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Efeito de dois tratamentos de fisioterapia na fibromialgia: ensaio paralelo randomizado / Effect of two physiotherapy treatments for fibromyalgia: a randomized parallel trial

Luciana Akemi Matsutani 09 March 2018 (has links)
INTRODUÇÃO: Fibromialgia (FM) é uma síndrome caracterizada por dor severa, difusa e crônica, e uma magnitude de sintomas. Exercícios de flexibilidade são indicados para o tratamento de dor crônica por disfunções osteomioarticulares. O aprendizado sobre a FM, comportamentos saudáveis e perspectivas positivas no processamento de informações (resiliência) são imprescindíveis para os indivíduos com FM. O objetivo deste estudo foi comparar o efeito de dois tratamentos para FM: Tratamento A - exercícios de flexibilidade em cadeias musculares baseados no método de Reeducação Postural Global associados à abordagem educativa segundo referencial da terapia cognitivo-comportamental (TCC) e Tratamento B - exercícios de flexibilidade segmentar associados à abordagem educativa segundo referencial da TCC. MÉTODOS: Quarenta pacientes com FM foram randomizados em dois grupos: A e B, com 20 em cada. Os tratamentos tiveram 10 sessões de atendimento individual, uma vez por semana. Foram feitas duas avaliações (linha de base e no final do tratamento). As variáveis foram intensidade da dor (EVA), multidimensionalidade da dor (Questionário McGill de dor), limiar de dor nos tender points (dolorimetria), atitudes frente à dor crônica (IAD-breve), impacto da FM na qualidade de vida (QIF), postura corporal (PAS/SAPO), flexibilidade (teste sentar-e-alcançar) e controle postural (mCTSIB). RESULTADOS: Os grupos apresentaram, no final do tratamento, menor intensidade da dor (linha de base vs. final; grupo A: 6 ± 1,8 vs. 2,2 ± 1,6cm, p < 0,01; grupo B: 6,4 ± 2,1 vs. 2,5 ± 1,7cm, p < 0,01), menor severidade da dor (p < 0,05), maior limiar de dor (p <= 0,01), maior adaptação nas atitudes frente à dor crônica (p < 0,01) e menor escore total do QIF (linha de base vs. final; grupo A: 61 ± 19,8 vs. 38,2 ± 16,6, p < 0,01; grupo B: 57,2 ± 13,9 vs. 39,3 ± 11,5, p < 0,01). O grupo A mostrou diferença estatisticamente significante no alinhamento postural (cabeça, tronco e pelve), aumento no controle postural em uma condição sensorial e redução em duas condições sensoriais (p < 0,05); o grupo B mostrou diferença estatisticamente significante no alinhamento postural (cabeça e tronco) (p <= 0,05) e aumento no controle postural em duas condições sensoriais (p <= 0,02). Houve melhora clínica relevante na intensidade e severidade da dor, limiar de dor e qualidade de vida em ambos os grupos. No final do tratamento, não houve diferença estatisticamente significante entre os grupos nas variáveis de desfecho. CONCLUSÃO: Os dois tratamentos de fisioterapia reduziram a intensidade e severidade da dor, aumentaram o limiar de dor nos tender points, melhoraram as atitudes de enfrentamento à dor crônica e reduziram o impacto da FM na qualidade de vida em pacientes com FM. Os dois tratamentos de fisioterapia reduziram os escores dos critérios de diagnóstico da FM de 2010/2011 do Colégio Americano de Reumatologia em um nível que implica a ausência de FM no final dos tratamentos / INTRODUCTION: Fibromyalgia (FM) is a syndrome characterized by severe, diffuse, chronic pain and a multitude of symptoms. Flexibility exercises are indicated for the treatment of chronic musculoskeletal pain. Learning about FM, healthy behaviors, and positive perspectives in information processing (resilience) is imperative for individuals with FM. The aim of this study was to compare the effect of two treatments for FM: Treatment A -- flexibility exercises in muscle chains based on the Global Posture Reeducation method and used in concert with an educational approach rooted in cognitive behavioral therapy (CBT) and Treatment B -- segmental flexibility exercises used in concert with an educational approach rooted in CBT. METHODS: Forty patients with FM were randomized into two groups: A and B, with 20 in each. The two treatments were performed in ten individual sessions once a week. Two assessments were made, one at baseline and one at the end of treatment. The outcome variables were pain intensity (VAS), multidimensional pain (McGill Questionnaire), pain threshold at tender points (dolorimetry), attitudes toward chronic pain (SOPA-brief), impact of FM on quality of life (FIQ), body posture (PAS/SAPO), flexibility (sit-and-reach test) and postural control (mCTSIB). RESULTS: The groups presented, at the end of treatment, lower pain intensity (baseline vs. final; group A: 6 ± 1.8 vs. 2.2 ± 1.6cm, p < 0.01; group B: 6.4 ± 2.1 vs. 2.5 ± 1.7cm, p < 0.01), lower pain severity (p < 0.05), higher pain threshold (p<=0.01), greater adaptation in attitudes towards chronic pain (p < 0.01), and lower total FIQ score (baseline vs. final; group A: 61 ± 19.8 vs. 38.2 ± 16.6, p < 0.01; group B: 57.2 ± 13.9 vs. 39.3 ± 11.5, p < 0.01). The group A showed statistically significant difference in postural alignment (head, trunk and pelvis), an increase in postural control in one sensory condition and a reduction in two sensory conditions (p < 0.05); group B showed statistically significant difference in postural alignment (head and trunk) (p<=0.05), and an increase in postural control in two sensory conditions (p <= 0.02). There was a relevant clinical improvement in the intensity and severity of pain, pain threshold and quality of life in both groups. At the end of the treatment, there was no statistically significant difference between groups in the outcome variables. CONCLUSIONS: The two physiotherapy treatments reduced the intensity and severity of pain, increased pain threshold in tender points, improved attitudes towards chronic pain and reduced the impact of FM in the quality of life in patients with FM. The two physiotherapy treatments reduced the American College of Rheumatology 2010/2011 FM diagnostic criteria scores at a level that implies the absence of FM at the end of the treatments
