Orientador: Gun Birgitta Bergsten Mendes / Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias Medicas / Made available in DSpace on 2018-07-25T23:26:38Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Vidotti_CarlosCezarFlores_M.pdf: 5653040 bytes, checksum: fe855271dca62b91a2a1dd37cc8b4255 (MD5) Previous issue date: 1999 / Resumo: Introdução. Após discussão dos diferentes fatores que justificam aexistência de Centros de Informação sobre Medicamentos (CIM), foram apresentadas as definições de informação sobre medicamentos (IM)e de centro de informação sobre medicamentos (CIM), e relacionadas às atividades usuais dos centros, tendo a informação passiva como atividade fundamental. O farmacêutico especialista em informação sobre medicamentos é o profissional com perfil mais adequado para atuar nos CIM, devendo ser capaz de fazer uma avaliação crítica da literatura e utilizar-se de fontes de informação sobre medicamentos reconhecidas, imparciais e atualizadas, e de comunicar a informação relevante em tempo hábil para sua utilização. Foram enunciadas as vantagens de uma rede de CIM. Método. As atividades do Centro Brasileiro de Informação sobre Medicamentos (Cebrim) foram descritas a partir de seus relatórios anuais de atividades, com destaque para as atividades de 1998. O desenvolvimento do Sistema Brasileiro de Informação sobre Medicamentos (Sismed) foi descrito na perspectiva do Cebrim, seu centro gerador. Dados sobre a situação atual de funcionamento dos CIM foram levantados a partir da análise das respostas de questionários remetidos a todos os CIM do Brasil. Resultados e Discussão. O Cebrim recebeu 754 solicitações de informação sobre medicamentos em 1998, comparável a níveis internacionais, e respondeu às solicitações em tempo preconizado na literatura (68% das questões foram respondidas em até 24 horas). Em relação à informação ativa, as atividades mais importantes foram a promoção de 4 cursos de capacitação para implantação e desenvolvimento de CIM, e a organização de 2 Encontros de responsáveis pelos CIM. Destacam-se ainda a edição de um boletim (desde 1996), a participação ativa em congressos etc. O Sismed foi caracterizado como uma estrutura informal integrado por diferentes centros através do Protocolo de Cooperação. Cada CIM é autônomo e cooperante com os demais. Os encontros de responsáveis pelos CIM no Brasil ocorreram nos anos de 1996 e 1998. Para a realização do 11 Encontro de CIM, em 1998, foram remetidos questionáriosa18 CIM (número total de CIM do Brasil). As respostas encaminhadas por 16 CIM (89%) permitiram caracterizar os CIM quanto à sua localização institucional, tempo desde a sua criação, horas diárias de funcionamento, perfil dos profissionais que neles atuam, as principais atividades desenvolvidas. O método utilizado para caracterizar as atividades dos CIM no Brasil, ainda que fundamentado na literatura sobre o tema, tem sua principal limitação na forma como as informações foram solicitadas, levando a respostas que tendem a ser superficiais, apenas numéricas. Conclusões e Recomendações. Os centros devem ser orientados para demonstrar o seu impacto social, econômico e profissional como forma de manter e expandir o serviço. Sugere-se que os CIM aumentem a sua participação em Comissões de Farmácia e Terapêutica e desenvolvam programas de garantia de qualidade. Como estratégia de fortalecimento dos CIM sugere-se que estes se especializem, quer em áreas clínicas como pediatria, geriatria, obstetrícia, cardiologia, quer em atividades de investigação e de serviços ligados à farmacoepidemiologia, como estudo de utilização de medicamentos e farmacovigilância. A informação sobre medicamentos é um componente fundamental de uma Política Nacional de Medicamentos na adoção de uma política de uso racional de medicamentos, cujo objetivo é contribuir para a saúde da população e melhorar a qualidade de vida / Abstract: Introduction. After discussion on different elements that justify the existence of DICs, definitions of drug information and drug information centers were given and related to the usual