Spelling suggestions: "subject:"randomized controlled trial"" "subject:"randomized controlled arial""
161 |
Método simplificado versus convencional de confecção de próteses totais para aplicação na saúde pública. Parte II: qualidade de vida associada à saúde bucal, satisfação do paciente, qualidade das próteses / Simplified versus conventional method for complete denture fabrication for application in public health. Part II: oral health related quality of life, patient satisfaction and denture qualityRomulo Rocha Regis 19 July 2012 (has links)
Métodos convencionais para a confecção de próteses totais envolvem uma série de procedimentos técnicos complexos. No entanto, métodos simplificados podem ser tão efetivos quanto os convencionais, porém com menor gasto de tempo e recursos, sem representar prejuízos aos usuários. Assim, o objetivo deste estudo foi comparar um método simplificado de confecção de próteses totais a outro convencional, tendo como variáveis a qualidade de vida associada à saúde bucal (QVSB), a satisfação dos pacientes e qualidade das próteses. A amostra foi formada por pacientes desdentados solicitando tratamento com próteses totais bimaxilares. Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo S (n=19), que recebeu próteses confeccionadas por um método simplificado, e Grupo C (n=20), que recebeu próteses confeccionadas de forma convencional. Antes dos tratamentos e após 3 e 6 meses da instalação das próteses, a QVSB foi avaliada por meio do questionário OHIPEDENT e a satisfação dos usuários por meio de um questionário específico e escala visual analógica. A qualidade das próteses foi avaliada após 3 meses por um especialista. Os dois grupos foram comparados por meio de testes adequados à distribuição dos dados (α=5%). A QVSB e qualidade das próteses foram similares nos grupos C e S. Não houve diferença entre os grupos quanto à satisfação geral avaliada pelos dois questionários. Diferenças em relação à satisfação dos usuários com aspectos específicos das próteses só ocorreram na avaliação dos 3 meses, não persistindo na segunda avaliação. Conclui-se que métodos simplificados são capazes de produzir próteses totais de qualidade comparável às geradas por métodos convencionais, influenciando a QVSB e a satisfação de seus usuários de forma similar. / Complete denture fabrication involves a series of complex technical procedures. Nevertheless, simplified methods may be as effective as conventional ones albeit the lesser use of time and resources, without disadvantage to the denture wearer. Thus, the purpose of this study was to compare a simplified method for complete denture fabrication to a conventional protocol in a randomized controlled trial in terms of oral health quality of life (OHRQoL), patient satisfaction and denture quality. A sample was created by edentulous patients requesting treatment with maxillary and mandibular complete dentures. Participants were randomly allocated into two study groups. Group S (n=19), which received dentures fabricated by a simplified method, and Group C (n=20), which received conventionally fabricated dentures. Before the interventions and after 3 and 6 months following insertion, OHRQoL was evaluated by means of OHIP-EDENT questionnaire and patient satisfaction was analyzed by a visual analogue scale and a specific questionnaire. Denture quality was assessed 3 months after delivery by a prosthodontist. Groups were compared by means of statistical tests suitable for the distribution of data (α=5%). Groups presented no difference for OHRQoL, denture quality and patient general satisfaction. Differences regarding to patient satisfaction with specific aspects of the dentures were found after 3 months, but were insignificant at 6 months. It was concluded that the simplified method is able to produce complete dentures of a quality comparable to those produced by the conventional protocol, influencing the OHQoL and satisfaction of their wearers similarly
|
162 |
Aprendizagem baseada em equipes: Um ensaio clinico randomizado na graduação em enfermagem e a construção de tecnologia educativa / Team-based learning: A randomized clinical trial in undergraduate nursing and the constriction of educational technologySakamoto, Sabrina Ramires 21 November 2017 (has links)
Submitted by SABRINA RAMIRES SAKAMOTO null (ramiressabrina@hotmail.com) on 2017-12-14T23:27:03Z
No. of bitstreams: 1
Dissertação Sabrina Ramires Sakamoto (1) 2.pdf: 3962981 bytes, checksum: e28df22cb165cea511578dd6166c823f (MD5) / Approved for entry into archive by ROSANGELA APARECIDA LOBO null (rosangelalobo@btu.unesp.br) on 2017-12-18T15:04:11Z (GMT) No. of bitstreams: 1
sakamoto_sr_me_bot.pdf: 3962981 bytes, checksum: e28df22cb165cea511578dd6166c823f (MD5) / Made available in DSpace on 2017-12-18T15:04:11Z (GMT). No. of bitstreams: 1
sakamoto_sr_me_bot.pdf: 3962981 bytes, checksum: e28df22cb165cea511578dd6166c823f (MD5)
Previous issue date: 2017-11-21 / RESUMO Introdução. As metodologias ativas e os métodos inovadores de ensino-aprendizagem mostram uma movimentação do ensinar para o aprender e o desvio do foco do docente para o aluno, que assume a corresponsabilidade pelo seu aprendizado. A Aprendizagem Baseada em Equipes (ABE) é uma ferramenta relativamente nova, baseada em equipes, construtivismo, raciocínio aprofundado e no pensamento crítico. Objetivo. Analisar após 30 dias a apreensão do conhecimento em segurança cirúrgica em alunos de um curso de graduação em enfermagem, comparando aula expositiva dialogada presencial à aula com a utilização da ABE; Elaborar um produto e validar esse vídeo educativo direcionado aos professores do ensino superior. Método. O estudo foi realizado em duas etapas, (entre os meses de janeiro a março de 2017). A primeira, um ensaio clínico randomizado, desenvolvido na Universidade Estadual Paulista “Júlio de Mesquita Filho”, na Faculdade de Medicina de Botucatu, Curso de Graduação em Enfermagem junto à Disciplina de Enfermagem em Centro Cirúrgico. A amostra foram os alunos regularmente matriculados no 3º ano de graduação em