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Comparação dos treinamentos físico contínuo e intervalado na percepção de esforço, nos fatores relacionados à qualidade de vida  e no nível de atividade física em pacientes asmáticos / Comparison of continuous and interval training on the perception of physical effort, in health related quality of life and level of physical activity in asthma patients

Patricia Gonçalves Leite Rocco 23 June 2016 (has links)
Introdução: Estudos recentes mostraram que o treinamento físico contínuo aumenta a capacidade física e melhora o controle clínico, a qualidade de vida, a redução dos sintomas de ansiedade e os sintomas de depressão em pacientes asmáticos. Por outro lado, o treinamento físico intervalado tem se mostrado benéfico em algumas doenças crônicas como cardiopatias e doença pulmonar obstrutiva crônica; porém, se desconhece na literatura os efeitos do treinamento intervalado em pacientes asmáticos. Objetivos: Comparar o impacto dos treinamentos contínuo (TC) e intervalado (TI) na percepção de esforço, controle clínico, fatores relacionados à qualidade de vida, nível de atividade física e sintomas de ansiedade e depressão em pacientes asmáticos. Métodos: 36 pacientes com asma moderada a grave foram alocados em dois grupos: GTC (n=18) e GTI (n=18). Todos os pacientes participaram inicialmente de um programa educacional e foram submetidos a um programa de exercícios físicos, porém a intensidade do treinamento no GTC iniciou-se em 60% do VO2 pico e teve uma progressão de 5% da FC a cada 2 sessões consecutivas considerando a ausência de sintomas respiratórios. Já no GTI, o treinamento foi dividido em ciclos de 30 segundos intercalando um período de exercício de alta intensidade (iniciando com 80% da carga em Watts atingida no teste máximo com uma progressão de 5% da carga a cada 2 sessões consecutivas sem dispneia intensa) com um período de recuperação de 30 segundos sem carga. Ambos os treinos foram realizados 2 vezes/semana, com 40 minutos/sessão durante 3 meses. Antes e após as intervenções, todos os pacientes realizaram um teste cardiopulmonar de esforço e de carga constante, prova de função pulmonar, avaliação do nível de atividade física diária, controle clínico da asma (ACQ e ACT), fatores de saúde relacionados à qualidade de vida (AQLQ) e níveis de ansiedade e depressão (HADs). Resultados: Foram analisados os dados de 33 pacientes que finalizaram as reavaliações. No início do estudo, não houve diferença entre os grupos quanto à idade, gênero, IMC, função pulmonar, controle clínico, a qualidade de vida, a redução dos sintomas de ansiedade e os de depressão em pacientes relacionados à qualidade de vida, sintomas de ansiedade e depressão e nas variáveis do teste cardiopulmonar (p > 0,05). Após 3 meses de intervenção, foi observado diferença na sensação de dispneia tanto no teste de carga constante, como também no teste ergoespirométrico (p < 0,05). Observamos também uma melhora na percepção da fadiga muscular de MMII no GTI no teste máximo (p < 0,05). Houve melhora nos níveis de atividade física moderada somente no GTI quando comparados os dois grupos. Ambos os grupos demonstraram melhora no condicionamento físico (melhora no VO2 GTC=2,2 mL/Kg/min; GTI=2,0 mL/Kg/min; p < 0,05), e melhora nos fatores de saúde relacionados à qualidade de vida (melhora 0,5 ponto score total em ambos os grupos. Apenas os pacientes integrantes do TI tiveram melhora significante quando comparados com o nível basal quando avaliados pelo ACT, ACQ-6 e 7, bem como apresentaram melhora clínica ( > 0,5 ponto) pelo ACQ, mas, proporcionalmente, os dois grupos demonstraram melhora no controle clínico. Conclusão: Os resultados obtidos no presente estudo demostram que ambos os treinamentos são eficientes na reabilitação de pacientes com asma moderada e grave. Entretanto, o treinamento intervalado parece ser mais eficiente na redução dos níveis de dispneia e fadiga em MMII, por isso pode ter maior impacto no aumento do nível de atividade física / Background: Recent studies have shown positive effects of continuous physical training on increased physical capacity and improvement of clinical management, quality of life, reducing the symptoms of anxiety and depression in patients with asthma. On the other hand, the interval exercise training has been shown to be efficient in some chronic diseases such as heart disease and chronic obstructive pulmonary disease; however, it is unknown in the literature the effects of interval training in asthmatics. Objectives: To compare the impact of continuous training (CT) and interval (IT) in the perception of effort, clinical management, factors related to quality of life, level of physical activity and symptoms of anxiety and depression in patients with asthma. Methods: 36 patients with moderate to severe asthma were divided into two groups: CTG (n = 18) and ITG (n = 18). All patients participated initially an educational program and were subjected to an exercise program, but the intensity of training at CTG started at 60% of VO2 peak and had an increase of 5% HR every 2 consecutive sessions considering the absence of respiratory symptoms; while the ITG, the training was divided into 30 second cycles alternating high intensity exercise period (starting with 80% load in Watts reached maximum test with an increase of 5% of the load every 2 consecutive sessions without severe dyspnea) with a period of 30 seconds with no load recovery. Both drills have been performed 2x/week at 40 minutes/session during 3 months. Before and after the intervention, all patients underwent cardiopulmonary exercise testing and constant load, pulmonary function test, assessment of the level of daily physical activity, clinical asthma control (ACQ and ACT), health factors related to quality life (AQLQ) and levels of anxiety and depression (HADS). Results: Data was analyzed from 33 patients who completed reassessments. At baseline, there was no difference between the groups in age, gender, BMI, lung function, clinical management, health factors related to quality of life, anxiety and depression and the variables of the cardiopulmonary