activities of the centers, having the passive information as their main activity, the pharmacist, who is a specialist in drug information is the professional who has the most suitable profile to work in DICs, and should be able to do a critical analysis of the current literature, make use of sources of drug information which are reliable, impartial and updated, to communicate relevant information in time to be used. Also, the advantages of a DIC network were stated. Method. The activities of Brazilian Drug Information Center (Cebrim) were described based on its activities annual reports, focusing on the activities in 1998. The development of Brazilian Drug Information System (Sismed) was described according to the perspective of Cebrim, its generating Center. The present functional situation of the DICs was established through the analysis of the answers from questionnaires sent to ali DICs in Brazil. Results and Discussion. In 1998, Cebrim received 754 requests about drug information - which is on a parallel with international levels - and answered the requests in a levei suggested by the literature (68% of the questions were answered within 24 hours). Regarding active information, the most relevant activities were the organization of 4 courses on qualification of professionals to create and develop DICs as well as the organization of two meetings of DICs. In addition to that, participation in congresses and the edition of a bulletim (since 1996) are also relevant. Sismed is described as an informal structure that is integrated by the different centers through Protocol of Cooperation. Each DIC is autonomous and colaborates with the other ones. The Meetings of the representatives of DICs were held in 1996 and 1998. In order to have the II Meeting of DICs, in 1998, questionnaires were sent to 18 DICs (total number of DICs of Brazil). The answers sent by 16 DICs (89%) made possible for the DICs to be described according to their institutionallocation, existence time, daily working hours, profile of their professionals and their main activities. The method used to describe the activities of the DICs in Brazil, through it's based on literature of the subject, has its main limitation in the way the information was requested, leading to answers that tend to be superficial, only numerical. Conclusions and Recommendations. The centers should to be advised to show their social, economical and professional impact as to keep and expand the service. It is suggested that the DICs participate more in Committees of Pharmacy and Therapeutics and develop quality assurance programs. As a strategy to strenghten the DICs, it is also. suggested that they specialize, either in clinical areas as pediatrics, geriatrics, obstetrics, cardiology, or in activities of research and services related to pharmacoepidemiology, as studies of drug utilization and pharmacovigilance. The drug information is a fundamental component of a National Policy of Drugs to adopt a policy of rational use of drugs in order to contribute to the health of the population and improve their quality of life / Mestrado / Mestre em Farmacologia

Acompanha memorial / Tese (livre-docencia) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Odontologia de Piracicaba / Made available in DSpace on 2018-07-14T07:15:55Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Biral_RenatoRoberto_LD.pdf: 2914705 bytes, checksum: 56561dc623c385a28849e59f10267964 (MD5) Previous issue date: 1978 / Resumo: Não informado / Abstract: Not informed / Tese de Livre-docência / Endodontia / Livre Docente em Clinica Odontológica