enfermagem da disciplina. Foram randomizados em dois grupos, um com 14 alunos para intervenção experimental (ABE) e outro com 14 alunos para o grupo controle (aula expositiva dialogada). O desfecho primário foi a apreensão do conhecimento, após 30 dias da realização das aulas, comparando-se os grupos. A segunda etapa consistiu em uma pesquisa metodológica, de caráter descritivo, e no desenvolvimento e validação de um vídeo educativo, pelo Software Powtoon realizado no Núcleo de Educação a Distância Tecnologia Informação em Saúde (NEAD. TIS). O vídeo foi validado por 16 juízes especialistas na área de saúde e com experiência no uso de ABE, que responderam um questionário com 13 requisitos. Aspectos éticos e legais, foi cadastrado no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos ReBEC (número: RBR-4F32XY) e Resolução 466/12. Resultados. No ensaio clínico os alunos da avaliação do pré-teste mostraram no grupo ABE mais acertos do que no grupo da aula expositiva dialogada. Após 30 dias o grupo ABE também apresentou mais acertos, no entanto sem diferença significativa. Os índices de validação do vídeo tutorial criado variaram de 1,0 a 0,81, com média global de 0,89, valores considerados satisfatórios dentro do valor referencial teórico. Conclusões. Nesse estudo não houve diferença significativa entre os grupos. O vídeo foi construído embasado no referencial teórico de Falkembach e seu conteúdo foi validado por professores do ensino superior / ABSTRACT Introduction.As active methodologies and innovative teaching-learning methods, they show a move from teaching to learning and diverting the focus from the teacher to the student, who takes on a correspondence for their learning. Team-Based Learning (TBL) is a relatively new solution in equipment, constructivism, in-depth reasoning, and critical thinking. Objective. To analyze after 30 days the knowledge acquisition in surgical safety in students of a nursing undergraduate course, comparing the classroom with the use of TBL; Elaborate a product and validate this educational video directed to teachers of higher education. Method. The study was carried out in two stages (between January and March 2017). The first, a randomized clinical trial, developed at the Paulista State University "Júlio de Mesquita Filho", at the Faculty of Medicine of Botucatu, Undergraduate Degree following the course of Nursing in the Operating Room. A sample of the students regularly enrolled in the 3rd year of undergraduate nursing in the discipline. They were randomized into two groups, one with 14 students for the experimental intervention (TBL) and the other with 14 students for the control group (expository class). The primary endpoint was a knowledge seizure, 30 days after the classes, comparing the groups. The available information notice, technical description, categorized development, and no level and validation of an instrument warning, by our available numerical instrument powder. The video was validated by 16 expert judges in the area of health and experience without use of ABE, who answered a questionnaire with 13 requirements. Ethical and legal aspects, was registered in the Brazilian Registry of Clinical Trials ReBEC (number: RBR-4F32XY) and Resolution 466/12. Results. There is no clinical trial of the students of the pre-test evaluation showed any ABE group more successful than in the group of the dialogical expository class. After 30 days of the group ABE also presented more hits, however without significant difference. The validation indexes of the video tutorial created ranged from 1.0 to 0.81, with an overall mean of 0.89, values estimated within the theoretical reference value. Conclusions. In this study, there was no significant difference between groups. The video was built based on theoretical reference of Falkembach and its content to be validated by higher education teachers.
|
163 |
Effekten av fysiska aktivitets-interventioner i grundskolan : En systematisk litteraturöversiktGreen, Elina, Hellqvist, Linn January 2018 (has links)
Bakgrund: Skolan är en av de bästa arenorna för att genomföra insatser som syftar till att främja fysisk aktivitet hos barn och ungdomar, då det går att nå samtliga barn och ungdomar som omfattas av skolplikt. Huruvida dessa insatser är verkningsfulla saknas det däremot information om. Trots att enskilda studier kan visa att insatserna leder till positiva förändringar i barnens aktivitetsnivåer så visar andra ingen effekt. För att få en bättre helhetsbild krävs en systematisk litteraturundersökning. Syfte: Syftet med översikten var att undersöka om skolbaserade interventioner främjar fysisk aktivitet på barn och ungdomar. Metod: En systematisk litteraturöversikt gjordes enligt PRISMA:s riktlinjer. Sökningen gjordes i sökmotorerna PubMed, Onesearch, ASSIA, SportDiscus, Cambridge, PMC mellan 2017-12-15-2018-03-02. Inklusionskriterierna innefattade svenska och engelska kontrollerade studier som var peer reviewed gällande barn och ungdomar i åldrarna 6–17 år. Manipuleringen av interventionsgruppens fysiska aktivitet mättes med accelerometer i minimum tre dagar. Studierna rapporterade medelvärde och standardavvikelse av antingen counts per minute (CPM) eller moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) eller båda. Resultat: Totalt identifierades 11 artiklar som motsvarade de uppsatta inklusions- och exklusionskriterierna. I en artikel gav interventionen positiva effekter gällande den totala fysiska aktiviteten med en nettoökning på 50 CPM mellan baslinjen till uppföljningen. En metaanalys kunde dock inte genomföras då studierna var allt för heterogena avseende metodologiska val, typ av intervention och population. Slutsats: En obetydande till svag evidens för att skolbaserade interventioner främjar barn och ungdomars totala fysiska aktivitet gick att urskilja, dock är studierna överlag allt för heterogena för att några definitiva slutsatser kan dras. Detta är en indikation på att skolbaserade interventioner bör på ett bättre sätt standardiseras avseende utvärderingsmetod och rapportering.