exercise test (p > 0,05). After 3 months of intervention, it was observed difference in the sensation of dyspnea in both constant load test, as well as in cardiopulmonary exercise test (p < 0.05). We also observed an improvement in the perception of muscle fatigue of lower limbs in ITG maximum test (p < 0.05). There was improvement in moderate physical activity levels only in the ITG when comparing the two groups. Both groups showed improvement in physical fitness (VO2 improvement in CTG = 2.2 mL/kg/min; ITG = 2.0 mL/k/min, p < 0.05), and improved health factors related to quality life (improved 0.5 point total score in both groups. Only the members of IT had significant improvement compared to baseline when assessed by ACT, ACQ-6 and 7, and showed clinical improvement ( > 0,5 point) by ACQ, but proportionally, the two groups showed improvement in clinical management Conclusion: The results of this study indicate that both trainings are effective in the rehabilitation of patients with moderate and severe asthma. However, interval training seems to be more effective in reducing dyspnea and fatigue levels in the lower limbs so may have greater impact on increasing physical activity level
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Custo-efetividade da cirurgia de revascularização do miocárdio com e sem circulação extracorpórea em pacientes portadores de doençaa coronariana multiarteria estável: resultados do estudo MASS III / Cost-effectiveness analysis of on-pump and off-pump coronary artery bypass grafting for patients with multivessel coronary artery disease: results from the MASS III trial

Thiago Luis Scudeler 01 February 2018 (has links)
Introdução: O estudo MASS III não mostrou diferença significativa entre a cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) com e sem circulação extracorpórea (CEC) em relação ao desfecho composto primário de morte por todas as causas, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral ou revascularização adicional em pacientes com doença coronariana multiarterial. No entanto, a custo-efetividade dessas estratégias permanece desconhecida. Métodos: Pacientes com doença coronariana multiarterial estável e função ventricular esquerda preservada foram randomizados para CRM com CEC (n=153) ou sem CEC (n=155). Os dois grupos eram bem semelhantes quanto às características basais. A análise dos custos foi realizada a partir da perspectiva do sistema público de saúde brasileiro, e as utilities foram avaliadas pelo questionário SF-6D. Um modelo de Markov, com base nos dados de 5 anos de seguimento, foi utilizado para extrapolar os custos e os anos de vida ajustados pela qualidade (QALY) para doença coronariana crônica. Resultados: A qualidade de vida de ambos os grupos melhorou significativamente após a cirurgia durante o seguimento, em comparação com os dados pré-cirurgia, embora os ganhos de vida adquiridos (LYG) e QALYs tenham sido semelhantes entre os grupos durante o seguimento de 5 anos. Os custos para o período total do estudo não diferiram entre os grupos sem e com CEC (R$ 19.180,65 e R$ 19.909,18, respectivamente, p=0,409). Ao longo de um horizonte de tempo ajustado para a expectativa de vida da população do estudo, a razão de custo-efetividade incremental da CRM com versus sem CEC foi R$ 45.274 por QALY ganho, que foi robusto nas simulações de Monte Carlo e nas análises de sensibilidade. Para um limiar de custo-efetividade de R$ 34.212 por QALY ganho, a CRM sem CEC tem 65% de probabilidade de ser custo-efetiva quando comparada com CRM com CEC. Conclusão: Cirurgia de revascularização miocárdica sem CEC é clinicamente tão segura e efetiva quanto a cirurgia com CEC e parece ser uma estratégia economicamente atraente em comparação com a CRM com CEC em pacientes com doença arterial coronariana estável / Background: The MASS III trial revealed that in patients with multivessel coronary disease, no significant difference was observed between on-pump and off-pump coronary artery bypass surgery (CABG) in the primary composite outcome. However, long-term cost-effectiveness of these strategies is unknown. Methods: Patients with stable multivessel coronary artery disease and preserved left ventricular function were randomized to onpump (n=153) or off-pump CABG (n=155). The 2 groups were well matched for baseline characteristics. Costs analysis was conducted from a Brazilian public healthcare system perspective, and health state utilities were assessed using the SF-6D questionnaire. A Markov\'s model based on the 5- year in-trial data was used to extrapolate costs and quality-adjusted life-years (QALY) for chronic coronary disease. Results: Both groups\' quality of life improved significantly after surgery during follow-up compared with baseline, and life-years gained (LYG) and QALY gains were similar between on-pump and off-pump CABG over the 5-year time frame of the trial. The costs for the overall period of the trial - the mean cost in U.S. dollars per patient - did not differ significantly between the off-pump group and the on-pump group ($5674.75 and $5890.29 respectively, p=0.409). Over a lifetime horizon, the incremental cost-effectiveness ratio of on-pump vs. off-pump CABG was $12,576 per QALY gained, which was robust in Monte Carlo replications and in sensitivity analyses. Using a cost-effectiveness threshold of $10,122 per QALY gained, off-pump has 65% probability of being cost-effective versus on-pump CABG. Conclusions: Off-pump CABG was clinically as safe and effective as on-pump CABG and appears to be an economically attractive strategy compared with on-pump CABG among patients with stable coronary artery disease
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Eventos arrítmicos em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico: correlações eletrocardiográficas e laboratoriais / Arrhythmic events in patients with systemic lupus erythematosus: electrocardiographic and laboratory correlations

Ricardo Alkmim Teixeira 10 June 2009 (has links)