Orientador: Gilberto de Nucci / Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias Medicas / Made available in DSpace on 2018-08-04T03:29:56Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Mendes_GustavoDuarte_M.pdf: 15864596 bytes, checksum: 09970d46e36b10883e44d62f84b26e12 (MD5) Previous issue date: 2003 / Resumo: O objetivo deste estudo foi comparar a biodisponibilidade de duas formulações (Sigmasporin Microoral® da Novaquímica Divisão Nature's Plus, Brasil, formulação teste e Sandimmun Neoral® da Novartis Biociências S.A, Brasil, como formulação referência) de cápsula de ciclosporina em 24 voluntários sadios do sexo masculino. O estudo foi conduzido aberto, aleatorizado, dois períodos com intervalo de uma semana entre as doses. Amostras de sangue total foram obtidas em intervalos de até 12 horas após administração de cada cápsula de ciclosporina. As concentrações sanguíneos de ciclosporina foram quantificadas por Imunoensaio de Fluorescência Polarizada (FPIA) produzidos por Abbott e por radioimunoesnaio (RIA) produzidos por DiaSorin. Utilizando estes testes obtivemos as curvas de concentrações sanguíneos de ciclosporina e os parâmetros farmacocinéticos (ASC último, ASCinf, Cmax). A média geométrica e os intervalos de confiança de 90% para Microoral®/Neoral® foram94.5% (90.8-98.4%) para ASC último,93.8 % (89.7-98.1%) para ASC inf e 98.1% (94.5-101.8%) para Cmax no FPIA e foram 96.1% (91.9-100.6%) para ASC último,95.2 % (90.2-100.5%) para ASC inf, and 99.4% (96.4-102.4%) para Cmax no RIA. Considerando que os intervalos de 90% para as razões geométricas de Cmax, ASC último e ASC inf estão dentro dos intervalos estabelecidos pela Food and Drug Administration (80-125%), conclui-se que a formulação de cápsula de 100 mg de ciclosporina elaborada pelos laboratórios Nature's Plus Farmacêutica Ltda/Sigma Pharma é bioequivalente à cápsula de 100 mg de ciclosporina (Sandimmun Neoral® elaborada pelos Laboratórios Novartis Biociências S.A, tanto para a taxa como para extensão da absorção / Abstract: Objective: the aim of study was to compare the bioavailability of two cyclosprine capsule formulations (100 mg; SigmasporinMicrooral® from NovaquímicaDivisão Nature's Plus Farmaceutica Ltd., Brazil, as test formulation and Sandimmun Neoral® from Novartis Biociências S.A., Brazil, as reference formulation) in 24 healthy male volunteers. Methods: The study was conducted in an open, randomized, two-period crossover fashion with an one-week washout interval between doses. Blood samples were obtained over a 12-hour interval after each cyclosporine oral administration (2 capsules of 100 mg of each formulation). Cyclosporine blood concentrations were quantified by a Fluorescence Polarization Immunoassay (FPIA) System provided by Abbott Axsym® System and by Cyclo- Trac® SP - Whole Blood Radioimmuoassay (RIA) kit provided by DiaSorin®.Using these assays we obtained the time curves of cyclosporin blood concentration and the following pharmacokinetic parameters were also evaluated: AUClast, AUCinf, Cmax. Results: geometric mean and 90% confidence intervals (CI) of Microoral® /Neoral@percent ratio were 94.5% (90.8-98.4%) for AUC last, 93.8% (89.7-98.1%) for AUCinf,and 98.1% (94.5-101.8%) for Cmax asdetermined by using FPIA and were 96.1% (91.9-100.6%) for AUClast,95.2 % (90.2-100.5%) for AUCinf, and 99.4% (96.4-102.4%) for Cmaxas determined by using RIA. Conclusion: since the 90% CI for Cmax,AUClastand AUCinf ratio were within the 80-125% interval proposed by US-FDA, it is concluded that Sigmasporin Microoral@100 mg capsule formulation is bioequivalent to Sandimmun Neoral®100 mg capsule formulation for both the rate and the extent of absorption / Mestrado / Farmacologia / Mestre em Farmacologia

Orientador: Ronilson Agnaldo Moreno / Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias Medicas / Made available in DSpace on 2018-08-04T10:16:31Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Guimaraes_ErikaPerez_M.pdf: 5574354 bytes, checksum: fc8f52c3168c0ade958161c853e7fe37 (MD5) Previous issue date: 2005 / Resumo: O presente estudo tem por objetivo avaliar a biodisponibilidade relativa, baseado nos respectivos perfis farmacocinéticos apresentados após administração oral, do fármaco anlodipino, na forma de comprimido de 10 mg, em duas formulações comparativas: medicamento de referência (Norvasc@) da indústria Pfizer Ltda e medicamento teste Besilato de Anlodipino da indústria Arrow FarmacêuticaS.A. o estudo realizado foi aberto, randomizado, cruzado, sendo 2 tratamentos, 2 períodos nos quais os voluntários