|
164 |
Impacto de uma estratégia de promoção do aleitamento materno exclusivo e alimentação complementar saudável, direcionada a mães adolescentes e avós maternas, na redução do uso desnecessário de água e/ou chás em crianças amamentadasNunes, Leandro Meirelles January 2010 (has links)
Objetivo: Avaliar a eficácia de sessões de aconselhamento em amamentação dirigidas a mães adolescentes e avós maternas sobre o uso desnecessário de água e/ou chás em crianças amamentadas. Métodos: Foi conduzido um ensaio clínico randomizado envolvendo 323 mães adolescentes, seus recém-nascidos e as avós maternas das crianças, alocadas para quatro grupos distintos: mãe e avó não coabitando, sem intervenção e com intervenção direcionada apenas à mãe; e mãe e avó coabitando, sem intervenção e com intervenção direcionada a ambas. A intervenção consistiu de seis sessões de aconselhamento em amamentação, na maternidade e aos sete, 15, 30, 60 e 120 dias. As informações sobre as práticas alimentares das crianças foram coletadas mensalmente nos primeiros 6 meses de idade por telefone. O impacto da intervenção foi medido, comparando-se as medianas e as curvas de sobrevida da introdução desses líquidos e a regressão de Cox estimou a sua magnitude. Resultados: A intervenção teve impacto positivo significativo tanto para o grupo em que apenas as mães adolescentes a receberam (RDI=0,48; IC95%=0,31-0,76) quanto para o grupo em que as avós foram incluídas (RDI=0,53; IC95=0,35-0,80). Ela postergou em 44 dias o uso desses líquidos no primeiro grupo (78 dias versus 122 dias) e em 67 dias no grupo em que as avós foram incluídas na intervenção (63 dias versus 130 dias). Conclusões: Múltiplas sessões de aconselhamento nos primeiros 4 meses dirigidas a mães adolescentes e avós maternas, quando estas coabitavam, mostraram ser uma estratégia eficaz em postergar a introdução desnecessária de água e/ou chás em crianças amamentadas. / Objective: To evaluate the efficacy of counselling sessions on breastfeeding for adolescent mothers and maternal grandmothers on the reduction of unnecessary water and/ or herbal teas intake on breastfed infants. Methods: A randomized clinical trial was conducted involving 323 adolescent mothers, their newborn infants and respective maternal grandmothers allocated into four distinct groups: mother and grandmother not cohabitating, without or with intervention directed only towards mother; and mother and grandmother cohabitating without or with intervention directed towards both (mother and grandmother). The intervention consisted of six counselling sessions on breastfeeding, in the maternity ward and on days 7, 15, 30, 60 and 120 after birth. The data about feeding practices were collected monthly until the end of the sixth month of life by telephone. The impact of the intervention was measured by comparing the medians and the survival curves for initiation of water/tea intake in the first six months of life between the groups and Cox regression was used to estimate its magnitude. Results: The intervention had a significant positive impact for both the group in which only adolescent mothers received the intervention (HR=0,48; 95%CI=0,31-0,76) and for the group in which grandmothers were also included (HR=0,53; 95%CI=0,35-0,80). It postponed in 44 days the use of these liquids on first group (78 days versus 122 days) and in 67 days on the group in which the grandmother was also included in the intervention (63 days versus 130 days). Conclusions: Multiple counselling sessions on infant feeding in the first 4 months postpartum for adolescent mothers and maternal grandmothers, when they cohabitate, demonstrated to be an effective strategy to postpone the unnecessary water and/or teas intake on breastfed infants.
|
165 |
Pro-environmental behavior among Indonesian oil palm smallholders: Understanding perceptions, intentions and actionsRomero Antonio, Miriam Esmaragda 15 November 2018 (has links)
No description available.