INTRODUÇÃO: O Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) é uma doença inflamatória crônica que pode acometer qualquer órgão ou sistema. O acometimento do coração pode ocorrer em até 50% dos casos e não existem estudos de prevalência de eventos arrítmicos (EA) em pacientes com LES, nem de correlações laboratoriais preditoras de sua ocorrência. OBJETIVOS: Estabelecer a taxa de ocorrência de EA e identificar variáveis laboratoriais preditoras de sua ocorrência em pacientes com LES em seguimento em ambulatório de hospital terciário; estabelecer a associação entre o uso de cloroquina com a ocorrência de EA e óbitos (tipo, número e tempo de seguimento). MÉTODOS: Foi realizado um estudo clínico descritivo, observacional e aberto com pacientes em seguimento ambulatorial no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo que foram submetidos a avaliação clínica, exames laboratoriais, ECG de repouso e Holter de 24h. A associação entre as variáveis e os EA foi avaliada por meio dos testes qui-quadrado, razão de verossimilhança, teste exato de Fisher, teste t-Student, teste não-paramétrico de Mann-Whitney, regressão logística múltipla e curva ROC. RESULTADOS: Entre agosto/2005 e agosto/2006 foram estudados 325 pacientes consecutivos, sendo 8 excluídos. A idade média foi de 40,25 anos, 91% mulheres. O tempo médio do diagnóstico de LES foi de 11,36 anos e apenas 6 pacientes apresentaram critérios para atividade do LES (escore SLEDAI). Duzentos e vinte e um pacientes estavam em uso de cloroquina. Alterações ao ECG ocorreram em 66 pacientes (20,82%): 5 bloqueios atrioventriculares de 1º grau; 4 bradicardias sinusais; 4 taquicardias sinusais e 1 supraventricular; 6 bloqueios do ramo direito (BRD); 2 bloqueios do ramo esquerdo (BRE); 45 QT prolongados. Ao Holter foram identificados 4 pacientes com pausas > 2,0 segundos; 45 com FC mínima < 50bpm; 90 com extrassístoles supraventriculares (ESV); 26 com taquiarritmias supraventriculares (FA/TA); 65 com extrassístoles ventriculares (EV). Foram registrados 7 óbitos (2,47%). Idade acima de 40 anos foi preditora da ocorrência de EA (p=0,002; OR=2,523; IC 95%= 1,389-5,583). A presença do anticorpo anticardiolipina foi preditora da ocorrência de BRD/BRE (p = 0,005; OR 3,989; IC 95% = 1,615-9,852). Títulos de C3 abaixo de 105mg% foram preditores de menor probabilidade de ocorrência de FC mínima < 50bpm (p=0,016; OR=1,018; IC 95%=1,003-1,033). Os preditores para a ocorrência de EV foram a idade (p=0,002; OR=1,051; IC95%=1,018-1,085) e a duração do QRS (p=0,005; OR=1,061; IC95%=1,018-1,106); quanto mais avançada a idade e quanto mais largo o QRS, maior a probabilidade de ocorrência de EV. Para a ocorrência de TA/FA, os preditores foram a idade (p<0,001; OR=1,100; IC95%=1,050-1,154) e o tempo de uso cloroquina (p=0,035; OR=0,921; IC95%=0,853-0,994); quanto mais avançada a idade e quanto menor o tempo de uso de cloroquina, maior a probabilidade de ocorrência de TA/FA. Pacientes com mais de 50 anos e tempo de uso de cloroquina inferior a 8 anos tiveram mais TA/FA. CONCLUSÕES: Neste estudo, que avaliou pacientes com LES em seguimento ambulatorial em hospital terciário, a taxa de ocorrência de EA foi elevada; a sua correlação com variáveis laboratoriais identificou como preditores de maior ocorrência: idade acima de 40 anos, título de C3 abaixo de 105mg% e presença de anticorpo anticardiolipina. A cloroquina demonstrou efeito protetor cardíaco sobre a evolução da doença. / INTRODUCTION: Systemic Lupus Erythematosus (SLE) is a chronic inflammatory illness that can affect any organ and system. Up to 50% of patients have their heart affected and there are no prevalence studies of arrhythmic events (AE) in SLE patients and laboratory predictors are also unknown. OBJECTIVES: To establish the rate of occurrence of AE and to identify laboratory predictors in outpatients with SLE; to establish the association between chloroquine use and the occurrence of AE and death (type, number and time of follow-up). METHODS: A descriptive, observational and opened clinical study was carried out with SLE oupatients selected from the Rheumatology clinic of São Paulo University Medical School, Brazil. They were submitted to clinical evaluation, laboratory exams, resting-ECG and 24-hour Holter monitoring. Statistics: The association between the variables and the occurrence of AE was assessed by chi-square, likelihood ratio, Fishers test, t-Student, Mann-Whitney, ROC curve and logistic regressions. RESULTS: Between august/05-august/06, 325 consecutive patients were studied. Resting-ECG abnormalities were found in 66 patients, rate of 20.82%. The average age was 40.25yo, 91% female. The average time of SLE diagnosis was of 11.36y and only 6 presented criteria for diseases activity (SLEDAI score). There were 221 patients using chloroquine. ECG disturbances found: 5 1st degree AV-block; 4 sinus bradycardia; 4 sinus tachycardia and 1 supraventricular tachycardia; 6 RBBB; 2 LBBB; 45 long QT. At Holter monitoring: 4 pauses>2.0s; 45 HR<50bpm; 90 atrial ectopies; 26 atrial tachyarrhythmia; 65 ventricular ectopies. Seven death were registered (2.47%). Age above 40yo was predictor of AE (p=0.002; OR=2.5; 95%IC=1.4-5.6). Presence of anticardiolipine antibody was predictor of QRS>120ms occurrence (p = 0.005; OR 3.989; IC 95% = 1.615-9.852). C3 level bellow 105mg% was predictor of non-occurrence of HR<50bpm (p=0.02; OR=1.02;95% IC=1.003-1.03). The predictor for ventricular ectopies (VE) occurrence were age (p=0,002; OR=1,051; IC95%=1,018-1,085) and QRS duration (p=0,005; OR=1,061; IC95%=1,018-1,106); advanced age and longer QRS predicted greater probability of VE. For supraventricular tachyarrhythmia (AT/AF) the predictors were age (p<0,001; OR=1,100; IC95%=1,050-1,154) and time of Chloroquine use (p=0,035; OR=0,921; IC95%=0,853-0,994); advanced age and short time of Chloroquine use are related to greater probability of AT/AF. Patients older than 50y and using chloroquine for less than 8y had more AT/AF. CONCLUSIONS: The rate of AE occurrence was high (20%) and the correlation with laboratory variables identified predictors of occurrence of AE: age above 40 years, C3 level below 105mg% and anticardiolipin antibody. Chloroquine demonstrated cardiac protection effect.
