Made available in DSpace on 2015-06-12T14:01:14Z (GMT). No. of bitstreams: 2 25.pdf: 1228934 bytes, checksum: d9d17355925a64c3b52318d7ee13cff8 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2011 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / Os fios para sutura cirúrgica e os cateteres venosos centrais são produtos para a saúde amplamente utilizados nas intervenções médicas e cirúrgicas nos diversos serviços de saúde, tanto no sistema público, quanto privado. Considerando que o uso de produtos para a saúde pode acarretar algum tipo de risco ao usuário, é importante o monitoramento do uso desses produtos na etapa de pós-comercialização, quando são utilizados em larga escala, com a finalidade de se conhecer seu comportamento, verificar se existem falhas de funcionamento, identificar eventos adversos em decorrência dessas falhas, criar estratégias de prevenção, de minimização ou de contenção dos riscos. No Brasil, a vigilância pós-comercialização dos produtos para a saúde - ou Tecnovigilância - é atribuição do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). O objetivo principal deste estudo foi avaliar o comportamento do fio para sutura cirúrgica e do cateter venoso central, comercializados no Brasil, analisando as notificações registradas no Sistema Nacional de Notificações de Eventos Adversos e Queixas Técnicas (NOTIVISA) de 2006 a 2009. Segundo os critérios estabelecidos na norma vigente de Tecnovigilância foram registradas 94 e 119 ocorrências de eventos adversos e 162 e 228 de queixas técnicas para o fio de sutura cirúrgica e para o cateter venoso central respectivamente. A notificação mais grave referente ao cateter foi a excessiva rigidez do fio guia levando ao óbito do paciente, quanto ao fio para sutura os agravos à saúde que ocorreram durante o procedimento cirúrgico foram considerados os eventos adversos mais graves, pois, exigiram do paciente o prolongamento da hospitalização já existente. / The wires for surgical sutures and central venous catheters health products are widely used in medical and surgical interventions in different health services, both in the public system and private sectors. Whereas the use of health products may result in some kind of risk to the user, it is important to monitor the use of these products in the stage of post-marketing, when used in large scale in order to know their behavior, see if there are faults, identify adverse events due to these failures, develop strategies for prevention, mitigation or prevention of risks. In Brazil, the post-marketing surveillance of health products - or Technical surveillance - is the responsibility of the National Sanitary Surveillance (SNVS). The main objective of this study was to evaluate the behavior of the wire for surgical suture and the central venous catheter, marketed in Brazil, analyzing the notifications registered in the National Reports of adverse events and technical complaints (NOTIVISA) from 2006 to 2009. According to the criteria established in the current Technical surveillance were recorded 94 and 119 occurrences of adverse events and 162 and 228 technical complaints for the wire for the surgical suture and the central venous catheter respectively. The notification for the most serious catheter was the excessive rigidity of the guide wire leading to the death of the patient, the wire of suture thread to the health problems that occurred during the surgical procedure were considered more severe adverse events, because the patient required prolonged existing hospitalization. These data strongly indicate the high risk associated with use of central venous catheter and wire for surgical sutures and support the necessity of the cooperation of all entities of SNVS, including the Public Health Laboratories, to verify the compliance of these products, as well as properly and immediate notification by health professionals of adverse events and technical complaints. It is also important to incorporate minimum standards of technologies management to the routine health services, including the acquisition of products, as well as the training of human resources for its use. And added to the other proposed measures, the adoption of compulsory certification setting forth the minimum quality requirements, which would allow the improvement in standards of safety and efficacy of wire of surgical suture and the central venous catheter.