|
166 |
Ensaio clínico controlado aleatório de um programa de atenção farmacêutica para usuários do sistema único de saúde com Diabetes Mellitus tipo 2.Mourão, Aline de Oliveira Magalhães January 2011 (has links)
Submitted by Stéfany Moreira (stemellra@yahoo.com.br) on 2013-02-08T11:19:30Z
No. of bitstreams: 1
DISSERTAÇÃO_EnsaioClínicoControlado.pdf: 982327 bytes, checksum: 6e93cf3dc2df1043dc03ffc015b02c28 (MD5) / Approved for entry into archive by Neide Nativa (neide@sisbin.ufop.br) on 2013-02-14T13:03:29Z (GMT) No. of bitstreams: 1
DISSERTAÇÃO_EnsaioClínicoControlado.pdf: 982327 bytes, checksum: 6e93cf3dc2df1043dc03ffc015b02c28 (MD5) / Made available in DSpace on 2013-02-14T13:09:13Z (GMT). No. of bitstreams: 1
DISSERTAÇÃO_EnsaioClínicoControlado.pdf: 982327 bytes, checksum: 6e93cf3dc2df1043dc03ffc015b02c28 (MD5)
Previous issue date: 2011 / O diabetes mellitus é uma doença crônica não transmissível de alta prevalência e responsável por altas taxas de morbidade e mortalidade em vários países. A maior parte dos indivíduos com diabetes não alcança o nível glicêmico recomendado e as intervenções que visam melhorar o cuidado desses indivíduos são tema de grande interesse no estudo das ciências da saúde. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de um programa de atenção farmacêutica para usuários do Sistema Único de Saúde (SUS) hiperglicêmicos e em tratamento farmacológico para o diabetes mellitus tipo 2. Foi realizado ensaio clínico controlado aleatório, com duração de seis meses, em Ouro Preto, Minas Gerais. Cento e vinte e nove indivíduos em uso de um ou mais antidiabéticos orais, com idade ≥ 18 anos e hemoglobina glicada (A1C) ≥ 7% foram randomizados para receber apenas cuidado usual em saúde ou cuidado usual em saúde e intervenção farmacêutica. O programa de atenção farmacêutica foi caracterizado por consultas mensais individuais para coleta de informações, identificação de problemas relacionados ao uso de medicamentos (PRM) e educação dos participantes para resolução dos PRM. O desfecho primário foi o nível de A1C e os desfechos secundários foram risco de doenças cardiovasculares, índice de massa corporal, número de PRM, glicose plasmática de jejum, perfil lipídico e pressão arterial. Cem (77,5%) participantes completaram o estudo. No grupo intervenção (n = 50) foram identificados em média 5,2 PRM por participante e no grupo controle (n = 50) 4,2 PRM por participante no início do estudo (p = 0,005). No grupo intervenção, comparado ao grupo controle, houve redução significativa dos níveis de A1C (9,3% [IC 95% 8,8 a 9,8] vs. 10,2% [9,5 a 10,8]; p = 0,034), colesterol total (189,3 mg/dl [177,3 a 201,3] vs. 207,8 mg/dl [196,0 a 209,6]; p = 0,029), colesterol LDL (105,3 mg/dl [95,5 a 115,1; n = 49] vs. 123,5 mg/dl [112,0 a 134,0; n = 49]; p = 0,015) e redução do risco de doenças cardiovasculares (14,6% [12,5 a 16,7; n = 45] vs. 19,6% [16,3 a 22,8; n = 50] ; p = 0,034). Não houve diferença significativa entre os grupos para os outros desfechos avaliados. A participação no grupo intervenção e os níveis de GPJ se associaram à variação da A1C na regressão linear múltipla. O programa de atenção farmacêutica foi efetivo para redução dos níveis de A1C, colesterol total e colesterol LDL e para redução do risco de doenças cardiovasculares de usuários do SUS com diabetes mellitus tipo 2. _________________________________________________________________________________ / ABSTRACT: Diabetes mellitus (DM) is a chronic noncommunicable disease with high prevalence and it is a cause of high rates of morbidity and mortality in several countries. Most diabetics individuals do not present adequate glucose level and some improving care interventions to these individuals are a subject of great interest in health sciences. The aim of the this study was to evaluate the effect of a pharmaceutical care program dedicated to subjects of the Brazilian public health system who are hyperglycemic despite optimized drug treatment for type 2 diabetes. A randomized controlled trial was conducted for six months in Ouro Preto, Minas Gerais. One hundred and twenty-nine patients taking one or more oral diabetes medication, ≥ 18 years old with glycated hemoglobin (A1C) levels ≥ 7% were randomized to receive usual care only or usual care and pharmaceutical intervention. The pharmaceutical care program was characterized by individual monthly visits to collect information, identify drug therapy problems and education of the participants in order to solve these problems. The primary outcome was the level of A1C and secondary outcomes were risk of cardiovascular disease, number of drug therapy problems, body mass index, fasting plasma glucose, lipoprotein profile, systolic and diastolic blood pressure. One hundred (77.5%) participants completed the study. In the intervention group (n = 50) 5.2 drug therapy problems per participant were identified and in the control group (n = 50) 4.2 per participant at baseline (p = 0.005). Intervention group compared to the control group presented a significant reduction in A1C levels (9.3% [95% CI 8.8 to 9.8] vs. 10.2% [9.5 to 10.8], p = 0.034), serum total cholesterol (189.3 mg/dl [177.3 to 201.3] vs. 207.8 mg/dl [196.0 to 209.6], p = 0.029), serum LDL cholesterol (105.3 mg/dl [95.5 to 115.1, n = 49] vs. 123.5 mg/dl [112.0 to 134.0, n = 49], p = 0.015) and reduced coronary heart disease risk (14.6% [12.5 to 16.7, n = 45] vs. 19.6% [16.3 to 22.8, n = 50], p = 0.034). There was no significant difference between groups in any other assessed outcomes. The pharmaceutical care program was effective in reducing A1C levels, total and LDL cholesterol and reduced coronary heart disease risk for type 2 diabetes users of the Brazilian public health system.
