- / -

Σήμερα η επιστήμη υπόσχεται νέες ανακαλύψεις που θα μας επιτρέπουν να ζούμε όχι μόνο περισσότερο αλλά και καλύτερα. Πρωτεύοντα ρόλο σε αυτή τη διαπίστωση κατέχει η φαρμακοβιομηχανία, όπου μέσω της συνεχούς έρευνας και ανάπτυξης παράγει νέα, καινοτόμα, πρωτότυπα φάρμακα. Τα πρωτότυπα φάρμακα εξακολουθούν να κατέχουν ηγετική θέση στην παγκόσμια φαρμακευτική αγορά, παρόλο που μετά τη λήξη της πατέντας τους δέχονται έντονες πιέσεις από την παραγωγή των αντίστοιχων γενοσήμων φαρμάκων. Είναι απαραίτητο να τονιστεί ο σημαντικός ρόλος των πρωτοτύπων στην προστασία της δημόσιας υγείας, όταν μάλιστα στην ελληνική αγορά έχουν εισέλθει μια πλειάδα γενόσημων φαρμάκων, υπό το μανδύα της οικονομικής κρίσης και της περιστολής των φαρμακευτικών δαπανών. Μέσα σε αυτό το πλαίσιο, η παρούσα διπλωματική εργασία προσπαθεί να αναζητήσει τους λόγους και τα κίνητρα της συνταγογράφησης των πρωτότυπων φαρμάκων από τους Έλληνες γιατρούς, μέσα σε ένα ταραχώδες συνεχώς μεταβαλλόμενο εξωτερικό περιβάλλον. Ουσιαστικά λοιπόν αναζητήσαμε ποιοι είναι αυτοί οι παράγοντες που κάνουν τους γιατρούς να συνταγογραφούν τα πρωτότυπα φάρμακα και πως αυτοί σχετίζονται με μια σειρά εξωτερικών παραγόντων. Τα ευρήματα της μελέτης προέκυψαν από τις απαντήσεις που έδωσαν 83 γιατροί διαφόρων ειδικοτήτων. Για την επιλογή των γιατρών δόθηκε έμφαση στη συμμετοχή ειδικοτήτων που έχουν υψηλή συνταγογράφηση, με κύριες ειδικότητες τους παθολόγους και τους ορθοπεδικούς. Η έρευνα πραγματοποιήθηκε σε γιατρούς των περιοχών των νομών Αχαΐας, Ηλείας και Κεφαλονιάς. Τα σημαντικότερα συμπεράσματα που προέκυψαν μετά τη στατιστική ανάλυση των απαντήσεων που δόθηκαν ήταν: 1) η πολύ μεγάλη αποδοχή που εξακολουθούν να έχουν τα πρωτότυπα φάρμακα από την ελληνική ιατρική κοινότητα, ακόμα και όταν υπάρχουν αντίστοιχα γενόσημα, 2) το ευρύτερο πλαίσιο των παραγόντων που επηρεάζουν τη συνταγογραφία των γιατρών είναι: α) η αποτελεσματικότητα, β) το κύρος/όνομα της φαρμακευτικής εταιρίας, γ) η τιμή του φαρμάκου, δ) η καινοτομία, ε) η ασφάλεια/ανεπιθύμητες ενέργειες, 3) οι εταιρίες με πρωτότυπα φάρμακα επηρεάζουν τη συνταγογραφία των γιατρών ανάλογα με το κύρος και το όνομά τους, 4) η άσχημη οικονομική κατάσταση που επικρατεί στη χώρα καθώς και τα μέτρα που έχουν ληφθεί στο χώρο της υγείας, δείχνουν να στρέφουν κάποιους γιατρούς από τα πρωτότυπα προς τα γενόσημα, 5) οι «διαμορφωτές γνώμης» επηρεάζουν σχετικά τη συνταγογραφία των Ελλήνων γιατρών, μόνο όμως όταν εμφανίζονται σε συνέδρια και συμπόσια ως ανεξάρτητοι επιστήμονες, ενώ δεν την επηρεάζουν καθόλου ως προσκεκλημένοι ομιλητές σε εταιρικές εκδηλώσεις, 6) οι πρακτικές marketing των εταιριών με πρωτότυπα υπερτερούν από τις αντίστοιχες των εταιριών με γενόσημα, 7) ο ιατρικός επισκέπτης επηρεάζει θετικά τη συνταγογραφία των γιατρών όταν είναι καλά ενημερωμένος για το φάρμακό του, 8) παρατηρείται τάση των γιατρών για χαμηλό ρίσκο στη συνταγογράφηση, 9) τα γενόσημα φάρμακα είναι πολύ πιο πιθανό να συνταγογραφηθούν σε αδύναμες οικονομικά και κοινωνικά ομάδες. Συμπερασματικά θα μπορούσαμε να πούμε πως οι Έλληνες γιατροί εξακολουθούν να εμπιστεύονται τόσο τα πρωτότυπα φάρμακα που προστατεύονται με πατέντα, όσο και τα πρωτότυπα εκτός πατέντας φαρμακευτικά σκευάσματα (σκευάσματα δηλαδή τα οποία αν και κυκλοφόρησαν ως πρωτότυπα έχουν απολέσει την προστασία της πατέντας τους). Παρόλο όμως που θεωρούν τα προαναφερθέντα φάρμακα αποτελεσματικά και αξιόπιστα, μια σειρά από εξωτερικούς παράγοντες τους δημιουργεί την τάση να κινηθούν προς την κατεύθυνση των γενοσήμων, περισσότερο από ότι στο πρόσφατο παρελθόν. / Today