receberam, em cada período, a formulação teste ou a formulação referência. Houve a participação de 26 voluntários sadios de ambos os sexos, com idades entre 18 e 50 anos, previamente selecionados. Foram coletadas amostras de sangue no início do estudo e após administração dos medicamentos (teste e referência) em tempos pré-determinados. Ao término de cada tempo de coleta, as amostras de sangue foram centrifugadas (10 minutos, 2.000 x g), transferidas para tubos criogênicos, levados ao congelador e mantidos congeladas até o término do estudo para posterior análise. As amostras foram analisadas por métodos analíticos de cromatografia líquida de alta eficiência, acoplada a um sistema de espectrometria de massas (LC-MS-MS). Foram calculadas para cada formulação, na ordem, a concentração máxima atingida Cmax, a área sob a curva a partir da hora da administração do medicamento até a última amostra coletada ASC(Q-t),e a área sob a curva, a partir da administraçãodo medicamento e extrapolada ao infinito ASC(O-inf). A razão entre as médias geométricas do Cmax,ASC(Q-t),ASC(Q-inf)da formulação de anlodipino comprimido 10 mg foram respectivamente de 100.55%, 103.86%, 103.61% da formulação Norvasc@comprimido 10 mg. Os intervalos de confiança de 90% foram, respectivamente,de 95.98 a 105.33%, 99.56 a 108.35%, 98.87 a 108.57%. Considerando que os intervalos de confiança de 90% para a razões entre as médias geométricas de CmaxA. SC(O-t),ASC(O-infr)e, lativos à formulação de Anlodipino comprimido 10 mg estão dentro dos intervalos de 80 a 125% da média geométrica da formulação referência estabelecidos pela RDC 135 (maio de 2003/ANVISA), conclui-se que a formulação de Besilato de Anlodipino comprimido 10 mg (Arrow Farmacêutica S.A) é bioequivalente à formulação Norvasc@ comprimido 10 mg (Pfizer Ltda)quanto à taxa de absorção / Abstract: The present study has for objective to evaluate the established relative bioavailability in the respective pharmacokinetics profiles presented after oral administration, of the anlodipine tablet 10 mg in two comparative formulations: reference medicine (NorvasC@)of the Pfizer industry and medicine it has tested Besilate Amlodipine of the industry PharmaceuticalArrow. The accomplished study was open, randomized, crossing, being two treatments, two periods in which the volunteers had received, in each penod, the formulation tested or the formularization reference. There was the 26 healthy volunteers of both the sexes participation, with age between 18 and 50 years selected previously. Samples of blood were colleted in the beginning of the study and after administration of medicines (test and reference) in pre-certain times. At the end of each time of collection, the samples of blood were centrifuged (10 minutes, 2000 x g), transferred to cryogenic tubes and taken to the freezer and maintained frozen until the end of the study for subsequent analysis. The samples were analyzed by analytical methods of liquid chromatography of high coupled efficiencythe a system of spectrometry of masses (LC-MS-MS). They were calculated for each formulation, in the order, the reached maximum concentration Cmax,the area under the curve starting from the hour of the administrationof the medicineto the last collectedsampleASC (O-t),and the area under the curve starting from the administration of the medicine and extrapolatedto the intiniteASC(O-inf). Thereasonamongthe geometricaveragesof the Cmax,ASC (O-t)A, SC(O-inf)of the formulari:tation of tablet anlodipine 10 mg there were respectively of 100.55%, 103.86% 103.61% of the NorvasC@formularization; tablet 10 mg. The intervals of trust of 90% were respectively of 95.98%-105.33%; 99.56%-108.35%; 98.87- 108.57%. Considering that the intervals of trusts of 90% for the reasons among the geometricaveragesof Cmax,ASC (O-t), ASC(O-inf) relative to the formulation of tablet anlodipine 10 mg are inside of the intervals from 80 to 125%of the geometric average of the reference formulation established by RDC 135 (May of 2003/ANVISA), it is ended that the formularization of tablet Besilate Anlodipine 10 mg (Pharmaceutical Arrow) is bioequivalence to the Norvasc@formulation; tablet 10 mg (Pfizer Ltda)as for the absorption tax / Mestrado / Farmacologia / Mestre em Farmacologia