|
167 |
Eficácia e tolerabilidade da homeopatia e da fluoxetina no tratamento da depressão / Efficacy and tolerability of homeopathy or fluoxetine in the treatment of depressionAdler, Ubiratan Cardinalli [UNIFESP] 29 July 2009 (has links) (PDF)
Made available in DSpace on 2015-07-22T20:50:01Z (GMT). No. of bitstreams: 0
Previous issue date: 2009-07-29. Added 1 bitstream(s) on 2015-08-11T03:26:19Z : No. of bitstreams: 1
Publico-158.pdf: 944844 bytes, checksum: 11e50030a0a0e68e8344f966c5ddbd87 (MD5) / A busca por tratamentos “naturais” ou em conformidade com crenças e valores próprios, bem como experiências nas quais o tratamento com antidepressivos causou efeitos adversos desagradáveis ou pareceu ineficaz são razões apontadas por pacientes com depressão para o uso de alternativas ao tratamento convencional. O tratamento homeopático é uma dessas alternativas, apesar da falta de estudos clínicos que indiquem a eficácia de qualquer método de homeopatia no tratamento da depressão. Apesar de ter sido reconhecida como especialidade médica desde 1980, o ensino da homeopatia no Brasil era realizado à parte das escolas de medicina até 2003, quando a Faculdade de Medicina de Jundiaí (FMJ – Jundiaí, São Paulo) iniciou uma especialização em homeopatia segundo o método mais aperfeiçoado de Hahnemann. Os alunos são treinados em ambulatórios integrados ao sistema único de saúde de Jundiaí. Um desses ambulatórios é voltado ao tratamento homeopático da depressão, objeto dos dois artigos do presente estudo. O primeiro artigo relata o tratamento de uma série de 15 casos de depressão tratados durante 7 a 14 semanas com o método mais aperfeiçoado de Hahnemann. O escore de depressão, avaliado pela escala de depressão de Montgomery e Åsberg (MADRS) diminuiu da média basal de 24,87 (± 5,81) para 9,73 (± 8,16; p< 0,0001) na segunda avaliação e apenas um paciente não apresentou resposta e remissão do episódio depressivo. Estes resultados ressaltaram a necessidade de um estudo randomizado e controlado para avaliação do tratamento homeopático da depressão. O segundo artigo teve como objetivo investigar a não-inferioridade e tolerabilidade dos medicamentos homeopáticos na dinamização cinqüenta-milesimal (LM) em relação à fluoxetina, em um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e double-dummy, uma vez que um estudo controlado com placebo não foi autorizado pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Noventa e um pacientes com depressão moderada a grave foram aleatoriamente alocados para receber, durante oito semanas, uma potência LM de um medicamento individualizado em solução alcoólica (1 gota três vezes por semana) e cápsulas de placebo, ou 20 mg de fluoxetina por dia e gotas de álcool a 30 por cento. Aqueles que não responderam após 4 semanas de tratamento receberam, de maneira cega, 40 mg de fluoxetina/dia ou uma medicação homeopática diferente e respectivos placebos. As medidas de eficácia foram a evolução do escore médio MADRS e as taxas de resposta e remissão na 4ª e 8ª semanas de tratamento. Uma margem de 1,45 foi especificada para a análise de não-inferioridade com base em dados da literatura. A tolerabilidade foi avaliada por meio da escala de avaliação de efeitos adversos da Sociedade Escandinávia de Psicofarmacologia. Os resultados mostraram que não houve diferença significativa entre os dois grupos em relação à evolução dos escores médios de depressão na 4ª (p=0.654) e 8ª (p=0.965) semanas de tratamento. Também não houve uma diferença significativa nas taxas de resposta ou remissão nos dois grupos. A análise de não-inferioridade mostrou que as potências LM não foram inferiores à fluoxetina, uma vez que os limites superiores dos intervalos de confiança foram inferiores à margem de não-inferioridade: as diferenças médias (homeopatia – fluoxetina) foram -3,04 (95 por cento IC = -6,95; 0,86) e -2,4 (95 por cento IC = -6,05; 0,77) na 4a e 8a semanas, respectivamente. Tolerabilidade: não houve diferenças significativas entre as taxas de efeitos colaterais entre os dois grupos, apesar dos pacientes tratados com fluoxetina terem apresentado uma maior porcentagem de efeitos adversos perturbadores e uma maior tendência a serem excluídos por efeitos adversos. Conclusões: este estudo exemplifica a possibilidade de se realizarem estudos randomizados e controlados no tratamento homeopático da depressão e indica a não-inferioridade em relação à fluoxetina no tratamento da fase aguda da depressão moderada a grave. / Background: Homeopathy is a Complementary and Integrative Medicine used in depression. Aims: this study investigated the non-inferiority and tolerability of individualized homeopathic medicines (Q-potencies) in acute depression, using fluoxetine as active control. Methods: Ninety-one outpatients with moderate to severe depression were assigned to receive an individualized homeopathic medicine or fluoxetine 20 mg/day (up to 40 mg/day) in a prospective, randomized, double-blind double-dummy 8 week, single-center trial. Primary efficacy measure was the analysis of the mean change in the MADRS depression scores, using a non-inferiority