science promises new discoveries that will allow us to live not only longer but also better. The pharmaceutical industry plays a leading role to this fact where through continuous research and development, new, innovative, brand named drugs are produced. Brand named drugs continue to hold the leading place in the global pharmaceutical market, although after the expiration of their patent they face severe pressure from the production of their counterparts, generic drugs. It is essential to emphasize the important role that brand named drugs have to the protection of the public health, even though at the same time many unknown generic drugs have entered the Greek pharmaceutical market under the justification of the financial crisis and the containment of pharmaceutical expenditures. Under this prism, the present thesis tries to determine the reasons and the motivations of Greek physicians for prescribing brand names drugs, within a turbulent and constantly changing external environment. Our basic purpose was to discover the factors that make the physicians prescribebrand named drugs and how these factors were related with a number of external factors. The findings of this thesis are derived from the answers given by 83 doctors of different specialties. The specialties were those that have high prescription capability, with pathologists and orthopedics being the two most numerous specialties. The research was conducted with the participation of doctors from the counties of Achaia, Ilia and Cephalonia. The most important findings that came up after the statistical analysis of the answers given were: 1) The great acceptance that brand named drugs still have from the Greek medical community, even when their counterpart generics exist in the market 2) The main factors that influence the doctors prescriptions are: a) the efficacy of the medicine b) the prestige / name of the pharmaceutical company c) the price of the medicine d) the innovation of the medicine e) the safety / side effects 3) The pharmaceutical companies that produce brand named drugs influence the doctors prescriptions by their prestige and good name 4) The financial crisis in Greece and the measures that have been taken by the state for reducing the pharmaceutical expenditures seem to influence some doctors to prescribe more generics than they did in the past 5) “Opinion leaders” influence the prescription attitude of the Greek doctors only when they appear to congresses and forums as “independent” scientists. On the other hand they seem not to influence at all when they appear as speakers to any corporate event sponsored by a pharmaceutical company 6) Marketing practices of companies producing brand named drugs seem to be more effective than those that produce generic drugs 7) A medical representative that is well educated about his drug positively influences the prescription habits of the doctors 8) It is observed a tendency of doctors for taking low risk when they prescribe madicines to their patients 9) Generic drugs are more likely to be prescribed to low income and low social status groups of the population. In conclusion we can say that Greek doctors still trust not only the brand named drugs protected under patent, but also the off patent brand name drugs (brand named drugs that their patent has expired). Although they consider the aferementioned drugs effective and reliable, a number of external factors create a tendency for them to prescribe now more generic drugs than they used to prescribe in the recent past.