Está presente investigación tuvo como objetivo medir el nivel de conocimiento en cuanto a la prescripción de antibióticos por parte de los cirujanos dentistas docentes de la Universidad Católica Santo Toribio de Mogrovejo-Lambayeque-Perú, 2017. El diseño del estudio fue de tipo descriptivo, prospectivo y de corte transversal. La población de estudio estuvo constituida por todos los cirujanos dentistas docentes de la Universidad Católica Santo Toribio de Mogrovejo (USAT)-Lambayeque. El instrumento para la evaluación de las variables fue un cuestionario con la técnica de encuesta auto administrada, referido de un estudio similar previo realizado con una población distinta, El análisis de datos se realizó en el software estadístico SPSS versión 20. Se usó estadística descriptiva para la presentación de las variables y covariables por medio de gráficos y tablas. Los resultados respecto al nivel de conocimiento por parte de los cirujanos dentistas docentes de la Universidad Católica Santo Toribio de Mogrovejo fueron un 44.1% (15 cirujanos dentistas) con un BUEN nivel de conocimiento, y un 55.9% (19 cirujanos dentistas) con un REGULAR nivel de conocimiento. Concluyendo que el nivel de conocimiento, por parte de los individuos participantes, es insuficiente. / Tesis

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / Considerando el constante crecimiento del comercio exterior, del cual la industria farmacéutica es un activo participante, este trabajo surgió debido a la necesidad de tener acceso a información actualizada, detallada y de fácil comprensión respecto a los requerimientos para registrar y renovar especialidades farmacéuticas en Chile y en los países a los cuales Laboratorio Chile exporta medicamentos. Dentro de estos requerimientos, uno de los más críticos a la hora de elaborar un dossier es el Estudio de Estabilidad, razón por la cual también se analizó en este informe. Para elaborar este trabajo se revisaron y analizaron los reglamentos que norman el registro sanitario en los países de interés y posteriormente se consolidó esta información en diversas plantillas. Además de analizar las diversas normativas que regulan el registro sanitario de medicamentos, durante la práctica prolongada se prestó soporte al Departamento de Asuntos Regulatorios de Laboratorio Chile, a través de la actualización del Procedimiento Operativo Estándar de solicitud de registro sanitario en el extranjero y de la elaboración de Dossiers para solicitar, renovar y/o modificar registros sanitarios. Durante la práctica prolongada se elaboraron plantillas con los requerimientos para registrar y renovar productos farmacéuticos. Además, se desarrollaron planillas con los requisitos para llevar a cabo estudios de estabilidad. Éstas permitieron acceder a información actualizada, detallada y de fácil comprensión, lo que ha facilitado la elaboración de dossiers. Considerando los cambios normativos que se producen en los diversos países es fundamental estar en constante estudio de la normativa actual y las variaciones sobre ésta

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Dissertação (mestrado profissional) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciências Biológicas, Programa de Pós-Graduação em Farmacologia, Florianópolis, 2016. / Made available in DSpace on 2016-09-20T04:22:12Z (GMT). No. of bitstreams: 1 340835.pdf: 1071079 bytes, checksum: 12ba6d46883972f57c50d0464cc9ed67 (MD5) Previous issue date: 2016 / A administração de medicamentos é uma das grandes responsabilidades dos auxiliares e técnicos de enfermagem, e exige do profissional conhecimentos sobre farmacologia. Este estudo foi realizado com os auxiliares e técnicos de enfermagem lotados na Clínica Médica (CM) de um Hospital Universitário, no sul do Brasil. O desenvolvimento do trabalho foi dividido em quatro etapas: i) caracterização da unidade quanto ao número de internações