test with margin of 1.45. Secondary efficacy outcomes were response and remission rates. Tolerability was assessed with the side effect rating scale of the Scandinavian Society of Psychopharmacology. Results: Mean MADRS scores differences were not significant at the 4th (p=0.654) and 8th weeks (p=0.965) of treatment. Non-inferiority of homeopathy was indicated because the upper limit of the confidence interval for mean difference in MADRS change was less than the non-inferiority margin: mean differences (homeopathy – fluoxetine) were -3.04 (95% CI = -6.95; 0.86) and -2.4 (95% CI = -6.05; 0.77) at weeks 4th and 8th, respectively. There were no significant differences between the percentages of response or remission rates in both groups. Tolerability: there were no significant differences between the side effects rates, although a higher percentage of patients treated with fluoxetine reported adverse side effects and a there was a trend toward greater treatment interruption for adverse effects in the fluoxetine group. Conclusions: This study illustrates the feasibility of randomized controlled double-blind trials of homeopathy in depression and indicates the non-inferiority of individualized homeopathic Q-potencies as compared to fluoxetine in acute treatment of outpatients with moderate to severe depression. / TEDE / BV UNIFESP: Teses e dissertações
|
168 |
Impacto de uma estratégia de promoção do aleitamento materno exclusivo e alimentação complementar saudável, direcionada a mães adolescentes e avós maternas, na redução do uso desnecessário de água e/ou chás em crianças amamentadasNunes, Leandro Meirelles January 2010 (has links)
Objetivo: Avaliar a eficácia de sessões de aconselhamento em amamentação dirigidas a mães adolescentes e avós maternas sobre o uso desnecessário de água e/ou chás em crianças amamentadas. Métodos: Foi conduzido um ensaio clínico randomizado envolvendo 323 mães adolescentes, seus recém-nascidos e as avós maternas das crianças, alocadas para quatro grupos distintos: mãe e avó não coabitando, sem intervenção e com intervenção direcionada apenas à mãe; e mãe e avó coabitando, sem intervenção e com intervenção direcionada a ambas. A intervenção consistiu de seis sessões de aconselhamento em amamentação, na maternidade e aos sete, 15, 30, 60 e 120 dias. As informações sobre as práticas alimentares das crianças foram coletadas mensalmente nos primeiros 6 meses de idade por telefone. O impacto da intervenção foi medido, comparando-se as medianas e as curvas de sobrevida da introdução desses líquidos e a regressão de Cox estimou a sua magnitude. Resultados: A intervenção teve impacto positivo significativo tanto para o grupo em que apenas as mães adolescentes a receberam (RDI=0,48; IC95%=0,31-0,76) quanto para o grupo em que as avós foram incluídas (RDI=0,53; IC95=0,35-0,80). Ela postergou em 44 dias o uso desses líquidos no primeiro grupo (78 dias versus 122 dias) e em 67 dias no grupo em que as avós foram incluídas na intervenção (63 dias versus 130 dias). Conclusões: Múltiplas sessões de aconselhamento nos primeiros 4 meses dirigidas a mães adolescentes e avós maternas, quando estas coabitavam, mostraram ser uma estratégia eficaz em postergar a introdução desnecessária de água e/ou chás em crianças amamentadas. / Objective: To evaluate the efficacy of counselling sessions on breastfeeding for adolescent mothers and maternal grandmothers on the reduction of unnecessary water and/ or herbal teas intake on breastfed infants. Methods: A randomized clinical trial was conducted involving 323 adolescent mothers, their newborn infants and respective maternal grandmothers allocated into four distinct groups: mother and grandmother not cohabitating, without or with intervention directed only towards mother; and mother and grandmother cohabitating without or with intervention directed towards both (mother and grandmother). The intervention consisted of six counselling sessions on breastfeeding, in the maternity ward and on days 7, 15, 30, 60 and 120 after birth. The data about feeding practices were collected monthly until the end of the sixth month of life by telephone. The impact of the intervention was measured by comparing the medians and the survival curves for initiation of water/tea intake in the first six months of life between the groups and Cox regression was used to estimate its magnitude. Results: The intervention had a significant positive impact for both the group in which only adolescent mothers received the intervention (HR=0,48; 95%CI=0,31-0,76) and for the group in which grandmothers were also included (HR=0,53; 95%CI=0,35-0,80). It postponed in 44 days the use of these liquids on first group (78 days versus 122 days) and in 67 days on the group in which the grandmother was also included in the intervention (63 days versus 130 days). Conclusions: Multiple counselling sessions on infant feeding in the first 4 months postpartum for adolescent mothers and maternal grandmothers, when they cohabitate, demonstrated to be an effective strategy to postpone the unnecessary water and/or teas intake on breastfed infants.