- / -

Η Υγεία αποτελεί θεμελιώδες αγαθό για κάθε άνθρωπο, εντούτοις έντονος προβληματισμός παρατηρείται τα τελευταία χρόνια στη χώρα μας από την αύξηση των δαπανών της γενικότερα αλλά και των φαρμακευτικών δαπανών ειδικότερα. Η φαρμακευτική περίθαλψη αποτελεί γενικότερα ένα χρονίζον Ελληνικό πρόβλημα, οι λύσεις του οποίου μέχρι σήμερα τουλάχιστον ήταν πρόχειρες και εφήμερου χαρακτήρα. Επιπροσθέτως το πρόβλημα του φαρμάκου συνδέεται άμεσα με το ακανθώδες ασφαλιστικό σύστημα της χώρας, κύριο χαρακτηριστικό του οποίου ήταν η ύπαρξη μεγάλου αριθμού ταμείων και μεγάλου εύρους ασφαλιστικών σχημάτων, καθένα από τα οποία υπέκειτο σε διαφορετική νομοθεσία και σχεδόν σε όλες τις περιπτώσεις υπήρχαν έντονες διαφοροποιήσεις με αποτέλεσμα να προκύπτουν ανισοτιμίες στην πρόσβαση και τη χρηματοδότηση των υπηρεσιών, με τη δαπάνη του φαρμάκου να καλύπτεται σχεδόν εξολοκλήρου από αυτά τα ασφαλιστικά ταμεία. Η υπερσυνταγογράφηση, ο σχεδόν ανύπαρκτος σχετικός έλεγχος και η ανυπαρξία σχεδιασμού ως προς τη διάθεση και γενικά κατανάλωση φαρμάκου, έχει συντελέσει σε τεράστιες ετήσιες εκροές στον τομέα αυτό. Συνήθως εστιάζοντας τις λύσεις σε εσφαλμένες παραμέτρους του προβλήματος, το πρόβλημα όχι απλά δεν επιλύθηκε, παρά τα τελευταία χρόνια, η φαρμακευτική δαπάνη σημείωσε υπέρογκες αυξήσεις. Η τελευταία προσπάθεια με την ιδέα της ενοποίησης των ταμείων και την ίδρυση του ΕΟΠΥΥ σε ένα και μοναδικό φορέα παροχής υπηρεσιών υγείας, φαίνεται ως ιδέα να έχει θεωρητικό υπόβαθρο. Η συγκρότηση του ΕΟΠΥΥ πάντως συνιστά μια απόπειρα μεταρρύθμισης της κοινωνικής ασφάλισης υγείας και της υγειονομικής περίθαλψης γενικότερα, κρίσιμης σημασίας για την παρούσα συγκυρία . Δυστυχώς όμως ο ατελής σχεδιασμός του νέου αυτού Οργανισμού σε συνδυασμό με την άμεση μετάθεση σε αυτόν των πολλαπλών προβλημάτων του παρελθόντος, κυρίως οικονομικού και διαρθρωτικού χαρακτήρα, και με δεδομένη την αδυναμία σοβαρής κρατικής επιχορήγησης, έφεραν τον ΕΟΠΥΥ σε χρηματοδοτικό έμφραγμα. Η χρηματοδοτική αυτή εμπλοκή του ΕΟΠΥΥ, σε συνάρτηση με τις ακολουθούμενες πολιτικές έχουν δημιουργήσει μείζονα κρίση εμπιστοσύνης και αξιοπιστίας μεταξύ του οργανισμού και των επαγγελματιών υγείας (γιατρών, φαρμακοποιών και άλλων), των εξωτερικών προμηθευτών (ιδιωτικές κλινικές, διαγνωστικά εργαστήρια) αλλά και των πολιτών, φαινόμενο το οποίο ωθεί σε διαδικασία απονομιμοποίησης. Με την εφαρμογή πάντως κανόνων ελέγχου όπως η ηλεκτρονική συνταγογράφηση να έχουν δείξει άμεσα αποτελέσματα, φαίνεται η προφανής ορθή πορεία που θα πρέπει να ακολουθηθεί πλέον, μέσω άρτιου σχεδιασμού και ορθών εκτιμήσεων. / The Health constitutes fundamental good for each person, nevertheless intense reflection is observed in the past few year in our country by the increase of expenses more generally but also pharmaceutical expenses more specifically. The pharmaceutical care constitutes more generally a dragging on Greek problem, the solutions of which up to today at least were off-hand and ephemeral character. Besides the problem of medicine is connected immediately with the thorny actuarial system of country, main characteristic opoioyitan the existence of big number of funds and big breadth of actuarial forms, each one from which ypekeito in different legislation and almost in the all cases existed intense differentiations so that they result anisotimies in the access and the financing of services, with the expense of medicine it is covered almost exolokliroy by these actuarial funds. The ypersyntagografisi, the almost non-existent relative control and the non-existence of planning as for the disposal and in general consumption of medicine, have contributed in enormous annual flows in this sector. Usually focusing the solutions in been mistaken parameters of problem, the problem was no simply not solved, despite in the past few year, the pharmaceutical expense showed huge increases. The last effort with the idea of unification of funds and the foundation of EOPYY in one and unique institution of benefit of services of health, appears as idea to have theoretical ypobathro.I constitution of EOPYY in any case is founded a attempt of reform of social insurance of health and sanitary care more generally, critical importance for the present economic situation. Unfortunately however the incomplete planning of this new Organism in combination with the direct change in that of multiple problems the past, mainly economic and structural character, and with given the weakness of serious government owned subsidy, they brought EOPYYse financing infarction. The chrimatodotikiayti entanglement of EOPYY, in connection with the followed policies they have created more major crisis of confidence and reliability between the organism and the professionals of health of (doctors, pharmacists and other), the exterior suppliers (private clinics, diagnostic laboratories) but also the citizens, phenomenon which prompts in process aponomimopoiisis. With the application of in any case rules of control as the electronic syntagografisi they have shown direct results, appears the obvious equitable course that will be supposed it is followed henceforth, via even planning and equitable estimates.