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Avaliação de restaurações adesivas bulk fill em molares decíduos após remoção seletiva de tecido cariado : ensaio clínico controlado randomizado

Massa, Márcia Gomes January 2018 (has links)
O objetivo desta pesquisa foi avaliar o desempenho clínico de restaurações bulk fill em indivíduos com molares decíduos submetidos à RSTC (remoção seletiva de tecido cariado) durante 12 meses de acompanhamento. 62 indivíduos (idade média de 5.9 anos ± 1.74) com no mínimo um molar com lesão cavitada ativa profunda em dentina foram incluídos na pesquisa. 144 molares decíduos foram randomicamente divididos em 2 grupos de material restaurador: Resina Filtek Bulk Fill (grupo teste=FBF) ou Vitremer (grupo controle= CIVMR). Os procedimentos restauradores foram realizados por 2 dentistas especialistas em odontopediatria treinados para realização da técnica e calibrados para avaliação do diagnóstico da atividade da lesão e do desempenho da restauração. Um terceiro examinador também treinado, calibrado e contemplando princípio de cegamento, avaliou as radiografias durante o período de acompanhamento. Os critérios avaliados para determinar o sucesso clínico e radiográfico do tratamento de RSTC foram: ausência de dor espontânea e/ ou sensibilidade à pressão, ausência de sinais de pulpite irreversível, mobilidade anormal incompatível com o período de reabsorção radicular. O desempenho da restauração foi categorizado em cada grupo seguindo o critério da FDI para descoloração marginal, forma anatômica, fratura de material e retenção, adaptação marginal e recorrência de cárie, sendo a falha registrada. Os dentes foram reavaliados clinicamente e radiograficamente quanto o tratamento e desempenho da restauração em 6 e 12 meses. Características sociodemográficas foram registradas no baseline e características clínicas como índice ceod/CPOD, índice de placa visível e índice de sangramento gengival foram registrados durante os períodos de acompanhamento. Os dados foram analisados considerando o tipo de restauração, sintomas, número de faces envolvidas, tipo dente, experiência do operador e padrão de sucesso das restaurações. Para determinar as taxas de sucesso das restaurações foram geradas curvas de sobrevida com o estimador Kaplan-Meyer para cada grupo avaliado. O modelo de regressão de Cox com falhas compartilhadas foi realizado para avaliar diferenças nas taxas de sobrevida das restaurações de acordo com o tratamento e características clínicas e demográficas da amostra. Resultados: A taxa de sucesso das restaurações foi de 83,9% (85,9% para FBF e 81,9% para CIVMR, p = 0,675). Não houve diferenças no risco de falha de acordo com material restaurador. Das 23 falhas, três foram exclusivamente pulpar e uma pulpar e restauradora, e 100% da falha foram causadas por fratura de material. As restaurações oclusoproximais demonstraram a menor taxa de sucesso, aumentando em 4,12 vezes a probabilidade de ter uma falha restauradora em comparação com a restauração oclusal. Os pacientes com perfil “cárie ativos” foram associados a mais falhas do que pacientes “cárie controlados”. O grau de experiência do operador mostrou diferença significativa, e o menos experiente teve mais probabilidade de falhas restauradoras. As restaurações de resina filtek bulk fill realizadas em molares decíduos após a remoção seletiva da cárie mostraram uma sobrevida satisfatória de 85.9% após 12 meses de acompanhamento. / The purpose of this study was to evaluate the clinical performance of bulk-fill restorations in primary molars submitted to SCR (selective caries removal) at 12 months of follow-up. 62 (average age of 5.9 years ± 1.74) were included with at least one molar with active cavitated lesion in deep dentin.144 primary molars were randomly divided into 2 groups of restorative material: Filtek Bulk Fill Resin (test group = FBF) or Vitremer (control group = RMGIC). Restorative procedures were performed by 2 specialists in pediatric dentistry trained to perform the technique and calibrated to evaluate the diagnosis of lesion activity and restoration performance. A third examiner also trained, calibrated and contemplating the principle of blinding, evaluated the radiographs during the follow-up period. The criteria evaluated to determine the clinical and radiographic success of the SCR were: absence of spontaneous pain and / or sensitivity to pressure, absence of signs of irreversible pulpitis, abnormal mobility incompatible with the period of root resorption. Restoration performance was categorized in each group following the FDI criteria for marginal staining, anatomical form, fracture of material and retention, marginal adaptation and recurrence of caries, and the failure was recorded. The teeth were reassessed clinically and radiographically regarding the treatment and performance of the restoration at 6 and 12 months. Sociodemographic characteristics were recorded in the baseline and clinical characteristics such as DMFT index, visible plaque index and gingival bleeding index were recorded during the follow - up. The data were analyzed considering the type of restoration, symptoms, number of faces involved, tooth type, operator experience and success rate of the restorations. To determine the success rates of the restorations, survival curves were generated with the Kaplan-Meyer estimator for each group evaluated. The Cox regression model with shared failures was performed to assess differences in survival rates of restorations according to treatment and clinical and demographic characteristics of the sample. Results: Success rate of restorations was 83.9% (85.9% for FBF and 81.9% for RMGIC, p=0.675). There were no differences in the risk of failure according to the material restoration. Of the 23 failures, three failures were exclusive pulp and one pulp and restorative, and 100% of the failure were to due to fracture of material. Occlusoproximal restorations demonstrated the lowest success rate, increases 4.12 times the probability of having a restorative failure compared to occlusal restoration. Patients with "active caries" profile were associated with more failures than "controlled caries" patients. The degree of operator experience showed significant difference, and the less experienced operator had more restorative failures. Bulk Fill composite restorations performed in molar primary teeth after selective caries removal showed satisfactory survival of 85.9% after 12 months of follow-up.