Resumo: O cateter venoso central e um dispositivo amplamente utilizado por pacientes em situacoes criticas de saude. Entretanto, o emprego acarreta a realizacao de cuidados especiais para manutencao, a fim de prevenir complicacoes relacionadas a este dispositivo. Entre as complicacoes, destaca-se a infeccao primaria da corrente sanguinea devido aos indices de morbidade e mortalidade a ela associadas. Realizou-se um ensaio clinico randomizado com o objetivo de avaliar a efetividade do curativo antimicrobiano de clorexidina na prevencao de infeccao primaria da corrente sanguinea relacionada ao cateter venoso central. Foram incluidos 85 pacientes internados no centro de terapia intensiva ou semi-intensiva adulto de um hospital universitario da cidade de Curitiba-PR, sendo 43 no grupo estudo (Curativo Antimicrobiano de Clorexidina - CHG) e 42 no grupo controle (curativo de gaze e fita). Nao houve diferenca estatistica significativa entre os curativos com relacao a ocorrencia de infeccao primaria da corrente sanguinea - IPCS (p-valor = 0,5170). No grupo gaze e fita houve quatro IPCS clinicas e uma com confirmacao laboratorial, na qual foi isolado o microorganismo Candida krusei. No grupo CHG todos os casos de IPCS foram clinicos. Nao houve diferenca significativa entre os grupos com relacao ao desenvolvimento de reacao local ao curativo (p-valor = 0,3774). O uso do curativo por mais de tres dias aumentou em 2,79 vezes o risco de desenvolver reacao local (RR = 2,79, p-valor = 0,0001); a chance de desenvolver reacao local e 1,87 vezes maior no local do curativo cuja troca foi superior a duas vezes (RR = 1,87, p-valor = 0,0327); tempo de permanencia do cateter superior a cinco dias aumentou em 2,15 vezes o risco de desenvolver reacao local ao curativo (RR = 2,15, p-valor = 0,0042). Nao houve diferenca significativa entre os grupos com relacao a fixacao do curativo (p-valor = 0,2739). Houve diferenca estatistica significativa entre o desfecho ma fixacao e as variaveis: tempo de permanencia dos curativos (p-valor < 0,0001); numero de trocas do curativo (p-valor = 0,0041); local anatomico de insercao, com aumento em 5,73 vezes o risco de ma fixacao quando o cateter for inserido em veia jugular (RR = 5,73, p-valor = 0,0036); sexo masculino, com 3,47 vezes mais risco de ocorrer ma fixacao (RR = 3,47, p-valor = 0,0648); e tempo de permanencia do cateter superior a cinco dias, o qual aumentou em 5,73 vezes o risco ma fixacao do curativo (RR = 5,73, p-valor = 0,0036). Ambas as tecnologias pesquisadas sao efetivas para cobertura de cateter venoso central, no que diz respeito as variaveis de desfecho infeccao primaria da corrente sanguinea, reacao local aos curativos e fixacao dos curativos, e podem ser empregadas com esta finalidade.

Made available in DSpace on 2014-06-12T23:16:04Z (GMT). No. of bitstreams: 2 arquivo8712_1.pdf: 652556 bytes, checksum: 52d202e547edb67b16e2e9747c0c51cc (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2005 / Introdução: o acesso venoso central é um procedimento importante no tratamento de crianças graves, além de ser essencial naquelas com dificuldade de acesso venoso periférico. Sua utilização é considerada segura em crianças, mas suas complicações causam aumento de morbidade, dos custos hospitalares e risco de morte. Objetivos: revisar a literatura sobre acesso venoso central em crianças, com destaque para as complicações e fatores associados e verificar, através de estudo prospectivo, a frequência de sucesso e de complicações durante a inserção do cateter na punção percutânea da veia subclávia e os fatores associados em crianças e adolescentes no Instituto Materno Infantil Professor Fernando Figueira (IMIP). Método: realizou-se um capítulo de revisão sobre acesso venoso central em crianças a partir de informações de artigos publicados em revistas científicas e livros. Para a escolha dos artigos pesquisou-se as bases de dados MEDLINE, SCIELO e LILACS utilizando-se as palavras-chave veia subclávia, criança, cateterismo venoso central e complicações no período de 1966 a 2004. Foram também avaliadas 204 punções percutâneas da veia subclávia em crianças e adolescentes internadas no IMIP no período de cinco meses. As variáveis analisadas foram: idade, peso, sexo, procedência, diagnóstico na admissão, motivo da solicitação, sucesso da punção, número de tentativas de punção, número de locais tentados, quem realizou a punção, local onde foi realizado o procedimento, tipo de anestesia utilizada, horário e dia de realização do procedimento, complicações durante a inserção do cateter e o tratamento das complicações. Resultados: houve sucesso em 89,2% das punções. O percentual de sucesso foi significantemente maior nas punções realizadas com a criança sob narcose (94%). Cerca de 43,2% das punções evoluíram com complicações relacionadas à inserção do cateter, no entanto, complicações de maior gravidade ocorreram em apenas 3,5% dos casos. Houve um maior número de complicações nas punções realizadas pelo residente do primeiro ano (58,8%) e foi observado que o mesmo realizou um percentual de procedimentos significativamente maior em crianças menores de um ano, nos finais de semana, à noite e com a realização de um maior número de tentativas no mesmo paciente. Conclusões: a realização do procedimento com o paciente sob narcose mostrou aumentar a chance de sucesso do mesmo. Há maior chance de complicações relacionadas à inserção do cateter em punções de veia subclávia realizadas por médicos menos experientes, sendo prudente selecionar as punções em situações de maior risco para cirurgiões com maior experiência no procedimento