|
169 |
Dor no pós-operatório da ceratectomia fotorrefrativa (PRK) com fosfato de codeína 30 mg/ paracetamol 500 mg: ensaio clínico aleatório / Codeine plus acetaminophen for pain afier photorefractive keratectomy: a randomized, double-blind, placebo-controlled add-on trialVinícius Borges Porfírio Pereira 02 March 2018 (has links)
Introdução: A ceratectornia fotorrefrativa (PRK) é uma das técnicas de cirurgia refrativa mais empregadas no mundo. A despeito de sua efetividade e segurança no tratamento de miopia, hipermetropia e astigmatismo, a dor permanece ainda como um dos grandes desafios no período pós-operatório da PRK. Embora a associação dos fármacos codeína (opióide oral) e paracetamol (analgésico) seja amplamente empregada no período pós-cirúrgico de várias especialidades médicas. a eficácia e segurança dessa associação não foi avaliada no manejo da dor no pós-PRK. Objetivo: O objetivo da presente tese foi testar a combinação codeína + paracetamol no manejo da dor pós-PRK. Métodos: Trata-se de um ensaio clínico controlado por placebo, randomizado, paralelo e duplo-cego. O subdelineamento é do tipo \"add-on \", isto é. o grupo da intervenção recebeu a terapia padrão + a intervenção. enquanto o grupo controle recebeu a terapia padrão + placebo. A amostra foi composta por 41 participantes (82 olhos) - por meio do delineamento \"olhos pareados\" (paired-eye design), ou seja, o olho foi a unidade de análise. As cirurgias foram realizadas com duas semanas de intervalo. Um olho recebeu codeína (30 mg) + paracetamol (500 mg) 4x1dia por quatro dias (período A), enquanto o outro olho recebeu placebo 4x/dia por quatro dias (período B). Tanto a alocação (intervenção ou placebo) quanto a ordem (A-B ou B-A) foram aleatorizadas. A dor foi avaliada por meio de três escalas: questionário de dor McGill (MPQ). Inventário Resumido da Dor (I3PI) e escala visual análoga (EVA) nos períodos I, 24, 48 e 72 horas após a cirurgia. O período de seguimento total foi de quatro meses. Resultados: A idade média dos pacientes foi de 30 anos (rnin-máx: 22-52), dos quais 67% foram mulheres. Dos 82 olhos inicialmente arrolados no estudo, 80 completaram os quatro meses de seguimento (40 na intervenção e 40 no placebo). Os escores medianos de dor mensurados pela EVA foram significativamente mais baixos no grupo da intervenção comparado com o grupo placebo - durante todo o período do pós- cirúrgico imediato (1-48 horas). Os eventos adversos foram brandos e de fácil manejo clínico; os mais comuns foram sonolência, náusea e constipação. Após um seguimento de quatro meses, não foi observado nenhum retardo na resposta de cicatrização da córnea ou haze. Conclusões: A combinação de codeína (30mg) e paracetamol (500mg) via oral (4x/dia) é segura e significativamente superior ao placebo para o controle da dor após a PRK / Introduction: Photorefractive keratectomy (PRK) is one of most widely performed types of refractive surgery in the world. In spite of its effectiveness and safety for the treatment of myopia, hypermetropia and astigmatism, pain remains one of the biggest clinical challenges during the early postoperative period after PRK. Although the combination of codeine (an oral opioid) plus acetaminophcn (an analgesic) has been widely used during the postoperative period in many medical specialties, both its efficacy and safety have not been formally investigated for pain control after PRK. Objective: To carry out a randomized, controlled c1inical trial, specifically dcsigned to test whether the combination of codeine + acetaminophen is efficacious and safe for pain control after PRK. Methods: Double-blind (patients and outcome assessors), randomized, parallel, placebo-controlled trial. An add-on design was adopted. tl.at is, the intervention group received the standard of care therapy + codeine/acetaminophen, whereas the control group received the standard o[ care therapy + placebo. The sample encompassed 41 participants (82 eyes) through the \"paired-eye design\". In other words, the eye was the unity of analysis. Surgeries were performed two weeks ap311. One eye received codeine (30mg) + acetaminophen (500mg) 4x/day for four days (period A), whereas the fellow (control) eye received placebo 4x/day for four days (period B). Both treatrnents (intervention or placebo) and treatment order (A-B or B-A) were randomly chosen. Pain was asscsscd at 1, 24, 48 and 72h postopcrativcly by three scales: visual analogue scale (VAS), McGill Pain Questionnaire (MQP) and Brief Pain Inventory (BPI). The total follow-up period was 4 months. Results: The mean age of patients was 30 years (rnin-max: 22-52) and 67% (27/40) were female. Ofthe initial 82 eyes, 80 completed the trial (40 in the intervention 31m, 40 in the placebo arm). Median pain scores as measured by the VAS were significantly lower during treatment with codeine/acetaminophen compared to the placebo throughout the early postoperative period (1-48h). Virtually identical results were obtained by the MQP and BPI scales, suggesting that the intervention can have a positive impact not only on the pain intensity, but also on the multidimensional aspects of pain, such as interference on activities of daily living as well as emotional status. Adverse events (AEs) were usually mild and easily managed. The most common AEs were drowsiness, nausea and constipation. After a follow- up period of four months, no case of delayed epithelial healing or haze was observed in both treatment arms. Conclusions: When added to the standard of care therapy, the oral combination of codeine (30mg) and acetaminophen (500mg) given 4x/day was safe and significantly superior to placebo for pain control after PRK
|
170 |
Comparação do uso de solução à base de C. Cytratus com solução salina a 0,9% no processo de limpeza de úlceras vasculogênicas : ensaio clínico / Comparison of the solution use based on C.Cytratus with 0,9% saline in the cleaning process of vasculogenic ulcers: clinical trial.Sousa, Alana Tamar Oliveira de 31 March 2011 (has links)
Made available in DSpace on 2015-05-08T14:47:22Z (GMT). No. of bitstreams: 1
arquivototal.pdf: 5598900 bytes, checksum: c32ff6c73e89e1ebe6c75057b97f640c (MD5)
Previous issue date: 2011-03-31 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES / Introduction: The vascular ulcer is the most meaningful complication regarding venous or
arterial insufficiency, which has recurrent character and affects different age groups with
prevalence above 65 years old. It is chronic wound which results in financial burden and
affects the life quality of its carriers. The research development, for the fulfillment of new
products which aid the treatment of this kind of wound as well as others, aims to provide
benefits for society that needs to have access to advanced technology and with low cost.
Objectives: To compare the solution use, while in test, at 0,9% sodium chloride and essential
oil of Cymbopogon citratus Stapf leaves with saline at 0,9% in the cleaning process of
vasculogenic ulcers; to investigate whether the solution, being tested, is coadjuvant in the
healing process of such lesions; to evaluate the odor reduction of the vasculogenic ulcers
during the use of the solution being tested; and to identify complication signs in the healing
process of vasculogenic ulcers during the use of the solution, being tested, and saline.