e avaliação do tempo de internação de cada doente, agrupados por especialidade médica mediante pesquisa ao censo hospitalar; ii) determinação do perfil dos medicamentos utilizados na CM, com levantamento diário em prontuários e classificação dos vinte fármacos mais utilizados nesta unidade; iii) avaliação da compreensão pela equipe de enfermagem sobre os vinte medicamentos mais administrados, através de uma entrevista estruturada com perguntas sobre suas indicações, reações adversas e cuidados de enfermagem aplicáveis a eles; iv) elaboração de uma cartilha embasada na literatura científica sobre os vinte medicamentos levantados . Após a validação feita por prévia avaliação por sete profissionais de nível médio da equipe de enfermagem quanto a linguagem, aparência e conteúdo do material, a cartilha foi disponibilizada para manuseio da equipe de enfermagem. No período de três meses avaliados, foram registradas 160 internações associadas à prescrição de 190 medicamentos/substâncias na CM. Desse total de medicamentos foram selecionados os vinte de maior uso (em ordem alfabética): ácido acetilsalicílico, aciclovir, anlodipino, carvedilol, clonazepam, dexametasona, enalapril, heparina não fracionada e de baixo peso molecular, insulina regular e NPH, metoclopramida, morfina, omeprazol, ondansetrona, paracetamol, prednisona, sinvastatina, sulfametoxazol+trimetoprim e tramadol. A entrevista revelou que a equipe de enfermagem conhece a indicação dos fármacos, porém detém pouco conhecimento sobre as reações adversas e cuidados de enfermagem a serem implementados para contornar os problemas associados com a terapia medicamentosa. A cartilha mostrou-se um instrumento de fácil acesso e manuseio durante a rotina de trabalho, importante para preencher as lacunas existentes e subsidiar as ações nos cuidados de enfermagem frente às principais reações adversas ocasionadas pelos medicamentos administrados.<br> / Abstract : The administration of drugs is one of the major responsibilities of the assistants and nursing technicians, and requires professional pharmacological knowledge. This study was conducted with nursing assistants and technicians working in General Practice (GP) at a university hospital in Southern Brazil. The present work was divided into four stages: i) characterization of the unit as the number of hospitalizations and evaluation of the length of stay of each patient, grouped by medical specialty through research to the hospital census; ii) determining the profile of the drugs used in the GP, with daily survey of the records and classification of twenty drugs most widely used in the GP; iii) assessment of the perception by the nursing staff about the medications administered through a structured interview with questions about the indications, adverse reactions and nursing care applicable to these twenty raised medicines; iv) development of a guidebook on the scientific literature about the twenty drugs raised. During the three months evaluated there were 160 admissions associated with 190 drugs / substances prescribed in the GP. From this amount of drugs the twenty most used were selected: acetylsalicylic acid, acyclovir, amlodipine, carvedilol, clonazepam, dexamethasone, enalapril, unfractionated heparin and low molecular weight, regular insulin and NPH, metoclopramide, morphine, omeprazole, ondansetron, acetaminophen, prednisone, simvastatin, sulfamethoxazole + trimethoprim and tramadol. After validation through previous evaluation of the preliminary version of the guidebook by seven mid-level professional nursing staff regarding language, appearance and content, the guidebook was available for handling by the nursing team. The interview revealed the staff awareness about drug indication, but little knowledge about the adverse reactions and nursing care to be implemented to overcome the problems associated with drug therapy. The guidebook proved to be a tool for easy access and handling during routine work, important to fill the gaps and to improve nursing care for major adverse reactions caused by drug administration.