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Resumo: Introdução: Os dispositivos intravenosos, em especial os cateteres venosos centrais, apresentam importância na assistência à saúde. No entanto, seu uso pode estar associado a complicações infecciosas que acarretam: aumento da morbidade e mortalidade; de custos hospitalares e do tempo de internação. Objetivos: avaliar as complicações infecciosas relacionadas ao uso dos cateteres venosos centrais em recém-nascidos e crianças. Identificar os micro-organismos isolados nas infecções causadas pelo uso do dispositivo. Avaliar a morbidade e mortalidade relacionadas às infecções secundárias a utilização do cateter venoso central. Métodos: Tipo de estudo: revisão sistemática de estudos observacionais. Local: Setor de Ciências da Saúde, Departamento de Pós-Graduação em Enfermagem, Universidade Federal do Paraná. Estratégias de busca: estudos relevantes foram identificados eletronicamente por meio de base de dados: MEDLINE; EMBASE; LILACS; CINAHAL; SCIELO; COCHRANE. Referências bibliográficas de artigos e outras revisões também foram pesquisadas para encontrar estudos não indexados. Critérios para seleção dos estudos: foram incluídos estudos observacionais que descreviam as complicações infecciosas associadas ao cateter venoso central. Participantes: recém-nascidos e crianças hospitalizadas com uso de cateter venoso central. Intervenção: uso de cateter venoso central. Desfecho primário: infecção relacionada ao cateter venoso central. Extração dos dados: dois revisores independentes identificaram os estudos relevantes, analisaram a qualidade metodológica e, posteriormente, os dados foram extraídos. Não houve como combinar os estudos em uma metanálise. Resultados: dezesseis estudos foram incluídos: quatro que se referiam ao uso do cateter Hickman/Broviac; dois somente o Broviac; quatro mencionaram cateteres venosos centrais percutâneos; quatro cateteres tunelizados e não tunelizados; um citou PICC e um cateter epicutâneo. As infecções associadas ao dispositivo intravenoso foram locais e sistêmicas. As locais, manifestadas no sítio de inserção; no túnel; no sítio de saída e entrada; e em abscessos ou celulites. As infecções sistêmicas foram classificadas como: infecção de corrente sanguínea; bacteremia; e, sepse. Os micro-organismos predominantes foram: Staphylococcus sp e Candida sp. Dois estudos mencionaram mortalidade, porém as evidências não foram suficientes para avaliar a morbidade e mortalidade relacionadas à infecção secundária ao uso de cateteres. Conclusão: recomenda-se a realização de estudos futuros para padronizar os desfechos mensurados com o uso de dispositivos intravenosos centrais em recém-nascidos e crianças.

Made available in DSpace on 2015-03-03T02:01:08Z (GMT). No. of bitstreams: 1 000465946-Texto+Completo-0.pdf: 1245081 bytes, checksum: 32c1690d51b54b12f00a7daa37c21cda (MD5) Previous issue date: 2015 / Objective: To analyze the risk factors of blood stream infections of patients with positive blood cultures of central venous catheters (CVC).Methods: Retrospective descriptive study, with analysis of medical records and laboratory tests, which examined 28 patients with 44 blood cultures positive CVC. The variables were: age, gender, reason for hospitalization, length of hospital stay, type of catheter, micro-organism with sensitivity, antimicrobial resistance and outcome.Results: We analyzed 28 patients who had positive blood cultures in the CVC, and who did not have clinical or laboratory diagnosis of any other focus, 321 patients had negative blood cultures, and only 28 with positive blood cultures in the periphery and CVC (paired samples). The identified risk factors for infections related to catheters were age less than 1 year of patients (8. 3 vs 23 months, the uninfected, p <0. 01), catheter usage time (16 vs. 7 days; p <0. 01) and length of stay in PICU (25 vs 6 days; p <0. 