Σκοπός της μελέτης που πραγματοποιείται σε αυτήν την εργασία είναι να γίνει μια εκτίμηση της κατάστασης στο χώρο της αγοράς των κτηνιατρικών φαρμάκων. Τα φαρμακευτικά σκευάσματα που προορίζονται για τα ζώα είναι φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία ο ιδιοκτήτης του ζώου μπορεί να προμηθευτεί πλέον και από τον χώρο του φαρμακείου. Η παραγωγή, διάθεση και διακίνηση κτηνιατρικών φαρμάκων καθορίζεται από την νομοθεσία. Οι διάφορες παράμετροι που περικλείονται σε αυτές τις ιδιαιτερότητες της αγοράς των κτηνιατρικών φαρμάκων μελετούνται και αξιολογούνται από τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις, ώστε με βάση αυτές να καταστρωθούν οι κατάλληλες στρατηγικές που θα έχουν ως αποτέλεσμα μια επιτυχημένη πορεία του προϊόντος στην αγορά των φαρμάκων αυτών . Θα αναφερθούμε στον ορισμό του κτηνιατρικού φαρμάκου, στους νόμους που τα διέπουν, στα προβλήματα που αντιμετωπίζει ο κλάδος όπως επίσης στο μάρκετινγκ και στην προώθηση τους. / The purpose of the study carried out in this work is to make an assessment of the situation in the market place of veterinary drugs. Pharmaceutical compositions intended for animals are pharmaceutical products which the owner of the animal can be purchased now from the pharmacy. The production, distribution and use of veterinary drugs is determined by the law. The various parameters are enclosed in these particularities of the market for veterinary medicines are studied and evaluated by pharmaceutical companies to build on them to devise appropriate strategies that will result in a successful product on the market of these drugs. We will refer to the definition of veterinary medicine, the laws governing them, the problems facing the sector as well as in marketing and promoting them.

- / -

- / -

- / -

Προκειμένου να παρεμποδιστεί διάδοση του σεξουαλικά μεταδιδόμενου HIV είναι απαραίτητη η ανάπτυξη κατάλληλης κολπικής φαρμακομορφής για τοπική χορήγηση η οποία θα αποτρέπει την μετάδοση του ιού σε υγιείς ανθρώπους. Το κολπικό αυτό σκεύασμα είναι σημαντικό να αποτελείται από κατάλληλη βιολογικώς δραστική ουσία και ως τέτοια μπορεί να θεωρηθεί το MC-1220 και το δραστικό (R)-εναντιομερές του (MC-εναντιομερές). Πρόκειται για μικροβιοκτόνα της κατηγορίας των DABOs (3,4-Dihyro-2-Alkoxy-6-Benzyl-4-OxopyrimidineS–DABOs) αναστολέων και ανήκουν στην κατηγορία των μη-νουκλεοτιδικών αναστολέων της αντίστροφης μεταγραφάσης (NNRTI). Η εξαιρετικά χαμηλή διαλυτότητα του MC σε υδατικά διαλύματα (< 3 ppm) μας οδήγησε στην ανάπτυξη μικρογαλακτωμάτων των MC και MC-εναντιομερούς. Τα μικρογαλακτώματα αυτά χρησιμοποιήθηκαν για την παρασκευή φαρμακομορφών (απλές γέλες) στις οποίες η συγκέντρωση του MC και MC-εναντιομερούς ήταν ~1.000 και 7.000 ppm αντίστοιχα. Αντιθέτως η ανάπτυξη κατάλληλης λιποσωμικής μορφής του MC (DRV_HPC/Chol(2:1) λιποσώματα) με υψηλές τιμές εγκλωβισμού MC, μας έδωσε την δυνατότητα παρασκευής τελικών σκευασμάτων (σύνθετες - λιποσωμικές γέλες) με εξαιρετικά υψηλές συγκεντρώσεις MC (~15.000 ppm). Επιπλέον και προκειμένου να αυξηθεί η συγκέντρωση του MC στις τελικές φαρμακομορφές (λιποσωμικές γέλες), αναπτύχθηκαν σύμπλοκα υδροξυπροπυλ-β-κυκλοδεξτρίνης/MC (HP-β-CD/MC), τα οποία επίσης ενσωματώθηκαν κατάλληλα στις τελικές λιποσωμικές φαρμακομορφές. Τέλος αναπτύχθηκαν κατάλληλες in vitro μέθοδοι, προκειμένου να γίνει συγκριτική αξιολόγηση των νέων φαρμακομορφών, ως προς την δυνατότητα σταδιακής αποδέσμευσης του MC στην περιοχή ενδιαφέροντος. Οι νέες φαρμακομορφές μελετήθηκαν in vivo σε πειραματόζωα (μακάκους), με ιδιαίτερα επιτυχή αποτελέσματα ως προς την πρόληψη και θεραπεία από τον HIV. / -

- / -