Orientador: Gun Birgitta Bergsten Mendes / Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias Medicas / Made available in DSpace on 2018-08-04T02:17:06Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Toledo_AdrianaSafiotide_M.pdf: 4864884 bytes, checksum: 22bbff675cb1ee421ccd76d80af3bf59 (MD5) Previous issue date: 2003 / Resumo: Estudos de utilização de medicamentos e de Fannacovigilância entre pacientes pediátricos são escassos. O objetivo foi avaliar a ocorrência de eventos adversos a medicamentos entre crianças atendidas no Hospital das Clínicas da Unicamp em 2001. A metodologia utilizada foi um estudo transversal retrospectivo no PS de Pediatria e no CCI. No primeiro foram avaliadas todas as fichas de atendimento dos 2 dias sorteados em cada mês, e no segundo foram avaliadas todas as fichas de atendimento de pacientes com idade < 15 anos, por uso de medicamentos, telefônicos e presenciais. Foram analisados perfil demográfico, diagnósticos, medicamentos utilizados e possíveis eventos adversos. Obtivemos os seguintes resultados: 1. PS: 1902 fichas de atendimento avaliadas, 38 fichas (2.0%) com dados que permitiram suspeitar de eventos adversos a medicamentos, principalmente por antiinfecciosos, sendo 63.2% em pacientes do sexo masculino, e 36.8% com idade de 1 a 4 anos. 2. CCI: 524 atendimentos, 490 telefônicos e 34 presenciais. Fichas de atendimentos presenciais: 57.1 % masculino, 37.1 % 1 a 4 anos; principais eventos: 16 acidentes, 6 tentativas de suicídio, 4 reações adversas, 4 erros de administração. Concluindo, os dados mostram que tanto no PS como no CCI eventos adversos a medicamentos nem sempre são diagnosticados. Recomendamos que Reação Adversa a Medicamento deve sempre ser considerada no diagnóstico diferencial / Abstract: Antecedents: Studies of use of medicines and Fannacovigillance between pediatrics patients are scarce. Objective: To evaluate the occurrence of adverse events the medicines between children taken care of in the Hospital of CIinics of the Unicamp in 2001. Method: Retrospective transversal study in the Emergence Room of Pediatrics and the Poison ControI Center. In the fIrst one the cards of attendance of the 2 drafted days in each had been evaluated all month, and in as the cards of attendance of patients with age had been evaluated alI < 15 years, for medicine use, teIephonic and presence. Demographic profIle, diagnostic, medicines had been analyzed used and possibIe adverse events. Results. 1. Emergence Room of Pediatrics: 1902 evaluated cards of attendance, 38 cards (2.0%) with data that had allowed to suspect of adverse events medicines, majority for antiinfectious, being 63,2% in patients of the masculine sex, and 36,8% with age of 1 the 4 years. 2. Poison ControI Center: 524 attendance, 490 teIephonic and 34 presence ones. Cards ofpresence attendance: 57, l%mascuIine, 37,1% 1 the 4years; main events: 16 accidents, 6 adverse attempts of suicide, 4 reactions adverse drugs, 4 errors of administration. Conclusion: The data show that as much in the Emergence Room of Pediatrics as in Poison ControI Center the adverse events medicines nor always are diagnosed. Recommendation: Adverse reactions of drugs (RAM) must always be a distinguishing diagnosis / Mestrado / Farmacologia / Mestre em Farmacologia

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / El presente trabajo se realizó en el Instituto de Salud Pública, ANAMED, en el Subdepartamento de registro, y comprende un plan para actualizar el registro de productos biotecnológicos. El cambio en la legislación nacional y el asegurar la calidad, eficacia y seguridad de los productos biotecnológicos que ingresan al país hacen necesario el realizar un seguimiento a dichos productos, con el fin de determinar que producto debe actualizar su registro sanitario. Para esto se realizó una investigación documental en diversas agencias regulatorias a nivel mundial y en las bases de datos pertenecientes a ANAMED. Con esta investigación se pudo determinar cuántos productos que cuentan con registro en nuestro país presentan datos insuficientes bajo la legislación actual, por lo que no se puede asegurar su calidad como producto biotecnológico, también se desarrolló un plan de actualización, priorizando los medicamentos a los que el estado debe garantizar su acceso y los que realmente se comercializan en el país. En este momento se está llevando a cabo la actualización de estos productos en ANAMED, basado en los datos recopilados en esta investigación, con esto se asegurará que los medicamentos biotecnológicos que lleguen a manos de la población serán seguros y eficaces