01). The greater involvement of the catheters were short double lumen residence and located in the right subclavian. The most diagnosed bacteria in blood cultures of these patients were Sthaphylococcos epidermidis Staphylococcus aureus and that showed high resistance to oxacillin and sensitivity to vancomycin.Conclusions: The rate of bloodstream infection associated with the use of central venous catheters in intensive care units and pediatric ward is significantly affected by presençao the central venous catheter. The bloodstream infections are important causa de morbidity and mortality in pediatric patients and premature removal of the central venous catheter is important for the prevention of such infection. / Objetivo: Analisar os fatores de risco das infecções de corrente sanguínea dos pacientes com hemocultura positiva dos cateteres venosos centrais (CVC).Métodos: Estudo retrospectivo descritivo, com analise de prontuários e exames laboratoriais, que analisou 28 pacientes com 44 hemoculturas de CVC positivas. As variáveis foram: idade, sexo, motivo da internação, tempo de permanência hospitalar, tipo de cateter, microrganismo com sensibilidade, resistência antimicrobiana e desfecho.Resultados: Foram analisados 28 pacientes que tiveram hemoculturas positivas nos CVC, e que não tiveram diagnóstico clínico ou laboratorial de qualquer outro foco, 321 pacientes apresentaram hemoculturas negativas, sendo apenas 28 com hemocultura positiva em periferia e CVC (coletas pareadas). Os fatores de risco identificados para infecções relacionadas ao uso de cateteres foram a idade do paciente menor de 1 ano (8,3 vs 23 meses, dos não infectados; p<0,01), tempo de uso do cateter (16 vs 7 dias; p<0,01) e tempo de permanência em UTIP (25 vs 6 dias; p< 0,01). Os cateteres de maior comprometimento foram os de curta permanência duplo lúmen e os localizados em subclávia direita. As bactérias mais diagnosticadas nas hemoculturas destes pacientes foram o Sthaphylococcos epidermidis e o Sthaphylococcus aureus que mostraram elevada resistência à oxacilina e sensibilidade à vancomicina.Conclusões: A taxa de infecção da corrente sanguínea associada ao uso de cateter venoso central, nas unidades de terapia intensiva e enfermaria pediátrica é significativamente afetada pela presençao do cateter venoso central. As infecções da corrente sanguínea são importantes causade morbidade e mortalidade em pacientes pediátricos e a retirada precoce do cateter venoso central é importante para a prevenção de tal infecção.

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Os pacientes submetidos ao transplante de medula óssea (TMO) necessitam de um acesso venoso seguro para a infusão da medula óssea sem que haja comprometimento do enxerto, assim a implantação de um cateter venoso central é parte da terapêutica, sendo o de Hickman o mais utilizado atualmente; entretanto, sua presença impõe riscos aos pacientes, sendo a infecção, o mais preocupante. A implementação da prática baseada em evidências fundamenta a tomada de decisão do enfermeiro, uma vez que a utilização de resultados de pesquisa é um dos pilares desta abordagem. O presente estudo é uma revisão integrativa da literatura, que teve como objetivo buscar e avaliar as evidências sobre os cuidados de enfermagem relacionados ao cateter de Hickman após a sua implantação, no paciente submetido ao TMO. Para a seleção dos artigos utilizamos as bases de dados Lilacs, Medline, Cinahl e o periódico Bone Marrow Transplantation, e a amostra constituiu-se de 18 artigos. O curativo recomendado é o de poliuretano trocado a cada 7 dias. O método de coleta de sangue observado foi o de descarte, sendo que a dosagem de ciclosporina não deve ser coletada da mesma via onde foi infundida. A redução do número de manipulações do cateter é considerada uma medida eficaz na prevenção e no controle de infecção. As evidências extraídas dos estudos analisados podem auxiliar a implementação de cuidados de enfermagem eficazes relacionados ao cateter de Hickman visando principalmente a melhoria da assistência à saúde. / Patients submitted to Bone Marrow Transplantation (BMT) need a safe venous access for the infusion of bone marrow, without jeopardizing the graft. Thus, the implantation of a central venous catheter is a part of therapy, with Hickman s catheter as the most commonly used type; however, its presence entails risks for the patients, the most preoccupying of which is infection. The implementation of evidence-based practice, with the use of research results as one of its pillars and supports nurses decision making. This integrative literature review aimed to look for and evaluate evidence on nursing care related to Hickman s catheter after its implantation in patients submitted to BMT. Articles were selected from the Lilacs, Medline and Cinahl databases and from the journal Bone Marrow Transplantation. The sample consisted of 18 articles. Polyurethane dressings are recommended, to be changed every 7 days. The observed blood collection method was through discarding, in which the cyclosporine dose should not be collected from the same pathway it was infused in. Reducing the number of catheter manipulations is considered an efficient measure for infection prevention and control. The evidence taken from the studies that were analyzed can be of help in the implementation of efficient nursing care related to Hickman s catheter, mainly with a view to better health care.

