e dependente da dinâmica do mercado e da interaçäo entre a indústria, o Estado e a sociedade. Demonstra que o funcionamento deste mercado apresenta falhas, tanto em nível mundial quanto no Brasil, acarretando uma competiçäo imperfeita e por mecanismos "extrapreço", como a diferenciaçäo e produtos e o marketing e a promoçäo de vendas. Näo bastasse a grande concentraçäo de renda no país, essa via competitiva agrava ainda mais o contexto e traz implicaçöes negativas para o padräo de acesso aos medicamentos que, conforme demonstra a análise também é uma questäo de renda e preço. Assim, a partir da caracterizaçäo dessa contraposiçäo latente entre a dinâmica de competiçäo "extrapreço" predominante no mercado farmacêutico e a meta de melhoria da equidade no acesso aos medicamentos, explicita-se a necessidade de uma intervençäo efetiva e eficiente do Estado, destacando seu papel e responsabilidade indelegáveis em prol do bem-estar social nesse setor.

Made available in DSpace on 2012-09-06T01:11:38Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 1005.pdf: 1188171 bytes, checksum: 64920ac0016a746cbda0f14ca4af3bd3 (MD5) Previous issue date: 2003 / Estudio de caso que analiza la evolución de los aspectos legales e institucionales de la política farmacéutica en Colombia, en el marco de la Reforma del sector salud, 1993 a 2002. El inicio del periodo corresponde a la creación del Sistema General de Seguridad Social en Salud -SGSSS que modificó radicalmente la arquitectura jurídico-institucional del anterior Sistema Nacional de Salud -SNS. El estudio adoptó perspectiva predominantemente cualitativa conbase en el análisis documental, se realizó levantamiento bibliográfico sobre la normatividad, documentos relacionados con la Reforma del sector y la política farmacéutica e investigacionesrealizadas sobre esos temas. El análisis cuantitativo, aunque limitado por la escasez, falta de especificidad y/o confiabilidad de la información, permitió eslecer resultados en términos detendencia. El análisis documental muestra que el país no adoptó oficialmente una política farmacéutica integral. No obstante, la Reforma dio continuidad a componentes de política que venían desarrollándose desde el SNS tales como la utilización de los medicamentos esenciales y el uso del nombre genérico para su prescripción y dispensación. Concibió como novedad, laampliación del acceso a toda la población, financiada a través del modelo de seguro obligatorio.ies / Después de 10 años del SGSSS, permanecen problemas estructurales de cobertura, financiación y eficiencia en la prestación de servicios que tienen repercusiones sobre el acceso alos medicamentos. A finales de 1992 (SNS), el seguro social no llegaba al 20 por cento de la población. En 1996 (SGSSS) el porcentaje de población asegurada (bajo los regímenes contributivo -RC ysubsidiado RS) aumentó al 50 por cento pero al año 2000 sólo llegó al 53 por cento, manteniéndose lejos dela meta de cobertura universal planteada en 1993. El grupo de no asegurados está conformado por: población pobre con necesidades básicas insatisfechas que no se ha podido afiliar al RS por falta de recursos para el otorgamiento de subsidios (15 por cento) que es atendida por hospitales públicos y Empresas Sociales del Estado sin clara definición de sus derechos. El listado de medicamentos esenciales es único pero los contenidos de los paquetes de servicios de saludpara el RC y RS son diferenciados, siendo más limitado (servicios - medicamentos) para el RS que es la población clasificada como pobre. Las normas expedidas no han sido acompañadas por una estrategia de difusión ni plan de implantación, debido en parte, a la desarticulación quese dio en la estructura del Ministerio de Salud en lo relativo a la política farmacéutica, especialmente al final del periodo de estudio. ies

Made available in DSpace on 2012-09-06T01:12:12Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 1169.pdf: 11020584 bytes, checksum: 52916b79a311351a24ae5ee3d6b30a83 (MD5) Previous issue date: 2002 / de qualidade e aspectos de regulamentação dos medicamentos fitoterápicos no Brasil. O homem sempre procurou na natureza a cura de seus problemas de saúde e sua busca dehábitos mais saudáveis, trouxe a revalorização da natureza e de terapias à base de plantas medicinais. Essa tendência mundialmente manifestada tem levado a um aumento progressivona produção e no consumo de medicamentos fitoterápicos e produtos afins, como plantas destinadas a chás, complementos alimentares e produtos naturais , em geral. Em vista disso,aumentaram também as preocupações com a qualidade de tais produtos, pois são conhecidas as características desse segmento no sentido de apresentarem adulterações e falsificações. Esses problemas vem se mantendo ao longo dos anos e envolvem diversos segmentos em várias regiões do país. Visando intervir nessa situação, o Ministério da Saúde editou normafederal com intuito de disciplinar o registro e a comercialização de produtos fitoterápicos no Brasil Portaria SVS nº 6 (BRASIL, 1995), substituída pela Resolução RDC nº 17 (BRASIL,2000). Tais normas eseleceram regras ao registro de medicamentos fitoterápicos e rígidos parâmetros de qualidade, segurança e eficácia terapêutica. Com a publicação da Resolução RDC 17, criaram-se amplas possibilidades de registro para medicamentos tradicionais. Noentanto, formou-se um rígido esquema para o registro de produtos considerados novos, que devem ser submetidos às mesmas exigências clínicas que os medicamentos sintéticos. A legislação em vigor no país abriu precedentes para uma burocratização do sistema de aprovação de registros para produtos à base de plantas, permanecendo uma verdadeirainstitucionalização dos protocolos. Mesmo com toda a confusão criada em relação ao registro desse tipo de produto, o mercado entrou em franco crescimento. / Porém, a falta de atitudefiscalizatória tem deixado crescer a mais nova forma de se eselecer um novo produto sem a necessidade de estudos ou de registro, qual seja, através de farmácias de manipulação.Segundo alguns autores consultados, há um elevado índice de reprovação de drogas vegetais no país e que a edição de normas legais pouco influenciou o perfil de qualidade dos produtosfitoterápicos. Surgiu, então, a necessidade do eselecimento de normas rígidas e específicas pelas organizações oficiais brasileiras e uma fiscalização adequada para um eficiente controle da produção e comercialização dos produtos fitoterápicos no Brasil. Evidenciando, também, que o desenvolvimento de novos e importantes fitoterápicos oriundos de plantas medicinais, só terá pleno êxito no Brasil quando governo, universidades ou centros de pesquisas e indústrias, caminharem seriamente na mesma direção, assegurando o investimento contínuo em Ciência e Tecnologia no país, envolvendo desenvolvimentos científicos e tecnológicos de ponta. Assim, garantindo a saúde dos consumidores e a eficácia terapêutica dos medicamentos fitoterápicos ofertados à população.