Methodology: It is a clinical, prospective, randomized, double-blind trial developed in the
dressing sector of the outpatient clinic of the Lauro Wanderley University Hospital (HULW).
The research encompassed vasculogenic ulcer carriers, with the sample of eighteen lesions
(n=18) distributed in two groups, the experimental group (n = 11), which used the solution in
test, and the control one (n = 07), which used saline at 0,9%. For data collection, several
instruments were used, such as: an instrument with sociodemographic data and health
conditions, including anamnesis and other files for lesions evaluations, once a week, such as
Pressure Ulcer Scale for Healing (PUSH), TELER indicator and self-evaluation for odor,
numerical scale for pain and complication register (bleeding, increase of necrosis area,
increase of infection signs) and file for the dressing accomplishment of each group. The
research was approved under the CEP/HULW no. 054/10 protocol. The data collection phase
occurred in the period from June 8th, 2010 to August 2nd, 2010. In the data analysis, the SPSS
statistical package (Statistical Package for Social Sciences) version 17.0, with inferential
statistic techniques was used. The significance level used concerning the decisions of the
statistical tests was 5%. Results and Data Analysis: The results point out that there was no
meaningful difference between the groups for none of the variables: wound size, exudate,
kind of tissue, pain and odor (p > 0,05) in each evaluation. However, it could be perceived
meaningful difference in regard to the following variables: lesion size, kind of tissue, pain and
odor when the paired comparison tests were used in evaluations of the same group, with
results favorable to solution in test. Final Comments: the solution in test aids the
reepithelialization process; it did not present any effect on the reduction of lesion exudate; it
provides comfort for the patient and the professional who carries out the dressing, neutralizing
unpleasant odors originated from the wound bed; it is safe to be used in human beings once it
does not cause either irritation or infection signs; it can easily remove dirt of the wound bed;
and it helps cleaning the perilesional area. It is suggested that further research should be
fulfilled with a greater number of participants. / Introdução: A úlcera vascular se apresenta como a complicação mais significativa da
insuficiência venosa ou arterial, que tem caráter recidivante, acomete diferentes faixas etárias,
com prevalência acima de 65 anos. É ferida crônica que traz ônus financeiro e afeta a
qualidade de vida de seus portadores. O desenvolvimento de pesquisas, para a criação de
novos produtos que auxiliem o tratamento desse tipo de ferida e de outras, visa trazer
benefício à sociedade, que precisa ter acesso à tecnologia avançada e com menor custo.
Objetivos: Comparar o uso da solução em teste à base de cloreto de sódio a 0,9% e do óleo
essencial das folhas de Cymbopogon citratus Stapf com a solução salina a 0,9% no processo
de limpeza de úlceras vasculogênicas; investigar se a solução em teste é coadjuvante no
processo de cicatrização dessas lesões; avaliar a redução do odor de úlceras vasculogênicas
durante o uso da solução em teste; e, identificar sinais de complicações no processo de
cicatrização de úlceras vasculogênicas durante o uso da solução em teste e da solução salina.
Metodologia: Trata-se de um ensaio clínico, prospectivo, randomizado, duplo-cego
desenvolvida no setor de curativos do Ambulatório do Hospital Universitário Lauro
Wanderley (HULW). A população do estudo foi constituída por clientes portadores de úlceras
vasculogênicas, sendo a amostra de dezoito lesões (n=18) distribuída em dois grupos,
experimental (n = 11), que usou a solução em teste, e o grupo controle (n = 07), que usou a
solução salina a 0,9%. Para coleta de dados, utilizou-se um instrumento com dados
sociodemográficos e condições de saúde, incluindo anamnese e outras fichas para avaliação
das lesões, uma vez por semana, incluindo a Pressure Ulcer Scale for Healing (PUSH),
indicador TELER e autoavaliação para o odor, escala numérica para dor e registro de
complicações (sangramento, aumento da área de necrose, aumento de sinais de infecção) e
ficha guia para realização do curativo de cada grupo. A pesquisa foi aprovada sob protocolo
CEP/HULW nº 054/10. A fase de coleta de dados ocorreu no período de 08 de junho de 2010
a 02 de agosto de 2010. Na análise dos dados, utilizou-se pacote estatístico SPSS (Statistical
Package for Social Sciences) versão 17.0, com técnicas de estatística inferencial. O nível de
significância utilizado nas decisões dos testes estatísticos foi de 5%. Resultados e Análise
dos Dados: Os resultados apontam que não se comprovou diferença significativa entre os
grupos para nenhuma das variáveis: tamanho da ferida, exsudato, tipo de tecido, dor e odor (p
> 0,05) em cada avaliação. Porém, percebeu-se diferença significativa nas variáveis: tamanho
da lesão, tipo de tecido, dor e odor quando se utilizou os testes de comparação pareada nas
avaliações dentro do mesmo grupo, com resultados favoráveis à solução em teste.
Considerações Finais: a solução em teste auxilia no processo de reepitelização; não
apresentou ação sobre a redução do exsudato das lesões; traz conforto ao cliente e ao
profissional que realiza o curativo, neutralizando odores desagradáveis advindos do leito da
lesão; é segura para ser usada em seres humanos, uma vez que não causa sinais de irritação
nem infecção; remove com facilidade sujidades do leito da lesão; e, facilita a limpeza da área
perilesional. Sugere-se que sejam realizadas outras pesquisas com maior número de sujeitos.
|
Page generated in 0.1044 seconds