A obstrução de cateter venoso central totalmente implantado (CV-TI) é uma das complicações relacionadas ao seu uso. A recuperação da permeabilidade do CVC-TI é a maneira mais adequada de lidar com esta complicação por se tratar de uma intervenção mais rápida e de menor custo quando comparado com o reposicionamento ou a troca do dispositivo. O ácido ascórbico (AA) vem sendo utilizado em alguns hospitais brasileiros e resultados satisfatórios têm sido obtidos. Estudos in vitro relataram que o AA atua no processo fibrinolítico e pode contribuir para a desobstrução de cateter venoso central de longa permanência. O presente estudo tem por finalidade determinar a dose de segurança do ácido ascórbico para o tratamento da obstrução de cateter venoso central totalmente implantado. Trata-se de ensaio clínico fase II, randomizado em três grupos de tratamento (50mg, 100mg e 200mg de ácido ascórbico), não controlado, conduzido em quatro hospitais brasileiros. Para isso, foram incluídos 21 sujeitos com idade média de 53 anos, a maioria com diagnóstico de câncer de mama. Seis sujeitos obtiveram sucesso com o tratamento proposto, apresentando a desobstrução do cateter. Dentre eles, quatro receberam a dose de 50 miligramas e apresentaram desobstrução completa ou parcial. Em relação ao tempo de desobstrução, três cateteres foram desobstruídos em menos de 60 minutos e três em 60 minutos; entre eles, dois que haviam recebido dose de 50 miligramas. Observou-se, também, que houve relação entre a presença de obstrução anterior e a falha no tratamento com AA. Além disso, aqueles que não tiveram o cateter desobstruído apresentaram intervalo de tempo maior entre o diagnóstico da obstrução e o tratamento da mesma, onde foram identificados 355 dias contra 112 dias naqueles que tiveram o cateter desobstruído. A variável de segurança analisada demonstrou que o ácido ascórbico não induziu reações de hipersensibilidade nesses sujeitos. Conclui-se, portanto, que o tamanho de amostra obtido é insuficiente para afirmar que o ácido ascórbico não seja eficaz na desobstrução de cateter venoso central totalmente implantado. Os resultados encontrados neste estudo nos levam a sugerir, por ora, que a dose de 50mg pode ser testada em um ensaio clínico de fase III, com amostra maior, a fim de validar o uso do ácido ascórbico como um possível agente eficaz no tratamento da obstrução de cateter totalmente implantado. / The occlusion of totally implanted central venous catheter (TI-CVC) is one of the catheterrelated complications. The recovery of the permeability of the TI-CVC is the most appropriate way of dealing with this complication, once it is a faster and less costly intervention than the reposition or change of the device. Ascorbic acid (AA) has been used in some Brazilian hospitals and satisfactory results have been obtained. In vitro studies have reported that AA acts on the fibrinolytic process and can contribute to restore the patency of indwelling central venous catheters. This study aimed to determine the safe dosage of ascorbic acid for the treatment of occluded totally implanted central venous catheter. It is a phase II clinical trial, randomized into three treatment groups (50mg, 100mg and 200mg of ascorbic acid), not controlled, carried out in four Brazilian hospitals. In total, 21 subjects with average age of 53 years were included, most of them diagnosed with breast cancer. Six subjects had success in the proposed treatment, presenting the patency of the catheter. Among them, four were given a dose of 50 milligrams and presented complete or partial patency. Concerning the time of patency, three catheters were cleared in less than 60 minutes and three in 60 minutes, including two that had received a dose of 50 milligrams. Association between the presence of previous obstruction and failure in treatment with AA was also observed. Moreover, those who did not have the catheter cleared presented higher time interval between diagnosis of obstruction and treatment of it, being the intervals 355 days opposed to 112 days for those who had the catheter cleared. The safety variable analyzed showed that ascorbic acid did not induce hypersensitivity reactions in these subjects. It is concluded that the sample size obtained is insufficient to state that ascorbic acid is not effective in clearing totally implanted central venous catheter. Results from this study suggest, for now, that the 50mg dose can be tested in a phase III clinical trial, with larger sample, as to validate the use of ascorbic acid as an agent in the treatment of occluded totally implanted catheter.