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Informação de pesquisa clínica e a interface com o aplicativo de gestão para hospitais universitários : desafios éticos e regulatórios

Caballero, Larissa Gussatschenko January 2018 (has links)
Introdução: A utilização das ferramentas e instrumentos da informática no processo do atendimento de pacientes auxilia os profissionais da saúde, pois facilita a coleta e armazenamento das informações, proporcionando qualidade no atendimento e criando condições de enfrentamento dos desafios do mundo globalizado. Nesse contexto, a utilização de dados de prontuário eletrônico de pacientes vinculados à pesquisa clínica em um hospital universitário público pode auxiliar no aprimoramento da assistência à saúde, assim como subsidia dados de pesquisas no âmbito da saúde. Objetivos: Identificar e avaliar os registros provenientes de pesquisas clínicas postos nos sistemas coorporativos do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), no período de 2014 a 2016. Método: A pesquisa utilizou abordagem quantitativa e qualitativa, de análise de conteúdo de referências e de dados provenientes da rede de informação clínica e assistencial através do cruzamento de informações do sistema integrado Aplicativo para Gestão de Hospitais Universitários (AGHU) e pelo Grupo de Pesquisa e Pós-Graduação (GPPG) do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, no período entre janeiro de 2014 e dezembro de 2016. Resultados: Entre os projetos, 58,6% encaminharam relatórios de pesquisa, sendo que somente 23,8% possuem registro de participantes de pesquisa. No entanto, apenas 10,3% dentre todos os estudos que indicaram utilizar pacientes no seu protocolo de pesquisa tem concordância de registro entre o GPPG8 e o AGHU. Cerca de 25,6% do total de relatórios de pesquisa encaminhados apresentam informações quanto aos seus produtos de pesquisa. As pesquisas com patrocínio privado demonstraram encaminhar mais relatórios de atualização dos projetos, porém com menor índice na apresentação dos produtos científicos (1,4%). Considerações finais: Potenciais limitações no uso dos registros existentes no AGHU foram identificadas para decisões terapêuticas pela equipe assistencial de maneira geral, tendo em vista a aparente subnotificação de informações relativas ao andamento e desfecho dos estudos desenvolvidos. Entretanto, não foi possível analisar as causas dos registros possivelmente inadequados ou incompletos, sugerindo-se pesquisas específicas com a incorporação de questionários ou entrevistas individuais para permitir maior aprofundamento na temática. Produtos: A pesquisa identificou a necessidade de três produtos derivados do estudo: (1) material explicativo para os pesquisadores informando a necessidade do registro apropriado dos participantes no sistema coorporativo; (2) modelo de relatório de pesquisa para encerramento de projeto, disponibilizado pelo GPPG, em formato online para pesquisadores responsáveis pelo projeto de pesquisa; e (3) sugestão de melhoria das informações disponibilizadas pela aba “Projetos de Pesquisa” no prontuário online dos pacientes que estão vinculados a projetos de pesquisa, informando os potenciais resultados de pesquisas envolvidas com estes à área assistencial. / Introduction: Using informatics tools on the medical care process for patients helps health professionals, makes easier to collect and to storage information, as well as exchange this information among professionals and institutions, offering quality of care and creating conditions to face challenges in a globalized world. In this context, using electronic medical records data of patients enrolled on clinical trials in a public hospital may help improving health care, as well as provide research health data. Objectives: To identify and evaluate records from clinical trials registered on corporative systems from Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA), from 2014 to 2016. Method: The research used quantitative and qualitative approach, analyzing references content and data from the network for clinical data, crossing information from Aplicativo para Gestão de Hospitais Universitários (AGHU) and Grupo de Pesquisa e Pós-Graduação (GPPG) of HCPA, from 2014 and 2016. Results: Among the projects 58,6% forwarded research reports, but just 23,8% with record of research participants. However, only 10,3% of studies that report participants enrolled in study protocol matched records in GPPG8 and AGHU. About 25,6% of total research reports informed research products. Researches with private sponsor showed more update reports, but with lower presentations of scientific products (1,4%). Final considerations: Potential limitations on using existent records on AGHU were identified for therapeutic decisions by clinical team in general, with apparent underreporting of information relate to development and closure for studies developed. However was not possible to analyze causes for possibly inaccurate or incomplete records, suggesting specific research with individual questionnaires or interviews in order to allow deepening the understanding on the theme. Products: The research identify the need for three product from the study: (1) a explicative material to researchers, informing an appropriate participant’s registration on the corporative system; (2) a model of research report for project termination, available on GPPG, online, to lead researchers in research projects; and (3) improvement suggestion on information available by “research projects” tab on the online medical records for patients enroll in research projects, informing potential results associated to medical care area.