Made available in DSpace on 2014-09-24T12:58:27Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 159.pdf: 1510026 bytes, checksum: 9d2e002a5ab5a5c9bd9f4ae1124a1f79 (MD5) Previous issue date: 2004 / O presente estudo analisa o processo de registro de medicamentos-instrumento de controle da vigilância sanitária -a partir dos resultados do "Programa de Validação do Processo de Registros de Medicamentos" (Programa Z), realizado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), no período de janeiro de 2000 a julho de 2002. Os resultados aqui apresentados são frutos de avaliações efetuadas nos relatórios emitidos pelo Programa Z sobre as divergências detectadas entre os medicamentos registrados no órgão sanitário competente e os medicamentos efetivamente comercializados. Também foram utilizadas entrevistas realizadas com técnicos do setor responsável pela concessão de registros de medicamentos no Ministério da Saúde. Foram consolidados e analisados os resultados de 3.657 registros de medicamentos, referentes a quatro indústrias farmacêuticas de grande porte, que tiveram seus registros revisados pela Anvisa. Nesse conjunto, foram identificadas 7.743 irregularidades, sendo 28 por cento (2.145) relacionadas a deficiências administrativas e 72 por cento (5.598) relacionadas a deficiências de ordem técnica. O trabalho aponta as insuficiências e fragilidades no sistema de vigilância sanitária de medicamentos, decorrentes das precariedades técnicas e administrativas da concessão e atualização do registro sanitário de medicamentos.

Made available in DSpace on 2014-12-05T18:34:09Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 121.pdf: 645655 bytes, checksum: 26578adadaa62c788a13020c571207ab (MD5) Previous issue date: 2007 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / A alcachofra (Cynara scolymus L.) é uma espécie vegetal conhecida desde a antiguidade, preconizada por suas ações coleréticas e diuréticas. A ação farmacológica e terapêutica das folhas de alcachofra não é devida exclusivamente à cinarina, mas a um conjunto de constituintes quimicamente semelhantes denominados polifenóis. Muitos métodos analíticos são citados na literatura para a quantificação do teor de cinarina ou de ácido clorogênico presente na folhas de alcachofra ou em preparações farmacêuticas. Neste trabalho foram utilizadas duas metodologias oficiais: da Farmacopéia Européia 5. edição (2006) e a da Farmacopéia Brasileira 3. edição (1977). Uma terceira metodologia foi desenvolvida a validada, utilizando o reativo de Arnow como agente complexante dos polifenóis totais. Uma amostra de extrato seco de alcachofra e três amostras de fitoterápicos encontradas no mercado foram analisadas. Na amostra de extrato seco analisada pela metodologia da Farmacopéia Européia foi encontrado um teor de ácido clorogênico (0,16 por cento) bem inferior ao mínimo estabelecido pela própria Farmacopéia de 0,8 por cento para as folhas de alcachofra. O método espectrofotométrico da Farmacopéia Brasileira mostrou-se inexato e com grande variação de resultados encontrados. O método com o reativo de Arnow foi considerado linear, exato e repetitivo e de menor custo, rapidez e praticidade quando comparado com o método por CLAE da Farmacopéia Européia. / Artichoke (Cynara scolymus L.) is a vegetal species known since antiquity, praised for its choleric and diuretic actions. The pharmacologic and therapeutic actions of the artichoke leaves aren’t exclusively related to cinarine, but also to a group of constituents with similar chemistry called polyphenols. Some analytical methods are cited in literature to quantify the cinarine or chlorogenic acid content in the leaves of the artichoke or in pharmaceutical preparations. In this work, two official methodologies were used, one from European Pharmacopeia 5th edition (2006) and another from Brazilian Pharmacopeia 3rd edition (1977). A third methodology was developed and validated, using the Arnow reactive as complexant agent of the total polyphenols. A sample of dry extract of artichoke and three samples of phytotherapics found in the market were analyzed. The spectrophotometric method of the Brazilian Pharmacopeia was inexact and showed great variation of results. The proposed method was considered linear, accurate, reproducible and cheaper, faster and more practical when compared with the European Pharmacopeia method.