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Estudo randomizado para a avaliação da eficácia da fisioterapia respiratória no pré-operatório de pacientes submetidos a tratamento cirúrgico do câncer de boca, laringe e faringe / Randomized study to assess the efficacy of respiratory therapy in preoperative patients undergoing surgical treatment of mouth cancer, larynx and pharynx

Torres, Silvia Maria Rodrigues Ranna 26 November 2010 (has links)
A cirurgia de cabeça e pescoço é uma importante abordagem terapêutica no tratamento do câncer de cabeça e pescoço, no entanto, além as seqüelas mais comuns decorrentes do processo cirúrgico, as complicações pulmonares são também causas importantes de morbidade e mortalidade no período pós-operatório, estando a ocorrência destas complicações associadas à existência de fatores de risco pré-operatórios. Este estudo teve por objetivo investigar a eficácia de uma proposta de protocolo de intervenções de fisioterapia respiratória pré-operatória, na prevenção de complicações pulmonares em pacientes submetidos à cirurgia por câncer de boca, laringe ou faringe. A amostra foi composta por 43 pacientes que foram avaliados prospectivamente no período pré-operatório e alocados em dois grupos estratificados de acordo com a localização do tumor. Os grupos foram compostos por 37 pacientes com diagnóstico de câncer em região de boca/orofaringe, e 6 pacientes com diagnóstico de câncer em região de laringe/hipofaringe. Para a aplicação do protocolo proposto, os pacientes foram randomizados em grupo A, onde o paciente recebeu a intervenção da fisioterapia no período pré-operatório 3 a 5 dias antes de ser submetido à cirurgia, incentivo quanto a cessação do fumo e do consumo de álcool e orientação verbal e por escrito, de execução da fisioterapia respiratória e da utilização do inspirômetro de incentivo; ou grupo B, onde o paciente recebeu incentivo quanto a cessação do fumo e do álcool, e orientação verbal e por escrito, de execução da fisioterapia respiratória. Após a randomização, foi realizada a avaliação fisioterapêutica pré-operatória que constou de anamnese completa do paciente e avaliação das condições física e respiratória. No período pós-operatório, os 43 pacientes receberam o atendimento padrão da instituição, e a coleta de informações referentes as complicações pulmonares foram monitoradas até 30 dias pós a cirurgia. Após 30 dias do procedimento cirúrgico foi realizada re-avaliação das condições física e respiratória dos pacientes. A maioria dos pacientes eram do sexo masculino com idade superior a 60 anos (média 61,4 anos), e apresentavam 2 ou mais comorbidades associadas (48,84%). Não foi observada associação entre a fisioterapia respiratória no pré-operatório com a prevenção de complicações pulmonares no pós-operatório (p=0,650). No entanto, verificou-se que os baixos valores obtidos na Pressão Expiratória Máxima no período pré-operatório (mediana 60cmH2O) demonstrou ser um fator de risco para complicações pulmonares no pós-operatório (p=0,006). Protocolos direcionados para a melhora da PE máxima devem ser testados em novos estudos / Surgery for head and neck is an important therapeutic approach in the treatment of head and neck cancer, however, beyond the most common sequel resulting from surgical procedure, pulmonary complications are important causes of morbidity and mortality in the postoperative period, and the occurrence of these complications closely related to the existence of risk factors pre-operatively. This study aimed to investigate the efficacy of a protocol of interventions preoperative respiratory therapy in the prevention of pulmonary complications in patients undergoing surgery for cancer of the mouth, larynx or pharynx. The sample comprised 43 patients who were prospectively evaluated the preoperative and assigned to two groups stratified according to tumor location. The groups were composed of 37 patients diagnosed with cancer in the region of mouth / oropharynx, and six patients diagnosed with cancer in the region of the larynx / hypopharynx. To implement the proposed protocol, patients were randomized into group A, where the patient received the intervention of physiotherapy in the preoperative period 3-5 days before undergoing surgery, as encouraging smoking cessation and alcohol consumption and verbal and written execution of respiratory therapy and the use of an incentive spirometer; group B, where the patient received incentive for smoking cessation and alcohol, and verbal and written execution of respiratory therapy. After randomization, we performed a preoperative physical therapy evaluation that consisted of complete history and evaluation of the patient\'s physical and respiratory conditions. In the postoperative period, 43 patients received standard care of the institution and the collection of information regarding pulmonary complications were monitored until 30 days after surgery. After 30 days of surgery was performed re-appraisal of the physical and respiratory patients. Most patients were males aged over 60 years (mean 61.4 years), and had two or more comorbidities (48,84%). No association was observed between the respiratory therapy preoperatively with the prevention of pulmonary complications postoperatively (p = 0.650). However, it was found that the low values obtained at maximal expiratory pressure in the preoperative period (median 60cmH2O) proved to be a risk factor for pulmonary complications postoperatively (p = 0.006). Protocols directed to improve in PE maximal should be tested in new studies
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Cognitive-Behavioral Therapy for Adolescents with an Age-Adapted Diagnosis of Binge-Eating Disorder: A Randomized Clinical Trial

Hilbert, A., Petroff, D., Neuhaus, P., Schmidt, R. 11 August 2021 (has links)
Binge-eating disorder (BED) is characterized by recurrent objective binge eating that occurs in the absence of compensatory behaviors to prevent weight gain. As the most common eating disorder emerging in youth, BED co-occurs with increased eating disorder and general psychopathology, impaired quality of life, and obesity [1]. Despite its clinical significance, there is a dearth of treatment studies in adolescents [1, 2]. Regarding cognitive-behavioral therapy (CBT), the most well-established treatment for adults with BED [2], one pilot randomized-controlled trial (RCT) in 25 adolescent girls with objective binge eating suggested superiority to wait-list (WL) in achieving binge-eating abstinence through 6 months following randomization and in improving eating disorder psychopathology, but not in reducing binge eating or standardized body mass index (BMI; kg/m2) [3]. Other CBT-related RCTs documented efficacy of Internet-based, weight loss-oriented self-help versus WL [4] and no differences in dialectical behavior therapy versus weight management [5]. Based on this preliminary evidence, the aim of the BEDA (Binge Eating Disorder in Adolescents) study was to provide a confirmatory test of the efficacy of CBT in adolescent BED. It was hypothesized that CBT will be superior to WL in improving binge eating, associated psychopathology, and quality of life, but not BMI, with long-term maintenance of effects.
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A Translational Pathway for Recombinant Adeno-Associated Virus Human Gene Therapy: From Target Identification and Animal Modeling of the Disease to Non-Human Primate and Human Studies

Gruntman, Alisha 30 November 2016 (has links)
Many steps go into developing a clinical viral gene therapy. The course starts with appropriate disease selection and moves through the many hurdles of in-vitro testing, animal model validation and proof-of-concept studies, all the way through pre-clinical large animal studies. In this thesis, I propose to outline the process of developing a translation pathway for a gene therapy using recombinant adeno-associated virus (rAAV). I will expand on this outline using data that I have generated during the course of my Ph.D. that ranges from animal model validation all the way through pre-clinical vector stability studies. Two disease models will be discussed throughout this thesis, Cockayne Syndrome (CS) and Alpha-1 Antitrypsin Deficiency (AATD). Cockayne Syndrome is a rare autosomal recessive genetic disorder involving mutations in either the CSA or CSB gene, leading to defects in DNA repair. Clinically this presents as progressive degeneration of the central nervous system, retina, cardiovascular system, and cochlea, which leads to mental retardation, post-natal growth defects, ocular abnormalities, and shortened life expectancy. Alpha-1 antitrypsin is a serine protease inhibitor largely produced in the liver that mainly functions to inhibit neutrophil elastase within the lung. AATD leads to an increased risk of emphysema, with shortened life expectancy, and also results in accumulations of mutant AAT polymers in the liver, sometimes leading to liver failure. Using these two disease models I will outline the upstream and downstream pre-clinical work as well as the transition to clinical trials of a rAAV based gene therapy.
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Enzyme Activities in the Oral Fluids of Patients Suffering from Bulimia: A Controlled Clinical Trial

Schlüter, Nadine, Ganß, Carolina, Pötschke, Sandra, Klimek, Joachim, Hannig, Christian January 2012 (has links)
Patients with bulimia nervosa are at high risk for dental erosion. However, not all bulimic patients suffer from erosion, irrespective of the severity of their eating disorder. It is often speculated that differences in the saliva are important, however, little is known about salivary parameters in bulimic patients, particularly directly after vomiting. The aim of the clinical trial was to compare different salivary parameters of subjects suffering from bulimia with those of healthy controls. Twenty-eight subjects participated (14 patients with bulimia nervosa, 7 of them with erosion; 14 matched healthy controls). Resting and stimulated saliva of all participants was analysed as well as saliva collected from bulimic patients directly and 30 min after vomiting. Parameters under investigation were flow rate, pH, buffering capacity and the enzyme activities of proteases in general, collagenase, pepsin, trypsin, amylase, peroxidase, and lysozyme. Regarding flow rate, pH and buffering capacity only small differences were found between groups; buffering capacity directly after vomiting was significantly lower in bulimic subjects with erosion than in subjects without erosion. Differences in enzymatic activities were more pronounced. Activities of proteases, collagenase and pepsin in resting and proteases in stimulated saliva were significantly higher in bulimic participants with erosion than in controls. Peroxidase activity was significantly decreased by regular vomiting. Proteolytic enzymes seem to be relevant for the initiation and progression of dental erosion directly after vomiting, maybe by both hydrolysis of demineralized dentine structures as well as modulation of the pellicle layer. / Dieser Beitrag ist mit Zustimmung des Rechteinhabers aufgrund einer (DFG-geförderten) Allianz- bzw. Nationallizenz frei zugänglich.

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